道路检测公司作业指导书
*****检测有限公司
作业指导书
Ｃ层次文件
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受控编号：**-SK-C-2020
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发布日期：2019年03月25日
实施日期：2019年03月26日
目录
1、批准页 (4)
2、文件修改记录 (5)
3、检验原始记录填写及数据更改的规定………………………6-8
4、数字修约规则……………………………………………9-15
5、SHBV-408型水泥标准养护箱 (16)
6、YAW-300全自动型压力试验机操作规程 (17)
7、WE-1000型万能材料试验机操作规程 (18)
8、YES-2000压力试验机操作规程 (19)
9、水泥标准稠度及凝结时间测定仪操作规程…………………20-21
10、LD-50雷氏夹测定仪操作规程 (22)
11、NLD-3型水泥胶砂流动度测定仪操作规程 (23)
12、水泥净浆搅拌机操作规程 (24)
13、水泥胶砂搅拌机操作规程 (25)
14、胶砂振实试验及振动台操作规程 (26)
15、静水天平操作规程 (27)
16、多功能脱模机操作规程 (28)
17、JZ-2D型多功能电动击实仪操作规程………………………29-30
18、路面材料强度试验仪主机操作规程…………………………31-32
19、强制式单卧轴混凝士搅拌机操作规程 (33)
20、土壤液塑限测定仪操作规程 (34)
21、水泥细度负压筛析仪试验操作规程 (35)
22、水泥抗折试验机操作规程 (36)
23、电子天平操作规程 (37)
24、分析天平操作规程 (38)
25、贯入阻力仪试验操作规程 (39)
26、ZBSX——92A型震击式标准振筛机操作规程………………40-41
27、砼振动台操作规程……………………………………………41-42
28、WE-300B数显液压万能试验机操作规程 (42)
29、WE-600B数显液压万能试验机操作规程……………………42-43
30、LD-50雷氏夹测定仪操作规程 (44)
31、SHBV-40B型水泥标准养护箱操作规程 (45)
32、水泥胶砂试模校验方法………………………………………46-48
33、水泥沸煮箱校验方法…………………………………………49-50
34、水泥安定性检验用雷氏夹校验方法…………………………51-52
35、雷氏夹膨胀值测定仪校验方法………………………………53-55
36、40mm×40mm水泥抗压夹具校验方法…………………………56-57
37、电热干燥箱校验方法…………………………………………58-59
38、石子压碎性指标仪校验方法…………………………………60-62
39、卵石或碎石针状规准仪校验方法……………………………63-66
40、混凝土试模校验方法…………………………………………67-68
41、混凝土坍落度筒校验方法……………………………………69-70
42、砂浆稠度仪校验方法…………………………………………71-72
43、砂浆分层度测定仪校验方法…………………………………73-74
44、试验室用混凝土搅拌机校验方法……………………………75-76
45、试验室用砂浆搅拌机校验方法………………………………77-78
46、取土环刀校验方法……………………………………………79-80
47、钢筋冷弯弯头校验方法………………………………………81-82
48、灌砂仪校验方法……………………………………………83-85
49、金属线材反复弯曲试验机校验方法………………………83-84
50、检验记录表格………………………………………86-147
51、混凝土配合比作业指导书………………………………148-163
52、结构实体钢筋保护层厚度检验作业指导书……………162-164
53、锚固承载力现场检验作业指导书………………………165-168
54、期间核查作业指导书……………………………………168-189
无菌检测操作规程
无菌操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.适用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 5.内容 5.1无菌检查环境保障 5.1.1无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期检测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求 5.1.5无菌检查操作还需要对环境进行监控， 5.2培养基、稀硫酸、缓冲液 5.2.1硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置30-35℃培养。 5.2.2胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20-35℃培养。 5.2.3中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法实用性试验。 5.2.4胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2.6沙氏葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.80.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9培养基使用性检查 无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查或与供试品的无菌检查同时进行5.2.9.1无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下培养14天，用无菌生长。 5.2.9.2灵敏度检查 5.2.9.2.1菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代（从菌钟存中心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26 003】 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(F)64 941] 白色念球菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003]
机动车尾气排放检测作业指导书的操作流程
三、操作规程 （一）外观检测员 1、维护好外检区的检测秩序； 2、指导客户填写车辆登记表； 3、对照行驶证信息，确认外检表内容和车辆信息是否相符； 4、检测车辆要检查轮胎有无明显缺气，左右气压是否一致，轮胎有无裂痕及划伤，是否夹有杂物及过多沙石； 5、检查车辆进、排气系统，发动机变速箱和冷却系统，不得有任何破损、泄漏，车辆的发动机变速箱和冷却系统等应无液体渗漏； 6、确定车辆驱动形式，断开ABS和防侧滑（ASR），和引车员做好交接，提醒引车员驱动形式； 7、检查车辆的机械状况，无影响安全或引起试验偏差的机械故障； 8、关闭空调、暖风，音响等附属装备，装备牵引力控制装置的车辆应关闭牵引力控制装置。受检车辆不能载客，也不能装载货物； 9、判断受检车辆所适用的检测方法。 （二）录入员 1、熟悉汽车检测工艺流程、检测业务和检测技术； 2、熟练操作计算机，熟悉本公司的检测业务范围内的机动车相关参数，耐心答复解释送检车辆单位提出的询问，做好对外窗口的文明服务； 3、开启计算机及服务器电源，对设备进行预热，并填写开机记
录； 4、信息录入做到迅速而准确； 5、核对外检单信息，对照车辆行驶证信息确定检测方法，并准确无误的录入信息并入库； 6、对外地转入，异地委托审验的车辆，应符合相关检测要求，并留行车证或车辆登记证书证书复印件； 7、严格遵守《安全用电管理制度》和《登录计算机操作规程》。 （三）操作员 操作员负责电脑仪器的操作，引导引车员、辅助员完成检测工作。 1、设备预热 （1）在开检前半小时打开控制柜后面的电源开关，开启电脑、测控仪和尾气分析仪，启动检测程序，按照电脑提示输入正确的操作员用户名和密码进入检测程序，进行检测系统预热，测功机预热时间为10分钟，分析仪预热为15分钟。填写开机记录。 （2）对台架进行加载滑行和空载滑行试验（每天一次）填写使用记录。并上传。 （3）对五气分析仪进行校准（调零，密封性检测，低流量检测）（每天一次）填写使用记录。并上传。预热完毕后，分析仪进入清零、检漏程序，此时应堵住尾气取样探头，检漏过程为17秒，如有漏气，系统会提示“有泄漏，请堵塞取样探头”，并重复进行检漏程序，如无漏气系统会提示“无泄漏”， （4）对流量计进行校准和自检，（流量检测，流量计【O2】量
作业指导书管理制度教程文件
文件编号：《作业指导书》管理制度 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 济南华鲁实业有限责任公司
1. 目的及范围 本制度分别对《作业指导书》的编制、审批、执行及反馈等方面的工作做出规定，明确了《作业指导书》的内容：作业预备条件、主要施工方法和关键技术、安全措施、环保措施、作业过程的质量检查重点等。 本制度适用于公司承建工程的全部作业活动，包括主体工程、临建工程及其它辅助工程施工等。 2. 相关文件 《技术管理手册》 《工程质量管理制度》 《施工组织设计管理制度》 《施工图纸会审管理制度》 《施工技术交底制度》 《文件包管理制度》 《作业指导文件编码原则》 3. 管理职责 3.1. 在公司总工的领导下，公司工程技术管理部负责作业指导书管理的指导、 监督、考核工作。 3.2. 《作业指导书》编、审、批流转过程原则上在项目部实施，由项目部单项 工程师（或单项技术负责人）、专业工程师、总工进行编制、审核、批准工作。 3.3. 项目总工程师负责《作业指导书管理制度》在本项目部的控制实施；项目 部专业工程师负责《作业指导书》实施过程的监督和控制；单项工程师（或单项技术负责人）负责《作业指导书》的执行，并按要求对施工作业人员进行技术交底和过程监控。 3.4. 《作业指导书》中某些工序卡涉及特殊施工工艺或新技术、新工艺的内容， 编写执行后，由项目工程部专工报公司工程技术管理部专工，工程技术部专工负责审核，定期对公司工序卡库进行修改与更新，实现公司技术信息
共享。 3.5. 信息中心负责相关信息传递媒体的建立和维护；建立工序卡库并提供信息 界面；对已完工程《作业指导书》整理归档，建立模块。 4. 管理流程 4.1. 《作业指导书》目录建立 4.1.1.对具体的承建工程，各专业根据施工范围，将包含的单位工程列表、规 划主要《作业指导书》目录纳入施工组织专业设计中。(见《施工组织设 计管理制度》)。 4.1.2.按专业设计中规定的单位工程，单项工程师编制单位工程施工顺序方案 （见《文件包管理制度》），确立单位工程对应的所有《作业指导书》目 录，交项目部专业工程师审核后，由项目部总工批准。批准后的《作业 指导书》目录由项目工程部报公司工程技术管理部。 4.1.2.1. 《作业指导书》的编制对象，原则上是该单位工程中所含工序关联性 强的项目，也可以按分部或分项工程项目设立。 4.1.2.2. 同一项目的调试与安装工作必须分开编制《作业指导书》。 4.1.3. 按《作业指导书》编制目录，专业施工处根据施工计划，确定各《作业 指导书》的编制人员，报公司工程技术管理部专工（或施工处主任）、项 目工程部专工审批，对编制人员资格进行确认。编制人员必须具备一定 的技术经验或施工经验。 4.2. 《作业指导书》的编制、审核、批准： 4.2.1. 《作业指导书》由已批准确定的人员进行编制，项目工程部专业工程师、 安全工程师审核，项目部总工批准。 4.2.2.分系统调试《作业指导书》由项目工程部相应的机务专工编制，其他专 业专工配合提供对应资料。编制完成后，由项目工程部主任或分部试运 指挥审核，再交项目总工批准。 4.2.3.项目部认为有必要经总部副总或工程技术部专工复核的项目《作业指导 书》，由项目工程部专工报总部相关人员，总部相关人员提出指导意见，
无菌检查操作规程2015 (1)
无菌检查操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005（ISO11737-2:1998） 《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检 査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用 洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控， 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培
养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查 无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下 培养14天，应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中 心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以 证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备：接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物 至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭 菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30?35℃培养18?24小时； 接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼 脂培养基上，20?25℃培养24?48小时，上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小
无菌检测规程
无菌检测规程 1．目的： 建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2．适用范围 本规程适用于本公司质检科对本厂生产的的无菌检测。 3．引用相关文件 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法《中华人民共和国药典2010年版二部》附录Ⅺ H 无菌检查法 4．设备、用具与试剂 4.1 设备要求 无菌操作室、超净工作台、培养箱、高压消毒锅、高温烘箱。 4.1.1 无菌室应每周用0.1％新洁尔灭或2％甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角，每次操作前开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完毕，用2％甲酚或0.1％新洁尔灭溶液擦拭工作台面，用紫外光灯杀菌0.5小时。每次使用无菌室都应详细填写无菌室使用记录。 4.1.2 无菌室、超净台在消毒处理完毕后，应检查空气中的菌落数，方法如下：取直径90mm 培养皿，无菌操作注入融化的营养琼脂培养基20ml，在30～35℃培养48h证明无菌后，取3只培养皿在无菌室超净工作台内平均位置打开培养皿上盖，暴露30min后盖好，置30-35℃培养48小时后取出检察， 3只培养皿上生长的菌落数平均不得超过1个。 4.1.3 无菌试验过程中检查空气中的菌落数，方法同上。在试验开始进行时，打开平皿盖在空气中暴露，至试验结束，盖好。照上法培养，应符合上述要求。
环保作业指导书
（一）外观检测员 1、维护好外检区的检测秩序； 2、指导客户填写车辆登记表； 3、对照行驶证信息，确认外检表内容和车辆信息是否相符； 4、检测车辆要检查轮胎有无明显缺气，左右气压是否一致，轮胎有无裂痕及划伤，是否夹有杂物及过多沙石； 5、检查车辆进、排气系统，发动机变速箱和冷却系统，不得有任何破损、泄漏，车辆的发动机变速箱和冷却系统等应无液体渗漏； 6、确定车辆驱动形式，断开ABS和防侧滑（ASR），和引车员做好交接，提醒引车员驱动形式； 7、检查车辆的机械状况，无影响安全或引起试验偏差的机械故障； 8、关闭空调、暖风，音响等附属装备，装备牵引力控制装置的车辆应关闭牵引力控制装置。受检车辆不能载客，也不能装载货物；9、判断受检车辆所适用的检测方法。 （二）录入员 1、熟悉汽车检测工艺流程、检测业务和检测技术； 2、熟练操作计算机，熟悉本公司的检测业务范围内的机动车相关参数，耐心答复解释送检车辆单位提出的询问，做好对外窗口的文明服务； 3、开启计算机及服务器电源，对设备进行预热，并填写开机记录； 4、信息录入做到迅速而准确； 5、核对外检单信息，对照车辆行驶证信息确定检测方法，并准确
无误的录入信息并入库； 6、对外地转入，异地委托审验的车辆，应符合相关检测要求，并留行车证或车辆登记证书证书复印件； 7、严格遵守《安全用电管理制度》和《登录计算机操作规程》。（三）操作员 操作员负责电脑仪器的操作，引导引车员、辅助员完成检测工作。1、设备预热 （1）在开检前半小时打开控制柜后面的电源开关，开启电脑、测控仪和尾气分析仪，启动检测程序，按照电脑提示输入正确的操作员用户名和密码进入检测程序，进行检测系统预热，测功机预热时间为10分钟，分析仪预热为15分钟。填写开机记录。 （2）对台架进行加载滑行和空载滑行试验（每天一次）填写使用记录。并上传。 （3）对五气分析仪进行校准（调零，密封性检测，低流量检测）（每天一次）填写使用记录。并上传。预热完毕后，分析仪进入清零、检漏程序，此时应堵住尾气取样探头，检漏过程为17秒，如有漏气，系统会提示“有泄漏，请堵塞取样探头”，并重复进行检漏程序，如无漏气系统会提示“无泄漏”， （4）对流量计进行校准和自检，（流量检测，流量计【O2】量程检测）（每天一次）填写使用记录。并上传。 2、车辆检测 （1）进入检测程序：输入操作员代码，进入车辆信息界面，等候
环境空气和废气布点与烟尘烟气采样监测技术要求规范作业指导书
环境空气和废气布点与烟尘烟气采样监测技术规范作业指导书 (依据标准: GB/T5468-1991、GB/T16157-1996) 一、点检烟气分析仪 1、适用范围： 本规定适用于现场监测前烟道气分析仪的点检工作。 2、点检项目与基准： 2.1电源能否接通； 2.2面板按键接触是否良好； 2.3抽气泵是否正常； 2.4水收集器及采样探针中是否有冷凝水； 2.5粉尘过滤器是否清洁； 2.6仪器充电电池的电量是否充足； 2.7整个抽气系统的气密性是否良好。 3、点检记录： 点检的时间、内容与结果应有完整详细的记录。 4、问题与纠正： 点检人员对点检中发现的问题应及时解决，有不能解决的问题应立即向采样负责人报告。 二、点检烟尘采样仪 1、适用范围： 本规定适用于现场监测前烟尘采样仪的点检工作。 2、点检项目与基准： 2.1电源能否接通； 2.2面板按键接触是否良好； 2.3抽气泵是否正常； 2.4皮托管及采样嘴是否完好； 2.5干燥器中硅胶是否失效； 2.6洗气瓶中双氧水是否混浊； 2.7打印机是否正常；
2.8整个采样系统的气密性是否良好。 3、点检记录： 点检的时间、内容与结果应有完整详细的记录。 4、问题与纠正： 点检人员对点检中发现的问题应及时解决，有不能解决的问题应立即向采样负责人报告。 三、样品交接（滤筒、样品瓶） 1、适用范围： 本规定适用于现场监测结束后采样人员与实验室内分析人员的样品交接。 2、操作步骤： 2.1 采样人员在现场监测结束回到实验室后应立即与样品分析人员进行样品交接。 2.2 在样品交接后，采样人员与分析人员应共同、完整、正确地填写样品交接单上各栏内容。 2.3 采样人员与分析人员必须在样品交接单上签字。 3、注意事项： 样品交接单应随测试报告归档。 四、样品分析（滤筒、重量法） 1、适用范围： 本方法适用固定污染源排气中颗粒物采样前后滤筒的称重。 2、一般事项： 依照“固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法”的有关规定。 3、器具与材料： 3.1器具 （1）分析天平精度0.1mg （2）烘箱 0－300℃ 3.2材料：圆筒状玻璃纤维滤筒，28×70mm 4、操作步骤： 4.1用铅笔将滤筒编号。(新规定不能用铅笔)
产品编码规则作业指导书
产品编码规则作业指导书
作 者:日 期:
慈溪市汉格洁具有限公司 文件标题产品编码规则作业指导书文件类型 文件编号文件版本生效日期页1/ 4 1 为了保证汉格洁具有限公司对产品的规划、生产、仓储、物流和销售一系列过程进行系统化和有效的管理制定本编码规则。本规则对公司所有原材料、零部件、半成品、成品、配件和其他辅助生产物料等均适用。 2?适用范围: 本工作指引适用于汉格洁具有限公司 3.名词定义: 4 .管理责任： 生产副总助理 5.编码规则 、编码组成 1、原材料编码说明 X X XX X X X X XX 四级:颜色流水号，用二位数字表示 三级：零（部）的流水号，用三位数字表示 二级:产品型号，用四位数字表示，不足用X表示 一级：产品的大类，用一位数字表示（1至5） 2、零配件类编码说明 X XXX X XXX X X 四级:颜色流水号，用二位数字表示 三级：零（部）的流水号，用三位数字表示
二级：产品型号，用四位数字表示，不足用X表示一级：产品的大类，用一位数字表示（1至5） 慈溪市汉格洁具有限公司
3、包材类编码说明 四级:颜色流水号，用二位数字表示 二级:零（部）的流水号，用二位数字表示 二级：产品型号，用四位数字表示,不足用X表 示 一级:产品的大类，用一位数字表示（1至5） 4、管件类编码说明 X X X X X XX X XX 四级:颜色流水号，用二位数字表示 二级:零（部）的流水号，用二位数字表示 二级:产品型号，用四位数字表示,不足用X表示 一级:产品的大类，用一位数字表示（1至5） 5、成品类编码说明 X XXXX X XX XX 四级：颜色流水号,用二位数字表示
电线电缆检测作业指导书
电线电缆 1 范围 1.1本细则规定了电线电缆的检测项目、检测方法、判定依据、检测环境条件、检测程序、原始记录、检测报告等。 1.2本细则适用于电线电缆的检测。 2 规范性引用文件 2.1 GBl250—1989 《极限数值的表示方法和判定方法》2.2 GB／T2951—2008《电缆绝缘和护套材料通用实验方法》 2.3 GB5013-2008《额定电压450／750V及以下橡皮绝缘电缆》 2.4 GB5023—2008《额定电压450／750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》 2.5 GB／T3956—2008《电缆的导体》 2.6 GB 8170-1987 《数据修约规则》 2.7 GB／T3048—2007《电线电缆电性能试验方法》 3 检测项目参数及仪器设备要求
４接样或抽样 4.1委托检测 4.1.1接样人员检查样品数量及样品技术要求是否符合规范规定的要求。 4.1.2检查样品是否见证送检或伴送，委托单是否签字盖章齐全等。 4.1.3检查委托单填写是否明确，如产品种类、数量、检测项目、技术要求等。 4.1.4检查样品状态，与委托人进行必要的确认，判定所检测样品是否满足检测标准要求。 4.2抽样检测 4.2.1同一规格电线抽取2x100m作为被测试样，(从被测电缆或软线试样或电缆的护套试样上切取足够长的样段，供制取老化前拉力试验用试件至少5个和供电缆标准对护套材料规定的老化后拉力试验所需试件数量。注意制备每个试件需要长度约100mm。) 4.2.2抽取样品时需有受检方代表及第三方代表在场的情况下共同抽取，并在抽样单上签章：一旦抽样完毕，立即对样品贴上加盖本中心公章和受检方代表及第三方代表签字的封条，并对抽取样品采取有效保管、运输措施。 4.2.3如是工程上使用的材料，严格按照<苏建质(1998)270号>的规定进行。 4.2.4检查抽样单、登台账是否要求内容逐项填写清楚明确。 5 检测前检查 5.1检查检测任务（流程）单与样品和有关资料是否相符。被
RoHS环保测试仪作业指导书
RoHS环保测试仪作业指导书 一、仪器测试作业流程： （一）目的 确保仪器正确使用，避免因不当使用导致仪器损坏，确保仪器使用寿命及测试准确度。 （二）适用范围： 用于来料检验、出货阶段的原物料、辅材、半成品、成品等环境有害物质检测分析。 （三）职责： 3.1. 品质部负责仪器保养与维护。 3.2. 测试人员必须为接受过相关仪器操作培训合格的品质人员。 （四）仪器开机与关机顺序： 4.1. 开机顺序: 开稳压电源开测试仪及外部设备开关(绿灯亮) 开电脑主机打开测试程序软件 4.2. 关机顺序: 退出测试程序软件关电脑主机关测试仪及外部设备开关关稳压电源（五）指示灯说明： 5.1. 绿灯-[电源指示灯]：打开仪器电源开关此灯亮。 5.2. 黄灯-[运行指示灯]：仪器测试运行时此灯亮，测试结束此灯自动熄灭。 （六）分析项目 6.1.测塑胶原料及产品、五金来料等中的各RoHS成分含量是否符合要求。 6.1.1塑胶原料及产品选用测量档案：测塑胶及其它 6.1.2五金件选用测量档案：测钢铁中CrCdPbHg或测有色金属中CrCdPbHg或测焊锡中CrCdPbHg 或测镁铝中CrCdPbHg，具体根据五金种类来选择。 6.2.测塑胶原料及产品中卤素含量是否符合要求。 6.2.1测溴含量选用测量档案：测塑胶及其它 6.2.2测氯含量选用测量档案：测塑料中CrCl （七）操作流程：
7.1. 每次开机时,首先需对仪器进行预热30分钟,具体预热步骤如下： 7.1.1将仪器配置的干燥袋放入测试工作台点击[样品图]查看摆放位置点击仪器进入 预热状态1800秒测试时间终止黄灯熄灭，即本次预热完成。 7.2. 每次开机后或（仪器测试程序软件关闭后再打开）需测量产品前，必须先用纯银校正片作初始 化校正，在此动作顺利通过情况下，方能继续下一步操作。具体初始化步骤如下： 7.2.1预热结束后，移开干燥袋将标准纯银快放入测试工作台并点击样品图调整标注片位置值至最 佳处，打开高压开关，点击，黄灯亮，进入初始化状态，结束后会显示初始化成功即可开始测量样品，若显示初始化失败需重新初始化。 7.3. 样品测试操作步骤如下： 7.3.1选择测量曲线：根据被测样品材质（塑胶、有色金属、焊锡、钢铁、镁铝等），从软件界面 左边曲线栏选择对应的测试曲线。 7.3.2测试：将被测物件放入测试工作台，点击[样品图]查看物件摆放情况，调整样品位置至最中 心处。点击工具栏开始键按系统提示输入样品信息及测试时间（一般为200s）后，点击[OK]后测试开始，运行指示黄灯亮, 若需停止测试，点击工具栏停止键即可，测试完成黄灯自动熄灭。（样品细微时放入测试杯中再进行测试，测试运行中可点击[谱图]查看测试状况） 7.3.3测试报表列印/保存：测试完成后，如需保存测试报告，需先设置保存路线，选择（报告信息 设置），按对话框内容填入相应信息点击确定后，再点击保存图标即完成保存。需打印报告时点击（分析报告打印）即可。
无菌检测标准操作规程(培养法)
起草人：起草日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 武汉仝干生物科技有限公司 Wuhan Togo Biotechnology Co.,Ltd
1、目的 建立无菌检测的基本操作，为无菌检测人员提供正确的操作规程。通过无菌检验后，确保产品能够达到无菌的要求。 2、适用范围 适用于我公司进行细胞质量检验的技术人员。 3、内容 3.1 简述：无菌检测系用于检查细胞是否无菌的一种方法。检查项目包括需氧菌、厌氧菌及真菌检查。若供试品符合该项检查方法的有关规定，仅表明在该检验条件下未发现微生物污染。 3.2 环境要求：该项检查应在环境洁净度万级背景下的局部百级的单向流区域内或隔离系统中进行。其过程必须严格遵守无菌操作，日常检验需对试验环境进行监控。 3.3人员要求：无菌检测人员应具备微生物及检验专业知识，并经过无菌检验培训。 4、无菌检验前的准备 4.1器具灭菌、消毒 试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌，可置高压灭菌锅内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理，如无菌检验室的电子天平，工作台面等，可采用消毒剂浸泡或擦拭。 器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 4.2人员、物料进入无菌检验室
开启紫外灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理，消毒时间不得少于30分钟。人员进入无菌检验室需在一更区脱去一般区工作鞋，换无菌检验室工作鞋，并在二更区穿戴无菌服、口罩和手套，口罩掩住口鼻，帽子包裹所有头发。 进入无菌检验室的所有培养基、供试品等需将外包装在传递窗拆除后，查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内，符合要求的于传递窗进行表面紫外消毒，传入无菌检验室。 5、无菌检验室操作要求 1）人员进入后，首先进一步消毒擦拭工作台面。 2）全过程必须严格执行无菌操作，防止微生物污染。 3）使用玻璃器皿应轻取轻放，避免破损，以防培养物扩散。 4）所有操作均应在近火焰区进行，且不得有大幅度或快速动作，以免搅动空气中的尘埃微粒。 5）使用金属接种器具时，用前、用后均需灼烧灭菌。 6）在接种培养物时，动作应轻、准，防止培养物溅出，产生汽溶胶，造成污染。 7）操作过程中所有的带菌物品，用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内，或在检验完成后经传递窗传至一般区，立即用压力蒸汽灭菌锅121℃灭菌30分钟。 6、培养基制备 6.1需氧菌、厌氧菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基）的制备 所用试剂： 酪胨（胰酶水解） 15.0g 葡萄糖 5.0g L-胱氨酸 0.5g 硫乙醇酸钠 0.5g （或硫乙醇酸）（0.3ml） 酵母浸出粉 5.0g 氯化钠 2.5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0ml 琼脂 0.75g 水 1000ml
现场检测安全作业指导书
安全作业指导书 二零一四年七月
一、目的 全体员工树立“安全第一，预防为主”的方针，组织全体员工学习各种安全生产的规章制度，提高全员“安全生产”的意识。做好项目的安全建设工作，完善现场的安全设施，搞好现场安全管理工作，努力实现工程安全生产无死亡的目标。 二、范围 适用于从事现场检测工作人员的安全防护工作。 三、职责 1、由主管领导和各部部长组成安全工作小组，全面负责检测现场的安 全检查工作； 2、检查部质量监督员负责本部门安全保卫防护工作的日常监督管理； 3、企业管理部负责本机构安全保卫防护工作的日常管理、监督检查及 验证； 4、企业管理部负责消防器材和防盗设备的配备、更新和查验。 四、工作程序 1、安全教育 检查部经常开展安全教育，学习安全常识，建立与检查工作相适应的安全责任制度，提高员工安全意识，并将安全工作落实到相关责任人。建立“安全教育制度”做好现场人员进场安全教育工作，建立现场“安全交底制度”，进场人员必须接受安全教育及培训。新入场人员要进行三级安全教育。 1.1、公司教育有： ①、一般教育（建筑工程的特点、安全要求和企业、项目当前的安全生产形势教育）； ②、安全生产法律法规和制度教育；
③、安全知识教育； ④、安全事故典型案例教育； 1.2、施工现场进行安全教育： ①、进入施工现场必须带好安全帽，扣好帽带，并正确使用个人劳动防护用品。 ②、2米以上的高处，悬空作业、无安全设施的，必须戴好安全带，扣好保险钩。 ③、高处作业时不准往上或往下乱抛材料和工具等物件。 ④、各种电动机械设备必须有可靠有效的安全接地和防雷装置，方能开动使用。 ⑤、无操作证人员，严禁使用机电设备（不含手持电动工具）。 1.3、各操作岗位安全教育： 岗位教育包括经理（项目经理）教育、技术管理负责人员教育、安全管理负责人教育、安全员教育、劳务队管理人员教育、其他人员的教育。 1.3.1、项目经理教育包括： ①、国家有关安全生产的方针、政策、法律法规和标准的教育。 ②、上级有关安全生产的标准、规定、制度和要求的教育。 ③、安全生产工作决策、建立安全生产保证体系和安全生产责任制教育。 ④、处理好安全、进度、质量、效益的关系的教育。 ⑤、事故发生机理、预防工作和安全技术教育。 ⑥、典型事故案例分析和事故处理教育。 ⑦、安全检查要求和安全性评价知识教育。 ⑧、遵章指挥和其他安全管理注意事项教育。 1.3.2、安全管理负责人教育包括：
管道检测作业指导书 (2)
1、试验项目名称 CCTV管道检测 2、编制目的 为了确保项目实施工作的顺利进行，保证CCTV检测和潜望镜检测能够达到理想的效果和目标，特制定本作业指导书。 3、适用范围 本公司CCTV和潜望镜检测部的全体成员； 需使用CCTV检测仪器和潜望镜检测仪器的相关工作； 4、检测依据 01中华人民共和国行业标准《城镇排水管道检测与评估技术规程》CJJ 181-2012 02中华人民共和国行业标准《城镇排水管渠与泵站维护技术规程》CJJ 68-2016 5、管道检测前的准备及管道检测基本程序 现场检测人员的数量不得少于 2 人。 5.1 管道检测应按下列基本程序进行：①接受委托---②现场踏勘---③检测前的准备--- ④现场检测---⑤内业资料整理、缺陷判读、管道评估---⑥编写检测报告。 5.2 按照要求收集待检测管道区域内的相关资料，组织技术人员进行现场踏勘，掌握现场情况，制定检测方案，做好检测准备工作。 5.2.1管道检测前应搜集下列资料： （1）已有的排水管线图等技术资料； （2）管道检测的历史资料； （3）待检测管道区域内相关的管线资料； （4）待检测管道区域内的工程地质、水文地质资料； （5）检测所需的其他相关资料。 5.2.2现场踏勘应包括下列内容： （1）察看待检测管道区域内的地物、地貌、交通状况等周边环境条件； （2）检查管道口的水位、淤积、和检查井内构造等情况； （3）核对检查井位置、管道埋深、管径、管材等资料。 5.2.3 检测方案应包括下列内容： （1）检测的任务、目的、范围和工期； （2）待检测管道的概况（包括现场交通条件及对历史资料的分析）； （3）检测方法的选择及实施过程的控制；
作业指导书编制管理规范
作业指导书编制管理规范 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的： 为使公司生产之产品遵循标准制程进行，制订标准的作业指导书，以达质量与效率之提升。 2.0范围： 本公司开发的产品及OEM加工产品的作业指导书编制。 3.0职责： 3.1研发部（产品工程课）：负责提供产品之零件图、成品图、测试条件、管控尺寸、包装方式和BOM及其它有关数据。 3.2研发部（制造工程课）：协助检讨制程的合理化及提供治具或机台名称等。 3.3制造工程课： 3.3.1参与新产品设计审查会议并制订初步作业流程。 3.3.2参加新产品试产并拍摄作业图片，制订临时版工作指导书。 3.3.3依据研发提供之尺寸管控图面和已检讨OK的制程、零件，产品料号完善作业指导书的制订,并负责对新产品作业指导书审核及依据《制程变更申请单》之要求进行修订并更换版本。 3.3.4负责主导《作业指导书》检讨确认直至改善OK。 3.4生产部：提供有关数据（冲速，模穴数等）和生产流程中问题点,并负责对作业指导书进行会签,提出合理建议。 3.5.品管部： 3.1.5.1根据SOP制作SIP或者QC工程图。
3.1.5.2负责提供产品测试条件、管控尺寸、检验频率等。 4.0定义：无 5.0内容及要求： 5.1试产计划： 5.1.1由研发提出该产品的试产计划，并提供新产品BOM表及蓝图（零件图、成品图、测试条件、管控尺寸、包装方式）。 5.2工艺确认制作： 5.2.1IE通过对产品制样时所记录的工艺流程，制作临时版本的《作业指导书》。 5.2.2产品试产时，IE根据现场状况对作业标准进行梳理修正。 5.2.2.1IE工程师根据试作对产品每道工序的标准操作方法进行进行规范并拍摄图片,用简单通俗的语言对作业内容,作业要点,检验标准等加以描述。IE工程师根据产品研发部和品管部所提供的各项图面,对重点管控尺寸用AUTOCAD 图示加以标注,对重点尺寸要用“▼”加以强调,需作CPK管控应加“【Χ】”管制符号，临时版SOP不发行，经部门主管审核后盖临时章或参考章提供产线使用，临时版SOP在正式版SOP发行之前一直有效，正式版发行后生产单位需到DCC审请正式版SOP,同时要将临时版归还于DCC处。 5.2.2.2原则上每种料号都有对应的作业指导书，若出现在同一系列产品中流程作业人力相同，作业方法相同，使用设备完全相同时可以考量制作一份“通用作业指导书”，但作业指导书中必须对每种料号之间的差异处重点描述清楚。 5.2.2.3全套作业指导书中工序均需修订型或增减工序型：IE工程师根据《工程变更申请单》之要求进行修订并更换版本，版本依26个英文字母变更；即B0、B1版、C版……。
无菌检查操作规程
无菌检验操作规程 文件编号：BR3-SR0 版本：01 制定：______________ 日期：______________审核：______________日期：______________批准：______________日期：______________ 广州保瑞医疗技术有限公司
修订记录 序 修订内容摘要版本变更日期 号 《无菌检验操作规程》2016-02-22 1
生效时间2016.02.22 页次4-1 1.目的 建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2.范围 本规程适用于本公司一次性使用体腔热灌注治疗管道组件的无菌检测 3.职责 负责对一次性使用体腔热灌注治疗管道组件的无菌检测 4.内容 4.1检验依据《中华人民共和国药典2015年版》1101 无菌检查法 4.2仪器、设备 超净工作台、电热干燥箱、恒温培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、镊子，试管架，大试管若干等。 4.3.培养基 4.3.1需气菌、厌气菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基） 4.3.2 霉菌培养基（胰酪大豆胨琼脂培养基） 4.3.3 培养基的无菌性检查 每批配制的培养基均应进行无菌性检查（可与产品无菌检验同步进行）。检查时，每批培养基随机取不少于5支（瓶）培养14天，应无菌生长。 4.4.无菌检验室的环境要求 4.4.1无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 4.4.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 4.4.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子》和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子每月检测一次，沉降菌的监测每周检测一次。 6.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。
ERP编码作业指导书
1.0目的：为便于公司物料的统一管理、区分,特将物料统一分类并编号。 2.0范围：公司内所有的产品/物料等均适之。 3.0定义：无 4.0权责： 4.1ERP数据维护组:负责对物料编码及所属存货档案基础信息的输入。 4.2各个部门：提供需编码的物料的详细信息给ERP数据维护组，物料编码的使用。 5.0作业内容： 5.2物料编码规则： 5.2.1产品类编码为：（公司内所有塑胶成品，半成品，素材） 5.2.1.1产品类编码说明
客户代码 XX （客户简写） 例如：鸿绩HJ ，劲胜JS ，东方亮彩LC,景丰JF 等。 产品机型 XXXXX 例如：亮彩14029，对应代码为LC14029.预留5位数，不足以0代替。 产品类型： X 例如：3-塑胶产品，2-五金产品，1-其它产品. 产品品名： X 例如：1-面壳，2-底壳，3-电池盖，4-侧键，5-装饰件，6-转轴……9其它. 产品流水 XX （01-99） 例如：01-描述产品的流水码，同时描述颜色，规格，版本等信息。 产品特征 X （0－9） 例如：素材-0,底中漆-1，镭雕-2，面漆-3，喷黑-4，CNC-5，委外-6，装配-7,成品-8，其它-9。 5.2.1.2 产品具体结构图如下： XX XXXXX- X X XX - X （共12位） 5.2.2物料类编码为：（公司内所有塑胶成品，半成品，素材之外的物料） 5.2.1.1物料类编码说明 物料属性 X 例如：T-涂料，D-镀材，J-夹治具，F-生产辅料，C-测试用品，B-办公用品，Z-杂项 物料流水 XXXXXX （000001-999999） 例如：000001-描述物料品名，型号规格等信息。 物料特征 X （0－9） 例如：0-一般，3-环保。 5.2.1.2物料类具体结构图如下： X XXXXXX X （共8位） 产品机型：如亮彩14029，对应代码为LC14029.预留5位数，不足以0代替。 客户代码：鸿绩HJ ，劲胜JS ，东方亮彩LC,景丰 JF 等. 产品类型：3-塑胶产品，2-五金产品，1-其它产品. 产品特征：素材-0,底中漆-1，镭雕-2，面漆-3，喷黑-4，CNC-5，委外-6，装配-7,成品-8， 其它-9。 物料属性：T-涂料，D-镀材，J-夹治具，F-生产辅料，C-测试用品，B-办公用品，Z-杂项 物料流水：000001-描述物料品名，型号规格等信息。 物料特征：0-一般，3-环保。 产品流水：01-描述产品的流水码，同时描述颜色，规格，版本等信息。 产品品名：1-面壳，2-底壳，3-电池盖，4-侧键，5-装饰件，6-转轴……9其它.
(2015年版药典)非无菌药品微生物限度检查操作规程
1. 目的：建立非无菌药品微生物限度检查检验标准操作规程，规范检验操作，确保检验结果准确。 2. 适用范围：适用于本公司所有采用非无菌药品微生物限度检查法测定的供试品。 3. 责任者：QC检验员、QC经理。 4. 正文： 4.1 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 4.1.1 简述 微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。 当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合规定的微生物限度标准时，应按下述规定进行检验，包括样品的取样量和结果的判断等。除另有规定外，本法不
适用于活菌制剂的检查。 本检查法可采用替代的微生物检查法，包括自动检测方法，但必须证明替代方法等效于药典规定的检查方法。 微生物计数试验应在受控洁净环境下的局部洁净度不低于B 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。 如供试品有抗菌活性，应尽可能去除或中和。供试品检查时, 若使用了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物无毒性。 供试液制备时如果使用了表面活性剂，应确认其对微生物无毒性以及与所使用中和剂或灭活剂的相容性。 4.1.2 计数方法 计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法（Most-Probable-NumberMethod，简称MPN 法）。MPN 法用于微生物计数时精确度较差，但对于某些微生物污染量很小的供试品，MPN 法可能是更适合的方法。 供试品检查时, 应根据供试品理化特性和微生物限度标准等因素选择计数方法，所选的方法必须具备检测充足样品量的能力，以保证所获得的试验结果能够判断供试品是否符合规定。所选方法的适用性须经确认。 4.1.3 计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验 供试品微生物计数中所使用的培养基应进行适用性检查。 供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。 若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时，计数方法应重新进行适用性试
医疗器械产品无菌检验操作规程新整理.doc
医疗器械产品无菌检验操作规程 1目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3检验依据 本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》（2005 年版） 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪（器）、电子 天平、 PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5无菌检验室的环境要求 无菌检验应在环境洁净度10000 级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。 无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～ 65%。 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降 菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右 置 3 个营养琼脂平板，暴露30min ，于 30～35℃培养 48 小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6无菌检验前的准备 器具灭菌、消毒 6.1.1灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2 小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30 分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过 2 周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采用消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药 菌株。 6.1.3标识：器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 人员、物料进入无菌检验室 6.2.1 开启紫外线灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理，消毒时间不得少于30min。 6.2.2 物料进入无菌检验室流程 6.2.2.1 脱包：进入无菌检验室的物品若有双重包装的，需将外包装在传递窗 / 缓冲间拆除后，传入试验室。 6.2.2.2 消毒：进入无菌操作室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适用的方法进行消毒处理，以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室。 6.2.2.3传递：查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内。符合要求的经传递窗传入无菌检验室。