骨科常见无源植入类产品说明书编写规范
骨科常见无源植入类产品说明书编写规范
（征求意见稿）
本编写规范旨在规范常见骨科无源植入类产品说明书的格式和内容，指导说明书的编写。同时规范注册申报和技术审评工作，为医疗器械注册管理部门的技术审评人员提供说明书审核的参考内容，从而降低资料发补率，统一审评尺度，提高审评效率。最终力求上市说明书格式清晰、用语准确，确保使用者和操作者能够从产品说明书中获得清晰、准确的信息，确保产品临床使用的安全有效。
本编写规范的编写参考了国内已上市的、具有代表性的国产及进口骨科无源植入类产品的说明书，但说明书内容应首先符合国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求。
本编写规范中的说明书参考格式系对常见骨科无源植入类产品说明书中主流和典型的说明书特征的归纳总结，涵盖了关节（附件1—附件8）、脊柱（附件9—附件23）、创伤（附件24—附件52）、骨填充物（附件52+）等相关产品的说明书。参考格式均包括但不限于如下标题项：医疗器械注册证书编号；产品技术要求编号；医疗器械生产许可证编号；产品名称；产品性能、结构及组成；型号、规格；适用范围；禁忌症；并发症；注意事项；警示；安装使用说明及图示；储存条件；有效期限；制造商名称；制造商注册地址；生产
地址；售后服务机构；代理人的名称、地址及联系方式；标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；其他。申请人/制造商应依据所申报产品的具体特性和支持性资料确定参考格式中具体内容（除标题项名称“【】”中的内容）是否适用，并对适用的内容进行充实和细化(包括增加标题项)，对不适用的内容进行修改和删除，确保说明书内容与申报资料相一致。说明书至少应包括标题项所规定的内容项目，制定说明书前请仔细阅读各标题项后“注”的内容。各类产品的具体参考格式详见附件。
本编写规范中通用的标题项及其注解如下：
【医疗器械注册证书编号】
注：取得医疗器械产品注册证后填写。
【产品技术要求编号】
注：取得医疗器械产品技术要求编号后填写。
【医疗器械生产许可证编号】
注：境内产品适用。
【产品名称】
注：产品名称应能体现产品技术结构特征和功能属性，属于体现产品性能结构及组成的描述性词语应在说明书的内容中予以体现。产品名称的命名应与已发布的国家标准、行业标准、医疗器械产品分类目录以及其他发布的规范中的产品名称保持一致。若产品能明确其所属注册单元，则产品名称
应与其所属注册单元相关，并与申报产品的内涵和外延相一致，产品名称应该使用通用名称。
【产品性能、结构及组成】
该产品由、、组成。其中由材料制成，牌号为，符合材料标准；由材料制成，牌号为，符合材料标准。产品表面经处理，涂层由材料制成，牌号为，符合材料标准。产品结构为,交付状态为。
注：参考以上格式。内容应包括系统组成、型号和结构。要求申请人真实、客观描述该申报系统和产品在临床使用过程中可拆分的所有部件（有组件的要先指出组件名称），包括各部件名称、材料牌号及符合的材料标准。同时特别需要指出产品的表面状态（如涂层、多孔等）、结构（如中空结构、角度/弧度等）。如果组件或部件大于等于三个，可以参考上表形式列出。
【型号、规格】
注：内容建议包括产品型号规格的编号，至少还包括各型号规格产品的简要描述（包括部件名称）、尺寸、各型号组件的材料灭菌状态等。若该产品所包含的规格型号较多，可采用表格（见上表）形式作为附录呈现。
在进行产品的型号、规格划分时，应注意同型号产品为基本原理、主要功能、结构相同，且辅助功能的原理结构相同的产品；而同规格产品是指基本原理、主要功能、结构相同、辅助功能的原理结构相同，且主要性能参数、指标、几何尺寸也相同的产品。
【适用范围】
注：要求与临床试验报告或临床评估资料中的适用范围基本一致，进口产品也应与境外上市批件中适用范围一致，且延续注册的适用范围不得超出原注册证范围，否则应进行变更注册。
【禁忌症】
注：根据产品的特点和使用情况，在上述基础上制定相应的禁忌症。如果减少禁忌症，需要另行提交论证资料。
【并发症】
注：根据产品的特点和使用情况，在上述基础上明确相应的并发症，如果减少并发症，需要另行提交论证资料，确保与适用范围不矛盾，确保临床使用安全性。
【注意事项】
注：注意事项主要按照术前、术中、术后的顺序，分别从医生和患者两个角度依次列举。制造商应根据产品的特点，在此基础上制定须注意的其他事项。
【警示】
注：警示部分字体应加粗以做强调。制造商应根据产品的特点，在此基础上增加须警示的其他事项。
【安装使用说明及图示】（若有）
注：产品及组件的装配信息。按规范的方法进行安装，符合骨科治疗原则及制造商推荐的方法要求。
【储存条件】
注：产品的储存、运输（如特殊）条件和方法。
【有效期限】
注：储存有效期是产品性能有效期和灭菌有效期（若有）两者中期限最短的时限。其中，产品性能有效期为未开包装前，骨科植入医疗器械符合产品标准和临床性能要求的最长期限；灭菌有效期为产品包装保持灭菌状态的最长期限。
取出期限，即骨科植入医疗器械产品在植入人体后，产品满足临床预期目的后通常需要取出的期限。对于器械的取出，应明确具体的取出条件。无需取出的产品，制造商需要提交论证资料。
【制造商名称】
注：应与医疗器械注册证书一致。
【制造商注册地址】
注册地址：
邮政编码：
电话：应包括区号
传真：应包括区号
注：应与医疗器械注册证书一致。
【生产地址】
生产商名称：
生产地址：
邮政编码：
电话：应包括区号
传真：应包括区号
注：生产地址即产品的实际生产地址（生产者生产地址和/或承产地址）。应与医疗器械注册证书一致。
【售后服务机构】
机构名称：
机构地址：
邮政编码：
电话：
传真：
注：售后服务机构系指生产企业在中国境内委托承担售后服
务的机构。售后服务机构注册地址与经营地址不同的应分别列出。
【代理人的名称、地址及联系方式】
【标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
注：具体要求见YY/T0466.1《用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》，并根据产品的特点制定本项。
【其他】
注：制造商根据不同的产品特征可补充其他方面的信息。
附件1
人工肩关节假体（反置式骨水泥型）附件2
人工肩关节假体（反置式生物型）附件3
人工肩关节假体（正置式骨水泥型）附件4
人工肩关节假体（正置式生物型）附件5
人工髋关节假体（骨水泥型）
附件6
人工髋关节假体（生物型）
附件7
人工膝关节假体（骨水泥型）附件8
人工膝关节假体（生物型）附件9
棘突间撑开装置
附件10
脊柱U形钉
附件11
脊柱后路动态非融合固定系统附件12
颈椎后路钉板系统
附件13
人工颈椎间盘
附件14
人工腰椎间盘
附件15
人工椎体
附件16
钛笼椎体替代植入物
附件17
胸腰后路钉板内固定系统附件18
胸腰后路钉棒系统
附件19
胸腰前路钉板系统
附件20
胸腰前路钉棒系统
附件21
枕颈后路棒板系统
附件22
椎间融合器（与内固定装置配合使用）附件23
颈椎前路钉板内固定系统
附件24
不可吸收带线锚钉
附件25
界面螺钉
附件26
金属角度固定器系统
附件27
金属解剖型接骨板系统
附件28
金属柔性丝
附件29
金属直型接骨板系统附件30
聚髌器
附件31
可吸收带线锚钉附件32
可吸收接骨板系统附件33
可吸收界面螺钉附件34
空心螺钉
附件35
缆线、缆索系统附件36
肋骨板系统
附件37
颅骨锁
附件38
颅颌面半刚性接骨板附件39
颅颌面接骨板
附件40
人工颅骨假体
附件41
上颌牵引器
附件42
四肢用U型钉
附件43
髓内钉系统
附件44
髓内针系统
附件45
锁定接骨板系统
附件46
钛网
附件47
外固定架用金属骨针
附件48
完全植入型金属骨针
附件49
下颌牵引器
附件50
形状记忆合金干骺端接骨板附件51
形状记忆合金聚髌器
附件52
形状记忆合金肋骨板系统
附件52+
骨填充物
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供参考，感谢您的配合和支持）
产品使用说明书编写模板
使用说明书模板 根据所需改写即可 远程抄表能源管理系统 使用说明书 XXXXXXXX XXXX 年XX 月 文档控制 修改记录 * 修改类型分为A一Added M—Mod辻ied D—Deleted 审阅人 存档 目录 1醞
1.1背景 1.2应用领域与使用对象 1.4参考资料 1.5术语与缩耳解释 2系统综述 2.1系统结构 2.2系统功能简介 2.3性能 2.4版权声明 3运行环境 3.1硕件设备要求 3.2支持软件 3.3数据结构 4系统操作说明 4.1安装与初始化 4.2子模块名称1 4.2. 1业务需求描述 4. 2. 2界面截屏以及界面字段解释 4. 2. 3操作说明 4. 3子模块名称2 4. 3. 1业务需求描述 4. 3. 2界面截屏以及界面字段解释 4.4出错处理和恢复 4. 3. 3操作说明
1概述
1?1背景 系统的开发背景和编写这个手册的U的。 1.2应用领域与使用对象 描述软件所能使用的领域以及使用对象等。 1.4参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、岀版单位或资料来源，可包括 与该产品有关的已发表的资料 文档中所引用的资料，所采用的软件标准或规范或业务规则 列岀编写本说明书时查阅的Internet上杂志、专业著作、技术标准以及他们的网址 1?3术语与缩写解释 2系统综述 4.4出错处理和恢复
2.1系统结构 结合系统所具有的功能包括输入、处理和输出提供该软件的总体结构图表。 2.2系统功能简介 结合本软件的开发实际逐项地说明本软件所有具有各项功能。 2.3性能 给出一般情况下的运行性能指数等。 2.4版权声明 声明版权所有者以及盗版应承当的法律责任。 3运行环境 3.1硬件设备要求 列出本软件所要求的硬设备的最小配置，如： 1、处理器的型号、内存、硬盘容量； 2、所要求的外存储器、媒体、记录格式、设备的型号和台数、联机/脱机; 3、I/O设备（联机/脱机）； 4、数据传输设备和转换设备的型号、台数。 3. 2支持软件
说明书撰写规范
网站说明书（报告）撰写规范 （一）正文：汉字应采用《简化汉字总表》规定的简化字，并严格执行汉字的规范。所有文字字面清晰，不得涂改。要求文字通顺，语言流畅，无错别字，不得使用铅笔书写。正文内容层次序号为：1、1.1、1.1.1……。 正文内容一般为： 1、网站主题内容及总体结构描述。 2、网页设计思路和过程论述 3、结论和总结：对开发过程的总结和心得体会。 （二）表格 说明书（报告）的表格统一编序（如：表15）。表序必须连续，不得重复或跳跃。 表格的结构应简洁。 表格中各栏都应标注量和相应的单位。表格内数字须上下对齐，相邻栏内的数值相同时，不能用‘同上’、‘同左’和其它类似用词，应一一重新标注。 表序和表题置于表格上方中间位置，无表题的表序置于表格的左上方或右上方（同一篇论文位置应一致）。 （三）图 插图要精选。图序连续编序（如图52），不得重复或跳跃。仅有一图时，在图题前加‘附图’字样。课程设计中的插图以及图中文字符号应打印，无法打印时一律用钢笔绘制和标出。 由若干个分图组成的插图，分图用a,b,c,……标出。 图序和图题置于图下方中间位置。 （四）数字用法 公历世纪、年代、年、月、日、时间和各种计数、计量，均用阿拉伯数字。年份不能简写，如1999年不能写成99年。数值的有效数字应全部写出，如：0.50:2.00不能写作0.5:2。 （五）排版与封面要求 1、排版 用word排版，具体格式如下：
版面要求：页边距：上2.5cm，下2.5cm，左3cm，右2.5cm； 字体：正文宋体、小四，章节标题宋体、小三； 行距：固定值20； 页码：居中、底部。 2、封面
骨科常见手术操作规范.doc
骨科常见手术操作规范 人工股骨头置换术 手术适应征: 1. 股骨颈头下型或粉碎骨折者； 2. 65岁以上老年人股骨颈头下型骨折，或Pauwel角大于70°者；3．股骨颈骨折经治疗失败，或股骨颈骨折病人不能配合治疗者；4. 陈旧性股骨颈骨折不愈合，股骨颈已吸收，或股骨头缺血坏死， 髓臼及其软骨正常者； 5．股骨颈部良性肿瘤，不宜行刮除植骨者； 6. 恶性肿瘤转移引起股骨颈病理性骨折，为减轻病人痛苦，可施行 人工股骨头置换术。 禁忌证: 1. 有严重心、肺、肝、肾等疾病不能耐受手术者； 2．严重糖尿病患者； 3. 有全身感染病灶存在时； 4. 被臼破坏较重，或已有明显退行性变者； 5. 儿童、中青年不应作此手术。 术前准备： 1. 全面检查，了解心、肺、肝、肾的功能，并做相应治疗； 2. 患肢进行胫骨结节牵引或皮肤牵引1—2周；
3. 手术前一天开始应用抗生素； 4. 术前备皮、洗澡、更换内衣、洗肠等； 5. 摄X线照片检查，了解病变情况及选择与原股骨头相近大小的人 工股骨头；柄的粗细应略小于股骨上端髓腔的内径。 6. 特殊器械:除一般骨科器械外，还应准备人工关节置换手术器械。 (1)人工股骨头；(2)股骨头把持器；(3)股骨头锤入器；(4)股骨 头拔出器；(5)髓腔锤。 7. 麻醉：硬膜外麻。 8. 体位：侧卧，患肢向上，使患髋屈曲45°，以便术中活动肢体。手术步骤： 1. 采用髋关节后外侧切口，其显露同股骨颈骨折内固定带肌蒂骨瓣 植骨术。显露骼关节囊后壁后，将后关节囊作倒T字或十字形切开，即可显露骨折部。用股骨头拔出器，取出完整的股骨头。同时，用卡尺或两脚规测量股骨头的直径，以选择合适的人工股骨头。再以钢丝线锯或骨刀截除股骨颈残端。 2. 修正股骨颈残端，使其基底部呈斜坡状，向前倾斜150，并保留 股骨矩基础上开始扩髓。 3．然后，将患肢尽力内旋，用粗细不等的髓腔锤扩大髓腔。 4．将已选好的人工股骨头，对准方向保持正常股骨的127°颈干角及 12°-5°前倾角，插入已扩好的做腔内。此时，将四个松质骨块嵌入人工股骨头柄的圆孔内，或用骨粘固剂。然后，用锤徐徐锤
专利说明书撰写要求
附件3 专利说明书撰写要求 发明创造名称 (1) 发明名称一般不得超过25个字，化学领域的某些申请，可以允许最多到40个字； (2) 采用通用的技术术语，不得采用非技术术语； (3) 写明本发明主题和类型（产品或者方法），例如一件包含拉链产品和该拉链制造方法两项发明的申请，其名称应当写成“拉链及其制造方法”； (4) 不得使用人名、地名、商标、型号或者商品名称等，也不得使用商业性宣传用语，如“新型的”、“具有优越性能的”等。 名称确定后，说明书请按照以下几个部分及要求撰写： (一)技术领域： 发明或者实用新型的技术领域应当是其所属或者直接应用的具体技术领域，例如，一项关于挖掘机悬臂的发明，其改进之处是将现有技术的长方形悬臂截面改为椭圆形截面。其所属技术领域可以写成“本发明涉及一种挖掘机悬臂”（具体的技术领域），而不宜写成“本发明涉及一种建筑机械”（领域太广），也不宜写成“本发明涉及一种截面为椭圆形的挖掘机悬臂”（发明本身）。 (二) 背景技术 背景技术就是与本发明相关的现有技术，背景技术应当写明对相关现有技术的理解、检索，并且尽可能引证这些现有技术的文件。尤其要引证与本发明最相关的现有技术文件，并简要说明所引证技术文件的主要技术方案。引证的文件可以是专利文件，也可以是非专利文件，如期刊、杂志、手册和书籍等。引证专利文件的，至少要写明专利文件的国别、公开号，最好包括公开日期；引证非专利文件的，要写明这些文件的标题和详细出处。同时要客观地指出现有技术中存在的问题和缺点，但是，这些问题和缺点仅限于本发明所要解决的问题和缺点。(三)发明或者实用新型内容 本部分应当清楚、客观地写明以下内容： (1) 要解决的技术问题（发明目的） 本发明要解决的技术问题，是指本发明要解决的相关现有技术中存在的技术问题。本发明记载的技术方案是为了解决这些技术问题。 发明目的应当按照下列要求撰写： (i) 针对现有技术中存在的缺陷或不足； (ii)用正面的、简洁的语言客观而有根据地说明本发明本要解决的技术问题，如“本发明为了解决……的问题，提供一种……的产品或方法”也可以进一步说明其技术效果。但尽量不要采用广告式宣传用语。 一件专利申请可以列出一个或者多个要解决的技术问题，但这些技术问题应当都与一个总的发明构思相关。 (2) 技术方案 技术方案是本发明为解决上述技术问题所采取的技术手段或技术特征。在技术方案这一部分，应采用概括性语句，清楚、完整地写明完成本发明任务的那些必不可少的技术手段/技术特征，并尽量不要写入技术原理、功能或效果的内容。功能和效果应在下一部分中描写。 (3) 有益效果 有益效果是指，与最接近的现有技术相比，本发明所产生的技术效果，这些效果是由构成本发明的技术方案所直接带来的，或者是本发明技术方案必然产生。通常，技术效果可以由产率、质量、精度和效率的提高，能耗、原材料、工序的节省，加工、操作、控制、使用的简便，环境污染的治理，以及产品性能提高等方面反映出来。
产品说明书及其编写教案
产品说明书及其编写 高中通用技术技术与设计1 一、教学设计思路 本节课通过学生自主讨论探究、从而发现问题，建构新的知识体系，能够运用新的知识技能解决实际生活中的问题，坚实把握“做中学”和“学中做”的思想，不断地逐步提高学生对通用技术的理解，培养学生自主分析问题的能力，提高学生获取并理解技术知识理论的能力，提高学生应用技术具体分析、解决问题的能力。 1、教材分析 本节课是《普通高中课程标准实验教科书通用技术必修1 技术与设计1》第八单元《技术产品的使用和保养》中第一节《产品说明书及其编写》。作为本单元的入门篇目，要求理解并掌握产品说明书的定义和作用，并准确掌握产品说明书的编写方法，理解产品说明书的一般结构、表述形式、写作要求。本节课是后续课程《技术产品的使用、维护和保养》的基础，如何将产品说明书的编写与实践生活相联系，让技术思想深入学生脑海，是本节课需要攻克的一个难题。 2、学情分析 学生通过学习前面的技术课程，已经具有了一定的技术素养，这就为学习本节课奠定了一些知识基础。学生具有一定的生活和学习基础，产品说明书在他们的生活中处处可见，但对于产品说明书的认识只浮于表面，不够清晰具体，更不理解产品说明书的编写需要注意什么问题。 教材中，开题案例为“说明书表述错误引发卡式炉爆炸”，许多学生没有使用过燃气罐，缺乏亲身实践经历。若只按照教材直接讲授，难以激发学生的积极性，不能调动学生学习兴趣。本节教学应从学生能够理解的身边实例出发，让学生自己分析理解，让产品说明书深入学生的脑海。因此，本节课以自行车车轮的组装为例展开教学，激发学生学习兴趣的同时，巧妙引入产品说明书的课题。 二、教学目标 1、知识与技能：了解产品说明书的定义、作用，了解产品说明书的编写方法，结合简单的案例，能够从技术的角度出发，分别从结构、形式、要求三个方面理解产品说明书的编写。 2、过程与方法：通过观察实物、动手探究等课堂活动，结合典型案例分析，感受所学知识与实际生活的密切关系，能够通过课程内容达到编写简单产品说明书的目的。 3、情感、态度与价值观：通过课堂活动，能够激发学生的学习热情，培养动脑思考问题的良好习惯和小组合作能力的提升。 三、教学重点、难点 教学重点：理解产品说明书的定义与作用，了解说明书的结构、形式及写作要求。 教学难点：结合课程教学内容，编写简单的产品说明书。 四、教学方式、方法 1、案例分析 结合教师、学生提供的案例和课本案例进行分析，通过案例分析，达到知识传授的目
产品使用说明书编写规定
产品使用说明书编写规定 1 本标准规定了产品使用说明书的基本要求和编写方法。 本标准适应于湖北京山轻工机械股份有限公司产品使用说明书的编写。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版 时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列 标准最新版本的可能性。 工业产品使用说明书总则 JB/T5995 工业产品使用说明书机电产品使用说明书编写规定 3 基本要求 号或不同的字体表示， 或用特殊符号或颜色来强调。 使用说明书必须按下列等级和 告用 语提醒用户： —“危险”表示对高度危险要警惕； 表示对中度危险要警惕； 注意”表示对轻度危险要关注； 使用说明书应明确给出产品用途和适应范围， 并根据产品的特点和需要给出主要结 构、性 能、型式、规格和正确吊运、安装、使用、操作、维修、保养等的方法，以 及保护操作者 和产品的安全措施。 使用说明书内容的表述要科学、合理、符合操作程序，易于用户快速理解掌握。 对于复杂的操作程序，应多采用图示、图表、和操作程序图进行说明。 使用说明书中的图、表应和正文印在一起，图、表应按顺序编写序 3.8 具有几种不同和独 立功能的产品的使用说明书， 应先介绍产品的基本的和通常的功 能，然后再介绍其他方面的功能。 3.9 使用说明书应尽可能设想用户可能遇到的问题，并提供预防和解决的办法。 3.10应使用简明的标题和标注，以帮助用户快速找到所需内容。 3.11使用说明书应将机、电、气、液等融合一起编制，不能各行其是。 3.12外购件的使用说明书应附在相应的产品使用说明书上。编制产品使用说明书时， 除在产品使用说明书中简述其使用、 操作方法外， 还应注明详见某 某使用说 明书。 3.13使用说明书中的符号、代号、术语、计量单位应符合最新发布的国家法令、法规和 有关标 准的规定，并保持前后一致。 3.1 3.2 3.3 3.4 当需要时必须编制产品使用说明书，使用说明书是交付产品的组成部分。 使用说明书的开本幅面采用 16开，大于 16开的幅面应折页成 16 开。多页应装订 成册。 使用说明书可按产品型号编制， 也可按产品系列编制。 复杂产品和成套设备可按功 能单元、整机分别编制使用说明书， 再按产品型号、 用途组合成系统的使用说明书。 使用说明 书应对涉及安全方面的内容给出安全警告。 安全警告的内容应用较大的字 “做小” 3.5 3.6 3.7
《撰写产品使用说明书》教学案例
《撰写产品使用说明书》教学案例 www.5y kj.co m 济南市长清第一中学张伟XX年7月29日16:45:26 针对《技术与设计1》的教学内容特点和通用技术的教学实际问题，内容多，课时少，整个课堂教学必然会大容量、高密度、一环紧扣一环地满堂灌，必然会违反一些基本的教学规律，同时利用传统口头讲解板书演示不仅很难完成教学任务，教学效果也会很差，从而带来学生学习效率低下的后果。要解决这个矛盾，我们就要要求通用技术教师根据本学科的特点，精心设计每一堂课，要在短短40分钟内时刻激发学生学习的积极性，时刻将学生的精力集中在学科知识点的探究上。最能提高课堂教学容量，强力吸引学生注意力莫过于教师精心设计的多媒体辅助教学，文本、图片、音频、
动画、视频等多种媒体元素的合理搭配运用必然会提升整堂课的教学质量。我们很多通用技术教师是从信息技术转行而来，多媒体的制作应该没有问题。除此之外，由于包含大量的教材上的学科知识内容以及相关的扩展内容，学生在整堂课学习过程中，必然会耗费大量的时间和精力来撰写学习笔记，这也是我们的实际课堂教学情况所不允许的。所以任课教师应该根据教学内容和再设计一份学案，学案中应既包括学科知识及相关扩展内容又包括高质量的用于巩固提高所学内容的练习题，每节课给学生印发下去。根据教师的讲解，的展示，学生可以在学案上勾画学科知识点，然后进行课堂练习来巩固提高，如果有可能可在每月最后一节学案上设计一套简单试卷，课堂简单测试课后上交，教师进行批阅以用于了解学生学习情况，进而及时调整教学内容及进度。当然，这对于通用技术各学科老师就提出了更高要求，除了要掌握一定的多媒体的制作技术，还要深挖教材，联系实际，花力气，费心思来精心设计和学案，以达到提高教学质量的最终目的。
数据要求说明书编写规范
＜项目名称＞ 数据要求说明书 作者： 完成日期： 签收人： 签收日期： 修改情况记录：
目录 1 引言 (1) 1.1 编写目的 (1) 1.2 范围 (1) 1.3 定义 (1) 1.4 参考资料 (1) 2 数据的逻辑描述 (1) 2.1 静态数据 (2) 2.2 动态输入数据 (2) 2.3 动态输出数据 (2) 2.4 内部生成数据 (2) 2.5 数据约定 (2) 3 数据的采集 (2) 3.1 要求和范围 (2) 3.2 输入的承担者 (3) 3.3 预处理 (3) 3.4 影响 (3)
1 引言 1.1 编写目的 说明编写这份数据要求说明书的目的，指出预期的读者范围。 1.2 范围 说明： a．待开发的软件系统的名称； b．列出本项目的任务提出者、开发者、用户以及将运行该项软件的单位。 1.3 定义 列出本文件中用到的专门术语的定义和缩写词的原词组。 1.4 参考资料 列出要用到的参考资料，如： a．本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文； b．属于本项目的其他已发表的文件； c．本文件中各处引用的文件、资料，包括所要用到的软件开发标准。 列出这些文件的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够得到这些文件资料的来源。 2 数据的逻辑描述 对数据进行逻辑描述时可把数据分为动态数据和静态数据。所谓静态数据，指在运行过程中主要作为参考的数据，它们在很长的一段时间内不会变化，一般不随运行而改变。所谓动态数据，包括所有在运行中要发生变化的数据以及在运行中要输入、输出的数据。进行描述时应把各数据元素逻辑地分成若干组，例如函数、源数据或对于其应用更为恰当的逻辑分
产品说明书的写法
产品说明书的写法 作者:未知来自:百度贴吧点击: 12566 时间:2007-5-29 （一）产品说明书概述 产品说明书，是对商品的性能、用途、使用和保养方法以及注意事项等作书面介绍的文书。产品说明书，又叫商品说明书。产品说明书的作用：助和指导消费者正确地认识商品、使用和保养商品，兼具宣传商品的作用。根据内容和用途的不同：可分为民用产品说明书、专业产品说明书、技术说明书等。根据表达形式的不同：可分为条款式说明书、文字图表说明书等。根据传播方式的不同，可分为：包装式：即直接写在产品的外包装上。内装式：将产品说明书专门印制，甚至装订成册，装在包装箱（盒）内。 （二）产品说明书的特点 ⒈说明性。说明、介绍产品，是主要功能和目的。 ⒉实事求是性。必须客观、准确反映产品。 ⒊指导性。还包含指导消费者使用和维修产品的知识。 ⒋形式多样性。表达形式可以文字式，也可以图文兼备。 （三）产品说明书的结构和写法 ⒈标题。一般是由产品名称加上“说明书”三字构成，如《VCD说明书》。有些说明书侧重介绍使用方法，称为使用说明书，如《吹风机使用说明》。 ⒉正文。通常详细介绍产品的有关知识：产地、原料、功能、特点、原理、规格、使用方法、注意事项、维修保养等知识。不同说明书的内容侧重点也有所不同。一般的产品说明书分为⑴家用电器类。⑵日用生活品类。⑶食品药物类。⑷大型机器设备类。⑸设计说明书。 ⒊附文。厂名、地址、电话、电挂、电传、联系人和生产日期等。出口产品在外包装上写明生产日期、中外文对照。
（四）注意事项： 突出产品特点。要注意广告和说明书的区别。如“喝孔府家酒，做天下文章”可做广告语，写入产品说明书不合适。语言要求准确、通俗、简明。尽可能图文并重。 【案例】 香雪牌抗病毒口服液使用说明书 (纯中药新药) 本品系以板兰根、藿香、连翘、芦根、生地、郁金等中药为原料，用科学方法精心研制而成。是实施新药审批法以来通过的，第一个用于治疗病毒性疾患的纯中药新药。 本品经中山医科大学附属第一医院、第一军医大学南方医院和广州市第二人民医院等单位严格的临床证，证明对治疗上呼吸道炎、支气管炎、流行性出血性结膜炎(红眼病)、腮腺炎等病毒性疾患有显著疗效。总有效率达91．27％。其中，对流行性出血性结膜炎(红眼病)和经病毒分离阳性的上呼吸道炎疗效均为100％，并有明显缩短病程的作用。 本品疗效确切，服用安全、方便，尤其适用于儿童患者，是治疗病毒性疾病的理想药物。 [性状]本品为棕红色液体，味辛，微苦。 [功能与主治]抗病毒药。功效清热祛湿，凉血解毒，用于治疗风热感冒、瘟病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。 [用法与用量]口服，一次10ml，一日2～3次，宜饭后服用，小儿酌减。 [注意事项]临床症状较重，病程较长或合并有细菌感染的患者应加服其他治疗药物。 [规格]每支10ml。
产品说明注意事项
工业产品使用说明书的编写方法 一、编写工业产品使用说明书的基本要求 编写工业产品使用说明书应符合下列四个方面基本要求： 1．应明确具体规定产品的用途和使用方法 要根据产品的使用功能和特点，具体而明确地写明产品的用途和适用范围，同时写明主要结构、性能参数、型式和规格以及正确贮运、安装、使用（操作）、维修、保护等方法。 产品使用说明书可按产品型号编写，也可按产品系列编写。 2．涉及到安全、卫生和环境保护等方面要求必须写明 当产品具有危险和有害因素时，必须在产品使用说明书中写明保护产品和操作者的安全卫生措施，对易燃、易爆、有毒、有腐蚀性和有放射性的危险产品，更应在使用说明书上规定防范措施、注意事项以及发生意外时的紧急处理办法等内容。 对影响环境的产品，使用说明书上还应规定必要的保护环境方面的内容。此外，对一些耗能较大产品应说明节能措施。 3．复杂产品和成套设备应编写系统的使用说明书
对一些复杂产品和成套设备，可按其功能单元、整机分别编写使用说明书，再组合成一套系统的使用说明书。 4．简单产品可不写使用说明书 对一些冶金、矿产、建材等原材料类产品以及用于组装配套的一些元器件、零部件等简单产品，如其产品标准、产品手册、质量证明书等有关技术文件能满足用户需要时，可由这些技术文件代管产品使用说明书，不必另行编写产品使用说明书。 二、产品使用说明书的内容构成 一般工业产品使用说明书应包括下列内容： 1．产品概述 产品概述部分主要写明产品的用途，适用范围（必要时还应写明不适用范围），产品规格型号的含义，使用环境条件或工作条件等方面内容。 2．结构特征与工作原理 该部分叙述产品结构特点及其工作原理，包括主要部件或功能单元的结构，作用及其工作原理，辅助装置的功能结构及工作原理和各单元之间的机电联系，故障告警系统等。
骨科常用医疗技术操作规范
骨科常用医疗技术操作规范 骨牵引 一、穿针原则 １、术前征得患者同意,签手术知情同意书; ２、熟悉穿针部位得血管神经走行。原则就是在重要结构得一侧穿针,以避免损伤这些重要得结果。 ３、遵循无菌操作得技术进行皮肤准备。 ４、麻醉以１％利多卡因局部浸润麻醉皮肤,但要告知病人完全将骨膜阻滞就是困难得,在操作中可能会有疼痛。 ５、皮肤切口穿针前,应用小尖刀片预先做一小切口,再行穿针,针眼处每日以酒精消毒,可减少针道得感染。 ６、尽量用手摇钻而不用动力钻,以避免高温高热造成骨坏死。 ７、穿刺针最好位于干骺端避免损伤骺板,理想得穿刺针就是只穿过皮肤、皮下与骨骼,避开肌肉与肌腱。 ８、不要破坏骨折血肿以免人为将闭合骨折变为开放状态。 ９、不要穿入关节否则会造成化脓性关节炎得发生。 １０、其它如在穿刺过程中针不要弯曲;要选择合适得牵引弓;牵引得力线要与骨折得纵轴一致;要注意牵引重量,不要过牵;随时给予Ｘ线检查。 二、常用部位骨牵引 １、胫骨结节胫骨结节向后一横指,在其平面下部,由外向内穿针。 ２、跟骨外踝顶点下２㎝,再向后２㎝或内踝顶点下３㎝,由内向外穿针。 ３、股骨下端髌骨上缘２㎝或内收肌结节上２横指处,由内向外穿针。 ４、尺骨鹰嘴由鹰嘴尖端向远端⒈５横指处,由内向外穿针。
５、指骨指骨远节基底远侧。 ６、颅骨双侧外耳道经顶部得连线与两眉弓外缘向枕部划线得交点。
皮牵引 一、牵引机制 将胶布与皮肤之间得摩擦力通过浅筋膜、深筋膜及肌间隔等传导到骨骼上。 二、牵引方法 胶布宽度为肢体最细周径得一半,上端在骨折部位,下端超过肢体远端１０㎝。也有特制得泡沫塑料带牵引。 三、注意事项 １、适用于儿童、老人或作为一种最初得、暂时得治疗手段; ２、仔细检查牵引处皮肤,祛除污物; ３、保护骨突起部位,避免胶布粘贴骨突起; ４、最大牵引重量一般为５㎏,具体因人而异; ５、抬高患肢,防止水肿; ６、每天检查肢体长度,调整牵引力度。 四、常用皮牵引 １、上肢皮牵引; ２、下肢皮牵引。 石膏固定 一、适应证 １、用于骨折,脱位,韧带损伤与关节感染性疾病,用来缓解疼痛,促进愈合; ２、用于稳定脊柱与下肢骨折,早期活动; ３、用来稳定固定关节,改善功能,比如桡神经损伤引起得腕下垂等;
产品使用说明书编写规定
产品使用说明书编写规定 1本标准规定了产品使用说明书的基本要求和编写方法。 本标准适应于湖北京山轻工机械股份有限公司产品使用说明书的编写。 2引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB9969.1 工业产品使用说明书总则 JB/T5995 工业产品使用说明书机电产品使用说明书编写规定 3基本要求 3.1当需要时必须编制产品使用说明书，使用说明书是交付产品的组成部分。 3.2使用说明书的开本幅面采用16开，大于16开的幅面应折页成16开。多页应装订 成册。 3.3使用说明书可按产品型号编制，也可按产品系列编制。复杂产品和成套设备可按功 能单元、整机分别编制使用说明书，再按产品型号、用途组合成系统的使用说明书。 3.4使用说明书应对涉及安全方面的内容给出安全警告。安全警告的内容应用较大的字 号或不同的字体表示，或用特殊符号或颜色来强调。使用说明书必须按下列等级和警告用语提醒用户： —“危险”表示对高度危险要警惕； —“警告”表示对中度危险要警惕； —“注意”表示对轻度危险要关注； 3.5使用说明书应明确给出产品用途和适应范围，并根据产品的特点和需要给出主要结 构、性能、型式、规格和正确吊运、安装、使用、操作、维修、保养等的方法，以及保护操作者和产品的安全措施。 3.6使用说明书内容的表述要科学、合理、符合操作程序，易于用户快速理解掌握。3.7对于复杂的操作程序，应多采用图示、图表、和操作程序图进行说明。 使用说明书中的图、表应和正文印在一起，图、表应按顺序编写序号。 3.8具有几种不同和独立功能的产品的使用说明书，应先介绍产品的基本的和通常的功 能，然后再介绍其他方面的功能。 3.9使用说明书应尽可能设想用户可能遇到的问题，并提供预防和解决的办法。 3.10应使用简明的标题和标注，以帮助用户快速找到所需内容。 3.11使用说明书应将机、电、气、液等融合一起编制，不能各行其是。 3.12外购件的使用说明书应附在相应的产品使用说明书上。编制产品使用说明书时，除 在产品使用说明书中简述其使用、操作方法外，还应注明详见某某使用说明书。 3.13使用说明书中的符号、代号、术语、计量单位应符合最新发布的国家法令、法规和 有关标准的规定，并保持前后一致。 3.14当产品结构、性能等改动时，使用说明书的有关内容必须按规定程序、及时作相应 修改。 4基本内容 4.1封面 封面一般应包括：产品型号、名称、使用说明书字样。 4.2次页
软件需求说明书编写规范
{产品名称} 软件需求规格说明书 编写人： 编写日期：年月日
目录 1.产品描述 (3) 1.1.编写目的 (3) 1.2.产品名称 (3) 1.3.名词定义（可选） (3) 2.产品需求概述 (3) 2.1.功能简介 (3) 2.2.运行环境 (3) 2.3.条件与限制（可选） (3) 3.功能需求 (3) 3.1.功能划分（可选） (3) 3.2.功能1 (4) 3.3.功能N (4) 3.4.不支持的功能 (4) 4.数据描述 (4) 5.性能需求（可选） (4) 6.运行需求（可选） (4) 6.1.用户界面 (4) 6.2.硬件接口 (4) 6.3.软件接口 (5) 6.4.通信接口 (5) 7.其它需求（可选） (5) 8.特殊需求（可选） (5) 9.不确定的问题（可选） (5) 10.编写人员及编写日期 (5) 11.附录 (5) 11.1.引用文件 (5) 11.2.参考资料 (5)
1.产品描述 1.1.编写目的 【说明编写本软件需求规格说明书的目的，指出预期的读者。】 1.2.产品名称 【本项目的名称，包括项目的全名、简称、代号、版本号。】 1.3.名词定义（可选） 【对重要的或是具有特殊意义的名词（包括词头和缩写）进行定义，以便读者可以正确地解释软件需求说明。】 2.产品需求概述 2.1.功能简介 【对产品的基本功能做一个简介，包括： 1.本产品的开发意图、应用目标及作用范围。 2．概略介绍了产品所具有的主要功能。可以用列表的方法给出，也可以用图形表示主要的需求分组以及它们之间的联系，例如数据流程图的顶层图或类图等。 3．说明本产品与其他相关产品的关系，是独立产品还是一个较大产品的组成部分。 可以用表示外部接口和数据流的系统高层次图，或者方框图说明。】 2.2.运行环境 1.硬件环境： 【详细列出本软件运行时所必须的最低硬件配置、推荐硬件配置(如主机、显示器、外部设备等)以及其它特殊设备。】 2.软件环境： 【如操作系统、网络软件、数据库系统以及其它特殊软件要求。】 2.3.条件与限制（可选） 【说明本软件在实现时所必须满足的条件和所受的限制，并给出相应的原因。 必须满足的条件包括输入数据的范围以及格式。 所受的限制包括软件环境、硬件环境等方面的内容。例如：必须使用或者避免的特定技术、工具、编程语言和数据库；企业策略、政府法规或工业标准；硬件限制，例如定时需求或存储器限制；经费限制、开发期限；项目对外部因素存在的依赖。例如其它项目开发的组件。等等】 3.功能需求 【功能需求描述系统特性，即产品所提供的主要服务。可以通过使用实例、运行模式、用户类、对象类或功能等级等不同方法来描述，还可以把它们组合起来使用。 功能需求的表述形式可以参见《需求分析和管理指南》第8.2节。】 3.1.功能划分（可选） 【此部分从用户的角度描述将软件划分成不同的部分，并给出总体功能结构。对于复杂
工业产品使用说明书标准(2)
工业产品使用说明书标准 工业产品使用说明书总则 1 基本要求 1.1 使用说明书是交付产品的组成部分. .使用说明书应明确给出产品用途和适用范围,并根据产品的特点和需要给出主要结构,性能参数,型式与规格和正确吊运. 安装.使用.操作.维修.保养 和贮存等方法,以及保护操作者和产品的安全措施. .对影响环境和能源的产品,使用说明书还应规定必要的保护环境和节约能源方面的内容 .对易烧.易爆,有毒.有腐蚀性,有放射性等产品.还应包括防护措施. 注意事 项和发生意外时的紧急处理办法等内容. 1.2 当产品结构,.性能等有改动而影响使用时,使用说明书的有关内容必须
作相应修改. 1.3 使用说明书可按产品型编制,也可按产品系列, 成套性编制.按系列.成套性编制时,其内容和参数不同之部分必须明显区分. .复杂产品和成套设备可按功能单元.整机分别编制使用说明书, 再按产品型号,用途组合成系统的使用说明书. 1.4 冶金.矿产,建材等原材料类产品及用于主机厂配套的元器件等产品,如质量证明书. 产品标准.产品手册等技术文件能满足用户需要时,则可用其代替使用说明书. 2 一般规定 2.1 使用说明书的印制 .使用说明书应能长期使用,保证在产品预期寿命期内的可用性.(批量定型产
品的使用说明书.一般应采用铅印).使用说明书的文字,符号,图示.表格,照 片等应清晰.整齐.双面印制者,不得因透背等原因而影响阅视. 2.2 使用说明书的文本 .使用说明书的开本幅面,一般应附合下列规定. a.铅印本:64开(92mm*12mm) 32开(130mm*184mm) 16开(188mm*260mm) 必要时采用其他幅面尺寸,但应符合GB788的规定. b.晒印本:A4号图纸(210mm*297mm)表格. 图形等允许向横向加长.确属必要时方可向纵向加长.数量多的大幅面附图. 附表可分装 .使用说明书根据内容多少可为单页.折页和多页.多页应装订成册. .供给国内用户的工业产品必须有汉文使用说明书, 出品工业产品一般应编
骨科常规操作规范
骨科临床基本技术操作规范 一．石膏绷带固定 [ 包扎前准备] 1 ?物品：适当大小石膏绷带卷、温热水(约40°C左右)、石膏刀、剪、针、线、衬垫物、颜色笔。 2 ．患者的准备： (1) 向病者及家属交待包扎注意事项及石膏固定的必要性。 (2) 用肥皂水洗净患肢，有伤口者先行换药。 [ 固定时注意事项] 1 ．先将肢体置于功能位，用器械固定或专人扶持，并保持该位置直至石膏包扎完毕、硬化定型为止。扶持石膏时应用手掌，禁用手指。 2 ．缠绕石膏时要按一定方向沿肢体表面滚动，切忌用力抽拉绷带，并随时用手抹平，使各层相互粘合。 3 ．在关节部位应用石膏条加厚加固，搬动时要防止石膏折断，过床后要用枕头或沙袋垫平。 4 ．石膏包扎后应注明日期及诊断。 5 ．石膏未干固以前，注意凸出部勿受压，以免凹陷压迫皮肤，引起压迫性溃疡。 6 ．为加速石膏凝固，可在温水中加放少许食盐，天气潮湿可用电炉、电吹风等方法烘干。 7 ．石膏固定应包括骨折部位的远近端二个关节。肢体应露出指(趾)端以便于 观察。 8 ．术后应密切观察，尤其最初六个小时。如有下列情况，应及时切开或拆除石膏。 (1) 肢体明显肿胀或剧痛。 (坏疽及缺血性挛缩) (2) 肢体有循环障碍或神经受压。 (3) 不明原因的高热。(压疮，化脓性皮炎，坠积性肺炎) 9 ．石膏松动、变软失效，应及时更换。
10．应鼓励患者活动未固定的关节并抬高患肢，固定部位的肌肉应作主动收缩、舒张的锻炼，以促进血液循环，防止肌肉萎缩及关节僵硬。 二牵引术 [ 适应证] 1 ．长骨干骨折复位后不稳定，需要维持对位者。如股骨干大斜形骨折。 2 ．骨折脱位，需要持续牵引方能复位。如颈椎骨折脱位。 3 ．需要矫正或预防肌肉痉挛所致的关节畸形。 4 ．软组织挛缩引起的畸形。 5 ．某些腰痛、坐骨神经痛患者。 [ 牵引方法] 1 ．骨牵引：小孩易损伤骨骺，应慎用。 (1) 穿针部位： 1) 胫骨结节：由胫骨外侧，自腓骨头和胫骨结节连线的中点(自胫骨结节下1CM 画一条与胫骨结节纵轴垂直的横线，在纵轴两侧各3CM左右处，与垂线的交点) 由外向内侧穿入，注意勿损伤腓总神经。 2) 跟骨：踝关节置于中立位，自内髁尖端和足跟后下缘连线中点，由内向外穿入，注意勿损伤胫后动脉及胫神经。 3) 股骨髁上：内上髁内收肌结节上方一横指处进入 (画髌骨上缘1CM处与股骨垂直的横线，画沿股骨内髁隆起最高点与髌骨上缘横线相交的垂线，两线交点) 由内向外，注意勿损伤动脉。 (2) 操作方法： 1) 放好体位，划标线记，常规消毒，铺无菌巾。 2) 手术者在牵引针进出口处，采用局部浸润麻醉方法，由皮肤直至骨膜下，助手固定患肢，皮肤轻向近心端牵拉。 3) 术者用骨钻，将牵引针直接穿入皮肤，按进出口位置，垂直于骨干钻入。 4) 用酒精纱块保护针的皮肤接触点。 5) 安装牵引弓、牵引架，按所需重量进行牵引。床脚抬高。
代码编写规范说明书
代码编写规范说明书（c#.net与https://www.360docs.net/doc/467114976.html,）目录 1 目的 2 范围 3 注释规范 3.1 概述 3.2 自建代码文件注释 3.3 模块（类）注释 3.4 类属性注释 3.5 方法注释 3.6 代码间注释 4 命名总体规则 5 命名规范 5.1 变量（Variable）命名 5.2 常量命名 5.3 类（Class）命名 5.4 接口（Interface）命名 5.5 方法（Method）命名 5.6 名称空间Namespace）命名 6 编码规则 6.1 错误检查规则 6.2 大括号规则 6.3 缩进规则 6.4 小括号规则 6.5 If Then Else规则 6.6 比较规则 6.7 Case规则 6.8 对齐规则 6.9 单语句规则 6.10 单一功能规则 6.11 简单功能规则 6.12 明确条件规则 6.13 选用FALSE规则 6.14 独立赋值规则 6.15 定义常量规则 6.16 模块化规则 6.17 交流规则 7 编程准则 7.1 变量使用 7.2 数据库操作 7.3 对象使用 7.4 模块设计原则 7.5 结构化要求 7.6 函数返回值原则 8 代码包规范 8.1 代码包的版本号
8.2 代码包的标识 9 代码的控制 9.1 代码库/目录的建立 9.2 代码归档 10 输入控制校验规则 10.1 登陆控制 10.2 数据录入控制 附件1：数据类型缩写表 附件2：服务器控件名缩写表 1 目的 一.为了统一公司软件开发设计过程的编程规范 二.使网站开发人员能很方便的理解每个目录,变量，控件，类，方法的意义 三.为了保证编写出的程序都符合相同的规范，保证一致性、统一性而建立的程序编码规范。 四.编码规范和约定必须能明显改善代码可读性，并有助于代码管理、分类范围适用于企业所有基于.NET平台的软件开发工作 2 范围 本规范适用于开发组全体人员，作用于软件项目开发的代码编写阶段和后期维护阶段。 3 注释规范 3.1 概述 a) 注释要求英文及英文的标点符号。 b) 注释中，应标明对象的完整的名称及其用途，但应避免对代码过于详细的描述。 c) 每行注释的最大长度为100个字符。 d) 将注释与注释分隔符用一个空格分开。 e) 不允许给注释加外框。 f) 编码的同时书写注释。 g) 重要变量必须有注释。 h) 变量注释和变量在同一行，所有注释必须对齐，与变量分开至少四个“空格”键。 如：int m_iLevel,m_iCount; // m_iLevel ....tree level // m_iCount ....count of tree items string m_strSql; //SQL i) 典型算法必须有注释。 j) 在循环和逻辑分支地方的上行必须就近书写注释。 k) 程序段或语句的注释在程序段或语句的上一行 l) 在代码交付之前，必须删掉临时的或无关的注释。 m) 为便于阅读代码，每行代码的长度应少于100个字符。 3.2 自建代码文件注释 对于自己创建的代码文件（如函数、脚本），在文件开头，一般编写如下注释： /****************************************************** FileName: Copyright (c) 2004-xxxx *********公司技术开发部 Writer: create Date: Rewriter:
骨科常规操作规范
骨科临床基本技术操作规范 ．石膏绷带固定 [ 包扎前准备] 1.物品：适当大小石膏绷带卷、温热水(约40C左右)、石膏刀、剪、针、线、 2．患者的准备： (1)向病者及家属交待包扎注意事项及石膏固定的必要性。 (2)用肥皂水洗净患肢，有伤口者先行换药。 [ 固定时注意事项] 1．先将肢体置于功能位，用器械固定或专人扶持，并保持该位置直至石膏包扎完毕、硬化定型为止。扶持石膏时应用手掌，禁用手指。 2．缠绕石膏时要按一定方向沿肢体表面滚动，切忌用力抽拉绷带，并随时用手抹平，使各层相互粘合。 3．在关节部位应用石膏条加厚加固，搬动时要防止石膏折断，过床后要用枕头或沙袋垫平。4．石膏包扎后应注明日期及诊断。 5．石膏未干固以前，注意凸出部勿受压，以免凹陷压迫皮肤，引起压迫性溃疡。 6．为加速石膏凝固，可在温水中加放少许食盐，天气潮湿可用电炉、电吹风等方法烘干。7．石膏固定应包括骨折部位的远近端二个关节。肢体应露出指(趾)端以便于 观察。 8 ．术后应密切观察，尤其最初六个小时。如有下列情况，应及时切开或拆除石膏。 (1)肢体明显肿胀或剧痛。 (坏疽及缺血性挛缩) (2)肢体有循环障碍或神经受压。 (3)不明原因的高热。(压疮，化脓性皮炎，坠积性肺炎) 9 ．石膏松动、变软失效，应及时更换。 10．应鼓励患者活动未固定的关节并抬高患肢，固定部位的肌肉应作主动收缩、 舒张的锻炼，以促进血液循环，防止肌肉萎缩及关节僵硬。 牵引术 适应证]
长骨干骨折复位后不稳定，需要维持对位者。如股骨干大斜形骨折。 骨折脱位，需要持续牵引方能复位。如颈椎骨折脱位。 需要矫正或预防肌肉痉挛所致的关节畸形。 软组织挛缩引起的畸形。 某些腰痛、坐骨神经痛患者。 牵引方法] ．骨牵引：小孩易损伤骨骺，应慎用。 (1) 穿针部位： 1)胫骨结节：由胫骨外侧，自腓骨头和胫骨结节连线的中点(自胫骨结节下1CM 画一条与胫骨结节纵轴垂直的横线，在纵轴两侧各3CM左右处，与垂线的交点) 由外向内侧穿入，注意勿损伤腓总神经。 2) 跟骨：踝关节置于中立位，自内髁尖端和足跟后下缘连线中点，由内向外穿入，注意勿损伤胫后动脉及胫神经。 3)股骨髁上：内上髁内收肌结节上方一横指处进入 (画髌骨上缘1CM处与股骨垂直的横线，画沿股骨内髁隆起最高点与髌骨上缘横线相交的垂线，两线交点) 由内向外，注意勿损伤动脉。 (2) 操作方法： 1) 放好体位，划标线记，常规消毒，铺无菌巾。 2)手术者在牵引针进出口处，采用局部浸润麻醉方法，由皮肤直至骨膜下，助手固定患肢，皮肤轻向近心端牵拉。 3)术者用骨钻，将牵引针直接穿入皮肤，按进出口位置，垂直于骨干钻入。 4)用酒精纱块保护针的皮肤接触点。 5)安装牵引弓、牵引架，按所需重量进行牵引。床脚抬高。
详细设计说明书编写规范
详细设计说明书编写规范 1.目的 技术报告编写规范主要描述在软件产品或软件项目开发完成时所需编写的详细设计应该包含的内容，使得本公司编写的报告便于软件产品或软件项目日后的维护、交接和代码重用。 2.适用范围 适用于本公司软件产品或软件项目的详细设计的编写。 3.编写规范 3.1排版规范 1）整个规范由2节构成，模板单独一节。 2）标题编号采用每节独立编号。 3.2模板使用 1）拷贝规范。 2）删除第一节（技术报告封面前的所有页）。 3）在修改完内容后，更新目录域和相关的页数域。
(项目编号)详细设计说明书 1 引言 1．1编写目的 说明编写这份详细设计说明书的目的，指出预期的读者。 1．2背景 说明： a．待开发软件系统的名称； b．本项目的任务提出者、开发者、用户和运行该程序系统的计算中心。 1．3定义 列出本文件中用到专门术语的定义和外文首字母组词的原词组。 1．4参考资料 列出有关的参考资料，如： a．本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文； b．属于本项目的其他已发表的文件； c．本文件中各处引用到的文件资料，包括所要用到的软件开发标准。列出这些文件的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够取得这些文件的来源。 2 程序系统的结构 用一系列图表列出本程序系统内的每个程序（包括每个模块和子程序）的名称、标识符和它们之间的层次结构关系。 3 程序1（标识符）设计说明 从本章开始，逐个地给出各个层次中的每个程序的设计考虑。以下给出的提纲是针对一般情况的。对于一个具体的模块，尤其是层次比较低的模块或子程序，其很多条目的内容往往与它所隶属的上一层模块的对应条目的内容相同，在这种情况下，只要简单地说明这一点即可。 3．1程序描述
骨科手术分级管理制度(总11页)
骨科手术分级管理制度(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
一、手术的分类? 手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统 称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级： 一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 二、手术医师级别? 依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规 定手术医师的级别。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。 1、住院医师? （1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。 2、主治医师
（1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师： （1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。（2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。 4、主任医师:受聘主任医师岗位工作者。 三、各级医师手术权限? (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。 (三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。 (四)高年资主治医师：可主持三级手术。 (五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。 (六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。