药物不良反应的应急预案

(一)目的：通过学习、指导，让护士正确掌握药物不良反应的应急处理，以达到防范护理风险的目的。

（二）适用范围：临床护理工作

（三）适用人员：护士

1.预防

（1）严格检查药液的质量，输液用具的包装及无菌有效期等，防止致热源进入体内。

（2）严格无菌操作，遵守操作规程。

（3）护士应掌握药物的作用及不良反应，对患者进行健康教育。（4）在用药过程中，加强巡视，严密观察病情变化及心电监护，倾听患者主诉，发现异常，及时报告医生处理。

2.处理

（1）患者发生药物不良反应时，立即停止用药，保留静脉通道，更换输液管和输液液体。

（2）立即报告医生、护士长，测量生命体征，如出现气促、寒颤、皮疹、心悸、高热者，遵医嘱用药，吸氧等对症处理，情况严

重时应就地抢救，必要时进行心肺复苏。

（3）密切观察病情变化，注意患者的全身情况，监测生命体征。（4）及时准确做好护理记录，包括发生药物不良反应的时间，症状、体征，采取的处理措施，患者的转归，详细记录所使用药物的

药名、批号、厂家。

（5）上报医院感染管理科、护理部和药理室，登记药物不良反应与输液反应报卡，如实填写相关内容。交药理室等有关部门检验。（6）妥善保存剩余药物液体及输液管、注射器，在医患双方在场情况下封存实物。

药物过敏应急预案

放射科药物过敏应急预案一、【过敏反应应急预案】（一）护理人员给患者应用药物前应询问患者是否有该药物过敏史，按要求做过敏试验，凡有过敏史者禁忌做该药物的过敏试验。（二）正确实施药物过敏试验，过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验结果判断都应按要求正确操作，过敏试验阳性者禁用。（三）该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。同时在该患者医嘱单、病历夹上注明过敏药物名称，在床头挂过敏试验阳性标志，并告知患者及其家属。（四）经药物过敏试验后凡接受该药治疗的患者，停用此药 3 天以上，应重做过敏试验，方可再次用药。（五）抗生素类药物应现用现配，特别是青霉素水溶液在室温下极易分解产生过敏物质，引起过敏反应，还可使药物效价降低，影响治疗效果。（六）严格执行查对制度，做药物过敏试验前要警惕过敏反应的发生，治疗盘内备肾上腺素 1 支。（七）药物过敏试验阴性，第一次注射后观察20?30mi n,注意观察巡视患者有无过敏反应，以防发生迟发过敏反应。过敏性休克应急预案】

（一）患者一旦发生过敏性休克，立即停止使用引起过敏的药物，就地抢救，并迅速报告医生。（二）立即平卧，遵医嘱皮下注射肾上腺素1mg小儿酌减。如症状不缓解，每隔30min 再皮下注射或静脉注射0.5ml ，直至脱离危险期，注意保暖。（三）改善缺氧症状，给予氧气吸入，呼吸抑制时应遵医嘱给予人工呼吸，喉头水肿影响呼吸时，应立即准备气管插管，必要时配合施行气管切开。（四）迅速建立静脉通路，补充血容量，必要时建立两条静脉通路。遵医嘱应用晶体液、升压药维持血压，应用氨茶碱解除支气管痉挛，给予呼吸兴奋剂，此外还可给予抗组织胺及皮质激素类药物。（五）发生心脏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。（六）观察与记录，密切观察患者的意识、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量及其他临床变化，患者未脱离危险前不宜搬动。（七）按《医疗事故处理条例》规定 6 h 内及时、准确地记录抢救过三、【程序】（一）过敏反应防护程序：询问过敏史T做过敏试验T阳性患者禁用此药T该药标记、告知家属T阴性患者接受该药治疗T现用现配T严格执行查对制度-首次注射后观20?30 min （二）过敏性休克急救程序：

药品安全应急预案

SMP-ADR-009 版本：00 药品安全应急预案管理规程一、目的建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。二、适用范围适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。三、法律依据本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长：总经理.

1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员：质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责： 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作； 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责：质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责：负责配合协调涉及不良反应的药品的召回，隔离，并提供

药品不良反应相关应急预案及程序

药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案 1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。 4、出现休克者，行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。（二）处理程序停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处置方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责

继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。若因一种药物，同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况，共同分析药品不良反应发生原因。若为药品质量原因，药剂科将上报药事管理委员会，提请处理意见。药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报临床医护人员。医务人员发现药物不良反应处理流程患者发生药品不良反应当班护士即刻停药即刻通知当班医生

输血不良反应应急预案及流程图

输血不良反应应急预案一、输血不良反应识别标准：常见的输血反应和并发症包括非溶血性发热反应、变态反应和过敏反应、溶血反应、细菌污染、循环超负荷、出血倾向、酸碱平衡失调、输血相关性急性肺损伤和传播感染性疾病等。常见输血不良反应： 1、非溶血性发热反应发热反应多发生在输血后1-2小时内，往往先有发冷或寒战，继以高热，体温可高达39℃-40℃，伴有皮肤潮红、头痛，多数血压无变化。症状持续少则十几分钟，多则1-2小时后缓解。 2、变态反应和过敏反应变态反应主要表现为皮肤红斑、荨麻疹和瘙痒。过敏反应并不常见，其特点是输入几毫升全血或血液制品后立刻发生，主要表现为咳嗽、呼吸困难、喘鸣、面色潮红、神志不清、休克等症状。 3、溶血反应绝大多数是输入异型血所致。典型症状是输入几十毫升血后，出现休克、寒战、高热、呼吸困难、腰背酸痛、心前区压迫感、头痛、血红蛋白尿、异常出血等，可致死亡。麻醉中的手术患者唯一的早期征象

是伤口渗血和低血压。 4、细菌污染反应如果污染血液的是非致病菌，可能只引起一些类似发热反应的症状。但因多数是毒性大的致病菌，即使输入10-20ml，也可立刻发生休克。库存低温条件下生长的革兰染色阴性杆菌，其内毒素所致的休克，可出现血红蛋白尿和急性肾功能衰竭。 5、循环超负荷心脏代偿功能减退的患者，输血过量或速度太快，可因循环超负荷而造成心力衰竭和急性肺水肿。表现为剧烈头部胀痛、呼吸困难、发绀、咳嗽、大量血性泡沫痰以及颈静脉怒张、肺部湿罗音、静脉压升高，胸部拍片显示肺水肿征象，严重者可致死。二、输血不良反应处理流程：（一）临床医护人员发现输血患者出现输血速发型输血不良反应后（不包括风疹和循环超负荷），应立即停止输血，更换输血管，用生理盐水维持静脉通道。立即报告值班医生或护士长。在积极处理的同时，要及时向输血科通报输血不良反应发生的情况，与输血科共同调查、分析输血不良反应发生的原因以确定进一步的处理、治疗方案。患方提出异议时，经治医护人员应该与患方共同封存剩余血液、血袋及输血器材等，双方签字后由输血科保管备查。

药物过敏试验管理制度word版本

药物过敏试验管理制度

药物过敏试验管理制度一、总则 1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或医嘱处方上。 2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。 3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。 4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。 5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。二、适用范围 1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）必须做皮试的药物：细胞色素C注射液注射剂、降纤酶注射剂、青霉素钠注射剂、青霉素钾注射剂、青霉素v钾片剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、苯唑西林钠注射剂、氯唑西林钠（注射剂、胶囊、颗粒）、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、羧苄西林钠注射剂、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、白喉抗毒素注射剂、破伤风抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射

剂、抗狂犬病血清注射剂、肉毒抗毒素注射剂、青霉胺片片剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂、鱼肝油酸钠注射剂 2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。三、预防药物过敏须遵循以下原则 1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。 2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。 3、过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。 4、如发生过敏性休克，应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml（小儿酌减），必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素、应用升压药和其他必要的急救措施。四、医院内注射β-内酰胺类抗生素皮试原则（一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试：（1）皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素；（2）皮试阳性者：禁用青霉素类药物。（二）凡使用除青霉素类外的其它β-内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况：（1）青霉素类及以外药物过敏史；（2）高敏体质。

药物过敏试验

药物过敏试验主要内容 ?一、青霉素过敏试验及过敏反应的处理 ?二、破伤风抗毒素过敏试验及过敏反应的处 ?三、碘过敏试验法 ?四、先锋霉素过敏试验 ?五、链霉素过敏试验 ?六、普鲁卡因过敏试验法一、青霉素过敏试验及过敏反应的处理 ?青霉素过敏反应的原因 ?青霉素过敏反应的临床表现 ?青霉素过敏的预防 ?青霉素过敏试验法 ?青霉素过敏性休克的处理过敏反应(hypersensitivity) ?又称变态反应 ?有易感性的个体，在用药过程中，被某种药物及其代谢产物致敏，产生特异性抗体或致敏淋巴细胞，当再次应用该药时，发生的特异性免疫学反应。药物过敏反应的特点 ?反应不具普遍性，只发生于少数人 ?过敏的发生与体质因素有关 ?很少剂量可发生过敏反应，致敏剂量往往少于常规治疗量，而剂量又往往和反应程度无关?其临床表现与正常药理反应或毒性无关 ?一般均在再次用药后发病过敏反应的临床表现预防＞＞抢救青霉素过敏试验法过敏试验的步骤 ?试验前：问、配、备 ●详细询问用药史、过敏史和家族史 ●首次用青霉素治疗者（婴幼儿注意） ●停药3天以上 ●在用药过程中药物批号更换时 ●皮试液应现配现用 ?浓度：每ml含200-500U的青霉素生理盐水溶液“抽三推二” 过敏试验的步骤 ●备急救药盒（0.1%盐酸肾上腺素1支、砂轮、注射器）皮内试验方法的实施在病人前臂掌侧下1/3处皮内注入青霉素皮试液0.1 ml（20u-50u青霉素），20分钟后看结果。药物皮试的步骤 ?试验后 ●注射后交待

●勿按压、搔抓 ●不可外出，不要随意走动 ●20min后观察结果 ●有不适感觉立即反映 ●床旁观察5min ●按时观察结果结果判断的注意事项 ?可疑阳性： ●生理盐水对照试验 ●请他人查看阳性结果 ?阳性结果做好十项标记标记1：病历夹首页标记2：在体温单与皮试日期相对应的空格栏内加盖“青霉素（+）”红印章（自诉青霉素阳性患者，在体温单入院当日对应处加盖红印章）；标记3：床头牌插入阳性红色标志牌标记4：办公室工作日志黑板相应栏内标明床号标记5：各种执行单上，该患者治疗内容的最后一行加盖“青霉素（+）”红印章；标记6：门诊病历上加盖“青霉素（+）”红印章标记7：三天九交班标记8：医嘱本上该条医嘱后用红钢笔注明阳性；标记9：计算机临时医嘱记录单内录入“青霉素（+）” 有青霉素过敏史者应录入“自诉青霉素素（+）” 标记10：由执行护士告知主管医生、病人及家属过敏性休克的急救态度―沉着、冷静处理―及时、准确观察―严密、细致【急救措施】 ?－立即停药，协助患者平卧，报告医生，就地抢救。 ?－首选盐酸肾上腺素注射，病儿剂量酌减立即皮下注射0.1%盐酸肾上腺素0.5-1ml，症状如不缓解，可每隔半小时皮下或静脉注射该药0.5ml，直至脱离危险期。 ?－改善缺氧症状，保持呼吸道通畅立即给予吸氧，呼吸受抑制时，应立即进行口对口人工呼吸，并遵医嘱应用呼吸兴奋剂。喉头水肿导致窒息时，应尽快施行气管插管或切开。【急救措施】－若发生呼吸心跳骤停，立即进行心肺复苏抢救。 ?－根据医嘱给药①抗过敏，静脉注射地塞米松5～10mg或氢化可的松200mg加入5%～10%葡萄糖溶液500ml内静脉滴注；②改善微循环，静脉滴注10％葡萄糖溶液或平衡溶液扩充血容量，并立即给予升压药物，如多巴胺、间羟胺等；③纠正酸中毒；④应用抗组胺类药物，肌肉注射盐酸异丙嗪25-50mg或苯海拉明40mg。 ?针刺人中、十宣、内关穴，行强刺激。 ?－加强病情观察和基础护理青霉素快速过敏试验法

对比剂不良反应的应急预案

五对比剂不良反应的预防与应急预案 1做好患者的心理护理，患者情绪的紧张和焦虑可诱发和加重对比剂不良反应，因此必须向患者做好耐心解释，给患者以安全感，营造温馨愉快的检查气氛，解除患者心理负担，并提前告知患者静脉推注对比剂后会出现的感觉，如发热、恶心、发痒等，让患者有所了解，缓解患者紧张情绪，减少不良反应的发生。 2详细询问药物或其他过敏史，特别是药物和对比剂过敏史，了解患者全身情况，尤其是肝、肾和心脏功能，严格掌握适应证和禁忌证及有无高危因素。 3增强检查扫描前一般进食半饱，避免空腹或进食过饱，以免刺激或加重检查过程中不良反应的发生。 4对比剂使用前先做过敏试验，扫描前预防性用药，常规静脉注射地塞米松10mg，可减少或减轻过敏反应的发生，提高对对比剂的耐受力。 5严格控制对比剂的用量，掌握注射速度。对比剂的应用量应控制在能达到诊断目的的水平即可，尽量少用。 6推注药液过程中，严密观察患者的生命体征及用药后的反应，一旦发生过敏反应，立即停止推注，给予抗过敏处理。 7增强扫描结束后，常规嘱患者多饮水以利对比剂排泄，观察30min方可离去。如发生轻度不良反应则要相应延长观察时间，以防止对比剂延迟反应的发生。轻度反应患者可出现头痛、头晕、恶心呕吐、荨麻疹、面部潮红、眼睑口唇水肿、流涕、喷嚏、流泪、胸闷气促、呼吸困难等反应。这些反应于对比剂的用量及给药方式无关。如出现上述症状，应立即停止注入对比剂，积极处理过敏反应。 1首先静脉注射地塞米松5～10mg，0.1%盐酸肾上腺素0.5～1mg，必要时15min 后重复一次。 2持续氧气吸入，保持呼吸道通畅。 3异丙嗪25mg肌肉注射。 4呼吸困难、喘弊者给予氨茶碱0.5g加入液体中静脉点滴。 5密切观察患者体温、脉搏、呼吸、血压、瞳孔的变化，并做好记录。 6碘过敏反应轻微者多能在短时间内自行缓解，无需特殊治疗处理。重度反应患者可出现喉头水肿、脉搏细弱、口唇紫绀、呼吸困难、脸色苍白、皮温降低、血压下降、中枢性抽搐，以至休克。发现上述情况，应立即停止检查，就地抢救。 1平卧、保暖、氧气吸入。 2立即使用肾上腺素、地塞米松、异丙嗪等抗过敏药物。 3针刺人中、十宣、涌泉等穴，或耳针取神门、肾上腺等穴。 4对神经血管性水肿着可肌注非那根25-50mg;喉头或支气管痉挛者，皮下或肌注0.1℅肾上腺素0.5-1.0ml，或安茶碱0.5-1.5g或喘定1-2g置于生理盐水或葡萄糖液200-400ml中静脉滴注；静脉滴注氢化可的松100-400mg或肌注地塞米松5-10mg,以抑制机体的过敏反应；经上述处理，病情不见好转，血压不见回升者，需补充血容量，并酌情给予多巴胺、阿拉明等升血压药物，呼吸受喉头水肿者可行气管切开，山梗菜碱等呼吸兴奋剂，抑制者可应用尼可刹米、．呼吸心跳骤停者行人工呼吸及胸外心脏按压等。根据情况予以输氧、抗颠痫和抗休克治疗。

药物过敏反应的应急预案

药物引起过敏反应的应急预案及程序【应急预案】 1、护理人员给患者应用药物前应询问患者是否有该药物过敏史，按要求做过敏试验，有过敏史者禁忌做该药物的过敏试验。 2、正确实施药物过敏试验，过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验，结果判断都按要求正确操作，过敏试验阳性者禁用。 3、该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。同时在该患者医嘱单、病历夹上注明过敏药物名称，在床头挂过敏试验阳性标志，并告知患者及其家属。 4、经药物过敏试验后凡接受该药治疗的患者，停用此药24以上，应重做过敏试验，方可再次用药。 5、抗生素类药物应现用现配，特别是青霉素水溶液在室温下极易分解产生过敏物质，引起过敏反应，还可使药物效价降低，影响治疗效果。 6、严格执行查对制度，做药物过敏试验前要警惕过敏反应的发生，治疗盘内备肾上腺素1支，地塞米松1支，一次性小空针1具。 7、药物过敏试验阴性，第一次注射后观察20～30min，注意观察巡视患者有无过敏反应，以防发生迟发过敏反应。【程序】询问过敏史→做过敏试验→阳性患者禁用此药→该药标记、告知家属→阴性患者接受该药治疗→现用现配→严格执行查对制度→首次注射后观20～30min 二、药物引起过敏性休克的应急预案及程序【应急预案】 1、患者一旦发生过敏性休克，立即停止使用引起过敏的药物，就地抢救，并迅速报告医生。 2、立即平卧，遵医嘱皮下注射肾上腺素1mg，小儿酌减。如症状不缓解，每隔30min再皮下注射或静脉注射0.5ml，直至脱离危险期，注意保暖。 3、改善缺氧症状，给予氧气吸入，呼吸抑制时应遵医嘱给予人工呼吸，喉头水肿影响呼吸时，应立即准备气管插管，必要时配合施行气管切开。 4、迅速建立静脉通路，补充血容量，必要时建立两条静脉通路。遵医嘱应用晶体液、升压药维持血压，应用氨茶碱解除支气管痉挛，给予呼吸兴奋剂，此外还可给予抗组织胺及皮质激素类药物。 5、发生心脏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。 6、观察与记录，密切观察患者的意识、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量及其他临床变化，患者未脱离危险前不宜搬动。 7、按《医疗事故处理条例》规定6h内及时、准确地记录抢救过程。【程序】立即停用此药→平卧→皮下注射肾上腺素→改善缺氧症状→补充血容量→解除支气管痊孪→发生心脏骤停行心肺复苏→密切观察病情变化→告知家属→记录抢救过程。

药品不良反应突发事件应急预案

药品不良反应突发事件应急预案为加强医院对药品突发性群体不良事件应急处理工作，最大限度减少假劣药品对社会的危害，保障人民群众用药安全，制定本预案。 1. 工作原则 1.1 以人为本，快速反应。把保障公众身份健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要及时开展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制，及时获取准确信息，跟踪研判，果断决策，迅速处置，最大程度地减少危害和影响。 1.2 统一领导，分级管理。坚持统一领导、分级负责、部门协商、按照药品安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则。 1.3 严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对重大药品安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作，提高公众自我防范、自救互救能力。 1.4 依靠科技，有效处置。发挥先进科技和专家作用，确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。发挥专家在重大药品安全事故中信息研判、决策咨询、专业救援、应急抢险、事件评估等方面的作用。妥善处理应急措施与常规管理的关系，合理把握非常措施的运用范围和实施力度，使应对重大药品安全事故的工作规范化、制度化、法制化。 2. 组织机构 2.1 成立重大药品安全事故应急工作领导小组（以下简称药品安全领导小组），院长为组长，业务副院长为副组长，医务、护理、门诊、药剂科长为成员。 2.2 职责 2.2.1 领导、组织、协调事故应急救援工作。

2.2.2 负责事故应急救援重大事项的决策。 2.2.3 负责发布事故的重要信息。 2.2.4 向上级有关部门报告事故情况。 2.2.5检查督促全院各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大。 3. 事故分级根据药品不良反应突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将药品不良反应突发事件分为三个等级。一级指引起不良反应的药品应用范围广，影响大，并可能存在蔓延趋势，同时已经造成人员死亡或严重残疾，及其他群体性的特别严重的后果；二级指引起不良反应的药品应用范围较广，影响较大，已造成多人重伤或残疾，及其他群体性的较严重的后果；三级指引起不良反应的药品应用范围较局限，影响不大，无人员死亡及残疾。 4. 预警与报告： 4.1 各科室发现药品突发性群体不良事件应立即报告药剂科，药剂科接到不良事件报告后，应立即报告医教质控科，并在1小时内核清涉案药品的名称、批号（编号）、标识的生产厂家、数量、使用等情况，并向药品安全领导小组组长报告。 4.2 药品安全领导小组接到药品突发性群体不良事件报告后，应采取紧急控制措施，立即停用疑似药品，组织专家进行抢救、事件分析评估等，并指定专人24小时值守通信网络，接听电话和传真，并明确联系人，随时向上级汇报调查处理情况。 4.3 涉案药品应按规定立即向食品药品监督管理部门发出协查函，同时上报县卫生局。

药品安全应急预案

009 版本：00 药品安全应急预案管理规程一、目的建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。二、适用范围适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。三、法律依据本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责

1．１.１组长:总经理． 1．１.２副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。１.1.４职责: 1．1.4．1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; １．１.4.３上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1．４.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。１.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.５生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1．6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。

药物过敏试验管理制度.

药品不良反应相关应急预案及程序

药品不良反应相关应急预案及程序 1 2020年4月19日

药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案 1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。 4、出现休克者，行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。（二）处理程序停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处理方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。 2 2020年4月19日

如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。 3 2020年4月19日

过敏反应应急预案及处理流程

过敏反应应急预案（一）护理人员给患者应用药物前应询问患者是否有该药物过敏史，按要求做过敏试验，凡有过敏史者禁忌做该药物的过敏试验。（二）正确实施药物过敏试验，过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验结果判断都应按要求正确操作，过敏试验阳性者禁用。（三）该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。同时在该患者医嘱单、病历夹上注明过敏药物名称，在床头挂过敏试验阳性标志，并告知患者及其家属。（四）经药物过敏试验后凡接受该药治疗的患者，停用此药3天以上，应重做过敏试验，方可再次用药。（五）抗生素类药物应现用现配，特别是青霉素水溶液在室温下极易分解产生过敏物质，引起过敏反应，还可使药物效价降低，影响治疗效果。（六）严格执行查对制度，做药物过敏试验前要警惕过敏反应的发生，治疗盘内备肾上腺素1支。（七）药物过敏试验阴性，第一次注射后观察20～30min，注意观察巡视患者有无过敏反应，以防发生迟发过敏反应。【过敏性休克应急预案】（一）患者一旦发生过敏性休克，立即停止使用引起过敏的药物，就地抢救，并迅速报告医生。（二）立即平卧，遵医嘱皮下注射肾上腺素1mg，小儿酌减。如症状不缓解，每隔30min 再皮下注射或静脉注射0.5ml，直至脱离危险期，注意保暖。（三）改善缺氧症状，给予氧气吸入，呼吸抑制时应遵医嘱给予人工呼吸，喉头水肿影响呼吸时，应立即准备气管插管，必要时配合施行气管切开。（四）迅速建立静脉通路，补充血容量，必要时建立两条静脉通路。遵医嘱应用晶体液、升压药维持血压，应用氨茶碱解除支气管痉挛，给予呼吸兴奋剂，此外还可给予抗组织胺及皮质激素类药物。（五）发生心脏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。（六）观察与记录，密切观察患者的意识、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量及其他临床变化，患者未脱离危险前不宜搬动。（七）按《医疗事故处理条例》规定6 h内及时、准确地记录抢救过程。

药品不良反应应急预案

患者发生药物不良反应时的应急演练预案脚本时间：2014年X月X日XX时地点：消化血液内分泌科病房人物：护长，值班医生（**），A1班护士（** ），1床患者李阳。场景旁白：病区值班医生正在紧张的工作中，护士甲在巡视病房中发现正在静滴左氧氟沙星注射液的1床患者李阳输液的手背出现红斑样皮疹，耐心询问：李阳你除了手背现在有点发红你还感觉到有哪里不舒服吗？患者李阳：没有，只是手背有点发痒。 A1班护士马上停止患者正在输注的液体，核实时间。然后立即报告值班医生，推治疗车至病房（治疗车上放有输液用物）。值班医生观察患者一般情况，询问患者李阳：你什么时候开始出现手背又红又痒的？还有其他不舒服吗？患者甲：刚刚开始出现的，没有其他的不舒服。值班医生：马上更换0.9%NS250ml静滴。（并开具具体医嘱） A1班护士转抄医嘱并让医生复核：0.9%NS250ml静脉滴注。 A1班护士迅速撤除患者所输液体，按医嘱更换0.9%NS250ml和输液器。

值班医生：继续密切观察病人手背皮疹情况。 A1班护士执行医嘱完毕，用温和的语气安抚患者李阳：你刚才出现了药物不良反应，现已给你更换了输液液体，你现在要安静休息，暂时不要下床活动。我们会经常过来巡视。如有紧急情况，你可立即按床头铃通知我们。患者李阳点点头。 A1班护士推治疗车回处置室，处理用后的物品，做好医嘱处理和护理记录。 A1班护士向护士长汇报：护士长，1床患者李阳在**时间输左氧氟沙星注射液出现药物不良反应，已通知值班医生紧急处理，经更换输注药液、输液器处理后症状缓解。护士长：知道了，要继续密切观察患者手背皮疹情况，做好心理护理。同时报告药学部。 A1班护士：好的，护士长。护士甲电话报告药学部，并在电脑系统填报药物不良反应报告表。

药物过敏试验方法

药物过敏试验方法 (1）青霉素G钠（钾） ①皮试溶液的配制 a．用 lml注射器取每毫升含 20万 u的青霉素溶液0．lml，加注射用水或生理盐水至 lml，摇匀即成（含青霉素2万U）。 b．取上液0．lml＆上法稀释至 lml（含青霉素2000u）。 c．取每毫升含青霉素2000u的溶液0．5ml按上法稀释至2ml，摇匀即成（含青霉素500u）。 ②皮试方法及结果观察（皮内试验） a．用75％酒精消毒前臂屈侧关节上6．6cm处皮肤。 b．抽取皮试液 0．lml（合青霉素 50u），作皮内注射成一皮丘（小儿注射0．02—0．03ml）。 c．等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性。对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。 ③注意事项 a．极少数患者可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5min内开始。先是皮肤蜃痒、四肢麻木，气急、胸闷、发给、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等。如不及时抢救，可导致病人死亡。应做好抢救准备，如盐酸签上腺素肌注；氢化可的松静滴；及1 0％葡萄糖酸钙液与高渗葡萄糖液20ml缓慢静注；以及使用中枢兴奋

药和抗过敏药。 b．试验用药含量要准，配制后在冰箱中保存不应超过24h，注射器应用 lml刻度者。 C．更换同类药物或不同批号或停药3天以上，最好重新作皮内试验。（2）头胞菌素（先锋霉素） ①皮试溶液的配制取头抱菌素0．5g加生理盐水5ml溶解，然后抽取0．lml稀释至 5 ml后，再抽取 0．15ml稀释至 5ml即成（每毫升含头抱菌素60ug）。 ②应试方法及结果观察每次取应试液 0．lml 做皮内试验，具体操作及结果观察均同青霉素试验。注：也有的医疗单位采用每毫升含0.25、0.3、0.5mg 浓度的头泡菌素为皮试液。每次抽取0．05—0．lml作皮试。（3）链霉素 ①皮试溶液的配制 a．取链霉素 1g（100万u）加生理盐水3．sml溶液后即成4ml（每毫升含25万u）。 b．取a液0．lml加生理盐水稀释至lml（每毫升含2．5万U）。c．取b液0．lml加生理盐水稀释至 lml（每毫升含2500U）。d．取c液 0．Zml加生理盐水稀释至 lml（每毫升含500u）即得。 ②皮试方法及结果观察

输血反应的应急预案输血不良反应报告处理制度及流程

输血反应的应急预案输血不良反应报告处理制度及流程 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

输血反应的应急预案一、目的：积极处理输血反应，将输血反应造成的伤害控制在最小范围。二、使用范围：过敏反应、发热反应、溶血反应、细菌污染及大剂量输血后的并发症。三、处置原则：立即停止输血，维护输液通道，积极救治，保留血袋。四、处置程序： 1、患者发生输血反应时，应立即停止输血，换输生理盐水，并保留未输完的血袋，以备检查。 2、报告医师及护士长。 3、准备好抢救药品及物品，配合医生进行紧急救治，并给予氧气吸入。 4、若是一般过敏反应，应密切观察患者病情变化，安慰患者，减少患者的焦虑。 5、医护人员对有输血反应的患者应立即通知输血科，并逐项填写患者输血反应回执单，并返还输血科（血库）保存。 6、怀疑溶血反应或细菌污染时，将保留血袋及抽取患者血标本一同送输血科。 7、严密观察病情变化，做好记录。五、常见输血反应与护理输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在输血过程中和输血24小时内发生的为即发反应，在输血后几天甚至几个月发生者为迟发反应。（一）过敏反应： 1、症状：症状轻者表现皮肤红斑、荨麻疹、发热、关节痛，重者可有血管神经性水肿、喉痉挛、哮喘，更严重者发生过敏性休克。 2、治疗：（1）应立即停止输血，换输0.9%生理盐水。（2）吸氧：鼻管、面罩、必要时请麻醉师配合气管插管正压给氧。（3）抗过敏：地塞米松10MG或氢化考地松100MG+5%GS静点，严重者使用0.1%肾上腺素0.1-0.3ML静注。. （4）?异丙嗪25MG肌注。（5）10%葡萄糖酸钙10ML肌注。

药物过敏性休克应急预案演练脚本26434

乳腺烧伤科药物过敏性休克应急预案人力资源紧急调配演练脚本一、总指挥：倪凤慧二、参加演练成员：乳腺烧伤科医护人员三、演练场所：烧伤科病房四、演练时间：2012年10月11日14：30 五、演练所需各种道具准备：抢救车、吸氧用物、吸痰用物、静脉输液用物、心电监护仪（2名护士准备）（护士长：现场物品准备及乳腺烧伤科人员总调度指导）六、演练情景： 14：30分： 1、责任护士A1在巡视过程中发现：33床患者面色苍白，出冷汗，患者主诉胸闷不适，观察输液为氨苄西林舒巴坦，输入5分钟左右；责任护士A1立即停止输液，为患者更换生理盐水和输液器，保留好原输液器和液体并通知主班护士。 2、主班护士立即通知医生和护士长组织抢救。 14：32分： 3、护士长立即通知责任护士A2、A3准备急救物品。（责任护士A2备抢救车，吸氧装置；责任护士A3备负压吸引装置、心电监护装置。） 14：35分： 3、医生查看患者面色苍白，呼吸急促，考虑过敏性休克可能。 4、责任护士A1遵医嘱立即为患者皮下注射0.1%肾上腺素1ml。遵医嘱建立第二路静脉通道，予平衡液快速扩容。 5、责任护士A2立即推抢救车，备吸氧装置至患者床旁，为患者吸氧。 6、责任护士A3备负压吸引装置、监护装置再次至患者床旁，为患者接心电监护。 7、责任护士A1配合医生给予急救处理：规范执行医嘱，做好用药记录及病情观察。 8、15分钟后患者面色转红，胸闷等不适症状缓解，继续密切观察病情变化。 9、责任护士A1给予患者家属健康宣教，向家属讲解过敏反应相关知识，解除其焦虑恐惧心理。 10、主班护士填写药物不良反应报表上报药剂科，同时填报护理安全不良事件上报表，报告护理部。 11、责任护士A1督促医生及时补开抢救医嘱，与下一班做好交接班，做好药物过敏标记。15：10

药剂科药物不良事件应急预案

药剂科药物不良事件应急预案一、药物不良事件定义药物不良事件是指所有与药品使用有关的损害性事件，既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。即因药品生产标准缺陷、药品使用标准缺陷、药品质量问题、药物相互作用、用药失误以及药品滥用导致的意外事件。二、药剂科接到药物不良事件报告（一）药剂科人员直接接到门诊患者报告的药物不良事件。接待人员应让患者立即暂停可疑的药物治疗，等候下一步处理。必要时将患者送入急诊科。并立即报告临床药学室。（二）药剂科人员接到临床医生、护士报告的药物不良事件。接到报告人员应请医生、护士立即暂停可疑的药物治疗。并立即报告临床药学室三、临床药学室和药剂科其他小组的应急处理（一）临床药学室接到报告后，立即到场进一步了解情况，做出分析和判断。（二）个别的且轻微的药物不良事件。按技术规范处理或与处方医生取得联系，共同研究处理。做好记录，必要时上报药事管理委员会。（三）较严重的或群体性药物不良事件。

临床药学室接到报告后，应立即报告药事管理委员会、医务科。并迅速到临床了解情况，必要时将药剂科其他药师分派到临床各科室了解情况，与临床医生、护士一起共同分析问题，研究处理方法，迅速对患者采取正确的处理措施。（四）怀疑属药品质量问题的，应对怀疑引发问题的药品留样待查。通知采购、库房、各药房、临床各科室，对同厂家、同批次的该药品暂停购入和使用。若该品种为常用药且本院用量较大，缺少该品种会对临床诊疗产生较大影响，米购人员应及时米购其他生产厂家的该品种药品，以替补供应。四、经过深入的调查分析，对药物不良事件明确原因和定性后。药剂科后续工作。（一）属药品质量问题的药剂科负责立即撤销有质量问题的所有药品。若是因为本院药品贮存、养护、效期管理等问题导致药品质量不合格的。组织全科学习讨论，加强药品贮存、养护、效期管理工作。并迅速组织对库房、药房、病区的药品进行全面彻底的贮存、养护、效期管理情况检查。若发现有影响药品质量的隐患，必须及时整改。并且追究或建议追究相应人员的责任。若是因为生产厂家或供应商原因导致药品质量不合格的，药剂科应联系供应商或生产厂家，按有关规定和合同处理。（二）属误用药品的（包括违反适应症、禁忌症要求用药，超剂量用药，超长时间用药蓄积中毒，调配发药错误，护士、患者用药方法错

药品不良反应监测工作岗位职责

文件名称药品不良反应监测工作岗位职责文件编号RL-ADM-GW XXX-00 颁发部门人力行政部分发部门人力行政部兰州太宝制药有限公司制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共5页第1页发布日期生效日期版本状态 00 目的：建立本企业药品不良反应监测监测工作岗位职责，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，及时处理重大药品安全事件，减少和防止药品不良反应的重复发生，保障公众用药安全。范围：药品不良反应报告和监测。责任：药品安全委员会、药品不良反应监测室、药品不良反应监测总负责人、药品不良反应监测部门负责人、药品不良反应监测专员、药品不良反应信息员。内容： 1.药品安全委员会职责 1.1药品安全委员会职责 1.1.1负责处理公司重大药品安全事件，客观、准确、有效地进行评价； 1.1.2制定、审核、批准药品不良反应报告和监测内审实施计

划，定期开展内审工作； 1.1.3全体委员应以身作则，积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性； 1.1.4药品安全委员会的每项工作由药品不良反应监测室牵头组织实施。 1.2药品安全委员会主任委员职责 1.2.1负责公司药品不良反应报告和监测内审工作及重大药品安全事件的决策工作； 1.2.2负责批准药品不良反应报告和监测年度内审计划，审核内审工作执行情况和完成情况，并提出改进建议； 1.2.3负责调整药品安全委员会委员。 1.3药品安全委员会副主任委员职责 1.3.1协助主任工作； 1.3.2组织制定、批准药品不良反应内审实施计划及内审报告； 1.3.3组织开展药品不良反应内审工作； 1.3.4监督检查药品不良反应内审计划落实情况； 1.3.5负责发布药品不良反应/事件的重要信息； 1.3.6审批药品不良反应/事件的关联性意见； 1.3.7负责审核药品严重、群体不良反应应急预案，对其作出决议。 1.4药品安全委员会委员职责 1.4.1团结协作共同完成本部门药品安全委员会任务，其中：