药剂学实验指导

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药剂学实验指导

药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。

实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。

实验时要求学生做到以下各项:

1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。

2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。

3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。

4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。

5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。

6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。

7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。

8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。

9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。

实验一学习查阅《中国药典》的方法

一、实践目的

1、了解《中国药典》2005年版结构组成。

2、熟悉《中国药典》2005年版“凡例”中相关内容和术语。

3、学会查阅《中国药典》的方法。

二、实践器材

《中国药典》、2005版一、二、三部

三、实践指导

1、首先确定所需查阅的内容在《中国药典》几部,在确定是《中国药典》那部分,即凡例、

正文、附录。

2、根据《中国药典》中的“索引”确定页码。

3、查出所需内容在报告中记录结果。

四、实践内容

按下列各项要求查阅《中国药典》,记录查阅的结果

序号查阅内容药典(部、页)查阅结果

1 甘油栓贮存法

2 甘油的相对密度

3 注射用水质量检查项目

4 滴眼剂质量检查项目

5 葡萄糖注射液规格

6 微生物限度检查法

7 青霉素V钾片溶出度检查方法

8 盐酸吗啡类别

9 热原检查法

10 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义

11 甘草性状

12 甘遂鉴别

13 甘草浸膏制备方法

14 丸剂重量差异检查方法

15 流浸膏剂制备方法

16 益母草流浸膏乙醇量

17 细粉

18 易溶、略溶的含义

19 生物制品储藏要求

20 狂犬病血清的规格

五、思考题

1、我们制成合格的阿司匹林片剂的依据是什么?

2、《中国药典》2005年版一部收载了那些种类的剂型?

3、《中国药典》2005年版二部收载了那些制剂的检查方法?

4、《中国药典》2005年版三部各论中收载的生物制品有哪些?

实践二参观医院药房

一、实验目的

1、了解医院药房的基本概况

2、熟悉调剂工作的主要内容、基本程序及注意事项

3、通过查阅处方初步学会审阅处方。了解处方内容、种类和结构。

二、实践要求

1、参观前预习第一章第四节处方的内容

2、参观中遵守纪律及有关规定,注意安全。

3、认真听取讲解,做好记录,并写出参观体会。

三、实践内容

1、医院药房的设置及分布概括。

2、医院药房的工作制度、岗位设置、人员配置、药品供应保管等管理情况。

3、熟悉调剂人员的工作职责。

4、重点看药房的药品摆放形式和要求,处方调配过程,处方保管方法,处方的种类。

5、查看处方的书写格式,学会审查和统计处方

四、思考题

1、处方调配过程中应注意的问题是什么?如何防止差错的发生?

2、医院门诊药房的工作性质有何不同?

实践三称量操作练习

一、实践目的

1、熟悉托盘天平、电子天平的结构、性能,掌握其使用方法及称重操作中的注意

事项。

2、掌握各种量器的使用方法及1ml液体的量取方法,熟悉用滴定管检查量器准确

度的方法。

3、熟悉用列表比较的方法记录数据。

二、实践器材

1、药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林

2、器材架盘天平(载重100g)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡

纸)、滴定管

三、实践指导

1、根据物品质量和用量,选择合适类型的量具,如量筒、吸量管、移液管。

2、根据称量的大小、精度要求选择合适规格的量器,如“精密称定”系指量取体

积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;“量取”系指可

用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具;取用量为“约”若干时,系指取

用量不得超过规定量的±10%。

3、称重还可以按照称重的准许误差选用天平,其计算公式:

相对误差=分度值/所要称重的量*100%

4、根据物料性质选用称量用辅助器具,如称药纸、表面皿等,以防腐蚀天平。

5、数据记录用列表比较的方法记录数据。

四、实践内容

1、称重操作称取氯化钠0.3g、1.4g、精密称定氯化钠0.2g,记录称量具体数值,

两人互相检查所选天平及操作是否正确;结果记录。

规定称取量实际称取量称重结果判断称取氯化钠0.3g

称取氯化钠1.4g

精密称定氯化钠0.2g

2、粘稠性药品的称重操作取凡士林10g,两人互相检查所用器材及操作是否正确。

3、量取操作用量杯和量筒分别量取纯化水10ml,两人互相检查量取操作是否正

确;并用滴定管检查和比较10ml量杯及10ml量筒的准确度。

4、用同一滴管(最好使用外径为3mm,内径为0.6mm的标准滴管)测量乙醇、甘油

和蒸馏水三种不同液体每毫升的滴数,记录并比较。

五、思考题

1、称取约0.1g的药物,按照规定,其误差范围不得超过±10%。应该使用分度值

(感量)为多少的天平来称取?

2、要称取甘油30g,如以量取法代替,应量取几毫升?(甘油的相对密度为1.25),

在量取时应注意哪些问题?

实践四散剂的制备

一、实践目的

1、掌握散记制备的工艺流程:物料的预处理、粉碎、过筛、混合、分剂量、包装、

质量检查。

2、学会“等量递加法”和“打底套色法”的操作。

3、掌握散剂的质量检查方法、分剂量方法。

4、通过参观或示教了解粉碎、过筛、混合机械设备及使用。

二、实践器材

1、药品滑石、甘草、朱砂、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、升

华硫、氧化锌、淀粉。

2、器材架盘天平、乳钵、白瓷盘、药筛(100目、200目)、量筒、粉碎机、

白纸、分析天平。

三、实践指导

1、正确选择天平,掌握各种状态药品的称量方法。

2、根据药物的理化性质,使用要求,合理选用粉碎工具和方法,粉碎前药物应干

燥。

3、根据要求选择筛目或筛号,观察其不同。过筛操作应注意不要挤压、以免筛线

变形;振摇速度适宜。

4、混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少量毒性药物等特殊药品及贵重

药品的散剂,为保证混合均匀,应采用等量递加法(配研法),对有颜色的药

物,应采用打底套色法,对含有少量挥发油及共熔成分的散剂,可用处方中其

它成分吸收,在与其它成分混合。

5、根据散剂中药物性质,选择适宜的包装材料和包装方法,试用容量法分装散剂。

实验室也可以用四角包或五角包。

6、观察痱子粉制备时的共熔现象及采取的混合方法。

四、实践内容

1、益元散的制备

【处方】滑石 54g

甘草 9g

朱砂 2.7g

【制备步骤】

1、称取各物料,将朱砂水飞粉碎成极细粉,过200目筛,干燥备用;滑石、甘草粉碎成100

目筛细粉,备用;

2、先取少量滑石粉至乳钵中研磨,饱和内壁,将朱砂与滑石粉按等量递加法(套色法)研

匀后,倾出;

3、取甘草与上述混合物配研,至色泽均匀;

4、分剂量:6g/包

【质量检查】

1、外观均匀度:取共试品适量,至滑光纸上,平铺约5cm2,将其表面压片,在亮处观察,

应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。

2、装量差异:取散剂10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,求出内容物的

装量,每包装量与标示装量(6g)相对比较,应不超过其±7%,若有超出限量的,不得多于两包,并不得有一包超出限度的一倍。

3、列表记录称量结果,得装出量差异是否合格的结论。

【注意事项】打底套色法、等量递加法等规范操作。

【功能与主治】清暑利湿。用于感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便短赤。

【用法与用量】调服或煎服,一次6g,一日1-2次。

2、痱子粉的制备

【处方】薄荷脑0.6g

樟脑0.6g

麝香草酚0.6g

薄荷油0.6ml

水杨酸 1.1g

硼酸8.5g

升华硫 4.0g

氧化锌 6.0g

淀粉10.0g

滑石粉68.0g

【制备步骤】

1、共熔:取薄荷脑、樟脑、麝香草酚至乳钵中研磨至全部液化;

2、液体混合:共熔液体与薄荷油混合;

3、粉料混合:硫磺、水杨酸、硼酸、氧化锌至乳钵中研磨至混合均匀,加入淀粉

研磨均匀,加入滑石粉研磨混合均匀;

4、液体与粉料混合:将混合粉料加入混合液体中研磨混匀,过120目筛,即得。

【质量检查】外观均匀度

【注意事项】

1、制备时要先使共熔成分共熔,再与其他物料混合

2、粉碎混合时要按等量递加法操作。

3、制备时,也可先混合粉料,混合均匀后倒入白瓷盘,空出乳钵研磨共熔成分,

再与粉料混合。

4、硫磺要用升华硫磺。

【作用与用途】本品有吸湿、止痒及收敛作用,用于痱子、汗疹等。

【用法与用量】外用适量,洗净患处,撒布用。

五、思考题

1、什么事等量递加法?什么情况下用等量递加法?

2、试分析益元散色泽不均匀的原因。

实践五颗粒剂的制备

一、实践目的:

1、熟练掌握湿法制颗粒的工艺过程。

2、掌握颗粒剂的质量检查项目和方法

二、实践器材

1、药品板蓝根水乙醇蔗糖粉糊精葡萄糖酸锌布洛芬

马来酸氯苯那敏

2、器材不锈钢锅炉具白瓷盘烧杯天平药筛(16目)密度计

三、实践指导

1、本品为中药颗粒剂,需提取、浓缩、精制成清膏后加入蔗糖粉,糊精制软

材、制湿粒、干燥、整粒、混合等过程。

2、浓缩制备清膏时,应控制温度避免焦化。

3、制备饮材时,可用乙醇调节松紧以达标准,润湿剂与粘合剂用量应适宜。

4、干燥温度在60~80℃,逐渐升温。

5、蔗糖干燥后粉碎过100目筛。

四、实验内容

1、板蓝根颗粒

【处方】板蓝根140g

蔗糖粉适量

糊精适量

【制备步骤】

1、提取:取板蓝根140g,加水煎煮两次,第一次两小时,第二次一小时,合

并煎液,过滤;

2、浓缩、精制:滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为60 % 搅匀,静止使沉

淀。取上清液,于80℃浓缩至相对密度1.30-1.33的清膏(可用蒸馏法回

收乙醇);

3、制颗粒:取清膏一份、蔗糖两份,糊精1.3份,先将蔗糖和糊精混匀后加

清膏至软材,16目网制湿颗粒,干燥,整粒,使成100g;

4、包装:5g/包

【质量检查】

1、粒度:取单剂量包装的颗粒剂5包称定重量,置1号药筛中,左右往返过

筛,边筛动边拍打3分钟。不能通过1号筛和能通过5号筛总和不得超过

供试量的15%。

2、溶化性:取供试品1袋,加热水200ml,搅拌五分钟,立即观察,应全部

溶化,允许有轻微浑浊,不得有焦屑等异物。

3、装量差异:取供试品10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,

每包装量与标示装量(5g)相比较,应不超过其±7%,若有超出限量的,

不得多于两包,并不得有1包超出限量都的一倍。列表记录称量结果,得

装出量差异是否合格的结论。

【注意事项】

1、制颗粒时,注意使软材松硬合适,可用乙醇调节。

2、质量检查结果要求各项均符合规定,产品合格。若一项不合格,则产品不

合格。

【功能与主治】清热解毒、凉血利咽。用于扁桃体炎,腮腺炎,咽喉肿痛,

防止传染性肝炎、小儿麻疹等。

【用法与用量】开水冲服。一次5~10g,一日3~4次。

2、方锌布芬颗粒

【处方】葡萄糖酸锌100g

布洛芬150g

马来酸氯苯那敏2g

甜菊糖5g

蔗糖50g

2%羟丙甲基纤维素水溶液约50g

奶油香精适量

【制备步骤】

1、料的预处理:葡萄糖酸锌、布洛芬过100目筛;蔗糖粉碎过100目筛;按处方

量称各物料;取蔗糖少量至研钵中,研磨饱和研钵,加入马来酸氯苯那敏和甜

菊糖研磨混合均匀;

2、制软材:葡萄糖酸锌、布洛芬、蔗糖与马来酸氯苯那敏和甜菊糖混合物置槽型

混合机中混合或手工混合。搅拌下加入2%羟丙甲基纤维素水溶液适量,继续

混合至然才软硬适中;

3、制颗粒剂:用摇摆式颗粒机16目尼龙网制粒或手工挤压通过16目筛网

4、干燥:湿颗粒置白瓷盘上,放入干燥箱干燥,干燥温度50℃。干燥至水分低于

2.0%;

5、整粒:摇摆式颗粒机上装16目不锈钢网,开机整粒;

6、总混:奶油香精用少量乙醇溶解,喷入筛出的较细粉粒中,在与其它颗粒混合

均匀。置不锈钢筒中,加盖放置过夜;

7、质检:取样检查含量后确定装量、检查粒度、干燥适中的项目。合格后包装;

8、包装:每袋0.31g,含葡萄糖酸锌100mg、布洛芬150mg、马来酸氯苯那敏2mg;

9、装量、卫生学、溶化性检查。

六、思考题

1、影响颗粒的松硬的因素有哪些?

2、如果制出的颗粒进行粒度检查时细粉太多,请分析原因并制定改进措施。

实践六胶囊剂的制备

一、实践目的

1、掌握胶囊各种形式内容物的制备方法

2、学会用胶囊填充板填充硬胶囊的操作

3、熟悉胶囊剂的质量检查项目及方法

二、实践器材

1、药品空心胶囊、头孢拉定、滑石粉、淀粉

2、器材胶囊填充板、白瓷盘、电子分析天平、崩解仪

三、实践指导

空心胶囊的规格与选择由于药物填充多用容积控制,而各种药物的密度、晶型、细度以及剂量不同,所占的体积也不同,故鼻血选用适宜大小的空胶囊。一般选0、1、2号胶囊较多,可通过调整辅料用量来调整填充量。

四、实践内容

1、头孢拉定胶囊

【处方】头孢拉定25g

淀粉10g

滑石粉5g

【制备步骤】

1、预处理:淀粉105℃干燥至水分约8%,在干燥室中凉后备用。滑石粉过

100目筛。

2、采用等量递加法混合三种物料;

3、用胶囊充填板充填,0.265g/粒。若毎粒重小于0.265g,应加入适量淀粉。【质量检查】

1、外观:观察是否圆整、光洁

2、装量差异:取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损

失囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜的用具试净,在分别精密称定囊壳重量,求出每粒重内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。判断该产品是否合格。

3、崩解时限:取胶囊6粒,至崩解仪吊篮的玻璃管中(如胶囊漂浮于液面,

可加挡板),启动崩解仪进行检查,应在30分钟内全部崩解。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。

【作用与用途】抗菌药

【用法与用量】口服一次1~2粒,1日3次。

五、思考题

1、试分析影响胶囊剂的重量差异的因素及解决办法

2、胶囊内容物有哪些形式?制成各种形式的依据是什么?

实践七单冲压片机的使用与片剂的制备

一.单冲压片机的安装和使用

(一)实践的目的

1.了解压片机的基本结构。

2.初步学会压片机的调试和使用。

(二)实践器材

1.药品压片用的干颗粒

2器材单冲压片机、各种活动扳手、大小螺丝刀、不同冲头和冲模(模圈)、机油等

(三)实践指导

1.单冲压片机主要部件:

(1)冲模: 包括上、下冲头及模圈。上、下冲头一般为圆形,有凹冲与平面冲,还有三角形、椭圆形等异

形冲头。

(2)加料斗:用于存放颗粒,以不断补充颗粒,便于连续压片。

(3)饲料靴:用于将颗粒填满模孔,将下冲头顶出的片剂拨入收集器中。

(4)出片调节器(上调节器):用于调解下冲头上升的高度。

(5)片重调节器(下调节器):用于调解下冲头下降的深度,调节片重。

(6)压力调节器:可使上冲头上下移动,用以调节压力的大小,调节片剂的硬度。

(7)冲模台板:用以固定模圈。

2.确定单压片机安装和调试的主要步骤

3.学会单冲压片机的使用

(四)实践内容

1.单冲压片机的安装

(1)首先装好下冲头,旋紧固定螺丝,旋转片重调节器,使下冲头在较低的部位。

(2)将模圈装入固定平台,旋紧固定螺丝,然后小心的将模板装在机座上,注意不要损坏下冲头。调节出

片调节器,使下冲上升到恰与模圈平齐。

(3)装上冲头并旋紧固定螺丝,转动压力调节器,使上冲头处在压力较低的部位,用手缓慢的转动压片轮

的转轮,使上冲头逐渐下降,观察其是否在冲模的中心位置,如果不在中心位置,因上升冲头,稍微转动平台固定螺丝,移动平台位置直至上冲头恰好在冲模的中心位置,旋紧平台固定螺丝。

(4)装好饲料靴、加料斗,用手转动压片机的转轮,如上下冲移自如,则安主装正确。

2单冲压片机的调试和使用

(1)单冲压片机安装完毕,加入颗粒,使手摇动转轮,试压数片,称其片重,调节片重调节剂,使压出的片重与设计片重相等,同时调节压力调节器,使压出的片剂有一定的硬度。调节适当后,在开动电动机进行试压,检查片重、硬度、崩解时限等,达到要求后方可压片。

(2)压片过程应经常检查片重、硬度等,发现异常,应立即停机进行调整。

3注意事项

(1)装好各部件后,在摇动飞轮时,上下冲头应无阻碍地进出冲模,并无特殊噪声。

(2)调节出片调节器时,下冲上升到最高位置与冲模平齐,用手指抚摸时应略有凹下的感觉。

(3)在装平台时,固定螺丝不要旋紧,待上下冲头装好后,并在同一垂直线上,而且在模孔重能自由

升降时,在旋紧平台固定螺丝。

(4)装上冲时,在冲模上要放一块硬纸板,以防止上冲突然落下时,碰坏上冲和冲模。

装上、下冲头时,一定要把上、下头插到冲芯底,并用螺丝和锥形母螺丝旋紧,以免开动机

器时,上、下冲杆不能上升、下降,而造成迭片、松片并碰坏冲头等现象。

(五)思考题

1.单冲压片机的主要部件有哪些?

2.写出单冲压片机的安装步骤。

3.在压片时如果出现片重差异超限或松片现象应如何调节机器?

二、复方磺胺甲噁唑片的制备

(一)实践目的

1.初步掌握湿法制剂粒压片工艺过程及操作。

2.会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。

3.熟悉片剂重量差异、崩解时限的检查方法。

(二)实践器材

1.药品磺胺甲噁唑片、甲氧苄啶、淀粉、10%淀粉浆、硬脂酸镁等。

2.器材单冲压片机、各种活动扳手、大小螺丝起子、不同冲头和冲模(模圈)、机油、搪瓷

盆、药筛、片剂崩解仪、天平、烘箱等。

(三)实践内容

【处方】磺胺甲噁唑(SMZ)400g

甲氧苄啶(TMP)80g

淀粉40g

10%淀粉浆24g

硬脂酸镁3g

制成1000片

【制备步骤】

将磺胺甲噁唑、甲氧苄啶过80目筛,淀粉过120目筛,以等量递加法混匀,过60目筛二次,

使其混合均匀;

10%淀粉浆制备

煮浆法:取淀粉5g加入蒸馏水45ml,搅匀,加热至半透明,即得。

冲浆法:取5g淀粉,加入适量水,搅成糊状,再冲入剩余的沸水(45ml),边加边搅拌至

成半透明,即得(如不透明,继续加热)

在上述混合粉中加适量淀粉浆制成软材,过14目筛制粒后,置70~80摄氏度干燥,干粒过

12目筛整粒加入干淀粉及硬质酸镁均匀;

称重,计算片重,试压片,调节片重和压力,使之符合要求,即可正式压片。

【质量检查】

外观检查随机抽样100片,平铺在白色瓷板(纸)上,置于自然光或75W白炽灯的光源下

60cm处,在距离片剂中心位置30cm处用肉眼观察30s其检查结果应符合下列规定:片形

一致,表面光洁,边缘整齐,色泽均匀,字迹清晰,80~100目杂色点不得超过3%~5%,并

不得有严重花斑和异物。

重量差异检查选外观合格的上述片子20片,按,《中国药典》2005年版二部附录IA“重

量差异”检查法进行检查。根据实验结果,判断是否合格。

崩解时限检查从上述重量差异检查合格的片剂中取出6片,按《中国药典》2005年版二

部附录XA方法进行检查。根据实验结果,判断是否合格。

(四)思考题

1.片剂重量差异和崩解时限检查不合格的主要原因是什么?

2.查《中国药典》2005年版中的“复方磺胺甲噁唑片’’,药典对该片剂的质量检查有何规定?本次实验的崩解时限检查是否需要?

3.列出片重计算的过程。

实践八参观药剂厂片剂车间

参观目的

1。通过参观学习GMP认证的片剂生产线的现场生产全过程,了解旋转式多冲压片机、混合机、制粒机、沸腾干燥器等制药机械设备的应用和操作。

2.掌握片剂的生产工艺流程。

3熟悉片剂薄膜包衣的工艺流程。

4了解片剂车间布局、工艺条件各生产工序及主要设备的结构、工作原理、操作方法,各工序技术管理要点、质量控制、药品生产质量管理规范(GMP)要求等。

二.参观内容

1.GMP片剂车间湿法制粒压片的生产过程和操作方法。

2.片剂包薄膜衣生产过程和操作方法。

三.参观要求

1.认真听取GMP片剂生产车间的生产质量管理规范和要求。

2.仔细观察摇摆式颗粒、旋转式多冲压片机的结构,工作过程及操作要点。

3.观察片剂包薄膜衣的过程,操作方法及注意事项。

4.熟悉药厂片剂生产过程中的其他设备。

5.画出所参观车间的生产工艺流程,并写出主要设备的名称。

四.思考题

1.单冲压片机与旋转式多冲压片机的压片过程有何不同?

2片剂的机械化生产分哪几个工序?对个工序的生产环境有何要求。

实践九浸出药剂的制备

实践目的,

1.学会运用浸渍法,溶解法制备酊剂,并掌握操作注意事项。

2.学会运用渗渌法制备流侵膏剂,并掌握其操作要点。

二、实践器材

1.药品橙皮(粗放)、桔梗(粗粉)、70%的乙醇

2.器材具塞广口瓶、圆锥形渗渌筒、木槌、接受瓶、蒸馏瓶、球形冷凝管、酒精温度计

三.实践指导

1.酊剂的制备方法有浸渍法、渗渌法、溶解法和稀释法,在实际工作中可根据药物的特性合理选用。本实践采用浸渍法、溶解法制备。

2.流侵膏剂采用渗渌法制备1药材粉碎的粒度以粗粉为宜;2.药粉在装.筒前先加适量侵处溶剂(一般每1000g药粉用600~800ml溶剂)均匀润湿,放置15~30分钟;3.装筒时,先用侵出溶剂以润湿的脱脂棉轻轻垫在渗渌筒的底部,然后将以润湿的药粉分次装入筒内(一般不超过溶剂的2\3)均与压平;4.装完后用滤纸或纱布覆盖,并加入一些玻璃珠之类的重物,以防加溶剂时药粉浮起;5.添加溶剂应注意先排气,静置

时间以24~48小时为宜;6.控制好渗渌的速度;7初渌液的收集量为药材的量的85%,另器保存。续渌液经低温浓缩后与初渌液和并,需调整浓度至1ml流浸膏剂相当于原药材1g。

四.实践内容

1.橙皮酊剂的制备

[处方]橙皮(粗粉)20g

乙醇(70%)适量

共制100mL

【制备步骤】

(1)称取干燥橙皮粗粉20g,置广口瓶中,加入70%乙醇100mL,密盖,时加振摇,浸渍3日;

(2)倾取上层清液用纱布过滤,残渣中挤出的残液与滤液和并;

(3)添加70%乙醇至全量,静置24小时,过滤,即得。含醇量应为48%~54%。

[注意事项]

(1)本品为芳香或苦味健胃药,亦有祛痰作用,常用于配制橙皮糖浆。

(2)新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发用用油含量相差较大,故规定用干燥橙皮投料。

(3)用70%的乙醇能使橙皮中的挥发油及黄酮类成分提取充分,且可防止苦味树脂等杂质的溶入。

(4)在浸渍期间,应注意事宜的温度并时加摇振,有利于有效成分的侵出。

2.酊剂的制备

[处方]碘2g

碘化钾1.5g

乙醇50ml

纯化水适量

共制100ml

[制备步骤]

(1)取碘化钾,加纯化水2ml溶解;

(2)加入碘搅拌使其完全溶解后,再加入乙醇稀释;

(3)加纯化水使成100mol搅匀,即得。

[作用与用途] 消毒防腐药。用于皮肤感染和消毒。

[注意事项]

(1)本品为红棕色的澄清液体;有碘与乙醇的特臭。

(2)碘酊忌与升汞溶液同用,以免生成碘化汞钾,增加毒性。对碘有过反应者忌用本品。

(3)碘酊应置棕色瓶内,于冷暗处保存。

【处方】桔梗(粗粉)60 g

乙醇(70%)适量

共制60mL

【制备步骤】

(1)称取桔梗粗风,按渗渌法制备,加70%乙醇适量使粗粉均匀湿润膨胀后,分次均匀填装于渗渌筒内,再加70%乙醇浸没48小时;

(2)缓缓渗渌,流速1~3ml/ min 先收集药材85%的初渌液约51ml,另器保存;

(3)继续渗漉,渗漉液经低温压浓缩至9ml,与初漉掖合并,静置数日,过滤,即得。含醇量应为

50%~60%。

[注意事项]

(1)本品祛痰,长用于配制糖浆。

(2)桔梗的有效成分是皂苷,因而桔梗不宜使用低浓度的乙醇作溶剂或在酸性水溶液中煮沸,以免苷类水解。若必须采用低浓度乙醇浸出时,应加入氨水调整至

微碱性,以延缓苷的水解。

(3)装渗漉筒前,先用与渗漉相同浓度的乙醇将桔梗粗粉润湿,以免在浸渍时粗粉吸湿膨胀。装筒时药材应注意分次投入,层层压平,做到松紧均匀,适宜。

(4)在渗漉过程中要保持溶剂面要高于药材面。

五思考题

(1)橙皮酊还有哪些制备方法?能否采用橙皮挥发油溶于乙醇溶液中制得?试比较其优缺点及使用性。

(2)碘酊制备中加碘化钾有何作用?其为何要制成饱和溶液?

(3)影响桔梗流浸膏均需含醇量测定,有何意义?

实践十溶液型液体药剂的制备

一实践目的

1.掌握溶液型液体药剂的制备方法。

2.掌握制备液体药剂的基本操作。

二实践器材

1.药品纯化水碘化钾蔗糖樟脑乙醇硼酸甘油

2.架盘天平称量纸药勺量杯量筒烧杯玻璃棒漏斗滤纸蒸发皿酒精灯三角架石棉网温度计等

三实践指导

1.药物的称量根据药物量选用架盘天平或扭力天平(1g以下的药物)称重。根据药物体积的大小,选用不同的量杯和量筒。用量较少(1ml以下)的液体药物,也可采用滴管计滴数量取,既素取液体滴数=液体1ml的滴数X所取ml数。量取液体药物后,应用少许纯化水洗涤量器,洗液并于溶液中,以减少药物的损失。

2.药物的溶解取处方总量的1/2~4/5溶剂,加入药物搅拌或加热溶解。

3.过滤根据需要选用玻璃漏斗、布什漏斗、垂容玻璃漏斗等,滤材有滤纸、脱脂棉、纱布

等,并用溶剂润湿,以免吸附药液。过滤完毕,应自滤器加溶剂至处方规定量。

4.质量检查成品应进行有关项目的质量检查。

5.包装及贴标签质量检查合格后,定量分装于适当的洁净容器中,加贴符合要求的标签。

四、实践内容

1.复方碘口服液

【处方】碘1g

碘化钾2g

纯化水适量

共制20ml

【制备步骤】

(1)称取碘化钾2g置量杯中,加纯化水2ml搅拌溶解;

(2)称取碘1g,加入碘化钾溶液中,搅拌使其溶解;

(3)再加适量纯化水使成20ml,搅匀,即得。

【注意事项】

(1)为了加快碘溶解速度,宜将碘化钾加等量水(1:1)溶解配成浓溶液,然后加入碘溶解,然后加入碘溶解,否则碘不能全溶。

(2)碘具有氧化性,腐蚀性和挥发性。称取时用玻璃器皿或蒸发皿,不能用纸衬垫,更不能直接置于天平托盘上称重,以防腐蚀天平;称取后不宜长时间露置空气中,应在碘化钾溶解后再称碘,称取后及时加入溶液中溶解;称取时切勿触及皮肤与粘膜。

(3)本品一般不过滤,若需过滤时,不能用滤纸,宜用垂熔玻璃滤器。

【质量检查】

(1)容量:液体表面与刻度水平,20ml。

(2)色泽:深棕色澄明溶液,有碘臭。

2. 单糖浆

【处方】蔗糖42.5 g

纯化水适量

共制50ml

【制备步骤】

(1)取23ml纯化水置小烧杯中,加热煮沸;

(2)称取蔗糖42.5g,加入沸水中,搅拌溶解后,继续加热至100摄氏度;

(3)将脱脂棉置于漏斗中,将上述液体趁热滤过;

(4)小烧杯中加入约20ml纯化水,煮沸;

(5)自滤器上添加适量的煮沸锅的纯化水,使其冷至室温时为50ml,搅匀,即得。

【注意事项】

(1)纯化水加热时,应采取适当措施防止水的蒸发。

(2)制备时,加热温度不宜过高(尤其是用直火加热),防止蔗糖焦化;加热时间不宜过长,防止蔗糖转化,从而影响产品质量。

【质量检查】

(1)容量:液体凹面与刻度水平,50 mol。

(2)色泽:无色或淡黄色澄清稠厚溶液。

3.樟脑醑

【处方】樟脑5g

乙醇适量

共制50mol

【制备步骤】

(1)用50mol量杯量取乙醇约40mol;

(2)称取樟脑5g,加入乙醇中,搅拌溶解;

(3)滤纸用乙醇滤湿,滤过,再自滤器上添加乙醇使成50mol,搅匀,即得。

【注意事项】本品遇水易析出结晶,故制备时所用器材均应干燥,亦可用乙醇清洗。

【质量检查】

(1)容量:液体凹面与刻度水平50mol

(2)色泽:无色澄清溶液,有樟脑臭味。

3.硼酸甘油

【处方】硼酸 6.2g

甘油适量

共制20g

【制备步骤】

(1)将蒸发皿称重,加入9.2 g甘油,在砂浴中(或直火)加热置140~150;

(2)称取硼酸粉6.2g分次加入甘油中,随加随搅拌,硼酸溶液后继续用同温加热,并时时搅拌,破开液面上结成的薄膜,待重量减至10.4g停止加热;

(3)缓缓加适量甘油于蒸发皿中,随加随搅拌,使全量成20g,即时倾入适宜的干燥瓶中,密闭,即得。

【注意事项】

(1)蒸发皿应事先称重。

(2)加热过程中应不断搅拌,破开液面上结成的薄膜,加速反应生成的水的蒸发,以加速反应的进行。

《中药药剂学》实验培养目标

《中药药剂学》实验培养目标 一.《中药药剂学》实验须知 中药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴,具有密切关系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分,是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标,中药药剂学实验应达到如下目的: 1.通过典型的药剂制备,掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等,以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识,为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。 2.通过试验训练与教学见习,使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能,熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。 3.结合课堂理论教学内容,查阅并分析有关实验内容和文献资料,培养学生具有查阅和使用文献资料的能力,并具有实验设计的初步能力。 4.培养学生训练操作技术,有正确的实验观察能力和科学的思维方法,以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。 二.《中药药剂学》实验规则 为达到以上目的,同时制备的成品,特制定如下试验规则: 1.预习试验内容:要明确试验目的与要求。对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等,做到心中有数并合理安排实验时间。 2.遵守实验纪律:应保持实验室内安静,不得无故迟到或或早退,不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象,应随时报告知道老师查明原因,及时解决。应注意安全,严防火灾、烧伤或中毒事件发生。 3.杜绝差错事故:称取药品时,要在拿取、称量和放回时进行3次校对;处方中如有毒性药品,须仔细检查是否超过剂量,称量时须经实验指导老师校对,在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞,放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号,交实验指导老师验收。 4.爱护仪器药品:实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少必须立即报告实验指导老师,并填写仪器药品报损表,然后到制备室酢情赔偿后

药剂学实验内容

药剂学实验内容

学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品与器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2.器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 (一)、称重操作 熟悉下列药物性质,选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药所选用天选择依

物称重量平及称量纸据 碳酸氢钠 碘化钾 凡士林 碘 0. 3 g 1. 4 g 5 g 0. 7 g (二)、量取操作 指出下列药物性质,选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容 积 选用量器选择依据

纯化水 乙 醇 液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml (三)、查阅操作 根据《中国药典》,完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号 查 阅 内 容 查 阅 结 果(部 页至 页) 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 10 抗生素微生物检定方法 1 甘油的相对密度

1 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1.掌握溶液型液体制剂的制备方法 2.掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品与器材 1.药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。

药剂学实验指导书

药剂学实验指导书

实验一软膏剂的制备 一、实验目的 掌握软膏剂(乳剂型基质)的一般制备方法。 二、实验指导 软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。 软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。不同类型软膏剂基质的作用特点:(1)油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松,减低组织的致密性,形成孔隙,增加了药物在角质层的扩散系数,故油脂性基质增加药物的透皮吸收,但多数情况下,烃类基质中药物释放最差。(2)乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,故其引起的水合作用较油脂性基质弱。但由于乳剂型基质中加有表面活性剂,一般有利于药物的释放和穿透,故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。由于基质中水分的存在,使其增强了润滑性,易于涂布。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时,其吸收的分泌物可重新透入皮肤(反向吸收)而使炎症恶化,故需正确选择适应证。(3)水溶性基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。多数情况下此类基质中药物的释放也较快。但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用,故用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。 制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法,可根据药物与基质的性质选用适宜方法。 软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效,可通过测定软膏中药物穿过无屏

中药药剂实习报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 中药药剂实习报告 篇一:中药药剂学毕业实习实验报告 中药药剂实验报告 实习学生: 实习时间:至 实习地点: 实习课目:中药鉴定学 指导教师: 实习主要内容:益元散剂的制备、蕲蛇药酒的制备、益母草膏的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平

2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐加入 等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么? 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些? 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润 湿或液化现象。3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备?散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,

药剂学实验指导书

药剂学实验指导 药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项: 1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。 2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。 3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。 5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。 6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。 8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。 9.实验结束后, 须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。 ?实验1学习查阅中国药典的方法 一、实验目的 1.熟悉实验室的要求。 2.熟悉和管理好基本实验仪器。 3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。 二、实验内容 1.听讲实验室要求后,认真阅读。 2.清点、洗刷基本仪器,熟悉排放秩序。 [附注] 每次实验前必须阅读实验要求,直到每条均已习惯为止。 3.按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅结果并写出所在页数。 顺序查阅项目药典页数查阅结果 1 2345 6 7 甘油栓贮存法 甘油的相对密度 注射用水质量检查项目 滴眼剂质量检查项目 葡萄糖注射液规格 微生物限度检查法 青霉素V钾片溶出度检查方法 部页 部页 部页 部页 部页 部页 部页

中药药剂毕业实验报告(北京中医药)

实验报告 实习时间: 实习地点: 指导老师: 实习课目: 实习主要内容:散剂、煎膏剂、丸剂的制备 实验一散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:粉碎机、药筛(80 目,100 目)、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 益元散 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g 置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 1 / 4下载文档可编辑

按每包3g 分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法(附录区H)测定。除另有规定外,不得过9.0%。 4. 装量差异依照《中国药典》2005 年版一部附录I B 检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。 检查法:取供试品10 袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2 袋(瓶),并不得有1 袋(瓶)超出限度1 倍。 实验二煎膏剂的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干 2.药材:益母草125g,红糖31.5g 三、实验内容益母草膏制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材3-4cm,煎煮两次,每次0.5 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85 C)的清膏。称取红糖,加糖量1/2 的水及0 . 1 %酒石酸,直火加热熬炼,不断搅

药学综合实验指导书范文

药学综合实验教学指导书 Separation Technology and exploitation of Natural Medical 课程编号:学时/学分:一周/ 3.0 一、指导书说明 本指导书根据长沙理工大学2006年版生物工程专业培养计划制定. 先修课程:有机化学、分析化学、天然药物提取分离与开发利用、药剂学二、教学对象 生物工程专业学生 三、课程性质与总体要求 1、课程性质:必修课 2、教学目的与要求: 通过本课程实验的学习,检验在课堂上所学的理论知识,使学生对理性知识的理解更加深入,掌握得更加牢固,通过实验训练学习的基本操作技能,培养学生分析问题和解决问题的能力,使学生获得从事天然药物及药剂学科研工作的基本训练。通过实验,要求学生掌握天然药物经典提取与分离纯化方法及其制剂研制的基本原理及其应用,熟悉运用化学方法、色谱方法来鉴定化合物以及原料药与制剂的分析测定方法等内容。 四、教学方式、重点 1、教学方式:实验课 2、重点内容:天然药物提取分离基本理论与技术,提取分离及分析方法; 五、考核方式 考查: 实验报告和出勤情况。

一、前言 药学综合实验是生物工程综合实验的重要组成部分。其主要目的是:通过试验,检验在课堂上所学的理论知识。使学生对理性知识的理解更加深入,掌握得更加牢固。通过试验,训练学生的基本操作技能,培养学生分析问题和解决问题的能力,使学生获得从事天然药物科研工作的基本训练。 在实验中,重点是要加强对学生基本操作技能的训练,要求学生掌握以下技能: 要求掌握常用的经典方法的原理及操作:其中包括液-固提取法:超临界提取、超声提取、回流提取等)、掌握柱色谱--吸附柱等的原理和基本操作和掌握常用的经典分析方法的原理及操作。 二、实验须知 在天然药物化学实验中,所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品,试验操作又常在加温加压等情况下进行,需要各种热源、电器或其他仪器,操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心,提高警惕,消除隐患,注意实验规则,事故是可以避免的。 一)实验规则 1.试验前必须先预习实验内容,了解原理和操作规程。试验前应清点并检查仪器是否完整,装置是否正确,合格后方可进行试验。 2.试验时不准做与本实验无关的事情,严禁吸烟,不得擅自离开,并应随时注意反应情况,仪器有否漏气,破裂等。随时记录试验应记的项目,以作正式报告。

精编(医疗药品)药剂学实验讲义

(医疗药品)药剂学实验讲 义

药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月

前言 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。它是通过实验的方法,使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识,且掌握药剂学实验的基本技能,进一步培养学生严谨的科学作风。本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。 通过实验,使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法,以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法,为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究和开发工作打下实践基础。 本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导,参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容,谨表谢意。 本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。 限于编者水平有限,时间仓促,书中错误及不足之处在所难免,敬请读者批评指正。 2011年3月

目录 实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法··1 实验二乳剂的制备和评价··5 实验三片剂的制备 (7) 实验四片剂的质量检查和评价··10 实验五胶囊剂的制备 (12) 实验六片剂溶出度检查··14 实验七栓剂的制备··16 实验八软膏剂的制备··19 实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定··21 实验十纳米粒的制备··23 实验十一脂质体的制备 (25) 参考书籍·27

实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法 一、实验目的 1.掌握混悬剂的一般制备方法; 2.熟悉沉降容积比的概念且熟悉测定方法; 3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂,用以制备稳定混悬剂的方法。 二、实验指导 混悬剂(又称混悬液,悬浊液)系指难溶性固体药物以微粒(>0。5μm)形式分散在液体分散介质中形成的分散体系。一个优良的混悬剂应具备下列特征:其药物微粒细小,粒径分布范围小,在液体分散介质中能均匀分散,微粒沉降速度慢,沉降微粒不结块,沉降物再分散性好。 混悬剂的沉降速度和多种因素有关,可用Stoke 定律表示: V= 式中V-沉降速度,r-粒子半径,ρ1-粒子密度,ρ2-介质密度,η-混悬剂的黏度,g-重 力加速度。 混悬剂微粒的沉降速度和微粒半径,混悬剂黏度的关系最大。通常用减小微粒半径,且加入助悬剂如天然高分子化合物,半合成纤维素衍生物等,以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。 混悬剂中微粒分散度高,具有较大的表面自由能,故体系属于热力学不稳定系统。微粒有聚集的趋势,可加入表面活性剂等用以降低固液之间介面张力,使体系稳定。表面活性剂又可作润湿剂,改善疏水性药物的润湿性。从而克服疏水微粒(质轻)因吸附空气而造成上浮现象。 向混悬液中加入絮凝剂,使微粒的ζ电位降低至一定值,微粒间发生絮凝,形成网状疏2r 2(ρ1—ρ2)g 9η

中药药剂学课程标准

《中药药剂学》课程标准 学院医药学系刘丽宁 一、前言 (一)课程定位 中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。本课程是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 (二)课程设计 1.课程设计理念 理念:以“够用实用”为原则,以“淡化理论强化技能”为出发点,以“技能培养”为重点,以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则,加强与医药行业企业进行合作,聘请行业技术骨干进校讲学。注重理实相结合,力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。 2.课程设计思路 课程教学目标:本课程应以“体现高职特色,强化技能操作”为要务。做到:掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能,中药调剂学的理论与方法,掌握现代中药药剂学的有关理论与技术;熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型,专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容;了解国外制药学的发展。 教学内容模块整合,主要有四大模块:基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。各模块之间环环相扣,互为基础,又相互 — 1 —

独立。每一模块中包含多个教学情景,每一教学情景又是一个独立的教学模块, 本课程以课堂讲授、多媒体课件演示;结合实验室产品制作(教、学、做)、观看实际生产过程录像片;同时加大了企业现场观摩教学(理实一体)、生产车间参观(见习);毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度,聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。 二、课程总标准 表1:课程总标准 — 2 —

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法? 解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂? 解:阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层,所以常与西黄蓍胶等合用,有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大,附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感,所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么?原因是什么? 解:石油搽剂的制备类型是新生皂法,形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂,由于是二价皂,所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么? 解:对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义,也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 解:乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素:1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型? 解:稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解:炉甘石(主药)氧化锌(主药)甘油(润湿剂)羧甲基纤维素钠(助悬剂)三氯化铝(絮凝剂)吐温-80(稳定剂,形成电性保护膜)枸橼酸钠(反絮凝剂)水(溶媒) 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸? 解:因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定,湿法制粒可加入酒石酸,以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久,为什么至今还在应用? 解:湿法制成的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同? 解:一般中药的剂量比较大,所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮,压片时会粘冲,所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解,所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看,或味苦,需要包衣。主要是成分上不一样,中药片剂多是复方,成分复杂,不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素? 解:影响片剂质量的主要因素:1、原材料特性的符合性 2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性 3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺,制粒工艺 5、压片时使用的模具

中药药剂学实验报告3

《中药药剂学》实验报告 姓名:符琼菁学号:201225821001 专业:中药学 实习时间:2014.9.21-2014.10.18 实习地点:汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师:吴晓杰 实习课目:《中药药剂学》 实习主要内容:散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一乌贝散剂的制备 一、实验目的 掌握一般散剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材:海螵蛸(去壳)86g,浙贝母15g,陈皮油0.15g 三、实验内容 制法:(1)海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。(3)将上述药材细粉放于研钵内先行研磨,再逐渐加入陈皮油0.15g,混匀,即得。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外,不得过9.0%。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。 标示装量装量差异限度

0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂,照最低装量检查法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查,应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂,照无菌检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查,应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外,照微生物限度检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。 五、思考题 1、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些? 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑,薄荷脑与冰片等。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备? 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 实验二夏枯草膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干 2.药材:夏枯草100g 3.辅料:蔗糖30g

药剂学实验指导书样本

《药剂学》 实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新

目录 实验一( 实验代码1) (1) 实验二( 实验代码2) (4) 实验三( 实验代码3) (6) 实验四(实验代码4) (9) 注 释 (11) 主要参考文献 (12)

实验一液体制剂的制备( 实验代码1) 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备: 烧杯, 磨塞试剂瓶, 量筒, 乳钵、普通天平等。 材料: 碘, 碘化钾, 液状石蜡, 阿拉伯胶, 羟苯乙酯, 植物油, 氢氧化钙, 蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种( 或一种以上) 液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同, 可分为水包油( O/W) 和油包水( W/O) 型等类型。在制备乳剂时, 小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得, 如以阿拉伯胶作乳化剂, 常采用干胶法和湿胶法; 大量制备时可用机械法, 即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 ( 1) 处方

碘 2.5g 碘化钾 5g 蒸馏水加至50ml ( 2) 制法 取碘化钾[1]置容器内, 加蒸馏水5ml, 搅拌使溶解, 再将碘加入溶解, 加蒸馏水至全量, 混匀, 即得。 ( 3) 用途 本品可调节甲状腺机能, 用于缺碘引起的疾病, 如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 ( 1) 处方 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 羟苯乙酯醇溶液( 50g/L) 0.1ml 蒸馏水加至30ml ( 2) 制法 ①干胶法[2] 将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中, 研匀, 加水8ml, 研磨至发出噼啪声, 即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后, 加入羟苯乙酯醇溶液, 补加蒸馏水至全量, 研匀即得。 ②湿胶法[3] 取8ml蒸馏水置烧杯中, 加4g阿拉伯胶粉配成胶浆, 置乳钵中, 作为水相, 再将12ml液状石蜡分次加入水相中, 边加边研磨, 成初

最新中药药剂学实验大纲

中药药剂学实验大纲 (供中药学、药企管理专业使用) 《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践,具有工艺学与药物应用学科的特点。药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分,是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。它不仅印证课堂讲授的理论知识,还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核,熟悉常用制剂器械的性能与操作,使理论与实际结合。培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风,为今后实际工作打好基础。 实验一散剂的制备 、实验目的: 1.掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。 2.熟悉等量递增的混合方法。 二、实验内容: (一)益元散 (二)硫酸阿托品散 (三)脚气粉 三、思考题 1.等量递增法的原则是什么? 2.散剂中如含有毒性药物应如何制备? 实验二浸出制剂的制备 一、实验目的: 1.掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。 2.掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点3.熟悉含 醇量、含糖量与相对密度的测定方法 二、实验内容: (一)鼻渊糖浆 (二)益母草膏 (三)橙皮酊

三、思考题: 1.糖浆剂易产生沉淀,其原因可能有哪些? 2.比较浸渍法、渗漉法、建筑法、回流提取法的优缺点,适应范围及操作关键。 3.比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。 实验三液体药剂的制备 一、实验目的1.掌握真溶液、乳浊液、悬浊液的一般制备方法2.比较不同乳剂及不 同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及稳定性。3.掌握常用乳剂类型的鉴别方法。 4.熟悉液体药剂中常用附加剂的HLB 值得方法 二、实验内容: (一)甲酚皂溶液 (二)薄荷水 (三)炉甘石洗剂 (四)液状石蜡剂 (五)石灰擦剂 (六)液状石蜡复合乳剂 (七)制备液状石蜡乳剂所需乳化剂HLB 值的测定 三、思考题 1.在制备甲酚皂溶液的实验中,什么物质可以代替植物油?2.甲酚皂溶液的配制原理是什么? 3.制备薄荷水时加入滑石粉的作用是什么?还可选用哪些具有类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作关键步骤? 4.石灰擦剂用振摇法及能乳化,说明了什么? 5.测定油的乳化所需HLB 值的实际意义是什么?植被的液体石蜡应属哪种 实验四注射剂的制备 一、实验目的: 1.掌握中药注射剂的制备工艺过程及操作注意事项。 2.熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。 、实验内容: 一)板蓝根注射液二)应用鲎试剂检查大输液热原

中药药剂学实验[上]

WORD格式可编辑 实验一益元散、硫酸阿托品散的制备 一、实验目的 1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。2.熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。 二、实验题要 1.含义散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为内服散剂和外用散剂。按药物性质分可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致,且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。 2.制备工艺流程处方拟订一物料准备一粉碎一过筛一混合一分剂量—质检一包装。 3.细度要求对于不同的药物可采用不同的粉碎方法,且根据临床需要及药物性质不同,粉末细度应有所区别。一般内服散剂,应通过5—6号筛;用于消化道溃疡病的散剂,应通过7号筛;儿科和外用散剂,应通过7号筛;眼用散剂则应通过9号筛。 4.制备要点混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊,应采用等量递增法混合;若各组分的密度相差悬殊,应将密度小的组分先加入研磨器内,再加入密度大的组分进行混合;若组分的色泽相差悬殊,一般先将色深的组分放入研磨器中,再加入色浅的组分进行混合。 5.其他若处方中含毒性成分,应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(亦称倍散),或测定毒性成分的含量后再配成散剂。若含低共熔成分,一般先使之产生共熔,再用其他成分吸收混合制成散剂。 三、实验内容 (一)益元散 [处方] 滑石 30.0g 朱砂 1.5g 甘草 5.0g [制法] 朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨,以饱和研钵表面能,再将朱砂置研钵中,以等量递增法与滑石粉混合均匀,倾出。取甘草置研钵中,以等量递增法加入上述混合物,研匀,按每包3g分包,即得。 [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便黄少。 [质量要求] 1.性状本品为浅红包粉末;味甜,手捻有润滑感。 2.定性鉴别显微鉴别,观察本品显微特征。薄层色谱鉴别本品中甘草次酸。3.检查 (1)水分:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅨH烘干法测定本品水分含

药剂学实验

实验二溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 (一)溶液型液体制剂的概念 液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体,溶液中药物的分散度大,能较快的吸收。 2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的,称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂,称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大(100nm以下),因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。(二)溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中,如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法,以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同,但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上,使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂,如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时,通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L,固体药物是称重,单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时,需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管,且需预先进行测定,标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴,其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行,有时亦需变更,特别是麻醉药应最后称取,且需有人核对,并登记用量。 量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具,荡洗液合并于容器中。 加入的次序,一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入;固体药物中难溶性的应先加入溶解;易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入;酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时,速度宜慢,且需随加随搅。为了加速溶解,可将药物研细,以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热,但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解,以便必要时加以过滤(有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者),并加溶剂至定量。 最后成品应进行质量检查,合格后选用清洁适宜的容器包装,并以标签(内

中药药剂学实验指导思考题答案.doc

实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关? 答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、将樟脑酷加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑酷加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。 操作时应急剧搅拌,以免植脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法” 使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些? 答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同? 答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性约物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与坊物研匀后再加液体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%?10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型? 答:可-用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸俺水约5ml,振揣,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组分的作用?答:鱼肝油、液状石蜡是主药;阿拉伯胶是乳化剂:西黄蓍胶是辅助乳化剂;糖精钠是矫味剂;尼泊金乙酯是防腐剂;蒸儒水是溶剂;挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备

药剂学实验指导书

《药剂学》实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新

目录 实验一(实验代码1) (1) 实验二(实验代码2) (4) 实验三(实验代码3) (6) 实验四 (实验代码4) (9) 注释 (11) 主要参考文献 (12)

实验一液体制剂的制备(实验代码1) 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备:烧杯,磨塞试剂瓶,量筒,乳钵、普通天平等。 材料:碘,碘化钾,液状石蜡,阿拉伯胶,羟苯乙酯,植物油,氢氧化钙,蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种(或一种以上)液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同,可分为水包油(O/W)和油包水(W/O)型等类型。在制备乳剂时,小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得,如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法和湿胶法;大量制备时可用机械法,即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 (1)处方 碘 2.5g 碘化钾5g 蒸馏水加至50ml (2)制法 取碘化钾[1]置容器内,加蒸馏水5ml,搅拌使溶解,再将碘加入溶解,加蒸馏水至全量,混匀,即得。 (3)用途 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 (1)处方 液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 羟苯乙酯醇溶液(50g/L)0.1ml 蒸馏水加至30ml

中药药剂学实验报告4

《中药药剂学》实验报告 姓名:张莉敏学号:201225821034 专业:中药学 实习时间:2014.9.21-2014.10.18 实习地点:汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师:吴晓杰 实习课目:《中药药剂学》 实习主要内容:散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外,不得过9.0%。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)

装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。 标示装量装量差异限度 0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂,照最低装量检查法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查,应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂,照无菌检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查,应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外,照微生物限度检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。 五、思考题 1、等量递增法的原则是什么? 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些? 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑,薄荷脑与冰片等。 实验二枇杷叶膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干 2.药材:枇杷叶100g

中药药剂学毕业实习实验报告

中药药剂实验报告 实习学生: 实习时间:至 实习地点: 实习课目:中药鉴定学 指导教师: 实习主要内容:益元散剂的制备、蕲蛇药酒的制备、益母草膏的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么? 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些? 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备?散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。 实验二蕲蛇药酒的制备 一、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材

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