ISO9001：2015版内审计划及管理评审

ISO14001-2015内部审核计划

ISO14001:2015内部审核计划 审核目的：评估环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。 审核范围：设计和生产以及相关的管理活动。 审核准则： ISO14001:2015标准；公司环境管理体系文件。 审核日期：2018年9月27日 内审组成员： A组：XX ； B组：。 时间表： 8：30-9：00 首次会议 A组 9：00-10：30 总经理/管理者代表（4.1-4.4/5.1-5.3/6.1-6.3/ 7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.4/9.1/9.2/9.3/10.1/10.3）10：30-12：00 行政部（6.1/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2) 13：30-14：30 厂务部（6.1/6.2/ 7.3/7.4/8.1/9.1.1/9.1.2） 14：30-15：30 品质管理部（6.1/7.1.5/7.3/8.1/8.6/8.7/9.1.3/10.2）15: 30-16：30 信息技术中心（6.1/7.3/8.1/10.2） B组 9：00-10：00 市场营销部（6.1/7.3/8.1/10.2） 10：00-12：00 制造部（6.1/7.1.3/7.1.4/7.3/8.1/10.2） 13：30-14: 30 采购与供应部（6.1/7.3/8.1//10.2） 14: 30-15：30 生产管理部（6.1/7.3/8.1/10.2） 15:30-16：30 研发中心（6.1/7.3/8.1/10.2） 16：30-17：00 审核内部沟通 17：00-17：30 末次会议 编制人：批准人：管代 日期：2018.9.20 日期：2018.9.20

管理评审计划和报告

管理评审计划 一、目的：评审ISO9001：2015质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的 问题并不断改进。 二、评审内容： 1、内部/外部审核情况； 2、质量方针适宜性及质量目标达成情况； 3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况； 4、产品质量状况及过程业绩； 5、预防及纠正措施实施情况及效果性； 6、以往管理评审的跟踪措施； 7、体系的变更及改进的建议等。 8、资源的充分性。 9、风险和机遇措施的有效性。 10、企业内外部环境变化影响。 三、时间和地点： 时间：2016年11月30日下午3时；地点：公司茶水间会议室。 四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。 五、以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门在管理评审会议前做好准备： 最高管理者：风险和机遇措施的有效性。/企业内外部环境变化影响。 管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性；其他各部门主管请准备好本年度质量目标的达成情况。 装配课：质量目标的达成统计；

审批：年月日制定：年月日 管 理 评 审 报 告 审核编号：审2016--01 编写：日期： 审批：日期:

管理评审报告 一、评审目的：通报及总结公司2016年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠 正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。 二、评审内容： 1、内部、外部审核情况； 2、上次管理评审的追踪； 3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论； 4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析； 5、产品质量状况及过程业绩的讨论； 6、预防及纠正措施实施情况及其效果性； 7、资源的充分性。 8、风险和机遇措施的有效性。 9、企业内外部环境变化影响。 10、体系的变更及任何改进的建议等。 三、时间和地点： 时间：2016年12月30日15：00-17:00时；地点：茶水间会议室。 四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。 五、具体内容： 内部审核情况。内审小组于2016年11月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。本次内审，存在的主要问题如下：

新版三体系管理评审全套

新版三体系管理评审全套资料2017 材料科技有限公司 管理评审资料 2017年7月 编制：办公室 目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划 管理评审计划 编号：2017-01 质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A 版质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系

建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b. 按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求 补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录 c. 通过培训，规范质量、环境、职业健康安全记录的填写要求。将部门质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况留下如实的记录，以证明我们质量、环境、职业健康安全的运行工作提供有可信的证据。 二、公司环境和风险管理情况 公司在策划体系前，召开了业务分析会议，分析了当前可能影响公司未来业绩的的内外部因素，包括国内有关政策、质量环境和职业健康相关的法律法规，国内总体经济形势、关联行业发展形势，现有工艺技术，内部人财物技术资金等，分析了我们的优势和短板，找出来可能的机遇，面临的风险。将有关风险特别是安全和财务风险纳入管理体系中。体系运行以来，风险基本可控。公司通过管理体系认证后将面临更多中标的机遇，效益进一步提升。 三、质量、环境、职业健康安全方针、环境目标指标和方案的实施情况： 公司自实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来，总经理根据公司实际情况并结合企业长期发展目标制定并批准了质量、环境、职业健康安全方针，方针包含了对法律法规的要求、持续改进、预防污染的承诺，同时为制定、评审目标、指标提供了框架，成为我公司产品、活动和服务的质量、环境、职业健康安全活动的宗旨。 公司对生产经营活动、产品和过程、部门涉及的环境因素和危险源进行了识别，确定了重要的环境因素和重大危险源。为确保质量、环境、职业健康安全方针的实现以及满足重要质量、环境、职业健康安全因素法律法规、运行和经营的

2015年内审计划

2015年内审计划及通知 1.审核目的： 1）确定公司产品的一致性是否符合CQC/F001-2009《工厂质量保证能力要求》。 2）确定公司体系运行是否符合程序文件要求。 2. 审核范围： 审核范围为质量体系内所有部门，涉及体系所有要素和产品规范 要求。具体部门有供销部、技术部、制造部、行政部。 3. 审核时间： 2015年4月30日—4月30日 首次会议4月30日上午8：30中层以上领导及审核人员参加。4. 审核小组组长及人员分工 质量体系审核小组由姜丽丽、张连敏组成。姜丽丽负责销售部、制造部、市场部、品管部。张连敏负责行政部、技术部、财务部、采购部。本次审核小组组长由姜丽丽担任，负责统筹协调工作。 5. 审核依据： 审核依据为质量手册及体系文件，管理手册及管理体系文件。 6. 要求： 1) 为了保证审核的充分性和有效性，各审核员需根据《内部审核 检查表》进行审核并作好详细记录，审核完毕将本审核区域的审核情况报告审核组长。 2) 各部门须高度重视，审核时部门负责人需亲自参与并组织不符合项的整改。

审核计划 编号: XP2010JL027 首次 会议 4月30日8:30至8:55，管理者代表、全体内审员及受审核部门负责人参加。 末次 会议 4月30日16：30 日期时间内审员受审核部门 4-30 8:30-8:55 首次会议 4-30 9:00-10:30 张连敏行政部、技术部、 4-30 10：30-12:00 姜丽丽销售部、制造部、 4-30 13:30-16:00 姜丽丽市场部、品管部 4-30 16:00-17:30 张连敏 财务部、 采购部 4-30 17:30-18:00 末次会议

管理评审计划(最新版) (2)

XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2020年度管理评审计划 HQ-9.3-01A 评审目的：对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织：主持：总经理 出席： 评审内容： a以往管理评审所采取措施的实施情况； b与质量管理体系相关的内外部因素等的变化情况； c有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈信息； 2）质量目标的实现程度信息； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性信息； 4）不合格以及纠正措施信息； 5）监视和测量结果信息； 6）审核结果信息； 7）外部供方的绩效信息； d资源的充分性情况； e应对风险和机遇所采取措施的有效性情况； f改进机会情况。 评审准备工作要求： 预定评审前，行政部负责根据评审内容要求，组织评审资料的收集。要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 1.以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门在管理评审会议前做好准备； 2.管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针 适宜性； 3.生产部：产品质量状况统计/质量目标的达成统计； 4.品质部：顾客投诉处理情况／质量目标的达成统计； 5.市场部：客户满意度调查情况/质量目标的达成统计； 6.PMC部：供货商评审情况报告/质量目标的达成统计； 7.行政部：培训计划实施情况及培训有效性评价情况/质量目标的达成统计； 8.各部门：资源分配是否合理总结性发言及要求 评审时间：2020年07月16日，在公司会议室进行。具体安排见《2020年度管理评审通知单》 编制：审核：日期：2020-07-16

管理评审计划

2016年管理评审计划 一、目的：评审质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的问题并不断改进。 二、评审内容： 1、内部/外部审核情况； 2、质量方针适宜性及质量目标达成情况； 3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况； 4、产品质量状况及过程业绩； 5、预防及纠正措施实施情况及效果性； 6、以往管理评审的跟踪措施； 7、体系的变更及改进的建议等。 三、时间和地点： 时间：2016年9月1日上午8时；地点：公司会议室。 四、参加人员：总经理（主持）、生产部 五、以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门管理评审会议前做好准备： 生产部：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告/预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性/ 产品质量状况统计/质量目标的达成统计；顾客投诉处理情况/客户满意度调查情况/供货商评审情况报告，总结性发言及要求。 制定：何超 2016年8月26日审批：王建华 2016 年8 月26日批准：王有松

管 理 评 审 报 告 审核编号：审2016--01 编写: 日期：2016.9.05 审批：日期: 2016.9.05

管理评审报告 一、评审目的：通报及总结公司2016年质量管理体系内审情况和纠正预防措施实 施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。 二、评审内容： 1、内部、外部审核情况； 2、上次管理评审的追踪； 3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论； 4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析； 5、产品质量状况及过程业绩的讨论； 6、预防及纠正措施实施情况及其效果性； 7、体系的变更及任何改进的建议等。 三、时间和地点： 时间：2016年9月1日上午8：00-12:00时；地点：公司会议室。 四、参加人员：总经理（主持）、生产部 五、具体内容： 1、内部审核情况。内审小组于先后于2016年8月对公司进行了内审，详见 “内审报告”。第一次内审过程发现的各项不符合项（共3项），均已采取 了相应的纠正及预防措施，大部分纠正措施已经验证，并取得了较好的效 果。 2、第一次内审发现的不合格项如下： （1）生产设备无保养记录。已跟踪验证并填写相关记录 （2）《产品整改措施统计表》有实施记录无验证记录。已跟踪验证并填写相

最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表

最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部 门 审核日期审核员 审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法 规 符合说明 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时 记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核 发 现 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面 2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实 现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是 否对这些相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响 实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文 化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和 当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些 因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评 审，以确保其充分和适宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关 方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和 评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便 于理解和持续满足相关方的需求和期望。

审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法 规 符合说明 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时 记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核 发 现 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； --法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望

ISO9001：2015新版管理评审

管理评审资料 管理评审计划 管理评审通知单 体系运行报告 各部门体系运行报告 管理评审报告 管理评审改进方案和跟踪验证

管理评审计划

管理评审通知单

质量体系运行报告 我公司在各部门的大力协作下，已于4月21日进行了内部质量审核工作，通过内审发现，自体系建立以来，质量体系运行工作运行比较正常，公司以坚持以顾客为关注焦点，以持续提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力为中心开展着各项工作，确定了对风险和机遇的应对措施，确保实现预期目标，改进绩效，使质量管理体系稳步发展。 在体系建立和试行过程中，综合部门的人事总务部完善了文件管理制度，策划和组织员工进行贯标培训，目前文件管理和人力资源提供都符合公司的体系要求。市场部通过各种渠道举办各种技术推广会、项目研讨会，积极拓展业务，并随时走访新老客户，向客户推出本公司的最新技术和产品，把握各种机遇，同时也不断将客户对产品使用信息进行反馈，了解客户对产品的建议和新要求，规避各类风险，增强机遇，对策划、改进、提高公司产品起了很好的作用。 本次内审中，综合部门的市场部发现一个不合格项需要改进。市场部未对顾客的感受进行统计，也未做满意度调查。现已整改。 生产部门的生产部是实现产品和服务的主导部门。生产部认真执行公司质量管理体系体系有关要求，生产过程中严格按照程序文件、工艺和设备的标准操作规程进行操作，遵守各项管理制度，标准化程度有所提高，并改进了标识和定置管理，防止混淆，完善了生产计划管理，生产效率得到提升。生产部加强了过程监控和中间体质量控制，从对不合格的控制，到避免不合格，产品质量和合格率获得较大提升。生产部也开始注重与其他部门的沟通，主要是市场部门和质量部门，主动与市场部沟通顾客的要求，是员工了解顾客的要求，分解成各部门完成的目标。采购部和工程部在这段体系运行当中，积极配合生产部的生产，工程

管理评审计划

2015 年管理评审计划 1.评审目的确定本公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2.评审内容 2.1．内、外部质量审核情况。 2.2．纠正和预防措施实施效果（包括前次管理评审跟踪措施的实施情况）。 2.3．过程控制、效率提升、工作改善情况。 2.4．产品的质量状况（包括重大质量问题）。 2.5．顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。 2.6．管理方针和质量目标的实施情况及其适宜性。 2.7．管理手册及其支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改。 2.8．组织结构、管理职能是否合适和协调。 2.9．资源是否配置得当。 2.10．有无影响质量管理体系的变化环境。 2.11．改进的建议。 3.管理评审的方式 采用召开管理评审会议的方式，对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。4．评审人员及分工 4.1．管理评审会议由总经理主持，管理者代表协助。 4.2．车间主任以上主管参加管理评审。 5．管理评审的时间安排及地点2015 年8月1日在公司会议室进行2015年管理评审。 6．评审输入的准备 各部门/人员准备下列报告，并在2015年8月1日前提交给管理者代表/总经理：（注：各部门可将下列多份报告的内容汇总在一份报告里） 6.1 技术质量部?纠正和预防措施实施情况报告。 ?产品质量统计分析报告（包括重大质量事故、客户退货等情况。内销的质量问题分析以及改进情况要单独分列报告）。

?改进建议、本部门质量目标实施情况报告。注：改进建议可涉用到组织结构、体系、 过程、产品、文件、资源配置等方面。下同） 6.2生产部 ?生产计划的执行情况报告。 ?改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 ?仓库管理、产品贮存状况报告。 ?生产成本、物料耗损情况报告。 ?改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 ?各车间生产计划完成情况报告。 ?生产过程质量控制情况报告。 ?生产现场控制情况报告。 ?生产成本、物料耗损情况报告。 ?工艺纪律执行情况报告。 ?设备维修保修情况报告。 ?改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 6.3采购部?供应商业绩情况报告。 ?改进建议、本部门质量目标实施情况报告 6.4销售部?本年度销售及市场分析报告?部门工作改进建议以及2015 年度销售规划。 ?服务情况报告（包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等，销部分单独分列）。?本年度销售及市场分析报告（包括市场环境的变化等）。 ?合同的执行状况报告。 ?改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 6.5行政人事部?组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。 ?人员培训情况报告。 ?改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告。

2015年内审计划.docx

2015 年内审计划及通知 1.审核目的： 1）确定公司产品的一致性是否符合 CQC/F001-2009《工厂质量保 证能力要求》。2）确定公司体系运行是否 符合程序文件要求。 2.审核范围： 审核范围为质量体系内所有部门，涉及体系所有要素和产品规范 要求。具体部门有供销部、技术部、制造部、行政部。 3.审核时间： 2015 年 4 月 30 日— 4 月 30 日 首次会议 4 月 30 日上午 8：30 中层以上领导及审核人员参加。 4.审核小组组长及人员分工 质量体系审核小组由姜丽丽、张连敏组成。姜丽丽负责销售部、制造部、市场部、品管部。张连敏负责行政部、技术部、财务部、 采购部。本次审核小组组长由姜丽丽担任，负责统筹协调工作。 5.审核依据： 审核依据为质量手册及体系文件，管理手册及管理体系文件。 6.要求： 1)为了保证审核的充分性和有效性，各审核员需根据《内部审核 检查表》进行审核并作好详细记录，审核完毕将本审核区域的审核情况报告审核组长。 2)各部门须高度重视，审核时部门负责人需亲自参与并组织不 符合项的整改。

审核计划 编号 : XP2010JL027 首次4月 30日 8:30 至 8:55 ，管理者代表、全体内审员及受审核部门负责人参加。会议 末次4月 30日 16： 30 会议 日期时间内审员受审核部门 4-308:30-8:55首次会议 4-309:00-10:30张连敏行政部、技术部、 4-3010：30-12:00姜丽丽销售部、制造部、 4-3013:30-16:00姜丽丽市场部、品管部 4-30张连敏财务部、 16:00-17:30采购部4-3017:30-18:00末次会议

管理评审计划

2015年管理评审计划 1. 评审目的 确定本公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2. 评审内容 2.1．内、外部质量审核情况。 2.2．纠正和预防措施实施效果（包括前次管理评审跟踪措施的实施情况）。 2.3．过程控制、效率提升、工作改善情况。 2.4．产品的质量状况（包括重大质量问题）。 2.5．顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。 2.6．管理方针和质量目标的实施情况及其适宜性。 2.7．管理手册及其支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改。 2.8．组织结构、管理职能是否合适和协调。 2.9．资源是否配置得当。 2.10．有无影响质量管理体系的变化环境。 2.11．改进的建议。 3. 管理评审的方式 采用召开管理评审会议的方式，对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。 4．评审人员及分工 4.1．管理评审会议由总经理主持，管理者代表协助。 4.2．车间主任以上主管参加管理评审。 5．管理评审的时间安排及地点 2015年8月1日在公司会议室进行2015年管理评审。6．评审输入的准备 各部门/人员准备下列报告，并在2015年8月1日前提交给管理者代表/总经理：（注：各部门可将下列多份报告的内容汇总在一份报告里） 6.1技术质量部 ◆纠正和预防措施实施情况报告。 ◆产品质量统计分析报告（包括重大质量事故、客户退货等情况。内销的质量问题分析以及改进情况要单独分列报告）。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。（注：改进建议可涉用到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同） 6.2生产部 ◆生产计划的执行情况报告。 ◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 ◆仓库管理、产品贮存状况报告。 ◆生产成本、物料耗损情况报告。 ◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 ◆各车间生产计划完成情况报告。 ◆生产过程质量控制情况报告。 ◆生产现场控制情况报告。 ◆生产成本、物料耗损情况报告。 ◆工艺纪律执行情况报告。 ◆设备维修保修情况报告。 ◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 6.3采购部 ◆供应商业绩情况报告。 ◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告 6.4销售部 ◆本年度销售及市场分析报告 ◆部门工作改进建议以及2015年度销售规划。 ◆服务情况报告（包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等，内销部分单独分列）。 ◆本年度销售及市场分析报告（包括市场环境的变化等）。 ◆合同的执行状况报告。 ◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 6.5行政人事部 ◆组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。 ◆人员培训情况报告。 ◆改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告。

2015年内审计划及实施计划

2015年度内部审核计划 JXTJ-JL-1201-2014 被审核部门 审核时间 管理层综合管理科检验科 审核要素 4.1组织4月4月 4.2 管理体系4月4月 4.3 文件控制4月 4.4 要求、标书和合同的评审4月 4.5 检验的分包4月 4.6 服务和供应品的采购4月 4.7 服务客户4月 4.8 投诉4月 4.9 不符合检验工作的控制4月 4.10 改进4月 4.11纠正措施4月 4.12 预防措施4月 4.13 记录的控制4月4月 4.14 内部审核4月 4.15 管理评审4月 5.1 总则4月 5.2 人员4月 5.3 设施和环境条件4月 5.4 检验方法及方法的确认4月 5.5 设备4月4月 5.6 测量溯源性4月4月 5.7 抽样4月 5.8 检验物品的处置4月 5.9 检验结果质量的保证4月 5.10结果报告4月 注：要素与ISO 17025标准对应，本计划实施时应同时审核《实验室资质认定评审准则》的特定条款。编制日期：2015年1月9日 编制：审核：批准：

内部审核实施计划(2015年度) JXTJ-JL-1202-2014 审核目的根据本中心体系规定进行内部审核，审核本中心检测活动的符合性；对检验活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求；检查组织的质量手册及相关体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 审核依据CNAS/CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）《检验和校准实验室能力认可准则》；《实验室资质认定评审准则》；本中心现行有效的《质量手册》、《程序文件》及有关文件。 审核范围要素范围：《检验和校准实验室能力认可准则》全部要素及《实验室资质认定评审准则》中特定要求；部门范围：管理层及所有部门。 审核日期2015年4月1日至4月2日 审核组成员组长：审核员： 会议安排： 日期/时间会议名称参加人员地点 4月1日11:30~12:00 首次会议中心领导、 部门负责人、 全体审核员 中心会议室 4月2日 16:30~17:30 末次会议 4月1日8:00~11:00 审核组内部会议（学习文件、分工、准备内 审检查表等） 全体审核员中心会议室 4月2日14:00~16:30 审核组内部会议 （沟通、确定不符合项、准备内审报告等） 现场审核安排： 日期/时间被审核部门审核的要素审核员审核地点 4月1日14:00~15:00 管理层 4.1/4.2/4.10/4.14/4.15 中心主任 办公室 4月1日15:00~18:00 检验科 4.5/4.9/4.13/ 5.3/5.4/5.5/ 5.6/5.9 科长办公室、 检验室 4月2日8:00~12:00 综合管理科 4.1/4.2/4.3/4.4/4.6/4.7/ 4.8/4.11/4.12/4.13/ 5.1/5.2 /5.5/5.6/5.7/5.8/5.10 《实验室资质认定评审准则》 特定条款 科长办公室、 业务室、 档案室 编制日期：2015年3月19日 编制：审核:批准：

GSP内审计划2015年.pdf

GSP质量体系审方案 一、质量体系审的目的： 按照《药品经营质量管理规》（局令13号）与公司质量管理体系部审核管理制度的要求，每年应进行一次全面的、符合性的公司质量管理体系部审查，检查公司所有部门在药品经营中所涉及的药品采购、收货、质量验收、储存、养护、 出库复核、药品销售、售货服务等各环节活动，及质量控制、质量保证措施等在 本公司质量体系运行的GSP中的适宜性、充分性和有效性，评价公司是否具备正式申请GSP认证检查的条件，同时能够及时发现公司存在的问题，即时采取预防纠正措施，保证公司质量体系的正常运行，确保公司在经营过程中符合规要求。 二、质量体系审的依据： 1、《中华人民国药品管理法》 2、《中华人民国药品管理法实施办法》 3、《药品经营质量管理规》（局令13号） 4、省实施《药品经营质量管理规（2012年修订）》检查要点 3、《药品流通监督管理办法》 6、《药品包装、标签说明书管理办法》 7、《中国药典2015年版》 8、公司现行的质量管理体系文件。 三、质量体系审的围： 涉及到《药品经营质量管理规》（局令13号）（批发）条款的所有部门及环节，包括：质量管理体系、公司组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管 理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、收货与验收、 储存与养护、药品销售、出库、运输与配送、收货管理等。 四、质量体系审工作的职责： 1、公司管理层的职责： 批准质量体系审计划； 任命质量体系审小组组长，并给与授权； 对在质量体系审过程中出现的争议，进行仲裁；

提供条件，保证质量体系审工作正常进行。 2、质量体系审日常管理部门--质量管理部的质量体系审职责： 编制质量体系审计划并通知相关部门和人员； 协调质量体系审工作； 准备质量体系审文件，收集质量体系审记录，分析质量体系审结果； 组织跟踪质量体系审缺陷项目的纠正整改措施的确认； 管理质量体系审人员。 3、接受质量体系审部门的职责： 确认质量体系审规定的检查时间； 将质量体系审的目的和围通知有关员工； 应质量体系审人员的要求，提供有关资料和文件； 指定陪同质量体系审小组的联络人员； 在质量体系审缺陷项目的不合格报告签字确认； 制定实施质量体系审纠正整改措施； 五、质量体系审人员组成： 组长：熊以仁 副组长：黄建荣 组员：王雪燕、建强、程永峰、谭小燕、龚秀颖、王国光、黄翔 六、质量体系审方式： 1、根据《药品经质量管理规》（局令13号）和公司实际情况，此次质量体系审采取分环节、部门分别滚动审的方式进行，按照质量管理体系、公司组织机构与质量管理职责、人员与培训、计算机系统、设施与设备、温湿度监控系统、质量 管理体系文件、、校准与验证、药品采购、收货与验收、储存与养护、药品出库、运输与配送、药品销售与售后服务，由分别成立相应的审小组进行审； 2、根据部门审情况，公司安排集中汇总、分析，跟踪检查。 七、质量体系审时间安排： 1、2015年12月14日-12月26日进行各环节审； 2、2016年01月04日-01月09日，公司进行汇总分析，跟踪检查。 八、各环节审时间和人员安排

新版三体系管理评审全套资料2017年

上玉集团有限公司管理评审资料 2017年8月 编制：综合部

目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划

管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01

质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理 配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了 授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对 全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编 写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的 实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审 讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年3月发布了A版 质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中 严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、 环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工 作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要

2015年度-管理评审会议通知及管理评审计划

管理评审会议通知 我公司定于2016年2月16日10时在总经理办公室召开管理评审会议，望有关部门按要求准备好资料，全公司中层以上干部、内审员准时参加会议。 1、管理评审的目的： 评审公司质量管理体系的运行情况以及公司体系在经营活动中的适应性、充分性、有效性。 2、管理评审的依据： 1）顾客的期望 2）质量体系内部审核，质量方针、目标的实施情况等。 3、管理评审会议内容： 1)审核结果，包括各种审核(如内审、第二方、第三方质量管理体系审核的结果)； 2)顾客反馈，包括顾客满意的测量结果、与顾客沟通的结果； 3)过程的业绩和产品的符合性，包括过程监视和测量、产品监视和测量的结果； 4)预防和纠正措施的状况； 5)以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性； 6)可能影响质量管理体系的变更，指企业内外部环境的变化（包括法律变化）、质量管理体系结构变化及生产条件变化等。 4、各部门会前需准备好的资料： 1）办公室汇报公司组织机构、职责分工及资源配置、质量管理体系持续改进、沟通等方面的报告及日常预防、纠正措施改进的情况企业实际质量目标。 2）软件部汇报新曾认证范围的项目进展方面的报告。 3）管理者代表汇报质量管理体系内部审核情况报告。 编制：审批：日期：

管理评审计划 编号: ZHDQD-001-N01 序号：01 评审目的: 评审质量管理体系现状，体系持续的适应性、充分性、有效性。 评审参加部门、人员： 总经理、管理者代表、各部门经理 评审内容： 1)审核结果，包括各种审核(如内审、第二方、第三方质量管理体系审核的结果)； 2)顾客反馈，包括顾客满意的测量结果、与顾客沟通的结果； 3)过程的业绩和产品的符合性，包括过程监视和测量、产品监视和测量的结果； 4)预防和纠正措施的状况； 5)以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性； 6)可能影响质量管理体系的变更，指企业内外部环境的变化（包括法律变化）、质量管理体系结构变化及生产条件变化等。 各部门评审准备工作要求： 1）办公室汇报公司组织机构、职责分工及资源配置、质量管理体系持续改进、沟通等方面的报告及日常预防、纠正措施改进的情况企业实际质量目标。 2）软件部、商务部、销售部根据市场需求、顾客反馈信息及顾客沟通情况，做市场分析、顾客要求与产品发展方向、顾客满意程度等方面。 3）生产部、技术服务部汇报工程设计质量水平方面，阐述过程的业绩和产品的符合性，做过程的业绩、实现产品的符合性、基础设施、工作环境控制、供方控制情况客户对公司产品的反馈以及服务情况等方面的报告。 4）研发部汇报新产品研发方面的报告。 5）管理者代表汇报质量管理体系内部审核情况报告。 计划的评审时间： 2016年2月下旬 编制：审批：日期：