制剂车间员工考核试题

制剂车间员工考核试题

1.人员进出一般生产区程序：

1.1进入一般生产区的人员，先将携带物品（雨具等）存放于门厅指定的雨具存放处。

1.2更换工作鞋：

进入换鞋室，从一般工作鞋的鞋柜内取出蓝色工作鞋，放于地上，脱下自己的鞋，换上蓝色工作鞋，将自己鞋放在存放自己鞋的鞋柜内。

1.3进入一般生产区更外衣室内更衣：

1.3.1将自己的外衣脱下放于更衣柜下格内，取出放于上格蓝工作服穿上。

1.3.2 一般生产区操作人员应佩戴好白工作帽，确保所有头发均放入工作帽内，不得外露。

1.4清洁手部：

1.4.1用洗手液将双手洗干净。

1.4.2进入一般生产区操作室。

1.4.3退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入规定的衣柜、鞋柜内，再换上自己的外衣和鞋。

2.人员进出生产区程序：

2.1首先按《人员进出一般生产区程序》进入车间，换上蓝色工作鞋、蓝工作服。

2.2进入男（女）更外衣室，将蓝工作服脱下，放入更衣柜内。然后进行二次更鞋，坐在更鞋柜上脱下蓝色工作鞋放在台外侧的一般工作

鞋鞋柜内，再转身由洁净鞋柜内取出白色工作鞋换上，按图示六步洗手法清洁手部并烘干。

2.3进入男（女）更洁服室，按号从更衣柜内取出洁净服，按图示要求换上，拉好拉锁，在穿衣镜前整理好衣帽。手部消毒后开门进入洁净区走廊。

2.4直接接触药品的岗位操作人员，戴好一次性医用手套，进行手部消毒后开门进入洁净区走廊。

2.5出洁净区时，按工作前更衣的程序逆向进行，在更洁服室更换下洁净服手套，将洁净服按号放入更衣柜内，若要清洗，则直接到更外衣室脱下并放入指定的未洗洁净服整理箱内，换下洁净鞋放入洁净鞋柜内，换上一般工作鞋、蓝工作服，离开洁净区。

3．生产前确认与准备工作内容：

3.1工序负责人确认本岗位操作人员无身体不适状况。

3.2操作者应检查状态标识，确认工作间已清洁，清场，无上批遗留的产品、文件或与本批无关的物料。

3.3操作者确认本岗位设备、容器具已清洁干燥处于待用状态。

3.4按批包装指令确认本岗位所用半成品及包材的名称、批号、规格。

3.5操作者检查本岗位生产所需的文件记录，状态标识已备齐，填写更换房间作业标示卡、设备状态标示。

3.6操作者检查温湿度表，确认仪表检定证在有效期内，确认在规定范围：液体制剂车间温度18-26℃，湿度45-75%。固体制剂车间温度18-25℃，湿度45-65%。