医疗仪器设备管理计划

医疗仪器设备管理计划

1.目的

为确保医疗仪器设备处于最佳运行状态，充分发挥医疗仪器设备的效能，提高设备的完好、减少或杜绝人为损坏。

2.范围

全院使用的医疗仪器设备。

3.职责

3.1保养及故障维修：设备科。

3.2重点医疗仪器设备盘点：设备科。

4.实施步骤

4.1医疗仪器设备验收、安装规定及流程

医疗仪器设备安装、验收按医院《医疗仪器设备安装验收制度》执行，执行步骤如下：

4.1.1单价10万元以下的设备由设备科相关人员、使用科室共同验收。使用科室要做好安装、调试、验收的各项准备工作。单价10万元以上的大型精密设备由设备科、厂商专业技术人员、使用科室组成的临时验收小组共同验收。

4.1.2设备到货后及时安排安装、验收、调试，按设备说明书、操作手册及其它有关技术资料的要求逐项进行试运行和质量验收，技术性能指标等完全达到要求后，完成《医疗仪器设备安装验收记录》、《医疗仪器设备调试记录》的填写，需要国家相关行政管理部门签发使用证的设备，设备科及早与有关部门联系，安排验收发证。

4.1.3设备科的验收将严格执行合同，发现与合同不符或合同有误，将提请合同签订部门处理。

4.1.4设备科按危险风险评估量表，对新设备设定风险等级分出重要成度,以利于工作执行。

4.2建立全院医疗仪器设备档案

医疗仪器设备建档按医院《医疗仪器设备档案建立制度》执行，执行步骤如下：

4.2.1依据固定资产管理办法规定建立全院医疗仪器设备资产明细表，即单

位价值在1500元以上包括1500元。

4.2.2设备单位价值在1500元以上包括1500元，使用年限二年以上，均需建立设备技术档案。

4.2.3属于国家强制检定的计量设备均要建立医疗仪器设备强检计划表。

4.2.4档案内容：申购报告（单）、订购合同、验收报告（记录）等。

4.2.5设备档案资料的收集与建档工作由设备科负责。

4.3医疗仪器设备在用的规范管理

在用医疗仪器设备的规范按本院《在用医疗仪器设备使用管理制度》和《外来医疗仪器设备使用管理办法》执行，执行步骤如下：

4.3.1医疗仪器设备责任人、使用人都必须经过操作、保养培训方能使用该设备。

4.3.2危险性医疗仪器设备责任人必须受过正规培训，通过国家有关部门考试，获得上岗资格证方能操作和维护。

4.3.3操作者在使用仪器设备以前必须熟悉操作规程、接受设备责任人的监督和指导。

4.3.4操作者必须严格按操作规程操作，万元以上的仪器设备需填写《仪器设备使用记录》。

4.3.5仪器设备责任人必须对设备进行定期清洁和保养，填写《医疗仪器设备保养卡》。发现故障应如实记录，如自己不能排除的应及时报部门主管和设备科。

4.3.6各科室需将设备操作规程及责任人名单报设备科存档。

4.3.7各科室需设一名兼职设备管理员报设备科，负责协助设备科搞好本科室的设备管理工作。

4.3.8科室仪器设备调配、报废必须按医院《医疗仪器设备报废制度》和《医疗仪器设备借调转科管理制度》执行，先填报申请表，在申请未获批准前，责任人要妥善保管设备。

4.3.9违章造成仪器设备损坏或丢失附件、说明书等按《医疗仪器设备损坏丢失赔偿制度》的有关规定处理。

4.4医疗仪器设备维护保养

医疗仪器设备维护保养依据医院《医疗仪器设备维护保养制度》执行，执行步骤如下：

4.4.1日常保养（一级）：由使用人员或责任人依规定执行，一般每日进行一次，两次检查间隔日期不得超过5～9天范围。备用设备每月检查一次，每两次检查之间的间隔日期为20-40天。

4.4.2仪器设备的二级保养工作由使用人员或责任人会同设备维修人员共同完成，一般每半年进行一次，按医疗仪器设备维护保养规程执行。

4.4.3医疗仪器设备与厂商签定维保协议，则由厂商依合约要求定期保养。

4.4.4维护保养设备时，将“设备暂停使用”标志放置在仪器设备的显着位置（例如：悬挂于电源开关处），并停止使用设备。

4.4.5及时排除和纠正仪器设备的非正常现象，并做好记录。

4.4.6尚处在保修期内的仪器设备，未经保修厂商许可不得拆机维护、检修。

4.5医疗仪器设备的召回程序

医疗仪器设备的召回按医院《医疗仪器设备召回制度》执行，执行步骤如下：

4.5.1设备召回范围。

4.5.1.1由产品生产厂商主动召回的产品。

4.5.1.2产品存在严重质量问题的医疗仪器设备。

4.5.1.3在使用过程中发生不良反应事件,经医院确定或国家卫生行政管理部门文件通知的。

4.5.1.4国家卫生行政管理部门勒令淘汰的医疗仪器设备。

4.5.2由设备科知会被召回设备所在科室，并对被召回设备的显著位置挂上“设备暂停使用”标识牌。

4.5.3科室接到设备召回通知后立即停用该设备，并填写《固定资产申请报废单》，《医疗仪器设备召回记录》。

4.5.4设备科汇总相关材料，经设备科、医教科、护理部、财务科、分管院领导审核后，报院长审批。

4.5.5审批后的设备交设备科处理，财务科进行销账。

5.突发事故处理

5.1医疗仪器设备事故处理按医院《医疗仪器设备事故处理制度》执行。

5.2高危险性医疗仪器设备按医院《高危险医疗仪器设备使用规程》执行。

5.3医疗仪器设备报修与医疗仪器设备维修安全操作按医院《医疗仪器设备维修制度》执行。

5.3.1设备发生使用责任人不能排除的故障时，首先在设备的显著位置放置

“设备暂停使用”提示牌，并详细填写《设备维修申（工作）请单》，经设备责任人或部门责任人签字后报设备科。

5.3.2紧急维修：手术室和检查室等正在进行医疗工作的设备故障停机，由护士长或设备使用人电话通知设备科，维修人员在10-15分钟内赶到现场进行抢修,40分钟内答复科室维修情况。

5.3.3仪器设备故障若设备科无法修复时，设备科应联络厂商，执行委外维修。

5.4医疗仪器设备应急处理按医院《医疗仪器设备应急流程》执行。

6.培训管理

6.1一般医疗仪器设备：按医疗仪器设备种类实施一般操作、维护保养培训。

6.2危险医疗仪器设备：必须受过正规培训，通过国家有关部门考试，获得上岗资格证方能操作和维护保养。执行步骤按医院《危险性医疗仪器设备操作培训考核制度》执行。

7.监测管理

7.1医疗仪器设备安全风险评估按医院《医疗仪器设备安全风险评估制度》执行。

7.2设备科制定保养计划表，定期巡视、巡查，医疗仪器设备定期检查按医院《医疗仪器设备维护保养制度》执行。

7.3医疗仪器设备（重点）资产盘查

7.3.1设备科依据设备资产清单每年进行一次医疗仪器设备盘查作业。

7.3.2设备科盘点前，先将盘点日期表及资产表送交使用单位，以确定盘点时间，避免影响使用单位正常工作之进行，盘点后应填写各科室重点设备盘点表。

7.3.3若盘点时，数量与资产不符，设备科应配合使用单位与财务进行调查处理，