GAP认证流程图

GAP认证流程图

良好农业规范认证流程图

GAP-D4.3-01 版次:A/0 良好农业规范认证流程图第1 页共1页实施日期:2007/5/26

质量管理体系认证证书-sha

质量管理体系认证证书 经北京国金衡信认证有限公司审核,确认 江苏沙钢集团有限公司 统一社会信用代码:91320582134789270G 建立和实施了符合 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 标准要求的质量管理体系。 体系覆盖的范围 产品和活动范围: 连铸方/板坯、热轧带肋钢筋、热轧光圆钢筋、热轧圆钢、无扭控冷热轧盘条、热轧卷板(钢带)、热轧宽厚板、热处理钢板、轧硬卷、冷轧无取向硅钢、酸洗卷、镀锌卷、电镀锡卷(板)、连退卷、矿渣粉产品的设计、开发、生产和服务过程。 地理位置: 江苏省张家港市锦丰镇。 注:覆盖范围有生产许可或资质要求的产品以生产许可证或资质证书限定范围为准。 证书注册号: 02219Q3017R8L 颁证日期:2019年5月8日有效期:2019年5月8日至2022年5月7日 第一次监督 2020年5月8日前

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Audit and Confirm by Beijing Grand Honour Certification Co., Ltd. Jiangsu Shagang Group Co., Ltd. Unified social credit code:91320582134789270G Has established and implement a quality system in conformity with GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 standard. The scope covered by this management system: Products and activities: Design, development, production and servicing of the continuous casting billets and slabs, hot-rolled ribbed steel bars, hot-rolled plain steel bars, hot-rolled round steel bars, wire rods produced by twistless hot-rolling and controlled cooling, hot-rolled steel sheets and strips (coils), hot-rolled wide heavy plates, heat treated steel plates. The pickled coil, cold-rolled coil,cold-rolled non-oriented silicon coil, Hot-dip galvanized coil, electrolytic tinplate coil (sheet),continuous annealed coil and slag powder. Physical locations: Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province. Note: The products covered in this scope shall be conformed to the requirement of associated licenced document or qualified certificate. Certificate registration:02219Q3017R8L Issuing date:May.8, 2019 Effective date: From May.8, 2019to May.7, 2022 First surveillance before May.8, 2020

质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点

优点 内涵 策划设计 1. 教育培训,统一认识 2. 组织落实,拟定计划 3. 确定质量方针,制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构,配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前,2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。

良好农业规范(GAP)认证机构认可方案

良好农业规范(GAP)认证机构 认可方案 中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)

良好农业规范(GAP)认证机构认可方案 1目的与范围 1.1本文件对从事良好农业规范认证机构所应遵守的特定要求作了规定,适用于从事良好农业规范认证机构的认可工作。 1.2本文件R部分是对《认证机构认可规则》(CNAS-RC01)的补充规定和进一步说明;C部分是对《产品认证机构通用要求》(CNAS-CC21)和《〈产品认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC22)的补充要求;G部分是对《产品认证机构认证业务范围管理实施指南》(CNAS-CG21)的补充。 注:本文件的R部分、C部分和G部分的效力等同于相应类别的认可规范文件 1.3除本文件的特殊规定或要求,CNAS制定的认可规则和适用于产品认证机构的认可准则和指南,如:《产品认证机构通用要求》(CNAS-CC21,idt ISO/IEC导则65:1996)和《〈产品认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC22,idt IAF对ISO/IEC导则65:1996的应用指南)的要求等,以及《良好农业规范认证实施规则》和/或《EurepGAP综合农业保证通则(Eurepgap General Regulation Integrated Farm Assurance)》(以下简称《ChinaGAP规则》和/或《EurepGAP 通则》)的要求均适用于对从事良好农业规范认证的认证机构的认可。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 CNAS-CC21产品认证机构通用要求 CNAS-CC22产品认证机构通用要求应用指南 CNAS-RC01认证机构认可规则 CNAS-RC03认证机构信息通报规则 良好农业规范认证实施规则(国家认证认可监督管理委员会) GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南(idt IS019011:2002)

质量管理体系认证证书

质量管理体系认证证书 合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括 质量管理体系认证证书 :①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化,组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点; (二)它是深入细致的质量文件的基础; (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实

(整理)GAP认证实施细则

GAP认证实施细则中检集团质量认证有限公司

目录 1. 引言 4 2. 适用范围 4 3. 术语及定义 4 4. 认证依据 4 5. 认证选项、级别及认证基本程序 5 6. 认证申请的受理 5 6.1GAP认证的申请 5 6.2申请附加材料 6 7.合同评审与合同 6 7.1 合同评审 7 7.2 合同建立 7 7.2.1 责任声明 7 8.审核策划 7 9. 文件检查 8 10 现场检查 8 10.1 检查准备 8 10.2现场检查内容 9 10.2.1农业生产经营者的检查 9 10.2.2农业生产经营者组织的检查 10 11.认证结果评价与批准 10 11.1 认证结果评价与批准 10 11.2 认证时限 10 11.3 认证证书 10 12.认证信息上报 11 13.认证标志和证书使用 11

14.获证后监督 12 15.认证的维持和变更 13 15.1认证范围的扩大 13 15.2认证范围的缩小 13 16.处罚原则 14 16.1告诫 14 16.2暂停 14 16.3撤销 15 17.复评 16 18.证书转换 16 19.收费 16 附件1——农业生产经营者组织质量管理体系 附件2——农业生产经营者组织质量管理体系审核指南 附件3——检查人员要求

1.引言 本细则是依据中国国家认证认可监督管理委员会2006年1月24日发布的《良好农业规范认证实施规则》制定的,是中国检验认证集团质量认证公司开展中国良好农业规范认证的依据,未尽事宜,由农产品认证部依据国家认监委《良好农业规范认证实施规则》进行解释。 2.适用范围 2.1 本细则用于规范对大田作物、水果和蔬菜的良好农业规范(GAP)认证活动。本细则不适用于所涉及的认证模块中植物产品的深加工。 3.术语及定义 GB/T 20014.1—2005 《良好农业规范术语》中的术语适用于本细则。 4.认证依据 4.1 大田作物GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.4 良好农业规范第4部分大田作物控制点与符合性规范 4.2 水果和蔬菜GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.5 良好农业规范第5部分水果和蔬菜控制点与符合性规范 5.认证选项、级别和基本程序

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。 首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。 大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。 下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资

GAP认证申报材料范文

关于中药材GAP认证申报材料准备 (一)《营业执照》(复印件) (二)申报品种基本情况 1、申报品种的种植(养殖)历史:包括三部分内容,一是该品种的药用历史、分页区域,要有比较权威的古代典籍,如本经、别录等,二是人工种植历史,三是该品种在本地的种植历史,从何时开始,现在规模如何。 2、申报品种的种植规模:两部分内容,一是本地总体规模,二是本公司规模,也许你们的基地不止一处,要对每一处的规模都有分别的描述。 3、产地生态环境:地理位置、水纹、气象、土壤、动植物分布,是否符合检查标准中的几个要求,是否符合该品种的生长特性要求。 4、品种来源及鉴定:要有二个以上植物分类学副教授以上专家的鉴定意见,对于鉴定人要求有所在单位的证明文件。需要注意的是药典和植物志中有的品种拉丁名不同,应在鉴定书中注明。 5、种质来源:生产所用的种子、繁育材料的来源要有说明,并要有相应的记录,不源要与用于鉴定的植株有联系。 6、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料:这个内容比较重要,除非你有充分的证据表明你们的药材质量很好,否则一定要与原产地、主产地上找证据,最好是引用中国植物志或中药材普查的文献。 7、良种繁育情况:这是GAP中比较重视的一点,这一点做的好的话很容易过,但这一点不可能很快有结论,但是要求开展这项工作,只要开展了、有一定的结论就行了,而且一定要有现场可看。 8、适宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据:首先是以文献记载的依据,另外要有有效成份含量等积累的动态变化数据,特别是采收期前后的变化情况和近成熟期的变化过程。这也是整个建设过程的一个重点。 9、病虫害综合防治情况:全面的调查很关键,该品种常见的病虫害和本地常见的病虫害要有监测数据和防治记录。最好是很少发生或者很轻,不用农药最好,用的话农药也要是经色食品标准的。 10、中药材质量控制及评价情况:先要有国家标准,其次是企业标准和近三年来每一处基地三年来每一批产品的质量情况有一个统计。 (三)中药材生产企业概况 1、组织形式及组织机构图 2、部门职责:向GMP学习。 3、运营机制 4、人员结构 5、企业负责人背景资料:最好有药学背景 6、生产和质量部门负责人背景资料:要注意的是几个关键部门人员的学历和专业。 7、人员培训情况:很关键的内容之一,要有完整的记录。

质量管理体系认证的作用

ZJQC-OD01:质量管理体系认证实施程序 质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系:首先将公司原有的体系(包含工艺、流程、制度、管理模式等)进行清理,对符合质量管理体系认证的进行保留,不符合的经组织讨论进行删除,部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加,最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去,成为一个符合我公司基本情况的管理体系,从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平;提高企业信誉度和产品知名度;有利于产品顺利进入市场;降低成本,提高效益;享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下: 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后,我国的产品直接面临国际市场的竞争; 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径; 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍; 4. 适合全球经济一体化的需要; 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统; 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法; 3. 认真执行文件,使质量管理体系有效运行; 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核,纠正和预防措施,持续改进、建立自我完善机制; 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制; 2. 对事先充分考虑到的各种风险,采取有效的预防措施; 3. 保证使用合适的设备和材料; 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施; 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务; 2. 满足用户规定的和潜在的需要; 3. 产品生产过程质量受控,得到不断改进; 4. 提高企业经济运行质量,增强综合实力; 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此,质量体系认证必须尽快实施,而且公司并不在于证书,而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。 页脚内容1

gap认证实施细则

gap认证实施细则 文件编号:MCG-03-01 版本/修订:5/1 GAP认证实施细则 中检集团质量认证有限公司 实施日期:2007-03-01 第 0 页共33 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0 目录 1. 引言 4 2. 适用范围 4 3. 术语及定义 4 4. 认证依据 4 5. 认证选项、级别及认证基本程序 5 6. 认证申请的受理 5 6.1GAP认证的申请 5 6.2申请附加材料 6 7.合同评审与合同 6 7.1 合同评审 7 7.2 合同建立 7 7.2.1 责任声明 7 8.审核策划 7 9. 文件检查 8 10 现场检查 8 10.1 检查准备 8 10.2现场检查内容 9 10.2.1农业生产经营者的检查 9 10.2.2农业生产经营者组织的检查 10 11.认证结果评价与批准 10 11.1 认证结果评价与批准 10 11.2 认证时限 10 11.3 认证证书 10 12(认证信息上报 11 13.认证标志和证书使用 11 实施日期:2007-03-01 第 1 页共 12 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0

14.获证后监督 12 15.认证的维持和变更 13 15.1认证范围的扩大 13 15.2 认证范围的缩小 13 16.处罚原则 14 16.1告诫 14 16.2暂停 14 16.3撤销 15 17.复评 16 18(证书转换 16 19.收费 16 附件1——农业生产经营者组织质量管理体系 附件2——农业生产经营者组织质量管理体系审核指南 附件3——检查人员要求 实施日期:2007-03-01 第 2 页共 12 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0 1.引言 本细则是依据中国国家认证认可监督管理委员会2006年1月24日发布的《良好农业规范认证实施规则》制定的,是中国检验认证集团质量认证公司开展中国良好农业规范认证的依据,未尽事宜,由农产品认证部依据国家认监委《良好农业规范认证实施规则》进行解释。 2.适用范围 2.1 本细则用于规范对大田作物、水果和蔬菜的良好农业规范(GAP)认证活动。本细则不适用于所涉及的认证模块中植物产品的深加工。 3.术语及定义 GB/T 20014.1—2005 《良好农业规范术语》中的术语适用于本细则。 4.认证依据 4.1 大田作物GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.4 良

良好农业规范(GAP)认证申请书

1.申请人信息/Applicant information: 2.申请内容/Applying Information: 2.2 申请认证级别/ Certification Grade of Application 2.3申请选项/Option of Application 2.4申请模块/Applying for Modules:

3. 是否申请附加服务/Applying for Additional Service(否,请忽略此项/If not, omit it.): 4. 申请产品信息/Applying for Products Information: 4.1 作物类产品/ Products, plants to be certified(如:大田作物,水果,蔬菜,茶叶/e.g.: combinable crops, fruits, vegetables and tea) : 4.2 畜禽类产品/ Livestocks to be Certificated(如:生猪,家禽,牛羊,奶牛/e.g.: Pigs, Poultry, Cattle & Sheep, Dairy):

4.3 水产类产品/Aquaculture to be Certified:(如:鱼,虾,贝,蟹等/e.g.: fish, shrimp, shellfish, Crab, etc.): 5. 农场信息/Farm Information: 6. 农产品处理场所信息(仅适用于作物类产品)/Produce Handling Site Information(only applicable to Fruit, Vegetable, and Tea)

2020年整理ISO9001质量管理体系认证.doc

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件; 2、企业计量及检测设备的检定报告; 3、特殊岗位的上岗证书; 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件; 5、企业供销方面的资料; 6、企业人力资源方面的资料; 7、企业简介及现有员工数; 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下 第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;申请ISO900 1认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 第二步,收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。 以确保: A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。 第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 认证申请流程: 1、提出认证申请

2、申请方提交文件、资料 3、合同评审 4、签订认证合同 5、进入认证程序 ISO9001质量管理体系认证 ISO9001:XXXX标准是根据世界上170个国家大约100万个通过的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:XXXX的要求,并增强与ISO14001:XXXX的兼容性。目前,XXXX 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于XXXX 年底发布GB/T 19001-XXXX《质量管理体系认证要求》。 贯彻意义 (一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策 的一种观点。(二)它是深入细致的质量文件的基础。(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

GAP认证准备工作方案

蒙古黄芪种植基地GAP认证准备工作方案及内容 一、准备工作及内容: 根据GAP认证的要求,在申报认证之前需做以下准备工作: 1、基地选择报告:检测基地环境(空气、灌溉水、土壤),取得检测报告后, 经数据分析作出环境质量现状评价报告,结合基地调研情况、药材道地性及相关气象水文资料等作出基地选择报告。(标准、取样方案、检验单位资质、费用?、时间周期?、当地环保局了解空气检测?) 2、物种鉴定:包括对蒙古黄芪进行品种来源调查及物种鉴定(花果期标本3-5 份),对种子进行检验、检疫,取得物种鉴定报告、种子检验报告、种子检疫报告。(鉴定单位资质是否要求?种子检验报告出具单位?种子检疫报告出具单位?) 3、试验研究资料的准备:(文献检索以下相关内容) (确定哪些必须做,哪些不一定必须做,哪些自己能做,哪些自己不能做需外部单位做,以下内容是否齐全,) (1)种子发芽试验; (2)良种选育研究; (3)施肥规律研究; (4)田间灌溉规律研究; (5)病虫害发生规律及综合防治方案确定; (6)种植田间管理的各项措施研究; (7)最佳采收期采收年限研究; (8)药材干燥方法试验;(结合黄芪药材实验数据) (9)药材总灰分与酸不溶性灰分实验; (10)有效成分含量测定实验;(结合黄芪药材实验数据) (11)重金属农药残留测定实验; (12)药材适生区及生态环境的研究; (13)储存时间对药材品质的影响研究; (14)药材种子标准研究; 4、硬件方面:

(1)建立种质资源圃 (2)建立育种育苗基地 (3)确立种植示范区 (4)确定种植大田 (5)加工车间 (6)仓库 (7)留样室 (8)化验室(合作实验室是否可行?) 5、软件方面: 制定药材野生资源保护和持续利用的实施方案; 药材野生资源分布情况和生长习性资料; 药材的种植历史和规模; 药材生产环境监测管理制度; 药材种子质量标准及起草说明; 药材种子检验操作规程及种子管理制度的建立; 种子、种苗生产管理制度和标准操作规程; 肥料使用标准药材施肥操作规程药材灌溉排水管理制度及标准操作药材种植的田间管理标准操作规程 药材的病虫害发生规程及综合防治标准操作规程 农药使用标准药材采收操作规程; 药材初加工操作规程; 设备管理制度及标准操作规程; 药材质量标准; 药材良种繁育情况报告; 药材种植流程图及关键技术控制点; 药材的质量控制检测报告; 药材包装标准操作规程; 药材仓储养护制度及标准操作规程; 药材运输管理制度; 药材销售管理制度;

质量管理体系认证通用要求内容

CNAS—CC12 《质量管理体系认证机构通用要求》 应用指南 (IAF GD 2:2005) 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月

《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南 认可降低了业界及其顾客的风险,向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作,这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。 以认可制度等效性为基础,国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可,允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。 因此,被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)

目 录 IAF 指南引言…………………………………………………………………………………..... 5 1. 总则 (6) 1.1 范围 …………………………………………………….………….………………..... 6 1.2 规范性引用文件…………………………………………………….……………..….. 6 1.3 术语和定义………………………………………………………….……………..….. 6 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 1.3的指南(G.1.3.1~ G.1.3.3)………….………….…….. ….. 7 2. 对认证机构的要求 (8) 2.1 认证机构……………………………………..….…………………………………….. 8 2.1.1 基本规定…………………………………………………………...………………... 8 CNAS-CC12 对CNAS-CC11的 2.1.1的指南(G.2.1.1~G.2.1.9)………………….…………… 8 2.1.2 组织………………………………………………………………………………….. 9 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.2的指南(G.2.1.10~G.2.1.36) (10) 2.1.3 分包 (1) 4 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.3的 指南(G.2.1.37~G.2.1.39) (15) 2.1.4 质量 管理体1

ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单

ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单 认证流程 认证注册条件 1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。 2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。 3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。 4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营 企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理 评审。 5

在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。认证注册需要的主要文件 1 法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等)。 2 有效的资质证明(如:医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件)。 3 组织简介(内容包括企业介绍、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等)人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图(标明关键过程、特殊过程和外包过程)。 4 管理体系成文信息:方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息,必须提供:车间布局图(洁净车间)、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件。 5 管理体系覆盖分支机构(包括多场所或临时场所)情况登记表。 6 质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明(产品检验规范)。7

最新国家、行业产品/服务监督抽查报告(如发生)。 8 产品说明书(适用时,如:最终产品需提供)。 9 适用的法律法规清单,包括产品标准清单(适用时,如:最终产品需提供)。 类别如何划分 医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其他特殊原则。而分类别的界定,则可根据MDD的guidelines、93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的disk 来判断,并由厂商自行决定。考量医疗器械之设计及制造对人体可能带来 风险,定义如下: a. 输送,贮存或注射血液,体液者除外之非侵入性装置b. 与受伤皮肤接触之非侵入性装置,用于止住渗出物c. 不超过60分钟之暂时性使用侵入性装置d. 不超过30分钟之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之

《质量管理体系认证规则》(新版)-.10.1实施

质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 、 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉

12.认证记录的管理 13.其他 [ 附录A 质量管理体系认证审核时间要求

1适用范围 本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。 本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 ~ 认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。

鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 认证人员应当遵守与从业相关的法律法规,对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 《 受理认证申请 认证机构应向申请组织至少公开以下信息: (1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。 (2)本规则的完整内容。

GAP认证流程

流程步骤CQC工作内容客户配合工作内容1 认证意向介绍GAP产品认证的内容、特点和要求,必要时 进行初访 介绍企业基本情况 申请受理向客户发放申请书等资料,进行合同评审、确定认证产品、确定产品标准和检测项目,和客户确 定检测机构,客户报价递交申请书和必需的文件及资料,确定检测机构,确认报价 签约付费签约,通知客户支付50%费用签约,支付50%费用 2 样品采集与客户确定采样日期,委托采样人员到现场采样确定采样日期,配合采样人员 采样 样品检测委托检测机构对样品进行检测对检测不合格的项目进行整改3 检查计划与客户确定现场检查日期和检查计划确认检查日期和检查计划 现场检查委托检查组实施生产基地、加工及流通情况等检 查,核定产品品种、包装规格及其数量 配合检查组做好现场检查 认证推荐验证不符合项纠正,评价检测结果,撰写检查报告,提出推荐或不推荐建议分析不符合原因、制定纠正措施、纠正不符合项 4 卷宗审查审查所需文件材料是否完整补充材料(如不完整) 合格评定检测和现场检查标准是否适用,检测和检查是否 充分,检测和检查对照标准的符合性 补充材料(如需要)认证批准认证批准,制作证书,卷宗归档 支付余款通知客户支付50%余款交付余款 发放证书邮寄或发放证书、标志使用规定等确认收到证书,按规定使用标 志等 5 跟踪检查证书有效期截止前通知客户年度跟踪检查或复 审换证跟踪检查及时进行年度跟踪检查和复审换证跟踪检查

China GAP 认证流程 流程 步骤 认证机构 申请人 申请受理 认证意向 CQC 和GAP 认证相关内容介绍 介绍企业基本情况 申请受理 提供申请表格及认证标准,进行合同评 审、确定产地和产品范围、认证费用 提交申请材料、确认费用 签定合同 签定合同 签定合同 检查 准备与实 施 检查准备 下达检查通知、检查任务书和检查计划 确认检查日期和检查计划,准备现场检查所 需的文件和资源 现场检查 检查组按照要求实施现场检查 提供现场检查所需的资源 产品抽样(适用时) 检查组现场抽取样品 现场确认抽样程序和过程 认证推荐 通报检查结论,开具不符合项报告(适 用时) 确认检查结论,制定纠正措施(适用时) 合格评定与认 证批 准 材料初审 对检查组上报的资料进行初审,检查其 齐全性、有效性 补充材料(适用时) 合格评定 对申报资料进行合格评定 补充材料(适用时) 认证批准 中心领导批准 证书制作 证书制作 证书邮寄 证书邮寄 确认证书收取 监督管理 不通知检 查 按照认证选项,实施不通知检查 提供不通知检查所需的资源 证书变更 证书变更 证书变更申请的受理、评审和检查任务 下达 提供现场检查所需的 资源

质量管理体系认证证书(英文)

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Registration No.: 0000000000000000 This is to certify that the environmental management system of Guangzhou AAAAAA Co.,Ltd. Room 000, No. 000, AAAA Road, AAAA Town, AAAA District, AAAA City Post Code 000000 Unified social credit code 000000000000 Is in conformity with ISO 9001: 2015 Standard This certificate is valid to the following product(s) Commercial induction furnace production and sales services within the scope of the license. (Related place: Room 000, No. 000, AAAA Road, AAAA Town, AAAA District, AAAA City) Date of issue: July 13, 2016 Date of expiry at most: July 12, 2019 Issued by: XINYUAN CERTIFICATION CENTRE CO., LTD Floor 7, Building C, Jiahua Building, , Shangdi 3th Street, Haidian District, Beijing MANAGEMENT SYSTEM CNAS C035-M Note: Within the validity period of the certificate, the certified organization shall accept the annual supervision and examination as required, and the qualified identification on the certificate indicates that the registration is maintained through supervision. This certificate information may be found on the official website of tXinyuan Certification Centre Co., Ltd

GAP认证简介

GAP认证简介2007-4-8 中国良好农业规范(ChinaGAP)认证 ChinaGAP是China Good Agricultural Practice的缩写,意为中国良好农业操作规范。该规范是国家认监委参照国际上较有影响力的良好农业规范标准(如:EUREPGAP标准)结合中国农业国情而起草的中国农产品种养殖规范。ChinaGAP的宗旨是促进农产品安全控制、动植物疫病防治、生态和环境保护、动物福利、职业健康等方面保证能力的提高,优化我国农产品生产组织形式,提高农产品生产企业的管理水平,实施农业可持续发展战略。 ChinaGAP认证是针对作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生猪和家禽的种植或养殖所进行的良好农业规范认证。在中国推行ChinaGAP认证将促进中国农业标准化与国际接轨,有利于应对国际贸易的技术壁垒,使我国农产品生产加工企业参与国际竞争。 认证类别: 一、农业生产经营者认证 农业生产经营者可以申请一个或多个模块的认证。农业生产经营者每年至少进行一次内部检查,应进行完整的良好农业规范相关技术规范的内部检查,在外部检查时必须将检查记录提供给外部检查员进行审核。 认证机构的外部检查——认证机构对已获认证农业生产经营者及其所有适用模块的场所,每年至少实施一次通知检查。获证农业生产经营者,发证机构每年至少按不低于10%的比例实施额外的不通知检查。 二、农业生产经营者组织认证 农业生产经营者组织内部质量管理体系,保证所有的内部检查得以正确的实施,还应建立追溯体系,能够区分认证和非认证产品,能够追溯到农业生产经营者或农业生产经营者组织的源头。 集中管理: 所有注册的农业生产经营者组织成员和模块的生产场所必须在相同的经营、控制和规章制度下运行, 即实行统一的行政管理、审核和经营评价。 协议期限: 农业生产经营者组织必须与其注册成员签订协议以开展认证,协议期限至少为一整年。 内部检查:在农业生产经营者组织内注册的所有成员应按照良好农业规范相关技术规范每年至少一次内部检查,的要求完成内部检查,其记录可供内部或外部检查员在检查期间评估。农业生产经营者组织每年应对每个注册成员及其生产模块至少实施一次的内部检查,内部检查由农业生产经营者组织内具有资格的人员实施,或转包给外部检查员实施,但此时不同于认证时的外部检查员检查,不做认证决定。 认证机构的外部检查——在首次颁发证书之前,对申请人内部的质量管理体系进行一次审核,以后每年复审一次,以证明质量管理体系按照要求运行。 外部检查每年一次,随机抽样进行检查,抽样数不能少于农业生产经营者组织注册成员数量的平方根。发证机

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