计算机系统的操作与管理操作规程示范文本

In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each

Link To Achieve Risk Control And Planning

某某管理中心

XX年XX月

计算机系统的操作与管理操作规程示范

文本

使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。

1.药品经营企业应当按照《规范》相关规定，在系统中

设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收

货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成

内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监

督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确

保各项质量控制功能的实时和有效。、

1.2.药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境及管理

人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管理的实际需

要。

1.3.负责指导设定系统质量控制功能；

1.4.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

1.5.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；

1.6.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；

1.7.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；

1.8.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

1.9.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。

1.10.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。

1.11.系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

1.1

2.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生

成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

2药品零售企业系统的销售管理应当符合以下要求：

2.1.建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据；

2.2.依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品；

2.3.拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；

2.4.与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；

2.5．依据质量管理基础数据，对拆零药品单独建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制；

2.6.依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划；

2.7.依据质量管理基石眨数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停

销。药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统）。能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。

请在此位置输入品牌名/标语/slogan

Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

弱电工程安全生产操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A15321 弱电工程安全生产操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

弱电工程安全生产操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。本工程施工设计完全按国家规律制定的建筑安全规程和技术规范操作，保证工程施工的安全性。我公司在编制施工组织设计时，是根据智能弱电工程的特点制定相应的安全技术措施；对专业较强的工程项目，编制了专项安全施工组织设计，并采取安全技术措施。我公司在项目施工中，始终贯彻“以防为主，安全第一”的安全生产方针，建立健全安全生产保证措施。预防工伤事故的发生，做到“防微杜渐，防患于未然”加强劳动保护，不出重伤、死亡事故。为实现

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2.适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1定义 4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类（已取消） 4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验

新版GMP-文件管理规程

1 目的建立完善公司文件系统，质量课保证文件的权威性、系统性。 2 适用范围本文件适用于公司文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、发放、培训、执行、检查、归档、变更、复审、保管、借阅、销毁，适合于本公司药品生产、质量管理的所有文件的管理。 3 责任人各文件的起草、修订、审核、批准、复制、发放、执行、保管、撤销、归档人员。 4 内容文件定义：一切涉及药品生产质量管理的书面标准和实施中的记录结果。文件管理：是指文件的设计、起草、审核、批准、复制、分发、培训、执行、归档、变更（修订）、撤销、保存（保管）和销毁的一系列过程的管理活动。文件的分类：本公司GMP文件分为技术标准类文件、管理标准类文件、操作标准类文件、记录类文件。 4.3.1 技术标准类文件：是指药品生产技术活动中,由国家、地方、行政及企业颁布和制订的技术性规范、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求。如产品质量标准，产品工艺规程等。 4.3.2 管理标准类文件：是指由国家、地方或行政所颁发的有关法规、制度或规定等文件以及企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能，使之标准化、规范化而制订的规章制度、规定、标准或办法等书面要求。 4.3.3 操作标准类文件：是指以人或人群的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及工作内容考核等所制订的规定、标准、程序等书面要求。 4.3.4 记录类文件：记录是反映药品生产质量管理过程中执行标准的书面凭证或结

果。一般包括记录、台账、单和凭证等。文件的的编制原则 4.4.1 和药品生产质量管理有关的各项工作均应制定正确的书面文件及记录类文件。 4.4.2 各部门负责人负责组织编写本部门使用的文件。编写文件的依据 4.5.1 现行版的《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《中华人民共和国药典》。 4.5.2 有关的法律、法规、法定文件、行业文件、相关的专业知识以及实践经验。 4.5.3 文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。文件编制的要求：文件编制应符合系统性、适用性（可操作性）、严密性（科学性)、可追踪性、稳定性、相关一致性、动态性要求。 4.6.1 系统性：质量体系文件要从质量管理总体出发，涵盖所有要素及活动要求。做出的规定应反映质量体系本身所具有的系统性。 4.6.2 适用性（可操作性）：文件的编制应切实可行，文字简练、条理清楚、通俗易懂，符合企业的实际操作需求。 4.6.3 严密性（科学性）：文件的书写应用词确切，清晰、易懂、不能模棱两可，标准应量化。文件的表述用词必须与GMP及其相关规定、药典、行业文件和其他法律、法规中的用词一致。尤其是药物名称，应与药典、部颁文件中的用词一致。文件的标题应能清楚的说明文件的性质，文件使用的语言应逻辑严密并确切易懂。文件中的数学符号、物理量符号、计量单位符号及其他符号代号，应分别符合国家的有关法令和文件规定。文件中一律采用国家规定的法定计量单位。 4.6.4 可追踪性：文件中的标准涵盖了所有要素，文件及记录的编制应能实现文件的追踪。文件与编码一一对应，一旦某一文件终止使用，此文件编码即告作废。根据文件编码系统规定，可随时查询文件的变更历史。 4.6.5 稳定性：文件编码系统一经规定，一般情况下不得随意变动，以保证系统的稳定性。 4.6.6 相关一致性：文件一经修订，必须给定新的修订号，同时调整因该文件修订时引起的相关变动。同一事件在不同文件表述中，其职责、内容、名词等，应有一致性。

弱电系统安全操作规程示范文本

弱电系统安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

弱电系统安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。一、目的规范智能化弱电系统设备设施运行管理工作，保证弱电设备的良好、安全运转。二、适用范围适用于利通大夏物业管理区域内弱电设备设施的运行管理。三、职责 1. 弱点系统运行技工负责智能化弱电系统设备设施的运行现场管理。 2. 工程管理部主任负责智能化弱电系统设备运行的综合管理。 3. 工程管理部经理负责智能化弱电系统设备运行的检

查监督及工作指导。工程管理部智能化班组负责BA系统、消防系统、空调系统、闭路电视监察系统、电讯系统、电梯极手扶梯系统等设备。当值员工必须熟悉辖内各系统的运作原理及各设备的特性，勤于巡视、检查，做到故障判断准确、维修快捷。遇到困难时应报告主管，并听从主管安排，对一些由保养单位保养及保修的设备，发现问题应及时通知有关保养或保修单位处理。弱电设备设施的清洁、操作、监控、记录，并负责控制室设备维修保养。对上述工作的检查监督并定期呈报工程管理部经理。四、工作内容 1. 弱点系统运行技工必须熟悉辖内各系统的运作原理及各设备的特性，勤于巡视、检查，做到故障判断准确、维修快捷。 2. 经常巡检设备的性能和运行情况，发现问题要及时

弱电工程安全生产操作规程实用版

YF-ED-J4357 可按资料类型定义编号弱电工程安全生产操作规程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿）二零XX年XX月XX日

弱电工程安全生产操作规程实用版提示：该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。本工程施工设计完全按国家规律制定的建筑安全规程和技术规范操作，保证工程施工的安全性。我公司在编制施工组织设计时，是根据智能弱电工程的特点制定相应的安全技术措施；对专业较强的工程项目，编制了专项安全施工组织设计，并采取安全技术措施。我公司在项目施工中，始终贯彻“以防为主，安全第一”的安全生产方针，建立健全安全生产保证措施。预防工伤事故的发生，做到 “防微杜渐，防患于未然”加强劳动保护，不

出重伤、死亡事故。为实现工程目标，在保证人身及设备安全的基础上，全面落实我单位下达的各项指标，为此，在施工中应贯彻如下安全措施：严格接行《安全生产法》的“三同时”制度、“四不放过原则”。建立项目经理负责制的施工安全生产管理。建立健全安全生产的责任制度的群防群治制度。在施工现场采取维护安全、防范危险、预防火灾等措施：如高空作业的安全吊带，焊工的防火器材，各工种的劳保用品等随第一批物资到达工地；甲方有条件的，应当对施工现场实行封闭管理。

计算机系统操作规程配流程图

药品经营企业计算机系统操作规程目的：通过制定和实施计算机操作规程，能实时控制、记录药品购进、储存、销售等经营和物流环节质量管理的全过程。依据：新版《药品经营质量管理规范》适用范围：适用于公司计算机系统药品管理的全过程。责任人：质量管理部、信息管理员正文：一、建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。二、按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。三、操作规程： 1、系统质量控制功能和使用权限设定：由质量管理部门设定系统质量控制功能、系统操作权限 2、基础数据录入：由信息管理员录入质量管理基础数据。 3、系统使用权限分配：各部门岗位向质量管理部申请操作权限，由质量管理部分配各操作岗位操作权限，通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。

4、数据的修改：需要修改各类业务经营数据的，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。 5、数据的备份：每天各业务部门结束工作，信息管理员进行系统数据备份, 备份记录和数据的移动硬盘存放于铁文件柜，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 6、数据处理：当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时，用备份数据进行恢复。信息管理员和质管部人员共同处理，严禁其他人员进行数据（尤其是数据备份文件）的删除和备份数据恢复操作。 7、系统正常维护：系统管理员定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。定期与软件公司联系，有升级软件包则进行升级安装。 8、计算机异常处理：各种计算机及相应外设异常时、通知系统管理员和质管部。如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。 9、网络异常处理：网络发生异常时应明确发生异常的范围，因网络发生异常除与网络硬件设备：介质、接头等有关外还与系统、网络软件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或部位进行处理。进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和正确性。 10、培训、指导相关岗位人员使用系统:新聘员工由信息管理员培训，使其能正确运用岗位模块功能，规范操作。

文件分类标准管理规程SMP

文件分类标准管理规程SMP 一、目的：明确公司所有文件的分类管理办法，使文件的管理规范有序，方便查阅。二、适用范围：适用于公司现行的所有文件。三、责任者：综合管理部。四、管理办法：１公司文件从文件、机构与人员、厂房和设施、设备、物料、卫生、生产、检验、销售、验证等十个系统对文件进行分类，每个系统又分为管理标准和记录表格。 1.1机构与人员管理文件系统又可分为行政管理制度和岗位职责两类。其中行政管理制度分为：人事管理制度、工作（劳动）纪律管理制度、财经管理制度、安全消防管理制度、文明卫生管理制度；岗位职责（责任制）系指：从总经理到科员的各级行管干部的工作职责（责任制）。 1.2生产和质量管理文件系统包括标准类和记录（凭证）类。其中标准类分为：管理标准、技术标准、操作标准三部分；记录（凭证）类分为：生产管理记录、质量管理记录、质量检验记。 1.2.1技术标准文件是由国家与地方、行业与企业所颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求，包括：产品工艺规程、原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品质量标准和检验操作规程。 1.2.2管理标准文件是指企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能并使之标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求，包括：生产管理、质量管理、卫生管理、验证管理、人员培训、文件管理、辅助部门管理、紧急情况处理。 1.2.3工作标准文件是指以全体工作人员为对象，对工作范围、职责、权限以及工作成绩考核等所提出的规定、标准、程序等书面要求。包括：工作指令、岗位责任制、岗位操作法、各项工作标准操作规程。 1.2.4记录（凭证）是反映实际生产和质量控制活动中执行标准情况的实施结果。其中记录包括：生产操作记录、质控质检记录、报表、台帐等。凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等，如产品合格证。 2 该文件自总经理批准之日起，公司的文件分类管理一律按上述办法执行。..

弱电系统维修保养规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD931 弱电系统维修保养规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品规程范本编号：YTO-FS-PD931 2 / 2 弱电系统维修保养规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、弱电系统设备由弱电组负责维修保养。 2、主管工程师每年12月制订下一年度的保养计划并负责实施。 3、工作过程注意做好防静电措施。 4、对要抽出的部件和拆除的端子做好记录。 5、对于有一主一备的设备不可同时退出主、备设备保养，一般是先主后备。 6、对红外线、激光、微波等发射装置不能用湿式清洁剂清洗，应用吸尘器或小气泵进行清洁。 7、根据系统特点重点做好清洁和坚固接线端品的工作。 8、工作结束后要测试被保养设备并填写有关表格。该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

系统安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD419 系统安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

系统安全操作规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、上班前四小时内不准喝酒，正确穿戴好劳保用品，严格遵守劳动纪律。 2、设备运转前及运转中必须确认风、油、水、气是否符合标准，检查传动部件是否良好，各阀门是否正常。 3、开机前必须检查各人孔门是否关闭，机内无漏物，方可关闭人孔门，下属设备无故障方可开机。 4、停机检修检查时，应和中控人员取得联系，必须通知电工切断高压电源，将转换开关置于“闭锁”位置；慢转磨机时确认各油泵是否工作正常，并同各现场作业负责人取得联系，确认安全，磨内无人，方可慢转。 5、进入设备内部检查必须两人以上，并配备低压照明或手电筒，并在设备控制盘上挂上“禁止合闸”牌。 6、巡检时不要接触设备运转部位，确保巡检通道畅通无障碍物。 7、斗提跳停后，必须确认斗提物料量是否超过正常值，如超过正常值，打开斗提下部放料，具备慢转条件的必须慢转，在其正常后方可开主电机。

SMP-WJ-001-01 文件系统管理规程

1目的文件是指一切涉及药品生产质量管理的书面标准和实施的记录，上述文件的总和即为文件系统。文件系统管理是企业质量保证系统的基本要素。其目的是保证企业生产、经营活动的全过程按书面文件规定进行运转。明确管理责任，如实反映执行情况，减少因用口头方式交接而产生差错的危险，保证工作人员按文件正确操作，并能积累每批产品的全部资料和数据，有助于追溯每批产品的历史情况。 2 范围本标准包括了文件制订要求，文件应标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，文件起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管、销毁、复审废止程序等管理制度，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁的记录。文件培训执行，文件的编码办法，编码的登记与管理，电子管理的要求，文件和记录的保存时限，文件的编写格式等，适用于本公司内所有涉及药品生产质量管理的书面标准和实施的记录。 3 责任 3.1 质保部负责本文件的起草 3.2 质保部负责人负责本文件的审核 3.3 质量负责人负责本文件的复审审核 3.4 质量受权人负责本文件的批准 3.5 质保部具体负责本文件的培训、落实及文件执行过程中的监督 3.6 各职能部门负责人组织实施执行

4 内容 4.1 文件制订要求 4.1.1 文件的标题应简练，能确切表明文件的性质和涵盖的内容。 4.1.2 语言详尽，数据可靠，保证技术标准文件可以被正确理解和使用。 4.1.3 内容不可模棱两可，应简洁、易于理解。不得与药事管理的相关法律、法规、政策相抵触，与法定标准及产品批文有关的部分必须一致，不得修订和偏移。 4.1.4 企业内控标准原则上不低于国家法定标准。 4.1.5 物料、成品的名称应采用国家法定的通用名。 4.1.6 文件中涉及到的单位应采用国际标准计量单位。 4.1.7 物料名称、法规依据以最新颁布实施的法定标准为准。 4.1.8 文件不得使用手抄件，以防差错。 4.1.9 文件制订要保持同一文件前后的一致性及与其他文件的连贯性。 4.1.10 有起草、审核和批准人的签名和日期，并注明执行日期。 4.1.11 记录应留有数据填写的足够空格。记录应及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦掉。 4.2 文件系统概述

弱电系统安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD128 弱电系统安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

弱电系统安全操作规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。一、目的规范智能化弱电系统设备设施运行管理工作，保证弱电设备的良好、安全运转。二、适用范围适用于利通大夏物业管理区域内弱电设备设施的运行管理。三、职责 1. 弱点系统运行技工负责智能化弱电系统设备设施的运行现场管理。 2. 工程管理部主任负责智能化弱电系统设备运行的综合管理。 3. 工程管理部经理负责智能化弱电系统设备运行的检查监督及工作指导。工程管理部智能化班组负责BA系统、消防系统、空调系统、闭路电视监察系统、电讯系统、电梯极手扶梯系统等设备。当值员工必须熟悉辖内各系统的运作原理及各设备的特性，勤于巡视、检查，做到故障判断准确、维修快

药品2010新版GMP文件管理规程2012-2015

药品2010年新版 GMP文件管理规程一、目的：阐述公司药品管理等文件的制定、起草、修订、审核、批准、废止等一系列制作、使用过程的管理制度。确保其程序符合药品GMP要求。二、适用范围：适用于本公司的生产管理文件、质量管理文件、技术标准文件、验证文件等制定、修订、审核、批准和管理的全过程。三、依据：《药品生产质量管理规范》(2010年版). 四、内容：文件管理是质量管理系统的基本组成部分，使企业各项生产质量活动有法可依、有章可循、使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化。通过GMP文件系统的实施来保证质量体系的有效运行。本管理规程所称的文件是指：用于生管理和质量管理的文件、各种质量标准、生产处方工艺规程、生产原始记录、标准操作规程（SOP）、配制生产指令记录及包装生产指令记录、各类用于生产的表格、检查记录、报告、其他等。 1、管理原则 1.1 文件准确无误； 1.2 文件使用最新版本； 1.3 文件具有规范、可操作性； 1.4 批准使用的文件是公司一切生产管理和质量管理活动的“行为”准则，任何人无权任意修改。

2、文件的编制、起草文件编制、起草主要由文件使用部门负责起草，特殊情况由质量部指定相关人员起草，以保证文件内容的全面性和准确性。杜绝文件的片面性，增加文件的可行性。 2.1 文件的编制、起草依据：（1）国家药事管理法律法规；（2）《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录；（3）《中国药典》；（4）卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品国家质量标准；（5）公司药品生产许可证、药品注册批件等官方注册证件；（6）其他医药国家技术标准、要求；（7）其他相关技术国家标准、要求；（8）国家药监局认证管理中心编写的《药品GMP指南》；（9）国家药监系统组织的正式培训（教材）；（10）公司厂房设施、设备、仪器等硬件的技术指标、要求；（11）公司组织的各种验证（结论）；（12）其他参考文献。 2.2 起草的文件应达到下列要求： (1)文件标题明确，能确切表明文件的目的、范围、内容； (2)文件的语言要严谨、规范、精炼、明确、通俗、易懂；不可模棱两可； (3)文件应具有很强的可操作性、实用性； (4)文件如需记录，应留有足够空间； (5)提倡实事求是，可借鉴别人先进经验，但绝不能生搬硬套，一时难

弱电工程安全生产操作规程(标准版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理）单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 弱电工程安全生产操作规程(标准版)

弱电工程安全生产操作规程(标准版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。本工程施工设计完全按国家规律制定的建筑安全规程和技术规范操作，保证工程施工的安全性。我公司在编制施工组织设计时，是根据智能弱电工程的特点制定相应的安全技术措施；对专业较强的工程项目，编制了专项安全施工组织设计，并采取安全技术措施。我公司在项目施工中，始终贯彻“以防为主，安全第一”的安全生产方针，建立健全安全生产保证措施。预防工伤事故的发生，做到“防微杜渐，防患于未然”加强劳动保护，不出重伤、死亡事故。为实现工程目标，在保证人身及设备安全的基础上，全面落实我单位下达的各项指标，为此，在施工中应贯彻如下安全措施：严格接行《安全生产法》的“三同时”制度、“四不放过原则”。建立项目经理负责制的施工安全生产管理。建立健全安全生产的责任制度的群防群治制度。在施工现场采取维护安全、防范危险、预防火灾等措施：如高空作业的安全吊带，焊工的防火器材，各工种的劳保用品等随第一批物

计算机系统操作规程

计算机系统操作规程 1、目的：为规范公司计算机系统操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范(2012年修订》及其附录等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息员、质管科、业务科、行政科、财务科对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1计算机系统指定专人管理，不得进行与工作无关的操作。 5.2被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，管理相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 5.3药品的采购： 5.3.1业务人员把拟购药品的厂商、药品资质录入系统基础信息，交质管科审核，经审核符合规定后方可发生业务关系； 5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成。 5.3.3药品到货时，收货人员查看系统生成的收货记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，符合规定的在系统上点击确认，不符合的点击拒收。 5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统收货记录的

基础上，在系统上填写药品的批号、生产日期、有效期、合格数量、拒收数量等内容，并在系统上确认后，通知保管员进行系统入库，生成验收记录。 5.3.5保管员经系统提取验收记录后对照药品实物，查看系统上的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并确认。 5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。 5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的提示制作近效期药品催销表。 5.6药品销售 5.6.1销售药品时，系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成,销售订单确认后，系统自动生成销售记录，打印《销售清单》，并进行销售收款。 5.6.2保管员对照系统自动生成《销售发货单》并对照纸质的《销售清单》出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。 5.6药品退回 5.6.1药品销后退回 5.6.1.1药品退回时保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行查对，信息无误后开票员填写《销后退回单》并打印开具《销售退货质

弱电施工操作规程

第一部分电气线缆敷设操作规程一、一般规定 1．电缆（线）敷设前，应做外观及导通检查，并用直流500V兆欧表测量绝缘电阻，其电阻值不应小于5MΩ；当有特殊规定时，应符合其规定。 2．对所有电缆进行分类编号，并在图纸上作好记录。 3．线路应按最短途径集中敷设，横平竖直、整齐美观、不宜交叉。 4．线路不应敷设在易受机械损伤、有腐蚀性介质排放、潮湿以及有强磁场和强静电场干扰的区域。必要时应采取保护或屏蔽措施。 5．线路不应敷设在影响操作，妨碍设备检修、运输和人行的位置。 6．当线路周围环境温度超过65℃时，应采取隔热措施；处在有可能引起火灾的火源场所时，应加防火措施。 7．线路不宜平行敷设在高温工艺设备、管道的上方和具有腐蚀性液体介质的工艺设备、管道的下方。 8．线路与绝热的工艺设备、管道绝热层表面之间的距离应大于200mm，与其他工艺设备、管道表面之间的距离应大于150mm。 9．架空敷设的线路从户外进入室内时，应有防水措施。 10．线路的终端接线处以及经过建筑物的伸缩缝和沉降缝处，应留有适当的余量。 11．线路不应有中间接头，当无法避免时，应在分线箱或接线盒内接线，接头宜采用压接；当采用焊接时应用无腐蚀性焊药。补偿导线宜采用压接。同轴电缆及高频电缆应采用专用接头。 12．敷设线路时，不宜在混凝土梁、柱上凿安装孔。 13．线路敷设完毕，应进行校线及编号，并按第1条的规定，测量电阻。14．测量线路绝缘时，必须将已连接上的设备及元件断开。 15．在线路的终端处和地下人井处，应加标志牌，其上的字迹应清晰、不易脱落。二、支架安装 1．自制支架时应将材料矫正、平直。切口处不应有卷边和毛刺。制作好的支架应牢固、平正，尺寸准确。

计算机的操作规程

计算机操作规程为了减少计算机因操作不当而造成的损坏以及病毒原因造成网络瘫痪等问题，提高电脑的使用效益，切实加强管理，特制定我公司计算机日常使用操作规程。一、一般操作规程 1、必须严格执行正常开机、关机，若因人为非正常关机，轻则长时间开机检测，重则整个系统瘫痪。开机前先接通本次工作所需使用的外部设备的电源开关，最后接通主机开关。正常的开关机步骤为： (1) 开机前先开显示器、打印机，再开主机。 (2) 关机前须关闭所有运行程序，再关外部设备（如交换机、打印机等），最后关闭电源开关。 2、计算机启动后不得连接带电移动设备，严禁带电插拔电缆线插头。 3、防止大头针、回形针及其它异物掉进键盘、打印机或磁盘驱动器中，不得将杂物放在键盘或机器上。 4、任何外来软件、磁盘、U盘、移动硬盘等未经计算机中心检测杀毒不得在机器中运行。 5、关机前要取出机内所有软磁盘和光盘。 6、运行中如发现设备运行异常（异声、异味、异常提示等），要采取存盘、中断、关机并及时向计算机管理员汇报详细情况。 7、爱护电脑，操作要轻柔，定期清洁除尘，做好散热工作，下班后或者长时间不用时要关闭或让电脑休眠。

8、各部门未经允许，不得随意拆装计算机，不得自行任意拆换、添加计算机硬件，若因工作需要改动，应先向计算机管理员说明情况经同意后方可实施，若擅自安装拆卸造成损坏的由责任人按价赔偿。9、计算机非硬件故障维修由各办公室自己负责处理，若确需专业人员维修的请先签写维修申请单，由计算机管理员负责维修。 10、各部门电脑应保持计算机整洁，注意防尘，确保用电安全，下班时务必切断电源。注意防火、防盗。若造成计算机损坏、被盗，由责任人赔偿。 11、保持设备干燥、清洁，不得将计算机靠近水池、暖气等设备旁。最好独立使用多功能插座，不与其它大功率电器共用插座。二、日常使用维护 1、不要长时间开机，特别是散热困难的夏天。长时间离开请关机。关机请采用程序关机，从“开始”菜单处关闭，不要硬性关机。 2、注意保持电脑清洁，不要在电脑前吃东西、喝水，以免将碎屑残物和水弄到键盘鼠标里去。注意清洁前先关机断电！ 3、不要经常插拔电脑上的插头，包括键盘，鼠标，网线等等，以免造成接触不良，影响使用。 4、共用计算机注意协商合作，共同维护。重要部门及保存重要数据的计算机，应做到专机专用，由专人负责。使用者应设置开机密码或系统登陆密码，防止他人乱用。 5、备份重要的文件，重要的文件数据不要存放在系统盘（C盘）上。如桌面文件夹等。在日常使用中，请不要图方便，把自己的文档放在

公司文件系统维护管理规定

公司文件系统维护管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

第一章总则 1.1 目的对公司各类文件的编制、更改等工作进行控制，明确各类文件的编制、更改程序。确保各类文件的出处及内容的规范。 1.2 释义本制度及公司其他管理制度中提及的业务支持部门，在现阶段是指办公室、财务/物料部、资源质量管理部、工程服务中心、战略发展部等部门。

1.3 文件分类及定义根据公司目前的实际情况：将公司文件分类如下：见下图： 1.4 应用范围本制度仅对文档结构中“管理文件”部分的编制、更改程序及权限进行规定。 1.5 文件编制层级依据见下图： 1.6 编制原则各部门编制的文件原则上不能和公司相关文件的规定相冲突；部门内部文件内容及规定不能相互冲突。各类文件的编制应遵循以公司“质量管理系统文件”为核心的原则。 1.7 说明各类文件的编号、保存、查询、借阅、销毁等程序详见公司《档案资源管理制度》及《质量手册》之相关规定。本制度编制时已充分考虑了与上述文件的相容性，与上述文件的规定互为补充，没有冲突。

第二章文件的策划、编制、审核、批准程序 2.1 策划、审核、批准原则 1.本制度所定义的文件发布前必须得到批准，以保证文件的适宜性。 2.文件策划时必须系统策划文件类，即每类文件应该包含的内容。以保证每类文件有相同或相近的格式。 3.多个需审批的文档组成一个系统文件时。可分单个文档进行审批，如需对系统文件进行总体审批时，必须完整列出所需审批文档的目录，以确保系统文件是通过审批的。 4.文件有附件时，必须在审批页完整列出附件目录，以确保附件是通过审批的。 2.2 董事会管理文件公司董事会文件由公司董事会策划，公司CEO负责组织编制，董事会讨论发布。 2.3 总经理直管文件企业战略文件由CEO策划，CEO组织编制，并提交董事会讨论通过，董事会批准发布。

计算机系统的操作与管理操作规程示范文本

计算机系统的操作与管理操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

计算机系统的操作与管理操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.药品经营企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。、 1.2.药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管理的实际需要。 1.3.负责指导设定系统质量控制功能； 1.4.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

1.5.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； 1.6.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 1.7.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改； 1.8.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 1.9.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。 1.10.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。 1.11.系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。 1.1 2.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生

新版GMP修改文件文件管理规程

目的：建立一个文件管理的操作规程，用于GMP文件系统的设计，起草、修订、审核、批准、生效、替换或撤销、复制、发放、保管和销毁、周期复核的管理办法，规范各类文件的编写模式及管理，形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的管理文件。范围：公司所有用于GMP管理的文件。职责： 1质量管理部负责GMP文件的管理和审核； 2各有关部门对本规程的实施负责。制订依据：《药品生产质量管理规范》2010年版规程： 1定义文件是质量保证系统的基本要素，本规程所称的文件是指技术标准、管理标准、工作标准及各种记录、凭证、报告等。 1.1技术标准技术标准是指药品生产技术活动中，由国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性规格、准则、规定、办法、规格标准、规程

和程序等书面要求，包括：产品的质量标准、检验规程、工艺用水及环境检测标准、生产处方和工艺规程、工艺和清洁验证等。 1.2管理标准管理标准是指由国家、地方或行政单位所颁发的有关法规、制度或规定等文件及企业行使生产计划、指挥、控制等管理职能，使之标准化、规范化而制定的规章制度、规定、标准或办法等书面要求，包括质量保证和质量控制、人员、厂房设施、设备、物料、卫生、生产、质量、验证、销售等管理规程。 1.3工作标准工作标准是指企业内部对每一项独立的生产作业或管理活动所制定的规定、标准程序等书面要求，或以人或人群的工作为对象，对其工作范围、职责权限以及工作内容考核所规定的标准、程序等书面要求，包括各种岗位操作规程和标准操作规程、工作职责等。 1.4记录、凭证、报告

1.4.1记录：岗位操作记录、批生产记录、批检验记录、质量管理记录、各种台账、工程维修记录等。 1.4.2凭证：标示物料、仪器、设备或操作间等状态的单、证、卡、牌以及各类证明文件、标签等； 1.4.3报告：药品申请报告、产品质量回顾报告、验证报告、质量审计报告、各种检验报告等。 2建立GMP文件系统的目的及流程 2.1明确规定保证高质量产品的企业质量管理体系。 2.2行动可否进行以文字为准，一切活动有章可循、责任明确、照章办事、有章可查，以达到有效管理的最终目的。一个行动如何进行只有一个标准，保证有关人员收到有关指令并切实执行，规范操作者的行为，保证对GMP的遵循。 2.3任何行动后均有文字记录可查，可以对不良产品进行调查和跟踪，为追究责任、改进工作提供依据。 2.4文件管理流程

弱电工程管理制度

质量管理体系制度文件

目录第一章概述 (2) 第二章质量管理的标准 (2) 第三章质量管理的环节 (3) 第四章组织结构/质量安全岗位责任制 (4) 4.1 组织结构 (4) 4.2 项目管理部质量岗位职责 (4) 4.3 项目经理质量岗位职责 (5) 4.4项目副经理质量岗位职责 (5) 4.5 质量安全检查员岗位职责 (5) 4.6技术部、财务部质量岗位职责 (6) 第五章质量活动实施和控制的方法 (6) 5.1 质量控制流程 (6) 5.2 质量控制方法 (7) 5.3 设计质量控制 (9) 5.4 文件资料质量控制 (10) 5.5 材料、设备采购的质量认证制度 (10) 5.6 采购物资供应运输质量控制制度 (11) 5.7 建立产品标识和可追溯性制度 (11) 第六章施工过程的质量职能 (12) 6.1施工质量控制的基本方法 (12) 6.2 施工质量要点控制 (13) 6.3 工程质量管理制度 (13) 6.4 竣工验收阶段的质量控制 (14)

第一章概述我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工，以 “IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》，它是工程施工的质量保证。我们的运作程序包括：客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等，给客户提供全方位优良的全过程服务。根据工程的实际情况，依照《质量手册》，和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则，适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。编制依据《中华人民共和国建筑法》；《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001；《建设工程质量管理办法》；建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求； IS09001质量管理文件；文件和资料控制程序等第二章质量管理的标准