医院药品分类管理

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医院药品分类管理

医院药品分类管理

陈列原则

GSP陈列原则

药品与非药品分开

内服药与外用药分开

一般性药品与性能互相影响,易串味品种分开

处方药与非处方药分开

拆零药品专柜,闭柜陈列,并保留原包装标签

中药片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药,斗前应写正名正字

处方药按单轨制与双轨制分开,单轨制处方药不得开架陈列,设立专柜摆放柜台内,双轨制处方药闭架陈列

危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或包装

按用途和疗效分类摆放

按货架陈列位置分区落实到人进行管理

易见易取原则

面向顾客:商品的正面(品名清晰、图案、色彩丰富的一面)应正立或根据不同高度调整,使正向面向顾客。

朝向一致,分界成线:同种商品的各陈列面朝向应一致,相邻两种商品之间的分界线应一目了然,严禁交叉混放,陈列商品的前端及左右的分界处应成直线。

先进先出原则

按药品批号先后顺序排列,先出厂的排前面,药品都有一定的效期,如果补货时不按先产先出的原则,那么陈列在后面的药品永远卖不出去,这是防止过期、变质商品流入顾客手中的最有效的办法

补货的时候,先把原有的商品取出来—做好商品卫生—先将要补充的商品从后面开始陈列—将原有的商品陈列在前;

关联性原则

按使用目的、用途、卖给谁等关联关系,使商品组合起到互补和延伸的作用。关联性商品陈列在通道的两侧,或同一通道、同一方向、同一侧的不同组货架上,如:糖尿病用药旁摆放无糖食品,钙片旁边摆放维生素等

同一品牌垂直陈列原则

主辅结合陈列原则

根据陈列要求陈列原则

分区:

?注射剂(大输液,小针剂,粉针剂)

?口服制剂

心脑血管药——抗心律失常药,抗心律衰竭药,抗心绞痛药,抗高血压药,调血脂药,利尿药,脱水药

抗微生物药——抗菌药,抗真菌药,抗病毒药,抗结核病药

呼吸系统药——平喘药,镇咳药,祛痰药

消化系统药——抗消化性溃疡药药,助消化药,止吐药和促胃肠运动药,泻药和止泻药

血液系统药——抗凝血药和促凝血药,抗血小板药

内分泌系统药——肾上腺皮质激素类药,甲状腺素类药,降血糖药

神经系统药——镇静催眠药,抗癫痫药,抗惊厥药,抗精神失常药,镇痛药,解热镇痛抗炎药

儿科用药

妇科用药

维生素与矿物质

其他——抗过敏等

?外用药品

?精麻药品

?冷藏药品

?终止妊娠药品、促排卵药品

?医用耗材

?不合格药品区

标识:

?精麻药品

?高危药品

?冷藏药品

?听似、看似、多规药品

?皮肤外用药

突出重点,进行效期药品管理 建立符合要求的拆零药品专区 高危药品的管理

从药品分类看安全用药问题

XXX医学高等专科学校 毕业论文 题目:从药品分类看安全用药问题 学号:XXXXXXXX 姓名:XX XX 专业:XXXXXXX 指导教师:XXXXXXX 2014年04月13日

目录 目录 (1) 【摘要】 (2) 【关键词】 (2) 1药品分类管理的意义 (2) 1.1药品分类管理对人民生活 (2) 1.2药品分类管理对医药行业 (3) 1.3药品分类管理对国际通用管理办 (3) 2药品分类管理面对的难处和问题 (3) 2.1药学技术人员知识的匮乏 (3) 2.2处方药与非处方药的管理不完善 (4) 2.3我国抗生素管理的不完善 (4) 3药品分类管理对于用药安全的重要性 (4) 3.1药品的特殊性 (4) 3.2用药不良反应案例 (5) 4日常生活中对用药安全性的需求 (6) 5常见的药品分类管理原则 (6) 5.1药品的六分开 (7) 5.2药品的七专放 (7) 6总述 (7) 【参考文献】 (7)

从药品分类管理看安全用药问题 XXX XXX年级 【摘要】药品分类管理是国际通行管理办法。药品分类管理[1]是根据药品的安全性、有效性的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药作了相应的管理规定。它的意义在于保障人民用药安全,其基本原则是分步实施,适合国情,这一管理办法充分体现了中央政府对人民群众的关心。 【关键词】药品分类管理用药安全药品六分开原则药品七专放原则在我国上市的中西药品数以万计,目前除了麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品以及戒毒药品外,其余药品均可在市场自由购买使用。建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,目前正在进行的处方药与非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保健。1药品分类管理的意义 1.1药品分类管理对人民生活 药品是特殊的商品,它有一个合理使用的方法,否则不仅浪费药品资源,还会给消费者带来许多不良反应,甚至危及生命。消费者不了解药品的药性机理,配伍禁忌等,盲目的进行购买,会使假劣药在市场上大量流通使用,药物缺乏疗效,或者发生用药错误,造成药物的急、慢性中毒等安全问题。这不仅浪费药物的资源,也给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁,带来许多不良反应。有的还会产生

药品分类管理对消费者安全用药重要性

药品分类管理对消费者安全用药的重要性 摘要:目前,在我国上市的中西药品数以万计,除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外,其余药品均可在市场自由购买使用。这样,消费者就很容易因为自己对药物的不了解而导致滥用药物而危及健康,甚至于生命。因此,这就需要我们国家落实对药品的分类管理,通过结合中国国情,按照“积极稳妥,分布实施,注重实效,不断完善”这十六字方针,来逐步加强处方药的监督管理,规范非处方药的购买过程,改善现有的药品自由销售状况,从而保障人们用药安全有效,引导消费者科学,合理地进行自我保健。 关键词:药品;消费者;药品管理;安全用药 引言 药品是一种特殊商品,是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。药品分类管理是国际通行的管理办法,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人们用药的安全有效。 1 药品的分类 根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。

1.1 药品的性质分类 按药品性质不同可分为新药、特药和普药。新药是指我国从未生产过的药品或已生产的药品但其增加了新的适应症、改变给药途径或改变了剂型。特药指因药品本身副作用较大由国家实施特殊管理的药品,如精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品。普药即普通药品,是指除新药、特药以外的一般性临床用药。 1.2 药品产生的历史背景分类 按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药传统药一般指各国历史上淬下来的民族用药。现代药泛指汉代各国广泛使用的非传统药物。 1.3 药品的功能分类 按药品功能可分为预防性药品、治疗性药品和诊断性药品。预防性药品是指明和于预防某些疾病发生所使用的药品,如各种疫苗等。治疗性药品是指用于治疗某些疾病所使用的药品,治疗性药品在现阶段是药品的主导部分。诊断性药品是指明和于诊断各种疾病而使用的药品,如化验用试剂等。 1.4 药品的使用部位分类 按药品的使用部位可分为外用、内服和注射药。外用药指皮肤表面用药。内服药指各种口服药。注射用药指各种直接输(注)入人体血液的药品。 2 药品的分类管理 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 2.1 药品分类管理的起源 现代药品分类管理制度起源于美国。1951年,美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案(杜哈姆修正案)。该修正案规定了处方药与非处方药的分类标准,由此,世界上第一个按处方药和非处方药分类管理

药品分类及摆放常识

药品分类及摆放常识 一,药品基本知识 1、药品:是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治,用法和用量的物质. 2、药品剂型: 片剂,胶囊剂,丸剂,颗粒剂,散剂,注射剂,糖浆剂,口服液,软膏剂,眼膏剂,滴眼剂,滴耳剂,滴鼻剂,酊剂,栓剂,喷雾剂,气雾剂,外用贴剂等. 3、药品包装 药品分大包装—药品外箱包装、中包装——药品中盒包装、小包装——药品最小包装 4、包装盒内容 (1)药品名称:商品名:药品经过依法注册的商标;通用名:国家规定的化学通用名称(2)规格:药品的含量及小包装数量。(3)产地:药品的生产厂家(4)生产批号:生产日期,有效期。(5)批准文号:国家批准的药品执行文号。(6)适应症:药品的主要功能主治。(7)用法,用量:药品的服用方法及用量。(8)不良反应。(9)禁忌,注意事项,药品最小单位上至少标有品名,规格,批号,有效期。 二、药品分类 按照药品与非药品,处方药与非处方药,内用药与外用药及功能主治进行分类。 1、药品与非药品:以药品批准文号进行区分。 (1)药品:国药准字H(化学药制剂)+区域代码(年份)+编码;国药准字Z(中成药制剂)+区域代码(年份)+编码 (2)非药品:保健品——卫食准字消毒剂——消卫准字卫生材料,医疗器械

——管械(准)字 2、内用药与外用药 (1)内用药:供口服,经口腔消化道吸收的药品。 (2)外用药:外用涂抹软膏,喷剂,栓剂,滴眼,耳,鼻液等。药品包装上明显标有红底白字:外 3、处方药与非处方药 (1)处方药:凭医师处方销售,购买和使用。 (2)非处方药:在医师指导下,患者可自行购买和使用的药品。 药品包装右上角标有“OTC”字样:红色为甲类非处方药;绿色为乙类非处方药。 4、按功能主治划分: 抗菌消炎类,心脑血管类,降糖类,胃肠类,肝胆肾类,抗感冒类,清热解毒类,呼,吸系统类,儿科类,妇科类,伤风湿类,维生素及矿物质类,养血安神类,中成药类,其它类,外用类,保健品,医疗器械,化妆品。 三、药品摆放 1、药品根据分类划分摆放于相应柜台,货架。 2、药品摆放按药品类别,名称分排,分列整齐码放,不同品种之间有一定间距,不得倒置,混放。 3、同一品名,规格不同的药品,要区分并间隔摆放,避免发生混淆,拿错剂量。 4、药品销售后,应及时将柜台内药品摆放整齐,恢复原样。 5、药品售空,及时补货。如缺货,应调整货位,不得出现空缺。 6、药盒应保持清洁,不得有灰尘及污染。 7、药品按照有效期远近摆放,先销售近效期药品。 摆放药品应遵循以下七条原则 1、特殊药品特殊管理原则。

药品分类指导原则

上海市零售药店药品分类与陈列管理指导原则 (不含中药饮片) 前言 为规范本市零售药店药品的分类陈列,提升上海药品流通行业的社会文明形象,推进医药零售业的规范化管理,根据国家食品药品监督管理局和上海市食品药品监督管理局有关零售药店管理、药品分类管理的法规及行政规章,在市药品监管部门指导下,广泛征求药品零售企业及业内专家意见的基础上,特起草《上海市零售药店药品分类与陈列管理指导原则(不含中药饮片)》(以下简称“指导原则”)。 由于中药饮片的陈列管理已有明确的规程和要求,本“指导原则”不作重述。行业内各零售企业涉及中药饮片陈列管理,应严格执行有关中药饮片陈列以及格斗管理规定。 本指导原则由上海医药商业行业协会提出并解释,由上海中药行业协会、上海市执业药师协会参与研讨和修订。 本指导原则的起草单位有:上海医药商业行业协会,以及上海国大药房连锁有限公司、上海复美益星大药房连锁有限公司、上海华氏大药房有限公司、上海第一医药连锁有限公司、上海雷允上西区药品零售有限公司等药品零售连锁企业。 本指导原则的附录为规范性附件。 本指导原则起草人:陆国平、何怀卿、柯 琴、陈 惠、周静静、吴 娟、楊 晹、缪秀红、贡国芳、王云萍、张 瑜、杨凌云、朱立波、陆湘萍。 本指导原则于2011年9月首次发布。 1.范围 本指导原则规定了上海市零售药店药品(不含中药饮片)分类与陈列管理的通用原则。 本指导原则适用于药品零售连锁公司下属的直营门店和加盟门店、社会单体药店、超市药柜。 2.规范性引用文件及资料 《药品经营质量管理规范(2000年版)》国药监管局(局令第20号) 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》国药监管局(局令第10号) 《药品说明书和标签管理规定》国食药监管局(局令第24号) 《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》(国药管安[1999]399号) 《关于贯彻国家食品药品监督管理局<关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知>的试行意见》沪食药监流通[2005]783号 《中国药典(2010年版)》 《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》 《中国常用药品集》

医院药品分类管理

医院药品分类管理 陈列原则 GSP陈列原则 药品与非药品分开 内服药与外用药分开 一般性药品与性能互相影响,易串味品种分开 处方药与非处方药分开 拆零药品专柜,闭柜陈列,并保留原包装标签 中药片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药,斗前应写正名正字 处方药按单轨制与双轨制分开,单轨制处方药不得开架陈列,设立专柜摆放柜台内,双轨制处方药闭架陈列 危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或包装 按用途和疗效分类摆放 按货架陈列位置分区落实到人进行管理 易见易取原则 面向顾客:商品的正面(品名清晰、图案、色彩丰富的一面)应正立或根据不同高度调整,使正向面向顾客。

朝向一致,分界成线:同种商品的各陈列面朝向应一致,相邻两种商品之间的分界线应一目了然,严禁交叉混放,陈列商品的前端及左右的分界处应成直线。 先进先出原则 按药品批号先后顺序排列,先出厂的排前面,药品都有一定的效期,如果补货时不按先产先出的原则,那么陈列在后面的药品永远卖不出去,这是防止过期、变质商品流入顾客手中的最有效的办法 补货的时候,先把原有的商品取出来—做好商品卫生—先将要补充的商品从后面开始陈列—将原有的商品陈列在前; 关联性原则 按使用目的、用途、卖给谁等关联关系,使商品组合起到互补和延伸的作用。关联性商品陈列在通道的两侧,或同一通道、同一方向、同一侧的不同组货架上,如:糖尿病用药旁摆放无糖食品,钙片旁边摆放维生素等 同一品牌垂直陈列原则 主辅结合陈列原则 根据陈列要求陈列原则 分区:

?注射剂(大输液,小针剂,粉针剂) ?口服制剂 心脑血管药——抗心律失常药,抗心律衰竭药,抗心绞痛药,抗高血压药,调血脂药,利尿药,脱水药 抗微生物药——抗菌药,抗真菌药,抗病毒药,抗结核病药 呼吸系统药——平喘药,镇咳药,祛痰药 消化系统药——抗消化性溃疡药药,助消化药,止吐药和促胃肠运动药,泻药和止泻药 血液系统药——抗凝血药和促凝血药,抗血小板药 内分泌系统药——肾上腺皮质激素类药,甲状腺素类药,降血糖药 神经系统药——镇静催眠药,抗癫痫药,抗惊厥药,抗精神失常药,镇痛药,解热镇痛抗炎药 儿科用药 妇科用药 维生素与矿物质 其他——抗过敏等 ?外用药品 ?精麻药品 ?冷藏药品 ?终止妊娠药品、促排卵药品 ?医用耗材

药品分类管理和基本药物制度知识培训

药品分类管理和基本药物制度知识培训 1、解热镇痛药用于解热时应注意什么? 发热使用退热药,使体温降低或恢复至正常水平,可谓人所共知,但有些人并不理解,发热从另一角度讲,并非坏事。①发热,不仅告诉患者已经有病在身了,同时,不同的热型是某些疾病的特征,可以帮助医生做出正确诊断。②发热是机体的一种防御反应,发热时机体的吞噬细胞功能加强,白细胞增加,抗体生成增多,这些都有利于杀灭细菌与病毒,所以,感冒发烧,如非高热,一般不主张用退热药。因此,不应一有发烧就盲目使用解热药。 2、如何区别药品的通用名、商品名(品牌名)和别名? 市场上的药品有时往往有多种名称,给您选购药品带来诸多不便,但弄清了药品的通用名、商品名(品牌名)和别名的区别后,也许会对您大有帮助。通用名:即国际非专有名称,指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名(品牌名):许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌,往往给自己的产品注册商品名(品牌名),以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名,药品宣传大多使用商品名(品牌名),消费者也对商品名(品牌名)比较熟悉,选购药品时,要注意选择质量好,信誉高的品牌。别名:由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称,后又统一改为现今的通用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名,扑热息痛为别名,泰诺林、百服宁、必理通等为商品名(品牌名)。 3、我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),于何年何月何日发布并施? 国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),并定于2000年1月1日起正式施行。 4、非处方药专有标识的使用范围? 非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识和经营非处方药药品的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后,才可在其产品上印上非处方药专有标识。 5、处方药与非处方药是如何划分的?我国上市中、西药品有上万种,哪些能作为非处方药,不是由药品生产企业或经营企业自行决定的,是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则,由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的,现已由国家药品监督管理局予以公布。 6、什么是药物相互作用? 两种或两种以上药物同时应用(包括不同途径)所产生的效应,包括药效增强或不良反应减轻,也可使药效减弱或出现不良反应,甚至中毒反应。作用增加的称为药效的协同或相加,作用减弱的称为药效的拮抗。如以前称谓的“配伍禁忌”。非处方药中的复方制剂,都是选择作用彼此增强、相互抵销或减少不良反应的原则配伍组成。现代治疗很少使用单一药物、、几乎都是少则2~3种,多则6~7种同时应用。难免发生药物相互作用,如近几年来,许多抗过敏药如特非那定、阿司咪唑等,与咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素(红霉素等)并用后可发生严重心脏毒性,少数人甚至致死。为此,要求生产厂家在说明中尽量把“相互作用”注明,中药更强调“忌口”,这实际上是药物与食物间的相互作用。消费者在用药时一定要仔细阅读说明书。

药品分类管理制度实施现状的调查问卷

药品分类管理制度实施现状的调查问卷 尊敬的先生(女士): 为了加强对药品的管理,我国于2001年开始实施药品的I类管理制度,对药品实行处方药和非处方药分类管理制度,现在该制度已实施了十年多,为了研究这项制度的实施情况,我们设计了这次问卷调查,感谢您在百忙之中帮忙填写问卷,我们对您的支持表示深切的感谢! 注:问卷调查采用不记名方式,调查内容仅供研究用,不涉及隐私,希望您能如实回答,我们对您的支持表示衷心的感谢! 1、你的性别是( A ) A. 男 B. 女 2、您的年龄是( B ) A. 20岁以下 B. 20—35岁 C. 36—50岁 D. 50岁以上 3、您的职业是( A ) A.学生 B. 教师 C. 公务员 D. 企业员工 E. 个体老板 F.其他____________ 4、您的学历是( C ) A.初中及以下 B. 高中 C. 本科及大专 D. 硕士 E. 博士 5、您对药品分类管理制度了解吗?( D ) A.非常了解 B. 比较了解 C. 了解一点 D. 不了解 6、您知道什么是处方药和非处方药吗?(A ) A.知道 B. 不知道 7、您知道购买处方药时需要医师处方?( A ) A. 知道 B. 不知道 8、您购买药品有查看药品专有标识的习惯吗?( B ) A. 有 B. 没有 9、您去的药店有在醒目位置悬挂《药品经营许可证》吗?( A ) A. 有 B. 没有 C. 没注意 10、您去的药店有配备职业药师吗?( C) A. 有 B. 没有 C. 没注意 11、您光顾的药店是否将处方药和非处方药分柜台摆放,并用统一标识醒目标示?(C ) A. 有 B. 没有 C. 没注意 12、您光顾的药店是否将处方药以开架自选的方式进行销售?( A ) A. 有 B. 没有 13、您在网上购买过处方药吗?( B ) A. 有 B. 没有 14、您去药店购买处方药时药店工作人员是否向您索要处方?( C ) A. 是 B.偶尔 C.否 15、您购买处方药时药店是否对您的处方进行审核并签字盖章?( C ) A. 是 B.偶尔 C.否 16、您遇到过药店直接向您推荐、销售处方药的情况吗?( C ) A.经常有 B.偶尔碰到过 C.从来没有 17、您去的药店有以处方药作为礼品和奖品的方式向您促销吗?( C ) A.经常有 B.偶尔碰到过 C.从来没有 18、您去药店购买药品药店是否会对您进行药品分类的指导?(C )

药品分类管理

药品分类管理 SFDA Fengxian 张磊 bifxzl@https://www.360docs.net/doc/441904803.html, 什么是药品分类管理?为何要实施药品分类管理? 简单地说,药品分类管理就是根据药品品种、规格、剂型、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品储存和陈列等分别按处方药与非处方药进行分类的管理。 实施药品分类管理是保障人民用药安全、有效、方便,同时也是药品经营企业通过GSP认证的重要一步。 那究竟该如何进行药品分类管理呢? 首先药品经营企业要明确本店经营范围都有哪些。国家规定药品有中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等11类。如果药店经营范围中只有中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素等,就不能经营生物制品等其他各类药品,否则就形成超范围经营。 其次,药店在对药品进行分类时要把握8大原则:1.药品与非药品分开;2.处方药(Rx)与非处方药(OTC)分开;3.内服药与外用药分开;4.易串味药品与一般药品分开;5.拆零药品要集中存放;6.危险品不能陈列;7.药品包装相近的或不同批号的要分开;8.特殊药品要单独存放。

药店在执行这些原则时要注意原则相互兼顾。 在实际操作中,药店分类时首先要将药品和非药品分开,然后再将药品分为处方药和非处方药。 处方药与非处方药的区别 项 目 处方药 非处方药 疾病诊断者 医生 患者自我诊断 疾病类型 病情较重,需经医生诊断治疗 小伤小病解除症状,慢性病维持治疗 取药凭据 医生处方 不需处方 取药地点 医院调剂室、药店(凭医生处方) 医院调剂室、药店、超市(乙类) 服药天数 长 短 给药途径 根据病情和医嘱执行 口服、外用为主 品牌保护方 式 新药保护、专利保护期 品牌 宣传对象 医生 消费者 广告范围 专业性医药报刊 大众传播媒介 专有标示 无 有 非处方药在常见的药店中品种数量要占到80%左右。这些药品分类也是关乎一个药店实施GSP 的关键所在。从国家局1999年公布第一批非处药目录到现在共公布了7批非处药目录共涵盖3000余种 非处方药。具体品种可登陆 网址为https://www.360docs.net/doc/441904803.html, 查询。要做好非处方药分类首先要研究制定出本店的非处方药目录,然后将非处方药分为化学药及中成药也就是有OTC 标识的国药准字H 和国药准字Z 。 国药准字Z 是按照科别分的,分为内、外、妇、儿、五官、皮肤科、骨伤科7类,而占数量最大是内科用药,几乎达到70%以上,所以对内科用药要再向下相对集中存放,以甲类非处方药标识 乙类非处方药标识

药品分类知识

四川九鼎药业有限责任公司 药品分类知识 药品质量特性和商品特征 ?药品质量特性 有效性:一般用痊愈、显效和有效区分。安全性:产生毒副反应的程度。 稳定性:保持有效性,安全性的能力。均一性:每一单位产品都有规定要求。 ?药品是特殊商品 1.生命关连性:治病,维护健康与安全。高质量性:只有合格与不合格之分。 公共福利性:合格与价格适宜。高度专业性:制药为高科技产业。 2、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 3、按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药。 1)、现代药:西药,化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。其特点是用化学或生物方法制取,结构清楚,有控制质量的标性与方法。 2)传统药:中药,主要是动、植物和矿物药。特点是中医理论指导下用药,根据药物组合在方剂中使用。 4、国家基本药物:能满足大多数人口卫生保健需求的药物,任何时侯都有充足数量,合适剂型提供应用。其遴选原则是:“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举”。 5、按药品的使用部位可分为外用,内服和注射药.外用药指皮肤表面用药.内服药指各种口服药.注射用药指各种直接输(注)入人体血液的药品。 6、生化药品:生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品.比如氨基酸、肽、蛋白质、酶类。 7、生物制品:生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂,主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外,还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和人血制品等被动免疫制品,以及用于临床诊断、流行病学调查和科研工作的各种诊断用品。生物制品是用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等)。 8、血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品。 9、原料血浆,是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)对处方药、非处方药的广告有何规定? 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第十二条明确规定,即“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。为什么要对两类药物作出不同规定?其目的就是要“有效地加强对处方药品监管”,防止对消费者可能产生误导,或不能正确理解而错误使用。甚至滥用而危及健康,因为处方药必须在医师指导下使用,必须

药品分类管理知识考核

药品分类管理知识考核 部门:姓名:成绩: 一、填空题(每空分) 、药品批准文号是由国家药品监督管理局批准并发给的生产药品批准文件的编号。格式为“国药准字(或)××××××××”。其中代表,代表,代表。字母后前位数字为公元年号。 、药品在库养护应贯彻“”的原则。 、出库复核按销售凭证及运输逐一核对,按,,,,的原则发货。 、企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。 、仓库应划分为(区)、(区)、(区)、(区)、(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分专库(区)。以上各库(区)均应设有明显标志。、经营中药材及中药饮片的应设置室(柜)。 、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的 和复印件。 、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于年。、药品批发企业根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为℃;阴凉库温度不高于℃;常温库的温度为℃;各库房相对湿充应保持在之间。 、对销后退回的药品,验收人员按的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。 、药品检验应有完整的原始记录,并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存年。 、药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。 、药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为色;不合格药品库(区)为色。 、重点养护品种一般是指在规定的储存条件下的品种及有效期在年以内的一些品种等。 二、判断题(每空分) 、既然非处方药应用安全,加大剂量服用也不会有问题。() 、药品可以在大众传播媒介进行广告宣传。() 、不良反应较小的药品都是非处方药。() 、非处方药的计量单位与处方药的计量单位一样。() 、乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。()

医院药品管理需分类

医院药品管理需分类 导语:医院药品库的主要任务是根据国家药品管理法努力管理好药品的质量,用最低成本,最佳方法来贮存药品,控制好药品的数额,使库存量既能满足医院各科室良好的运行需要,又要避免药品积压和过期失效。不同的药品要有相应的管理制度,只有这样才能保障药品的质量和有效,下面就医院的不同几大类的药品及其管理做一个分析和介绍。 一、医院药库管理中值得注意的问题 药品仓库的管理作为药事管理的一部分,一直被摆在医院药剂科工作的重要位置,它的运作好坏直接影响到医院的医疗秩序。怎样管理好药库是一个值得不断探讨的问题。在实际工作中有以下几个方面的问题值得注意。 1 合理计划,统筹安排 在采购药品的过程中,做好采购计划是非常关键的一环。近年来,我院结合本院实际,将以往进行药品计划以月为频率的程式,改为每周进行一次药品采购。为避免有计划不周的情况,采取了药品计划讨论制,既计划由仓库保管员作出,采购及各药房负责人参与药品采购的讨论,对药品用量的多少,质量的好坏等达成共识,避免了一些药品计划的盲目性、不可知性,这一点非常切实可行。对化学试剂,各使用科室提前一周向药库提交计划,做到用多少进多少,减少了经费的积压。如此操作,盘活了资金,减少了浪费,减轻了仓储压力。 2 突出重点,进行效期药品管理 管理好效期药品是一项既需要责任心又需要一定的专业知识的工作,以前都是将效期药品制成卡片按失效时间进行排序,但在现在这种药品进出频繁的情况下,如此管理效期药品是与药品发放工作不相适应的。为了不致因工作繁忙而疏忽对效期药品的管理,又可解决新形势下的效期药品的管理问题,我们对效期药

品采用黄底红字标签,以示与其它非效期药品标签(白底红字)的区别,吸引我们的注意力,以警示我们经常定期对具有特殊标签的效期药品进行检查,将损失降到了最低限度。 3 积极主动,处理好近效期药品和积压药品 对已积压和近效期药品,是采取一些积极主动的措施对其进行处理。我们通过请求科室使用、提前通知商家退换和请兄弟医院调济的办法,尽量用完。药库对积压和近效期药品是通过书面通知及在院内网上通告,与临床科室建立了密切的联系,在各方面的积极配合下,尽快将积压药品用于临床,避免了医院的经济损失。 4 加强药品出入库帐目核对 药品出入库的帐目核对,我院总结出一套行之有效的出入库模式,具体有这样几种做法。 4.1 药品入库药品入库时,先由电脑员根据随货同行单进行电脑入库,打印入库单后,由仓库保管员按入库单核对入库药品的数量,有疑问和错误可及时修改入库记录,如此即可避免因入库输入错误而造成的帐物不符。 4.2 药品出库药品出库时,由电脑员先根据各领药单位填写的领药单进行电脑出库,打印出库单后,由仓库保管员按出库单进行药品发放工作,领药单位再根据出库单对所发药品进行核对,有疑问和错误可及时修改出库记录,如此即可避免因出库输入错误而造成的帐物不符。 4.3 清点库存随着药品品种的不断增加库存药品也相应增加,用药量的增加及领发药频率的加快,都在一定程度上给药品的帐物相符率带来困难。我们为了尽量达到工作指标,采取了每月进行月结的方法,即每月的最后一天打印出月结库存单,根据月结库存单对库存药品进行清点,如有帐物不符时,在规定的工作日内(3天)查出原因,进行纠正,避免了错误的累计和因时

药品分类摆放常识

药品分类摆放常识 一,药品基本知识 1,药品:是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治,用法和用量的物质. 2,药品剂型: 片剂,胶囊剂,丸剂,颗粒剂,散剂,注射剂,糖浆剂,口服液,软膏剂,眼膏剂,滴眼剂,滴耳剂,滴鼻剂,酊剂,栓剂,喷雾剂,气雾剂,外用贴剂等. 3,药品包装 药品分大包装—药品外箱包装、中包装——药品中盒包装、小包装——药品最小包装4包装盒内容 (1)药品名称:商品名——药品经过依法注册的商标 通用名——国家规定的化学通用名称 (2)规格:药品的含量及小包装数量。 (3)产地:药品的生产厂家。 (4)生产批号:生产日期,有效期。 (5)批准文号:国家批准的药品执行文号。 (6)适应症:药品的主要功能主治。 (7)用法,用量:药品的服用方法及用量。 (8)不良反应。 (9)禁忌,注意事项,药品最小单位上至少标有品名,规格,批号,有效期。二,药品分类 按照药品与非药品,处方药与非处方药,内用药与外用药及功能主治进行分类。 1,药品与非药品:以药品批准文号进行区分。 (1)药品:国药准字H(化学药制剂)+区域代码(年份)+编码 国药准字Z(中成药制剂)+区域代码(年份)+编码 (2)非药品:保健品——卫食准字消毒剂——消卫准字卫生材料,医疗器械——管械(准)字 2,内用药与外用药 (1)内用药:供口服,经口腔消化道吸收的药品。 (2)外用药:外用涂抹软膏,喷剂,栓剂,滴眼,耳,鼻液等。 药品包装上明显标有红底白字:外 3,处方药与非处方药 (1)处方药:凭医师处方销售,购买和使用。 (2)非处方药:在医师指导下,患者可自行购买和使用的药品。 药品包装右上角标有“OTC”字样:红色为甲类非处方药;绿色为乙类非处方药。 4,按功能主治划分: 抗菌消炎类,心脑血管类,降糖类,胃肠类,肝胆肾类,抗感冒类,清热解毒类,呼吸系统类,儿科类,妇科类,伤风湿类,维生素及矿物质类,养血安神类,中成药类,其它类,外用类,保健品,医疗器械,化妆品。 三,药品摆放 1,药品根据分类划分摆放于相应柜台,货架。

药品的分类管理

药品的分类管理 摘要 目前,在我国上市的中西药品数以万计,除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外,其余药品均可在市场自由购买使用。这样,消费者就很容易因为自己对药物的不了解而导致滥用药物而危及健康,甚至于生命。因此,这就需要我们国家落实对药品的分类管理,通过结合中国国情,按照“积极稳妥,分布实施,注重实效,不断完善”这十六字方针,来逐步加强处方药的监督管理,规范非处方药的购买过程,改善现有的药品自由销售状况,从而保障人们用药安全有效,引导消费者科学,合理地进行自我保健。 目录 1.药品分类管理的重大意义 2.药品分类管理对安全用药的重要性 3.实施药品的分类管理面临的问题和难处 4.药品分类管理所取得的成果 5.完善并加强药品的分类管理 1.药品分类管理的重大意义 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性,有效性原则,依其品种、规格、适应症,剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药,并将非处方药分为甲、乙两类,且作出相应的管理规范。 据了解,现在国家药品监管局,党中央及国务院十分重视药品的分类管理工作,要在我国建立并完善药品的管理制度,这是对医药卫生事业发展,医疗卫生体制和药品监督管理深化改革的一件大事,对实现我国“人人享有初级卫生保健”的目标起着重大作用。 总的概括起来说,药品分类管理有着以下三个重大意义: (1)有利于保障人民用药安全有效

药品是特殊的商品,它有一个合理使用问题。消费者不了解药品的药性机理,配伍禁忌等,盲目的进行购买,会使假劣药在市场上大量流通使用,药物缺乏疗效,或者发生用药错误,造成药物的急、慢性中毒等安全问题。这不仅浪费药物的资源,也给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁,带来许多不良反应。有的还会产生机体耐药性或耐受性,而导致以后治疗的困难。进行分类管理后,就可以使消费者对药品的性质有一个基本的了解,克服药品的使用不当的缺陷,减少由于不了解而引起的一些不必要的悲剧。 (2)有利于医药卫生事业健康发展 药品的分类管理推动了医药卫生制度的改革,增强了人们的自我保健,自我药疗意识,为医药行业调整产品结构,促进医药工业发展提供了良好机遇。 (3)有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨 药品由于其的特殊性,可以有目地的调节人的生理机能。本世纪50-60年代,西方发达国家就发现了某些药物具有一定的危害性,必须进行有效的管理,因此制定了相应的法规。随着这些国家对药品分类管理法规和监管的日趋完善,世界医药工业和卫生保健事业的不断发展,再加上认识到此举的重要性,世界卫生组织也向发展中国家推荐了这一管理模式,并建议各国将这一管理制度作为药品立法议题。因此,完善了药品的分类管理,就可以加强国际间合理用药的学术交流,提高自身的用药水平。

药品分类储存管理制度

药品分类储存管理制度 1目的 药品分类储存是确保药品质量的主要环节。搞好分类储存的管理工作是保证公司质量方针目标顺利实现的重要手段。 2范围 本制度适用于本公司中药材、中药饮片、中西成药等的分类储存管理。 3职责 3.1养护员应认真学习药品分类储存的有关知识,指导仓库保管员做好药品分类储存工作。 3.2保管员应在养护员指导下严格执行药品分类储存管理制度,确保储存药品的质量要求。 3.3业务部负责人:负责本制度的执行与监督管理。 3.4质管部负责人:负责指导和监督贮存过程中的质量工作。 4内容 4.1保管员严格按照药品包装标示的温度储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》现行版规定的贮藏要求进行储存; 4.2药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;中成药按剂型分类存放。 4.3不合格药品应储存在不合格品区,挂红色标志;合格药品应储存在合格品区,挂绿牌标志;待验品应储存在待验区,挂黄牌标志;退货药品应储存在退货区,挂黄牌标志;待发货的药品应储存在发货区,挂绿牌标志; 4.4药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。仓库主要通道宽度不小于1.5米,垛间距不小于5厘米;药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米;药

品与温度调控设备(中央空调、空调等)、管道等设施间距不小于30厘米;与地面的间距不小于10厘米。 4.5拆除外包装的零货药品应集中存放到零货区货架上。 4.6搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作,严禁倒置。堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。 4.7储存药品的货架、托盘、垛底等设施设备应保持清洁,无破损和杂物堆放,储存作业区不得存放与储存管理无关的物品。 4.8商品购进三个月从未销售的或在库储存连续三个月不销售的商品为滞销商品,计算机软件系统进行预警,列入重点养护计划,养护员进行重点养护。4.9制度落实的跟踪检查。 4.9.1质管部应对制度的执行情况每季度进行考核、检查,并做好记录。 4.9.2检查中发现有违反制度情况,应以书面报告形式做出整改指示,督促其整改,并将存在问题及整改情况反馈给质量副总经理。 5附件 无

药品分类编码及管理

药品编码:将各种药品特征信息按一定的顺序和规律,用一组代码来表示的过程和形式,用于计算机系统识别和处理,实现药品信息的交换和资源共享。药品编码是药品管理与信息化的生命之码,它必须具有科学的分类方法。 药品编码分为三类:标识型代码,分类型代码,描述型代码。 标识型代码:药品的唯一代号,要求保证编码的唯一性。 发展过程:1973年,北美统一代码委员会(UCC)的UPC代码(12位);1977年,欧洲物品编码协会(EAN):EAN13位条形码,药品编码9位;1981年,国际物品编码协会GS1(中国物品编码协会1991年加入GS1) 分类型代码:主要用于对物品统计、分析,对分类目录要求保持唯一性,但对物品分类并不要求唯一性。例如一个药品有多种功能,可以在不同的分类目录下重复出现。一个分类目录下也可以包含多个药品。 分类型代码:国际:国际医学统计协会的AC代码,世界卫生组织的ACT代码 国内:没有明确采用WHO的药品分类代码ACT。北京协和医院的药品编码;北京军区总医院的药品编码,《中华人民共和国国家军用标准》YY0252

描述性代码,又称特征型代码,主要是对物品的某些属性(特征)进行描述,在科学研究中使用较多。 解剖学治疗学及化学分类系统,简称ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)系统,是世界卫生组织对药品的官方分类系统。 ATC系统由世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)所制定,第一版在1976年发布。1996年,ATC系统成为国际标准。现在ATC 系统已经发布2006版。 ATC代码共有7位,其中第1、4、5位为字母,第2、3、6、7位为数字。 ATC系统将药物分为5个级别 第一级 ATC代码第一级为一位字母,表示解剖学上的分类,共有14个组别。 A:消化系统B:血液系统C:心血管系统D:皮肤科用药G:泌尿生殖系统及性激素 H:体激素J:抗感染药L:抗肿瘤药及免疫用药M:肌骨骼系统N:神经系统 P:抗寄生虫药R:呼吸系统S:感觉器V:其它

药品基本知识

药品基本知识 1、什么是药品? 答:药品管理法定义的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是药物? 答:指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品。药物可在药店购买。 3、什么是OTC? 答:OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。 OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。 由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下: 一、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。 二、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。 三、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。 四、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。 五、在一般条件下储存,质量稳定。 六、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用 七,OTC药品的特点:安全,有效,方便,经济。OTC药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。 目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种,中药类有4376种(截止到2008年4月15日),全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询O TC化学药品说明书范本、OTC中药说明书范本。 非处方药至今已有60多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。现在OTC已经成为一种产业,须知药品生产也已成为一种获利空间巨大的领域。

药品分类及管理要求

药品分类及管理要求 药品根据国家管理的要求,有多种分类。 一、药品类别: 1、处方药、非处方药(甲类、乙类) 2、西药、中成药、中药材、中药饮片 3、特殊管理药品(麻、精、毒、放、易制毒药品) 4、国家基本药物、非国家基本药物(基本药物品规解释、举例) 5、国家重点监控药品(辅助用药) 6、医保药品、自费药品 一、处方药、非处方药(甲类、乙类) 《中华人民共和国药品管理法》第五十四条, 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同, 处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用; 非处方药(OTC):不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。 非处方药目录:由国家药品监督管理部门根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则进行遴选、公布。 其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

二、西药(化学药品、生物制品)、中成药、中药饮片 1、我院现有西药品种811种,中成药362品规(317种)

《河南省卫生厅综合医院评审标准实施细则(2012版)》: 三级综合医院(800床以上),西药≤1200种,中成药≤300品规 《医疗机构药事管理规定》第二十七条 化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存,分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存,并设置必要的安全设施,制定相关的工作制度和应急预案。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。 2、抗生素品种管理要求 《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号): 抗菌药物实行分级管理,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制级、限制级、特殊使用级(门诊不得使用) 三级综合医院≤50种 头霉素类抗菌药物不超过2个品规; 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规; 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规; 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规; 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 三、特殊管理药品(麻、精、毒、放、易制毒) 1、《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》 (1)麻醉药品指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、可待因类、大麻类、药用原植物及其

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