(医疗药品)中药经典名方复方制剂的申报
附件3
中药经典名方复方制剂的申报
资料要求（征求意见稿）
一、申报资料项目
（一）综述资料
1.药品名称
2.证明性文件
3.处方来源及历史沿革
4.方义衍变
5.临床应用
6.对主要研究结果的总结及评价
7.药品说明书样稿、起草说明及参考文献
8.包装、标签设计样稿
（二）药学研究资料
9.药学研究资料综述
9.1主要研究结果总结
9.2分析与评价
9.3“标准煎液”标准
10.药材
10.1处方药味
10.2药材资源评估
10.3药材的质量评价10.4药材的检验报告书
10.5参考文献
11.饮片炮制
11.1药材产地加工
11.2炮制方法及参数的确定11.3质量评价
11.4参考文献
12.工艺研究
12.1处方
12.2制法
12.3剂型及产品组成
12.4生产工艺研究资料12.5工艺验证
12.6参考文献
13.非临床安全性试验用样品
14.药品标准研究
14.1药品标准概述
14.2药品标准项目
14.3关注事项
14.4化学成分研究
14.5质量研究
14.6样品检验报告书
14.7参考文献
15.稳定性研究
15.1稳定性总结
15.2稳定性研究数据
15.3包装材料的选择
15.4上市后的稳定性研究
15.5参考文献
（三）非临床安全性研究资料
16.非临床安全性研究资料综述
17.安全药理学试验资料及文献资料
18.单次给药毒性试验资料及文献资料
19.重复给药毒性试验资料及文献资料
20.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料
21.遗传毒性试验资料及文献资料
22.生殖毒性试验资料及文献资料
23.致癌试验资料及文献资料
24.依赖性试验资料及文献资料
二、申报资料撰写说明
（一）综述
1.药品名称
药品名称包括：
①中文名；
②汉语拼音名；
③命名依据。
来源于古代经典名方的中药复方（以下简称“经典名方”）制剂的药品名称原则上应与古代医籍中的方剂名称相同。
2.证明性文件
证明性文件包括：
①申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
②直接接触药品的包装材料（或容器）的注册证书复印件或核准编号；
③其他证明文件。
3.处方来源及历史沿革
应规范表述处方组成、各药味剂量、功能主治以及拟定的用法用量。
应详细说明处方来源（著作及作者）、颁布朝代或年代；提供原文记载的处方药味组成、炮制方法和剂量，同时说明处方中每一药味的规范名称；提供原文记载的功能主治、用法用量。上述资料需附著作原文条目。
应提供历代本草文献，需注明出处（包括作者、出版年以及版本情况），并提供全面反映处方历史沿革的综述资料。
4.方义衍变
应用中医理论对经典名方主治病证的病因病机、治则治法进行论述，需对处方的配伍原则（如君、臣、佐、使）及药物组成之间的相互关系进行分析，并系统梳理历代方义及其相对应治则治法的衍变情况，需注明文献出处。
5.临床应用
应用文献研究方法，系统梳理既往研究结果及临床应用情况，
总结分析反映经典名方安全性、有效性的已有临床应用资料，重点阐明其在当今临床应用的价值，同时对市场前景的预测加以论述。
本部分应注意引用文献资料的真实性和针对性，注明文献出处，同时注意文献的可信度和资料的可靠性。
6.对主要研究结果的总结及评价
应提供申请人对主要研究结果进行的总结，以及从安全性、有效性、质量批间一致等方面对所申报品种进行的综合评价。
7.药品说明书样稿、起草说明及参考文献
应提供按有关规定起草的药品说明书样稿、说明书各项内容的起草说明、有关安全性和有效性等方面的参考文献。
药品说明书中，警示语应注明：本方剂有长期中医临床应用基础，本品仅作为处方药供中医临床使用。【成份】应注明处方药味及其剂量（相当于饮片的量）。【注意事项】须注明处方及功能主治的具体来源。【功能主治】只能采用中医术语表达，并应当与古代医籍记载一致。【药理毒理】应根据所进行的毒理研究
资料进行撰写，并提供撰写说明及支持依据。
说明书有关项下无相应内容时可以省略该项。
8.包装、标签设计样稿
应提供按有关规定起草的包装、标签设计样稿。
（二）药学研究
9.药学研究资料综述
药学研究资料综述是申请人对所进行的药学研究结果的总结、分析与评价。
9.1主要研究结果总结
9.1.1处方药味及药材资源评估
明确处方的来源、出处、剂型、使用方法及用量，近、现代使用情况。简述处方药味新建立的质量控制方法及限度。
简述药材资源评估情况。
9.1.2药材产地初加工与饮片炮制
明确上市批量生产所用的药材产地初加工与饮片炮制，应与研究使用的工艺保持一致性。
9.1.3生产工艺
经典名方制剂依据“标准煎液”的处方、剂量和煎煮方法工艺进行研究制备，并以“标准煎液”的出膏率、含量、指纹图谱或特征图谱为基准进行药学研究对比分析，应与“标准煎液”取得一致。
明确经典名方制剂制备工艺与“标准煎液”的一致性。若有改变，应当说明改变的时间、内容及合理性。
说明辅料法定标准出处。简述辅料新建立的质量控制方法及限度。无法定标准的辅料，说明是否按照相关技术要求进行了研究及申报，简述结果。
简述放大生产样品的批次、规模、质量检查结果等，说明工艺是否稳定、合理、可行。
9.1.4药品标准
简述药品标准的主要内容。说明含量测定的批次、拟定的含量限度及确定依据。说明对照品的来源及纯度等。
说明非法定来源的对照品是否经法定部门进行了标定。
9.1.5稳定性研究
简述稳定性研究结果，包括考察样品的批次、时间、方法、考察指标与结果、直接接触药品的包装材料和容器等。评价样品的稳定性，拟定有效期及贮藏条件。
9.1.6说明书、包装、标签
明确直接接触药品的包装材料和容器，说明是否提供了其注册证或核准编号，以及药品标准。简述说明书、包装、标签中【成份】、【性状】、【规格】、【贮藏】、【包装】、【有效期】等内容。
9.2分析与评价
对药材资源评估、制备工艺、质量控制、稳定性等研究的结果进行总结，分析各项研究结果之间的联系。结合经典名方在历史上临床应用文献研究结果等，分析药学研究结果与药品的安全性、有效性之间的相关性。评价工艺可行性、质量可控性和经典名方制剂的稳定性。
9.3“标准煎液”标准
提供已批准的“标准煎液”标准。
10.药材
10.1处方药味
以列表的形式汇总处方中各个药味的来源、相关证明文件以及执行标准。相关示例如下：
表1.处方药味列表
提供资料说明药材的基原（包括科名、中文名、拉丁学名）、药用部位、产地（经纬度）、采收期、产地加工和保存方法、是否种植/养殖（人工生产）、品种或栽培种名称。对于药材基原易混淆品种，均需提供药材基原鉴定报告。多基原的药材须固定基原，并选用与“标准煎液”相同基原的药材。
源于野生资源的药材，需提交生态环境、形态描述、生长特
征等信息。
药材质量随产地不同而有较大变化时，应固定产地,提倡使用道地药材。药材质量随采收期不同而明显变化时，应固定采收期。
应遵循中药材生产质量管理规范（GAP）进行中药材的种植、养殖和生产。
10.2资源评估报告
药材资源评估是指生产企业根据自身的产能对一定时间段内所使用药材资源的预计消耗量与预计可获得量之间的关系以及产品生产对药材资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。生产企业应在立项、研制、上市后的不同阶段开展药材资源评估和数据、结论。
药材资源评估内容及其评估结论的有关说明详见《中药资源评估技术指导原则》。
10.3药材的质量评价
开展药材、饮片及“标准煎液”的质量概貌研究，综合考虑
药材-饮片-“标准煎液”的相关性，确定该药材的关键质量属性，据此建立相应的质量评价指标和评价方法，确定科学合理的药材质量标准。
质量概貌系指对药品质量属性的总体描述，它综合考虑药品的安全性和有效性，并在理论上能够确保药品达到预期的质量要求。质量属性系指那些影响药品安全性、有效性或一致性的物理、化学、生物活性等特性；而关键质量属性系指对药品质量会产生较大影响的质量属性。
10.3.1质量评价指标
药材的质量评价指标应与相应“标准煎液”的质量及临床疗效有较好的相关性，且尽可能满足可测、准确、耐用和低成本的需求。鼓励进行DNA条形码及生物活性检测的探索性研究和应用。
药材的质量评价指标通常包括：
（1）定性指标，如基原、药用部位、产地、采收时间、产地加工、性状、有效/指标成分等；
（2）定量指标，如有效/指标成分含量，水分、杂质、农残、重金属和有害元素、真菌毒素等外源污染限量等。如不进行检测，应当提供充分的理由。
10.3.2标准
处方药味首先应符合国家药品标准，包括《中国药典》及原部颁中药材标准。同时要建立不低于国家标准的企业标准。
企业标准的建立要做到切实达到控制相关中药材的质量，制剂质量评价中的关键质量风险点在药材标准中未建立控制指标难以保证质量要求的必须重新完善药材标准，建立相关控制方法和指标，并提供标准草案及起草说明，采用新标准物质的须提供实物标准和文字标准及有关资料，并按相关法规申报。对药材中可能含有的农残、真菌毒素、重金属和有害元素等外源性杂质，应结合相关指导原则要求，建立标准控制限度。
10.3.3质量分析
针对不少于3个产地的不少于15批次药材的质量属性进行分析。说明药材产地、采收期、产地加工等的质量风险点。
10.4药材的检验报告书
应提供处方药材的检验报告书。
10.5参考文献
提供引用文献和文件的出处。
11.饮片炮制
饮片的炮制方法应与该经典名方的古代医籍记载一致，并提供药材产地初加工、药材净制、切制、炮炙等详细过程以及炮制工艺路线的主要具体参数。
11.1药材产地加工
描述药材产地加工的方法及主要工艺参数。对鲜药材进行切制等处理的，应说明原因并明确加工后药材的规格。
11.2炮制方法及参数的确定
11.2.1药材净制
经净制的药材，应描述药材净制的方法，如挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮、削、剔除、刷、擦、碾、撞、抽、压榨等，净制处理后的药材应符合药用要求。
11.2.2药材切制
经切制的药材，应说明切制类型和规格确定的依据，切制前需经过软化处理的，需明确软化时间、吸水量、温度、浸润设备的技术参数等可能造成有效成份损失或破坏的影响因素。
11.2.3药材炮炙
经炮炙的药材，应明确炮炙方法（如炒、炙、煨、煅、蒸、煮、烫、炖、制霜、水飞等）及具体工艺参数，加辅料炮炙的，应明确辅料来源、种类、用量及执行标准等情况。应提供炮制规范正文复印件。
11.3质量评价
开展药材、饮片及“标准煎液”的质量概貌研究，综合考虑药材-饮片-“标准煎液”的相关性确定该饮片的关键质量属性，据此建立相应的质量评价指标和评价方法，确定科学合理的饮片质量标准。
11.3.1质量评价指标
饮片的质量评价指标应与相应“标准煎液”的质量及临床
疗效有较好的相关性，并与相应“标准煎液”及药材的质量评价指标有较好地对应关系。鼓励进行DNA条形码及生物活性检测的探索性研究和应用。
饮片的质量评价指标通常包括：
（1）定性指标，如药材来源、基原、性状、有效/指标成分等；
（2）定量指标，如有效/指标成分含量，水分、杂质、农残、重金属和有害元素、真菌毒素等外源污染限量等。如不进行检测，应当提供充分的理由。
11.3.2标准
经典名方制剂使用饮片应根据原方出处记载的炮制方法进行炮制，并应符合现行版《中国药典》炮制通则的有关规定。
应建立不低于国家标准的企业标准。饮片企业标准的建立要做到切实达到控制相关饮片的质量，制剂质量评价中的关键质量风险点在饮片标准中未建立控制指标难以保证质量要求的必须重新完善饮片标准，建立相关控制方法和指标，并提供标准草案及起草说明，其余同药材。
11.3.3质量分析
依据企业标准分析不少于3个产地的15批次饮片；若未按照国家标准进行炮制的饮片，应从原药材开始进行不少于3个产地的15批次炮制过程研究，并对饮片进行质量分析。说明炮制工艺各环节及参数等，研究建立内控的饮片炮制规范或饮片药品标准。
11.3.4提供饮片的检验报告书。
11.4参考文献
提供引用文献和文件的出处。
12.工艺研究
经典名方制剂的制备，原则上以古籍中记载的制备方法为依据制备，除成型工艺外，其余应与组方出处保持基本一致。在生产工艺研究中，应确定和识别关键质量属性、关键物料属性和关键工艺参数，采用合理的实验设计，建立关键物料属性和关键工艺参数与关键质量属性的关系，提高生产过程的稳健性，建立相应过程控制方法，确保批间质量基本一致及可追溯。
12.1处方：提供1000个制剂单位的处方组成。
12.2制法：
应开展生产试验，利用企业的生产设备生产3批以上经典名方制剂，根据企业生产设备和规模试验或验证批次数据，结合研发试验批次数据综合评价，确定各项生产工艺参数，明确生产过程质控点及控制方法，建立生产工艺规程。
提供经典名方制剂的工艺流程图以及各工艺步骤的研究资料，药学研究须与“标准煎液”进行对比分析。
12.2.1制备工艺流程图
按照制备工艺步骤提供完整、直观、简洁的工艺流程图，应涵盖所有的工艺步骤，标明主要工艺参数。
12.2.2详细制备方法
以中试批次为代表，按单元操作过程描述工艺（包括包装步骤），明确操作流程、工艺参数和范围。在描述各单元操作时，应结合不同剂型、工艺的特点关注主要工艺步骤与参数。
12.3剂型及产品组成：
（1）说明具体的剂型和规格，规格项下需明确单位剂量中的饮片量。以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各药物及辅料在处方中的作用，执行的标准。对于制剂工艺中用到但最终去除的溶剂也应列出。
表2.单位剂量产品的处方组成
（2）说明产品所使用的包装材料及容器。
12.4生产工艺研究资料
提取、浓缩、干燥等工艺条件研究内容和相关要求详见《中药、天然药物提取纯化工艺研究技术指导原则》。另外，生产工艺与生产设备密切相关，应树立生产设备是为药品质量服务的理念，生产设备的选择应符合生产工艺的要求。
中医十大名方
中医十大名方 1、小青龙汤《伤寒论》 组成：麻黄9克、桂枝9克、干姜9克、细辛3克、五味子6克、白芍9克、半夏12克、甘草6克。 用法：水煎，分二次服。 功能：解表散寒，温肺化饮。 主治：外感风寒，内停水饮证。症见恶寒发热、无汗咳嗽、痰多色白清稀、甚则喘息不得卧或肢面浮肿、口不渴、苔薄白而润、脉浮紧。 方解：本方为解表涤饮方剂。内有水饮者，一旦感受外寒，每致表寒引动内饮，水寒射肺则咳痰清稀，喘息胸满，甚则喘息不得平卧，当内饮外邪得解，里饮得化。 方中麻黄发汗解表、宣肺行水为主药。桂枝助麻黄解表，又能温化阳气，助麻黄行水为辅药。芍药配桂枝以调和营卫。干姜、细辛温脾肺之寒，使脾散精，上归于肺，肺能通调水道，下输膀胱，故水液能在体内正常运行，以杜其生痰之源；半夏燥温化痰，治已成之水饮；五味子敛肺止咳，并防肺气耗散太过之弊，以上均为佐药。甘草调合诸药，以缓和麻、桂、姜辛温刚烈之性。诸药合用，共凑解表涤痰、止咳平喘之功。 临床运用： 1．本方为温化痰饮、宣肺平喘之代表方剂。凡咳嗽、痰白清稀有泡沫、口不渴、舌苔白润者，无论有无恶寒发热，有汗无汗均可加减运用。如恶寒无汗者，重用麻黄；恶风自汗者，重用桂芍，或加姜枣以调和营卫；外寒已解而咳嗽未除者，去麻桂，改用蜜炙麻黄，加杏仁以加强宣肺平喘之功；若痰多清稀、咳喘不得平卧者，重用细辛、半夏、干姜以温化降逆寒痰。 2．本方加石膏，名小青龙加石膏汤（《金匮要略》）。用于本方证兼有热象者。 3．本方用于治疗慢性支气炎、支气管哮喘、肺气肿均有一定疗效。 注意事项：干姜、细辛、半夏、五味子为治咳喘痰饮之要药。若肺寒停饮偏重，五味子用量宜少于干姜、细辛；若寒饮之咳肺虚者，则五味子用量宜酌加大。 2、小柴胡汤《伤寒论》 组成：柴胡9克黄芩9克制半夏6克炙甘草3克生姜3片大枣3枚党参6克 用法：水煎服。 功能：和解表里，扶正祛邪。 主治：用于少阳证之寒热往来，胸胁苦满、不欲饮食、心烦呕恶、口苦咽干、耳聋目弦、舌苔薄白、脉弦而数者。 方解：邪在表者宜汗，在里者宜下，而少阳病是邪在半表半里之间，故既不可汗，又不可下，只能用柴胡透达少阳半衰之邪，黄芩泄半里之热。二药配伍以解寒热往来、胸胁苦满、心烦等症。配半夏、生姜和胃降逆以止呕；配党参、甘草、大枣益气扶正祛邪，同时姜、枣相配，可以调和营卫。 临床应用： 1．本方善治邪在半表半里，寒热往来的病证。若见心中烦闷而无呕吐者，可去半夏、党参、加瓜萎；若口渴者，可去法半夏加天花粉。 2．可治疟疾，去甘草加草果等。 3．清泄肝胆湿热,如黄疸型传染性肝炎、胆囊炎等病。本方可去参、姜、草、加茵陈、龙胆草、川楝子、栀子等。 4．本方可用于妇女经期前后外感、肾盂肾炎、胸膜炎、症见寒热往来者，均可斟酌使用。 3、大承气汤《伤寒论》 组成：大黄12克厚朴9克枳实9克芒硝12克。 用法：水煎服。 功能；峻下热结。 主治：1．肠胃燥热积滞。证见大便坚实不通，脘腹胀满，疼痛拒按，高热神昏，谵语，舌苔焦黄起刺，脉沉实有力。 １
中医常用中草药英文名
中医常用中草药英文名 Earthworm地龙 East Asian Tree Fern Rhizome狗脊 Elecampane Inula Root土木香 Emblic Leafflower Fruit余甘子 English Walnut Seed胡桃仁 Entada Sten瞌藤子 Entadae Stem过江龙 Ephedra Herb麻黄 Epigeal Srephaia Root地不容Epimedium Herb淫羊藿 Erect St. John'swort Herb小连翘Ergot麦角 Eriocarpous Glochidion Leaf漆大姑Eucommia Bark杜仲 European Grape Fruit索索葡萄European Hop Flower啤酒花European Verbena马鞭草European Waterhemlock Root毒芹False Chinese Swertia Herb当药Falsehellebore Root and Rhizome藜芦Falsesour Cherry樱桃核
Fangchi Root广防已 Feather Cockscomb Seed青葙子Fennel Fruit小茴香 Fermented Soybean淡豆豉Fewflower Lysionotus Herb石吊兰Field Sowthistle Herb苣荬菜 Fig无花果 Figwort Root玄参FigwortflowerPicrorhizaRhizome胡黄连Filiform Cassytha Herb无根藤Fimbriae Orostachys瓦松 Fineleaf Schizonepeta Herb荆芥Finger Citron佛手 Fistular Onion Stalk葱白 Fiveleaf Gynostemma Herb绞股蓝Flabelate Maiden-hair Herb过坛龙Flastem Milkvetch Seed沙苑子 Flos Caryophyllata丁香 Fluorite紫石英 Forbes Wildginger Herb杜衡 Forest Frog's Oviduct蛤蟆油 Forrest Silkvine Stem or Root黑骨头
中药经典名方复方制剂标准煎液的申报资料要求
附件2 中药经典名方复方制剂标准煎液的 申报资料要求 （征求意见稿） 一、申报资料项目 （一）综述资料 1. 药品名称 2. 证明性文件 3. 处方来源及历史沿革 4. 方义衍变 5. 临床应用 6. 对主要研究结果的总结及评价 （二）药学研究资料 7. 药学研究资料综述 7.1 主要研究结果总结 7.2 分析与评价 8. 药材 8.1 来源 8.2 资源评估 8.3 质量评价
8.4 参考文献 9. 饮片炮制 9.1 炮制方法及参数的确定 9.2 质量评价 9.3 参考文献 10. “标准煎液”的制备 10.1 工艺研究 10.2 药材、饮片与“标准煎液”的量值传递关系 10.3 参考文献 11. “标准煎液”的质量控制 11.1 基本要求 11.2 化学成分及关键质量属性研究 11.3 质量研究 11.4 标准正文 11.5 样品检验报告书 11.6 参考文献 二、申报资料撰写说明 （一）综述 1. 药品名称 药品名称包括： ①中文名； ②汉语拼音名； ③命名依据。 —2 —
来源于古代经典名方的中药复方（以下简称经典名方）制剂的药品名称原则上应与古代医籍中的方剂名称相同。 2. 证明性文件 证明性文件包括： ①申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； ②直接接触药品的包装材料（或容器）的注册证书复印件或核准编号； ③其他证明文件。 3. 处方来源及历史沿革 应规范表述处方组成、各药味剂量、功能主治以及拟定的用法用量。 应详细说明处方来源（著作及作者）、颁布朝代或年代；提供原文记载的处方药味组成、炮制方法和剂量，同时说明处方中每一药味的规范名称；提供原文记载的功能主治、用法用量。上述资料需附著作原文条目。 应提供历代本草文献，需注明出处（包括作者、出版年以及版本情况），并提供全面反映处方历史沿革的综述资料。 4. 方义衍变 应用中医理论对经典名方主治病证的病因病机、治则治法进行论述，需对处方的配伍原则（如君、臣、佐、使）及药物组成之间的相互关系进行分析，并系统梳理历代方义及其相对应治则治法的衍变情况，需注明文献出处。 —3 —
中草药之命名
中草药之命名 ?????? 许多中草药命名的特点是：包罗万象，形神兼备，文字精炼，耐人寻味。其命名的主要方法有以下几种： ? 以数词命名：一炷香、二叶舞鹤草、三棱子、四块瓦、五凤朝阳草、六股筋、七星剑、八楞木、九龙吐珠、十姐妹、百舌鸟、千层塔、万丈深。 以生肖命名：鼠曲草、牛含水、虎掌草、兔儿伞、龙船乌泡、蛇王藤、马钱子、羊蹄暗消、猴樟、鸡冠苗、狗脚迹、猪牙皂。 以药物功能命名：调经草、益智仁、散血草、疗毒草、止泻木皮、定心散、胃友、扭筋草。 以阴阳、五行命名：阴香皮、阳雀花；木通、木蝴蝶、火麻仁、土人参、金银花、金蛤蟆、水蜈蚣。 ? 以四季、方位命名：春不见、夏天无、秋海棠、冬青子、春草；东方狗脊、南天竹子、西施舌、北沙参。 以五色、五味命名：红娘子、赤茯苓、青黛、黄花倒水莲、白头翁、白芷、黑大豆；酸水草、苦地胆、甘草、辛荑、咸虾花。 有些中草药名如何首乌、徐长卿等，酷似人名，风趣甚浓。有些中草药名形意结合，如老鼠吹箫、鞭打绣球等如诗似画，妙趣横生。 药名趣闻 1、谓子不是子 瓦楞子，实为泥蚶的贝壳； 没食子，实为没食子蜂寄生在没食子树上的虫； 天癸子，实是毛莨科植物天癸的块根； 而黄药子、白药子也均为植物块根。以上这些“子”并不是一般意义上的种子类药材。 2、谓草不是草 冬虫夏草，实为冬虫夏草菌寄生在幼虫上的实体及幼虫尸体； 凤眼草，实为臭椿的果实； 而灯心草、通草则是以该植物的茎入药。
3、谓砂不是砂 蚕砂、夜明砂、望月砂分别是夏蚕(不是春蚕)、蝙蝠、野兔的粪粒，与矿物砂大相径庭。 4、谓石不是石 鱼脑石，为大黄鱼头盖骨内的耳石； 咸秋石，不过是食盐的复制品； 淡秋石则是石膏在尿中久浸后的表面凝结物；而穿破石，是一些植物的根。 5、谓肾不是肾 海狗肾、黄狗肾、鹿肾，实为海狗、狗、鹿的性器官；而菜头肾只是植物的根；荔枝肾，是一种本草植物，与动物肾脏风马牛不相及。 中药谜故事 从前有个古怪的老中医，平时开药方总爱用谜语形式写药名。一天，老中医给病人把完脉以后，开了如下一张药方：唯他不死3钱、通晓老娘事2钱、心怀宏图3钱、铺都关门3钱、刘关张结义3钱、枉评先进2钱、骨科医生3钱、全家开会3钱、无能缺技5钱。开完药方，老中医顺手将药方递给小徒弟。 他的这个小徒弟，多年来在老中医的调教下有了深厚的中药知识功底。他看完药方后马上就熟练地为病人取药，他取的药分别是：独活3钱、知母2钱、远志3钱、全蝎3钱、桃仁3钱、白前2钱、骨碎补3钱、合欢3钱、白术3钱。老中医看到自己的爱徒给病人所取的药，满意地笑了。 无独有偶。近代一位中医从不收弟子，后来因为实在忙不过来，只好开始收徒。但在他收徒弟时先出了10个比较简单的中药谜，即每4个字打一味中药。它们是：月中神树，红色顾问、五月初五、苦熬三九、剧院灯熄、人工育珠、警惕家人、机构繁多、大雪纷飞、穿林而过。结果，有人很快猜出了答案：桂枝、丹参、半夏、忍冬、台乌、附子、防已、百部、天花粉、木通。 这位中医于是又出了较难的10个中药谜：冰碑、故乡、黑龙江、金日遍野、空心树、长辣椒、珍珠蚌、如来的巴掌、此曲只应天上有、白发老汉。没曾想，那人又知道了答案：寒水石、熟地、川乌、地黄、木通、细辛、贝母、佛手、神曲、白头翁。于是，这个年轻人理所当然地成了这位中医的爱徒。 药名入诗风格独特
中药经典名方复方制剂的申报资料要求
附件3 中药经典名方复方制剂的申报 资料要求（征求意见稿） 一、申报资料项目 （一）综述资料 1. 药品名称 2. 证明性文件 3. 处方来源及历史沿革 4. 方义衍变 5. 临床应用 6. 对主要研究结果的总结及评价 7. 药品说明书样稿、起草说明及参考文献 8. 包装、标签设计样稿 （二）药学研究资料 9. 药学研究资料综述 9.1 主要研究结果总结 9.2 分析与评价 9.3 “标准煎液”标准 10. 药材
10.1 处方药味 10.2 药材资源评估 10.3 药材的质量评价 10.4 药材的检验报告书 10.5 参考文献 11. 饮片炮制 11.1 药材产地加工 11.2 炮制方法及参数的确定 11.3 质量评价 11.4 参考文献 12. 工艺研究 12.1 处方 12.2 制法 12.3 剂型及产品组成 12.4 生产工艺研究资料 12.5 工艺验证 12.6 参考文献 13. 非临床安全性试验用样品 14. 药品标准研究 14.1 药品标准概述 14.2 药品标准项目 14.3 关注事项 —2 —
14.4 化学成分研究 14.5 质量研究 14.6 样品检验报告书 14.7 参考文献 15. 稳定性研究 15.1 稳定性总结 15.2 稳定性研究数据 15.3 包装材料的选择 15.4 上市后的稳定性研究 15.5 参考文献 （三）非临床安全性研究资料 16. 非临床安全性研究资料综述 17. 安全药理学试验资料及文献资料 18. 单次给药毒性试验资料及文献资料 19. 重复给药毒性试验资料及文献资料 20. 过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料 21. 遗传毒性试验资料及文献资料 22. 生殖毒性试验资料及文献资料 23. 致癌试验资料及文献资料 —3 —
传统中医经典名方解析汇总
传统中医经典名方解析 2006年11月04日10:20:58 来源：健康VIP网 桂枝汤 【组成】桂枝10g 赤芍10g 甘草6g 生姜10g 大枣10g 【功用】解肌发表,调和营卫. 【主治】外感风寒. 【特征】头痛发热,汗出恶风,鼻鸣干呕,苔白不渴,脉浮缓或浮弱者. 【临床应用及研究】 1 辨证要点本方为治疗外感风寒表虚证的基础方，又是调和营卫、调和阴阳治法的代表方。临床应用以恶风，发热，汗出，脉浮缓为辨证要点。 2加减变化恶风寒较甚者，宜加防风、荆芥、淡豆豉疏散风寒；体质素虚者，可加黄芪益气，以扶正祛邪；兼见咳喘者，宜加杏仁、苏子、桔梗宣肺止咳平喘。 3现代运用本方常用于感冒、流行性感冒、原因不明的低热、产后及病后的低热、妊娠呕吐、多形红斑、冻疮、寻麻疹等属于营卫不和者。 4使用注意凡外感风寒表实无汗者禁用。服药期间禁食生冷、粘腻、酒肉、臭恶等物。 银翘散
【组成】连翘9g 二花9g 桔梗6g 薄荷6g 竹叶3g 甘草6g荆芥6g牛蒡子9g. 【功用】辛凉透表,清热解毒. 【主治】温病初起. 【特征】发热无汗,或有汗不畅,微恶风寒,头痛口渴,咳嗽咽痛,舌尖红,苔薄白或薄黄脉浮数. 【临床应用及研究】 1 辨证要点《温病条辨》称本方为“辛凉平剂”，是治疗外感风热表证的常用方。临床应用以发热、微恶寒，咽痛，口渴，脉浮数为辨证要点。 2 加减变化渴甚者，为伤津较甚，加天花粉生津止渴；项肿咽痛者，系热毒较甚，加马勃、玄参清热解毒，利咽消肿；纽者，由热伤血络，去荆芥穗、淡豆豉之辛温，加白茅根、侧柏炭、栀子炭凉血止血；咳者，是肺气不利，加杏仁苦降肃肺以加强止咳之功；胸膈闷者，乃夹湿邪秽浊之气，加藿香、郁金芳香化湿，辟秽祛浊。 3 现代运用本方广泛用于急性发热性疾病的初起阶段，如感冒、流行性感冒、急性扁桃体炎、上呼吸道感染、肺炎、麻疹、流行性脑膜炎、乙型脑炎、腮腺炎等辨证属温病初起，邪郁肺卫者。皮肤病如风疹、寻麻疹、疮疡疖肿，亦多用之。 4使用注意凡外感风寒及湿热病初起者禁用。因方中药物多为芳香轻宣之品，不宜久煎。华盖散 【组成】麻黄10g 桑皮10g 紫苏10g 杏仁10g 茯苓10g 陈皮10g 甘草10g 【功用】宣肺解表,祛痰止咳. 【主治】肺感风寒. 【特征】咳嗽上气,痰气不利,脉浮数者.
中草药名称大全
中草药名称大全 人参人发卜芥儿茶八角丁香刀豆三七三棱干姜干漆广白广角广丹大黄大戟大枣大蒜大蓟小蓟小麦小蘖山丹山茶山奈山香山枣山栀山姜山药山楂川羌川军川连川朴川乌川柏川谷川断川椒川贝川芎马兰马辛马菜马莲马宝马勃马蔺卫茅子苓天冬天虫天龙天雄天麻元胡元参木瓜木耳木莲木香木通木贼木豆木笔木蓝牙皂瓦松瓦韦贝子贝母贝齿牛至牛黄牛膝牛蒡见愁手参毛鸡毛茛毛姜升麻升登丹砂丹皮丹参乌茜乌韭乌药乌头乌桕乌梅方海六曲文元文蛤仁杞双花双皮水花水萍水韭水莽水蛭巴豆玉桂玉竹玉金甘松甘草甘遂艾叶艾片艾蒿石韦石耳石灰石斛石膏石榴石燕石竹石蜜龙胆龙齿龙骨龙葵龙脑龙眼归尾田螺申姜生地生姜生军仙茅及巳片苓白及白芨白求白术白芍白芷白英白矾白果白前白丑白参白苏白降白蜜白蔻白蔹白微玄参半夏地龙地黄地椒地榆地笋地锦杞子朴硝芒硝朴硝西瓜西羌列当百合百部当归当药中草曲莲肉桂肉果朱砂向前竹叶竹苓竹沥竹菇竹黄血余血蝎全蝎全参全草合欢合萌守宫冰片决明米仁羊角羊乳羊蹄灯草防己防风红花红根红粉红参红糖红藤红升豆豉麦冬麦芽赤芍赤药赤箭芫花芫荽苁蓉砂仁花椒芥子苍术芜荑芹菜芡实芦荟芦根芦丁苏子苏木苏叶杏仁杠板杜仲杜衡杜松辰砂园参旱芹旱莲岗松岗梅牡蛎杜桂皂角佛手佛片条苓龟甲龟板忘忧辛夷良姜谷芽羌活远志连翘沙参沙棘沉香没药诃子没石陆英灵芝鸡头阿胶阿魏陈皮附子青皮青果青蒿青黛苦木苦参苦菜苦酒茄根苡仁茅莓茅根枇杷松节松音松脂松塔松醇郁金虎仗虎刺虎骨果导昆布岩陀知母侧柏乳香灸草佩兰狗宝狗脊迭达夜合京墨官桂空青卷柏卷丹油葱法夏泽兰泽泻泡参降香饴糖细辛玳瑁珍珠荆芥茜草荜拔草乌草果茶油茵陈茯苓茯神荠菜荠草莎草莽草药芹茴香胡桃胡椒南星南藤枯矾枯草枯苓柳叶柳芽柳枝枳壳枳实桅子枸杞柿蒂柿霜厚朴砂仁砂糖砒石砒霜轻粉虻虫胎盘将军钩藤钩吻香附香橼香嵩香茹香薷重楼胆木胆矾胆星脉通独活信石鬼珠鬼白鬼刺鬼针食盐炮姜姜黄姜汁姜皮前胡首乌洪连扁豆扁蓄扁蕾神曲蚤休贯众贯仲秦艽秦皮莲子莲肉莲房莲芯莲须莪术荷叶荷蒂荷梗桂心桂枝荸荠莎草恶实桔梗桃仁桃汁盐蛇柴胡崖香党参蚌花铁屑铝丹蚕砂射干豹骨狼毒拳参益智海马海龙海芋海藻海蛰浮石浮萍通天通草桑叶桑枝桑皮桑椹黄芩黄芪黄连黄栌黄柏黄精黄藤黄丹黄独黄杞黄宣黄蜡黄蘖菱角菖蒲菊苣菊花营实萝卜菘蓝梅花梅仁梅片雪胆常山野姜野艾野菊野菱蛇肉蛇蜕蛇莓蚯蚓银杏银耳银花银翘猪苓兜铃麻油麻黄麻仁鹿角鹿茸商陆商枝续断绥草缘豆琥珀斑蛰斑蟊葫芦葱白葛根葛花扁蓄落葵栗壳硫磺雄黄喜树椒目棕板掌参紫苏紫萍紫芝紫草紫苑紫株紫绀紫葳蛤壳蛤蚧黑丑黑锡黑钻黑菜锁阳象贝奥尕猴头滑石寒水童便犀角蒺藜蒲黄蒲芹椿皮槐米槐实槐花槐角硼砂雷丸蜀椒蜈蚣蜂房蜂蜡蜂蜜腰黄锦纹腹皮榧子槟榔酸浆酸模碱花磁石豆姜蝉衣熊胆蝉蜕辣蓼赭石蕤仁蕲蛇樟脑稻芽僵蚕蝼蛄鲤鱼熟地漏芦鹤虱薤白薯莨薄荷橘白橘皮橘红橘核燕窝靛蓝糙苏鲮鲤壁虎檀香蒿本爵床藕节礞石瞿麦藿香蘑菇鳖甲蟾酥麝香一见喜一见消一点红一枝香一叶萩一条鞭二叶律丁子香丁公藤七星草七叶莲人中白八月札八角枫八角莲八厘麻九里明九里香九龙根九节茶九香虫了哥王刀伤木三七
中医传统名方之金匮肾气丸
中医传统名方之金匮肾气丸 中医传统名方之金匮肾气丸 70、金匮肾气丸 金匮肾气丸又名八味地黄丸或桂附地黄丸。方剂是由六味地黄丸中的熟地、山药、山茱萸、茯苓、泽泻、牡丹皮与桂枝、附子等八味中药配伍组成。金匮肾气丸作用功效分析如下： 金匮肾气丸，以附子、桂枝为主药，各取少量，取“少火生气”之意，意在微微补火以鼓舞亏虚的肾中阳气，补命门之火，引火归源；再辅以地黄等六味药物滋补肾阴，促生阴液；如此配伍组方是本着阴阳互根的原理，阴阳并补，使得“阳得阴助，而生化无穷”，补阳效果更稳固、更持久。为进一步治疗肾阳虚水肿，本药还配伍了牛膝、车前子以清热利尿、渗湿通淋、引血下行，治疗水肿涨满、小便不利、腰膝酸软等肾阳虚水肿症状。十种药物精当配伍，使其具有温补下元，壮肾益阳，化气利水，消肿止渴，引火归源的功效。 金匮肾气丸临床上常用于治疗肾阳虚所致的病症，如腰膝酸冷、咳嗽、阳痿、早泄、慢性肾炎、糖尿病醛固酮增多症、肾性水肿，肾上腺皮质机能减退症、甲状腺功能低下、慢性支气管哮喘、更年期综合征等所表现的腰痛腿软、身体
怕冷，小腹拘急、小便清长、舌淡体胖、脉细无力等症。
经临床实践与研究证实，金匮肾气丸作用还有抗衰老、增强免疫力、改善脂肪和糖代谢等。 1、可治疗慢性腰腿痛：有人用金匮肾气丸治疗慢性腰腿痛，施治61例，经用药2～3个疗程后，治愈52例，见效6例，无效3例，总有效率为95.1％。服用此药的方法是：每次口服9克，每日服3次，3周为一个疗程。 2、可治疗前列腺增生：中医认为，前列腺增生属于“癃闭”的范畴。由肺、脾、肾三脏气化失司所致。有人用金匮肾气丸治疗前列腺增生，施治35例，治愈27例，见效3例，无效５例，总有效率为85.7％。服用此药的方法是：每次服18克，早、中、晚各服一次，10天为一个疗程，一般用药1～3个疗程即可使病情得到缓解或治愈。 3、可治疗老年性阴道炎：该病是由于女性绝经后，其卵巢功能减退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，使阴道局部的抵抗力下降，导致细菌入侵所引起的阴道炎症。有人采用金匮肾气丸治疗此症，施治45例，好转３例，无效2例，总有效率为95.6％。服用此药的方法是：每次服18克，每日服3次，7天为一个疗程，一般用药3个疗程后即可使病情得到缓解或治愈。 4、可治疗老年性尿失禁：有人用金匮肾气丸治疗老年性尿失禁，施治36例，经服药3～5个疗程后，治愈28例，见效7例，无效1例，总有效率为97.2％。服用此药的方法
《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)
附件4 《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及相关申报资 料要求 （征求意见稿）起草说明 为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，以下简称44号文），食品药品监管总局药化注册司组织起草了《中药经典名方复方制剂注册简化审批管理规定（征求意见稿）》（以下简称《规定（征求意见稿）》）及《中药经典名方复方制剂标准煎液的申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《标准煎液的申报资料要求（征求意见稿）》）和《中药经典名方复方制剂的申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《经典名方制剂的申报资料要求（征求意见稿）》）两个配套文件。现将起草情况一并说明如下： 一、起草的法规背景 2008年实施的《中药注册管理补充规定》首次明确了来源于古代经典名方的中药复方（以下简称经典名方）制剂的注册管理要求。2015年的44号文进一步明确“简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批”。《中医药法》第三十条规定：“生产符合
国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。”据此，食品药品监管总局承担经典名方制剂有关注册文件的起草工作。 可见，《中医药法》吸纳了《中药注册管理补充规定》关于经典名方制剂的管理规定。 二、起草经过 自2015年44号文印发以后，食品药品监管总局药化注册司加强了与国家中医药管理局有关司局的沟通，以共同加快经典名方制剂相关文件的起草。 2017年5月12日，食品药品监管总局药化注册司成立了由国家中医药管理局有关司局、国家药典委、食品药品监管总局药审中心、有关专家及企业代表组成的经典名方制剂相关申报资料要求起草工作组，明确了起草的思路和分工。 2017年6月14日，食品药品监管总局药化注册司召开起草工作组会议，专题研究经典名方制剂简化审批药学申报资料要求。会后，食品药品监管总局药化注册司组织起草了《规定》及相关申报资料要求（讨论稿）。 2017年7月18日，食品药品监管总局药化注册司邀请国家中医药管理局有关司局，食品药品监管总局法制司，国家药典委，食品药品监管总局药审中心，江苏、天津等4个省级食品药品监管部门、中药协会、企业代表以及相关领域6名专家参会，进一步讨论了《规定》及相关申报资料要求（讨论稿）。重点对“标准 —2 —
传统九大名方
中医药两千年的沉淀——传统九大名方 发布时间:2010-12-29 8:39:32 中医组方主要来源于对实践的总结，并在实践中不断得到充实和发展。中医组方一般按照和、温、通、补四原则，进行相应的君、臣、佐、使配伍。 所谓“和”，即是用调和的办法祛除病邪。《黄帝内经》云：“气血失和，百病乃变化而生”。气血和，则身强体壮，气血失和，则体弱多病。 所谓“温”，就是通过温中、祛寒、回阳、固本等治疗脏腑经络寒邪之病。 所谓“通”，就是通过消坚散结、通气健络的方法通全身经脉、祛病强身。 所谓“补”，是指通过滋养、补益人体脏腑虚弱、气血阴阳的办法，达到人体整体功能增强、祛除疾病的目的。 在中医药两千多年的积淀中，形成了传统九大名方：八珍汤、生脉散、四物汤、大秦艽汤、当归补血汤、六味地黄丸、四君子汤、八仙长寿丸、玉屏风散，此九方是古代名方之集大成者。 六味地黄汤 以熟地、泽泻、山药、丹皮、茯苓、山茱萸等组方。本方补中有泻，而以补阴为主。用熟地黄滋阴补肾益精髓而生血；山茱萸温补肝肾、收涩精气；山药健脾兼调理遗精、遗尿，是本方三补。丹皮凉血清热而泻肝肾之火；泽泻、茯苓利水渗湿，是本方三泻。肾主臧精，又主利水，故以三补以填其精，茯苓、泽泻以利其水；阴虚则火旺，故用丹皮以泻火。三补补其正，三泻泻其邪，凡肾阴不足之症均可应用。
当归补血汤 源出《内外伤辨惑论》，组方为黄芪、当归。本方证为劳倦内伤，血虚气弱，阳气浮越所致。血虚气弱，阴不维阳，故肌热面赤、烦渴引饮，此种烦渴，常时烦时止，渴喜热饮；脉洪大而虚、重按无力，是血虚气弱，阳气浮越之象，是血虚发热的辨证关键。治宜补气生血，使气旺血生，虚热自止。方中重用黄芪，其用量五倍于当归，其义有二：本方证为阴血亏虚，以致阳气欲浮越散亡，此时，恐一时滋阴补血固里不及，阳气外亡，故重用黄芪补气而专固肌表，即“有形之血不能速生，无形之气所当急固”之理，此其一；有形之血生于无形之气，故用黄芪大补脾肺之气，以资化源，使气旺血生，此其二。配以少量当归养血和营，则浮阳秘敛，阳生阴长，气旺血生，而虚热自退。 至于妇人经期、产后血虚发热头痛，取其益气养血而退热。疮疡溃后，久不愈合，用本方补气养血，扶正托毒，有利于生肌收口。 《内外伤辨惑论》说：“血虚发热，证象白虎。”故本方应与白虎汤加以区别。白虎汤证是因于外感，热盛于内，病情属实；当归补血汤证由于内伤，为血虚气弱，病情属虚。因此，白虎汤证大渴而喜冷饮，身大热而大汗出，脉洪大而有力；当归补血汤证口渴则喜温饮，身虽热而无汗，脉大而虚，重按无力。所以《内外伤辨惑论》强调：“惟脉不长实，有辨耳，误服白虎汤必死。” 衍生成药：当归补血颗粒 袪风之剂——大秦艽汤
全国中医十大名方(治胃病十方)
90年代全国中医十大名医方： （治胃病十方）【转载于（益寿文摘）报】 1. 胃神经管能症：慢性胃炎，胃痛而伴胃脘灼热胁嗳气纳呆等，肝郁气滞，湿浊阻痹者。 R: 佩兰10g 延胡10g 普洱茶5g 厚朴5g 炙甘草5g 素馨花12g 功效：有芳香解郁，行气止痛之功. 2. 胃痛胃胀嘈杂灼热，口干苦等肺虚肝热胃阴不足型萎缩性胃炎： R: 北沙参30g 石斛20g 怀山药130g 焦山查30g 桑寄生20g 玉竹20g 青代10g 白勺 10g 浙贝10g 功效：有养阴建中之效. 用法：在服法上要求冷水浸过药面浸泡10分钟煮沸后改用文火15分钟服取药液约400ml。 3. 萎缩性胃炎或溃疡并发胃炎久治不愈，胃酸缺乏者，尤以胃脘隐痛，烦渴思饮，口燥咽干，食少便秘为主症。 R：乌梅肉6g 炒白勺10g 北沙参10g 大麦冬10g 金钗石斛10g 丹参10g 生麦芽10g 炙内金5g 炙甘草3g 玫瑰花
3g 功效：有滋养胃阴，舒肝柔肝之效。 此方为经验方，方似不出奇，确含妙理，复胃阴者，莫若苦寒；复酸味者，酸甘化阴，足资吾等效法。 4. 慢性胃炎之脾不建运者，有增进食欲之效：（为脾胃良方，对胃炎有卓效） R：麦芽30g 谷芽30g 内金15g 山药15g 党参10g 甘草5g 用法：加清水超过药面一寸，浸泡一小时，沸后继沸5分钟即服，不宜久煎。 功效：有健脾和胃，复元益气之功。 5. 适应于各种慢性胃炎之属脾胃阴虚者： R: 沙参20g 白芍20g 麦冬15g 山楂15g 石斛15g 知母 12g 花粉12g 内金10g 丹皮 10g 乌梅10g 陈皮 10g 生甘草3g 功效; 养阴和胃，理气清热。 6. 适应于浅表性，反流性和萎缩性胃炎： R: 党参15g 丹参15g 蒲公英15g 白芍15g 制半夏10g 黄连3g 甘姜3g 炙甘草6g 功效：有益气健胃，辛开苦降，和中开痞之功（此方溶古方三首为
传统中医经典名方解
传统中医经典名方解 桂枝汤 【组成】桂枝10g 赤芍10g 甘草6g 生姜10g 大枣10g 【功用】解肌发表,调和营卫. 【主治】外感风寒. 【特征】头痛发热,汗出恶风,鼻鸣干呕,苔白不渴,脉浮缓或浮弱者. 【临床应用及研究】1 辨证要点本方为治疗外感风寒表虚证的基础方，又是调和营卫、调和阴阳治法的代表方。临床应用以恶风，发热，汗出，脉浮缓为辨证要点。2加减变化恶风寒较甚者，宜加防风、荆芥、淡豆豉疏散风寒；体质素虚者，可加黄芪益气，以扶正祛邪；兼见咳喘者，宜加杏仁、苏子、桔梗宣肺止咳平喘。3现代运用本方常用于感冒、流行性感冒、原因不明的低热、产后及病后的低热、妊娠呕吐、多形红斑、冻疮、寻麻疹等属于营卫不和者。4使用注意凡外感风寒表实无汗者禁用。服药期间禁食生冷、粘腻、酒肉、臭恶等物。 银翘散 【组成】连翘9g 二花9g 桔梗6g 薄荷6g 竹叶3g 甘草6g荆芥6g牛蒡子9g. 【功用】辛凉透表,清热解毒. 【主治】温病初起. 【特征】发热无汗,或有汗不畅,微恶风寒,头痛口渴,咳嗽咽痛,舌尖红,苔薄白或薄黄脉浮数. 【临床应用及研究】1 辨证要点《温病条辨》称本方为“辛凉平剂”，是治疗外感风热表证的常用方。临床应用以发热、微恶寒，咽痛，口渴，脉浮数为辨证要点。2 加减变化渴甚者，为伤津较甚，加天花粉生津止渴；项肿咽痛者，系热毒较甚，加马勃、玄参清热解毒，利咽消肿；纽者，由热伤血络，去荆芥穗、淡豆豉之辛温，加白茅根、侧柏炭、栀子炭凉血止血；咳者，是肺气不利，加杏仁苦降肃肺以加强止咳之功；胸膈闷者，乃夹湿邪秽浊之气，加藿香、郁金芳香化湿，辟秽祛浊。3 现代运用本方广泛用于急性发热性疾病的初起阶段，如感冒、流行性感冒、急性扁桃体炎、上呼吸道感染、肺炎、麻疹、流行性脑膜炎、乙型脑炎、腮腺炎等辨证属温病初起，邪郁肺卫者。皮肤病如风疹、寻麻疹、疮疡疖肿，亦多用之。4使用注意凡外感风寒及湿热病初起者禁用。因方中药物多为芳香轻宣之品，不宜久煎。 华盖散 【组成】麻黄10g 桑皮10g 紫苏10g 杏仁10g 茯苓10g 陈皮10g 甘草10g 【功用】宣肺解表,祛痰止咳. 【主治】肺感风寒. 【特征】咳嗽上气,痰气不利,脉浮数者. 麻杏甘石汤 【组成】麻黄9g，杏仁9g，炙甘草6g，生石膏24g。 【功用】辛凉宣泄，清肺平喘。 【主治】外感风寒、郁热致喘
中医十大方剂
1.六味地黄丸 【成份】熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜 【功能主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。 麦味地黄丸-若肺肾阴虚出现潮热，盗汗，两颧发红，咳嗽等症状，可以使用滋肾养肺的麦味地黄丸，比六味地黄丸多了麦冬、五味子两味药。 知柏地黄丸-出现睡觉出虚汗，口干舌燥，春秋季节手脚掌脱皮等症状，可以使用在六味地黄丸基础上加知母、黄柏而形成的滋阴降火。 杞菊地黄丸-若肝肾阴虚引起眩晕，两眼昏花，视物不清，眼晴干涩，经常用电脑引起的视疲劳等，可以使用滋肾养肝，比六味地黄丸多加了枸杞子和菊花。 桂附地黄丸-适用于面色苍白，腰膝酸软，夜尿频多。若阴虚症状较重，达到阴虚火旺的地步，金匮肾气丸”（即桂附地黄丸）。 注意事项 1.忌不易消化食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 那么，什么人不适合服用六味地黄丸呢第一，是有湿热的人， 第二，阳虚的人，阳虚的诊断指征是舌 质颜色淡，脉搏跳动多数是缓慢 的，下肢发凉，怕冷，尿是清长 的，这部分人要先补阳，再补 阴，或者两者同时进行（比如金 匮肾气丸就是这个作用）。
第三，脾胃功能弱的人，
2.银翘散表热证：荷牛豉草，連根梗葉花穗全吃了 薄荷 6g牛蒡子 9g 淡豆豉 6g 生甘草6g 连翘 9g （芦）苇根 6g 苦桔梗6g 竹叶6g 银花 9g 荆芥穗 6g 【功能主治】辛凉透表，清热解毒。治温病初起，发热无汗，或有汗不畅， 微恶寒，头痛口渴，咳嗽咽痛，舌尖红，苔薄白或薄黄，脉浮数者。 银翘散主上焦疴，竹叶荆蒡豉薄荷； 甘桔芦根凉解法，发热咽痛服之瘥。 2.逍遥散 嘱咐将薄荷当柴草烧 术茯姜薄荷当柴草芍 组成：白术、茯苓，烧生姜, 薄荷，当归， 柴胡，甘草，芍药（白）
常用中药材名字大全共计种
常用中药材名字大全（1118种）两字中药材 人参人发卜芥儿茶八角丁香刀豆三七三棱干姜干漆广白广角??广丹?大黄大戟大枣大蒜大蓟小蓟小麦小蘖山丹山茶山奈山香山枣山栀?山姜 山药山楂川羌川军川连川朴川乌川柏川谷川断川椒川贝川芎马兰马辛马菜马莲马宝马勃马蔺卫茅子苓天冬天虫天龙天雄天麻?元胡元参木瓜木耳木莲木香木通木贼木豆木笔木蓝牙皂瓦松瓦韦?贝子贝母贝齿牛至牛黄牛膝牛蒡见愁手参毛鸡毛茛毛姜升麻升登丹砂丹皮丹参乌茜乌韭乌药乌头乌桕乌梅方海六曲文元文蛤仁杞?双花双皮水花水萍水韭水莽水蛭巴豆玉桂玉竹玉金甘松甘草甘遂?艾叶艾片艾蒿石韦石耳石灰石斛石膏石榴石燕石竹石蜜龙胆龙齿龙骨龙葵龙脑龙眼归尾田螺申姜生地生姜生军仙茅及巳片苓白及?白芨白求白术白芍白芷白英白矾白果白前白丑白参白苏白降白蜜?白蔻白蔹白微玄参半夏地龙地黄地椒地榆地笋地锦杞子朴硝芒硝朴硝西瓜西羌列当百合百部当归当药中草曲莲肉桂肉果朱砂向前?竹叶竹苓竹沥竹菇竹黄血余血蝎全蝎 全参全草合欢合萌守宫冰片?决明米仁羊角羊乳羊蹄灯草防己防风红花红根红粉红参红糖红藤红升豆豉麦冬麦芽赤芍赤药赤箭芫花芫荽苁蓉砂仁花椒芥子??苍术?芜荑芹菜芡实芦荟芦根芦丁苏子苏木苏叶杏仁杠板杜仲杜衡杜松?辰砂园参旱芹旱莲岗松岗梅牡蛎杜桂皂角佛手佛片条苓龟甲龟板忘忧辛夷良姜谷芽羌活远志连翘沙参沙棘沉香没药诃子没石陆英?灵芝鸡头阿胶阿魏陈皮附子青皮青果青蒿青黛苦木苦参苦菜苦酒?茄根苡仁茅莓茅根枇杷松节松音松脂松塔松醇郁金虎仗虎刺虎骨果导昆布岩陀知母侧柏乳香灸草佩兰狗宝狗脊迭达夜合京墨官桂?空青卷柏卷丹油葱法夏泽兰泽泻泡参降香饴糖细辛玳瑁珍珠荆芥?茜草荜拔草乌草果茶油茵陈茯苓茯神荠菜荠草莎草莽草药芹茴香胡桃胡椒南星南藤枯矾枯草枯芩柳叶柳芽柳枝枳壳枳实栀子枸杞?柿蒂柿霜厚朴砂仁砂糖砒石砒霜轻粉虻虫胎盘将军钩藤钩吻香附?香橼香嵩香茹香薷重楼胆木胆矾胆星脉通独活信石鬼珠鬼白鬼刺鬼针食盐炮
第三章方剂的分类
第三章方剂的分类 从单味药物治病，逐渐发展到方剂治病，这一过程是初级向到高级发展的过程。方剂学作为一门学科，也是循序渐进的，是伴随着自然科学的发展，临床经验的积累，逐渐完善起来的。从《黄帝内经》、《五十二病方》开始，经过汉朝《伤寒杂病论》，唐朝《千金要方》，宋朝《太平惠民和剂局方》，到明清时期的《普济方》、《医方集解》等方剂代表著作的出现，方剂学已经发展成熟。尤其是方剂的数量急剧增加，当时《普济方》中已记载了61739首方剂。面对浩如烟海的方剂，如果不能科学地分类，不能举一反三，我们将无法记忆、无法掌握。特别是给后来人学习方剂带来了困难。因此，方剂必须分类。 在方剂的分类方法上，历代医家见仁见智，从不同的角度对众多的方剂进行归类，由此形成了不同的方剂分类法。其中主要有“七方”说、按病证（脏腑、病因）分类、按主方（祖方）分类、按治法（功效）分类、综合分类等。 一、“七方”之说 “七方”之说，源于《黄帝内经》。其记载“七方”虽早，但并无具体的分类内容，至金代成无己在《伤寒明理论·药方论序》提出：“制方之用，大、小、缓、急、奇、偶、复七方是也”。这时才明确提出“七方”的名称，并将《内经》的“重方”改为“复方”，后世又引申其义，将“七方”称为方剂的分类法之一。所谓大方，是指药味多或药味少而用量大，以治疗病邪较盛之证或下焦疾患的方剂；小方是指药味少或药味多而用量小，以治疗病邪较轻之证或上焦疾患的方剂；缓方是指药性缓和，气味较薄，用于一般慢性虚弱病证，需长期服用治疗的方剂；急方是指药性猛峻，气味较厚，用于病势危急，须迅速治疗急于取效的方剂；奇方是指由单数药味组成的方剂；偶方是指由双数药味组成的方剂；复方则是两方或数方合用而治疗较为复杂病证的方剂。由此可见，“七方”应当是古代的一种组方理论。虽然迄今尚未见到按“七方”分类的方书，但“七方”这种以病邪轻重，病位高下，病势缓急，药味奇偶，以及病体强弱作为方剂分类的方法，对后世的方剂分类产生了积极的影响。 二、病证分类法
常见中草药别名大全
中草药别名大全 中药别名_根茎类 根茎类 三七：为五加科植物三七的根。商品规格：主根分60头、80头、120头、无数头。茎基称：剪口；支根称：筋条；更细的根称：绒根。 处方别名：三七、田七、参三七、汉三七、旱三七、田三七、田漆、滇七、山漆、金不换、文山七（产云南文山） 混淆品：菊三七：为菊科植物菊叶三七的块根。菊三七、土三七、水三七。 竹节三七：为五加科大叶三七的根茎。竹三七、竹节三七竹节参 土三七：藤三七，为落葵科植物落葵薯的块茎。土三七藤三七 血三七，为薯蓣科薯莨的块根。血三七朱砂七红孩儿 景天三七，为景天科多种景天的根。景天三七 枯萝卜：为十字花科植物莱菔的老根。处方别名：枯萝卜、气萝卜、仙人骨、仙人头、地骷髅、地枯萝、空莱菔、老人头 白附子：为天南星科植物独角莲的块茎。处方别名：白附子、制白附、禹白附、盐附子、独角莲、白波串、牛奶白附、鸡心白附 混淆品：关白附：为毛茛科植物黄花乌头的块根。处方别名：关白附、竹节白附天葵子：为毛茛科植物紫背天葵的块根。处方别名：天葵、天葵子、天去子、天葵根、紫背天葵子、夏无踪、两头尖、千年耗子屎 防己：为防己科植物粉防己的根。处方别名：粉防己、汉防己、防己、粉寸己、解离、石解、石蟾蜍 混淆品：广防己：为马兜铃科植物广防己的根。广防己 汉中防己：为马兜铃科植物异叶马兜铃的根。汉中防己 木防己：为防己科木防己的根。处方别名：木防己 射干：为鸢尾科植物射干的根茎。处方别名：射干、寸干、扁竹、扁竹兰、鬼扇、老君扇、开口箭、乌蒲、黄远 混淆品：白射干：为鸢尾科植物白花射干的根。处方别名：白射干、土射干 穿山龙：为薯蓣科穿龙薯蓣的根茎。处方别名：穿山龙、穿地龙、川山龙 常山：为虎耳草科植物常山的根。处方别名：常山、鸡骨常山、蜀漆根 何首乌：为蓼科植物何首乌的块根。处方别名：何首乌、首乌、制首乌、地精、夜合、赤葛、赤敛、红内消、九贞藤、马肝石、山奴、山哥、山翁 白首乌：为萝藦科植物大根牛皮消的块根。处方别名：白首乌、和尚乌、泰山首乌、泰山白首乌 川乌：为毛茛科植物乌头的母根。旧时将该植物称“乌头”，只有独根、无子
中药材别名大全
中药材别名大全 金石类： 伏龙肝：为久经柴草熏烧的灶心土。处方别名：伏龙肝、灶心土、灶中土、釜下土、釜月土、灶中黄土、釜月下土 樟丹：为纯铅经加工制成的四氧化三铅。处方别名：丹、真丹、铅华、铅黄、国丹、朱粉、松丹、朱丹、陶丹、章丹、樟丹、彰丹、铅丹、东丹、黄丹、红丹、广丹、川丹、光明丹、桃丹粉YCB不锈钢圆弧齿轮泵 密陀僧：为硫化物类方铅矿族方铅矿提炼银、铅时沉积的炉底物。主含氧化铅。处方别名：ycb系列船用圆弧泵金生、陀僧、金底、金生石、密陀僧、金陀僧、银炉底、淡银、银池、丹锭、炉底、金炉底、没多僧 龙骨：为古代多种大型哺乳动物的骨骼化石。处方别名：龙骨、花龙骨、五花龙骨、青化龙骨、RYB内啮合齿轮泵生龙骨、煅龙骨 龙齿：为古代多种大型哺乳动物的牙齿化石。处方别名：龙齿、龙牙、青龙齿、煅龙齿 硼砂：为天然产硼砂经精制而成。RYB电动内啮合齿轮泵主含四硼酸钠。处方别名：月石、西月石、黄月石、硼砂、蓬砂、鹏砂、盆砂、大朋砂炉甘石：为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿。主含碳酸锌。处方别名：甘石、炉甘石、卢甘石、羊肝石、RYB系列双圆弧摆线内齿泵炉眼石、异极石、炉先生、浮水甘石、制甘石、飞甘石、飞炉甘石 磁石：为氧化物类矿物尖晶石族磁铁矿石。主含四氧化三铁。处方别名：磁石、慈石、摄石、处石、内啮合摆线齿轮泵玄石、元武石、灵磁石、活磁石、吸铁石、吸针石、指南石、煅磁石、醋磁石
禹余粮：为氢氧化物类矿物褐铁矿的一种天然粉末状矿石。主含三氧化二铁。处方别名：禹余粮、YHB轴头油泵禹粮石、余粮石、石脑、禹哀、白余粮、自然谷、太乙余粮、太一禹余粮、煅余粮、促余粮 云母石：为硅酸盐类矿物白云母矿石。处方别名：云母、云母石、千层纸、千层波、磷石、云珠RYB系列摆线内啮合齿轮泵 玄精石：为年久所结的小形片状石膏矿石。主含硫酸钙。处方别名：玄精石、玄英石、太乙玄精、太乙玄精石、太阴玄精石、阴精石、龟背玄精石BC系列变频专用内啮合齿轮泵 金精石：为硅酸盐类矿物水金云母矿石。处方别名：蛭石、猫金、金精石、金晶石、银精石、煅金精石 青礞石：为变质岩类黑云母片岩或绿泥石化云母碳酸盐片岩。处方别名：礞石、青礞石、白礞石、煅礞石RYB内啮合齿轮泵 金礞石：为变质岩类蛭石片岩或水黑云母片岩。处方别名：金礞石、烂石、酥烂石、煅金礞石 蛇含石：为氧化物矿物褐铁矿的结核。主含三氧化二铁。处方别名：蛇黄、蛇含石、煅蛇含石RYB燃油泵 阳起石：为硅酸盐类矿物阳起石或阳起石石棉的矿石。处方别名：白石、阳石、羊起石、阳起石、石生 阴起石：为滑石片岩石棉类矿石。处方别名：阴起石、阴石、煅阴起石钟乳石：为碳酸盐类矿物RYB系列燃油泵方解石族方解石。主含碳酸钙。处方别名：钟乳、石乳、公乳、芦石、夏石、虚中、钟乳石、石钟乳、滴乳石、煅钟乳、鹅管石、殷孽、孔公孽点火燃油泵
中医经典名方解析(一)
中医经典名方解析(一) 桂枝汤 【组成】桂枝10g 赤芍10g 甘草6g 生姜10g 大枣10g 【功用】解肌发表,调和营卫. 【主治】外感风寒. 【特征】头痛发热,汗出恶风,鼻鸣干呕,苔白不渴,脉浮缓或浮弱者. 【临床应用及研究】 1 辨证要点本方为治疗外感风寒表虚证的基础方，又是调和营卫、调和阴阳治法的代表方。临床应用以恶风，发热，汗出，脉浮缓为辨证要点。 2加减变化恶风寒较甚者，宜加防风、荆芥、淡豆豉疏散风寒；体质素虚者，可加黄芪益气，以扶正祛邪；兼见咳喘者，宜加杏仁、苏子、桔梗宣肺止咳平喘。
3现代运用本方常用于感冒、流行性感冒、原因不明的低热、产后及病后的低热、妊娠呕吐、多形红斑、冻疮、寻麻疹等属于营卫不和者。 4使用注意凡外感风寒表实无汗者禁用。服药期间禁食生冷、粘腻、酒肉、臭恶等物。 银翘散 【组成】连翘9g 二花9g 桔梗6g 薄荷6g 竹叶3g 甘草6g荆芥6g牛蒡子9g. 【功用】辛凉透表,清热解毒. 【主治】温病初起. 【特征】发热无汗,或有汗不畅,微恶风寒,头痛口渴,咳嗽咽痛,舌尖红,苔薄白或薄黄脉浮数. 【临床应用及研究】 1 辨证要点《温病条辨》称本方为辛凉平剂，是治疗
外感风热表证的常用方。临床应用以发热、微恶寒，咽痛，口渴，脉浮数为辨证要点。 2 加减变化渴甚者，为伤津较甚，加天花粉生津止渴；项肿咽痛者，系热毒较甚，加马勃、玄参清热解毒，利咽消肿；纽者，由热伤血络，去荆芥穗、淡豆豉之辛温，加白茅根、侧柏炭、栀子炭凉血止血；咳者，是肺气不利，加杏仁苦降肃肺以加强止咳之功；胸膈闷者，乃夹湿邪秽浊之气，加藿香、郁金芳香化湿，辟秽祛浊。
中医十大名方四
中医十大名方四 1、小青龙汤《伤寒论》 组成：麻黄9克、桂枝9克、干姜9克、细辛3克、五味子6克、白芍9克、半夏12克、甘草6克。 用法：水煎，分二次服。 功能：解表散寒，温肺化饮。 主治：外感风寒，内停水饮证。症见恶寒发热、无汗咳嗽、痰多色白清稀、甚则喘息不得卧或肢面浮肿、口不渴、苔薄白而润、脉浮紧。 方解：本方为解表涤饮方剂。内有水饮者，一旦感受外寒，每致表寒引动内饮，水寒射肺则咳痰清稀，喘息胸满，甚则喘息不得平卧，当内饮外邪得解，里饮得化。 方中麻黄发汗解表、宣肺行水为主药。桂枝助麻黄解表，又能温化阳气，助麻黄行水为辅药。芍药配桂枝以调和营卫。干姜、细辛温脾肺之寒，使脾散精，上归于肺，肺能通调水道，下输膀胱，故水液能在体内正常运行，以杜其生痰之源；半夏燥温化痰，治已成之水饮；五味子敛肺止咳，并防肺气耗散太过之弊，以上均为佐药。甘草调合诸药，以缓和麻、桂、姜辛温刚烈之性。诸药合用，共凑解表涤痰、止咳平喘之功。
临床运用： 1．本方为温化痰饮、宣肺平喘之代表方剂。凡咳嗽、痰白清稀有泡沫、口不渴、舌苔白润者，无论有无恶寒发热，有汗无汗均可加减运用。如恶寒无汗者，重用麻黄；恶风自汗者，重用桂芍，或加姜枣以调和营卫；外寒已解而咳嗽未除者，去麻桂，改用蜜炙麻黄，加杏仁以加强宣肺平喘之功；若痰多清稀、咳喘不得平卧者，重用细辛、半夏、干姜以温化降逆寒痰。 2．本方加石膏，名小青龙加石膏汤（《金匮要略》）。用于本方证兼有热象者。 3．本方用于治疗慢性支气炎、支气管哮喘、肺气肿均有一定疗效。 注意事项：干姜、细辛、半夏、五味子为治咳喘痰饮之要药。若肺寒停饮偏重，五味子用量宜少于干姜、细辛；若寒饮之咳肺虚者，则五味子用量宜酌加大。 2、小柴胡汤《伤寒论》 组成：柴胡9克黄芩9克制半夏6克炙甘草3克生姜3片大枣3枚党参6克 用法：水煎服。 功能：和解表里，扶正祛邪。 主治：用于少阳证之寒热往来，胸胁苦满、不欲饮食、心烦呕恶、口苦咽干、耳聋目弦、舌苔薄白、脉弦而数者。 方解：邪在表者宜汗，在里者宜下，而少阳病是邪在半表半里之