干细胞实验室管理使用规程

1 目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。

2 范围适用于实验室操作。

3 责任者操作人员、实验室管理人员。

4 内容

4．1实验室应严禁放置杂物，无关人员严禁入内。

4．2 实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。实验室应每次使用前后用%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面

及天花板。定期清洁空气净化器，做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消

毒。

4．3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75％乙醇棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。

4．4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过专用传递窗通道，并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。

4．5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。

4．6取无菌物品时，必须用无菌钳（镊），镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。

注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。

4．7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。所有消毒灭菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。实验完毕，整理检品及各种用具并

清洁工作台面。

4．8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。

4．9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度，保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37℃培养48h），100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。

4．10 实验室进出程序如下：

实验室进出程序

虚线为出室程序

干细胞实验室管理使用规程

干细胞实验室管理使用规程 1 目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。 2 范围适用于实验室操作。 3 责任者操作人员、实验室管理人员。 4 内容 4．1实验室应严禁放置杂物，无关人员严禁入内。 4．2 实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面及天花板。定期清洁空气净化器，做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消毒。 4．3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75％乙醇棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 4．4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过专用传递窗通道，并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。 4．5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。 4．6取无菌物品时，必须用无菌钳（镊），镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不

可触及无菌物或跨越无菌区。注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。 4．7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。所有消毒灭菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。实验完毕，整理检品及各种用具并清洁工作台面。 4．8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。 4．9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度，保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37℃培养48h），100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。 4．10 实验室进出程序如下：

实验室常见仪器使用标准及操作规程SICOLAB

超净工作台标准： A.根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； B.定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时，经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器； D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层气流流向； E.更换高效空气过滤气后，应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程： A.使用工作台时，应提前1小时开机，同时开启紫外灭菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，三十分钟后关闭杀菌灯； B.新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台，再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理； C.操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰； D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作； E.操作区内的使用温度不得大于60℃。冰箱使用标准： A.在冰箱接入电源之前，请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等； B.冰箱必须有干燥的接地，如果电气线路没有接地，那么必须请电工将冰箱单独接地； C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内，以免引起爆炸； D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用，如发现可燃气体泄漏，千万不可拔去电源插头，关闭温控器或灯开关，否则会产生电火花，引起爆炸； E.切勿用水喷洒冰箱顶部，以免使电气零件受损，发生危险； F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源，并小心操作，不让电气元件受损； G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上，如放置不平，可调节箱底平脚； H.冰箱应放置在通风干燥，远离热源的地方，并避免阳光直射； I.冰箱在一般使用时，会结霜，当结霜特别严重时，可关机或关掉电源进行人工化霜，必要时可打开柜门加速霜层融化； J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时，必须进行清理； K.不可用酸、化学稀释剂，汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件； L.箱内不要放熟的食品，热的仪器必须冷却至室温后，再放入箱内；操作规程： A.首次通电或长时间不用重新通电时，由于箱内外温度接近，为迅速进入冷藏状态，可把温度调至最冷处，待冰箱连续运行2～3小时，箱温降低后，再将温度调至适当位置； B.在使用中，不要经常调动温度控制器；电子天平操作规程： A.将电子天平置于稳固、平整的台面上； B.插上电源，打开开关；

实验室综合管理制度守则

精心整理实验室综合管理制度第一章实验室运行管理程序第一条重点实验室对实验室的运行管理负总责，监督检查实验室管理制度的执行情况。第二条实验室设日常管理人员（以下简称“管理员”）一名，其待遇参照办公室工勤岗人员执行，负责实验室日常管理工作。岗。第八条中心办公室和分管行政副主任不定期检查实验室安全卫生情况，发现问题应及时通知实验室主任进行整改，并按相关规定对有关人员进行处罚。第九条日常检查中发现管理员或试验人员违反本制度的，将对试验人员和试验负责人、管理人员采取教育、罚款和通报等处罚措施，具体处罚细则由重点实验室另行制订公布。第二章安全卫生管理规定

第十条管理员负责安全卫生规定的实施，日常安全卫生工作内容包括：安全监督、安全教育、采取各种防火防盗防毒的安全措施以及负责试验场所、仪器设备的清洁卫生。第十一条试验项目负责人全面负责试验的安全，所有试验人员应严格贯彻“预防为主、安全第一”的方针，并做好以下几方面工作： 1、每天进入实验室工作和离开时应签写时间。 2、试验前必须正确估计易发生的安全问题并做好安全防护工作，严格遵守安全 3、如遇火警，应立即采取必要的防护措施组织灭火，马上报警，并及时向上级报告；如发生人身触电事故，应立即切断电源，及时进行人工呼吸，急送医院救治；如发生人员中毒，应立即切断毒源控制扩散，将中毒人员移至通风处，并急送医院救治。 4、未经实验室主任批准不得外借仪器、设备，不得同意无关人员参观；非工作人员不得进入仪器室；不得将各房间钥匙转借或复制他人。

5、保持实验室整洁卫生，坚持每天小扫、每周大扫。每天试验结束后，要及时清扫地面和整理台面物品。仪器设备应布置整洁、表面无尘。实验楼大厅和走廊，不得堆放仪器设备、废瓶和废纸箱等物品，以确保大楼安全通道的畅通和环境的整洁。 6、每天下班前检查确认电源、水源和火源是否切断，门窗是否关好，检查试验人员环境卫生执行情况并做好记录。第二天上班要及时将检查结果通报试验人员，督促其整改，必要时按相关规定进行处罚。

实验室仪器设备的管理程序.doc

仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；

4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先

干细胞实验室净化工程设计

干细胞实验室净化工程设计（SICOLAB） 1工程概况该干细胞实验楼位于吉林省，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。楼内共有洁净实验室约3 818m2，其中万级2416m2，10万级598m2，30万级804m2。该实验楼共4层，其详细布局如下：1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。其中只有干细胞库为净化区域，该干细胞库面积约140m2，洁净度等级为10万级。2层为实验用干细胞生产车间。其中包括7个细胞培养间，1个套间培养间，3个质控室，以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域，共约1 191m2，洁净度等级为万级；质控室内走廊及其更衣室，合计约63m2，洁净度等级为10万级；脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，共约515m2，洁净度等级为30万级。3层为生物制药中试生产车间。其中包括3间博士外实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室等净化区域，共约289m2，洁净度等级为30万级；中试车间内走廊、二更室等净化区域，约204m2，洁净度等级为10万级；细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，面积共约1 225m2，洁净度等级为万级。4层为办公室、公共实验室等功能房间，屋顶为净化设备机房，均为非净化区域，本设计不予考虑。 2设计参数室外设计参数夏季室外空调计算干球温度℃，湿球温度℃；冬季室外空调计算干球温度-25℃，相对湿度68%。室内设计参数该干细胞实验楼各功能房间对温度和湿度均无特殊要求，因此设计参数如下：万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。 3净化空调系统设计空调系统划分干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质，对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求，因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。另外该项目的特点是内部房间功能复杂、种类繁多，不同洁净度等级的房间分布也相对比较散乱，但各房间的运行、使用时间相差不大，且温湿度控制要求差别也不大。结合该特点，该项目在系统划分时主要考虑了房间的相对位置及方便送风管路布置安装等因素，将系统划分为6个分区。其中1层的干细胞库为1#区；2层从中间划分为2个分区(2#和3#区)；3层除从中间划分为2个分区(4#和5#区)之外，又将不在此次项目之内的预留区单独划分为一个分区(6#区)，以便实现预留区在未启用前的全部关闭及将来启用后的独立控制。洁净室压差控制洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，但不同的国家标准中对压差的规定有一定的出入。其中《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2011新版GMP)第48条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa[2]。而GB 50457—：不同空气洁净度等级的医药洁净区之间及医药洁净区与非洁净区之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净区与室外大气的静压差不应小于10Pa。虽然目前存在的干细胞实验室大都是按照GMP要求设计建设的，但根据实际计算及相关经验，GMP标准中对于压差的要求并不一定完全适合于干细胞实验室。因此本项目按照不同级别洁净区之间压差不小于5Pa、洁净区与室外的压差不小于10Pa的原则，确定各级别洁净室与室外大气的相对压力(压差)分别为：30万级，10Pa；10万级，15Pa；万级，20Pa。实际运行调试效果良好。洁净室维持压差值所需的压差风量，根据洁净室特点，采用换气次数法确定。压差为10Pa(30万级)的区域取换气次数为2h-1，15Pa(10万级)的区域取换气次数为3h-1，20Pa(万级)的区域取换气次数为4h-1。并在压差要求相对严格的培养间与外走廊之间、2层内走廊与外实验区、3层罐装室及纯化室分别与内走廊之间设置差压计，以便调节与控制压差。新风量的计算国家标准规定，医药类洁净室内的新风量应取下列最大值： 1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和； 2)室内每人新风量不应小于40m3/h。由于该项目各洁净室内人员数量较少，经计算按照第2)条确定的新风量均小于第1)条，因此新风量均取保持正压所需新风量与补偿室内排风量之和。经验证，该风量大于总送风量的10%，符合相关要求。

(完整版)实验室仪器操作规程

数显式压力试验机操作规程一、使用前应先检查油箱内的油液是否充足，可查看右侧面油标，如不足，则应打开后箱板向油箱内添加，至液面在油标处为宜。二、检查各油管接头和紧固件是否有松动，如有松动则拧紧。检查防尘罩应完整无损。检查电气接地、保险熔丝等安全防护措施是否有效。三、首次使用时，检查油路和电路是否运行正常。参数设置，选择合适的测量范围、显示方式和加荷方式。四、将试件表面擦拭干净，检查外观有无明显缺陷，如有必须更换无损试件。五、按下启动按扭，手柄放在“上升”位置，调控送油旋钮，按需要速率平稳进行加荷试验，至试件被压碎，负荷下降。随即关闭送油，手柄放在“下降”的位置，使油液迅速流回油箱。六、试验结束时，按面板上“打印”键，打印机即可打印输出该次的试验报告。七、操作中禁止将手等人体任何部分置于上下压板之间，并注意试件破碎时碎片崩出伤人；试后随即清除破碎试块，以待下次试验。当不再做试验时，要打开回油阀，关闭送油阀，切断电源。

万能材料试验机操作规程一、开机预热，检查设备运行状态。二、根据试样和需要，选用相应的变形、负荷测量范围和显示方式。三、根据试样形状及尺寸，把相应的钳口装入上下钳口座内。四、开动油泵拧开送油阀使试台上升10mm，然后关闭送油阀，如果试台已在升起位置时，则不必先开动油泵送油。五、按动钳口夹紧按扭，将试样的一端夹在上钳口中（必须给电磁阀送电）；六、开动电动机，将下钳口升降到适当高度，将试件另一端夹在下钳口中（须注意试样放置在轴线上）。七、在试样上安装引伸计（注意：引伸计一定要夹好）。八、调整变形显示为“零”。九、按试验要求的加荷速度，缓慢的拧开送油阀进行加荷试验（加荷时电磁阀应在无电状态）。十、油缸升起后加荷前应按负荷和位移清零。十一、根据需要，在特征点出现后取下引伸计。十二、试样断裂后，卸载。十三、取下断裂后的试样。十四、注意加载过程中不能离人、不能超载，注意设备、人身安全。

实验室环境管理制度

实验室环境管理制度标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

1 目的对实验室的环境管理及“三废”管理、药品管理加以控制。 2 适用范围本程序适用于技术部实验室环境的管理。 3 职责技术部负责实验室的环境管理。综合管理部负责实验室环境管理的检查和考核。 4 定义无 5 内容废气排放管理 5.1.1实验室设置实验室的设置应便于使泄漏的有害气体能自行扩散和自净。 5.1.2废气排放和操作实验室从事日常检测和化学工艺试验，伴有产生有害气体的操作，必须在通风柜内进行。废液排放管理 5.2.1有机废液管理用量较少，对各类有机溶剂废液：醇类、酯类、有机酸类，以及其他废液，一律不得倒入下水道。必须混合集中后，由专用焚烧炉或其他方式处理。 5.2.2无机废液处理 5.2.2.1含重金属的废液，不得倒入下水道，应集中于罐或大瓶中，经碱化沉淀，将清液排至污水池处理；沉淀物由具有相应处理能力的废物处理中心处理。 5.2.2.2 含酸或碱原废液排到公司污水池进行统一处理。实验使用的化学试剂和材料的存放管理 5.3.1要配备专用试剂架和试药柜，存放少量的化学试剂和材料。 5.3.2试剂和材料要分类存放：强还原剂和强氧化剂分开存放；易挥发的有机溶剂要密封存放。 5.3.3对于过期或不再使用的试剂，不得任意倾倒，应到指定的地点进行相应处理。培训 5.4.1实验室指定实验员为兼职的环保员，负责进行环保培训和管理，学习国家有关环保法律和法规，提高环保重要性的认识，加强环境意识。 5.4.2 各实验室在业务培训中，应贯穿环保内容，有关人员应熟知各类化学试剂、材料的化学性质和毒害作用。日常管理 5.5.1实验室自觉做好环境保护工作。实验用药品应置于药品柜中，实验室内物品为科研活动所用，由技术部专人存取，严禁挪为它用。

学校实验室仪器管理制度

学校实验室仪器管理制度 1、实验室是师生进行实验教学的场所，实验室内一切设备，必须经常保持良状态。仪器设备不得挪作他用，更不得据为已有。 2、实验室仪器室由专人管理，实行管理人员负责制。管理人员有权对违反规章制度的人和事进行批评和提出处理意见。 3、仪器装备应及时补充，及时验收、登记。任何时候都要做到仪器室、学校上级主管部门帐册相符和帐册实物相符。 4、仪器设备按分类编号，定位存放、布局规范、陈列美观、整齐清洁。做好防尘、防潮、防压、防挤、防变形、防热、防晒、防磁、防震等工作。 5、一切仪器设备的领用、外借、归还必须通过管理人员，必须办理登记手续并检查仪器完好情况。教师领用必须提前填写“实验通知单”便于准备，使用完毕，及时归还、注销。外单位借用必须经学校主管领导批准。 6、经常维护，及时保养，做好防锈、防腐、防虫、防毒等工作，尽量减少仪器损耗。 7、爱护仪器设备，出现故障要及时修理，损坏仪器要及时查明，并根据情节及时处理。严格报废审批手续。开展自制教具、学具和课外科技活动。 8、建立和健全仪器设备和实验教学档案制度，妥善保存好仪器帐册、产品说明书、使用登记册、实验情况记载表等有关资料。 9、严格按有关安全规则操作实验，做好安全用电、防火、防盗、防毒、防爆、防污染等安全防范工作，危毒药品必须专柜放置，严格取用制度，要保证人员和仪器设备安全。 lo、一般药品与腐蚀性、易燃、易爆、有毒等危险品要定厨、定位存放，做到“物清、帐清、资料清、标志清”。并嘱咐学生未经许可不得擅自动手，做好防患工作。

11、在实验中违反操作规则而造成仪器设备损坏的，应照价赔偿，遵守实验操作规则发生损坏的，酌情处理。每次实验课结束后，实验教师要认真核对仪器设备数量与完好情况，并做好相关记录。 12、学期初，实验教师要根据课程标准拟定学期实验计划，完成大纲规定的全部演示实验和学生实验。实验室要对全体师生开放，充分发挥仪器设备的使用效益。 13、定期对在教学过程中损坏的仪器设备进行维修，无修复价值的应办理报损登记注销手续，并注明损耗程度及原因。学期末，实验教师要对实验仪器设备进行整理清点，拟报填补计划。

临床级干细胞实验室建设标准中英文对照

临床级干细胞实验室建设标准Rating Scale Definitions

Assessment Objectives评估目标

1.Standard Operating Procedures and Methods 标准化操作规程（SOP）和方法 a.SOP in writing and available to approved personnel. SOP正确编写，并且对工作人员来说是切实可用的。 b.Personnel properly performing SOP as stated. 工作人员能够按照SOP正确操作。 c.Are current SOPs being implemented? 当前使用的SOP是有效的？ https://www.360docs.net/doc/401313051.html,b Facilities and Environmental Control 实验室设施及环境控制 a.Facility of suitable size and properly maintained. 实验室设备的匹配性及恰当的维护。 b.Facility divided into separate or defined areas for each operation. 仪器设备分区放置及每项操作有专门的区域。 c.Does the facility maintain a proper access/egress? 实验室的出入口安排恰当。 d.Proper environmental control for equipment and facilities. 实验室环境控制安排合理性。 e.Facility restricted to authorized personnel. 出入实验室人员的权限。 3.Equipment Maintenance and Calibration 设备维护和校正 a.Equipment properly maintained. 仪器设备的正确维护。 b.Equipment of suitable design and use. 仪器设备合理匹配和使用。 c.Proper SOP established for the cleaning, maintenance, testing, calibration, use, and standardization of the equipment established. 建立正确的清洁、维护、测试、校准、使用设备的SOP。 4.Supplies and Reagents Management Control 耗材和试剂管理控制

实验室综合管理系统规章制度

实验室综合管理制度第一章实验室运行管理程序第一条重点实验室对实验室的运行管理负总责，监督检查实验室管理制度的执行情况。第二条实验室设日常管理人员（以下简称“管理员”）一名，其待遇参照办公室工勤岗人员执行，负责实验室日常管理工作。第三条实验室服务对象为实验中心人员和开放基金课题负责人。委托样品测试需填写来样测试委托表（见附件1），由重点实验室安排专人负责试验。自行开展试验需填写实验申请单（见附件2），经分管领导、实验室主任批准后方可进场，新进人员进场前要参加实验室安全知识培训并通过考核。外部人员进入实验室试验，由试验负责人负责进行实验室管理制度和基本实验技能的培训，考核合核后方可上岗。第四条试验人员应严格执行本制度，违反规定或不接受管理员监督管理的，管理员有权停止其试验工作，并通报其所在部门负责人和分管领导按照有关规定处罚。第五条试验完成后，试验人员须清理干净试验现场和设备装置，清点归还借用物品，按照收费标准（见附件3）到中心财务缴纳相应的费用，报管理员检查批准后方可离开实验室。试验评估表（见附件4）由试验负责人填写，评估结论由管理员或实验室主任填写。第六条实验室原则上不安排加班试验、过夜试验及节假日试验。如有特殊需要，由试验负责人提出试验申请（含安全防措施及应急方案），由所在部门负责人签字后，经实验室主任同意后方可进行试验，重大节假日试验需得到中心主任的批准。第七条实验室主任原则上每周至少检查实验室安全卫生情况两次，发现问题应及时通知管理员进行整改并按相关规定进行处罚。发现重大安全隐患应及时向中心主任作书面汇报并提出整改建议。第八条中心办公室和分管行政副主任不定期检查实验室安全卫生情况，发现问题应及时通知实验室主任进行整改，并按相关规定对有关人员进行处罚。第九条日常检查中发现管理员或试验人员违反本制度的，将对试验人员和试验负责人、管理人员采取教育、罚款和通报等处罚措施，具体处罚细则由重点实验室另行制订公布。

实验室仪器设备管理办法

实验室仪器设备管理办法 1、0目的实验室的仪器设备就是保证科研工作正常进行的物质条件。为做好本公司实验室仪器设备管理,特制定本办法。 2、0 适用范围本制度适用于公司所属各部门。 3、0 职责 3、1实验室仪器设备,实行“统一领导,分级管理”:技术部负责实验室仪器设备的管理工作,须指定专人管理本实验室的仪器设备。 3、2实验室仪器设备管理工作的主要任务就是:在仪器设备的立项、论证、采购、安装、验收、使用、维护直至报废的全过程中,要加强计划管理、技术管理与经济管理,做好日常管理,使仪器设备在整个寿命周期中充分发挥效益,保证科研工作的需要。 4、0 具体内容 4、1总则实验室仪器设备的管理,必须贯彻勤俭节约的方针,实行共享,减少不必要的重复,避免浪费,挖掘现有仪器设备的潜力,重视功能开发工作,不断提高仪器设备的使用能力。 4、2设备的划分标准 4、2、1能独立使用且使用年限在一年以上、使用过程中基本保持原有形态、单价在500元以上的一般仪器设备及单价在800元以上的专用仪器设备列入固定资产管理范围。 4、2、2单价在200元以上500元以下的一般仪器设备及单价在200元以上800元以下的专有仪器设备列入地低值仪器设备管理范围。

4、2、3专用设备就是指各种具有专门性能与专门用于的设备,包括各种各样仪器与机械设备等。 4、2、4调拨、捐赠的仪器设备,符合上述规定的亦列入固定资产管理。 4、2、5自制设备属固定资产的,应按需要的材料、配件成本与加工费计价,经技术部验收合格,按固定资产管理。 4、3仪器设备的计划审批程序 4、3、1经费预算,技术部在年度末根据科研、生产等实际需要,提前做出下一年度所需经费预算,报采购部汇总后统一向财务部递交仪器设备经费预算,最后由公司根据财力情况确定设备经费预算后,技术部开始编制下一年度设备计划。 4、3、2仪器设备计划,设备预算计划经技术部审核通过并签字盖章后上交采购部,经总经理审核通过后,由采购部进行采购。 4、3、3实验室大型精密贵重仪器设备在购置前必须进行可行性论证。实验室提出的申请计划中必须包括购置理由、效益预测、选型论证、公司内相同仪器设备台套数、安装与使用条件等。 4、3、4仪器设备进入采购环节必须同时具备下列条件: (1)经过公司采购批准立项。 (2)设备经费、安装配套经费已全部落实。 (3)设备负责人明确。 (4)大型精密贵重仪器设备,必须做出可行性论证结论,填写统一规定的文件、表格,并经领导批准。 (5)自制设备,订购非标准设备,必须具备经过讨论且领导批准的正规的设计图纸与完整的技术文件资料。 4、3、5 编制原则,设备计划的编制必须以科研与生产的实际需要为基础认真进行。使用部门要充分挖掘现有设备的潜力,提高投资效益。在申报计划时要

干细胞联合实验室建立运作合同范本

编号: 干细胞联合实验室建立运作合同甲方：_______________________________ 乙方：_______________________________ 签订日期：_______ 年______ 月______ 日甲方: 地址: 乙方: 地址:

公司（以下简称“”或者乙方）和公司（以下简称“”或者甲方）为了促进干细胞技术相关领域的科学研究，推动生物技术经济产业的发展，本着优势互补、平等互利和长期合作的原则，双方商议决定联合建立和运作 -- 联合实验室（以下简称“联合实验室”），内容如下：一、合作目标 1.1以共赢机制创建干细胞联合实验室，促进双方在干细胞技术前沿领域的研究工作。 1.2通过联合研究和合作项目进行共同创新。 1.3。 1.4。二、合作范围和研究领域联合实验室以干细胞技术领域的相关研究作为工作重点，双方初期将在以下领域开展研究工作 2.1 2.2 2.3 。三、组织管理 3.1.联合实验室由和公司在协议指导下共同管理和运作，联合实验室不是独立的法人实体。 32联合实验室的日常管理和运作由和公司共同承担。

3.3.和公司将联合建立一个实验室管理委员会以管理联合实验室的日常运作。联合管理委员会的成员将包括：方：方：实验室管理委员会将负责管理和审核联合实验室的日常运作，包括人员安排、流程制定及效果评定。实验室管理委员会每年定期举行会议，审议实验室年度工作状况和规划下一年度工作计划。 3.4.实验室管理委员会下设学术（专业）委员会。学术（专业）委员会的成员将包括和在、以及相关领域的学术领头人。由学术（专业）委员会负责上列___ 2.1、2.2、2.3节中所述研究方向的项目招标、项目评审、学术交流的管理与执行。学术委员会将定期召开会议以推动工作进行，并定期向联合管理委员会汇报工作进展和成果。四、合作形式及内容 4.1研究课题 4.1.1课题种类第一类是联合实验室基金课题，主要资助应用创新性、技术前沿性、经费相对较少的研究型课题（I类课题）；第二类是直接向联合实验室工作委员会申请并获得立项、完全由公司提供经费支持的重大课题（II类课题）；第三类是双方联合申请到的国家或者政府资助的研究课题（III类课题），如需配套经费可由公司提供。 4.1.2立项原则经过广泛而深入的双方交流，在双方感兴趣的研究领域中确立课题，由

实验室仪器设备期间核查操作规程

实验室仪器设备期间核查操作规程集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）

实验室仪器设备期间核查操作规程辽宁省水环境监测中心 2010年4月25日目录一．TAS-990型、SP-3520型、SP-3530型原子吸收分光光度计二．SYG-1型、 SYG-2型智能冷原子荧光测汞仪三．721分光光度计四．2000型分光光度计五．酸度计六．手提式电压力蒸汽消毒器七．电子天平八．电导率仪九．红外测油仪十．紫外分光光度计十一.原子荧光光度计核查的目仪器设备期间核查，主要检查仪器设备在两次校准间隔时间内，对仪器设备进行等精度的核查，它是解决仪器设备在使用过程中稳定不稳定的问题，及时发现，及时解决，降低风险。核查的方法

使用稳定性较好的核查器件（如：砝码），在一定的时间间隔对仪器设备的功能进行核查，或使用两台精度相同的仪器设备进行比对，或用一台精度相对高的仪器核查相对精度低的仪器设备。上述三种方法都可以。但实验室应预先识别，根据识别（如：检测主要参数、稳定性差、使用频率高），制定计划，实施核查，记录核查结果。电子天平配置标准砝码，可进行外校。721分光光度计有镨钕滤光片对波长校正，原子吸收这类大型仪器最简单最直接的方法是用标准物质（盲样）进行测定。最好是对仪器性能进行测试，如静态指标可分为波长准确度，分辨率，稳定性。波长准确度用汞灯，分辨率用锰灯，稳定性用铜灯。核查的依据 1）JJG694-2009原子吸收分光光度计检定规程 2）JJG548-2004测汞仪检定规程 3）JJG119-2005酸度计检定规程 4）JJG1036-2008电子天平检定规程 5）JJG376-2007 电导率仪检定规程 6）JJG178-2007紫外、可见、近红外分光光度计检定规程 7）JJG950-2000红外测油仪 8）JJG537-2006荧光光计检定规程一．TAS-990型、SP-3520型、SP-3530型原子吸收分光光度计1．波长准确度与重复性

环境监测中实验室管理制度

实验室管理制度 1、监测分析室是分析实验检定的工作场所，为保证环境清洁、安静，不经允许外人不得进入; 2、严禁在监测分析室吸烟、饮食、会客，不得晾晒衣服和放置与实验室无关的物品; 3、监测分析室的地面、操作台应经常打扫、擦拭，保持无灰尘，实验台抽屉试剂架柜、仪器架柜，通风橱要摆放整齐有序，标志清晰、规； 4、各监测分析室应做好安全保卫工作，各种安全设施和消防器材应定期检查，妥善管理，保证随时可以供应，注意实验室用电安全，定期检查电器线路，室电线管道设施，应安全、规，不得随意布线； 5、分析人员进入监测分析室应身着白大褂，必须遵守各项规章制度和安全规则，认真执行本人所承担的技术操作规，工作要集中精神，严禁玩忽职守； 6、使用各种仪器设备时，必须遵守有关操作规程安全使用规则； 7、监测分析室的药品、试剂标签清楚，存放整齐，各种玻璃仪器应分类保管，使用后及时清理干净，放回原处，摆放整齐； 8、凡属剧毒、易燃、易爆物品必须经专人负责保管，不准在监测分析室随意存放； 9、实验完毕，及时整理仪器设备和清洗实验用具，正确处理废弃物，及时切断电源、气源和火源，下班前检查水、电、气及门窗安全方可离去检测人员行为规 1、爱岗敬业、忠于职守、坚持原则、钻研业务、务实进取； 2、科学检测，严格执行标准、遵守检测程序，保证检测质量做到数据准确、有效； 3、遵守法规讲廉洁、拒腐蚀、不徇情、守公德、讲文明，做到五不准； a．不准收受被检测单位的礼品礼金或有价礼券； b．不准参加被检测单位的邀请娱乐活动； c．不准收受被检测单位的宴请； d．不准参加被检测单位或个人的营销活动； e．不准利用职权搞不正之风。 4、遵守检测工作程序，做到： a、持证上岗，遵守安全操作规程，确保安全检测； b、检测完毕，要清洗好器皿和仪器，清理剩余样品垃圾； 5、遵守规定，妥善保管检测资料。为用户和保护技术所有权制度 1、全站工作人员应严格遵守国家机关工作人员制度，做好技术工作。凡系绝密、、文件，必须按规定围传阅，不得随意扩大传阅围； 2、本站重要技术和正在研究中的分析方法，重大事故有关报告及处理记录，各种技术资料，一律不准随意查阅、外借； 3、采样计划、检验报告、原始记录和数据未公开前，未经有关部门许可，一律不准以任何形式向无关人员泄露扩散； 4、凡用户提供的产品技术资料、图纸、工艺文件等，一律不准向外公布或转让，也不得用于个人或单位的经济开发；

实验室仪器设备管理制度+

化学实验室仪器设备管理制度目的实验室仪器设备是进行实验的基础，为管好、用好实验仪器设备，充分提高仪器设备使用效率，特制定本制度。适用范围适用于本化学实验室。管理办法 1. 实验室仪器安放合理，贵重仪器由专人保管，建立仪器档案，并备有操作、保养、维修方法，说明书及使用登记本。 2. 各仪器做到经常维护、保养检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应及时报告通知相关人员，经总经理同意后维修。 3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格后方能使用。 4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。 5. 易老化变粘的橡胶类制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。 6. 各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。 7. 一切仪器设备不得外借，如果需要，必须获得总经理的批准。使用者按登记本内容进行登记。 8. 环境监测存在外出采样和现场分析，这种情况属于外借，这种情

况外出前，需要持项目立项文件，填外借单获得直属部门主管及公司QA Terry签名批准即可。但借出的公司员工负责外借期间的设备安全。返回时，需要销借，这时，仪器管理员需要清点，检查仪器的完好。如果仪器保管人本身就是外借人，则部门QA负责销借核查。 8. 仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。 9. 使用仪器时，应严格按操作规程进行，对因违反操作规程或因保管不善致使仪器、器械损坏的，要追究当事人责任。没有操作规程的，各保管人员应根据需要制作操作规程。 10. 为使仪器安全，需要建立仪器保管人责任制机制，定期对仪器设备进行盘点、保养，至少一个月一次。 11. 仪器保管责任到人，保管人有权制止未获授权人员操作仪器，如果保管人失责，应追究保管人责任。 12. 每个月监督人需要对仪器设备进行稽核和检查保管，稽核时相关的保管人需要到场配合，监督人核查完毕后，将稽核和检查报告交给公司QA。 13. 仪器使用实施持证上岗，即使用人员必须获得培训，培训合格后，颁发级别证书。未获得授权证书的人员禁止操作仪器，违者追究相应人员责任。相关的仪器设备培训由保管人提出和培训。 14. 仪器设备的维护必须有授权的人员才能维护，受控人员由总经理批准。在确需维护时必须征得总经理的同意。 15. 以上规定，需要做为新员工入职培训的必培训课程，在入职后必须参加这个课程。

干细胞实验室净化工程设计SICOL新编

干细胞实验室净化工程设计S I C O L新编 Revised by Liu Jing on January 12, 2021

实验室常用仪器操作规程

实验室常用仪器操作规程技术部仪器操作规程河北宝恩生物科技有限公司目录一、自动双重纯水蒸馏器使用操作规程及维护保养.....................1 二、循环水真空泵的使用操作规程..........................................2 三、旋转蒸发器使用操作规程................................................3 四、旋片式真空泵使用操作规程.............................................4 五、离心机的使用操作规程...................................................5 六、电子恒温水浴锅使用操作规程....................................6 七、机械加码分析天平使用操作规程.......................................7 八、真空干燥箱的使用操作规程..........................................8 九、电热套使用说明............................................................9 十、电热鼓风干燥箱使用操作规程及注意事项........................10 十一、PH计的使用操作规程及维护.......................................11 十二、高效液相色谱仪使用操作规程及注意事项.....................12 十三、紫外分光光度计的使用操作规程.................................13 十四、气相色谱仪操作规程................................................14 十五、电子天平的使用操作规程..........................................15 十六、超声波清洗机操作规程.............................................16 十七、精密增力电动搅拌器操作规程....................................17 十八、托盘天平的操作规程 (18) 自动双重纯水蒸馏器使用操作规程及维护保养一、操作规程: 1、将控制箱后面的电源插头插入市电220V/50HZ插座中，功率3KW，使用结束

化学实验室仪器设备管理制度

化学实验室仪器设备管理制度一、实验室管理制度 (一)实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本科室工作人员应严格掌握，认真执行。 (二)进入实验室必须穿工作服，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 (三)实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修,严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 (四)各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告;药品、器材不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出。 (五)禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、气、门窗，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 (六)科室负责人督促本制度严格执行，根据情况给于奖惩，出现问题立即报告，造成责任事故者，应视情节直至追究法律责任。二、仪器管理使用制度 (一)实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 (二)实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需要修理时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。

(三)一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。 (四)各种仪器(冰箱、温箱除外)，使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。 (五)使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程的因管理不善致使仪器损坏，要追究当事者责任。 (六)仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。三、药品管理、使用制度 (一)依据本室检测任务，制定各种药品试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等，领回后建立帐目，专人管理，每半年做出消耗表，并清点剩余药品。 (二)药品试剂陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，瓶签完整，剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。 (三)领用药品试剂，需填写请领单、由使用人和室负责人签字，任何人无权私自借出或馈送药品试剂，本单位科室间或外单位互借时需经科室负责人签字。 (四)称取药品试剂应按操作规范进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹，不使用过期或变质药品。四、玻璃器皿管理、使用制度 (一)根据测试项目的要求，申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求，硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格。 (二)大型器皿建立帐目，每年清查一次，一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。 (三)玻璃器皿使用前应除去污垢，并用清洁液或2%稀盐酸溶液浸泡24h后，用清水冲洗干净备用。