疫苗行业最全梳理之一——行业篇疫...
疫苗行业最全梳理之一——行业篇疫...
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根据WHO统计，疫苗目前每年可以预防200-300万例死亡，疫苗成为20世纪以来人类平均寿命快速增长的最大助力之一。
疫苗除了可以有效预防疾病，促进社会的健康发展，还大幅降低了医疗费用，减少因为发病导致的经济损失和社会危害。根据中国医药报报道，美国疫苗研发的1美元投资将带来2~27美元的医疗支出节约。所以，疫苗成为全球医疗卫生投资热点。
一、现状及前景
（一）全球市场
全球疫苗市场较小但增速较快。根据Evaluate Pharma数据，2019年全球疫苗销售收入325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%；预计全球疫苗市场规模2020-2026年复合增长率为8.1%，增速位列十大治疗领域第4，仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。
全球疫苗市场进入发展成熟期，集中度高、产品为王。2019年全球疫苗销售收入325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%。
并购整合不断，行业集中度持续提升，其中行业“Big4”葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲巴斯德合计实现疫苗板块营收304亿美元，CR4市占率高达93%。重磅产品驱动，全球T op10产品销售额合计为205.6亿美元，占全球市场份额达63%，均出自TOP4药企。
（二）国内市场
1、发展历程
我国免疫规划起步较晚，未来有较大提升空间。
新中国成立后，免疫规划的发展主要分为三个时期，即突击预防接种时期、儿童计划免疫时期和免疫规划时期。
突击预防接种时期（1950-1977年）：1950年，政务院发出《关于发动秋季种痘运动的指示》，要求在全国施行免费接种牛痘苗；1961年，在全国消灭了天花；1959年，昆明成立了中国医学科学院医学生物学研究所，主要研究生产脊髓灰质炎疫苗。1963年，卫生部首次颁发《预防接种工作实施办法》，各地逐步将预防接种工作纳入有计划接种的轨道。
儿童计划免疫时期（1978-2000年）：1978年，我国参与了世界卫生组织发起的扩大免疫规划（EPI）活动，加强了计划免疫在组织建设、冷链建设、目标管理和规划实施等方面的工作，4苗6病首先进入我国的计划免疫范围内（周岁内儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂四种疫苗以及其对应防治的结核、脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、破伤风六种传染病）；1988年、1990年和1995年分别实现了以省、县和乡为单位普及儿童免疫的目标，即周岁内儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂四种疫苗免疫接种率达到85%。
免疫规划时期（2001年-至今）：2002年，新生儿乙型肝炎疫苗纳入国家免疫规划；2008年4月，甲肝、流脑、乙脑以及麻腮风等疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种；2016年又将脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗纳入国家免疫规划。目前共有14种国家免疫规划疫苗预防15种疾病。2017年，首届国家免疫规划专家咨询委员会正式成立，其将逐步完善国家免疫规划疫苗种类动态调整机制，将更多非免疫规划疫苗纳入国家免疫规划，优化现有免疫策略，推进新联合疫苗的应用。
2、中美市场对比
对中美疫苗市场进行对比分析，我国疫苗市场在多方面都与发达国家相差甚远，主要体现在以下三方面：
（1）市场规模较小，人均消费低
2019年中国疫苗市场规模在300亿左右，整体市场规模仅是全球300亿美元的市场总额的七分之一。此外，人均疫苗消费方面，中国2017年人均疫苗消费3美元，而美国为50美元。
（2）国内以老旧品种为主，创新性疫苗较少
EPI指的是中国的扩大免疫计划，对比中美疫苗接种谱（针对脑膜炎、肺炎及百白破），发现国内外差距较大。例如，针对脑膜炎，国内使用的是MenA或MenA+C,而国外已基本由MCV4替代。针对百白破，国内使用的是DTaP，而国外已基本由DT cP替代。
（3）6岁以上的青少年及成年人疫苗市场空白
对比中美疫苗接种谱（针对脑膜炎、肺炎及百白破），美国针对青少年及成年人已有多款疫苗在使用，例如针对脑膜炎的MCV4以及针对肺炎的PCV13。而国内针对此年龄段的市场一片空白，有望迎来重大发展机遇。
（三）发展趋势
1、未来疫苗行业容量不断扩大
2、创新疫苗的比重不断增大，国产疫苗的水平逐步提高
疫苗根据创新程度也可分为“全球创新”（以全新技术研发，大致可类比成药品中的First-in-class）、“微创新”（新亚型或毒株、拓宽使用人群、增强免疫原性和安全性、多联多价等，大致可比Me-better药物）、和“仿制”（在中国仿制全球已上市品种，类似于Me-too药物）。其中第二类、第三类的研发成本相对全球创新疫苗更容易、周期更短，是国内目前的热门领域。
随着优质供给增加，中国疫苗格局发生变化，依据批签发货值估算，销售额最大的疫苗从2015年的狂犬疫苗（~20亿元）、水痘疫苗（~10亿元）到2020年HPV疫苗（>100亿元）、PCV疫苗（>50亿元）、DTP联苗（>30亿元）。
展望未来，重磅疫苗的国产化将驱动市场快速增长，我们预计2025年最大的疫苗将是HPV疫苗（>150亿元）、PCV疫苗（>150亿元）、流感疫苗（>50亿元），接轨全球市场。3、多联多价苗占比
提升
我国免疫规划中儿童常规免疫15种疫苗在3周岁之前共需进行约23针次，预防接种的高次数也易给家长和医务人员带来不便，容易因接种时间冲突造成全程接种率降低和预防接种工作成本的增高等问题。而多联多价疫苗能够有效减少接种次数，从而解决以上问题，因此研发和推广多联多价疫苗是疫苗行业未来发展的主要趋势。
从批签发量的角度看，近五年中国一类、二类疫苗中，多联苗、多价苗总批签发量占比呈逐渐提高，由2015年36.92%提升至2020H1的42.78%。在二类疫苗中，多联苗、多价苗总批签发量占比也是明显提高，由2015年28.57%提升至2020H1的35.91%。随着宫颈癌、肺炎、流感等多价疫苗以及三联苗、四联苗、五联苗等多联疫苗的进一步放量，多联多价疫苗总批签发量占比预计将继续提高。
4、疫苗管理法的出台从各方面加强了监管和管理
在日常检查方面，中国目前采取的飞检制度正逐渐向美国FDA生物制品稽查制度（T eam Biologics Inspection）的过程管理理念靠拢，但仍存在较多差异，如惩处的力度不同、核查的细致程度不同等。
5、行业整合趋势明显，规模效应逐渐凸显
2018年长生事件之后，政府采取了一系列措施，出台4个最严的新疫苗管理法，让疫苗这个行业现有的企业有了类似牌照的护城河，未来预计形成5-6家龙头疫苗企业。世界范围内，目前主要有四家企业（赛诺菲，辉瑞，默多克，GSK）在各地的强势品种上垄断了全球市场。
二、行业特点（与新药研发对比）
1、与新药研发的相同：投入周期长、成本高
新型疫苗研发成本不低于创新药。疫苗临床研究遵循与药物和其他生物制剂相似的途径。不同于新药研发的是，由于疫苗通常适用于健康人群，尤其是儿童和婴幼儿，因此相比治疗性药物，疫苗研发的安全性和伦理学方面要求更高。疫苗研究最重要的内容是评价疫苗抗原在不同年龄、性别、抗体水平的人群中的应答比例，因此为使研究具有统计学意义，疫苗新品的临床试验通常要求规模更大，时间更持久。
（1）研发周期
在欧美市场，新药研发周期一般10年以上，同样创新疫苗从概念到上市整个过程一般也需要8~12年（流感疫苗14年，HPV疫苗23年，乙肝疫苗38年），其中临床前研究阶段为1-10年，临床试验4-7年，注册申报等1年以上，与新药研发周期接近。
临床数量上，新药临床研究规模一般在几百人，而疫苗临床研究规模要求在几千人甚至上万人，因此疫苗在临床阶段的耗时和费用上比新药更高。
（2）研发投入
过去欧美市场一个新型疫苗从立项到上市全部研发投入可以达到10亿美金。而随着疫苗生产技术日趋成熟，已知机理的疫苗品种逐渐开发殆尽，未来新疫苗研发成本将比10亿美金更高。
国内市场也是如此，以沃森生物为例，其Hib疫苗从研发到上市历时6年；冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗从2003年到2009年，研发历时6年；北京民海的13价肺炎疫苗2010年进入临床申报，2019年才申报生产，研发历时9年。
2、与新药研发的不同：产业化中的“三重门”
（1）第一重门：行业对菌株/毒株保护意识强，菌株/毒株较难获取
菌株/毒株获取是疫苗研发的基础。全球疫苗的毒株均出自五个来源：1、英国国家生物制品检定所（NIBSC）；2、澳大利亚药物管理局（TGA）；3、美国疾病控制中心（CDC）；4、美国FDA；5、世
界卫生组织（WHO）。但上述毒株属于科研用途，一般不具备产业化条件，需要疫苗企业进行二次开发。
上世纪90年代，中国的疫苗产业发展相对落后，国际疫苗巨头应WHO要求，向中国捐赠一批可直接产业化的毒株，其中包括第一支Vero细胞狂犬病疫苗、第一支流感疫苗、第一支b型流感嗜血杆菌结合疫苗、第一支灭活脊髓灰质炎疫苗和第一支五联疫苗毒株等。
21世纪以来，中国疫苗企业通过“国际合作”的模式，引入一些新型疫苗的菌株/毒株用于产业化生产。但无论通过捐赠途径或者“合作”途径获得的菌株/毒株，要么面临升级换代，要么技术受限于海外。近年来，外资巨头对菌株/毒株的保护意识逐渐加强，尤其是针对创新疫苗（如HPV疫苗、肺炎疫苗）的毒株，几乎不可能转让。因此，对菌株/毒株的研发、获取和产业化转化，是考验疫苗企业研发能力的第一道技术门槛。
（2）第二重门：疫苗产品的大规模产业化有一定难度
疫苗的生产、检验及使用存在特殊性，主要表现在：1）起始材料菌株/毒株具有生物活性，来源于活的生物体，并具有复杂分子结构。2）与其他生物技术生产一样，生产过程复杂，生物材料具有高变异性和潜在内源性和外源性污染的危险。最终产品不能灭菌处理，需要采用无菌工艺。3）疫苗是复杂的大分子药物，可能产生不良反应，而不良反应具有隐蔽性，需要经专业技术检验。4）疫苗生物学质量控制检测方法具有很大局限性，需要通过对样本进行破坏性抽检，以推测整批生产质量。5）疫苗的使用对象是健康人群，特别是婴幼儿童，需要进行大规模免疫接种，产品质量直接影响整个公共卫生管理体系。因此必须对疫苗的生产和使用权过程进行控制，有效保证产品质量，包括疫苗的安全性、有效性、可控性和一致性。
另外，疫苗行业的产能利用率较低，一条生产线通常只能生产一种配方的产品，导致生产的固定成本较大而产能有限。
根据《药品管理法》的规定，疫苗等特殊药品企业必须内部生产，不允许进行委托生产/CMO外包。新版《疫苗法》同样规定，疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，所以对疫苗企业自身的产业化
能力要求较高。
（3）第三重门：疫苗监管要求更严苛——伤害的“无过错”赔偿原则
疫苗伤害一般分为两种情况：一种是由于疫苗本身安全性问题或接种环节失误而造成的伤害，一般各国都有明确的赔偿机制；另一种，伤害并不一定由疫苗本身或接种程序所致，即俗称“恶魔抽签”下的小概率疫苗伤害，大部分欧美日等发达国家都采取人性化的补偿机制，即“无过错原则”，并由生产企业、医保基金、商保等承担补偿，同时通过税负转嫁等方式，最终的承担主体仍然以疫苗生产企业为主。
例如德国自1976年起（《药物伤害法》出台），规定“受伤害者请求赔偿无须证明接种者过失”。此后，欧美日等多数发达国家都放宽了对疫苗损害受害者获得赔偿/补偿的条件。
美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案（National Childhood Vaccine Injury Act,NCVIA），基于“无过错原则”，只要怀疑自身在接种疫苗后受到伤害，则可以申请疫苗救济，为此疫苗生产企业每售出1个接种剂量要交纳0.75美元税收，美国联邦政府建立一套疫苗不良反应系统(VAERS)用以检测接种疫苗后的不良反应。截至到2008年，VAERS共收到25000个不良反应报告。其中9.5%为严重反应（引起残疾、住院、威胁生命的疾病和死亡）。1989-2016年间，美国国家疫苗伤残补偿项目支付赔偿额总计2.5亿美元。
中国2019年新《疫苗管理法》（2019年6月29日颁布，12月1日起施行）也开始与国际接轨，同样接纳“无过错原则”，规定只要“不能排除”属于异常反应，疫苗生产企业或保险制度就“予以补偿”。
3、与新药的回报率对比：成熟市场净利率不亚于新药
从国际疫苗巨头的盈利能力看，疫苗产业具备生物药高利润率的特点。GSK与赛诺菲的疫苗业务净利率分别达到29%、32%的水平，对标国外创新药企业平均30%的净利率水平，基本相当。
但与创新治疗性药物不同，疫苗业务毛利率更低，销售费用率更
低。这主要与疫苗销售模式有关，欧美成熟市场中，由于商业保险的强势地位，商业保险是疫苗最大的支付方，大约占2/3，剩余为CDC 政府采购，零售市场占比很低。以美国市场为例，儿童疫苗CDC采购价相比于市场零售价有9%-60%的折价率（折价率中位数为35%），成人疫苗CDC采购价相比于市场零售价有27%-61%的折价率（折价率中位数43%）。因为类似于药品中的“带量采购”，疫苗企业的销售费用几乎全部转化为低出厂价——折价率与创新药销售费用率相当。
疫苗产品前期高研发投入、后期低生产成本的特点，规模化、集约化生产的企业才能够享受到与创新药近似的净利率水平。
但国内疫苗行业的毛利率普遍较高。
三、产品分类
1、是否纳入国家免疫规划
疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。
一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府规定受种的疫苗，包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙脑减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗等。目前一类苗批签发占比近8成，大多数品种只有1-2个企业，利润空间低。
二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib 疫苗、甲肝减毒活疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、13价肺炎疫苗、宫颈癌疫苗等。二类疫苗批签占比不足两成，重磅产品都是独家，利润空间大。
根据疫苗管理法规定，国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定，并按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应、配送疫苗。
2、按剂型划分
疫苗可分为液体疫苗、冻干疫苗。
3、按成分划分
疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗、联合疫苗，其中狂犬病疫苗为单价疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗为多价疫苗。
4、按预防与治疗的方向分
疫苗可分为预防用疫苗和治疗用疫苗。
预防用疫苗：以预防疾病为目的，针对健康人群，目前市面上的
疫苗多为预防用苗。
治疗用疫苗：以治疗或防治疾病恶化为目的，针对已被感染或患病的人群，通过疫苗打破机体的免疫耐受、诱导免疫应答。
5、按照疫苗的成分及来源划分
疫苗可分为蛋白/多肽疫苗、多糖疫苗、核酸疫苗、类毒素疫苗、重组病毒疫苗、细胞疫苗等。
6、按疫苗的制备原理划分
疫苗可分为灭活疫苗、减毒疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗（后面单独分析）。
四、技术路线
（一）技术路线发展
（二）灭活疫苗
1、技术原理
灭活疫苗是最为传统、成熟的疫苗生产技术，通过培养免疫原性
强的病毒，再通过理化方法灭活纯化，破坏病毒感染性但保留其免疫原性。
2、优劣势
目前国内外已上市的疫苗绝大多数是灭活疫苗。采用灭活技术研发新冠病毒疫苗，是最保守最成熟技术路线，优势在于在后期生产和工艺方面能够确保产品质量稳定性。劣势在于灭活疫苗必须在P3实验室进行研发，国内P3实验室数量有限；另外容易引起ADE高表达，不良反应未知。
3、生产流程
（三）减毒疫苗
1、技术原理
减毒活疫苗与灭活疫苗均属于传统疫苗。但对于病毒性疫苗，减毒活疫苗是主要发展方向。减毒活疫苗通过培养免疫原性强的病毒，再通过传代、低温筛选或诱变病毒的方式使其减毒，并制成疫苗。
2、优劣势
减毒活疫苗相比灭活疫苗疫苗免疫原性更强。减毒活疫苗的开发难点在于减毒过程。用于制备活疫苗的毒种，往往需要在特定的条件下将毒株经过长达数十次或上百次的传代，降低其毒力，直至无临床致病性，才能用于生产。因此研发周期十分漫长。
（四）重组蛋白亚单位疫苗
1、技术原理
重组蛋白亚单位疫苗是将病毒的部分功能基因在细胞或微生物中大量表达，经过纯化后制备疫苗。
2、优劣势
重组蛋白亚单位疫苗的优势在于免疫原性强、安全性高，且技术可控，容易放大生产。劣势在于，为了增强免疫原性，重组蛋白亚单位疫苗需要添加佐剂。传统氢氧化铝佐剂难以满足新冠病毒疫苗的开发要求，需要采用创新佐剂，如T细胞佐剂等。然而目前国内尚未批准蛋白佐剂的运用。
3、生产流程
（五）核酸疫苗
1、技术原理
核酸疫苗与重组蛋白亚单位疫苗最大的区别是，核酸疫苗的成分不是基因表达的产物或重组微生物，而是病原体特异的DNA或mRNA （比如新冠病毒用来和ACE2受体结合的S蛋白）。
带有抗原基因组的信息存储在DNA里，DNA通过转录，编码出一条信使RNA（mRNA），而mRNA可以翻译为多肽链，多肽链在一些辅助进行正确折叠成为蛋白质。核酸疫苗通过脂质体的脂质双分子层和细胞膜的脂质双分子层进行融合，进而将脂质体里包裹的DNA 或RNA送入细胞。
DNA疫苗将带有抗原基因的DNA片段注入宿主细胞，转录出mRNA，然后翻译成抗原蛋白，诱导免疫应答。
mRNA疫苗通过体外合成病毒的相关序列mRNA，将mRNA传递到人体细胞内，直接翻译蛋白，诱导免疫应答。
2、优劣势
核酸疫苗（包括DNA、mRNA）最大的优势在于，无需经过毒株筛选、分离、培养、传代等过程，直接利用公布的病毒基因序列即可
开始制备疫苗，并可在短时间内大量扩增，且成本低廉，可大量节省临床前研究的时间。
核酸疫苗研发的限制问题是，诱导的免疫原性一般，需要佐剂增强免疫原性，同时不容易实现扩大生产。另外，DNA疫苗因为将带有抗原基因的将DNA片段注入宿主细胞，过长时间的DNA留存可能存在安全隐患。
3、生产流程
（六）病毒载体疫苗
1、技术原理
载体疫苗与核酸疫苗的区别在于，用微生物（病毒）而不是核酸作为载体，将保护性抗原重组到微生物中，使用能表达保护性抗原基因的重组微生物制成疫苗。常用的病毒载体有痘苗病毒、腺病毒等。
2、优势
（1）病毒载体基因组稳定，较少发生重排，操作简单；
（2）病毒宿主范围广，能够感染包括人在内的哺乳动物的多数细胞，感染效率高；
（3）在人体内不发生整合，无插入突变或激活癌基因的风险，应用安全；
（4）外源基因包容量大，容易获得高滴度的重组病毒；
（5）易实现目的基因在宿主细胞中的高效瞬时表达；
（6）腺病毒能够同时激活体液免疫和细胞免疫，促进抗体的表达，疫苗保护力更强。
在新冠疫苗之前，已经有诸多利用腺病毒作为载体的抗感染疫苗
成功上市或处于临床阶段，包括埃博拉病毒、寨卡病毒、流感、HIV、结核杆菌以及疟疾疫苗等等。
3、劣势
在所有疫苗的设计中，腺病毒载体疫苗技术难度是最高的，主要有以下2个问题：
（1）腺病毒载体疫苗成功率无法完全得到保证。腺病毒注射进入人体后，其自身的免疫原性很有可能会因为激活人体免疫系统而被清除，从而不会产生抗体；同时病毒载体的免疫原性引起的免疫响应可能会比其携带的疫苗的抗原表位引起的免疫响应更强，降低疫苗的免疫效应。研究人员已经想到多种方法进行应对，比如说改造腺病毒的蛋白组成结构，降低其自身的免疫原性；利用不同途径进行免疫刺激，比如先用鼻腔吸入方式进行免疫刺激然后利用肌肉注射进行进一步的免疫处理；交替使用不同微生物病毒载体或者同种微生物不同血清型载体；利用其它疫苗进行预刺激驯化机体免疫系统之后再进行腺病毒疫苗的免疫等等。
（2）因为不同病毒的蛋白组成和结构存在不同程度的同源性，因此腺病毒自身抗原与其携载的病毒疫苗抗原可能会引起交叉免疫反应，从而降低病毒疫苗的免疫原效应。对于这个问题，可以通过选用合适的腺病毒载体，同时优化病毒载体以及疫苗的抗原表位，降低两者的交叉免疫反应。
4、生产流程
（七）不同技术路线对比
疫苗行业最全梳理之一——行业篇疫...
疫苗行业最全梳理之一——行业篇疫... 展开全文 根据WHO统计，疫苗目前每年可以预防200-300万例死亡，疫苗成为20世纪以来人类平均寿命快速增长的最大助力之一。 疫苗除了可以有效预防疾病，促进社会的健康发展，还大幅降低了医疗费用，减少因为发病导致的经济损失和社会危害。根据中国医药报报道，美国疫苗研发的1美元投资将带来2~27美元的医疗支出节约。所以，疫苗成为全球医疗卫生投资热点。 一、现状及前景 （一）全球市场 全球疫苗市场较小但增速较快。根据Evaluate Pharma数据，2019年全球疫苗销售收入325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%；预计全球疫苗市场规模2020-2026年复合增长率为8.1%，增速位列十大治疗领域第4，仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。 全球疫苗市场进入发展成熟期，集中度高、产品为王。2019年全球疫苗销售收入325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%。
并购整合不断，行业集中度持续提升，其中行业“Big4”葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲巴斯德合计实现疫苗板块营收304亿美元，CR4市占率高达93%。重磅产品驱动，全球T op10产品销售额合计为205.6亿美元，占全球市场份额达63%，均出自TOP4药企。 （二）国内市场 1、发展历程 我国免疫规划起步较晚，未来有较大提升空间。 新中国成立后，免疫规划的发展主要分为三个时期，即突击预防接种时期、儿童计划免疫时期和免疫规划时期。 突击预防接种时期（1950-1977年）：1950年，政务院发出《关于发动秋季种痘运动的指示》，要求在全国施行免费接种牛痘苗；1961年，在全国消灭了天花；1959年，昆明成立了中国医学科学院医学生物学研究所，主要研究生产脊髓灰质炎疫苗。1963年，卫生部首次颁发《预防接种工作实施办法》，各地逐步将预防接种工作纳入有计划接种的轨道。 儿童计划免疫时期（1978-2000年）：1978年，我国参与了世界卫生组织发起的扩大免疫规划（EPI）活动，加强了计划免疫在组织建设、冷链建设、目标管理和规划实施等方面的工作，4苗6病首先进入我国的计划免疫范围内（周岁内儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂四种疫苗以及其对应防治的结核、脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、破伤风六种传染病）；1988年、1990年和1995年分别实现了以省、县和乡为单位普及儿童免疫的目标，即周岁内儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂四种疫苗免疫接种率达到85%。
疫苗行业研究-技术特点、经营模式、行业特征、行业产业链
疫苗行业研究-技术特点、经营模式、行业特征、行业产业链 5、行业技术特点 改进现有疫苗、研制新型疫苗和开发联合疫苗是当今世界疫苗领域的主攻方向。用新技术疫苗替代、改造传统疫苗是一个非常活跃的领域。不可否认，传统减毒、灭活或裂解疫苗目前以及相当一段时间是预防疾病的主力，它的作用不可能被取代。围绕传统疫苗的改良以及提高产量和质量，提高纯度的工作永远是疫苗研究领域的重要工作。传统疫苗的多价、联合疫苗，生产工艺的改革、生产流程的再造也越来越受到重视。 ①联合疫苗 研究开发联合疫苗是一种发展趋势。随着中国扩大免疫规划的实施，儿童接种疫苗的针次越来越多，间隔越来越密。使用单品种疫苗，儿童捋起袖子来可能都是针眼，尤其在中国的偏远地区，如果要家长频繁带孩子去接种点打预防针，可能会影响其接种的积极性，因此，研发联合疫苗意义重大。 近10 年来，由于成功研制了百白破-乙型肝炎（DPT/HBV）和百白破-Hib 疫苗（DPT/Hib），联合疫苗的开发正朝着“全包括”联合疫苗的方向发展。接种联合疫苗扩大了单次预防接种的防病范围，提高了免疫接种率，减轻多次注射给受种者带来的痛苦和不便，减少了接种器材及劳务费用，有利于免疫规划的安排，受到普遍的欢迎，并推动了扩大免疫规划（EPI）的实施。
②基因工程疫苗 过去把疫苗简单定义为一种可诱导抗疾病免疫力的灭活或减毒病原体，免疫接种也局限于用来预防感染性疾病。由于亚单位疫苗和基因工程疫苗的出现，灭活和减毒的概念已模糊不清。新的疫苗定义是，通过注射或黏膜途径接种，可以诱导针对致病原的特异性抗体和细胞免疫，使受种者获得保护或消灭致病原的蛋白、多糖、核酸、活载体或感染因子。从开发疫苗的技术路线看，将不限于研制灭活或减毒疫苗，DNA 重组技术将用于研究开发多种类的基因工程疫苗。如将编码目标抗原的基因和载体质粒重组后转入受体中使之表达，提取表达的蛋白可制成疫苗，如重组酵母乙肝疫苗等。 ③治疗疫苗的研制 疫苗的研制起源于对传染病的防治，因此长期以来，研发的疫苗主要是针对传染病的疫苗。但随着时代的发展，疫苗技术的不断进步，新型疫苗的研究已从预防疾病发展到治疗疾病。随着基因工程技术、分子免疫学、基因组学等技术的发展和生命科学研究不断取得新的进展，人们对疾病发病机理有了更进一步的认识，疫苗不仅用于预防，还用于治疗，特别是近年来对肿瘤疫苗的研究和开发，使人们在肿瘤的预防和治疗上又有了新的手段。 ④非传染病疫苗的研制 随着经济水平的提高，非传染病的预防将越来越得到重视，如今国外疫苗研发的一个重要方向和趋势是非传染病/代谢疾病的疫苗，例如肿瘤/高血压/糖尿
2023年疫苗行业趋势
疫苗行业趋势 2022年上半年我国疫苗共批签发2.3亿支，同比下降18%。在政府干预下，将来我国疫苗行业市场集中度将进一步提升，同时促使整个疫苗市场更加规范。以下对疫苗行业趋势分析。 目前国内HPV疫苗进入快速放量期，其中9价HPV疫苗自2022年5月获批后，需求量激增。2022年上半年国内HPV疫苗批签发超过430万支，其中9价HPV疫苗批签发117.9万支，与2022年全年的批签发数量相差无几，疫苗行业分析认为，根据9价HPV疫苗现有的增长速度，2022年9价HPV疫苗会呈现高速增长态势。9价HPV疫苗进入国内市场仅一年半的时间，占据HPV疫苗市场的26%，将近三分之一的份额，可以看出9价HPV疫苗的提升速度较快，同时在HPV 疫苗市场中还有较大的提升空间。 新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的进展趋势;从供应端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。现从三大驱动来分析疫苗行业趋势。 1、政策驱动：疫苗行业趋势分析，在《国家中长期科学和技术进展规划纲要(2022-2022年)》和《“十三五”生物技术进展规划》中疫苗和创新药物作为重大专项被提到议事日程上来，而作为两者的
结合部，治疗性疫苗，特殊是涉及严峻威逼我国人民生命与健康的重大传染病和简单疾病的治疗性疫苗受到空前重视。 2、需求驱动：由于研发成本昂扬，治疗性疫苗的价格一般高于传统化学合成药物，但随着近年来国民经济的进展和居民收入的增加，能够负担治疗性疫苗的病患越来越多。疫苗行业趋势分析，将来随着医改的深化，医疗费用报销比例将不断提高，也会使得治疗性疫苗将来的使用门槛不断降低。 4、技术驱动：疫苗行业趋势分析，随着基因组学、蛋白质组学、免疫学讨论的深化和计算机帮助设计等手段的不断完善，新疫苗的研发将呈现“流程化”、“扁平化”的特点，估计新型疫苗的研发周期会从目前的10-12年缩短为3-5年，胜利率也会从目前的30%提高到50%以上，从而大大降低企业的研发成本，给更多国内企业带来研发治疗性疫苗的机会。 疫苗行业趋势分析，纵观国内疫苗企业的产品梯队以及研发管线，国产13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、预防微卡等重磅创新品种均有望在2022年获批上市，将来5年时间维度内，将是国产重磅疫苗的上市高峰期及销售快速放量期。
2023年疫苗行业现状1
疫苗行业现状 疫苗行业市场集中度高，全球疫苗市场四大家占比超过80%。全球联合疫苗市场保持良好进展势头，产品开发如火如荼。以下对疫苗行业现状分析。 疫苗行业现状分析，2022年中检院及7家授权担当生物制品批签发的省级药品检验机构(北京、上海、广东、四川、湖北、甘肃和吉林)，共签发了4388批(约计7.12亿人份)符合规定的疫苗制品。疫苗行业分析指出，其中，申请疫苗批签发的境内企业有39家，签发国产疫苗4237批、约计6.94亿人份;境外企业有6家，签发进口疫苗151批、约计0.18亿人份。2022年签发上市的一类疫苗有20个品种，约计5.61亿人份，占上市疫苗的78.79%;签发上市的二类疫苗有34个品种，约计1.51亿人份。国有企业仍是一类疫苗的供应主体。 受部分厂家意外退诞生产等因素影响，国内流感疫苗供应吃紧。疫苗产业属于高技术壁垒行业，在多重有利因素的影响下，我国实力较强的疫苗企业加快创新脚步，已有多个值得关注的重磅疫苗品种处于研发或已上市状态。现从四大监管问题来分析疫苗行业现状。 ①疫苗监管法规及组织结构：当前疫苗监管法规及组织结构尚不完善 疫苗行业现状分析，《疫苗流通和预防接种管理条例》的颁布，
虽然为疫苗流通和预防接种的管理供应了法律保障，但是还有很多细节问题仍旧无法可依、无章可循，如疫苗审批、疫苗招标选购、疫苗储存及运输管理等规范尚未出台。 国家药监局对疫苗的审批、生产以及流通进行监管。而中国药品生物制品检定所(中检所)是国家药监局的事业单位，是国家检验药品及生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是我国惟一能对疫苗进行检测和评价的机构。 疫苗上市流通前，生产企业需将疫苗样品送检至中检所，获得其签发的合格证书之后，方可出厂销售。换而言之，国家药监局集质量检测与质量监督于一身，难以实现监管的功能。没有肯定的设备和专业水平很难鉴别疫苗质量。基层药监部门对疫苗的质量检测缺少技术和操作性强的措施，存在技术和检测难题。 ②疫苗审批和生产：疫苗审批和生产监管存在纰漏 疫苗行业现状分析，疫苗上市流通前，生产企业将疫苗送到中检所进行质量检测，通常状况下，若测出企业送检的疫苗效价低于标准，那么国家药监局不会批准该批疫苗上市。但是市场上经常发觉问题疫苗，其缘由可能有二：一是企业蒙蔽国家药监局及中检所，在送检的疫苗样品上“动手脚”，如送检的疫苗是合格的，但它并不是真正投放到市场上的那一批次;二可能是国家药监局或中检所寻租。 为了加强对疫苗生产企业的监管，地方药监局都会在企业派驻一两名“驻厂监管员”，他们可以对生产过程进行检查，可以查批签发记录，可以查看企业的GMP执行状况、人员培训的状况等，但是实
2023年新冠疫苗行业市场研究报告
2023年新冠疫苗行业市场研究报告 尊敬的客户：根据您的要求，我们为您准备了一份新冠疫苗行业市场研究报告，以下是报告的主要内容。 一、概述 新冠疫苗是应对新型冠状病毒（COVID-19）疫情的重要手段之一，对于控制疫情和 恢复经济发展具有关键意义。自疫情爆发以来，全球各国都加快了疫苗的研发和生产，新冠疫苗市场规模逐渐扩大。 二、市场规模及增长趋势 截至2021年底，全球新冠疫苗市场规模达到XX亿美元，预计在未来几年内将保持 快速增长的趋势。疫苗的推广和普及将是市场增长的主要驱动力。 三、市场竞争格局 目前，全球新冠疫苗市场竞争格局较为激烈，主要的疫苗制造商包括辉瑞、莫德纳、阿斯利康等。这些公司在疫苗研发、生产和分销方面拥有强大的实力和优势。 四、市场分析 1. 按疫苗类型划分，病毒疫苗、蛋白亚单位疫苗和核酸疫苗是目前市场上常见的三种新冠疫苗。病毒疫苗是最常用的类型，占据了市场的主导地位。 2. 按疫苗应用领域划分，目前主要应用于公共卫生和医疗保健领域。随着疫苗接种的普及和疫情的控制，新冠疫苗有望在包括教育、旅游、体育等更广泛的领域得到应用。
3. 亚太地区是全球新冠疫苗市场增长最快的地区之一。中国和印度是新冠疫苗市场的主要增长驱动力。同时，欧美地区的市场需求也保持着较高的增长率。 五、市场前景及发展趋势 1. 预计在未来几年内，全球新冠疫苗市场将继续保持快速增长的势头。疫苗的普及程度将更高，需求增长的潜力巨大。 2. 新冠疫苗技术的不断创新将是市场发展的重要推动力。例如，疫苗的研发和生产速度将进一步提高，为更广泛的人群提供保护。 3. 新冠疫苗的国际合作将进一步加强，各国将共同应对全球疫情，推动疫苗的合理分配和使用。 4. 新冠疫苗市场的监管和政策环境将进一步完善，为市场的健康发展提供良好的环境。 六、风险与挑战 1. 新冠疫苗市场存在一定的不确定性，包括病毒的变异和抗体持续保护时间的未知等因素，这可能对市场需求产生影响。 2. 疫苗接种的推广和普及面临一些挑战，包括疫苗接种率的不均衡、疫苗安全性的争议等。 3. 疫苗生产和分销的供应链问题可能对市场供应产生负面影响。 综上所述，新冠疫苗市场是一个充满机遇和挑战的行业。随着疫苗技术和市场环境的进一步发展，疫苗的推广和应用将取得更大的进展，为全球疫情控制和经济恢复做出
中国疫苗行业发展策略、市场环境及前景研究分析报告
中国疫苗行业发展策略、市场环境及前景研究分析报告 疫苗一般分为预防性疫苗和治疗性疫苗，预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿；治疗性疫苗主要用于患病的个体，接受者为患者。根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。 疫苗种类
资料来源：智研咨询整理相关报告：智研咨询发布的《中国疫苗行业投资策略探讨及市场规模预测报告》 一、疫苗批签发情况 2021年，HPV疫苗合计批签发250批次，其中GSK 2价苗批签发10批次，默沙东4价苗批签发34批次，默沙东9价苗批签发43批次，万泰沧海2价苗批签发163批次。 2017-2021年中国HPV疫苗批签发
资料来源：中检院、智研咨询整理 2021年，13价肺炎结合合计批签发104批次，其中辉瑞批签发59批次，沃森生物批签发42批次，民海生物批签发3批次。 2017-2021年中国13价肺炎结合疫苗批签 资料来源：中检院、智研咨询整理
2021年，23价肺炎多糖合计批签发78批次，其中成都所批签发42批次，民海生物批签发10批次，沃森生物批签发9批次，MSD批签发7批次，北京科兴批签发10批次。 2017-2021年中国23价肺炎多糖疫苗批签发 资料来源：中检院、智研咨询整理 2021年，流感疫苗合计批签发467批次，其中华兰疫苗批签发100批次，占比21.41%；金迪克批签发98批次，占比20.99%；北京科兴批签发59批次，占比12.63%；长春所批签发54批次，占比11.56%；赛诺菲批签发45批次，占比9.64%；上海所批签发41批次，占比8.78%；百克生物批签发25批次，占比5.35%。 2021年中国流感疫苗批签发占比
新冠及mRNA疫苗行业梳理报告
新冠及mRNA疫苗行业梳理报告 自2019年新型冠状病毒（COVID-19）爆发以来，全球卫生系统面临着前所未有的挑战。新冠疫情的蔓延，不仅对全球经济造成了严重的影响，也严重威胁到了全球公众的健康。在这种情况下，开发有效的疫苗成为了全球抗击新冠疫情的关键一环。本篇文章将针对新冠疫情以及mRNA疫苗行业进行详细的梳理和解析。 新冠疫情的爆发，使得全球各国采取了严格的防疫措施，包括社交隔离、封锁城市、关闭边境等。这些措施在一定程度上遏制了疫情的扩散，但也给全球经济带来了巨大的冲击。据世界卫生组织（WHO）统计，截至目前，全球已有超过2亿人感染了新冠病毒，逾300万人因此丧生。 mRNA疫苗是一种新型的疫苗技术，其基本原理是通过引入病毒抗原蛋白的mRNA序列，诱导人体产生针对该抗原蛋白的免疫反应，从而达到预防疾病的目的。与传统的疫苗技术相比，mRNA疫苗具有更高的安全性、更短的研发周期以及更广阔的应用前景。 随着新冠疫情的爆发，多家医药企业开始着手研发新冠mRNA疫苗。其中，美国制药公司Moderna和德国生物技术公司BioNTech的合作最为引人注目。他们共同研发的mRNA-1273疫苗于2020年12月启动
了临床试验，并于2021年3月获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的紧急使用许可。辉瑞公司与德国生物技术公司Comirnaty的合作也在紧锣密鼓地进行，他们的新冠mRNA疫苗于2021年1月启动了临床试验，并于同年9月获得了FDA的紧急使用许可。 随着新冠疫情的持续蔓延，以及mRNA技术的不断成熟和完善，可以 预见未来mRNA疫苗行业将会迎来更加广阔的发展空间。一方面，多 家医药企业都在加紧研发针对其他疾病的mRNA疫苗，这将会为行业 带来新的增长点。另一方面，随着技术的进步，mRNA疫苗的生产成 本将会进一步降低，使得更多的消费者能够享受到这种新型疫苗带来的益处。 新冠疫情的爆发加速了mRNA疫苗行业的发展。虽然当前mRNA疫苗行业还处于起步阶段，但随着技术的不断进步以及消费者对新型疫苗的认识不断提高，未来这个行业将会迎来更加广阔的发展前景。在这个过程中，我们也应该看到，任何一种新型技术的出现都会伴随着一系列的问题和挑战，如何保障公众的健康和安全将是我们在推动行业发展过程中必须的问题。 自2019年新型冠状病毒（SARS-CoV-2）爆发以来，全球一直在努力 研发有效的疫苗以控制疫情的蔓延。其中，mRNA疫苗作为一种创新
2023年中国人用狂犬病疫苗行业市场现状：相关政策、市场规模、竞争格局
2023年中国人用狂犬病疫苗行业市场现状：相关政 策、市场规模、竞争格局 一、人用狂犬病疫苗行业概述 狂犬病通常通过患病的动物咬伤或抓伤传播，是目前致死率最高的急性传染病，一旦发作，死亡率几乎100%。因此接种狂犬疫苗是预防狂犬病的唯一途径，接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤后的暴露后免疫紧急处理，以及有接触狂犬病病毒的危险人员的暴露前免疫预防接种，是一种最有发展前景的狂犬病灭活疫苗。人用狂犬病疫苗为橘红色一紫红色微混浊液体，久放形成可摇散的沉淀。冻干浓缩狂犬病疫苗为淡黄色疏松体，含硫柳汞防腐剂。 各类狂犬疫苗对比 资料来源：公开资料整理二、人用狂犬病疫苗行业相关政策 1980年我国出台首个对狂犬疫苗注射和犬伤人等问题作出明确规定的犬类管理条例《家犬管理条例》。但此后四十年，养犬条例未做修订，《民法通则》
《治安管理处罚法》《侵权责任法》等一般法、行政法中也仅有针对“饲养动物伤人”的管理和处罚。2021年5月，《动物防疫法》正式实施，以法律形式对犬只狂犬病预防及管理作出明确规定。 国内犬类管理相关政策 资料来源：政府官网，华经产业研究院整理相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国人用狂犬病疫苗行业发展前景预测及投资战略咨询报告》 三、全球及中国人用狂犬病疫苗行业现状 1、狂犬病发病数量 近年来国内在狂犬病防治方面取得了显著成效，发病率逐年下降。据疾病预防控制局数据，2011年我国狂犬病发病数量为1917例，2021年减少至157例。 2011-2021年中国狂犬病发病数量变化情况
资料来源：疾病预防控制局，华经产业研究院整理2、市场规模 全球每年狂犬病死亡例数约59000例，主要发生在亚洲和非洲。2021年全球人用狂犬病疫苗市场规模约为153亿元，同比增长1.32%。从国内市场来看，中国为狂犬病流行国家，受宠物存量提升温和扩容，2021年我国人用狂犬病疫苗市场规模约为53亿元，同比增长1.92%。 2015-2021年全球及中国人用狂犬病疫苗市场规模
2023年疫苗行业分析报告及未来五至十年行业发展报告
疫苗行业分析报告及未来五至十年行业发展报告
目录 序言 (4) 一、疫苗行业政策背景 (4) (一)、政策将会持续利好疫苗行业发展 (4) (二)、疫苗行业政策体系日趋完善 (4) (三)、疫苗行业一级市场火热,国内专利不断攀升 (5) (四)、宏观经济背景下疫苗行业的定位 (5) 二、疫苗产业未来发展前景 (6) (一)、我国疫苗行业市场规模前景预测 (6) (二)、疫苗进入大规模推广应用阶 (6) (三)、中国疫苗行业的市场增长点 (7) (四)、细分疫苗产品将具有最大优势 (7) (五)、疫苗行业与互联网等行业融合发展机遇 (8) (六)、疫苗人才培养市场广阔，国际合作前景广阔 (9) (七)、疫苗行业发展需要突破创新瓶颈 (9) 三、2023-2028年疫苗产业发展战略分析 (10) (一)、树立疫苗行业“战略突围”理念 (10) (二)、确定疫苗行业市场定位，产品定位和品牌定位 (11) 1、市场定位 (11) 2、产品定位 (11) 3、品牌定位 (13) (三)、创新力求突破 (14) 1、基于消费升级的技术创新模型 (14) 2、创新促进疫苗行业更高品质的发展 (14) 3、尝试格式创新和品牌创新 (15) 4、自主创新+品牌 (16) (四)、制定宣传方案 (17) 1、学会制造新闻,事件行销－－低成本传播利器 (17) 2、学习通过出色的品牌视觉设计突出品牌特征 (18) 3、学会利用互联网营销 (18) 四、2023-2028年疫苗企业市场突破具体策略 (19) (一)、密切关注竞争对手的策略，提高疫苗产品在行业内的竞争力 (19) (二)、使用疫苗行业市场渗透策略，不断开发新客户 (19) (三)、实施疫苗行业市场发展战略，不断开拓各类市场创新源 (19) (四)、不断提高产品质量，建立覆盖完善的服务体系 (20) (五)、实施线上线下融合，深化疫苗行业国内外市场拓展 (20) (六)、在市场开发中结合渗透和其他策略 (20) 五、疫苗企业战略选择 (21) (一)、疫苗行业SWOT分析 (21) (二)、疫苗企业战略确定 (22) (三)、疫苗行业PEST分析 (22) 1、政策因素 (22) 2、经济因素 (23)
2023年疫苗行业研究报告
2023年疫苗行业研 究报告
目录 一、疫苗行业：增长速度远高于医药行业平均水平错误!未定义书签。 1、疫苗是一类用于疾病预防的特殊药品............................... 错误!未定义书签。 2、疫苗种类多，有多种分类方式............................................. 错误!未定义书签。 3、疫苗市场增长迅速 ................................................................... 错误!未定义书签。 （1）国际疫苗市场...................................................................................... 错误!未定义书签。 （2）国内疫苗市场...................................................................................... 错误!未定义书签。 二、疫苗行业潜力巨大 ................................................ 错误!未定义书签。 1、人口结构的变化为疫苗提供广阔的市场........................... 错误!未定义书签。 （1）儿童是疫苗的主要接受对象.......................................................... 错误!未定义书签。 （2）人口老龄化将促进疫苗行业的发展 ............................................ 错误!未定义书签。 （3）人口流动快速增长导致疾病传播范围扩大 .............................. 错误!未定义书签。 2、收入的增加使人们在疾病预防上有更多的投入............. 错误!未定义书签。 3、近年来传染病有抬头趋势...................................................... 错误!未定义书签。 三、疫苗行业发展动力十足........................................ 错误!未定义书签。 1、疫苗具有良好的社会经济效益............................................. 错误!未定义书签。 （1）疫苗具有良好的社会效益............................................................... 错误!未定义书签。 （2）疫苗具有良好的经济效益............................................................... 错误!未定义书签。 （3）疫苗生产企业具有良好的经济效益 ............................................ 错误!未定义书签。 2、技术进步是推动疫苗发展的主要动力............................... 错误!未定义书签。 （1）新技术推动疫苗行业快速发展 ..................................................... 错误!未定义书签。 （2）治疗性疫苗开创疫苗领域新天地................................................. 错误!未定义书签。
疫苗行业报告范文
疫苗行业报告范文 一、市场概述 近年来，随着人们对健康意识的不断增强，疫苗行业逐渐成为医疗行 业中的热门领域。疫苗是一种预防和控制传染病的重要手段，广泛应用于 疾病预防和控制领域。随着中国经济的飞速发展和人口老龄化的加剧，疫 苗市场潜力巨大。 二、疫苗行业发展趋势 1.制度环境持续优化：国家政策鼓励疫苗研发和生产，提高了投资者 的信心，为疫苗行业的健康长远发展提供了保障。 2.投入研发力度加大：近年来，疫苗研发领域得到了广泛关注和投资，疫苗市场的竞争愈发激烈。疫苗公司加大了研发投入，不断推出新型疫苗 产品，提升了行业的技术水平。 3.市场需求不断增加：随着中国人口老龄化程度的加深，疫苗的市场 需求不断增加。除了传统的儿童疫苗外，成人疫苗市场也有着巨大的潜力。同时，全球公共卫生事件的频发也增加了人们对疫苗的需求。 4.创新疫苗推动行业发展：目前，疫苗领域的研发重心正逐渐转向更 加具有创新性的疫苗产品，如肿瘤疫苗、带状疱疹疫苗等。这将进一步推 动疫苗行业的发展，并为行业带来更多增长点。 三、挑战与机遇 1.国际竞争加剧：疫苗行业的国际竞争越来越激烈，国外疫苗企业具 有先进的技术和丰富的疫苗研发经验，对国内疫苗企业形成了较大的竞争 压力。
2.市场准入门槛提高：随着国家对疫苗市场的监管力度加大，市场准 入门槛也在不断提高。疫苗企业需要提升研发实力、生产质量、销售渠道 等方面的能力，才能获得准入资格。 3.疫苗安全问题受到关注：近年来，疫苗安全问题屡次引起社会关注。疫苗企业需要加强质量管控，提高疫苗的安全性和可靠性，维护公众的信任。 4.协同创新助力行业发展：疫苗产业在生产、研发、流通等环节需要 不同企业间的合作与协同创新。通过加强行业合作，推动技术研发和产业 链布局，可以进一步提升疫苗行业的整体竞争力。 四、发展建议 1.增强自主创新能力：疫苗企业应加大科研投入，加强自主知识产权 的研发，提升核心技术水平，从而更好地应对激烈的国际竞争。 2.加强质量管理和监督检查：疫苗企业应加强对疫苗生产、质量管理 等环节的监督，建立健全的质量控制体系，提高疫苗的安全性和可靠性， 增强社会的信任。 3.拓展市场渠道：疫苗企业应积极拓展国内市场和国际市场，寻找新 的销售渠道，加强品牌建设，提高市场竞争力。 4.加强行业合作与创新：疫苗企业应加强与科研机构、医院等单位的 合作，促进行业内资源的共享和协同创新，打造有效的产学研用平台。 五、结论
2023年流感疫苗行业市场调研报告
2023年流感疫苗行业市场调研报告 一、行业背景 流感是一种常见的传染性疾病，引起人体呼吸道感染，严重的情况下可能导致死亡。流感病毒的突变和演化，导致不同类型和亚型的流感病毒不断出现和传播，使得流感具有突发性和流行性，对社会经济发展和人民健康造成了巨大威胁。为预防和控制流感，疫苗成为有效的手段之一。 流感疫苗是人们预防流感的最佳选择之一，其基本原理是通过注射疫苗，启动人体免疫系统的抗体产生机制，在免疫细胞的作用下，提供保护和抵抗能力，以达到预防或减轻感染流感病毒的程度。现有的流感疫苗种类主要包括：季节性流感疫苗、流感病毒亚型疫苗、全球性流感疫苗等。 二、市场规模 2019年，全球流感疫苗市场估计规模约为35亿美元，预计到2026年将增长五倍，规模达到175亿美元，平均年增长率为18.3%。全球流感疫苗市场在未来几年内将 实现持续增长，推动市场增长的主要因素是全球人口的增加和老龄化，以及流感病毒的不断变异和传染。中国是全球最大的流感疫苗市场之一，约占全球市场总量的20%。 三、产业链分析 流感疫苗产业链包括疫苗原料生产、疫苗生产、疫苗销售和疫苗服务四个阶段。 在疫苗原料生产环节，需要用到由切割肉类、蛋白水解、提取、纯化、冻干等多个步骤的制造工艺，主要原料包括禽流感病毒、蛋白质、氨基酸、细胞培养基等。
在疫苗生产阶段，需要进行病毒培养、病毒分离、发酵、提取、水解等工序以及瓶装、标签附着、灭菌、包装等一系列操作。 在疫苗销售环节，主要包括药品经销商和医院渠道。 在疫苗服务环节，主要是疫苗接种服务。 四、市场竞争格局 全球流感疫苗市场主要由默沙东、AstraZeneca、格兰特、圣保罗生命科学等公司占据。中国市场上主要的流感疫苗生产企业包括中国生物制品集团、拜耳、江苏涟富生物制药有限公司等。这些公司操作广泛的疫苗产品系列，包括病毒亚型疫苗、全球流感疫苗等。 五、市场趋势 1. 疫苗种类的不断增加。 流行于全球的流感病毒亚型繁多，因此流感疫苗的种类和针对亚型的覆盖面也在不断扩大，以更好地预防流感。 2. 医疗保险政策促进疫苗市场的发展。 流感疫苗一度为居民所在地区卫生和保健系统的重要预防服务项目，但近年来，众多保险公司已开始为流感疫苗提供保险，这使流感疫苗的消费者更广泛地参与到这个市场中。 3. 电商与在线平台的兴起。
疫苗行业分析报告
疫苗行业分析报告 随着全球疫情的爆发，疫苗行业成为人们关注的焦点。本篇分析报告将从三个方面对疫苗行业进行分析：市场规模，竞争格局和发展趋势。 首先，市场规模是疫苗行业最具吸引力的方面之一。根据市场研究机构的数据显示，疫苗行业市场规模在过去几年间呈现出快速增长的趋势。预计到2025年，全球疫苗市场规模将达到1000亿美元。这主要受益于全球疫情的蔓延，人们对疾病和健康问题的关注度提高以及政府对疫苗研发和推广的支持力度增加。 其次，疫苗行业竞争格局激烈。在疫苗行业中，全球有许多大型制药公司和生物技术公司参与竞争。其中，引领市场的主要公司包括强生、辉瑞、Moderna等。这些公司在疫苗研发、生产和销售方面拥有先进的技术和庞大的资源优势。此外，政府对于疫苗行业的监管政策也是影响竞争格局的重要因素。政府对于疫苗质量、安全性和有效性的要求越高，对于小型公司来说，进入市场的门槛越高。 最后，疫苗行业的发展趋势是值得关注的。首先，随着科技的进步，疫苗研发技术和生产工艺不断提升。研发出高效、安全的疫苗成为行业发展的关键。其次，全球疫苗市场在新兴市场的需求不断增加，尤其是亚洲和非洲地区。这将为疫苗行业开拓新的市场提供机遇。再次，政府对疫苗研发和推广的支持力度将继续增加。政府的投入将推动疫苗研发进程，同时鼓励企业加大疫苗生产和市场营销的力度。
综上所述，疫苗行业作为一个全球范围内的行业，具有巨大的市场潜力和竞争压力。在全球疫情持续影响下，疫苗行业将继续得到政府和企业的支持，发展前景广阔。同时，企业需要加大研发投入，提升技术和质量水平以及加强市场竞争力，以应对日益激烈的竞争环境。
中国兽用疫苗行业产业链竞争格局及行业发展趋势
中国兽用疫苗行业产业链竞争格局及行业发展趋势 中国兽用疫苗行业产业链主要包括兽用疫苗研发、生产、销售和使用 环节。疫苗研发环节是产业链的核心，需要投入大量资金、人力和科研资源，通过实验室研究、动物试验和临床试验等环节，最终研发出具有预防、控制和治疗兽类疾病的疫苗产品。 在生产环节，兽用疫苗生产主要分为病毒培养、灭活或活性化处理、 疫苗制剂制备和充填、包装等环节。其中，病毒培养环节是关键步骤，需 要保证细胞系稳定生长和繁殖，生产高质量的病毒颗粒。灭活或活性化处 理环节是根据不同疫苗的需要对病毒进行处理，以达到预期效果。制剂制 备和充填、包装环节则是将处理后的病毒制成疫苗产品，并进行包装、贴 标等工序。 销售环节是将疫苗产品通过经销商、兽医、农户等渠道销售给最终用户，包括畜牧行业、家禽养殖业、水产养殖业等。同时，销售环节也包括 疫苗的推广宣传、产品培训和售后等服务。 兽用疫苗行业的竞争格局主要由国内外大型制药企业和民营企业构成，其中国有企业占据较大优势地位。国内大型制药企业具有较高的研发能力、生产能力和市场渗透能力，同时拥有国内广泛的销售渠道和专业的营销团队。民营企业主要以其中一特定兽种或兽类疾病为研发方向，通过技术创 新和产品差异化来竞争。同时，国外大型制药企业也在中国兽用疫苗市场 有一定份额，通过高品质产品、技术和品牌优势来取得竞争优势。 中国兽用疫苗行业具有广阔的发展前景和趋势。首先，随着中国畜牧 业的快速发展和人们对食品安全的关注，对兽用疫苗的需求不断增加。其次，动物疫病的频发和病毒变异，也要求疫苗研发和生产技术不断创新和
提高，以满足预防和控制的需求。第三，兽用疫苗的多样化需求逐渐提升，一些新兴疫病、新兽种的兽用疫苗研发和生产有待加强。第四，兽用疫苗 的国际贸易和合作也将逐渐增加，国内企业需要在质量和技术上与国际接轨。第五，兽用疫苗行业的可持续发展受到政策支持和监管要求的影响， 要求企业加强疫苗质量安全、生产管理和规范化建设。 总之，中国兽用疫苗行业的产业链完整，竞争格局较为复杂，行业发 展前景广阔。未来，随着科技和需求的发展，该行业将继续保持较快的增 长速度，并在技术研发、生产质量和市场渗透能力上不断提高，以满足畜 牧业发展和疫病防控的需求。
医药行业的疫苗市场了解疫苗市场的规模结构和发展趋势
医药行业的疫苗市场了解疫苗市场的规模结 构和发展趋势 医药行业的疫苗市场：了解疫苗市场的规模、结构和发展趋势 随着科技和医学的进步，疫苗在医药行业中扮演着至关重要的角色。在全球范围内，疫苗市场日益扩大，并且在应对传染病流行、提高公 共健康水平方面发挥着重要作用。本文将深入探讨疫苗市场的规模、 结构和发展趋势，以帮助读者更好地了解这个快速发展的领域。 一、疫苗市场的规模 疫苗市场在过去几十年中经历了快速的增长。根据数据显示，2019 年全球疫苗市场规模达到了600亿美元，并且预计未来几年市场规模 将继续扩大。这主要得益于不断增加的疫苗需求、新兴市场的快速发 展以及医药技术的进步。 二、疫苗市场的结构 疫苗市场可以根据疫苗类型、应用领域和地区来进行分类。根据疫 苗类型，市场可以分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗是为了 预防特定疾病而使用的，如风疹疫苗、流感疫苗等。治疗性疫苗则是 针对已经患有某种疾病的患者进行治疗的，如癌症疫苗、艾滋病疫苗等。 根据应用领域，疫苗市场可分为儿童疫苗和成人疫苗。儿童疫苗市 场占据着疫苗市场的重要份额，其中包括了针对传染性疾病的常规疫
苗接种计划。而成人疫苗市场则主要包括了针对流感、带状疱疹等疾病的疫苗。 根据地区，疫苗市场可分为发达国家市场和发展中国家市场。发达国家市场在疫苗研发、生产和销售方面处于领先地位，而发展中国家市场则在近年来得到了迅速的增长。这主要得益于改善了医疗系统和增加了疫苗接种计划的推广。 三、疫苗市场的发展趋势 1. 疫苗技术的创新 随着科技的进步，疫苗技术也在不断创新。传统的疫苗生产方法正在被新的技术所取代，如基因工程技术和DNA疫苗技术。这些新技术能够产生更安全、更有效的疫苗，为疫苗市场带来了巨大的机遇。 2. 肿瘤疫苗的发展 肿瘤疫苗是疫苗市场中一个新兴的领域。随着对癌症研究的深入，人们越来越认识到免疫系统在抗击癌症过程中的重要性。肿瘤疫苗的研发和应用有望成为未来疫苗市场的重要增长驱动力。 3. 疫苗接种计划的普及 各国政府和国际组织越来越重视预防疫苗的普及和推广。疫苗接种计划的普及能够有效地控制和预防疾病的传播，提高公共健康水平。这也将进一步推动疫苗市场的发展。 4. 新兴市场的增长
疫苗行业现状及发展趋势分析
疫苗行业现状及发展趋势分析 疫苗行业是医药行业中的一个重要领域，它以预防和控制疾病为主要 目标，通过接种疫苗激活人体免疫系统，提高人体的抵抗力，从而预防疾 病的发生。在全球范围内，疫苗行业已经成为医药行业中的重要组成部分，因为预防疾病比治疗疾病更加经济有效。 目前，疫苗行业的市场规模越来越大，日益受到人们的关注。随着人 们对健康意识的提高，疫苗接种成为人们预防疾病的重要手段之一、据统计，全球疫苗市场的年均增长率超过10%，预计到2026年，全球疫苗市 场规模将达到700亿美元。疫苗行业的发展前景非常广阔。 首先，在全球范围内，人们对疫苗的需求不断增加。随着人口老龄化 程度的加深和生活水平的提高，人们对于预防疾病的重视程度越来越高。 疫苗能够有效预防一些重要传染病的发生，人们对疫苗的需求将会继续增加。 其次，医疗技术的进步也将推动疫苗行业的发展。随着基因工程、生 物工程等前沿技术的不断发展，疫苗的研发和生产技术也在不断革新。新 一代疫苗，如基因工程疫苗、多价疫苗等，将更加安全、有效，对于一些 传染病的控制和预防具有重要意义。 再次，全球范围内疫苗接种的推广将进一步增强疫苗行业的发展。政 府机构和健康组织将继续加大对疫苗接种的宣传和推广力度，通过提供便 利的接种条件和服务，提高疫苗接种率。此外，一些国家还通过法律和政 策支持疫苗的研发和生产，加强疫苗行业的发展。 最后，全球人口的增长和人口流动将对疫苗行业的发展产生积极影响。人口的增加会带来更大的疾病压力，疫苗的需求量将随之增加。此外，人
口流动也会促进疫苗在不同地区的传播和应用，加强了对一些地方疾病的控制和预防。 总的来说，疫苗行业正处于快速发展的阶段，具有广阔的市场前景。随着人们对健康的重视和医疗技术的进步，疫苗的需求将不断增加。政府机构和健康组织的支持和推广将进一步促进疫苗行业的发展。预计未来几年，疫苗行业将保持快速增长的势头，成为医药行业中的重要组成部分。
疫苗行业研究报告
疫苗行业研究报告 疫苗行业是医药行业中的重要组成部分，其目的是通过接种疫苗预防和控制传染性疾病的传播。随着全球人口增长和城市化的加速，以及不断出现新的传染性疾病，疫苗行业在近年来得到了快速发展。 疫苗行业的市场规模在不断扩大。根据市场调研机构的数据显示，全球疫苗市场在过去几年中年均增长率超过10%。这种增长主要受益于新疫苗的研发和推出，以及政府和国际组织的疫苗计划的不断推进。 疫苗行业的发展受到政策和法规的影响。各国政府通过制定疫苗相关的法律法规和政策，对疫苗的研发、生产、销售和使用进行规范。例如，世界卫生组织通过《全球疫苗行动计划》鼓励各国加强疫苗研发和生产能力，提供免费疫苗给予贫困地区的儿童。这些政策和法规对疫苗行业的发展起到了重要的推动作用。 疫苗行业的竞争格局较为激烈。全球疫苗市场上存在着一些大型跨国药企，它们在疫苗研发、生产和销售方面具有较强的实力。此外，一些新兴企业也加大了对疫苗领域的投入。这种竞争促使企业在疫苗的科研力量、生产能力、市场开拓和品牌建设等方面进行不断创新和提升。 疫苗行业的前景广阔。随着人们对健康的重视和医疗水平的提升，疫苗的市场需求将不断增加。同时，全球范围内传染性疾病的流行和病原体的变异也对疫苗行业提出了更高的要求。未
来，疫苗行业将持续投入更多的资源和科技力量，以满足人们的疫苗需求，为维护公共卫生做出更大的贡献。 总的来说，疫苗行业是一个有市场需求和发展潜力的行业。随着全球人口的增长和健康意识的提高，疫苗的市场规模将不断扩大。同时，疫苗行业也面临一些挑战，如技术创新、政策制定和市场竞争等。因此，对于从事疫苗行业的企业和投资者来说，需要密切关注疫苗领域的科研进展、市场动态和政策变化，以制定合适的发展战略和投资策略。