生产批记录编制管理制度

(完整版)操作记录管理制度

操作记录管理制度 目的：为了按规范要求管理生产记录，特制定操作记录管理制度。 范围：适用于所有生产记录。 责任：车间岗位操作员、车间工艺技术管理员、车间安全管理员、车间设备管理员、 车间主任对本程序实施负责。 内容： 1. 操作记录包括：主操岗位操作记录、外操岗位操作记录、交接班记录。 2. 操作记录的填写： 2.1 操作记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。 3. 填写操作记录的规定： 3.1 按操作程序及时如实填写，不准提前记录或填回忆录。 3.2 字迹清晰，数据完整无空格。 3.3 记录需用中性黑色签字笔填写，不得用铅笔填写，不准涂改、撕毁。 3.4 按表格内容填写齐全，除备注栏外，不得留有空格，如无内容时要用“—”表示。 3.5 下格与上格相同，右格与左格相同时应重新抄写，不准填“同上”、“同左”或各种代号表示。 3.6 操作人、复核人写全姓名，不准简写姓或名。 3.7 填写日期一律横写，不得简写，如2016年3月1日不得写成“16”、“3/1”或“1/3”形式。填写规范：XXXX年XX月XX日。 3.8 填写差错需要更改时，应先用一横线划去原来的字样后在旁边重写并由更改人签字，并标明时间，不得用刀、橡皮或涂改液改正。 3.9 填写一律使用法定计量单位。 3.10 数据一般保留小数点后三位，数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则，即“4”舍“6”入，“5”留双。

4. 工艺技术员按批汇总、审核签字后交车间技术主任审核并签字，作为以后质量追踪核查的依据，操作记录只能由本公司的管理和技术人员查阅，任何人不能借出。 4.1 填好后的操作记录写完一本后统一交回车间办公室，工艺技术员应按时间和类别分别整理，并由专柜保管。作为以后质量追踪核查的原始依据。 4.2 操作记录应保存至两年为限；超过保存期的生产记录可按规定予以销毁。

生产车间安全管理规定

生产车间安全管理规定 第一条本规定适用于本公司管理人员、车间管理人员、操作工、临时工等本公司全部工作人员，同时适用于来公司参观、访问、考察、学习等临时进入车间的人员。 第二条未经公司领导批准，本公司车间内禁止任何外来人员进入；获准进入车间的人员应佩戴统一的参访证或临时通行证。 第三条车间管理人员及操作工必须通过岗前安全教育、岗位技能培训并考核合格后方可进入车间上岗。 第四条进入生产车间的工作人员必须按规定穿好工作服、安全帽等；女工进入生产车间时必须戴好安全帽，不得披头散发、穿裙子或高跟鞋进入车间；特殊岗位人员必须穿戴好规定的专用劳动保护用品；员工应始终保持服装干净整洁。 第五条车间内严禁烟火，任何人员不得在车间内吸烟或使用明火；使用电焊机等设备时，须经车间管理人员同意，并采取必要的安全保护措施，严防事故发生；车间内严禁违章存放易燃易爆危险品。 第六条车间工作人员及其他进入车间的人员应保持安全警惕性，注意避让叉车等车间内机动设备，禁止在车间内打闹、说笑、看书、听音乐、奔跑等，谨慎走路、专心工作。 第七条车间内设有必要的消防栓、灭火器等消防器具；消防器具应按相关规定做好定期检查和定期清洁，保证消防器具完好无损；消防器具未经许可不得随意挪移，并应随时保证车间内消防通道的畅通。 第八条车间内所有原料、成品或其他物品不得堆放在配电柜、控制柜、电缆等供电设施附近（物品应距离供电设施至少1.5米）；除铭

牌等标识外，各种供电设施上不得摆放、悬挂其他任何物品；应保证供电设施干燥、通风、散热良好，防止发生用电事故。 第九条车间内一切电气设备均属本公司的重要资产，本公司每一位员工均负有关心、爱护公司资产之责任，车间工作人员应定期做好设备保养、检查、维修等工作，保证设备完好率。 第十条车间内一切电器设备仅限于本公司具有上岗证的员工在规定的工作时段使用，操作人员必须严格按照《设备安全操作规程》操作设备；其他任何人员不得随意操作任何设备，否则引起的一切后果由责任人承担，并按本公司规定赔偿。 第十一条严禁用湿手操作电源开关按钮，严禁设备超负荷运行，严禁野蛮操作，严防造成人身及设备事故。 第十二条车间内挤出机、密炼机、捏合机、模具等多种设备为高温设备，工作中应严防烫伤。 第十三条工作时必须保持集中精力，注意防止衣服、手或身体其他部位靠近正在运转的设备或设备部件（如运转中的捏合机转子、螺杆、切粒机切刀、破碎机刀片、鼓风机叶片、皮带轮、齿轮、链条等），防止工作时摔倒或卷进运转的设备中，发生安全事故。 第十四条维护保养设备时，应首先切断设备电源，严禁用水直接冲洗电气设备或用湿抹布擦拭电气设备，以防发生短路触电事故；未经许可，严禁用丙酮、甲苯、汽油等化学品擦拭设备。 第十五条电器设备发生故障时，操作人员应首先切断设备电源，采取必要的安全防护措施（如及时设置故障警示牌等），并立即报请车间维修人员维修。严禁设备带故障运行，严禁私自修理设备，否则引起的一切后果由责任人承担。

GMP批生产记录管理制度

目的：规范批生产记录管理，使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史及与质量有关的情况。 适用范围：批生产记录的管理。 责任：岗位操作人员、班组长负责执行，生产部负责人、QA质监员、质保部负责人负责监督本制度的实施。 内容： 1.批生产记录定义： 1.1批生产记录是为一个批次的产品生产所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件。 它记录了一个批次的待包装品或成品的所有生产过程，提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。具有以下作用： 1.1.1为质量保证部进行批次质量审计，确定是否放行，提供真实、客观的依据，以便质量保 证部门做出正确判断； 1.1.2提供对有缺陷的产品或用户投拆产品进行调查与追溯的证据和信息，以便做出正确的处 理决定，确认是否应该迅速召回产品； 1.1.3用于对产品的回顾性评价。它以批记录为依据，以数理统计为手段，可以发现潜在的质 量问题以及批生产指令和批包装指令的不完善处，为标准的修订提供信息和依据； 1.1.4用于回顾性验证，提供设备与工艺管理改进的信息。 2.技术依据： 2.1产品工艺规程、岗位标准操作规程； 2.2原辅料质量标准、中间产品质量标准、成品质量标准、包材质量标准； 2.3相关药品法规要求。 3.批生产记录的制定： 3.1批生产记录由工艺员制定，生产部负责人审核，质保部负责人批准后执行。批生产记录的 制定、审核、批准、修改、收回、保存等，应遵循《GMP文件的制定、审批、颁发管理规

定》要求； 3.2批生产记录在下列情况下应进行修改： 3.2.1生产工艺或生产实际情况发生改变时； 3.2.2质量标准和包装设计发生变更时； 3.2.3国家相关法规要求变更时； 3.2.4新批生产记录下发时，应从各相应部门及时收回旧批生产记录，以保证工作现场只有现 行的批生产记录。 4.批生产记录主要内容: 4.1产品特征内容：产品名称、规格等； 4.2指令基本内容：批号、计划产量、生产操作方法、质量要求、作业顺序、SOP编号、生产 工序、设备及其编号等； 4.3记录表格内容：物料名称、生产加工数量、操作人与复核人签名、开始生产日期与时间、 炮制过程记录、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录、清场记录、原辅料编号及成品检验报告等； 5.批生产记录的填写、复核与审核: 5.1填写生产记录按《记录的填写规定》的要求进行填写； 5.2复核生产记录的注意事项： 5.2.1必须按每批岗位操作记录串联复核； 5.2.2必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照复核； 5.2.3上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确； 5.2.4对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字； 5.2.5若发现异常情况必须查明原因，做出合理的说明，并作详细的记录、经办人、复核人签 字。 5.3岗位操作记录由岗位操作人员填写并签字，车间质管员审核并签字； 5.4每批产品生产完毕后，车间质管员及时将批生产记录汇总，交生产部负责人审核、签字； 5.5车间质管员将生产部负责人审核签字后的批生产记录，于当批产品生产完毕后的第二天下

操作票管理制度

公司规章制度 发布通知 规章〔201X〕第XX号 《公司操作票管理制度》已经于201X年XX月XX日总经理办公会通过，现予发布，自发布之日起执行。 总经理： 201X年XX月XX日

公司操作票管理制度 第一条内容及适用范围 （一）本制度规定了本公司电气操作票使用的原则、操作程序及操作票的管理。 （二）本制度适用于本公司外包单位运维人员、现场运维人员、监控值班员、当值负责人和有关专业技术人员及相关领导。 第二条总则 （一）为保证运行操作的准确可靠，防止误操作，保障人身和设备安全，各级人员均应严格执行操作票制度，以高度的责任感，认真严肃，一丝不苟，准确地执行各项操作任务。 （二）在操作管理方面须达到下列要求： 1. 操作人和监护人均应由合格人员担任。 2. 要有与现场设备相符的系统模拟图。 3. 现场设备要有：双重名称；切换装置必须具有位置指示及标明作用；电气相色等必须清晰完备。 4. 使用统一规范的操作术语。 5. 按规定执行操作程序。 6. 具有规范的操作票。 7. 具有合格的操作工具、安全用具和设施条件。 （三）倒闸操作的规定 1. 原则上电气倒闸操作由现场运维人员根据命令执行。 2. 当值人员应做好下一班次操作任务票的拟定、审核、预发，值班负责人对操作任务票的正确性负责。 4. 现场运维人员应根据监控中心预发的操作任务票，提前做好现场执行操作任务的各项准备工作，在接到监控中心发布的操作正令后立即正确执行。同时，现场运维人员操作完成后应汇报监控值班员。 5. 现场运维人员进行现场操作时，监控值班员不得对该设备进行遥控操作。 （四）倒闸操作操作流程 1. 预发操作任务接受、转发、操作流程：见本章附表1预发操作任务流程。 2. 现场操作流程： 1）监控中心当值人员接受电网调度操作预发令并进行核对、确认。 2）监控中心当值人员负责操作预令的填写、审核、转发，并与现场运维人员核对、确认。 3）现场运维人员接受预令后，拟定操作票并审核。 4）监控中心当值负责人（或省地调度值班员）发布操作正令至现场。 5) 现场运维人员接受正令。 6）现场运维人员执行操作。 7）现场运维人员操作完毕后汇报监控中心及电网调度。 8）现场及监控中心人员做好相应记录。

印刷车间安全生产管理制度

印刷车间安全生产管理制度 为了规范设备操作规程，保障设备和人员在生产过程中的安全，特制定本制度。 1、车间内严禁吸烟和明火取暖，严禁乱牵接电线，违者罚款500元。 2、上班时不准带与生产无关的人员进入车间，及时劝阻其他无关人员进入车间。 3、必须严格按照印刷机安全操作规程操作设备。具体内容如下： ①作业前，工作人员必须将工作服穿戴整齐，扣紧衣襟和袖口，衣袋内不装容易掉出杂物，不戴手表及各种饰物,不留长发。 ②开机前，应向机器的各注油点、润滑点和油箱内加入所需润滑油（润滑脂)。 ③未经批准，非本机组人员不得擅自启动，操作机器，助手和学徒应在领机的指导下工作。 ④机器启动前，应检查机身各部位是否有杂物，必须先给信号（按安全铃），前后呼应，确定机器周围安全方可开机。 ⑤机器运转中，严禁用手接触运动工作面，不准维修和擦拭机器，不准跨越转动部位，要保持机器防护装置完备。 ⑥上版、换橡皮、做卫生等须用手接触机器内部时，必须锁车。 ⑦上纸人员起吊前要仔细检查气涨轴是否已与轴头脱开；链条有无松动、脱落迹象；吊钩是否已钩稳气涨轴。做到先检查，后起吊。 ⑧机组人员应按分工严守岗位，时刻注意机器各部位的运转情况，发现问题立即停机处理。 ⑨工作场地应保持整洁畅通，地面．工作台、机器周围无杂物，维修工具、零配件要放在规定位置。 ⑩工作时，任何人不准在机台周围嬉笑、打闹、大声喧哗。严禁从机器二层乱丢印版、抹布等杂物。 4、车间内严禁存放零食及无关私人物品，工作时间严禁打牌赌博。 5、工作结束时，要及时清洗机器，擦洗干净橡皮布和胶辊，做好清洁卫生，填写工作日志。 6、下班离开车间时要检查水龙头是否拧紧，各电器是否已断电，锁好车间门窗。

生产批生产日期及有效期管理规程

生产批号、生产日期及有效期管理制度 1. 目的：建立一套规范性地对医疗器械生产批号、生产日期及有效期的编制、使用、审查的管理，以便于追溯和审查医疗器械的生产历史。 2. 范围：适应于本公司所有品种生产批号、生产日期、返工批号及有效期的编制、使用及审查。 3. 责任：生产部、质检部对实施本规范负责。 4. 内容： 4.1 批号管理： 4.1.1 批号定义：一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组医疗器械为一个批量。一个批量，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批医疗器械的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。 4.1.2 生产批号的编制由八位数组成。 4.1.2.1 正常批号：年—月—流水号，实例20140805表示2014年8月第5批生产的产品批号。 4.1.2.2 灭菌批，如果一个生产批的量要多次灭菌完成，灭菌批在生产记录中表明。使用生产批号，后面加-0×； 4.1.2.3 如果多个生产批，一次灭菌，生产批批号保持不变，在其后面加上灭菌批，有效期对应灭菌日期。 4.1.2.4 返工批号：年—月—流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-1”以示区别。

4.1.2.5 产品批号由生产部统一给定，每给定一个批号均要记录在案，其他任何人不得给定批号或更改批号。 4.1.2.6 批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年，无效期的保存三年。 4.2 批量的确定 4.2.2 灭菌批量的确定：以灭菌一次为一个灭菌批量。 4.3 生产日期：本厂生产的各种产品均以配料日期为其生产日期。 4.3.1 书写方式以全称。如：2014年08月05日。 4.4 有效期的编制 4.4.1 产品有效期按产品标准规定或审批注册的有效期制定期限。 4.4.2 有效期编制到日，并与生产日期对应到日。 4.4.1 批号、生产日期、有效期的使用：生产车间需严格按以上生产批号、生产日期及有效期编制方法及书写方式运作，其各种生产记录需如实正确地书写。例如： 批号： 生产日期：2014年08月05日 有效期至：2016年08月04日 4.4.2 批号、生产日期、有效期的审查：生产技术部、质量保证部负责对车间医疗器械生产所标示的批号、生产日期、有效期进行监督审查。 4.5 每个产品仅对应一个产品批号，是该产品的唯一标示，批号是产品追溯性的重要信息，防止混淆和错用。

生产车间安全生产管理制度

生产部安全生产管理制度 目的：为了加强生产的安全管理，防止和减少生产安全事故的发生，确保员工和财产安全，做到“我不伤害别人，别人不伤害我，别人不被伤害”和设备安全，促进经济和谐发展，特制定此制度。 范围：生产部全体员工（组装∕测试车间∕办公区） 职责：由生产部负责人执行安全制度，防范隐患事故。 依据：严格按照《中华人民共和国安全生产法》执行。 要求： 1、在职员工必须按照国家有关规定，特殊岗位必须进行专门的安全作业培训， 取得操作资格证书后方可上岗作业。 2、必须掌握本职工作所需要的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预 防和应急处理的能力。 3、发现事故隐患或其他不安全因素，要沉着冷静，保护事故现场，迅速采取有 效措施防止事故人员伤亡和财产损失，不得故意破坏事故现场，毁灭有关证据。立即向车间负责人及上级领导汇报。汇报时说明事故原因，发生时间、地点及事故现场情况。 4、使用移印机时必须戴口罩，同时了解所操作设备的结构、性能及操作方法， 严格按照制备操作规程进行起动、停机。操作前认真检查，设备启动后，认真观察，在运行中确保设备不超温、不超压、不超速、不超负荷。对设备维护、保养定期检查要形成制度。 5、使用高低温试验箱时，注意用电安全、人身安全（避免烫伤），同时爱护设备。 6、使用气泵时，尤其是在使用中的气泵，严禁移动和碰撞。员工在不服从4-6 项时，因个人不服从管理或不听劝阻违反安全生产管理制度操作规程者，根据情节轻重进行教育或处罚。因工作失职造成重大责任事故给予开除、经济处罚外还要追究刑事责任。 7、检验、组装、测试和维修人员必须按照工艺部门提供的作业指导书严格执行。 8、生产操作人员要有高度的责任心，严格执行公司规章制度制度，明确设备运 行状况，做好不良故障的详细记录（见《设备维修记录表》），并由有关人员签字。在工作中防火、防触电、防碰撞、防破坏、防人为事故。 9、正确使用劳动保护品。电器、设备线路维修由专人进行，其他人员禁止操作。

批记录管理制度

批记录管理规定 CJ/QTGD31-2015 目的：规定批生产记录的制定、填写、流转、整理、归档。以规范批生产记录的流转过程，追溯产品的生产历史及与质量相关的情况，避免操作的随 意性而影响产品质量，从而确保产品质量。 范围：所有产品的批记录。 责任人：操作员、车间主任、生产部部长，QA、QC、质量保证部部长。 规程： 1.原则： 1.1 批记录应根据产品工艺规程、操作规程的内容设计编写，应能体现产品特点。 1.2 批记录应具有质量的可追溯性。通过记录，可以了解生产全过程的产品质量情况。 1.3 每一个批记录只能对应一种产品。 1.3 批记录的填写必须及时、准确、真实、完整、书写工整 2.批生产记录的组成部分 注塑粉碎参料记录、注塑监控记录、模具验收记录、首检记录、巡检记录、交接班记录、清洗记录、清场记录、成品清拣及不合格品处理记录、成品检测记录、小批号记录。 3. 批生产记录的制定、审核、批准、下达 3.1 生产部、质检部根据《生产工艺规程》、《长江盖业管理规定》制定科学的详细的批生产记录。 3.2 产品批号编制原则是：产品生产的年、月和生产订单号，例如1210145，12为2012年，10为10月，145为生产号。 3.3 生产过程中批记录都必须填写好记录人，质检人员，生产管理人员对批生产记录审核后并本人签字，不得出现代签。

3.4生产部经理根据生产总监批准的生产计划，下达生产作业指令，同时下发批生产记录，填写批号，批量，根据生产工艺规程中的物料消耗定额标准，确定各物料领用量等。 4.批记录填写 4.1原始记录应由岗位操作人员填写，车间主任审核并签字。 4.2产品的质量由质检员根据内控质量标准检测，设备检测（如开启力，撕拉力）的打印数据直接粘贴并记录测试人和打印日期；其它检测项目也须及时、真实、准确、完整的记录并质检部长审核签字。 4.3 必须按操作顺序和时间依次填写，不得提前或拖后记录，且应保证记录及时，内容真实，数据准确。 4.4用圆珠笔或签字笔填写，不得用铅笔填写，且须保证字迹清晰、书写端正。不得撕毁或任意涂改记录，确需修改时，修改人应将错误内容直线划去后在上方重写，并签字和日期。 4.5按表格内容填写齐全，不得有空项。确有空时，应在空格内划斜线表示；内容与前项相同时，应重复抄写，不得用“// //”或“同上”表示。 4.6品名不得简写。 4.7与其它岗位、包装或仓库有关内容的原始记录，应保证其一致性、连贯性。 4.8操作人、记录人、审核人应填写全姓名，不得只写姓氏。 4.9 填写日期一律按年/月/日，如7月1日或7/1，不得写成1/7等其它形式。填写的时间统一填写格式，白天填写07:00-19:00，晚上填写19:00-07:00。 5.批记录的流转

生产车间安全管理规定

生产车间安全管理规定 第一条本规定适用于物资分公司南华交通设施厂生产车间管理人员、操作工、临时工等全部工作人员，同时适用于来公司参观、访问、考察、学习等临时进入车间的人员。 第二条未经分公司领导批准，车间内禁止任何外来人员进入。 第三条车间管理人员及操作工必须通过岗前安全教育、岗位技能培训并考核合格后方可进入车间上岗。 第四条进入生产车间的工作人员必须按规定穿好工作服、安全帽等；女工进入生产车间时必须戴好安全帽，不得披头散发、穿裙子或高跟鞋进入车间；特殊岗位人员必须穿戴好规定的专用劳动保护用品；员工应始终保持服装干净整洁。 第五条车间内严禁烟火，任何人员不得在车间内吸烟或使用明火；使用电焊机等设备时，须经车间管理人员同意，并采取必要的安全保护措施，严防事故发生；车间内严禁违章存放易燃易爆危险品。 第六条车间工作人员及其他进入车间的人员应保持安全警惕性，注意避让车间内机动设备，禁止在车间内打闹、说笑、看书、听音乐、奔跑等，谨慎走路、专心工作。 第七条车间内需设置必要的消防栓、灭火器等消防器具；消防器具应按相关规定做好定期检查和定期清洁，保证消防器具完好无损；消防器具未经许可不得随意挪移，并应随时保证车间内消防通道的畅通。

第八条车间内所有原料、成品或其他物品不得堆放在配电柜、控制柜、电缆等供电设施附近（物品应距离供电设施至少1.5米）；除铭牌等标识外，各种供电设施上不得摆放、悬挂其他任何物品；应保证供电设施干燥、通风、散热良好，防止发生用电事故。 第九条车间内一切电气设备均属公司的重要资产，物资分公司每一位员工均负有关心、爱护公司资产之责任，车间工作人员应定期做好设备保养、检查、维修等工作，保证设备完好率。 第十条车间内一切电器设备仅限于本公司具有上岗证的员工在规定的工作时段使用，操作人员必须严格按照《设备安全操作规程》操作设备；其他任何人员不得随意操作任何设备，否则引起的一切后果由责任人承担，并按本公司规定赔偿。 第十一条严禁用湿手操作电源开关按钮，严禁设备超负荷运行，严禁野蛮操作，严防造成人身及设备事故。 第十二条工作时必须保持集中精力，注意防止衣服、手或身体其他部位靠近正在运转的设备或设备部件（如运转中的捏合机转子、螺杆、切粒机切刀、破碎机刀片、鼓风机叶片、皮带轮、齿轮、链条等），防止工作时摔倒或卷进运转的设备中，发生安全事故。 第十三条维护保养设备时，应首先切断设备电源，严禁用水直接冲洗电气设备或用湿抹布擦拭电气设备，以防发生短路触电事故；未经许可，严禁用丙酮、甲苯、汽油等化学品擦拭设备。 第十四条电器设备发生故障时，操作人员应首先切断设备电源，采取必要的安全防护措施（如及时设置故障警示牌等），并立即报请车间维修人员维修。严禁设备带故障运行，严禁私自修理

批生产记录和原始记录管理制度1.doc

批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的：规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围：适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录，包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员，根据工艺程序，操作要点和技术参数等内容设计（统一为16开纸）。 4.4批生产记录由车间技术员负责，根据《辅料GMP》规范，原始记录内容，以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字；生产科科长审定、签字，经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位技术员审核并签字。

4.8批生产记录由车间主任汇总，审核并签字。 4.9原始记录要及时填写，数据完整，内容真实，字迹清晰，不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划去后在旁边重写，在更改处签名，不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写，不得有空格，如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名，不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时，必须按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号，不得缺页、漏页，由生产科保存至产品有效期后一年，未规定有效期限的，其批记录至少保存三年。 4.18检查：车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至

车间生产及安全管理制度(标准版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 车间生产及安全管理制度(标准 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

车间生产及安全管理制度(标准版) 1、范围： 适用于本公司挤压车间的管理。 2、目的： 为了使本公司生产工艺在生产过程中能切实执行，产品质量得到保证，提高工作效率，节约原材料，取得更大效益，根据公司实际情况和产品生产过程的要求，特制订本制度。 3、职责： 3.1车间主任对各车间的正常运转负责。 3.2车间主任负责质量管理文件和技术文件的管理，负责按照要求组织生产，落实工艺规程，负责解决和反馈生产中出现的实际问题，做好生产原始记录；负责指导新员工逐步掌握操作规程。 4、管理内容： 4.1各生产车间操作人员根据生产任务通知，按照工艺技术文件

要求进行生产。原料准备齐全，生产机械设备检查正常之后才可进行生产。生产过程听从管理人员的指挥，不能擅自更改工艺。 4.2开工前检查各自岗位的电、机的正常与安全，检查各岗位的清洁卫生，做好安全、文明、清洁生产。 4.3正常生产后一定要按照生产过程标准来进行作业生产，保证生产质量稳定。 4.4不准随意浪费生产原料和半成品，不准将旧设备/工具随意丢弃或无故损坏设备、设施。 4.5各班组人员负责所属区域环境卫生管理，凡责任地段之环境要按规定做好，工具、用具按规定摆放整齐；如发现未能做好以上规定的要给予劝告、警告、扣罚奖金等处理。 4.6各岗位设备操作人员负责设备运行管理，严格按照设备操作规程进行设备的使用和保养，发现设备故障应及时通知相关人员进行维修，不得擅自维修和带病运行，确保安全生产。 4.7车间负责人负责指导相关岗位人员根据质量管理体系文件的要求和生产工艺的要求，如实填写有关生产记录，并保存备查。

食品批发销售记录管理制度(范文)

食品批发单位销售记录管理制度 1.食品批发(贸易)公司必须领取卫生许可证后方能营业，并严格按照卫生许可范围亮证经营。 2.食品批发(贸易)公司法定代表人为食品卫生责任人,对本公司食品经营活动过程中各环节的食品卫生负责。 3.食品批发(贸易)公司应制定食品卫生岗位责任制度，各岗位卫生责任制度要上墙张贴。设立卫生管理人,负责落实各项卫生制度,负责本公司的具体食品卫生管理工作。 4.应建立健全的食品索证卫生审核制度。对经营的食品来源严格审核，不经营违反国家法律法规的食品。 5.建立健全的食品进货验收管理制度；建立台帐,记录食品进出货情况,对每批食品进行严格检查,防止假冒伪劣食品和不符合卫生标准及规定的食品进入市场。 6.建立日常食品卫生检查制度,对每批食品的进出和贮存过程进行仔细检查，发现腐败变质、超过保质期和《食品卫生法》禁止生产经营的食品时应及时处理。对己流入市场的食品应立即追回,并向当地卫生行政部门报告,防止事态的扩展。 7.经营定型包装食品的，所销售的食品包装标识应当真实，符合食品标签标准的要求。经营进口食品,其外包装应有中文标识。 8.切实做好食品贮存卫生管理工作。 8.1食品仓库实行专间专用，食品存放应分类分区、隔墙离地存放，必须有明显标识标示类别、生产日期、保质期、保存条件、进库时间等。食品仓库不得存放有毒有害物品（如杀鼠杀虫剂、洗涤消毒剂等），不得存放药品、杂品及生活用品等物品。 8.2需冷藏的食品须存放于与其包装标签标示的保存温度相应的冷库内，冷冻设施须正常运转，冷库内禁止生熟混放。 8.3食品库房应用无毒、坚固、易清扫材料建成。库房可分常温库和冷库，冷库又包括高温冷库（冷藏库）和低温冷库（冷冻库）。 8.4常温库应设置防鼠、防虫、防蝇、防潮、防霉的设施,并能正常使用; 必须设置机械通风设施，并应经常开窗通风，定期清扫，保持干燥和整洁，清库时

信息系统日常运维管理制度及相关记录_共4页

信息系统运维管理制度 为了规范公司信息系统的管理维护，确保系统硬、软件稳定、安全运行，结合公司实际，制定本制度。制度包括信息机房管理、服务器管理、信息系统应用管理、信息系统变更管理、信息系统应用控制。 一、信息机房管理 1、硬件配备及巡检 1.1、各单位信息机房按规定配备防静电地板、UPS、恒温设备、温湿度感应器、消防设备、防鼠设施等相关基础设施。 1.2、各单位机房管理人员应定期（如每月或每季度）对机房硬件设备设施进行巡检，以保证其有效性。 1.3、各单位机房应建立相关的出入登记、设备机历登记、设备巡检、重大故障等记录，并认真填写。 2、出入管理 2.1、严禁非机房工作人员进入机房，特殊情况需经信息中心批准，并认真填写登记表后方可进入。 2.2、进入机房人员应遵守机房管理制度，更换专用工作鞋。 2.3、进入机房人员不得携带任何易燃、易爆、腐蚀性、强电磁、辐射性、流体物质等对设备正常运行构成威胁的物品。 3、安全管理 3.1、操作人员随时监控中心设备运行状况，发现异常情况应立即按照应急预案规程进行操作，并及时上报和详细记录。 3.2、未经批准，不得在机房设备上随意编写、修改、更换各类软件系统及更改设备参数配置； 3.3、软件系统的维护、增删、配置的更改，必须按规定详细记入相关记录，并对各类记录和档案整理存档。 3.4、机房工作人员应恪守保密制度，不得擅自泄露信息资料与数据。 3.5、机房内严禁吸烟、喝水、吃食物、嬉戏和进行剧烈运动，保持机房安静。 3.6、严禁在机房计算机设备上做与工作无关的事情（如聊天、玩游戏），对外来存储设备（如U盘、移动硬盘等），做到先杀病毒后使用。 3.7、机房严禁乱拉接电源，应不定期对机房内设置的消防器材、烟雾报警、恒温设备进行检查，保障机房安全。4、操作管理 4.1、机房的工作人员不得擅自脱岗，遇特殊情况离开时，需经机房负责人同意方可离开。 4.2、机房工作人员在有公务离开岗位时，必须关闭显示器；离开岗位1小时以上，必须关闭主机及供电电源。 4.3、每周对机房环境进行清洁，以保持机房整洁；每季度进行一次大清扫，对机器设备检查与除尘。 4.4、严格做好各种数据、文件的备份工作。服务器数据库要定期进行双备份，并严格实行异地存放、专人保管。所有重要文档定期整理装订，专人保管，以备后查。5、运行管理 5.1、机房的各类计算机设备，未经负责人批准，不得随意编写、修改、更换各类软件系统及更改设备参数配置。 5.2、各类软件系统的维护、增删、配置的更改，各类硬件设备的添加、更换必需经负责人书面批准后方可进行；必须按规定进行详细登记和记录，对各类软件、现场资料、档案整理存档。 5.3、为确保数据的安全保密，对各业务单位、业务部门等送交的数据及处理后的数据都必

车间安全生产规章制度范本专业版

编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载车间安全生产规章制度范本专业版 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________

为了更好的规范车间工作人员的行为，也更好的防止车间的安全，特制定本规章制度，望车间工作人员遵照执行。 一、总则1、车间主任对给排水车间的安全工作负主要责任。 2、车间主任编写车间安全生产管理制度并督促检查执行。 3、成立车间安全生产管理小组成员由副主任及工段长组成。 4、安全员负责对车间的安全生产管理制度负责督促检查、员工安全培训并建立健全各类安全台帐，及时把检查情况、隐患排查情况、培训情况汇报安环处。 5、车间负责督促各工段的安全管理制度和台帐。 二、安全生产制度1、新入厂员工和来厂培训人员，必须接受三级安全教育，考试合格后方可进入生产现场。 2、员工家属、儿童及无关人员不经批准不得进入生产区。 员工进入岗位前，必须按规定穿工作服，戴工作帽和佩带好劳动保护用品。 3、员工在班前和班中不准喝酒，发现带酒味上班者，应立即停止其工作。 4、车间要害部位锅炉房、主控室、油库、配电站等，非本岗位人员未经许可不得入内。 5、2米以上含2米作业，必须系好安全带并派专人监护。 6、特种设备的管理要落实到人，不是自己分管的设备或工具，未经批准，不准动用。 7、严禁非电气人员接电源或从事电气设备、线路、开关的检修、操作等工作。 8、行灯和机器设备上照明的电压不得超过36伏。 槽罐、沟道、潮湿场所使用的照明灯为12伏，绝缘必须良好。 9、各种设备、工具开动或使用前，要经过仔细检查，确认安全可靠后方可使用，起重物品时下方严禁站人。

车间安全生产管理制度完整版

车间安全生产管理制度 一、总则 1.为加强公司安全生产工作，确保生产秩序，保证生产车间各项工作顺利开展，营造良好的工作环境，促进公司全面健康发展，结合生产车间实际情况，特制定本制度。 2.本制度实用于全体生产人员、生产管理员和与生产相关的其他人员。 二、作业管理 1.车间严格按生产计划生产，根据车间设备和人员精心组织生产。生产工作分工不分家，各生产车间须完成车间日常生产任务，并保证质量。 2.调配人员必须服从该班组长的安排调遣，日常生产任务以外的工作，也须服从生产经理和组长的安排调遣，安排调遣须调配得当，不宜造成工作量悬殊。 3.生产工艺流程经确认以后，任何人不得随意更改，如在作业过程中发现错误，应立即停止生产，并向负责人报告研究处理。 4.生产现场均为设定作业区，员工不得随意到非作业区作业，特殊情况需要借用场地，应请示批准。 5.在工作前仔细阅读作业指导书，员工如违反作业规定，不论是故意或失职使公司受损失，应由当事人如数赔偿（管理人员因管理粗心也受连带处罚）。

6.车间人员领取物料时必须持车间主管开具的领料单，不得私自拿走物料。生产完成后，如有多余的物料及时退回仓库不得遗留在车间工作区域内。 7.如果遇到原辅材料、包装材料等不符合规定，有权报告上级处理。如继续生产造成损失，后果将由车间各级负责人负责。 8.生产过程中好坏物料必须分清楚，并要做出明显的标记，不能混料。在生产过程中要注意节约用料，不得随意乱扔物料，工具，移交物料要交际协调好，标示醒目。 9.包装好的产品应放置在暂放区内，标示明确，以便检查验收及转接寻找，搬运方便，防止在使用型号，规格时拿错。 10. 车间人员严格按工艺规程及产品质量标准进行操作，擅自更改生产工艺造成品质问题，由作业人员自行承担责任。 11. 车间人员下班时，要清理好自己的工作台面，做好设备保养工作。最后离开车间要将门窗，电源关闭，若发生意外事故，将追究最后离开者的责任以及生产主管的责任。 三、人员管理 1.车间全体人员必须遵守上下班作息时间，按时上下班。 2.车间员工必须服从合理工作安排，尽职尽责做好本职工作，不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排。 3.全体车间人员必须按要求穿戴好工作服，不得穿拖鞋或戴首饰进入车间。 4.操作人员在工作期间不得做与工作无关的事，例如吃东西，聊

车间批生产记录和原始记录管理制度

1、目的：建立批生产记录和原始记录管理制度，促使大家认真填写批生产记录及原始记录，真实记载当时情况。 2、适用范围：本制度适用于牛乳生产过程中的批生产记录和原始记录。 3、责任者：与生产有关的管理人员和生产操作人员。 4、制度： 4．1 批生产记录和原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业、各生产车间管理的重要内容和基础工作。 4．2 每批产品都应有生产记录，包括该批产品制造和检验的全部情况。 4．3 原始记录由车间主任或车间技术人员组织编写，根据工艺程序、操作要点和技术参数等内容设计。 4．4 批生产记录由车间主任负责，根据原始记录的内容以及各自生产特点进行设计。4．5 设计好的原始记录、批生产记录由车间主任审核、签字；品管部主任审定、签字，经生产副总批准后复印。 4．6 所有签字和原始记录设计资料由车间存档，批生产记录的设计资料由生产部存档。4．7 原始记录由岗位操作人员填写，车间品管员审核并签字。 4．8 批生产记录由岗位操作人员分段填写，车间主任汇总、审核并签字。 4．9 原始记录要及时填写，数据完整，内容真实，字迹清晰，不得用铅笔填写。 4．10 不得撕毁或任意涂改，确实要涂改时，应划去后，在旁边重写，并在更改处签名，不得用刀或橡皮改正。 4．11 按表格内容填写，不得有空格，如无内容填写是一律用“-”表示。内容与上项相同的应重复抄写，不得用“”或“同上”表示。

4．12 品名不得简写。 4．13 操作者、复核者均应写全姓名，不得只写姓氏。 4．14 填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7获7/1。 4．15 生产记录复核时，必须按每批原始记录串连复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4．16 原始记录由各车间主任按批整理。根据原编号，不得缺页、漏页，并在技术中心保存3年。

医疗器械生产批记录管理规定

医疗器械生产批记录管理规定 1.范围和目的 1.1目的 为规范生产过程中生产批记录文件的编制、审核、批准、使用和保管，特制订本规定。 1.2适用范围 适用于本公司的所有产品的生产批记录。 1.3发放范围 所有部门。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。 医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行） 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 3.1主责部门 本规则的主责部门为生技部，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规定； ——负责按照本规定实施生产批记录管理。 3.2相关部门 其它部门负责配合生技部实施生产批记录的管理。 4.步骤和方法 4.1生产批记录的编制原则 1）生产批记录根据产品生产工艺规程、标准操作规程和技术参数等内容设计，并能体现产品的特点。 2）生产批记录需具有产品质量的可跟踪性，通过批生产记录能了解产品生产全过程的质量情况。 3）生产批记录按产品生产先后顺序依次进行编制。 4）生产批记录由生技部制定，经管理者代表批准后使用。 5）生产批记录设计时应有足够的填写空间，但尽量无空格。 4.2生产批记录的编制要求

1）反映生产产品的基本情况，如：产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、岗位操作法或SOP 名称等。 2）反映产品生产过程中的各项卫生管理及清场管理结果。 3）反映产品生产过程中的全部操作步骤。如：生产记录、检验记录等。 4）反映原辅料的品名、规格数量、原材料编号、原材料检测结果等。 5）反映工艺规程执行情况及其采取的特殊措施情况。 6）反映生产过程中出现偏差、质量事故的处理情况。 7）反映出物料平衡情况。 8）反映出操作人员、复核人员、检查人员及审批人员信息。 4.3批生产记录内容包括 1）生产计划表； 2）生产筹备会议记录； 3）领料单； 4）批生产工艺记录、分割包装记录、返工记录（如有）； 5）各检验报告单（半成品、成品）； 6）生产交接单； 7）批清场记录（按工序）； 8）批审核放行单。 4.4批生产记录填写要求 1）任何记录表格中不得填写与本表格要求无关的内容。 2）内容需真实，记录及时，按工艺要求记录，不得提前填写，不得写回忆录。 3）字迹清晰，不得随意更改。 4.5批生产记录的修订 1）生产批记录根据工艺规程、生产条件及标准操作规程的变动情况随时进行修订。 2）生产批记录的修订程序与其制定程序相同。 3）生产批记录一经修订、执行，其以前批生产记录即时作废，不得再度使用或在生产过程中出现。 4.6批生产记录的发放 1）生产批记录批准后，原件由办公室存档。生技部保留一份复印件作为基准样张。 2）生技部在制订生产计划的同时，做好批记录发放，注明所有记录的名称、编码、页数、份数等。 4.7批生产记录的整理与保管 1）每批产品生产结束后，批记录由现场操作人员填写好交由生技部经理批准，由生技部经理负责收集所有该批次的批生产记录，对照《批生产记录明细表》逐一划定，生技部经理初审合格后交质量部经理审核，质量部经理对批记录进行全面审核，做出该批次产品放行与否的判断。 2）所有工序已完成的完整的批生产记录由办公室存档。 3）产品批生产记录至少保存至该产品有效期后一年。 4）生产批记录借阅范围为总经理、管理者代表、生技部和质量部，其它任何部门及个人不得随意借阅、调用，若需借阅须由管理者代表批准。 4.8批记录的销毁 生产批记录是企业产品重要机密文件，因此需经总经理批准后指定专人销毁，由管理者代表监督，确保文件彻底销毁，防止泄密。

文件、记录和档案管理制度范本

文件、记录和档案管理制度 1 目的 对记录进行控制以及文件、档案的有效管理。 2 范围 本程序包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程。规定了各过程负责人的职责，适用于各过程管理体系文件的控制。 3 职责 3.1 各过程管理部门职责： 3.1.1 负责确定所管理的过程的文件需求。 3.1.2 负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。 3.1.3 负责过程管理文件的（程序、规定、制度、表格）组织编制。 3.1.4 负责严格执行过程管理文件的规定，并按规定的表格做好相应的记录。 3.1.5 负责文件更改内容等。 3.2 各部门负责本部门各过程文件的编制、评审和批准。 3.3各部门负责本部门记录的建立与管理。 4 程序内容 4.1 确定文件种类 4.1.1 为便于文件管理，根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外来文件、综合管理体系文件。 4.1.2 外来文件：外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、条例和标准（见法律法规的识别与评价程序）；上级部门下发的通知、要求、规定和办法；相关方的期望和要求。

4.1.3 综合管理体系文件 a. 方针、目标和指标； b. 实现方针、目标和指标的策划； c. 控制各业务过程的程序、规定、指导书、表格。 4.1.4 资料和记录 相关的资料包括但不限于： a.各类分析 / 评价 / 统计数据； b. 特种设备及其附件的安全技术监察（检测）资料； c.图纸、竣工验收报告及相关审查结论和批复意见； d.各类检查、教育培训、演习及其他活动记录； e.专项风险评价、环境因素识别及环境影响评价报告； f.危化品应建立一栏三卡（职业危害公告栏、毒物周知卡、安全操作卡、异常工况处置卡）; g.技术资料； h.供应商和承包商档案； i.作业许可证等； h.其他资料。 4.2 提出文件的编制和修改需求 4.2.1 所有人员都有提出编制和修改文件的权利，但是必须向过程负责人提出申请。 4.2.2 过程负责人确定所管理的过程的文件需求。 4.3 指定编写人 4.3.1 如需要编制或修改，对所需的文件进行策划并安排专人编写。