放射性粒子植入治疗肿瘤后常见并发症及其防治

放射性粒子植入流程

放射性粒子植入流程-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

放射性粒子植入流程 一．适应症： 无法手术或不愿、不宜手术的原发肿瘤； 肿瘤手术不净，术中植入； 不宜手术的转移性肿瘤； 转移瘤或原发肿瘤引起的疼痛； 外放疗效果不佳或失败的病历； 外放疗或化疗剂量不足，作为局部剂量补充。 二．禁忌症： 出凝血障碍； 脏器功能严重衰竭； 精神障碍。 三．粒子植入术前准备： 1、完善相关影像学检查。 2、完善相关文书：手术同意书、永久植入人体材料同意书等。 3、患者准备：相关血液学检查、术前针注射、胰腺粒子植入必须的准备、前列腺粒子植入肠道和尿道准备等。 四．粒子植入途径：影像导向粒子植入：B超，CT等。 1、贴近胸膜的肿瘤和肝脏肿瘤可以运用多针技术，注意

避开肋间沟，损伤肋间动脉等。 2、巧妙运用参照针技术进针。 3、肿块边沿粒子释放能有效保证剂量分布。 4、肺部中央型肿块和影像导向颅内肿瘤植入粒子最好运 用单针、调针技术；按照一定规律和方向调整针尖位置。 5、严格按照治疗计划实施。 五．注意事项： 胰腺植入粒子时术前、术后一定要使用抑制胰酶分解药 物、禁食等等。 六．植入术中并发症应急处理： 1、穿刺引起明显气胸(大于30%以上）时，要安置闭式引 流，可以用中央静脉管代替；等待肺组织复张后保留引流 管再植。 2、粒子异位或移位时，注意观察粒子的走向；一般不需 和无法特殊处理。 3、合并肺部出血，支气管大咯血时，注意出血引起窒息 等并发症。 4、出血明显时，运用止血敏、输血等对症处理；大出血 难以控制时可以急诊介入或外科手术干预。 七．术后防护：

放射性粒子植入治疗技术管理规范(2017版)

附件15 放射性粒子植入治疗技术管理规范 （2017年版） 为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。 本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。 （三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等

相关资质证明文件。 （四）治疗场地要求。 1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。 2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。 3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。 4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。 （五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。 （六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。 2.有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面

放射性粒子植入治疗临床应用指南

《放射性粒子植入治疗临床应用指南》 （2009讨论稿） 中华医学会核医学分会核素治疗学组 【概述】 近年来，放射性粒子永久性植入疗法发展很快，常用的放射性粒子为125碘、198金及 103 钯。放射性粒子永久性植入疗法是治疗恶性肿瘤的一种有效的方法，它是一个多学科 技术，治疗时应有相关临床科室的医师、技师和物理师参加。【临床表现】 参见不同肿瘤的临床表现的章节。【诊断要点】 参见不同肿瘤的诊断要点的章节。【适应证】 1. 临床诊断为恶性肿瘤患者；局部肿瘤，且为实体病灶。 2. 需要保留的重要功能性组织或手术将累及重要脏器的肿瘤 3. 拒绝进行根治手术、无法手术或用其他治疗方法无效的肿瘤患者 4. 预防术中（后）残留肿瘤病灶的局部扩散或区域性扩散 5. 转移性肿瘤或术后孤立转移灶已失去手术机会者 6. 局部进展期肿瘤需粒子植入与外照射综合治疗。 7. 局部进展期难以用局部治疗方法控制，或有远位转移但局部有严重症状者，为 达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗。 【禁忌症】 1. 一般情况差，恶液质或不能耐受治疗者 2. 肿瘤并发感染和有大范围溃疡、坏死者 3. 估计病人寿命不能等待疗效出现【治疗原则】 1. 严格掌握临床适应症和禁忌症。 2. 粒子植入前应通过近期CT、MRI或B超了解病灶与周围重要器官的关系。 3. 治疗前应对10%放射性粒子进行测定，允许测量结果偏差在〒5%以内。 4. 应有放射粒子植入计划设计及剂量分布。 5. 治疗后应拍CT片进行验证了解粒子重建和剂量分布情况，如发现有稀疏或遗 漏应拟定计划择期补种，以期与植入前治疗计划相符。 6. 放射性粒子植入之后，如果需要配合外照射或化疗者，应在第一个半衰期内给 予外照射的相应生物学剂量或化疗方案，并告知患者或亲属。 【操作方法及程序】 对各种不同肿瘤的粒子植入治疗有不同的具体方法，首先要明确肿瘤的形态、位置、大小及与邻近器官、血管的关系。因此植入治疗前或术中应用CT、MRI、超声或PET/CT影像学确定靶区；由于粒子种植在三维空间进行，每种放射性粒子物理特性不同，对每种核素需要特定的三维治疗计划系统进行治疗计划设计，进行模拟粒子种植的空间分布。应用治疗计划系统（TPS）制定治疗前计划（preplan），确定植入导针数、导针位置和粒子数；选择粒子种类及单个粒子活度，计算靶区总活度，预期靶区剂量分布，包括肿瘤及及周围危险器官的剂量分布，指导临床粒子种植。 常用粒子植入治疗有三种方式。①模板种植；②超声和CT引导下种植；③外科手术中种植。具体程序如下： 1. 同患者签知情同意书。 2.术前麻醉及使用镇静剂。 3.固定体位及重要器官， 4.应用CT、超声、MRI、模拟机观察肿瘤位置。 5.应用模板固定肿瘤在体表的位置或用相应的器械确定肿瘤在体表的位置。 6.用模板、超声、CT等引导下进行粒子植入，根据剂量分布要求，选用均匀分布或周缘密集、中心稀疏的布源方法。植入放射性粒子时，根据术中具体情况用TPS进行剂量优化，要求如下：⑴正确勾画实际肿瘤靶区。⑵重建核算植入针及粒子数。⑶计算靶区放射性总活度。⑷调整粒子位置，纠正不均匀度，保护靶区相邻的重要器官。

中国放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤专家共识详解

中国放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤专家共识 2008.厦门 推荐单位： 中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会 粒子治疗分会 主要起草单位 北京大学第三医院 中国医学科学院肿瘤医院 北京大学第一医院 北京大学口腔医院 北京中日友好医院 天津医科大学第二医院 中山大学肿瘤医院 郑州大学第一附属医院 中国人民解放军空军总医院 陕西省肿瘤医院 参与起草专家：吴沛宏、申文江、张红志、张建国、李挺、王振豫、王俊杰、李玉、张汝森、周正、朱京丽、洛小林、吴锦昌、李立军、黄学全、官泳松、王大伟、吕志武、胡晓晔、钱国军、李伟明、周志刚、李任非、向华、俞炎平、曹秀峰、束永前、周海中、姚波、卢彦达、陈建伦、付改发、雷光焰、叶鑫、钱林学、孙峰、柯明耀、柴树德、冉维强、黄毅、修典荣、袁慧书、柯明耀、刘明、柳立军、林延朋、刘宝瑞、崔亚丽、张大析、赵恒军、王娟、邹德环、李振家、张阳、金风、陈高峰、牛立志、程红岩、李玉亮、李玉宝、胡效坤、林明华、陈汉威、汤日杰、马旺扣、王中和、张青海、周大庆、柳伟、张一心、蒋晓东、丁忠旗、卢彦达、阿不力·外力、胡江、张杰、顾建文、李明峰。 放射性粒子组织间永久植入治疗肿瘤是指通过影像学引导技术（超声、CT/MRI）将具有放射性的核素直接植入到肿瘤靶体积内或肿瘤周围，通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤，达到治疗肿瘤的目的。 一、永久性放射性粒子植入近距离治疗原则 1、适应证 （1）经病理诊断的恶性实体肿瘤； （2）直径7cm以下的实体病灶； （3）局部进展期肿瘤用粒子植入需结合外照射等综合治疗措施； （4）局部进展难以用局部治疗方法控制，或有远位转移晚期肿瘤，但因局部病灶引起严重症状者，为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗； （5）术中肉眼或镜下残留； 目前国内粒子植入治疗应用较多的恶性肿瘤包括：前列腺癌、脑肿瘤、肺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺肿瘤以及眶内肿瘤（恶性黑色素瘤、视网膜母细胞瘤等）、软组织肿瘤等。

开展放射性粒子组织间植入治疗恶性肿瘤

?述评? 作者单位：!"""#$北京，卫生部中日友好医院影像中心（张雪 哲）；中山大学附属肿瘤医院医学影像与介入中心（吴沛宏、张福君） 开展放射性粒子组织间植入治疗恶性肿瘤 张雪哲%吴沛宏%张福君 %%恶性肿瘤是当今致死的主要疾病之一，单一的治疗手段疗效不满意，多种治疗手段的综合应用才能取得较好或好的疗效，提高生活质量，延长患者的生存时间。随着学科的交叉发展和边缘学科的产生，以及介入微创技术的迅速发展，影像导引下放射性粒子组织间植入治疗恶性肿瘤已逐渐为临床工作者认识，正成为恶性肿瘤综合治疗的手段之一。为了进一步开展和推广放射性粒子组织间植入治疗肿瘤的技术方法，特组织有关!#&’粒子植入治疗肺癌、肺转移癌、肺部以外其他系统的原发瘤和转移瘤，以及食管癌等(篇临床研究论文作为重点号发表，以期引起同道们的关注。 #"世纪初，国外学者提出内放疗的模式，在手术中将放射性粒子植入到肿瘤组织内和（或）肿瘤周围组织，破坏杀伤肿瘤细胞。早期放射性粒子治 疗肿瘤使用的多能核素（如)"*+、##),-等）释放高能 量射线，难以防护；同时由于当时尚无计算机三维治疗计划系统和定位导引装置，使粒子植入定位精度不高，疗效不够满意，临床应用进展缓慢。#"世纪."年代随着放射性粒子!#& ’、!"/ 01、!$. 23相继研制成功，以及*4导引下的定位技术和三维治疗计划系统的应用，放射性粒子的植入治疗可精确保证肿瘤区放射剂量最高，相邻正常组织创伤小，疗效肯定，显示了广阔的临床应用前景。国外放射性粒子植入发展很快，放射性粒子植入治疗已成为早期前列腺癌的首选治疗方法，对胰腺癌和头颈部复发肿瘤的治疗也显示了其优势。同时亦逐渐应用于脑肿瘤、肺癌、肺转移瘤、肝癌、肝转移瘤、喉癌和直肠癌等恶性肿瘤的治疗。#"世纪$"年代后期，我国放射性粒子植入技术发展迅速，国内已能研制生产 !#& ’和 !"/ 01放射性粒子，可满足国内临床需求。 放射性粒子组织间植入治疗（又称体内伽玛 刀），目前常用的放射性粒子是!#&’和!"/01，以前者 应用最广泛。!#& ’半衰期约)"1，发出低能量#56(7 /!6&89:的;射线和!射线，有效半径为!5<<， 此低能量射线易屏蔽和防护。由于放射性粒子合宜的半衰期，可以对肿瘤组织进行连续不断的照射，使肿瘤细胞的损伤效应累计叠加，提高对肿瘤细胞的杀伤效果，提高疗效。而肿瘤周围正常组织受照剂量很小，得到了有效保护，减少了放疗并发症的发生率。本期重点号论著中报告!#&’粒子植入治疗肺转 移瘤，有效率556$=，无一例发生放射性肺炎。!#&’ 粒子治疗中心型肺癌，瘤体在!个月内明显缩小者（!&"=）达.!6.=。肺部以外其他系统恶性肿瘤!#&’粒子植入治疗亦取得较好的临床效果。 放射性粒子植入治疗恶性肿瘤须严格掌握好适应证，主要适应证为：未经治疗的原发肿瘤，如早期前列腺癌；恶性肿瘤延伸扩展重要功能组织及器官，手术难以切除，需予以保留者；无法手术切除或拒绝手术治疗，对放射治疗（简称放疗）敏感的病例；复发或转移性癌症，或孤立性转移灶，外放疗疗效不佳或失败的病例，或外放疗剂量不足，癌灶局部残留，可作为局部放射剂量补足。放射性粒子植入治疗恶性肿瘤是综合治疗方法之一，它必须与手术切除、化学疗法、外照射、物理治疗和中医中药治疗等治疗方法综合考虑，选择合理的、最佳的治疗方案，根据不同的病情采用个性化的治疗方法，如单一治疗方法可治疗的恶性肿瘤，无需作综合治疗。如需综合治疗的患者，需严密制定近期的和较远期的治疗计划，由各科专家共同讨论，充分考虑到此治疗给患者带来的利弊，以期取得最好的治疗效果。 放射性粒子植入途径包括手术中直视下植入，*4或>超导引下经皮穿刺植入，以及经内镜植入等。*4、?,’在放射性粒子植入技术中起着重要的作用，*4具有良好的空间分辨率和密度分辨率，可精确显示病灶大小、外形、病灶内的坏死空腔区，以及与相邻组织结构的解剖关系。所采集的相关数据输入到计算机立体定位系统进行治疗计划的设计，选择最佳的皮肤进针点和进针行径，避免损伤血管神经等重要结构；同时计算出杀死肿瘤的有效剂量和分布、粒子数和分布位置。之后在*4导引下做 ? !"$?中华放射学杂志#""(年$月第/.卷第$期%*@AB C ,-1A+D ，E9FG9

肿瘤治疗新方法 碘125粒子植入

肿瘤治疗新方法碘125粒子植入 恶性肿瘤是一种多发病和常见病。我国每年死于肿瘤的人数超过140万。对于恶性肿瘤的治疗，除早期手术切除外，常规方法存在较多的局限。如副作用大，患者不易耐受，易复发等。近一年多来我科新开展的碘125粒子植入法，已治疗恶性肿瘤数十例，取得较好临床疗效。该疗法能扬长避短，弥补常规治疗的不足。 特点：直接植入肿瘤内。碘125粒子植入治疗，其实也是一种放射治疗肿瘤的方法。不过，它是在CT、超声等影像引导下，将发出低能量γ射线的碘125粒子直接植入肿瘤组织内，对肿瘤组织进行持续性的杀伤。 我们知道，常规治疗肿瘤的方式主要有3种：手术切除、化疗和放射治疗，还有生物治疗等，然而这几种疗法并非对所有肿瘤都适宜。放射性治疗由于辐射面积较大、放射性射线剂量大和贯穿人体，对人体的正常组织结构损伤很大。与常规外照射治疗相

比，在CT和超声引导下植入碘125粒子优势显著：内照射射线剂量小，作用时间更长，治疗定位更准确【达到了真正意义上的影像引导放射治疗（IGRT）和适形放疗】，对肿瘤局部作用剂量高，辐射半径小，对周围正常组织损伤极小，是一种非常好的局部治疗措施。与化疗和其它全身治疗配合，治疗肿瘤的效果更加明显（可以杀灭远处的微转移病灶）。 该技术对肿瘤的局部治疗可以达到或 接近手术和其他毁损病灶疗法的效果。对于某些经手术后，出现复发或者局限转移的肿瘤，碘125粒子植入具有明显优势。此外，还可作为常规放射治疗的补充和协同治疗 的手段，会取得更好的治疗效果。 应用：不只是辅助治疗。在很多人眼中，碘125粒子植入只是治疗肿瘤的辅助方式。其实不然，它不但可以作为治疗肿瘤的主要手段，而且对部分肿瘤可以作为优先选择的治疗方法。 对于不愿行根治性手术以及一些无法 手术的实体肿瘤患者，碘125粒子植入是不

中国放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤专家共识

08中国放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤专家共识 （讨论稿） 2008·厦门 推荐单位 中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会 粒子治疗分会

主要起草单位 北京大学第三医院 中国医学科学院肿瘤医院 北京大学第一医院 北京大学口腔医院 北京中日友好医院 天津医科大学第二医院 中山大学肿瘤医院 郑州大学第一附属医院 中国人民解放军空军总医院 陕西省肿瘤医院 参与起草专家：吴沛宏、申文江、张红志、张建国、李挺、王振豫、王俊杰、李玉、张汝森、周正、朱京丽、洛小林、吴锦昌、李立军、黄学全、官泳松、王大伟、吕志武、胡晓晔、钱国军、李伟明、周志刚、李任非、向华、俞炎平、曹秀峰、束永前、周海中、姚波、卢彦达、陈建伦、付改发、雷光焰、叶鑫、钱林学、孙峰、柯明耀、柴树德、冉维强、黄毅、修典荣、袁慧书、柯明耀、刘明、柳立军、林延朋、刘宝瑞、崔亚丽、张大析、赵恒军、王娟、邹德环、李振家、张阳、金风、陈高峰、牛立志、程红岩、李玉亮、李玉宝、胡效坤、林明华、陈汉威、汤日杰、马旺扣、王中和、张青海、周大庆、柳伟、张一心、蒋晓东、丁忠旗、卢彦达、阿不力〃外力、胡江、张杰、顾建文、李明峰。

放射性粒子组织间永久植入治疗肿瘤是指通过影像学引导技术（超声、CT/MRI）将具有放射性的核素直接植入到肿瘤靶体积内或肿瘤周围，通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤，达到治疗肿瘤的目的。 一、永久性放射性粒子植入近距离治疗原则 1、适应证 （1）经病理诊断的恶性实体肿瘤； （2）直径7cm以下的实体病灶； （3）局部进展期肿瘤用粒子植入需结合外照射等综合治疗措施； （4）局部进展难以用局部治疗方法控制，或有远位转移晚期肿瘤，但因局部病灶引起严重症状者，为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗； （5）术中肉眼或镜下残留； 目前国内粒子植入治疗应用较多的恶性肿瘤包括：前列腺癌、脑肿瘤、肺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺肿瘤以及眶内肿瘤（恶性黑色素瘤、视网膜母细胞瘤等）、软组织肿瘤等。 禁忌证 （1）恶液质，一般情况差，不能耐受粒子治疗者； （2）空腔脏器慎用； （3）淋巴引流区不做预防性植入； （4）严重糖尿病； 2、操作程序 （1）术前计划 植入前,用影像学方法(CT、MRI、彩色超声等)或术中确定靶区（术中确定靶区？意思不清楚），在治疗计划系统上制定治疗前计划，确定植入导针数、导针位置、粒子数及位置、选择粒子种类及单个粒子活度，计算靶区总活度，预期靶区剂量，包括肿瘤及正常组织的剂量分布。 （2）植入方法 ①在模板、彩色超声和CT等引导下进行粒子植入，根据术前或实时计划的剂量分布要求，选用均匀分布或周缘密集、中心稀疏布源方法进行粒子植入操作。 ②建议将粒子植入导针一次性插植完成，以减少粒子植入时靶区结构和位置的改变，并且缩短粒子植入时间，减少术者受照剂量。 ③推荐使用笔式植入器，从靶区的后缘起始，按计划要求的间距（一般为1～1.5cm）顺序后退式植入粒子。 （3）术中计划 植入粒子时，用TPS进行剂量优化，优化剂量要求： ①正确勾画实际肿瘤靶区； ②计算植入针及粒子数； ③计算靶区放射性总活度； ④调整粒子位置，纠正不均匀度，保护靶区相邻的重要器官。 （4）术后验证和质量评估 粒子植入后，必须进行术后验证和质量评估，包括2项内容：粒子位置和剂量重建。 ①粒子植入术后，要尽快拍摄靶区正、侧位X线片，确认植入的粒子数目。经皮穿刺引导下粒子植入术后可以即刻验证。必须要记录植入术与质量评估间隔的时间。前列腺癌植入后30天内行CT检查（建议层厚：头部3mm，胸、腹、盆部5mm）。

放射性粒子植入治疗技术管理规范

放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）（卫生部2009年11月13日颁布） 为规范放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。 本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（B超、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入，经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入，手术直视下放射性粒子植入。本规范所称放射性粒子植入治疗技术不包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）二级甲等以上综合医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的与开展该技术相关的专业诊疗科目，具有影像引导技术设备（如CT、MRI、超声、内镜等）和治疗计划系统。

（三）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）。 （四）开展肿瘤临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到二级甲等及以上医院相关专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）同等医院中处于领先地位。 （五）实施治疗场地要求。 1.符合放射粒子技术操作场地及无菌操作条件。 2.全部影像导引技术设备（CT、平板DSA、MRI、超声）具备医学影像图像管理系统。 3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全部技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。 4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。 （六）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并予实施。 （七）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。 二、人员基本要求

放射性粒子植入流程

放射性粒子植入流程 一．适应症： 无法手术或不愿、不宜手术的原发肿瘤； 肿瘤手术不净，术中植入； 不宜手术的转移性肿瘤； 转移瘤或原发肿瘤引起的疼痛； 外放疗效果不佳或失败的病历； 外放疗或化疗剂量不足，作为局部剂量补充。 二．禁忌症： 出凝血障碍； 脏器功能严重衰竭； 精神障碍。 三．粒子植入术前准备： 1、完善相关影像学检查。 2、完善相关文书：手术同意书、永久植入人体材料同意书等。 3、患者准备：相关血液学检查、术前针注射、胰腺粒子植入必须的准备、前列腺粒子植入肠道和尿道准备等。 四．粒子植入途径：影像导向粒子植入：B超，CT等。 1、贴近胸膜的肿瘤和肝脏肿瘤可以运用多针技术，注意避 开肋间沟，损伤肋间动脉等。

2、巧妙运用参照针技术进针。 3、肿块边沿粒子释放能有效保证剂量分布。 4、肺部中央型肿块和影像导向颅内肿瘤植入粒子最好运用 单针、调针技术；按照一定规律和方向调整针尖位置。 5、严格按照治疗计划实施。 五．注意事项： 胰腺植入粒子时术前、术后一定要使用抑制胰酶分解药物、 禁食等等。 六．植入术中并发症应急处理： 1、穿刺引起明显气胸(大于30%以上）时，要安置闭式引 流，可以用中央静脉管代替；等待肺组织复张后保留引流 管再植。 2、粒子异位或移位时，注意观察粒子的走向；一般不需和 无法特殊处理。 3、合并肺部出血，支气管大咯血时，注意出血引起窒息等 并发症。 4、出血明显时，运用止血敏、输血等对症处理；大出血难 以控制时可以急诊介入或外科手术干预。 七．术后防护： 1、距离和时间防护。

2、注意医务人员、患者家属及幼儿的防护。 3、患者粒子植入侧远离医务人员。 4、注意粒子植入数量的控制，多种微创治疗结合。 5、患者相对隔离。 6、合理使用防护产品。 八．术后随访： 1、定期进行CT及CT增强扫描复查。 2、有条件的运用PET复查。 3、常规进行术后一周内影像检查验证。 4、必要时进行粒子补植，补植时间一般在术后1周左右进 行。 5、粒子治疗有效影像表现为：粒子聚集、代谢降低。

放射性粒子植入相关证照办理流程

放射性粒子植入相关证 照办理流程 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

放射性粒子植入相关证照办理流程第一步：出具环境评估报告 受理部门：省环保局指定的评价机构 办理流程：联系环保局的下属评价机构，到医院进行实地环 境评价，出具环境评估报告。 预计时间：一个月 第二步：办理《辐射安全许可证》 受理部门：省环保局 管理规定：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 所需材料：环境评估报告、《辐射安全许可证申请表》等 备注：一般来讲，医院已经办理过《辐射安全许可证》，X 线检查、DR检查、CT等项目都需通过辐射安全检查， 此次更改主要是在原《辐射安全许可证》附件中增加 三个项目：“密封籽源”、“籽粒插植治疗”、“碘125 粒子植入”。 预计时间：一个月内可获得新的《辐射安全许可证》，有效 期5年。 第三步：取得《辐射安全许可证》后可办理放射性同位素的转让审批手续。 受理部门：省环保局 取相关转让协议。

2.与粒子销售公司签订协议。 3.协议交省环保局备案。 相关资料：非密封放射性物质转让审批表、放射性同位素转让协议书、废源回收协议、协议双方辐射安全许 可证。 特别规定：每6个月办理一次转让手续 办理流程：1.《碘125粒子植入预评价报告》：医院提交上报材料（场地情况、设备情况、操作人员情况等） 由受理部门组织专家对上报材料进行评审，专家 提问，院方答疑。 2.《碘125粒子植入控制效果评价报告》：由受 理部门到医院现场对手术的书签准备、粒子收货 及储存、粒子装枪及消毒、术中对周边人员的辐 射剂量、术后病人对周围环境及人员的辐射影 响、术后核污染的处理等全方位测量及评价，需 要在医院至少进行一次粒子植入手术。 备注:非必须程序，以各地区实际规定为准。 第四步：办理《放射诊疗许可证》 受理部门：省卫生监督所 管理规定：《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》 所需资料：《辐射安全许可证》、《碘125粒子植入预评价报

CT引导下125 I放射性粒子组织间植入治疗复发性宫颈癌

CT引导下125 I放射性粒子组织间植入治疗复发性宫颈癌 发表时间：2014-10-13T16:56:17.700Z 来源：《医药前沿》2014年第21期供稿作者：黄英杰1 黄金华2 顾仰葵2 高飞 [导读] 首先对于早期宫颈癌可选用放疗、手术及放化疗同步等治疗手段；同步放化疗已成为中晚期宫颈癌的标准模式。 黄英杰1 黄金华2 顾仰葵2 高飞2 (1广东省惠州市中心人民医院 516001;2中山大学肿瘤防治中心 510060) 【摘要】目的评价CT引导下125 I放射性粒子组织间植入治疗复发性宫颈癌的临床疗效和副作用，探讨粒子植入技术的可行性。方法23例宫颈癌根治术后复发患者中，单个肿瘤最长径0.7~10.0 cm，平均2.6 cm。术前根据PET/CT或CT或MRI图像，采用治疗计划系统(TPS)制定粒子植入计划。结果单个瘤体内植入粒子数为5~90粒，平均每个病灶植入23颗。术后随访4~36个月，中位随访时间为14个月。33个病灶CR，7个病灶PR，8个病灶SD，13个病灶PD，病灶局部控制率为67%(41/61)。23例病例中，有11例死亡，其余12例均存活，其中2例出现病灶针道转移并补充粒子治疗，总生存率为57.1%。结论 CT引导下125 I放射性粒子植入对治疗复发性宫颈癌安全、有 效。 【关键词】宫颈癌复发 125 I放射性粒子 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）21-0224-02 Percutaneous CT-guided interstial 125 I seeds implantation for recurrent cervical cancer 宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤，每年将近1/2宫颈癌患者死于该病。目前针对宫颈癌的治疗根据分期不同而采取相应的治疗策略：首先对于早期宫颈癌可选用放疗、手术及放化疗同步等治疗手段；同步放化疗已成为中晚期宫颈癌的标准模式。而对于以上治疗策略治疗后宫颈癌复发或未控患者，临床上往往采用全身化疗和根治量放疗进行补救，若肿瘤仍未控制，属于临床难治性恶性肿瘤，预后不良，治疗棘手。自2009年5月~2012年8月，我们在CT引导下进行125I粒子组织间植入治疗宫颈癌盆腔复发病灶，取得了一定的疗效，现将结果报道如下。 1 材料与方法 1.1 一般资料 1.1.1 临床资料回顾分析2009年5月~2012年8月我院介入科收治的宫颈癌根治术后复发的病例23例共61个病灶。年龄33~67岁，平均46岁。复发肿瘤的单个肿瘤最长径0.7~10.0 cm，平均 2.6 cm。 1.1.2 仪器和设备菲利浦公司16排螺旋CT扫描仪。放射性粒子治疗计划系统(Treatment plan system，TPS)由北京原博生物科技有限公司提供。125I粒子和粒子枪由北京原子高科有限公司提供。 1.2 方法 1.2.1 术前准备和治疗方法根据患者术前的PET/CT、CT或MRI图像，采用TPS制订粒子植入计划。 1.2.2 术中及术后验证术中植入粒子完毕后即刻行CT扫描，将图像传至TPS行质量验证。如有冷区，应及时对其补充粒子。 1.2.3 术后处理术后常规应用静卧6小时、止血及穿戴防护服等处理。其中10例患者粒子植入术后接受1~6程化疗。 1.3 术后随访 1.3.1 疗效评价术后每2个月复查CT或MRI，半年后复查PET/CT。实体瘤疗效评价标准依据RECIST Version 1.1。 1.3.2 随访和统计学分析随访截止为2012年12月，随访4~36个月，中位随访时间为14个月。应用SPSS 16.0软件进行统计学分析。 2 结果 2.1 粒子植入情况共植入125I粒子1393颗，单个瘤体内植入粒子数为5~90粒，平均每个病灶植入23颗。 2.2 肿瘤疗效评价术后随访4~36个月，中位随访14个月，33个病灶CR，7个病灶PR，8个病灶SD，13个病灶PD。病灶局部控制率为67%(41/61)。23例病例中，有11例死亡，其余12例均存活，总生存率为57.1%。 2.3 术后并发症 2例病例发生穿刺针针道转移。随访期无一例出现尿道及肠道放射性损伤症状。 3 讨论 盆腔恶性肿瘤治疗后容易复发，宫颈癌经根治性治疗后3年内复发率为70%以上，以盆腔复发为主，占60%以上。对于无再次外科手术指征，已经接受足量、全程化疗和放疗的复发性宫颈癌，均属于难治性肿瘤，临床处理非常棘手。随着三维治疗系统的精确定位，使放射性粒子组织间植入治疗肿瘤得到迅猛发展。郑家平等[1]报道23例盆腔复发病灶(宫颈癌9例)行粒子植入术，获得了78.3%的总有效率。本组23例复发性宫颈癌病例中的33个病灶CR，7个病灶PR，8个病灶SD，13个病灶进展，病灶局部控制率为67%(41/61)。23例病例中，有11例死亡，9例病例死于肿瘤的广泛转移，2例病例死于肾衰，其余12例均存活，总生存率为57.1%。 以往的研究表明肿瘤细针穿刺活检可导致1000~100 000个肿瘤细胞沿着针道种植转移。本组病例中有2例出现粒子植入术后针道区域出现种植转移区，发生率为8.6%(2/23)。1例出现在4个月后复查CT时发现，表现为左侧背部新发结节灶；1例出现在半年后复查全身PET/CT时发现。2例病例均行种植转移灶125I放射性粒子补充植入治疗。发生种植的原因可能为：①病例数少；②多针穿刺，种植转移的几率更高。针对放射性粒子植入后出现针道种植转移的处理有学者认为：①通过注射无水乙醇、化疗药物；②早期化疗或内分泌治疗；③更小直径的粒子植入针等[2]。 综上所述，CT引导下125I粒子组织间植入对复发性宫颈癌有较好的疗效，手术操作简单、安全，值得临床推广。 参考文献 [1].郑家平，俞炎平，邵国良，等.CT引导下125I粒子植入治疗难治性盆腔恶性肿瘤[J]. 介入放射学杂志，2008. 17(5): 343-345. [2]. Wang J，Gong W，Fan H等.放射性粒子植入导致肿瘤针道种植转移及预防[J]. 中德临床肿瘤学杂志（英文版）, 2007. 6(4): 405-407.

核医学新技术-碘125粒子治疗肿瘤

碘125粒子植入治疗，其实也是一种放射治疗肿瘤的方法。不过，它是在CT和超声引导下，将发出低能量γ射线的碘125粒子直接植入肿瘤组织内，对肿瘤组织进行持续性的、最大程度的毁灭性杀伤。 常规治疗肿瘤的方式有3种：手术切除、化疗和放射治疗，以及生物治疗等，而这几种疗法并非对所有肿瘤都适宜，常规放射性治疗由于辐射面积较大、放射性射线剂量大和贯穿人体，对人体的正常组织结构损伤很大。与常规外照射治疗相比，在CT和超声引导下植入碘125粒子优势显著：内照射射线剂量小，作用时间更长，治疗定位更准确，对肿瘤局部作用均匀，辐射半径小（两厘米左右），对周围正常组织损伤极小，是一种非常好的局部治疗措施。与化疗配合，治疗肿瘤的效果更加明显（可以杀灭远处的微转移病灶）。 该技术对肿瘤的局部治疗可以达到或接近手术和其他毁损病灶疗法的效果。对于某些经手术后，出现复发或者局限转移的肿瘤，碘125粒子植入具有明显优势。此外，还可作为常规放射治疗的补充和协同治疗的手段，会取得更好的治疗效果。 在很多人眼中，碘125粒子植入只是治疗肿瘤的辅助方式。其实不然，它不但可以作为治疗肿瘤的主要手段，而且对部分肿瘤可以作为优先选择的治疗方法。 对于一些对常规放化疗不敏感的肿瘤，碘125粒子植入是一项重要的治疗措施，如前列腺癌，过去常用手术切除、放疗和化疗综合治疗，其效果并不理想。如今，可以不用手术，直接植入碘125粒子，抑制肿瘤生长，达到常规治疗一样或更好的效果，而且保留了它的生理功能。另外，对于不愿行根治性手术以及一些无法手术的子宫颈癌、鼻咽癌患者，碘125粒子植入也是不错的选择。 此外，对于已发生转移的肿瘤患者，选用碘125粒子植入治疗，可达到有效控制转移灶生长，保持器官功能、减轻疼痛的目的；由于身体状况、肿瘤位置等因素影响，无法用手术切除的肿瘤，也可选用植入碘125粒子治疗。 然而令人遗憾是很多人都因不知这种方法，或对这种方法不甚了解而错过了最佳治疗时间，因为适合碘125粒子植入治疗的局灶性肿瘤，越早放置，效果越好. 什么是125碘粒子植入治疗？ 125碘粒子植入是恶性肿瘤综合治疗的一种有效技术，属于近距离内放射治疗的一种。该方法经微创（经皮穿刺）方式或手术将放射性125碘粒子植入肿瘤内或可能受肿瘤侵犯的组织内，也可以植入到肿瘤转移的淋巴信道或淋巴结内。125碘粒子衰变过程中发射出低剂量的伽玛射线，对肿瘤组织进行不间断的持续照射，能够杀死不同时期裂变的肿瘤细胞和肿瘤周围乏氧细胞，因此，可以有效地治疗肿瘤，防止肿瘤复发和转移。 125碘粒子植入治疗具有如下特点： 1．125I粒子辐射直径仅1.7cm，能量绝大部分被组织吸收，无需特别的屏蔽防护；2．125I粒子植入对肿瘤组织直接照射，局部照射剂量远比正常组织高得多；能最大限度杀伤肿瘤细胞，对正常组织和敏感组织损伤小； 3．持续性、低剂量反复照射，对肿瘤组织的生物效应明显提高，对DNA双链破坏完全；4．放射源始终存放在专用的容器内，操作过程中工作人员不直接接触粒子，操作安全，易于防护； 5．125I粒子属于放射性药品，需要核医学科才能订购和专有的场所存放；125I粒子植入又需要放射科、B超、肿瘤科、脑外科、胸外科、泌尿外科、耳鼻喉科和普外科等临床科室的合作才能共同完成；

肿瘤的粒子治疗

粒子植入治疗的基本概念 一、粒子植入方式 1、模板插植 2、B超或CT引导下插植 3、术中直接插植 4、三维立体定向插植 5、借助各种内镜辅助插植 分暂时性插植及永久性插植。前者插植治疗的剂量率一般为5.0-7.0Gy/h，放射源活度在111-370GBq（3.0-10.0Ci），治疗方式多为高剂量率分次照射，使用后装治疗机完成，多需要再次手术取出施源导管。永久性插植剂量率一般为0.05-0.10Gy/h，选择放射性粒子的活度每粒在11.1-37MBq(0.3-1.0mCi)之间，治疗方式为直接靶治疗区内直接植入粒子。 二、粒子植入术语 1、临床靶区（CTV）：可以是一个或多个。按一定的时间剂量模式给予肿瘤临床灶、亚临床灶及肿瘤可能侵犯的范围一定剂量的永久性粒子插植，以其最大径描述靶区的长度、宽度和高度。 2、最小靶剂量（MTD）：临床靶区内所接受的最小剂量，一般位于临床靶区周边。在巴黎系统中为参考剂量，在曼彻斯特剂量系统中约等于90%的处方剂量点范围。 3、平均中心剂量（MCD）：中心平面内相邻放射源之间最小剂量的算术平均值。高剂量区为中心平面内或平行于中心平面的任何平面内的150%平均中心剂量曲线所包括的最大体积。而低剂量区由90%处方剂量曲线包括的任何一个平面中最大体积。 4、照射区（TV）：50%等计量线面所包括的范围。 5、肿瘤区（GTV）：肿瘤临床灶，包括原发病灶、转移灶、转移淋巴结。其中后两种为第二肿瘤区。 6、计划靶区（PTV）：90%处方剂量点范围为治疗计划靶区范围。（或理解为内在靶体积加摆位误差。） 7、处方剂量（PT）：对已确认的靶区所给出的照射剂量。 8、靶剂量：肿瘤得到控制或治愈的肿瘤致死量。肿瘤局部控制率随靶剂量变化而变化，靶区剂量均匀性直接影响肿瘤的局部控制率，取决于对照射野的精心设计，得到较为理想的符合一定要求的靶区剂量分布。实际工作中仍然是做不到的。故不能用整个剂量分布来描述靶区剂量。ICRU（国际辐射单位和计量委员会）第29号报告建议用靶剂量代替肿瘤剂量使用。 9、内在靶体积（ITV）：包括临床靶区或称亚临床灶（CTV）和因生理运动的安全 边界。 10、三维适形放疗（3D-CRT）调强放疗（IMRT） 11、PTV：治疗摆位的误差及器官运动的误差 三、粒子植入的生物学优势 肿瘤有实质细胞（肿瘤细胞）和间质细胞（血管、结缔组织）组成。肿瘤组织对放射治疗的敏感性遵循B-T定律（人体组织对放射线的敏感性与增殖能力成正比，与其分化程度成反比。增殖能力越强的组织对放射线越敏感，分化程度越低的组织越敏感，反之亦然）。

放射性粒子的保管使用制度

放射性粒子的保管使用制度 根据《放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤规范》制定本制度。 一、请领手续： （一）由科室负责人根据病人治疗计划，提前三天向采购部门提出购进粒子的种类、活度和粒子数量的计划。 （二）临床医生凭科室负责人签单请领粒子，并办理书面出入库手续，认真核对粒子数目和检验标签说明书。 （三）临床使用医生在核对治疗计划后，按治疗登记册要求逐项填写使用登记册内容并报科室负责人共同签名。 二、保管使用手续： （一）放射性粒子和使用登记册由专人、设专柜双人双锁保管，并有明显放射性标志，使用前后要填写使用记录并签名， 科室负责人要核查，保险柜外的剂量率不应超过μSv/h。 （二）放射性粒子出库后，要立即装入带有屏蔽的植入装置内，余下粒子放入铅罐内，抽查总数的10％活度,偏差＞5％ 时及时上报科主任。 （三）装有粒子的植入装置在消毒前要贴标识，并与护士办理交接手续。 （四）按消毒条件要求进行消毒，消毒后放专柜保管，不准裸露放置在科室内。 （五）任何人不准私自转借，购进放射性粒子，绝不允许把粒子私自带离保管场所和治疗场所以外的任何地方。

（六）每次治疗前后要认真核对粒子使用数量，及时清理植入装置，如有遗失要仔细查找，并登记。 （七）如发现粒子源有破损，要停止使用，并密封包装后放入专用铅罐内，与供应商及时联系，并报上级部门。 （八）应配备必要的辐射剂量和表面污染检测仪器，有条件的单位应添置经校正过的放射性活度测量仪器。 放射性粒子临床应用技术流程 根据《放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤规范》制定本流程。 一、接受放射性粒子植入的病人，应有明确的诊断材料，完备的病 案记录，一般要求住院实施。 二、制定治疗计划(TPS)前，要认真核对病人的医疗挡案，如果发现 临床检查与近期影像学检查结果不符合，要及时重复影像学检查纠正。 三、制定TPS时，临床靶区由治疗医生和物理师确定并报上级医师 核准。 四、处方剂量由临床医生确定并报上级医生审核，使用粒子当初活 度必须进行衰变校正。 五、TPS计划要进行优化设计，并确定实际可施行性。 六、图象采集以不小于3mm/每层为准，在临床靶区内逐层输入三维 重建。

放射性粒子植入治疗技术管理规范

附件15 令狐采学 放射性粒子植入治疗技术管理规范 （2017年版） 为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。 本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。 （三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。 （四）治疗场地要求。

1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。 2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。 3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。 4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。 （五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。 （六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。 2.有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有5年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验）。 3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于放射性粒子植入治疗相关专业系统培训，具备开展放射性粒子植入治

粒子植入术

粒子植入术（肿瘤的隐形消融术）快速、全面清除肿瘤病灶拒绝复发 粒子植入治疗技术主要是通过德国4D超导监测系统，精确锁定肿瘤位置，再通过立体定向系统将碘125粒子准确植入瘤体内，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使肿瘤组织遭受最大限度地杀伤，使瘤体缩小甚至消灭，而正常组织不损伤或只有微小损伤，最后被杀死的肿瘤组织被机体自然吸收或排出，全面铲除肿瘤病灶，拒绝复发。 粒子植入术治疗步骤 1、放入粒子精准植入 根据瘤体的大小和位置，设计植入粒子的数量和位置，借助超声引导，用穿刺针准确进入肿瘤内，定点置放碘125粒子。 2、瘤内放射缩小瘤体 这些植入的粒子能产生γ射线，杀伤肿瘤细胞，使粒子周围的肿瘤组织明显坏死，而正常组织几乎不受损害，达到缩小瘤体的目的。 3、持续放射肿瘤消失 碘粒子的有效半径为1.7厘米，半衰期为60.1天，释放的γ射线能有效覆盖肿瘤以及亚肿瘤区域，持续对肿瘤起放疗作用，直至肿瘤消失。 粒子植入术4大治疗优势 优势1：针对性强，疗效显著 植入瘤体内的碘粒子能集中力量有效杀死肿瘤细胞，使瘤体缩小甚至消灭； 优势2：伤害小，无并发症 粒子植入只对距离放射源1cm内的肿瘤细胞具有杀伤力，对体内其他组织无损伤，能有效提高肿瘤患者的生活质量； 优势3：创口小，恢复快 碘粒子一般在B超和CT引导下种植，或者在手术中种植，创伤小，疼痛轻； 优势4：有效的综合诊治手段 子植入可以与其他疗法如手术、化疗等一同发挥作用，达到提高手术治疗率、减少化疗疗程等效用。 【适应症】 无法手术或不愿、不宜手术的原发肿瘤；肿瘤手术不净，术中植入；不宜手术的转移性

肿瘤；转移瘤或原发肿瘤引起的疼痛；外放疗效果不佳或失败的病历；外放疗或化疗剂量不足，作为局部剂量补充。 【禁忌症】 出凝血障碍；脏器功能严重衰竭；精神障碍。