临床试验以及实验室中常见的中英文名词及缩写
中国创新药咨询与服务先锋CRO
临床试验以及实验室中常见的英文缩写
药物临床试验英文缩写
药物临床试验英文缩写
企业常用缩写-中英文对照
企業常用縮寫 5S : 5S管理 ABC : 作業制成本制度(Activity-Based Costing) ABB : 實施作業制預算制度(Activity-Based Budgeting) ABM : 作業制成本管理(Activity-Base Management) APS : 先進規畫與排程系統(Advanced Planning and Scheduling) ASP : 應用程式服務供應商（Application Service Provider） ATP : 可承諾量(Available To Promise) AVL : 認可的供應商清單(Approved Vendor List) BOM : 物料清單(Bill Of Material) BPR : 企業流程再造(Business Process Reengineering) BSC : 平衡記分卡(Balanced ScoreCard) BTF : 計劃生產(Build To Forecast) BTO : 訂單生產(Build To Order) CPM : 要徑法(Critical Path Method) CPM : 每一百萬個使用者會有幾次抱怨(Complaint per Million) CRM : 客戶關係管理(Customer Relationship Management) CRP : 產能需求規劃(Capacity Requirements Planning) CTO : 客製化生產(Configuration To Order) DBR : 限制驅導式排程法(Drum-Buffer-Rope) DMT : 成熟度驗證(Design Maturing Testing) DVT : 設計驗證(Design Verification Testing) DRP : 運銷資源計劃(Distribution Resource Planning) DSS : 決策支援系統(Decision Support System) EC : 設計變更／工程變更(Engineer Change) EC : 電子商務(Electronic Commerce) ECRN : 原件規格更改通知(Engineer Change Request Notice) EDI : 電子資料交換(Electronic Data Interchange) EIS : 主管決策系統(Executive Information System) EMC : 電磁相容(Electric Magnetic Capability) EOQ : 基本經濟訂購量(Economic Order Quantity) ERP: 企業資源規劃(Enterprise Resource Planning) FAE: 應用工程師(Field Application Engineer) FCST : 預估(Forecast) FMS : 彈性製造系統(Flexible Manufacture System) FQC : 成品品質管制(Finish or Final Quality Control) IPQC : 製程品質管制(In-Process Quality Control) IQC : 進料品質管制(Incoming Quality Control) ISO : 國際標準組織(International Organization for Standardization)
临床试验常用的英文缩写
专业术语 缩略语英文全称中文全称 DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据核对 ADE Adverse Drug Event药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction药物不良反应 AE Adverse Event不良事件 AI Assistant Investigator助理研究者 ？ BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRAClinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表
CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSAClinical Study Application 临床研究申请 CTAClinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMBData Safety and monitoring Board数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCPGood Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMPGood Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization国际协调会议
常用英文缩写大全(全)
企业各职位英文缩写： GM(General Manager)总经理 VP(Vice President)副总裁 FVP(First Vice President)第一副总裁 AVP(Assistant Vice President)副总裁助理 CEO(Chief Executive Officer)首席执行官，类似总经理、总裁，是企业的法人代表。 COO(Chief Operations Officer)首席运营官，类似常务总经理 CFO(Chief Financial Officer)首席财务官，类似财务总经理 CIO(Chief Information Officer)首席信息官，主管企业信息的收集和发布CTO(Chief technology officer)首席技术官类似总工程师 HRD(Human Resource Director)人力资源总监 OD(Operations Director)运营总监 MD(Marketing Director)市场总监 OM(Operations Manager)运作经理 PM(Production Manager)生产经理 (Product Manager)产品经理 其他： CAO: Art 艺术总监 CBO: Business 商务总监 CCO: Content 内容总监 CDO: Development 开发总监 CGO: Gonverment 政府关系 CHO: Human resource 人事总监 CJO: Jet 把营运指标都加一个或多个零使公司市值像火箭般上升的人 CKO: Knowledge 知识总监 CLO: Labour 工会主席 CMO: Marketing 市场总监 CNO: Negotiation 首席谈判代表CPO: Public relation 公关总监 CQO: Quality control 质控总监 CRO: Research 研究总监 CSO: Sales 销售总监 CUO: User 客户总监 CVO: Valuation 评估总监 CWO: Women 妇联主席 CXO: 什么都可以管的不管部部长 CYO: Yes 什么都点头的老好人 CZO: 现在排最后，等待接班的太子 常用聊天英语缩写
公司所有英文缩写)
总公司Head Office （HO） 分公司Branch Office (BO) 营业部Business Office (BO) 人事部Personnel Department (PD) 人力资源部Human Resources Department (HR) 总务部General Affairs Department (GAD) 财务部General Accounting Department (GA) 销售部Sales Department (SD) 促销部Sales Promotion Department (SPD) 国际部International Department (ID) 出口部Export Department (ED) 进口部Import Department (ID) 公共关系Public Relations Department (PD) 广告部Advertising Department (AD) 企划部Planning Department (PD) 产品开发部Product Development Department (PDD) 研发部Research and Development Department(R&D) (RDD) 秘书室Secretarial Pool (SP) 采购部Purchasing Department (PD) 工程部Engineering Department (ED)
行政部Admin. Department (AD) 人力资源部HR Department (HR) 市场部Marketing Department (MD) 技术部Technolog Department (TD) 客服部Service Department (SD) 行政部: Administration (AD) 财务部Financial Department (FD) 总经理室、Direcotor, or President (DP) 副总经理室、Deputy Director, or Vice president (DD) 总经办、General Deparment (GD) 采购部、Purchase & Order Department (POD) 工程部、Engineering Deparment (ED) 研发部、Research Deparment (RD) 生产部、Productive Department (PD) 销售部、Sales Deparment (SD) 广东业务部、GD Branch Deparment (GD) 无线事业部、Wireless Industry Department (WD) 拓展部Business Expending Department (BED) 物供部、Supply Department (SD) B＆D business and development 业务拓展部Marketing 市场部
完整word版,临床试验常见英文缩写
临床试验常见英文缩写 ADR（Adverse drug reaction）不良反应 AE（Adverse event）不良事件 SAE（Serious Adverse Event）严重不良事件 CRF（Case report form/case record form）病例报告表 CRO（Contract research organization）合同研究组织 EC（Ethics Committee）伦理委员会 GCP（Good clinical practice）药品临床试验管理规范 EDC（Electronic data capture）电子数据采集 IB（Investigator's Brochure）研究者手册 ND (Not Done) 未做 NA (Not Applicable) 不适用 UK (Unknown) 未知 PI（Principal investigator ）主要研究者 Sub-I(Sub-investigator) 助理研究者 QA(Quality assurance) 质量保证 QC(Quality control) 质量控制 SDV（Source data verification）原始资料核对 SD（Source data）原始数据 SD(Source document ) 原始文件 SFDA 国家食品药品监督管理局 SOP(Standard operating procedure) 标准操作规程 IRB 机构审查委员会 ICF(Informed Consent Form) 知情同意书 TMF（trial master file）研究管理文件夹 临床试验常见英文单词 A ?Active control ,AC 阳性对照，活性对照阳性对照，活性对照?Adverse drug reaction ,ADR 药物不良反应药物不良反应?Adverse event ,AE 不良事件 ?Approval 批准 ?Assistant investigator 助理研究者 ?Audit 稽查 ?Audit report 稽查报告 ?Auditor 稽查员 B ?Bias 偏性，偏倚 ?Blank control 空白对照 ?Blinding/masking 盲法，设盲 ?Block 层 C ?Case history 病历 ?Case report form/case record form ,CRF 病例报告表，病例记录表?Clinical study 临床研究
各种英文缩写
各种英文缩写 来源：张小张的日志 虽然都是英文但是基本词汇居多。。缩写真的很搞。。如倒数第四个。。。 1ce once 2to 26y4u too sexy for you 2day today 2mor tomorrow 2moro tomorrow 2morrow tomorrow 2nite tonight 3sum threesome 4for 911 emergency - call me add address afaik as far as i know agreemt agreement aka also known as asap as soon as possible atb all the best ayor at your own risk b be b/c because b4before b4n or bfn bye for now bbl be back late(r) bcnu be seeing you b'day birthday bhl8be home late bil boss is listening brb be right back btdt been there done that btw by the way buzz off buzz off c see cid consider it done cmi call me coz because ctr center cu see you cu@ see you around
cub l8r call you back later cul see you later cul8tr see you later cuz because cyr bos call your boss cyr bro call your brother cyr h call your husband cyr ma call your mother cyr ofis call your office cyr pa call your father cyr sis call your sister cyr wf call your wife d or d e the da the don doing dylm do you like me ez easy f2f face to face f2t free to talk fotflol falling on the floor, laughing out loud fyi for your inｆｒｏｍation gal get a life gr8great grt great gtg got to go gudluk good luck h8hate hak hugs and kisses hand have a nice day hot4u hot for you how r u how are you hp handphone ic i see iluvu i love you im2gud4u i'm too good for you imho in my humble opinion imnsho in my not so humble opinion imtng in meeting iyq i like you j/k or jk just kidding jhb johannesburg jic just in case jk just kdding
临床试验与实验室中常见的中英文名词与缩写
中国创新药咨询与服务先锋CRO 临床试验以及实验室中常见的英文缩写
药物临床试验英文缩写 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 MA Marketing A pproval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）
常用临床试验缩写
临床监查员专业术语、缩略语中英对照表 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统
[法规文件] 临床试验缩写集锦
[法规文件] 临床试验缩写集锦 TTP：time-to-progression 疾病进展时间 SAE：severity Adverse Event严重不良事件 AE：Adverse Event不良事件 SOP：Standard Operating Procedure标准操作规程 CRF：Case Report form病例报告表 DLT：剂量限制毒性 MTD：最大耐受剂量 KPS：Karnofsky Performance Status行为状态评分 CR：complete response完全缓解 PR：partial response部分缓解 SD：病情稳定 PD：progressive disease病情进展 CTC：常用药物毒性标准 IEC：independent ethics committee 独立伦理委员会 IRB ：institutional review board 伦理委员会 CRA：临床研究助理 CRO：Contract Research Organization合同研究组织 DFS：Disease Free Survival无病生存期 OS：（Overall Survival）总生存时间 IC：Informed consent知情同意 ADR：Adverse Drug Reaction不良反应 GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范 GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范 GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范 GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范 PI ：Principal investigator主要研究者 CI：Co-inveatigator合作研究者 SI ：Sub-investigator助理研究者 COI ：Coordinating investigtor协调研究者 DGMP：医疗器械生产质量管理规范 ICF：Informed consent form知情同意书 RCT ：randomized controlled trial, 随机对照试验 NRCCT：non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验EBM：evidence-based medicine循证医学 RCD：randomized cross-over disgn随机交*对照试验 HCT：historial control trial, 历史对照研究 RECIST：Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准QC：Quality Control质量控制 UADR：Unexpected Adverse Drug Reaction，非预期药物不良反应
英文短语缩写
英文短语缩写 A： ASL = Age/Sex/Location AFAIC = As Far As I’m Concerned AFAIK = As Far As I Know AFK = Away From Keyboard AIAMU = And I’m A Monkey’s Uncle AISI = As I See It AKA = Also Known As AMBW = All My Best Wishes ANFAWFOWS = And Now For A Word Word From Our Web Sponsor AOTS = All Of The Sudden ASAFP = As Soon As "Friggin" Possible ASAP = As Soon As Possible ATST = At The Same Time AWGTHTGTTA = Are We Going To Have To Go Through This Again AWGTHTGTTSA = Are We Going To Have To Go Through This Sh Again AYSOS = Are You Stupid Or Something B： B4 = Before B4N = Bye For Now BBFBBM = Body By Fisher, Brains by Mattel BBIAB = Be Back In A Bit BBIAF = Be Back In A Few BBL = Be Back Later BBN = Bye Bye Now BCNU = Be Seein’ You BF = Boyfriend BFD = Big Fing Deal BFN = Bye For Now BHOF = Bald Headed Old Fart BIF = Basis In Fact BITD = Back In The Day Biz = Business BM = Byte Me BMOTA = Byte Me On The Ass BNF = Big Name Fan BOHICA = Bend Over Here It Comes Again BR = Bathroom BRB = Be Right Back BRT = Be Right There
英文缩写中英文对照表
缩写说明 Metrics: HR Dept.: L.W.D.C: Lost Work Day Case Rate Quality Dept.: COQ: Cost of Quality （质量成本） WIR: Wiring Incident Report （配线报告） FTQ: First Time Quality （ WFCC: Worldwide Formal Customer Complaint （所有客户正式的反馈）PPM：Pieces per Million （一百万产品） RRPPM: Return & Reject Piece Per Million （不合格部品多少钱）IPTV: Incident Per Thousand Vehicles （运输中发生的事故部品） Engineering Dept.: C/O: Changeover time （对策转变时间） C/T: Cycle Time （周期时间） PDT: Planned Downtime （计划停产期） LT: Lost Time （损失时间） DT: Downtime （停产期） OA: Operational Availability （操作可行性） OE: Operational Effectiveness（效力的可行性） PC&L Dept.: OEM： On time Shipments （及时出货） IPM: Incident Per Million （事故损失的钱数） E&O: Excess & Obsolete （超额完成＆荒废的） PRR: Problem Resolving Request （问题分析请求） MU: Material Utilization （材料的利用） Others: Tpct: Total Production Cycle Time （整体生产周期） MCR: Material Cost Reduction （材料成本的精简）
英文缩写大全
APEC: Asia Pacific Economic Cooperation 亚太经济合作组织（2001年10月将在中国上海召开部长级会议和非正式首脑 CEO是什么意思? CEO(Chief Executive Officer)，即首席执行官，源自美国20世纪60年代进行公司治理结构改革创新时 IT是什么意思？ IT是指信息技术，即英文Information Technology 的缩写. bt是什么意思? BT是一种P2P共享软件，全名叫"BitTorrent",中文全称:"比特流"又名"变态下载" diy是什么意思? DIY是每个电脑爱好者熟悉的新名词，是英文Do It Yourself的首字母缩写,自己动手制作的意思,硬件爱好者也被俗称DIYer. oem是什么意思? OEM是英文Original Equipment Manufacturer的缩写，意思是原设备制造商。 bbs是什么意思? BBS是英文Bulletin Board System的缩写，中文意思是电子公告板系统，现在国内统称做论坛。 xp是什么意思? XP，是英文Experience（体验）的缩写, 自从微软发布Office XP后,成为软件流行命名概念. ZT是什么意思? 论坛上常见文章标有zt字样,新手不知所云,其实不过是"转帖"的拼音缩写而已. ps是什么意思? 在网上,常用软件一般都用缩写代替photoshop简称ps,DreamWeaver简称dw. ID是什么意思？ ID是英文IDentity的缩写,ID是身份标识号码的意思. msn是什么意思?
MSN 即MICROSOFT NETWORK, 是微软公司的一个门户站点. MSN作为互联网上最受欢迎的一个门户, 具备了为用户提供了在线调查、浏览和购买各种产品和服务的能力. vip什么意思? VIP是英文Very Important Person的缩写,就是贵宾的意思。 SOHO是什么意思? SOHO,是SMALLOFFICEHOMEOFFICER的简称,意思是“在家办公”。还有就是SOHO网啦! bug是什么意思 在英语中，bug表示“臭虫”的意思。但在电脑行业却把电脑内部发生的小故障也称为 “bug”，如程序运行不畅等，这种叫法也许与臭虫不无关系。有人猜测，之所以用 bug，是因为它非常简洁明快。其次，臭虫也确实使人连休息也不得安宁，如同电脑中 的小故障一样，它虽小，但麻烦还是很大的。 平时出现频率较高的英文缩写： 国家： USA 美国：United States of America UK 英国：United Kingdom PRC 中国：People's Republic of China 国际组织、机构、公司： UN 联合国：United Nations WTO 世贸组织：World Trade Organization WHO 世界卫生组织：World Health Organization
英文职位缩写
GM(General Manager)总经理 VP(Vice President)副总裁 FVP(First Vice President)第一副总裁 AVP(Assistant Vice President)副总裁助理 CEO(Chief Executive Officer)首席执行官 COO(Chief Operations Officer)首席运营官 CFO(Chief Financial Officer)首席财务官 CIO(Chief Information Officer)首席信息官HRD(Human Resource Director)人力资源总监 OD(Operations Director)运营总监 MD(Marketing Director)市场总监 OM(Operations Manager)运作经理 PM(Production Manager)生产经理 (Product Manager)产品经理 Accounting Assistant 会计助理 Accounting Clerk 记帐员 Accounting Manager 会计部经理 Accounting Stall 会计部职员 Accounting Supervisor 会计主管 Administration Manager 行政经理Administration Staff 行政人员 Administrative Assistant 行政助理Administrative Clerk 行政办事员 Advertising Staff 广告工作人员 Airlines Sales Representative 航空公司定座员Airlines Staff 航空公司职员 Application Engineer 应用工程师 Assistant Manager 副经理 Bond Analyst 证券分析员 Bond Trader 证券交易员 Business Controller 业务主任 Business Manager 业务经理 Cashier 出纳员 Buyer 采购员 Chemical Engineer 化学工程师 Clerk/Receptionist 职员/接待员 Civil Engineer 土木工程师 Clerk Typist & Secretary 文书打字兼秘书Computer Data Input Operator 计算机资料输入员Computer Engineer 计算机工程师 Computer Processing Operator 计算机处理操作员Computer System Manager 计算机系统部经理Copywriter 广告文字撰稿人 Deputy General Manager 副总经理
临床试验常用的英文缩写
专业术语 缩略语 英文全称 中文全称 数据澄清表，用于纸质 query 原始数据核对 DCF SDV data clarification form source data verification ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员） CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator's Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议
药物临床试验英文缩写
药物临床试验英文缩写 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on 国际协调会议 Harmonization IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体