超药品说明书使用管理制度
人民医院内科
超药品说明书使用管理制度
为规范合理用药.确保临床月]药安全，防范医疗事故和纠纷的发生，特制定本制度。
1.超药品说明书使用是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，包括给药剂量、.适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书不同的用法。
2.我院原则上不允许超说明书用药。
3.在临床工作中，超药品说明书使用应具备以下条件.
3.1在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。超药品说明书使用时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。
3.2用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。
3.3应有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等。
3.4充分保护患者的知情权。在超说明书使用时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。并根据该用法的危险程度、偏离标准操作的程度及用药目的等决定是否签署知情同意书。
4.超药品说明书使用前，使用科室应填写《超说明书用药备案表》，并交到医务科及药剂科备案。
5.药师在审核处方时发现超说明书使用现象，若使用科室未备案，应立即电话联系相应科室医生，确认后可予以一次审核通过，同时通知使用科室必须
填写《超说明书用药备案表》，交到医务科及药剂科备案.
2012.2.10
网络教室管理制度.doc
网络教室管理制度 网络教室管理制度 1.网络教室的装备，是学校现代化教学设施之一，由专职人员负责管理，充分使用、倍加爱护。 2.教室内的所有设备，应按统一要求分类编号、贴上标签，做到定位放置。 3.网络教室的设备要按要求建帐，做到帐物相符。每学期结束，由分管领导组织帐物核对。 4.管理人员在使用设备前检查电压，每天早晨开窗换气，做好保洁工作，下班时要切断电源。 5.管理人员要建立“机房管理手册”，正常记载每天的温度、湿度、日常工作和偶发事件。 6.霉雨季节及多雨天气每天至少开机2小时，暑假期间切忌长期关闭，常规管理不能中断。 7.教室内要有可靠的防火、防盗措施，并责任到人。 8.师生进入网络教室要换鞋或加鞋套，严禁闲杂人员进入，外来参观人员尽量不进教室。做好网络教室的清洁卫生工作，保持网络教室整洁。 9.每台网络要建立保养、维修等情况的技术档案，要严格控制外来磁盘使用，定期做好病毒检测和机器的杀毒工作。 10.每台网络设立“使用情况登记册”，要督促上机人员正常记载，并及时查看，以确保设备完好。
11.当发现网络设备有损坏时要查明原因，追究责任，若是人为事故，要照价赔偿。 网络教室管理制度 1.网络教室的装备，是学校现代化教学设施之一，由专职人员负责管理，充分使用、倍加爱护。 2.教室内的所有设备，应按统一要求分类编号、贴上标签，做到定位放置。 3.网络教室的设备要按要求建帐，做到帐物相符。每学期结束，由分管领导组织帐物核对。 4.管理人员在使用设备前检查电压，每天早晨开窗换气，做好保洁工作，下班时要切断电源。 5.管理人员要建立“机房管理手册”，正常记载每天的温度、湿度、日常工作和偶发事件。 6.霉雨季节及多雨天气每天至少开机2小时，暑假期间切忌长期关闭，常规管理不能中断。 7.教室内要有可靠的防火、防盗措施，并责任到人。 8.师生进入网络教室要换鞋或加鞋套，严禁闲杂人员进入，外来参观人员尽量不进教室。做好网络教室的清洁卫生工作，保持网络教室整洁。 9.每台网络要建立保养、维修等情况的技术档案，要严格控制外来磁盘使用，定期做好病毒检测和机器的杀毒工作。 10.每台网络设立“使用情况登记册”，要督促上机人员正常记载，
超药品说明书用药管理制度
《超药品说明书用药管理制度》 第一条为规范临床超药品说明书用药的管理和使用，保证临床用药安全、有效、经济，防范医疗事故和医疗纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《中华人民共和国侵权责任法》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》、《超说明书用药专家共识》（中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组）等，特制定本院《超药品说明书用药管理制度》。 第二条超药品说明书用药是指药品使用的人群、适应证、给药途径、剂量、疗程等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法，也有称为“超范围用药”、“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”。 《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等相关医疗法规均规定须按照药品说明书合理使用药物，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生将可能承担相应法律责任。处方医师在考虑药品的超说明书使用前，应熟悉相关法律法规，保留相关证据，最大限度防范医疗风险。 第三条超说明书用药原则 (1) 超说明书用药目的 只有在患者确因病情需要，而无其他合理的可替代药物治疗方案时，方可采用药品说明书中未明确规定、但具有明确的循证医学证据的药品用法，而不是以试验研究或其他关乎医师自身利益为目的的使用。 如果市场存在可替代药品，应当优先选择该药品，而不应当超说明书用药。 (2)权衡利弊，保障患者利益最大化 超说明书用药时，应当在无同等获益的临床试验的情况下，并充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项等，权衡患者获得的利益和可能带来的风险，以保障患者利益最大化。 (3)有合理的循证医学证据支持，采纳依据满足下列条件之一（均为最新版）： ①国内、外相同通用名称药品的说明书中已注明的适应证或用法, 如美国FDA、欧盟EMA、日本MHLW等；； ②国内、外医学或药学权威协会、学术机构发布的诊疗规范、指南认可的超说明书用药，如CSCO（中国临床肿瘤学会）指南、NCCN（美国国立综合癌症网
药品说明书变更程序
依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品注册管理办法》 总时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间） 受理范围：根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书由省食品药品监督局受理。 申报条件及要求： 变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量的，申请人应当提出补充申请。 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。 改变药品包装规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准及说明书等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理局审批，报送国家药品监督管理局备案，并通知申请人。 （一）条件 1、补充申请的申请人，应当是药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。 2、办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。 （二）申请单位在提交纸质资料之前，应先完成电子申请程序 1、从国家食品药品监督管理局网站（https://www.360docs.net/doc/4f13955914.html,）下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。 2、按照填表说明，填写《药品补充申请表》、修改、保存、打印，核对电子文档和纸质文
档的数据核对码一致。 3、将包装、标签、说明书样稿制成电子文档。 （三）申请单位需提交如下纸质申请资料： 《药品补充申请表》 申请资料目录 按项目编号排列的申请资料 1、药品批准证明文件及其附件的复印件。 2、证明性文件： （1）申请人应当提供《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 （2）提供新的国家药品标准或者国家药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。 3、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。 （四）对药品包装标签和说明书的要求 1、内容及形式应当按照《药品包装、标签和说明书管理规定》及其细则执行。标签的文字内容不应超出说明书范围。 2、所提供包装标签应为直接接触药品内包装的外包装标签。此种包装标签一般为直接销售单元。 3、标签一般应同时报送两种形式样稿，即文字样稿（书面文件+电子文件）和图形（图像）设计稿（仅书面图稿）。文字样稿按正面（主视面）、背面、上面、下面、左面、右面分别列
管理制度-中小学计算机教室管理制度 精品
中小学计算机教室管理制度 一、计算机教室（多媒体、网络教室）是用于开展信息技术教学和为师生提供信息网络资源的专用教室，必须专人管理、科学管理、严格管理。 二、计算机教室（多媒体、网络教室）必须由精通计算机和网络技术、工作责任心强的专职人员负责计算机和网络设施设备的保养、维护和技术指导工作，确保设备的完好和可随时使用。 三、计算机教室（多媒体、网络教室）内的设施设备均要建档入册，注明厂家品牌、型号、配置、购置日期等，及时记载维修、维护、损耗情况。每台计算机随机备有使用记录本。 四、计算机教室（多媒体、网络教室）必须装有牢固可靠的防盗门窗，配备消防灭火器材，并张贴警示标志，严禁易燃、易爆、易腐蚀、易污染物品入室，严禁在室内抽烟，保持室内的清洁卫生。 五、建立计算机网络安全技术支撑平台，定期进行病毒查杀和网络安全漏洞检测，严防病毒侵入和黑客攻击，确保计算机网络系统正常工作。 六、学生要自觉服从指导老师和管理人员安排，入室应换穿专用拖鞋或使用薄膜鞋套，不吃零食，不乱抛垃圾。自觉遵守操作规程，不随意更改计算机设置，不自带软盘、光盘在计算机上使用，不从网上下载软件。 七、遵守《全国青少年网络文明公约》，文明上网。自觉维护网络秩序，规范上网行为，不打游戏，不进聊天室，不浏览不良信息，
不发布虚假信息，不随意约会网友，不沉湎虚拟时空。 八、计算机使用结束后，要认真填写使用记录（包括班级、姓名、日期、上机时间、上机目的、计算机工作状况等），清理桌上杂物，恢复设备摆放原貌。管理人员应及时验看记录，检查设施有无缺损，发现问题及时处理。
中小学校园网网络安全管理制度 一、校园网的安全运行和所有网络设备的管理维护工作由学校网络管理中心负责。 二、网络管理中心机房要装置调温、调湿、稳压、接地、防雷、防火、防盗等设备，保证网络设备的安全运行，要建立完整、规范的校园网设备运行情况档案及网络设备帐目，认真做好各项资料(软件)的记录、分类和妥善保存工作。 三、除网络管理中心外，其他单位或个人不得以任何方式试图登陆校园网后台管理端，不得对交换机、防火墙等设备进行修改、设置、删除等操作。 四、校园网对外发布的信息内容，必须经发布信息的学校部门负责人审核并签署意见后，交校办公室审核备案，由网络管理中心发布。 五、网络使用者不得利用各种网络设备或软件技术从事用户账户及口令的侦听、盗用活动，该活动被认为是对校园网网络用户权益的侵犯。 六、为防范黑客攻击，校园网出口处应设置硬件防火墙。若遭到黑客攻击，网络管理中心必须在二十四小时内向当地县以上公安机关报告。 七、严禁在校园网上使用来历不明及可能引发计算机病毒的软件。外来软件应使用经公安部门颁发了《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》的杀毒软件检查、杀毒。 八、不得在校园网及其联网计算机上传送危害国家安全的信息
药品超说明书用药管理规定
超说明书用药管理规定 1、超药品说明书用药(Off-label uses)的定义是指临床实际使用 药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 2、指导思想：依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、 《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》，为加强药事管理工作，保证医院药学服务安全；促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷。 3、重要性：超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和 必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 4、《处方管理办法》第五章规定：药师应按照药品说明书或者处 方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
5、药师在审核处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细 致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 6、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权 威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。 7、药师应该有自我保护意识，超说明书用药存在严重违反“用法、 用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或通过《药师与医师联系表》进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 8、临床药师对超说明书用药情况认真分析其合理性、并进行调研 核准，对住院超说明书用药患者开展药物监测工作，对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。
班级电脑使用管理制度
班级电脑使用管理制度 一、教室人员日常行为准则 1、必须注意环境卫生。禁止在教室内吃食物、抽烟、随地吐痰；对于意外或工作过程中弄污教室地板和其它物品的，必须及时采取措施清理干净，保持教室无尘洁净环境。 2、必须注意个人卫生。工作人员仪表、穿着要整齐、谈吐文雅、举止大方。 3、教室用品要各归其位，不能随意乱放。 4、注意检查教室的防晒、防水、防潮，维持教室环境通爽，注意天气对教室的影响，下雨天时应及时主动检查和关闭窗户、检查去水通风等设施。 7、教室内部不应大声喧哗、注意噪音/音响音量控制、保持安静的工作环境。 8、坚持每天下课之前将桌面收拾干净、物品摆放整齐，关好门窗。 二、教室保安制度 1、出入教室应注意锁好防盗门。对于有客人进出教室，教室相关的工作人员应负责该客人的安全防范工作。最后离开教室的人员必须自觉检查和关闭所有教室门窗、锁定防盗装置。应主动拒绝陌生人进出教室。 2、外来人员进入必须有专门的工作人员全面负责其行为安全。 3、未经主管领导批准，禁止将教室相关的钥匙、密码透露给其它人员，同时有责任对信息保密。对于遗失物品的情况要即时上报，并积极主动采取措施保证教室安全。 4、教室人员对教室安全制度上的漏洞和不完善的地方有责任及时提出改善建议。 5、禁止带领与教室工作无关的人员进出教室。 6、绝不允许与教室工作无关的人员直接或间接操纵教室任何设备。 7、出现教室盗窃、破门、火警、水浸、110报警等严重事件时，教室工作人员有义务以最快的速度和最短的时间到达现场，协助处理相关的事件。 三、教室用电安全制度 1、教室人员应学习常规的用电安全操作和知识，了解教室内部的供电、用电设施的操作规程。 2、教室人员应经常实习、掌握教室用电应急处理步骤、措施和要领。 3、教室应安排有专业资质的人员定期检查供电、用电设备、设施。 4、不得乱拉乱接电线，应选用安全、有保证的供电、用电器材。 5、在真正接通设备电源之前必须先检查线路、接头是否安全连接以及设备是否已经就绪、人员是否已经具备安全保护。 6、严禁随意对设备断电、更改设备供电线路，严禁随意串接、并接、搭接各种供电线路。 7、如发现用电安全隐患，应即时采取措施解决，不能解决的必须及时向相关负责人员提出解决。 8、教室人员对个人用电安全负责。外来人员需要用电的，必须得到教室管理人员允许，并使用安全和对教室设备影响最少的供电方式。 9、教室工作人员需要离开当前用电工作环境，应检查并保证工作环境的用电安全。 10、最后离开教室的工作人员，应检查所有用电设备，应关闭长时间带电运作可能会产生严重后果的用电设备。 11、禁止在无人看管下在教室中使用高温、炽热、产生火花的用电设备。 12、在使用功率超过特定瓦数的用电设备前，必须得到上级主管批准，并在保证线路保险的基础上使用。 13、应注意节约用电。 四、教室消防安全制度 1、教室工作人员应熟悉教室内部消防安全操作和规则，了解消防设备操作原理、掌握消防应急处理步骤、措施和要领。 2、如发现消防安全隐患，应即时采取措施解决，不能解决的应及时向相关负责人员提出解决。 3、应严格遵守张贴于相应位置的操作和安全警示及指引。 4、最后离开的教室工作人员，应检查消防设备的工作状态，关闭将会带来消防隐患的设备，采取措施保证无人状态下的消防安全。 五、教室硬件设备安全使用制度 1、教室人员必须熟知教室内设备的基本安全操作和规则。 2、禁止随意搬动设备、随意在设备上进行安装、拆卸硬件、或随意更改设备连线、禁止随意进行硬件复位。 3、对重大设备配置的更改，必须首先形成方案文件，经过讨论确认可行后，由具备资格的技术人员进行更改和调整，并应做好详细的更改和操作记录。对设备的更改、升级、配置等操作之前，应对更改、升级、配置所带来的负面后果做好充分的准备，必要时需要先准备好后备配件和应急措施。
计算机网络教室管理制度
计算机网络教室管理制度 一、教师必须严格遵守有关电教设备的使用规则，上课之前必须检查所用设备的完好情况，发现问题及时处理，以保证教学工作的正常进行。 二、凡是微机内的各种设备，须放置室内，未经学校领导审核同意，任何人不得私自把微机室内任何物品带出室外或搬离微机室，更不能挪作它用。 三、室内必须保持清洁，桌椅摆放整齐，学生不得将零食及液体饮料等带入微机室。对于意外或学习过程中弄污微机室地板或其它物品的，上课教师必须责成当事人及时采取措施清理干净。每天上最后一节课的班级，由上课教师组织学生进行卫生清扫，检查设备、电源、门、窗、灯的开关状态，做好安全防范工作。 四、学生必须爱护微机室内的一切电教设备，未经许可，不得擅自拔插与电脑主机相连的任何设备（如键盘、鼠标等）；学生如果发现电脑有故障，不得擅自处理，必须及时向任课教师报告并等候相应处理。凡是有意损坏室内任何电教设备的，任课教师应记下相应学生的姓名、班级，照价赔偿，并及时处理，情节严重者追加校纪校规处罚。 五、学生在微机室内上课时，必须服从上课教师的指导，保持室内安静的学习环境。不得擅自离开座位，不得大声喧哗、打闹，不得在任何电脑上擅自拷贝任何电脑游戏，不得利用计算机做与学习或工作无关的操作；不得宣传、查看、
输入、复制、传播违背国家政治、法制、社会道德等不良信息。 六、学生在离开微机室之前，必须整理好自己使用的电脑桌——键盘复位、凳子复位，有序地依次离开微机室。 七、课后，上课教师必须检查所有的电教设备是否收放整齐，室内卫生是否清洁，并及时关闭总电源及门窗。 八、机房管理员必须定期或不定期地检查维护所管理微机室内的所有电教设备及桌椅、窗帘等，确保室内所有设备（包括桌椅、窗帘等）都能正常运转；至少每两周必须组织学生对所管理的机房进行一次大扫除（如拖地板、用湿毛巾擦拭电脑桌及电脑显示器等）。
药品说明书和标签管理规定培训试题及答案
药品说明书和标签管理规定培训试题及答案 篇一：药品说明书和标签管理规定 试题 部门：＿＿岗位：＿＿姓名：＿＿＿ 成绩：＿＿＿ 一 填空题（每空 2 分，共 74 分） 1. 《药品说明书和标签管理规定》 于 2006 年 3 月 10 日经国家食品药品监督 管理局会审通过，现予公布，自 2006 年 6 月 1 日 起施行 2.药品的标签应当以说明书 为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得 印有 暗示疗效 、 误导使用 和不适当宣传产品的文字和标识 3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有 说明书 4.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、 结论 和 信 息 ，用以指导安全、合理使用药品。 5.药品说明书 核准 日期和修改日期应当在说明书中项目标示。 6.药品说明书和标签的文字表述 科学 、 规范 、 准确 、以便患者自行判 断、 选择 和使用 7 药品说明书对 疾病名称、 药学专业名词、 药品名称、 临床检验名称和 结 果 的表述， 应采用国家统一颁布或规范的专用词汇， 度量衡单位应当符合 国家 标准 的规定。 8.药品的标签是指药品包装上印有或者帖有的内容，分为内标签和外标签。 药品内标签指 直接接触药品 的包装的标签， 外标签指 内标签 以外的其他包装 的标签。 9.药品的包装尺寸过小无法全部表明上述内容的，至少应当标注药品 通用 名称 、规格、产品批号、有效期 等内容。 10.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按 处方药 非 处方 管理的， 两者的包装颜色应当明显区别。 11． 治疗用生物制品有效期的标注自 分装日期 计算， 其他药品有效期的标 注自 生产日期 计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的 前一 天 ，若标注到月，应当为起算月分对应年月的前一月。 12.药品 商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色 不得 比通用名 称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 二分 之一 13.药品说明书和标签中禁止使用 未经注册 的商标以及其他未经国家食品
超说明书用药规定
超说明书用药规定 1 2020年4月19日
临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，可是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其它用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规 避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发 生。
班级多媒体教学一体机使用管理制度
班级多媒体教学设备使用管理制度 班级多媒体教学一体机是教师授课、学生学习的重要工具，全体师生应该能够熟练地正确使用并爱惜公物，为了更好地利用现代化教育设备，保证教学过程能顺利进行，特制订学校教室多媒体的使用管理制度如下： 一、各班教室多媒体设备管理第一责任人为各班班主任，对本班教室多媒体设备的管理工作与安全工作负全责。 二、教室多媒体设备的钥匙由各班班主任负责保管，任何人不得私配钥匙，不得将钥匙随意转借他人，上课教师若需要使用多媒体，需至少课前半天告知班主任，上课用完后将钥匙交班主任保管。期末各个班主任将钥匙上交教务处。新学期开始时，各班主任到信息中心领取电容笔并在日常使用中妥善保管，并对教室内电教设备进行交接，检查设备是否齐全、损坏。有问题由原班主任负责，交接后由新班主管理。 三、各班主任平时必须做好设备的避光、防尘、防潮、防火、防盗、防雷击等保护工作，加强门窗管理，落实安全措施，雷雨天气不使用设备，离开时切断设备与外界的物理连接。 四、各班主任为本班设备管理第一责任人，负责设备的管理，班级任课教师应协助班主任管理，协调好设备的使用时间，并做好使用记录。
五、定期检查设备运行情况，如发现设备出现故障应及时向学校管理员报告，以及时查明原因并妥善处理；如发现设备硬件损坏或丢失，应立即向学校领导报告。 六、班级可根据管理与教学需要设立电教员，协助班主任进行设备的日常管理和填写多媒体教学的使用记录。 七、各任课教师上课前应认真检查设备是否正常，上课时根据操作细则（规程）正确操作使用设备，下课后及时关闭设备并切断电源。如有异常情况及时通知管理员。教师不得违规操作，不得频繁开关设备，不得随意拆卸、搬运设备。 八、任何教师和学生不得私自更改计算机属性设置，不安装与教学无关的软件。需要保存的资料应存储在指定文件夹内，计算机桌面和C盘上不存储个人材料。不得利用计算机做上网聊天、下载歌曲、电影、图片等与教学无关的事情。 九、未经许可，不得擅自对电脑硬盘进行格式化或重新安装操作系统。如因教学需要安装更改软件的，应经网管员同意并协助完成，不盲目自行操作。如有技术困难，应报学校解决，由技术人员进行技术指导。 十、教师在下载网络资料或使用外部设备（移动硬盘、U盘、读卡器等）时，要注意防止病毒的侵入，发现计算机有病毒应及时向网管人员报告。 十一、班级多媒体教学一体机设备未经学校领导批准，不得让校外他人使用。校外教师到本校上课，必须经学校统
计算机教室管理制度
计算机教室管理制 度
计算机教室管理制度 1、计算机教室是学校信息技术教学的重要场所，由现代教育装备管理员负责管理。 2、计算机教室要有必要的防火、防盗、防潮、避光、防尘、防静电等安全保障措施。交流供电线路必须设置过载、过流、漏电、短路以及可靠的安全接地和保护接地等装置。配备必要的计算机维修、保养工具和软件。 3、计算机及其辅助设备和设施要分类编号定位，逐一登记入账。教学资料、配套软件和财产档案要及时整理，做到账据齐全，账物相符。 4、计算机教室要有工作日志，记载计算机教室日常使用情况。要建立计算机档案，记载每台计算机的使用、保养、故障维修情况。 5、要做好系统维护和设备保养工作，雨季和假期要定时开机，定期进行机箱内除尘；要严控外来移动存储设备和光盘的使用，定期进行病毒查杀；重要文件和软件要有备份。 6、进入计算机教室要穿指定拖鞋或鞋套，严禁吸烟，严禁携带茶杯，保持室内安静和清洁卫生。学生定机定位，按操作规程上机操作。任课教师要及时填写使用记录，做好设备和资料的整理工作。 7、计算机教室严禁无关人员进入，做好安全防范工作。严禁携带与教育教学无关的光盘或移动存储设备进入计算机教室，严禁使
用、传播盗版或非法软件，上网操作必须遵守国家有关法律法规，遵守社会公德，不得进行与教育教学无关的活动。 8、对因未按规定要求使用造成计算机及设备损坏的，要查明原因，追究责任，照价赔偿。 机器人教室管理制度 1.机器人教室主要供本校师生学习、工作用，外单位人员参观使用机房设备，须经学校领导同意，办理好有关手续，方可参观使用。 2.机器人教室由专任教师负责管理，指导使用，并做好机器人的设置、维护和使用登记工作。室内的电脑、机器人主板等，任何人不得私自打开机箱或更换硬件配置或私自拆卸器材，确因需要需报告主管领导批准，并做好记录。凡设备零件等的丢失或因管理不善而造成的一切后果，由保管责任人负责。 3.学生要做好机器人的使用和完好情况的登记工作。 4.操作时，必须爱护室内的一切设备设施，不得任意移动或拆除机器人及附属设备。使用中发现问题，应及时报告老师处理。由于不遵守实验室规则或不遵循操作规程造成设备损坏，要负责赔偿。 5.机器人须编号，配有使用登记册，建立使用档案。 6.机器人教室保持整洁安静。不准大声交谈、喧哗、走动、打闹，不擅自开窗，严禁带食物、饮料进入教室，不准乱丢纸屑、杂物，不准在设备、桌椅、墙壁上乱涂乱刻。
药品说明书是否具有法律效应
从何时开始对上市药品有说明书的要求，以及说明书内容和相关法律规定的变化。 根据文献分析，应该是从《药品管理法》颁布，才对上市药品的说明书作出硬性要求。1984年《药品管理法》 《药品管理法》第三十七条规定：标签或者说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。2000年01月01日 《处方药与非处方药分类管理办法》（试行） 第6、7条 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行） 2001-03-13 第38条 制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。 2001年12月01日《药品管理法》 第五十四条，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志2002年09月15日《药品管理法实施条例》 第46、47条 药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） 2005-08-01 第13条第一款 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。 《药品说明书和标签管理规定》 2006-06-01 第一、二、四、五章 2007年10月01日《药品注册管理办法》 第102、108、115、116、142、143、144、145条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装 药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
超说明书用药的规定
涞源县医院超说明书用药管理规定目的：为促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性，避免医患纠纷。 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《医疗机构药事管理规定》等药事管理法规。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药（也称为“药品未注册用法”）是指临床实际使用的药品的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，超说明书用药的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书不同。 二、在临床工作中，超说明书用药应具备以下5个条件： 1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。 超说明用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的不是试验研究。 用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究，这体现医疗人员的基本职业权利。 3、有合理的医学实践证据。 如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明
及申请扩大药品适应症的研究结果等。 4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准。 在超说明书用药前，应向医院药事会及伦理会提出申请，由医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会充分研究后决定，但紧急抢救情形下不受此条限制。 5、保护患者的知情权。 在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。在我院临床工作中，医生应书面告知患者“超说明书用药”的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。 三、超说明书用药的程序 1、当某种疾病治疗需要使用超药品说明书的药品时，临床科室应填写《超说明用药备案申请表》（见附件1），并附上相关资料（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意，报医务科备案。 2、需超药品说明书用药时，医生应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。如果此说明书用法目前正在广泛使用，医生可以口头告知患者；而如果说明书之外的用法尚未被广泛接受，医生应告知患者可能出现的各种不可预测的危险，并让患者签署《知情同意书》（见附件2）。 3、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按照药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安
中小学计算机教室管理制度
电脑室管理制度 一、计算机教室是信息技术教育的重要场所，供师生教学、培训使用。 二、学校要加强对计算机教室的管理，安排专职或兼职管理员负责计算机教室的日常管理、使用、保养、维护、安全工作。 三、做好计算机及辅助设备、软件及有关文件资料的登记造册工作。四、做好计算机教室清洁卫生工作，保持室内整洁。 五、做好设备日常维护保养工作。要有防尘、防潮、防高低温、防晒、防静电等措施。雨季和假期要定时开机。 六、严控外来磁盘、光盘和优盘等存储介质的使用，定期进行计算机病毒检测和杀毒工作。 七、建立工作日志，记载每天计算机教室的日常工作情况。建立每台计算机的使用、保养、故障维修的技术档案。 八、加强防火、防盗的安全保卫工作。机房内严禁明火并合理配置消防器材，管理员应正确掌握消防器材的使用方法。下班离开教室时，管理员要负责关闭电源、锁好门窗。 九、禁止擅自拆装硬件，凡有人为损坏，查明责任、照价赔偿。 十、禁止使用人员对计算机教室机器的系统软件进行删改, 未经许可不得随意安装应用系统软件,禁止通过本教室机器传播病毒、攻击性程序，以及有不健康内容的文件。 班级教室多媒体设备管理制度 为了提高现代教育教学手段，提高教学质量，我校在每间教室都装有多媒体教学系统，所装备仪器设备精度高，价格昂贵，操作复杂，环境要求高。为了保证全校正常的多媒体教学秩序，提高多媒体的利用率，特制订多媒体设备管理制度如下： 1．各班多媒体教学设备属于教学专用，只能用于正常上课，不得用于聚会、娱乐活动。 2．其它人员和学生未经班主任许可，不得使用教室里的多媒体设备。 3、各班除班主任外，应另选一名责任心强，品质优秀的学生（副管理员）配合班主任管理班内钥匙和多媒体讲桌钥匙及多媒体设备。 4、任课教师在上课前一天下午或当天早晨通知副管理员做好上课前准备。 5、副管理员在任课教师上多媒体课前5分钟，打开多媒体讲台、电脑和投影仪，任课教师提前2分钟到教室将自已的课件考到计算机上，下课后，任课教师或副管理员应按正常的关机操作关闭计算机，升起幕布，关闭投影后5分钟方可切断电源，严禁直接关闭多媒体系统的总电源。
“班班通”教室管理制度
“班班通”教室管理制度 一、“班班通”教室多媒体教学设备属专用设备，任何部门和个人均不得挪作它用。每学年开学前由各班班主任和学校网络中心共同确认并在设备清单上签字，交由网络中心存档。 二、“班班通”教室所属设备实行“总务处负责制—班主任首任制—网络中心监督制”的管理模式，分级负责、责任到人。班主任是所在班级设备管理的第一责任人，全面负责该班设备的日常管理；班级任课教师为设备管理第二责任人，协助班主任做好设备的日常管理工作。 三、各班设立一名学生管理员，网络中心负责培训上岗，协助班主任管理多媒体教学设备，协助老师做好设备保养、日常管理工作，认真填写设备使用登记表。 四、任课教师要严格按照操作规程运行计算机设备，不得擅自更改机器的系统配置，不得以任何理由拆装计算机。定期做好设备维护与保养。任何人不得在网上传送不法信息资料。 五、未经许可严禁在业务用机上安装任何软件，对于外来的数据盘、U盘等须先杀毒，以防止感染病毒。严禁学生私自使用设备。非上课时间使用设备应由班主任向网络中心申请。 六、“班班通”教室所连接的各种数据线、电源线是保障设备正常运行的基本设施，应妥善保护，任何人不得乱拔、乱插，应杜绝无意碰掉接线造成事故的情况发生。七、故意传播或制造计算机病毒，危害校园网系统安全的按《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》中第二十
三条的规定予以处罚。 八、为安全起见，雷雨天气不得使用“班班通”教室多媒体设备，班级管理员要切断多媒体总电源。 九、任课教师应严格遵守操作规程，使用过程中注意设备的运转情况，一旦出现故障，及时报告网络中心技术人员处理，待设备故障排除后方可使用。 十、“班班通”教室电子讲桌钥匙由各班管理员、班主任、网络中心各持一把。班级管理员应妥善保管好钥匙，不得私自配制，如有丢失应立即向班主任反映作相应处理十一、学校网络中心建立“班班通教室设备维修档案-设备报修系统”，如果是人为事故，则由设备事故评估处理小组(由分管领导、网络中心负责人、班主任组成)进行调查，确定处理结果后，由网络中心出具书面事故处理单，并负责执行。 十二、学校每学期将不定期组织人员对各班设备管理和使用情况进行检查，根据现场查看、平时使用情况和维修档案记载进行评比，评比结果直接与班级常规管理挂钩。
药品超说明书用药管理制度
药品超说明书用药管理制度 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。药师经
药品说明书规范格式及书写要求
处方药药品说明书规范格式及书写要求 化学药品、治疗用生物制品中药、天然药物 核准日期：XXXX.XX.XX 2006.6.1 前批准注册的药品为提出申请予以备案的日期。特殊药品、外用药品标识核准日期：XXXX.XX.XX 2006.6.1 前批准注册的药品为提出申请予以核准的日期。特殊药品、外用药品标识 修改日期：XXXX.XX.XX 为此后历次修改的时间外用药品标识可采用单色印刷修改日期：XXXX.XX.XX 多次修改，仅列最后一次外用药品标识可采用单色印刷 ×××说明书×××说明书既可内服又可外用，可不标外用药的标识 【药品名称】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。忠告语请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。忠告语警示语醒目黑体字注明警示语醒目黑体字注明。可能导致死亡或严重损伤的特殊情况，必须用黑体“警告”标题。中药和化药复 方制剂应注明本品含××（化学药品通用名称），维生素类除外 通用名称：与药品标准名称一致。【药品名称】 商品名称：未批准使用商品名称,不列该项。通用名称：与药品标准名称一致英文名称：无英文名称的药品不列该项。汉语拼音：按药品标准描述 汉语拼音：按药品标准描述 【成份】列出活性成份的：化学名称：化学结构式：分子式：分子量。可能引起严重不良反应 的辅料应列出其名称。复方制剂表述为“本品为复方制剂，其组份为：”每片（粒、支、 瓶等）含××成份及其量。注射剂应列出全部辅料名称 【成份】 成份排序应与药品标准一致，可能引起严重不良反应的辅料应列出其名称，注射剂 应列出全部辅料名称。中西药复方，先列中药，后列化学药。国家保密品种、中保 一级品种可不列此项。处方中含有可能引起严重不良反应的辅料应列出 【性状】与药品标准该项内容一致。【性状】与药品标准该项内容一致 【适应症】按国家局公布或批准的该项内容。【功能主治】/【适应症】天然药物采用【适应症】,与药品标准该项内容一致。功能、主治两部分以句号分开 【规格】按药典要求规范书写，有两种以上规格应分别列出。规格最后不列标点符号。复方制 剂可以不标注[规格]或标注为“复方” 【规格】 与药品标准该项内容一致，规格不同使用不同说明书。规格后面不列标点符号。药 品标准无规格项，可按注册批件规格项执行，二者均无可不列此项。 【用法用量】按国家局公布或批准该项内容，应当特别注意与规格的关系。【用法用量】与药品标准该项内容一致。两部分之间句号分开 【不良反应】 按国家局公布或批准的该项内容【不良反应】按国家局公布或批准的该项内容,涉及危险性的信息内容多, 应用黑体字形式说明，【禁忌】尚不清楚有无，可不列此项或以“尚不明确”表述【禁忌】且在警示语位置采用“警告”标题。尚不清楚有无,以“尚不明确”表示。中药和化药复【注意事项】【注意事项】方制剂必须在【注意事项】中列出化学药品的相关内容及注意事项 【孕妇及哺乳期妇女用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】【儿童用药】未进行研究，可不列此项。注射剂必须在【药物相互作用】中表述“尚无本品与其 【老年用药】未进行实验，且无文献：表述“未进行该项实验且无可靠参考文献”【老年用药】 它药物相互作用的信息” 【药物相互作用】【药物相互作用】 【药物过量】 【临床试验】未进行临床试验，可不列此项【临床试验】未进行临床试验，可不列此项。2006.7.1 以前进行过试验，描述“本品于×××年经批准进行例临床试验；2006.7.1 之后进行过试验，应描述临床试验概况。 【药理毒理】药理毒理包括药理作用和毒理研究两部分内容【药理毒理】药理毒理包括药理作用和毒理研究两部分内容【药代动力学】未进行实验，且无文献：表述“未进行该项实验且无可靠参考文献”【药代动力学】未进行研究，可不列此项。 【贮藏】与药品标准该项内容一致，有特殊要求的按《中国药典》要求标注具体温度，如：阴凉处（不超过20 ℃）保存。 【包装】直接接触药品的药包材（注册证名称或标准名称）+上市销售最小包装规格（不同包装 规格使用不同说明书） 【贮藏】 与药品标准该项内容一致，有特殊要求的按《中国药典》要求标注具体温度。如： 置阴凉处（不超过20℃）。 【包装】 直接接触药品的药包材（注册证名称或标准名称）+上市销售最小包装规格（不同 包装规格使用不同说明书） 【有效期】【执行标准】XX 个月 国家药品标准的名称、版本及编号或名称及版本，或名称及编号 【有效期】 【执行标准】 XX 个月 国家药品标准的名称、版本及编号或名称及版本，或名称及编号 【批准文号】【生产企业】国药准字HXXXXXXXX 【批准文号】 【生产企业】 国药准字ZXXXXXXXX 企业名称：生产地址：与《药品生产许可证》内容一致 企业名称： 生产地址： 与《药品生产许可证》内容一致 邮政编码：邮政编码： 电话号码： 须标明区号电话号码： 须标明区号 传真号码：传真号码： 精品资料