软件标准的5个层次的关系

根据软件工程标准制定的机构和标准适用的范围有所不同，它可分为五个级别，即国际标准、国家标准、行业标准、企业标准及项目标准。

一、国际标准

由国际联合机构制定和公布，提供各国参考的标准。

二、国家标准

由政府或国家级的机构制定或批准，适用于全国范围的标准

三、行业标准

由行业机构、学术团体或国防机构制定，并适用于某个业务领域的标准

四、企业规范

一些大型企业或公司，由于软件工程工作的需要，制定适用于本部门的规范。

五、项目规范

由某一科研生产项目组织制定，且为该项任务专用的软件工程规范。

各级标准之间的关系：

1、国际标准提供各国参考的标准。

2、对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。

3、对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准废止

4、企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部使用。

5、项目标准只适用于正在进行的某个项目，项目结束，标准废止。

国家标准是最基本的标准，其他任何标准的要求只能高于国家标准，而不能低于国家标准。

————卓越工程师班

~~~~郑长青

医疗器械软件产品注册标准实用模板.docx

目次目次.....................................................................错误 ! 未定义书签。前言 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 1.范围 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 2.规范性引用文件 .....................................................错误 ! 未定义书签。 3.分类 ...............................................................错误 ! 未定义书签。术语与定义 ........................................................错误 ! 未定义书签。管理分类 ..........................................................错误 ! 未定义书签。命名与型号 ........................................................错误 ! 未定义书签。组成 ..............................................................错误 ! 未定义书签。 4.要求 ...............................................................错误 ! 未定义书签。产品说明要求 ......................................................错误 ! 未定义书签。可用性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。内容 ............................................................错误 ! 未定义书签。标识和标示 ......................................................错误 ! 未定义书签。功能性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。功能概述 ....................................................错误 ! 未定义书签。远程会诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。双向转诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。计费系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。医疗资源共享系统 ..........................................错误 ! 未定义书签。管理系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。产品的功能 ........................................................错误 ! 未定义书签。当有软件组件的选项和版本时，应指明。........................错误 ! 未定义书签。功能性限制 ..................................................错误 ! 未定义书签。对未授权访问的预防措施......................................错误 ! 未定义书签。可靠性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。易用性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。效率陈述 ........................................................错误 ! 未定义书签。维护性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。可移植性陈述 ....................................................错误 ! 未定义书签。用户文档集要求 ....................................................错误 ! 未定义书签。完备性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。正确性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。一致性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。易理解性 ........................................................错误 ! 未定义书签。

软件使用说明书模板

中小微企业进销存信息管理软件软件使用说明书 Version 1.0

目录 1 概述 (1) 1.1 系统简介 (1) 1.2 系统运行环境 (1) 1.3 说明 (1) 2 软件安装与配置 (3) 2.1 客户端的安装与配置 (3) 2.2 MySQL 5.5的安装与配置 (5) 2.3 配置数据库 (11) 3 软件功能介绍与使用说明 (13) 3.1 系统管理 (13) 3.2.1 用户管理 (14) 3.2.2 数据字典 (15) 3.3 基础信息管理 (16) 3.3.1 客户信息管理 (16) 3.3.2 供应商信息管理 (18) 3.3.3 商品信息管理 (19) 3.4 采购管理 (20) 3.4.1 采购订单管理 (20) 3.5 销售管理 (22) 3.5.1 销售订单管理 (22) 3.6 库存管理 (23) 3.6.1 库存盘点 (23) 3.7 查询统计 (24) 3.7.1 客户信息查询 (25) 3.7.2 供应商信息查询 (25) 3.7.3 商品信息查询 (26) 3.7.4 采购信息查询 (27) 3.7.5 销售信息查询 (27) 3.7.6 库存查询 (28) 4 相关说明 (29) 4.1 开发环境 (29) 4.2 测试环境 (29)

1 概述 1.1 系统简介中小微企业进销存信息管理软件主要是针对生产经营活动单一、资金周转速度快、计算机水平低为特点的中小微企业而建立的，旨在提高中小微企业的信息化水平、规生产经营流程、提高企业资源的利用率、全面掌握企业运营情况，从而为企业决策提供支持。该软件根据企业的采购（进）、销售（销售）、存货管理（存）等业务流程进行设计，通过提取采购和销售的数据流，实现对企业业务信息的整理、加工、存储与分析，从而实现资源的有效配置与监管。 1.2 系统运行环境该系统的运行需要以下软硬件环境： 1.3 说明（1）、授权『中小微企业进销存信息管理软件』授权您在非盈利的前提下安装使用本『软件产品』，并保留随时向您收回授权的权力。（2）、限制禁止将本『软件产品』之拷贝以盈利为目的传播于他人。您不得对本

医疗器械软件产品注册标准模板

目次目次 (1) 前言 (4) 1.范围 (4) 2.规范性引用文件 (4) 3.分类 (4) 3.1术语与定义 ..................................................................................................... 错误！未定义书签。 3.2管理分类 (4) 3.3命名与型号 (4) 3.4组成 (4) 4.要求 (4) 4.1产品说明要求 (4) 4.1.1可用性 (4) 4.1.2内容 (5) 4.1.3标识和标示 (5) 4.1.4功能性陈述 (6) 4.1.4.1功能概述 (6) 4.1.4.1.1远程会诊系统 (6) 4.1.4.1.2双向转诊系统 ................................................................................... 错误！未定义书签。 4.1.4.1.3计费系统........................................................................................... 错误！未定义书签。 4.1.4.1.4医疗资源共享系统............................................................................ 错误！未定义书签。 4.1.4.1.5管理系统........................................................................................... 错误！未定义书签。 4.1.4.2 产品的功能 .......................................................................................... 错误！未定义书签。 4.1.4.3当有软件组件的选项和版本时，应指明。 (6) 4.1.4.4功能性限制........................................................................................... 错误！未定义书签。 4.1.4.5对未授权访问的预防措施 (6) 4.1.5可靠性陈述 (7) 4.1.6易用性陈述 (7) 4.1.7效率陈述 (7) 4.1.8维护性陈述 (7) 4.1.9可移植性陈述 (7) 4.2用户文档集要求 (7) 4.2.1完备性 (7) 4.2.2正确性 (8) 4.2.3一致性 (8) 4.2.4易理解性 (8)

软件产品说明书模板

软件产品说明书模板共8页第1页商务管理系统——贸易、批发专业版 ——中小企业进销存、财务一体化管理软件前言: 随着企业自身管理的需要，越来越多的中小企业使用管理软件进行进销存和财务的管理，从而提高企业的整体经营水平及管理能力。同时，随着商业角逐的日趋激烈，越来越多的企业意识到提高企业管理水平的重要性，迫切要求加快信息化管理的进程。《商务管理软件》将企业供进销存及财务管理溶为一体，以提升企业管理水平、减少运营成本、简化业务流程并实现企业效益最大化为目的，将人流管理、物流管理、资金流管理与信息流管理结合在一起，从而对企业进行统一系统的管理。该产品将管理与软件有机的结合起来，以简捷的操作、规范的流程、实用的功能、稳定的性能、鲜明的行业特点，帮助企业实现管理信息化。该产品以SQL Server 2000大型数据库和ACCESS2003小型数据库作为其程序开发的底层数据库，采用分部式技术，利用中间层服务器对数据进行合理有效的处理。根据企业管理需要可在共8页三、商务管理系统针对贸易行业管理难题提供了以下功能模块来解决以上问题。基本信息:建立和管理往来单位、部门职员、仓库代销点、商品(按型号、产地、大小等)、财务科目等基本信息档案，根据其分类方法逐级查询统计。

进货管理:处理商品入库业务，实现商品组装/拆卸进货管理以及进货资金管理。在进货时，帮助库提供该商品的库存量等等。销售管理:处理商品的销售业务，具备让利打折(例:根据不同的客户打不同的折扣)、批次管理和电脑开单等功能。解决按大小类商品选择销售并处理不同组配方案的销售问题。如有多个店面或多个仓库，还可解决一单出多仓的问题还可以实现远程数据的同步。价格管理:同一种商品根据不同的客户进行不同的最新价格销售。即销售价格可以随着某客户销售价格的变化，电脑将自动保存并更新该客户的最新价格。随时可以查询或打印客户的价格表，销售的品种。根据该功能可以制定客户的报价单。可以对所有商品进行一次性的价格调整。例:对类商品价格进行同时加、减、乘、除某个数值的操作。特殊销售:可根据需要进行促销、捆绑销售、搭赠销售等。价格跟踪:可跟踪所有进价、销售价、退货价(在价格的跟踪上实现五种以上的价格跟踪) 库存管理:商品库存总量、明细情况查询、库存数量安全报警。解决按商品大小类明细查询，防止商品库存太久，以免陈旧等问题而贬值导致损失等问题，保证及时补充库存并及时处理过时商品。库存盘点:随时盘点，随时抽查实际库存商品与电脑帐是否相符，并及时更新。付款管理:随时查询某供应商供应的商品是否已经卖掉，卖多少，进多少，余多少，然后决定该付多少钱。成本核算:选择利用加权平均法、移动加权平均法、先进先出法、后进先出法、个别计价法等计算商品的销售成本，

软件产品注册标准模板(医疗器械)

医疗器械软件注册材料产品名称：公司名称：

目录前言 (4) 1.范围 (4) 2.规范性引用文件 (4) 3.分类 (4) 3.1管理分类 (4) 3.2命名与型号 (4) 3.3组成 (4) 4.要求 (4) 4.1产品说明要求 (4) 4.1.1可用性 (4) 4.1.2内容 (4) 4.1.3标识和标示 (5) 4.1.4功能性陈述 (6) 4.1.5可靠性陈述 (6) 4.1.6易用性陈述 (7) 4.1.7效率陈述 (7) 4.1.9可移植性陈述 (7) 4.2用户文档集要求 (7) 4.2.1完备性 (7) 4.2.2正确性 (8) 4.2.3一致性 (8) 4.2.4易理解性 (8) 4.2.5易学性 (8) 4.2.6可操作性 (8) 4.3软件质量要求 (8) 4.3.1功能性 (8) 4.3.2可靠性 (9) 4.3.3易用性 (9) 4.3.4效率 (9) 4.3.5维护性 (9) 4.3.6可移植性 (9) 4.4外观 (9) 4.4.1介质外观 (9) 4.4.2标识信息 (9)

4.4.3印刷资料 (9) 5.测试方法 (10) 5.1测试环境 (10) 5.2软件资料 (10) 5.3测试活动 (10) 5.3.1 产品说明测试 (10) 5.3.2用户文档集的测试 (10) 5.3.3软件质量的测试 (10) 5.3.4可靠性测试 (11) 5.3.5易用性测试 (11) 5.3.6效率测试 (11) 5.3.7维护性测试 (12) 5.3.8可移植性测试 (12) 5.4外观测试【符合4.4的要求】 (12) 6.检验规则 (12) 6.1.出厂检验规则 (12) 6.1.1出厂检验由制造厂技术检验部门执行。 (12) 6.1.2软件生产方式 (12) 6.1.3出厂检验 (12) 6.2.型式检验规则 (12) 6.2.1条件 (12) 6.2.2型式检验 (12) 7.标志、使用说明书 (12) 7.1标志 (12) 7.2使用说明书 (12) 8.包装、运输、储存 (13) 8.1包装 (13) 8.1.1防护要求 (13) 8.1.2包装要求 (13) 8.2运输、储存 (13) 注册产品标准编制说明 (19)

某集团职等职级评定办法

****职等职级评定办法为激发员工潜能，拓展员工职业生涯发展通道，实现企业对“业绩、能力双优”员工的价值肯定与激励，帮助员工提升个人工作能力，满足自我实现的成长需要，实现员工与企业的共同成长，制定本办法。一、范围界定（一）****，包括下属各分公司。（二）本办法所称的“生产、技术部门”，包括：生产部、技术中心（工艺部、质检部、研发部、项目部）、设备部等六个部门。（三）本办法所称的“非生产、技术部门”，包括：人事行政部、财务部、采购部、销售部、安环部、仓储部等六个部门。（四）实施职等、职级评定的层级为：基层和中层。高层人员、特招人才和车间计件岗位工、车间计件班长的评定，不在本办法实施范围。（五）本办法所称的“管理人员”，指专员、文员、工程师（经济师、会计师）、班长级、副主任级、主任级、副经理级、经理级以上人员的统称。（六）定义：职等、职级、职系、工程师、经济师、会计师等，详见附件1《职等\职级\工程师等术语定义》。二、职级工资（一）职级工资，是个人在企业价值链中，以金钱来衡量其综合能力价值的基本定位标准。也称设定工资。职级工资体系，详见《****职等职级工资体系[职等职级与职位发展通道]》（二）职级工资结构包括：①基本工资1800+②绩效工资。其中，有工作需要外派的，外派补助单列，不参与考核。基本工资统一为1800元。原岗位工资、技术津贴、学历补助、保密费、交通补助、全勤奖、社保等项目，全部进入绩效工资中，参与绩效考核。前述项目可以由人力资源部根据各部门工作性质来设定各部门工资发放项目明细。在通过绩效考核之后的应发工资，再按前述工资结构去分配发放。三、职级工资评定（一)年度评定每年3、4月份，由各部门对本部门人员职级工资评定一次，并将结果封存后提交人力资源部经理，由人力资源部经理向公司薪酬委会员呈报审核审批。薪酬委员会的成立及职责，另成文。

软件著作权说明书模板-

软件著作权说明书模板-本页仅作为文档页封面，使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March

说明书，要求： 1、截图要完整，要看得到右上角“关闭”窗口按钮。最好有登录界面、主界面等 2、图中显示的软件名称、版本号要和申请表里的内容一致，如果截图上有公司名字，要和变更后的公司新名称保持一致。 3、程序量在1万行以上的，用户手册不至少20页；低于10000行，不少于10页。生产加工优化节料管理系统（使用说明书）目录一引言.................................................. 编写目的 ............................................. 背景 ................................................. 参考资料 ............................................. 二用途................................................. 功能 ................................................. 性能 ................................................. 安全保密 .............................................. 三运行环境.............................................. 硬件设备 .............................................. 支持软件 .............................................. 四使用过程..............................................

产品技术要求模板格式

医疗器械产品技术要求编号: 医学影像处理软件实施 1.3 版本命名规则本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z ?X：为发行版本，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1，Y和Z归0。 ?Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1，Z归0。 ?Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1。

1.4 产品适用范围产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 2 性能指标 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象 50。

所需硬件环境最低配置如下： 2.1.5.2 放射影像模块主要用于传送病人图像信息，主要组成：①普通设置，设置实体名称，设置端口号；②高级设置，需要用户密码登陆。

【上一个检查】【下一个检查】【窗口靠左半部显【窗口靠右半部【窗口靠上半部显示】【窗口靠下半部显示】

1.1.2 使用限制本产品为独立工作的通用型软件，使用者均需通过专业售前培训且能独立熟练操作软件，要求使用者拥有相关医学影像学教育背景。 1.1.3 用户访问控制软件具有严格的权限管理机制，通过建立用户账号密码，对账号授不同的权限，不同科 1.1.7 可靠性本产品产生的数据使用本地缓存、网关缓存和数据库存储三层保护，当软件出错时，可从本地硬盘或网关服务器或数据库中召回对应的数据，保障数据不丢失。 OR 1.1.8 维护性

由于本产品涉及DICOM影像传输技术和数据库技术，应通过产品手册或相关技术支持提供系统部署和维护方法。 Or 提供记录日志功能本系统应该能够记录系统运行时所发生的所有错误，包括本机错误和网络错误。这些错误记录便于查找错误的原因。日志同时记录用户的关键性操作信息。 1.1.9 效率 1.1.10 运行环境客户端——影像工作站和DICOM软件运行要求如下： ▲硬件环境要求：

关于印发《厦门市软件企业认定和软件产品登记管理办法(试行)》的通知

关于印发《厦门市软件企业认定和软件产品登记管理办法（试行）》的通知厦科联字[2001]5号各有关单位：为贯彻国务院《鼓励软件产业和集成电路产业发展的若干政策》（国发[2000]18号），落实国家和我市发展软件产业的优惠政策，促进我市软件产业发展，根据信息产业部、教育部、科学技术部、国家税务总局印发的《软件企业认定标准及管理办法》（试行）（信部联产[2000]968号），经市政府批复同意（厦府[2001]综25号），对原厦门市科委、厦门市国税局、厦门市地税局印发《厦门市软件企业和软件产品认定管理办法（试行）》（厦科发字[2000]第13号）进行修订。现将修订后的《厦门市软件企业认定和软件产品登记管理办法（试行）》印发给你们，请认真贯彻执行。附件：厦门市软件企业认定和软件产品登记管理办法（试行）厦门市科学技术委员会厦门市国税局厦门市地税局二00一年三月三十日厦门市软件企业认定和软件产品登记管理办法（试行）第一章总则第一条为贯彻国务院《鼓励软件产业和集成电路产业发展的若干政策》（国发[2000]18号），落实国家和我市发展软件产业的优惠政策，促进我市软件产业发展，根据信息产业部、教育部、科学技术部、国家税务总局印发的《软件企业认定标准及管理办法》（试行）（信部联产[2000]968号）和《软件产品管理办法》（信息产业部第5号令），结合我市的实际情况，制定本办法。第二条凡按本办法规定的标准和程序认定的软件企业以及登记备案的软件产品，均可享受有关优惠政策。第二章主管部门和认定机构第三条厦门市科委负责组织协调和管理全市软件企业认定和软件产品登记的工作，其职责是： 1、指导、监督和检查我市软件企业认定和软件产品登记工作； 2、会同市税务部门审核批准厦门市软件企业认定机构的认定结果，批准经审查合格的软件产品。 3、公布软件企业认定名单，并颁发软件企业认定证书；核发软件产品登记号和软件产品登记证书。 4、受理我市对软件企业认定结果和年审结果的复审申请。第四条厦门市软件行业协会作为厦门市软件企业认定和软件产品登记机构，负责对我市软件企业的认定和软件企业年审的组织工作以及软件产品登记工作。其职责是： 1、受理本市软件企业的认定申请和软件产品的登记申请； 2、组织软件企业认定的评审与年审，审查软件产品登记申请材料； 3、提出软件企业认定和年审的初选名单以及软件产品审查合格名单； 4、将需报批的软件企业和软件产品名单报市科委审核。对于注册资本在1000万美元以上，且外资股份占50%以上的或年营业收入在3亿元人民币以上的分支机构跨省、自治区、直辖市的企业，由中国软件行业协会负责有关认定和年审工作，初选名单报信息产业部审核。进口软件产品（含进口软件本地化产品）的登记申请由中国软件行业协会统一受理，经信息

员工级别考核评审标准

员工级别考核评审标准一、总则 1、为鼓励店面员工积极向上，努力提高技术水平和业务能力，特制定本办法。 2、店面成立非常设临时性专业技术职级评审领导小组。小组人数依据本店面实际情况确定，暂定为3～5人，由副总经理担任组长，店面总经理担任副组长，组员由店面经理(店长)组成，由职级评审领导小组具体负责店面员工职级评定管理工作。 3、店面设立不同岗位的职级系列，目前情况下店面对客户顾问、设计师两个岗位设立职级。 4、岗位职级分类: 客户顾问：见习导购、三级导购、二级导购、一级导购设计师：见习设计师、三级设计师、二级设计师、一级设计师 5、店面实行专业技术资格评定与职务聘任相统一制度，相应的专业技术资格是店面聘用员工的一个依据，并与岗位工资待遇挂钩。设立职级的岗位，店面要求该岗位员工具有职级资格。店面鼓励员工为提高业务能力，自主学习相关岗位的业务知识。 6、店面为取得专业技术资格的员工颁发任命书，任命书为期壹年。二、考核标准 1、资格考试的审查

店面专业技术职级评审小组对被考核人的工作能力、工作经历、工作业绩、工作表现进行初审，被考核人必须提供一份内容翔实的半年工作总结。初审合格的员工参加资格考试。 2、资格考试的时间安排店面员工资格考试每年举办两次，具体安排如下：每年春节过后的半个月内进行第一次资格考试，第一次考试后每三个月进行一次资格考试。 3、资格考试的内容资格考试总分为100分，分笔试、情景模拟实操两个部分，笔试占50%，情景模拟实操占50%。各级资格考试的难度原则：级别越高难度越大。笔试内容：产品与企业知识、团队合作、营销知识与技巧、功能软件的运用等。情景模拟实操内容：职级评审小组指定某一现场的人、物、景等资源(可以为虚拟场景，也可以为实际场景)，要求得到一个预期的结果。而被考核人(可以是1人，也可以是多人)要根据以上场景资源设计或演绎一个过程以达到职级评审小组期望的结果，由评审小组对被考核人进行综合评分 4、升降级划线员工级别评定划分标准表

软件产品版本发布(模板)

软件产品版本命名与发布文档编号PI_P0003 版本号V1.0 分册名称软件产品版本命名与发布第1册/共册总页数正文附录无编制审批生效日期 XXXXXXX公司

软件产品版本命名与发布修改记录变更控制版本号更改条款及内容更改人审批人更改日期报告编号 V1.0 初稿

目录 1.目的 (2) 2.适用范围 (2) 3.角色与职责 (2) 4.版本命名 (2) 4.1.对外发布版本命名规则 (2) 4.2.命名案例与解释 (3) 4.3.部分客户及公司名称对应缩写 (3) 4.4.产品版本号的升级演变 (3) 5.版本发布 (4) 5.1.发布申请 (4) 5.2.发布审批 (4) 5.3.发布记录 (4) 5.4.发布平台 (4) 6.流程图 (5) 7.附录 (5)

1.目的规范公司软件产品对外发布版本的命名规则及明确发布规程，便于公司内部区分识别与追踪。 2.适用范围公司软件产品对外发布版本均适用。 3.角色与职责角色主要职责项目经理版本打版，版本命名及对外发布申请测试工程师版本测试、对外发布 QA 版本发布记录质量部经理版本发布审批 4.版本命名 4.1.对外发布版本命名规则项目名称-客户简称-版本类型-版本号

4.2.命名案例与解释案例解释 4.3.部分客户及公司名称对应缩写客户及公司名称对应缩写简称 4.4.产品版本号的升级演变下图简要说明产品版本号的变化情况：产品版本号由1.0.0 开始, X1取值范围1-9，X2、X3取值0-99。 X1：主要用于区分项目的期数，如一期为1，二期为2； X2：在项目一级模块出现重大改变或框架调整时，打版时该段数字递增；当X2数字升级时，X3数字归零； X3：每次打版正常的数字递增，当数字达到99时，下次打版X2自动升级一位，X3归零。

医疗软件产品技术审评规范

附件5 医疗软件产品技术审评规范（2017版）本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。本规范是对医疗器械软件的一般性要求，企业应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。企业也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水平和技术能力的不断提高，相关内容也将适时进行修订。本规范是对企业和审查人员的指导性文件，不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本规范。本规范针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新、软件版本的要求。本规范是医疗器械软件的通用规范，其他涉及软件医疗器械产品的规范可在本规范基础上进行有针对性的调整、修改和完善。一、适用范围本规范适用于第二类医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成

软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件：作为医疗器械或其附件的软件；软件组件：作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。独立软件应同时具备以下三个特征：具有一个或多个医疗用途，无需医疗器械硬件即可完成预期用途，运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件，其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用，如PACS、中央监护软件等；而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用，如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。软件组件应同时具备以下两个特征：具有一个或多个医疗用途，控制（驱动）医疗器械硬件或运行于专用（医用）计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件，其中嵌入式软件（即固件）运行于专用（医用）计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件，如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等；而控制型软件运行于通用计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件。软件组件也可兼具处理功能。专用型独立软件可单独注册，也可随医疗器械产品注册，此时视为软件组件。二、技术审查要点（一）产品名称和结构组成的要求 1.独立软件产品名称应为通用名称，并符合相关法规、规范性文件的要求，可以结合人体部位（如胸部、心脏等）、临床科室（如骨科、神经外科等）、处理对象（如CT图像、MRI图像、心电数据

2017软件使用说明书样本.doc

目录 1引言 (1) 1.1编写目的 (1) 1.2参考资料 (1) 1.3术语和缩略词 (1) 2软件概述 (2) 2.1软件功能 (2) 2.2软件运行 (2) 2.3系统要求 (2) 3系统使用 (3) 3.1系统登录 (3) 3.2人员信息维护 (4) 3.2.1个人密码修改 (4) 3.2.2权限设置 (5) 3.2.3添加新成员 (6) 3.2.4人员信息浏览 (6) 3.3货品信息维护 (7) 3.3.1货品信息查询 (7) 3.3.2货品信息增加 (8) 3.3.3货品信息删改 (9) 3.4仓库信息维护 (9) 3.4.1仓库信息浏览 (10) 3.4.2仓库信息添加 (10) 3.5存放规则维护 (11) 3.5.1存放规则浏览 (11) 3.5.2添加存放规则 (12) 3.6货物进出记录 (12) 3.6.1货物进出浏览 (13) 3.6.2货物进出添加 (13) 3.7库存信息 (14) 3.8系统功能 (14)

1引言 1.1编写目的韦氏盈创仓库管理系统是一个公司工作中不可缺少的一部分，他对于公司的人员以及财务的管理者和被管理者都非常重要。所以仓库管理系统应该为管理者和被管理者提供充足的信息和快捷的数据处理手段，但长期以来，人们使用传统的人工方式或性能较低的仓库管理系统来管理公司日常事务，操作流程比较繁琐，错误率比较高。一个成功的管理系统应提供快速的信息检索功能，增加和修改功能。 1.2参考资料《软件需求规格说明书》《概要设计说明书》《详细设计说明书》 1.3术语和缩略词 A.I. 人工智能 API (Application Programming Interface) 应用(程序)编程接口Software Quality Assurance软件质量保证 UI Testing界面测试

软件产品OEM协议模板(标准版).docx

LOGO 软件产品OEM协议模板WORD模板文档中文字均可以自行修改 ××××有限公司

编号：_____________软件产品OEM协议模板甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日

甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 一、产品甲方oem乙方： (1)乙方根据甲方的要求完成系统界面修改，安装程序研发，帮助文件编写，系统加密设置工作。 (2)乙方只提供软件的当前版本的母盘，使用手册的电子版和软件注册码。 (3)乙方不负责甲方的产品宣传，包装等市场活动。 (4)乙方在和甲方签定oem协议后，向甲方提供oem版的demo盘。 (5)该软件的版权归乙方所有。 (6)如产品中控制台或应用程序的背景以及图标需要改动时，甲方应

及时提供图标样式，乙方将对工作量的情况，收取一定改版费二、oem数量及价格 (1)甲方作为乙方的oem商，乙方要求甲方年度销售该数字办公应用产品不少于_________套，如不能按时完成，则第二年自动取消对其供货。 (2)甲方作为乙方的oem商，双方签订该协议后一个月之内，首期定货量不得少于_________套。 (3)甲方作为乙方的oem商，可在该系数字办公应用产品享受市场报价_________折的优惠价格。三、付款方式甲方须以转账方式将各种费用支付至乙方指定银行账户，乙方不接受现金付款。如甲方以现金支付或未将款项支付至乙方银行指定账户，导致乙方未收到款，视同甲方未支付。四、合作关系

质量检验员岗位级别评定标准

质量检验员岗位级别评定标准一、目的: 根据公司管理的需要和公司领导对我公司管理的新要求,现我公司应对质量检验员进行岗位级别评定,以满足新形势下职工对未来自我职业价值提升的期望和需求。最终目的是积极培养和留住优秀员工为企业的质量管理和产品品质提升多做贡献。二、适用范围底盘公司从事一线质量检验和质量管理工作的员工。三、评定要求： 1.评定级别要求及奖励:中级职称每年评选1-2名，公司在原工资基础上每月额外有200-300元津贴补助；初级职称3-4名公司在原工资基础上每月额外有100-200元津贴补助。中级职称工作年限按上限执行，初级职称工作年限按下限执行。以上为基本要求，符合上述条件才能进行提报。

3.职业技能要求（见下表）：

4，注意初级质检员只考核《质量员职称申报评分卡》表中1-5项，中级质检员除考核1-5项外，还应追加6-7项考核。 5，评定流程及办法：申请初级质量员和中级质量员的职工应填写《岗位职称评审申报表》（见附表一），完整填写后，由质量部部长组织3-5人评审小组对参与评选人员按《质量员职称申报评分卡》进行分项认真考评打分，每位评委应对每位申报人进行分项考评打分，取其平均总分为个人考评最终得分。然后按从高分到低分的原则从初级质量员申请人中选出3-4名为初级质量员，由质量部批准并报综合部批准备案；按从高分到低分的原则，从中级质量员申请人中选出1名人员为中级质量员，由质量部批准并报综合部批准备案。 6，以下人员不得参与评聘初级和中级质量员。 6.1我公司非质量专业从业人员。 6.2虽从事质量管理但具有行政职称和职务的人员。 6.3重大安全事故的直接责任人，根据公司规定2年内不得参与职称评聘。 6.4 在年度内请假时间累计超过20天者（不包括公休假期）； 6.5 年度内累计旷工超过7天者； 6.6两年内犯重大过失，给公司造成较大损失的直接责任人。批准：审核：编制：

软件使用说明书模板

软件使用说明书模板 1引言 1 .1编写目的编写本使用说明的目的是充分叙述本软件所能实现的功能及其运行环境，以便使用者了解本软件的使用范围和使用方法，并为软件的维护和更新提供必要的信息。 1 .2参考资料略 1 .3术语和缩写词略 2 软件概述 2 .1软件用途本软件的开发是为具有电能质量仪表，可以获取电能数据的技术人员提供一个有利的分析工具。 2 .2软件运行本软件运行在PC 及其兼容机上，使用WINDOWS 操作系统，在软件安装后，直接点击相应图标，就可以显示出软件的主菜单，进行需要的软件操作。 2 .3系统配置本软件要求在PC 及其兼容机上运行，要求奔腾II以上CPU，64兆以上内存，10G 以上硬盘。软件需要有WINDOWS 98 操作系统环境。 2 .4软件结构略 2 .5软件性能略 2 .6输入、处理、输出 2 .6.1输入略 2 .6.2处理略 2 .6.3输出分析数据为：略

图表有：略 3 软件使用过程 3 .1软件安装直接点击软件的安装软件SETUP.EXE ；然后按照软件的提示进行。 3 .2运行表略 3 .3运行步骤略 3 .4运行说明略 3 .4.1控制输入按照软件的说明，将测试数据加入到软件中；具体过程如下：略 3 .4.2管理信息软件运行过程中的密码键入：略 3 .4.3输入输出文件略 3 .4.4输出报告略 3 .4.5输出报告复制略 3 .4.6再启动及恢复过程略 3 .5出错处理软件运行过程中可能雏形的出物及处理如下：略 3 .6非常规过程如果出现不可能处理的问题，可以直接与公司的技术支持人员联系：略

(完整版)软件项目合同标准模板

软件项目合同标准模板

目录总则第一章合同标的第二章合同价格第三章付款结算方式第四章设备交货及维保第五章知识产权第六章违约责任及索赔第七章不可抗力第八章争议的解决第九章合同变更和解除第十章其他

总则甲方：乙方：在本着平等互利、相互支持的基础上，通过友好协商，甲乙双方就甲方向乙方购买设备，乙方同意向甲方提供上述设备及服务达成共识，并授权各自代表根据下列条款及约定签署本合同。双方按照本合同约定的条款享受权利、履行义务并承担相应的责任。

XXXX科技有限公司合同标的 1.1 甲方同意从乙方购买、乙方同意向甲方提供的系统设备组成如下：（详细的设备组成清单见附件一） 1.2 甲方同意从乙方购买、乙方同意向甲方提供如下所选服务：注：选择处打√，没有标记代表不提供。合同价格本合同总额：大写（人民币）：元整其中包括如下几个部分： 2.1 合同设备价格备注：以上价格为含17%增值税价格。

付款结算方式 3.1 本合同甲乙双方之间发生的一切费用均以人民币结算并支付。 3.2合同付款进度表 3.3款项定义

3.5本合同款项如采用电汇方式应汇入本合同指定的乙方开户银行帐号。 3.6如甲乙双方开户行、帐号或帐户名称有变更，变更一方应在合同规定的付款期限前十五日内以书面方式通知对方并加盖单位公章或合同章。 3.7甲乙双方在合同履行过程中所发生的相关银行费用，由各自承担。设备交货及维保 4.1设备交货 1)发货时间及收货信息 4.2 维保条款。乙方所供设备自到货之日起，对合同中提供的软硬件产品提供终验后壹年的免费技术支持和质保。乙方应提供必要的软硬件使用以及管理维护方面的培训内容，发生的费用已包含在本合同金额中。知识产权 5.1乙方保证本合同产品不侵犯任何第三者的版权、专利权或所有权。如有第三者对甲方在本合同规定的用户范围内使用合同产品而提出中国范围内的关于侵犯版权、专利权、所有权的索赔，甲方有权拒绝，并立即通知乙方，由乙方负责处理由此出现的问题，乙方将承担就此引起的任何法律和经济方面的责任。 5.2 甲方对于知识产权项下的责任在合同因任何原因终止或期满后都继续存在。

(完整版)医疗器械软件注册技术审查指导原则

附件医疗器械软件注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求，制造商应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。制造商也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水平和技术能力的不断提高，相关内容也将适时进行修订。本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件，不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新、软件版本的要求。本指导原则是医疗器械软件的通用指导原则，其他涉及软件医疗器械产品的指导原则可在本指导原则基础上进行有

针对性的调整、修改和完善。一、范围本指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，包括第二类、第三类医疗器械产品，适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件：作为医疗器械或其附件的软件；软件组件：作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。独立软件应同时具备以下三个特征：具有一个或多个医疗用途，无需医疗器械硬件即可完成预期用途，运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件，其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用，如PACS、中央监护软件等；而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用，如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。软件组件应同时具备以下两个特征：具有一个或多个医疗用途，控制（驱动）医疗器械硬件或运行于专用（医用）计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件，其中嵌入式软件（即固件）运行于专用（医用）计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件，如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等；而控制型软件运行于通用计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件，如CT图像采集工作站软件、MRI图像采集工作站软件等。