注射用环磷酰胺说明书 安道生
注射用环磷酰胺说明书
【药品名称】
通用名称：注射用环磷酰胺
商品名称：安道生Endoxan?
英文名称Cyclophosphamide for Injection
汉语拼音Zhusheyong huanlinxian'an
【成份】
本品主要成份为环磷酰胺。
安道生?200mg Endoxan? 200mg
每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)环磷酰胺213.8mg(相当于无水环磷酰胺200mg)。
化学名称：2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1，3，2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物
2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahyd ro-2H-1，3，
2-oxazaphorine-2-oxide
化学结构式
分子式:C7H15CI2N2O2P
分子量:261.08
CAS No.：50-18-0
辅料:无。
【性状】白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】
环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病
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自血病：
急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病
恶性淋巴瘤
何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤
转移性和非转移性的恶性实体瘤;
卵巢癌，睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤进行性自身免疫性疾病：
关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综
合征
类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管（例如伴有肾病综合征）某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病
综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。
器官移植时的免疫抑制治疗
【规格】／支
【用法用量】
环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导，剂量根据个体不同有差异，除非有特别的处方，一般建议如下剂量使用：
环磷酰胺200mg／瓶
●对于持续治疗的成人或小孩．3~6mg/kg体重/每日(相当于
120~240mg/每平方体表面积)：
●对于间断性治疗，10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体表面积)间隔2~5天：
●对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前
冲击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔
21~28天：
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溶液配景
将适量的生理盐水加入瓶内配制成注射溶液，具体如下
溶液加入装有粉剂的药物瓶后．经摇荡，干粉立即被溶解．如果干粉不能立即完全溶解。可将溶液静置数分钟直至完全清澈为止。
溶液适用于静脉输注，更可合理地使用输液泵或配套装置。
对于短时间静脉输注．可加入林格氏溶液，盐水或葡萄糖溶液500ml 内进行输注。
输注持续时间，根据容量不同从30分钟至2小时。
推荐的剂量主要指单用环磷酰胺，若与其它相同细胞毒性药物合用，需减少剂量或延长给药间期。
对于骨髓抑制的剂量调整建议：
对于肝，肾功能损害的患者的剂量调整建议如下：
严重肝、肾功能损害的患者，需减少给药剂量。血浆胆红素
3.1-5mg/100ml时，应减少25%剂量；肾小球滤过率低于10ml/min,应减少50%剂量。环磷酰胺可经透析排出。
【不良反应】
患者在接受环磷酰胺治疗时，会随剂量的大小及个体差异，可能发生下列的不良反应，大部分为可逆的不良反应。
血液骨髓象
因输注剂量的大小，会有不同程度的骨髓抑制，如白细胞，血小板计数下降和贫血，白细胞计数下降可伴或不伴有发热，患者可有继发感染的危害（有时会威胁生命）发生；血小板计数下降可能导致出血倾向。白细胞和血小板下降的低谷常在治疗的1-2周，并在开始治疗后3-4周时恢复。在起初的几个化疗周期时，一般不导致贫血。较严重的骨髓抑制往往发生在那些以往经历化疗和/或放疗或/和肾功能损害严重的患者。与其他对骨髓抑制的药物联用，需适当调整剂3 / 10
量。在治疗开始根据血细胞计数和血象下降低谷时的剂量调整请参考相关的表格。
胃肠道
胃肠道反应：如恶心、呕吐常为剂量相关的不良反应。50%患者有程度不同的中到重度胃肠道反应。厌食、腹泻、便秘、胃粘膜损伤，从轻微的胃炎到胃溃病，相对较少见。偶有发生出血性结肠炎。
肾和泌尿道
环磷栈胺通过肾脏排泄，在泌尿系统特别是膀胱，其代谢产物可导致
不良反应。出血性膀胱炎，镜下血尿和肉眼血尿是环磷栈胺最常见与剂量相关的不良反应，有时不得不终止治疗。超初会发生非细菌性膀胱炎，然后可能伴随感染性膀胱炎。也偶有报告出血性膀胱炎导致死亡。膀胱的水肿、下尿道的出血、间质性炎症伴纤维化和膀胱纤维化倾向也偶有被观察到。
肾功能损害（特别是有肾功能不全病史的患者）偶在大剂量输注后发生。
注意
合并使用美司纳(Uromitexan)可明显地降低环磷酰胺产生泌尿道毒副作用的严重性和发生频率。
生殖系统
环磷栈胺具有烷化结构的活性功能，推测可能导致不可逆的精子生成障碍，导致精子缺乏或持续性精子减少；排卵异常，偶见不可逆的排卵失调，伴有闭经、雌激素下降及相关症候群。
肝脏
偶有报告肝功能失调，相应的实验室肝功能指标上升（SGOT、SGPT、Y-GT、ALP、胆红素）。在大剂量环磷栈胺合并使用白消安或全身放疗的骨髓移植患者中，约15-50%可出现静脉闭塞症（VOD）。在单独接受大剂量环磷栈胺治疗的再生障碍性贫血患者中很少见。静脉闭塞症主要发生在骨髓移植后1-3周，以体重突增、肝肿大腹水、高胆红素血症为主要特征，有时会发生肝性脑病。
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使用VOD发生的已知危险因素有肝功能失调、肝细胞毒药物伴大剂量持续化疗，特别是应用含烷化结构的白消安的预处理。
心血管和呼吸系统
某些患者有偶发的局限性肺炎、间质性肺炎并可演变成慢性肺间质纤维化。有报道细胞抑制药物可诱发继发性心肌病，表现为心律不齐、心电图变化和左室射血分数的改变（如心肌梗塞），特别在大剂量的环磷酰胺输注（120-240mg/kg体重）更为显著。值得注意的是，有临床证据说明在接受心脏附近放疗和伴有蒽环类抗生素或戌糖苷辅
助治疗的患者能增加环磷酰胺对心脏的毒性。基于这个原因，须对有心血管疾患史的患者进行水、电解质平衡监测，并进行密切观察。
继发性肿瘤
总体来看，细胞毒性药物治疗，包括环磷酰胺化疗都有引发继发性肿瘤的风险，包括先驱表现和后遗症。继发尿道肿瘤的风险和骨髓增生异常发展成急性白血病的风险相对较高。动物实验表明，适当地使用美司钠（Uromitexan）能显著减少膀胱肿瘤的发生率。
其他不良反应
最常见为脱发，总的来说是可逆的．手掌．指甲脚掌的色素沉积也有报告。
下列不良反应也有偶发：
●SIADH(抗利尿激素分泌异常综合征．Schwartz-Bartter综合征)伴有低钠血症和水潴留
●某些偶见的病例有超敏反应伴发热并发展成休克
●短暂性视力模糊和头晕
●偶发的急性胰腺炎
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●更偶见的严重反应(<0.01％)如Stevens Jehnsoun综合征．中毒性表皮剥脱症
注意：另外像血栓、DIC(弥散性血管内凝血)或溶血性尿毒症(HUS)等并发症也可能由原发疾病引发．但在化疗中包括环磷酰胺会增加其发生频率。
需及时服用抗呕吐药物和注意口腔卫生等。在治疗期间经常做常规血细胞计数，在起始化疗时5-7天常规监测，当白细胞<300/mm3，每2天要监测一次，若可能，每天一次；长期化疗的患者．每2周进行监测。并应对尿液沉淀物进行镜检监测红细胞。
【禁忌】
环磷酰胺在以下患者中不能被使用；
●对环磷酰胺过敏
●严重的骨髓功能损害(特别是已使用细胞毒性药物治疗和，或放射治疗的患者)
●尿道阻塞
●急性感染
●怀孕和哺乳期．另见注意事项
特殊的获救及注意事项
在治疗开始前，应排除或纠正影响尿流动力的梗阻，治疗膀胱炎，感染．纠正水电解质紊乱。
年老体弱的患者和已接受放疗的患者．在接受环磷酰胺治疗时应与接受其他细胞抑制药物一样．给予密型观察。
对于伴有免疫功能低下的患者．特别是糖尿病患者及有慢性肝、肾功能损害的患者，应给予严格监测。
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在用环磷酰胺治疗，患者有膀胱炎并伴有镜下血尿和肉眼血尿．环磷酰胺治疗需中断直到患者血尿被纠正。
在治疗过程中，需定期监测白细胞计数：治疗开始时间隔为5-7天，如白细胞计数低于3000/m
3．应现象出现时，建议监测在某些情况下是必需的。接受长期治疗的患者．建议每2周监测；当有任何骨髓抑制现象出现时，建议监测红细胞和血小板计数。应定期检测尿沉淀物以计数尿红细胞。
对驾驶和操作机器的影响
环磷酰胺治疗可能会引起恶心、呕灶，而导致体液代谢紊乱。医师可根据个体情况对患者参加驾驶、机器操作提出建议。
【注意事项】
环磷酰胺针剂在运输和贮存期间，如果受到温度影响，将会导致活性成分环磷酰胺溶解。如果针剂瓶中成分的产品外观不同：溶解的环磷
酰胺是一种澄清的、黄色粘性液体(通常以液相或滴状存在于针剂瓶中)。
若发现环磷酰胺成分溶解，不得使用。
避免儿童能接触到药品！
【孕妇及哺乳期妇女用药】
环磷酰胺治疗可导致其因异常疾病；
妊娠的头三个月，如为致命的适应症．应咨询医师是否应终止妊娠；妊娠的头三个月后，而药物治疗不可以推迟，治疗前应告之患者有产生畸形的可能；
在治疗期，应建议不要怀孕，但若仍希望在治疗期怀孕，应进行胚胎遗传学方面的咨询；
环磷酰胺可以通过母乳，母亲治疗期不建议哺乳；
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在治疗前对男性应告诫进行精子保存；
治疗后所需避孕持续时间应取决于原发疾病的愈后以及患者希望生
育的强烈度。
【儿童用药】参见用法和用量。
【老年用药】尚无临床研究资料。
【药物相互作用】
当磺脲类抗糖尿病药物与安道生同时给予时，可能加强其降血糖作用。如果环磷酰胺与别嘌呤醇或双氢克尿噻同时给药则可能加重骨髓抑
制。之前使用或合并使用那些苯巴比妥、苯妥英、苯二氢卓类，水合氢醛，可能造成肝脏线料体内酶的诱导。
由于环磷酰胺有免疫抑制作用，患者在接受疫苗接种时，对疫苗的反应降低，注射活性疫苗时，可伴有疫苗所致的感染。
如果在应用去极化肌松驰药物（如琥珀酰胆碱卤化物）时进行环磷酰胺治疗，可降低假胆碱脂酶水平，可能发生呼吸暂停的延长。
如合并使用氯霉素，可导致环磷酰胺的半衰期延长及代谢延迟。
与蒽环类和戌糖苷的合并使用，可能会加强环磷酰胺潜在心脏毒性；先前心脏部位的局部放疗，也增强环磷酰胺对心脏毒性。
合用消炎痛应格外慎重，偶有个别报告出现急性水中毒。
患者接受环磷酰胺化疗期间，应禁忌饮酒及含酒精饮料。
由于葡萄柚内含有能与环磷酰胺相互作用的化合物而降低其效用，患者应避免进食葡萄柚或含有葡萄柚的饮料。
配伍禁忌：
苯甲醇（Benzyl alcohol）能降低环磷酸胺的稳定性。
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【药物过量】
由于至今尚无环磷酰胺的解毒剂，所以在每次使用时，使用剂量应特别谨慎。但透析可以帮助环磷酰胺的排出，因而，在治疗服用环磷酰胺自杀，药物过量和药物中毒时，应尽快进行血液透析治疗。通过血液中未代谢环磷酰胺的浓度，可计算出透析的清除率可达到75ml/min
（正常肾脏清除率在5-11 ml/min）。也有一组实验报道透析的清除率在194 ml/min。透析6小时后，在透析液中可测出环磷酰胺的剂量约为用药剂量的72%。
药物过量时，可伴有骨髓抑制和白细胞下降。骨髓抑制的严重程度和持续时间取决于药量。（在治疗的同时）应经常进行血细胞计数和病人的监测。如果出现中性料细胞下降，应给予预防感染治疗或在出现感染后，应使用抗生素治疗。如果出现血小板数下降，应根据需要进行血小板置换。可应用美司钠预防膀胱炎，以减少泌尿道毒性反应。注意：环磷酰胺的静脉输注渗漏不会引起静脉周围组织的损害，因为其细胞抑制作用只有在其经肝脏代谢后才会显现。如果出现较大面积的药物渗漏，应停止输注，作局部处理以排出渗漏液体，并用生理盐水冲洗，同时建议输注部位肢体固定不动。
【药理毒理】
环磷酰胺是属于烷化剂类的细胞毒性药物。化学结构上归属氮芥类。在体外环磷酰胺无活性，在体内被肝微料体酶激活，转变成4-基环磷酰胺，与其异构体醛磷酰胺等同，环磷酰胺的细胞毒作用基于其烷化代谢物与DNA的相互作用。烷化的结果导致了DNA链断裂及与DNA-收白交联的联结。在细胞周期中G2被延迟。细胞毒性作用于细胞周期每一阶段是非特异的，但对细胞周期是特异的。
该药物与其他结构相似的烷化剂（例如：异环磷酰胺）的交叉耐药作用不能被排除。
【药代动力学】
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环磷酰胺几乎全部从胃肠道吸收，成人静脉注射环磷酰胺药物后，24小时内环磷酰胺及其代谢产物的血浆浓度大幅下降。但在72小时内仍可在血浆内检测到。
环磷酰胺在体外不被激活，在体内可被激活。
环磷酰胺的血浆半衰期成人为7小时，儿童为4小时。
环磷酰胺及其代谢产物主要经肾脏排出。
静脉或口服药物的血浆浓度水平是生物等效的。
【贮藏】
稳定性与储藏：
储藏温度不得高于+25℃。
溶液制备后必须在24小时内应用（应贮存于8℃以下）
如果超过包装上的失效日期不得使用本品。
【包装】无色玻璃瓶加灰色橡胶塞，1支/盒
【有效期】36个月。
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注射用异环磷酰胺说明书--和乐生
注射用异环磷酰胺说明书 【药品名称】 通用名称：注射用异环磷酸胺 商品名称；和乐生Holoxan 英文名称；lfosfamide for Injection 汉语拼合：Zhusheyong Yihuanlinxian’an 【成份】 本品主要成份为异环磷酰胺，其化学名称为:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-噁磷-2-氧化物。化学结构式： 分子式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.09 Cas No：3778-73-2 辅料：无。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 【适应症】 和乐生一定要由有经验的肿瘤医生给药。对异环磷酰胺具有敏感性而又不能手术的恶性肿瘤：包括肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、软组织肉瘤、乳腺癌、肾上腺癌、子宫内膜癌及恶性淋巴瘤。 特别提示： 假如在治疗期间出现膀胱炎及血尿（大量或小量），应该中止给药直至患者情况恢复正常。【规格】1g／瓶 【用法用量】 和乐生一定要由有经验的肿瘤医生给药。并需针对个别患者的特殊情况作适当的调整。成人单药治疗中，最普遍采用的给药方式是每天给药方案。除个别患者进行调整之外，可参考下述一般指导进行给药。 总的来说，和乐生可以按每天给药方案连续给药5天（输药时间为30-120分钟），每天剂量为1.2-2.4g/m2体表面积（最高为60mg/kg体重）。和乐生也可以以单一高剂量作24小时的连续性静脉输注方式给药，剂量一般为每疗程5g／m2体表面积（125mg／kg体重），应不高于8g／m2体表面积（200mg／kg体重）。单一高剂量给药可能会有较多的血液、泌尿、肾和中枢神经毒性。 应注意异环磷酸胺输液的浓度不超过4％。 当与其他细胞抑制剂会用做联合化疗时，和乐生剂量应基于设定的方案。 注意： 由于异环磷酰胺具有泌尿道毒性，使用异环磷酰胺治疗肿瘤应该经常同时结合使用美司钠。美司钠不影响异环磷酸胺的疗效及其毒性。在治疗期间如出现膀胱炎伴血尿时，应该将治疗暂时中止。 由于异环磷酰胺必须由肝脏活化，因此如药液溢出静脉之外也不会对组织构成损害。 给药和治疗期：
环磷酰胺冲击疗法在狼疮性肾炎中的应用进展
环磷酰胺冲击疗法在狼疮性肾炎中的应用进展狼疮性肾炎引发肾功能衰竭的死亡率极高，而以往肾上腺皮质激素等激素 治疗方式起效慢、并发症多，且具有明显的毒副作用，如今医学界多使用环磷酰胺冲击疗法治疗狼疮性肾炎，本研究将对该疗法的药理原因、优势特点及弊端等做出阐述。 标签：环磷酰胺；冲击疗法；狼疮性肾炎；系统性红斑狼疮；进展 系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一类自身免疫系统疾病，其病因尚不明确，多导致自身抗体与抗原结合为循环免疫复合物，对自身组织和器官造成损害，根据其累及的器官和组织的区别，可分类为狼疮性肾炎（lupus nephritis，LN）、神经精神性狼疮、狼疮性肺炎、狼疮性心肌炎以及狼疮性肝炎等。其中肾脏是SLE最常见的累及器官，引发狼疮性肾炎后，若患者无法得到及时治疗，其恶化为肾衰竭速度很快，蒋萍萍等[1-2]在对多例LN患者的治疗、护理中发现，SLE死亡病例中，30%以上是由于狼疮性肾炎导致的肾功能衰竭，死亡率很高。环磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX）是一类具有细胞毒性的免疫抑制剂，自19世纪50年代以来，CTX冲击治疗LN逐渐被医学界广泛关注，许进雄[3]认为其良好的疗效和较低的副反应率，是其目前临床广泛应用的主要原因。 1?LN治疗现状 在SLE患者中，肾累及的机率很高，几乎所有患者均伴有不同程度的肾脏损害。陈山源等[4-6]对SLE的病理及诊断研究中发现，该病累及严重的患者会出现LN病理学特征：肾脏组织内存在大量免疫复合物、补体、炎症细胞等沉积，肾单位遭到破坏，形成晚期纤维化。因此，梁春红[7]认为，治疗LN的重点为减轻肾脏炎症、修复肾脏功能和避免或减缓其肾衰竭进程。20世纪60年代，医学界多用大剂量皮质激素对LN进行治疗，疗效较为可观，但何庆南[8]的研究表明，激素治疗会导致许多并发症的出现，且无法有效减缓肾衰竭进程，因此，70年代初有人提出了CTX治疗手段，经张延等[9]不断优化与改善，该疗法短期效果明显，副作用率低，至今仍为临床LN治疗的首要方法。 2?CTX冲击疗法介绍 2.1?CTX的药理作用 CTX是一类人工合成的烷化免疫抑制剂，合成原料为氮芥与磷酸胺基，在临床免疫抑制方面应用广泛。原型CTX并无细胞毒作用，但在生物体内，肝微粒体酶和细胞色素P-450可将其氧化裂解为醛磷酰胺（Aldophosphamide），经血液循环到达细胞后，醛磷酰胺可进一步分解为具有高细胞毒和烷化作用的磷酰胺氮芥，可与分裂旺盛细胞的DNA形成烷化交叉连接，作用于细胞分裂的S期和G2期，是一种影响核酸的复制的细胞周期非特异性药物，使细胞分裂受到阻滞。吴小川[10]在对LN的病理分型治疗中发现，CTX对静息状态下的细胞影响不大，对免疫细胞有较大的影响：（1）前期可显著降低B淋巴细胞的数量，中后期同时抑制T淋巴细胞和B淋巴细胞的增殖；（2）抑制淋巴细胞在接受抗原刺激后的母细胞转化；（3）降低体内免疫球蛋白指标。 2.2?CTX冲击治疗的优势 按照左正才等[11]制定CTX冲击治疗方案，每隔一定时间给予CTX静脉注射：（1）小剂量：400 mg/次，1次/2周，持续3个月后减少为1次/4周；（2）
注射用环磷酰胺说明书安道生样本
注射用环磷酰胺说明书安道生
注射用环磷酰胺说明书 【药品名称】 通用名称：注射用环磷酰胺 商品名称：安道生Endoxan? 英文名称Cyclophosphamide for Injection 汉语拼音Zhusheyong huanlinxian’an 【成份】 本品主要成份为环磷酰胺。 安道生?200mg Endoxan? 200mg 每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)环磷酰胺213.8mg(相当于无水环磷酰胺200mg)。 化学名称：2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1，3，2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物 2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahyd ro-2H-1，3，2-oxazaphorine-2-oxide 化学结构式
分子式:C7H15CI2N2O2P 分子量:261.08 CAS No.：50-18-0 辅料:无。 【性状】白色结晶或结晶性粉末。 【适应症】 环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病 自血病： 急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病 恶性淋巴瘤 何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤 转移性和非转移性的恶性实体瘤; 卵巢癌，睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤 进行性自身免疫性疾病： 关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征 类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管（例如伴有肾病综合征）某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。 器官移植时的免疫抑制治疗 【规格】0.2g／支 【用法用量】
胸外肿瘤科常用化疗药
胸外肿瘤科常见化疗用药 1.注射用顺铂 功能与主治：为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO(IMP方案)，或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系统肿瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌，缓解率50%～80%。此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提高疗效及改善生存期。 2.注射用氟尿嘧啶 功能与主治：1、本品可用于乳腺癌、消化道癌肿（包括原发性和转移性肝癌、胆道系统肿瘤和胰腺癌）、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助治疗和姑息治疗；2、由于治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌；3、可用于浆膜腔癌性积液和膀胱癌的腔内化疗；4、头颈部恶性肿瘤和肝癌的动脉内插管化疗。 3.注射用丝裂霉素 功能与主治：主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。 4.注射用环磷酰胺 功能与主治：本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。 5.紫杉醇注射液 功能与主治：卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗。以及头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等的治疗。 6.表柔比星
环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的分析
环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的分析 发表时间：2016-10-10T09:32:04.443Z 来源：《系统医学》2016年12期作者：金艳芝 [导读] 环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病具有明显的效果，不良反应较少，而且可以在一定程度上提高患者的生存质量。 云南省建水县人民医院肾脏风湿内科 654399 【摘要】目的：分析比较环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的治疗效果。方法：选取自2015年3月至2016年3月在我院接受治疗的80例患者的资料，按治疗方法将其分为观察组和对照组，各组40例，观察两组治疗后的治疗效果和不良反应。结果：观察组的治疗效果明显高于对照组的治疗效果（P<0.05），不良反应明显低于对照组，两组比较差异显著（P<0.05），具有统计学意义。结论：环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病具有明显的效果，不良反应较少，而且可以在一定程度上提高患者的生存质量，值得在临床上推广使用。 【关键词】环磷酰胺；风湿免疫疾病；治疗分析 【中图分类号】R593.2 【文献标识码】A 【文章编号】2096-0867（2016）12-209-01 随着社会的发展，风湿类疾病的发生率也在逐渐升高，年龄也在逐渐小龄化，风湿免疫类疾病是一种免疫系统类的疾病，是一种对人体伤害较大的慢性疾病［1］。环磷酰胺目前在临床上被广泛应用于风湿类疾病的治疗。本文针对风湿免疫类疾病用环磷酰胺冲击治疗的方法进行研究，为以后临床治疗的发展提供理论基础，现在将具体情况汇报如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取自2015年3月至2016年3月在我院接受治疗的80例患者的资料，按治疗方法将其分为观察组和对照组，观察组患者男性10例，女性30例，年龄26～66岁，平均年龄46岁，病程为2～6年，平均病程（3.4±1.6）年。对照组患者男性10例，女性30例，年龄28～72岁，平均年龄50岁，病程为3～9年，平均病程为（4.8±1.9）年。通过对两组患者的年龄、病程等基本资料进行比较发现差异不明显P>0.05，具有可比性。 1.2方法 观察组使用环磷酰胺进行治疗，每半月静脉注射环磷酰胺600mg，持续静脉滴注6个月，然后每两个月继续静脉滴注600mg，同时使用相应的抗炎药进行原发病的治疗，并且使用泼尼松进行基础治疗，根据患者身体和病情的发展维持一定的剂量长期治疗，并观察患者的不良反应和治疗效果，及时进行记录［2］。 对照组使用柳氮磺吡啶进行治疗，参照观察组的疗法和用量维持长期治疗，定期观察患者的不良反应和治疗效果，及时记录。 1.3观察指标 对两组患者在治疗中进行观察，记录患者的治疗效果和不良反应，患者临床症状消失，无不良反应为显效；患者临床症状有明显好转，无明显不良反应为有效，患者症状无好转，有明显不良反应为无效。 1.4统计学方法 通过SPSS15.0对全文统计数据进行计算，治疗的有效率和不良反应为计量资料，采用t检验，以P<0.05表示结果差异较明显，具有统计学意义。 2结果 2.1对两组患者的治疗效果进行比较，具体情况如表1所示。 3讨论 环磷酰胺的英文名称为CTX，在机体外起不到抗肿瘤，抗风湿的作用，进入体内后经肝脏的降解功能转化成醛磷酰胺，醛磷酰胺再次分解后作用于病毒细胞，达到治疗的效果［3］。因为环磷酰胺可以干扰DNA及RNA的功能，因此对于严重骨髓抑制的患者禁忌使用，妊娠期和哺乳期的妇女也禁用此药。临床广泛应用于风湿类疾病的治疗［4］。虽然很多对应治疗的药物在开发研制，但目前来说，环磷酰胺的冲击治疗效果相对是最好的。另外其毒副作用相对较小，价格合理，可以被广大患者和家属所接受。 环磷酰胺的冲击治疗能够在一定程度上能够抑制细胞的生长，通常被应用于治疗持续、难治的、系统性的风湿类的症状［5］。采用该方法的治疗能够有效的缓解患者的症状，能够减少激素对风湿疾病的治疗量。冲击治疗效果较好，能有效延长患者的生命，在一定程度上提高患者的生活质量。风湿类疾病一旦发病，患者会疼痛难忍，风湿类疾病容易侵犯关节，严重时会导致关节畸形。关节肿胀，患者会有烧灼感，疼痛异常等临床症状。 本文选取在我院接受治疗的80例患者的资料，在患者及家属同意的情况下进行分组治疗，对观察组的风湿免疫类疾病患者用环磷酰胺
常用抗肿瘤药物使用注意事项
常用抗肿瘤药物使用注意事项 一，环磷酰胺（CTX），主要用于治疗恶性淋巴瘤，急、慢性淋巴细胞白血病，肺癌，乳腺癌,宫颈癌等 1，本品可致出血性膀胱炎，应大量补充液体；预防水中毒，可用速尿。 2，痛风病史，泌尿结石病人，曾化疗或放射治疗的病人慎用。如用别嘌醇，病人骨髓抑制将加重。 3，CTX必须经肝微粒酶催化激活故强的松，苯巴比妥增强其疗效，而氯枚素则减弱。 4，本品配成溶液2~3小时稳定，最好现配现用。 二，异环磷酰胺（IFO），主要用于治疗软组织肿瘤，睾丸肿瘤，恶性淋巴瘤及胰腺癌，卵巢癌，乳腺癌，肺癌等 1，尿毒性出血性膀胱炎，可用大量水化排尿或并用美司钠。 2，中枢神经毒性如感觉迟钝，唤醒困难用药后2小时可发生，停药后3天可自行消失，与中枢抑制药如抗组胺药，麻醉药、并用要小心。 3，易造成静脉炎。 4，代谢性酸中毒。 5，增强降血糖药物，和抗凝血物效果。 6，用IFO之前若使用DDP则其毒性加重。 7，静滴时总浓度应≤4%。 三，甲氨蝶呤（MTX），主要用于治疗急性白血病，绒毛膜癌，头颈部癌，膀胱癌，乳腺癌，恶性淋巴癌，肺癌，胃肠道癌，肝癌 1，与VP-16合用时发生间质性肺炎概率增加。 2，大剂量应用，由于本品代谢物沉积于肾小管出现高尿酸性肾病，可出现血尿，或尿毒症。 3，可增加抗凝血作用。 4，与磺胺，水杨酸盐，四环素，氯枚素和苯妥英钠合用，因蛋白竟争，引起MTX血药浓度增高，毒性反应增加。 5，与5-FU同用，先用本品，4~6 h后再用5-FU。 6，与门冬酰胺酶合用，先用本品24h或10d后再用门冬酰胺酶。 7，用本品24h或10min后再用阿糖胞苷，可增加本品活性。 8，用本品大剂量，应准备CF，充分补液，并碱化尿液。 9，MTX毒性取决于高浓度药物所维持时间，1次大剂量常可耐受，而中等剂量持久反可致死，48h持续用药其反应常不可逆。滴注时间不宜超过6h。 四，5-FU，主要用于治疗消化系癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌，绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎癌，膀胱癌，皮肤癌，头颈部癌 1，白细胞第一次用药后14日左右达下降至最低点，3~4周恢复。 2，长期应用有神经系统毒性，不可鞘内注射。 3，可引起动脉栓塞或血栓，栓塞性静脉炎。 4，偶有心脏毒性，发生率1.7%。 5，先用MTX，再用可增加疗效，CF可增加本品疗效。
注射用异环磷酰胺说明介绍模板--匹服平之令狐文艳创作
注射用异环磷酰胺说明书 令狐文艳 【药品名称】 通用名：注射用异环磷酰胺 商品名：匹服平 英文名：Ifosfamide for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yihuanlinxian'an 【成份】 本品主要成份为异环磷酰胺，其化学名称为:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-噁磷-2-氧化物。 结构式： 分子式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.10 Cas No：3778-73-2 辅料：甘露醇和甘氨酸。 【性状】本品为白色结晶性多孔质块或粉末。 【适应症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。 【规格】1.0g 【用法用量】 1.单药治疗静脉注射按体表面积每次 1.2- 2.5g/m2，连续
5日为一疗程。 2.联合用药静脉注射按体表面积每次 1.2-2.0g/m2，连续5日为一疗程。 3.每一疗程间隙3-4周。500-600mg/m2。 【不良反应】 1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少常见，最低值在用药后1-2周，多在2-3周后恢复。对肝功能有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1-3天即可消失。 2.泌尿道反应:可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。 3.中枢神经系统毒性:与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见晕厥、癫痫发作甚至昏迷。 4.少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高调剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。 5.其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。 6.长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。 【禁忌】 严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。【注意事项】 1.本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮
环磷酰胺冲击治疗肾病综合征的护理体会
环磷酰胺冲击治疗肾病综合征的护理体会 【摘要】目的探讨环磷酰胺(CTX)冲击治疗肾病综合征的护理经验,以防止或减轻并发症的发生。方法CTX剂量以8—10mg/kg冲击治疗肾病综合征，在CTX 冲击前.中.后均采用不同的护理方法和措施。结果25例肾病综合征患者的临床症状均明显缓解，其中2例出现严重胃肠道症状，3例出现一过性白细胞减少，经积极治疗护理后好转结论CTX冲击治疗肾病综合征是有效可行的方法，为取得满意的效果，护理工作显得很重要。 【关键词】肾病症状；环磷酰胺；护理 肾病综合征是由多种肾脏疾病引起的具有共同临床表现的一组综合征①泼尼松是治疗肾脏疾病的首选药物，但部分患者应用后效果欠佳，选用环磷酰胺（CTX）冲击治疗肾病综合征，并联合应用泼尼松，对于保护肾功能，延缓病情进展，降低复发率，较单一泼尼松效果好。我科自2002年1月—2006年1月来收治25例肾病综合征患者进行泼尼松联合CTX冲击治疗取得良好效果，现将有关护理体会做一报道 1.临床资料 1.1一般资料本组25例，男14例，女11例，年龄18—52岁，病程3个月—5年。全组病例均符合原发性肾病综合征的诊断标准②均为单纯应用泼尼松疗效不佳即为难治性肾病综合征患者。 1.2冲击治疗方法所有病例均采用激素联合CTX治疗，常规口服泼尼松 1mg/kg.d ,CTX以每月冲击一次，6次后改每3个月一次，总疗程2年，每次8—12mg/kg，加生理盐水100ml静脉滴注，每1—2周查白细胞，血小板1次，每次冲击治疗前后查肝肾功能 1.3疗效判断标准实验室检查，尿蛋白持续转阴，临床症状消失为显效，尿蛋白+~~++，临床症状缓解为有效，尿蛋白持续++~~+++，临床症状无明显好转为无效。
肺癌常用的化疗方案
肺癌常用的化疗方案 发表者：李书军58570人已访问 转自：丁香园wlhnkf CAP 方案 此方案为非小细胞肺癌的化疗方案 化疗之前，首先须明确患者血常规、肝肾功能、心电图及身体状况是否可耐受化疗。并查血肿瘤指标作为化疗前后对比所用。 第一天给药： 盐酸表柔比星75mg/m2，加入5%葡萄糖溶液中静脉滴注。环磷酰胺800mg加入500ml 生理盐水中静脉滴注。顺铂75mg/m2加入500ml生理盐水中静脉滴注。注意水化、碱化尿液、利尿，要求输液量超过1500ml，24小时尿量大于2000ml。同时注意心功能较差病人可能因输液量较大或输液速度过快引发心功能不全。 注意表柔比星不能用含氯化钠溶液配制。 适当应用中枢性镇吐药物。地塞米松5-10mg与镇吐药同时给药可明显增强镇吐效果。 第21天，同样周期用药。 化疗期间及化疗结束后，可酌情使用一些免疫增强剂，如参芪扶正注射液或类似药物。 化疗开始后，每周至少复查两次血常规，根据骨髓抑制情况酌情使用粒细胞刺激因子注射，平时也可口服生白胺等药物。 每两周复查肝肾功能，根据情况决定下一步治疗方案。 其他如脱发、胃肠功能紊乱的情况可以对症处理。 化疗前如肿瘤指标异常，化疗结束后两周可复查肿瘤指标，观察化疗是否有效。 下次化疗可在第22天开始，但必须确认在未用药情况下，连续两次血常规无异常方可进行，否则可适当延后。 CAV 方案 此方案可作为小细胞肺癌的一线方案 化疗之前，首先须明确患者血常规、肝肾功能、心电图及身体状况是否可耐受化疗。并查血NSE（神经醇烯化酶）作为化疗前后对比所用。 第一天给药： 1、首先备好5%葡萄糖溶液500毫升作为加药用。 2、化疗开始前，枢丹注射液8mg入壶，然后美安注射液（美斯那）400mg入壶。 3、然后将600mg环磷酰胺加入0.9%生理盐水500毫升中静脉滴注，要求4小时滴注。 4、环磷酰胺输完后，再次枢丹注射液8mg入壶，然后美安注射液400mg入壶。 5、吡柔比星40毫克加入5%葡萄糖250毫升，常规时间输入。 6、常规速度继续输注5%葡萄糖溶液，将长春新碱2毫克入壶。 7、化疗开始后8小时，再次同样方法入壶枢丹及美安注射液，化疗结束。 第八天给药： 1、首先备好5%葡萄糖溶液500毫升作为加药用。 2、化疗开始前，枢丹注射液8mg入壶，然后美安注射液（美斯那）400mg入壶。 3、然后将600mg环磷酰胺加入0.9%生理盐水500毫升中静脉滴注，要求4小时滴注。 4、环磷酰胺输完后，再次枢丹注射液8mg入壶，然后美安注射液400mg入壶。 5、常规速度继续输注5%葡萄糖溶液，将长春新碱2毫克入壶。 6、化疗开始后8小时，再次同样方法入壶枢丹及美安注射液，化疗结束。 化疗期间及化疗结束后，可酌情使用一些免疫增强剂，如参芪扶正注射液或类似药物。
环磷酰胺(说明)
【通用名】环磷酰胺 【规格】12片*2板/盒 【制造商】天津金世制药有限公司 【适应症】本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。 用法用量成人常用量：口服每日2～4mg/kg,连用10～14天，休息1～2周重复。儿童常用量：口服每日2～6mg/kg,连用10～14天，休息1～2周重复。 【不良反应】骨髓抑制：白细胞减少最常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对血小板影响较小。可影响肝功。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。禁忌症、抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。 【性状】复方环磷酰胺为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】复方环磷酰胺在体外无活性，进入体内被肝脏或肿瘤 内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似，与DNA 发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。 【药代动力学】环磷酰胺口服易吸收，迅速分布全身，约1小时后 达血浆峰浓度，在肝脏转化释出磷酰胺氮芥，其代谢产物约50%与蛋白结合。静注后血浆半衰期4～6小时， 48小时内经肾脏排出50%～70%，其中68%为代谢产物，32%为原形。 【注意事项】复方环磷酰胺的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应 鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。孕妇及哺乳期妇女用药有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形。妊娠 期妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。【药物相互作用】环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少，使血清尿 酸水平增高，因此，与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时，应调整抗痛风药物的剂量。此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性，因而
用环磷酰胺建立小鼠免疫抑制动物模型
1材料与方法 1. 1. 2 主要试剂环磷酰胺、RPMI 1640 培养 液( 含L-谷氨酰胺，)、Hanks 液( HyClone)、MTT 试剂、 PBS 缓冲溶液( pH 值7. 2 ～ 7. 4，HyClone)、丝裂霉素C、SA 缓冲液，绵羊红细胞，补体( 豚鼠血清)、都氏试剂、LDH 基质液、 P815 细胞( 购于协和医科大学基础医学细胞中心)、YAC-1 细 胞、FITC-Anti-CD3、PE-Anti-CD4、PerCP-Anti-CD8 荧光抗体)。 1. 2 动物与分组 Balb /C 小鼠90 只，雌性，6 ～ 8 周龄，体重18 ～ 22g。颗粒饲料，室温(22 ± 2)℃，湿度60% ～ 80% 。 动物在实验室条件下检疫1 周后，实验分为3 项处理进 行，(1) 处理一:测定动物体重、脾脏重量及系数;(2) 处理二: 测定NK 细胞活性，细胞毒性T 细胞活性;(3) 处理三:测定血 清半数溶血值。每项处理随机分为空白对照组、CTX-1 组和 CTX-2 组。 1. 3 实验方法和测定指标 1. 3. 1 剂量选择试验前经急性经口毒性试验确定CTX 的LD50为240mg / kg，以1 /4 LD50做为本试验中CTX-1 组的 CTX 剂量，即60 mg / kg 环磷酰胺，用蒸馏水配制，每日经口给予。CTX-2 组每日经口给予蒸馏水，试验结束前一天经腹腔 注射给予动物200 mg / kg 环磷酰胺［2，3］( 用蒸馏水配制)。另设空白对照组，蒸馏水代替受试物，每日经口给予。动物灌胃 容积为0. 3ml /10g，每周称量体重调整灌胃量，连续灌胃4 周 后测定各项免疫指标。 1. 3. 2 血液中T、B 淋巴细胞分类计数［4］动物处死前眼 眶内眦静脉取血，EDTA-K2抗凝，每只设定3 支流式试管进行 测定，每管加入50μl 抗凝血。分别在3 管中加入CD3 /CD19 ，CD3 /CD4 /CD8.不同荧光素标记的单克隆小鼠抗体。每管加 入2ml FACS 红细胞裂解液，室温下避光保存20min。1200r / min 离心5min，弃去上清液。每管再加入2ml PBS，1200r /min 离心5min，弃去上清液。加入0. 5ml PBS 混匀后上流式细胞仪进行检测。 1. 3. 3 细胞毒性T 淋巴细胞活性试验［5，6］ 1. 3. 3. 1 脾细胞悬液的制备( 效应细胞) 无菌取脾，用4 层 纱布将脾磨碎，制成单细胞悬液。用Hank＇s 液洗2 次，每次离 心10min(1000r /min)。弃上清将细胞浆弹起，加入0. 5ml 灭 菌水20s，裂解红细胞后再加入5ml Hank’s 液，混匀后1000r / min，10min 离心，用1ml 含10% 小牛血清的RPMI1640 完全培 养液重悬，调整细胞浓度为2 × 107 个/ml;加0. 5ml 此细胞悬 液于24 孔培养板，留一孔不加脾细胞作为对照孔。 1. 3. 3. 2 制备刺激细胞1000r /min，10min 离心处于对数生 长期的P815 细胞，用5ml DMEM 培养液悬浮P815 细胞于 15ml 离心管中，计数细胞。加入丝裂霉素C，相当于50μg / (2 ～ 5) × 107 个细胞。用锡纸包裹离心管以避光，在37℃水浴 30min。用Hank’s 液洗P815 细胞3 次，之后Hank’s 液悬浮
复方环磷酰胺片说明书
复方环磷酰胺片说明书 【复方环磷酰胺片通用名】 复方环磷酰胺片 英文名：CompoundCyclophosphamideTablets 汉语拼音：FufangHuanlinxian’anpian 【复方环磷酰胺片成份】 复方环磷酰胺片为复方制剂，其组分为：环磷酰胺（C7H15CL2N2O2P·H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。 【复方环磷酰胺片性状】 本口为肠溶片，除去包衣后显黄色或黄褐色。 【复方环磷酰胺片适应症】 适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及名种肉瘤及肺癌等。 【复方环磷酰胺片用法用量】 口服。成人常用量：一次1片，一日3-4次。 【复方环磷酰胺片不良反应】 1、骨髓抑制为常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐，严重程度与剂量有关。 2、环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。复方环磷酰胺片也可致膀胱纤维化。 3、当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋噻米以防止。 4、环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 5、长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 6、用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 7、少见的副作用有发热、过敏及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。 【复方环磷酰胺片禁忌】 孕妇及哺乳妇女禁用。 【复方环磷酰胺片药理毒理】 复方环磷酰胺片在体外无抗肿瘤活性，进入体内，先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛酰磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及PNA功能，尤其对前者的影响大，它与DNA发生交叉联结。
注射用环磷酰胺说明书--恒瑞
注射用环磷酰胺说明书 【药品名称】 通用名：注射用环磷酰胺 英文名：Cyclophosphamide For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Huanlinxian'an 【成份】 本品主要成份为环磷酰胺。其化学名称为：P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物-水合物 其结构式为： 分子式：C7H15Cl2N2O2P·H2O 分子量：279.10 CAS No.：50-18-0 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 【适应症】 本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。 【规格】0.2g 【用法用量】 成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2,加生理盐水20～30ml,静脉冲入，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。联合用药500～600mg/m2。儿童常用量：静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。也可肌内注射。 【不良反应】 骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功能有影响。 胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。 泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。 其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。 【禁忌症】 抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水
环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的效果研究
环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的效果研究 发表时间：2017-01-20T11:10:32.123Z 来源：《心理医生》2016年32期作者：高飞飞王 [导读] 风湿免疫疾病主要是指侵犯关节、肌肉、骨骼和关节周围软组织等部位的疾病。 （山东省威海市立医院风湿科山东威海 264200） 【摘要】目的：研究环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的效果。方法：选取我院2015年1月—2016年9月期间收治的风湿免疫疾病患者80例为研究对象，将其随机均分为对照组和试验组。对照组使用醋酸泼尼松和羟氯喹联合甲氨蝶呤进行治疗，试验组使用醋酸泼尼松和羟氯喹联合环磷酰胺冲击治疗。比较两组患者的患者治疗后临床症状发作情况，并对两组患者不良反应发生情况进行比较。结果：试验组患者治疗后晨僵时间、关节压痛个数和关节肿胀个数均明显少于对照组，两组数据差异显著（P＜0.05）。试验组不良反应发生率低于对照组，但两组数据差异无显著性（P＞0.05）。结论：环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的效果显著，具有较高临床推广价值。【关键词】环磷酰胺;冲击治疗;风湿免疫疾病 【中图分类号】R164.7 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）32-0059-02 风湿免疫疾病主要是指侵犯关节、肌肉、骨骼和关节周围软组织等部位的疾病，其中常见的主要有自身免疫性结缔组织病、系统性血管炎和关节的病变等[1]。由于风湿免疫疾病的发病原因较多，并且其病例变化十分复杂、病程迁延，因此临床上的治疗存在很大难度。本研究对环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的临床效果进行分析，报道如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2015年1月—2016年9月期间收治的风湿免疫疾病患者80例为研究对象，将其随机均分为对照组和试验组。对照组患者中男性患者23例，女性患者17例，患者的年龄在45～76岁，平均年龄（59.64±4.16）岁，患者的病程在3～11年，平均病程（6.25±1.14）年。试验组患者中男性患者21例，女性患者197例，患者的年龄在46～78岁，平均年龄（59.85±54.27）岁，患者的病程在4～12年，平均病程（6.59±1.08）年。两组患者的性别、年龄和病程等基本资料无显著差异（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组采用醋酸泼尼松和羟氯喹联合甲氨蝶呤进行治疗，其中主要是让患者按照200㎎/次，2次/d的标准服用羟氯喹，按照10㎎/次，2次/d的标准服用醋酸泼尼松，在此基础上按照12.5㎎/次的标准服用甲氨蝶呤，每7d服用1次。 试验组采用醋酸泼尼松和羟氯喹联合环磷酰胺冲击治疗的方式，其中醋酸泼尼松和羟氯喹的用法用量与对照组相同，在此基础上将400㎎环玲酰胺加入200ml生理盐水中进行静脉注射，每2d注射1次，在治疗20d后调整为没7d注射1次。 1.3 观察指标及疗效判定 观察两组患者的临床症状发作情况，并对两组患者不良反应发生情况进行比较。其中临床症状指标主要有晨僵时间、关节压痛个数和关节肿胀个数。 1.4 统计学处理 使用SPSS 22.0统计学软件对两组数据进行处理，其中计量资料用（x-±s）表示，技术资料用百分率（%）表示，采用χ2检验和t检验，以P＜0.05为两组数据差异有统计学意义。 2.结果 2.1 两组患者治疗后临床症状发作情况比较 试验组患者的晨僵时间、关节压痛个数和关节肿胀个数均明显少于对照组，两组数据相比差异有统计学意义（P＜0.05），详见表。 2.2 两组患者不良反应发生情况比较 试验组患者治疗过程中3例发生不良反应，不良反应发生率为7.50%。对照组患者治疗过程中4例发生不良反应，不良反应发生率为10.00%。试验组不良反应发生率低于对照组，但两组数据相比差异不具有统计学意义（P＞0.05）。 3.讨论 风湿免疫疾病是一种较为常见的疾病，但其治疗难度一般较大，很多患者在治疗过程中出现反复发作的情况。根据临床上对风湿免疫疾病患者的观察，其在发病后一般会出现明显的关节肿胀、关节压痛和晨僵等症状，导致患者的正常生活受到严重影响[2]。目前，临床上对风湿免疫病的治疗主要是在常规用药的基础上采用甲氨蝶呤进行治疗。其中甲氨蝶呤是一种抗风湿药物，能够有效减轻白血球导致的炎性活动，让患者骨骼受到的损害得到有效的控制[3]。但根据临床上的实际应用情况，患者在使用甲氨蝶呤治疗时必须要长时间服药，这样才能保证治疗效果。但在患者长时间服药的过程中很容易导致患者出现各种不良反应，对患者的治疗效果造成严重影响。环磷酰胺是一种免疫抑制剂，在使用环磷酰胺对风湿免疫疾病患者进行治疗时，能有效控制患者的风湿免疫疾病活动，从而降低疾病对患者身体的损害。同时，使用环磷酰胺治疗时能降低患者的激素用量，改变因长时间用药而产生的耐药性，因此其在临床上的应用十分广泛。 本研究对环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的效果进行分析，其中试验组治疗后临床症状发作情况明显优于对照组，两组数据差异显著（P＜0.05），并且患者治疗过程中不良反应发生率很低，值得在临床上推广使用。 【参考文献】 [1]张永文,张晓立,沈思钰,蔡辉.环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病规范探讨[J].安徽医药,2014,07:1205-1208. [2]黄艾松.环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的临床分析[J].大家健康(学术版),2015,12:75-76. [3]王利.环磷酰胺冲击治疗风湿免疫疾病的疗效探讨[J].中国实用医药,2016,28:27-28.
环磷酰胺用法
药理： 药效学 在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而醛酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成酰胺氮芥及丙烯醛，酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及RNA功能，尤以对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对S期作用最明显。 药动学 口服后吸收完全，迅速分布到全身，少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合，其代谢物约50％与蛋白结合。静注后血浆Ｔ1/2为4～6.5小时，50～70％在48小 时内通过肾脏排泄。 适应症： 适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、实体瘤如神经母细胞瘤、卵巢癌、 乳癌、各种肉瘤及肺癌等。 用法用量： 1.成人常用量口服每日按体重2~3mg/kg.静脉注射每次4mg/kg，每日或隔日一次。 或每次600~1200mg，每7~10日一次。 2.小儿常用量口服每日按体重2~6mg/kg，静脉注射每次2—6mg/kg，每日或隔日 一次。或每次10~15mg/kg，每周一次，以氯化钠注射液20ml稀释后缓慢注射。 [制剂与规格]环磷酰胺片50mg 注射用环磷酰胺（1）100mg（2）200mg （1）抗肿瘤：口服，一次50mg，一日3次；静注，一次每平方米400-600mg，每周一次，总量8g左右为一疗程。也可肌注，剂量同静注。动脉内注射，每次100-500mg，鞘内注射，每次50-100mg。（2）免疫抑制：一日50-150mg，两次粉服，连服4-6周。 静注，每次100-200mg，每日或隔日1次，连用4-6周。 禁用慎用： （1）孕妇用药须慎重考虑，特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品可在乳汁中排出，在开始用环磷酰胺治疗时必 须中止哺乳。 （2）下列情况应慎用：骨髓抑制：有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。医学教育网搜集整理 肝病患者慎用。
常见药物注意事项简述
血液科常见药物使用注意事项 1. 注射用环磷酰胺（本科常用剂量0.2g/瓶） （1）本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠.； （2）环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小时,最好现配现用。 2. 注射用异环磷酰胺 （1）本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠（因IFO代谢产物丙烯醛，对膀胱具刺激性）；（2）低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用； （3）本品水溶液不稳定，须现配现用； （4）用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。 附：出血性膀胱炎的预防： （1）水化：成人补液量每天>5L；适当应用利尿剂(速尿等)以保证平均尿量>150ml/h; （2）碱化尿液：4%碳酸氢钠静滴，尿pH值稳定于7.5～9.0; （3）应用解毒剂美斯钠（4ml:0.4g/支）：本科室用量用法为：大剂量CTX或IFO后0h 静脉推注美斯钠0.8g，此后3，6，9h各静脉推注美斯钠0.4g. 3. 注射用阿糖胞苷（赛德萨；0.1 g/瓶；0.5 g/瓶） 注意事项：如果大剂量治疗，不要用含苯甲醛的稀释剂。有报道未成熟婴儿的致死性的“痉挛综合症”与苯甲醛有关。许多医生用不含防腐剂的0.9%氯化钠制备注射剂并立即应用。 4. 左旋门冬酰胺酶（L-ASP，本科常用剂量10000u/瓶） 用药注意事项： （1）因L-ASP是酶抑制剂，易致过敏反应，故用药前必须先作皮试。一般用10~25国际单位：0.1ml作皮内注射，观察3小时，如有红肿、斑块，则为过敏反应；（2）本品可引起血糖升高，糖尿病患者用本药须调整降糖药用量； （3）本品可能会降低MTX的活性，应避免同用，可在本品治疗后，血浆天门冬酰胺浓度低于正常时使用MTX； （4） VCR可增强本品毒性； （5） L-ASP因不同药厂、不同批号的产品，其浓度和毒性反庆均有差异，使用时必须慎用； （6）每支针剂原有的特殊效价每1mg的蛋白量庆大于225国际单位，合L-ASP1x104 国际单位及甘露醇38mg； （7） L-ASP溶解后，不宜长时间放置，以免丧失活力。 不良反应： （1）过敏反应：轻则出现荨麻疹，重则可见过敏性休克、意识不清、痉挛、血压下降、发冷、发热、恶心、呕吐等。此可能为其所含内毒素所致，亦可能为大量瘤细胞为 药物所杀灭，崩解所致； （2）肝肾功能损害：部分病人于用药后两周内出现，AST、ALT、ALP、胆红素升高及
注射用异环磷酰胺
[增订] 注射用异环磷酰胺 Zhusheyong Yihuanlinxian’an Ifosfamide for Injection 本品为异环磷酰胺加适量辅料制成的无菌冻干品。按平均装量计算，含异环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于异环磷酰胺50mg），加乙醇2.5ml，振摇使异环磷酰胺溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取异环磷酰胺对照品，加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-甲苯（1:1）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】酸度取本品，加水溶解制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～7.0。 溶液的澄清度与颜色取本品1瓶，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 有关物质取本品约30mg，精密称定，置10ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取有关物质A对照品约15mg，置50ml量瓶中，用乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为贮备液（1）；取有关物质B对照品约15mg，置50ml量瓶中，用乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为贮备液（2）；取异环磷酰胺对照品约30mg，置10ml量瓶中，分别加入贮备液（1）与贮备液（2）各1.0ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%～30%；再精密量取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，出峰顺序依次为有关物质B、异环磷酰胺和有关物质A；有关物质B峰、异环磷酰胺峰和有关物质A 峰之间的分离度均应符合要求，理论板数按异环磷酰胺峰计算不低于800；精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中在有关物质B和有关物质A相应位置处如有杂质峰，其峰面积均不得大于对照品溶液中相应各组分峰面积，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/10，各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主峰面积。 水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过2.0%。 无菌取本品，加无菌水500ml使溶解，用薄膜过滤法处理，冲洗液用量不少于100ml/膜，分次冲洗后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。