中药巴布剂基质配方的研究
中药巴布剂基质配方的研究
中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。
巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。
一、中药巴布剂的基本构成
中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。
二、中药巴布剂基质的研究
1.基质常用原料及用量
基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏
剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。
粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。
骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。
保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。常用有甘油、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇等，也可以用它们的混合物。
填充剂：可以适当增加膏体的稠度、强度及着色，用量一般为基质的5％。常用的填充剂有微粉硅胶、高岭土、皂土、氧化锌等。此外，透皮促进剂和交联剂对基质的成型也有很大的影响。促透剂可增加药物的透皮吸收速率，一般用量为基质的5%左右。常用的促渗透剂有二甲基亚砜、氮酮、冰片、桉叶油等；其中氮酮对机体皮肤的刺激小，有效浓度低，对亲水亲油性药物均有促进作用，尤其适合中药成分多而复杂的巴布剂选用[3]。交联剂是高价金属离
子，可与骨架中的羧基形成三维网络结构，使巴布剂获得适宜强度。交联剂含量高，基质的内聚力增强，但粘性变差；可以通过增减螯合剂（如edta）的用量来调节交联反应的速度，使其与生产工艺相适应，又确保基质在较短的时间内达到适宜的强度。国外多选用甘氨酸铝做为交联剂，一般用量为0.1～0.5%。
总之，基质原料的具体选择应具备以下条件：①对主药稳定性无影响，无副作用；②有适当弹性和黏性；⑧对皮肤无刺激和过敏反应；④皮肤上无残存，能保持巴布剂的形状；⑤不因汗水作用而软化，在一定时间内具有稳定性和保湿性。
2.中药巴布剂基质的配方研究
基质的配方是巴布剂研究的基础与核心，配方设计合理与否，是能否制备出好的基质膏体的关键[4]。从近几年的文献报道来看，基质配方研究主要围绕粘性剂、骨架材料、保湿剂的配比展开，也有对交联剂的选择进行研究的。需要指出的是，基质配方研究要选择恰当的试验方法和评价指标才能达到目的。目前进行基质筛选的方法主要有正交设计法和均匀设计法；选用的评价指标主要分为两类：第一类为综合感观评价指标，诸如巴布剂的外观、涂展性、对皮肤的贴敷性、活动关节的追随性、对皮肤的刺激性等；第二类为仪器检测评价指标，主要包括巴布剂的黏着性、剥离强度、持粘力等物理性状指标和化学指标、生物指标。林桂涛等以成型巴布剂的剥离强度为衡量指标，采用正交试验法考察了乳康巴布剂基质的配
比组成，最后确定基质制备最优配比为聚乙烯醇∶明胶∶聚丙烯酸钠∶丙二醇 = 0.1∶5∶5∶6。韩冬等通过均匀设计实验以剥离强度、黏着力和制剂外观作为考察指标，对卡波姆和聚丙烯酸钠作为凝胶骨架进行巴布剂基质研究，结果认为，此类巴布剂的最优处方为卡波姆 u10∶聚丙烯酸钠7s∶甘油∶丙二醇∶高岭土∶柠檬酸∶乙醇∶三氯化铝 = 0.5∶6.5∶27∶7∶1.6∶0.2∶8∶0.4. 除基质处方组成外，基质原料的不同规格、产地，甚至不同厂家生产的同一品种，均对基质的成型有所影响，其原因可能与聚合物分子量立体构型不同有关。
三、中药巴布剂的发展前景
据世界卫生组织预测，在20～30年内，大约有30％以上的药物将改成经皮给药制剂，势必掀起一个内病外治的新高潮。而我国拥有丰富且疗效确切的中药贴敷剂资源和悠久的中医外治法历史，我们相信，随着基质原料品种的不断增加，中药巴布剂研究的日益深入，它潜在的巨大市场将被开发，其产生的经济和社会效益将不可限量。
【参考文献】
[1]厉秀昀.巴布剂——中药外用贴剂的新宠[c].中国中医药报,2006,(4).
[2]催福德主编.药剂学[m].北京:人民卫生出版社,2003.
[3]梁秉文.中药经皮给药制剂技术[m].化学工业出版社,2006.
[4]沈静,郭立玮 ,潘林梅等.中药巴布剂的研究进展[j].时针国医国药,2005,16(1).
[5]林桂涛,齐红.正交试验法优选乳康巴布剂基质配比研究[j].山东中医药大学学报,2006,30(4).
[6]韩冬,崔黎丽,李国栋.巴布剂透皮给药基质的研究[j].第二军医大学学报,2005,26(5).
[7]刘淑芝.中药巴布剂研究现状分析及展望[j].中医外治杂志,2005,10,14(5).
巴布剂
中药经皮给药制剂——巴布剂（综述） 系别： 专业： 班级： 姓名： 学号： 指导老师： 完成时间： 2011年 10月15日
【课题背景】 近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。中国的穴位、经络博大精深，源远流 长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。 【巴布剂概述】 一．剂型简介 巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。 中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。 二．适应症 目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。 三．巴布剂构型 巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下： （1）贴敷舒适； （2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或 脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3） 生产无“三废”，完全避免了使用有机溶 剂； （4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持 挥发形成分； （5）对皮肤几无刺激性及致敏性； （6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具 有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。
中药巴布剂基质配方的研究
中药巴布剂基质配方的研究 中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。 巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。 一、中药巴布剂的基本构成 中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。 二、中药巴布剂基质的研究 1.基质常用原料及用量 基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏
剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。 粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。 骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。 保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。常用有甘油、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇等，也可以用它们的混合物。 填充剂：可以适当增加膏体的稠度、强度及着色，用量一般为基质的5％。常用的填充剂有微粉硅胶、高岭土、皂土、氧化锌等。此外，透皮促进剂和交联剂对基质的成型也有很大的影响。促透剂可增加药物的透皮吸收速率，一般用量为基质的5%左右。常用的促渗透剂有二甲基亚砜、氮酮、冰片、桉叶油等；其中氮酮对机体皮肤的刺激小，有效浓度低，对亲水亲油性药物均有促进作用，尤其适合中药成分多而复杂的巴布剂选用[3]。交联剂是高价金属离
均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究
均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方 研究 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【摘要】目的优选痹痛消巴布剂最佳基质配方。方法采用均匀设计法，以巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为：聚丙烯酸钠∶卡波姆∶羧甲基纤维素钠∶聚乙烯吡咯烷酮K30∶明胶∶酒石酸∶甘羟铝=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12(质量比)。结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控。 【关键词】痹痛消巴布剂黏合剂均匀设计法 Abstract:Objective To optimize the matrix formulation and the preparation procedure of Bitongxiao cataplasm. Methods Uniform design was used to optimize the glossiness,adhesiveness and residue of the cataplasm. Results The optimal matrix formulation was as following: PANa∶carbomer∶CMC Na∶PVP K30∶gelatine∶tartaric acid∶dihydroxyaluminium
aminoacetate=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12. Conclusion This preparation procedure of the cataplasm was feasible,and its quality was controllable. Key words:Bitongxiao cataplasm; adhesive; uniform design 痹痛消巴布剂主要由熟附子、制川乌、黑老虎等药材组成，为广东省名中医许学猛教授经验方，在临床已应用多年。主要功效为祛风除湿、温阳散寒、通络止痛，临床常用于治疗颈肩腰腿痛、四肢骨关节痛属风寒湿痹型者，用量较大。为了方便患者使用，避免肝脏“首过作用”，提高临床治疗效果，将此方研制成经皮给药制剂巴布剂[1]。本试验以痹痛消巴布剂为研究对象，在预实验的基础上，首先对巴布剂黏性影响最大的黏合剂进行筛选，并以该巴布剂基质中几种主要成分为因素，通过均匀设计的方法，以其加入量为水平，用成型后巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标的加权综合评分为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。 1 试药与仪器 西黄耆胶、聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)(广州南方化玻公司);卡波姆940(北京海淀会友精细化工厂);甘油、硅藻土(天津大茂化学试剂厂);司盘80、酒石酸(广州化学试剂厂);羧甲基纤维素钠(CMC Na，中国医药集团上海化学试剂公司);明胶(广东环凯微生物科技有限公司);甘羟铝(上海柯豪国际贸易有限公司);阿拉伯胶(湘中化学试剂有限公司);痹痛消超微粉(自制)。
(仅供参考)药物制剂开发研究流程
药物制剂开发研究流程 By 二师兄 （1）前期准备工作（处方前研究）： a：文献检索，如果是三类or六类，通过文献检索查询国外处方构成，有那些成分如稀释剂是什么，润湿剂，黏合剂是什么等等，常用的文献检索工具有各国家药典，Merck索引，FDA，EMEA， Drugfuture，百度，Google（千万不要小看百度和google，这两个异常强大）等网络工具。通过这些资料的收集，能对原料药和其制剂的专利家族信息，原料药测试方法，药物杂质，溶出方法等进行充分的了解，对后续的工作有指导意义。 b：参比制剂的购买，必须是原研厂家可做参比药物的规格，本品种为300mg，最好能每个规格选择至少3批不同批号的产品用于对照制剂研究。评价的项目有片形，颜色，刻字，包装规格，包装材质，密封系统，棉花和干燥剂，片重，厚度，硬度，水分含量，脆碎度，崩解时限，含量，杂质等。 c：辅料采购，对原研药处方组成进行分析后确定使用了的辅料，同时采购可能需要用到的辅料。 d：包装材料的采购，参照原研厂家的包装，并结合目前国内及公司本身情况，拟定包材种类，进行采购。 e：API的采购，同时进一步了解原料药理化性质，如结构式，分子量，晶型，结晶习惯，溶解度，稳定性，LogP， PKa，熔点，粒径分布，堆/实密度，可压缩性，流动性，吸湿性，比表面积等一列的数据。评价原料药稳定性数据，残留溶剂，原料药的质量标准，原料药的含量，杂质等。注意化学纯度和光学纯度，可以以先采购小样，然后检测择优选择。 f：API原料采购回后：测定其物理化学性质后，重点考察其稳定性及与辅料的配伍研究。 I：根据文献资料所述，选择合适的辅料同原料药按照一定的比列，在不同的外界条件下进行该实验，目的在于在较短时间内寻找到同原料药搭配相对比较稳定的辅料。 II：（差示扫描热分析DSC）测量药物热焓和温度随程序温控的变化。具体研究药物纯度，多晶形及亚稳态，无定形态。快速检测原料药同辅料之间是否
巴布剂的研究现状及发展前景
关于巴布剂的研究与思考 【摘要】目的：了解巴布剂的研究现状及其发展前景。方法：本文介绍国内巴布剂的最新研究进展，分别从基质选择、制备工艺、临床研究三个方面对巴布剂的现状进行综述。结果：与其它外用制剂相比，巴布剂具有不可替代的优势，在现阶段临床治疗中已体现出良好的疗效。结论：提高其质量可控性和稳定性并扩大其治疗范围是巴布剂今后研究的主要方向，巴布剂必将有良好的市场前景。 【关键词】巴布剂;基质;研究进展 巴布贴剂又称巴布剂(Gatap lasma)，是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，是从古代泥罨(yǎn)剂发展起来的。自20世纪70年代日本进行工业化生产以来，巴布剂在日本有了较快的发展，并于80年代成功地打入了欧美市场，同期引入我国。属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一种。巴布贴剂通常由背衬层、药物贮库、保护膜组成。给药系统的组成材料是：背衬层常为新型医用无纺布;药物贮库是中(西)药物粉末或中药提取浸膏分散在巴布贴剂胶基质中;保护膜常用聚乙烯复合膜、涂硅纸膜等。与其他剂型相比，巴布剂具有以下优点：可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，并避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象，能够降低毒副反应。给药次数少、使用方便、靶向性强、载药量大、无刺激性、无过敏性等优点使巴布剂成为中药外用贴剂的适宜剂型。现将巴布剂的研究现状综述如下。 一、聚合物基质的选择 巴布剂基质的选择需具备以下条件[1]：对主药的稳定性无影响、无副作用;有适当的黏性和弹性;不在皮肤上残留，能保持巴布剂的形状;不因汗水作用而软化;在一定时间内稳定并具有保湿性;对皮肤无刺激性，无过敏反应;对基质的pH 值有一定的要求。巴布剂是由粘合剂、保湿剂、填充剂、透皮促进剂、软化剂和其他附加剂组成，各成分性质不同，在基质中的作用亦不同，由此决定了加入量的差异。常用的粘合剂有明胶、羧甲基纤维素(钠)、甲基纤维素、聚丙烯酸、PVA、PVP 等。基质的性能如黏性等是决定巴布剂质量优劣的重要因素，如何选择适宜的基质以及合理的配比即成为首要任务。 韩冬等人[2]通过均匀设计实验，以处方中高分子凝胶、填充剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂为因素，以用量为水平，以剥离强度、黏着力和制剂外观作为考察指标，对试验结果作多元线性回归分析，选出最优处方为卡波姆U10：聚丙烯酸7S：甘油：丙二醇：高岭土：柠檬酸：乙醇：三氯化铝为0.5：6.5：27：7：1.6：0.2：8：0.4。马莉[3]等人以制得巴布剂的初粘力、均匀性、内聚力为量化指标，采用L9(34)正交实验对亲水性巴布剂基质处方进行筛选及优化，结果：以卡
新型巴布剂基质简介
研发人：刘爱江新型、水性、天然植物高分子透皮贴剂 巴布剂基质产品简介 天津瑞康巴布医药生物科技有限公司
巴布剂概念 巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史，系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。由背衬（常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的隔离膜）组成。其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。 经我公司科研人员多年研发和实验终于成功的开发出一种，新型、水性、天然植物高分子透皮贴剂（基质），它是透皮给药技术（TTS）系统下一种新颖的很有发展潜力的外用给药载体。该产品使医药系统“TTS”技术得到进一步完善和提高。该产品采用天然及合成水溶性高分子材料，经科学配方精制而成，可用于各种药物：西药、中药（粉体、药泥、浸膏）等，经科学加工成为透皮药贴，其独特的配方和科学的工艺为国内首创，使透皮药贴的制备进行了很大的改良。 本产品特点如下： 1、基质成分不同 众所周知，一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而 这些材料是由酒精提取的化合物，且对皮肤有较大的刺激，虽 然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发，但 是大多选用热熔胶，而热熔胶熔点在135℃以上，只不过是对 橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。本产品采用水
溶性高分子材料为主要成分，很好的避免了橡胶和高聚化学材 料基质带来的缺点。 2、药物包容大 一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后在0.1毫米左右的厚度， 且含药量低，本产品经试验结果证明，添加中药（浸膏、药泥、干药粉体），浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米，面积60×90毫 米或者70×100毫米时，大约3克；药泥在2.5-3克；干药粉体 在1克左右。且药物与基质的比例进一步提高。一般的透皮药 贴其基质与药物的比例在90：10，而该产品实验证明可将比例 上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完 全满足单位给药和药效持久。进一步保证和加强了药物治疗的 效果。该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓 度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。 3、强渗透、控缓释效果好 本品采用亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高 了药物活性成分的皮肤渗透，使药物迅速直达病灶且在药物的 控缓释方面有明显的效果，药物可在24小时至120小时以至更 长时间内均匀释放药效，避免了药物的峰谷现象，这样可以提 高药物成分的有效利用率，而且做到长效恒定。目前国内市场 有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂，完全将药物包裹在胶体内，试想怎能达到药物透皮吸收的效果？ 4、与药物亲和力强
五倍子巴布剂制备工艺研究
五倍子巴布剂制备工艺研究 发表时间：2010-09-01T10:49:15.187Z 来源：《中外健康文摘》2010年第17期供稿作者：黄文福[导读] 五倍子鞣质具有收敛、止血、解毒等功效，临床应用广泛，具有很好的开发价值。 黄文福（永丰县人民医院 331500） 【中图分类号】R932 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085 (2010)17-0307-02 【摘要】五倍子鞣质具有收敛、止血、解毒等功效，临床应用广泛，具有很好的开发价值。本文通过选用天然及合成高分子化合物和亲水性物质为基质原料，将五倍子制成巴布剂。并通过q检验和L8（27）[1]正交实验设计，对五倍子提取工艺和基质配比方案进行了比较。q检验结果及综合其他方面考虑表明：5%醋酸提取为最佳工艺。L8（27）正交实验就制品的成膜性、粘性、伸展性进行了综合考虑，结果表明：桃胶：西黄耆胶：甘油：PVA17-88：ZnO的配比以2：1.5：3：0.5：2为最佳。【关键词】五倍子巴布剂制备工艺正交实验 五倍子，始载《开宝本草》，为倍蚜科昆虫角倍或倍蛋蚜在其寄主盐肤木、青麸杨等树上形成的虫瘿，主要成分是五倍子鞣酸，以及少量的树脂、脂肪和淀粉等，该药内服具有收敛、止血、解毒等功效[2]，临床上多用于外敷，治疗各种出血症、炎症、肿痛等[3]。最新研究表明，五倍子具有收敛、抗菌等药理作用，其临床应用日益广泛。临床上多习惯将五倍子知成软膏、糊剂使用，传统剂型存在着保湿性能差、致敏性、刺激性强、久置后粘性下降而影响疗效等缺点；巴布剂，具有保湿性能好、贴敷性好、无致敏性和刺激性、易清洗、易剥离等优点。五倍子巴布剂取代鞣酸软膏、五倍子糊剂等，可以克服五倍子传统剂型的保湿性能差等缺点，提高疗效。研究方法 1.1 五倍子提取工艺比较 根据中医药化学理论[4]及中医临床应用习惯，设计如下： 1.1.1水提取：五倍子粗粉，加5倍量水，加热回流0.5h，抽滤、滤渣再分别加5倍量水回流2次，每次0.5h，抽滤，合并滤液，水浴蒸发除水，105℃干燥至恒重。 1.1.2醇提取：五倍子粗粉，加5倍量乙醇，冷浸16h，抽滤，滤渣以同样方法冷浸16h两次，抽滤，合并后回收乙醇，残留物水浴上蒸干，105℃干燥至恒重。 1.1.3酸水提取：五倍子粗粉，加5%醋酸5倍，回流0.5h，抽滤，滤渣加5倍酸水重新回流2次，抽滤，合并滤液，水浴除去溶媒，105℃干燥至恒重。 鞣质含量测定[9] 1.2分别取上述三种提取物粉末适量称重，精密称定W 置锥行瓶中，加水150ml，水浴上加热30min，冷却后移入容量瓶中，用水稀释至刻度，滤过，滤液作供试液。 1.2.1总水溶性成分的测定：精密量取供试液25ml，蒸干，残渣于105℃干燥3h，称重（T1）。 1.2.2不于皮粉结合的水溶性成分的测定：精密量取供试液100ml，加皮粉（干燥品）6g，振摇15min，滤过，精密量取滤液25ml，蒸干。残渣于105℃干燥小时，称重（T2）。 1.2.3皮粉水溶性部分的测定：精密量取水100ml，加皮粉（干燥品）6g，振摇15min，滤过，精密量取25ml，蒸干，残渣105℃干燥3h称重（T0），则有： 鞣质含量%=（T1-T2+T0）/W×100%，W为取样量重（干燥品）。 因此可看出任何两种工艺之间差异都较显著，以醋酸水提取工艺最佳。 2 样品基质制备 取桃胶加水溶解；PVA17-88热溶备用；西黄蓍胶与甘油、ZnO混和，然后加入PVA和桃胶液，迅速搅匀，涂布于裱褙材料上，使成厚1mm，面积为40cm2，即为不含药的贴膏样品。 3 样品基质配比正交试验及结果 按上述制法进行预试，找出影响因素 3.1综合评分标准 3.1.1成膜性：成品平整、贴于皮肤表面揭起不粘皮肤、易剥离、不融化，作满分（100）计； 3.1.2粘性：贴于皮肤24h不脱落，作满分计； 3.1.3涂展性：涂膜均匀，无组分析出、易涂平整，作满分计 4 方差分析 5 讨论 〈1〉巴布剂是于水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质原料与中药提取物制成的贴膏剂。本人利用制剂室实验条件，对五倍子的提取工艺作了比较，并通过对各因素在不同水平下的显著性的综合分析，确定了最佳的工艺和基质配比方案； 〈2〉该巴布剂成品的不良反应、药理药效、临床疗效有待作进一步的实验和临床观察。参考文献 [1]张春华，周永治.数理统计方法高等医药院校教材1984：151—159. [2]高等医药教材编审委员会《中药鉴定学》高等医药院校教材 1983：544—546. [3]马爱华.五倍子的临床研究江苏药学与临床研究2005 13（3）. [4]肖崇厚.《中药化学》高等医药院校教材.1985：189—190. [5]刘淑芝，汤亚池，贯虹.中药巴布剂研究概况[J].国外医学中医中药分册 1997 05.
均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方
Am i c soluti on hydrolysis for i m prov i n g con ten t of a straga losi de Ⅳi n extract of Rad i x A straga li L IU Mei,ZHOU J ing,Z HANG Q ing 2wei,L IU Fang (College of Phar m acy,T ianjin M edical U niversity,Tianjin 300070,China ) [Abstract] O bjecti ve:To op ti m ize a m ic s oluti on hydr olysis technique for i m p r oving the content of astragal oside Ⅳin extract of Radix A stragali .M ethod :O rthogonal design was adop ted t o investigate the main fact ors that influenced hydr olysis .Choosing the con 2tent of astragal oside Ⅳas ins pecting index which deter m ined by HP LC,t otal saponins was purified with the macr o 2reticular resine,and contents of saponins bef ore and after hydr olysis were deter m ined by col ori m etry at 544n m.Result :The rati o of a m ic s oluti on t o herb medicine was most notable in the f our ins pected fact ors .The op ti m al technique of hydr olysis was that the rati o was 1∶5,concentrati on of am ic s oluti on was 2%,and the ti m e of regurgitant extracti on at 90℃was t w o hours .The content of astragal oside Ⅳwas notably higher than bef ore by hydr olysis .D ifference wasn’t significant bet w een the content of saponins bef ore and after hydr olysis by col ori m e 2try .Conclusi on :Content of astragal oside Ⅳwas obvi ously higher than that bef ore hydr olysis,but the content of t otal saponins was not changed bef ore and after hydr olysis .The results showed that the other saponins can be transf or med int o astragal oside Ⅳby hydr olysis .This method was valuable,which p r ovided basis on its industrializati on . [Key words] a m ic s oluti on hydr olysis;astragal oside Ⅳ;t otal saponins;E LS D;macr o 2reticular resine [责任编辑 鲍 雷] [收稿日期] 2006212218 [通讯作者] 3汪小根,Tel:(020)22846586,E 2mail:wangxiao 2gen404@https://www.360docs.net/doc/3e10313803.html, 均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方 汪小根 13 ,邹玉繁1,陈瑜珍 2 (1.广东食品药品职业学院,广东广州510520;2.广东省中药研究所,广东广州510520) [摘要] 目的:筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方。方法:采用均匀设计方法,以初黏力、持黏力和透皮速 率为评价指标,各基质及其用量为因素和水平进行U 17(1711)的实验,得出最优配比组成。结果:巴布剂最佳配比为卡波姆U102聚丙烯酸钠(Noverite T M 7s )2甘油2山梨醇2高岭土2柠檬酸2三氯化铝(110∶510∶20∶210∶210∶0125∶012)。结论:该基质具有良好的黏附性能,适宜的释药速率以及与广藿香提取物良好的相容性。 [关键词] 均匀设计;巴布剂;基质处方;广藿香挥发油;总黄酮 [中图分类号]R 283 [文献标识码]A [文章编号]100125302(2008)0620638204 广藿香来源于唇形科植物广藿香Pogoste m on cablin (B lanco )Benth .的干燥地上部分。文献报道[1,2],广藿香挥发油可完全抑制微球菌、葡萄球菌和棒杆苗等16种皮肤细菌,尤其是与体腋臭和脚气有关的负责菌,最低抑制浓度(M I C )<400μL ?L -1 。同时选择性抑制皮肤真菌的活性也很强,其 M I C 50～400μL ?L -1 。而张文广等采用95%乙醇 对广藿香进行提取,以溶剂梯度法分离得到8个黄 酮类化合物,通过体外抗真菌话性研究表明其中受 测的4个黄酮类化合物具有抗真菌活性[3] 。因此,广藿香挥发油和黄酮类成分是治疗皮肤抗病菌的有效部位。巴布剂是选用亲水性高分子基质及透皮吸收促进剂,运用现代药剂技术研制出中药外用新剂型。具有透皮性好,黏度适度,易于清洗、不污染衣服,无皮肤过敏、剌激性。同时巴布剂水溶性基质与 ? 836?
均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方
均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方（作者：__________ 单位： ___________ 邮编： ___________ ） 【摘要】目的对玄丹巴布剂的基质配方进行优选。方法通 过均匀设计法，以影响巴布剂物理性状的几种主要辅料为考察因素，以各种辅料不同用量为考察水平，以成型巴布剂基质的剥离强度、持黏力为考察指标，通过对数据的分析，优选出最佳的基质配方。结果基质最佳质量比为卡波姆：PANA1 PANA2 :甘油：柠檬酸AlCl3=1.5 : 2.5 2.7 11 0.36 0.5。结论由此配方制得的巴布剂贴敷于皮肤上，粘贴紧密，撕下后无基质残留于皮肤，质量较好。 【关键词】均匀设计玄丹巴布剂基质 Abstract:Objective To optimize the matrix formulation of Xuandan cataplasm . Methods Matrix agents were optimized based on their physicochemical in dices in clud ing peeli ng stre ngth and viscosity. The matrix comp onents of cataplasm were optimized by uniform design . Results The optimal matrix formulation was carbopol 940 PANA1 PANA2 glycerin citric acid AICI3=1.5 2.5 : 2.7 11 0.36 0.5. Conclusion The optimized cataplasm has good
中药巴布剂配方
中药巴布剂配方 四、材料、配方 甘油 35.000 保湿剂 200KG/桶 Part1 NOVETAC P55N 1.000 基质材料 20KG/袋 NOVETAC P28N 10.000 基质材料 20KG/袋 甘羟铝 0.020 交联剂 25KG/袋 药粉或浸膏 5.000~20.000 药效组分企业自备 水加至100.000 溶剂自制 NOVEPHIL 200 1.000 基质材料 20KG/袋 水溶性提取物 5.000~20.000 药效组分企业自备 Part2 NOVEPHIL 500 4.000 基质材料 20KG/袋 酒石酸 0.200 交联调节剂 25KG/袋 DMDMH 0.200 防腐剂 25KG/桶 TOTAL 100.000 操作步骤: 1)在打蛋器中先加入甘油，然后加入Part1中的其它粉体组分，开启搅拌(中档)搅拌10-20分钟，直至形成均匀膏状半流体，无肉眼可见的粉体颗粒; 2)在另一容器中配制Part2，先加入酒石酸溶解后，在搅拌下缓慢加入NOVEPHIL500，持续直到完全均匀无颗粒;静置脱泡; 3)将配制好的Part2加入真空双行星动力搅拌器中，稍静置放泡，然后将已完成打浆的Part1加入; 4)将搅拌器开启真空直至压力表近0.1pa，然后开启快速搅拌5-8分钟;至形成粘稠胶体;
5)停搅拌，放真空，开启搅拌器出料至专用涂布机料斗; 6)料斗放料，开启涂布分切包装一体机，根据产量要求设定机器涂布速度以及传送带传送速度;完成内包装后可直接装中盒。 五、工艺与参数 1.工艺流程简述: 涂布/分切/包装甘油相预混真空混合 水相预混 袋内固化 2.工艺参数: 1)甘油相(Part1)混合必须搅拌充分，不得有肉眼可见的团块; 2)水相与甘油相混合后(即步骤6)至出料至料斗时间不得过长，不要超过半小时; 3)每批料涂布时间需控制在1小时以内;时间过长可能导致尾料涂布困难;
制剂制备工艺研究指导原则
制剂制备工艺研究指导原则（讨论稿） 药物必须制成适宜的剂型，才能用于临床。若剂型选择不当，处方工艺设计不合理，不仅影响产品的理化特性（如外观、溶出度、稳定性），而且可能降低生物利用度与临床疗效。因此，正确选择剂型，设计合理的处方与工艺，满足不同给药途径的需要，提高产品质量，此项工作在新药研究与开发中占有十分重要的地位。 为了保证药物产品安全有效，质量稳定，选择最佳剂型，设计合理的处方与工艺，规范制剂研制程序，特制订本指导原则。 本指导原则，适用于常规制剂，特殊制剂如脂质体、微囊、微球等可参照执行。 一、剂型选择的依据 研究任何一种剂型，首先要说明选择该剂型的依据，有何优点或特点。同时要说明该剂型国内外研究状况，并提供国内外文献资料。 二、处方前工作 在处方设计前应查阅有关文献资料，或进行必要的实验研究工作。 （一）掌握主药的分子结构、药物色泽、臭味、颗粒大小、形状、晶型、熔点、水分、含量、纯度、溶解度、溶解速度等物理化学性质，特别要了解热、湿及光对药物稳定性的影响。同时对所用辅料也应掌握其理化特性，为处方设计与工艺研究提供科学依据。 （二）主药与辅料相互作用研究：一类新药应进行主药与辅料相互作用的研究，其他类新药必要时也可以进行此项研究。以口服固体制剂为例，具体实验方法如下：可选若干种辅料，如辅料用量较大的（如赋形剂、填充剂、稀释剂等）可用主药：辅料=1：5的比例混合，若用量较小的（如润滑剂），则用主药：辅料=20：1的比例混合，取一定量，照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法，分别在强光（4500±500LX）、高温（60℃）、高湿（相对湿度90±5%）的条件下放置10天，用HPLC或其他适宜的方法检查含量及有关物质放置前后有无变化，同时观察外观色泽等药物性状的变化。必要时，可用纯原料做平行对照实验，以区别是原料本身的变化还是辅料的影响，有条件的地方可用差热分析等方法进行实验，以判断主药与辅料是否发生相互作用，根据实验结果，选择与主药没有相互作用的辅料，用于处方研究。 三、处方筛选与工艺研究 （一）如研究制剂系国内外已生产并在临床上使用的品种，而采用的处方与已有的品种主药、辅料种类及用量完全一致，并能提供已有品种处方的可靠资料，则可不进行处方筛选研究。同样如制备工艺与已有品种完全一致，并能提供有效证明，也可不进行制备工艺研究。若只有辅料种类相同，而用量不同，则应进行处方筛选。凡自行设计的处方与工艺均应进行处方筛选与工艺研究。 （二）辅料的选择 1．辅料选择的一般要求：辅料是主药外一切辅料的总称，是药物制剂的主要组成部分，应根据剂型或制剂成型与基本性能及给药途径的需要选择适宜的辅料，例如小剂量片剂，主要选择填充料或稀释剂，以便制成适当大
氟比洛芬巴布剂实验内容
1. 氟比洛芬巴布膏 性状：白色片状，薄荷芳香，药膏均匀分布，背覆石膏衬垫。 规格：每帖含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm，含膏量12g)。 2.原料药 化学名：(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸 CAS号：5104-49-4 结构式： 及其对映异构体分子式：C15H13FO2 分子量：244.26 性状：白色结晶粉末，微有刺激性气味，熔点114～117℃。易溶于乙醇、乙醚、丙酮、氯仿，几乎不溶于水。95%乙醇(1→50)旋光性消失。 3.原研处方辅料 甘油（浓），滑石粉，部分中和的聚丙烯酸，pH调节剂，交联羧甲基纤维素钠，L-薄荷醇，克罗米通，吐温80，二氧化钛，薄荷油，山梨糖醇酐倍半油酸酯，氢氧化铝干凝胶，ノニル酸ワニリルアミド。 4.处方分析 主药：氟比洛芬 填充剂：滑石粉、二氧化钛 亲水粘性基质：部分中和的聚丙烯酸（NP-700）[骨架]、交联羧甲基纤维素钠[增粘] 乳化剂：吐温80、山梨糖醇酐倍半油酸酯（斯盘-83） 交联剂：氢氧化铝干凝胶 保湿剂：甘油（浓） 促渗剂：L-薄荷醇
芳香剂：薄荷油 疑问： 1.处方中含有乳化剂吐温80、山梨糖醇酐倍半油酸酯（斯盘-83），但没有油相。 2.原研处方中的成分“ノニル酸ワニリルアミド”，为壬酸waniriruamido，找不到对应的中文译文，而且在日本的一些贴剂中也有该种成分，其作用是使患部有温暖感觉，加入量很少，小于处方量的0.1%。 3.原研处方中加入的克罗米通，其主要作用为作用于疥螨神经系统，使疥螨麻痹而死亡，还因局部麻醉而有一定止痒作用。目前已有上市的克罗米通软膏剂，那么在我国申报新药时，如果加入克罗米通这种原料药是不是就变成复方制剂了？ 针对以上的疑问，我觉得应该在原研处方的基础上做一些调整。 自拟处方如下： 主药：氟比洛芬 填充剂：滑石粉、二氧化钛 亲水粘性基质：部分中和的聚丙烯酸（NP-700）、交联羧甲基纤维素钠 pH调节剂：酒石酸 交联剂：氢氧化铝干凝胶 保湿剂：甘油（浓） 促渗剂：L-薄荷醇 芳香剂：薄荷油 空白处方比例： 滑石粉6g 二氧化钛6g 部分中和的聚丙烯酸（NP-700）4g 交联羧甲基纤维素钠2g 甘油20g
巴布剂概念以及中药巴布剂
首先我们要了解什么是巴布剂以及中药巴布剂 巴布剂概念 巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史,系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。由背衬(常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体,防粘膜（膏体表面的隔离膜)组成。其载药量大,保湿性强，与皮肤的相容性好,耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药,剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。 中药巴布剂,是指在巴布剂加工过程中所选用的药物必须是中药成份，如超微粉碎的中药粉体,水提取或乙醇提取的中药浸膏,经浸泡后的中药药泥，以上中药剂型和巴布剂基质混合搅拌均匀后，加工而成的巴布剂,简称中药巴布剂。 我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴,大致分为以下几种。 一，传统黑膏药 该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹,至“滴水成珠”状,然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上,使用时必须用文火加热,该剂型在我国已有几千年的历史,从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用,但是随着医药科技的不 断发展和各种检测手段的完善,该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点: 一，重金属超标，铅丹本身有毒。
二，高温加工破坏药物有效成份 三,遇热流油污染严重。 四,工艺和技术很难达到国家ＧＭP标准。 二，橡皮膏贴剂 该剂型就是选用化工合成胶体,将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上,再附一层瓦楞膜或防粘纸。由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。现在也在被淘汰。其不足可归纳一下几点; 一，由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。 二，药物含量低,涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。 三，胶体分子结构紧密,将药物包裹在内,药物有效成份根本无法渗透,只能起到封闭的作用。 四,采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。 三,常温压敏胶贴膏 97年左右市场上出现的一种剂型，主要是一些生物科技公司使用,其工艺是将中药微粉后，添加在常温压敏胶中搅拌，用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上,然后选用防粘纸附在上面,由于生产成本低,又能量化,外观又好看，被很多厂家所采用,和橡皮膏相比,只是在制作工艺和备材上有进步,只是注重其表面,但是没有从根本上解决问题。该剂型从在以下几种不足：
化学药物制剂处方及工艺研究
化学药物制剂处方及工艺研究 化学药物制剂处方及工艺具有重要性、必要性以及特殊性，而对其管理是保证其特点为患者带来福音的先决条件之一。所以，通过对化学药物制剂处方工艺的研发现状进行了解，并且发现其中存在处方工艺缺乏详细备案数据、忽略成本等问题，并结合当前的药物行业发展现状，建立信息反馈机制，健全相关法律制度，是实现对药物进行有效管理的重要依据。 标签：化学药物制剂；处方工艺；管理 [Abstract] The formulation and technology of chemicals are important，essential and special，and the management of it is one of the preconditions of ensuring their features and bringing the gospel to patients，therefore，mastering the research status of formulation and technology of chemicals，finding out the issues of lack of detailed record data and neglecting cost in the formulation and technology，establishing the information feedback mechanism combined with the development status in the medicine industry and improving the related legal system are the important basis for realizing the effective management of drugs. [Key words] Formulation of chemicals；Technology of prescriptions；Management 随着制药行业的飞速发展，国内的药品制剂技术、药品管理水平等方面也在不断的发展与提高。而保证化学药物制剂疗效的前提是化学药物制剂的处方及工艺具有科学性和有效性，所以，在对药物制剂进行有效管理时，应该从化学药物制剂处方及工艺方面着手。对药物制剂的处方、工艺参数进行有效管理，是实现药物产业化的重要保障。从化学药物制剂处方及工艺的研发过程以及研发理念等方面进行综合分析，并针对其中存在的问题进行研究与探讨，是药物制剂管理的发展方向之一。 1 化学药物制剂处方工艺的现状 化学药物制剂处方工艺的发展进程是中国制药行业的核心内容之一，而且也是化学药物制剂生产的主要依据。随着新技术、新设备的研发与投入使用，化学药物制剂处方工艺愈加的完善，但是在实际的研发过程中，化学药物制剂处方工艺的设计理念并没有考虑研发成本，而且也没有对某一处方的详细数据进行备案[1]。例如口服固体制剂，其目前的药物制剂处方工艺在辅料、主药等方面比较重视，但是对于裂片、粘冲、弹片等现象并没有找到合理的解决措施，所以，化学药物制剂处方工艺还处在成长阶段。药物制剂质量标准、新型制剂产业化以及药物对患者的治疗效果都是影响药物制剂管理的因素之一，中国对药物产业化的审批工作比较繁琐，所以制药企业在制定化学药物制剂处方及工艺时，会为缩短审批时间，在辅料使用、压片等方面进行简化。监管部门对化学药物制剂处方及工艺并不能起到有效管理作用，而且也因此而影响了企业对上市药品进行工艺创
中药膏药巴布剂
中药膏药巴布剂（现代膏药巴布剂） 1. 中药膏药巴布剂简介 中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂，属于经皮给药剂型。在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药，运用中药经典君臣佐使配伍理论，制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型，与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药，是对传统外用贴剂的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。 2. 国内研究现状 我国在二十世纪八十年代初，由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术，并将其引入中药，由于基础薄弱，起步晚，这一剂型虽引入多年却无大发展。随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力，我国在该剂型上取得了一定进展。目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。产品以易康源牌系列产品（前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴），复方紫荆消伤膏，骨友灵巴布膏等为代表。 目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择，巴布剂透皮吸收促进剂的选择，巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。 3.基本构成及制备工艺 中药膏药巴布剂的基本构成包括：○1支持层，又称背衬层，是膏体的载体，起支撑作用。一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；○2载药层，即基质和主药部分；○3保护层，即载药层表面的覆盖物，一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。 巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺，主要工艺流程如下： 主药支持层保护层 基质载药层涂布裁剪包装成品 4.中药膏药巴布剂特点 ○1基质独特 巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。巴布剂在基质的选择上应具备以下条件：基质本身无毒副作用，不与主药发生化学反应，不影响主药有效成分发挥作用；制成的膏体应具有一定的黏性，且具有保湿性；对皮肤无刺激和过敏反应；易剥离且不伤皮肤无残留；具有一定的定型作用，不受外界环境影响，能够保持巴布剂的形状；在使用期间具有稳定性。 ○2载药量大 中医用药一般依据君臣佐使配伍理论，用药种类多，药量大，如易康源牌乳之宁贴整个处方含有红花、当归、没药、皂角刺等17味中药，像普通的橡皮膏贴剂很难满足这样多组分、药量大的“大处方”。巴布剂其特殊的基质对药物有亲和性，显著提高药物与基质的比例，一般中药巴布剂每一贴均在3g以上，含药层的增厚能够满足药效持续的发挥，进一步