产品注册流程
工作流程图
药用辅料注册申请流程图
药用辅料再注册申请流程图
药用辅料补充申请流程图
CCC强制性产品认证检查员考试复习要点
第一章产品认证基础知识 本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。 一、产品认证概述 1.产品认证的起源 ●产品认证的雏形； ●产品认证的第一个标志。 2.产品认证的国际化趋势 3.产品认证的意义 ●贯彻有关安全法规的有效措施 ●减少人身伤害和财产损失，保护环境（减少产品的责任风险） ●指导消费者购买安全可靠的产品（转移产品的责任风险——即使购买的带有认证 标志的产品出了问题，认证机构也会依据国家法规和本身职责，受理消费者的 申诉，负责解决产品质量争议，保护消费者的利益） ●提高产品在市场的竞争能力（提高企业/产品的诚信度） ●消除贸易技术壁垒的有效手段（利用IECEE推出的CB体系，获得CB检测报告/ 证书，获得成员国的国家级认证） 二、产品认证的基本概念 1.产品认证的定义（ISO/IEC 导则2-1996）； ●认证的要点： a.规定的要求； b.公正的第三方实施； c.通过鉴定活动予以证实； d.颁发认证证书和/或认证标志。
●体系认证/产品认证： a.对象不同：组织/产品； b.依据不同：ISO标准或质量文件/标准、技术规范和合格评定程序 ●认证与认可的区别：(ISO/IEC GUIDE2) a.Certification -- A procedure by which a third party gives written assurance that a product, process, or service conforms to specified requirements. b.Accreditation -- A procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is competent to carry out specific tasks.（认可对象分为：实验室，认证注册机构和检查机构） 2.产品认证8种形式； ●出自ISO/IEC出版物《认证的原则与实践》； ●上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不同，认证机构承担的成本和风 险不一样。第五种认证形式是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制； ●ISO和IEC发布的所有有关认证工作的国际指南，多以第五、第六种认证形式为 基础的。 3.典型的产品认证形式（第五种认证形式）的四个基本要素 ●型式试验 ●质量体系评定 ●监督检验 ●监督检查 三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例） 1.产品认证的依据 ●法律、法规、规章
国产软件产品登记申报流程
国产软件产品登记申报流程 国产软件产品登记续延、进口软件产品登记、进口软件产品登记续延也参照此申报流程 1、登录网站 ●在地址栏输入打开申报网站。 2、登录软件协会在线工作平台 ●首次登录的用户点击‘注册’按钮进行注册申请，注册审核通过后方可登录。 ●已审核通过的注册用户输入用户名和密码，点击‘登录’按钮进行登录。 ●未审核通过的注册用户输入用户名和密码，点击‘登录’，通过点击‘维护本企业注册信息’修 改不符合要求的信息。 ●如忘记用户名或密码，点击‘忘记用户名和密码’按钮查询。 3、国产软件产品登记申请 ●登录后，在工作平台左侧用鼠标左键点击‘国产软件产品登记申请’。 ●在右侧页面点击‘新登记产品’，待弹出国产软件产品登记申报表，即可填报。 ●国产软件产品登记申报表分多个页面，填报时每个页面信息填写完毕都要点击‘保存’按钮保存， 待每个页面都填写完毕并保存成功后，再点‘上报’按钮上报数据报到服务器上。 ●如果只是保存单个页面成功，没有点击‘上报’，在页面右侧就会显示只有申报类型的一条记录， 此时可以通过鼠标右键点击此记录，选择‘修改产品登记表’继续填报其他信息，保存成功后再 上报。 ●上报成功后，页面右侧会显示上报的记录，包括当前状态、产品名称等信息，此时的当前状态为 ‘尚未处理’，等待工作人员审批即可。 ●如果当前状态为‘初审通过’，就可以通过鼠标右键点击初审通过的记录，选择‘打印产品登记 表’打印国产软件产品登记申报表，按照提交材料要求到受理窗口提交纸质材料。 ●如果当前状态为‘初审不通过’，说明填报的资料有问题，可以通过鼠标右键点击初审不通过的 记录，选择‘修改产品登记表’进行修改，保存成功后再上报。只有在初审不通过的状态下才能修改信息，‘尚未处理’和‘初审通过’状态下如要修改信息都要告知审批工作人员驳回到此状态下进行修改。 ●到窗口提交资料，经工作人员审核没有问题后，工作人员会打印受理通知单给企业，此时网上的 当前状态就会变为‘受理中’，企业可以按照‘受理通知单’上的日期查询审批结果；如果资料 审核有问题，企业应按照要求进行修改并经网上再次审核通过后方可继续来窗口提交材料。 ●如果网上的当前状态为‘认定通过’，表示企业已经通过认定并可以领取证书了，在与窗口工作 人员确认后便可领取证书，领证时务必携带‘受理通知单’。如果当时没有打印‘受理通知单’，就携带营业执照副本原件来窗口领取证书；如果‘受理通知单’不慎丢失，那就要求企业写一份 丢失的说明，并加盖公章。携带说明和营业执照副本原件来窗口领取证书。 ●当前状态从‘受理中’到‘认定通过’还会经过‘拟上会’到‘上会中’的过程，这是我们内部的 工作流程，企业不必有疑问。 4、网上双向交流功能 协会每年受理软件产品登记大约2500个，软件企业认定大约1000家，软件企业年审大约2500家，工作量很大。由于窗口工作人员有限，造成工作人员在受理材料时影响接电话，在接电话时影响接收材料这种矛盾，因此建议企业有问题直接利用双向交流这个平台，工作人员会尽快予以解答。
2016年自愿性产品认证真题(带答案)
自愿性产品认证真题 （2016年6月18日） 1. 审核方案：（） （A）是一组方针、程序或要求。 （B）针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 （C）将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 （D）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 2. 哪些表述是错误的（） （A）文件是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 （B）质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 （C）质量手册是规定组织质量管理体系的文件 （D）文件是信息及其承载媒介 3.关于特性描述最恰当的是（） A特性是固有的 B特性是可区分的特征 C特性是定量的 D有各种类别的特性 4.评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出四个基本问题，不包括： A过程是否已被识别并适当规定 B资源是否已被分配 C程序是否得到实施和保持 D在实现所要求的结果方面，过程是否有效 5.八项质量管理原则是GB/TI9000质量管理体系标准的（） （A）附加条件 （B）理论基础
（C）重点要求 （D）核心内容 6.根据GB/T19000标准中关于“产品”与“过程”的关系，以下正确的是（）. （A）产品质量与过程质量相互补充 （B）产品质量决定过程质量 （C）产品是过程的结果 （D）产品是过程的输入 7.据GB/T19000标准中“要求”的定义，以下说法错误的是（B ）. （A）要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望——需求 （B）必须履行的要求是指在文件中阐明的要求。——法律法规规定 （C）通常隐含的要求是指惯例或一般做法，是不言而喻的需求或期望。 （D）要求可以由顾客或其他相关方提出。？？？可以由不同的相关方提出 8.下属于GB/T19000标准中八项质量管理原则内容的是（）. （A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 （B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 （D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 9.通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，是（）（A）确认 （B）验证——通过提供客观证据对规定要求已得到满足的确认。 (C) 试验 （D）检验
注册淘宝店流程
一、淘宝帐号注册：（注意记住帐号名称及密码） （一）、需准备好的物品： ①选择合适的银行卡，开通网银（建议用建行、中行、农行、工行）②在使用的手机号码一个。（2）操作步骤： ①官网注册：首先，打开淘宝网，点击“免费注册”； ②填写注册信息：进入注册页面后，填写基本注册信息； ③账户激活：新注册的账户激活，账户激活可以使用两种方法 手机验证：填写手机号码，必须是未被注册使用的手机号。进入该页面，说明之前提交的注册信息已成功，此时您已有了一个未激活的淘宝账户，需要输入手机收到的校验码进行激活，若您不小心把该页面关闭了，不用着急，进入登录页面输入账户名和密码，点击“登录”该页面又会出现。 ④校验成功：校验成功后，淘宝账户及注册成功。 二、支付宝激活：（注意记住支付宝帐号名称及登陆密码、支付密码）
. （2）操作步骤： ①登录淘宝账户：登陆我的淘宝，在支付宝专区，点击“账户管理”； ②点击激活：点击图片红色框位置的“点此激活”； ③填写信息 按要求填写个人信息，设置支付宝账户信息；
. 激活成功 出现下面界面，说明支付宝激活成功。 激活支付宝的过程中会有一些问题，如果您想提前知道如何解决：请点此查看。 三、支付宝认证： ①登陆淘宝账户
. 登录淘宝网, 点击左上角"我的淘宝"； ②找到相关链接 在内容区找到"卖宝贝请先实名认证", 点击"实名认证"； ③点击申请认证 点击“申请支付宝个人实名认证”；
阅读协议，签署协议 阅读"支付宝实名认证协议", 如果没有异议, 请点击“我已阅读并接受协议”按钮, 如下图。如果你不同意协议内容，恐怕你就不能在淘宝网上卖东西了（你不会这样偏执吧）； 选择合适的认证方法 这里有两种方式来进行支付宝实名认证，我们这里选择相对比较简单的“通过确认银行汇款金额的方式来进行实名认证”。当然你也可以通过“支付宝卡通”来进行实名认证，前提是你必须清楚地了解“支付宝卡通”是什么，点击“立即申请”； 填写必要信息 填写你的个人信息以及你真实的身份证号码、姓名后点击“下一步”；
CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题五
CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题五 单选题 1．现行的《强制性产品认证管理规定》是国家质量监督检验检疫总局年发布的第号令。 a)2001，5 b)2009，5 c)2009，117 d)2001，117 2．哪一项不属于“文件”： a)检验报告 b)标准样品 c)培训录像片 d)生产设备 3.对产品进行100%的检验是： a)确认检验 b)例行检验 c)指定检验 d)见证试验 4．不属于强制性产品认证检查准则的是： a)法律法规 b)技术标准 c)顾客要求 d)合同 5．以下哪项职责不是OEM工厂的： a)设计产品 b)生产产品 c)检验产品 d)建立质量体系 6．“返修”是： a)不合格产品经处置后降级使用 b)消除已发现的不合格的措施 c)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 d)使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 7．为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是： a)型式试验 b)指定试验 c)例行检验
d)确认检验 8．获得3C证书的进口产品加施认证标志，应： a)国外品牌可不加施3C标志 b)在进口前加施 c)由进口商在进口后加施 d)由销售商在交付给顾客时加施 9．工厂检查中不符合报告的“跟踪验证”对象是： a)不符合报告中的不合格事实 b)不符合报告涉及的不合格产品 c)对不符合项多采取的纠正措施 d)对不符合项所采取的预防措施 10．将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果： a)检查结果 b)检查发现 c)检查结论 d)认证结论 11．管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是： a)国家质量监督检验检疫总局 b)国家认证认可监督管理委员会 c)授权的认证机构 d)授权的检查机构 12．《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”是指： a)内审计划 b)生产计划 c)采购计划 d)以上都不对 13．现场调查时可以不调查以下哪个岗位： a)内审员 b)董事长秘书 c)采购员 d)搬运工 14．例行检验是所有成品都要进行的检验活动，其： a)不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b)只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c)可以采用等效的方法 d)以上都不对
CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题八
CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题八 1.目前国家强制性产品认证采用的模式是 D 。 a) 型式试验+初始工厂检查（ISO9001＋产品特殊要求）+获证后监督 b) 型式试验+质量体系认证+获证后监督 c) 型式认可+初始工厂检查（工厂质量保证能力检查+产品一致性检查）+获证后监督 d) 型式试验+初始工厂检查（工厂质量保证能力检查+产品一致性检查）+获证后监督 2.持证人使用认证标志，可 A 。 a) 到指定的标志发放机构购买 b) 经备案后自行制作 c) 向其他获证单位借用 d) 委托其他单位代购 3.“运行检查”是 C 。 a) 检查仪器设备的准确性 b) 检查仪器设备的充分性 c) 检查仪器设备功能的完好性 d) 检查仪器设备的适用性 4.用于生产的采购物资C 。 a) 必须进行100﹪检验 b) 必须每批抽检 c) 必须按规定经过检验或验证 d) 来自国家免检供应商的产品，既不必检验也不必验证 5.不合格品控制范围包括 B 。 a) 外购或外加工的不合格零部件、材料 b) 加工过程中的不合格半成品 c) 不合格成品 d) 产品交付后发现的不合格品 6.工厂质量保证能力检查是一个 B 的过程。 a) 抽样调查 b) 获得客观证据 c) 指导工厂改进质量体系 d) 评价质量保证能力符合要求 7.就不合格项，要求工厂提供的整改证据是 D 。 a) 纠正不合格项的建议措施 b) 采取纠正措施的承诺 c) 纠正措施的跟踪要求 d) 防止同类不合格项再次发生的措施
8.用于例行检验的设备应进行ABC 。 a) 日常操作检查 b) 运行检查 c) 校准／检定 d) 见证试验 9.强制性产品认证工厂检查的依据有 C 。 a) 强制性产品认证实施规则 b) 强制性产品认证工厂质量保证能力要求 c) 型式试验依据的产品标准 d) 工厂的有关文件 10.内部质量审核方案是 D 。 a) 内部质量审核程序 b) 内部质量审核计划 c) 内部质量审核检查表 d) 以上都不是 11.管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是 B 。 a) 国家质量监督检验检疫总局 b) 国家认证认可监督管理委员会 c) 授权的认证机构 d) 授权的检查机构 12.《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”应包括 D 。 a) 内审计划 b) 生产计划 c) 采购计划 d) 以上都不对 13.验证不符合项纠正措施有效性的方法有。 a) 现场验证 b) 书面验证 c) 本次检查时当场验证 d) 下一次监督检查时验证 14.“中国强制认证”认证标志基本图案的右部印制认证种类标注，其中“S”代表 C 。 a) 强制性产品认证 b) 自愿认证 c) 安全认证 d) 消防认证 15.工厂的顾客请认证机构的审核员对工厂的质量体系进行审核，属于 D 。 a) 第一方审核
产品认证检查员聘用流程
产品认证检查员 聘用注册流程及要求 一、3C实习检查员聘用流程 1、面试 1）递交申请——通过CQC和CCAA考试后提交《检查员面试申请人名单 (表2)》 2）参加CQC组织的面试（内容：基础知识、专业知识、沟通技巧、综合分析能力、应变能力、组织协调能力） 3）公告 2、提交资料 1）CQC、CCAA培训证明（CQC证书复印件、CCAA考试合格公告） 2）审核员工厂检查员行为准则（签字、日期） 3）公正性与保密声明（签字、日期） 4）身份证复印件 5）学历证书复印件（工作单位盖公章确认真实性） 6）职称证书复印件（如有） 7）关于推荐CCC CQC工厂检查员的信息确认函（工作单位栏需盖签约机构的公章） 8）工作单位与签约机构的协议（两个单位不一致时需提供） 9）实习检查员自我声明（专职检查员不需要） 10）面试合格公告
3、聘用 聘用资料通过审批后，培训部便开通账号，请注意查收邮件。按照邮件提示登入网址，输入个人基本信息、教育经历（开始、结束时间必须跟毕业证书一致）、工作经历、培训经历等信息。填写完整后请以邮件方式通知我。 ＊登陆网址、账户和密码请查看系统所发的邮件，因此请在递交实习检查用聘用资料时，在《关于推荐CCC CQC工厂检查员的信息确认函》空白处标明常用邮箱，此邮箱为日后通知、日常联系所用。 ＊如何查询是否完成聘用：登陆账户→→，如看到聘用信息栏有“实习检查员”即聘用成功。 4、专业申请 1）网上申请：登陆账号→→，申请身份选“实习检查员” 2）专业代码：代码编号见《10管理0102（1）强制性产品认证人员聘用和专业要求20131111》，实习检查员专业代码报小类，举例如下：3C（电线电缆-电线组件）：001 3）填写专业申请依据： 根据《10管理0102认证人员聘用和专业要求20100705》的关于专业评定准则，进行专业申报时需要对以下六方面进行详细描述: ①具有相应专业技术领域专业基本理论知识、认证知识和实践经验 ②熟悉产品的设计、生产、安装和服务过程 ③熟悉质量管理基本理论和生产企业质量保证能力要求，能够掌握生产企业产品质量控制 的关键环节
一类医疗器械注册流程
一类医疗器械注册流程 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 国产医疗器械注册过程需提交的资料 (1) 境内医疗器械注册申请表 （2）医疗器械生产企业资格证明 （3）产品技术报告 （4）安全风险分析报告 （5）适用的产品标准及说明 （6）产品性能自测报告 （7）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 （8）医疗器械临床试验资料 （9）医疗器械说明书 （10）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 （11）所提交材料真实性的自我保证声明 步骤/方法 01确定申办产品型号 02进行产品分类 03受理资料所需要的证件
04熟悉企业的产品文件 05技术标准制定 06省局进行申报，取得受理 07医疗器械审评中心技术审评 08行政审批 09取得证书 特别提示 医疗器械注册周期主要分为四个段：标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间
取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。
国家强制性产品认证工厂检查员培训教材
国家强制性产品认证工厂检查员培训教材国家强制性产品认证 工厂检查员培训教材 （通用部分） 教学指导书 中国质量认证中心 （CQC）
教员应向学员讲明以下要求： 出席率必须在90％以上； 考试及格分数为70分； 考试时刻为2小时，除《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》外不得携带其他资料进入考场； 承诺补考一次（一年内）； 本课程总学时为12小时； 学员应具备ISO 9000标准的知识和有关产品专业的差不多知识。 注：教员在使用本指导书时，需参考： 《国家强制性产品认证工厂检查员培训教材》； ISO9000、ISO9001和ISO9004标准； ISO10011标准（鼓舞随时跟踪19011标准）； ISO/IEC导则65 《产品认证机构认可通用要求》； ISO/IEC 导则17020 《产品认证检查机构认可通用要求》； ISO/IEC 导则28 《第三方产品认证制度模式通则》； ISO/IEC 导则53 《第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》； ISO/IEC 导则23 《第三方产品认证制度表示标准符合性的方法》。
第一章产品认证基础知识 （本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个差不多的了解。） 一、产品认证概述 二、产品认证的差不多概念 三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例） 第二章中国国家强制性产品认证制度 （本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情形。） 一、法律法规 二、机构和职责 三、认证程序 第三章工厂质量保证能力要求与判定 （本章的目的是使工厂检查员正确明白得工厂质量保证能力要求的各个要素。在具体条款的讲解时，应结合案例讲解。） 一、差不多术语 二、要素明白得（具体讲解10条要求） 三、判定准则 第四章初始工厂审查 （本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。） 一、审查预备 二、现场审查 （一）现场审查的要紧内容 （二）现场审查要紧工作流程 （三）现场审查的要求
软件产品登记流程
软件产品登记流程 一、申请软件产品登记的税收优惠政策： 1、软件产品经登记生效后，对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品，按17％的法定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3％的部分实行即征即退政策。所退税款由企业用于研究开发软件产品和扩大再生产，不作为企业所得税应税收入，不予征收企业所得税。 2、经认定的软件产品在相关部门办理相关申报后，与该产品相应的技术合同、技术转让可免除营业税。 3、软件产品登记的有效期为五年，有效期满后可申请续延 4、持有软件产品登记证书，可申请银行贷款。 二、申请软件产品登记的材料清单 1、营业执照副本复印件 2、法人身份证复印件 3、计算机软件著作权登记证书 4、软件评测报告 三、申报流程
（1）申请用户名密码； （2）网上填报 （3）初审通过 （4）预约时间 （5）递交材料 四、办理时限 网上申报审核需要：3-5个工作日 拿到证书：1个半月到2个半月。 五、重要信息提示： 1、各业务受理时限 软件企业年审：1月4日—8月10日，每月一批，汇算清缴备案的企业须在5月10前完成年审。 软件企业认定、变更：从1月4日到12月10日，每月一批。12月11日（含11日）以后不再受理软件企业认定申请。 软件产品登记、续延、变更：从1月4日—12月10日每月一批。12月11日（含11日）以后不再受理软件产品登记续延申请。 2、提交材料要求 申请表：申请表提交2份。其它材料提交1份。 原件：所有提交的材料须提供原件备查。 复印件：复印件须与原件一致并盖公章，超过2页（含2页）的复印件盖骑缝公章。
3、证书提示 软件企业年审：直接查看公示网公示结果即可，无需在证书上盖章。软件企业认定、软件企业名称变更、软件产品登记、续延、变更：根 据公示网公示提示领取证书
正规代办CQC自愿性产品认证的机构
我国从2002年5月1日起实行国家强制认证制度（CCC ），对于列入“CCC ”目录的产品实行强制认证，对于未列入目录的产品若需要认证，采用自愿认证的方式，CQC 标志就是自愿性认证标志。 中国质量认证中心（英文简称CQC ）是中国最大的专业认证机构。CQC 及其设在国内外的分支机构是中国开展质量认证工作最早和最权威的认证机构。其主要业务是，经授权承担国家强制性产品认证（CCC ）工作和CQC 标志认证。认证类型涉及产品安全、性能、环保、有机产品等。 CQC 以“独立公正，规范准确，优质高效”的质量方针为境内外企业提供服务。经原国家商检局授权CQC 承担CCIB 进口商品安全质量许可证业务； 2001年6月中国国家进出口认证机构认可委员会（CNAB ）按照ISO/IEC 导则65评定认可，开展CQC 产品认证业务。同年6月CQC 还通过了IECEE 国际同行专家的现场评审，并于2001年9月份成为我国继 CCEE 以后第二个可以颁发和认可CB 测试证书的国家认证机构
(NCB)。CQC 的产品认证的认证范围涉及家用和类似用途电器、电工产品、汽车、摩托车、轮胎、安全玻璃、音视频产品、信息产品、医疗器械、安全防范产品、日用五金、陶瓷、水泥、机床、玩具、阀门、小型汽油机等多种类产品。 CQC产品认证的模式是：型式试验+初次工厂审查+获证后监督，认证的基本环节包括：认证的申请，型式试验，初始工厂审查，认证结果评价与批准，获证后的监督。 CQC产品认证分为六个阶段： a. 产品认证申请； b. 产品型式试验； c. 工厂质量保证能力检查（颁发CB测试证书和CE符合性证书无此阶段）； d. 认证结果评定及批准认证证书；
3C检查员模拟题
1、 单项选择题 1. 对产品进行100﹪的检验是： B a) 确认检验 b) 例行检验 c) 指定检验 d) 见证试验 2. 哪一项不属于“文件”： C a) 检验报告 b) 标准样品 c) 生产设备 d) 培训录像片 3. 中国强制性产品认证的依据是： A a) 中华人民共和国认证认可条例 b) 工厂的管理制度 c) 工厂与顾客签订的合同 d) GB／T19001标准 4. 不属于强制性产品认证检查准则的是： C a)法律法规 b)技术标准 c)顾客要求 d)合同 5. 以下哪项职责不是OEM工厂的： A a) 设计产品 b) 生产产品 c) 检验产品 d) 建立质量体系 6. “返修”是： d a) 不合格产品经处置后降级使用 b) 消除已发现的不合格的措施 c) 防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 d) 使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 7. 为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是： A
a) 型式试验 b) 指定试验 c) 例行检验 d) 确认检验 8. 获得3C证书的进口产品加施认证标志，应： B a) 国外品牌可不加施3C标志 b) 在进口前加施 c) 由进口商在进口后加施 d) 由销售商在交付给顾客时加施 9． 例行检验是所有成品都要进行的检验活动，其： C a) 不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b) 只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c) 可以采用等效的方法 d) 以上都不对 10． 对不合格品进行返工是： A a) 纠正 b) 纠正措施 c) 预防措施 d) 以上都不对 11. 中国强制性产品认证的依据是： a) 中华人民共和国认证认可条例 b) 工厂的管理制度 c) 工厂与顾客签订的合同 d) GB／T19001标准 12. 颁发CCC证书的机构是： a) 国家认证认可监督管理委员会 b) 授权的认证机构 c) 授权的检查机构 d) 授权的检测机构 13. 用于生产认证产品的关键元器件和材料： a) 必须进行100﹪检验
2020年自愿性产品认证检查员考试大纲
自愿性产品认证检查员考试大纲 中认协培〔xx〕38 号 关于发布《自愿性产品认证检查员考试大纲》 的通知 各相关机构和人员： 为满足CCAA《自愿性产品认证检查员注册准则》有关要求，确保自愿性产品认证检查员水平，我会制定了《自愿性产品认证检查员考试大纲》（见附件），现予以发布实施。特此通知。 附件：自愿性产品认证检查员考试大纲 中国认证认可协会xx年2月13日 —1— 附件 中国认证认可协会 自愿性产品认证检查员考试大纲 文件编号：CCAA- 发布日期：xx年月日实施日期：xx年月日 —2— 自愿性产品认证检查员考试大纲 1．总则 本大纲依据CCAA《自愿性产品认证检查员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参
加考试人员满足注册准则中2.4.1所要求的程度，为CCAA评价自愿 性产品认证检查员注册申请人的能力提供依据。2．考试要求2.1考 试对象 拟向CCAA申请注册为自愿性产品认证检查员的人员。2.2考试方式 考试形式为全国统一笔试，考试时间为2小时，考试过程中不允 许参阅任何资料，考试试题由CCAA统一编制。 考生应严格遵守考场纪律（见附件一），并自觉服从监考人员等 考试工作人员管理。2.3考试时间及地点 依据《CCAA认证人员注册全国统一考试计划》安排，在北京和选定的国内城市设立考点。CCAA约在考试前40天在网站发布报名通知，申请人可在设立的考点范围内选择考点，报名并参加考试。2.4考试费用 CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。2.5考试的题型及分值—3— 1.GB/T19000中的术语和定义约占15% 分值分布 2．与产品认证有关的合格评定标准约占60%3．法律法规约占25% 题型单项选择题多项选择题2.6考试合格判定 试卷满分为120分，96分（含）以上合格。2.7考试结果发布
CCC检查员考试题目
一、单项选择题（每题1分，共40分，请在正确答案后的代号上打√） 1、现行的《强制性产品认证管理规定》是国家质量监督检验检疫总局年发布的第号令 a) 2001，5 b) 2009，5 c) 2009，117 d)2001，117 (c) 2、哪一项不属于“文件”：(d) a) 检验报告b) 标准样品c) 培训录像片d)生产设备 3、对产品进行100%的检验是：(b) a)确认检验b) 例行检验c) 指定检验d)见证试验 4、不属于强制性产品认证检查准则的是：(c) a)法律法规b)技术标准c)顾客要求d)合同 5、以下哪项职责不是OEM工厂的：(a) a) 设计产品b) 生产产品c) 检验产品d)建立质量体系 6、“返修”是：(d) a)不合格产品经处置后降级使用b) 消除已发现的不合格的措施 c)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 d)使不合格产品满足预期用途而对期所采取的措施 7、为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是：(a) a)型式试验b) 指定试验c) 例行检验d)确认检验 8、获得3C证书的进口产品加施认证标志，应：(b) a)国外品牌可不加施3C标志b) 在进口前加施 c) 由进口商在进口后加施d)由销售商在交付给顾客时加施 9、工厂检查中不符合报告的“跟踪验证”对象是：(d) a) 不符合报告中的不合格事实b) 不符合报告涉及的不合格产品 c)对不符合项所采取的纠正措施d)对不符合项所采取的预防措施 10、将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果：(c) a) 检查结果b)检查发现c)检查结论d)认证结论 11、管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是：(b) a) 国家质量监督检验检疫总局b) 国家认证认可监督管理委员会 c)授权的认证机构d)授权的检查机构 12、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”是指：(d) a)内审计划b) 生产计划c) 采购计划d)以上都不对 13、现场调查时可以不调查以下哪个岗位：(b) a) 内审员b) 董事长秘书c) 采购员d)搬运工 14、例行检验是所有成品都要进行的检验活动，其：（c) a)不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b)只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c)可以采用等效的方法d)以上都不对 15、工厂代表在“不符合项报告”上签字的目的是：(a) a)证实不符合其实b)证实不符合《质量保证能力要求》的条款 c)证实不符合《质量保证能力要求》的内容d)证实不符合的严重程度 16、“返工”是：（a) a)对不合格产品进行的纠正b) 不合格产品经处置后降级使用 c)不合格产品经处置后让步使用d)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 17、验证不符合项纠正措施有效性不允许采用的方式是：(c) a) 检查组到工厂现场验证b) 工厂将书面证据交检查组验证 c)工厂自行验证并向检查组报告验证结论d)下一次监督检查时检查组再次验证 18、强制性产品的认证证书有效期是（d) 年 a) 没有固定有效期，依据每年监督检查保持b) 3年c) 4年d)5年 19、《强制性产品认证检查员管理办法》规定的检查员专业知识和能力的考核机构是：(c) a) CNCA b) CNAS c)CCAA d)认证机构（如CQC等） 20、强制性产品认证的认证活动的结束时间是：(d)？？ a) 检查组提交了工厂初始检查报告b) 产品获得了认证证书 c) 对工厂进行监督检查d)产品认证证书被撤销 21、国家强制性认证标志属于（a） a) 国家专有b)认证标志发放及管理机构专有 c) 颁发认证证书的机构专有d)获证企业专有 22、出现（c）问题时，生产企业分类等级调整为C类。 a) 初始工厂检查，获证后跟踪检查未发现严重不符合项的 b) 初始工厂检查，获证后跟踪检查结论判定为“书面验证”的 c)初始工厂检查，获证后跟踪检查结论判定为“现场验证”的 d)初始工厂检查，获证后跟踪检查结论判定为“不通过”的 23、TMP方式指（a)
药品注册流程
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。我们公司的将要生产的药品属于已有国家标准的药品。现阶段正在准备注册的产品是泛酸钙、叶酸、维生素B1、维生素B2。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） 第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（GMP证书）。 注册流程： 1、立项，查阅相关文献，搜集专利情况。 2、小试（原始记录+检验报告单），小试需有工艺摸索及各反应条 件优化过程。工艺路线的来源需要有文献或专利依据。 3、小试产品破环性试验及杂质研究（二极管阵列检测器） 4、小试产品分析方法建立（检验报告单+色谱图+TLC照片+二极 管阵列检测） 5、小试产品结构确证（图谱时间）
6、小试产品初步分析方法验证（色谱图） 7、小试产品稳定性试验（原始记录+色谱图） 8、中试（批生产记录），中试的量至少为大生产的十分之一。 9、中试产品质量研究 10、中试产品正式分析方法验证 11、产品质量标准确立 12、中试产品稳定性试验 13、工艺验证（用大生产设备生产三批，同时做工艺验证） 14、整理全部资料报省药监局，省药监局对申报资料进行形式审 查，符合要求，出具药品注册申请受理通知书。 15、省药监局资受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料 进行现场审核，同时进行生产现场审核，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。 16、样品的生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》要求 17、省药监局将生产现场检查报告、申报资料送交国家食品药品监 督管理局药品审评中心。 18、国家审评中心对申报资料进行详细审查（排队约6个月+审查 约3个月），符合要求的报送国家食品药品监督管理局，国家药监局做出审批决定，符合规定的，发给药品批准文号。
2015-自愿性产品认证真题(带答案)
2016 自愿性产品认证真题 2015年第4次认证人员考试 一、单选题 1、标准化法规定，企业对有国家标准或者行业标准的产品，可以向国务院标准化行政主管部门或国务院标准化行政主管部门授权的部门申请（） A.质量体系认证 B.产品质量认证（见标准化法第十五条） C.环境体系认证 …… 2、出口产品的技术要求，依照（）执行 A.国家标准 B.行业标准 C.国家强制性标准 D.合同的约定（见标准化法第十六条） 3、国家标准化法规定，行业标准的制定部门是（） A.国务院标准化行政主管部门 B.国务院有关行政主管部门（见标准化法第六条） C.…… D.…… 4、GB/T27067-2015规定的产品认证方案类型4的监督环节要求周期性地从生产线选取样品用于确定活动，以核实初次获证后所生产的产品符合规定要求。这种监督包括对生产过程的周期性评价。以下哪种说法是正确的。 A.这种方案考虑了销售渠道对符合性的影响，但没有提供产品投放市场前识 别和解决严重不符合的机制； B.这种方案没有考虑销售渠道对符合性的影响，但提供了产品投放市场前识 别和解决严重不符合的机制； C.对于那些符合性不受销售过程影响的产品，可能会产生大量的重复性工作； （GB/T 27067标准第6.3.6条的注） D.对于那些符合性受销售过程影响的产品，可能会产生大量的重复性工作；
5、认证方案是 A.针对特定的产品，适用相同的要求、规则和程序的认证制度；（GB/T 27067 标准第3.2条） B.………… C.…… D.…… 6、关于认证决定，以下哪种说法是正确的 A.认证决定应由未参与评价过程的一个人或一组人完成 B.……… C. D. （GB/T 27065标准第7.6.2条）
管家婆淘宝网店注册授权流程说明
关于淘宝网店注册授权流程说明 管家婆云ERP软件 尊敬的用户： 您好！感谢您订购使用“管家婆云ERP”！ 该产品为了满足淘宝卖家的网店管理需求，与淘宝聚石塔实现了无缝数据上下传，且该产品应淘宝要求，已展示于“淘宝卖家服务”平台（以下简称服务平台），在该服务平台销售的所有ERP软件，淘宝有着统一的使用规定，即：您所购买的ERP类型软件，必须通过服务平台订购“淘宝授权资格”，方能上传或下载淘宝数据。并且，因服务平台上所有的ERP软件均需按照价格面议的方式在服务平台销售，故您在订购“授权资格”的过程中，需要官方工作人员审核和修改订单价格后，您才能完成订购流程。 为了减少您授权使用网店的障碍，我们特为您拟定了以下授权订购流程： ①用户在【网店注册】中添加一个网店信息； ②用户在【网店注册】中点击【订购】，自动跳转到“淘宝卖家服务”平台之管家婆云ERP订购页面，用户点击【立即订购】下单；
③用户下单成功后，联系旺旺：任我行公司，等待审核（人工介入）；
④用户点击查询【我的订单】并确认支付订单； ⑤用户付款后，需点击【我的订单】，在订单详情中进行订单确认，确认后，交易方能完成：
⑥用户回到云ERP系统，打开网店管理-网店注册，对订购成功的网店进行【淘宝授权】，点击【淘宝授权】按钮，输入对应网店账号和密码登陆即可。 特殊说明：以上步骤中，只有进行到第③步时，需要网上管家婆工作人员审核和修改订单价格，为了最大限度的降低对您使用造成的影响，我们特安排了3位工作人员，会在每天晚上10点、周末及节假日早上10点，定时刷新和处理您的订单，保证您的“管家婆云ERP”能在节假日和晚上的正常授权并使用。非工作日的其他时间，可能还是会耽误您的使用，故请您尽量避免晚上和周末授权网店。为此给您带来的不便，请您谅解！ 2013年5月23日星期四
3C检查员模拟题讲解
一、单项选择题 1.对产品进行100﹪的检验是：B a) 确认检验 b) 例行检验 c) 指定检验 d) 见证试验 2.哪一项不属于“文件”：C a) 检验报告 b) 标准样品 c) 生产设备 d) 培训录像片 3.中国强制性产品认证的依据是：A a) 中华人民共和国认证认可条例 b) 工厂的管理制度 c) 工厂与顾客签订的合同 d) GB／T19001标准 4.不属于强制性产品认证检查准则的是：C a)法律法规 b)技术标准 c)顾客要求 d)合同 5.以下哪项职责不是OEM工厂的：A a) 设计产品 b) 生产产品 c) 检验产品 d) 建立质量体系 6.“返修”是：d a) 不合格产品经处置后降级使用 b) 消除已发现的不合格的措施 c) 防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 d) 使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 7.为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是： A a) 型式试验 b) 指定试验 c) 例行检验 d) 确认检验
8.获得3C证书的进口产品加施认证标志，应： B a) 国外品牌可不加施3C标志 b) 在进口前加施 c) 由进口商在进口后加施 d) 由销售商在交付给顾客时加施 9．例行检验是所有成品都要进行的检验活动，其：C a) 不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b) 只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c) 可以采用等效的方法 d) 以上都不对 10．对不合格品进行返工是：A a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)以上都不对 11.中国强制性产品认证的依据是： a) 中华人民共和国认证认可条例 b) 工厂的管理制度 c) 工厂与顾客签订的合同 d) GB／T19001标准 12.颁发CCC证书的机构是： a)国家认证认可监督管理委员会 b)授权的认证机构 c)授权的检查机构 d)授权的检测机构 13.用于生产认证产品的关键元器件和材料： a)必须进行100﹪检验 b)必须每批进行抽样检验 c)必须经过规定的检验或验证 d)若来自国家质量免检的供应商，则不必检验或验证。 14.国家统一的自愿性认证标志属于： a)国家专有 b)认证标志发放及管理机构专有 c)自愿认证的发证机构专有
申请淘宝企业店铺流程及所需证件
申请企业店铺流程 需要的证件：1.单位营业执照照片或彩色扫描件、 2?组织机构代码证照片或彩色扫描件 3?对公银行账户（基本账户，一般账户均可） 4?法定代表人的身份证彩色扫描件或照片 若为代理人（即法人以外的公司代表）申请认证，需额外提供一下两项材料 5?代理人的身份证彩色扫描件或照片 6?企业委托书，委托书上必须盖有公司公章或需财务专用章（合同专用章、业务专用章无效） 企业开店4大步 第一步：使用？邮箱注册淘宝账户 第二步：进行支付宝企业认证 第三步：填写工商注册信息 第四步：创建店铺成功 1.进入【卖家中心】一一选择企业开店 2.进行【支付宝企业认证】
申请商家认证的操作流程（以法人名义申请）
(1?) (2?)点击【立即认证】 (3) ?点击【开始认证】 申请材料：1.单位营业执照照片或彩色扫描件、 2?组织机构代码证照片或彩色扫描件 3?对公银行账户(基本账户，一般账户均可) 4?法定代表人的身份证彩色扫描件或照片 若为代理人(即法人以外的公司代表)申请认证，需额外提供一下两项材料5?代理人的身份证彩色扫描件或照片 6?企业委托书，委托书上必须盖有公司公章或需财务专用 章 (合同专用章、业务专用章无效) (4) ?填写企业基本信息、法人信息；商家认证公司名称一栏不支持填写中间的“ (温馨提示：手机号码仅支持11位数字，且以13/14/15/18 开头) (5)?【个体工商户】企业类型，即在企业认证表单页面“单位类型”字段中可以选择【个体工商户】类 型，选择该类型后，可以不需要上传组织机构代码证，按照个体工商户有的资料进行正常认证即可注：？若个体工商户认证过程中，营业执照没有名称，在名称栏填写【经营者】姓名即可 (6)?核实填写信息无误后，点击【确定】 (7)?上传营业执照图片、法人证件图片 (8?)填写对公银行账户信息(9?)银行卡填写成功，等待人工审核(温馨提醒：须等待