喉罩的使用方法.doc

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喉罩的使用方法

喉罩(LMA)是一种特殊型的通气管,在其通气管的前端衔接一个用硅橡胶制成的扁长形套,其大小恰好能盖住喉头,故有喉罩通气管之称。喉罩通气管起源于英国,己被广泛应用于临床全身麻醉施行呼吸管理,今在美国也己逐渐被采用。喉罩设有1、2、2﹒5、3和4号五种型号,分别适用于新生儿、婴儿、儿童和男女**。LMA系在盲探下插入,不需要使用喉镜显露声门,故使用较为方便,优点较多。但喉罩价格昂贵,也存在某些问题需要警惕,并谋求解决。喉罩应用的总失败率可达5%之多。

(一)适应征

1.无呕吐反流危险的手术,尤其是气管插管困难病例。对困难插管病例在应用标准罩呼吸囊不能维持有效通气的场合,可用LMA作为紧急而有效的通气管使用。

2. 当困难插管而被迫使用喉罩以后,喉罩可用作为气管内插管的向导,即先将一根气管导管导引或纤维光导支气管镜插入喉罩进入气管内,然后再套入气管导管顺势推进气管内。

3. 通过喉罩可施行纤维光导支气管镜激光烧蚀声带、气管或支气管内小肿瘤手术。

4. 对颈椎不稳定病人施行气管子内插管需移动头部有较大顾虑时,最适宜使用喉罩通气,因无需对头颈部施行任何移动操作。

5. 眼科手术适宜于使用喉罩,较少引起眼压增高,术后较少咳呛、呕吐,喉罩拔除反应较轻,眼内压波动幅度小,利于保证眼科手术的疗效,尤其利于闭角型青光眼病人,喉罩可列为首选。

6. 腹腔镜检查因气腹致膈肌抬高而影响呼吸,插入喉罩有利于病人通气。腹腔镜检查的时间一般较短,使用喉罩较少引起呕吐反流。

7. 急救复苏(CRP)时置入喉罩较简单,使用方便,效果可靠,能争取分秒的宝贵时间。据统计,在使用喉罩下施行心肺复苏术,86%病人可获得满意的通气效果,为电击除颤前创造通气良好的效果。

8. 适用于不需要肌肉松弛的体表、四肢全麻手术。也适用于面部烧伤病人。

(二)禁忌征

1.饱食,腹内压过高,有呕吐反流误吸高度危险的病人。

2.有习惯性呕吐反流史病人。

3.疝手术。

4.咽喉部存在感染或其他病理改变的病人。

5.必须保持正压通气的手术。

6.呼吸道出血的病人。

7.通气压力需大于25cmH2O的慢性呼吸道疾病病人。

8.小口、大舌或扁桃腺异常肿大的病人。

(三)优点

1.喉罩可采用高压蒸气消毒,并可反复使用。

2.操作简单、容易,只要病人无张口困难,便能置入喉罩,且容易固定不易脱出。与临床常规使用的标准麻醉口鼻部面罩相比,喉罩的使用可解脱麻醉者手和臂的疲劳,一般无气体入胃的弊病,使用简便。

3.无喉镜插入、显露声门、导管插过声门等机械刺激,不易出现喉头水肿、声带损伤、喉返神经麻痹等并发症。

4.无需使用肌松药,能保留自主呼吸,避免肌松药及拮抗药的不良副作用。喉罩能通

气下较少发生氧饱和度降低,较少遇到呼吸道通畅的维持发生困难。

5.置入时刺激轻,分泌物少,不影响气管纤毛活动,利于排痰,能维持气道的自洁作用;术后咳嗽、肺不张、肺炎等肺部并发症少。

6.气道阻力小,病人呼吸作功小,呼吸肌不易疲劳。

7.所需的麻醉深度比气管插管者浅,麻醉药用量减少。在喉罩通气下,允许在短时间内复合使用较多种的麻醉药,必要时可以施行轻微的辅助呼吸。

(四)缺点

1.气道的密闭性有时较差,导致正压通气时容易漏气,漏气程度与手术时间长短、病人体位、颈部紧张度、通气阻力、通气压力大小等因素有关。

2.因气道与食管之间的距离较近,喉罩置入后喉罩与食管口之间的隔离不够充分,麻醉气体有可能进入胃,尤其当食管下段括约肌张力减退时,容易出现呕吐、反流、误吸等危险。因此,在需要施行正压通气的场合其应用有移动的限制。

3.喉罩内的内嵴有时可阻挡吸痰管置入气管内,导致吸痰困难。

4.2号以下喉罩的管腔比较窄(与罩内的内嵴有关),容易扭曲,有可能导致CO2蓄积。

5.价格昂贵。

(五)插入方法

1. 喉罩置入前的麻醉

(1)异丙酚静脉诱导:在面罩去氮,静脉注射异丙酚诱导后即可置入喉罩,无须使用肌松药。但绝对不能用硫喷妥钠静脉诱导,因极容易引起严重喉痉挛。

(2)神经安定镇痛麻醉:在面罩去痰,静脉注射氟哌啶芬太尼合剂结合表面麻醉后即可置入喉罩。

(3)吸入全身麻醉:在吸入O2-N2O(1:2)及低浓度异氟烷诱导至咽喉反射消失、下颌松弛后即可置入喉罩,但需注意麻醉不能过浅。

2. 喉罩置入法

(1)盲探法:较常用,有两方法:①常规法:头轻度后仰,操作者左手牵引下颌以展宽口腔间隙,右手持喉罩,罩口朝向下颌,沿舌正中线贴咽后壁向下置入,直至不能再推进为止;②逆转法:置入方法与常规法基本相同,只是先将喉罩口朝向硬腭置入口腔至咽喉底部后,轻巧旋转180゜(喉罩口对向喉头)后,再继续往下推置喉罩,直至不能再推进为止。

(2)喉罩置入的最佳位置:最佳位置是指喉罩进入咽喉腔,罩的下端进入食管上口,罩的上端紧贴会厌腹面的底部,罩内的通气口针对声门。将罩周围的套囊充气后,即可在喉头部形成闭圈,从而保证了通气效果。<10岁的患儿置入喉罩的平均深度=10cm+0﹒3×年龄(岁)

(3)鉴定喉罩位置是否正确的方法:具体有两种鉴定法:①利用纤维光导喉镜置入喉罩进行观察,标准是:1级(仅看见会厌);2级(可见会厌和声门);3级(可见会厌,即部分罩口己被会厌覆盖);4级(看不见声门,或会厌向下折叠)。②置入喉罩后施行正压通气,观察胸廓起伏的程度,听诊两侧呼吸音是否对称和清晰;听诊颈前区是否有漏气杂音。

3. 注意事项

(1)与气管内插管者基本相同,注意通气效果,尤其是PetCO2,在小儿常有上升趋势。

(2)密切倾听呼吸音,以便及时发现反流误吸。

(3)正压通气时,气道内压不宜超过20cmH2O,否则易发生漏气或气体入胃。

(4)手术结束后,麻醉尚未完全转浅时,可吸引罩内积存的分泌物,但需注意吸痰管不能直接接触喉头,因易诱发喉痉挛。

5)喉罩对气管的刺激较小,待病人清醒或在指令下能够自行张口时,再拔除喉罩。

(6)喉罩不产生食管括约肌闭合的作用,相反使食管下端括约肌张力降低。因此,要时时警惕有可能突然发生胃内容物反流误吸的危险。饱胃或胃内容物残留较多的病人,禁忌使用喉罩。

(7)严重肥胖或肺顺应性降低的病人,在喉罩下施行辅助呼吸或控制呼吸,往往需要较高的气道压(>20cmH2O)。因此,容易出现漏气现象和气体进胃诱发呕吐的危险,因此应列为禁忌。一旦发生反流和误吸,应立即拔除喉罩,清理呼吸道,并改用其他通气管方式。

(8)有潜在呼吸道梗阻的病人,如气管受压、气管软化、咽喉部肿瘤、脓肿、血肿等,禁忌使用喉罩。

(9)需要特殊手术体位如俯卧位的病人,也不宜使用喉罩。

(10)浅麻醉下置入喉罩,容易发生喉痉挛,应如深麻醉待喉反射后再置入喉罩。

(11)喉罩与硬腭接触前,必须使喉罩完全展开,然后再逐步送入咽腔。若喉罩在舌后遇到阻力时,不可强插,其罩端导管处不能打折,以防造成损伤。完成插入生要将喉罩妥善固定。

(12)注意选择适当大小的喉罩,喉罩过小常致插入过深,造成通气不良;喉罩过大不易到位,容易漏气。

(13)喉罩在使用前,应常规检查罩周套是否漏气。

(14)置入喉罩后,不能作托下颌操作,否则易导致喉痉挛或喉罩移位。

(15)术中密切注意有无呼吸道梗阻。呼吸道分泌物多的病人,不易经喉罩清理分泌物。

(六)存在的问题

1.喉罩不能正确到位时,易致麻醉不平稳或肌松不满意,多数与喉罩在咽后壁至下咽腔之间的旋转度不能达到规定的90゜有关。

2.喉罩的型号选择不恰当,会厌被推向声门,引起呼吸道部分阻塞。自主呼吸完全受阻。

3.喉罩可能覆盖部分食管口,致辞正压通气时出现胃膨胀和反流现象。

喉罩及其临床应用

喉罩及其临床应用 医院, 皇家, 北京大学, 管理工具, 麻醉医生 本帖最后由 alisee 于 2011-11-11 15:58 编辑 北京大学第三医院麻醉科王军 喉罩目前在临床上的应用越来越广泛。学员通过本课件的学习,要熟悉喉罩的发展历程;熟悉喉罩在临床中的应用;掌握喉罩的基本结构及类型;掌握其正确的放置位置及其放置方法;并能正确处理临床上常见的应用问题。 喉罩是用于意识消失病人的微创气道管理工具。由一个充气罩和一根管子组成, 插入病人口腔保证肺通气。 一.喉罩的发展历程 1981年,皇家伦敦医院麻醉医生Dr.Archie.Brain开始研究一种新型的呼吸道工具使之能够解决气管内插管和面罩通气的不足。1987年12月,第一个商业性喉罩诞生;1988年中期英国第一家医院开始使用LMA;1997年插管型喉罩诞生;2000年双管型喉罩诞生; 2007年一次性双管型喉罩诞生;目前,全球有100多个国家在使用,喉罩使用超过15亿人次。 二.喉罩在气道中的置入位置

三.喉罩的基本结构及类型 (一)基本结构 (二)类型 普通型;插管型(LMA Fastrach);双管型;可视型(LMA CTrach)。 1.普通型

2.插管型(LMA Fastrach) 3.双管型 引流管的五项功能:对返流的保护;胃管的通道;防止胃胀气;放置错位的检查;插管向 导-探条或者胃管。 4.可视型(LMA CTrach)

四.喉罩的应用 喉罩无需使用喉镜暴露声门,损伤小,术后较少发生咽喉痛。目前适用范围逐 渐扩展。 喉罩是困难呼吸道处理的重要工具之一,是国际CPR和ECC推荐工具。美国国 家航空航天局把插管型喉罩作为太空旅行的紧急医疗工具之一。 (一)头颈部手术 适用于诊断性评估喉部和气管(通过喉罩导管插入纤维气管镜观察声带功能和咽喉部功能) 以及行激光手术。 (二)扁桃体切除术和腺样体切除 喉罩罩体对喉部有遮挡作用,血液进入气管少见;喉痉挛、支气管痉挛、低氧发生率低。 (三)牙科和口腔手术 腭裂修补术,唇舌粘连,舌肿瘤切除术,气管插管失败后的下颌骨破裂固定术。 (四)眼科手术 全麻诱导和苏醒时,可避免咳嗽和呛咳,对眼内压和血流动力学影响小,适用于白内障手术、小梁手术、玻璃体视网膜手术、儿童斜视矫正、眼睑修复、巩膜手术和异物取出术。 (五)神经外科手术 使用喉罩颅内压改变小,适用于颅内动脉瘤手术和颅内压增高的病人,儿童和成人的脑室腹腔分流术和外伤性颅脑损伤,儿童和成人清醒状态下颅骨切开术和立体定位术。 (六)肺医学和胸科手术 1.儿童和成人支气管镜检查 喉罩导管内径大于相应气管导管,能通过更粗的支气管镜;可观察声带运动和部分气管; 适用于咽部或气管狭窄的病人。 2.气管激光手术 3.放置气管支气管支架 (七)手术室外应用 1.放射与磁共振 使用不含金属材料的喉罩,以免干扰周围区域成像。 2.放射治疗 适用于在4 - 6 周内每天接受放射治疗的儿童。喉罩不进入气管,减少气管插管造成的气管溃疡,组织肉芽肿和气道狭窄,也可在术中保留自主呼吸。 3.儿童短时诊断治疗

喉罩的使用方法

喉罩的使用方法 喉罩(LMA)是一种特殊型的通气管,在其通气管的前端衔接一个用硅橡胶制成的扁长形套,其大小恰好能盖住喉头,故有喉罩通气管之称。喉罩通气管起源于英国,己被广泛应用于临床全身麻醉施行呼吸管理,今在美国也己逐渐被采用。喉罩设有1、2、2﹒5、3和4号五种型号,分别适用于新生儿、婴儿、儿童和男女**。LMA系在盲探下插入,不需要使用喉镜显露声门,故使用较为方便,优点较多。但喉罩价格昂贵,也存在某些问题需要警惕,并谋求解决。喉罩应用的总失败率可达5%之多。 (一)适应征 1.无呕吐反流危险的手术,尤其是气管插管困难病例。对困难插管病例在应用标准罩呼吸囊不能维持有效通气的场合,可用LMA作为紧急而有效的通气管使用。 2. 当困难插管而被迫使用喉罩以后,喉罩可用作为气管内插管的向导,即先将一根气管导管导引或纤维光导支气管镜插入喉罩进入气管内,然后再套入气管导管顺势推进气管内。 3. 通过喉罩可施行纤维光导支气管镜激光烧蚀声带、气管或支气管内小肿瘤手术。 4. 对颈椎不稳定病人施行气管子内插管需移动头部有较大顾虑时,最适宜使用喉罩通气,因无需对头颈部施行任何移动操作。 5. 眼科手术适宜于使用喉罩,较少引起眼压增高,术后较少咳呛、呕吐,喉罩拔除反应较轻,眼内压波动幅度小,利于保证眼科手术的疗效,尤其利于闭角型青光眼病人,喉罩可列为首选。 6. 腹腔镜检查因气腹致膈肌抬高而影响呼吸,插入喉罩有利于病人通气。腹腔镜检查的时间一般较短,使用喉罩较少引起呕吐反流。 7. 急救复苏(CRP)时置入喉罩较简单,使用方便,效果可靠,能争取分秒的宝贵时间。据统计,在使用喉罩下施行心肺复苏术,86%病人可获得满意的通气效果,为电击除颤前创造通气良好的效果。 8. 适用于不需要肌肉松弛的体表、四肢全麻手术。也适用于面部烧伤病人。 (二)禁忌征 1.饱食,腹内压过高,有呕吐反流误吸高度危险的病人。 2.有习惯性呕吐反流史病人。 3.疝手术。 4.咽喉部存在感染或其他病理改变的病人。 5.必须保持正压通气的手术。 6.呼吸道出血的病人。 7.通气压力需大于25cmH2O的慢性呼吸道疾病病人。 8.小口、大舌或扁桃腺异常肿大的病人。 (三)优点 1.喉罩可采用高压蒸气消毒,并可反复使用。 2.操作简单、容易,只要病人无张口困难,便能置入喉罩,且容易固定不易脱出。与临床常规使用的标准麻醉口鼻部面罩相比,喉罩的使用可解脱麻醉者手和臂的疲劳,一般无气体入胃的弊病,使用简便。

喉罩的产品注册标准完整稿

医疗器械注册产品标准 YZB/粤-----2005 喉罩

YZB/粤2005 喉罩 1范围 本标准规定了喉罩的术语和定义、分类与标记、要求、记验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于喉罩,该喉罩供医疗单位配麻醉机,对患者进行呼吸控制或支持时使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修订单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部份:锁定接头 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部份:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB 99669.1 工业产品使用说明书总则 GB/514233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部份:化学分析方法 GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部份: 生物学试验方法GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部份: 评价与试验 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部份: 体外细胞毒性试验 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部份: 环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部份: 刺激与迟发型超敏反应试验GB 18279 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY 1040.1-2003麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部份:锥头与锥套 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家食品药品监督管理局2004.7.8) 3.术语和定义 2005-12-1发布2006-05-1实施

喉罩标准

YZB/豫医疗器械注册产品标准 YZB/豫 xxxx-2008 医用喉罩 0000-00-00发布 00-00-00实施 发布

医用喉罩 1、范围 本标准规定了医用喉罩的分类结构与定义,要求、试验方法、检验规则、标志、标签、运输、储存等。 本标准适用于插入人体咽部维持气道通气的非金属材料制造的医用喉罩(以下简称喉罩)。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用与本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB191 包装储运图示标志 GB/T14233.1 医用输血、输液、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T14233.2 医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分:生物实验方法 YY/T 0313.1 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 YY1040.1 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套 3、要求 3.1 分类 喉罩按照其实用的个体不同,分为1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#共七个规格。 3.2 结构 喉罩由通气管、通气罩、充气装置、接头等组成。 3.3 喉罩的尺寸应符合表1的规定。 表1 喉罩的规格尺寸 规格通气管内径 (mm) 通气管壁厚 (mm) 通气管长度 (mm) 充气管外径 (mm) 冲气管长 度(mm) 使用冲气 量ml() 最大承受 容量(ml) 1.0# 5.5±0.15 1.9±0.193±2 3.0±0.2115±5 4 6 1.5# 6.5±0.15 2.1±0.1110±2150±57 10 2.0# 7.5±0.15 2.3±0.1123±2150±510 15 2.5# 8.9±0.15 2.5±0.1145±2150±512 17 3.0# 10.0±0.3 2.7±0.2180±3200±1015 21 4.0# 10.0±0.3 2.7±0.2180±3200±1020 35 5.0# 11±0.3 2.9±0.2200±3210±1030 45

一次性使用无菌喉罩标准编制说明

注册产品标准 《一次性使用无菌喉罩》 编制说明

注册产品标准 《一次性使用无菌喉罩》编制说明 一、一次性使用无菌喉罩通过口腔插入咽喉部以向气管和从气管输送气体和蒸汽 的管路。用于医疗单位麻醉手术。该产品经临床试用反映良好。 二、引用和参照的相关指标和资料 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验 GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第一部分:通用要求 YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 三、管理类别确定的依据 1. 产品分类 本产品按《医疗器械分类规则》分类,属二类产品,无源器械,短期接触人体。无其它不良影响。 四、产品概述及主要技术条款确定的依据 a.产品概述 由一次性使用喉罩通气管体、罩囊、连接件、指示气囊、充气管、气源接头构成。管体端部有一卵圆形罩囊,其圆滑插入容易。插入后能够自主呼 吸或正压通气,在维持和苏醒时喉罩需麻醉深度浅需要的麻醉药剂量少,受 药物副作用较小,人体插入部位感觉比较舒适。一次性使用喉罩(加强形)管壁内设有螺旋状金属加强衬,耐挤压、抗折瘪、柔韧性好,使用时可随意 弯曲、调整摆放位置,不影响手术视野。罩囊通过充气管与指示气囊相通。 充气后罩囊呈卵圆状,罩囊与喉部密封,不漏气。一次性使用无菌喉罩气源 接头具有国际标准结构,可实现不同规格的喉罩与呼吸机气路的通用连接。 临床应用时,将喉罩气囊端,经口腔插入咽喉部,罩囊将咽喉部紧密密

喉罩使用注意事项之欧阳家百创编

喉罩(LMA)是一种特殊型的通气管,在其通气管的前端衔接一个用硅橡胶制成的扁长形套,其大小恰好能盖住喉头,故有喉罩通气管之称。喉罩通气管起源于英国,己被广泛应用于临床全身麻醉施行呼吸管理,今在美国也己逐渐被采用。喉罩设有1、2、2﹒5、3和4号五种型号,分别适用于新生儿、婴儿、儿童和男女**。LMA系在盲探下插入,不需要使用喉镜显露声门,故使用较为方便,优点较多。但喉罩价格昂贵,也存在某些问题需要警惕,并谋求解决。喉罩应用的总失败率可达5%之多。 欧阳家百(2021.03.07) (一)适应征 1.无呕吐反流危险的手术,尤其是气管插管困难病例。对困难插管病例在应用标准罩呼吸囊不能维持有效通气的场合,可用LMA作为紧急而有效的通气管使用。 2. 当困难插管而被迫使用喉罩以后,喉罩可用作为气管内插管的向导,即先将一根气管导管导引或纤维光导支气管镜插入喉罩进入气管内,然后再套入气管导管顺势推进气管内。 3. 通过喉罩可施行纤维光导支气管镜激光烧蚀声带、气管或支气管内小肿瘤手术。

4. 对颈椎不稳定病人施行气管子内插管需移动头部有较大顾虑时,最适宜使用喉罩通气,因无需对头颈部施行任何移动操作。 5. 眼科手术适宜于使用喉罩,较少引起眼压增高,术后较少咳呛、呕吐,喉罩拔除反应较轻,眼内压波动幅度小,利于保证眼科手术的疗效,尤其利于闭角型青光眼病人,喉罩可列为首选。 6. 腹腔镜检查因气腹致膈肌抬高而影响呼吸,插入喉罩有利于病人通气。腹腔镜检查的时间一般较短,使用喉罩较少引起呕吐反流。 7. 急救复苏(CRP)时置入喉罩较简单,使用方便,效果可靠,能争取分秒的宝贵时间。据统计,在使用喉罩下施行心肺复苏术,86%病人可获得满意的通气效果,为电击除颤前创造通气良好的效果。 8. 适用于不需要肌肉松弛的体表、四肢全麻手术。也适用于面部烧伤病人。 (二)禁忌征 1.饱食,腹内压过高,有呕吐反流误吸高度危险的病人。 2.有习惯性呕吐反流史病人。 3.疝手术。 4.咽喉部存在感染或其他病理改变的病人。 5.必须保持正压通气的手术。 6.呼吸道出血的病人。 7.通气压力需大于25cmH2O的慢性呼吸道疾病病人。 8.小口、大舌或扁桃腺异常肿大的病人。 (三)优点 1.喉罩可采用高压蒸气消毒,并可反复使用。 2.操作简单、容易,只要病人无张口困难,便能置入喉罩,且容易固定不易脱出。与临床常规使用的标准麻醉口鼻部面罩相比,喉罩的使用可解脱麻醉者手和臂的疲劳,一般无气体入胃的弊病,使用简便。 3.无喉镜插入、显露声门、导管插过声门等机械刺激,不易出现喉头水肿、声带损伤、喉返神经麻痹等并发症。 4.无需使用肌松药,能保留自主呼吸,避免肌松药及拮抗药的不良副作用。喉罩能通气下较少发生氧饱和度降低,较少遇到呼吸道通畅的维持发生困难。

喉罩注册标准

YZB/粤-----20xx 喉罩

YZB/粤2005 喉罩 1范围 本标准规定了喉罩的术语和定义、分类与标记、要求、记验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于喉罩,该喉罩供医疗单位配麻醉机,对患者进行呼吸控制或支持时使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修订单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部份:锁定接头 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部份:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB 99669.1 工业产品使用说明书总则 GB/514233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部份:化学分析方法 GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部份: 生物学试验方法GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部份: 评价与试验 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部份: 体外细胞毒性试验 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部份: 环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部份: 刺激与迟发型超敏反应试验GB 18279 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY 1040.1-2003麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部份:锥头与锥套 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家食品药品监督管理局2004.7.8) 3.术语和定义 2005-12-1发布2006-05-1实施

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