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药物研发技术平台系统解决方案

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快速开发平台简介

POBA 公司文档 Copyright 1999-2013poba Software 1 普巴快速开发平台简介 1 平台简介 随着WEB 应用开发技术的发展，应用软件开发平台得到了极大的进步，大多数的软件公司都会开发自己的架构，搭建自己的应用平台，来适应软件企业所在的行业应用，同时将行业的若干通用化的应用做成构件或组件，增强软件的重用性，降低软件开发的风险。 普巴快速开发平台，是业界领先的基于SOA 架构的JavaEE 快速应用开发平台，被业界誉为“软件开发推进器”。它采用先进的“配置化”、“组件化”设计理念和高级封装技术，并积累了大量成熟而实用的应用组件，绝大多数开发与应用无需编码，开发人员无需懂JAVA 即可进行“所见即所得”式的开发，使开发效率提高了一个数量级，并且应用可立即部署，大大缩短了应用开发的调试期，降低了用户的开发成本。为企业、软件开发厂商提供了一套快速开发的工具，同时为用户提供了一套智慧的管控一体化的信息支撑平台。 快速开发平台结构图

POBA 公司文档 2 Copyright 1999-2013poba Software 2 平台使用对象 ISV 独立软件开发商 SI 系统集成商 大中型企业和政府IT 部门 3 平台解决问题 用户在软件开发过程中常遭遇如下难题： 技术难度大，开发成本居高不下 开发、部署效率低 不断变化的企业需求，企业疲于应付 技术骨干流动频繁，重复开发现象严重 多种模式下缺乏统一规范和标准 系统可维护性差，维护成本高 大型项目开发周期长，难以和实际需求匹配 针对上述使用对象面临的问题，普巴快速开发平台革新了软件开发模式，以组件构建的方式实现软件开发，大多数应用无需编写代码，对于复杂应用，也只需编写少量脚本，就可以实现复杂的应用。同时引入了大量的构件，开发人员可直接通过开发工具进行设置，降低了对开发人员技术水平的要求，普通开发人员经过学习就可上岗，解决了技术骨干流动给项目带来的重复开发现象。 通过系统内置的设计工具，基于浏览器进行模板设计、模块设计以及流程设置，能够大幅度地减少开发工作量，提高了开发效率，比传统软件开发节省一半左右的时间。对于项目管理人员，可以将主要精力集中在项目的需求工程、应用设计，降低了项目的风险。 由于在开发实现过程中，压缩了编码的工作量，应用跟踪调试的时间也相应减少，整个应用实现的时间也相应减少，提高了应用的可维护性和软件的稳定性。 4 平台优势和价值 极大地提高了开发效率，缩短应用实现时间80% 以上，大大地缩短了应用

科研平台试剂耗材领用管理规定

科研平台试剂耗材领用 管理规定 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

科研平台试剂耗材领用管理制度 修订历史： 版本号批准日期 2009年8月第1版 ________ ___ _____ __ ___ ________ ___ _____ ______ ________ ___ ________ ___ ________ ___ 目的：为了规范科研平台库房管理，落实成本核算制度，方便开展工作，特制定本管理制度。 范围：本管理制度适用于科研平台常规试剂耗材及办公用品的管理，危险品管理请遵照《危险品管理规定》执行。 职责：仓库管理员负责试剂耗材的发放、统计。 平台管理员负责季度试剂耗材费用的结算及催款。 内容： 1. 领物以课题组、技术平台或公司为单位，指派专人领物。 2. 领物前，各课题组、技术平台或公司需一次性交纳预付款（≥1000元）至 平台运行经费中，现金、转账均可，相关手续办理咨询平台管理办公室，管理员以收到相关票据为准核实各单位的领物资格。

3. 领物采用统一的领物单，领物人统一从平台管理办公室领取《领用物品 单》并填写《领物人员登记表》。 4. 领物时间：每周一、三9：00~11：00，周二、四13：30~15：30。 5. 领物时，领物人填写2联《领用物品单》，注明领用物品、领用部门及日 期并署名，将第一联交到相应库房管理员处，课题组、平台或公司留存第二联《领用物品存根》。 6. 库房管理员每月1号前完成上月试剂耗材领用情况和仓库库存统计，填 写《物品领用统计表》，并以Email形式发送到平台管理员处。 7. 平台管理员汇总各类《物品领用统计表》，按季度结算领物金额，领物 清单以E-mail及书面形式发给各课题组、平台或公司的领物人。 8. 各课题组物品领用人核对汇总无误的情况下，领物金额直接从预付款中 扣取，余额≤100元的课题组、平台或公司充值后方可继续领物。 9. 本管理制度经平台管理委员会批准后颁布，自颁布之日起生效。 颁布生效日期：2009年9月1日

《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》

真实世界证据支持儿童药物研发与审评的 技术指导原则 （征求意见稿） 国家药品监督管理局 2020年5月

目录 一、概述 (3) 二、基本考虑 (5) 1、真实世界研究的应用范围 (5) （1）提供安全性证据 (5) （2）支持用药方案优化 (5) （3）长期临床获益的评价 (6) （4）提供剂量依据或验证剂量合理性 (6) （5）其他 (7) 2、真实世界证据的应用时机 (7) 3、真实世界研究与传统临床试验的关系 (8) 4、真实世界证据支持儿童药物研发的案例 (8) （1）真实世界证据支持上市后安全性证据收集 (8) （2）真实世界证据支持外推剂量合理性 (9) 三、需要注意的问题 (10) 参考文献 (11)

真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则 1 一、概述 2 通常，药物研发需要在目标治疗人群中开展适当的研究，评价其3 安全有效性。儿童药物研发遵循同样的原则，也需要通过适当的研究4 数据支持该药物在目标年龄阶段的儿童患者中合理用药信息。然而，5 与成人研究相比，设计和执行以儿童为受试者的临床研究面临更多困6 难与挑战，使得试验难以开展或进展缓慢，因此，按照传统临床试验7 的设计和研究方法，严重影响了儿童药物的临床可及性以及获得足以8 评估儿童剂量合理性的数据。这也正是目前全球所共同面临的儿童药9 品短缺与超说明书用药的重要原因之一。 10 为寻求更佳的儿童药物研发策略和研究方法，各国药品监管机11 构、制药工业界和学术界正在进行深入的交流与探索，其出发点非常12 明确，即利用更多的新方法和新技术获得儿童合理用药的证据，节约13 儿童临床研究资源且降低试验风险。应用真实世界研究的方法获得可14 靠数据，并形成用于支持监管决策的证据是诸多新方法和新技术中的15 一种，为儿童新药研发、扩展儿童适应症、完善儿童用药剂量等提供16 支持。 17 人用药品技术要求国际协调理事会（International Council for 18 Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for 19 Human Use, ICH）于2017年8月18日发布了ICH E11 补充文件：20

医院质量控制管理平台整体解决实施方案.doc

XX医院质量控制管理平台整体解决实施方 案1 XX医院质量控制管理平台整体解决方案 ————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： XX医院医疗质量控制管理平台解决方案xx信息技术有限公司 XX医院医疗质量控制管理平台整体解决方案 xx信息技术有限公司 2016年08月28日 目录 1.概述0 1.1. ............................................................................................... ........................ 项目背景0 1.2. ............................................................................................... ........................ 现状分析1 1.2.1. ............................................................................................ ......... 普遍问题1

......... 医院现状3 2.建设目标及原则(7) 2.1. ............................................................................................... ........................ 建设目标7 2.2. ............................................................................................... ........................ 指导思想8 2.2.1. ............................................................................................ ......... 行业标准8 2.2.2. ............................................................................................ ......... 质控原则9 2.2. 3. .................................................................................................. ... 设计思想9 2.3. ............................................................................................... ........................ 管理范围11 2.4. ............................................................................................... ........................ 服务对象11 2.5. ............................................................................................... ........................ 规划原则12

科研管理系统使用说明书(科研人员)

科研管理系统使用说明书（科研人员）

目录 科研管理系统使用说明书（科研人员） (1) 目录 (2) 引言 (3) 编写目的 (4) 第一章系统的登录 (4) 1.1 登录系统 (4) 1.2 密码修改 (5) 第二章快速入门 (5) 2.1系统功能整体布局 (5) 2.2 系统的通用功能 (6) 2.2.1 新增 (6) 2.2.2 查看 (7) 2.2.3 报表 (7) 2.2.4 权限 (8) 第三章操作指南 (8) 3.1 综合办公 (8) 3.1.1通知公告 (8) 3.1.1.1通知公告的新增 (8) 3.1.1.2 通知公告查看 (9) 3.1.2 接收消息 (9) 3.3 个人资料 (9) 3.3科研项目 (10) 3.3.1 项目一栏表 (10) 3.3.2 项目申报 (11) 3.3.3 项目中检 (12) 3.3.4 项目结项 (12) 3.3.5 年度工作量 (12) 3.3.6 年度经费 (13) 3.4 科研经费 (13) 3.4.1 科研经费的查看 (13) 3.5科研成果 (13) 3.5.1论文成果 (14) 3.6 学术活动 (15) 3.6.1 参加会议 (15) 3.7 科研考核 (16) 3.7.1 考核结果 (16) 3.8 退出系统 (17) 第四章常见问题 (17) 4.1 项目、科研成果录入 (17) 4.2 项目、论文、著作查询 (18) 4.3 下拉框字段选择无值 (18)

引言 随着计算机技术的发展和高校办公自动化的建设，使科研管理工作更加规范化、科学化，建设一个科研管理信息系统已显得非常重要。高校科研管理信息系统包括科研项目管理、科研成果管理、学术论著管理、机构人员管理、文件资料管理等等。

药物研发与技术审评沟通交流管理办法

药物研发与技术审评沟通交流管理办法 （试行）(修订稿) 第一章总则 第一条为规范申请人与国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）之间的沟通交流，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）等有关规定，制定本办法。 第二条本办法所指的沟通交流，系指在药物研发过程中，经申请人提出，由药审中心项目管理人员（以下简称项目管理人员）与申请人指定的药品注册专员共同商议，并经药审中心适应症团队同意，就现行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技术等问题所进行的沟通交流。 第三条沟通交流的形式包括：面对面会议、视频会议、电话会议或书面回复。鼓励申请人与审评机构通过电话会议沟通。沟通交流的提出、商议、进行，以及相关会议的准备、召开、记录和纪要等均应遵守本办法。 第四条本办法规定的沟通交流会议适用于创新药物、改良型新药、生物类似药、复杂仿制药以及一致性评价品种

等研发过程和注册申请中的沟通交流。 第五条沟通交流是申请人与审评人员就技术问题互动的过程，双方在沟通交流过程中可就讨论问题充分阐述各自观点，最终形成的共识可作为研发和评价的重要依据。 第二章沟通交流会议类型 第六条沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议。 （一）Ⅰ类会议，系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议。 （二）Ⅱ类会议，系指为创新药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形： 1.临床试验申请前会议。为解决首次递交临床试验申请前的重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否支持拟开展的临床试验；临床试验受试者风险是否可控等。对新机制新结构药物全球首次申报进行临床试验的，申请人应与审评机构进行沟通，明确申报技术要求。 2.Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议。为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持拟开展的Ⅲ期临床试验；对Ⅲ期临床试验方案等进行评估。

药物研发技术平台系统解决方案

药物研发技术平台系统解决方案 供 应 商： 基因有限公司 联 系 人： 联系方式： 蛋白 水平 个体 水平 细胞 水平 基因 水平 组织 水平

第一部分 药物研发总体技术路线

第二部分 药物研发平台的硬件组成 amnis

第三部分各仪器平台的功能介绍和技术优势 一、基因水平 1.Affymetrix的小鼠cyto芯片（SNP+CNV）、DMET芯片、表达谱芯片 【功能介绍】 请补充！ DMET芯片 Affymetrix推出的DMET? Plus Premier Pack （Drug Metabolizing Enzymes and Transporters，DMET)可以分析FDA验证的225个基因中1936个药物代谢生物标志物，目前经PharmaADME group定义的ADME药物代谢标志物中的90%以上的标志物都可以在该芯片得到分析，结合分析软件自动解释和以star nomenclature形式给出数据，可以方便整合到临床试验流程中。这些生物标志物包括：common / rare SNPs, insertions, deletions, tri-alleles, copy number。 “十一五”国家高技术研究发展计划（863计划）生物和医药技术领域“常见重大疾病全基因组关联分析和药物基因组学研究”中，国家投2亿巨资进行精神疾病、高血压、糖尿病、食管癌和肺癌的全基因组关联分析和药物基因组学研究，其中疾病的药物基因组学部分采用的主要技术平台之一就是DMET芯片技术。 【技术优势】 二、蛋白水平 1.PTI多肽合成仪 【功能介绍】 【技术优势】 2.Bioscale生物分析仪 【功能介绍】 【技术优势】

信息发布控制管理平台方案

信息发布控制管理软件 解决方案 1.1信息发布系统功能特性 1)系统是基于网络（有线、无线、3G、4G，局域网或互联网）的媒体发布系统。 2)系统管理软件可跨系统（Windows、linux）运行。系统基于B/S架构，管理者可 在网络上，通过浏览器登录系统，经过认证进入管理系统后就可进行相应权限的控制管理。 3)终端播放软件支持LINUX、Window7 、Android、嵌入式LINUX（Sigma8653）。 4)支持触摸导航节目制作。 5)提供专业化的节目制作工具，能够在同一界面实现多种分辨率的同比例放大与缩小， 为使用者提供全局化的布局方式 6)能够实现对接入终端的精确监控，主要包括终端内存、硬盘、cpu，下载进度及播 放内容，并提供图形化的直观展示效果，以方便管理 7)最少支持一机双屏异步或同步显示，方便系统后期扩展； 8)支持文件格式： a)支持多种视音频编码标准和图文格式。如：MPEG1/2/3/4、WMV 、WMA、 Real 、Flash、JPEG、BMP、GIF、TIFF、Word、Excel、PDF、PPT等； b)支持动画flash、SWF，无需转换，直接本地播放； c)支持MMS/ASF/WMV等流媒体格式 9)系统支持中文、英文多语言菜单； 10)支持中英文滚动字幕，多种显示模式供选择 11)支持实时天气、新闻、日期时间、基金股票信息播放 12)具有暂停、插播功能，具有定时下发节目内容，定时播放功能； 13)可发布不同的内容：通知、新闻、形象宣传、实时天气等，以及紧急通知及自然灾 害警告，如台风、地震等相关信息 14)同一播放终端的显示屏可同时发布不同内容形式，可兼容各类信息类型，如视频、 图片、滚动字幕等在同一屏幕分屏、分区播出，更加丰富多样化 15)支持显示屏界面内容分区显示，实时播放音视频、图片、文字、FLASH、PPT等组

Java快速开发平台J-Hi

Java快速开发平台:J-Hi (1) 论J-Hi平台的特点 (5) J-Hi快速开发平台到底快速在哪里? (9) “J-Hi”平台相关下载 (14) 所谓平台：该怎么理解？ (16) 浅谈J-Hi的理论基础 (17) 剖析J-Hi对组件化的理解 (20) 对“J-Hi”Java快速开发平台问题的答疑解惑 (25) Java快速开发平台:J-Hi J-HI是一款JAVA WEB应用软件快速开发开源平台，主要服务于软件企业和传统行业企事业单位信息中心的开发人员，为他们提供一套完整的一站式的JAVA WEB应用软件快速开发解决方案。 J-HI是什么 J-HI是一款JAVA WEB应用软件快速开发开源平台，主要服务于软件企业和传统行业企事业单位信息中心的开发人员，为他们提供一套完整的一站式的JAVA WEB应用软件快速开发解决方案。 平台包括如下几个部分： 1、J-HI平台集成环境：J-HI团队开发了一个集成开发环境J-HI Studio，在此集成开发环境之上，开发人员能够快速搭建自己的开发环境，创建自己的模型，快速生成代码。 2、核心框架：平台为Java代码与JS代码之间提供了一套完整的面向对象的核心框架支撑系统，可以认为这是一个抽象层，无论是在页面表现上，还是在 CURD的任意一层，平台均提供了最大限度的抽象。用以保证平台本身的可扩展性、稳定性及灵活性。J-HI平台中提供了大量的API(Java与JS)，为用户在开发过程中随需调用，从而进一步加快开发速度，保证代码质量。

3、业务平台功能：包括权限管理、组织结构、枚举管理、国际化管理、任务管理、日志管理、Excel报表管理、消息管理等。 4、工作流：包括工作流引擎及流程编辑器等。 J-HI有什么特点 1、基于业务模型，可以快速生成，提高大大提高开发速度。

科研管理信息平台建设方案

科研管理信息平台建设方案 一、背景 科研管理信息平台要实现对医院科研情况的有效管理以及对科研活动的全程跟踪。该系统为科研管理人员服务，能够实现对科研信息的高效率管理和控制，又能满足决策者对科研活动的宏观管理与决策的需要，还能够为医院科研人员的考评提供依据。 科研管理信息平台是医院科研管理的核心部分，包括科研人员、项目申报、成果管理、科技统计、成果管理、专利管理、经费管理、报表管理等多项信息管理职能。建立一套适用于医院科研管理的信息系统，已经成为当前医院科研工作较为迫切的需求。 建立一套完善的科研管理信息平台可以极大地提高管理效率，为领导的决策提供较科学的依据。一套较完善的科研管理信息平台，应以项目管理为中心，涵盖计划、合同、成果、专利、资金、人员、设备等方面，并可关联到办公、人事、财务、设备等其它业务系统，整个系统庞大而复杂。 二、技术方案 1(总体设计 科研管理信息平台涵盖医院科研管理工作所有环节，涉及到科研资源、科研项目、科研经费、科研成果、成果获奖、对外交流、论文收引、科研考评以及数据上报等方面，基于院内网/互联网为医院科研工作提供先进、实用的信息化管理手段，为科研人员及管理人员提供简便、快捷的网络化信息服务。 为了保证原有相关应用系统(如:教务、图书馆、人事、财务、资产等)的能够得到充分利用并发挥更大的作用，需要按照一定的业务规则，统一的、方便的、高效的集成这些应用系统，所以在项目中需要建设配套的应用集成标准和集成平台。

除上述管理功能要求外，本建设方案中还包含在线信息查询、信息发布等服务，以保证医院各科室科研人员信息的及时获取。 综合科研管理信息平台的功能要求，我们将系统将系统建设分为两期进行，具体如下: 一期:主要进行基本功能建设 1、科研数据集成管理平台 2、数据查询平台 3、数据筛选系统 4、科研考评管理系统 5、科研管理信息门户网站 6、数据管理系统 7、论文管理平台 二期:进行次要功能建设 1、数据综合查询、统计系统 2、数据共享平台 3、短信交流平台 4、网络期刊检索系统 5、科研论坛 6、在线答疑系统 7、院外链接支持 系统结构: 本系统计划采用C/S+B/S设计模式，采用C#为开发语言，SQL Server 2005为数据库来进行设计与开发。基于https://www.360docs.net/doc/4712634474.html,平台构建Web应用程序，把系统划分为数据层、业务逻辑层和表示层。为保证系统数据的安全性，建议科研管理系统采

新药研发生产技术转移指导原则

新药研发生产技术转移指导原则 1概述 在新药研发过程中，与制药工业密切相关且至关重要的一个问题是，如何把实验室研究开发成果向商业化生产转化，即技术转移。在技术转移过程中，常遇到的问题是商业化生产的产品质量常常不能达到实验室研究阶段的产品质量，从而造成了人力和财力的巨大浪费。本指导原则阐述了技术转移的一般原则和方法，旨在为帮助研究机构和药品生产企业了解如何实施技术转移，以及技术转移过程中需要注意的问题。 新药生产技术转移的内容包括生产工艺、中控项目、原辅料和成品标准、检验方法及其它与产品质量相关联的技术、知识。以上内容，在实验室研究开发阶段已经确立，但仅适用于实验室规模产品的生产。对于商业化生产，需要对以上内容进行评估，必要时，有些内容可能需要修改。 应按照质量风险管理的理念，在新药生产技术转移过程全面进行质量风险分析，高质量风险的部分应着重控制。 新药生产技术转移是一个比较大的项目，不是一朝一夕就能完成的，需要涉及多个部门或机构，所需费用也较多。商业化生产能得到与实验室样品同样质量的产品、按时、在预算范围内完成转移，是衡量一个药品技术转移是否成功的标尺。 本指导原则同样适用于药品从一个生产企业向另一个生产企业的转移。 2人员及职责 新药生产技术转移一般实行项目管理，应由转移方（研发部门）和接收方（生产系统）共同组建药品技术转移项目组，项目负责人应由接收方担任。转移小组的构成应包括，但不限于下列方面： 研究开发部门（转移方） 生产部门（接收方） 质量部门（接收方） 工程部（如适用）（接收方） 2.1项目负责人 项目负责人应具有丰富的生产实践经验，一般由质量管理部门的资深人员担任。其职责包括但不限于：

负荷控制管理系统

TFSJ-Ⅱ用电负荷控制系统 一、概述 二、系统构成 三、系统功能 四、技术特点 五、系统通讯 六、控制终端

一、概述 电力负荷管理系统是集计算机技术、数据处理技术、通信技术、自动控制技术于一体的高新技术。充分利用供、负荷信息对提高管理水平、增加经济效益起着至关重要的作用。 当前城乡电网改造的不断深入发展，提高负荷管理自动化水平、提高电网运行的可靠性和安全性是各供电企业急需解决的问题。电力市场的运行除了供电企业制定出完善的管理机制外，还要从技术支持上建立一整套周密的保证体系，以此来作为管理的基础。如何对日益复杂的电网负荷进行调控、对纷繁复杂的电力设备进行科学管理，如何优化电度调度各个环节，使整个系统协调运转，都需要先进的技术作为基础。随着电力营销及需求侧管理技术的发展和管理创新，电力负荷管理系统已成为电力营销与客户服务工作的重要组成部分。 TFSJ-Ⅱ电力负荷控制管理系统主要实现对电力用户的负荷进行监控，实现限电不拉线和公平、合理、有序用电。实现远程抄表、催缴电费、计量监察等功能，为电力营销考核提供准确的数据。同时可以实现预购电，先交钱后用电，完善用电营销管理体制。该系统具有用户用电档案管理、负荷监控、系统管理、线损分析、报表与曲线输出、与其他系统接口功能。 随着电力负荷管理系统功能的日臻完善，不仅能对电力用户的负荷进行监控，实现限电不拉路的基本目标，而且能实现远程抄表、催缴电费、计量监察等功能，还能通过计算机联网实现数据共享。利用负控终端对大用户的用电负荷进行控制，实现有序用电、预购电和计量远程抄表管理。实现系统负荷预测, 为电力市场考核提供准确的数据。该系统具有用户用电档案管理、负荷监控、系统管理、线损分析、报表与曲线输出、与其他系统接口功能。 二、系统构成 系统主要是由负荷控制终端，监控中心计算机及控制管理软件三部分组成。负荷控制终端可以监测用户负荷参数和抄收计量数据，监控中心可通过CDMA/GPRS/GSM或230M无线数传电台实现对电力用户的负荷进行监控，将数据存入数据库，同时可完成对抄表数据的整理、计算、显示等工作。局域网中的终端电脑可通过权限查看中心服务器提供的各种数据及报表。 系统总体结构图如下：

(完整版)配置型软件开发平台

配置型软件开发平台 一、软件开发平台背景 最终用户：现成的软件不适合，定制开发又太贵，而且我们的业务经常会变化，我们想自己开发，又没有专业人才！我们最懂自己的业务流程，很想自己开发自己的软件，这样以后修改扩展均不求别人了，可我们不懂软件编程！ 软件公司：人工成本太高，留住人才太难，人才走了，产品完了。就算开发好的产品，个性化修改太累并易导致BUG！技术日新月异，软件要天天升级更新，稍慢了一点，就被其他公司抢占了先机，搞得精疲力尽，苦不堪言。 1、最终用户 1.1、通用性和个性化的矛盾 对企业管理最了解、最能正确决定企业管理模式的，应该是企业经营者，而非软件公司，这是最基本的商业运作规律。现有的大部分应用软件无法适应管理千变万化的个性和持续变革的需求。为了取得市场生存和竞争的优势，适应瞬息万变的市场环境，需要快速响应市场的需求，不断调整自己的组织模式和再造自己的业务流程，业务流程的设计、优化和管理成为企业竞争的重要手段，企业迫切需要支持其业务流程再造的信息系统的支持。市场上有很多管理软件，可为什么就找不到真正适合您单位需要的呢？不是功能太少，就是浪费太多，找一款称心如意的管理软件，真是太难了！对软件开发商来说，为每一个用户定做系统成本太高；对用户来说，对软件最根本的需求就是适用，只有适用，才会真正有人去用。企业迫切需要解决这种通用性和个性化的矛盾。 1.2、变与不变的矛盾 业务需求千变万化，企业的不断发展要求软件能轻松更新，以满足企业不断变化的需要。而传统软件往往一经开发完成，不能做太多变动，重新开发或购买软件劳财伤力，而且周期长。因此，用户希望软件系统提供简单可行、快捷的二次开发平台，以便他们自己开发新的应用或修改现有应用，以满足不断发展变化的业务需要。 1.3、定制开发价格和企业预算相距太远的矛盾 用户要求有价廉物美软件定制服务，以打造一款真正称心如意个性软件，但开发费用又不能太多。而开发商在定做软件时，由于投入较大，价格无法降低。企业最懂自己的需求和业务流程，迫切想自己开发自己的业务系统，但又缺少专业开发人员。

药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范

药品注册审评一般性技术问题咨询管理规范 第一章总则 .................................................................. - 1 - 第二章工作流程............................................................... - 2 - 第三章工作要求............................................................... - 3 - 第四章附则 .................................................................. - 4 -

第一章总则 第一条为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，落实国家食品药品监督管理总局《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（2016年第94号）要求，进一步加强药品技术审评咨询工作，优化技术咨询程序，提高药品审评技术咨询服务质量和效率，制定本规范。 第二条本规范所指的一般性技术问题咨询（以下简称“咨询问题”）是指：申请人和药品审评中心（以下简称“药审中心”）之间通过药审中心官网（https://www.360docs.net/doc/4712634474.html,）的“申请人之窗”就一般性技术问题进行交流咨询。该沟通交流方式通常不就技术审评过程中的重大决策性问题进行讨论。咨询问题包括与中心职能相关的技术审评问题及相关管理问题，涉及保密的问题不属于一般性技术问题。 一般性技术问题咨询的反馈意见基于当前政策法律法规规章等规范性文件和技术要求做出，可能会随政策法律法规规章等规范性文件或技术要求的变化而变化。如果总局就相关问题做出解释或解答，以总局的解释或解答为准。 第三条业务管理处负责咨询问题的接收、分配、意见形成及反馈的总体协调管理，业务管理处项目管理人根据任务分工开展具体协调管理工作，中心其他相关部门配合完成

EOS快速开发平台项目开发规范草稿

1.1.项目名称: 1.2.构建包命名 项目名称+构建包名（模块名） 1.3.如: 系统各业务构建包说明 财务处办公应用模块 企管处办公应用模块 总调办公应用模块 工程技术办公应用模块 人事处办公应用模块 信息处办公应用模块 物贸处办公应用模块 办公室办公应用模块 规划处办公应用模块 公共办公应用模块 质量处办公应用模块 安全处办公应用模块 思政处办公应用模块 移动端应用模块 BPS参与者规则维护模块 通用公共功能，如各种通用的公共组件 主模块，如系统主页面、系统设置、用户管理等功能 对内、外服务接口功能 以下部分构件包一般情况不需要做修改： 我的任务模块功能包 2.1.数据集

一般根据业务名称或功能模块来命名数据集。 2.2.数据实体 数据实体名称与数据库表名对应，如表HR_OUT_LEAVE_APPLY对应实体名为HrOutLeaveApply。 2.2.1.主键生成 一般业务表单数据主键用”自动生成uuid” 2.2.2.字段类型 日期(不保存时间)类型用Date； 日期时间(保存时间)类型用TimeStamp； 其它常规数据类型与数据库类型对应即可。 3.1.JSP创建 通过功能向导自动生成必要jsp文件； 每个页面的头部必须加上注释说明和资源引入，并在title中描述标题。 3.1.1.一般需求jsp示例 HrAnnualLeaveApplyForm 新增表单页面 HrAnnualLeaveApplyEdit 修改编辑页面 HrAnnualLeaveApplyFormAudit 表单审核页面 HrAnnualLeaveApplyList 数据列表查询页面 3.1.2.注释 <%-- - Author(s): 开发员拼音驼峰全名(如:LiLong) - Date: 2015-03-01日期 - Description: 功能说明及一些重要流程说明描述 --%> 3.1.3.head标签 <%@include file="/common/"%> <%@include file="/coframe/tools/skins/" %>