药品储存条件

药品储存管理制度

药品储存管理制度 1.药品储存的原则是：安全储存，降低耗损，保证质量，收发迅速，避免差错事故。 2.仓库保管人员的基本职责 (1)按照药品分类进行科学储存，预防差错、混淆、变质。 (2)做到数量准确，账目清楚，账物相符。 3.按照规定做好在库药品的储存保管 (1)药品应按贮藏温、湿度要求，分别储存于低温库、阴凉库或常温库内。①阴凉库：温度保持在0~20℃；②常温库：温度保持在0~30℃；③低温库：温度保持在2~10℃；④相对湿度：保持在45%~75%。 (2)药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：①药品与试剂等应分库存放；②性质相互影响、容易串味的药品应分库存放；③内服药与外用药应分库存放或分区存放；④不合格药品应存放在不合格区，按《不合格药品管理制度》进行管理； ⑤退货药品应存放在退货待验区，待验收并确认为合格品后再移入合格区，确认为不合格的入部不合格区；⑥药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛；⑦近效期药品应按月填写近效期药品催销表。 (3)在搬运和堆垛等作业中均应严格按照药品外包装图示标志的要求搬运存放，不能倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。

(4)药品的堆垛应留有一定距离，具体要求如下：①药品货位与货位的间距不小于100cm；②药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm；③药品与地面的间距不小于10cm；④库房间主要通道宽度不小于200cm；⑤照明灯具须采用防爆灯，垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之前的水平距离不小于50cm。 (5)在库药品实行色标管理，其中：①黄色：为待验药品库（区）、退货药品库（区）；②绿色：为合格药品库（区）、零货称取库（区）、代发货药品库（区）；③红色：为不合格品库（区）。 (6)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。 (7)保管人员依据验收人员签字的“药品验收通知单“办理入库手续并登记保管台账。 (8)对货与单不符、质量异常、标签不牢、保证破损、标志模糊等情况，有权拒收并报请药学部门及质量部门处理。 (9)保管人员应接受养护员有关储存方面的指导，与养护员共同做好仓库温、湿度管理，正确储存药品。 (10)严格药品出库复核的管理制度，未经复核人员复核并签字的药品不得出库发货。 (11)保管人员每月进行库存盘点工作，做到账物相符。

药品储存管理制度

药品储存管理制度 (1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 (2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 (3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施； (4)应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0—30 C之间，阴凉库温度w 20 C,冷库温度在2一10 C之间，各库房相对湿度应控制在45 ％一75 ％之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 (5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。 具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人 用药与兽用药、性能相互影响、易串味的药品要分库存放； 中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设 施。 (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 (7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 (8)药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区—黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色；

不合格品区——红色 (9)医疗用毒性药品、麻醉药品和第二类精神药品，应专人保管、专库或专柜存放、专帐管理。 (10)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 (11)实行药品的效期储存管理，对效期不足X 个月的药品应按月进行催销。 (12)储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量管理部处理。 (13)做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。 (14)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和 消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

药品储存与养护管理制度

编号：SM-ZD-95584 药品储存与养护管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

药品储存与养护管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁，垛与墙的间距不小于30厘米，垛与顶的距离不小于30厘米，多余地面的间距不小于15厘米，以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作，根据药品的性能及要求，分别存放于常温处、阴凉处、冷柜：药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码；处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品，必须与合格品分开存放，并建立不合格品台账，防止错发或重复报损，造成帐货混乱的严重后果。 5.建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培

药品的贮存与管理制度

药品的贮存与管理制度 一、原则 1.掌握药品在储存期间的变化规律。 2.积极创造适宜的储存条件。 3.采取有效措施，维护药品质量，保证服务对象用药安全。 4.降低药品损耗，最大限度地实现药品使用价值。 二、影响药品质量的因素 1.日光 紫外线对药品变化起催化作用。因此，对光敏感的药品应储存于棕色玻璃瓶或用黑色纸包裹放在凉暗处。 2.空气 1）氧气：可以氧化还原性药品，使之效价降低、分解、变色、变质，甚至产生毒性。如：含酚羟基的药物（如肾上腺素、吗啡、 水杨酸钠、去甲肾上腺素），含烯醇基的药物（如VitC、鱼肝 油），芳胺类药物（如磺胺嘧啶），噻嗪类（如氯丙嗪、异丙嗪），含碳碳双键的药物（如VitA、VitD ）。 2）二氧化碳：可被药品吸收，产生碳酸化，使药品变质。如氨茶碱：在二氧化碳作用下转变为茶碱，pH改变。 3.温度 温度升咼，可加快药品挥发、变质。如生物制品、血液制品，当温度升高时，容易失效。

4.湿度 1)湿度升高时，药品容易潮解、变质、霉烂、变形。吸水性液体， 女口：甘油吸水后，浓度降低，影响药效。阿司匹林吸潮后分解为乙酸和水杨酸，增加胃肠道刺激。胃蛋白酶、胰酶吸湿后导致结块、发霉。 2)湿度降低时，会引起风化(含结晶水的药物失水)，导致药品产生不 透明结晶、粉末。风化后的药品，化学性质一般不变，但使用时剂量难以掌握，特别是剧毒药品，如：硫酸阿托品、硫酸镁、明矶等，容易造成中毒事故。 5.生物与昆虫 微生物指细菌、霉菌、酵母菌。它们易进入包装不严的药品生长、繁殖，导致药品腐败、发霉、发酵、变质，尤其是含有营养物质：糖、淀粉、蛋白质的制剂，如糖浆。 6.时间 一些有效期的药品即使储存条件适宜，久存效价也会降低，如：抗生素、生物制品、乳剂、水剂等。 三、药品储存环境的要求 1.温度、湿度的要求 1)常温：0-30 C,常用于片剂、水溶液剂、软膏、栓剂的储存。 2)冷藏：2-10 C,常用于生物制品、酶制剂、抗生素的储存。 3)阴凉：20 C以下，常用于胶囊、糖浆、水针、糖衣片的储存。 4)室内相对湿度应保持在60-75%之间。

药品储存注意事项

药品储存注意事项 化学药品注册标准中贮藏条件的规范书写参照制剂通则,根据药品性状下的描述,结合稳定性试验结果,确定合适的包装和贮藏条件,以避免或减缓药品在正常贮存期内变质.贮藏项下的规定,系指对药品贮存与保管的基本要求.但审评中发现,部分质量标准对贮藏条件的书写不规范,有时易引起混淆.本文拟就这一问题进行深入讨论. 中国药典凡例中对常用的8个贮存条件作了解释： 避光（不透光的容器包装）； 密闭（防止尘土和异物进入）； 密封（防止风化、吸潮、挥发或异物进入）、熔封或严封（防止空气和水分侵入并防止污染）；阴凉处（不超过20℃）； 凉暗处（避光并不超过20℃）； 冷处（2～10℃）； 常温（10～30℃）. 根据药典的上述规定,书写贮藏条件的原则一般如下： 一般原料药可写“密闭保存”； 液体药品,易吸潮、风化或有挥发性的药物,以及遇湿能引起变质的药品采用“密封保存”；直接制备成注射用无菌粉末地原料药,以及需要减压或充氮保存的药品,用“熔封或严封保存”；对光不稳定药品需在前面加“遮光”等字样,不要使用药典中无明确规定的“避光”字样.为充分保证药品稳定性,药典中较多品种规定了遮光要求；遇到空气易氧化变质的药品需在前面加“充氮”等字样；部分气体药品需在前面加“置耐压钢瓶内”等字样；部分液体药品需注明指定贮存容器,如稀盐酸和醋酸贮藏均规定为“置玻璃瓶内,密封保存”. 有些药品需增加对贮存环境的要求,则在“密闭”、“密封”、“熔封或严封”与“保存”之间添加要求,如“在干燥处”、“在阴凉处”、“在阴凉干燥处”、“在凉暗处”、“在冷处”等. 冷处场地要求条件较高,选用应比较慎重,药典收载的品种也较少,如卡莫司汀及注射液分别采用“遮光,严封,在冷处保存”和“遮光,密闭,在冷处保存”.生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为2～8 ℃（参照USP附录中Preservation,Packaging,Storage,and Labeling规定Cold―Any temperature not exceeding 8℃.A refrigerator is a cold place in which the temperature is maintained thermostatically between 2℃and 8℃.）,虽在冷处（2～10℃）范围内,但不采用冷处表述,需严格注明贮藏温度,如酒石酸长春瑞滨注射液的贮藏为“遮光,密闭,

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。 三、仓库保管人员的基本职责： （一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。 （二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。 四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。 （一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20℃。 2、常温库：温度保持在0℃—30℃。 3、冷库：温度保持在2℃—10℃。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛

的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 （四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 （五）在库药品均实行色标管理，其中： 1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。 2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。 3、红色：不合格药品库（区）。 （六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。 （七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。 （八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。 （九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

药品储存条件的标准

药品储存条件的标准 （1）色标管理 为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为： 合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。 按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。 （2）搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 （3）药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。 （4）分类储存管理 应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 （5）温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存

各种药物储存要求

我院现用药物储存要求 (资料来自说明书2012-3) 药物名称贮存光线 贮存温度要求 密 闭要求 两性霉素B脂质体密闭，严格避 2-10℃以下 光，配成的药 液也必须注意 避光 异环磷酰胺遮光，密封在冷处2-10℃ 多烯磷脂酰胆碱注射液2-8℃ 双歧杆菌三联活菌胶囊避光处低温（2-8℃）或室温（25+5℃） 尿激酶4-10℃ 巴曲酶注射液遮光5°C下（但应避免冻结）。 亚叶酸钙注射液遮光冷处2－10℃ 拉坦前列素眼液避光开封前2-8°C避光冷藏，开封后可在低于20℃室温保存，4 周内用完。 避光2-8°C 重组牛碱性成纤维细胞生长因 子 重组人促红素避光2-8℃ 人红细胞生成素剂避光2-8℃ 丙美卡因眼液2-8℃ 卡前嘛氨丁三醇眼液2-8℃ 注射用纤溶酶避光、密闭2-10℃，冷暗处 鲑鱼降钙素鼻喷剂（进口）2-8℃，不得冷冻，开启使用后必须直立放置于室温（不超 过25℃），最长可用四周。 重组人白介素-Ⅱ2-8℃ 重组人粒细胞刺激因子避光2-8℃ 吲哚箐绿针避光、密闭2-10℃ 垂体后叶素密封、遮光2-10℃冷藏、避免冷冻 20%脂肪乳4-8℃、避免冷冻 注射用水溶性维生素冻干粉避光、严封15℃以下 注射用脂溶性维生素Ⅱ避光2-10℃ 人血白蛋白遮光2-8℃保存和运输，严禁冰冻 普通胰岛素在冷处（2-10℃）避免冰冻 门冬胰岛素在原包装中尚未使用的本品应冷藏于2-8℃，勿接近冰箱的 冷冻室，不可冷冻，保存在原包装盒内以避光，正在使用

的本品或随身携带的备用品不要放于冰箱中，可在室温下 （不超过30℃）存放4周，剩余的本品必须丢弃，不可冷 藏。 门冬胰岛素30注射液本品应冷藏于2-8℃的冰箱中，不可冷冻，正在使用的本品 或随身携带备用时，可在室温下（不超过30℃)存放4周， 4周之后必须丢弃，不要再存放于冰箱，不要在30℃以上 保存，不使用时盖上笔帽，避光保存。 甘精胰岛素注射液2-8℃冰箱保存，不可冰冻，避光保存。 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）本品开始使用前，应贮藏于2-8℃不得冷冻，不能放置于过热或阳光直射的地方。 精蛋白锌胰岛素注射液 （30R） 避光、密闭2-8℃，避免冰冻 重组甘精胰岛素胰岛素避光2-8℃之间储存，切勿冷冻，使用中的笔芯室温避光保存可 达4周。 注射用胸腺法新遮光、密封2-8℃保存 环包素滴眼液避光、密闭2-8℃存放，药品包装开启后应在两周内用完 注射用磷酸氟达拉宾遮光、密闭2-10℃ 前列地尔注射液遮光0-5℃，避免冰冻 多烯酸脂酰胆碱注射液2-8℃ 人免疫球蛋白遮光2-8℃保存和运输，严禁冰冻 鲑鱼降钙素注射液（密盖息）2-8℃保存，一旦开启安瓿请立即使用，不得储存 人凝血因子Ⅷ 人破伤风免疫球蛋白注射 液，人狂犬病免疫球蛋白 2-8℃暗处 注射用冻干人破伤风免疫球蛋 白、冻干狂犬病免疫球蛋白 10℃以下干燥处 破伤风抗毒素避光、干燥2-8℃ 凝血酶原复合物8℃以下避光保存和运输 卡前列素安丁三醇注射液2-8℃保存 多西他赛注射液遮光、密闭2-8℃保存 酒石酸长春瑞滨注射液遮光、密闭2-8℃保存 醋酸奥曲肽注射液避光2-8℃保存 注射用门冬酰胺酶遮光、密封2-10℃保存 硫酸长春新碱遮光、密闭2-10℃保存 醋酸长泊芬净未开封的2-8℃保存，药品瓶中溶解液在制备病人的输注液 之前，溶液可储存在25℃或25℃以下维持24小时，稀释 后用于病人的输注液在输注袋或瓶中的最终用于病人的输 注液可储存在25℃或25℃以下维持24小时，而在2-8℃冰 箱中可维持48小时。 基因工程干扰素a-1b,干扰素 -γ、干扰素β-1a 2-8℃保存 重组人白细胞介素22-8℃冰箱中保存（不能冷冻）

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度 药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、 共3页第1页 日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日 清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00，下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。 保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘 点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

常用需冷藏药品的贮存条件

常用需冷藏药品的贮存条件 药品通用名贮藏条件备注注射用水溶性维生素遮光，严封、在15℃以下保存 注射用脂溶性维生素Ⅱ/水溶性 维生素组合包 遮光，严封、在15℃以下保存 胰岛素注射液密闭，在冷处（2～10℃）保存， 避免冰冻 门冬胰岛素注射液（诺和锐）尚未应用的本品储存于2-8°C 的冰箱内(不要太接近冷冻室)， 不可冰冻 正在使用的本品不要放于冰箱 内，应存放于低于30°C的室 温下，可存放4周 精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）诺和灵尚未应用的本品储存于2-8°C 的冰箱内，不可冰冻 正在使用的本品不要放于冰箱 内，应存放于低于30°C的室 温下，存放6周 30/70混合重组人胰岛素注射液 （甘舒霖30R）使用前存放在2-8°C的冰箱内 存放在注射笔中的笔芯不要储 藏在冰箱内，可在避免阳光直 射的条件下携带1个月 静注人免疫球蛋白（pH4）2-8°C避光保存和运输 注射用重组人白介素-2 2-8°C避光保存和运输 聚乙二醇干扰素α-2a注射液（派 罗欣） 2-8°C避光保存和运输多西他赛注射液遮光、密闭，在2-8℃贮存注射用鼠神经生长因子2-8°C避光保存和运输 醋酸奥曲肽注射液（力尓宁）遮光、密闭，在冷处（2～10℃） 保存 多烯磷脂酰胆碱注射液遮光，2～8℃保存前列地尔注射液遮光，0～5℃保存，避免冻结 垂体后叶素注射液密封、遮光，在冷处（2～10℃） 保存 注射用尿激酶冻干粉制剂在4℃～10℃保存

重组人促红素注射液（CHO细胞）2-8°C避光保存和运输 重组人粒细胞刺激因子注射液 （rhG-CSF）2-8°C避光保存和运输，谨防 冻结 蛇毒血凝酶注射液密闭，在冷处（2-10℃）保存 重组牛碱性成纤维细胞生长因子 滴眼液 2-8°C避光保存和运输 重组牛碱性成纤维细胞生长因子 眼用凝胶 2-8°C避光保存和运输 注射用人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 -抗体融合蛋白2-8°C避光保存和运输，不可 冷冻 注射用促肝细胞生长素遮光，10℃以下保存 注射用苯磺顺阿曲库铵遮光，密封于2～8℃保存破伤风注射液2～8℃避光干燥处保存 亚叶酸钙注射液遮光，冷处（2～10℃）保存 注射用硫酸长春新碱遮光、密闭，在冷处（2-10℃） 保存 注射用盐酸阿糖胞苷遮光，密闭，在冷处(2-10℃) 保存 注射用头孢派酮钠密闭，冷处（2～10℃）保存 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠要求在冷处（2-10℃）储存 双歧杆菌四联活菌片2-8°C避光保存和运输 注：药品说明书中，阴凉处，系指不超过20℃；凉暗处，系指避光并不超过20℃；冷处,系指2～10℃；常温，系指10～30℃，凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温；除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏。“干燥处”，系指贮存和保管药品的处所不潮湿，没有水分或水分很少，即药品贮藏处的相对湿度应在45～75%之间。

GSP-药品储存管理制度

文件名称药品储存管理制度编号 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草日期批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门质管部 1、目的：确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错。 2、依据：《药品经营质量管理规范》第78、79条，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条， 3、适用范围：企业药品的储存管理 4、责任：保管员、养护员对本制度的实施负责 5、内容： 5.1 药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。 5.2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。 5.3 药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相应的区。 5.4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库区中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、 冷库2－10℃，各库相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药 品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，品名和外包装易混淆的品种分开。处 方药与非处方药也应分开摆放。 5.5 按单轨制管理的药品应设专柜并加锁储存。 5.6 在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区为绿色；不合格药品区为红色。 5.7 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离，与 地面保持10CM的距离。 5.8 库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。 5.9 搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。 5.10 药品上柜台前应做好质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售， 并及时通知质量管理人员进行复查： （1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。 （2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 1

储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程 药品养护职责：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查及维护，确保储存药品的质量。 一、药品储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中，应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。 二、存储条件监测与调控 药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。 为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求，仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录，填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。 为了确保仓库温湿度条件切实监控，节假日也应安排值班人员，对仓库的储存条件进行监控。 三、库存药品质量的循环检查与养护记录 养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确记录。 具体养护程序：每年的3、6、9、12月初，利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品，对所列药品作全面检查，并及时记录检查结果。 当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品，应按规定的程序和要求加强养护管理。 四、养护中发现质量问题的处理 药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。 养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量管理机构进行处理。 五、中药饮片的养护 按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温等方法。

药品储存管理办法

药品储存管理办法 （一）药品储存 1．药品储存的原则是：安全储存，收发迅速、准确。 2．在库药品必须质量完好，数量准确，账、货相符。 3．药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相应的库（区）。 4．药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0～30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2～10℃，各库（区）的相对湿度保持在45%～75%。 5．药品与非药品，内服药与外用药，易串味药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。 6．在库药品实行分区管理和色标管理、统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，合格药品库（区）、发货库（区）为绿色，不合格药品库（区）为红色。 7．库存药品应按批号及有效期的远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30cm的距离，与地面保持10cm的距离。 8．库房应每日上、下午各做一次温、湿度记录，发现温、湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。 9．保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。 10．药品的搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。

（二）药品盘点 1．库存的药品应做定期或不定期的盘点，盘点时由财务部将盘点项目依规格类别填制《成品盘点表》会同储运部盘点，并按实际盘点数量填入数量栏内。 2．财务部核对《成品盘点表》的盘点数量与账面数量。若有差异，即填具《盘点异常报告单》，并计算其盘点盈亏数及金额，送储运部查明原因，拟出改善措施呈总经理核定。 3．盘点盈亏数量经核定后，由储运部开具《库存调整单》，第一联由储运部自存，第二联送财务部存档。 （三）库房抽查考核制度 1．为了了解仓库的工作效率以及工作进展，公司将不定期地对仓库的生产与管理情况进行抽查。 2．抽查内容包括仓库的货品陈列、人员考勤、温湿度和场地卫生等。 3．抽查人员的安排由公司指定或派遣。 4．抽查时间将不提前通知，每月抽查次数为2～3次。 （四）仓库管理的注意事项 1．仓库内应经常维持清洁，并随时注意通风情况。 2．易燃品、易爆品或违禁品不得携入仓库，储运部应随时注意。 3．仓库内不得吸烟，若因工程需要烧焊时，应先报备，并有人专责允许后方可进行。 4．储运部对药品库及储运设备应负安全使用之责，如果破损应

药品储存管理制度

眉山市东坡区妇幼保健院 药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》，制定本制度。 二、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。 三、根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 四、库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛。 五、根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。 六、药品存放实行色标管理。待验区、退货区一一黄色；合格区、中药饮片零货称取区、待发药品区一一绿色；不合格品区一一红色。 七、药品实行分区，分类管理。具体要求： 1、药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放； 2、性能相互影响及易串味的药品分库存放； 15

3、特殊管理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理； 4、中药材、中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设置储存库房； 5、危险药品应设置专库存放，并配备相应的安全、消防设施设备； 6、品名和外包装容易混淆的品种分开存放； 7、不合格药品单独存放，并有明显标志。 八、实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志。对近效期的药品应按月进行催用。 九、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 十、仓库应建立药品保管卡，动态、及时记载药品进、存、出状况。 十一、“五距”是指药品货位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米。 16

药品贮存管理制度

药品贮存管理制度 （一）药品贮存的原则是：安全贮存、降低耗损、保证质量、收发迅速、避免差错事故。 （二）仓库保管人员的基本职责： 1. 按照药品分类进行科学贮存，预防差错、混淆、变质。 2. 做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。 （三）按照规定做好在库药品的贮存保管。 1. 药品应按储藏温、湿度要求，分别贮存于阴凉库、常温库、低温库内。①阴凉库：温度保持在0℃一20℃；②常温库：温度保持在0℃～30℃；③低温库：温度保持在2℃～1 0℃；④相对湿度：各库房相对湿度保持在45%－－75%之间。 2. 药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行贮存保管，其中：①药品与试剂等应分库存放；②性质相互影响、容易串味的药品应分库存放；③内服药与外用药应分库或分区存放；④不合格药品应存放在不合格区内，按《不合格药品管理制度》进行管理；⑤退货药品应存放在退货待验区，待验收并确认为合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格区；⑥药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛，⑦近效期药品即有效期不足一年时，应按月填报近效期药品催销表。

3. 在搬运和堆垛等作业中均应严格按照药品外包装图示标志的要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。 4. 药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： ①药品垛与垛的间距不小于100cm;②药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm;③药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm;④药品与地面的间距不小于10cm;⑤库房内主要通道宽度不小于200cm;⑥照明灯具须采用防爆灯，垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 5. 在库药品均实行色标管理。其中：①黄色：为待验药品区、退货药品区。②绿色：为合格药品区。③红色：为不合格药品区。 6. 搬运和堆垛应严格按药品外包装图示标志的要求规范操作。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。 7. 保管员依据验收员签字的“药品验收通知单”办理入库手续并登记保管台账。 8. 药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装差或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报请上级部门及质量部门处理。 9. 药品仓储保管人员应做好仓库温、湿度等管理，正确贮存药品。 10. 严格药品出库复核的管理制度，未经复核人员复核

药品药材储存条件的标准及怎么防潮除湿

药材储存环境的温湿度过高或过低，对药材的质量很不利，会使药品变质失效，不仅给国家造成经济上的损失，而且会直接影响对病员治疗的效果。 储存环境温度过高，沸点低的液体和容易升华的固体药物会因此而挥发，如乙醇、樟脑等。酊剂药物受热挥发后，药物的浓度改变，影响疗效。有些药物会因温度过高、湿度过大而加速其化学变化，使疗效降低，如过氧化氢溶液在高温和过于潮湿的条件下会逐渐分解失效。对药材储存影响较大的是霉菌，它适宜生长的湿度为80～90%RH，相对湿度低于70% 时，霉菌就不易生长。湿度过大，许多固体药物容易潮解、液化，片剂则崩解、吸湿成团块，如碘化钾，胃蛋白醉等。此外，含有蛋白质、淀粉、胶质和糖类的药物，在湿度过大的情况下易霉变变质。有些液休药物在湿度过高的情况下，会吸收空气中的水分而降低其浓度，造成使用剂不准，如无水醇、醋酸等。有些液体制剂在低温条件下，质量易发生改变，有效成 分减少，如1%盐酸吗啡等。 医院是药品使用的最终环节，药品从进入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管理要贯穿始终，才能达到保证药品质量。保障人体用药安全。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。潮湿季节，为了防止药品返潮、受潮而失去药效，必须创造适宜的储存环境。实践证明，采用除湿机是控制和调节库内湿度行之有效的办法。 现代药品的贮存，药品入库后对温度、湿度和气体条件的控制技术尤为重要，因为药品仓库的空气相对湿度直接影响着药品存储时间的长短和质量的高低。尤其是南方梅雨季节湿度比较大，药品易滋生霉菌等细菌的快速繁殖，使所存放的

药品仓库储存条件(精)

药品仓库储存条件 一 . 药品的稳定性: 药品的性质:物理性质化学性质 二 . 药品的变化 化学变化:水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合物理变化:熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固生物学变化:霉变、腐败 三 . 影响药品稳定性的因素 (一药物内在因素: 1. 药物化学方面内因: 药物氧化性:过氧化氢、呋喃西林 药物还原性:苯酚、吗啡 药物水解性:阿司匹林、青霉素 药物碳酸化性:苯妥因钠 药物聚合性:甲醛 药物霉蛀性:胃蛋白酶 2. 药物物理方面内因: 药物的吸湿性:阿司匹林、青霉素 药物的风化性:咖啡因、硫酸钠 药物的挥发性:麻醉乙醚、乙醇

药物的升华性:薄荷脑、碘 药物的熔化性:栓剂 药物冻结性:水剂 药物吸附性:药性炭 (二影响药物稳定性外在因素 1. 空气:O 2、 CO2 2. 温度: 温度过高:促进变质、挥发减量、破坏剂型温度过低:遇冷变质、冻破容器3. 湿度: 潮解:颗粒剂 变形:片剂、丸剂、胶囊剂 稀释:甘油、干糖浆 水解:阿司匹林 风化:重硫酸、奎宁 4. 日光(光线 变色:磺胺类、肾上腺类 分解:过氧化氢 氧化:维生素 A 5. 时间

尽管储存条件适宜,时间过久也会变质 6. 昆虫和微生物 7. 包装容器 四 . 不同性质药品保管方法 (一受光线影响变质药品的保管方法 ①遇光易引起变化药品,如银盐、双氧水,可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。 ②需要避光保存的药品,应放在阴凉干燥光线不易直射的地方。 ③不常用的怕光药品,可贮存于严密的药箱内。④见光容易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚等, 必须保存于密闭的避光容器中,并尽量采用小包装。 (二受湿度影响变质药品的保管方法 ①对易吸湿药品,可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。 ②控制药库内湿度,以保持相对湿度 45%~75%,可设置除湿机、排风扇或通风器, 或辅用吸湿剂石炭、木炭等,梅雨季节有条件的要采取防霉措施。 (三受温度影响变质药品的保管方法 一般药品贮存于室温(1 ℃ ~30℃即可。“阴凉处” 或“凉暗处” 指不超过 20 ℃, 冷处指 2 ℃ ~10 ℃①对怕热药品,可根据性质分别存放于阴凉处或冷处。 ②对挥发性大的药品如浓氨溶液、乙醚等,在温度高时容器内压力大,不宜剧烈震动。

答案药品储存与养护技术试题

集美职业技术学校2014-2015 学年上学期期中考试药品储存与养护技术试 卷 出卷人：刘秀荣班级座号姓名成绩 单选答题卷 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 一、单项选择题（每题 1 分，共30 分） 1、特殊药品管理是指毒性药品、麻醉药品、精神药品和（ D ） A、处方药品 B、非处方药品 C、外用药品 D、放射性药品 2、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定（ D ） A.不超过25 ℃ B. 不超过30℃ C. 不超过15 ℃ D. 不超过20 ℃ 3、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“常温库”温度的规定（ B ） A.不超过25℃ B. 0~30 ℃ C. 不超过15 ℃ D. 不超过20 ℃ 4、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“冷库”温度的规定（ C ） A.不超过10℃ B. 0~2 ℃ C. 2~10 ℃ D. 不超过20 ℃ 5、有关药品批准文号格式正确的是（ A ） A、国药准字H20040001 B、国药证字H20040001 C、粤药制字S0******* D、湘药广审（文）第20040001 6、下列关于安全消防不正确的是（ A ） A、仓库生活区内必须采用明火，应经有关部门批准 B、危险品库应采用防爆照明灯 C、库房电气照明的开关、保险丝应该装在库内，并装总电闸统一管理 D、库房附近不得堆放各种易燃物品

7、下列关于安全消防说法错误的是( B ) A、仓库应定期组织消防演习 B、不要求所有仓库人员会使用消防器材 C、各种消防器材要固定在适当位置 D、各种消防器材要定期检查 8、毒性药品成品统一在外包装右上角用“毒”字明显标志，它的颜色是（ C ） A.红底白字 B. 绿底白字 C. 黑底白字 D 白底黑字 9、药品生产文号当中，H 字母代表（ B ） A.生物制品 B.化学药品 C.中药 D. 进口分装药品 10 、有关生产批号错误的是（ D ） A.用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合 B. 可以追溯和审查该批药品的 生产历史 C.一般由 6 位数字组成 D.前两位代表批数，中间两位代表月数，最后两 位代表年 11 、某药品的生产批号是101205 ，有效期是两年，其有效期至（ C ） A.121205 B.121105 C.121204 D.121104 12 、GSP 的中文（ A ） A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C. 药品有效期管理规范 D. 药品分类管理规范 13 、有关设备管理的叙述不正确的是（ D ） A.设备有两种形态：实物形态和价值形态 B. 实物形态是从设备实物形态运动过程出发 C. 价值形态是从经济效益角度研究 D.价值形态目的是使设备的寿命费用最高 14 、按色标管理要求待验库应为（ C ） A.红色 B. 绿色 C. 黄色 D.白色 15、药品批发企业库存的药品，通常遵循的出库原则不正确的是（ C ） A 先进先出 B 先产先出 C 后进先出 D 近效期先出