质量方针和质量目标实施情况检查表

质量方针和质量目标实施情况检查表 SM-QR-034

新版GSP要求-质量方针和目标管理制度

一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常有效运行。二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法规，结合本企业经营实际制定本制度。三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副总经理）等公司领导进行审议。

4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。

质量方针和质量目标分解考核办法

2017年度质量方针和质量目标分解 1．目的为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围适用于本公司质量管理体系。 3．职责 3.1 总经理：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 公司质量方针：遵纪守法、质量为本、信守合同、顾客满意、持续改进4.2 公司质量目标： 1）产品交付合格率≥98% 2）顾客满意度≥85分 3）用户投诉处理率≥98% 。

质量目标分解细则为了确保本质量方针的贯彻与执行，确保本企业质量目标的完成与实现，现根据各部门的管理职责和工作范围，规定了各部门的质量目标，使得企业的质量目标得到进一步细化，同时也使各部门在质量管理体系中的方向和目标进一步得到清晰和明确，并通过不断的持续改进，确保的质量管理更加规范，顾客的要求充分满足，施工质量更有保证。 1市场部 1.1 质量目标： a) 用户投诉处理率≥98% b）供应商准时交货率≥95% c) 采购产品合格率≥95% d) 顾客满意度≥85分 1.2考核办法： 1．顾客满意度=根据顾客满意度调查表得分为加权平均值得分。 2．用户投诉处理率=用户投诉处理数÷用户投诉总数。 3.供应商准时交货率=供应商准输交货数÷供应商交货总数。 4.采购产品合格率=采购产品合格数÷采购产品总数。 2 办公室 2.1 质量目标： a) 员工培训合格率≥96% b) 培训计划完成率≥90% 2.2考核办法：员工培训合格率=已培训员工合格数÷已培训员工总数。员工培训完成率=已培训员工数÷员工总数。 3 制造部： 3.1 质量目标 a)售后服务完成率100% 3.2 考核办法 1．售后服务完成率=售后服务完成数÷售后服务完成总数。

质量方针和目标管理制度

质量方针和目标管理制度一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。四. 责任：公司全员对本制度实施负责。五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器械入库验收合格率100%；不合格器械处理率100%；装运器械正确率100%；购货单位合法

2017质量方针目标实施情况检查表(药品)资料

4 药品退货药品退货率控质量方针目标实施情况检查表（2017 年度）责任部门：采购部项目序号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况 1. 收集首营企业及首营品种资 1 质证明文件、供货单位的销售人员授权书首营企业及相关首营品种的相关资质及证明文件合法有效，供货单位的销售人员授权真实、有效。存档率 100%，计 2017-12-31 2. 及时更新首营企业及首营品种的有效资质证明文件，包括《营资质存档率 100%；业执照》、《药品生产许可证》、GMP 认证证计算机录入并审批书、产品注册证等；率 100% 3. 及时将资质录入计无算机系统可实算机系统并审批主要完时控制率 100% 成情况 2 购进药品的合格率购进产品的验收合格率不低于 98% 2017-12-31 从经审批合格的供货单位购进药品。购进药品的合格率 100% 无采购记录准确、真实、完整、及 3 采购记录时，做到药品往来帐、票、货相符率 100% 2017-12-31 及时向供货单位索取购进药品的发票交给财务；及时做好采购记录。帐、票、货相符率 100%。无制在 3%以下 2017-12-31 根据市场需求量购进药品，减少药品退货全年无退货情况无

检查人：部门负责人：检查日期：年月日

2017-12-31 储存要求合理储存。合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。药品储存帐、货相符 4 认真核对出库药品质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部项目序号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况根据药品的温湿度 1 储存药品的温湿度根据药品的温湿度储存要求合理储存，准确率100% 本公司目前只经营率100% 无 2 药品储存作业药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。 2017-12-31 药品存储按GSP要求做到五距；摆放药品轻拿轻放；按色标存储相应药品。药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。无主要完成情况3 相关储运记录相关储运记录准确、真实、完整、存帐、货相符率 100% 率100% 无药品出库复核及相关单据。药品出库复核准确无误，复核率2017-12-31 100%，准确率100 药品出库复核率 100%，准确率100 无近效期品种、不合 5格产品、过效期产品近效期品种警示率100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库 2017-12-31 计算机系统能对近效期品种进行警示；认真核对出库药品，无不合格品及过期药品的出库。近效期品种警示率 100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库无

质量方针和质量目标样本

质量方针和质量目标 1．目的为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围适用于本厂质量管理体系。 3．职责 3.1 厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 工厂质量方针： 1、强化过程管理运用系统的、过程的管理方法，立足于实际，科学决策，优化资源配置，精心组织各项工作，提高工作效率，严格控制日常工作中的每一道程序、每一个环节，精益求精，建造出高质量的工作成绩和对外合作项目，对自己、对顾客负责，对社会负责，树立良好的企业形象。 2、致力持续改进持续改进是本厂永恒追求的目标，通过努力营造一个全员共同参与改进、创新的环境，充分激发每个员工的积极性和责任感，不断对工厂的各项工作、对外产品和工艺技术及整体管理质量体系进行改进。 3、追求高新品质产品的经济技术指标满足用户的需求，满足合同的承诺，并力争超越、满足用户的期望。产品的实物质量达到国内领先水平并与国际先进水平接轨。 4、制造优质产品在每一项工作中要高标准、高起点、严要求，以优良产品为目标，不断提高制造工艺水平，制造出全体职工引以为荣的、使客户满意的优质产品。 5、满足顾客需求将"以用户为中心"作为组织活动的宗旨，通过市场调查，分析并理解顾客当前的和未来的需求，并以此需求为努力的目标，同时兼顾相关各方的利益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2 工厂质量目标：质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。１．产品质量目标：产品合格率 100%，项目一次交付合格率100%，２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%；３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上；４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望, 一次通过合格率99%以上。 4.3 质量目标分解： A、厂办 1) 出勤率高于95%；

2015版新版质量方针目标范本

●质量方针编写质量方针由组织最高管理者确定。从内容上看，质量方针应适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向，包括对满足适用要求和持续改进质量管理体系的两项承诺。所谓满足要求包括满足顾客要求和法律法规要求，顾客要求又包括明确的(如合同要求)和潜在的要求。质量方针还应提供制订和评审质量目标的框架，也就是为制订质量目标提供依据。为便于记忆，质量方针篇幅不宜过长，但必须包括上述内容。如何编制质量方针呢?可以向全体职员征集，然后评选出合适的质量方针，这样做本身就是一次很好的质量教育活动。也可以只要求组织领导、部门负责人等分别编制，然后在相应会议上讨论决定。不管以何种方式编制，都要注意符合组织实际，不要搞一个通用的口号。 ●质量目标的编写 2015新版标准要求“组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标”，就是不仅要有相关职能部门的质量目标，相关层次和过程分别制订质量目标。质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求； d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。

通过质量目标的实现，达到质量方针的落实。组织各职能、各级质量目标之间应相互协调，存在内在联系，以各部门质量目标的完成来保证组织的质量目标，也就是在制订质量目标时，一般先制订组织的质量目标，然后层层分解形成各部门、各层次的质量目标，所有质量目标应尽可能量化。关于质量目标的具体指标的确定，应在统计分析以往数据资料的基础上确定，本着经过努力可以实现的原则制订。制订好的质量目标需经过审批下达，在日后的工作中经常检查实现情况，差距较大时应分析原因制订补救措施，如果发现已制订目标与实际出入较大，应及时修改质量目标。范本一为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望的得到满足，并转化为公司的产品和服务的要求，结合公司的实际，特制定公司的质量方针和质量目标。质量方针：质量为本，诚信服务，持续发展，争创一流。其含义为：质量为本——质量是公司生存的基础；诚信服务——诚信是公司打开市场的钥匙；持续发展——是公司发展壮大的要求；争创一流——是公司追求满足顾客需求的目标。质量目标： 1.

质量方针质量目标分解

深圳市华呈瑞机电技术有限公司质量方针、质量目标及分解和统计测量一、质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，特确定本企业质量方针为：以质量树形象，让管理出效益，用信誉拓市场，上素质求发展。二、质量目标为了实现企业质量方针，本企业特制定以下质量目标： A、原材料交验合格率达99%以上，入库合格率100%； B、成品质量出厂合格率达100%； C、顾客满意度达90%以上。三、质量目标的分解为了把质量目标的实现落到实处，根据各部门的职责作以下质量目标分解： 1、企管办 A、厂级文件控制符合要求率100%； B、培训工作计划完成率90%； C、新员工上岗培训率100%； D、工作计划完成率100%。 2、技术科 A、技术文件下达及时率100%； B、技术文件控制符合要求率100%； C、图纸资料正确率98%； D、标准采用、工艺文件符合率95% 3、财务科 A、生产资料资金保证率100%； B、工资结算正确率98%； C、员工工资发放准时率90%；

D、库存物资帐面反应正确率95%。 4、营销科 A、合同评审率90%； B、合同交货及时率95%； C、售后服务记录实现率90%； D、顾客满意度90%以上。 5、供应科 A、供应商合格供方批准率90%； B、采购供应计划完成率100%； C、采购物资入库一次交验合格率98%； D、物资入库合格率100%。 6、生产科 A、生产计划编制和下达及时率100%； B、生产计划任务完成率98%； C、调度及时率95%。 D、设备完好率90%； 7、质检科 A、原材料、外协件入库验收率100%； B、生产过程控制检验率95%； C、产成品检验率100%； D、产品质量出厂合格率100%。 8、冷作车间 A、生产计划任务完成率100%； B、零件一次交验合格率95%； C、最终检验合格率100%； D、现场管理安全无事故达100%。 9、金工车间 A、生产计划任务完成率100%； B、零件一次交验合格率95%；

公司质量方针和质量目标

公司质量方针和质量目标质量方针: 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。本公司要依靠科学的管理使企业的管理水平和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。

6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。质量目标 4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为（1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97% （2）产品出厂合格率100% （3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3% 4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。

企业质量方针和质量目标目录质量方针和质量目标 (1) 人员要求 (2) 质量管理制度 (3) 职责与权限 (4) 质量管理考核办法 (9) 技术文件管理制度 (10) 采购管理制度 (11) 采购计划执行标准和验证办法 (12) 生产过程质量管理制度及考核办法 (13) 产品销售制度 (14) 产品质量检验制度 (15) 不合格品的处理制度 (16) 车间卫生管理制度 (17) 人员培训管理制度 (18) 职工管理及考核办法 (19) 生产设备设施管理制度 (20) 检测设备和计量器具管理制度 (21) 车间设备定期清理、消毒制度 (22) 化验室职责及制度 (23) 生产线作业指导书 (24) 设备缺陷管理制度 (25) 设备维修作业指导书 (26) 产品生产的操作规程及卫生要求 (27)

质量方针和质量目标

质量方针和质量目标为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。一、质量方针和质量目标 1.质量方针中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业）规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 2.1杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 2.2工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 2.3工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 2.3.1产品生产合格率100%； 2.3.2单榀箱梁A类检验项目合格率100%； 2.3.3 B类检验项目不合格数不大于4个； 2.3.4合同履约率100%； 2.3.5顾客满意度90%以上； 3.2.6每批静载试验合格。 3.质量目标分解质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。 3.1部门质量控制目标 3.1.1工程部

3.1.1.1技术方案审批率100%； 3.1.1.2技术服务到场率100%； 3.1.1.3技术交底差错率为0； 3.1.1.4关键工序旁站监控率100%； 3.1.1.5技术交底及时率100%。 3.1.2安质部 3.1.2.1加强质量管理，工程验交合格率100％； 3.1.2.2督促施工班组开展自检、互检和专检工作，确保“三检制”运转率100%。 3.1.3物设部 3.1.3.1物资到场、发放准确率100%； 3.1.3.2物资进场报检率100％; 3.1.3.3设备维修保养率100%； 3.1.3.4进场零配件检验率100％； 3.1.3.5设备完好率大于90%。 3.1.4试验室 3.1. 4.1试验项目参数准确率100%； 3.1. 4.2仪器设备计量周期检验率100%； 3.1. 4.3工程材料抽样检验率100%； 3.1. 4.4工程材料100%符合规程。 3.1.5综合办公室 3.1.5.1文件受控标识率100%，文件归档率100%； 3.1.5.2信息及时传递，沟通率100%; 3.1.5.3制定培训计划，完成年度培训计划的100%。加强培训管理，培训合格率100%； 3.1.5.4特殊工种持证上岗率100%。 3.1.6财务部： 3.1.6.1施工生产的正常进行提供资金保障率100%； 3.1.6.2员工工资发放保证率100%。

质量方针质量目标及分解和统计测量

质量方针、质量目标及分解和统计测量一、质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，特确定本企业质量方针为：以质量树形象，让管理出效益，用信誉拓市场，上素质求发展。二、质量目标为了实现企业质量方针，本企业特制定以下质量目标： A、原材料交验合格率达99%以上，入库合格率100%； B、成品质量出厂合格率达100%； C、顾客满意度达90%以上。三、质量目标的分解为了把质量目标的实现落到实处，根据各部门的职责作以下质量目标分解： 1、企管办 A、厂级文件控制符合要求率100%； B、培训工作计划完成率90%； C、新员工上岗培训率100%； D、工作计划完成率100%。 2、技术科 A、技术文件下达及时率100%； B、技术文件控制符合要求率100%； C、图纸资料正确率98%； D、标准采用、工艺文件符合率95% 3、财务科 A、生产资料资金保证率100%； B、工资结算正确率98%； C、员工工资发放准时率90%；

01质量方针目标控制程序

兴荣大药房 G S P程序文件质量方针目标控制程序文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1 审核: 胡兴尧日期: 2008.年 06 月18 日批准: 张晓日期: 2008年 06月 18日

桥口兴荣大药房文件发布令 1、《质量方针目标控制程序》（A版），现予以公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。 2、程序文件属公司受控文件。 3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。 4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。此发布令兴荣大药房 2008.06.18

目录 1 目的 (4) 2 引用标准 (4) 3 适用范围 (4) 4 职责 (4) 5 工作流程 (4) 6 相关文件 (7)

质量方针目标控制程序 1.目的追寻和实现公司总的质量方向和目标。 2.引用标准 2.1《中华人民共和国药品管理法》。 2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。 3.适用范围本程序适用于公司质量方针目标的管理。 4.职责 4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。 4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。 4.3 质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。 4.4 部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。 4.5 所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。 5.工作流程 5.1 方针目标的制定 5.1.1 总经理亲自主持方针目标的制订工作。 5.1.2 质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。 5.1.3 质管部负责起草质量目标。质量目标下发各部门讨论，提出修改意见，由起草人对质量目标进行修改。 5.1.4 质量领导小组审批质量目标。 5.1.5 各部门根据《质量目标》制定本部门质量目标。 5.1.6 公司质量管理工作负责人对各部门提出的质量目标进行审核，各部门的目标能否保证公司质量目标的完成。

质量方针目标及分解实施程序(含表格)

质量方针目标及分解实施程序 1.目的建立公司的总体质量目标，并在公司相关职能和层次上建立相关部门的质量目标（包括满足产品要求所需的内容），测量质量目标并实施改进措施。 2.范围适用于本公司质量管理体系。 3.术语和定义无 4.职责 4.1总经理负责制订本公司总体质量目标和各个部门质量审核、批准和管理； 4.2相关部门主管负责制订和管理部门质量目标； 4.3品管部负责组织测量质量目标和跟踪质量目标的实现。 5.程序 5.1本公司制订了质量目标并要求本公司相关部门在相关职能和层次上建立质量目标，质量目标与质量方针保持一致并是可测量的。质量目标包括满足产品要求所需的内容。以及其它如下的要求： 5.1.1顾客规定的要求; 5.1.2顾客未明示，但用途必需的要求; 5.1.3有关的法律，法规要求; 5.1.4组织确定的其它要求; 5.2质量目标的制定应考虑到与质量目标相关的职能(部门)和层次，并尽可能将将质量目标分解到相关的职能(部门)和层次。

5.3另外，质量目标的制定，必须充分考虑到顾客要求与公司的现状，采用SMART 模式：具体(Specific) 可测量(Measurable) 可达到(Achievable) 实际(Realistic) 分阶段(Timephase) 5.4质量目标的实施，将采取适当的步骤： 5.4.1确定产品要求，有关体系，过程及其它相关的要求等方面的内容； 5.4.2了解和分析以上内容的现状； 5.4.3制定相应得质量目标； 5.4.4将质量目标分解到相关职能(部门)； 5.4.5将质量目标分解到相关职层次(如有必要)； 5.4.6实施目标； 5.4.7对目标进行评审并修订； 5.4.8对质量目标的实现，将进行跟踪，质量目标的评审和修订也是管理评审会议的议题之一。 5.5公司级的年度总体质量目标项目为：

质量方针和质量目标

质量方针和质量目标我厂质量方针和质量目标已经讨论通过，现予以发布，要求全体职工领会并贯彻执行。质量方针：以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求顾客满意。质量目标：为实现我厂的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标： a、产品生产合格率达到98%。即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。 b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。 c、顾客满意度达到90%以上。为实施以上质量方针和目标具体措施如下： 1、由厂长直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各职能部门按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。 2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉产品标准和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。 3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。进厂的原材料，原水采用自来水公司供水；生产助剂、包装材料、清洁消毒液

等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。 4、加强生产过程特别是关键工序的质量控制（见工艺流程图），并作好记录。 5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的孳生。 6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。 7、加强产品质量检验工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。 8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。

质量方针、质量目标实施情况报告

质量方针、质量目标实施情况报告厂长及各部门的相关负责人为贯切ISO9001标准需要，联系我公司实际，制定出具有鲜明特色的质量方针————客户至上，质量为先，持续发展，并依据质量方针为我厂制定了实际的质量目标——产品一次成型合格率98%以上，重要岗位人员培训合格率100%，顾客满意度达到92分以上，并为每个部门都制定出了相关职能上的分目标。可以说本厂的质量方针及目标体现了本厂的创业精神，具有鲜明的时代特色既是本厂成长过程的诠释，也是本厂平稳发展的箴言；它即体现了产品质量的要求，又体现了顾客满意的要求，同时还体现了企业持续改进提升的决心。大家认为质量方针与质量目标相宜，且目标制定科学，分解具体。从今年的目标完成情况看，产品质量较稳定，能很好的完成目标，但也要各个部门的协调和努力。为实施质量方针，完成即定的质量目标，我们从制定之日起就把实施质量方针作为我们工作的重点，可以说质量方针能够很好的实施，就能完成质量目标，主要我们进行了以下几个方面的实施： 1，质量方针贯切阶段。至制定出质量方针，马上就请广告公司将质量方针及目标的具体内容张挂在最显眼的大门对面的墙体上，这样使每个员工都能熟知本厂的质量方针及目标，使日常的工作当中有了方向及目标。为后来的实施打好了基础； 2，质量方针实施阶段。为实施诚信为本之方针，我们即要供方对本厂以诚，还要求我们对我们的顾客以诚。因此我们和顾

客签定了一系列的协仪，在签协议的同时我们努力的做好如交货准时性，质量保证性等工作。可以说广大的员工都付出了很大的努力；争创一流，必须要求我们以最好的产品交付给顾客。因此在产品质量上我们严把质量关，控制好每一道工序，使不合格品不流入下道工序。经过了对质量方针的实施，使我们的产品取得了很好的高质量，近一段时间来产品成型合格率均达到了98%，甚至有些超过，因此我们认为“产品一次成型合格率98%以上”的目标是适宜的。经过我们对顾客的调查，满意率也达到了即定的目标（详见顾客满意率调查报告），因此我们也认为顾客满意率92分以上，每年提高1分的目标是适宜的，但是需要大家共同的努力才能达到每年提高1分的目标。管理者代表：年月日

医疗器械质量方针和目标管理制度

目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。二.依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。三?范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。四.责任：公司全员对本制度实施负责。五.正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段

5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。六? 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%医疗器械入库验收合格率100%不合格器械处理率 100%装运器械正确率 100% 购货单位合法性100%年销售额1000万元。各级负责人应对我公司质量方针和质量目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行；根据质量总目标确定各部门的质量目标。六、罚则： 6.1. 各部门质量目标达成》95%部门年度奖励1000元； 6.2. 各部门质量目标达成》90% < 95%部门年度奖励500元； 6.3. 各部门质量目标达成〈90%部门年度罚款1000元。七、记录《关于发布公司企业方针和目标的通知》《质量方针和质量目标情况检查表》

质量方针和质量目标word版本

质量方针和质量目标

3.1部门质量控制目标 3.1.1工程部 3.1.1.1技术方案审批率100%； 3.1.1.2技术服务到场率100%； 3.1.1.3技术交底差错率为0； 3.1.1.4关键工序旁站监控率100%； 3.1.1.5技术交底及时率100%。 3.1.2安质部 3.1.2.1加强质量管理，工程验交合格率100％； 3.1.2.2督促施工班组开展自检、互检和专检工作，确保“三检制”运转率100%。 3.1.3物设部 3.1.3.1物资到场、发放准确率100%； 3.1.3.2物资进场报检率100％; 3.1.3.3设备维修保养率100%； 3.1.3.4进场零配件检验率100％； 3.1.3.5设备完好率大于90%。 3.1.4试验室 3.1. 4.1试验项目参数准确率100%； 3.1. 4.2仪器设备计量周期检验率100%； 3.1. 4.3工程材料抽样检验率100%； 3.1. 4.4工程材料100%符合规程。 3.1.5综合办公室 3.1.5.1文件受控标识率100%，文件归档率100%； 3.1.5.2信息及时传递，沟通率100%;

公司质量方针和质量目标新版

公司质量方针及2015年度质量目标 1目的制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任总经理对质量目标的总体实现负责。其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。

表1 2014年度公司质量目标 5.2 各项目的含义及计算方式（1）药品GMP再认证硬件准备指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。（2）药品再注册完成率是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。（3）药品补充申请和备案完成率是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按

照国家和省药监局的要求全部、及时完成。（4）产品市场抽检合格率是指公司在市场上销售的产品，经药监部门抽查的结果。（5）物料药监抽查合格率是指公司在库物料，经药监部门抽查的结果。（6）药监监查关键缺陷数是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为关键缺陷的数目。（7）药监监查一般缺陷数是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为一般缺陷的数目。（8）产品内在质量缺陷投诉率是指产品性状不符合顾客的需求，包括少药、漏药、内包装破损、异物、异味。产品内在质量缺陷投诉率的计算按公式1：产品内在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项内在质量缺陷批数 ×100% ……式1 放行销售的批数（9）产品外在质量缺陷投诉率是指产品外包装不符合顾客的需求，如缺件、外包装污损、外包装破损。产品外在质量缺陷投诉率的计算按公式2：产品外在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项外在质量缺陷批数 ×100% ……式2 放行销售的批数（10）物料发放合格率是指库存物料按生产指令的要求准确发放的比率。（11）在库保管合格率是指在库物料、产品（包括各种状态）符合管理要求的比率。

质量目标分解表

质量目标及分解为贯彻公司的质量方针，实现创优质量目标，项目全体参与人员在项目经理的精心安排下，精诚团结，齐心协力，管理人员尽职尽责，严格管理控制，生产工人按照操作规程精雕细作，务必在生产的全过程中，推行生产过程控制和合格产品控制，建立创优质工程管理体系，组织全员参加质量管理和创优活动，把创优活动小组建立在生产班组之中，然后通过质量保障体系及时检查评验，整理创优活动成果，真正做到全员参加质量管理，人人关心创优活动，预防质量缺陷，把不合格产品消失在生产过程中，做到防控结合，预防为主，加强检查控制，调查分析，总结经验，把哈尔滨富力江湾新城项目建造成优质工程。一、公司质量总目标： 1、产品一次交验合格率…………………100% 2、业主满意度…………………95% 3、工期履约…………………100% 4、杜绝重大质量事故发生 5、根据合同要求或公司发展需求创各级优质工程二、项目质量目标本工程一期共5栋住宅，分别为1#楼、2#楼、3#楼、6#楼、8#楼；根据业主合同及公司要求，1#楼质量目标为确保哈尔滨市优质工程，争创“龙江杯”；2#楼、3#楼、6#楼、8#楼4栋住宅质量目标为“合格”。其他质量目标与公司总质量目标一致。三、具体实施措施：

1、本项目各部门要严格按照本公司质量管理体系文件执行，体系运行过程中应不断加强本项目管理层及员工的质量意识；加强技术管理工作，不断改进技术水平，以提高工程质量；质检部门加强质量监管力度；加强各工序管理，每道工序应做到不让不合格品流入下道工序；加强对产品质量的分析统计，为产品质量的不断改进提供决策。 2、在本项目内部牢固树立“以质量为关注焦点”，“持续改善质量”的思想，不断提高工程质量，加强项目管理，不断降低成本，为业主提供质量优良的产品。

质量方针目标适宜性报告

质量方针目标适宜性报告技术中心结合公司“创建最具竞争力的中厚板企业”总体战略目标，近两年公司实施了机构整合，流程再造，公司在重新进行质量体系策划，修改质量体系文件的同时，经向公司内各部门及公司级领导广泛征集意见，确立了公司现行质量方针为：“提高质量、降低消耗、打造精品、满足顾客。”质量目标为：“三年内中厚板品种增加5个以上，实物质量水平达到国内名牌水平。顾客满意度大于90%。”已于2005年2月25日正式发布实施。为确保公司的质量方针、目标得以实现，一年来公司在内部分多次进行了质量方针、目标宣传贯彻学习，制订了公司《质量目标管理办法》、提出了公司三年质量目标规划，将质量目标分解到部门、车间、岗位，对质量目标进行定期测评、统计、监控，不断实施改进。 1、质量方针适宜性；面对竞争激烈的钢铁市场形势，以及公司资源优势弱，生产规模小、品种单一的局面，公司适时提出了“降成本、增品种、出精品、创效益”的工作思路和“增品种、提质量、强服务、创效益”全面提高企业素质和竞争力的措施，通过抓市场保效益，抓钢、铁、材生产主线保生产、指标，抓辅助保主线，与集团公司、济钢、舞钢等先进企业进行技术交流，不断完善工艺路线。2005年全年产钢200万吨，比2004年净增46.2万吨；产中板47.71万吨（其中四辊突破6万吨）；实现销售收入51.14亿元，利润2.11亿元。成功研制开发了20g、16MnR、Q345B、Q235C等品种钢，并试轧成功，钢铁料消耗同比降低3kg/t，中板成材率同比下降0.92个百分点。公司按照既定的精品强企的战略目标不动摇，通过技术研发及工艺改进，走精细生产、品种质量的路子，追求高质量、高附加值产品，极大限度地满足顾客的需求，

医疗器械质量方针和目标管理制度

一.目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。二.依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。三.范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。四.责任：公司全员对本制度实施负责。五.正文：质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段：上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标；将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布；根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。执行阶段公司规定各项目标措施开始与完成时间。各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。检查阶段质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。六.每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。