(最新)医疗器械软件网络安全风险分析报告

为了在软件开发的生命周期内，通过合理的评估手段与方法，降低本软件产品的网络安全风险，确保本软件产品符合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的相关规定。

风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的产品风险可接受性准则进行了评价，认为××××软件系统全适用。

3.根据《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》指定风险管理分析程序，以这个程序作为风险管理分析的依据和方法。

4.对每个风险项进行风险管理分析，对其威胁，脆弱性识别进行打分，以此得到康复云平台软件每个风险项的风险等级。

根据以上分析结果可知，×××××软件网络安全风险可控，风险等级低。

医疗器械风险分析报告

医疗器械风险分析报告 1、范围 Xxxx是在中外经络治疗方法、传统和现代治疗方法的基础上，集微电脑模拟控制、治疗电极于一体。本产品适用于乳腺疾病的镇痛治疗和消炎。本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。 2、职责与权限本风险活动参加人员及职责见下表：

3.1生产部、质检部、市场部负责配合技术部对经风险分析判断出的危害进行发生概率与损害严重度的分析，最后根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性，保存好评价记录。 3.2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则，其中损害的严重度采用定性分析，损害发生的概率采用半定量分析，风险可接受性准则以4×6三分区矩阵图表示。 3.2.1损害的严重度水平 3.2.2损害发生的概率等级 3.2.3风险评价准则

说明：A：可接受的风险；R：合理可行降低(ALARP)的风险；U：不经过风险／收益分析即判定为不可接受的风险 3.3在经过风险分析和风险评价过程判断出的产品所有的风险均应采取合理可行的措施降至可接受区，当风险被判断为不可接受时，应收集相关资料和文献对风险进行风险/受益分析，如果受益大于风险，则该风险还是可接受的，如果风险大于受益则设计应放弃。 3.4对损害概率不能加以估计的危害处境，应编写一个危害的可能后果清单以用于风险评价和风险控制，各部门应配合技术部采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平，对于无法降低的风险进行风险/受益分析，如果受益大于风险，则该危害可接受，如果风险大于受益，则风险不可接受。 3.5在可接受区，风险是很低的，但是还应主动采取降低风险的控制措施。 3.6受益必须大于风险才能判断为可接受。 4、风险控制 4.1对于经判断为可接受的风险还应当采取可行的措施将风险降到最低。 4.2对于经判断为不可接受的风险，各部门应配合技术部在设计开发阶段从以下几个方面进行风险控制方案分析，识别一个或多个风险控制措施，以把风险降低到可接受水平。 1）用设计方法取得固有安全性 --消除特定的危害； --降低损害的发生概率；

XX医院网络安全解决方案

目录一、背景描述 (3) 二、问题分析 (3) 三、安全规划 (4) 3.1安全建议： (4) 3.2安全拓扑： (5) 四、产品建议 (5) 4.1防火墙产品 (5) 4.2入侵防护IPS (6) 4.3防病毒墙 (6) 4.4网闸隔离设备 (7) 4.5上网行为管理设备 (8) 4.6内网安全管理系统 (9) 4.7存储设备 (12) 4.8容灾网关 (13) 4.9机房监控系统 (15) 五、产品表单 (16)

一、背景描述随着IT技术发展，医疗领域的IT应用系统孕育而生。HIS一统天下的格局终将被打破，也正在被打破。继PACS(医疗影像信息系统)快速发展后，USIS(超声信息系统)、PIS(病理信息系统)、CMS(成本核算系统)、PEIS(体检信息系统)等也在发展，未来在电子病历、社区医疗以及更大范围的健康管理方面，还会催生更多的应用。然而随着IT技术不断发展，网络出现的问题也越来越多，例如，黑客、病毒、木马、蠕虫、间谍软件等等，为了保证医院各类医疗应用系统和办公应用系统的安全，需要对网络进行有效的安全建设和防护。二、问题分析目前在网络安全所面临着几大问题主要集中在如下几点： ●来自互连网的黑客攻击 ●来自互联网的恶意软件攻击和恶意扫描 ●来自互联网的病毒攻击 ●来自内部网络的P2P下载占用带宽问题 ●来自内部应用服务器压力和物理故障问题、 ●来自内部网络整理设备监控管理问题 ●来自数据存储保护的压力和数据安全管理问题 ●来自内部数据库高级信息如何监控审计问题 ●来自内部客户端桌面行为混乱无法有效管理带来的安全问题 ●来自机房物理设备性能无法有效监控导致物理设备安全的问题

信息安全风险评估报告

1111单位:1111系统安全项目信息安全风险评估报告我们单位名日期

报告编写人: 日期：批准人：日期：版本号：第一版本日期第二版本日期终板

目录 1概述 (5) 1.1项目背景 (5) 1.2工作方法 (5) 1.3评估范围 (5) 1.4基本信息 (5) 2业务系统分析 (6) 2.1业务系统职能 (6) 2.2网络拓扑结构 (6) 2.3边界数据流向 (6) 3资产分析 (6) 3.1信息资产分析 (6) 3.1.1信息资产识别概述 (6) 3.1.2信息资产识别 (7) 4威胁分析 (7) 4.1威胁分析概述 (7) 4.2威胁分类 (8) 4.3威胁主体 (8) 4.4威胁识别 (9) 5脆弱性分析 (9) 5.1脆弱性分析概述 (9) 5.2技术脆弱性分析 (10) 5.2.1网络平台脆弱性分析 (10) 5.2.2操作系统脆弱性分析 (10) 5.2.3脆弱性扫描结果分析 (10) 5.2.3.1扫描资产列表 (10) 5.2.3.2高危漏洞分析 (11) 5.2.3.3系统帐户分析 (11) 5.2.3.4应用帐户分析 (11)

5.3管理脆弱性分析 (11) 5.4脆弱性识别 (13) 6风险分析 (14) 6.1风险分析概述 (14) 6.2资产风险分布 (14) 6.3资产风险列表 (14) 7系统安全加固建议 (15) 7.1管理类建议 (15) 7.2技术类建议 (15) 7.2.1安全措施 (15) 7.2.2网络平台 (16) 7.2.3操作系统 (16) 8制定及确认................................................................................................................. 错误!未定义书签。9附录A：脆弱性编号规则.. (17)

一类医疗器械备案安全风险分析报告要求模板.doc

安全风险分析报告要求医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等，形成风险管理报告。体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上，形成风险管理报告。医疗器械产品安全风险分析报告格式见附件一。体外诊断试剂产品安全风险分析报告格式见附件二。

附件一安全风险分析报告（医疗器械）产品名称（宋体四号，加粗） 1.医疗器械预期用途（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） 2. 与安全性有关的特征（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） 3. 危害的判定（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） 4.估计每个危害处境的风险（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） 5.对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） 6. 风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） 7. 任何一个或多个剩余风险的可接受性评定（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） 8.其他（宋体小四号，加粗）（如适用） ……（宋体小四号）本公司承诺：按如下要求编写了（产品名称）的安全风险分析报告。 1、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。 2、YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。（宋体小四号，加粗）

网络安全风险分析4

网络安全风险分析瞄准网络存在的安全漏洞，黑客们所制造的各类新型的风险将会不断产生，这些风险由多种因素引起，与网络系统结构和系统的应用等因素密切相关。下面从物理安全、网络安全、系统安全、应用安全及管理安全进行分类描述： 1、物理安全风险分析我们认为网络物理安全是整个网络系统安全的前提。物理安全的风险主要有：地震、水灾、火灾等环境事故造成整个系统毁灭电源故障造成设备断电以至操作系统引导失败或数据库信息丢失电磁辐射可能造成数据信息被窃取或偷阅不能保证几个不同机密程度网络的物理隔离 2、网络安全风险分析内部网络与外部网络间如果在没有采取一定的安全防护措施，内部网络容易遭到来自外网的攻击。包括来自internet上的风险和下级单位的风险。内部局网不同部门或用户之间如果没有采用相应一些访问控制，也可能造成信息泄漏或非法攻击。据调查统计，已发生的网络安全事件中，70%的攻击是来自内部。因此内部网的安全风险更严重。内部员工对自身企业网络结构、应用比较熟悉，自已攻击或泄露重要信息内外勾结，都将可能成为导致系统受攻击的最致命安全威胁。 3、系统的安全风险分析所谓系统安全通常是指网络操作系统、应用系统的安全。目前的操作系统或应用系统无论是Windows还是其它任何商用UNIX操作系统以及其它厂商开发的应用系统，其开发厂商必然有其Back-Door。而且系统本身必定存在安全漏洞。这些"后门"或安全漏洞都将存在重大安全隐患。因此应正确估价自己的网络风险并根据自己的网络风险大小作出相应的安全解决方案。 4、应用的安全风险分析应用系统的安全涉及很多方面。应用系统是动态的、不断变化的。应用的安全性也是动态的。比如新增了一个新的应用程序，肯定会出现新的安全漏洞，必须在安全策略上做一些调整，不断完善。 4.1 公开服务器应用电信省中心负责全省的汇接、网络管理、业务管理和信息服务，所以设备较多包括全省用户管理、计费服务器、认证服务器、安全服务器、网管服务器、DNS服务器等公开服务器对外网提供浏览、查录、下载等服务。既然外部用户可以正常访问这些公开服务器，如果没有采取一些访问控制，恶意入侵者就可能利用这些公开服务器存在的安全漏洞（开放的其它协议、端口号等）控制这些服务器，甚至利用公开服务器网络作桥梁入侵到内部局域网，盗取或破坏重要信息。这些服务器上记录的数据都是非常重要的，完成计费、认证等功能，他们的安全性应得到100%的保证。 4.2 病毒传播网络是病毒传播的最好、最快的途径之一。病毒程序可以通过网上下载、电子邮件、使用盗版光盘或软盘、人为投放等传播途径潜入内部网。网络中一旦有一台主机受病毒感染，则病毒程序就完全可能在极短的时间内迅速扩散，传播到网络上的所有主机，有些病毒会在你的

网络安全风险评估报告线路

XXXXXX工程安全风险评估报告 Ⅰ.评估说明一．通信网络安全风险评估概述：为了加强网络安全管理，对于通信网络安全建设我们应当坚持光缆网络工程项目与通信网络安全保障设施同步建设，并与主体工程同步进行验收和投入运行；光缆网络工程的具体施工作业在制定技术方案时必须落实网络安全防护和技术保障措施；光缆网络工程施工作业必须严格执行工程建设标准强制性条文，满足网络安全要求等等基本原则。通信网络安全风险评估为建设项目安全验收提供科学依据，对建设项目未达到安全目标的系统或单元提出安全补偿及补救措施及后期整改建议。二．通信网络安全风险评估技术标准依据： 1.YD/T 1742-2008 《接入网安全防护要求》 2.YD/T 1743-2008 《接入网安全防护检测要求》 3.YD/T 1744-2008 《传送网安全防护要求》 4.YD/T 1745-2008 《传送网安全防护检测要求》三．通信网络安全风险评估目的、内容及范围： 1.评估目的与内容 1）通信网络安全风险评估的目的通信网络安全风险评估是按照《通信网络安全防护管理方法》（工信部令第11号）第六条的要求，落实网络安全保障设施与主体工程同步建设、同步验收、同步投入使用及网络信息安全考核相关要求，在落实工程建设网络安全“三同步”工作时，按照下发的实施细则，确保网络安全“三同步”相关要求落到实处。为建设项目安全验收提供科学依据，对建设项目未达到安全目标的系统或单元提出安全补偿及补救措施，以利于提高建设项目本质安全程度，满足安全生产要求。 2）通信网络安全风险评估内容

检查建设项目中安全设施是否已与主体工程同时设计、同时施工、同时交付生产和使用；评价建设项目及与之配套的安全设施是否符合国家、行业有关安全生产的法规、规定和技术标准；从整体上评价建设项目的运行状态和安全管理是否正常、安全、可靠。 2.评估范围根据本项目（线路部分）服务合同书的规定内容，经与建设单位商定：对通信施工当中的光缆线路防强电、光缆线路防雷、光缆线路防机械损伤、光缆线路防潮、光缆线路防鼠害、防飞禽等的安全风险评估。四．通信网络安全风险评估的具体对象及评估的具体标准 1光缆线路防强电（1）架空通信线路与电力输电线（除用户引入被复线外）交越时，通信线应在电力输电线下方通过并保持规定的安全隔距。且宜垂直通过,在困难情况下,其交越角度应不小于45度。（2）架空通信线路与电力输电线（除用户引入被复线外）交越时,交越档两侧的架空光缆杆上吊线应做接地。 A架空通信线路与10KV及以上高压输电线交越时，在相邻电杆做延伸式地线，杆上地线在离地高2.0m处断开50mm的放电间隙。 B架空通信线路与电力输电线（除用户引入被复线外）交越时,两侧电杆上的人字拉线和四方拉线应在离地高2.0m处加装绝缘子，做电气断开。(选择路由时通信线路要避开在电力输电线两侧做终端杆或角杆) 。（3）光缆的金属护套、金属加强芯在光缆接头盒处作电气断开。（4）新设吊线每隔1公里左右作电气断开（加装绝缘子）。（5）与380V和220V裸线交越时，如果隔距不够，相应电力线需换皮线。（6）架空光缆线路(含墙壁式光缆)与电力线交越处，缆线套三线交叉保护套保护，每端最少伸出电力线外2米(垂直距离)。（7）通信管道光缆与电力电缆同时并行时, 光缆可采用非金属加强芯或无金属构件的结构形式。（8）在与强电线路平行地段进行光缆线路施工或检修时，应将光缆内的金属构件作临时接地。

医疗器械产品风险分析报告范例

无线心电和体温监测仪产品风险分析报告中科康馨电子技术（北京）有限公司 2011 年11 月

、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2 条的要求及附录A 中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“无线心电和体温监测仪” 产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题，并判定如下： A.2.1 什么是预期用途/ 预期目的和怎样使用医疗器械？——预期用途：主要用于人体心脏和体温的监测。 ——怎样使用：由患者按照产品使用说明书在日常环境下自行使用。皮肤感觉差或行动不便的，使用时必须有医护人员或正常人员监护。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？——是。监测时心电导联线和体温探头与受监护者皮肤接触，建议洗澡后使用。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/ 或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？——包含有下列材料：电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、带护套绝缘导线、工程塑料外壳结构件。 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？——有。由产品的应用部分即理疗带将人造恒磁场、交变磁场、热量和机械震动所产生的强度及时间可控的能量传递给予患者病患部位。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量？——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境？——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。 A.2.17 是否需要维护和校准？ ——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接部分的磨损、接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况，应及时与制造厂商联系维修。 A.2.18 医疗器械是否有软件？——无。

XXX市医院网络安全防护技术方案设计

. 1.1网络安全方案 1.1.1.网络现状及安全需求网络现状分析由于XXX市医院网络安全防护等级低，存在病毒、非法外联、越权访问、被植入木马等各种安全问题。网络安全需求分析通过前述的网络系统现状和安全风险分析，目前在网络安全所面临着几大问题主要集中在如下几点：来自互连网的黑客攻击来自互联网的恶意软件攻击和恶意扫描来自互联网的病毒攻击来自内部网络的P2P下载占用带宽问题来自内部应用服务器压力和物理故障问题、来自内部网络整理设备监控管理问题来自数据存储保护的压力和数据安全管理问题来自内部数据库高级信息如何监控审计问题来自内部客户端桌面行为混乱无法有效管理带来的安全问题来自机房物理设备性能无法有效监控导致物理设备安全的问题

1.1. 2.总体安全策略分析为确保XXX市医院网络系统信息安全，降低系统和外界对内网数据的安全威胁，根据需求分析结果针对性制定总体安全策略：在网关处部署防火墙来保证网关的安全，抵御黑客攻击在网络主干链路上部署IPS来保证内部网络安全，分析和控制来自互连网的恶意入侵和扫描攻击行为。在网络主干链路上部署防毒墙来过滤来自互联网的病毒、木马等威胁在网络主干链路上部署上网行为管理设备来控制内部计算机上网行为，规范 P2P下载等一些上网行为。在应用区域部署负载均衡设备来解决服务器压力和单台物理故障问题在网络内部部署网络运维产品，对网络上所有设备进行有效的监控和管理。在服务器前面部署网闸隔离设备，保证访问服务器数据流的安全性在服务器区域部署存储设备，提供数据保护能力以及安全存储和管理能力部署容灾网关，提供应用系统和数据系统容灾解决办法，抵御灾难事件带来的应用宕机风险。部署数据库审计系统，实时监测数据库操作和访问信息，做到实时监控。部署内网安全管理软件系统，对客户端进行有效的安全管理部署机房监控系统，对机房整体物理性能做到实时监控，及时了解和排除物理性能的安全隐患。 1.1. 2.1.安全拓扑

安全风险分析报告1类医疗器械备案资料

**产品安全风险分析报告 **公司编制：日期：审核：日期：批准：日期：

目录 1. 编制依据 (2) 1.1. 相关标准 (2) 1.2. 产品的有关资料 (2) 2. 目的和适用范围 (3) 3. 产品描述 (3) 4. 产品风险识别 (3) 4.1. 产品预期用途 (3) 4.2. 产品风险分析 (3) 4.3. 产品风险清单 (9) 5. 风险评价和风险控制 (15) 5.1. 风险评价准则 (15) 5.2. 风险水平综合表 (15) 5.3. 风险控制表 (16) 5.4. 剩余风险评价 (19) a) 产生的其他危害 (19) b) 风险评价的完整性 (19) c) 全部剩余风险的评价 (19) 6. 结论 (19)

1.编制依据 1.1.相关标准涵盖该产品到目标市场上市需遵循的所有国内或国际标准。 1) YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2) ********* 1.2.产品的有关资料 1)使用说明书 2)技术文档 2.目的和适用范围此风险分析是针对**公司的**产品进行的，目的在于识别和控制该产品在设计研发阶段可遇见的风险。报告列出了该款产品所有已识别的危害和每个危害产生的原因，并对每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计，报告还列出了在研发过程中对各个风险采取的控制措施和验证方法，并对采取降低风险措施后的剩余风险重新进行了评价。本报告适用于**公司的**产品。 3.产品描述 **公司的**产品*******等组成。

4.产品风险识别 4.1.产品预期用途该产品适用于***症 **产品的预期操作者为有临床经验的医生，而且在操作仪器前，需经过培训。需由**公司指定的客服人员完成。 **产品的使用环境**科等。 4.2.产品风险分析根据产品的预期用途，对ISO14971附录C问题进行回答；并根据问题结果，按照附录E列出初始已认知的和可预见的危害清单，并给出设计和开发中所采用的对策。附录C：

网络安全重大风险排查总结报告

网络安全重大风险排查总结报告高度重视网络与信息安全工作，确立了“网络与信息安全无小事”的思想理念，专门召开会议部署此项工作，全局迅速行动，开展了严格细致的拉网式自查，保障了各项工作的顺利开展。主要做法是: 一、计算机涉密信息管理情况。我局加强组织领导，强化宣传教育，落实工作责任，加强日常监督检查，将涉密计算机管理抓在手上。对于计算机磁介质(软盘、U盘、移动硬盘等)的管理，采取专人保管、涉密文件单独存放，严禁携带存在涉密内容的磁介质到上网的计算机上加工、贮存、传递处理文件，形成了良好的安全保密环境。对涉密计算机(含笔记本电脑)实行了内、外网物理隔离，并按照有关规定落实了保密措施，到目前为止，未发生一起计算机失密、泄密事故。其他非涉密计算机(含笔记本电脑)及网络使用，也严格按照局计算机保密信息系统管理办法落实了有关措施，确保了机关信息安全。二、计算机和网络安全情况。一是网络安全方面。我局严格计算机内、外网分离制度，全局仅有几个科室因工作需要保留外网，其余计算机职能上内网，对于能够上外网的计算机实行专人专管和上网登记制度，并且坚决杜绝计算机磁介质内网外混用的做法，明确了网络安全责任，强化了网络安全工作。二是日常管理方面切实抓好外网、网站和应用软件“五层管理”，确保“涉密计算机不上网，上网计算机不涉密”，严格按照保密要求处理光盘、硬盘、U盘、移动硬

盘等管理、维修和销毁工作。重点抓好“三大安全”排查:一是硬件安全，包括防雷、防火、防盗和电源连接等。二是网络安全，包括网络结构、安全日志管理、密码管理、IP管理、互联网行为管理等。三是应用安全，包括网站、邮件系统、资源库管理、软件管理等。三、硬件设备使用合理，软件设置规范，设备运行状况良好。我局每台终端机都安装了防病毒软件，系统相关设备的应用一直采取规范化管理，硬件设备的使用符合国家相关产品质量安全规定，单位硬件的运行环境符合要求，打印机配件、色带架等基本使用设备原装产品。防雷地线正常，对于有问题的防雷插座已进行更换，防雷设备运行基本稳定，没有出现过雷击事故。网站系统安全有效，暂未出现任何安全隐患。我局网络系统的组成结构及其配置合理，并符合有关的安全规定。网络使用的各种硬件设备、软件和网络接口也是通过安全检验、鉴定合格后才投入使用的，自安装以来运转基本正常。四、严格管理、规范设备维护。我局对电脑及其设备实行“谁使用、谁管理、谁负责”的管理制度。在管理方面我们一是坚持“制度管人”。二是强化信息安全教育，就网络安全及系统安全的有关知识进行了培训，提高员工计算机技能。同时在全局开展网络安全知识宣传，使全体人员意识到了，计算机安全保护是“三防一保”工作的有机组成部分。而且在新形势下，计算机犯罪还将成为安全保卫工作的重要内容。在设备维护方面，专门设置了网络设备故障登记簿、计算机维护及维修表对于设备故障和维护情况属实登记，并及时处理。对外来维护人员，要求有相关人员陪同，并对其身份和处理情况进行

医疗器械安全风险分析报告

医疗器械安全风险分析报告名称：****仪 1、目的本报告用于判定---****仪，可能出现的危害，估计和评价风险，并控制这些风险。 2、适用围本报告适用于---****仪的设计开发与改进、生产控制和产品备案阶段。 3、参考资料 3.1 标准 YY/T 0316－2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》 GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求 3.2 产品规及工艺文件、质量标准等。见相关工艺文件。 4、风险管理的对象 4.1 概况仪器在操作中采用样本转移系统根据人体不同类型细胞其比重不同的特点，尤其是病变细胞比重大、沉降速度快，与特殊处理后的载玻片相互吸引，从而最大程度地捕获病变细胞和具诊断价值的成分，自动湿染片，最终制成背景清晰、诊断线索明确已染色的单层细胞薄片。 4.2 功能模仿人工染色过程，在染色舱通过染色头把染液滴落在玻片上染色舱的样品上，并全部覆盖样品，在规定时间让染液渗入并发生反应，随后用水冲去残留染液，再用染色头吸去玻片上的废弃液体，最后染色完成。 4.3 预期用途用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。 4.4 适用环境 ****仪正常工作环境：220V，50Hz、电源电压波动不超过额定电压的±10%；工作环境温度： 5℃～40℃；室相对湿度：＜90%；大气压力：70.0kPa～106.0kPa；环境周围无易燃易爆气体和腐蚀性气体。 5、风险管理过程的实施 5.1医疗器械预期用途用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。 5.2与安全性有关的特征

5.3危害的判定依据与之有关的安全性特征，正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列进行了分类，同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析，如下表：

信息安全风险评估报告

一. 风险项目综述 1.企业名称: XXXXX公司 2.企业概况：XXXXX公司是一家致力于计算机软件产品的开发与销售、计算机信息系统集成及技术支持与服务的企业。 3.ISMS方针：预防为主，共筑信息安全；完善管理，赢得顾客信赖。 4.ISMS范围：计算机应用软件开发，网络安全产品设计/开发，系统集成及服务的信息安全管理。二. 风险评估目的为了在考虑控制成本与风险平衡的前提下选择合适的控制目标和控制方式，将信息安全风险控制在可接受的水平,进行本次风险评估。三. 风险评估日期： 2017-9-10至2017-9-15 四. 评估小组成员 XXXXXXX。五. 评估方法综述 1、首先由信息安全管理小组牵头组建风险评估小组； 2、通过咨询公司对风险评估小组进行相关培训； 3、根据我们的信息安全方针、范围制定信息安全风险管理程序，以这个程序作为我们风险评估的依据和方法； 4、各部门识别所有的业务流程，并根据这些业务流程进行资产识别，对识别的资产进行打分形成重要资产清单；

5、对每个重要资产进行威胁、脆弱性识别并打分，并以此得到资产的风险等级； 6、根据风险接受准则得出不可接受风险，并根据标准ISO27001:2013的附录A制定相关的风险控制措施； 7、对于可接受的剩余风险向公司领导汇报并得到批准。六. 风险评估概况根据第一阶段审核结果，修订了信息安全风险管理程序，根据新修订程序文件，再次进行了风险评估工作从2017年9月10日开始进入风险评估阶段，到2017年9月15日止基本工作告一段落。主要工作过程如下： 1.2017-9-10 ~ 2017-9-10，风险评估培训； 2.2017-9-11 ~ 2017-9-11，公司评估小组制定《信息安全风险管理程序》，制定系统化的风险评估方法； 3.2017-9-12 ~ 2017-9-12，本公司各部门识别本部门信息资产，并对信息资产进行等级评定，其中资产分为物理资产、软件资产、数据资产、文档资产、无形资产，服务资产等共六大类； 4.2017-9-13 ~ 2017-9-13，本公司各部门编写风险评估表，识别信息资产的脆弱性和面临的威胁，评估潜在风险，并在ISMS工作组内审核； 5.2017-9-14 ~ 2017-9-14，本公司各部门实施人员、部门领导或其指定的代表人员一起审核风险评估表； 6. 2017-9-15 ~ 2017-9-15，各部门修订风险评估表，识别重大风险，制定控制措施；ISMS工作组组织审核，并最终汇总形成本报告。 . 七. 风险评估结果统计本次风险评估情况详见各部门“风险评估表”，其中共识别出资产190个，重要资产115个，信息安全风险115个，不可接受风险42个.

医疗器械安全风险分析报告模板

安全风险分析报告产品名称：（注册标准上的名称）风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级）编制：日期：批准：日期：

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症：禁忌症：设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定（依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装患者是否能够控制和影响医疗器械的使用医疗器械是否用于生命维持或生命支持在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27）设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？

医院网络安全工作总结

医院网络安全工作总结随着医院信息化发展，信息网络安全问题也日趋突出，特别是近年来网络安全事件频发，信息数据泄露等，让医院也面临重大压力。我院在医院信息化建设及管理过程中，也遇到过网络故障、计算机中毒等情况，但通过及时处理并未造成重大影响。但同时也给医院信息网络安全管理提出警示。近两年医院积极按照省市卫计委的要求开展网络安全自查整改，通过力所能及的工作措施，确保了医院网络安全工作的稳定。现将我院网络安全工作情况汇报如下：一、我院信息网络安全工作开展情况（一）概况：我院信息化建设起步晚，基础薄弱。在院领导的重视支持下，自2008年开始信息化建设得以快速发展。目前医院设立单独中心机房，配备有服务器、存储、核心交换机、防火墙、上网行为管理、UPS、VPN等专用设备，价值达300万元。专兼职工作人员为5人，负责全院信息网络建设，信息系统维护、软硬件设备维护等工作。相继建设运行的系统有、HIS系统、LIS系统、体检系统、OA系统、运营决策系统、超声工作站、电子病历等业务及办公系统。（二）关键信息基础设施情况：我院关键信息基础设施主要是业务类系统，负责全院医疗业务流程管理和质量管理、医院日常办公管理。医院网站部署在云端，租用联通公司云服务器，制定较为严格的管理及访问规则，保证网站安全运行。（三）医院网络安全主要工作情况：

（1）加强制度建设和培训宣传。我院近两年完善了信息网络管理及安全建设相关的管理制度、应急预案，制定了网络及安全管理岗位职责、工作流程，开展了全员参与的信息网络安全培训，通过不断的宣传和督促，让员工树立信息网络安全意识，主动参与网络安全防护、防信息泄露，确保医院信息网络运行安全。（2）健全组织，强化责任。信息管理作为医院管理的重要工作之一，院领导十分重视。医院调整了信息化建设领导小组，由院长任组长，相关人员为成员。领导小组下设工作小组，由相关职能科室负责人、信息技术专业人员为成员。明确了包括医院信息规划、信息网络建设、信息网络安全、网络应急、人员培训等方面的职能职责。为了进一步落实各级主管部门强调加强网络安全建设的要求，医院成立了医院网络安全管理小组并明确责任。对照国家及上级有关部门的要求，不断完善医院信息网络系统功能，不断提升信息系统安全性与稳定性，满足日益增加的信息网络技术服务需求。（3）加强信息科管理。科室内经常性对信息网络安全工作加以强调，安排人员参加每一次信息网络安全知识培训。落实机房中心设备定期巡查制度，及时排除隐患。信息科组织专人到科室开展信息网络安全巡查，提醒和纠正员工在日常操作中不规范行为，减少隐患。对医院重要数据库数据采用每日备份，和定期拷贝备份的方式，确保数据安全。（4）多种防护措施保证信息网络安全。一是业务用局域网与互联网物理隔离。同时连接的有医保专网、新农和专网，与互联网一样

xxxx无线网络安全风险评估报告

xxxx有限公司无线网络安全风险评估报告 xxxx有限公司二零一八年八月

1.目标 xxxx有限公司无线网络安全检查工作的主要目标是通过自评估工作，发现本局信息系统当前面临的主要安全问题，边检查边整改，确保信息网络和重要信息系统的安全。一.评估依据、范围和方法 1.1评估依据根据国务院信息化工作办公室《关于对国家基础信息网络和重要信息系统开展安全检查的通知》（信安通［2006］15号）、国家电力监管委员会《关于对电力行业有关单位重要信息系统开展安全检查的通知》（办信息[2006]48号）以及集团公司和省公司公司的文件、检查方案要求, 开展××单位的信息安全评估。 1.2评估范围本次无线网络安全评估工作重点是重要的业务管理信息系统和网络系统等，管理信息系统中业务种类相对较多、网络和业务结构较为复杂，在检查工作中强调对基础无线网络信息系统和重点业务系统进行安全性评估，具体包括：基础网络与服务器、无线路由器、无线AP系统、现有安全防护措施、信息安全管理的组织与策略、信息系统安全运行和维护情况评估。

1.3评估方法采用自评估方法。 2.重要资产识别对本司范围内的重要系统、重要网络设备、重要服务器及其安全属性受破坏后的影响进行识别，将一旦停止运行影响面大的系统、关键网络节点设备和安全设备、承载敏感数据和业务的服务器进行登记汇总。 3.安全事件对本司半年内发生的较大的、或者发生次数较多的信息安全事件进行汇总记录，形成本单位的安全事件列表。 4.无线网络安全检查项目评估 1.评估标准无线网络信息安全组织机构包括领导机构、工作机构。岗位要求应包括：专职网络管理人员、专职应用系统管理人员和专职系统管理人员；专责的工作职责与工作范围应有制度明确进行界定；岗位实行主、副岗备用制度。病毒管理包括计算机病毒防治管理制度、定期升

网络安全风险评估报告范文

网络安全风险评估报告范文【IT168 评论】组织不必花费太多时间评估网络安全情况，以了解自身业务安全。因为无论组织的规模多大，在这种环境下都面临着巨大的风险。但是，知道风险有多大吗? 关注中小企业网络 ___多年来一直针对大型企业进行网络攻击，这导致许多中小企业认为他们在某种程度上是免疫的。但是情况并非如此。其实中小企业面临着更大的风险，因为黑客知道许多公司缺乏安全基础设施来抵御攻击。根据调研机构的调查，目前43%的网络攻击是针对中小企业的。尽管如此，只有14%的中小企业将其网络风险、漏洞和攻击的能力评估为“高效”。最可怕的是，有60%的小企业在网络攻击发生后的六个月内被迫关闭。换句话说，如果是一家财富500强公司或美国的家族企业，网络威胁并不能造成这么大的损失，并且这些公司将会制定计划来保护自己免遭代价昂贵的攻击。

以下是一些可帮助评估组织的整体风险水平的提示： 1.识别威胁在评估风险时，第一步是识别威胁。每个组织都面临着自己的一系列独特威胁，但一些最常见的威胁包括： ●恶意软件和勒索软件攻击 ●未经授权的访问 ●授权用户滥用信息 ●无意的人为错误 ●由于备份流程不佳导致数据丢失 ●数据泄漏识别面临的威胁将使组织能够了解薄弱环节，并制定应急计划。

2.利用评估工具组织不必独自去做任何事情。根据目前正在使用的解决方案和系统，市场上有许多评估工具和测试可以帮助组织了解正在发生的事情。微软安全评估和规划工具包就是一个例子。组织会看到“解决方案加速器”，它们基本上是基于场景的指南，可帮助IT专业人员处理与其当前基础设施相关的风险和威胁。利用评估工具可以帮助组织在相当混乱和分散的环境中找到清晰的信息。 3.确定风险等级了解组织面临的威胁是一回事，但某些威胁比其他威胁更危险。为了描绘出威胁的精确图像，重要的是要指定风险级别。低影响风险对组织的未来影响微乎其微或不存在。中等影响风险具有破坏性，但可以通过正确的步骤恢复。高影响的风险是巨大的，可能会对组织产生永久性的影响。

网络安全重大风险排查总结报告

网络安全是指网络系统的硬件、软件及其系统中的数据受到保护，不因偶然的或者恶意的原因而遭受到破坏、更改、泄露，系统连续可靠正常地运行，网络服务不中断。根据县委办关于开展网络信息安全考核的通知精神，我镇积极组织落实，对网络安全基础设施建设情况、网络安全防范技术情况及网络信息安全保密管理情况进行了自查，对我镇的网络信息安全建设进行了深刻的剖析，现将自查情况报告如下: 一、成立领导小组为进一步加强网络信息系统安全管理工作，我镇成立了网络信息工作领导小组，由镇长任组长，分管副书记任常务副组长，下设办公室，做到分工明确，责任具体到人，确保网络信息安全工作顺利实施。二、我镇网络安全现状我镇的政府信息化建设，经过不断发展，逐渐由原来的小型局域网发展成为目前的互联互通网络。目前我镇共有电脑29台，采用防火墙对网络进行保护，均安装了杀毒软件对全镇计算机进行病毒防治。三、我镇网络安全管理对我镇内网产生的数据信息进行严格、规范管理，并及时存档备份。此外，我镇在全镇范围内组织相关计算机安全技术培训，并开展有针对性的“网络信息安全”教育及演练，积极参加其他计算机安全技术培训，提高了网络维护以及安全防护技能和意识，有力地保障我镇政府信息网络正常运行。

四、网络安全存在的不足及整改措施目前，我镇网络安全仍然存在以下几点不足:一是安全防范意识较为薄弱。二是病毒监控能力有待提高。三是对移动存储介质的使用管理还不够规范。四是遇到恶意攻击、计算机病毒侵袭等突发事件处理能力不够。针对目前我镇网络安全方面存在的不足，提出以下几点整改意见: 1、进一步加强我镇网络安全小组成员计算机操作技术、网络安全技术方面的培训，强化我镇计算机操作人员对网络病毒、信息安全威胁的防范意识，做到早发现，早报告、早处理。 2、加强我镇干部职工在计算机技术、网络技术方面的学习，不断提高干部计算机技术水平。 3、进一步加强对各部门移动存储介质的管理，要求个人移动存储介质与部门移动存储介质分开，部门移动存储介质作为保存部门重要工作材料和内部办公使用，不得将个人移动存储介质与部门移动存储介质混用。 4、加强设备维护，及时更换和维护好故障设备，以免出现重大安全隐患，为我镇网络的稳定运行提供硬件保障。五、对信息安全检查工作的意见和建议随着信息化水平不断提高，人们对网络信息依赖也越来越大，保障网络与信息安全，维护国家安全和社会稳定，已经成为信息化发展中迫切需要解决的问题，由于我镇网络信息方面专业人才不足，对信息安全技术了解还

医院网络中的安全风险与防范措施