PCR仪操作说明
Mastercycler Personal PCR仪操作手册
1 简介
Eppendorf的Mastercycler Personal是适用于所有分子生物学和生化实
验室研究的PCR仪。
样品温度在4-90度间快速可调（最大速度每秒3度）。
设计有特殊的“离心管控制”模式，从而对装有不同体积溶液的不同离心管中的样
本进行温度控制。
加热槽为一通用模块，可适用5X5的微孔板、25个0.2ml的Eppendorf PCR管、16个0.5ml薄壁的Eppendorf PCR管或其他相应的试管，而无须更换模块。
为避免样本蒸发浓缩，本仪器设计有可适应各种试管高度的热盖。
本仪器易于操作，有完整的八线显示，并可连接打印机。
Mastercycler Personal是Perkin-Elmer公司授权许可生产的PCR仪。
2 安全警告
3 安装
3.1 包装
一个包装内应含有以下物品：
1台小型PCR仪
1条主电源线
1本操作指南
1张个人存储卡
1包0.2mlPCR管（100个）
3.2 装机
安装时请确保通气孔通畅，四周有足够的空间散热；并请确保仪器下部无其他异物。
搬动仪器时无须其他装置，可抓住仪器两侧将其提起。
所需空间：宽 18cm
深：35cm
高： 25cm
电源连接：1个防电击插座。
如需连接打印机，则需用另一电源连接。
3.3 启动仪器
拆除热盖上的胶条并取出热盖下的泡沫塑料。
连接电源线。启动仪器前请核对用户电源是否与铭牌要求相符。
连接和启动打印机的步骤见第9部分。
4 技术说明
4.1 仪器结构
图1：前面观
1 热盖
2 热盖锁
3 显示与控制面板
4 个人存储卡读取器
图2：侧面观
图3：背面观
1 热盖
2 加热槽（此图中未显示）
3 通气孔
4 PC 连接插孔
5 打印机连接插孔
1 通气孔
2 主电源开关
3 保险丝
4 主电源插孔
5 铭牌
图4：显示与控制面板
1 编辑键
2 光标键
3 控制键
4 小数点和顺序颠倒标志键
5 显示屏
4.2 按键
1、编辑键
Opt —在运行过程中按opt键可显示程序运行的剩余时间
—编程时选择温度指令（ramp、梯度、增量）
Del —删除程序条，数据字母或重新设定参数：按住此键可删除整条信息
Sel —选择程序指令
—选择菜单信息
—可选择字母（用±键决定正逆序）
Ins —在程序编辑中插入程序条
2、光标键▲?▼?
用于移动光标，显示为黑色方块。
—选择某菜单时将光标移至该菜单，按Enter键确认
—也可用于移入和改变间隔，字自动存储，无须Enter确认，可立即储存
3、控制键
Exit —退出当前菜单或返回更高一级菜单
—启动程序后退出该程序的显示，可以回到编程状态
Enter—调用光标选中的菜单功能
—确认输入
Start/Stop—直接启动FILES/Edit状态下的程序：若要启动其他程序须在“Start”菜单下进行
—取消或中断程序
4.3 菜单结构及显示
打开仪器后部的主开关。屏幕显示仪器名称和软件版本，随后显示主菜单。
5 菜单描述
5.1 主菜单（MAIN MENU）
Start 启动程序
菜单目录名
子目录名
运行中程序名
时间
热盖温度
设定/实际温度
FILES 编辑
OPTIONS 系统设置
Lid 预热热盖
Incubate 温育
大写字母标注的目录下有子目录，为方便查找，共有三种方法选择目录子目录，目录名或标题显示在屏幕左边，（1）用光标选择，按Enter确认；（2）用Sel选择，按Enter确认；（3）用内部位置号选择，按Enter确认。
Exit键用于退出当前状态，连按数次可回到主菜单。
完整的菜单结构为
Start （1）
FILES （2）——Edit
Load
Standard
New
Delete
OPTIONS (3)------ Editor
Printer
GENERAL------Clock
Remote
Sound
Etc.
VAL
LID (4)
Incu (5)
5.2 启动（START）
启动程序需在“START”菜单下进行。
显示为进行水平（processing level）的程序可由直接按压“START/STOP”启动。“START”菜单下无子目录。选择“START”后以“ENTER”键确认，则进入该目录下，用光标选择所需启动的程序，按“ENTER”键确认，可启动此程序。
5.3 文件编辑（FILES）
“FILES”菜单用于修改、下载、新建或删除某程序。
5.3.1 编辑（EDIT）
用于修改已有的程序。被修改的程序或者已处于进行水平，或者可由“LOAD”菜单下载为进行水平的程序。这些程序可来源于主机存储器或个人存储卡。
修改后的程序可在保存为新名称后通过按“START/STOP”键进行检测。该程序保存后在进行水平的程序不会被删除。注意：如果某一程序被修改而未被存于新文件名下，被启动时将有两个不同的程序具有相同的名称（其一存于仪器内存中，另一处于进行水平）。
5.3.2 下载（LOAD）
用于调出已存的程序清单（包括仪器内存和个人存储卡中的程序）。选出的程序被下载到“EDIT”进行水平。
如果使用者不保存原程序，则下载新程序后原程序被覆盖。
5.3.3 标准程序（STANDARD）
随机储存一个名为“STANDARD”的样板程序，有新程序下载时该程序被覆盖。该程序可被用于模板进行修改从而编辑新的程序。
5.3.4 新建（NEW）
“NEW”用于编辑新的程序。PCR仪缺省显示CNTRL BLOCK，Lid=0°，NOWAIT AUTO，程序名自动起名为UNNAMED。
5.3.5 删除（DELETE）
可从内存或个人程序卡上删除程序，屏幕上显示程序清单，用光标选中某程序后按Enter可删除该程序。
5.4 系统设置
“OPTIONS”菜单用于定义程序编辑器、打印机、时间/日期等常用系统参数的设置。通过“SEL”键选择YES/NO，ON/OFF及其他设置。
按“ENTER”键可退出该菜单。
5.4.1 编辑器（Editor）
YES：屏幕上显示多种参数（温度增量、时间增量、RAMP、RAMP增量、梯度）
NO：只显示设定温度和循环时间。
5.4.2 打印机（Printer）
仅在连接打印机后方可进入。
“PRINT OUT EDITOR”：选择“YES”时可打印处于“编辑”菜单下进行水平的程序。“PRINT PROTOCOL”：选择“ON”则在程序启动时打印出指令；在运行时打印每一完整
的指令和时间。
5.4.3 常用系统设置
CLOCK Format：用Sel键选择24小时制/12小时制
Time：当前时间，时：分：秒
Date：当前日期，日/月/年
REMOTE 波特率：以“SEL”选择传输速率。
SOUND Keyclick ON：敲击键盘有声响
OFF：敲击键盘无声
Warning ON：报警时声音文字同时出
OFF：报警时无声音
ETC Start with MAIN：接通电源后屏幕显示主菜单
LAST：接通电源后屏幕显示上次关机前的菜单
Auto restart YES：断电后如果电源在3分钟内重新接通，正在执行的程序会继续运行
NO：程序运行时断电该程序终止。
VALID…用于校准仪器。
5.5 热盖（LID）
用于对热盖进行预热。
5.6 温育（INCUBATE）
用于温育实验或预热加热槽。
6 操作
6.1 准备
6.1.1 加样
加样槽适用于三种试管：25个0.2ml试管，16个0.5ml薄壁管（Eppendorf管）或一个5X5微孔板。为了使温度传递良好建议使用V型底的试管。试管应与加热槽紧密接触，并有耐120度高温的能力。
6.1.2 加样量
温度控制可选择针对加热槽或样品。如果选择控制样品温度，本机要求样品加样量不
超过100ul（针对0.5ml管）或50ul（针对0.2ml管和微孔板）。使用CNTRL TUBE指令，参数可调整至符合实际的加样量和试管型号。
6.1.3 加热热盖
加样后盖上热盖，并根据使用的试管不同类型，把热盖锁在相应的位置上。因此不同类型的试管不能同时加盖，这种情况下要求使用油膜。
使用热盖可防止试管内液体蒸发浓缩，样品不必用油膜覆盖。热盖温度可由程序自动
控制（最大110度）或设置，另可设置WAIT/NOWAIT（是否等待热盖升温后在启动程序）指令。注意：不要触摸热盖内表面和加热槽表面，以免烫伤。
6.2 打开仪器
打开仪器后面的主开关，屏幕显示仪器型号和软件版本及主菜单。
6.3 启动/停止程序
处于进行水平的程序可直接按START/STOP键启动。
启动其他程序时，用光标选中Start状态，按Enter确认。屏幕显示程序清单，光标停在刚执行过的程序名前，将光标移到要执行的程序前，按Enter可直接启动。在程序运行期间程序名和Running交替显示，主菜单上Start变成Stop。用Stop指令可在任意位置中止暂停或继续运行程序，Start/Stop键同样适用。
如果程序设置为“CNTRL TUBE”，则在启动后需选择所用PCR管的大小、类型和管内容
物的体积。
6.4 显示程序运行时间
按压“opt”键可在程序运行时显示运行时间和程序结束时间，opt键只在程序运行时按
压有效，在主菜单、其他菜单及子菜单状态下按压无效。
6.5 暂停程序的运行
按Start/Stop键或调出Stop！…用Sel选择Pause…确认后程序中断。
6.6 结束暂停
要想继续执行只需按Start/Stop键或调出Stop！，用Sel选择Resume确认。
6.7 终止程序
按Start/Stop键或调出Stop，Enter确认后程序终止。
6.8 关断电源
程序结束后按Exit键退回主菜单，关断电源即可。
7 编程
内存中最多可存100个程序，程序存储数量与程序长度有关。
使用“SEL”键选择字母和不同的编程语句。程序名由数字或字母定义（最多8位）。
7.1 程序指令
7.1.1 CNTRL
控制加热槽或样品温度。参数设置可选
BLOCK：设置温度与加热槽温度有关
TUBE：仪器可自动根据试管型号和加样量大小调整温度使管内液体达到所设
温度，因此程序启动后相关数据应立即输入。
7.1.2 LID
LID指定热盖温度，如果设0度则温度功能关闭。设置范围0-110度。参数可选：
NOWAIT：程序直接启动与热盖温度无关
WAIT：热盖温度达到预定值程序才可启动
FIX：热盖温度与加热槽温度无关热盖升温持续到程序结束
AUTO：如果室温保持22度5分钟以上，热盖自动停止升温
另有六条高级指令（可通过“SEL”键选出或直接按固定的数字调出）。
7.1.3 T（亦可按1键）
设定温度（范围4.0-99.0度，最小单位为0.1度），时间（范围0:00:01-9:59:59，最小单
位为秒）。温度单位是摄氏度，时间顺序为小时、分钟、秒，可选指令：
● TEMPRETURE INCREMENT：每个循环温度修整量。“+”表示升温，“-”表示降温，
设置范围0.0-10.0度，最小输入单位0.1度。
● TIME INCREMENT：每个循环时间修整量。“+”表示时间增加，“-”表示时间减少，
设置范围0:00:01-0:01:00，最小单位为1秒。
● RAMP：加热/冷却的最大梯度。设置范围0.3-3.0度/秒，最小单位0.1度/秒。
● RAMP INCREMENT：每个循环的梯度修整量。设置范围0.0-1.0度/秒，
最小单位0.1度/秒。
7.1.4 HOLD （亦可按2键）
指加热槽保持在指定温度不变。按下“ENTER”键可结束或继续执行程序。设置
范围4.0-99.0度，最小单位0.1度。
7.1.5 PAUSE （亦可按3键）
暂时中断程序，温度维持在暂停时的值。
7.1.6 GOTO（亦可按4键）
跳转到另一程序行。其后跟循环的重复次数。程序行号1-40，重复次数1-99。
7.1.7 SOUND（亦可按5键）
在显示程序暂停或程序结束时发出声音信号，允许重复次数为1-10声。
7.1.8 LINK（亦可按6键）
跳转到内存的其他程序。执行该指令时，现运行的程序停止而开始一个新的程序。
LINK指令最多调用5个程序。并且不能跳转到“Edit”方式下的程序及个人卡上的程序（但可由个人卡转接主机程序）。必须输入另一要调用的程序名（用Sel键输入），如果输入当前程序名将陷入死循环，此时只能用“Stop”终止。
7.1.9 END
自动写在程序结尾关断加热槽和热盖温度调节，终止程序。
7.2 编制新程序
7.2.1 编程
选择“FILES”方式下的“New”按“Enter”键调出。
程序开始时要先设定加热槽和热盖温度：
●根据屏幕提示，按Enter键调出温度控制状态，用Sel键选择TUBE或BLOCK，
按Enter确认：
●再按Enter选中LID，输入温度值：用Sel键选中AUTO或NOWAIT，按Enter确认。
●其他所有指令可以用Sel键选择，也可直接输入该指令的位置号，然后按Enter确认，
再输入相应数据。（如果输入的数据不合理，屏幕显示“Value out of range”并自动给出上下限）。
●温度指令用OPT键选出（TEMPRETURE INCREMENT，TIME INCREMENT，RAMP， RAMP INCREMENT，*GRADIENT），将光标移到输入区，键入数值。
（只有光标在程序行号上OPT键才有效）
7.2.2 存储程序
程序编好后按Exit键退出，屏幕提示：“Save：yes”，按“Enter”确认。仪器缺省显示储存于“UNNAMED”名下，根据需要可用“Del”键删除掉原有程序名，用“Sel”键选择字母组成新程序名输入，再按“Enter”确认。
如果程序被保存于一个以存在的程序名下，则屏幕显示“Overwrite：YES”，按“Enter”确认可覆盖原程序：若不想覆盖则可选择“NO”，再输入新程序名进行存储。
如果选择不存储，程序会保存在Edit方式下，调出Edit即可修改，在其他目录下也不会被意外覆盖。
7.3 修改程序
内存和个人卡上的程序可下载到Edit方式下修改，Edit下原有程序则被删除。Edit中若有未保存的程序，删除前会自动存储。
选中FILES下的Load菜单，屏幕显示程序清单，从清单中选程序名确认，则可进入修改状态。
将光标移到含有待更改的指令或数值的程序段号上，用Sel键选择指令或为现有指令更改数值。
需要插入程序条时将光标移到要插入新指令的程序行前，按Ins键插入空行再选出指令编程。删除程序段只需将光标移到程序行号上，按Del键删除。
程序修改后按Exit键退出，确认存储。程序存在同一名下，按Enter确认覆盖；
如不想覆盖，答复“Overwrite”指令时选择“No”再送入一个新程序名。
7.4 删除程序
选择“FILES”方式下的“Delete”，按“Enter”调出。屏幕显示程序清单，用光标选中程序名，按“Enter”确认删除。
8 个人程序卡
个人程序卡最多可存10个程序，程序个数与程序长度有关。从个人程序卡上启动程序，该程序不进入内存而是载入临时存储器中。使用个人程序卡可与其他的仪器传输程序。
注意个人程序卡上的金黄色区域应避免任何形式的损坏、刮伤、污染。
8.1 操作
●插卡：将卡上箭头朝前金黄色感印区朝上插入控制面板下的槽里一直到插不动为止，
卡自动接入工作状态。
●取卡：再往里推一下卡被弹出。
●格式化（FORMAT）：新卡必须格式化，程序卡写错也要格式化。需要格式化根据屏幕
提示进行确认操作。
8.2 编程
1、启动卡上程序：
用光标选择“Start”方式下的
如果显示
用光标选中某段程序，确认启动。（启动时程序并不进入内存，运行后程序也不保留在仪器中）
2、删除卡上程序
用光标选择“FILES/Del”方式下的
如果显示
用光标选中某段程序，确认删除。
3、从卡上装载程序
用光标选择“FILES/Load”方式下的
如果显示
用光标选中某段程序，确认装载。
4、卡上程序存储
程序编好后用Exit退出，提示存储“Save：YES”，在“Target：INTERN”下选择
5、LINK指令编程
如果卡上的程序中含有连接卡上其他程序的LINK指令，不能由卡上直接启动；如果连接的是内存中的程序则可以启动。内存中的程序不能调用卡中含有LINK指令的程序。
9 打印机/PC的连接
打印机连接插槽在仪器右边的PC插口下，用普通PC打印电缆连接。安装时应关掉电源。如果打印机不经常使用也应关掉电源。打印机参数在OPTIONS/Printer下设置：
Printout Editor：NO 关断打印；YES “Edit”下的程序立即打印
Print Protocol：YES 打印协议；NO 不打印协议
PC 连接：9针连接插槽在仪器右边的打印机口上。计算机参数在OPTIONS/GEN/Remote 下设置。有关详细资料备索。
10 维护及保养
1）平时可用水或中性实验室清洗液清洗
2）本机不能不能用于接触有机溶液或活性溶液
3）仪器内不应进液体，清洗时应关断电源
4）本机的保险管在机身后电源开关和电源插座间，拆下可直接更换，但只能换同样型号的保险管（保险管型号见机身后标识）。
5）仪器只能由专业人员拆装，任何未经授权的维修造成的损坏厂家不予负责。
注：错误信息及对策详见随机说明书
PCR仪使用手册
P C R仪使用手册 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
Biometra T gradient 用户手册 型号 050-810 T gradient48 050-811 T gradient96 Biometra biomedizinische Analytik GmbH Rudolf-Wissell-Str. 30, D-37079 Goettingen Tel.: 0551/50 686-0; Fax: 0551/50 686-66 email: 1 目录 1 目录 2 介绍 3 使用前 安全警告 警告标志 4 T gradient的初始操作步骤 T gradient前视图 T gradient后视图 T gradient控制板 初始自检 T gradient的显示 操作可调节的热盖
盖子卡住时如何放开转轮 5 创建一个程序 选择一个目录 选择一个程序储存库 输入子目录的名称 输入程序名 输入热盖的温度 选择/取消热盖预热 输入温度和时间设置 设置温度梯度 查看模块的温度梯度值 设置循环次数 冷却到环境温度以下 储存程序 6 浏览/编辑程序数据 删除/插入程序档 拷贝程序 删除程序 7 其他选项的设置 设置时间增量 设置“触地”（touch down）PCR 调节加热和冷却坡度
8 运行程序 选择和开始程序 操作过程中的显示 浏览剩余的运行时间 察看当前的温度梯度 暂停/停止程序 9 特别功能 打印协议 警报声的开关 选择语言 标准模式/测试模式 RS232-控制器 10 微板的密封 在PCR中密封微板 取下热封膜 11 维护 12 问题解答 减慢加热和冷却的速度 由于断电重新启动 来自其他PCR仪的协议的更改13. Tg radient 96技术参数 2 介绍
DA7600实时荧光定量PCR仪确认方案模板
确认文件 类别：确认方案编号： 部门：质量部页码：共11页，第1页 DA7600PCR扩增仪 方案与报告 版次：?新订?替代： 起草：年月日审阅会签： （确认小组） 批准：年月日
目录 1.概述 (2) 2.确认目的 (2) 3.确定确认范围 (3) 4.确定确认小组成员及职责 (3) 4.1确认小组成员及确认小组负责人 (3) 4.2人员 (3) 4.2.1评价方法： (3) 4.2.2标准： (3) 5.风险评估 (4) 5.1评估概述 (4) 5.2评估方法 (4) 6.确认内容 (7) 6.1.安装确认 (7) 6.1.1安装信息 (7) 6.1.2仪器放置检查 (7) 6.1.3操作规程等资料确认 (8) 6.2运行确认 (8) 6.2.1基本称重功能确认 (8) 6.2.2 校正功能确认 (9) 6.3性能确认 (9) 6.3.1准确度 (9) 6.3.2天平重现性检查： (10) 6.3.3四角偏差检查： (11) 7确认计划安排 (11) 9.确认结果评定与结论 (11) 10.拟订日常监测程序及确认周期 (12)
1.概述 DA7600实时荧光定量PCR仪，是中山大学达安基因公司推出的具有全自动、实时监测、定量分析的DNA荧光检测系统。结合半导体致冷器实现PCR扩增过程，并通过高灵敏度的光电系统和高通量光纤导光系统对荧光信号进行实时监测，实现同时对样品的扩增和检测。友好的全中文计算机界面，可满足不同PCR实验的需求。其反应速度及准确性、操作实用性和使用灵活性均有较好的提高，能满足科研工作者对于定量PCR系统高通量方面的要求，是特异性靶基因检测与定量的一体化平台。它主要有一台DA7600和PC计算机及显示器组成。 2.确认目的 通过用HCV荧光PCR检测试剂盒来确认DA7600实时荧光定量PCR仪的扩增和检测体系精密度、线性、准确度等，验证仪器能否正常准确运行，给出可靠的分析结果，以及48孔孔间差异是否在允许范围内。 3.确定确认范围 本方案适用于DA7600实时荧光定量PCR仪运行确认及性能确认。 4.确定确认小组成员及职责 4.1确认小组成员及确认小组负责人 列出参加DA7600确认的所有人员名单，评价培训情况是否符合操作的要求。 4.2.1评价方法： 查阅培训档案，确认是否对有关操作者进行了相关培训，包括： 1、DA7600实时荧光定量PCR仪操作，维护保养规程
ABI Veriti 梯度PCR仪使用说明
ABI Veriti 梯度PCR仪使用说明 哈尔滨德远科技开发有限公司
操作步骤： 1、打开PCR仪的热盖，插入0.2ml的样品管。盖好热盖。 2、打开PCR仪的电源，仪器程序开始初始化，需等待几分钟。 3、初始化完成后，显示主菜单： 4、点“Browse/New Methods”，进入PCR程序列表：
5、可以直接点一个PCR程序，选择“Start Run”运行；点右边的符号，可以选 择不同的文件夹。如要新建一个PCR程序，点“New”，出现PCR程序： 6、添加一段程序：点中上方的“Stage”位置，该位置变红；再点“Add”，软件将 加入一段新的程序。
7、修改循环数、温度、时间：点中循环次数、温度或时间位置，下方出现数字键。 依次点数字键，出现合适数字后，点“Done”确定。 8、增加一个步骤：点“Step”位置，该位置变红；再点“Add”，软件将加入一个新的步骤。 9、删除一个步骤：点“Step”位置，在点“Delete”，软件将该步骤删除。
1）点中一个步骤，再点“Option”键，出现选项如下 2）点“VeriFlex step”，出现梯度创建窗口： 输入6个梯度温度，温度下方的“1－2”是指对应的1、2两行加热孔，全部输好后，点“Done”确定。注意：相邻的两个梯度温度之差最大不能超过5℃！
1）点中一个步骤，再点“Option”键，出现选项如下 2）点“Auto Delta”，出现渐变模式创建窗口。 点“Staring Cycle”，输入起始循环数；点“Delta Temperature”，输入温度变化值；点“Delta Time”，输入时间变化值。渐变模式适用于touchdown PCR，可以提高PCR 反应的特异性。例：输入起始循环数为2，温度变化值为＋0.5℃，时间变化值为＋5s，则表示从第2个循环开始，每循环一次升温0.5℃，时间增加5s。
红外光谱仪验证方案
第1 页共4 页1主题内容 本方案规定了FTIR—8300红外光谱仪的验证方案及实施。 2适用范围 本方案适用于FTIR—8300红外光谱仪的到货后的首次验证。 3职责 工程部计量管理员：负责安装确认。 QC仪器验证责任人：参与安装确认，并负责功能试验及适用性试验。 验证协调员：组织协调验证工作的开展，并根据验证情况，出具验证报告。 4内容 4.1简介 本仪器为日本岛津制作所生产，该公司生产科学仪器及材料试验的工厂均已取得ISO9001认证，产品在国内及国际上有一定知名度。该仪器型号为FTIR—8300，它以MS—Windows 为基础，操作简便，数据处理功能齐全，并可进行光谱图库检索，可用于定性及定量测试。 我公司现主要用于西药原料、中间体或成品的定性分析。因其性能直接关系到分析结果的可信度，故依据我公司验证管理程序（1205·001）及GMP要求，制定本方案对该仪器进行验证，以保证应其能满足使用要求。制定依据为《中国药典》1995年版二部附录P19页及中国药品生物制品检定所1999年1月编《药品检验仪器检定规程》P12页。 4.2安装确认 4.2.1建立完整的设备档案，专人妥善保管。并记录设备档案编号。 药品生产质量管理文件
4.2.3仪器应置于平稳的工作台上，安放处无强振动源，无强光直射。室内应清洁，无腐蚀性气 体，无强电磁场干扰。室温15~30℃；相对湿度≤65％；供电电源：电压为AC（220±22）V，频率为（50±1）Hz。安装及安装环境其他方面也应符合GMP要求及仪器供应商要求。 4.2.4 是否建立相应的仪器使用SOP、维护保养SOP等文件。 4.2.5是否对操作人员进行了必要的培训，并记录培训人员名单。 4.2.6维修服务单位 单位名称： 地址： 联系人：电话： 4.2.7仪器校验情况 4.2.8安装确认结论 检查人：复核人：日期： 4.3运行确认 4.3.1功能试验（应在开机预热稳定后进行） 4.3.1.1按仪器使用说明书，运行仪器各项功能，要求每种功能至少运行一次，各项功能均应能正常运行，无误操作或死机等异常现象。
PCR仪操作说明
Mastercycler Personal PCR仪操作手册
1 简介 Eppendorf的Mastercycler Personal是适用于所有分子生物学和生化实 验室研究的PCR仪。 样品温度在4-90度间快速可调（最大速度每秒3度）。 设计有特殊的“离心管控制”模式，从而对装有不同体积溶液的不同离心管中的样 本进行温度控制。 加热槽为一通用模块，可适用5X5的微孔板、25个0.2ml的Eppendorf PCR管、16个0.5ml薄壁的Eppendorf PCR管或其他相应的试管，而无须更换模块。 为避免样本蒸发浓缩，本仪器设计有可适应各种试管高度的热盖。 本仪器易于操作，有完整的八线显示，并可连接打印机。 Mastercycler Personal是Perkin-Elmer公司授权许可生产的PCR仪。 2 安全警告 3 安装 3.1 包装 一个包装内应含有以下物品： 1台小型PCR仪 1条主电源线 1本操作指南 1张个人存储卡 1包0.2mlPCR管（100个） 3.2 装机 安装时请确保通气孔通畅，四周有足够的空间散热；并请确保仪器下部无其他异物。 搬动仪器时无须其他装置，可抓住仪器两侧将其提起。 所需空间：宽 18cm 深：35cm 高： 25cm 电源连接：1个防电击插座。 如需连接打印机，则需用另一电源连接。 3.3 启动仪器 拆除热盖上的胶条并取出热盖下的泡沫塑料。 连接电源线。启动仪器前请核对用户电源是否与铭牌要求相符。 连接和启动打印机的步骤见第9部分。 4 技术说明 4.1 仪器结构 图1：前面观 1 热盖 2 热盖锁 3 显示与控制面板 4 个人存储卡读取器
FITR红外光谱仪确认方案
广西浦北制药厂质检部 FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪 确认方案
---------制药厂 目录 1确认目的 2确认人员及时间表 3仪器介绍 4确认内容及可接受的标准 5仪器校准要求 6确认过程中的培训 7相关SOP制定和完善
8异常和偏差处理 9 确认的结果和分析 10确认报告的编写 11附录 一.确认目的：按照?GMP?的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作的需要。
二. 确认小组人员职责及时间计划 1.?时间计划： FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于 2015年2月购置的精密仪器，所以仪器的确认为新购安装调试确认，由厂商技术人员和企业确认小组人员共同组成确认小组现场安装、调试、校正，进行确认。 2. 确认小组人员职责 三. 仪器介绍 仪器名称：傅里叶变换红外光谱仪仪器型号：FTIR-650（调配） 厂商：天津港东科技发展股份有限公司 仪器类别：C类安装地点：精密仪器室 厂商仪器编号：M6HB0202 使用单位仪器编号：YQ-C-009 四.确认内容及可接受的标准 1.IQ（安装认证） 安装环境 (1)环境温度：15~35℃；
(2)室内相对湿度：<70%； (3)供电电源：电压220V，频率为50Hz； (4)本傅里叶变换红外光谱仪及其附件都是在的室内使用的，仪器应安装在清洁无尘、 无振动、远离电磁干扰、无腐蚀性气体、通风良好、恒温恒湿的实验室。 检查仪器安装与使用所处的环境条件，是否符合上述要求。 软件安装系统配置要求 FTIR-650傅里叶变换红外光谱仪的软件要求计算机要达到一定的配置才可以运行，要求计算机的配置如下（满足条件画√）： □ CPU主频在500MHz以上； □内存在128M以上； □要求计算机具有接口。 □硬盘空间在1 G以上； □显存在4M以上； □支持VGA模式的显示器，支持分辨率在1024×768以上； □鼠标键盘和CD-ROM； □打印机； □ Windows 98，Windows 2000，Windows XP操作系统。如果是Windows 98操作系统，必须具有Internet Explorer 或更高版本。 安装人员签字用户签字或盖章 年月日年月日
pcr仪使用说明
一. 开机 打开 PCR 仪的电源，需等待一小段时间，大概几十秒，仪器程序开始初始化。初始化完成后，显示主菜单， 二. 建立新方法 1. 点击“N ew Methods ”，进入以下界面，点击“open template ”进入创建程序界面，可以通过已存在的模板创建程序，如果没有使用其中的模板， 请选择“Blank Template ”，在选择“General PCR ”进入下边第三幅图界面。 2. 温度，时间，循环等体积等的设置：点击”Edit ”进入如下“edit ”界面，可以通过点击页面上的步骤温度、时间、热盖温度、反应体积和循环数，来设定每个步骤时间和温度；点击“Save ”保存当前程序，可以设定程序名称，保存位置。程序保存后选择模块，直接运行程序。
3. 添加步骤和阶段。点击“Manage Stages ”进入如下界面，点击“Add Stage ”出现“+”，点击“+”则在该Stage 之前添加一个相同的Stage ，点击“Remove Stage ”在程序界面上出现“-”，点击“-”则移除当前Stage ；点击“add step ”出现“+”，点击“+”则在该Step 之前添加一个相同的Step ，点击“Remove Step ”在程序界面上出现“-”，点击“-”则移除当前Step ； 4. 高级设置。点击“Advanced Options ”进入高等设置界面，如下图： 点击“Simulation Mode ”进入模拟界面，可以选择需要模拟的机器。当选择模拟机器时，仪器的变温速率是不可以调整的。 通过“VeriFlex ”设定仪器的梯度，点击，设置梯度，两个梯度范围间隔最小0.1℃，最大5℃ 三、运行已有的程序 点击“Open method ”，进入“Select Method ”菜单项，选择左侧的文件夹，查看文件夹中的程序，选择要运行的程序直接点击，进入程序界面，在此界面下也可以对程序进行编辑，如果无需编辑选择要使用的模块，直接点击“Start RUN ”,运行当前程序。
LC-15岛津高效液相色谱仪确认方案
起草人：日期：审核人：日期： 批准人：日期：生效日期：生效人： 颁发部门：质量部拷贝号： 分发部门： QA、QC 岛津LC-15高效液相色谱仪确认方案 目录 1. 概述................................................................错误！未定义书签。 2. 验证目的............................................................错误！未定义书签。 3. 验证范围............................................................错误！未定义书签。 4. 验证小组成员及职责..................................................错误！未定义书签。 5. 验证方案培训........................................................错误！未定义书签。 6. 验证进度计划........................................................错误！未定义书签。 7. 验证方案的执行......................................................错误！未定义书签。 7.1 确认数据的记录与审核 (3) 7.2 文件要求 (3) 8. 验证的内容..........................................................错误！未定义书签。 8.1 安装确认..........................................................错误！未定义书签。 8.2 运行确认..........................................................错误！未定义书签。 9. 变更与偏差..........................................................错误！未定义书签。 10.验证的评定和结论 (9) 10.1验证结果的审批 (9) 10.2验证的评定结论 (9) 11.附件 (9)
PCR仪使用说明及注意事项
PCR仪使用说明及注意事项开机：PCR仪的开关在仪器的背面 将开关打开后仪器显示如下界面 F1（Run）选择一个程序并开始运行； F2（Create）Ｆ3（Ｅdit）建立一个新程序或修改已有程序； Ｆ４(Ｕtil) 查看仪器最后运行的程序； Ｆ５（Ｕser）建立、编辑或删除新用户。 建立新用户：
选择Ｆ５ 选择Ｆ２ 用户名可以用字母、数字或它们的组合命名，通过方向键选择字母、通过数字键选择数字。 命名完成后选择Ｆ１，用户名建立完成。 程序设置：1、新建程序 选择用户名后，选择Ｆ２
通过光标移动及数字键设定程序的各个参数（包括各反应阶段的事件、温度及循环数），完成后选择Ｆ２储存程序，出现以下界面，选择Ｆ３为程序命名 选择Ｆ１保存。 ２、编辑程序：在主菜单的界面下选择Ｆ２，选择需要编辑的程序 选择Ｆ１编辑 编辑完成后，选择Ｆ２保存程序信息。 运行程序：在主菜单下选择Ｆ１，然后选择运行的程序 选择Ｆ１
在此界面下需确定样品的体积，选择Ｆ１开始运行。 程序运行结束后出现以下界面 退出到主菜单，取出样品并关闭电源。 注意事项： １、使用PCR仪需提前预订，预订的程序要标明退火温度和延伸时间：如果不用要及时取消或通知接下来要做的人。 ２、不得无故拖延反应开始的时间，如无故拖延超过半小时，该时间段即刻取消，其他同学可协商使用。 ３、PCR反应结束后请及时收取PCR产物，或交代同学及时帮忙收取。若后续反应不能及时跟上，请务必关机！因为开机状态下，热盖将持续工作，长此以往，热盖容易损坏。４、PCR反应最后一步请务必设置为：16℃，2 min。（切忌4℃，∞，避免压缩机过度耗损！）５、PCR仪不能同一温度设置较长时间，16℃３小时。 ６、PCR仪不能开机运行过夜。
PCR仪确认方案
PCR仪确认方案 TS-52-0001 设备编号： 有限公司
确认立项申请表
参加仪器确认人员
亳州詹政中药饮片有限公司 确认文件 目录 1.概述 2.目的 3.范围 4.确认小组成员及职责 5.方案执行 6.内容 6.1.文件检查 6.2. 安装确认 6.3. 运行确认 6.4. 性能确认 6.5. 确认结论 6.6. 再确认 7. 参考文件 8. 风险评估
1．概述 PCR仪为化验室常用仪器，为确认该仪器各项性能仍符合要求，制订本方案对该仪器进行确认。 1.1. 仪器概况 本台 PCR仪是仪器有限公司生产的可任意控程的梯度温度仪。最佳的、恒定的升降温速率，大大降低了摸索性试验的工作强度从而提高了试验的效率与质量。 1.2. 仪器用途 该仪器用于乌梢蛇、蕲蛇、川贝母等聚合链式反应（简称PCR）。 2.确认目的 对该仪器进行安装确认、运行确认及性能确认，以确定仪器是否仍具有良好的升降温性能，是否仍能满足日常分析测试工作的需要。 3.范围 适用于 PCR仪的确认。
4.确认小组成员及职责 5.方案执行 所有的空白记录都要被填写，如果项目不适用，用单线划掉，签名并注明日期。 所有的测试项目都应完成，若未完成应记录，按偏差处理，并说明相关原因和解决的措施。 所有的偏差均要求记录，并用适当的方法评估其影响，并证明采取的纠正措施是可以被接受的。 6.内容 6.1.文件检查 6.1.1.目的 确保与本次确认的相关文件都齐全。 6.1.2.程序 6.1.2.1.确定仪器使用说明书等相关原始资料和技术文件齐全。 6.1.2.2.相关人员接受了确认方案及相关操作规程的培训。
PCR仪操作方法
美国伯乐公司MyCycler PCR仪操作步骤： 1．接通电源，打开开关，如果仪器处于备用状态，可直接按显示屏上的standby键，在通过一个快速自动诊断程序后，初始界面将会出现。 2．按F2键，初始界面上将会出现选择菜单。 3．选择“Custom”项，并按Enter键以建立新的运行程序。如果菜单已有的程序与你需要的程序相近，那么你也可以在选择菜单对已有的模板程序进行编辑。 4．编辑运行程序： 仪器默设的运行程序有3个简单的步骤组成。95℃30秒，55℃30秒，72℃0秒。你将根据需要按如下步骤更改。 （1）按F4键增加或删除部分步骤，注意竖线把不同的循环周期搁开，正在运行的循环次数在第一次循环的左下脚标出。 （2）采用方向键在不同的步骤之间转换，调定点温度将显示在温度曲线上方。相反运行时间将显示在温度曲线下方。循环次数将在每一个循环最后一步的右下角，后跟随“x”符号。（3）在用方向键选择要更改的温度调定点以及运行时间后，按F3，选择要更改的操作，此时会弹出一个新的界面，在此界面下，可以输入所需的时间或温度。 （4）程序编辑完成后按F5。 5．在选择菜单中点“Save Protocol As…”保存编辑程序，以字母与数字组合命名。然后按Enter键完成操作。 6．此时初始界面会出现，按F1键进入程序储存库，用箭头键选择你新编辑的程序，随后按Enter键，将会出现一个选择菜单。选择“Run Protocol” 7．随之出现运行方案界面。提示是否想热启动（如果你选择“YES”将会进一步提示你所需要的热启动温度），如果你选择“Algorithmic Measurement”，界面上还会让你选择温度标准以及取样容积标准。 8．按F5开始运行程序。 9．运行完毕后按Stop键完成操作。
荧光定量PCR仪操作指南eppendorf
目录： 1 安全预防法 2 安装 2.1 交货包装 2.2 仪器的安装 2.3 功能性单元 2.3.1 Mastercycler ep realplex 2.4 启动 2.4.1 realplex模块与热模块之间的连接 2.4.2 Mastercycler ep realplex 与计算机之间的连接2.4.3 与其它部件的连接 2.4.4 realplex软件的安装 2.4.4.1 安装主程序 2.4.4.2 数据恢复 2.4.4.3 开始realplex软件的运行 3. 操作 3.1 管理者登陆 3.2 登陆 3.3 用户变更 3.4 系统配置 3.4.1 对使用者的管理 3.4.1.1 新用户建立 3.4.1.2 编辑用户 3.4.1.3删除用户 3.4.2 用户层 3.4.3 循环仪 3.4.4 realplex 模块 3.4.5 系统层 3.4.5.1 特性 3.4.5.2 登陆出错信息 3.4.5.3 用户登陆 3.4.5.4 软件更新 3.5 检测项目管理 3.5.1 建立检测项目 3.5.2 打开检测项目 3.5.3 保存检测项目 3.5.4 保存模板文件 3.5.5 模板文件的使用 3.5.6 复制检测项目 3.5.7 检测项目的输出 3.5.8 检测项目的输入 3.5.9 建立文件夹
3.5.10 删除检测项目和文件夹 3.6 探针管理 3.7 染料管理 3.8 校准 3.8.1 背景校准 3.8.2 颜色校准 3.8.2.1 使用商业的校准工具包进行的颜色校准3.8.2.2 客户特有的染料的校准 3.9 数据库管理 3.9.1 当前数据库的自动保存 3.9.2 当前数据库的保存 3.9.3 输入数据库 3.9.4 数据库的归档 4 编程（检测项目的建立） 4.1 建立一个新的检测项目 4.2 建立板布局 4.2.1 染料的确定 4.2.2 参考染料的选择 4.2.3 样本容积输入 4.2.4 探针类型的确定 4.2.5 背景的确定 4.2.6 样品类型的定义 4.2.6.1 标准 4.2.6.2 阳性对照 4.2.6.3 阴性对照 4.2.6.4 未知样品 4.2.7 复制和标准系列的自动建立 4.2.8 定量的样品类型 4.2.9 相对定量的样品类型 4.2.9.1 多plex分析例子 4.2.9.2 单plex分析的例子 4.2.10 熔点分析中的样品类型 4.2.11 终点测定中的样品类型 4.2.12 +/-检测项目中的样品类型 4.2.13 基因辨识中的样品类型 4.2.12 样品的复制与剪切 4.2.15 删除样品 4.2.16 几个样品的归组 4.2.17 子检测项目的测定 4.2.18 板布局的删除 4.2.19 完整检测项目的板布局编辑 4.3 pcr程序的建立 4.3.1 用模板程序建立一个pcr程序 4.3.2 不用模板程序建立pcr程序
气相色谱仪确认方案
气相色谱仪确认方案 1.适用范围及目的 本方案适用于高效液相色谱仪的验证。通过验证确认气相色谱仪性能能满足质量控制部日常检测需要，并能保证检测数据的准确度。 2.职责 仪器设备验证小组：负责精密仪器确认方案、确认报告起草，并组织实施。 验证委员会：负责审核确认方案、验证或确认报告。 验证管理员：负责确认工作的管理，协调确认工作。 质量受权人：批准确认方案、确认报告。 3.内容 3.1.概述 GC-2010PLUS型：新购，为日本岛津公司生产。 其它新增仪器：若参数与该验证方案一致，则可直接采用该验证方案进行验证。 气相色谱仪由气路系统、进样系统、色谱柱、检测器、控制程序（色谱工作站）及电脑组成。被测物质随载气进入色谱柱，根据被测成分的不同分配性质，在柱内形成分离的谱带，然后在载气的携带下先后进入检测器，转换成相应的输出信号，并记录成色谱图。 根据保留时间进行定性分析，根据峰高或峰面积进行定量分析。该仪器主要用于各种原辅料、中间体、成品的检测。本方案依据GC-2010PLUS型、《验证管理程序》、《检验方法验证SOP》。 3.2.预确认 3.2.1.目的 根据GMP要求，确定气相色谱仪各项参数符合检测需要。 3.2.2.确认项目及标准 3.2.2.1.仪器主要技术指标确认 气源：载气纯度%至% 柱温箱：温度范围（4～400℃） 动态控温精度：±0.1℃ 仪器升降温速率：大于15℃（4至380℃） 程序控温梯度：大于8阶 进样口与检测器：温度范围（室温～400℃） FID检测器：离子化率应≥0.01c/g 其它技术指标：应符合《中国药典》2010版要求 3.2.2.2.价格及售后：供货价格应合理，并能够提供及时、优质的售后服务。
高效液相色谱仪确认方案(2010版GMP)
检验仪器确认方案 仪器名称:高效液相色谱仪 仪器型号:RIGOL L-3000 仪器编号: 方案编号: 江西FFFFFFFF有限公司编制
目录 确认方案审批 确认小组成员与确认计划 确认方案 1. 概述 2. 目的 3. 确认依据 4. 确认使用的主要文件与资料 5. 安装确认（IQ） 6.运行确认（OQ） 7.性能确认(PQ) 8.偏差及其处理 9.风险管理 10.确认批准﹑结论评价与建议
确认方案审批 确认小组成员与确认实施计划 1.确认小组成员 2.确认实施计划 2.1确认方案的培训:2012年12月17日至2012年12月18日 2.2安装、运行确认及仪器的操作培训:2012年12月19日至2012年12月22日2.3性能确认:2013年01月14日至2013年01月18日
确认方案 1. 概述 RIGOL L-3000高效液相色谱仪为北京普源精仪科技有限责任公司生产，由 L-3220泵、L-3500紫外检测器、L-3400柱温箱、L-3100溶剂组织器、色谱工作站及计算机组成。由高压输液泵将规定的流动相泵入色谱柱，手动进样器注入供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分在色谱柱内被分离，并依次进入检测器，由色谱工作站软件记录和处理色谱信号，从而达到分析目的。 该仪器安装于质量控制部的精密仪器室。为市售非定制的分析仪器，故只进行安装确认、运行确认及性能确认。 2. 目的 确认RIGOL L-3000高效液相色谱仪能满足公司产品检验的需求及符合GMP 要求。 3. 确认依据 《药品生产质量管理规范2010版》、《中国药典2010版》、《JJG705-2002》。 4. 确认所需使用的主要文件与资料 检查人: 年月日 5. 安装确认（IQ） 5.1 开箱检查：检查外包装应完好无损，仪器各部件、配件与供货合同一致，仪器出厂合格证书及使用说明书等技术资料齐全（参照合同清单）检查情况如下： 表1 开箱检查结果
PCR仪使用方法
步骤： 1、开机：打开开关，视窗上显示“SELF TEST”，显示10秒中后，显示RUN-ENTER菜单：“-RUN ENTER PROGRAM PROGRAM”准备执行程序。 2、放入样本管，关紧盖子。 3、如果要运行已经编好的程序，则直接按《Proceed》，用箭头键选择已储存的程序，按《Proceed》，则屏幕显示：“-ENABLE DISABLE HEATED LID”按《Proceed》选 择ENABLE，则开始执行程序。 4、如果要输入新的程序，则在RUN-ENTER菜单上用箭头键选择ENTER PROGRAM，按《Proceed》，屏幕显示“-NEW LIST EDIT DELET”，按《Proceed》，1）选择NEW，命名新的程序， 最多8个字母，输入后按《Proceed》确认。 2）输入程序步骤：名字输入后，显示“STEP1 _TEMP GOTO OPITON END”，按《Proceed》则可以输入温度（0～100℃），按《Proceed》确认后，则可以输入孵育时间，用《Select》键移动光标，输入数字，完成后按《Proceed》确认，跳到下一步，输入方式同上。 3）选择GOTO，输入循环步骤时链接到第几步（循环数最多可达9999次）（为实际循环数 -1)。 4) 选择option，显示“STEP EXTENDI NCREMENT SLOPE”再选择increment，按《Proceed》确认，输入初始的温度，确认后输入时间，按《Proceed》确认，然后输入每个循环增加或减少的温度，增加用正值，减少用负值（-0.1℃～6℃），按《Proceed》确认。选择extend，按《Proceed》确认，输入每个循环增加或减少的时间（-60～60秒），按《Proceed》确认。 选择slop（指温度上升或下降的速率），输入温度的改变值（-0.1～1.5℃）按《Proceed》确认，然后输入加热或致冷的速度，按《Proceed》确认。 4）选择End，输入结束步骤。 5、输入完成的程序后，到RUN-ENTER菜单，选择新程序，开始运行。 6、其它：用《pause》可以暂停一个运行的程序，再按一次继续程序。用《stop》或《Cancel》可停止运行的程序。 编辑程序： 1、可以用《Cancel》键删除输错的值，输入新的值后按《Proceed》确认。 2、对于未输完的程序，要先输入END，按《Proceed》将程序储存后才能删除。 3、删除已经储存的程序：从RUN-ENTER菜单中选择RUN－PROGRAM，按《Proceed》，显示 主菜单，选择DELET，用《Select》选择删除。 4、查看程序的步骤：在主菜单上选择LIST，按《Proceed》，用《Select》将选择名称， 再按《Proceed》，显示程序的第一步，用《Select》键向前、向后翻页查看，此时不能改变程序的值。
Biometra梯度PCR仪使用说明
Manual Software Version 5.00gr April 2005 Order-No. 050-800 TGradient 48 050-801 TGradient 96 Biometra biomedizinische Analytik GmbH Rudolf-Wissell-Str. 30, D-37079 Goettingen Tel.: 0551/50 686-0; Fax: 0551/50 686-66 email: info@https://www.360docs.net/doc/362502988.html, https://www.360docs.net/doc/362502988.html,
TG RADIENT Manual____________________________________________________________I 1INTRODUCTION (1) 2BEFORE YOU START (2) 2.1S AFETY PRECAUTIONS (2) 3FIRST STEPS WITH THE TGRADIENT (3) 3.1T HE TG RADIENT T HERMOCYCLER FRONT V IEW (3) 3.2T HE TG RADIENT REAR VIEW (4) 3.3T HE TG RADIENT CONTROL PANEL (5) 3.4I NITIAL SELF TEST (6) 3.5T HE TG RADIENT DISPLAY (6) 3.6H ANDLING OF THE ADJUSTABLE HEATED L ID (6) 3.7R ELEASING WHEEL IN CASE OF BLOCKED LID (7) 4CREATING A PROGRAM (8) 4.1S ELECT A DIRECTORY (8) 4.2S ELECT A PROGRAM STORE (8) 4.3E NTER NAME FOR SUBDIRECTORY (9) 4.4E NTER A PROGRAM NAME (9) 4.5E NTER THE LID TEMPERATURE (10) 4.6S ELECT / DESELECT PRE-HEATING OF THE LID (10) 4.7E NTER TEMPERATURE AND TIME SETTINGS (11) 4.8S ET TEMPERATURE GRADIENT (12) 4.9V IEW DIFFERENT TEMPERATURES OF THE GRADIENT IN THE BLOCK (12) 4.10S ET CYCLE NUMBER (13) 4.11C OOL BELOW AMBIENT TEMPERATURE (13) 4.12S AVE PROGRAM (14) 5VIEW/EDIT PROGRAM DATA (15) 5.1D ELETE / INSERT PROGRAM STEPS (15) 5.2C OPY PROGRAM (16) 5.3D ELETE PROGRAM (17) 6FURTHER PROGRAMMING OPTIONS (19) 6.1P ROGRAM TIME INCREMENTS (19) 6.2P ROGRAM TOUCH DOWN (20) 6.3A DJUST HEATING AND COOLING RAMPS (20) 7RUN PROGRAM (21) 7.1S ELECT AND START PROGRAM (21) 7.2D ISPLAY DURING OPERATION (22) 7.3V IEW REMAINING RUN TIME (23) 7.4V IEW CURRENT GRADIENT TEMPERATURES (23) 7.5P AUSE / STOP PROGRAM (24) 8SPECIAL FUNCTIONS (25) 8.1P RINT PROTOCOLS (25) 8.2S WITCH BEEP ON/OFF (25) 8.3S ELECT LANGUAGE (26) 8.4RS232 C ONTROL (26) 8.5B LOCK TYPE (26) 9MAINTENANCE (27) 10EXCHANGE OF MODULES (27) 11TROUBLE SHOOTING (28) 11.1S LOW HEATING AND COOLING (28) 11.2A DAPTATION OF PROTOCOLS FROM OTHER CYCLERS (28)
Agilent1260高效液相色谱仪确认方案概要
安捷伦1260高效液相色谱仪确认方案Verification Protocol for the Agilent 1260 HPLC
目录 1.目的 (3) 2.确认范围 (3) 3.背景 (3) 4.职责 (3) 5.预确认 (3) 6.运行确认 (4) 7.性能确认 (4) 8.偏差与变更 (10) 9.再确认周期 (10) 10.参考文献 (10) 11.历史 (10) 12.附录 (10)
1. 目的 通过建立Agilent 1260 HPLC的确认方案，以运行确认主要检查Agilent 1260 HPLC各单元的性能及整机运行是否达到供货单位设计要求；性能确认主要检查Agilent 1260 HPLC 四元泵、进样器、柱温箱、检测器的性能符合设计要求，保证仪器在后续运行检测的准确性。 2. 确认范围 本方案适用于位于制剂厂区质量管理部三楼仪器室固定资产编号为F02-QC00014的 Agilent 1260型高效液相液谱仪的确认。 3. 背景 可变波长检测器（VWD）联用，主要用于实验室日常检测。与示差折光检测器(RID)联用，主要用于依诺肝素钠原料药及注射液等分子量及分子量分布的检测。 4. 职责 5. 预确认 5.1. 参与测试人员培训确认 根据确认方案内容涉及的文件、仪器、人员的情况，以检查参与确认方案的人员是否都参加过相关文件、仪器及本方案的培训，记录培训号和相关的培训内容于附录1“测试人员培训记录”中。 接受标准：参与仪器确认的人员均应参加过方案涉及的文件、仪器、方案的培训。 5.2. 测试用试剂、试液确认 检查确认中使用到的标准品、试剂、计量容器信息，可用于仪器确认。 检查内容包括如下：
steponeplus型pcr仪操作规程和pcr仪简易设置指南
1.StepOnePlus上机可由两种方式来进行： 由StepOne Software Quick Start进行上机或由StepOnePlus 机器面板直接触控上机。 2. 由StepOne Software Quick Start进行上机： 开启StepOne Software 进入主画面后点选 Quick Start 窗口进行快速上机设定。进入Experiment Properties后输入：Experiment Name及档案储存位置；选择Experiment Type选择使用荧光系统；选择Ramp Speed选择实验样品种类；点选Run Method确定PCR 反应条件是否需要修改后，按下START RUN。 如欲使用StepOnePlus机器上VeriFlex Block的功能，请由左方Setup功能列上点Plate Stepup窗口，在“Assign Targets and Samples”窗口下，勾选Enable VeriFlex Block选项，此时Block即被分成六个区块。 接着点选Run Method，在run program上点一下欲调整的温度步骤，选择“Set different temperatures for one or more zones”并设定每个区块的温度，请注意两相邻区块温度差异不可以超过5度，第一和第六区块最多可差异25度。 按下Start Run Now进行data 收集，反应结束后，则会回到“Main Menu”画面，触控Collect Result将data 存出。 2.由StepOnePlus 机器面板直接触控上机： 开启电源后，进入主画面，由触控式屏幕来进行StepOnePlus 的设定。 按下TaqMan cDNA（Standard）进入PCR Thermal Cycle Program，可利用下面工具列再重新编辑反应条件，如果条件相同则直接按下Save。 如欲使用StepOnePlus机型上VeriFlex Block的功能，请点选Options下的VeriFlex step并设定每个区块温度，请注意两相邻区块温度差异不可以超过5度以上，第一和第六区块最多可差异25度。 触控需要更改之处则会跳出触控式键盘，重新给予实验名称、选择档案储存的Folder、并更改实际反应样品体积，按下Save & Exit；然后在Browse Last Accessed Experiments 下选择刚设定好的实验，按下Start Run。此时跳出
PCR仪操作手册
Mastercycler Personal PCR 仪操作手册 1 简介 Eppendorf 的Mastercycler Personal 是适用于所有分子生物学和生化实验室研究的PCR 仪。 样品温度在4-90 度间快速可调（最大速度每秒3 度）。 设计有特殊的?离心管控制?模式，从而对装有不同体积溶液的不同离心管中的样本进行 温度控制。 加热槽为一通用模块，可适用5X5 的微孔板、25 个0.2ml 的Eppendorf PCR 管、16 个0.5ml 薄壁的Eppendorf PCR 管或其他相应的试管，而无须更换模块。 为避免样本蒸发浓缩，本仪器设计有可适应各种试管高度的热盖。 本仪器易于操作，有完整的八线显示，并可连接打印机。 Mastercycler Personal 是Perkin-Elmer 公司授权许可生产的PCR 仪。 2 安全警告 3 安装 3.1 包装 一个包装内应含有以下物品： 1 台小型PCR 仪 1 条主电源线 1 本操作指南 1 张个人存储卡 1 包0.2mlPCR 管（100 个） 3.2 装机 安装时请确保通气孔通畅，四周有足够的空间散热；并请确保仪器下部无其他异物。搬动仪器时无须其他装置，可抓住仪器两侧将其提起。 所需空间：宽18cm 深：35cm 高：25cm 电源连接：1 个防电击插座。 如需连接打印机，则需用另一电源连接。 3.3 启动仪器 拆除热盖上的胶条并取出热盖下的泡沫塑料。 连接电源线。启动仪器前请核对用户电源是否与铭牌要求相符。 连接和启动打印机的步骤见第9 部分。 4 技术说明 4.1 仪器结构 图1：前面观 1 热盖 2 热盖锁 3 显示与控制面板
高效液相色谱仪确认方案
高效液相色谱仪（岛津LC－2010AHT） 确认方案 （方案编号：zl-08-2013）
目录 1. 确认方案审批表 2.概述 3.确认目的 4.确认范围 5.人员职责 6.相关文件 7.仪器、仪表校验 8.确认计划与进度 9. 确认步骤 9.1运行确认（OQ） 9.2性能确认（PQ） 10.偏差处理记录 11. 确认结果评定与结论 12.再确认项目及检查周期 13.确认人员培训 14.附件
1.确认方案审批
2.概述 2.1设备基本信息 ●设备名称：高效液相色谱仪 ●设备型号：LC-2010AHT ●国别：日本 ●厂名：岛津 2.2设备系统描述 设备结构：LC-2010AHT是主要由4液低压梯度、自动进样器、柱温箱、UV检测部组成的一体型高效液相色谱仪，外接RID-10A型示差检测器、打印机和稳压电源，各部分的操作均可由工作站或液晶控制面板控制。 ●工作原理：LC-2010AHT检测步骤主要包括流路清洗、色谱柱平衡及检测器平衡、样品处理、 自动进样程序设定、自动进样、后处理及数据处理等，LC-2010AHT根据不同色谱柱对样品在色谱柱内的保留时间不同，用流动相将样品通过色谱柱洗脱，再通过适合的检测器对洗脱的样品成份进行分析。 ●设备用途：低分子量肝素钙及立迈青、小牛血去蛋白提取物及睿保特、干扰素原液、肝素钠 和部分原辅料等相关项目的定性、定量分析检验。 2.3设备技术参数 2.3.1输液泵 方式设定输液泵参数时，请参照以下参数表： [ISO.方式]：
[GRAD.方式] 2.3.2柱温箱和外围设备 设定柱温箱和外围设备的参数时，请参照以下的一览表：