试验室管理规范
(完整版)医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)(可编辑修改word版)
【发布单位】卫生部 【发布文号】卫医发〔2006〕73号 【发布日期】2006-02-27 【生效日期】2006-06-01 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】卫生部 医疗机构临床实验室管理办法 (卫医发〔2006〕73号) 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。 二○○六年二月二十七日 医疗机构临床实验室管理办法 第一章总则 第一条第一条 为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《 病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。 第二条第二条 本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。 第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。 第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。 第五条第五条 医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定 第六条第六条 卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。 医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。 第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。 第八条第八条 医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。 第fh条第fh条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。 第十条第十条 医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。 第十一条第十一条 医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。 第十二条第十二条 医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。 二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。 第十三条第十三条 医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。 第十四条第十四条 医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。
实验室规范化管理制度
实验室规范化管理制度 1. 总则 1.1. 为进一步加强实验室建设和管理，促进实验室规范化管理，提高实验室的综合能力和检测数据的准确性，充分发挥实验室在质量控制中的作用，本规定进一步规范实验室仪器、药品使用及储存管理，加强实验室危险化学品的安全管理，规范各类仪器、设备的维护和保养，建立起标准化、规范化的实验室，特制定本规定。 1.2. 本规定适用于四川光亚聚合物化工有限公司质管部实验室内部管理。 2、实验室规范化管理基本要求 2.1. 实验室是进行检测、检定、校验工作的场所，应保持清洁、整齐、安静，检测室 温度、湿度符合相关项目检测环境条件需要。 2.2. 与试验检测工作无关的人员及物品不得入各检测室，实验人员不得做与检测和质 量改进实验无关的事情。工作期间严禁离岗、聊天、嬉戏、打闹、吸烟 2.3. 严格遵守安全生产的规章制度，工作时应戴相关的手套，严禁用手触摸带电器柜， 遵守安全用电规定。 2.4. 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行，不同项目的台面和物品不准混用。 2.5. 严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的实验记录，原 始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 2.6. 工作完备后清理试验场地，关闭电源，水龙头和门窗，做好防水、防火、防盗等 工作。 2.7. 必须遵守危险品的有关规程，对于使用的易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性物品，从 进场、领取、使用、废弃等环节上严格按操作程序和细则进行管理。 2.8. 实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的要求，严禁任何人以任何借口 私自配制或转借他人。 2.9. 建立卫生值日制度，实验室清洁卫生落实到人，定期打扫室内外环境卫生， 疏通排水沟
实验室日常管理规定
实验室日常管理规定 为了配合与支持公司加强规范化管理的优良管理精神，为了进一步提高实验室人员的工作效率，根据目前实验室目前的实际情况，现拟订《实验室日常管理规定（试行）》。具体内容如下： 一、考勤。必须严格按照公司的管理规定认真执行。 二、安全。 1、着装要求。在实验区域必须穿工作服，而且要扣好所有的扣子。裤子必须长到脚踝部分以下。在实验室的办公区域，可暂时不穿工作服，但工作服必须放在指定地点。 2、饮水进食。禁止在实验区域进食、喝水等。 3、门窗。上班开门、窗，下班锁门关窗。如有参观人员，提前通知实验室负责人；如果需要加班在实验室做实验，提前告知实验室管理人员并填写实验室延时使用单，找实验室主任签字，使用完成后关好窗户，锁好门。 4、技术资料。必须具备良好的保密意识。对于不清楚保密级别的东西，及时询问直接上级。 5、在实验区域要集中注意力，做到三不伤害：不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。对进行有危险及较大危害的实验，实验者有责任提醒实验室其他人员注意，以便提高防范意识。 三、仪器管理。 1、检测人员使用仪器时必须严格按照使用方法操作，不得私自操作，使用完成后将仪器整理干净，放回原位，保持仪器关闭状态。对于实验室租用的仪器，须填写租用仪器详单，得到领导签字，并妥善保管，保证完好归还。 2、仪器定期进行外校，由实验室管理员送校，并要保证在外校期间，实验室仪器使用正常，无缺少，保证实验正常的进行。 3、实验室仪器保证贴有统一标志，对合格，准用，停用仪器严格区分，绝不违规使用，仪器损坏时需及时联系专人修理，修理产生费用填写报销单进行统一报销。对于新购进的仪器需进行校准，并贴标、填写仪器档案。 4、仪器设备需要借用时，需要借用人员填写《仪器借用登记单》，仪器管理人员在仪器外借前需要认真检查仪器的状态，符合使用要求才能外借。借用人员需保持仪器设备的完整性及完好性，确保仪器设备在借用期间无损坏。如有损坏，按损坏程度进行相应的处罚。
临床实验室管理办法具体要求
临床实验室各专业的具体要求 临床化学 室内质空: 质控品：至少一个浓度水平， 测定频度：每天至少测定一次 质控规则：至少1-2S, 1-3S，2-2S 实验室内不同仪器（系统）间的比对： 样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。 结果判断：不同仪器测定的结果之间的相对偏差不能大于2倍RCV，但不能超过1/2PT可接受范围。 频度：每年至少一次。 项目：实验室内在不同仪器上重复测定的项目 系统的完整性和有效性 配套试剂和校准品可接受； 非配套试剂和校准品：提供准确性的实验证明 利用室间质量评价结果进行评估 （建议修改为：应要求厂家提供有关检测系统完整性和有效性的证明，其内容应包括：《1》准确性（含校准品的朔源程序及不确定度）；《2》精密度（瓶间、批间）；《3》线性范围和可报告范围；《4》特异性；〈5〉抗干扰能力；〈6〉参考范围等。如厂家不能提供，则实验室应参照EP-9A文件与有证明的检测系统进行比对。同时利用室间质量评价结果进行评估。）
免疫 定性测定室内质控：除了试剂盒附带的阴阳性对照以外，实验室还应该选择至少2个室内质控品，其中一个质控品应为弱阳性，接近Cutoff值，S/Co应该为2-4；一个是阴性质控品。每次检测都应该有，ELISA 测定每块板都应该有。 定量：每个项目每次至少有一个水平的质控物。 质控方法： 定性：可以采用弱阳性样本的S/CO作质控图，判断标准为弱阳性的样本不能测定为阴性，反之亦然，重复性的判断规则：1-2S,1-3S, 2-2S。 定量测定：同生化 胶体金、胶体硒等试纸条快速检测可不做室内质控品测定。 凝集试验：血凝及乳胶凝集试验的室内质控可为试剂盒带的阴阳性对照。 仪器设备： 酶标仪、全自动酶免分析系统、全自动加样系统、全自动免疫分析仪、PCR仪、加样器、温箱（包括水浴箱）、温度计需维护、比对/校准程序，每年至少一次。对于无法校准的仪器、可以用年维护记录来替代，但是必须有相应的实验数据。
实验室管理规定
实验室管理规定 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
实验室管理规定 1、目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 2、适用范围 本规定适用于进入实验室内所有人员。 3、实验室管理人员职责 实验室隶属于质量部，负责公司新产品验证、量检具计量校验、测量等工作，担负着产品尺寸测量，性能测试，售后失效件分析，计量器具校准等任务。 3．1实验室负责人 3．1．1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行； 3．1．2负责访客接待安排； 3．1．3仪器设备、试剂、耗材的申请和采购； 3．1．4负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请； 3．1．5负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作； 3．1．6负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果； 3．1．7指导和撰写实验和测试报告，实验室文档管理； 3．1．8负责实验测试方法的开发与改进； 3．1．9负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流；
3．1．10负责实验室安全检查与突发事件处理； 3．1．11负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3．2仪器设备管理员 3．2．1负责仪器设备的验收和台帐建档工作； 3．2．2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； 3．2．3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； 3．2．4负责办理仪器设备的送修和返回； 3．2．5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备； 3．2．6负责对仪器设备供应商进行评价。 3．3化学试剂及低值耗材管理员 3．3．1负责化学试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案； 3．3．2负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案； 3．3．3负责化学试剂和耗材库房管理； 3．3．4负责化学试剂的过期报废； 3．3．5负责对试剂、消耗材料供应商进行评价。 4、实验室管理办法 4．1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。 4．2所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安全。 4．3实验室工作日开放时间为7：00～23：00，加班可预先提出申请，连续工作时应安排人员值守。
实验室日常管理制度
1实验室是进行检测和科研的重要场所，严禁存放私人或与实验无关的一切物品；不准做一切与检测和科研实验无关的事情。 2实验室所有人员必须严格遵守各项规章制度和管理规定，加强技术安全和技术保密工作，严格实行标准化管理和计量管理。 3实验室的工作人员必须认真学习实验室有关的安全守则，熟悉有关仪器的操作规程和相关实验技术操作规程；遵守有关实验室的规章制度，服从实验室管理人员的管理，在实验室内的一切活动须经本实验室管理人员的许可方可实施。 4进入实验室的人员必须按规定穿着整洁的工作服。除实验室工作人员和与实验室工作有关的人员外，其他任何人员严禁入内。 5严禁实验室人员私自接受或安排他人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和私自收费，或减免应收费用，违者将按有关规定严肃处理和处罚。 6在实验室工作的人员，应严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的记录，包括实验目的、实验方法、实验操作步骤和实验数据等；使用仪器必须按规定进行登记。原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 7由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任直到赔偿。 8实验室工作人员必须热爱本职工作，不断提高业务水平，做到文明、有序管理。必须认真执行有关实验室安全卫生的管理规定，做到文明整洁，仪器设备摆放整齐，杜绝事故的发生。 9实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的规定，严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。 10非本公司外的个人或团体参观实验室需经主管级别以上批准。任何人未经批准不得私自安排他人参观。
1实验室内应保证有各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、消防灭火器材等），并应定期进行检查，保证可随时提供使用。 2实验室工作人员必须严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度，在使用电、气、水、火时，必须按有关规定进行操作。实验室内各种仪器、器皿应按规定的位置放置，不得任意堆放，以免错拿错用，保证安全无误并认真填写使用登记（记录）表。 3实验室工作人员工作前应做好个人防护，穿工作服，戴口罩帽子鞋套，搞好实验室内外的环境卫生。 4禁止将与实验无关的物品带入实验室，实验室与办公室须严格分开。 5凡进入实验室的各级工作人员，都要熟悉准备进行实验的具体步骤和条件，选用适当的仪器和试剂药品，对可能发生的危险，应作好防护准备。 6实验室工作人员必须掌握消防常识和常用消防器材的使用，能区别不同火源选择适当的灭火器材。灭火器材要放置在明显及使用方便处，要经常检查，保证其处于完好有效状态。 7操作和处理易挥发、易燃试剂时，严禁用明火直接加热。 8按照仪器说明的要求，使用安全电压以上电压的电器设备均应有良好接地，电热设备所用电源导线应能满足功率（电流）要求，应经常检查是否完好无损。关闭闸刀开关时绝对不得用湿手进行操作。 9凡使用有毒气体、液体或在反应过程中产生有毒、刺激性气体和液体时，必须在通风柜内进行操作。 10使用酸、碱等强腐蚀性试剂时，必须佩带橡胶手套，必要时佩带橡胶围裙，勿使易挥发试剂瓶口对着自己或他人。 11清洗实验室仪器时应注意不使含有多量剧毒试剂的废液直接倒入下水道，必须先经适当转化处理再进行清洗排放。 12发生意外事故时，应迅速切断电源、火源，立即采取有效措施及时处理，并及时报告有关领导和保卫消防部门。 13实验室内不准吸烟、就餐、会客、住宿，严禁携带无关物品或带领无关人员进入实验室。 14实验工作结束后，值班人员要对仪器设备、水、电、门、窗等进行安全检查。 各室都要选定安全负责人，专门负责此项工作。
医疗机构临床实验室管理办法讲述
医疗机构临床实验室管理办法 第一章总则 第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。 第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。 第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。 第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。 县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督 管理工作。 第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定 第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记 时，应当明确医学检验科下设专业。 医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理
变更登记手续。 第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作 的需要。 第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、 经济利益等影响。 第九条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。 第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。 第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。 第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。 二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。 第十三条医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。 第十四条医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。 医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临 床检验方法开展临床检验工作。 临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。 卫生部定期发布新的临床检验项目和临床检验方法。
实验室管理规定
艾尔马动力机械有限公司 实验室管理规定 文件编号：EM-WI-ZJ-09
实验室管理规定 1.目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 2.适用范围 本规定适用于进入实验室内所有人员。 3.实验室管理人员职责 实验室隶属于质技部，主要负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试、批量性抽检项目验证、样机件测试等工作。 3．1实验室负责人 3．1．1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行； 3．1．2负责访客接待、外联活动安排； 3．1．3仪器设备、试剂、耗材的申请； 3．1．4负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请； 3．1．5负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作； 3．1．6负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果； 3．1．7指导和撰写实验和测试报告，实验室文档管理； 3．1．8负责实验测试方法的开发与改进； 3．1．9负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流； 3．1．10负责实验室安全检查与突发事件处理； 3．1．11负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3．2仪器设备管理员 3．2．1负责仪器设备的验收和台帐建档工作； 3．2．2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； 3．2．3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； 3．2．4负责办理仪器设备的送修和返回； 3．2．5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备； 3．2．6负责对仪器设备供应商进行评价。 4.实验室管理办法
独立医学检验实验室管理规范
独立医学检验实验室管理规范(试行) 为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。 一、机构管理 （一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。 （二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； 3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 （三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。 （四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。 （五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 二、质量管理 医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：
实验室标准化管理制度(20200515193529)
圣氏化学有限公司 实验室标准化管理规定 1 总则 为规范实验室仪器、药品使用及储存管理，加强化验室危险化学品的安全管理，规范各类仪器、设备的维护保养，建立起标准化、规范化的实验室，特制定本规定。 本规定适用于圣氏化学工程部实验室内部管理。 2 实验室6S管理 6S释义 整理（SEIRI）——将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除 了有必要的留下来，其他的都消除掉。目的：腾出空间，空间活用，防止误用， 塑造清爽的工作场所。 整顿（SEITON）——把留下来的必要用的物品依规定位置摆放，并放置整 齐加以标识。目的：工作场所一目了然，消除寻找物品的时间，整整齐齐的工作 环境，消除过多的积压物品。 清扫（SEISO）——将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工 作场所干净、亮丽的环境。目的：稳定品质，减少工业伤害。 清洁（SEIKETSU）——形成制度，贯彻到底；经常保持环境外在美观的状 态。目的：创造明朗现场，维持上面3S成果。 安全（SECURITY）——安全操作，生命第一；重视安全教育，每时每刻都 有安全第一观念，防范于未然。目的：建立起安全生产的环境，所有的工作应建 立在安全的前提下。 素养（SHITSUKE）——养成习惯，以人为本；每位成员养成良好的习惯，并遵守规则做事，培养积极主动的精神（也称习惯性）。 6S管理实施措施 遵守和执行公司和部门的各项规章、管理制度，严格按制度办事，自觉自律。
文件、资料、记录应整齐摆放在文件框中，不得随意散放在实验台上。文件夹要有明确 的标识。归档的文件或实验记录要分类存放，并且有明确的目录和标识以便于查找。 文件、资料、记录或制度等要保持干净整洁，文件、记录需划改时应在划改位置备注划改 人姓名。 工作场所的门窗、台架应保持无灰尘、无油污的清洁状态。 试剂柜内、实验台抽屉内的物品要分类摆放整齐，并且要进行定期清理。 实验室外走廊要保持通畅，不得摆放影响美观或走路的纸箱、纸袋等。 设备仪器上的标识、铭牌要保存完好。 清洁用具保持干净，使用后要及时悬挂或摆放到指定位置。 下班时须先关闭或锁好门窗，关好水、电等并确保安全后才能离开实验室。 实验室内必须着工装或白大褂。 与其他部门进行工作对接时要有服务意识，态度要热忱。 不使用的化学试剂及其它物品要立即清理，归类放置。不可使其占用作业空间。 个人物品如工作服、手套等，要放在指定位置，不得在实验室内随意丢放。 测量仪器设备要按要求进行定期检查，每月2次，并进行设备例行维护和保养，每月1次。仪器设备在盛装或接触强酸、强碱等腐蚀性或有毒物质时，应及时进行维护和保养， 保持仪器设备清洁干净。要求仪器设备外观无污染、无灰尘、无油迹等。 所有的试验废液及其它废弃物必须妥善处理。 做好定置图区域6S工作，保持区域整洁干净。 随手整理收拾实验用材料和用具，实验完毕立即整理和清洁台面及用具用品等，得到的 样品要密封好，然后按类别放到指定位置并及时填写实验记录。 实验设备应定期维护，建立实验室设备仪器台帐，保证常用仪器取用方便，其他仪器保 存完好。（附：实验室设备仪器台帐） 3 实验室安全操作规程 必须坚持“安全第一，预防为主”的安全生产方针，认真学习分析规程和有关安全技术规 程，了解设备性能，严禁违章作业。 现场取样应站在上风口，防止吸入有毒气体。取样和向容器内加入药品时，面部禁止正 对容器口，防止药品溅入眼内及其它部位。
实验室管理规范
实验室管理规范 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
实验室管理规范 一．目的： 为了营造一个安全有效，秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 二．范围： 本规定适用于进入实验室内所有人员。 三．实验室管理人员职责 实验室属于家电公司厨电技术部，负责厨电烟机，消毒柜及灶具新产品研发实验、调试、验证和测试评价等工作，担负着产品研发测试、产品常规检验、市场退换货产品确认、OEM供应商送检产品评价、零部件形式实验及周期审查。 1.1负责实验室日常管理，使测试任务顺利进行； 1.2仪器仪表，测试工具，测试辅料定期点检，维护，报废及申购； 1.3负责实验室标准建立、修订，实验记录、报告等归档； 1.4负责实验室日常5S； 1.5负责实验室物品的点检，每月至少点检一次。 四．实验室管理办法： 1.1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。 1.2所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要的安全 措施，保证人身及仪器设备的安全。
1.3实验室的仪器设备，未经管理人许可，任何人不得擅自开关、使用和 移动实验室中的任何设备。实验室设备借用按程序向实验室管理人员 申请。 1.4不得将实验无关人员带入实验室，由于产品技术又有保密性，进出实 验室要随手关门。 1.5由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。 五．实验室安全管理制度 1.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况 制定严格的操作规程及防火、防电、防气体泄漏及防盗管理制度，实 验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室 有关的规章制度。 1.2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技 术监督、检查工作；对贵重精密仪器设备、危险物品，应由具有业务 能力的专人负责操作。 1.3来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培 训与考核。实验人员进入实验室应穿着整齐、不佩戴有损仪器仪表的 挂件。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室，外单位来访人 员如需要进入实验室，必须经实验室负责人批准同意后，才能进入实 验室。 1.4不得在实验室饮食、娱乐，实验室操作用仪器仪表不能用来盛载食物 和饮料。 1.5实验室及走廊禁止吸烟，严禁烟火。
临床实验室质量管理和控制指标
临床实验室质量管理与控制指标 为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。 所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：
一、分析前质量指标 （一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率 （二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率 （三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率 4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率
实验室日常管理规章制度
实验室日常管理规 章制度
实验室日常管理规章制度 制定人：高欢相美容王旭李阳王朋展闫辉 老师审批意见： .10.20
一、总则 (1) 二、实验室日常管理责任分工安排 (2) 三、实验室维护与科研管理制度 (3) 四、实验室资产设备使用管理制度 (4) 五、实验室资产设备保管管理制度 (5) 六、实验室安全卫生管理制度 (6) 七、实验室教学管理制度 (8) 八、实验室财务管理制度 (9) 附件1.实验室卫生值日表 (10) 附件2.实验室经费报销值日表 (11)
为加强实验室规范化管理，提高管理效率，确保实验室安全，保障科研工作，根据老师要求和实验室实际情况，特制订本实验室日常管理规章制度。 第一条实验室全体成员必须严格按照老师的要求，遵守实验室各项规章制度和决定。 第二条实验室一切事务必须严格按照老师的统一要求和安排进行。 第三条实验室日常管理按照“集体协商，分工负责”的原则进行。 第四条实验室日常管理实行分工负责制。各负责人必须按照老师和规章制度要求做好自己分管的工作，配合好其它负责人的工作。各负责人向老师和全体成员负责。 第五条坚持汇报制度。实验室成员要定期或不定期的向老师汇报自己的工作进展。重要事项必须及时向老师汇报。 第六条对任何违反实验室各项规章制度的行为，予以做出适当处理。未造成严重后果的，由相关负责人进行业务培训并合格后方能继续工作。造成严重后果的，必须及时向老师汇报，接受老师处理。 第七条禁止个人做有损实验室利益、形象、声誉或破坏实验室发展的事情。 第八条规章制度要与时俱进。各负责人对不适应新情况、新
问题的规定要及时修改，上报老师审批。 实验室日常管理责任分工安排第一条实验室日常管理责任人 总负责人:孙启慧 负责人：高欢相美容 分管负责人：王旭李阳高欢王朋展闫辉相美容第二条实验室日常管理职责分工 （一）总负责人 指导实验室日常管理工作。 （二）负责人 负责统筹实验室日常管理全面工作。 （三）分管负责人 1、王旭：资产设备维护与科研管理 2、李阳：资产设备使用管理 3、高欢：资产设备保管管理 4、王朋展：安全卫生管理 5、闫辉：教学管理 6、相美容：财务管理 7、研三：监督指导 8、研一：协助执行
医疗机构临床实验室管理办法实施细则
医疗机构临床实验室管理办法实施细则第一章总则 第一条为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。 第二条本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。 第三条本办法适用于医院、门诊部、诊所、妇幼保健院（所）、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、性病、结核病防治院（所）、体检中心、疗养院、独立检验所等已注册登记的医疗机构。 第四条省卫生厅负责全省医疗机构临床实验室的监督管理工作，县级以上卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的日常监督管理工作。卫生行政部门可委托临床检验中心或专业质控中心等机构进行监督管理。 第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 第二章临床实验室管理一般规定
第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业，即临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床血液学和体液学检验、分子生物学检验等。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。 PCR、HIV、放免需实行准入的临床检验技术按有关规定通过验收合格后方可开展检测工作，相关工作人员须持证上岗。县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目须报江西省临床检验中心备案（备案表附后）;县级以下医疗机构开展的检测项目均须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。 第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。 （一）一级医院能开展三大常规、肝功能、肾功能、电解质、血型鉴定及乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目。乡镇卫生院参照一级医院的要求执行。 （二）二级医院能开展临床血液学检验、临床细胞学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、出凝血疾病检验、体液学检验等，二级甲等综合性医院开展的检验项目应达到250项，二级乙等综合性医院230项，县级专科医院不少于200项。
实验室安全管理规范
实验室安全管理规范公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
实验室安全管理规范 1、目的为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 2、适用范围规定适用于进入实验室内所有人员。 3、实验室管理人员职责负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等研发任务。 3．1实验室负责人 3．1．1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行； 3．1．2负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作； 3．1．3负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果； 3．1．4负责实验室安全检查与突发事件处理； 3．1．5负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3．1．6负责仪器设备的验收和台帐建档工作； 3．1．7负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； 3．1．8负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； 4、实验室管理办法 4．1实验室工作人员必须严格遵守国家安全法规和公司有关制度，确保安全文明从事研发工作。
4．2实验室出口、走廊是安全通道，任何时候应保持畅通。实验室配置的灭火器、消防砂、消防水带等供消防使用，任何部门或个人不能随便移动或挪作它用。 4．3实验室要保持整洁、安静，物品摆设要整齐、规范、科学，做好四防、五关、一查（防火、防盗、防破坏、防灾害事故；关门、窗，水、电、气；查仪器设备）。 4．4所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安全。 4．5实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。 4．6对于有规定的预热时间的仪器设备，使用设备的人员必须提前预热登记。 4．7不得将与实验无关人员带入实验室。 4．8由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。 5、实验室安全管理制度 5．1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。 5．2实验室工作人员及参加实验的人员必须认真学习实验仪器的安全技术操作规程，熟悉各仪器使用方法及注意事项。 5．3所有药品、试剂都有指定位置，药品、试剂使用和购买后要放入指定位置，各种药品、试剂要有正确清晰的标签,包括名称、浓度、规格等，按正确方法取用。
实验室日常管理规范
实验室日常管理规范 1、安全管理规定 1.1实验室应设安全员，负责检查安全工作，切实做好安全要求：四防（防火、防盗、防破坏、 防灾害事故）、四关（关门、窗、水、电），以确保实验室安全。 1.2有毒、易燃、易爆物品和放射性物品的使用，要严格审批，严格保管，同时做好使用记录。 1.3绝对禁止带打火机，或其它火种等进入实验室；禁止在实验室内抽烟，扔烟头等。 1.4使用或操作化学品前，应阅读化学品的 MSDS 表，以明白其主要的危险性。 1.5使用或操作化学品后，必须及时洗手，以免化学品中毒。 1.6定期检查电线电路，消防器材等，不要用湿手，去接触电器插座，也不要使用湿手插拨 电器插头。 1.7双休日、节假日和夜间进行实验室，必须经管理人员同意，并至少有二人以上同时工作。 2、人员管理规定 2.1实验人员进入实验室开展工作前，须先办理有关手续，登记个人信息及家庭联系方式，以及 与依托单位之间的管理关系，经实验室审核批准和安全操作培训合格后，方可进入实验室进行研究工作。 2.2实验室人员进入实验室工作必须认真学习实验室有关的生物安全、防火安全和清洁卫生的有 关规定，遵守有关实验室的规章制度，服从实验室管理人员的管理，必须树立严肃认真、严谨求实、严格要求、严守纪律的工作作风。 2.3严格控制非实验人员进入实验室，参观人员、设备维修人员等非实验人员进入实验室前应对 个人相关信息进行登记，得到管理人员许可后方可进入，以切实加强技术、科研保密工作。 2.4进入实验室的一切人员，必需遵守实验室的各项规章制度，爱护公物，保持室内安静，严禁 吸烟，乱抛纸屑杂物，严禁大声喧哗，打闹。 2.5非实验室内部人员，未经允许，不允许进出实验室。 2.6参观或实验室介绍，必须有实验室负责人批准或陪同才行。 3、实验仪器管理规定 3.1仪器设备应有专人负责，定期检查仪器设备和线路，及时保养，排出仪器故障，消除隐患， 严禁带故障工作，严防损坏仪器设备，确保仪器设备处于良好工作状态，如有不安全因素应及时向管理人员汇报，采取措施及时消除，保证仪器处于正常状态。 3.2严禁利用仪器专用计算机进行娱乐活动或其它与本仪器功能无关的工作。 3.3实验前必须充分熟悉实验内容、方法，并详细阅读仪器说明书，严格按操作规程操作。 3.4实验时所用仪器、试剂要放置有序，实验台面要及时整理。 3.5在每次实验结束后，清扫卫生，清理桌面，整理仪器。要做到所负责的实验室桌面、所使用 的设备无污迹、积灰和杂物，始终保持良好的卫生环境，并做好使用登记。 3.6实验过程中不得离岗，必须离开时须委托他人看管。 3.7实验中要注意人身安全，牢固树立“安全第一”的观念。要严守操作规程，爱护仪器设备。仪
临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理
临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理 使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。 一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理 临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号文附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为避免污染，必须严格遵循《临床基因扩增检验实验室设置标准》设置临床基因扩增检验实验室。 临床基因扩增检验实验室四个隔开的工作区域中每一区域都须有专用的仪器设备。各区域都必须有明确的标记，以避免设备物品如加样器或试剂等从其各自的区域内移出从而造成不同的工作区域间设备物品发生混淆。进入各个工作区域必须严格遵循单一方向顺序，即只能从试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区(简称扩增区至产物分析区，避免发生交叉污染。在不同的工作区域应使用不同颜色或有明显区别标志的工作服，以便于鉴别。此外，当工作者离开工作区时，不得将各区特定的工作服带出。 清洁方法不当也是污染发生的一个主要原因，因此实验室的清洁应按试剂贮存和准备区至扩增产物分析区的方向进行。不同的实验区域应有其各自的清洁用具以防止交叉污染。 (一)<试剂贮存和准备区 下述操作在该区进行：贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。 贮存试剂和用于标本制备的材料应直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过产物分析区。在打开含有反应混合液的离心管或试管前，应将其快速离心数秒。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。当贮存试剂溶液经检查可用后，应将其分装贮存备用，避免由于经常打开反应管吸液而造成污染。 含反应混合液的离心管或试管在冰冻前都应快速离心数秒。大多数用于扩增的试剂都应冰冻贮存。为避免因单次反应取液而频繁的冻融主贮存试剂，应分装冰冻贮存试剂溶液。贮存试剂的分装体积根据通常在实验室内一次测定所需的扩增反应数来决定。 主反应混合液的组成成份尤其是聚合酶的适用性和稳定性通过预试验来检查，评价结果必须有书面报告。对于"热启动"技术(在第一个高温变性步骤后加入酶 )，聚合酶也可不包含在主反应混合液中。 在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换。此外，操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施。 严禁用嘴吸取液体，加样器和吸头等必须经高压处理。 工作结束后必须立即对工作区进行清洁。本工作区的实验台表面应可耐受诸如次氯酸钠的化学物质的消毒清洁作用。实验台表面的紫外照射应方便有效。由于紫外照射的距离和能量对去污染的效果非常关键，因此可使用可移动紫外灯(254nm波长)，在工作完成后调至实验台上60～90cm内照射。由于扩增产物仅几百bp，对紫外线损伤不敏感，因此紫外照射扩增片段必须延长照射时间，最好是照射过夜。实验室及其设备的使用必须有日常记录。 (二)标本制备区
2020年实验室日常管理规范
作者：败转头 作品编号44122544：GL568877444633106633215458 时间：2020.12.13 实验室日常管理规范 1、安全管理规定 1.1实验室应设安全员，负责检查安全工作，切实做好安全要求：四防（防火、防 盗、防破坏、防灾害事故）、四关（关门、窗、水、电），以确保实验室安全。 1.2有毒、易燃、易爆物品和放射性物品的使用，要严格审批，严格保管，同时做好 使用记录。 1.3绝对禁止带打火机，或其它火种等进入实验室；禁止在实验室内抽烟，扔烟 头等。 1.4使用或操作化学品前，应阅读化学品的 MSDS 表，以明白其主要的危险性。 1.5使用或操作化学品后，必须及时洗手，以免化学品中毒。 1.6定期检查电线电路，消防器材等，不要用湿手，去接触电器插座，也不要使 用湿手插拨电器插头。 1.7双休日、节假日和夜间进行实验室，必须经管理人员同意，并至少有二人以上同 时工作。 2、人员管理规定 2.1实验人员进入实验室开展工作前，须先办理有关手续，登记个人信息及家庭联系 方式，以及与依托单位之间的管理关系，经实验室审核批准和安全操作培训合格后，方可进入实验室进行研究工作。 2.2实验室人员进入实验室工作必须认真学习实验室有关的生物安全、防火安全和清 洁卫生的有关规定，遵守有关实验室的规章制度，服从实验室管理人员的管理，必须树立严肃认真、严谨求实、严格要求、严守纪律的工作作风。
2.3严格控制非实验人员进入实验室，参观人员、设备维修人员等非实验人员进入实验室前应对个人相关信息进行登记，得到管理人员许可后方可进入，以切实加强技术、科研保密工作。 2.4进入实验室的一切人员，必需遵守实验室的各项规章制度，爱护公物，保持室内安静，严禁吸烟，乱抛纸屑杂物，严禁大声喧哗，打闹。 2.5非实验室内部人员，未经允许，不允许进出实验室。 2.6参观或实验室介绍，必须有实验室负责人批准或陪同才行。 3、实验仪器管理规定 3.1仪器设备应有专人负责，定期检查仪器设备和线路，及时保养，排出仪器故障，消除隐患，严禁带故障工作，严防损坏仪器设备，确保仪器设备处于良好工作状态，如有不安全因素应及时向管理人员汇报，采取措施及时消除，保证仪器处于正常状态。 3.2严禁利用仪器专用计算机进行娱乐活动或其它与本仪器功能无关的工作。 3.3实验前必须充分熟悉实验内容、方法，并详细阅读仪器说明书，严格按操作规程操作。 3.4实验时所用仪器、试剂要放置有序，实验台面要及时整理。 3.5在每次实验结束后，清扫卫生，清理桌面，整理仪器。要做到所负责的实验室桌面、所使用的设备无污迹、积灰和杂物，始终保持良好的卫生环境，并做好使用登记。 3.6实验过程中不得离岗，必须离开时须委托他人看管。 3.7实验中要注意人身安全，牢固树立“安全第一”的观念。要严守操作规程，爱护仪器设备。仪器设备若发生故障，应立即停止使用，采取必要的安全措施并告知实验室管理人员。 3.8药品试剂应标签清楚、存放整齐，危险品和极毒试剂领用及保管按有关规定执行。