药剂学实验
实验二溶液型液体制剂的制备
一、实验目的
1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。
3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。
二、实验原理
（一）溶液型液体制剂的概念
液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。
1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体，溶液中药物的分散度大，能较快的吸收。
2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大（100nm以下），因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。（二）溶液型液体制剂的制备方法
低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中，如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法，以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。
胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同，但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地自然膨胀而胶溶。
根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。
制备时，通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L，固体药物是称重，单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时，需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管，且需预先进行测定，标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴，其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行，有时亦需变更，特别是麻醉药应最后称取，且需有人核对，并登记用量。
量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具，荡洗液合并于容器中。
加入的次序，一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入；固体药物中难溶性的应先加入溶解；易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入；酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时，速度宜慢，且需随加随搅。为了加速溶解，可将药物研细，以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热，但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解，以便必要时加以过滤（有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者），并加溶剂至定量。
最后成品应进行质量检查，合格后选用清洁适宜的容器包装，并以标签（内
服药用白底蓝字或黑字标签；外用药用白底红字标签）表明用法用量。
三、实验内容
（一）实验材料与设备
1.实验材料薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、纯化水、胃蛋白酶、稀盐酸、甘油。
2.仪器与设备恒温水浴箱。
（二）实验部分
A．低分子溶液型液体制剂
1.芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法）
处方
薄荷油0.2ml
纯化水加至100ml
制备
(1)取薄荷油，加1.0g滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中。
(2)加入蒸馏水，加盖，振摇10min。
(3)反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成1000ml，既得。
(4)另取轻质碳酸镁、活性炭各1.5g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂
制备薄荷水观察到的结果。
操作注意
（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％，ml/ml），处方用量为溶解用量的4倍，配制时不能完全溶解。
（2）滑石粉等分散剂，应与薄荷油充分研匀，以利加速溶解过程。
（3）纯化水应是新沸放冷的纯化水。
质量检测比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。
注意
（1）分散法是制备芳香水剂的最常用的方法。将挥发油和惰性吸附剂充分混合，加入纯化水振摇一定时间后，反复过滤制得澄明液，再加适量纯化水通过过滤器使成全量。
（2）挥发油被吸附于分散剂上，增加挥发油和水的接触面积，因而更易形成饱和溶液，本实验以滑石粉为分散剂。
（3）分散剂在过滤中还有澄清剂的作用，因未溶解的挥发油任然处于被吸附状态而不会通过滤器。
2.复方碘溶液（助溶法）
处方
碘1g
碘化钾2g
纯化水加至20ml
制备取碘化钾，加蒸馏水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后添加适量纯化水，使全量成20ml，既得。
操作注意
（1）为使碘能迅速溶解，应先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。
（2）碘有腐蚀性，误接触皮肤与粘膜。
质量检查成品外观与性状。
注意碘在水中溶解度小，加入碘化钾做助溶剂。
4.硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法）
处方
硫酸亚铁0.75g
枸橼酸0.105g
蔗糖41.25g
薄荷油0.01ml
纯化水50.0ml
制备
（1）取上述硫酸亚铁、枸橼酸、薄荷油及蔗糖10g，加纯化水25ml，强烈振摇，溶解后反复过滤，至滤液澄明为止。
（2）加剩余的蔗糖与适量纯化水，使全量成50ml，搅拌溶解后，用纱布过滤，既得。
操作注意
（1）本品采用冷溶法制备，薄荷油不能完全溶解，有一部分油析出，应用水湿润的滤材反复过滤澄清。
（2）蔗糖宜按上法分次加入溶解，避免溶液粘稠，不易过滤。
质量检查成品外观与性状。
注解硫酸亚铁在水溶液中容易氧化，加入枸橼酸使溶解成酸性，能促使蔗糖转化为果糖和葡萄糖，具有还原性，有助于阻滞硫酸亚铁的氧化。
B．甲酚皂溶液
处方
ⅠⅡ
甲酚 25ml 25ml
豆油 8.65g
氢氧化钠 1.35g
软皂 25g
纯化水加至50ml 50ml
制备
（1）处方Ⅰ：取氢氧化钠，加蒸馏水5ml，溶解后，加植物油，至水浴上加热，时时搅拌，至取溶液一滴，加蒸馏水九滴，无油滴析出，既为
已完全皂化。加甲酚，搅匀，放冷，再添加适量的蒸馏水，使成50ml，
混合均匀，既得。
（2）处方Ⅱ：将甲酚、软皂加入一起搅拌混容，添加适量蒸馏水至全量，搅拌均匀，既得。
（3）分别取处方Ⅰ与Ⅱ制得成品1ml，各加蒸馏水稀释至100ml，观察并比较其外观。
操作注意
（1）甲酚与苯酚的性质相似，较苯酚的杀菌力强，较高浓度时，对皮肤有刺激性，操作宜慎。
（2）法皂化程度完全与否与成品质量有密切关系，皂化速度可因加少量
乙醇（约占制品全量的5.5％）而加速反应，反应完全后再加热除醇。
质量检查观察两种成品外观、性状，并进行比较。
注解
（1）甲酚在水中溶解度小（1：50），利用肥增溶作用，制成50％甲酚皂溶液。
（2）甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系，具有胶体溶液的特性。上述三种配伍比例适当的制品为澄清溶液，且用水稀释时亦
不呈现混浊状态。
C．高分子溶液型液体制剂
胃蛋白酶合剂的制备
处方
胃蛋白酶 1.20g
稀盐酸1，20ml
甘油12.0ml
纯化水60.0ml
制备
Ⅰ法：取盐酸与处方量约2/3的蒸馏水混合后，将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解，必要时轻加搅拌，加甘油混匀，并加适量水至全量，既得。
Ⅱ法：取胃蛋白酶加稀盐酸研磨，加蒸馏水溶解后加入甘油，再加水至全量混匀，既得。
操作注意
（1）胃蛋白酶极易吸潮，称取操作宜迅速。
（2）强力搅拌以及用棉花、滤纸过滤，对其活性及稳定性均有影响，故宜注意操作，其活性通过实验可作比较。
质量检查比较两种操作的合剂质量，可用活力试验考察。活力测定的实验方法见本实验附录。
注解胃蛋白酶的消化活力应为1：3000，若用其他规格用量应按规定折算。
四、实验结果与讨论
1、薄荷水溶液剂试验比较三种处方不同方法制备的异同，记录于表2-1中，并说明其各自特点与适用性。
表2-1 不同方法制得薄荷水的性状
分散剂pH 澄明度嗅味
Ⅰ滑石粉
Ⅱ轻质碳酸镁
Ⅲ活性炭
2.复方碘溶液描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解
速度。
3.硫酸亚铁糖浆描述成品外观性状，讨论冷溶法存在的不足。
4.甲酚皂溶液比较上述处方所制得成品能否用水任意稀释后得到澄明溶液。
5.胃蛋白酶合剂描述两种方法制成的成品外观性状并记录与讨论活力试验中
分别凝乳的时间。
五、思考题
1.制备薄荷水是加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么？还可选用哪些
具有类似作用的物质？欲制得澄明液体的操作关键是什么？
2.复方碘溶液中碘有刺激性，口服时应作何处理？
3.试提出制备硫酸亚铁糖浆的新方法。
4.试写出甲酚皂溶液制备过程中所采用的皂化反应式，有哪些植物油可取代豆
油。
它们对成品的杀菌效力有无影响？
5.简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。
六、附录
1.活力试验精密吸取本品0.1ml，至试管中，另用吸管加入牛乳醋酸钠混合液，
5ml，从开始加入时计起，迅速加毕，混匀，将试管倾斜，注视沿
管壁流下的牛乳液，至开始出现乳酪蛋白的絮状沉淀为止，计时，
记录凝固牛乳所需的时间。以上实验全部需在25℃进行。
2.醋酸钠缓冲液取冰醋酸92g和氢氧化钠43g，分别溶于适量蒸馏水中，将两
液混合，并加蒸馏水稀释成1000ml，此溶液的pH为5.
3.牛乳醋酸钠混合液取等体积的醋酸钠缓冲液和鲜牛奶混合均匀既得。此混合
液在室温密闭储存，可保存2周。
4.计算胃蛋白酶活力愈强，凝固牛乳愈快，即凝固牛乳液所需的时间愈短，
故规定凡胃蛋白酶能使牛乳液在60s未凝固时的活力强度称为1活力
单位。为此20s未凝固的则为60/20，即3个活力单位，最后换算到
每1ml供试液的活力单位。
实验四、乳剂的制备
一、实验目的
1.掌握乳剂的几种制备方法。
2.熟悉乳剂类型的鉴别，以及乳剂稳定参数的测定方法。
3.掌握混合乳化剂HLB值的计算公式。
二、实验原理
（一）定义与分类
乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂由水相（W）、油相（O）和乳化剂组成，根据乳化剂的种类、性质及相体积比，可以形成水包油型（O/W）和油包水型（W/O）乳剂，也可制备微乳、复合乳剂或称多重乳剂（W/O/W或O/W/O）。乳剂常采用稀释法和染色镜检法鉴别，可供口服、外用及注射。
（二）乳化剂的作用机制与种类
乳化剂的作用机制是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。常用的乳化剂种类有非离子型表面活性剂，如聚山梨酯（吐温）、脂肪酸山梨坦（司盘）等；天然乳化剂，阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶等；固体微粒乳化剂，如二氧化硅、氢氧化钙等；辅助乳化剂，如纤维素类、硬脂酸、琼脂等。
（三）乳剂的制备方法与工艺路线
乳剂的制备方法主要有：①干胶法；②湿胶法；③新生皂法；④机械法（乳匀机、胶体磨）。
三、实验内容
（一）试验材料与设备
1.实验材料
原料药：鱼肝油、阿拉伯胶粉、西黄蓍胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂。
辅料:1％糖精钠溶液、5％对羟基苯甲酸乙酯（尼泊金乙酯）醇溶液、苏丹红溶液、亚甲蓝溶液。
2.设备与仪器乳钵、具塞玻璃瓶、具塞刻度试管、刻度烧杯、刻度量杯、盖
玻片、特制离心管、25ml容量瓶、9100型分光光度计、显微镜、
乳匀机、组织捣碎机、离心机。
（二）实验部分
A．手工法制备乳剂
要求：①掌握干胶法制备乳剂的关键步骤；②熟悉乳剂类型的鉴别方法。
处方
豆油（ρ=0.91）13ml
阿拉伯胶（细粉） 3.1g
蒸馏水适量
共制成50ml
制备
（1）取豆油置于干燥乳钵中，加阿拉伯胶粉研磨均匀。
（2）按油：水：胶（4：2：1）的比例，首次加入蒸馏水6.5ml，迅速沿一个方向研磨，直至产生“劈啪”的乳滴劈裂声，既成初乳（初乳稠厚、色浅）。（3）用蒸馏水将初乳分次转移至带刻度的烧杯或量杯中，加水至50ml，搅匀即得。
质量检查同处方1。
注解
（1）聚山梨酯系非离子型表面活性剂，商品名吐温（Tweens），为粘稠的黄色液体，对热稳定，但在酸、碱或酶的作用下会水解。
（2）聚山梨酯-80的HLB值为15.0，适合制备O/W型乳剂。
4.鱼肝油乳（Ⅰ）
要求：同处方1
处方
鱼肝油30ml
阿拉伯胶粉7.5g
蒸馏水适量
共制成60ml
制备
（1）将鱼肝油倾入放有阿拉伯胶粉的干燥乳钵中，研磨使成均匀的油胶混合液。
（2）将15ml蒸馏水一次加入，迅速强力研成初乳，然后将初乳倾入量杯中，分次用少量蒸馏水冲洗乳钵，加入于量杯中，最后加蒸馏水至全量，搅
匀即得。
操作注意
（1）现在干燥、粗糙的乳钵中制备初乳，初乳的油水胶的比例为4：2：1
（2）加入水后应沿一个方向强力研磨。
操作注意同处方1
5.鱼肝油乳（Ⅱ）
处方
鱼肝油26ml
阿拉伯胶（细粉） 6.5g
西黄蓍胶（细粉）0.8g
1％糖精钠溶液0.5ml
5％尼泊金乙酯醇溶液0.1ml
香精适量
蒸馏水适量
共制成50ml
制备干胶法
（1）取鱼肝油与阿拉伯胶共置于干燥乳钵内，研匀后，一次加入蒸馏水13ml，不断研磨制成初乳。
（2）加糖精钠溶液、尼泊金乙酯醇溶液与香精后，缓缓加入西黄蓍胶浆和适量的蒸馏水，使成50ml，研匀，即得。（西黄蓍胶浆的制备:取西黄蓍胶置于干燥容器中，加乙醇1ml，摇匀，加蒸馏水10ml，用强力摇匀。）
操作注意
（1）本乳剂系采用干胶法制备O/W型乳剂，在操作上应严格按照干胶法要求进行。
（2）本品在工厂大量生产时可采用湿胶法，即将油相加到含乳化剂的水相中，在电动乳化机中制备。
质量检查同处方1
注解
（1）鱼肝油含维生素A、D，为主药。
（2）阿拉伯胶乳化能力较弱，常与西黄蓍胶合用；西黄蓍胶可形成O/W型乳剂，一般与阿拉伯胶合用以增加乳剂的粘滞度从而避免分层，混合比例应
为西黄蓍胶1份，阿拉伯胶8~16份。
（3）鱼肝油乳剂中加入的香精、糖精钠为矫味剂，尼泊金乙酯作防腐剂。
作用于用途本品为营养药，用于维生素A、D缺乏症。
6.液体石蜡乳
处方
液体石蜡12ml
阿拉伯胶（细粉）4g
西黄蓍胶（细粉）0.5g
5％尼泊金乙酯醇溶液0.1ml
1％糖精钠溶液0.3ml
香精适量
蒸馏水适量
共制成30m
制备干胶法
(1)取阿拉伯胶粉与西黄蓍胶粉共置于干燥乳钵中，加入液体石蜡，稍加研磨，
使胶粉分散。
(2)加水8ml，不断研磨至发出劈啪声，即成初乳。
(3)再加入尼泊金乙酯醇溶液、糖精钠溶液、香精和适量蒸馏水，使成30ml，研
匀即得。
质量检查同处方1
注解
（1）液体石蜡初乳所用油水胶的比例约为3：2：1
（2）液体石蜡系矿物油，在肠中不被吸收，对肠胃及粪便起润滑作用，并能阻止肠内水分的吸收、因此可以促进排便，为润滑剂轻泻剂。
作用与用途本品为轻泻剂，用于治疗便秘。
7.石灰涂剂（W/O型乳剂）
要求：①掌握新生皂法制备乳剂的步骤；②了解石灰搽剂属何种类型的乳剂。处方
氢氧化钙溶液15ml
花生油15ml
共制成30ml
制备新生皂法。
取氢氧化钙溶液与花生油置于瓶中，加盖用力振摇至乳剂生成。
质量检查同处方1
注解
（1）石灰涂剂系氢氧化钙溶液与花生油中所含的少量游离脂肪酸经皂化反应形成钙皂，再乳化花生油而生成的W/O型乳剂。
（2）试验中可采用菜油、麻油、豆油等代替花生油。
作用于用途本品具有收敛、保护、润滑、止痛作用，用于轻度烫伤。
B．机械分散法制备乳剂
要求：①熟悉机械分散法制备乳剂的常用设备及工作原理；②熟悉用不同机械制备乳剂的质量差异。
1.以豆磷脂为乳化剂
处方
豆油（ρ=0.91）11ml
豆磷脂溶液25ml
蒸馏水适量
共制成100ml
制法
（1）豆磷脂溶液的制备：取豆磷脂1.1g，加甘油1.8ml研匀，再加少量蒸馏水研磨，用蒸馏水稀释至25ml。
（2）取豆油、豆磷脂溶液和蒸馏水共置组织捣碎机中，以8000~12000r/min速度匀化2min（先匀化1min，停机1min，再匀化1min），即得。
（3）取样镜检：记录最大和最多乳滴的直径。
（4）再将制得的乳剂置于乳匀机中，在136~181MPa压力下匀化3次，收集乳剂，镜检。
质量检查
（1）比较用捣碎机和乳匀机制备的乳剂的最大和最多直径（镜检法）
（2）比较两种乳剂的物理稳定性（稳定性参数法）。
2.以聚山梨酯-80为乳化剂
处方
豆油（ρ=0.91）11ml
聚山梨酯-80 5ml
蒸馏水适量
共制成100ml
制备
（1）取聚山梨酯-80，加适量蒸馏水搅匀，置于组织捣碎机中，再加入豆油及剩余的蒸馏水，以8000~12000r/min速度搅拌2min，即得。
（2）取样镜检：记录最大和最多乳滴的直径。
（3）将制得的乳剂置于乳匀机中，在136~181MPa压力下匀化3次，收集乳剂，镜检。
质量检查
（1）比较用捣碎机和乳匀机制备的乳剂的最大和最多直径（镜检法）
（2）比较两种乳剂的物理稳定性（稳定性参数法）。
注解
（1）机械法制备乳剂可不考虑混合顺序，是借助于机械提供的强大能量而形成乳剂。
（2）机械分散法制备乳剂的原理是物料被挤压通过缝隙后，经研磨，挤碎而成微细的液滴。
（三）液体石蜡乳化所需HLB值的测定
(1)按表4-1中1~5号处方量，分别将阿拉伯胶粉、西黄蓍胶粉、聚山梨酯-80、
脂肪酸山梨坦-80置干燥乳钵中，加入液体石蜡研匀。
(2)加入蒸馏水，并快速、连续、用力地朝一个方向研磨至发出“劈啪”声，即
制得初乳。
(3)上述初乳中分别加入蒸馏水35ml，充分混合后倒入具塞量筒中，振摇分散均
匀后静置。
质量检查
（1）观察油水两相分离情况随时间的变化，求出沉降容积比（Hu/Ho）。
（2）以Hu/Ho对时间作图，分层速度慢者为最稳定乳剂，该HLB值即为液体石蜡所需之HLB值。
注解
（1）HLB值表示表面活性剂亲水亲油平衡的数值，HLB值愈低愈亲油，愈高则愈亲水（聚山梨酯-80的HLB值为15.0，脂肪酸山梨坦-80的HLB值为4.3，
阿拉伯胶的HLB值为8.0，西黄蓍胶的HLB值为13.0）
（2）HLB值具有加和性。HLB值对选用乳化剂有很大的帮助，但应指出，乳剂的稳定性与乳化剂的分子结构、乳化剂用量、液相性质三方面均有关系，而HLB值只考虑到前两个因素，因此，在选用适宜HLB值的乳化剂后，尚需进一步做乳化试验加以调整，以确定最适宜的乳化剂。
混合乳化剂的HLB值可按式（4-1）计算。
HLB AB= (HLB A*W A+HLB B*W B)/ (W A+W B) (4-1)
式中，HLB AB
——A和B为两种混合乳化剂的HLB值；HLB A 、HLB B——分别为A、B乳化剂的HLB值；W A、W B——分别为A、B乳化剂的重量。本实验利用已知HLB值的合成或天然乳化剂，选用一定方法制备系列乳剂，通过乳剂的分散度、乳析速度、沉降容积比等指标测定形成液体石蜡乳所需的最佳HLB值。
四、实验结果与讨论
1.将手工法制得乳剂的实验结果填于表4-
2.（1~5处方可全做或选做）
表4-2 手工法制得乳剂的实验结果
实验处方号乳剂类型最大粒径（μm）最多粒径（μm）处方1（阿拉伯胶）
处方2（聚山梨酯-80）
处方3（鱼肝油Ⅰ）
处方4（鱼肝油Ⅱ）
处方5（液体石蜡乳）
处方6（石灰搽剂）
分析结果：
2.手工法与机械分散法制成品镜检结果将“手工法制备乳剂”中处方1、2成品及“机械分散法制备乳剂”中处方1、2成品的镜检结果填于表4-3，并进行比较。
表4-3 手工法与机械法制备乳剂的粒径测定结果
制备方法手工法组织捣碎机高压乳匀机
乳化剂阿拉伯胶聚山梨酯-80 豆磷脂聚山梨酯-80 豆磷脂聚山梨酯-80 最大粒径（μm）
最多粒径（μm）
分析结果：
3.机械分散法制备乳剂比较用不同机械法和不同乳化剂制备的乳剂的稳定性。
表4-4 机械分散法处方1、2的稳定性的实验结果
吸收度豆磷脂聚山梨酯
（λ550nm）组织捣碎机高压乳匀机组织捣碎机高压乳匀机
离心前（A o）
离心后（A t）
稳定性参数（K E）
分析结果：
4.液体石蜡乳化所需HLB值的测定将容积沉降比填入表4-5，并以H/Ho对时间作图，求分层速度，选择最适宜的HLB值。
五、思考题
1.影响乳剂稳定性的因素有哪些？
2石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型的乳剂？
3.分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
4.干胶法与湿胶法的特点是什么？
试验八、片剂的制备
一、实验目的
1.掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺。
2.掌握片剂的质量检测方法（含量、崩解、脆碎度等）。
3.了解片剂的处方设计中需要考虑的几个问题（稳定性、崩解、溶出等）。
4.熟悉片剂的常用辅料与用量。熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。
（一）片剂的定义与分类
片剂（tablets）是指药物与辅料均匀混合后研制而成的片状制剂。片剂具有计量准确、化学稳定性好、携带方便、制备的机械化程度高等特点，因此在现代药物制剂中应用最为广泛。
片剂的分类方法有多种，其中根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂非口服片剂、外用片剂等。①口服用片剂有：普通片、包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、多层片、口腔速崩片等；②口腔用片剂有：舌下片、含片、口腔贴片等；③外用片剂：溶液片（用于漱口、消毒、洗涤伤口等）、阴道片。
（二）片剂的制备方法与工艺路线
片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类和四小类：
湿法制粒压片法
制粒压片法
干法制粒压片法
直接粉末（结晶）压片法
直接压片法
半干式颗粒（空白颗粒）压片法
制备片剂时首先将药物和辅料进行粉碎和过筛等处理，以保证固体物料的混合均匀性和药物的溶出度。一般要求粉末细度在80~100目以上。在片剂的制备过程中，所施加的压力不同，所用的润滑剂、崩解剂等的不同，都会对片剂的质量（硬度或崩解时限等）产生影响。在片剂的处方设计及影响因素的考虑中需要注意的问题是：流动性（减少重量差异），压缩成型性（防止裂片，提高硬度），润滑性（防止黏冲）。
压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定，然后根据颗粒所含主药的量计算片重。
片重= 每片应含主药量（标示量）/干颗粒中主药百分含量测得值本次实验进行湿法制粒压片和干法制粒压片，以湿法制粒压片为主介绍各种考察项目。
湿法制粒时加入适量的黏合剂或润湿剂制备软材，软材的干湿程度对片剂的质量影响较大。在实验中一般凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。将软材通过筛网制得的颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明黏合剂用量过少，若成线条状，则说明黏合剂用量过多。这两种情况制成的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬的现象，都不符合压片对颗粒的要求。制好的湿粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50~60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当的提高。湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便将粘连的颗粒散开，同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。整粒用筛的孔径与制粒时所用的孔径相同或略小。
干法制粒压片法常用于湿热不稳定，而且直接压片有困难的药物。首先把药物和辅料各自粉碎、过筛，得到所需粒径的粉末后按处方比例混合，压成大块或薄片状，粉碎过筛所需颗粒大小，加入适当辅料（崩解剂、润滑剂等）混合，压片。在整个工艺过程中不接触谁以及热，有利于不稳定物料的压片。
（一）试验材料与设备
1.实验材料
原料药：Vc，阿司匹林，扑热息痛，碳酸氢钠。
辅料：淀粉，胡静，乳糖，微晶纤维素，酒石酸（或枸橼酸），硬脂酸镁，滑石粉，微粉硅胶，干淀粉，聚山梨酯淀粉，羧甲基淀粉纳等。
2.仪器与设备单冲压片机，干燥器，崩解仪，硬度计，粉碎机（或乳钵），制
粒与整粒用筛网。
（二）实验部分
1.Vc片剂的制备
本实验要求：①掌握湿法制粒压片法的制备工艺；②熟悉片剂质量的常规测定方法；③了解稳定性差的药物需要考虑的问题。
处方
Vc 20.0g
淀粉8.0g
糊精12.0g
酒石酸0.4g
乙醇（50%）适量
硬脂酸镁0.4g
制成片剂400片
制备湿法制粒压片法
（1）润湿剂：50%乙醇为润湿剂，将酒石酸溶解于其中。
（2）湿颗粒的制备：取处方量Vc粉、淀粉、糊精混合均匀，将润湿剂加入与混合粉末中，制软材，通过18目尼龙筛制粒，60~70℃干燥（含
水量控制在1.5%以下），将干燥颗粒过18目筛整粒，整粒的颗粒与硬
脂酸镁混匀，测定含量，计算片重。
（3）压片：Φ6mm冲模压片。
质量检查外观，片重差异，片剂硬度和抗张强度，崩解时间。
注解Vc的稳定性较差，在处方设计与制备过程中应注意以下问题：
（1）在润湿状态下较易分解变色，尤其与金属（如铜、铁）接触时，更易于变色。因此，在制粒过程中避免与金属接触，尽量缩短制粒时间，
并宜在60℃以下干燥。
（2）在处方中家兔酒石酸的目的是防止Vc遇金属离子变色（酒石酸对金属离子有络合作用）。也可改用2%枸橼酸，同样具有稳定Vc的作用。
（3）由于酒石酸量小，为混合均匀，易先溶入润湿剂（50%乙醇）中。2.阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备
本实验要求：①掌握湿法制粒压片法的制备工艺；②熟悉压缩压力对硬度和崩解性能的影响；③熟悉稳定性差的药物需要考虑的问题。
处方
阿司匹林20g
淀粉2g
枸橼酸适量
10%淀粉浆适量
滑石粉适量
制成片剂40片
制备湿法制粒压片法
（1）黏合剂（10%淀粉浆）的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸）溶于约20ml 蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化（80~85℃）即得。糊化法有冲浆法和煮浆法。
（2）湿颗粒的制备：取处方量乙酰水杨酸与淀粉混合均匀，加适量10%淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于40~60℃干燥，过16目筛整粒，称干颗粒重量，加入颗粒量的3%滑石粉混匀。
（3）压片：将上述乙酰水杨酸颗粒分别在高、低两个不同压力下压片。
质量检查测定各压力下片剂的硬度和崩解时限并进行比较。
注解阿司匹林的稳定性差，主要表现为水解，因此：
（1）处方中加入稳定剂：本处方中枸橼酸作为稳定剂，为了保证与药物的混合均匀，溶入于淀粉浆的制备过程中。
（2）尽量避免药物与金属的接触：金属对阿司匹林有加速降解作用，特别湿在润湿状态下遇铁器易变为淡红色，因此尽量使用非金属容器，如制粒时宜
用尼龙筛网；硬脂酸镁是较好的润滑剂，但镁离子会加速对该药物的降解，因此在本处方中加入滑石粉作为助流剂和润滑剂。
（3）加淀粉浆制粒时以温浆为宜：因为温度太高不利于药物的稳定，太低不宜分散均匀。
（4）制粒后迅速干燥：干燥温度不宜过高，易避免加速药物的水解。
3.扑热息痛（对乙酰氨基酚）片剂的制备
本实验要求：①掌握湿法制粒压片法的制备工艺；②熟悉崩解剂、表面活性剂对片剂崩解性能的影响。
处方
扑热息痛20g
15%淀粉浆适量
崩解剂适量（6%）
硬脂酸镁适量（1%）
制成片剂40片
本处方中的崩解剂指干淀粉、聚山梨酯淀粉、羧甲基淀粉钠。
制备湿法制粒压片法
（1）崩解剂的处理：聚山梨酯淀粉的制备：称取0.5g聚山梨酯-80，溶于15ml 乙醇中，加15g淀粉，搅拌均匀，于70℃干燥，过100目筛，备用。（2）干淀粉的制备：将淀粉在105℃干燥约2小时，使含水量在8%~10%之间。（3）黏合剂（15%淀粉浆）的制备：称取淀粉6g于40ml蒸馏水中均匀分散，加热糊化，即得。
（4）湿颗粒的制备：取处方量的扑热息痛，加入淀粉浆适量，制软材，过16目筛制粒，湿粒在60℃干燥，干颗粒过16目筛制粒。
（5）加入崩解剂和润滑剂：现将（4）中的扑热息痛干颗粒平均分成三份，称重。在三份干颗粒中采用外加法分别加入6%干淀粉、6%聚山梨酯淀粉、6%羧甲基淀粉钠混匀，然后再分别加入颗粒总中的1%硬脂酸镁，混匀。（6）压片：将三份颗粒在相同压力下分别压片。
操作注意先把崩解剂混合均匀后，再加入硬脂酸镁混合均匀。
质量检查分别测定三种片剂的崩解时间，并进行比较。
4.碳酸氢钠片剂的制备
本实验要求：①掌握湿法制粒压片法的制备工艺；②掌握疏水性的润滑剂对片剂崩解的影响。
处方
碳酸氢钠20g
淀粉2g
10%淀粉浆适量
硬脂酸镁适量（0.6%，3%）
制成片剂40片
制备湿法制粒压片法
（1）黏合剂（10%淀粉浆）的制备：称取淀粉2g，加入到20ml蒸馏水中均匀分散，加热糊化，即得。
（2）湿颗粒的制备：取处方量碳酸氢钠细粉与淀粉，混匀，加10%淀粉浆适量，制软材，过16目筛制粒。湿颗粒在50℃干燥，干燥粒过
16目筛整粒。
（3）加润滑剂：将（2）中制备的干颗粒平均分成两份，称重，分别加入
0.6%硬脂酸镁和3%硬脂酸镁，混匀。
（4）压片：将上述药物在相同压力下压片。
操作注意将润滑剂混合均匀。
质量检查测定两种药物的硬度和崩解时间，并进行比较。
5.阿司匹林干法制粒片剂的制备
本实验要求：①掌握干法制粒压片法的制备工艺；②比较不同润滑剂对片剂质量的影响。
处方
阿司匹林10g
乳糖20g
微晶纤维素（MCC）20g
润滑剂0.5g
制成片剂50片
制备干法制粒压片法
（1）制备大片：称取处方量的阿司匹林、乳糖、MCC，混合均匀，以20MPa 以上的压力压制成直径为2~2.5cm的大片。
（2）粉碎制粒：用粉碎机或乳钵压碎，用18目筛过筛。
（3）
药剂学实验内容
学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品和器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 （一）、称重操作 熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药物 所称重 量 选用天平及称量纸选择依据 碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g 1.4 g 5 g 0.7 g （二）、量取操作 指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容积选用量器选择依据
纯化水乙醇液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml （三）、查阅操作 根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号查阅内容查阅结果（部页至页） 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 1 抗生素微生物检定方法 1 1 甘油的相对密度 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1．掌握溶液型液体制剂的制备方法 2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品和器材 1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液
药剂学实验内容
药剂学实验内容
学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品与器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 （一）、称重操作 熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药所选用天选择依
物称重量平及称量纸据 碳酸氢钠 碘化钾 凡士林 碘 0. 3 g 1. 4 g 5 g 0. 7 g （二）、量取操作 指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容 积 选用量器选择依据
纯化水 乙 醇 液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml （三）、查阅操作 根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号 查 阅 内 容 查 阅 结 果（部 页至 页） 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 10 抗生素微生物检定方法 1 甘油的相对密度
1 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1．掌握溶液型液体制剂的制备方法 2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品与器材 1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。
药剂学实验指导书
药剂学实验指导书
实验一软膏剂的制备 一、实验目的 掌握软膏剂（乳剂型基质）的一般制备方法。 二、实验指导 软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。 软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。不同类型软膏剂基质的作用特点：（1）油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松，减低组织的致密性，形成孔隙，增加了药物在角质层的扩散系数，故油脂性基质增加药物的透皮吸收，但多数情况下，烃类基质中药物释放最差。（2）乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，故其引起的水合作用较油脂性基质弱。但由于乳剂型基质中加有表面活性剂，一般有利于药物的释放和穿透，故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时，其吸收的分泌物可重新透入皮肤（反向吸收）而使炎症恶化，故需正确选择适应证。（3）水溶性基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。多数情况下此类基质中药物的释放也较快。但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用，故用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。 制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法，可根据药物与基质的性质选用适宜方法。 软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效，可通过测定软膏中药物穿过无屏
中药药剂学实验报告
一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉 混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小 瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g， 搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法， 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要
药剂学实验指导书
药剂学实验指导 药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。在整个教学过程中，实验课占总学时数的二分之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项: １.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。 2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。 3．严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4.要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正，再征询指导老师意见,是否重做。 5．实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果，写好实验报告。 ６.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 ７.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。 8．注意节约,爱护公物,尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。 9.实验结束后, 须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。 ?实验１学习查阅中国药典的方法 一、实验目的 1.熟悉实验室的要求。 ２．熟悉和管理好基本实验仪器。 ３.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。 二、实验内容 １.听讲实验室要求后,认真阅读。 ２.清点、洗刷基本仪器，熟悉排放秩序。 ［附注] 每次实验前必须阅读实验要求,直到每条均已习惯为止。 3.按照下列各项要求，查阅药典,记录查阅结果并写出所在页数。 顺序查阅项目药典页数查阅结果 1 ２３４5 6 7 甘油栓贮存法 甘油的相对密度 注射用水质量检查项目 滴眼剂质量检查项目 葡萄糖注射液规格 微生物限度检查法 青霉素V钾片溶出度检查方法 部页 部页 部页 部页 部页 部页 部页
黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具
药剂学实验1
实验一溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1．掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2．掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体制剂可以口服，也可以外用。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。 就分散系统而言，溶液型液体制剂主要为低分子溶液，其分散相（药物）小于1nm，通常以分子或离子状态溶解在分散介质中。 溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法，以溶解法应用最多。其操作步骤如下： (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，根据药物量的大小，选用不同的架盘天平称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用量少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g 之间），量取液体药物后，应用少量蒸馏水洗涤器具，洗液合并于容器中，以减少药物的损失。 (2)溶解及加入药物取处方溶液的1/2～3/4量，加入药物搅拌溶解，必要时加热。难溶性药物应先加入溶解，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂加至水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。 (3)过滤固体药物溶解后，一般都要过滤，要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。 (4)质量检查成品应进行质量检查。 (5)包装及贴标签质量合格后，定量分装于适当容器内，内服液体药剂用蓝色标签，外用则为红色标签。 三、实验仪器与材料 仪器：烧杯，试剂瓶，玻璃漏斗，量筒，磨塞小口玻璃瓶，普通天平，恒温水浴箱。 材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶。 四、实验内容 （一）低分子溶液型液体制剂 1、芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 【处方】薄荷油1ml 纯化水加至500ml 【制备】（1）取薄荷油，加5.0g滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中。 （2）加入蒸馏水，加盖，振摇10min。 （3）反复过滤至澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成500ml，即得。 （4）另用轻质碳酸镁、活性碳各7.5g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水观察到的结果。 【质量检查】比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。 【注释】（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％,ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，
药学综合实验指导书范文
药学综合实验教学指导书 Separation Technology and exploitation of Natural Medical 课程编号：学时/学分：一周/ 3.0 一、指导书说明 本指导书根据长沙理工大学2006年版生物工程专业培养计划制定. 先修课程：有机化学、分析化学、天然药物提取分离与开发利用、药剂学二、教学对象 生物工程专业学生 三、课程性质与总体要求 1、课程性质：必修课 2、教学目的与要求： 通过本课程实验的学习，检验在课堂上所学的理论知识，使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固，通过实验训练学习的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事天然药物及药剂学科研工作的基本训练。通过实验，要求学生掌握天然药物经典提取与分离纯化方法及其制剂研制的基本原理及其应用，熟悉运用化学方法、色谱方法来鉴定化合物以及原料药与制剂的分析测定方法等内容。 四、教学方式、重点 1、教学方式：实验课 2、重点内容：天然药物提取分离基本理论与技术，提取分离及分析方法; 五、考核方式 考查: 实验报告和出勤情况。
一、前言 药学综合实验是生物工程综合实验的重要组成部分。其主要目的是：通过试验，检验在课堂上所学的理论知识。使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固。通过试验，训练学生的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事天然药物科研工作的基本训练。 在实验中，重点是要加强对学生基本操作技能的训练,要求学生掌握以下技能： 要求掌握常用的经典方法的原理及操作:其中包括液-固提取法:超临界提取、超声提取、回流提取等）、掌握柱色谱--吸附柱等的原理和基本操作和掌握常用的经典分析方法的原理及操作。 二、实验须知 在天然药物化学实验中，所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品，试验操作又常在加温加压等情况下进行，需要各种热源、电器或其他仪器，操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心，提高警惕，消除隐患，注意实验规则，事故是可以避免的。 一)实验规则 1.试验前必须先预习实验内容，了解原理和操作规程。试验前应清点并检查仪器是否完整，装置是否正确，合格后方可进行试验。 2.试验时不准做与本实验无关的事情，严禁吸烟，不得擅自离开，并应随时注意反应情况，仪器有否漏气，破裂等。随时记录试验应记的项目，以作正式报告。
精编(医疗药品)药剂学实验讲义
（医疗药品）药剂学实验讲 义
药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月
前言 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。它是通过实验的方法，使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识，且掌握药剂学实验的基本技能，进一步培养学生严谨的科学作风。本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。 通过实验，使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法，以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法，为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究和开发工作打下实践基础。 本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导，参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容，谨表谢意。 本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。 限于编者水平有限，时间仓促，书中错误及不足之处在所难免，敬请读者批评指正。 2011年3月
目录 实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法··1 实验二乳剂的制备和评价··5 实验三片剂的制备 (7) 实验四片剂的质量检查和评价··10 实验五胶囊剂的制备 (12) 实验六片剂溶出度检查··14 实验七栓剂的制备··16 实验八软膏剂的制备··19 实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定··21 实验十纳米粒的制备··23 实验十一脂质体的制备 (25) 参考书籍·27
实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法 一、实验目的 1.掌握混悬剂的一般制备方法； 2.熟悉沉降容积比的概念且熟悉测定方法； 3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。 二、实验指导 混悬剂（又称混悬液，悬浊液）系指难溶性固体药物以微粒（>0。5μm）形式分散在液体分散介质中形成的分散体系。一个优良的混悬剂应具备下列特征：其药物微粒细小，粒径分布范围小，在液体分散介质中能均匀分散，微粒沉降速度慢，沉降微粒不结块，沉降物再分散性好。 混悬剂的沉降速度和多种因素有关，可用Stoke 定律表示： V= 式中V-沉降速度，r-粒子半径，ρ1-粒子密度，ρ2-介质密度，η-混悬剂的黏度，g-重 力加速度。 混悬剂微粒的沉降速度和微粒半径，混悬剂黏度的关系最大。通常用减小微粒半径，且加入助悬剂如天然高分子化合物，半合成纤维素衍生物等，以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。 混悬剂中微粒分散度高，具有较大的表面自由能，故体系属于热力学不稳定系统。微粒有聚集的趋势，可加入表面活性剂等用以降低固液之间介面张力，使体系稳定。表面活性剂又可作润湿剂，改善疏水性药物的润湿性。从而克服疏水微粒（质轻）因吸附空气而造成上浮现象。 向混悬液中加入絮凝剂，使微粒的ζ电位降低至一定值，微粒间发生絮凝，形成网状疏2r 2(ρ1—ρ2)g 9η
药剂学实验.doc
实验二溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 （一）溶液型液体制剂的概念 液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体，溶液中药物的分散度大，能较快的吸收。 2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大（100nm以下），因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。（二）溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中，如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法，以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同，但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时，通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L，固体药物是称重，单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时，需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管，且需预先进行测定，标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴，其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行，有时亦需变更，特别是麻醉药应最后称取，且需有人核对，并登记用量。 量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具，荡洗液合并于容器中。 加入的次序，一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入；固体药物中难溶性的应先加入溶解；易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入；酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时，速度宜慢，且需随加随搅。为了加速溶解，可将药物研细，以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热，但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解，以便必要时加以过滤（有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者），并加溶剂至定量。 最后成品应进行质量检查，合格后选用清洁适宜的容器包装，并以标签（内
药剂学实验指导书样本
《药剂学》 实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新
目录 实验一( 实验代码1) (1) 实验二( 实验代码2) (4) 实验三( 实验代码3) (6) 实验四(实验代码4) (9) 注 释 (11) 主要参考文献 (12)
实验一液体制剂的制备( 实验代码1) 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备: 烧杯, 磨塞试剂瓶, 量筒, 乳钵、普通天平等。 材料: 碘, 碘化钾, 液状石蜡, 阿拉伯胶, 羟苯乙酯, 植物油, 氢氧化钙, 蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种( 或一种以上) 液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同, 可分为水包油( O/W) 和油包水( W/O) 型等类型。在制备乳剂时, 小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得, 如以阿拉伯胶作乳化剂, 常采用干胶法和湿胶法; 大量制备时可用机械法, 即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 ( 1) 处方
碘 2.5g 碘化钾 5g 蒸馏水加至50ml ( 2) 制法 取碘化钾[1]置容器内, 加蒸馏水5ml, 搅拌使溶解, 再将碘加入溶解, 加蒸馏水至全量, 混匀, 即得。 ( 3) 用途 本品可调节甲状腺机能, 用于缺碘引起的疾病, 如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 ( 1) 处方 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 羟苯乙酯醇溶液( 50g/L) 0.1ml 蒸馏水加至30ml ( 2) 制法 ①干胶法[2] 将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中, 研匀, 加水8ml, 研磨至发出噼啪声, 即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后, 加入羟苯乙酯醇溶液, 补加蒸馏水至全量, 研匀即得。 ②湿胶法[3] 取8ml蒸馏水置烧杯中, 加4g阿拉伯胶粉配成胶浆, 置乳钵中, 作为水相, 再将12ml液状石蜡分次加入水相中, 边加边研磨, 成初
药剂学实验思考题
药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？ 乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别； 由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相，调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？ 干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？ 维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？ 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？
中药药剂学实验报告
一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2、药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1、5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1、5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则就是什么？ 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合 器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全 部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象就是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其她固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还就是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显瞧出甘草残渣。
一、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯(1000ml,400ml) 2、药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉混 合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0、5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小瓷片数块,加白酒使高出药面1～2cm,盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1～3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g,搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44％～50％。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法与渗漉法,常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法与稀释法,一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂与流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮与蛇刺难以被粉碎,但就是其她部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要求流速每分钟1～3ml渗漉,结果实验全部做完后也没能收集到要求的900ml,而且药酒颜色有些淡。
药剂学实验指导书
《药剂学》实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新
目录 实验一（实验代码1） (1) 实验二（实验代码2） (4) 实验三（实验代码3） (6) 实验四 (实验代码4) (9) 注释 (11) 主要参考文献 (12)
实验一液体制剂的制备（实验代码1） 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备：烧杯，磨塞试剂瓶，量筒，乳钵、普通天平等。 材料：碘，碘化钾，液状石蜡，阿拉伯胶，羟苯乙酯，植物油，氢氧化钙，蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种（或一种以上）液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同，可分为水包油（O/W）和油包水（W/O）型等类型。在制备乳剂时，小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得，如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用干胶法和湿胶法；大量制备时可用机械法，即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 （1）处方 碘 2.5g 碘化钾5g 蒸馏水加至50ml （2）制法 取碘化钾[1]置容器内，加蒸馏水5ml，搅拌使溶解，再将碘加入溶解，加蒸馏水至全量，混匀，即得。 （3）用途 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 （1）处方 液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 羟苯乙酯醇溶液（50g/L）0.1ml 蒸馏水加至30ml
药剂学实验指导思考题答案
实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳 定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、 微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结 晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等 这些因素有关。 2、将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生 的现象，分析原因，讨论如何使产品微 粒更细小？ 答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液 时有什么不同？ 答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液 体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？ 答：可用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为 O/W型乳剂）。稀释法：取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组 分的作用？ 答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶是乳化剂；西黄蓍胶是辅助乳化剂；糖精钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸馏水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备 1、维生素C注射液可能产生的质量问题是 什么？应如何控制工艺过程？ 答：将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度要慢，以防止产生大量气泡使溶液溢出，同时要不断搅拌，以防局部碱性过强造成维生素C破坏。维生素C容易氧化，致使含量下降，颜色变黄，金属离子可加速这一反应过程，同时P H值对其稳定性影响也较大，在处方中加入抗氧剂，通入CO2加入金属离子络合剂，同时加入NaHCO3控制这些因素对维生素C 溶液稳定性的影响，在制备过程中还应避免与金属用具接触。 2、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 答：水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄明度检查装量和检查人员的视觉能力、判断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。3、如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格？答：配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等，都是消除注射液中小白点，提高澄明度、除去热源、霉菌等的有效措施；过滤除碳，要防止漏碳；制备中要严防污染；灭菌温度超过120℃，时间超过30min时溶液变黄，故应注意灭菌温度和时间；PH值要控制好。 4、注射剂制备过程中应注意哪些问题？答：ph值的调节，注射剂的器具清洁，原辅料的洁净度，药液的均匀度，配制环境要清
药剂学实验内容
药剂学实验内容 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
药剂学实验指导 药剂学基础是一门综合性应用技术学科，具有工艺学性质。在整个教学过程中，实验课占总学时数的二分之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作，会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项： 1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。 2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。 3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。
5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。 6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7．要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。 8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。 9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。
药学综合实验指导书
药学综合实验指导书
药学综合实验教学指导书 Separation Technology and exploitation of Natural Medical 课程编号：142015 学时/学分：一周/ 3.0 一、指导书说明 本指导书根据长沙理工大学2006年版生物工程专业培养计划制定. 先修课程：有机化学、分析化学、天然药物提取分离与开发利用、药剂学二、教学对象 生物工程专业学生 三、课程性质与总体要求 1、课程性质：必修课 2、教学目的与要求： 通过本课程实验的学习，检验在课堂上所学的理论知识，使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固，通过实验训练学习的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事天然药物及药剂学科研工作的基本训练。通过实验，要求学生掌握天然药物经典提取与分离纯化方法及其制剂研制的基本原理及其应用，熟悉运用化学方法、色谱方法来鉴定化合物以及原料药与制剂的分析测定方法等内容。 四、教学方式、重点 1、教学方式：实验课 2、重点内容：天然药物提取分离基本理论与技术，提取分离及分析方法; 五、考核方式 考查: 实验报告和出勤情况。
一、前言 药学综合实验是生物工程综合实验的重要组成部分。其主要目的是：通过试验，检验在课堂上所学的理论知识。使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固。通过试验，训练学生的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事天然药物科研工作的基本训练。 在实验中，重点是要加强对学生基本操作技能的训练,要求学生掌握以下技能： 要求掌握常用的经典方法的原理及操作:其中包括液-固提取法:超临界提取、超声提取、回流提取等）、掌握柱色谱--吸附柱等的原理和基本操作和掌握常用的经典分析方法的原理及操作。 二、实验须知 在天然药物化学实验中，所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品，试验操作又常在加温加压等情况下进行，需要各种热源、电器或其他仪器，操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心，提高警惕，消除隐患，注意实验规则，事故是可以避免的。 一)实验规则 1.试验前必须先预习实验内容，了解原理和操作规程。试验前应清点并检查仪器是否完整，装置是否正确，合格后方可进行试验。 2.试验时不准做与本实验无关的事情，严禁吸烟，不得擅自离开，并应随时注意反应情况，仪器有否漏气，破裂等。随时记录试验应记的项目，以作正式报告。