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检验检测机构质量管理体

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二〇一五年十二月

质量管理手册封面

质量管理手册 2002-09-01发布 2002-10-01实施 xxxxxxx有限公司发布

目录 0.1颁布令--------------------------------------------1 0.2质量方针、目标------------------------------------2 0.3组织机构图----------------------------------------3 0.4职能分配表----------------------------------------4 1文件和资料管理办法---------------------------------01 2岗位质量责任制-------------------------------------02 3 设备管理制度---------------------------------------03 4 员工培训管理制度-----------------------------------04 5 生产管理制度---------------------------------------05 6 安全文明生产制度-----------------------------------06 7 工艺管理制度---------------------------------------07 8 质量管理制度---------------------------------------08 9 质量信息管理制度-----------------------------------09 10检验仪器设备管理办法-------------------------------10 11质量检验管理制度-----------------------------------11 12供销管理制度---------------------------------------12 13产品售后服务管理制度-------------------------------13 14仓库管理制度---------------------------------------14 15质量考核奖惩办法-----------------------------------15

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种：第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮

某大学实验室安全管理办法-制度大全

某大学实验室安全管理办法-制度大全某大学实验室安全管理办法之相关制度和职责，第一章总?则第一条?为加强学校实验室安全管理，维护正常的教学、科研秩序，保障师生员工人身和学校财产的安全，预防和减少实验室安全事故发生，依据《髙等学校实验室工作规程》（原国家教育??? 第一章总？则第一条？为加强学校实验室安全管理，维护正常的教学、科研秩序，保障师生员工人身和学校财产的安全，预防和减少实验室安全事故发生，依据《高等学校实验室工作规程》（原国家教冇委员会第20号令）等国家有关法律法规及学校实验室安全工作实际，特制泄本办法。第二条？本办法适用于学校齐级各类实验室安全管理。实验室安全工作包括实验室安全管理工作体系、实验室安全分类管理（危险化学品、生物安全、辐射安全、实验废弃物安全、安全设施与实验环境）、实验室安全教育与准入、实验室安全检查与隐患整改、实验室安全事故处理等。第三条实验室安全管理应贯彻"安全第一、预防为主"的方针，坚持"教疗先行、明确责任、齐抓共管”的原则，确保实验室安全。第二章？实验室安全管理体系第四条？实验室安全管理工作按照"谁使用、谁负责，谁主管、谁负责"的要求，实行学校、二级单位、实验室、实验室成员四级管理体制，各司其职，逐级分层落实责任制。第五条实验室安全工作责任。在党政主要负责人领导下，分管实验室工作的校领导为实验室安全工作的第一责任人，学校各二级单位党政负责人是本单位实验室安全工作主要责任人, 分管实验室安全工作的二级单位领导协助负责实验室安全工作，是实验室安全工作的具体负责人。学校各级、各类实验室负责人是本实验室安全工作的直接责任人。第六条？学校实行实验室安全的"四级”责任制。学校签订"三级"责任书，国资设备管理处负责"第一、二级"安全责任书的制订、修订等工作，分管实验室安全工作的副校长与各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）签订实验室安全责任书（一级），各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）与本单位各实验室负责人签订实验室安全责任书（二级）,各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）负责制左"第三级"安全责任书的规则并要求各实验室负责人与实验室各成员签订实验室安全责任书（三级），并监督各实验室的上墙张贴及执行工作。第七条学校成立实验室安全领导小组（以下简称"领导小组”），下设实验室安全管理办公室。领导小组由分管实验室安全工作的副校长担任组长,相关职能部门为成员单位。苴主要职责是： 1?贯彻落实国家关于高校实验室安全工作的法律法规； 2.指导学校制订实验室安全工作规划、实验室安全工作规章制度、责任体系和应急预案； 3.研究审议实验室安全工作重要事项;协调、指导有关部门落实相关工作等。实验室安全管理办公室设在国资设备管理处，办公室主任由国资设备管理处负责人兼任。国资设备管理处作为学校实验室安全的主要监督部门,在领导小组的领导下，负责开展各项具体工作，其主要职责是： 1?制订学校实验室安全工作规划，制订和完善学校实验室安全管理规章制度、应急预案，贯彻执行上级部门的有关文件； 2.统筹协调和组织实施学校实验室安全管理工作，指导、督查、协调各相关单位执行规章制度,做好实验室安全管理，重点做好危险化学品、辐射、实验废弃物等实验室安全管理工作。 3.组织检査与督查实验室安全，督促整改安全隐患;组织开展实验室安全知识宣传、安全教冇及业务

质量管理体系文件编制规定(doc 7页)

质量管理体系文件编制规定 1目的确保质量管理体系文件的编制符合内容格式统一、保持清晰、易于识别和检索等要求。 2 范围本办法适用于本所的质量管理体系文件，包括质量手册、质量管理体系程序（程序文件）、作业文件和质量记录的编制。 3职责 3.1质量管理体系文件由有关职能部门负责起草，部门负责人负责审核。 3.2 质量手册由所长审定批准，程序文件、作业文件由主管所领导审定批准。 4文件编号 Q S X —X X —X X X X 发布年份同层次文件顺序号层次代码：质量手册—A 程序文件—B 作业文件—C 质量管理体系代号质量记录—D 5 文件封面格式 5.1质量手册及程序文件的封面格式应符合附录A的规定。 5.2作业文件及质量记录不设封面。 6 文件页面格式

6.1 质量手册、程序文件、作业文件，除封面、目录外，每页均设有页眉。 6.2 页眉格式为文件名称中国建筑标准设计研究所质量管理体系文件 X X X X 文件编号：批准人：修改码： 7 文件内容 7.1 质量手册内容 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 定义 4 5 6 按GB/T19001-2000—ISO9001:2000标准中的4至8的条款对应编写。 7 8 7.2 程序文件和作业文件内容 1 目的 2 范围 3 职责 4 程序内容 5 记录中国建筑标准设计研究所质量管理体系文件质量管理体系文件编制规定文件编号：QSC-01-2002 批准人：修改码： 0 / A

注：1、程序内容可以分几章编写； 2、记录也可以插入程序内容中编写。 8 文件条文的编排 8.1 文件层次编号章条条条 1 2 3 4 5 当条文内容适于采用分行并列叙述时，其编号用小写的拉丁字母 a .，b.，c.，……顺序表示。 8.2 “章”一般设有标题，“条”可有也可没有标题。但同一层次的“条”，有无标题原则上应一致。 9 文件幅面质量管理体系文件的幅面采用A 4（210mm×297mm ）。 10 质量要求文件编写要符合下列要求： a ．文字通顺，表述清楚。 b ．名词、缩略语、标点符号要符合国家有关标准的规定。 c ．计量单位一律采用法定计量单位。 11 会签与审批质量管理体系文件稿经编制人起草后，按附录B 的《质量管理体系文件会签审批单》，经编制人、编制部门负责人签字后，经相关部门会签，并经主管所领导签署批准。中国建筑标准设计研究所质量管理体系文件质量管理体系文件编制规定文件编号：QSC-01-2002 批准人：修改码： 0 / A ???2.21.2

什么是ISO质量管理体系

什么是I S O质量管理体系 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年，当时来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标准参考温度。 ——ISO的组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。 ——ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中，世界范围内的工业界代表、研究机构、政府权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任，该成员团体负责日常秘书工作。与ISO 有联系的国际组织、政府或非政府组织都可参与工作。 ——国际标准由技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)经过六个阶段形成：第一阶段：申请阶段；第二阶段：预备阶段；第三阶段：委员会阶段；第四阶段：审查阶段；第五阶段：批准阶段；第六阶段：发布阶段。由上可以理解，ISO质量管理体系就是由国际标准化组织为促进国际间的合作和工业标准的统一，按照一定程序发布的一系列工业标准的总称国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年，当时来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标准参考温度。 ——ISO的组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。 ——ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。在这些委员会中，世界范围内的工业界代表、研究机构、政府权威、消费团体和国际组织都作为对等合作者共同讨论全球的标准化问题。管理一个技术委员会的主要责任由一个ISO成员团体(诸如AFNOR、ANSI、BSI、CSBTS、DIN、SIS等)担任，该成员团体负责日常秘书工作。与ISO 有联系的国际组织、政府或非政府组织都可参与工作。

高校实验室安全管理办法

高校实验室安全管理办法第一章总则第一条为进一步加强实验室安全管理，保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20 号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28 号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344 号）等有关法规和规章，以及《安徽省高等学校实验室安全管理办法》（皖教秘科〔2014〕32 号）等文件精神，制定本办法。第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研活动的所有实验场所。实验室安全工作是学校安全稳定与综合治理工作的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院、科研平台、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。第三条校长是学校实验室安全责任人，全面负责学校实验室安全工作。学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责；谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制（以学校与各单位签订的《安全稳定工作目标责任书》为准）。第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。第五条实验室安全工作是各单位和教职工年度绩效考核、评奖评优的重要指标之一，并且实行“一票否决制”。第二章实验室安全管理体系及职责第六条学校成立实验室安全工作领导小组，负责全校实验室安全管理工作，由分管校领导担任组长，成员由教务处、科研处、保卫处、后勤服务集团、基建处等部门人员组成。领导小组下设办公室，办公室设在教务处，负责学校实验室安全日常管理工作。

医院生物安全管理体系(通用版)

( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改医院生物安全管理体系(通用版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

医院生物安全管理体系(通用版) 1目的建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2适用范围适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构生物安全管理实行院长责任制。医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本

手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责； 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系； 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作； 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作； 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实； 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。

ISO质量管理体系版标准新

ISO9001：2015标准目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供

8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进附录 A 质量管理原则文献

1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义

[实用参考]实验室管理体系文件控制和维护程序

实验室管理体系文件控制和维护程序 1目的文件和资料是指导检测和管理活动的依据和证实性材料，为使文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2范围本程序文件包括以下内容： 1）质量手册 2）程序文件 3）作业指导书 4）外来文件 5）档案类文件 6）计划类文件 7）网络文件 8）文件编号规则 9）文件的维护 3职责 3.1检测站站长 3.1.1负责制定质量方针和质量目标。 3.1.2审批和颁布第一层次和第二层次文件。 3.2质量负责人 3.2.1负责组织管理体系文件的编写。 3.2.2负责编写第一层次和第二层次文件。 3.2.3负责维护第一层次和第二层次文件的有效性。 3.2.4应负责维护本文件的有效性。

3.3技术负责人 3.3.1组织编制批准第三层次文件。 3.3.2负责维护第三层次文件的有效性。 3.4资料员负责管理体系文件的保管和发放 4工作流程 4.1管理体系文件的层次 4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系的质量手册。 4.1.2第二层次为描述实施管理体系，控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活动环节的程序文件。 4.1.3第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导文件。 4.1.4第四层次为质量活动的见证文件和开展预定质量目标的计划类文件。 4.2管理体系文件的编制、修订、审批和发布 4.2.1质量方针、目标应由检测站站长亲自主持制订，经领导层集体讨论后由检测站站长颁布。发布后的质量方针由检测站站长向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到试验室的每一个具体岗位上。 4.2.2管理体系文件由质量负责人组织编写，研究确定各层次文件编写格式、内容，统一编写要求，建立各程序文件之间的衔接关系。 4.2.3第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写，检测站站长审批和颁布。 4.2.4第三层次文件由技术负责人组织检测室编制，并会同检测室的负责人审核后由技术负责人批准。 4.3管理体系文件的修订和维护 4.3.1第一层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求安排修订，并维护其现行有效性。 4.3.2第二层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其有效性。 4.3.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其有效性。

实验室安全管理办法

浙江大学实验室安全管理办法第一章总则第一条为保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）等有关法规和规章，以及《中共浙江大学委员会浙江大学关于深化“平安校园”建设工作的实施意见》（党委发〔2010〕67号）、《浙江大学关于开展实验室安全专项整治活动的实施意见》（浙大党办〔2009〕48号）等文件精神，制定本办法。第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研的实验场所，是学校开展教学科研工作的重要场所。实验室安全工作是校园综合治理和平安校园建设的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院（系）、直属单位、研究所（实验室）、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。第三条校长是实验室安全工作的第一责任人，学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管副校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责，谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制。第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。

第五条实验室安全工作是教师、实验技术人员和管理人员岗位评聘、晋职晋级、年度考核、评奖评优的重要指标之一，与学生评奖评优挂钩，实行“一票否决制”，具体按《浙江大学实验室安全责任追究办法》执行。第二章实验室安全管理体系及职责第六条学校成立实验室技术安全工作委员会，由分管副校长担任主任，成员由相关职能部门、校区管委会和有关专家组成。根据工作需要，委员会可下设若干专业工作小组。委员会的主要职责是：全面贯彻落实国家关于高校实验室安全工作的法律法规，制定学校实验室安全工作方针和规划；确定实验室安全工作政策和原则，组织制定实验室安全工作规章制度、责任体系和应急预案；督查和协调解决实验室安全工作中的重要事项；研究提出实验室安全设施建设的工作计划、建议和经费投入，协调、指导有关部门和专业工作小组落实相关工作。第七条实验室与设备管理处（以下简称“实验室处”）作为实验室安全工作的主要职能部门，按照政府主管部门和学校综治委的要求，在学校实验室技术安全委员会的指导下，组织开展并检查落实做好全校实验室安全管理工作。其主要职责为：负责制定、完善全校性实验室安全规章制度，及时发布或传达上级部门的有关文件；指导、督查、协调各相关单位做好实验室安全教育培训和安全管理工作，重点是化学、辐射、生物等实验室的安全管理工作；定期、不定期组织或参与实验室安全检查，并将发现的问题及时通知有关单位，或通报有关职能部门，督促安全隐患的整改，必要时报学校实验室技术安全委员会研究决策；组织开展全校性的实验室安全工作年度先进评比。第八条各校区管委会要协调做好实验室安全的监督、检查、教育和管理工作；各相关职能部门要做好与实验室安全相关的工作，包括加强对实验用房的安全性

如何编写质量管理体系文件

一.质量体系文件的作用 1.QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业部的“法规”。 2.QS文件是企业开展部培训的依据。 3.QS文件是质量审核的依据。 4.QS文件使质量改进有章可循。

二.质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为： ?管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等） ?技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）第四层：表格。三.编写质量体系文件的基本要求 a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b）可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好； c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和围，尽量不要叙述不在该文件围的活动，以免产生不一致。四.编写质量体系文件的文字要求 a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许” 之类词语）； b）结构清晰，文字简明； c）格式统一，文风一致。五.文件的通用容

a）编号、名称； b）编制、审核、批准；c）生效日期； d）受控状态、受控号；e）版本号； f）页码，页数；g）修订号。

六.质量手册的编制 1.质量手册的结构（参考）： --封面 --前言（企业简介，手册介绍） --目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责（示例） 1.--目的 2.--围 3.--职责 4.--管理要求 5.--引用程序文件 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 2.质量手册容概述封面：质量手册封面参考格式见附录A。

ISO质量管理体系文件

采购管理程序

编制: 文件类别: 程序文件生效日期: 2004/01/01 审查: 文件号: QP-74-01 持有人: 核准: 版次: 2.2 管制状态:

1.目的：本程序规定了采购合同资料编制、审批以及采购产品的验证安排，以保证采购产品满足采购合同所规定的质量要求。 2.范围：本程序适用于本公司产品采购资料的编制和采购产品验证的控制。 3.定义：无。 4.流程：作业流程权责单位相关说明使用表单采购部采购部门依据《供应商管理程序》对供应商进行评估，挑选出合格供应商登入名录采购部采购部接到物控开出的[请购单]后，从合格的供应商中挑选合适生产商，下采购订单；若涉及调用我司模具，则需签署[模具借用单]。采购订单签订后的修改，需订立采购订单修订单或重下采购订单采购订单 [采购订单修订单] 模具借出单物控部采购部供应商用我公司格式的进货单填单，仓管员收货后在[进货单]上签收，并交采购员确认。进货单采购部物控部 1、仓管员对货物贴检验标识卡，填质检/入库单交品管检验，并跟催进度。品管检验完成后留下品管联 2、货物办理入库后，由仓管员分发质检/入库单的财务联和采购联。 3、有质量问题的单据应交物控部，由物控员协调、总经理决定最终的处理办法。质检/入库单采购部当出现质量问题，需扣取工时损失费、进行折让等与供应商交涉事宜，应填报异常联络单，及时与供应商达成共识。采购异常联络单物控部采购部退货由物控填退货单，交采购联络供应商退货。退货单填写需特别留意将退货类别填写清楚。退货单采购部每月月结时间到后5天内，由采购经办人员以进货单和质检/入库单为依据，将当月各供应商的供货清单列出，与供应商对帐，吻合后交财务审核，审核无误则双方签字，作为当月的结算单。采购结算单 5.内容： 5.1.选择合格供应商 5.1.2采购部依《供应商评审管理程序》对各供应商进行评估，选择出合格的供应商登入名册。合格供应商请购单采购单模具借出单进货单质检/入库单采购异常联络单退货单月供货对帐单

实验室安全管理体系

实验室安全管理体系建设大纲一、安全管理手册二、相关程序文件三、各种说明及操作规程（SOP文件）四、第三层文件（有关作业文件和记录文件）广州市安杰生物技术有限公司

一、安全管理手册说明：对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述，反映组织整个实验室生物安全管理体系的总体框架；是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目标、安全计划的描述，展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目标和管理上的重点；明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织保证；提供查询相关文件的途径。其内容通常包括：①安全方针、安全目标和安全计划； ②实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和相互关系 ③有关程序文件的说明和查询途径； ④关于安全管理手册的评审、修改和控制规定。 1 ?实验室安全管理方针至少应包括三个基本承诺：①承诺持续改进； ②承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求； ③承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径，如向全体实验人员传达，以文件化的方式予以发布或公布，可为公众所获取，并接受监督。 2.实验室安全管理目标考虑因素：组织实验室生物安全方针；法律法规及其他要求；重大风险；技术可行性；运行要求及相关方的观点等。目标应设参照基准和参数，可进行检测、评估，能体现持续改进的思想，并符合方针的要求（目标可以是行为绩效改进型，如提高设备安全防护率达到100%;也可以是管理绩效改进型，如安全达标率 100% ）。 3 ?实验室安全管理计划实验室生物安全计划是实现安全目标的行动方案，是组织对实验室生物安全承诺的具体化，其制定和执行市体系成功的关键。其中包括（但不限于）： 3.1实验室年度工作安排的说明和介绍 3.2安全和健康管理目标 3.3风险评估计划 3.4演习计划（泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等） 3.5程序文件与操作规程的制定与定期评审计划 3.6人员教育、培训及能力评估计划 3.7监督及安全检查计划（包括核查表） J J

企业管理制度封面.

企业管理制度汇编（内部发行）编制单位：云南滇东水泥有限公司滇锦粉磨分公司（印章）编制日期：二○○九年十一月

前言为深入贯彻落实科学发展观，按照“保增长、扩内需、调结构、重民生”的总体要求，为了充分展现现代企业综合实力，提高对国民经济和行业发展的影响，使企业的产品知名度和竞争力的不断提升，促进企业健康、协调、科学持续发展。据调查，中国水泥行业的总体价格优势行将结束，产能过剩即将步入微利时代，竞争激烈，价格急剧下挫，成本高，利润微薄，效益低下。为了改变企业的生存发展之道，在即将到来的微利时代，粗放型的生产管理，已达不到现代企业管理的要求，因此水泥企业如何抓好生产过程中的精细化控制和管理，实现水泥生产的优质、高产、低耗，从激烈的竞争中取胜，就必须攻心和洗脑，就必须更新观念，加强科技管理，走精细化管理之路，是企业现代管理人的战略思路。在此之前，公司颁布了众多的管理条例及补充条例，这代表着企业管理的规范与制度化，象征着一个企业的文化的建立、演变、积累和沉淀。但是随着时间的延续，早期的管理制度已渐渐被大家淡忘，执行中已淡化了它的作用，为此，公司决定将过去公司制定发布的各种制度收集、整理、修改、补充，又结合国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理制度汇编，下发至各部门。希望各部门学习并强化执行。其目的是：期望通过制度的执行，规范企业管理，使企业做大、做强、做精，获得更大的经济和社会效益，提升企业竞争力。起到了积极的推动作用！由于时间仓促，错误在所难免，请大家谅解！谢谢！编写过程中得到了各部门的鼎力支持！再次表示感谢！

文件名称质量管理体系文件管理规定

文件名称质量管理体系文件管理规定文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）

1、目的：规范本店质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》第61条，《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：本店负责人对本制度的实施负责。 5、内容：质量管理体系文件的分类。质量管理体系文件包括标准和记录。

标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：本店质量管理制度、各岗位人员岗位职责及质量管理的工作程序等。记录是用以表明本店质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。质量管理体系文件的管理。质量负责人统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。结合本店的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。本店负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。质量负责人负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。质量管理体系文件执行前，应由质量负责人组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。质量管理体系文件的检查和考核。本店质量负责人负责协助本店负责人每年至少一次对本店质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。相关文件： 1、《质量体系文件管理程序》

生物安全管理体系

总论第1页总论实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下，加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。

管理组织体系第2页生物安全管理组织体系一生物安全委员会：主任：韩令才副主任：李纲办公室主任：唐士涛实验室主任：路昌峰伊艳敏生物安全员：王元元张晓勤谢芳朱虹杨莉路广强陈晓梅安全监督员：王元元杨莉曹凤英二组织机构图

管理组织体系第3页三人员职责 1 中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作，批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。 4 安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正，对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因素，及时消除事故隐患。

检验机构管理体系文件学习附答案

管理体系文件学习资料一、填空题： 1、CNAS/CL01：2006标准的中文名称是《检测和校准实验室能力认可准则》，内容等同采用ISO/IEC 17025：2005。在国内，对从事向社会出具公证数据和结果的实验室资质认定的评审应当遵守《检验检测机构资质认定评审准则》，食品检验机构还应当遵守特定领域特殊要求。 2、本实验室的职责是以认证认可准则要求的方式从事检测，并能满足客户、法定管理机构、认证认可机构的需求。 3、质量监督员的任职条件是熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价。 4、本所管理体系文件分为四个层次，其中质量手册是第一层次文件，程序文件是第二层次文件，作业指导书（含管理规定等）、标准、规程、规范是第三层次文件，质量记录、技术记录等记录是第四层次文件。 5、凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。 6、“纠正”的定义是为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。 7、纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 8、预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 9、我们的质量方针是公正、准确、守信、可靠。 10、本所现有内设机构13个，分别为微生物检验部、理化检验部、营养评价分析部、有机分析部、无机分析部、设备管理部、质量管理部、毒理学检验部、综合业务部、技术研发部、办公室、人力资源部、财务部。

11、本所现阶段的质量目标是：合同履约率 100%；标准、规范、法规执行率100%；检验报告差错率 5‰以下；对客户的申/投诉100%受理及回复。 12、为确保本所的工作质量和服务水平，本所发布公正性声明，诚恳接受社会各方的监督和投诉。 13、作为检验所员工，在工作中，我们应严格遵守本所员工行为规范，信守质量承诺，明确自己的职责，做好本职工作。 14、自觉遵守检测所内务管理规定，在检验室严禁放置与工作无关的物品。外来人员进入实验室应有相关负责人的批准，进入检验检测场所时应穿着专用工作服装。检验操作完成后，检验人员要及时清理检测现场，并将仪器、试剂等检测试验用具归放原位。 15、在条件允许的情况下尽可能节约使用办公用品，避免浪费现象。 16、本所与安全检测有关的管理规定主要有安全风险管理程序、剧毒、易燃、易爆危险品管理规定、实验物资仓库管理规定、检测所安全工作制度、废物处置管理规定、生物安全管理制度。 17剧毒品领用、使用、退库的整个过程，必须是两个人同时进行。 18、实验室内严禁吸烟。禁用明火加热有机溶剂。二、判断题：正确请打“√”错误请打“Χ”。 1、食品检测机构对出具的检测报告负完全责任，检测人员不用承担法律责任。(×) 2、内审员应由经验丰富的人员来担任，因为他们无需再培训。(×) 3、内审员与质量监督员有一点是相同的，不必独立于被审核（监督）的对象。(×) 4、实验室审核工作每年进行一次。(×) 5、文件控制程序只需清楚规定内部文件，如质量手册、程序文件、作业指导书

高校实验室安全管理办法示范文本

高校实验室安全管理办法示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

高校实验室安全管理办法示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。第一章总则第一条为进一步加强实验室安全管理，保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第 344号）等有关法规和规章，以及《安徽省高等学校实验室安全管理办法》（皖教秘科〔2014〕32号）等文件精神，制定本办法。第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研活动的所有实验场所。实验室安全工作是学校安全稳定与综合治理工作的重要组成部分，包括实验室准入制度与

项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院、科研平台、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。第三条校长是学校实验室安全责任人，全面负责学校实验室安全工作。学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责；谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制（以学校与各单位签订的《安全稳定工作目标责任书》为准）。第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。