天梭表序列号详解
天梭表全系列型号解释关键字：
以下以T46.2.4.8.7.3.1为例
第一组数字T46 为系列编号
T14：PR100X系列
T17：PRS200 系列
T25：PR100系列
T35：经典系列
T46：宝雅系列
T52：心意系列
T55：海星2系列
T59：伯爵系列
T60：TXL系列
T62：天美T3系列
T63：天美T2系列
T64：天美T1系列
T67：竣朗系列
T68：嘉文系列
T69：曼露系列
T71/72/73：18K金系列
T81/82/83：怀表系列
第二组数字 2 为材料表示
1为全钢，
2为间金，
5为PVD镀金
6为镀金，
8为黄铜，
9为黄铜镀金
第三组数字 4 为表的性别
1为小女装圆形，
2为正装女表圆或方
4为正装男表圆形，
7和8为中装男表
第四组数字 8 为表带
1为棕色皮带，
2为黑色皮带，
3为蓝色皮带，
8为金属表带
世界钟表网
第五组数字 7 无意义
第六组数字 3 为表盘颜色
1为白色，
2为黄色，
3为银灰色，
4为蓝色
5为黑色，
6为其他（如贝母等特殊材质）
第七组数字 1 为表盘刻度
1为指示，
2为阿拉伯，
3为罗马，
4为银石（镶嵌），
5为象正
20.化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 2005年颁布
指导原则编号： 【H】G P H 5-1 化学药物质量控制分析方法验证 技术指导原则 二○○五年三月
目 录 一、概述 (1) 二、方法验证的一般原则 (2) 三、方法验证涉及到的三个主要方面 (2) （一）需要验证的检测项目 (2) （二）分析方法 (3) （三）验证内容 (3) 四、方法验证的具体内容 (3) （一）专属性 (3) 1、鉴别反应 (4) 2、杂质检查 (4) 3、含量测定 (4) （二）线性 (5) （三）范围 (5) 1、含量测定 (6) 2、制剂含量均匀度 (6) 3、溶出度或释放度 (6) 4、杂质 (6) （四）准确度 (6) 1、含量测定 (7) 2、杂质定量试验 (7) （五）精密度 (7) 1、重复性 (8) 2、中间精密度 (8) 3、重现性 (8)
（六）检测限 (8) 1、直观法 (8) 2、信噪比法 (9) （七）定量限 (9) 1、直观法 (9) 2、信噪比法 (9) （八）耐用性 (10) （九）系统适用性试验 (10) 五、方法再验证 (11) 六、方法验证的评价 (12) （一）有关方法验证评价的一般考虑 (12) （二）方法验证的整体性和系统性 (12) 七、参考文献 (13) 八、著者 (13)
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 一、概述 保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的，需要多角度、多层面来控制药品质量，也就是说要对药物进行多个项目测试，来全面考察药品质量。一般地，每一测试项目可选用不同的分析方法，为使测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证，以充分表明分析方法符合测试项目的目的和要求，这就是通常所说的对方法进行验证。 方法验证的目的是判断采用的分析方法是否科学、合理，是否能有效控制药品的内在质量。从本质上讲，方法验证就是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。 方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用，并成为质量研究和质量控制的组成部分。只有经过验证的分析方法才能用于控制药品质量，因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物研究过程中的重要内容。 本指导原则重点探讨方法验证的本质，将分析方法验证的要求与所要达到的目的结合起来进行系统和规律性的阐述，重点阐述如何科学合理地进行论证方案的设计。 本指导原则主要包括方法验证的一般原则、方法验证涉及的三个主要方
检验方法验证和确认管理规程
目的：明确检验方法的验证和确认的管理规程，确保所采用的检验方法科学、合理，符合检验要求并能有效控制药品的内在质量。 范围：仅适用于本公司对物料、产品的理化检验方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。 职责：质量管理部QC QA人员、质量管理部负责人对本规程的实施负责。 内容： 1.方法验证及确认工作职责分工 1.1质量控制部QC负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。1.2质量控制部负责人或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。 1.3质量保证部QA负责验证或确认方案、报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。确保检验方法验证或确认程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且方法的预定用途被有效的且以文件记录的数据所支持。 1.4质量管理部负责人负责验证或确认方案及报告的审核批准。 2方法验证 2.1定义：方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容和验证标准要求，并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。 2.2目的：方法验证是证明采用的方法适合于相应检测要求。 2.3适用范围：符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： (1)采用新的检验方法； (2)检验方法需变更的; (3)米用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法； (4)法规规定的其他需要验证的检验方法。
2.3.1在建立药品质量标准时，应对分析方法中的各检验项目进行完整的验证。 2.3.2当药品生产工艺变更时，制剂的组分变更、原分析方法修订时，可根据变更的内 容决定对分析方法进行部分验证还是完全验证。 2.3.3当原料药合成工艺发生变更时，可能引入新的杂质，杂质检查方法和含量测定方法的专属性就需要进行验证，以证明有关物质检查方法能够检测新引入的杂质，且新引入的杂质对主成分的含量测定应无干扰。 2.3.4当质量标准中某一项目分析方法发生部分改变时，如采用高效液相色谱法测定含量时，检测波长发生改变，则需要重新进行检测限、定量限、专属性、准确度、精密度、线性等内容的验证，证明修订后的分析方法的合理可行。 2.3.5当变更达到一定程度时，则需要完整的验证。如分析方法完全改变，则应按新方法进行完整的验证。 2.4方法验证的一般原则 2.4.1通常情况下，检验方法需进行方法验证。对于仅需按照实验室日常测试操作步骤即可测定的检验项目不需进行方法验证，如外观、崩解时限、密度、重量、pH值、灰分、 装量、硫酸盐等。 2.4.2方法验证的内容应根据检验项目的要求，结合所采用分析方法的特点确定。 2.4.3同一检验方法用于不同的检验项目会有不同的验证要求。 2.5方法验证中需要验证的检验项目 2.5.1检验项目是为控制药品质量，保证药品安全有效而设定的测试项目。根据检验项目的设定目的和验证内容的不同，将需验证的检验项目分类如下： (1)鉴别试验； (2)杂质的限度检查；
药品微生物检验替代方法验证指导原则
药品微生物检验替代方法验证指导原则 本指导原则是为所采用的试验方法能否替代药典规定的方法用于药品微生物的检验提供指导。 随着微生物学的迅速发展，制药领域不断引入了一些新的微生物检验技术，大体可分为三类：（1)基于微生物生长信息的检验技术，如生物发光技术、电化学技术、比浊法等；(2)直接测定被测介质中活微生物的检验技术，如固相细胞技术法、流式细胞计数法等；（3)基于微生物细胞所含有特定组成成分的分析技术，如脂肪酸测定技术、核酸扩增技术、基因指纹分析技术等。这些方法与传统检查方法比较，或简便快速，或具有实时或近实时监控的潜力，使生产早期采取纠正措施及监控和指导优良生产成为可能，同时新技术的使用也促进了生产成本降低及检验水平的提高。 在控制药品微生物质量中，微生物实验室出于各种原因如成本、生产量、快速简便及提高药品质量等需要而采用非药典规定的检验方法（即替代方法）时，应进行替代方法的验证，确认其应用效果优于或等同于药典的方法。 微生物检验的类型及验证参数 药品微生物检验方法主要分两种类型：定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检査。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量，如菌落计数试验。 由于生物试验的特殊性，如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响，因此，药品质量标准分析方法验证指导原则（附录XIX A)不完全适宜于微生物替代方法的验证。药品微生物检验替代方法的验证参数见表1。 表1 不同微生物检验类型验证参数 注： 尽管替代方法的验证参数与药品质量标准分析方法验证参数有相似之处，但是其具体的内容是依据微生物检验特点而设立的。替代方法验证的实验结果需进行统计分析，当替代方法属于定性检验时，一般采用非参数的统计技术；当替代方法属于定量检验时，需要采用参数统计技术。 进行微生物替代方法的验证时，若替代方法只是针对药典方法中的某一环节进行技术修改，此时，需要验证的对象仅是该项替代技术而不是整个检验方法。如无菌试验若改为使用含培养基的过滤器，然后通过适宜的技术确认活的微生物存在，那么，验证时仅需验证所用的微生物回收系统而不是整个无菌试验方法。 替代方法验证的一般要求 在开展替代方法对样品检验的适用性验证前，有必要对替代方法有一个全面的了解。首先，所选用的替代方法应具备必要的方法适用性证据，表明在不含样品的情况下，替代方法
带锯床使用手册
第一章操作安全须知 1．开机前检查是否有漏电等不安全隐患。 2．锯床运转时严禁开启两侧锯轮防护罩。 3．绝对不允许用手触摸运转中的带锯条。 4．严禁在带锯条运转的下方触摸工件。 5．折叠拆取带锯条要戴防护眼镜，手套。 6. 更换带锯条一定要将机器的电源切断。 第二章双金属带锯条简介 双金属带锯条是采用高性能高速钢齿部材料和优质弹簧钢带体材料，通过电子束真空焊接和特殊工艺加工制造而成。锯齿具有良好的红硬性，可切割各类黑色金属和有色金属，是一种节省原材料和降低能源消耗的新型锯削工具。
图一 如图一所示：齿尖刃部硬质材料高度仅1.2mm。 最常见的锯齿分齿为斜向分齿
图二 锯齿横向分齿，一个向左，一个向右，一个不分。 第三章双金属带锯条简要使用说明 为了达到最佳切削性能,锯齿的大小及切削刃形状的选择十分重要。要求所选齿形、齿距应与被锯切工件相匹配，实心材料选用有前倾角的带锯条；厚度在8毫米以下的型材、管材选用零度角的锯条（推荐选用PRO梯形齿）；锯切实心铝材及不锈钢使用有前倾角的带锯条。 一．带锯条的安装 1．双金属带锯条带体柔软不易断裂，安装锯条后必须检查锯条的张紧度，若锯条张不紧易产生锯斜。检查方法：当导向支架调整锁紧后，将大拇指放到两支架内侧锯条的中间部位，用力推动锯条，锯条有一定的弹力就可以了。（双金属带锯条的最佳张力值在300N/mm2左右）
2．锯条安装完毕，开机观察锯条背部与锯轮边缘的间隙，最佳间隙为1mm左右为宜，锯条背部如磨擦到锯轮边缘会严重损坏锯条。 二．新锯条的磨合 1．新锯条使用必须进行磨合，这关系到锯条的使用寿命。未经磨合的锯条使用寿命达不到锯条正常使用寿命的一半。 2．第一刀要慢慢进给，切入材料20mm后，无异常状况后逐渐调整至正常切削率的50%左右，再逐步进入正常的锯切状态。（锯切速度请参照本书第16页《锯切参数选择》） 三．带锯条的巧用 充分磨合好的锯条，锯切面积达到4-5m2后，应逐渐递减进给量，这样能够延长锯条的使用寿命，还能增加切断面积呢。 四．带锯条的保护 锯带安装完,点动开关使锯带慢慢转动,观察锯带齿尖是否有擦伤及其它异常的摩擦。
检验方法及方法确认程序
检测方法及方法确认程序 l 目的 为保证检测结果的正确性和有效性，对检测活动中所采用的方法进行有效控制制定程序。 2 范围 适用于检测活动中检测方法的选用，以及检测方法的变更和偏离。 3 职责 3.1 技术负责人的职责 负责授权与客户签立检测合同或协议，批准检测作业指导书等文件，维护本程的有效性。 3.2 检测室负责人的职责 提出本检测部门的执行标准，制定本部门检测活动的检测程序及抽样、检测的职责和活动以及不确定度分析。 3.3 资料管理员的职责 负责对标准、规程及其他技术规范等有效性确认，建立检测标准管理档案。 4 工作程序 4.1 检测方法的选择 4.1.1 为减少检测风险，本检测中心的检测依据首选以下正式颁布的标准。其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准：对新旧标准处于过渡期间并均可采用的，优先选择新版标准。 4.1.1.1 国际标用； 4.1.1.2 国家标准； 4.1.1.3 行业标准或政府发布的技术规范； 4.1.1.4 地方标准； 4.1.1.5 企业标用； 4.1.1.6 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法： 4.1.1.7 制造商指定的方法； 4.1.1.8 自行制定的非标方法。 4.1.2 当老标准己经过期作废时，以上标准应当保证是现行有效的。为此资料管理员首先应当负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范，并按《文件控制程序》保持检测人员所用标准是最新有效版本；其次是每月向检测部门提供中文核心期刊题录，供检测人员参考。当使用外部企业标准检测时，要防止导致可能发生的所有权侵权问题。 4.1.3 当所用标准存在理解、操作等困难对，技术负责人应组织各个检测室负责人编写检测作业指导书，以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的
GZ4230数控带锯床使用说明
XIELI GZ4230 数控带锯床电脑控制系统 用户手册 浙江协力机械工具有限公司
GZ4230 全自动数控带锯床 一、机床的主要用途 “协力”牌GZ4230卧式数控带锯床经我公司多年来的研发，集国内外同类产品之精华，结构合理，技术性能稳定，操作方便，主要用于大型钢铁集团、石油管道、水电机械、重型锻造、模具钢板等大型材料的锯切加工，具有锯口窄，省料节能、锯削精度高，生产效率高优点。本机通过锯条线速的无级变速，锯条线速度的自由变换特别适用于锯切大型材料的功效，节省锯条的使用成本。 二、机床的主要特征 1、人机界面取代传统控制面板模式，锯切参数数字设定,PLC可 编程控制器，灵活设定、转变锯切模式。 2、机床设置参数完成后, 通过机械、电气、液压，具有自动夹 紧、自动进刀、切割完毕自动快速上升（即退刀）,自动送料 的功能,无需人工操作。 3、机床的切削进给，在给定的范围内，可进行无级调速。 4、工作进给采用液压送料,送料定位采用光栅尺控制，定位误差＜ 5、锯架的上升与下降运动采用镀硬铬圆柱，精度高。 6、锯带的线速度无级调速。
三、机床的主要技术参数 四、机床使用的主要配件说明 1、PLC可编程控制器采用世界名牌台达产品，性能稳定可靠。 2、主传动采用蜗轮减速机，由诸暨蜗轮箱厂生产，十多年来一直为锯床厂家配套。 3、液压件采用台湾朝田或上海朝田公司产品，该产品动作性能可靠，挤污染力强，价格性能较高。 4、电器元件选用西门子及德力西正泰等名牌产品。 5、锯条选用规格34××4210可根据材料选择齿型。 6、液压油的选用：石油基油——相当于ISO VG46的油液。工作油温范围：-17~70度，推荐用户使用海联46号抗磨液压油。 人机界面概述 本人机界面为目前世界先进的人机对话平台，具有操作简单，界面友好，外观美观，高速响应等优点。配合可编程逻辑控制器(PLC)，光栅尺为您提供目前国内最先进的金属带锯床自动化控制系统。 一、启始画面
Tissot-天梭新款表 给我的挚爱
https://www.360docs.net/doc/336216471.html,/Tissot 聚风尚商城 Tissot-天梭新款表 给我的挚爱 天梭乐真系列 乐真系列(Happy Chic) 经典的比例，辅以本季最热门的色彩，这一最新系列拥有两种表壳形状：精致的长条形和传统的矩形，是
您完美的时尚饰品。这款活泼别致的腕表有光润的银色与新潮的巧克力色可供选择，配有华丽的皮制表带，或配以带有可调节式折叠表扣和按钮的钢制表带。乐真系列是知性女性的时尚优雅之选。 特点： -瑞士制造石英机芯 -30米/3个大气压防水深度 -拱形蓝宝石水晶玻璃表镜 -表盘：银色或棕色 -316L不锈钢抛光表壳、表带，配以按钮式折叠扣 -米色、黑色或棕色皮表带，配以折叠扣
天梭绮苑系列 天梭绮苑系列(Fabulous Garden) 绮苑系列突出了女性气质，她通过简洁而柔和的曲线，在表面的左下方勾勒有一幅娇柔的花瓣图形，体现了时尚女性优雅的气质与奔放的性格。被鲜花覆盖的表面与简洁的银色表壳相得益彰，是成熟知性、追求自我、表现独立，同时又兼具温柔内秀的都市时尚女性理
想的一款腕饰。 天梭绮苑系列 天梭绮苑的表盘省去了刻度和数字，留下简洁大方的表盘，更加凸显出花瓣的柔美和精致。圆形、矩形和正方形的表壳适合各种不同腕形的女性，配以银色或香槟色两种表盘色彩，体现了一种平易近人的大方和果断自信的成熟。 天梭绮苑系列的特殊设计不仅表现在表面的不锈钢花型装饰上，在她不锈钢表带上的细致雕饰印花也体现出细腻和温婉的女性特质。整个手表亦可称作一款时尚女性们的精致腕饰，无论出现在都市夜晚派对的灯光
方法验证和方法确认其实不一样
和“方法确认”其实不一样！方法验证”“方法验 证和方法确认到现在还混淆不清？那简直弱爆了！本文小析姐教你几分告诉你两者最大的区别是什么？国内外方法验证和确认的参数有何不同，招，方法验别有什么步骤？很多实验室认为方法确认或验证困难重重原因有？......证和确认的 定义 方法验证（Validation of method） USP：方法验证是一个通过实验室研究来证明程序的性能参数符合期望的分析应用要求的过程。ICH：分析方法验证的目的是显示分析方法适用于它所期望的应用目的。 FDA：方法验证是一个阐述分析方法适合于其使用目的的过程。 方法确认（Verification of method） USP<1225>：USP-NF所收载方法的使用者不需要验证这些方法的准确性和可靠性，但需要确认这些方法在实际使用条件下的适应性。 USP<1226>：确认包括所涉及方法的性能参数，如那些在<1225>中描述的，以建立恰当的、相应的数据，而不是重复验证的过程。 FDA：出现在USP中的方法被认为已验证，对于法定方法，厂家必须阐明该方法在实际使用情况下的状态。 总体来讲，方法验证是阐明方法适合于它使用目的的一个过程，方法确认是通过已验证的方法进 行检测的条件确实适合于该已验证方法的过程。
方法验证的步骤
方法验证常规步骤方法的确认的步骤）详细说明有关要求（指的是我们得知道我们要满足的“特定要求”是什么，其中包括1（客户要求）或校准方法的特性；）确定检测和/（2 ）检查核实使用该方法能够满足有关要求；（3 声明有效性（4）如果我们对于所使用新的非标准方法进行了如上的确认，则在适用范围内就不需要对后期使用再进行确认了。（当然，如发现方法特性变差等可能方法不适用时，需要重新确认）。 标准方法也需做进一步的验证？ ISO/IEC 17025 要求：“应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。”，这些标准方法被认为已经得到验证。 因此，许多技术人员错误地认为标准方法不需要在实验室中做任何进一步的验证、证实或试验即可投入使用。 ISO/IEC 17025 在5.4.2 中有类似的要求：“在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。” 但实验室应确认其有能力成功运这里明确了标准方法只要不发生变更，不需要进行验证，。当决定选择什么样的证实方式最好时，问题又来了。行该方法 全部的验证试验都要重做？或者仅仅系统适用性试验或质全部的验证试验都要重做？是否需要重做部分验证试验，还是控样品结果满意是否足够，这些都不清楚。 5.4.5.2中也给出相应的注解：用于确定某方法性能的技术应当是下列之一，ISO/IEC 17025在或是其组合： 1.使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准； 2.与其他方法所得的结果进行比较； 3.实验室间比对； 4.对影响结果的因素作系统性评审； 导致很多实验室认为方法确认或验证困难重重原因有？ 1）法规标准的翻译问题，导致理解存在偏差，比如CNAS-CL01:2006中5.4.2所描述的“证实”即与“确认”同义；）部分法规标准未作详细说明，比如《实验室资质认定评审准则》；2）方法确认和方法验证定义不清，概念搞混；3）国人缺乏研究心态，有点困难就逃避，懒惰之心严重。4“标准方法的确认和评价”也应该有作业指导书 与内部制定方法的验证相同，标准方法的确认和评价也应该遵循文件化的程序，如确认计划或作业指导书。 方法验证、确认和转移到底有啥联系？
美国FDA药物分析程序及方法验证指导原则(中文版)
药品及生物制品的分析方法和方法验证指导原则 目录 1.介绍...................... (1) 2.背景..................... .. (2) 3.分析方法开发. ..................... . (3) 4.分析程序内容.............................................. ......... ..................................... .. 3 A.原则/范围 (4) B.仪器/设备............................................. . (4) C.操作参数.............................................. .. (4) D.试剂/标准............................................. . (4) E.样品制备.............................................. .. (4) F.标准对照品溶液的制备............................................ .. (5) G.步骤......... ....................................... (5) H.系统适应性..... (5) I.计算 (5) J.数据报告 (5) 5.参考标准和教材............................................ (6) 6分析方法验证用于新药，仿制药，生物制品和DMF (6) A.非药典分析方法............................................. (6) B.验证特征 (7) C.药典分析方法............................................. .. (8) 7.统计分析和模型 (8) A.统计 (8) B.模型 (8) 8.生命周期管理分析程序 (9) A.重新验证 (9) B.分析方法的可比性研究............................................ . (10) 1.另一种分析方法............................................... .. (10) 2.分析方法转移的研究 (11) C.报告上市后变更已批准的新药，仿制药，或生物制品 (11) 9.美国FDA方法验证............................................... . (12) 10.参考文献
偏心半球阀的使用说明书
6．5必须先查明球阀上、下游管道确已卸除压力后，才能进行拆卸分解操作 6．6分解及再装配时必须小心防止损伤零件的密封面，特别是非金属零件，取出O 型圈时宜使用专用工具 6．7装配时法兰上的螺栓必须对称、逐步、均匀地拧紧 6．8清洗剂应与球阀中的橡胶件、塑料件、金属件及工作介质（例如燃气）等均相容。工作介质为燃气时，可用汽油（GB484-89）清洗金属零件。非金属零件用纯净水或酒精清洗 6．9分解下来的单个零件可以用浸洗方式清洗。尚留有未分解下来的非金属件的金属件可采用干净的细洁的浸渍有清洗剂的绸布（为避免纤维脱落粘附在零件上）擦洗。清洗时须去除一切粘附在壁面上的油脂、污垢、积胶、灰尘等 6．10金属零件清洗后应立即从清洗剂中取出，不得长时间浸泡 6．11清洗后需待被洗壁面清洗剂挥发后（可用未浸清洗剂的绸布擦）进行装配，但不得长时间搁置，否则会生锈、被灰尘污染 6．12新零件在装配前也需清洗干净 6．13使用润滑脂润滑。润滑脂应与球阀金属材料、橡胶件、塑料件及工作介质均相容。工作介质为燃气时，可用例如特221 润滑脂。在密封件安装槽的表面上涂一薄层润滑脂，在橡胶密封件上涂一薄层润滑脂，阀杆的密封面及摩擦面上涂一薄层润滑脂 6．14装配时应不允许有金属碎屑、纤维、油脂（规定使用的除外）灰尘及其它杂质、异物等污染、粘附或停留在零件表面上或进入内腔 1）、填料处得再锁紧 若填料处有微泄发生，须再锁紧阀杆螺母。 注意：不要锁太紧，通常再锁1/4圈～1圈，泄露即会停止。 2）、更换阀座和密封件 A）、拆卸 使阀处于半开位置，冲洗、清除阀体内外可能存在的危险物质。 关闭球阀，拆掉两边法兰上的连接螺栓和螺母，然后将阀由管线上完全移除。 依序拆卸驱动装置-执行机构、连接支架、防松垫圈、阀杆螺母、蝶形弹片、格南、耐磨片、阀杆填料。 拆卸体盖连接螺栓和螺母，将阀盖与阀体分离，并拿掉阀盖垫圈。 确认阀球在“关断”位置，这可以将其较容易的从阀体拿出，随后取出阀座。 由阀体中孔向下轻推阀杆直到完全取出，然后取出O型圈及阀杆下填料。 注意：请谨慎操作，以避免擦伤阀杆表面及阀体填料函密封部位。 B）、重新组装 清洗和检查拆下零件，强烈推荐用备用零件包更换其阀座及阀盖垫圈等密封件。 按拆卸的相反顺序进行组装。 用规定的扭矩，交叉锁紧法兰连接螺栓。 用规定的扭矩，锁紧阀杆螺母。 安装执行机构后，输入相应的信号通过旋转阀杆带动阀芯旋转，使阀门至打开和关闭位置。 如有可能，请在回装管道前，按相关标准对阀进行压力密封测试和性能测试。 9 注意事项 7．1阀门材料的选择及其在使用中变质的可能性和必要的定期检查由用户负责考虑。 7．2本阀门设计只考虑一般工况，如有特殊要求须在合同中注明。 7．3阀门工作温度范围不得超过第1.2条表中的规定，超过（含瞬时）此范围引起的后果完全是用户的责任。7．4本阀适用的介质列于第1.2条表中，超出此范围引起的后果完全是用户的责任。 7．5本阀门属于双阀座阀门，当阀门处于关闭时，体腔可能积有残液，在系统升温中，残液可能被加热引起体腔压力异常升高。 7．8阀门工作过程中的体表温度可能引起人体接触烫伤，用户必需在相应部位设置警示标志。 7．9阀门不得带压增加或更换填料，上密封结构不作为用户带压更换填料的理由。 7．10阀门运行过程中不得焊接修理和外表涂漆。 7．11阀门在受压状态下不得拆卸。
方法学验证指导原则
一、准确度 准确度系指采用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％)表示。准确度应在规定的范围内测定。 1.化学药含量测定方法的准确度 原料药采用对照品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。制剂可在处方量空白辅料中，加入已知量被测物对照品进行测定。如不能得到制剂辅料的全部组分，可向待测制剂中加人已知量的被测物对照品进行测定，或用所建立方法的测定结果与已知准确度的另一种方法测定结果进行比较。准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。 2.化学药杂质定量测定的准确度 可向原料药或制剂处方量空白辅料中加人已知量杂质进行测定。如不能得到杂质或降解产物对照品，可用所建立方法测定的结果与另一成熟的方法进行比较，如药典标准方法或经过验证的方法。在不能测得杂质或降解产物的校正因子或不能测得对主成分的相对校正因子的情况下，可用不加校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比（％) 或面积比（％ )。 3.中药化学成分测定方法的准确度 可用对照品进行加样回收率测定，即向已知被测成分含量的供试品中再精密加人一定量的被测成分对照品，依法测定。用实测值与供试品中含有量之差，除以加入对照品量计算回收率。在加样回收试验中须注意对照品的加人量与供试品中被测成分含有量之和必须在标准曲线线性范围之内；加入对照品的量要适当，过小则引起较大的相对误差，过大则干扰成分相对减少，真实性差。 回收率：％= (C - A ) /S X 100% 式中：A为供试品所含被测成分量；B 为加入对照品量； C 为实测值。 4.校正因子的准确度 对色谱方法而言，绝对（或定量）校正因子是指单位面积的色谱峰代表的待测物质的量。待测定物质与所选定的参照物质的绝对校正因子之比，即为相对校正因子。相对校正因子计算法常应用于化学药有关物质的测定、中药材及其复方制剂中多指标成分的测定。校正因子的表示方法很多，本指导原则中的校正因
天梭男表营销策划案
项目一二三四五总分得分天梭男表营销策划书姓名：XXX班级：R市场营销2008-1 学号：XXXXXXXX适用期限：2012年4月1日～2013年 1 月 1 日完成日期：2012 年 4 月 25 日 天梭男表营销策划书内容摘要天梭1853年诞生于手表制造业的摇篮瑞士，一直是制表工艺与创新技术的先驱。秉承" 创新，源于传统"的品牌理念，天梭自1853年成立以来就不断 致力于精确完美的钟表制造，在瑞士勒克勒刻的厂房所出品的 腕表，皆以丰富的创意、卓越的品质及巧夺天工的制表技术而 名闻於世。凭借在传统中不断创新的精神，经历150年之后， 天梭表的名字已遍布全球五大洲超过150多个国家，成为全球 最大的腕表制造商和经销商-斯沃琪（Swatch）集团的一员。并 且成为表坛中不朽的瑞士名表品牌之一，并屡次获得国际殊荣 及奖项。天梭，非凡创意，源于传统。作为NASCAR?全 美赛车联合会、FIBA国际篮球联合会、AFL澳大利亚橄榄球联赛、CBA中国篮球联赛、世界摩托车锦标赛以及世界自行车、 击剑和冰球锦标赛的官方指定计时和合作伙伴，天梭在尊崇传 统的同时不断提升产品性能、追求更精准的计时、确定业界新 标准。在公众心目中，天梭这一历史悠久的瑞士品牌不仅拥有 瑞士表特有的高品质，而且和百达翡丽、江斯丹顿、劳力士等
老牌奢侈品比起来价格极具亲和力，因而赢得了众多工薪阶层和时尚运动人士的青睐。但是如今天梭表也遇到了很有强有力的挑战，如行业竞争对手的增多、竞争对手营销手段的不断更新、市场环境的变化、仿冒品的冲击等，如何有效地应对并战胜这些威胁，直接关系到天梭表的发展。我通过对天梭表进行全面深入的品牌价值传递分析、品牌市场表现分析、品牌竞争前景分析、品牌“SWOT”分析、天梭市场分析和竞争对手的详细分析，借助针对我们中国消费市场消费者消费心理的调研与研究作出市场定位和消费者定位，对比其竞争对手卡西欧手表的基本情况，对天梭表策划出新型的营销策略——超限消费者营销策略，制定出未来半年，即2012年4月至2013年1月的天梭男表营销活动的开展方向和具体的开展计划，并提出对此策划书的总体费用预算。我相信，通过我的营销策划方案，能够帮助天梭男表在中国的中高端手表市场中在不利用电视、报纸、杂志等高成本的推广渠道上浪费大量金钱来做品牌宣传的情况下，通过广泛的利用终端和公共媒体来进行传播品牌和形象，带来范围更广的品牌知名度和更明显的销量提升。I 天梭男表营销策划书目录内容摘要.................................................................I 一、策划环境分析.........................................................2 (一）天梭品牌价值传递分析................................................2 (二）天梭品牌市场表现分
方法验证”和“方法确认”其实不一样
方法验证”和“方法确认”其实不一样！“方法验证和方法确认到现在还混淆不清？那简直弱爆了！本文小析姐教你几 招，告诉你两者最大的区别是什么？国内外方法验证和确认的参数有何不同，分 别有什么步骤？很多实验室认为方法确认或验证困难重重原因有？......方法验证和确认的定义 方法验证（Validation of method） USP：方法验证是一个通过实验室研究来证明程序的性能参数符合期望的分析应用要求的过程。 ICH：分析方法验证的目的是显示分析方法适用于它所期望的应用目的。 FDA：方法验证是一个阐述分析方法适合于其使用目的的过程。 方法确认（Verification of method） USP<1225>：USP-NF所收载方法的使用者不需要验证这些方法的准确性和可靠性，但需要确认这些方法在实际使用条件下的适应性。 USP<1226>：确认包括所涉及方法的性能参数，如那些在<1225>中描述的，以建立恰当的、相应的数据，而不是重复验证的过程。 FDA：出现在USP中的方法被认为已验证，对于法定方法，厂家必须阐明该方法在实际使用情况下的状态。 总体来讲，方法验证是阐明方法适合于它使用目的的一个过程，方法确认是通过已验证的方法进行检测的条件确实适合于该已验证方法的过程。
方法验证的步骤 方法的确认的步骤 （1）详细说明有关要求（指的是我们得知道我们要满足的“特定要求”是什么，其中包括客户要求） （2）确定检测和/或校准方法的特性； （3）检查核实使用该方法能够满足有关要求； （4）声明有效性 如果我们对于所使用新的非标准方法进行了如上的确认，则在适用范围内就不需要对后期使用再进行确认了。（当然，如发现方法特性变差等可能方法不适用时，需要重新确认）。 标准方法也需做进一步的验证？ ISO/IEC 17025 要求：“应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。”，这些标准方法被认为已经得到验证。 因此，许多技术人员错误地认为标准方法不需要在实验室中做任何进一步的验证、证实或试验即可投入使用。 ISO/IEC 17025 在5.4.2 中有类似的要求：“在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。”
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则【】HGPH 5-1指导原则编号: 化学药物质量控制分析方法验证 技术指导原则 二??四年十一月 目录 一、概 述 ..................................................................... ............................................ 1 二、方法验证的一般原 则 ..................................................................... ................ 2 三、方法验证涉及到的三个主要方 面 (2) ,一,需要验证的检测项 目 ..................................................................... . (2) ,二,分析方 法 ..................................................................... .. (3) ,三,验证内 容 ..................................................................... .......................... 3 四、方法验证的具体内 容 ..................................................................... . (3)
,一,专属 性 ..................................................................... (3) 1、鉴别反 应 ..................................................................... (3) 2、杂质检 查 ..................................................................... (4) 3、含量测 定 ..................................................................... (4) ,二,线 性 ..................................................................... . (5) ,三,范 围 ..................................................................... . (5) 1、含量测 定 ..................................................................... (5) 2、制剂含量均匀度...................................................................... (5)
天梭1853手表价格
1. 150周年纪念款 天梭力洛克系列T41.1.483.33男士自动机械表（Tissot） 特价: ￥3,783 抢购 22.2 2. 150周年纪念款情意默默显现 天梭力洛克系列T41.1.483.53/T41.1.183.53情侣机械表（Tissot）特价: ￥7,565 抢购 3. 纪念诞生地力作 天梭力洛克系列T41.1.483.53男士自动机械表（Tissot） 特价: ￥3,783 抢购
10.1 4. 独特纪念意义时间造就经典 天梭力洛克系列T41.1.423.33男士自动机械表（Tissot） 特价: ￥3,443 抢购 5. 彰显历史底蕴最佳性价比情侣款 天梭力洛克系列T41.1.483.33/T41.1.183.33情侣机械表（Tissot）特价: ￥7,565 抢购 6. 6-8点位置的能量显示 天梭力洛克系列T006.424.16.053.00男士自动机械表（Tissot） 特价: ￥9,010 抢购
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方法验证”及“方法确认”其实不一样
方法验证”和“方法确认”其实不一样！ “方法验证和方法确认到现在还混淆不清？那简直弱爆了！本文小析姐教你几招，告诉你两者最大的区别是什么？国内外方法验证和确认的参数有何不同，分别有什么步骤？很多实验室认为方法确认或验证困难重重原因有？......方法验证和确认的定义 方法验证（Validation of method） USP：方法验证是一个通过实验室研究来证明程序的性能参数符合期望的分析应用要求的过程。 ICH：分析方法验证的目的是显示分析方法适用于它所期望的应用目的。 FDA：方法验证是一个阐述分析方法适合于其使用目的的过程。 方法确认（Verification of method） USP<1225>：USP-NF所收载方法的使用者不需要验证这些方法的准确性和可靠性，但需要确认这些方法在实际使用条件下的适应性。 USP<1226>：确认包括所涉及方法的性能参数，如那些在<1225>中描述的，以建立恰当的、相应的数据，而不是重复验证的过程。 FDA：出现在USP中的方法被认为已验证，对于法定方法，厂家必须阐明该方法在实际使用情况下的状态。 总体来讲，方法验证是阐明方法适合于它使用目的的一个过程，方法确认是通过已验证的方法进行检测的条件确实适合于该已验证方法的过程。
方法验证的步骤 方法的确认的步骤 （1）详细说明有关要求（指的是我们得知道我们要满足的“特定要求”是什么，其中包括客户要求） （2）确定检测和/或校准方法的特性； （3）检查核实使用该方法能够满足有关要求； （4）声明有效性 如果我们对于所使用新的非标准方法进行了如上的确认，则在适用范围内就不需要对后期使用再进行确认了。（当然，如发现方法特性变差等可能方法不适用时，需要重新确认）。 标准方法也需做进一步的验证？ ISO/IEC 17025 要求：“应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。”，这些标准方法被认为已经得到验证。 因此，许多技术人员错误地认为标准方法不需要在实验室中做任何进一步的验证、证实或试验即可投入使用。 ISO/IEC 17025 在 5.4.2 中有类似的要求：“在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。”
生物样品定量分析方法验证指导原则
9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
1. 范围
准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和 制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动 学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和 记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。
本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实 际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。
生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。 应该在相应的生物样品分析中遵守 GLP 原则或 GCP 原则。
2. 生物分析方法验证
2.1 分析方法的完整验证
分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析 物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每 个物种和每种基质进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质 替代，但要说明理由。
一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范 围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液 中储存和处理全过程中的稳定性。
有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一 个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和 分析的原则适用于所有涉及的分析物。
对照标准物质 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加入到空白生物基质 中。此外，色谱方法通常使用适当的内标。 应该从可追溯的来源获得对照标准物质。应该科学论证对照标准物质的适用 性。分析证书应该确认对照标准物质的纯度，并提供储存条件、失效日期和批号。 对于内标，只要能证明其适用性即可，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质 不产生干扰。 当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的内 标。它们必须具有足够高的同位素纯度，并且不发生同位素交换反应，以避免结 果的偏差。
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G4025-1B型卧式带锯床说明书
G4025-1B型卧式带锯床说明书 G4025-1B型 卧式带锯床 (连封页共21页) 保定向阳航空精密机械有限公司 共21页第 2 页使用说明书 G4025-1B 图一, G4025-1B卧式带锯床外形图 共21页第 3 页使用说明书 G4025-1B 前言 1、用户在安装、使用前必须认真熟悉使用说明书的有关内容，如有疑问， 请与我厂联系; 2、用户在遵守机床的运输、保管规程的前提下，开箱时如发现所供产品与 装箱单不符，请与我厂联系; 3、本机床应放在无明显震源的环境下验收和使用; 4、环境空气温度:5,40?; 5、相对湿度:30,,95,; 6、海拔高度:1000m以下; 7、用户在使用前必须将连接床身与锯头的连接板(图一中2)拆除，将固 定滑杆的内六角螺钉(图一中1)松开，以免影响机床的性能; 8、产品在生产过程中有技术参数变更，恕不通知，请谅解。 共21页第 4 页使用说明书 G4025-1B 目录
, 主要用途 5 , 主要参数和性能 5 , 运输和安装 5 , 主要部件和用途 7 , 传动系统 9 , 液压系统 11, 电气控制系统 11 , 润滑及冷却 18 , 机床的调整 19 , 操作步骤及安全注意事项 20 共21页第 5 页使用说明书 G4025-1B 一、主要用途 G4025-1B型金属带锯床是我厂系列锯割设备之一，主要用于锯切碳素结构钢、低合金钢、高合金钢和不锈钢等各种金属材料。更换适当的锯带还可以锯切有色金属、非金属材料以及HRC45以下的金属材料。二、主要参数和性能 1.主要技术参数 锯切最大直径: ，250 mm 锯带长度(长*宽*厚): 3505*27*0.95 mm 锯轮直径: ，400 mm 锯带速度: 27、40、54、68、80 (m/min) 进给速度:液压无机调整 电机功率:主电机 2.2 KW 油泵电机 0.55 KW 冷却泵 0.040 KW 机床主机外形尺寸(长*宽*高):1820*1110*1225 mm 2.性能 本机床是一种适合切断各种金属材料的下料设备。具有下料精度高、生产效率高、材料消耗省和能源消耗低等显著优点。 三、运输和安装