让步接收控制程序
让步接收管理办法
1.目的
规范不合格品的让步放行，在不影响客户最终需求的前提下，确保生产计划的顺利完成和及时交付。
2.范围
本规范适用于大华塑胶所有的采购原/辅材料、生产半成品和成品。
3.职责
3.1采购组：负责提出采购原/辅材料的让步接收申请。
3.2生产部门：
3.2.1负责提出工序间半成品、成品的让步接收申请；
3.2.2参与让步接收现场评审，并提出确切意见；
3.3质量部门：
3.3.1负责组织让步接收的现场评审；
3.3.2参与让步接收现场评审，并提出确切意见；
3.3.3对于严重质量问题，质量部门有权不受理让步接收申请；
3.4技术部门：参与让步接收现场评审，并提出确切意见；
3.5主管副总：审批权限内的特采申请。
4.流程
让步接收流程图如下图：
4.1让步接收原则：
4.1.1产品异常属于轻微问题，不影响最终产品的功能，不引起客户的书面抱怨；
4.1.2有一定措施使产品最终能达到合格标准；
4.1.3我公司厂内生产的产品，产品异常对最终产品功能有较轻微的影响，但是修复
难度较大；
4.1.4生产急需且目前尚无替代品。
4.1.5对让步接收原/辅材料，供应商同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用
后可能带来的质量问题而受到客户抱怨的费用。
4.2让步接收申请：
4.2.1当产品出现不合格且符合4.1让步接收原则时，根据不同类别，由申请部门先
提出让步接收申请。外协外购件的让步接收申请由采购组提出，厂内生产部件
的让步接收由生产部门提出；
4.2.2申请部门填写《让步接收申请单》，填写完整、清楚后提交到质量部门负责人。
4.3评审、批准：
4.3.1质量部门负责人在接到申请部门的让步接收申请后，根据申请原因做初步判断：
a.对于不符合4.1让步接收原则的，质量部门有权退回让步接收申请，不予受理；
申请部门的申请被质量部门退回后，可直接向上一级领导提出申请，由上一级
领导确定是否接收申请。上一级领导同意接受申请的在《让步接收申请单》上
签字批示后转至质量部门组织让步接收的现场评审，上一级领导不同意接受申
请的，异常产品不做让步接收处理。
b.对于符合4.1让步接收原则的，进入4.3.2由质量部组织让步接收的现场评审。
4.3.2质量部门组织让步接收的现场评审：
a.让步接收的现场评审必须要求技术部门、生产部门、质量部门及采购组相关负
责人同时参加；
b.参与现场评审的各部门负责人必须给出确切的意见，并填写在《让步接收申请
单》的相应位置，签字确认；
c.质量部门负责人负责将现场评审后的《让步接收申请单》提交至主管副总，由
副总最后审批。
4.4让步接收的执行：
4.4.1如果让步接收最后未被批准，则不被执行；
4.4.2如果让步接收被批准，质量部负责按让步接收标准接收异常产品，追踪异常产
品的使用，并做好相应记录；
4.4.3生产部门负责让步接收产品的使用，并记录好使用的相关情况，当出现未被
预知的问题时，及时向相关部门反馈。
4.4.4采购组负责根据让步接收的约定，落实供应商相应的责任执行。
4.5长期让步接收后的调整
4.5.1供应商供货的如有以下情况，需考虑要求供应商进行针对性整改或更换供应商：
a.相似产品的同一类异常连续2次让步接收，或一季度内非连续性达3次让步接
收；
b.连续2批次中含有让步接收的部件，或一季度内非连续性达3批次中有让步接
收的部件；
c.供应商不履行约定好让步接收应承担的费用及相关责任的。
4.5.2厂内生产的班组内一季度内出现3次让步接收的，要求班组进行整改，未按要
求整改的，质量部有权不再接受此班组的任何让步接收申请；
4.5.3相似产品的同一类异常连续3此让步接收，班组内整改后无明显改进，供应商
整改和更换供应商均无明显改进，且让步接收后不影响最终产品的功能，不引
起客户的书面抱怨的，技术部可参考降低产品的相关标准；
4.5.4以上让步接收后的调整申请由质量部根据让步接收记录统计结果向相关部门提
出。
5.记录/登记表
5.1《让步接收申请单》
5.相关程序/文件
6.《不合格品控制程序》
让步接收控制程序
让步接收控制程序文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
让步接收管理办法 1.目的 规范不合格品的让步放行，在不影响客户最终需求的前提下，确保生产计划的顺利完成和及时交付。 2.范围 本规范适用于大华塑胶所有的采购原/辅材料、生产半成品和成品。 3.职责 3.1采购组：负责提出采购原/辅材料的让步接收申请。 3.2生产部门： 3.2.1负责提出工序间半成品、成品的让步接收申请； 3.3质量部门： 3.4技术部门：参与让步接收现场评审，并提出确切意见； 3.5主管副总：审批权限内的特采申请。 4.流程
4.2让步接收申请： 4.2.1当产品出现不合格且符合4.1让步接收原则时，根据不同类别，由申请部 门先提出让步接收申请。外协外购件的让步接收申请由采购组提出，厂内 生产部件的让步接收由生产部门提出； 4.2.2申请部门填写《让步接收申请单》，填写完整、清楚后提交到质量部门负责人。 4.3评审、批准： 4.3.1质量部门负责人在接到申请部门的让步接收申请后，根据申请原因做初步判断： a.对于不符合4.1让步接收原则的，质量部门有权退回让步接收申请，不 予受理；申请部门的申请被质量部门退回后，可直接向上一级领导提出 申请，由上一级领导确定是否接收申请。上一级领导同意接受申请的在 《让步接收申请单》上签字批示后转至质量部门组织让步接收的现场评 审，上一级领导不同意接受申请的，异常产品不做让步接收处理。 4.3.2质量部门组织让步接收的现场评审： a.让步接收的现场评审必须要求技术部门、生产部门、质量部门及采购组 相关负责人同时参加； b.参与现场评审的各部门负责人必须给出确切的意见，并填写在《让步接 收申请单》的相应位置，签字确认； c.质量部门负责人负责将现场评审后的《让步接收申请单》提交至主管副 总，由副总最后审批。 4.4让步接收的执行： 追踪异常产品的使用，并做好相应记录； 让步接收产品的使用，并记录好使用的相关情况，当出现未被预知的问题时，及时向相关部门反馈。 4.4.4采购组负责根据让步接收的约定，落实供应商相应的责任执行。 4.5长期让步接收后的调整 4.5.1供应商供货的如有以下情况，需考虑要求供应商进行针对性整改或更换供应商：
让步接收管理办法
让步接收管理办法 1．）目的 在进料检验、半成品及成品入库和成品出货时发现有不合格的情况时,但因生产急用或客户急需,在不影响产品功能特性及不影响客户使用情况下,可以申请让步接收,以免影响正常生产及交货,特制订本程序。 2.）范围 适用于原物料、半成品、成品、包材。 3.）权责 品保部、业务部、生产部、财务部根据需求评审让步接收的完整性，可行性、可满足性。 4.1 生产部：负责评审让步接收产品的生产适应能力、生产能力。 4.2 采购单位：负责通知材料供应商质量状况要求其限期改善。 4.3 品保部：负责评审产品技术上的可行性和项目进度；负责产品检验、标示、质量成本和质量要求。 4.4 财务部：负责对让步接收产品按照规定给予扣款作业。 4.）定义 3.1 紧急放行：进料时或制程中来不及检验时放行的产品 3.2 例外放行：进料检验或制程中发现有不合格的情况，但不影响产品功能及特性，因生产或客户 急需例外放行的产品。 5.）要求 5.1 让步接收申请 在以下情况下可申请让步接收： a. 紧急放行或例外放行 b. 返修后能满足预期使用要求 c. 不经返修让步接收或改作它用 5.1.1外包产品由外包生管负责提出申请； 5.1.2采购件由采购人员提出申请； 5.1.3半成品、成品由生产单位提出让步接收申请。 5.2 评审 提出单位开出《让步接收单》通知各部门审查决定是否让步接收，前提为不影响产品功能特性及不影响客户使用。 5.3 核准 最终由总经理批准是否执行。 5.3.1 拒收、报废 5.3.1.1 总经理不同意的采购件退回供应商，资材部负责通知供应商及时进行补货或换货作业； 5.3.1.2 总经理不同意的生产部的产品由生产部统一集中申请报废。 5.3.2 允收、标识与记录 5.3.2.1 对于让步接收影响到顾客的要求﹑特别是使用特性时应得到顾客的批准；
原料、成品紧急放行规定
原料、成品紧急放行规范 1目的 在保证产品质量的前提下，又不因为某些非决定性因素而影响公司的正常生产与销售，故对某些特殊情况下，原料的使用、成品的出库作出相应规定。 2 范围 本规定适用于各分子公司。 3原料放行与成品出库原则 （1）原料：感官质量合格；使用后对公司产品不会造成无法挽回损失。 （2）成品：属公司产品序列内的已经备案的产品；使用原料的感观质量均符合公司质量标准；历次抽检未有不合格情况，均可申请紧急放行。 4本公司所有原料的紧急放行和成品的紧急放行必须经技术总监或授权人签字同意后，方可进入执行状态，否则不予放行，放行执行监督部门为品控分部。 5紧急放行执行程序 1）原料： a、需由要求紧急放行的采购部填写原料紧急放行申请表（涉及到扣价的由采购与供应商处理）； b、依次将填写好的申请表交品控分部经理、分厂厂长审批后，由技术总监审批或电话请示同意； c、申请部门或个人将经过审批的申请表交予生产部，生产部进入执行程序； d、在执行过程中，生产部应指定专人认真填写紧急放行原料使用明细登记表，使用结束后交品控分部保存，保存期为2年。 e、品控分部对执行情况进行跟踪监督。 2）成品： a、由需紧急放行的部门或个人详细填写成品紧急放行申请表； b、将填写好的申请表交品控分部经理、分厂厂长审批，有必要的需技术总监审批； c、申请部门或个人将经过审批的申请表交仓储部； d、仓储部在得到经过品控分部经理、分厂厂长签字确认的申请表后，方可办理相关出库手续，否则不予办理； e、仓储部必须指定专人认真填写紧急放行成品出库情况登记表，对紧急放行的成品进行登记。 3) 紧急放行的原料和成品在使用过程中如果出现不合格情况，应根据紧急放行原料使用明细登记表对用其生产的产品进行处理，具体参照《不合格品控制程序》；仓储部将紧急放行成品出库明细登记表传销售部，由其通知客户停止使用或办理其它相关补救手续。 6参考文件 6.1《不合格品控制程序》
让步接收的规定
采购物料让步接收规定 1.目的 明确规范对采购的不合格物料进行让步接收的流程。 2.适用范围 适用于公司用于生产所有产品而采购所有物料。 3.职责 3.1物流部负责让步接收的申请和对供方的反馈。 3.2技术设计部、项目管理部、质检部、生产部、品控部负责让步接收物料的评审。 3.3质检部、生产部负责让步接收物料的挑选或维修。 4.定义 4.1不合格品：指未满足公司现行的质量标准（技术要求、检验标准规定）要求的产品。 4.2一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格属于一般不合格。比如，装配尺寸的轻微误差、外观有轻微缺陷的物料等。 5.流程 5.1实施让步接收的前提条件 5.1.1采取让步接收的物料可以满足产品的最低使用要求的一般不合格品。 5.1.2.生产急需的物料，重新采购周期长无法及时满足生产需求。 5.1.3.得到授权人员的批准认可。 5.2物流部通过检测部提供的《报检单》和《产品质量问题记录和跟踪表》得到不合格物料的检验信息后，在符合4.1.1和4.1.2的条件下可对不合格物料采取让步接收。 5.3物流部采购人员填写《让步接收申请单》，标明不合格的现象和申请让步接
收的理由并由部门负责人批准后，依次交技术设计部、项目管理部、生产部、和质检部的相关人员和负责人审批，最终由品控部根据各部门意见，出具最终结论，明确本批物资是否可以让步接收。 5.4实施让步接收后，一般需要物流部对该物料的供方进行经济处罚，但物流部可根据实际的采购现状酌情处理。如果让步接收的物料，需要质检部或生产部来挑选或返修时，产生的工时费用由相应的供方承担。 5.5物流部将审批后的《让步接收申请单》分别交库管员、生产部、质检部和品控部。 5.6质检部在原不合格的标识上在加盖让步接收的标识，物流部办理入库，如果有追溯要求的时候，技术设计部门或质检部在《让步接收申请单》上注明要求。物流部在该物料出库时在《材料出库单》注明让步接收，生产部在《领料单》、《产品流程卡》等注明让步接收便于追溯。
原材料紧急放行控制程序
Incoming material used in urgent control procedure 原材料紧急放行控制程序 Q-QA-S-20 Originate 拟制 Date 日期： Check & Audit 审核 Date 日期： Approval 批准 Date 日期： Process Updating History流程修改记录 序号版本号文件更改章节文件更改时间修改者批准者备注
目录 1.目的及适用范围 (3) 2.参考文件 (3) 3.定义及缩略语 (3) 4.职责权限 (3) 5.流程图 (4) 6.内容描述 (4) 7.记录 (6) 8.附录 (6) Process Updating History流程修改记录 (1) 1.目的及适用范围 为了使原材料紧急放行行为得到合理使用，并进行控制，特制定本制度。 仅限公司内部使用 2.参考文件 Q-QA-S-09----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------来料检验控制程序3.定义及缩略语 缩略语
见管理职责、权限制度中的. Abbreviations/缩略语 定义 紧急放行的定义所谓紧急放行，是指因生产急需而来不及验证就放来料入库并投入生产的做法. 4.职责权限 生产管理部提出紧急放行申请。 技术部、质量保证部、市场部负责原材料紧急放行评审。 原材料检验员负责紧急放行过程跟踪。 管理者代表负责原材料紧急放行的批准。 5.流程图 N/A 6.内容描述 紧急放行的条件 5.1.1 对紧急放行的来料，要明确做出标识和记录，以便一旦发现不符合规定，能及时追回和更换。 5.1.2 一般在下列情况下才能允许紧急放行。发现的不合格来料在技术上可以纠正，并且在经济上不会发生较大损失。 紧急放行的具体操作 应在来料检验程序中对紧急放行做出规定，明确紧急放行情况的审批 人、责任人，规定可追溯性标识的方法，明确识别记录的内容，以及如何传递、由谁保存等。 记录填写 紧急放行所使用的全部质量记录，应按规定认真填写，在保存期内不得丢失和擅自销毁。 审批与放行 当来料进厂后，根据情况对需要紧急放行的原材料紧急放行理由，由责任部门（一般为采购部或生产部、技术部）的责任人提出申请，报经授权人（管理者代表）审批。 放行标识 对紧急放行的来料要做好识别记录，记录中应详细记载紧急放行来料的规格、数量、时间、地点、和供应商的名称及所提供的证据。 紧急放行部件的检验 5.6.1在紧急放行的同时，应留取规定数量的样品进行检验，且检验报告必须尽快完成。 5.6.2若发现紧急放行的来料经检验不合格，要立即执行不良品评审程序，决定是否根据可追溯性标识及识别记录，将不合格品追回，或者做其它处理。 紧急放行终止 5.7.1 检验员按照要求的检验项目完成检验后，如果结果合格则由检验员根据紧急放行检验单记录将本次所有放行的部件标识更换为合格标识，本次紧急放行程序终止。 5.7.2 如果紧急放行部件加工至焊接工序时还没有确定该批原材料检测结果是否合格，为了减少损失减低成本风险，本次紧急放行程序暂停，直至等到材料工程师书面通知方可继续进行. 7.记录
让步接收
交流来料检验不良让步接收的条件及处理流程 流程, 条件, 检验, 交流 1目的 1在保证产品质量前提下，尽量减小产品的损耗，降低成本。 2范围 适用于公司进料检验对供应商产品以及公司自制产品判定不合格让步接收的管 理。 3职责 技术部主管对质量部检验结论为不合格的产品是否让步接收进行判定；必要时质量部报告总经理，会同生产部和技术部以及供应部对不合格品进行处置判定。 4内容 4.1质量部在进料检验过程中，对不符合技术规范要求的产品（含零部件），应及时记录其真实的质量状况,并反映到相关部门及人员（如质量部主管，技术部 主管和供应部采购人员）。 4.2对于不合格产品，质量部应给出详细的说明，包括供应商名称、产品名称、项目类别、来料日期、来料数量、不合格项内容以及不合格数量（比例）。4.3对于与新项目配套的产品或零件，检验员一旦发现不合格，应通知质量部主管和技术部主管做出让步接收或退货的处理结论。技术部主管提出对该批产品是让步接收还是退货的处理意见，但必须在质量部填写的相关单据上签字确认。当技术部主管不在场或无法做出决定时，质量部主管可对其做出处理结论。 4.4对于与正常生产（形成批量）项目配套的产品或零件，质量部检验员应对出现的不合格项做出分析：不合格项是否在前次交货出现过（是否是新的不合格项），如果出现的不合格项与前次出现的不合格项相同，但要看测量出的尺寸是否超出以前的尺寸范围。如果不合格项相同，而且尺寸范围也在以前测量的范围内，检验员可按前次技术部判定的结论对此批产品做相关的判定。反之则应将不合格详细情况报告质量部主管和技术部主管进行处理。原则上同一种缺陷不得让 步接收超过2次。 4.5不合格件因生产急需时，可做让步接收。 1）不合格品的让步接收，必须满足以下三个条件： a、满足用户的使用要求； b、保证安全可靠； c、符合产品的出厂标准。 2）让步接收的工作程序是，由供应部提出让步接收申请(填写让步接受申请单)，技术部、质量部、生产部分别填写让步处理意见。 3）各部门会签后由质量部存档让步接收文件，质量部负责让步接收件生产过程
制程控制程序
制程控制程序 1、目的：在产品制造过程中实施有效控制，确保产品质量符合规定要求。 2、范围：适用于生产制程质量管理。 3、定义：无 4、职责 4.1 生产部：负责组织生产，对生产工序进行控制。 4.2 技质部：负责工艺基准,来料质量，工序质量和成品质量的监控，检查与检测。 4.3设备部：负责设备的维护保养；生产设施参数的调试、生产设施的维修、保养并 记录《设备维修记录表》。 4.4 技质部： 4.4.1 负责制订《生产工序表》,《作业指导书》等技术文件。 4.4.2 负责生产制程的品质监督，对不良品进行原因分析、改善，找出最终的改善 措施，责任相关部门进行落实改善； 5、程序内容及要求 5.1 生产基准的控制 5.1.1 技质部向生产部门发放《生产工序表》,《作业指导书》等技术文件； 5.1.3 对不能用计量值判别的加工要求及质量，由技质部制定样判定标准，如图片， 样品等供生产部门使用。 5.2 人员控制 5.2.1 生产线班长按《生产工序表》安排工序，指定操作人员； 5.2.2 员工上岗操作前，要进行必要的培训，经管理人员许可后，才能正式上岗； 特殊工作岗位的员工要在考核合格后，持上岗证正式上岗 5.3 生产设备控制 5.3.2 操作人员需按时实施始业点检，并记录于《设备日常保养维护表》； 5.3.3 质量检验员对有关设备的设定参数或加工质量进行检查，并做好记录； 5.3.4 生产设备的保养维护按《生产设备维修管理规定》进行； 5.3.6 检验测量设备按《监视和测量装置控制程序》规定定期校准； 5.4 材料控制 5.4.1 使用《BOM表》中规定的材料进行生产。 5.4.2 生产中发现的不合格材料及加工报废的材料按《不合格品控制程序》处理； 5.4.3 使用让步接收（特采）的材料时，需按特采使用要求进行。 5.5.工艺参数控制
让步接收管理程序
让步接收管理办法 1、目的 在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。 2、范围 本程序适用于本公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。 3、职责 3.1质检部对提出的让步接收申请进行最终结果的判定； 3.2技术开发部负责不合格内容对产品安全性、功能性和使用性的影响进行评审判定； 3.3生产部负责填写公司内半成品、成品的让步接收申请； 3.4采购对外购零部件提出让步接收申请。 4、定义 4.1 让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置；或对半成品、成品异常所做的放行处置。 4.2 产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。 5、程序 5.1 原材料的让步申请 5.1.1 让步申请的条件：采购接到质检部的《外协件报验单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请： 5.1.1.1生产急需且目前尚无替代物品。 5.1.1.2有一定措施使产品最终能达到合格品标准。 5.1.1.3 供方同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用后可能带来的质量问题受到顾客抱怨的费用。 5.1.1.4同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 5.1.1.5不合格项目对产品的品质无重大影响，不影响性能、可靠性等一般性缺陷的不合格品的回用；对用户而言不会产生索赔、信用度降低、不良发生等情况。 5.1.2 让步申请的流程 5.1.2.1 采购部对符合让步条件的原材料提出让步申请； 5.1.2.2检验员在收到采购部的让步申请要求后，填写《质量异常让步接收（使用）评审单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交采购； 5.1.2.3 采购部在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由采购主管签字； 5.1.2.4采购部会同技术开发部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用意见及控制措施，并由技术开发主管签字； 5.1.2.5 采购部会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字； 5.1.2.6 采购部会同质检部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用时的监控保障措施，并由质检主管签字； 5.1.2.7 采购部将《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》交公司总工程师，由总工程师签属同意让步申请后让步申请有效； 5.1.2.8 检验员在收到采购部提供的由总工程师签字同意的《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》后，对不良原材料予以放行。 5.2 半成品、成品的让步申请 5.2.1 让步申请的条件：生产主管接到品质部的《不合格信息反馈单》后，判定符合以下条
采购控制管理程序文件
1 目的 本程序旨在建立对本公司有关采购的过程控制办法，以期以合理的价格，适当的时间、适当的数量、适当的质量、适当的地点向公司提供符合规定要求的物料和服务，以满足生产需要，达到公司经营目标。 2围 本程序适用于公司所需的采购产品的采购过程控制，包括： ——采购目标的制定、采购控制流程、采购方式的选择； ——采购文件的编制与审批； ——供方的调查与选定，考核与管理； ——价格管理； ——物料验证和代用管理； ——合同、订单管理，等。 3 职责 3.1 生产部物控负责物料需求计划的编制控制及组织本公司配套材料的供应。 3.2 采购部负责物料采购计划的编制和实施。 3.3 研发质量部负责采购物料的认定和技术支持。 3.4 采购部、研发质量部共同负责对供方配套能力的考评。 4 活动容 4.1 采购目标 4.1.1 选择优良的供方确保供应资源安全、稳定及竞争优势，及时供应生产所需的物料及获得优质、高效的服务。 4.1.2 确保采购物料的质量。 4.1.3 不断提高采购物料的性价比。 4.1.4 不断提高采购工作效率及人员的工作质量，严格控制合同风险。 4.1.5 防止采购工作异常情况的发生，针对异常情况迅速妥当地处理。 4.2 采购过程控制流程 4.2.1 订单、定期采购过程控制流程详见附录A 。 4.2.2 零星采购过程控制流程详见附录B。 4.2.3 固定资产采购过程控制流程详见附录C。 4.3 采购方式 采购人员应根据物料使用状况，用量大小，采购频率，市场供需状况，交易习惯及价格质量稳定等因素，选择下列最有利的采购方式，办理采购业务。 4.3.1 一般采购 根据生产工程部/业务部的物料/成品需求计划“确认计划及请购报表”和相关采购政策，编排物料采购计划进行例行订货。
让步接收管理程序
让步接收管理程序 1、目的在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。 2、范围本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。 3、定义 让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置；或对半成品、成品异常所做的放行处置。产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。 4、程序 原材料的让步申请 让步申请的条件：采购主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请： 生产急需且目前尚无替代物品。 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。 供方同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用后可能带来的质量问题受到顾客抱怨的费用。 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 让步申请的流程 采购部对符合让步条件的原材料提出让步申请； 原材料检验员在收到采购部的让步申请要求后，填写《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交采购部； 采购部在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由采购主管签字； 采购部会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字； 采购部会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字； 采购部将《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》交公司运营副总裁，由运营副总裁签属同意让步申请后让步申请有效； 原材料检验员在收到采购部提供的由运营副总裁签字同意的《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》后，对不良原材料予以放行。 半成品、成品的让步申请 让步申请的条件：生产主管接到品质部的《不合格信息反馈单》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请： 客户急需且目前的过程能力无法达到要求的。 有一定措施使产品最终能符合客户要求或不会遭致客户投诉的。 客户急需且延期交货会遭致客户投诉或巨额索赔的。 同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 让步申请的流程 生产部对符合让步条件的原材料提出让步申请； 过程、成品检验员在收到生产部的让步申请要求后，填写《制程与成品质量异常让步接收
放行控制程序
1.目的 加强对产品实现的全过程，特别是采购和生产过程中的质量控制以及成品放行的管理使产品质量控制的各环节得到进一步细化，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 2.适用范围 本程序包括原材料/零部件/外协件放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。 3.职责与权限 3.1 管理者代表担任总质量放行人； 3.2 原材料检验员担任原材料质量放行人； 3.3 生产过程检验员担任生产过程质量放行人； 3.4 质量管理部负责人担任产品检验质量放行人； 3.5 总质量受权人担任成品放行质量放行人； 4.产品放行控制程序 4.1 原材料质量放行程序： 4.1.1 采购部门将采购原材料送质检部检验。原材料质量受权人按照《进货检验规程》对采购的原材料进行检验，《进货检验规程》至少包含以下信息： a)采购产品的名称； b)规格型号 c)验证/确认/监视/测量/检验/试验项目与方法； d)适用的仪器设备和器具； e)抽样方案、接受准则 f)引用标准/引用测量程序和相关记录 抽样方案应当具有统计学依据，应当对统计推断的置信度进行分析，确
保抽检的样品具有代表性 4.1.2在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行： a ） 采购过程是否符合《采购控制程序》； b ） 原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内； c ） 原材料的材料组成是否发生变化； d ） 原材料是否具有进货检验报告； e ） 进货检验过程是否满足《进货检验规程》； f ） 检验设备是否在检定周期内； g ） 检验人员是否经培训上岗； h ） 检验环境是否符合要求。 以上符合要求后原材料质量受权人在进货检验记录上签字放行，采购的原材料不合格按《不合格品控制程序》执行。 4.1.3原材料质量放行流程图 进货 审核放行 检 验 是 入库 否 评 审 是 退货 否
ISO9001-2015让步接收程序
让步接收程序 （ISO9001：2015） 1.目的 为确保生产，同时也为了保证物料/产品在被判定为不合格时能不被非控制使用。特制订本程序。 2范围 公司范围内一切与生产有关的物料或部件皆属之 3.定义 让步接收是指：物料/部件来不及检验，或者经检验判定为不合格，但并不影响物料/部件的功能及主要性能，安全指数，为轻微瑕疵，并且此种瑕疵可经返修/制造环节发现并可以进行剔除。 4权责 4.1品管部检验员负责物料/组件/成品的检验，判定及质量反馈。 4.2品质负责人或管理者代表负责让步接收的核准及最终裁决 4.3供应部或各相关单位负责让步接收的申请提出 4.4开发部，生产部，营销部，外贸部，品质部负责参与让步接收的评审会签。5作业流程 5.1 检验员依据相关的检验规范及图纸或样品，对物料/组件或者成品进行相关
检验。经判定为其不合格，则发出【质量反馈单】通知责任单位，同时开出【退货通知单】 5.2 外购/外协加工物料。 5.2.1由外协检验员开出【质量反馈单】，完整填写物料名称，代码，接受部门，图号，送检验单号，及不合格现象的详细描述等内容。经外协检验主管审核后，交供应部。 5.2.2供应部相关采购员需在2H之内予以回复处理，将质量反馈单传真给责任供应商，要求其回复改善对策，并处理该批不合格品。如因生产急用，换货或再生产已经来不及，而该批不合格项次为轻微瑕疵，采购员可以提出让步接收，填写【让步接收单】，交各相关部门进行会签。 5.2.3【让步接收单】的最终核准权为管理者代表/品质负责人。 5.2.4如最终审批为同意，采购员则将此单交品管外协检验处，进行检验及入库单据数据录入。【让步接收单】需随【入库通知单】一起传递到仓库。 5.2.5仓库在投料时须将【让步接收单】贴附在物料上，以便于生产人员在生产过程中区分控制。现场巡检应做好记录并进行重点巡查. 5.3 自制品则由各自制车间主管安排人对此进行重点巡查。员进行返工，修理或报废处理，自制车间现场品管人员对待入库品/返修品进行判定记录，统计不合格率。 5.4 装配完工之产成品，经检验为不合格，如为非功能性/安全性轻微瑕疵，来
过程和产品检验控制程序
1.0目的 对质量管理体系各个过程进行监测，对影响产品质量的过程进行监视测量，以明确满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以确保产品要求得到满足。 2.0适用范围 适用对质量管理体系过程进行监视和测量，以及对生产所用的原材料和产品生产过程、和成品进行监视和测量。 3.0职责 3.1管理者代表负责对质量管理体系过程进行监视和测量； 3.2质检组负责对产品进行监视和测量，并负责督促操作员工在生产过程中对产品进行自 检。 4.0程序 4.1过程的监视和测量 4.1.1管理者代表负责监视和测量公司的质量目标和各部门的质量目标的完成情况。包 括根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产过程； 4.1.2对与质量相关的各过程在适用时可以采取测量的方式，如工作质量的检查活动等； 4.1.3在某些时候，对质量体系进行的内部审核、管理评审等系统性的活动，可以看作 是对质量体系过程的监视和测量。 4.2产品的监视和测量 4.2.1质检组负责编制《来料检验作业指导书》和《成品检验作业指导书》，明确检测点、 检测频率、抽样方法、检测项目和方法、判别依据、使用的检测设备等。 4.2.2进货验证 A.对进公司的物料，采购员先核对送货单，确认物料的品名、规格、数量等无误、 包装无损坏后，先放置到指定的待检区，仓库保管员确认原材料的名称、规格、数
量与送货单相符以及包装无损后，用《物料标识卡》作好标识；并由采购员填写《原 料检验通知单》给质检组； B.质检组依据《来料检验作业指导书》进行抽检，并记录《来料检验报告单》，将检 验结果反馈给业务部采购员； C.经验证合格的原材料，由采购员凭《来料检验报告单》向仓库保管员办理入库手续。 对检验不合格的，由质检组出示《来料检验报告单》，在《物料标识卡》检验状态 栏里注明“不合格”字样作为标识，并按《不合格控制程序》的有关规定处理； D.紧急放行 生产急需而来不及验证的原材料，在可追溯的前提下，由生产部门填写《紧急（例 外）放行申请单》经质检组主管审核，报总经理批准后，方可进入生产车间使用。 生产车间必须在生产记录上标明是“紧急放行”。质检组必须做好抽样，在24个小 时内进行检验，并追溯紧急放行产品的质量状况，同时作好记录。 4.2.3生产过程首件检查 每道工序新产品开始生产在调整工艺后，生产的前3件产品都要实施首件检查。并做好记录，具体如下： a）印刷工序：印刷机长自检合格后，由PQC再进行检验，检验合格后，机长和检验员在《PQC印刷巡检报告》上签字确认才可生产。 b）啤机工序：啤工校好板后先进行自检，再由检验员、啤机组长和生产主管认真对单对稿，确认无误后在《生产流转单》上签字确认才能生产。 c）其它工序：由组长自检合格后，由检验员根据相应的检验规程、《工程单》样版进行检验，填写《首件记录表》或组长、检验员在确认的首件成品上签名， 写上质量要求。如不合格要求返工或重新生产，直至首件合格方可批量生产。 4．2．4制程检验
让步接收管理程序
让步接收管理程序 令狐采学 1、目的在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。 2、范围本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。 3、定义 3.1让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置；或对半成品、成品异常所做的放行处置。 3.2产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。 4、程序 4.1 原材料的让步申请 4.1.1 让步申请的条件：采购主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请： 4.1.1.1生产急需且目前尚无替代物品。 4.1.1.2有一定措施使产品最终能达到合格品标准。 4.1.1.3供方同意承担因让步而带来的直接费用和让步使用后
可能带来的质量问题受到顾客抱怨的费用。 4.1.1.4同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 4.1.2 让步申请的流程 4.1.2.1 采购部对符合让步条件的原材料提出让步申请； 4.1.2.2 原材料检验员在收到采购部的让步申请要求后，填写《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交采购部； 4.1.2.3采购部在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由采购主管签字； 4.1.2.4 采购部会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字； 4.1.2.5采购部会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字； 4.1.2.6 采购部将《原材料质量异常让步接收（使用）评审单》交公司运营副总裁，由运营副总裁签属同意让步申请后让步申请有效； 4.1.2.7 原材料检验员在收到采购部提供的由运营副总裁签字
ISO9001-2015紧急放行和例外转序程序
紧急放行和例外转序程序 （ISO9001：2015） 1、目的 确保生产的顺利进行和按时交付产品。 2、适用范围 本程序文件规定了产品检验（本公司产品原材料检验、半成品检验和最终产品检验）、工装模具检验的特定要求。 本文件适用于产品试制、批量生产。 注：本程序是检验与试验控制程序的补充，属特定程序，一般不走该程序。 3、引用文件 记录控制程序 检验与试验控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 4、术语和定义（本公司自定义） 紧急放行：指对顾客急需或生产急需且来不急检验和试验的原材料、半成品或对出厂产品的特定许可； 例外转序：指产品在该工序生产已完成，但未经过检验就转入下序的特定许可。
半成品：指完成部分的加工工艺要求并经过检验合格的工序产品。 成品：指完成所有的加工工艺要求并经过检验合格的产品。 5、职责 5.1物控部 a) 按采购计划采购原材料和相关配件； b）库管员按批准的紧急放行和例外转序申请单发放原材料或成品，并作好相关的记录。 5.2生产部 a) 负责申请紧急放行和例外转序，并按要求填写紧急放行和例外转序的申请。 b）负责生产现场信息的及时收集和反馈。 c）负责组织并开具随工单安排生产。 5.3质检部 a) 负责对紧急放行和例外转序的材料或产品进行检验。 b）负责对发放的原材料和出厂的成品进行监视和跟踪，并对反馈信息作出相应的处理。 c）检验报告出来后，负责紧急放行和例外转序警报的解除。 d）负责通知相关部门并按规定出具检验报告。
5.4技术部或授权人员 a) 负责在紧急（例外）放行申请单上签署意见。 b）负责配合质检部处理因紧急放行带来的相关事宜。 5.5各生产单位 a) 对紧急放行和例外转序的材料或产品作好唯一性标识。 b）负责按随工单的要求进行生产，并对生产线上的不良情况及时反馈。 c）负责做好相关记录。 5.6销售部 a) 负责申请成品紧急放行并按要求填写紧急放行和例外转序申请单。 b）负责与顾客沟通反馈信息。 c）负责记录紧急放行产品的相关记录。 6、工作内容与要求 6.1原材料紧急放行 一旦出现因生产急需而来不及检验和试验而放行使用的原材料外购外协件，在可追溯的前提下，由生产部申请并填写《紧急(例外)放行申请单》，经授权人员批准后方可生效，一旦发现不合格时可以追回，予以补救。《紧急(例外)放行申请单》应一式三份，一联留存，一联交质检部，一联交仓库。 紧急放行和例外转序应该根据物资性质及过程特点，严格控制范围。
GMP物料让步接收及挑拣标准操作规程
标准管理规程 （STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ） 1. 目的： 建立物料让步接收及挑拣操作规程，明确责任归属，避免紧急物料无法使用耽误生产，使物料接收、管理、领用、发放流程符合法规要求。 2. 适用范围： 适用于合格率达不到我司内控质量标准且生产急需，对产品质量影响小或无影响，通过条件后可达到我司内控制量标准的物料。 3. 责任人： 采购部/业务部：负责提交挑拣申请，并跟进审批、处理进度以及参与挑拣标准的设定。 生产部：负责预估及核算挑拣工时工费，并安排人员完成挑拣工作。 品管部：负责物料检验及挑拣指导工作。 物控部：负责物料的接收、暂存、管理、请验、发放工作。 总经办：分管领导负责对申请内容进行审批。 4. 正文： 4.1 收货暂存及请验 4.1.1 仓库在接收到物料后，通知品管部QA到场检验。 4.2 检验 4.2.1 品管部经过检验后，确认此批物料残次品数量超过合格标准，判定为不合格的， 并开具不合 第 1 页共5 页
格报告，由仓库按照不合格品处理流程操作。 4.2.2 如未超过合格标准，但是会对产品外观品质造成影响的，判定需挑拣使用，由仓 库做让步接收，并通知采购部/业务部申请挑拣。 4.3 挑拣申请 4.3.1 申请人填写《物料挑拣申请表》，不得有空缺未填项，描述挑拣原因及挑拣工费 承担方式，并跟进审批进度，参与挑拣标准的设定。 4.3.2 采购部负责采购到货的物料，由采购部提交挑拣申请，并跟进审批，与供应商做 好沟通，确认挑拣费用承担方式，并向供应商提交后续到货质量控制要求及措施。 4.3.3 客户提供的物料，由业务部提交申请，并跟进审批，与客户做好沟通，确认挑拣 费用承担方式，并向客户提交后续到货质量控制要求及措施。 4.4 工时工费评估及挑拣作业 4.4.1 生产部在接到挑拣申请后，根据到货物料对挑拣工作量进行评估，预估工时及工 费。 4.4.2 挑拣申请审批完成后，及时安排人员按照品管部设定的挑拣标准进行挑拣，并将 挑拣完的物料按原包装分类码放整齐，并在外包装上做好挑拣后的完好品和残次品区分标记。 4.5 仓库接收、复检申请 4.5.1 仓库接收挑拣完成的物料，检查箱内物料码放是否整齐，总数量是否与到货一致， 外包装上是否做好挑拣后的完好品和残次品区分标记，并收入仓库待检区分类码放，无区分标记的不予接收。 4.5.2 接收完毕后，通知品管部对挑拣后的物料进行复检。 4.6 复检判定及发放领用 4.6.1 品管部对挑拣后的物料进行检验，合格的部分开具合格检验报告，仓库正常入库 发放，生产正常领用。 4.6.2 不可退回供应商加工再利用的不合格物料，按不合格品销毁处理。 5. 附件： 《物料让步接收及挑拣使用流程图》 《物料挑拣申请表》 6. 相关GMP文件： 第 2 页共5 页
样品管理控制流程
样品管理控制流程
目的 规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控 制，从而确保工程，生产和检验有据可依。 1适用范围 适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 2定义 样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于工程，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 3职责 3.1工程部 3.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签 署。 3.1.2负责提交客户样品的制作，试模样品，材料的 内部评估、承认和签署。 3.1.3负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验 证确认。 3.1.4负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。3.1.5负责生产样品，限度样品的样品签署。 3.1.6负责工程样品档案的建立，保存管理。 3.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封 存保护。 3.2质量部 3.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、 测试测量和签署。 3.2.2负责协助工程部向客户提交样品，材料的测试 和检验。 3.2.3负责样品的使用，归还和有效周期的管理。3.2.4负责质量样品档案的建立，保存管理。 3.3市场部 3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟 通，获取。
3.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封 存保护。 3.4采购部 3.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。 3.4.2负责向相关部门（工程部/质量部等）送交供应 商的提交样品，协助工程部和质量部建立供应商提交样品的相关资料和信息。
5、作业程序内容 5.1 样品收集： 5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。 5.1.2 工程部和品质部收到样品后，经工程部主管和 质量部主管确认，然后进行封样。 5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受， 暂收样品。 5.2 样品的分类： 5.2.1 供应商样品：指由供应商制作提供，由我公司 确认签发的样品，供供应商生产，检验和本公司工程、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2 客户样品：指经由客户确认签发的，用于指导 本公司工程设计开发，生产及验收参考标准的样 品。包括：色板，结构，电路，功能等。(也称外 来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品，供生产，检验参考使用（也称生产样品）。 5.2.4 临时样品：因生产异常时与客户样品存在差异 时，经客户认可暂时接收，或由工程部，品质部认可可让步接收的样品。 5.3 样品管理： 5.3.1 供应商样品 a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、 生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《自 检报告》，《材质证明》送样进行确认。 b. 采购部接到上述供应商的报告，材料样品 时，转给工程部进行确认。工程部进行样品 （5PCS以上）检测，包括材料的适配动作，适 时安排由生产制造部门进行试用，合格后工程 部进行样品确认。
让步接收,使用,放行的区别
让步接收/特采/让步使用/让步放行相同点与/不同点说明 相同点： a)让步使用、放行或接收不合格品：对于已界定为不合格品，但可以使用、放行或接收的，组织可以在不违反法规要求，且不会对顾客造成伤害的情况下，让步使用、 放行或接收的不合格品。需要明确的是，不合格品的让步使用、放行或接收均需要由组织内的相关人员授权批准，适用时还需要得到顾客批准。 b)因某些小方面达不到标准要求，但大部分还处于一种合格的范围内，如果不对合格的部分加以利用，就会造成不必要的浪费。在这种情况下，一般会“让步”。需要 强调的是：让步不等于妥协，而是要尽可能的降低成本的一种方法，毕竟做体系也是为了要减少不必要的成本开资，而做的预防性的开资。 不同点： 1、定义： a)让步接收：一般针对原材料，指不符合接收规范（进厂检验标准）的不合格品，但不符合的项目和结果不影响产品质量，而采取的降低接收标准的行为。让步一般 是有条件的，如限时、限量、限原料品种、限使用用途、限检验项目等，但不得影响最终产品的质量和安全性。让步接收的产品可作它用。 b)特别采购：一般针对原材料，主要是针对供方选择评定而言的，因生产急需而来不及在合格供方处采购，在保证某些条件的情况下，向非合格供方采购。 c)让步使用：一般针对原材料，范围包括库房内的、上道工序的不合格品。要求与让步接收差不多。 d)让步放行：一般针对完成品，在不合格基础上给予让步放行，通常是通过返修无法达到预期效果而不合格现象也是较为轻微而不影响产品特性及客户反感的状况。 这个危险程序高些、批准人的责任要大些，因为承担的风险要多。让步放行的先决条件是顾客同意。 2、让步接收/特采/让步使用/让步放行区别
紧急放行控制程序
紧急放行控制程序 1 目的 确保对需作紧急放行处理的物料进行监控。 2 适用范围 适用于本组织所有未经检验而生产中急需使用的物料。 3 定义 紧急放行：因生产急需,未经进货检验和试验就发放生产部门使用的物料。 4 职责 4.1 生产计划部主管负责确定需要紧急放行的物料并通知生产部、品管部及仓库组长。 4.2 生产经理有权决定来料是否需要施行紧急放行。 4.3 IQC负责按“进货检验程序”对紧急放行物料进行及时检查。 4.4 车间主任负责控制紧急放行的物料, 并在必要时回收所有在生产在线未使用和已使 用的物料、过程产品和最终产品。 4.5 品管部负责对不合格物料作出评审和处理决定。 5 工作程序 5.1 来料接收时,应保存在来料接收位置。物控部应准备《送检报告》并将相应的标识贴 在物料外包装上; 5.2 当生产计划部主管确定某种物料需紧急放行时应在《送检报告》上注明并交给品管 部主管签核,生产经理批准后方可作紧急放行处理。同时应通知生产部和物控部仓库,仓库人员须在《送检报告》上注明“紧急放行”; 5.3 如果紧急放行被否决, 物料检验员则按“进货检验程序”进行来料检查; 5.4 如果紧急放行被认可,物料检验员应进一步核实《送检报告》所提供数据,并保留紧 急放行物料抽取的样板,物控部仓库人员在紧急放行物料的外包装上盖上“紧急放 行” 印章,并发放生产部使用; 5.5 IQC按“进货检验程序”规定的抽样方案抽取样板, 对紧急放行之物料优先进行检验 和试验,同时将结果通知生产计划部; 5.6 在生产过程中发现紧急放行的物料影响到产品质量时,生产部需将影响产品的物料、 工序做好标识及隔离措施,同时品管部需及时对不合格物料作出评审和处理; 5.7 与本程序有关的质量记录归档保管部门、保存期限见“记录一览表”。 6 相关文件 进货检验程序不合格品控制程序 7 记录 送检报告