控制措施组合确认记录表
控制措施组合确认记录表
编号：
食品安全管理体系审核要点提示
食品安全管理体系审核要点提示 食品安全小组: 5.3食品安全管理体系策划 1.食品安全小组是如何对食品安全管理体系进行策划的? 5.6沟通 5.6.1外部沟通 1.公司如何与原材料供应商、产品经销商和消费者进行沟通,主要沟通哪些内容？ 2.是否指定了进行食品安全信息的外部沟通人员?其职责和权限是否明确? 3.顾客对本公司食品安全有哪些要求?政府监管部门对本公司产品安全有哪些要求? 5.6.2内部沟通 1.公司如何进行食品安全信息的内部沟通?有哪些具体安排?通常沟通哪些内容? 2.食品安全小组是如何利用这些信息的? 3.这些信息是否作为管理评审的输入? 5.7应急准备和响应 1.公司识别了哪些紧急状况?针对这些状况是否建立了应急准备和响应程序? 2对这些程序是否进行了演习?对演习是否进行了总结分析? 7.1总则 1.公司对实现安全产品所须的过程是否进行了策划?这些策划是否包括前提方案、操作性前提方案和HACCP计划？ 2.公司是否按这些策划的活动及其变更实施和运行？效果如何？ 7.2前提方案 1.组织是否已建立了前提方案?查看前提方案是否包括了标准中要求考虑的11项信息? 2.前提方案是否已获得食品安全小组的批准? 3.组织在制定前提方案时识别了哪些相关的法律法规要求?是否将这些要求应用于组织的前提方案? 4.前提方案中是否规定了如何管理前提方案中包括的活动? 5.对前提方案的验证是否进行了策划?是否实施了验证? 7.3实施危害分析的预备步骤 1.查看食品安全小组名单,确认是否有多学科(生产、检验、技术、机械、采购、销售、人事等)的人员组成?他们是否具有建立和实施食品安全管理体系所须的知识和经验?抽查部分人员查看是否保留了有关知识和经验的记录? 2.对原料、辅料和与产品接触的材料是否进行了描述?描述的内容是否包括标准要求的八个方面？ 3.是否识别了与这些原料、辅料和与产品接触的材料有关的法律法规要求？ 4.对上述描述如何进行更新?查看更新情况. 5.对终产品特性是否在文件中进行了描述?描述的内容是否包括标准要求的7个方面? 6.是否确定了与终产品有关的食品安全法律法规的要求? 7.在什么情况下对上述描述要进行更新? 8.是否将终产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用在文件中予以描述? 10.是否规定了该产品适宜的消费人群及易感人群? 11.是否绘制了流程图?查看流程图清晰、准确和足够详尽？是否包括标准要求的5个方面？ 12.食品安全小组何时在现场对流程图的准确性进行了核对? 13.对现有的控制措施和过程参数是否进行了描述?其详略程度是否足以实施危害分析? 14.对可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求是否进行了描述?在什么情况下要对描述进行更新? 7.4危害分析 1.查看危害分析工作单,确认对所有合理预期发生的食品安全危害是否进行了识别?识别是否合理充分? 2.针对识别的每一危害是否确定了该危害在终产品中的可接受水平?在确定可接受水平时是否考虑了已发布的
HACCP确认验证报告
HACCP确认验证报告 XX/QF---009 为使本公司食品安全管理体系具有科学性、可操作性，并在实施中被严格的贯彻、执行，食品安全小组于HACCP计划实施前后，分别进行了确认、CCP的验证和HACCP体系的验证具体情况如下： 一、确认、验证结果 食品安全小组基于科学的原则，在HACCP计划执行前所依据的客观证据如GB 2763-2005农药最大残留量，GB 2760食品添加剂使用卫生标准，GB 2707-2005鲜（冻）畜肉卫生标准，GB 16869－1997鲜（冻）禽产品，GB 9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准，SB/T 10379-2004速冻调制食品，GB 1335-1986小麦粉QB 1501-1992酵母粉，QB/T 2640-2004咸味食品香精，SB/T 10371-2003鸡精调味料，Q/AHXX01-2006速冻汉堡肉饼系列，Q/AHXX02-2006面包糠的要求等结合实际工作经验，充分考虑了顾客的要求，对HACCP计划进行了确认，确认结果证实HACCP计划中的要素都有充足的科学依据，确认情况见如下记录。 食品安全小组对各控制点进行了验证，内容包括关键限值的控制、监控程序的实施（包括仪器、设备的校准）、记录复查，同时对监控人进行了考核，详细情况见《CCP验证记录》。 经过食品安全小组的危害分析，确定了速冻汉堡肉饼系列生产过程中的原辅材料验收、配料和速冻为关键控制点，对原辅材料储存、养护、一次包装和运输采用OPRP方案进行控制；在鸡精的生产过程中原辅材料验收、配料和干燥过程为关键控制点，对原辅材料储存、一次包装和运输采用OPRP方案进行控制；在面包糠的生产过程中原辅材料验收、配料和干燥过程为关键控制点，对原辅材料储存、预冷、二次冷却、一次包装、储存和运输采用OPRP方案进行控制对以上控制点的确认和验证如下： 1、原辅材料验收：原辅料验收中的致病菌、农残和重金属的关键限值是依据顾客的要求、GB 2763-2005农药最大残留量， GB 2707-2005鲜（冻）畜肉卫生标准，GB 16869－1997鲜（冻）禽产品， SB/T 10379-2004速冻调制食品，GB 1335-1986小麦粉QB 1501-1992酵母粉，QB/T 2640-2004咸味食品香精，SB/T
验证和确认控制程序9
HACCP验证和确认控制程序 1 目的 通过对CCP点、HACCP计划、PRP(S)前提方案、HACCP系统的验证，以确保HACCP计划实施和HACCP系统运行达到预期目标。 2范围 本程序适用于对CCP点的验证、PRP(S)前提方案、HACCP计划的验证、HACCP系统的验证。3职责 3.1食品安全小组组长负责主持验证工作； 3.2食品安全小组成员参加验证，负责具体的验证工作。 3.3责任部门负责对不符合项采取纠正措施。 4工作程序 4.1HACCP验证包括：HACCP计划的验证、CCP的验证、PRP(S)前提方案、HACCP系统的验证他等等。验证活动应确认： a)危害分析的输入持续更新。 b)操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效。 c)已实施基础设施和维护方案。 d)危害水平低于确定的可接受水平。 e)组织要求的其他程序得以实施且有效。 f)内部审核结果。 4.2验证的方法： a)相关记录的复查。 b)针对性的取样和检测（如在OPRP中把供方的证明作为监控的对象时，供方的证明是否 可信，需要通过针对性的取样检测来验证；当关建限值设定在设备操作中时，可抽查产品以确保设备设定的操作参数适于生产安全的产品。 c)监控设备的校准。 d)对终产品的微生物检测。
e)内部审核。 4.3 HACCP计划验证 HACCP计划在制定后，食品安全小组组长应主持对HACCP计划进行验证，证实HACCP计划是否能有效的控制了食品中的安全危害。当出现下列情况时，也应对HACCP计划进行验证： a) 改变食品或加工工艺时； b) 验证数据出现相反的结果，重复出现偏差； c) 有关危害和控制手段的新信息出现； d) 生产中观察到异常情况出现。 4.4 CCP的验证 HACCP计划在制定实施后，应对CCP进行验证，验证可以在HACCP计划验证时进行，也可以在对HACCP系统进行验证时进行。CCP的验证应从以下几个方面进行： a) 检查监控记录，这些记录是否能表明达到策划的要求； b) 监控设备的校正； c) 有针对性的取样检测； d) 验证对CCPS的控制是否达到原预期的目的。 4.5 PRP(S)的验证 PRP(S)在制定实施后，应对PRP(S)进行验证，验证可以单独进行，也可以在对HACCP系统进行验证时进行。验证方法可以进行现场核查、记录检查、有针对性的取样检测如对食品接触面消毒效果的微生物验证等。 4.6 HACCP系统的验证 a) HACCP系统验证主要采用审核的方法进行，可以与内部审核合二为一，验证主要是检查食品说明和生产流程的准确性、系统运行的有效性。 b) HACCP系统验证由食品安全小组组长主持，食品安全小组成员参加。每年至少进行二次验证（可以在包含卫生质量体系内部审核中，也可以单独进行），当出现以下情况时，则应考虑增加验证的次数。 1) 系统发生故障时；食品、加工工艺发生显著变化时 2) 当公司内外环境发生重大变化，如食品、加工工艺发生显著变化时； 3) 关键控制点出现重大质量事故时；
确认验证验证结果的评价与分析控制程序.pdf
标题： 确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序版号：A/0 分发日期：页码：分发编号： 1 目的 通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水 平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。 2 适用范围 适用二对控制措施组合进行确认；适用于对食品安全管理体系进行验证。 3 职责 3.1 食品安全小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认；负责对OPRP和HACCP计划进行验证。负责对PRP进行验证。 3.2 品管部食品安全小组成员负责CCP的验证；负责最终产品的检验。 3.3 食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。 4 工程程序 4.1 控制措施组合的确认 4.1.1 OPRP的确认 4.1.1.1 确认的时机 ①在OPRP实施之前。 ②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认： a. 原料的改变； b. 产品或加工的改变； c. 复查时发现数据不符或相反； d. 重复出现同样的偏差； e. 有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）； f. 生产中观察到异常情况； g. 出现新的销售或消费方式。 4.1.1.2 确认的内容 确认的内容见表COP12-01“OPRP确认记录表”。 4.1.1.3 确认的实施 食品安全小组用“OPRP确认记录表”对OPRP进行确认，确认的结果记录在“OPRP确认记录表”的相关栏目中。 4.1.1.4 确认结果的处理 当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP进行修改、重新评价和确认。 4.1.2 HACCP计划的确认 4.1.2.1 确认的时机 ①在HACCP计划实施之前。 ②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对 HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实话之前，要对其进行确认： 编制/日期：张三2006/5/1 审核/日期：李四2006/5/1 批准/日期：王二2006/5/1
(整理)食品安全管理体系内审员试卷二答案(2006年10月09日)
食品安全管理体系内部审核员培训试卷答案 授课教师 ?考试时间为2小时；总分为100分，及格分70分； ?答题者应独立完成考试，不准讨论。 第一部分：选择题（每题1分，共15分） 为单项选择题，要求答题者将其认定的答案，写在括号内 第二部分：填空题（每空1分，共10分） 要求答题者将正确的答案填写在横线处 第三部分：判断题（每题1分，共16分） 要求答题者将认为正确的在括号内打“√”，不正确的打“×” 第四部分：问答题（共41分） 要求简要回答问题。 第五部分：案例题（每题9分，共18分） 要求根据所述情况判断：如能判断有不符合项，写出不符合GB/T22000《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》的条款号、内容和严重程度，并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时，写出进一步审核的思路。
第一部分：选择题（每题1分，共15分） 1. 下列哪种情况，会造成交叉感染（ d ） a．加工人员工作服未按要求换洗消毒 b．食品接触设备无清洗消毒 c．人流走向不正确 d．以上三种都会造成交叉污染 2. 前提方案可包括（ d ） a. 虫害控制、包装材料管理、水的安全和卫生间设施的维护 b. 手的清洗消毒和卫生间设施的维护、食品接触面的清洁和消毒、有毒有害化合物的标识 c. 食品接触面的清洁和消毒、有毒有害化合物的标识、交叉污染的预防 d. 以上都是 3. 下列说法正确的是（ c ） a. 标准不要求组织将与食品安全相关的适用的法律法规的要求纳入到食品安全管理体系。 b．标准是法律法规的最低要求应用。 c．标准对于所有在食品链中期望建立食品安全管理体系的组织的所有要求都是通用。 d．以上说法都对 4. 准则中可接受水平指（ a ） a. 仅指组织的终产品用于直接消费的可接受水平 b. 指食品生产组织内下一环节的可接受水平 c. 指食品生产组织外食品链的下一生产者的可接受水平 d. b + c 5. 在食品加工过程中，应防止受到外部引入下列哪种污染物的污染 ( d ) a．润滑剂、清洁剂、杀虫剂 b．不卫生的包装材料 c．化学药品的残留 d．以上三种都会造成污染 6. 食品安全管理体系的范围不包括（c ） a. 产品种类 b. 加工过程 c. 产品销售对象 d. 加工场地
食品安全管理体系确认和验证程序
1目的 对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期控制，对食品安全管理提供信任。 2范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。 3职责 3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。 3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的 批准。 3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。 4程序 4.1对HACCP计划相关文件的确认 4.1.1 HACCP 计划启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，包括产品特性（包 括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。确认内容包括： a）确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性； b）确认危害分析的充分性、有效性； c）确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性； d）确认有理由认为所选择的控制措施或控制措施的组合能够实现对其所针对的食品安全危害的预期控制； e）确认HACCP整体计划的充分性，有效性。 4.1.2在HACCP计划执行过程中，当发生如下变化时，食品安全小组要对HACCP计划的适宜性重新确认： a）产品特性（包括原辅料、成品）发生变化；
b）预期用途发生变化; C）加工工艺或加工设备、设施发生变化 d）验证数据出现相反的结果； e）经常出现对关键限的偏离； f）在对生产过程的观察中发现了新的问题； g）销售方式和消费者发生变化； h）当发生其它可能与食品安全相关的变化时 4.1.3食品安全小组每年要至少对HACCP计划重新确认一次。确认后应由食品安全小组组长在HACCP计划中签字作为确认记录。 4.2控制措施组合的确认 4.2.1实施包含在操作性前提方案和HACCP计划中的食品安全危害控制措施组合之前，以及这些控制措施 组合发生变更后，食品安全小组应对控制措施组合进行确认，并记录入《OPRP确认记录表》和《控制措施 组合确认记录表》中。确认内容包括： a）属于OPRP的操作规程是否明确了每个操作规程控制的食品安全危害 b）属于OPRP的操作规程是否明确了控制参数要求，参数的制定是否合理、有依据 c）控制措施中明确了偏离时应采取的纠正和纠正措施，该措施符合法律法规及行业标准要求，并能保证终产 品的食品安全。 d）控制措施实施后，并且在组合时，是否有效，是否能够确保对已识别的食品安全危害的控制，并获得满足规定的可接受水平的成品。 4.2.2当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评价。 修改可能包括控制措施（即生产参数、严格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特 性、分销方式、终产品预期用途的变更。 4.3关键控制点（CCP ）的设备设施及人员确认 4.3.1 CCP点监控仪器的校准
ISO22000：2018确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序
确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序 1 目的 通过确认、证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证、证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。 2 适用范围 适用于对控制措施组合进行确认；适用于对食品安全管理体系进行验证。 3 职责 3.1 食品安全小组负责对操作性前提方案OPRP和HACCP计划进行确认；负责对前提方案PRP、操作性前提方案OPRP和HACCP计划进行验证。 3.2 品控部、食品安全小组成员负责CCP的验证；品控部负责最终产品的检验。 3.3 综合部负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。 4 工作程序 4.1 控制措施组合的确认 4.1.1 操作性前提方案OPRP的确认 4.1.1.1 确认的时机 （1）在操作性前提方案OPRP实施之前。 （2）在下列情况下。根据需要，对操作性前提方案OPRP做必要的修改，在修改后的操作性前提方案OPRP实施之前，要对其进行确认。 ①原料的改变；②产品或加工的改变；③复查时发现数据不符或相反；④重复出现同样的偏差；⑤有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）：⑥生产中观察到异常情况；⑦出现新的销售或消费方式。 4.1.1.2 确认的内容 确认的内容见“操作性前提方案OPRP确认记录表”。 4.1.1.3 确认的实施
食品安全小组用“操作性前提方案OPRP确认记录表”对操作性前提方案OPRP进行确认，确认的结果记录在“操作性前提方案OPRP确认记录表”的相关栏目中。 4.1.1.4 确认结果的处理 当确认结果表明操作性前提方案OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对操作性前提方案OPRP进行修改、重新评价和确认。 4.1.2 HACCP计划的确认 （1）在HACCP计划实施之前。 （2）在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新重新进行必要的危害分析，并对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认：①原料的改变；②产品或加工的改变；③复查时发现数据不符或相反；④重复出现同样的偏差；⑤有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）：⑥生产中观察到异常情况；⑦出现新的销售或消费方式。 4.1.2.2 确认的内容 确认的内容见“HACCP计划确认记录表”。 4.1.1.3 确认的实施 食品安全小组用“HACCP计划确认记录表”对操HACCP计划进行确认，确认的结果记录在“HACCP计划确认记录表”的相关栏目中。 4.1.1.4 确认结果的处理 当确认结果表明HACCP计划不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对HACCP计划进行修改、重新评价和确认。 4.2 食品安全管理体系的验证 4.2.1 操作性前提方案OPRP、HACCP计划的验证 4.2.1.1 验证的时机 （1）每年至少一次。 （2）在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，
质量体系文件评审记录表.doc
质量体系文件评审记录表 受审核方名称 评审依据：ISO 9001 合同号评审日期 评审内容符合性评审说明 是否制定了文件化的质量方针 质 质量方针是否与组织的宗旨相适应 量 方 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 针 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 是否制定了文件化的质量目标 质 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 量 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 目 标 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 量 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 手 册 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的 支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分 文 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 件 控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 制 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 程 序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法
是否规定了对所保留作废文件的标识方法 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录标识的控制方法 记 录 是否规定了记录储存的控制方法 控 制是否规定了记录保护的控制方法 程 是否规定了记录检索的控制方法 序 是否规定了记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重 要性以及以往审核的结果 内 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 部 审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的 核 客观性和公正性 程 是否规定了审核员不应审核自己的工作 序 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格 及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 是否编制了文件化的不合格品控制程序 不是否规定了不合格品处置的职责和权限 合 是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格 品或交付 控是否规定了处置不合格品的方法 制 程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批 序准的让步）的记录 是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求
食品安全管理体系确认和验证程序
1 目的 对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期控制，对食品安全管理提供信任。 2 范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。 3 职责 3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。 3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。 3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。 4 程序 4.1对HACCP计划相关文件的确认 4.1.1 HACCP计划启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。确认内容包括： a)确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性； b)确认危害分析的充分性、有效性； c)确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性； d)确认有理由认为所选择的控制措施或控制措施的组合能够实现对其所针对的食品安全危害的预期控制； e)确认HACCP整体计划的充分性，有效性。 4.1.2在HACCP计划执行过程中，当发生如下变化时，食品安全小组要对HACCP计划的适宜性重新确认： a)产品特性（包括原辅料、成品）发生变化； b)预期用途发生变化； c)加工工艺或加工设备、设施发生变化
体系的建立——确认与验证DOC
第七章食品安全管理体系的建立——确认和验证 第一节确认 按照ISO 22000标准中给出的定义确认是指获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案管理的控制措施有效。定义的核心是通过证据来证明控制措施本身的科学有效。因此，组织在进行对于控制措施的确认活动时，应重点关注确认活动的目的、确认活动的时机以及确认活动的方法。 （一）确认的目的 目的是组织在实施具体的控制措施之前，通过不同的确认方法，来判定控制措施本身是否能起到对于相应食品安全危害的控制作用，最终确定控制措施的科学性、合理性。 （二）确认的时机 针对确认活动的目的，在实施确认活动时一般是在控制措施实施之前来进行。如果出现其他的控制措施、新技术和设备，控制措施发生变更，产品(配方)发生变化，识别出了新的或正在显现的危害或者危害发生的频率变化了，或体系发生未知原因的失效等，体系也需要重新确认。可以这样讲，在组织对于最初的控制措施进行合理确认后，任何的影响到控制措施的有关变化，都应导致控制措施的确认。 (三)实施确认活动的方法 确认过程为控制措施组合实现满足可接受水平的产品提供保证，常见的确认方法通常包括以下几种： 1．参考其他组织实施的确认、科学文献、经验知识(或历史经验) 它山之石，可以攻玉。参考同行或其他企业的管理方法、工艺控制要求是组织在实施确认活动中最经常使用的方法。但在具体的使用当中，若参考他人完成的确认，应注意确保预期应用的条件与所参考的确认中识别的条件相一致。 如：某企业对于工器具消毒使用浓度为100X10-6的次氯酸钠消毒液进行消毒，组织在参考该企业的控制措施制定自身的消毒控制措施时，应注意生产的产品品种、产品风险等级水平、环境卫生条件等是否相一致，以进行相应的调整。 2．实验室的试验模拟过程条件 通过实验室的试验模拟过程，可以对于生产工艺参数的合理性进行确认。组织在实施试验模拟确认时，应注意：一是，实验室的条件应逼真，尽量的等同于生产条件，以达到数据的真实性；二是，通过模拟试验得到的数据，在生产中应进行现场跟踪确认。如对于加热杀菌过程，加热的温度、时间的模拟试验。 3．在正常操作条件下收集的生物性、化学性和物理性危害数据 组织可通过中间产品和／或成品抽样和检验进行，该抽样和检验基于统计抽样计划和确认的试验方法。如对于工器具杀菌消毒浓度的选定，可以在正式使用前进行表面涂抹试验，对消毒液浓度进行确认。 4．统计调查 这种确认方法对于其他方法无法测量的控制措施(如与易变质食品贮存有关的消费者规范)较有用。如食品标签的设计，为达到避免非预期使用的目的，应在食品标签上加上适当的图案或警示语。对于该设计方案，应通过消费者的调查统计来确定合理的、可接受的内容
2020年 HACCP培训-控制措施组合HACCP确认表
控制措施组合确认表 □初始确认□年度确认□修定后确认 确认项目确认结果 危害分析相关信息预期用途□符合、没改变□不符合、□有变更： 食品安全标准法规的要求□明确、□没改变□不符合、□有变更： 顾客的要求 组织的要求 产品特性与描述□准确、□没改变□不符合、□有变更： 原辅料及供方□符合、□没改变□不符合、□有变更： 流程图□符合、□没改变□不符合、□有变更： 工艺描述□准确、□没改变□不符合、□有变更： 危害识别生物危害□全面无遗漏、□无新危害□遗漏、□有新危害：物理危害□全面无遗漏、无新危害□遗漏、□有新危害：化学危害□全面无遗漏、无新危害□遗漏、□有新危害： 控制措施生 物 危 害 OPRPS 环境温度控制□合理、可行、有效□不可控、易偏离原料清洗消毒□合理、可行、有效□不可控、易偏离 。。。。 CCP CL、监控方法与频率□合理、可行、有效□不可控、易偏离 组合危害控制满足食品安全控制要求□能□不能 控制物 理 OPRPS 原料筛选□合理、可行、有效□不可控、易偏离
措施危 害 刀具管理□合理、可行、有效□不可控、易偏离 。。。。 CCP CL、监控方法与频率□合理、可行、有效□不可控、易偏离 组合危害控制满足食品安全控制要求□能□不能 控制措施化 学 危 害 OPRPS 基地巡查□合理、可行、有效□不可控、易偏离添加剂的评估□合理、可行、有效□不可控、易偏离 。。。。 CCP CL、监控方法与频率□合理、可行、有效□不可控、易偏离 组合危害控制满足食品安全控制要求□能□不能 控制措施存 在 状 态 OPRPS 添加剂混合□合理、可行、有效□不可控、易偏离 CCP CL、监控方法与频率 组合危害控制满足食品安全控制要求□能□不能 顾客反馈□满意□不满意： 确认人(全体HACCP小组成员)： 时间： 审批人HACCP小组长:
食品安全验证控制程序
食品安全验证控制程序 1、目的 规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。 2、适用范围 适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。 3、职责 3.1 质量、食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。 3.2 管理者代表负责食品安全验证的组织和结果的审核，结果利用的批准。 3.3 各部门参与和配合完成食品安全的验证。 4、程序 4.1 单项验证的策划 a) 危害分析的验证见《危害分析控制程序》有关规定。 b) 基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见《前提方案控制程序》有关规定。
c) HACCP计划的验证见《HACCP计划控制程序》有关规定。 d) 危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2 e) 食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行，具体按《内部审核控制程序》规定进行。 4.2 危害水平低于确定的可接受水平的验证 a) 目的：验证终产品的危害水泄不通低于确定的可接受水平。 b) 方法：抽样进行实验室检验，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。 c) 频率：首次运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著高于可接受水平的最低要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。 d) 职责：由HACCP小组负责。 e) 记录：编写验证抽样检验计划，填写抽样记录表，获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按《纠正和预防措施控制程序》要求进行处理。 4.3 单项验证结果的分析
00食品安全管理体系确认和验证程序
---- ---- 版本: A 食品安全管理体系确认和验证程序 编制: 审核: 批准: 发布日实施 ---------- 发布
1目的 规定确认和验证的活动及其方法，确保对食品安全管理体系的单独要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。 2范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。 3职责 3.1食品安全小组负责食品安全管理体系的确认和验证及结果的分析利用。 3.2食品安全小组组长负责食品安全管理体系的确认和验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。 3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系的确认和验证。 4程序 4.1验证的策划 单项验证的策划具体按下规定： a)前提方案和操作性前提方案的验证按《前提方案和操作性前提方案控制程序》的有关规定。 b)危害分析的输入持续的验证按《危害分析控制程序》的有关规定。 c)HACCP计划中要素得以实施且有效的验证按《HACCP计划控制程序》的有关规定。 d)危害水平在确定的可接受水平之内的验证按《产品的监视和测量管理程序》和《终产品验证抽样检验计划》的有关规定。 e)食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证按《内部审核程序》规定进行。 4.1.2当验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品按照《不合格品和潜在不安全产品控制程序》规定处置，并且执行《纠正和预防措施管理程序》。 4.2控制措施组合的确认 ----------------------------精品WORD文档值得下载值得拥有----------------------------------------------
食品安全管理体系确认和验证程序示范文本
食品安全管理体系确认和验证程序示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
食品安全管理体系确认和验证程序示范 文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的 对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确 认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期控 制，对食品安全管理提供信任。 2 范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系 整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分 析、利用。 3 职责 3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全 管理体系的验证及结果的分析利用。
3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。 3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。 4 程序 4.1对HACCP计划相关文件的确认 4.1.1 HACCP计划启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP 的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。确认内容包括： a) 确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充
体系的建立确认与验证范文
体系的建立确认与 验证
第七章食品安全管理体系的建立——确认和验证 第一节确认 按照ISO 2 标准中给出的定义确认是指获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案管理的控制措施有效。定义的核心是经过证据来证明控制措施本身的科学有效。因此，组织在进行对于控制措施的确认活动时，应重点关注确认活动的目的、确认活动的时机以及确认活动的方法。 （一）确认的目的 目的是组织在实施具体的控制措施之前，经过不同的确认方法，来判定控制措施本身是否能起到对于相应食品安全危害的控制作用，最终确定控制措施的科学性、合理性。 （二）确认的时机 针对确认活动的目的，在实施确认活动时一般是在控制措施实施之前来进行。如果出现其它的控制措施、新技术和设备，控制措施发生变更，产品(配方)发生变化，识别出了新的或正在显现的危害或者危害发生的频率变化了，或体系发生未知原因的失效等，体系也需要重新确认。能够这样讲，在组织对于最初的控制措施进行合理确认后，任何的影响到控制措施的有关变化，都应导致控制措施的确认。 (三)实施确认活动的方法
确认过程为控制措施组合实现满足可接受水平的产品提供保证，常见的确认方法一般包括以下几种： 1．参考其它组织实施的确认、科学文献、经验知识(或历史经验) 它山之石，能够攻玉。参考同行或其它企业的管理方法、工艺控制要求是组织在实施确认活动中最经常使用的方法。但在具体的使用当中，若参考她人完成的确认，应注意确保预期应用的条件与所参考的确认中识别的条件相一致。 如：某企业对于工器具消毒使用浓度为100X10-6的次氯酸钠消毒液进行消毒，组织在参考该企业的控制措施制定自身的消毒控制措施时，应注意生产的产品品种、产品风险等级水平、环境卫生条件等是否相一致，以进行相应的调整。 2．实验室的试验模拟过程条件 经过实验室的试验模拟过程，能够对于生产工艺参数的合理性进行确认。组织在实施试验模拟确认时，应注意：一是，实验室的条件应逼真，尽量的等同于生产条件，以达到数据的真实性；二是，经过模拟试验得到的数据，在生产中应进行现场跟踪确认。如对于加热杀菌过程，加热的温度、时间的模拟试验。 3．在正常操作条件下收集的生物性、化学性和物理性危害数据 组织可经过中间产品和／或成品抽样和检验进行，该抽样和检验基于统计抽样计划和确认的试验方法。如对于工器具杀菌消
食品安全管理体系确认和验证程序
编号：SM-ZD-41398 食品安全管理体系确认和 验证程序 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
食品安全管理体系确认和验证程序 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1 目的 对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期控制，对食品安全管理提供信任。 2 范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。 3 职责 3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。 3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。 3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。
4 程序 4.1对HACCP计划相关文件的确认 4.1.1 HACCP计划启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。确认内容包括： a) 确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性； b) 确认危害分析的充分性、有效性； c) 确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性； d) 确认有理由认为所选择的控制措施或控制措施的组合能够实现对其所针对的食品安全危害的预期控制； e) 确认HACCP整体计划的充分性，有效性。 4.1.2在HACCP计划执行过程中，当发生如下变化时，食品安全小组要对HACCP计划的适宜性重新确认：
食品安全管理体系确认和验证程序(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 食品安全管理体系确认和验证程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-2989-65 食品安全管理体系确认和验证程序 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期控制，对食品安全管理提供信任。 2 范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。 3 职责 3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。 3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利
用的批准。 3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。 4 程序 4.1对HACCP计划相关文件的确认 4.1.1 HACCP计划启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。确认内容包括： a) 确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性； b) 确认危害分析的充分性、有效性； c) 确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性； d) 确认有理由认为所选择的控制措施或控制措
食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序
食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序 1 目的 通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。 2 范围 适用于对控制措施组合进行确认，适用于对食品安全管理体系进行验证。 3 职责 @ 食品安全小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认和验证，负责对PRP进行验证。 品质部食品安全小组成员负责CCP的验证；负责最终产品的检验。 食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。 4 程序 控制措施的确认 4.1.1 OPRP的确认 4.1.1.1确认的时机 … ①在OPRP实施之前； ②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认： a)原料的改变； b)产品或加工的改变； c)复查时发现数据不符或相反； d)重复出现同样的偏差； e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）； — f)生产中观察到的异常情况；
g)出现新的销售或消费方式。 4.1.1.2 确认的内容 具体见OPRP确认记录表 4.1.1.3 确认的实施 食品安全小组用“OPRP确认记录表”对OPRP进行确认，确认的结果记录在“OPRP确认记录表”的相关栏目中。 、 4.1.1.4 确认结果的处理 当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP进行修改、重新评价和确认。 4.1.2 HACCP计划的确认 4.1.2.1确认的时机 ①在HACCP计划实施之前； ②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认： a)原料的改变； { b)产品或加工的改变； c)复查时发现数据不符或相反； d)重复出现同样的偏差； e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）； f)生产中观察到的异常情况； g)出现新的销售或消费方式。 4.1.2.2 确认的内容 [ 具体见HACCP计划确认记录表 4.1.1.3 确认的实施