320例男性型脱发量表分析及非那雄胺治疗的临床研究_胡小平

非那雄胺片说明书

非那雄胺片说明书 【药品名称】 通用名：非那雄胺片 商品名：保列治(PROSCAR@) 英文名：Finasteride rablets 汉语拼音：Feinaxiongan Plan 本品主要成份 非那雄胺 [性状] 本品为蓝色苹果状薄膜衣片，片面一面刻有MSD72，另～面刻有Proscar宇样。 昏睡国 药理作用 本品为一种4．氮杂甾体化台物．它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5cc一还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前，m腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中．对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌屎系统事件(外科介入[如．经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术】或需插八导管的急性尿潴留)进行了评价。在这项双盲、随机，安慰剂对照的多中心研究中，用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51％，并伴有显著且持续的前列腺体积缩小，以及持续的最大尿流速增高和

症状改善。 临床药理学 良性前列腺增生(BPH)主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病增多。流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性 增]]113倍。患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。 前列腺的发育和增大以及随后出现的良性前列腺增生(BPH)有赖于体内有效的雄激素双氢睾酮(DHT)的含量。睾酮由睾丸和肾上腺分泌．然后快速被主要分布于前列腺、肝脏和皮肤中的II型5a-还原酶转化戚双氢睾酮(DHT)．然后优先结台于这些组织中的细胞核。 非那雄胺是人类||型5a一还原酶竞争性抑制剂．能慢慢与I|型5m还原酶形成稳定的酶复合物。这一复合物的循环过程非常缓慢(t1／2为30天)。体内和体外试验证明非那雄胺是|I 型5a一还原酶的特异性抑制剂．与雄激素受体没有亲和力。单剂量给予5rag的非那雄胺后可使血清DHT浓度快速下降，最大效应出现干给药后8小时。血浆非那雄胺浓度在24小时内有变化．而这一时期内血清DHT水平仍然保持不变．说明血浆药物浓度与血浆DHT浓度不直接相关。 BPH患者以5mg／天剂量服用非那雄胺4年后．血循环中的DHT 浓度大约平均降低70％，并且伴有前列腺体积缩小约20％。此外．PSAbL基线值降低了大约50％说明前列腺上皮细胞生长减少。DHT水平的抑制、增生的前列腺的退化并伴有PSA水

度他雄胺软胶囊fda说明书

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use AVODART safely and effectively. See full prescribing information for AVODART. AVODART (dutasteride) Soft Gelatin Capsules Initial U.S. Approval: 2001 ---------------------------RECENT MAJOR CHANGES--------------------Warnings and Precautions, Evaluation for Other Urological 03/2012 Diseases (5.3) ----------------------------INDICATIONS AND USAGE---------------------AVODART is a 5 alpha-reductase inhibitor indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: (1.1) x improve symptoms, x reduce the risk of acute urinary retention, and x reduce the risk of the need for BPH-related surgery. AVODART in combination with the alpha adrenergic antagonist, tamsulosin, is indicated for the treatment of symptomatic BPH in men with an enlarged prostate. (1.2) Limitations of Use: AVODART is not approved for the prevention of prostate cancer. (1.3) -----------------------DOSAGE AND ADMINISTRATION ----------------Monotherapy: 0.5 mg once daily. (2.1) Combination with tamsulosin: 0.5 mg once daily and tamsulosin 0.4 mg once daily. (2.2) Dosing considerations: Swallow whole. May take with or without food. (2) ---------------------DOSAGE FORMS AND STRENGTHS -------------- 0.5-mg soft gelatin capsules (3) -------------------------------CONTRAINDICATIONS------------------------ x Pregnancy and women of childbearing potential. (4, 5.4, 8.1) x Pediatric patients. (4) FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS* 1INDICATIONS AND USAGE 1.1Monotherapy 1.2Combination With Alpha Adrenergic Antagonist 1.3Limitations of Use 2DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1Monotherapy 2.2Combination With Alpha Adrenergic Antagonist 3DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 C O NTRAINDICATI O NS 5WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1Effects on Prostate-Specific Antigen (PSA) and the Use of PSA in Prostate Cancer Detection 5.2Increased Risk of High-Grade Prostate Cancer 5.3Evaluation for Other Urological Diseases 5.4Exposure of Women—Risk to Male Fetus 5.5B lood Donation 5.6Effect on Semen Characteristics 6ADVERSE REACTIONS 6.1Clinical Trials Experience 6.2Postmarketing Experience 7DRUG INTERACTIONS 7.1Cytochrome P450 3A Inhibitors 7.2Alpha Adrenergic Antagonists 7.3Calcium Channel Antagonists 7.4Cholestyramine 7.5Digoxin 7.6Warfarin x Patients with previously demonstrated, clinically significant hypersensitivity (e.g., serious skin reactions, angioedema) to AVODART or other 5 alpha-reductase inhibitors. (4) -----------------------WARNINGS AND PRECAUTIONS ---------------- x AVODART reduces serum prostate-specific antigen (PSA) concentration by approximately 50%. However, any confirmed increase in PSA while on AVODART may signal the presence of prostate cancer and should be evaluated, even if those values are still within the normal range for untreated men. (5.1) x AVODART may increase the risk of high-grade prostate cancer. (5.2, 6.1) x Prior to initiating treatment with AVODART, consideration should be given to other urological conditions that may cause similar symptoms. (5.3) x Women who are pregnant or could become pregnant should not handle AVODART Capsules due to potential risk to a male fetus. (5.4, 8.1) x Patients should not donate blood until 6 months after their last dose of AVODART. (5.5) ------------------------------ADVERSE REACTIONS ----------------------- The most common adverse reactions, reported in t1% of subjects treated with AVODART and more commonly than in subjects treated with placebo, are impotence, decreased libido, ejaculation disorders, and breast disorders. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact GlaxoSmithKline at 1-888-825-5249 or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.360docs.net/doc/3e10072654.html,/medwatch. -------------------------------DRUG INTERACTIONS------------------------ Use with caution in patients taking potent, chronic CYP3A4 enzyme inhibitors (e.g., ritonavir). (7) See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION and FDA-approved patient labeling. Revised: 10/2012 8USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1Pregnancy 8.3Nursing Mothers 8.4Pediatric Use 8.5Geriatric Use 8.6Renal Impairment 8.7Hepatic Impairment 10OVERDOSAGE 11DESCRIPTION 12CLINICAL PHARMACOLOGY 12.1Mechanism of Action 12.2Pharmacodynamics 12.3Pharmacokinetics 13NONCLINICAL TOXICOLOGY 13.1Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility 13.2Animal Toxicology and/or Pharmacology 14CLINICAL STUDIES 14.1Monotherapy 14.2Combination With Alpha-Blocker Therapy (CombAT) 16HOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLING 17PATIENT COUNSELING INFORMATION 17.1PSA Monitoring 17.2Increased Risk of High-Grade Prostate Cancer 17.3Exposure of Women—Risk to Male Fetus 17.4Blood Donation *Sections or subsections omitted from the full prescribing information are not listed.

中国雄激素性秃发诊疗指南

中国雄激素性秃发诊疗指南 雄激素性秃发(androgenetic alopecia，AGA)既往称为脂溢性脱发或早秃，是一种发生于青春期和青春期后的毛发进行性减少性疾病。在男性主要表现为前额发际后移和(或)头顶部毛发进行性减少和变细，也称为男性型秃发(male pattem alopecia)，在女性主要表现为头顶部毛发进行性减少和变细．少部分表现为弥漫性头发变稀，发际线不后移。称为女性型秃发(female pattem alopecia)。本病的患病率在不同种族有明显不同，白种人的发生率较高。黑人和黄种人较低。我国最新流行病学调查显示，本病在我国男性的患病率为21．3％，女性患病率为6．0％。本病对患者的心理健康和生活质量有重要影响，如能早期诊断并进行正确治疗，大部分患者可获改善。 1 病因与发病机制 1．1 遗传因素 AGA具有遗传倾向性，国内流行病学调查显示男性AGA患者中有家族遗传史的占53．3％~63．9％，父系明显高于母系。全基因组扫描和定位研究发现了若干易感基因，但尚未发现致病基因。有研究发现脱发区雄激素受体基因呈高表达。此外，5仅一还原酶缺陷者不会发生男性型秃发，提示5号染色体sRD5A1基因和2号染色体SRD5A2基因与AGA相关。AGA和多囊卵巢综合征有相同的染色体10q24．3位置的CYPl7基因变异，说明有一定的基因相关性。 1．2 雄激素

男性阉割者不发生AGA，给予雄激素替代治疗可使基因易感者出现脱发，发生AGA．停用睾酮可以阻止脱发的进一步发展，提示AGA与雄激素有关。男性雄激素主要来自睾丸，主要为睾酮，肾上腺皮质可合成少量脱氢表雄酮和雄烯二酮。女性雄激素主要由肾上腺皮质合成，卵巢也可少量分泌，女性的雄激素主要是雄烯二酮，可被代谢为睾酮和5仅一二氢睾酮(DHT)，DHT是导致AGA的重要分子。头皮毛囊是雄激素的靶器官之一．全身和局部雄激素代谢的异常改变是AGA发病过程中的重要环节。睾酮和雄烯二酮通过5仅一还原酶催化转化DHT。男性AGA头皮活检标本研究显示，前额头顶部脱发区毛囊Ⅱ型5仅一还原酶活性明显高于枕部非脱发区毛囊。且脱发区头皮睾酮转化为DHT能力明显增加。DHT与毛囊细胞上的雄激素受体结合后发挥生物学作用，可使毛囊微小化，生长期的毛发逐渐变细，毛发生长周期缩短．其结果使原本粗黑的毛发逐渐变成浅色的毳毛，最终由于毛囊萎缩消失，毳毛也脱落，形成前额部、冠状区至头顶部的秃发。而脱发区周围的颞部和枕部头皮因DHT含量不增加，毛发并不脱落或脱落较少。 1．3 其他因素 毛囊及其周围组织存在多种生长因子和细胞因子i转化生长因子(TGF)一B1和TGF —B2，可以引起毛囊周围纤维化．诱导细胞凋亡．而使毛发提前进入退行期及休止期，毛囊萎缩变小，头发生长期缩短。有研究发现AGA患者脱发区毛囊的真皮乳头和毛球部(ARA70)p亚型表达低于非脱发者，推测ARA70的减少可能导致了毛囊生长的迟缓而最终引起毛囊的微型化。有认为女性AGA主要与性激素结合蛋白浓度下降和游离循环睾酮的增高有关。早发性或严重型的女性AGA患者可伴随病理

关于保法止启悦1毫克非那雄胺片的常见问题

关于保法止启悦1毫克非那雄胺片的常见问题 我们网站上提供了一般人对于保法止启悦非那雄胺片Finasteride 的疑问与解答，如果您有在服用这些产品，这些FAQ提供很多实用的知识喔。以下摘录并整理部分内容给大家做参考。 问：服用保法止启悦1毫克非那雄胺片Finasteride有副作用吗？答：一部份李医生的病人报告说性慾减少及大概百份之一的男人说有相应的阳萎。也有报告说少数的男性病人『在鼠蹊部位有痤疮』。当停用药物后，症状消失。纵然病人继续服用Finasteride，大部份病人的症状通常减轻。也有的报告指出，服用Finasteride几个月后出现显著休止期发(telogen effluvium)。就是我们所知到的初期掉发量增加，幸好毛囊没有受损而且再长回来，这是跟使用其它的抗雄性激素产品会发生的情况是一样的，假如有的话，这也是抗雄性激素有效的铁证。新发可能比较薄，但总有一天它们会掉落，逐渐变得更浓密。 问：它还有其它的副作用吗？

答：大概20％到25％的男人报告说射精量减少了。精子的数量或流动性、或形态特征并无改变。 问：我怎能确定长期用保法止启悦1毫克非那雄胺片Finasteride 是安全的呢？ 答：不可以，因为它被广泛使用少于二十年。幸好有一个天生的对照小组。那是一些先天性缺乏5Alpha-reductase的人，除了他们老是有很多头发及他们的前列腺没有肥大外，他们却是完全正常。他们也没有患前列腺癌。 问：服用保法止启悦1毫克非那雄胺片Finasteride会防止前列腺癌吗？ 答：不会。但Merck正进行一个七年的研究，来决定究竟每天服用5mg Finasteride的男人是否有较少患前列腺癌的机会。 问：服用保法止启悦1毫克非那雄胺片Finasteride会导致出生缺陷吗？ 答：只是理论上有这个机会。或然率几乎接近零。从来没有一个因服用Finasteride而导致出生缺陷的报告。 由缺乏DHT联想到出生缺陷，是因为一个有严重先天性缺乏5 Alpha-reductase的女性可能会生下一个有尿道异常及呈现假两性畸形的男童。无论父亲或母亲服用Finasteride跟这都没有因果关系。

压疮风险评估表

南京大学医院压疮风险评估表 科室：床号：入院时间：住院号 姓名：性别：年龄：诊断： 一、患者状态：□瘫痪□肿瘤晚期□长期卧床□营养不良□﹥65岁□其它 二、神志：□清醒□嗜睡□混乱□木僵□昏迷 三、评估项目（Branden评分法） 总分：

注：压疮危险评估总分从6~23分，分数越低危险性越大，≤16分者，为高危患者。 南京大学医院压疮风险评估告知书 尊敬的病友及家属： 我们对您（您的家人）的疾病程度及身体状况等进行了综合评估，结果显示，您（您的家人）属压疮高风险人群，随时有可能发生压疮。现将压疮防范措施、陪护人员配合工作等有关事项和风险告知如下： （一）压疮 是一种由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而导致的皮肤及皮下组织溃烂坏死的病症。 （二）压疮最容易发生的部位 常发生在的骨突处，如骶尾部、坐骨结节、股骨大转子、足根部、枕部、肩胛部等。 （三）防范压疮的措施 1、变换体位至少2h一次，不能自行翻身的患者，定时帮助其翻身叩背； 不宜翻身的患者予受压部位使用枕垫等减压，进行受压部位适当按摩。协助患者定期进行活动或被动肢体功能锻炼。 2、保持皮肤清洁、干燥。定时为患者进行温水擦浴，促进血液循环。 3、为患者更换卧位或使用便器时，须将患者抬离床面，避免拉、拽、减少摩 擦力和避免便器割伤。 4、保持床单平整、干燥、清洁。 5、遵医嘱予高营养饮食，增加患者机体抗病和修复能力。 压疮一旦发生，对患者的健康危害很大，重者甚至危及生命，后续的治疗、处理非常困难而且麻烦，因此，我们也将采取积极的相关措施进行预防，并希望得到您的配合。让我们共同努力，尽量防止压疮的发生。谢谢合作！

度他雄胺

简介 度他雄胺为白色至淡黄色粉末，熔点为242~250℃，不溶于水，溶于乙醇（44mg/ml），甲醇（64mg/ml),聚乙二醇400(4mg/ml)。 治疗前列腺疾病 1 5α还原酶的双重抑制剂――度他雄胺睾酮在5α还原酶的作用下转变成的双氢睾酮(DHT)作用于前列腺组织，可导致前列腺组织增生。临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节，以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。 最近的研究发现，人体中5α还原酶有两种同工酶，即5α还原酶1和5α还原酶2。5α还原酶1存在于身体任何有5α还原酶表达的部位，包括皮肤、肝脏、脂肪的腺体、大多数毛囊和前列腺。5α还原酶2主要存在于前列腺及其他生殖组织、生殖器的皮肤、胡须和头皮毛囊，并与男性胎儿的男性化有关[1]。在鼠的研究中发现，虽然两种同工酶对合成代谢和分解代谢都有作用，但1型酶主要对雄激素和其他类固醇激素的分解代谢起作用，而2型酶则主要对雄激素的合成代谢起作用。在正常前列腺组织、BPH病人和前列腺癌病人的前列腺的所有区域(包括周围带、移行带和中心带)都有两种5α还原酶的mRNA，但是在前列腺癌组织中只有5α还原酶1的表达增加[2]。 非那雄胺是5α还原酶2的抑制剂，它在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。度他雄胺(dutasteride)是一种新的5α还原酶的双重抑制剂，它既能抑制5α还原酶1，也能抑制5α还原酶2。它比非那雄胺更能使DHT的浓度降低(94.7%对70.8%)[3]。度他雄胺对5α还原酶1的抑制作用是非那雄胺的60倍。服用度他雄胺后27个月，前列腺癌的发病率比安慰剂组低50%(1.2%对 2.5%)[4]。 2 度他雄胺治疗前列腺增生症 Roehrborn等进行了一个为期2年的关于度他雄胺的临床试验。入选这项研究的标准是：年龄在50岁以上、临床诊断为BPH、经直肠B超测量前列腺体积≥30cm3、AUA症状评分≥12分、最大尿流率≤15mL/s。排除的标准是：剩余尿>250mL、有前列腺癌病史、既往有前列腺手术史、近3个月有急性尿潴留病史、近4周用过α受体阻滞剂或应用过任何一种5α还原酶抑制剂、PSA≤1.5ng/mL 或≥10ng/mL。他们把度他雄胺0.5mg/d同时用于三个平行的、随机的、安慰剂对照的试验：ARIA3001(只在美国)、ARIA3002(只在美国)和ARIA3003(在欧洲、北美、澳大利亚、新西兰及南非等19个国家)共400个单位参加。其中的2项研究证明度他雄胺在4年治疗中是有效且安全的。在服用度他雄胺2周后血清DHT 即降低90%，在1个月时尿流率增加，在3个月时症状改善，并且急性尿潴留及需要外科处理的机会减少。

非那雄胺片说明书

非那雄胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：非那雄胺片 英文名称：FinasterideTablets 汉语拼音：Feinaxiong'anPian 【成份】 本品主要成份为非那雄胺。 化学名称：17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮 结构式： 分子式：C23H36N2O2分子量：372.55 【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。 本品不适用于妇女和儿童。 【规格】 1mg 【用法用量】 推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。 一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性-欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射-精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射-精量的影响，发现与安慰剂无差异。 在使用本品5年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。 上市后报告的不良事件如下：射-精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨-麻-疹和口唇肿胀）和睾-丸疼痛。 【禁忌】

6种最强生发食物还不快试试

6种最强生发食物，还不快试试 怎么生发?一般直接联想到的就是药物，如果是米诺地尔这类正规药物也就算了，但是往往发友尝试的，都是某某生发药，某某产品，这些所谓能生发的东西，甚至连药物都不是，宣传的功效却比药物更牛逼，实在是厚颜无耻到了极点。不过今天我们不是批评那些骗子的，帮助头发生长，从来也不止是药物这一种方法，今天正哥推荐给大家几种对于生发有利的食物，安全无副作用，头发不好的发友可以常吃!1 /黑芝麻芝麻虽小，但是其中含有的营养元素却非常丰富，其中蛋白质和微量元素的含量都不容小觑，并且对于黑芝麻的功效，中医和西医在这方面惊人的一致。中医认为常吃黑芝麻能够补肾固本，对治疗白发有一定的作用，而西医也有相应的研究显示，黑芝麻提取物能增强B16瘤细胞中的黑色素生成，使白发转黑。2 /燕麦片美国《时代》杂志曾经评选出十大健康食品，燕麦是唯一入选的主食。虽然说是主食，但是也有很多零食厂商会把这个食物做成零食，可以泡水、泡牛奶，也可以直接吃，关键是营养元素非常丰富，包括维生素B1、B2、E、叶酸，含有钙、磷、铁、锌、锰等矿物质，对于头发生长来说，这些营养是非常重要的，经常食用对头发生长极为有利。3 /杏仁杏仁中含有丰富的不饱和脂肪酸、维生素E、优质蛋白、膳食纤维和钙、镁、锌。铁等丰富的

矿物质，是一种公认的美容零食，常吃杏仁能促进皮肤微循环，使皮肤红润光泽，指甲和头发变得坚韧，完全可以作为零食吃。4 /海苔海洋中的食物都有很多优点，例如普遍氨基酸和微量元素的含量丰富，并且胆固醇较低。海苔就是比较常见的一种海洋特产，它的微量元素含量极为丰富，几乎包含了所有头发所需的微量元素，而且海苔还可以降低血糖、促进身体新陈代谢，对于人体来说是比较难得的健康食物，不过海苔不能多吃，每天几片就好。5 /核桃头发不好的人一定要常吃核桃，因为核桃里含有的维生素、蛋白质非常丰富，这两种元素对于头发生长都是极其重要的。另外，核桃里还含有独特的ω-3脂肪酸，这种成分人体不能自我合成，只能从食物里摄取，而且只有极少部分的食物才含有这种成分，因为少则显得珍贵。也有研究显示，ω-3脂肪酸能够促进大脑发育、对头发生长起到重要作用，因此建议大家每天可以吃几个核桃，不管为了头发还是身体，都很有意义。6 /南瓜子和普通瓜子不同，南瓜子中含锌量较高，对促进头发生长能起到极为关键的作用，同时也有中医认为，南瓜入脾、胃经，其中富含胡萝卜素和不饱和脂肪酸、过氧化物以及酶等物质，适当食用可以保证大脑血流量，保持精神状况，帮助毛发生长。另外，有研究认为，南瓜子还可以防止前列腺肥大，起到和非那雄胺类似的作用，对雄性脱发的治疗有重要意义。||||||||||/苏正食物的作用不可忽略，虽然正哥反对所谓

(完整版)110种常见疾病的症状及关联用药方案

110种常见疾病的症状及关联用药方案（绝密资料） 目录 标准问病卖药流程 [关联用药方案110例] 呼吸系统 消化系统 妇科 泌尿生殖系统 皮肤科 五官科及口腔 外科 儿科 理化因素所致疾病 维生素与矿物质 心脑血管 神经系统 [标准营养保健方案50例] 常见保健 亚健康人群 标准问病卖药流程 呼吸系统

常见病 典型症状 代表药物（通用名） 联合用药方案一 联合用药方案二 普通感冒 普通感冒：以局部症状为主，如鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽喉肿痛，寒、热表现不明显。消炎片、 复方大青叶片 银翘片+蒲地蓝消炎片+维生素C 双黄连口服液+银黄胶囊+维生素C 风寒感冒 风寒：恶寒重、发热轻，无汗，清涕，全身症状明显，舌苔淡白。 感冒软胶囊、四季感冒胶囊 四季感冒胶囊+桑姜感冒片+维生素C 感冒软胶囊+滴鼻剂+维生素C 风热感冒 风热：有汗、发热重，恶寒轻，黄稠涕，舌红。 桑菊感冒片、风热感冒颗粒、 桑菊感冒片+一清胶囊+阿莫西林克拉维酸钾片 风热感冒颗粒+清开灵胶囊+ VC 流行性感冒 由流感病毒引起的急性上呼吸道传染病。全身症状为主,突发高热、寒战、头痛、浑身酸痛。群发性，传染性强。 抗病毒口服液、 复方金刚烷胺氨基比林片 抗病毒口服液+布洛芬+罗红霉素（阿奇） 复方氨氛烷胺胶囊+体温计+头孢克肟+板蓝根含片 孕妇感冒 应尽量选择对孕妇及胎儿安全的药物，用药时间宜短不宜长，剂量宜小不宜大，凡属于新药以及疗效不确定的药物都不要用于孕妇。 青霉素类、头孢类、牛磺酸软胶囊（DHA） 阿莫西林胶囊+双黄连口服液+燕窝 加强营养增加抵抗力：孕妇营养素、牛乳钙、燕窝 急性上呼吸道感染（咳嗽） 热咳：咳有浓稠黄痰 复方甘草口服液、消炎片 复方甘草口服液+阿奇霉素+清凉喉片+大蒜油 氨溴索糖浆（片）+罗红霉素+金银花含片 急性上呼吸道感染（咳嗽） 寒咳：咳有清、稀痰 清咽喉颗粒、 菊梅利咽含片 咳特灵胶囊+罗红霉素+咳宁糖浆

保法止(非那雄胺)说明书

保法止(非那雄胺)说明书 【保法止药品名称】 通用名：非那雄胺片 商品名：保法止 英文名：Finasteride Tablets 汉语拼音：Fei Na Xiong An Pian 【保法止成份】 保法止主要成份及其化学名称：非那雄胺，其化学名称为N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺。 【保法止性状】 保法止为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【保法止适应症】 保法止适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。 保法止不适用于妇女（参见孕妇和临床研究部分）和儿童。 【保法止规格】 1mg 【保法止用法用量】 推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。 一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。 【保法止不良反应】 保法止一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，保法止治疗的安全性和安慰剂相似。接受保法止治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（保法止1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（保法止1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了保法止对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。 在使用保法止5年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。 上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。 【保法止禁忌】

非那雄胺片说明书

缬沙坦氢氯噻嗪片包装变更内容 一、说明书变更 1.根据药品注册补充申请备案情况公示 修订日期：2010年08月08日 说明书中加警示语“运动员慎用”。 2. 说明形式变更 由本变成单页纸，70g胶版，尺寸变更为200×135mm（±0.5mm） 3.企标变更（第二阶段） 由原来的变更为 二、小盒 1.增加警示语“运动员慎用” 2. 企标变更（第二阶段） 由原来的变更为 3.在小盒上增加小盒专色识别色块。（第二阶段） 三、外箱 1. 企标变更（第二阶段） 由原来的变更为 2.外箱印刷颜色：绿色印刷所有文字、图案 四、铝箔 1. 企标变更（第二阶段） 由原来的变更为 2.“产品批号、有效期至、见钢印处”字样待定

非那雄胺片包装变更内容 一、说明书变更 1.根据再注册变更内容 汉语拼音：变更前：Feinaxiongan Pian 变更后：Feinaxiong’an Pian 商品名称：变更前：卡波? 变更后：卡波 修订日期：2010年07月22日 2.根据药品注册补充申请备案情况公示 修订日期：2011年02月01日 说明书中加警示语“运动员慎用”。 3.企标变更（第二阶段） 由原来的变更为 二、小盒 1.增加警示语“运动员慎用” 2. 企标变更（第二阶段） 由原来的变更为 3.在小盒上增加小盒专色识别色块。（第二阶段） 三、外箱 1. 企标变更（第二阶段） 由原来的变更为 四、铝箔 1. 企标变更（第二阶段） 由原来的变更为 2.“产品批号、有效期至、见钢印处”字样待定

单硝酸异山梨酯缓释胶囊包装变更内容 一、说明书变更 1.根据再注册批件 通用名称：变更前：单硝酸异山梨酯缓释胶囊 变更后：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ι） 英文名称：变更前：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules 变更后：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules（Ι）汉语拼音：变更前：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshijiaonang 变更后：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Jiaonang（Ι）商品名称：变更前：艾司莫? 变更后：艾司莫 修订日期：2010年07月22日 2. 企标变更 由原来的变更为 二、小盒 1.根据再注册批件 通用名称：变更前：单硝酸异山梨酯缓释胶囊 变更后：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ι） 英文名称：变更前：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules 变更后：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules（Ι） 2. 企标变更 由原来的变更为 3.在小盒上增加小盒专色识别色块。 三、外箱 1.根据再注册批件 通用名称：变更前：单硝酸异山梨酯缓释胶囊 变更后：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ι） 英文名称：变更前：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules 变更后：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules（Ι） 2. 企标变更 由原来的变更为 3.印刷颜色：蓝色 四、铝箔 1.根据再注册批件 通用名称：变更前：单硝酸异山梨酯缓释胶囊 变更后：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ι） 2. 企标变更 由原来的变更为 3.“产品批号、有效期至、见钢印处”字样待定

度他雄胺破坏

Stress Degradation Studies on Dutasteride and Development of a Stability-Indicating HPLC Assay Method for Bulk Drug and Pharmaceutical Dosage Form D.V.Subba Rao1,2,&,P.Radhakrishnanand1,2 1Reference Standard Laboratory,United States Pharmacopeia-India Private Limited,ICICI Knowledge Park,Turkapally,Shameerpet, Hyderabad500078,India;E-Mail:d_venkatasubbarao@yahoo.co.in 2Department of Chemistry,Jawaharlal Nehru Technological University,Kukatpally,Hyderabad500072,India Received:2October2007/Revised:25December2007/Accepted:30January2008 Online publication:17April2008 Abstract A simple stability-indicating LC method has been developed for the quantitative determina- tion of dutasteride in bulk drug samples and in pharmaceutical dosage forms in the presence of degradation products.The retention time of dutasteride is about7min.The drug was subjected to stress conditions of hydrolysis,oxidation,photolysis and thermal degradation. Degradation was found to occur under hydrolysis and to a lesser extent under oxidation conditions but the compound was stable to photolytic and thermal stress.The assay of stress samples was calculated against a reference standard and the mass balance was found close to99.3%.The developed method was validated with respect to linearity,accuracy,precision and ruggedness. Keywords Column liquid chromatography Stability-indicating assay Stress studies Dutasteride Introduction Dutasteride,(5a,17b)-N-(2,5-bis(tri?uo-romethyl)phenyl)-3oxo-4-azaandrost-l-ene-17-carboxamide(Fig.1),is a potent and speci?c dual5alpha-reductase inhibitor for the treatment of benign prostatic hyperplasia(BPH)and lower urinary tract symptoms(LUTS)[1,2].It was approved in October2002by USFDA and has been approved in several coun- tries[3,4]. Dutasteride inhibits the conversion of testosterone to5a-dihydro testosterone (DHT)[2].DHT is the androgen pri- marily responsible for the initial devel- opment and subsequent enlargement of the prostate gland.DHT is converted from testosterone by the enzyme 5a-reductase,which exists as two isoforms,Type1and Type2.Type1 5a-reductase is found primarily in the skin and liver,but has also been found in prostatic tissue in BPH.Type2 5a-reductase is found in the prostate[2]. Rapid liquid chromatography– tandem mass spectrometry assay of dutasteride in human plasma[5]and mass spectral fragmentation reactions of a therapeutic4-azasteroid and related compounds[6]have been reported. The current drug stability test guide- line Q1A(R2)issued by the Interna- tional Conference on Harmonization (ICH)[7]suggests that stress studies should be carried out on a drug to establish its inherent stability,leading to identi?cation of degradation products and hence supporting the suitability of proposed analytical procedures.It also requires that analytical test procedures should be stability-indicating and that they should be fully validated. Accordingly,the aim of the present study was to establish the stability of dutasteride through stress studies under a variety of ICH-recommended test conditions[7–9]and to develop a sta- bility-indicating assay method[10–12]. So far,to our knowledge no stability- indicating LC assay method for dutasteride has been developed.The aim