药剂学第十一章固体制剂1
第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）
习题部分
一、概念与名词解释
1．散剂：
2．粉碎：
3．临界相对湿度：
4．颗粒剂：
5．泡腾片：
6．湿法制粒：
7．干法制粒压片：
8．崩解迟缓：
9．片剂含量均匀度：
10．稀释剂：
11．崩解剂：
12．湿润剂：
13．缓释片或控释片；
14．舌下片：
二、判断题(正确的划A，错误的打B)
1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。( )
2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。
( )
3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。( ) 4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。( )
5．片剂中最常见的是模印片。( )
6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。加快其崩解。( )
7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。( )
8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。( )
9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。( )
10．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。( )
三、填空题
1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。
2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。
3．分散片的主要特点是，分散片与泡腾片处方组成的主要区别。
4．片剂制备方法有、、。
5．片剂的四种基本辅料是、、、
。
6．包衣方法分为、、。7．片剂制软材时对软材的质量要求是。
8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、
、、。
9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。
10．干法制粒有压片法和二种。11．直接压片的优点有、、、
。
12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有、等。
13．压片过程的三要素为、、。14．可用于粉末直接压片的优良辅料有、、、
等。
15．淀粉可作片剂的、、。
16．不用检查崩解时限的片剂有、、、等。
17．片剂的优点、、、等。
18．片剂四用测定仪可测定、、、
。
19．片剂的松片主要通过、解决。
20．常用的片剂包衣方法有、、。
21．片剂的薄膜衣可分为、、。
22．流化技术在片剂制备过程的应用有、、、
。
23．片剂的质量控制与评价包括以下几个方面、、
、、、。
24．凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行的检查。
25．在片剂的质量评价中，规定片剂每片标示量小于者，应检查含量均匀度；对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行的检查。
26．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和等。
27．包衣片在包衣进行片重差异检
查。
28．某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为。
29．微晶纤维素在直接压片中，可作为、、。30．微粉硅胶常作为粉末直接压片的。
31．丙烯酸树脂IV号是型薄膜衣材料。
32．小剂量片剂必须测定，难溶性药物必须测定。
四、单项选择题
1．有关散剂特点叙述错误的是
A．外用散覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用
B．粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定
C．制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用
D．贮存、运输、携带比较方便
2．散剂制备的一般工艺流程是
A．物料前处理→筛分→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装储存
B．物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装储存
C．物料前处理→混合→筛分→粉碎→分剂量→质量检查→包装储存
D．物料前处理→粉碎→筛分→分剂量→混合→质量检查→包装储存
3．一般颗粒剂的制备工艺为
A．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋
B．原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋
C．原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋
D．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋
4．有关片剂的正确表述是
A．El含片是专用于舌下的片剂
B．咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
C．缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
工业药剂学试卷
一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一
药剂学第五章固体制剂
第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂) 习题部分 一、概念与名词解释 1．胶囊剂： 2．滴丸剂： 3．膜剂： 二、判断题(正确的划A，错误的打B) 1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。( ) 2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。( ) 3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。( ) 4．生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。( ) 5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。( ) 6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性。( ) 7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。( ) 8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。( ) 9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物。( ) 10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。( ) 11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性。( ) 12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。( ) 13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。( ) 14．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。( ) 15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。( ) 16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用。( ) 17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。( ) 18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。( ) 19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。( ) 20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。( ) 21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。( ) 三、填空题 1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。 2．胶囊剂中充填的药物不能是或，也不能充填易或易的药物。 3．硬胶囊剂的制备分为的制备，制备与，等过程。 4．软胶囊常采用法和法制备。 5．A型明胶的等电点为pH ，B型明胶的等电点为pH 。 6．制备空胶囊时常加入、、、等增塑剂。 7．硬质胶囊壳主要由、、组成外，制备时一般还需加入、等，根据需要还可加入与。
药剂学-半固体制剂复习指南.
第十三章半固体制剂 学习要点 一、软膏剂 （一）概述 1. 定义： 软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。 乳膏剂(creams)系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。 糊剂(pasters)系指大量的固体粉末（＞25%）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 2. 临床应用： (1) 保护创面、润滑皮肤、局部治疗作用； (2) 通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。 3. 软膏的质量要求：均匀细腻，无糙感；稠度适当，易涂布；性质稳定，无变质；安全有效，不刺激；卫生合格，无过敏；损伤皮肤，先灭菌。 4. 组成：药物、基质（油脂性基质、水溶性基质、乳膏基质）、附加剂。 （二）软膏剂基质 1. 油脂性基质 (1) 特点：润滑无刺激，油膜促水合，配伍稳定好，细菌不易生，油腻不易洗，释药性能差。 (2) 品种： 1) 凡士林：黄白两种，仅能吸水5%，不适用于有多量渗出液的患处，但加入适量羊毛脂、胆固醇可增加其吸水性。 2) 石蜡与液状石蜡：常用于调节基质稠度或乳剂型基质的油相。 3) 羊毛脂：可吸收两倍量的水，因粘性太大较少单用，常与凡士林合用。 4) 蜂蜡与鲸蜡：一定的表面活性作用，在O/W型乳化剂基质中起稳定作用，常用于调节稠度或增加其稳定性 5) 二甲基硅油：又称硅酮，润滑作用好易于涂布，常与其他基质合用，做
为乳膏剂的润滑剂。但对眼睛刺激性大，不能用作眼膏基质。 2. 水溶性基质： (1) 特点：无油腻易洗除、释药快、能与渗出液混合、可用于糜烂性创面。 (2) 品种： 聚乙二醇：固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质，可调节稠度。但对皮肤润滑性差，久用引起皮肤干燥，对季胺盐类及羟苯酯类等有配伍变化。 3. 乳膏基质： (1) 特点：稠度适宜易涂布、油水混合易清洗、渗透皮肤能力强；水不稳定药物不适用，分泌物多的皮肤病不可用。 (2) 组成：油相、水相和乳化剂。（提示：油相基质大多是固体或半固体，注意和乳剂的区别） 油相基质：硬脂酸、石蜡、液体石蜡、凡士林、蜂蜡、高级脂肪醇、植物油等。 乳化剂：皂类、十二烷基硫酸钠、脂肪酸山梨坦（司盘类）、聚山梨酯（吐温类）、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽类）、聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽类）等。 其他：保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）、防腐剂（羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇等）。 （三）软膏剂的处方设计 1. 药物性质： lg P≥1，分子量＜500，容易透过角质层；lg P≥3，皮肤驻留性好。 2. 基质选择： 表13-1 基质类型的选择原则 皮肤生理病理状况适宜基质只起皮肤表面保护与润滑作用油脂性基质 皮脂溢出性皮炎、痤疮等水溶性基质或O/W型乳膏基质急性而多量渗出液的皮肤疾患水溶性基质 皮肤炎症、真菌感染等皮肤病乳膏基质
工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂
药剂学第十一章固体制剂1
第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 习题部分 一、概念与名词解释 1．散剂： 2．粉碎： 3．临界相对湿度： 4．颗粒剂： 5．泡腾片： 6．湿法制粒： 7．干法制粒压片： 8．崩解迟缓： 9．片剂含量均匀度： 10．稀释剂： 11．崩解剂： 12．湿润剂： 13．缓释片或控释片； 14．舌下片： 二、判断题(正确的划A，错误的打B) 1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。( ) 2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。
( ) 3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。( ) 4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。( ) 5．片剂中最常见的是模印片。( ) 6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。加快其崩解。( ) 7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。( ) 8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。( ) 9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。( ) 10．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。( ) 三、填空题 1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。 2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。
3．分散片的主要特点是，分散片与泡腾片处方组成的主要区别。 4．片剂制备方法有、、。 5．片剂的四种基本辅料是、、、 。 6．包衣方法分为、、。7．片剂制软材时对软材的质量要求是。 8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、 、、。 9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。 10．干法制粒有压片法和二种。11．直接压片的优点有、、、
工业药剂学(一)
工业药剂学（一） 一、名词解释 1. 工业药剂学： 2. 增溶： 3. 接触角： 二、单项选择题 1. 下列属于药物制剂的名称的是（） A. 维生素C B. 颗粒剂 C. 阿司匹林缓释片 D. 固体分散体 2. 两种亲水性药物混合，测定临界相对湿度分别为60%和50%，其混合后的临界相对湿度为（） A. 10% B. 30% C. 55% D. 110% 3. 一般来说，毒性最大的表面活性剂为（） A. 非离子型表面活性剂 B. 阴离子型表面活性剂 C. 两性离子型表面活性剂 D. 阳离子型表面活性剂 4. 液体制剂中，处方中苯扎溴胺属于（） A. 增溶剂 B. 着色剂 C. 矫味剂 D. 防腐剂 5.一般来说，下列注射方式吸收速率最慢的是（） A. 静脉滴注 B. 皮下注射 C. 肌肉注射 D. 静脉推注 6. 有关散剂特点叙述错误的是（） A. 粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快 B. 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用 C. 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 D. 粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定 7. 关于片剂中制粒目的的叙述错误的是（） A. 改善原辅料的流动性 B. 减小片剂与模孔间的摩擦力 C. 避免粉尘分层
D. 避免细粉飞扬 三、多项选择题 1. 下列属于固体制剂的是（） A. 颗粒剂 B. 软膏剂 C. 凝胶剂 D. 胶囊剂 2. 关于表面活性剂的HLB值，叙述正确的是（） A. HLB值指亲水亲油平衡值 B. 表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 C. HLB值越高，亲油性越强 D. 其范围通常在0~40之间 3. 测定药物稳定性的试验方法包括（） A. 影响因素实验 B. 长期实验 C. 震荡实验 D. 加速实验 4. 关于热原的正确表述有（） A. 可被高温破坏 B. 可被吸附 C. 能被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D. 可用0.22μm微孔滤器除去 四、简单题 1. 药物剂型的意义是什么？ 2. 液体制剂的优点有哪些？ 3. 纳米乳剂与普通乳剂比较的优点是什么？
药剂学第十三章半固体制剂
第十三章半固体制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1.软膏剂 2.乳膏剂 3.栓剂 4.置换价 二、判断题(正确的填A,错误的填B) 1.软膏剂就是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。( ) 2.软膏剂就是一种由药物与基质组成的半固体制剂,可外用或内服。( ) 3.乳膏剂就是指用乳剂型基质制成的软膏剂。( ) 4.软膏与栓剂都就是半固体制剂。( ) 5.软膏剂就是一种可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用的半固体制剂。( ) 6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型与乳剂型三类。( ) 7.软膏剂也属于灭菌制剂,必须在无菌条件下制备。( ) 8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。( ) 9.凡士林又称软石蜡,分黄、白两种,后者经漂白处理。( ) 10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。( ) 11.石蜡与液状石蜡为饱与烃混合物,常用于调节凡士林基质的稠度。( ) 12.油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。( ) 13.无水羊毛脂与含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。( ) 14.乳剂性软膏基质与乳剂一样均由植物油、水与乳化剂组成。( )’ 15.乳剂型基质含水量较高,因此无需加保湿剂。( ) 16.用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。( ) 17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大,新生钠皂形成的基质较硬,钾皂能形成较软的基质。( ) 18.新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。( ) 19.十二烷基硫酸钠就是阴离子乳化剂,忌与阳离子表面活性剂并用。( ) 20.脂肪酸山梨坦与聚山梨酯均属于非离子型乳化剂,可单独使用,也可合用以调节HLB值。( ) 21.平平加O就是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物,属于W／O型乳化剂。( ) 22.乳化剂OP就是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物,为非离子 O／W型乳化剂。( ) 23.水溶性基质就是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。( ) 24.油脂性基质的软膏主要采用研磨法与熔融法制备。( ) 25.半固体状油脂性基质必须先加温熔化后,再与药物混合。( ) 26.软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。( ) 27.眼膏剂就是指供眼用的灭菌软膏。( ) 28.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作,且不添加抑菌剂。( ) 29.凝胶剂有单相凝胶与双相凝胶之分,前者如甘油明胶,后者如氢氧化铝凝胶。( ) 30.水性凝胶由于黏滞度小有利于水溶性药物的释放。( ) 31.卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,商品名为卡波普。( ) 32.纤维素衍生物,如甲基纤维素与羧甲基纤维素钠,可在热水中溶解形成凝胶剂。( )
固体制剂常用辅料总结
固体制剂常用辅料 一固体制剂分类 1.散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制 剂。供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分 为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶 液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 这种古老的传统固体剂型，在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。这是因为散剂具有以下一些特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；4、储存、运输、携带比较方便。 《医源资料库》：散剂，药物剂型之一。药物研成粉末为散。可内服又可外用。内服：粗 末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。外用：研成极细末，撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。 早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。由于散剂表面积较大，具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点，至今仍是中医常用的治疗剂型。散剂制法简单，当不便服用丸、片、胶囊 等剂型时，均可改用散剂。散剂可分为内服散和外用散两种。内服散又可分为煮散（是中药特有的剂型之一，粉末较一般散剂为粗，不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制，服时有连渣吞服者，有去渣服汤者，视处方具体规定而异。如银翘散、五积散等）、一般散（如平 胃散）两种，外用散剂，又可分为撒布散（如桃花散）、吹入散（如锡类散）、眼用散（如 八宝眼散）及牙用散（如牙疼散）等。 2.颗粒剂（Granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，颗粒 剂可分为可溶颗粒(通俗为颗粒)、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，若粒径在105－500微米范围内，又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以 冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。 3.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控 释片与肠溶片等。
工业药剂学
第十三章 1 关于软膏剂的特点不正确的是 A．是具有一定稠度的外用半固体制剂B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2 不属于软膏剂的质量要求是 A．应均匀、细腻，稠度适宜B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3 对于软膏基质的叙述不正确的是 A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4 关于乳剂基质的特点不正确的是 A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B．分为W/O、O/W二类 C．W/O乳剂基质被称为“冷霜”D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏” E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 5 不能考察软膏剂刺激性的项目是 A．粒度检查 B．将软膏涂于家兔皮肤上观察 C．酸碱度检查D．外观检查 E．装量检查 6 关于眼膏剂的叙述中正确的是 A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂 C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D．硅酮能促进药物的释放，可用作眼膏剂的基质 E．成品不得检出细菌 7 以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是 A．研和法B．熔融法 C．乳化法D．加液研和法 E．热熔法 8 在皮肤外层发挥作用的软膏剂，其质量检查不包括 A．主药含量 B．刺激 C．体外半透膜扩散试验D．酸碱度检查 E．稳定性试验 9 对眼膏剂的叙述错误的是 A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查 10 对凡士林的叙述错误的是 A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物
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1药物的特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时形成的饱和液体的浓度。是药物的重要物理参数之一。 2潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 3临界相对湿度（CRH）：吸湿量急剧增加的相对温度。 4平衡溶解度：指不考虑药物在溶剂中的解离因素，一般测定下的溶解度 5临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。6分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系7表面活性剂：具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 8软胶囊：系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。 9中位径：累积粒度分布百分数达到50%时所对应的粒径 10昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂洗出（溶解度下降）、出现混浊，此温度称昙点。11真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。 松（堆）密度：指粉体质量w与该粉体的堆体积V之比。 12有效径：即沉降速度相当径
13药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。 14药物传递系统（DDS）：指主要由微粒状的载体以及它们相连的游离药物组成的不同给药形式。 15药剂学：药物制剂学，是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学 16药物制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的具体药品。 17滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。 18松密度：又称堆密度，是指弥漫粉剂在不受振动的情况下粉剂的质量m与其充填体积V的比值 20 Krafft点：低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。 21无菌：系指在任意指定物体，介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 22热原：微生物产生的一种内毒素，注射入人体后能引起特殊致热反应的物质。 23包合物：是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。
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第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 第三章片剂 第二节片剂的辅料 一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。 1、淀粉：可压性差，不宜单独用，与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。 2、预胶化淀粉：又称可压性淀粉，水中部分可溶性，良好流动性，用于粉末直接压片。 3、糊精：微溶水，能溶于沸水，防颗粒过硬影响崩解，易出现麻点，水印。 4、糖粉：粘合力强，增加硬度，不影响崩解，易吸湿。除口含片或口溶性片剂外一般不单独用。 5、乳糖：易溶水，无吸湿，可粉末直接压片，优良。价贵，用淀粉：糊精：糖粉=7：1：1代替 6、甘露醇：无吸湿，溶水，作咀嚼片填充剂。有清凉感，流动性差，价格贵。 7、微晶纤维素MCC：不溶水，粉末直接压片，还有润滑、助流、崩解和粘合作用。 8、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。 二、润湿剂：可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。 1、蒸馏水 2、乙醇：一般30—70% 三、粘合剂：能使无粘性或粘性较小物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。 1、淀粉浆：常用粘合剂、润湿剂，适于对湿热稳定药物。5-10%，常用10%。冲浆法、煮浆法 2、羟丙甲纤维素HPMC：溶水，崩解迅速，溶出快。 3、聚维酮PVP：溶水，还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。 4、其他纤维素：MC、CMC-Na 溶水；EC：缓释制剂粘合剂 四、崩解剂：不溶水，吸水膨胀 1、干淀粉5、交联羧甲基纤维素钠CCNa 2、羧甲基淀粉钠CMS-Na 300倍，常用2% 。6、泡腾崩解剂 3、低取代羟丙基纤维素L-HPC 4、交联聚维酮PVPP 五、润滑剂：1、助流剂2、抗粘着剂3、润滑剂 (一)、疏水性润滑剂：1、硬脂酸镁：量大不易崩解、裂片2、滑石粉3、氢化植物油 (二)、水溶性润滑剂：1、聚乙二醇PEG 2、十二烷基硫酸镁：能促进崩解溶出 (三)、助流剂：1、微粉硅胶2、滑石粉 第三节片剂的制备 粉碎、过筛与混合 一、粉碎 分类：1、闭塞粉碎2、自由粉碎3、循环粉碎4、低温粉碎5、混合粉碎 1、球磨机：用于毒、剧、贵重、吸湿及刺激药物，可制备无菌产品。 2、万能粉碎机：适于脆性、韧性物料分锤击式和冲击式粉碎机 1、流能磨：超细粉碎。抗生素、酶、低熔点、热敏感物。
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名词解释： 1、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。 3、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 4、GMP：《药品生产质量管理规范》 5、GLP：《药品非临床研究质量管理规范》 6、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐 或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。 7、增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂。 8、潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 9、分层：指乳剂中放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。 10、絮凝：乳剂分散相的乳滴发生可逆的聚合现象。 11、转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型。 12、合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变化，称合并， 合并进一步发展，使乳剂为油、水两相称为破坏。 13、F0值：在一定灭菌温度下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定的Z值所 产生的灭菌效果相同时所相当的时间。 14、D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（残存率为10%）所需的灭菌时间。 15、Z值：降低一个LgD值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的1/10时，需要升 高的温度在相同灭菌时间内杀灭99%的微生物所需要提高的时间。 16、层流化技术：是一种洁净室气流形式，空气流线呈同相平行状态，各流线间的尘埃不易 相互扩散。 17、灭菌法：指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 18、溶出度：固体制剂中的药物在规定的介质中溶出的速度和程度。 19、冷冻干燥：是吧含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使水直接升华，以水蒸气形式除去，从而得到干燥产品的一种技术。 20、软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 21、眼膏剂：指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂。 22、凝胶剂：药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。 23、栓剂：指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体外用制剂。 24、包合技术：指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。 25、固体分散技术：药物以分子，胶态，微晶或无定形状态分散在某一固定载体上。 26、微型包裹技术：装备微裹的过程成为微型包裹技术，简称微裹化。
药剂学总结第二章固体制剂
第二章固体制剂 第一节概述 固体制剂及其特点: 固体制剂在药物制剂中约占70% 共同点：物理、化学稳定性好；生产制造成本较低；服用与携带方便；制备前期经历相同单元操作，粉碎,筛分,混合；药物在体内先溶解后才能透过生物膜，吸收进入血液循环 1、散剂(powders)：系指一种或一种以上的药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或外用。 特点：比表面积大，易分散，溶出和奏效快；外用覆盖面大，具保护、收敛作用；制法简单，剂量可随意调整；适于小儿服用；不含液体，相对比较稳定，贮存、运输、携带方便。注意:分散度大，造成吸湿性、化学活性、气味、刺激性 2.颗粒剂(granules): 是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。其中粉末状或细粒状称细粒剂。根据水中的溶解情况可分类为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。特点：分散性、附着性、团聚性、吸湿性等均减少；服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；必要时可进行包衣，使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性 注意:多种颗粒的混合物，大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，导致剂量不准确。3、片剂(tablets):是指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服或外用。外观多样有圆形、椭圆形、三角形、菱形等 优点：剂量准确，含量差异较小；质量稳定，化学性质和生物活性变化较小，必要时可包衣；生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低；携带、运输、服用方便； 可制成分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,适应多种要求。 缺点:婴、幼儿及昏迷病人不易吞服；如含有挥发性成分，久贮其含量有所下降。 注意：辅料有时影响药物的溶出速度和生物利用度。 4、胶囊剂（capsules）: 是指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 胶囊可分为硬胶囊剂(hard capsules)、软胶囊剂(soft capsules) 、肠溶胶囊。 特点：①可掩盖不良臭味和减小刺激性；②分散快，吸收好，生物利用度高；③稳定性好； ④液态药物可制成胶囊剂；⑤可制成缓控释以及靶向制剂。 注意：易溶性刺激性药物不宜制成胶囊剂 5、滴丸剂:是指固体或液体药物与适当物质（一般称基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝液而制成的小丸状制剂，主要供口服。 特点：①设备简单、操作方便、生产周期短、生产效率高；②质量稳定，计量准确；③可使液态药物固形化；④利用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。6、膜剂:是指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。膜剂可内服，也给外用。特点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小；含量准确，稳定性好，吸收快；体积小，质量轻，应用、携带方便 注意:只适合于小剂量药物 固体制剂共同点：稳定、方便；前处理单元操作过程相似，保证混合均匀和剂量准确；体内被吸收前必先经过溶解过程。 二、固体剂型中药物的溶出和吸收过程：固体制剂→崩解(或分散)→溶出→吸收（经生物膜）两个阶段:以剂型因素为主的药物从剂型中释放、溶出的过程； 以生理因素为主的药物通过生物膜吸收的过程。 口服固体剂型吸收快慢的顺序为：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
固体制剂习题答案
第8章散剂 一、A型题（单选题） 1．关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是 A．当液体组分较大时可加入稀释剂吸收 B．一般可利用处方中其他固体组分吸收 C．当液体组分过大且不属挥发性药物时，可蒸发部分液体，再加入固体药物或辅料吸收 D．不宜蒸发除去液体 E．可根据散剂中液体组分性质，采用不同处理方法 2．散剂中所含的水分不得超过 A．9.0% B．5.0% C．3.0% D．8.0% E．6.0% 3．下列口服固体剂型吸收最快的是 A．胶囊剂 B．片剂 C．水丸 D．散剂 E．包衣片剂 4．当两种或两种以上药物按一定比例混合时，有时出现的润湿与液化现象，此现象称为A．增溶现象 B．絮凝现象 C．润湿现象 D．低共溶现象 E．液化现象 5．关于倍散的叙述，错误的是 A．药物剂量在0.01-0.1g之间的散剂，可配制成1:l0倍散 B．取药物1份加稀释剂9份即为1:10倍散 C．药物剂量在0. 01g以下的散剂，可配制成1:100倍散 D．取药物1份加稀释剂100份即得1:100倍散 E．倍散可保证药物的含量准确 6．九分散中马钱子粉与麻黄等，采用下列哪种方法与其余药粉混匀，制得散剂A．研磨法 B．过筛混合法 C．等量递增法 D．分散法 E．打底套色法 7．按药物组成分类的散剂是 A．内服散剂 B．含液体成分散剂 C．含低共溶组分散剂
D．复方散剂 E．非分剂量散剂 8．在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散称为A．外用散 B．调敷散 C．撒布散 D．煮散 E．倍散 9．以下关于散剂特点的叙述，错误的是 A．易吸湿变质的药物不宜制成散剂 B．对疮面有一定的机械性保护作用 C．比表面较大、奏效较快 D．刺激性强的药物不宜制成散剂 E．含挥发性成分较多的处方宜制成散剂 10.散剂制备工艺中关键环节是 A、粉碎 B、过筛 C、混合 D、分剂量 E、质量检查 二、B型题（配伍选择题） [1~4] A．8号筛 B．6号筛 C．9号筛 D．4号筛 E．7号筛 1．用于消化道溃疡病散剂应通过 2．儿科和外用散剂应通过 3．眼用散剂应通过 4．一般内服散剂应通过 [5~9] A．制备低共熔组分 B．蒸发去除水分 C．套研 D．无菌操作 E．制成倍散 5．益元散制备时，朱砂与滑石粉应 6．硫酸阿托品散应 7．痱子粉制备时，其中的樟脑与薄荷脑应 8．蛇胆川贝散制备时应 9．眼用散制备时应
最新工业药剂学练习题
名称解释： 1.工业药剂学 2. 药物剂型 3.辅料 4.热原 5.置换价 6.片剂 7.表面活性剂 8.等渗溶液 9.热原 10.乳剂 11．临界胶团浓度CMC 12.昙点 13．注射用水 14.含量均匀度 15．等张溶液 16.增溶剂 17．崩解时限 18.等量递加法 19．无菌操作法 20.灭菌 21．药典 22. HLB值 23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂 1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。 2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。 3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。 4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。 5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。 6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。 7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。 8.高分子溶液的制备一般经过_____________ 、_____________ 两个过程。 9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB
值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。 10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。 11制备空胶囊的主要材料是_____________。 12湿法制粒压片适用于_____________的药物。 13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。 14.栓剂按作用可分为两种：一种是发挥_____________作用，一种发挥_____________作用。 15.热原的基本性质有耐热性、_____________、_____________和_____________等。 16. 乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性性强的乳化剂易形成_____________型乳剂，亲油性性强的乳化剂易形成_____________ 乳剂。17.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 18.热原检查方法有_______________和__________________。 19. 制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用_____________法混合。 20.栓剂的制备方法主要有_____________和_____________ 两种。 21.粉针剂的制备方法有_____________和_____________。 22溶液剂的制备方法分为溶解法和_____________。 23.常用的软膏基质可分为_____________、_____________、和_____________三种类型。 24.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 25.药物降解的两个主要途径为_____________和____________。 26加入适当的电解质，使微粒间的ζ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为_________。O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为_________。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为_________。 27混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和
11第十一章 固体制剂-2 北京大学药学院药剂学课件
第二节、散 剂
散剂：一种或多种药物均匀混合制成的粉末 制剂 过6、7（儿）、9（眼）号筛。 分类：内服散剂、外用散剂、溶液散、煮 散、眼用散、、、
一、概述
散剂特点： 1、比表面积大，易分散，起效快， 2、有保护、收敛作用， 3、贮藏、运输方便， 4、制备工艺简单，
二、散剂的制备
（一）散剂的制备工艺：
物料
粉碎
过筛 混合
分剂量
质检 包装
（二）质量检查与包装贮存
散剂的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
三、散剂的质量检查
1、均匀度检查 取供试品适量置光滑纸上平铺约
5cm2，将其表面压平，在亮处观察， 应呈现均匀色泽，无花纹、色斑 2、 水分检查 取供试品照水分测定法测定，除另有 规定外，不得超过9.0%。
3、装量差异检查
4、吸湿性检查
当空气中的水蒸气分压大于药物粉末本 身产生的饱和水蒸气压时，固体药物粉 末将吸附水分子，这种现象一般称为吸 湿。
药物的这种吸湿特性可用吸湿平衡曲线 来表示，即先求出药物在不同湿度下的 （平衡）吸湿量，再以吸湿量对相对湿 度作图，即可绘出吸湿平衡曲线
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第三节 颗粒剂
颗粒剂是药物与辅料制成的干燥颗 粒状制剂。
可溶性颗粒剂 混悬性 泡腾性
一、概述
特点（与散剂比较）： 1. 分剂量容易 2. 服用方便 3. 可制成缓释制剂
二、颗粒剂的制备
粉碎→过筛→混合→制软材→ 制湿颗粒→颗粒干燥→整粒、 分级→分剂量→包装
三、颗粒剂的质量检查
1. 外观 2. 粒度 3. 干燥失重 化学药﹤2% 中药﹤5% 4. 溶化性 5. 装量差异 6. 主药含量、卫生学检查
第五节 片剂
一、 概 述
片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片 状制剂
外观 圆形 异性 椭圆形 三角形 菱形等 外观 色泽均匀（通常）
（一）片剂的特点
1、剂量准确，含量均匀 2、物理、化学、生物稳定性好 3、携带、运输、服用方便 4、生产的机械化、自动化程度高，成本较低 5、可以制成各种类型的片剂 如
分散片、缓控释片、咀嚼片、口含片等
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工业药剂学_名词解释 - 副本
名词解释： 1.散剂：指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 2.颗粒剂：指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 3.HLB值：指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。 4.片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。 5.表面活性剂：指具有很强的表面活性，使液体的表面张力显著降低的物质。 6.药剂学：指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 7.药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 8.生物洁净室：在工业洁净室的基础上，还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。一般洁净室：正压；生物安全洁净室：负压。 9.湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。 10.辐射灭菌法：指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的r射线杀菌的方法。11.过滤技术: 12.注射用水：指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水，用于制备注射剂的水。 13.胶束：由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。 14.物理凝聚法：指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。 15.临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度。简称：CMC. 16.溶液型液体药剂：指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。 17.注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 18.液体药剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。 19.Krafft点：指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。20.化学凝聚法： 21.乳剂：是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。 22.混悬剂：指难溶性固体药物以微粒的状态分散于介质中形成的非均相分散体系。 23.搽剂：将药材提取物、药材细粉或挥发性药物，用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。 24.涂剂： 25.胶囊剂：药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 26.高分子溶液剂：指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散得液体制剂。 27.灭菌制剂： 28.合剂:将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。 29.软胶囊： 30.栓剂：药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。 31.热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 二、简答题 1.表面活性剂在药剂上有哪些作用？ 答：有增溶作用；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂；润湿剂、乳化剂等。 2.简述胶囊剂的分类。 答：硬胶囊剂；软胶囊剂；其他胶囊（肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊）5.简述片剂包衣的作用。 答：（1）防潮、避光、隔离空气，提高药物的稳定性； （2）掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性； （3）隔离配伍禁忌成分； （4）采用不同颜色包衣，增加药物识别能力，增加用药安全性； （5）控制药物在胃肠道的释放部位及速度； （6）包衣层中可着色，最后抛光，可显著改善片剂的外观。 6.液体制剂有何特点？ 答：液体药剂的优点：①药物在介质中的分散度大，与人体的接触面积大，故吸收快，起效迅速，生物利用度较高。②可避免局部药物浓度过高，从而减少某些药物对人体的刺激性。③给药途径多，既可用于内服，亦可外用于皮肤、粘膜和人体腔道。④便于分取剂量。⑤用药方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。 液体药剂的缺点：①药物分散度大，同时受分散介质的影响，化学稳定性较差，易引起药物的分解失效。②水性液体药剂易霉败，需加入防腐剂。 ③非均相液体药剂存在不稳定的倾向。④体积较大，携带、运输、贮存不方便。 7.片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点？ 答：1.增重少。仅使片芯重增加2%～4%，而糖衣片剂（其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉）往往可使片芯重量增大50%～100%。 2.干燥快。包衣操作时间短，一般仅需2～3h，而包糖衣一般需16h，操作简便，易于掌握，特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。 3.成本低。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵，但由于用量小，且节约劳动力（1～2名操作工人），厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅），节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。 4.防吸潮性好，片面能刻字，便于区分；受操作熟练程度的影响较小。 8.滴丸剂有哪些特点？ 答：1.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高； 2.工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性； 3.基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化。 4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。 5.发展了耳、眼科用药新剂型。 9.简述药剂学各个分支学科的定义（最少三个学科）。 答：1.基础药剂学是研究药剂学的基本理论和基础方法,它包含物理药剂学,生物药剂学,药物动力学； 2.工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科，是药物制剂专业的核心专业课程。 3.医院药剂学是研究药物制剂在医院的配制和使用的药学学科,包括临床药学,调剂学. 10.制备糖浆剂时应注意哪些问题？ 答：1.霉败问题；2.沉淀问题；3.变色问题 应严格控制原料的质量，在规定的洁净环境中制备，及采用适当方法对用具、容器进行处理，并及时灌装。