经导管肺动脉瓣置换医疗机构和操作人员需求专家共识
经导管瓣膜置换设备的发展为之前只能通过开胸手术或无法治疗的患者带来了福音，经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）便是其中一种。但是由于开展例数有限，TPVR 尚未成熟，保证新治疗方案最佳实施的首要步骤在于定义医疗机构和操作人员需求标准。
近期，美国SCAI/AATS/ACC/STS 协会发布了经导管瓣膜修复和置换医疗机构和操作人员需求标准之肺动脉瓣置换需求专家共识。全文发表在JACC 上。
医疗机构需求标准
1. 例数需求
每年应实施150 例经导管介入治疗先天性或结构性心脏病，其中100 例应包括但不局限于肺动脉分支或右室流出道支架植入。另外，儿童医疗机构每年至少100 例开胸手术治疗先天性心脏病，成人先天性心脏病外科手术例数至少为25 例/ 年。
2. 人员需求
医疗机构需配备心脏团队（Heart Team），包括介入心脏科医生（儿童或成人介入医生，有肺动脉瓣膜置换经验）、心脏外科医生、非介入心脏科医生、心脏麻醉师和心血管放射科医生等等。心脏团队应在治疗肺动脉瓣和右室流出道疾病方面具备一定经验，并对每例病例进行讨论，共同决策。
3. 设备需求
（1）经胸和经食道超声心动仪并配备在先天性心脏病方面经验丰富的心脏超声医师；（2）心脏CT 和心脏磁共振；
（3）心血管导管室或提供高分辨率的X 线荧光透视系统；
（4）血流动力学评估、记录和检索设备；
（5）国家注册体系，供采集所有TPVR 患者信息；
（6）ECMO（体外膜肺氧合）设备。
操作人员需求标准
1. 操作人员实施过先天性或结构性心脏病介入手术。除了在球囊瓣膜成形术方面有经验外，还需在肺动脉分支和右室流出道支架植入方面有一定经验，以便处理复杂病变。为了最小化压迫冠脉风险，操作人员应该悉知并在评估相对于右室流出道冠脉位置方面有一定经验。
2. 操作人员每年应实施至少100 例诊断/ 介入手术，其中50 例应为先天性/ 结构性心脏病介入治疗，该标准高于经导管主动脉瓣置换需求，因为TPVR 难度更大，可能导致支架栓塞、肺动脉分支破裂、右室流出道破裂以及压迫冠脉等严重并发症。
3. 操作人员应该参加点对点训练课程，详细讨论患者选择、基线评估、操作技术、潜在并发症及处理和避免并发症等问题。
4. 可以的话患者应实施模拟TPVR 术
5. 最初3 例（至少）应在上级监督下完成。监督系统在TPVR 术中很有必要。
肺动脉导管
围术期肺动脉导管临床专家共识 中华医学会麻醉学分会 肺动脉导管(pulmonary artery catheter，PAC)是右心导管的一种， 经皮穿刺后，导管经上腔或下腔静脉到右房、右室，再进入肺动脉及其分支。 用途： 1 通过PAC可测定心脏各部位的血氧饱和度，计算血氧含量，判断心腔或大血管间是否存在分流和畸形。
2 可连续监测： 肺动脉压(pulmonary arterial pressure，PAP) 心输出量(cardiac output，CO) 右心室射血分数(right ventricular ejection fraction，RVEF) 右心室舒张末期容积(right ventricular end-diastolic volume，RVEDV) 混合静脉血氧饱和度(mixed venous oxygen saturation，SvO2) 测定中心静脉压(central venous pressure，CVP) 肺动脉楔压(pulmonary capillary wedge pressure，PAWP)等 用于判定心内容量，并通过计算心内分流量、全身血管和肺血管阻力、氧转运量和氧消耗量等，评价心、肺功能和病变的严重程度。 3应用电极导管还可进行心脏电生理研究、行心内临时起搏、经中心静脉及肺动脉给药等。PAC是对心脏病和休克患者进行诊断和治疗、观察病情和评估疗效的较为准确的方法之一。 PAP和SvO2监测为PAC所特有的监测功能；PAC在连续监测CO、体、肺血管阻力等血流动力学指标，指导输液输血以及血管活性药物的使用，优化全身的氧供需平衡等方面能发挥重要作用。通过确保心室满意的液体负荷、指导血管活性药和正性肌力药的使用，可降低并发症和死亡率。 禁忌证：PAC无绝对禁忌证，对于三尖瓣或肺动脉瓣狭窄、右心房或右心室内肿瘤、法洛四联症等病例一般不宜使用。严重心律失常、凝血功能障碍、近期放置起搏导管者常作为相对禁忌证，可根据病情需要及操作者熟悉程度，权衡利弊决定取舍。 PAC放置的基本设备和操作
经导管主动脉瓣置换术进展(完整版)
经导管主动脉瓣置换术进展（完整版） 主动脉瓣狭窄（AS）是常见的心血管疾病，在西方是发病率仅次于高血压，冠心病的心血管疾病。我国尚无大规模AS流行病学数据。AS是进展性心血管疾病，一旦出现症状，预后很差。若不及时干预，中位生存期为2-3年1。外科主动脉瓣置换手术（SAVR)是严重主动脉瓣狭窄患者的标准治疗方案。然而，高龄伴有合并症的患者手术风险高，术后恢复慢。据统计，至少1/3 严重AS 的患者无法行SAVR2。经导管主动脉瓣置入术（TAVI）是指将组装好的主动脉瓣经导管送至主动脉根部，替代原有主动脉瓣，在功能上完成主动脉瓣的置换，故也称经导管主动脉瓣置换术（TAVR）1。 1.发展现状 自2002 年Cribier 等完成了首例人类TAVR，至今全球超过750 个中心已完成30 万例。TAVR 技术越发成熟，手术并发症在逐渐下降，围手术期死亡概率已降至1% 左右。在欧美等技术成熟地区，TAVR 已成为常规治疗手段。2010年中山医院成功实施国内首例人体TAVR。目前全国有10 多个省市、40 家医院共完成900余例TAVR 手术3。 2.适应症、禁忌症
目前国外指南已将TAVR 推荐为有外科手术禁忌、高危以及中危的主动脉瓣狭窄患者的一线治疗手段3。2015年我国专家共识指出TAVR 的绝对适应症为老年重度主动脉瓣钙化性狭窄、有相关症状、NYHA心功能II级以上、外科手术高危或禁忌、解剖适合、三叶式主动脉瓣、预期寿命超过1年或外科术后人工生物瓣退化。相对适应症则为有症状、外科手术禁忌、预期术后寿命超过1年的二叶式主动脉瓣伴重度钙化性狭窄。但对二叶式主动脉瓣钙化性狭窄进行TAVR，尚无大规模临床试验支持。外科手术高危、禁忌的单纯性AR未来也可能是TAVR的适应证。禁忌证包括：左心室内血栓，左心室流出道梗阻，30 d内心肌梗死，左心室射血分数<20％，严重右心室功能不全，主动脉根部解剖形态不适合TAVR1。 我国接受TAVR的患者和西方国家存在一定差异：二叶式主动脉瓣比例较高、主动脉瓣钙化程度较高、主动脉瓣反流多于主动脉瓣狭窄、股动脉内径较细。目前我国介入治疗解剖特点为二叶式的重度主动脉瓣狭窄经验领先世界，而且国产瓣膜已经成为国内TAVR 的主流器械3。 3.临床研究 自TAVR出现后，出现了一系列的相关临床研究。
经导管微创主动脉瓣植入术(TAVI)治疗简介
(Transcatheter Aortic Valve Implantation) Last review date: 1 April 2019 Document no.: PILIC0242C version1.1 Version 1.1 Page 1 of 4 經導管微創主動脈瓣植入術(TA VI) 治療簡介 引言 主動脈瓣狹窄是一種常見的心臟瓣膜疾病，並會引致心臟衰竭和死亡。對開始出現癥狀，特別是氣促的主動脈瓣狹窄患者，臨床上一般會推薦外科瓣膜修補或瓣膜置換手術。外科治療主動脈瓣狹窄已經被證實是唯一有效減輕病人癥狀和延長病人生命的治療方法。然而，因您在生理或結構上等問題導致手術風險太高，而不適合接受傳統瓣膜修補或置換手術，另一個治療方法是經導管微創主動脈瓣植入術（TA VI）。這是一項創傷性極小的新技術，通過經皮導管植入人工生物瓣膜於病變瓣膜處。這項新技術較以往傳統的開胸手術安全，併發率及死亡率亦相對地較低，年紀較大的長者也適用。對於不適合接受外科手術的主動脈瓣嚴重狹窄患者，經皮導管植入人工生物瓣膜有望成為替代內科藥物治療的一種有效治療方法。 手術前準備 主診醫生將審閱您的醫療記錄、病歷以及目前用藥的情況以確定您是否適合進行是項手術。 ?醫生會為您做心臟超聲波檢查(TTE)，以確定主動脈瓣狹窄的程度。我們會特別留意您是否合適進行此項手術。 ?此外，手術前，醫護人員會為您進行心電圖、肺部X光、抽血檢驗、電腦斷層掃描或冠狀動脈造影血管攝影，以確保您適合進行此手術。 ?醫生會詳細向您和您的親屬解釋是項手術的好處、進行過程及風險，而您需要簽署手術同意書。 ?手術前，醫生會處方兩種抗血小板藥物從而防止血液凝結，及在手術當天處方抗生素以減低感染風險。 ?若您正服用華法林或二甲双胍(一種糖尿藥，英文名稱metformin)，可能需要於手術前數天停藥。如有敏感病歷，您或需要服用類固醇。 ?您需要禁食大約4-6小時；您亦可能需要靜脈輸液；如有需要，我們會在進行針刺的部位剃毛。 ?若您是女性，請提供上次經期時間及避免手術前懷孕，因這項手術會涉及輻射，有機會影響胎兒。
经皮肺动脉瓣置入术的研究进展
经皮肺动脉瓣置入术的研究进展 潘文志，周达新，葛均波（复旦大学附属中山医院 心内科 上海 20032） 通讯作者：葛均波 Email：ge.junbo2@zs-hospital.sh 经皮肺动脉瓣置入术（PPVI ）是最早运用于临床的经皮瓣膜置换技术，2000年即有临床成功运用的报道[1]。但是，相对于经导管主动脉瓣置入术（TA VI ），PPVI 影响力较有限，发展相对缓慢，人们对之了也解较少，这是因为重度肺动脉瓣反流（PR ）的患者相对较少，且与主动脉瓣反流相比PR 对人体影响较缓和，故人们对PR 不够重视。然而，近年来，人们开始对PPVI 更加关注，主要因为：一方面，越来越多研究显示，重度PR 会对患者长期预后会造成不良影响；另一方面，随着器械的改进及经验的积累，PPVI 的安全性及有效性不断提高。本文对PPVI 进展作一回顾总结。1 PPVI 的适应证 PR 反流少见，医源性因素目前是临床上最常见、最具临床意义的病因，也是目前PPVI 最主要的适合人群。在国内，法洛四联症（TOF ）等有右室流出道（RVOT ）及肺动脉狭窄的患者行手术矫正过程中普遍行RVOT 跨瓣补片术（RVOT 、肺动脉纵向切开后加补片以扩大管腔内径）以解除RVOT 及肺动脉狭窄，会使得肺动脉瓣环扩大、瓣叶对合不良（有些患者术中甚至切除病变的肺动脉瓣），导致明显的PR 。而国外许多中心则会在RVOT 置入带瓣膜人工血管，虽然短期之内不会有PR ，但长期应用后，人工血管会出现钙化导致RVOT 梗阻，且其生物瓣膜会出现功能退化导致瓣膜关闭不全或狭窄，这种综合征被称之为RVOT 功能不全，是目前国外报道的PPVI 主要适应人群。 单纯性PR 早期耐受性较好。TOF 术后出现PR 者，在最初10～20年内不出现症状。但慢性PR ， 可导致右心负荷增加、右心扩大，继而引起右心衰、心律失常（室早、室速、室颤、房扑、房颤）甚至是猝死，同时由于扩大的右心挤压左心室导致左心功能不全（左室射血分数下降、运动耐力降低），进一步恶化患者的临床状态。持续性室速及心脏性猝死是PR 患者最严重的不良事件，TOF 修复术后患者10年内心脏性猝死发生率为每年0.06%，但10年之后达每年0.20%，其危险因素包括RVOT 补片、男性、高NYHA 分级、QRS 波宽度＞180 ms [2]。 由于长期的PR 会对患者长期预后造成不良影响，人们就提出肺动脉瓣置换（PVR ）的治疗方法，包括外科PVR 及PPVI 术。然而，关于PVR 的益处，目前研究数据还不够多，特别是缺乏长期随访结果，且各研究结果不一致。可以肯定的是，对于某些人群，PVR 术能明显带来益处，然而，是否实施PVR 需要权衡受益程度及手术风险，其次是需要确定手术的时机。对于症状明显者，毫无疑问PVR 是合理的，至少可以改善患者的症状。对于无症状者，PVR 的适应证目前暂无明确的、统一的标准。2008年美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA ）指南建议对严重PR 合并中至重度右室功能不全或扩大者行PVR 是合理的，但并未对中至重度右室功能不全或扩大做出明确的定义[3]。可以肯定的是，手术的时机是有上限的。数个研究显示，当右室舒张末容积指数超过160～170 ml/m 2或收缩末容积指数超过80～90 ml/m 2，患者术后右心室将不能缩小至正常（右室舒张末容积指数＜100 ml/m 2）[4,5]。这就是意味着，PR 患者在右室扩大到上述水平之前就应该手术，否则即使将来手
2012美国经导管主动脉瓣置换术专家共识解读
45 ● 指南导读 ●《中国医学前沿杂志（电子版）》2012年第4卷第2期通讯作者：葛均波 Email：ge.junbo2@https://www.360docs.net/doc/3b14322410.html, 2012美国经导管主动脉瓣置换术专家共识解读 潘文志，葛均波（复旦大学附属中山医院 心内科，上海 200032） 经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement ，TAVR ），是近来研发的新兴心脏介入技术。自2002年Cribier 等实施首例人体TAVR 术以来，TAVR 发展迅速，截至目前，全球已有50 000多例患者接受了TAVR 治疗。TAVR 是一种以团队为基础的、复杂的新技术，其推广及运用涉及12个领域（包括心胸外科、介入医学、心脏麻醉、影像学、护理、神经病学、心力衰竭等），需要建立一种多学科心脏协作团队（MDHT ）模式。TAVR 技术日趋成熟，临床运用逐渐广泛，一些令人鼓舞的研究也相继发表。但是。目前还未有相关的文件对TAVR 技术提出建议或要求。因此，最近美国心脏病学会基金会（American College of Cardiology Foundation ，ACCF ）、美国胸外科协会（American Association for Thoracic Surgery ，AATS ）、美国心血管造影和介入协会（The Society for Cardiovascular Angiography and Interventions ，SCAI ）、美国胸外科医师协会（Society of Thoracic Surgeons ，STS ）联合发布了TA VR 专家共识[1]。 该共识的首要的亮点是依据最新的研究结果及临床实践，提出TAVR 适应证：①建议对符合以下条件患者行TAVR ：严重的症状性的三叶式钙化性主动脉瓣狭窄（CAS ），解剖上适合TAVR ，预期寿命＞12个月，外科手术禁忌[定义为术后30天内死亡风险＞50%或存在严重不可逆合并症或其 它影响手术的因素（如体质脆弱、胸部放射治疗后、胸廓畸形、严重肝脏疾病、严重肺部疾病、主动脉弥漫严重钙化等）]；②对于外科手术高危（PARTENER 研究标准：STS 评分≥8分）且解剖符合TAVR 的患者，TAVR 可作为外科手术之外的另一合理的选择。此共识是国际上首个对TAVR 适应证提出建议的权威文件。共识还提到，未来TAVR 适用人群可能还包括：外科术后瓣膜退化、二叶式主动脉瓣、中低危险及晚期肾功能不全人群。当前研究入选的绝大多数为三叶式的CAS 患者。先天性二叶式CAS 往往瓣膜钙化严重、瓣环呈椭圆形，TAVR 术后易出现人工瓣膜变形、反流、移位等并发症，先前被认为不适合TAVR ，但新近小样本的研究显示对二叶式CAS 行T A VR 术效果良好[2]。外科主动脉换瓣术（尤其是生物瓣）所用的瓣膜均有一定寿命，随着时间的延长，植入的人工瓣膜可出现退化，导致瓣膜狭窄或功能障碍。已有学者报道，对该类患者行TAVR 术（瓣中瓣技术），效果也满意[3,4]。对TAVR 术后出现瓣周漏患者，再次行TA VR ，亦能成功[5]。TA VR 术后人工瓣膜长期使用也会出现退化、再狭窄，这些患者也可以再次行TAVR [6]。伴存着主动脉瓣反流CAS 患者不是TAVR 的禁忌证，只要CAS 是主要的病变，仍适合TAVR 。有严重冠脉狭窄患者可在TAVR 术前或者同期行经皮冠状动脉介入治疗（PCI ），解决冠脉狭窄后也可行TAVR 。笔者相信，随着器械的改进及研究的进展，TAVR 的适应证将越来越宽。 该共识回顾了最新几个注册研究及一个大
2014年AHA-ACC心脏瓣膜病管理指南解读
2014年AHA/ACC心脏瓣膜病管理指南解读 作者：中国医学科学院阜外心血管病医院刘庆荣吴永健 随着经济发展和人口老龄化，老年型钙化性主动脉瓣疾病（CAVD）的发病率呈现上升趋势，成为仅次于冠心病和高血压的心血管疾病。我国一项回顾性非随机研究分析提示50岁以上的的中老年患者主动脉瓣钙化(AVC)的发病率达49.38％。随着人口的老龄化，钙化性主动脉瓣狭窄（CAS）的发病率增加，即将成为我国瓣膜病的首要病因。 主动脉瓣狭窄（AS）的有效治疗治疗方式曾经只有采取外科主动脉瓣置换术，由于常规外科手术风险高，创伤大，需要体外循环，而且大部分患者因年龄，左室功能及其他并发症而不得不放弃手术治疗。2002年法国的Criber教授首次报道采用介入方法经导管置入人工主动脉瓣膜（TAVI）的新技术。为不能行外科换瓣手术的严重AS患者的带来了新的治疗方式。此后十几年来，经验的累积和器械的改良，不断推进TAVI技术的发展，目前在近40个国家的500多个心脏中心相继开展，目前已完成90000例。 ACC和AHA在2006年8月刊发的《心瓣膜疾病治疗指南（2006修订版）》，包含了心脏瓣膜病的最新研究进展，疾病的临床诊断与治疗等。2012年8月欧洲心脏病学会（ESC）年会时，首次由ESC和欧洲心胸外科协会（EACTS）共同制定完成的心脏瓣膜病管理指南发布，指南首次明确了TAVI指征，着重介入医师和外科医师共同参与适应症评估，选择最优干预手段。2014年3月3日美国心脏协会和美国心脏病学会（AHA/ACC）专家协同美国胸外科协会（AATS）、美国超声心动图学会（ASE）、美国心血管造影和介入协会（SCAI）、美国心血管麻醉师协会（SCA）和美国胸外科医师协会（STS）等协会专家共同完成并发布了《2014年心脏瓣膜病患者管理指南及执行摘要》，该指南将正式刊登于《Journal of the American College of Cardiology》和《Circulation》杂志。该指南是继2008年指南发布之后，AHA/ACC首次对心脏瓣膜病的分期，诊断，治疗，管理及一些特殊情况（人工心脏瓣膜，非心脏外科手术治疗等）给出指导，并更新部分推荐意见。新版指南以大量的路线图及图表形式展现，方便了临床医生快速高效的参考阅读。 （1）新指南强调群策群力，推荐组建心脏瓣膜中心
经导管主动脉瓣植入治疗的适应症(完整版)
经导管主动脉瓣植入治疗的适应症（完整版） 主动脉瓣狭窄（Aortic Stenosis，AS）是老年人群中常见的心脏瓣膜病，据国外文献的报道，65岁以上人群中发病率约为2－7％[1]。当其逐渐进展并产生相应症状（胸痛/呼吸困难/晕厥）后，若不经治疗，约有50％的患者在两年内死亡[2,3]。长期以来，外科主动脉瓣置换术（Surgical Aortic Valve Replacement，SAVR）为AS的标准治疗方式。然而，至少1/3的患者因其高龄、合并症、存在手术禁忌等原因无法进行SAVR[4]。而对于这一类患者来说，内科保守治疗方式仅能暂时改善其症状而不能缓解疾病进展并改善预后。2002年，法国的Cribier医生及其同事成功在人体首次实施经导管主动脉瓣植入术（Transcatheter Aortic Valve Implantation，TAVI），为这类患者带来了一种新的治疗选择。在过去的10余年中，随着经验的积累和技术的改进，越来越多的患者可以从该治疗手段中获益。随着新的临床证据不断涌现，TAVI适用人群还在不断扩展。本文将结合现存指南以及最新的临床研究证据对TAVI技术的适应症进行探讨。 一、TAVI在不同外科手术风险人群中的应用 （一）外科手术极高危（手术禁忌）和高危患者
具有里程碑意义的PARTNER I研究证实在外科极高危AS患者中TAVI明显优于保守治疗[5]，而在高危AS患者中TAVI不劣于SAVR[6]，五年随访结果显示，TAVI在长期效果和耐久性方面同样不劣于SAVR[7]。随后，美国CoreValve高风险研究进一步显示，在高危AS患者中，TAVI 优于SAVR，1年全因死亡率明显较低（14.2％vs 19.1％; P = 0.04）[8]，并且该优越性在2年随访结束时保持不变 [9]。因此，在最新的2017年美国心脏病学会/美国心脏协会（American College of Cardiology/American Heart Association，ACC/AHA）瓣膜病管理指南中，对于极高危和高危患者，TAVI都是I类推荐（A级证据）[10]。 （二）外科手术中危患者 随着TAVI技术在手术高危的患者中显示出良好的效果，越来越多的研究开始探索TAVI能否应用于外科手术中危的患者当中。PARTNER ⅡA研究纳入了2032例手术中危AS患者（平均STS评分5.8％），随机分为两组，分别进行SAVR和TAVI治疗，2年随访结果显示两组之间全因死亡和致残性卒中复合终点发生风险无明显差别(TAVI：HR 0.89, 95％CI 0.73－1.09, P = 0.25)。而亚组分析更显示经股动脉TAVI在上述终点事件方面优于SAVR(HR 0.79, 95％CI 0.62－1.00, P = 0.05)[11]。基于上述研究结果，2017年ACC/AHA指南认为对于外科手术中危AS患者，TAVI是SAVR的合理替代治疗方案（Ⅱa类推荐，BR级证据）。这也是
胎儿动脉导管在不同先天性心脏病中的特点
胎儿动脉导管在不同先天性心脏病中的特点 一、简介 先天性心脏病（简称先心病）是最常见的引起婴儿的发病率和死亡率的出生缺损，估计每1000个活产婴儿中就有6个存在中度 至严重的先心病[1,2] ，准确的产前诊断提供了潜在的临床益处。胎儿 超声心动图被广泛定义为一个详细的超声检查方法，可以在分娩前发 现心脏异常以及特征。以前的研究[3,4] 表明产前检测出主要的先心 病，不仅可以减少新生儿先心病的发病率和死亡率，而且还可以提高术前条件、术后生存和改善手术结果。 胎儿超声心动图可以让医生检测出大多数胎儿心脏畸形，但是对于一些复杂性的先心病，由于其具有复杂的解剖结构异常以及胎儿期特殊的血流动力学，出生前后这类复杂性先心病会出现不同的血流动力学变化，而这些变化直接影响到下一步治疗方案的制定与实施，最终影响到胎儿的预后，在这些变化中动脉导管起到特殊的作用。 动脉导管是一个带有肌肉壁的大血管，它连接肺动脉和主动脉，它的收缩期血流速度是整个胎儿心血管系统的最高流速，随着胎龄的 增加而升高[5] 。动脉导管分流量约占78%的右室输出量、46% 的联合 心输出量，它远离肺而汇入降主动脉灌注下半身[6] 。一些研究 [7,8] 表 明，患有先心病的胎儿往往动脉导管表现出巨大的变化。因此，本专题报告尝试使用胎儿超声心动图观察胎儿期动脉导管各种形态及其血流动力学变化，以了解在胎儿先心病诊断中的价值。
二、材料与方法 2.1、入选对象: 2012年1月至2016年7月在扬州市第一人民医院进行胎儿超 声心动检查的302例孕妇，入选标准：单胎妊娠，排除标准：妊娠期 糖尿病、妊高症、妊娠合并心脏病、胎儿宫宫内生长受限。入选孕妇 中，发现51例存在胎儿先天性心脏病，她们的平均年龄28.6±6.3 岁，孕周26.3±6.3周，另外有251例正常，从中选择出35例超声 图像比较清晰作为对照组，并且在出生后随访三个月，出生后立刻以 及一个月后、三个月后分别检查超声心动图，对照组平均年龄27.4 ±6.6岁，孕周25.3±5.6周。所有的入选者都签定知情同意书。 2.2、超声仪器: Philips IU Elite 、GE Voluson E6 2.3、胎儿超声心动图： 胎儿超声心动图检查过程中，孕妇仰卧位，同时优化成像条件， 尽量达到最佳的图像质量，在整个检查过程中，根据国际妇产科超声 学会指南，首先进行常规中孕期胎儿系统超声筛查，并测量胎儿生物 生长指数以确定孕龄（2011） [9]，根据ISUOG 实践指南（2013，更新）[10]，胎儿的心脏可以扫描过程如下：首先横切胎儿腹部，判断 肝和胃、下腔静脉和腹主动脉的位置关系，了解有无内脏反位、心房 反位等。其次观察心脏各切面，根据各房室、大血管的结构特征，区 分左房、左室、右房、右室、主动脉、肺动脉，并测量其内径。分析 静脉与心房、心房与心室、心室与大动脉三者的连接关系。用彩色多
经皮肺动脉瓣置入术中国专家建议
【关键词】 经皮肺动脉瓣置入术；专家建议；肺动脉瓣反流；右心室流出道功能不全 经皮肺动脉瓣置入术中国专家建议 中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组，中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会 通讯作者：葛均波 E-mail ：ge.junbo2@https://www.360docs.net/doc/3b14322410.html, 经皮肺动脉瓣置入术（percutaneous pulmonary valve implantation ，PPVI ）是最早应用于临床的经皮瓣膜置换技术[1]，主要用于右心室流出道（right ventricular out ?ow tract ，RVOT ）重建术后并发右心室流出道功能不全（right ventricular out ?ow tract dysfunction ，RVOTD ）的患者。截至2016年6月，全球已完成约10 000例PPVI ，美国多家学会近期联合发布了PPVI 的操作者和机构要求的专家建议[2]。国内自2013年完成首例PPVI 以来[3]，已有多个中心开展了PPVI ，国产的自膨胀瓣膜临床试验也接近完成。为促进我国PPVI 规范、健康的发展，我们编写了此专家建议。1 技术背景 某些类型先天性心脏病（先心病）可合并RVOT 狭窄，其中最常见的为法洛四联症（tetralogy of fallot ，TOF ）。TOF 约占所有先天性心脏畸形的12%～14%，在存活的新生儿中发病率为0.04%[4]。合并RVOT 狭窄的先心病在行外科矫治时需要进行RVOT 重建。在国外（北美），多数患者置入带瓣膜的血管通道，而国内多采用RVOT-肺动脉（pulmonary artery ，PA ）跨瓣补片扩大术，这两种RVOT 重建术都可能并发RVOTD ，即慢性的肺动脉瓣反流（pulmonary regurgitation ，PR ），合并或不合并RVOT 梗阻。从病理生理机制上看，长期RVOTD 可导致右心负荷增加、右心扩大，继而引起右心衰竭、房性或室性心律失常甚至猝死，同时右心室容量负荷扩大引起舒张期室间隔反向运动导致左心功能不全，进一步恶化患者的临床状态[5-8]。从 远期预后来看，RVOTD 尤其是合并右心功能不全的患者生存期要低于健康人群[7,8]。因此，恢复肺动脉瓣的功能对于RVOTD 患者是有必要的，手术方法包括外科肺动脉瓣置换术（surgical pulmonary valve replacement ，SPVR ）和PPVI 。SPVR 具有一定局限性，包括创伤大、恢复慢、风险高[9]。PPVI 相对于SPVR ，具有创伤性小、手术风险低等优点。就目前证据而言，PPVI 的优势包括[10-15]：①改善患者的心功能及症状，提高其生活质量；②可能降低某些患者的猝死风险，从而改善预后；③延缓外科手术时间，减少患者外科手术的次数。2 适应证和禁忌证 适应证包括[16-21]： （1）伴有RVOT 狭窄的先心病外科矫治术后并发的中重度PR 。 （2）患者有RVOTD 相关症状，包括运动耐量下降、右心衰竭；或者患者无症状但有以下任一种情况：①中度以上功能性三尖瓣反流；②心脏磁共振成像（magnetic resonance imaging ，MRI ）测得的右心室舒张末期容积指数≥130 ml/m 2； ③MRI 测得的右心室射血分数＜45%；④QRS 波宽度≥160 ms ；⑤持续性房性或室性心律失常。（3）解剖学上适合行PPVI 。（4）年龄≥10岁或体重≥25 kg 。禁忌证包括： （1）肺动脉高压[平均压≥25 mmHg （1 mmHg ＝0.133 kPa ）]。 （2）严重PA 或分支狭窄。 DOI ：10.12037/YXQY .2016.10-06
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的现状与挑战
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的现状与挑战 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是近年来介入心脏病学领域进展最为迅速的前沿技术之一。目前，在欧美国家已成为治疗主动脉瓣狭窄的重要手段。自2010年复旦大学附属中山医院葛均波院士完成中国首例TAVR以来，截至2018年我国已经完成大约1500例TAVR。 作为中国自主研发的首个经导管人工瓣膜——Venus主动脉瓣膜自2007年开始动物实验以来，瓣膜及其输送系统不断得到优化和完善，相关临床试验获得成功，已于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市。有关该瓣膜的初步临床研究获得了令人惊喜的结果，不输CoreValve瓣膜，且在严重钙化瓣膜中应用时还凸显出一定的优势。此外，我国自主研发的MICRO PORT瓣膜、J-VALVE瓣膜等更加适合中国心脏瓣膜病患者的病变特点，置入成功率高，极具应用前景。 现如今，TAVR技术亦面对的诸多挑战。 首先是适应证可否扩大？相关研究提示选择适合TAVR的患者要注意STS评分这一重要指标。目前FDA认可的TAVR患者选择标准为STS评分7%。此外，生存曲线分离的时间提示基础情况较好的患者获益更早，随着生存时间延长，基础情况越差的患者获益越明显。有研究提示TAVR的适应证可以扩大到中低危的重度主动脉瓣狭窄患者。 第二个挑战是装置可否改进？随着器械设计越来越经济化，输送系统越来越小，路径技术掌握得越来越好，瓣膜的设计更加多样性，使得TAVR的发展非常具有前景。 Edwards Centera 新型瓣膜为自膨式瓣膜，由猪心包所制，器械长度短(17.5 mm)，传导束较少受损，采取14 Fr外鞘机械化输送系统，可重新定位，在Edwards CENTERA FIM试验中取得了良好的效果。该临床试验中，在减小输送鞘尺寸后，没有出现相关卒中和严重血管并发症，提示这样可以减少患者术后并发症。但仍需要进一步大样本临床对照试验证实。此外，美敦力开发的全新可回收、自膨式CoreValve Evolut（无鞘）瓣膜也具有良好的应用前景。 第三个挑战是瓣膜寿命可否延长？生物瓣叶钙化与免疫因素、炎性反应、戊二醛固定等多因素有关。外科生物瓣膜的寿命约为10~15年，65岁患者经外科生物瓣膜置换术后需要再次接受换瓣手术的概率约为28%~47%。Edwards SAPIEN研究显示，介入瓣膜经新型抗钙化处理后能改善瓣膜血流动力学。 虽然TAVR技术日益成熟，但其仍然面临着诸多挑战，技术难度导致学习曲线较长，推广需要谨慎进行，TAVR手术团队的组建非常重要，当然，TAVR未来的主要问题是器械和选择合适的适应证。
【专家共识】经导管主动脉瓣置换术治疗二叶式主动脉瓣狭窄的中国专家建议
【指南与共识】经导管主动脉瓣置换术治疗二叶式主动 脉瓣狭窄的中国专家建议 摘要 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）现已成为治疗症状性重度主动脉瓣狭窄的重要手段。TAVR 技术在我国起步较晚，但发展迅速。我国患者具有年龄较轻、解剖结构更为复杂等特点，这增加了TAVR的难度，二叶式主动脉瓣狭窄更是一大难点。这一挑战性解剖特点对术前规划、术中操作及瓣膜器械的设计都提出了更高的要求。目前我国使用的TAVR瓣膜绝大多数仍是第1代瓣膜，临床上TAVR治疗二叶式主动脉瓣狭窄亟须规范，为此中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组特编写该建议。 大量证据显示，对于不同外科手术风险的有症状重度主动脉瓣狭窄患者，经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement, TAVR）可取得与外科换瓣手术相当甚至更优的临床结局。在西方发达国家，TAVR已逐渐成为治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄的重要手段。而我国的TAVR技术开展较晚，尽管随着国产器械的陆续上市，我国行TAVR的总例数已超过5 000例，但绝大多数中心的例数不超过50例，尚处于起步阶段，亟须规范化指导。同时，我国患者相对年轻、解剖结构更为复杂等特点增加了TAVR 的难度，而二叶式主动脉瓣（以下简称为二叶瓣）狭窄则为一大难点。既往二叶瓣被视为TAVR的相对禁忌证，主要原因在于其的TAVR操作具有特殊性，治疗效果欠佳、并发症发生概率较高。近年来，多个大型国际研究显示TAVR治疗二叶瓣狭窄的效果与常规三叶式主动脉瓣（以下简称为三叶瓣）狭窄相当，尤其是使用新一代瓣膜产品时。目前在我国商业化使用的TAVR瓣膜均是第1代瓣膜，尽管如此国内经验也显示TAVR治疗二者的疗效相当，但需要更加详尽的术前评估和一些特殊的技巧。同时，目前国际上尚缺乏针对二叶瓣制订的系统评估与操作指导。因此，中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组特编写本建议，建议总结了现有证据和经验以指导二叶瓣TAVR的术前规划和操作，并明确了尚待解决的问题以指导研究方向。 二叶瓣指主动脉瓣异常发育导致瓣膜仅有2片工作瓣叶且瓣叶间的对合缘小于3个，具
《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识》(2018)要点
《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识》（2018）要点 时至今日，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）经过十余年的发展，其安全性和有效性已经过多个大型、多中心、前瞻性、随机对照研究以及临床注册研究证实，并逐渐扩大适应证向中低危患者过渡。我国自2010年开始进行该领域实践，目前已经积累了1 000余例TAVR经验，随着新器械的研发上市，多家中心陆续参与，中国的TAVR即将进入飞速提升阶段。 1 经导管主动脉瓣置换术患者的临床评估 1.1 心脏团队的建立 心脏团队对于TAVR的意义并不仅限于手术过程，而是涉及评估、治疗到远期康复整个周期的全程指导。完备的心脏瓣膜病团队包括心血管内科医师（具备独立介入能力）、心血管外科医师（具备独立心外科手术能力）、超声科医师、影像科医师、麻醉科医师、康复医师及围术期护理团队。同时该团队还需要有随时安装临时起搏器以及对于脑血管事件和急性肾功能损伤等并发症的处置能力。 1.2 临床评估要点 临床评估主要步骤为判断患者的主动脉瓣疾病严重程度，TAV的适应证、
禁忌证以及外科手术风险。现在并没有专门针对TAVR预测风险的评分系统，需主要进行心血管系统及非心血管系统评估（多采用STS评分、Euroscore评分）、虚弱及营养状态评估、运动功能评估（六分钟步行试验）及认知功能评估（MMSE 量表），无效性评估（预期寿命及生活质量改善可能）等，最终通过综合评定结果进行治疗方式的选择。 1.1 适应证及禁忌证 绝对适应证： （1）老年退行性钙化性重度主动脉瓣狭窄（AS），超声心动图示跨主动脉瓣血流速度≥4m/s,或跨主动脉瓣平均压差≥40mmHg,或主动脉瓣口面积＜1.0cm2，或有效主动脉瓣口面积指数＜0.6cm2/m2，同时对于低压差-低流速患者，根据左心室射血分数是否正常需进行进一步评估（如行多巴酚丁胺试验）明确狭窄程度。 （2）患者有主动脉瓣狭窄导致的临床症状（分期Ｄ期）或心功能减低，包括左心室射血分数＜50%及纽约心脏协会（NYHA）心功能分级级以上。 （3）外科手术禁忌或高危，外科手术禁忌是指预期术后30天内发生死亡或不可逆合并症的风险＞50%，或存在手术禁忌的合并症如胸部放射治疗后、肝功能衰竭、主动脉弥漫性严重钙化、极度虚弱等。
肺动脉导管置管术
肺动脉导管(Swan-Ganz)导管置管术 [插管前准备] 1．向病人或家属充分解释相关问题。 2．病人应适当镇痛镇静。 3．准备急救设备及药品，如除颤器、利多卡因、多巴胺、肾上腺素等。 4．检查插管所需的器械是否齐全、配套。 5．预先用5Ing/dl的肝素生理盐水冲洗导管并排除导管内空气，检查气囊有无漏气，并分别封闭导管的各个接口。 6．如果插管将在压力波形引导下进行，则应当将压力传感器与导管的远端接 口相连接，并检查压力监测仪上的压力曲线是否显示良好。 [插管途径的选择] 插入Swan-Ganz导管途径的选择应注意到达右心房的距离、导管是否容易通过、是否容易调整导管位置、操作者的熟练程度、病人的耐受程度、体表固定是否容易以及局部受污染的可能性。常用的插管部位有以下几种。· 1．颈内静脉。 2．锁骨下静脉。 3．颈外静脉。 4．贵要静脉。 5．股静脉。 [导管的插入步骤] 1．需要接受血流动力学监测的病人往往都是危重病人，不宜被搬动。插入Swan-Ganz导管的操作多是在床旁进行。所以，根据压力波形插入Swan-Ganz导管是最常用的方法。 (1)应用Seldinger方法将外套管插人静脉内，然后把Swan-Ganz导管经外套管小心送至中心静脉内。
(2)确认监测仪上显示导管远端开口处的压力变化波形，根据压力波形的变化判断导管顶端的位置。 (3)逐渐送人导管，当导管顶端进入右心房后，压力显示则出现典型的心房压力波形，表现为a、c、v波，压力波动的幅度为0~8mmHg。 (4)将气囊充气1ml，继续向前送入导管。在一部分病人，由于三尖瓣的病理性或生理性因素，可能会导致充气的气囊通过困难。这种情况下，可在导管顶端通过三尖瓣后再立即将气囊充气。 (5)如出现压力波形突然出现明显改变：收缩压明显升高，可达25mmHg左右，舒张压不变或略有下降，可达0~5mmHg，脉压明显增大，压力曲线的上升支带有顿挫。这种波形提示导管的顶端已经进入右心室。 (6)这时应在确保气囊充气的条件下，迅速而轻柔地送入导管，让导管在气囊的引导下随血流返折向上经过右心室流出道，到达肺动脉。 (7)进人肺动脉后，压力波形的收缩压基本保持不变，舒张压明显升高，平均压升高，压力曲线的下降支出现顿挫。压力波动范围大约在25/l2mmHg。 (8)继续向前缓慢送人导管，则可以发现压力波形再次发生改变，出现收缩压下降，舒张压下降，脉压朋显减小。压力波动范围为6~8mmHg，平均压力低于肺动脉平均压；如果无干扰波形，可分辨出a、c、v 波形。这种波形为典型的肺动脉嵌顿压力波形。 (9)停止继续移动导管，立即放开气囊。放开气囊后压力波形会马上变为肺动脉压力波形。再次将气囊充气lml之后排空气囊，压力波形重复出现由肺动脉嵌 顿压力波形到肺动脉压力波形的转换，提示导管位置良好。 (10)如果放开气囊后肺动脉嵌顿压力波形不能立即转变为肺动脉压力波形，或气囊充气不到0.6m1即出现肺动脉嵌顿压力波形，则提示导管位置过深。如气囊充气1.2ml以上才出现肺动脉嵌顿压力波形，则提示导管位置过浅。可据此对导管的位置做适当调整。 (11)固定导管，进行胸部X线检查。 2.在为一些插管困难的病人置管或条件允许的情况下，也可以选择在X线透视引导下置人Swan-Ganz 导管。 (1)病人仰卧在X线诊台上，应用Seldinger方法将外套管置人深静脉。 (2)用肝素生理盐水封闭Swan-Ganz导管的接口后，将Swan-Ganz导管由外套管送入中心静脉。 (3)根据X线监视屏幕指导送人将导管顶端送至右心房的入口处。 (4)将气囊充气1m1，继续将导管送人右心房并通过三尖瓣。
瓣膜病变的手术指征
瓣膜病变的手术指征 二尖瓣病变的手术指征 （一）二尖瓣狭窄 二尖瓣狭窄可分为先天性及后天性两大类，后天性二尖瓣狭窄在我国几乎全是由风湿热引起的，在风湿性心脏病中，二尖瓣受到侵犯发生率达65％-90％，单纯二尖瓣狭窄约占25％。 1.先天性二尖瓣狭窄手术指征 先天性二尖瓣狭窄可分为三型；Ⅰ型：狭窄位于瓣环及瓣叶；Ⅱ型狭窄位于腱索平面，称降落伞型二尖瓣；Ⅲ型狭窄位于乳头肌平面，腱索缩短相互融合，与粗大的乳头肌相连接。 先天性心脏瓣膜病尽可能用内科治疗，维护心功能，控制心衰，待病儿长大后再手术。但对心衰反复发作，难以控制者，瓣膜手术则可为病儿提供生存机会。频发的充血性心力衰竭是先天性二尖瓣狭窄的最常见手术指征，原则上Ⅰ型狭窄可先试作二尖瓣球囊扩张或直视修复术，直视修复术效果不理想者（如二尖瓣桥）选择瓣膜置换。Ⅱ型及Ⅲ型狭窄，在直视下尽可能作修复手术，修复失败者作瓣膜置换手术。 2.后天性二尖瓣狭窄手术指征 （1）二尖瓣狭窄病人，在稍有负荷的情况下，即有症状加重，意味着心功能代偿已处于临界状态，应该予以手术，以阻止病情的发展。（2）心房纤颤心房纤颤在二尖瓣混合病变（狭窄合并关闭不全）发生率最高，其次是二尖瓣狭窄病人，二尖瓣关闭不全病人较低。心房纤颤给病人带来几个严重问题：①心房纤颤使左房收缩功能丧失，导致心排量降低20％-25％左右；②房颤的出现，使临床症状恶化，尤其在房颤发生早期，快速心率可以引发肺水肿；③房颤增加了发生左房血栓及栓塞的机会，与窦性心率相比约递增7倍。在临床可见多发性房早出现往往是房颤发生的先兆，适时进行手术治疗，可以避免房颤的发生及有关并发症的出现。 （3）栓塞合并症在二尖瓣狭窄病人中发生率较高，是二尖瓣关闭不全病人的4倍。故二尖瓣狭窄病人有左房血栓或有栓塞病史者，应该手术，即使无症状。 （4）肺动脉高压大部分肺动脉高压的病人，术后虽然不能立即恢复至正常，但能逐步下降，其程度取决于肺血管病变。手术必须于肺血管严重病变之前进行。尚有一部分二尖瓣狭窄病人，伴严重肺动脉高压，从未经历过肺静脉高压的症状，却存在肺动脉高压的体征和右心室肥厚，静息时存在低心排出量，这样的病人，即使无症状，也应该手术。 3.手术方式的选择 （1）经皮房间隔穿刺二尖瓣球囊扩张术：一般单纯二尖瓣狭窄的病人，瓣膜无钙化、无明显的瓣下病变及二尖瓣关闭不全、瓣膜的活动度良好，尤其是有响亮的第一心音和二尖瓣的开瓣音时，可进行二尖瓣球囊扩张术。但左心房有血栓者不宜采用此种方法。 (2)二尖瓣分离术：包括闭式二尖瓣分离术和直视分离术。其手术指征为：单纯的二尖 瓣狭窄没有瓣膜的钙化、重度的瓣下病变和明显的二尖瓣关闭不全。 (3)二尖瓣置换术的指征：①体检显示没有开瓣音和响亮的第一心音；②存在二尖瓣关闭不全；③超声心动图提示存在二尖瓣钙化，瓣叶或瓣下结构的斑痕、纤维化和增厚；④年纪大伴有房颤，有过体循环栓塞的病人；⑤二尖瓣分离术后发生的再狭窄。 （二）二尖瓣关闭不全 二尖瓣关闭不全最为常见的病因是风湿性心脏病，二尖瓣脱垂及乳头肌功能不全，心内膜炎等。在我国，任何年龄组仍以风心病为主，但非风心病的病人亦逐年增多。先天性二尖瓣关闭不全多见于合并房室管畸形等。 二尖瓣关闭不全可分为器质性、功能性两类。功能性二尖瓣关闭不全多为轻至中度，很少有重度，在原发病得到纠治后，绝大多数可自行消退，但重度二尖瓣关闭不全者，则需行二尖瓣成型术，不必做换瓣手术；器质性二尖瓣关闭不全者则应根据病因、病变程度而选择瓣膜成型术或瓣膜置换手术。 一般的手术指征原则为： 1.无症状的中度二尖瓣关闭不全病人，符合以下任何一种情况即应手术： (1)心功能有减退存在，EF<0.55； (2)左室扩大，LVESD>50mm，LVEDD>70mm； (3)活动受限，活动后肺嵌压出现异常升高； (4)静止状态下肺动脉高压；
我国经导管主动脉瓣置入术(TAVI)临床实践情况分析
我国经导管主动脉瓣置入术（TAVI）临床实践情况分析 自2002年Cribier等进行了全球首例经导管主动脉瓣置入术（TAVI）至今，全球已有近40万例患者从中获益。TAVI技术在我国已取得了长足的发展与进步，目前，我国大陆地区已完成TAVI手术约1400例（不包含经心尖入路），已有超过80家中心进行了至少1例的TAVI 手术，但仅有4个中心具有超过50例以上的手术经验。国内目前已使用过的瓣膜共有七种，包括杭州启明公司的Venus A-Valve、上海微创的VitaFlow瓣膜、苏州沛嘉公司的Taurus One.瓣膜、苏州杰成公司的J-Valve、美敦力公司的CoreValve、波士顿科学的Lotus瓣膜以及爱德华公司的Sapien XT及Sapien 3瓣膜。其中，Venus-A瓣膜及J-Valve瓣膜已通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的审批，批准上市销售，其余瓣膜仍在筹备、进行临床试验，或已完成临床试验等待CFDA审批。 目前，中国大陆地区行TAVI手术的主动脉瓣狭窄患者具有不同于西方国家的解剖特点，从而对中国的术者及中国的研发企业带来了更多技术层面的挑战。首先，中国大陆地区的主动脉瓣二叶式（BAV）畸形发生率相对较高。在中国大陆地区进行的我国首个TAVI手术的临床试验中，核心实验室对患者CT影像的分析中发现，BAV畸形占38.4%，而在大洋彼岸洛杉矶的TAVI患者中占比仅1.3%。多个来自欧美发达国家的临床研究中，行TAVI手术患者中BAV 畸形占1.8%~6.7%，患者平均年龄均大于80岁；而国内TAVI患者平均年龄约为73岁。故而从一定程度上解释了二叶式畸形患者在中国TAVI患者中比例较高的现象。 以往，风湿性主动脉瓣狭窄因无相对锚定区而被列为TAVI手术的相对禁忌证，而在发展中国家相对常见，特别是在我国的TAVI患者中亦并不少见。一项国内单中心的队列研究中，无钙化重度主动脉瓣狭窄（AS）行TAVI术患者占总TAVI患者人数的15.4%。该研究将无钙化定义为：①钙化主观分级1~2级；②瓣叶连续性增厚；③增厚瓣叶占据超过50%的瓣叶。与钙化患者，无钙化患者的平均年龄更小，STS评分更低，BAV畸形比例更少，主动脉瓣平均跨瓣压差相对更低。但在两组手术结果的比较中，不论是30天及1年的死亡率或是主要术后并发症并无明显差异。在更进一步的分析中显示，对于无钙化重度AS患者，TAVI手术瓣膜选择的策略应更倾向于选用相对较大的瓣膜，以减少手术并发症的发生。 Venus A-Valve、VitaFlow等多个国产瓣膜临床试验均获得了阶段性的喜人成果，即这些瓣膜的效果不劣于欧美大规模临床试验的数据，这证明了我国自主研发的创新能力。同时，随着杭州启明公司及上海微创公司可回收输送器的临床试验的开展，具有自主知识产权的新一代手术器械进入人们的视野。“干瓣”的首例人体应用也标志着我国自主创新迈出国门。除了中国技术的国际输出，国内在复杂主动脉瓣解剖上的学术理论也逐渐登上国际舞台，为世人所瞩目。