品质检验表格纠正和预防措施处理单

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品质检验表格纠正和预防措施处理单

品质检验表格纠正和预防

措施处理单

The latest revision on November 22, 2020

纠正和预防措施处理单

纠正和预防措施处理单

纠正和预防措施处理单 看完上面的表格,大家如果还理解不了“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”三者的不同点的话!接下来我给大家举个简单的实际例子,相信你肯定就会理解了:我们现在合浆车间异常频率最高的是A型号正负极的粘度异常问题,现场处理流程一般是,将粘度异常浆料加减溶剂进行处理,处理后粘度OK浆料正常流转,然后优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂。对照上面的的表格那么纠正这一步应该为:将粘度异常浆料加减溶剂进行处理,处理后粘度OK浆料正常流转(对不合格品进行处理,如挑选,返工,区分流转等);纠正措施为:优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂(防止再次产生不合格品);那预防对策呢?也是优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂?那肯定不对的,为什么呢?因为此机台已经产生过不合格品,采取此对策,只能预防不合格品(粘度异常)再次发生,而预防不合格再次发生为纠正措施。那预防措施到底是什么呢?肯定是检查其他型号的合浆工艺是否需要同样优化或A型号的其他分厂在开始生产之前是否也要进行优化工艺(防止其他设备或其他型号也产生不合格品)。 那么到这里我想前面提到的同样一份签完整的异常单,但是改善效果差异很大的原因的答案就出来了吧。那就是除了刚提到的合浆粘度异常处理流程外,其他车间也有很多异常的处理也只停留在只有纠正以及纠正措施,以及把纠正误认为纠正措施,纠正措施误认为预防

措施,导致工艺时刻在各车间救火,品质时刻绷着神经去检验,生产忙着返工,以及区分生产异常料等。当然给出对策之前找到根本原因是前提,大家只有在找到了根本原因,理清“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”之间的关系,才能高效率,高品质的完成公司的各项目标。以上就是我个人对前面三者关系的理解。

不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本

管理制度编号:LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施,并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应,以防止不符合的重复发生和产生新的不符合,特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出

通知,通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3.2责任单位负责不符合原因调查与处理,制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更

纠正预防措施程序文件

纠正预防措施程序 (IS09001 : 2015 ) 1. 目的: 1.1对已出现的或潜在的不合格原因进行分析,采取必要的措施,防止不合格的再次发 生或不发生。 2. 范围: 2.1本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。 3. 职责:

4. 定义: 4.1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 4.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 4.3预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。(纠 正、纠正措施、预防措施的区别见附件)。 4.4有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。 4.5不合格:没有满足某个规定的要求(包括一个或多个质量特性或质量体系要素,偏 离规定要求或缺少) 4.6重大质量异常: 4.6.1经常性发生的重复性异常。 4.6.2不良造成停止生产或停止出货。 4.6.3异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。 4.6.4 RoHS发生不良时。 5. 内容: 5.1纠正和预防措施的提出 发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策: 5.1.1客户抱怨、退货时,由品质部QE提出〈客户投诉/退货处理报告》。 5.1.2当顾客反馈品质信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时,由品 质部QE提出〈纠正和预防措施报告》。

5.1.3当生产过程出现品质异常时,由生产单位或IPQC提出不合格品评审单》。 5.1.4成品检验批次不合格时,由FQC提出不合格品评审单》。 5.1.5当内审(体系、产品、过程)不合格时,由审核组提出〈内审不合格报告》;当 外审(第三方审核、客户审核)发现不符合时,由外审提出专用不符合报告。 5.1.6来料检查不合格时,由IQC提出不合格品评审单》。 5.1.7当生产过程中出现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户 要求时,由发现部门人员提出〈纠正和预防措施报告》。 5.2原因分析 5.2.1责任部门应对不合格现象进行原因分析,确定不合格产生的根本原 因及流出原因,并填入上述相应报告中。 5.2.2各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析、5个为什么等方法分析 不合格产生的根本原因。 5.2.3若有顾客规定的解决问题方式,依顾客要求执行。 5.3纠正与预防措施的制定 5.3.1针对不合格原因,责任部门制定纠正和预防措施,纠正措施应包括临时措施、永 久措施。措施的描述应采用5W1H的方式。 5.3.2措施的制定应重点考虑防错、防呆方法、标准化要求(文件化要 求),同时需针对同类产品、过程实施水平展开。 5.4审核 5.4.1纠正与预防措施的确认,由品质部QE进行审核。 5.4.2当确认措施不可行时,须由其相关责任部门进行重新分析原因及制定措施,直至 确认符合整改要求后方可执行。 5.5措施执行

纠正与预防措施控制程序

1.目的: 采取必要的(有效的)纠正、预防措施,实现管理体系的持续改进。 2.范围 适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3.定义: 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.责任: 1)品保部:负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预 防措施进行跟踪验证。 2)企管部:负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟 踪验证。 3)生产部:负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”,由责任单位制订纠 正与预防措施,品管负责跟踪验证。 4)各责任部门:负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5.作业程序 5.1 不符合的来源: 1)内部审核 2)外部审核(第二、三方) 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查: 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行 分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项,以“不符合项报告”的形式通知 责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同,在“不符合项报告”注明不符合项的类型:严重不符 合项和一般不符合项,尽可能体现问题的严重程度,以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位,共同进行调查与分析;一般不符合由责任部门 负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与 预防措施,并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策,由现场QC主管 负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施;必要时QC主管可邀请QE及评审小 组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策,由CQE负责进行判定, 依据RMA单,客户邮件,提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行 动要求”单并予以实施;必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调 查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策,由现场QC主管主导, QE、SQE、采购参于,现场进行判定,依据不良比率,现场QC主管提交生成“改进行动 要求”单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复;必要时 可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施:

纠正和预防措施处理单

记录编号纠正措施和预防措施的实施:jl-106存在(潜在)不符合项和负责部门的声明:每个部门对质量,环境和职业健康与安全管理目标和评估标准的理解不明确,这可能导致操作偏差。填写人:日期:原因:办公室没有明确解释质量,环境和职业健康与安全管理目标的评估标准。负责部门负责人:日期:将采取的纠正(预防)措施:为每个部门组织相关的知识培训以加深理解。负责部门负责人:管理代表:日期:完成:完成。负责部门负责人:日期:验证结果:验证后实施效果良好。验证部门:办公日期:备注:请参阅培训记录001培训记录表格编号:jl-031序列号:001时间2012年1月20日培训主题管理目标评估标准位培训老师太阳老师在公司办公室培训方法讲座列表中受训人员:孙继禄,王元源,冯坤,杨金学,肖磊,吕玉福,刘明臣培训内容摘要:管理目标考核标准:1.管理目标体系标准;2.每个管理目标的评估标准:例如,培训计划的完成率:分母部分是评估期之前要完成的培训计划的数量,分子部分是实际完成的培训计划的数量,还应注意要注意是否达到训练效果。客户满意度:分母部分是所有客户意见,分子部分是表示满意/非常满意的客户意见。以客户数量为例:例如,如果有十

个客户对其意见进行调查,则有九个客户满意,有90%的客户接受调查,其中一个客户不满意,则该百分比为80%。在讲授评估结果之后,所有参与者都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容,培训效果非常好,也很有意义。评估合格率:100%备注评估者:日期:纠正和预防措施的执行记录编号:jl-106存在(潜在)不合格和负责部门的声明:生产进入繁忙季节,工人对安全生产的意识较弱,安全教育应及时进行。完成者:日期:原因:日常安全教育应进一步加强。负责部门负责人:日期;采取的纠正(预防)措施:在繁忙季节之前为工人进行安全教育和培训。负责部门负责人:管理代表:日期:完成:完成。负责部门负责人:日期:验证结果:验证后效果良好。验证部门:日期:备注:请参阅培训记录002培训记录表编号:zl-031序列号:002时间:2012年4月15日培训主题:在施工繁忙季节之前进一步增强安全生产意识培训地点:培训老师刘先生在会议室的培训方式:受训人员总数(共12名):周超顺吉录张振中冯坤吕玉福郑寿华王昌申,尚树峰,包志强,王家顺和刘殿良的培训内容总结如下::1.加强安全生产的必要性;2.安全操作的注意事项(各种工作);3,安

纠正措施和预防措施

对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析;采取措施对不合格进行纠正;防止不合格再度发生或避免发生新的不合格;从根本上消除产生不合格的原因,杜绝不合格的发生;确保质量管理体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。 2.适用范围 本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。 本程序涉及标准条款:ISO/TS16949:2002 8.5.2 8.5.3 3.术语 3.1 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 ?纠正可连同纠正措施一起实施; ?返工或降级可作为纠正的示例。 3.2 纠正措施 为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施。 ?一个不合格可以有若干个原因; ?采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。 注3:纠正和纠正措施是有区别的。 3.3 预防措施 为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 ?一个潜在不合格可以有若干个原因; ?采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。 3.4 不合格(不符合) 未满足要求,一般包括下列项目中描述的不符合: ?顾客抱怨; ?不合格报告; ?内部审核报告; ?管理评审的输出; ?数据分析的输出; ?顾客满意度测量的输出; ?有关质量管理体系的记录。

4.1纠正措施的一般流程

4.1纠正措施的一般流程 在采取纠正措施前必须评价是否有必要采取纠正措施,并不是所有的不合格都会导致后续的纠正措施。对于那些偶然的、不会导致系统性后果的不合格,可以不必采取纠正措施。 ①不合格范畴:产品不合格、过程不合格和体系运行过程中出现的不合格。 ②-⑥A:产品不合格: a.对厂内出现的不合格:质管部每批统计产品不合格情况,对不合格率超出正常范围的不合格品,由质管部立即组织相关部门,分析不合格产生的原因,制定纠正措施,质管部对纠正措施的执行结果进行验证。对不合格率在正常范围内的不合格品,质管部每年制订一次不合格品优先减少计划或与质量目标结合,制订措施,进行纠正。 b.原物料不合格:质管部对原物料不合格进行统计,对不合格率超出规定范围的原物料,质管部开不合格品评审处置单,交供应商整改,质管部验证整改结果。质管部及时反馈每批原材料质量信息,协助供应商进行纠正。 c.对出厂后出现的不合格品以及顾客的不满意,由销售部收集不合格信息,填写《顾客抱怨台帐》,及时递交质管部;质管部根据质量信息反馈的情况组织相关部门进行综合分析,查找原因,同时制订纠正措施;责任部门应采用合适的分析方法,围绕产生不合格的根本原因进行调查、分析、制订纠正措施并实施;质管部对其实施有效性必须进行验证并记录结果。 d.由质管部负责在最短周期内对退货产品进行试验分析,并保存分析记录,顾客要求时可提供此记录,为防止再发生,必须进行有效的分析,采取必要的纠正措施。 e.对重大不合格品或顾客要求时采取纠正措施,应使用8D方法(见《8D方法活动指导书》),必要时,应

不符合纠正预防措施控制程序范本

整体解决方案系列 不符合纠正预防措施控制 程序 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-45498不符合纠正预防措施控制程序 Non-compliance with corrective and preventive action control procedures 说明:为明确各负责人职责,充分调用工作积极性,使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化,特此制定 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施,并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应,以防止不符合的重复发生和产生新的不符合,特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出通知,通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。安全处应对纠正与预防效果进行验证。

3.2责任单位负责不符合原因调查与处理,制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更引起的不符合。 4.1.5相关方的合理抱怨及职工在生产实践中发现的不符合。 4.1.6OHSMS内审及外部审核中发现的不符合。 4.1.7事故调查时发现的不符合。 4.2现存问题的处理由不符合责任单位负责采取纠正与预防措施,减少由此产生的影响。如所发生问题较简单,责

纠正和预防措施经过流程

纠正与预防措施流程文件编号: 版本:0A (试用)

文件变更履历

当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反应程序渠 道,从而消除现存或潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。 备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因,以防止 其再度发生; 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止 其再度发生; 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导; B. 客户抱怨时由QA主导; C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立

责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”: a. 各部门的绩效指标没有达到目标时; b. 质量审核、管理评审发生不符合项时; c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时; d. 发生顾客投诉与异常退货时; e. 潜在不合格时(如作业隐患,或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组; 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审,会判原因并确认纠正事项及改善责任归属; 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述,以便于相关部门了解问题发生的现况; 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则,但不代表过程的漏失部门不须进行

纠正和预防措施处理单

纠正措施和预防措施实施记录号:jl-106存在(潜在)不符合项,责任部门声明:各部门对质量、环境、职业健康安全管理目标和评价标准认识不清,可能导致操作偏差。填表人:日期:原因:办公室未明确说明质量、环境和职业健康安全管理目标的评价标准。责任部门负责人:日期:采取纠正(预防)措施:组织各部门相关知识培训,加深理解。部门负责人:管理者代表:日期:完成:完成。主管部门负责人:日期:验证结果:验证后实施效果良好。验证部门:办公日期:备注:见培训记录001培训记录表编号:jl-031流水号:001时间2012年1月20日培训科目管理目标考核标准岗位培训教师孙老师在公司办公室培训方法讲座名单受训人员:孙继禄、王媛媛、冯坤,杨进学、肖磊、卢玉富、刘明晨培训内容汇总:管理目标考核标准:1。管理目标体系标准。各管理目标的评价标准:如培训项目完成率:分母部分为考核期前应完成的培训计划数,分子部分为实际完成的培训计划数。还应注意培训效果是否达到。顾客满意度:分母部分为顾客意见,分子部分为满意/非常满意顾客意见。以客户数量为例:如10个客户调查意见,9个客户满意,90%的客户被调查,1个客户不满意,则百分比为80%。教学评估

结果出来后,所有学员都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容。训练效果很好,很有意义。考核通过率:100%备注评审人:日期:纠正和预防措施实施记录编号:jl-106存在(潜在)不符合及责任部门声明:生产进入旺季,工人安全生产意识淡薄。要及时开展安全教育。完成人:日期:原因:日常安全教育应进一步加强。责任部门负责人:日期;采取的纠正(预防)措施:旺季前对工人进行安全教育和培训。部门负责人:管理者代表:日期:完成:完成。主管部门负责人:日期:验证结果:验证后效果良好。验证部门:日期:备注:请参考培训记录002培训记录表编号:zl-031流水号:002时间:2012年4月15日培训主题:为进一步增强施工旺季前的安全生产意识培训地点:培训刘总在会议室的培训方式:合计受训人数(共12人):周朝顺、张振忠、冯坤、吕玉富、郑寿华经过安全培训,王先生对应急人员的安全操作有了更好的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容,培训效果很好,很有意义。考核通过率:100%备注评审人:日期:纠正和预防措施处理表编号:ls-106流水号:003(潜在)不合格及责任部门事实陈述:建议在日常工作检查标准和职业健康安全管理中

纠正和预防措施

至高建设集团 质量改进的纠正和预防措施控制流程 1.1流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程名 称: 流程目标:消除潜在的不合格原因,杜绝和防止不合格的再次发生,确保质量体系的有效实施和改进。 业务流程参与 质量部、各职能部门 者: 输入: 1、部/外部质量体系审核的不合格项; 2、产品不合格报告; 3、管理评审中提出的不合格项; 4、 顾客的意见、抱怨、投诉;5、检验和试验记录 输出:1、纠正措施及其实施计划;2、预防措施及其实施计划;3、质量体系和产品的质量改进证明文件;4、8D问题及纠正措施报告 控制点:公司部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要:适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制,明确各自职责。 流程描述: 1.1根据本公司的习惯用法,可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 1.1.1各部门在有纠正预防措施要求时,为了防止不合格的再次发生,应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息,采取纠正预防措施: a.质量体系审核(包括外审和审)中出现的不合格项。 b.产品不合格报告(包括退货、包装、标签不合格)。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈,由质量部进行分类登记后,填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3不合格原因的调查和分析 a.与产品和过程有关的重大不合格原因,由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析,对一般的产品和过程不合格,由各责任部门组织调查和分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法(AMDEC)/图 示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品围(包括材料),以及所有相关的过程、操作(设备、工装模具)、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等,在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是:

纠正和预防措施

至高建设集团有限公司 质量改进的纠正和预防措施控制流程 1.1流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程名 称: 流程目标:消除潜在的不合格原因,杜绝和防止不合格的再次发生,确保质量体系的有效实施和改进。 业务流程参与 质量部、各职能部门 者: 输入: 1、内部/外部质量体系审核的不合格项; 2、产品不合格报告; 3、管理评审中提出的不合格项; 4、顾客的意见、抱怨、投诉; 5、检验和试验记录 输出:1、纠正措施及其实施计划;2、预防措施及其实施计划;3、质量体系和产品的质量改进证明文件;4、8D问题及纠正措施报告 控制点:公司内部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要:适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制,明确各自职责。 流程描述: 1.1根据本公司的习惯用法,可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 1.1.1各部门在有纠正预防措施要求时,为了防止不合格的再次发生,应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息,采取纠正预防措施: a.质量体系审核(包括外审和内审)中出现的不合格项。 b.产品不合格报告(包括退货、包装、标签不合格)。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈,由质量部进行分类登记后,填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3不合格原因的调查和分析 a.与产品和过程有关的重大不合格原因,由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析,对一般的产品和过程不合格,由各责任部门组织调查和分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法(AMDEC)/图 示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品范围(包括材料),以及所有相关的过程、操作(设备、工装模具)、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等,在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是: 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题

纠正和预防措施处理单

矫正及预防措施: 矫正及预防措施是组织中的改善措施,主要是对于不合格产品及其他不希望出现的情形,目的是在避免这类情形的出现。矫正及预防措施是良好生产规范(GMP)、危害分析重要管制点/Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls(HACCP/HARPC)及许多ISO标准中的概念。其着重是在系统化的审查一个已识别问题或是风险的根本原因,避免这些问题再度出现(矫正措施)或是预防这类问题的出现(预防措施)。 矫正措施一般是应对客户的抱怨、产品不良率偏高、内部审计发现的问题、产品和过程监控(例如统计制程控制)中发现的不利或不稳定趋势。预防措施是因为识别到潜在的不合格原因而进行处理。 若要确保矫正及预防措施的有效性,系统化审查失效的根本原因是其中的关键。矫正及预防措施是品质系统中的一部分。 习惯性违章及其纠正与预防: 本书言简意赅地介绍了习惯性违章的种类、具体表现及其纠正方法与预防措施,又配以栩栩如生的漫画,定会增强阅读情趣,使人们对习惯性违章深恶痛绝,必欲纠正而后快。 概述: 1.习惯性违章的涵义及主要表南形式 2.习惯性违章的危害性 3.习惯性违章的成因 表现及纠正:

1.工作场所不能保持整洁 2.随意在楼板或建筑物结构上打孔 3.用管道悬吊重物或起重滑车 4.在需要加盖盖板之外,不加盖盖板 5.在通道口随意放置物料 6.将消防器材移作地用 7.在工作场所存放易燃物品 8.不按规定穿用工作服 9.接触高温物体工作,不戴防护手套,不穿专用防护服 10.进入施工作业现场不正确佩戴安全帽 11.在机器转动时装拆或校正皮带 12.在机器未完全停止以前,进行修理工作 13.在机器运行中,清扫、擦拭或润滑转动部件 14.翻越栏杆,在运行的设备上行走或坐立 15.上爬梯不注意逐档检查 16.随意拆除电器设备接地装置 17.使用有缺陷的大锤作业 18.凿击坚硬或脆性物体时,不戴防护眼镜 19.使用没有防护罩的砂轮研磨 20.忽视检查,使用带故障的电气用具 21.使用电动工具时不戴绝缘手套 22.不熟悉使用方法,擅自使用电气工具

纠正预防措施处理单

纠正(预防)措施实施记录 QR8.5-01 编号: 责任部门负责人 任务下达部门依据文件 不合格原因分析: 纠正(预防)措施: 编制:日期: 批准:日期:实施效果验证: 验证人:日期:

QR8.5-01 编号:2012-02 责任部门办公室负责人崔兰柱 任务下达部门办公室依据文件管理评审报告整改要求 不合格原因分析: 对做好质量记录控制和管理工作的意义缺乏认识,执行《记录控制程序》不严格,记录的填写、收集、控制和管理工作欠规范。 纠正(预防)措施: 1、从6月7日到8日,利用两天时间,在全公司范围内对各部门质量记录的填写、收集,贮存、保管等情况进行一次全面检查,针对各部门在质量记控制和管理中存在的问题分别予以指导,提出要求,限期整改。 2、整改结束后,由办公室组织对整改效果进行验证。 编制:崔兰柱批准:崔世超 日期:2012.6.6 日期:2012.6.6 实施效果验证: 通过本次全面检查、指导和督促,提高了各部门对做好质量记录管理工作意义的认识,明确了要求,提高了执行《质量记录控制程序》的自觉性。质量记录的填写、收集、贮存、保护和检索等的控制和管理工作有了明显进步。 验证人:崔世超 日期:2012.6.11

QR8.5-01 编号:2012-03 责任部门生产部负责人赵玲 任务下达部门办公室依据文件管理评审报告整改要求 不合格原因分析: 1、对做好生产现场管理工作的重要性认识不够,没有认识到创造适宜的工作环境是保证产品符合性的必要条件,存在重生产,轻管理思想; 2、没有正确处理好生产现场管理中人、场、物三者的关系,现场管理投入的人力物力不够。 纠正(预防)措施: 1、组织有关人员认真学习GB/T19001:2008标准6.4条款,明确要求,在加深理解基础上提高执行的自觉性。 2、组织生产车间从6月7日到11日,利用一周时间,大力开展生产现场的整理整顿工作,做到生产、工作现场卫生清洁、物品摆放整齐、设备整洁,产品标识明确,为实现产品符合性创造安全、文明、整洁、有序的工作环境。 编制:赵玲批准:崔世超 日期:2012.6.6 日期:2012.6. 6 实施效果验证: 通过本次组织对生产和工作现场的整理整顿,现场管理工作有了明显改进,为实现产品符合性初步创造了适宜的工作环境,达到了预期目的。 验证人:崔世超 日期:2012.6.11

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