临床药理学问答题总结(含金量很高)
1.临床药理学（clinical pharmacology）
2.临床药理学的意义
3.临床药理学研究内容和任务
4.新药临床试验
5.生物等效性试验（bioequivalency testing）
7.临床试验前的准备与必要条件：
8.新药
9.药物浓度分析方法
10.四性原则
11.药代动力学
12，一室模型，二室模型
13，零级速率过程
14，主要药动学参数
15，消除半衰期（half time, t1/2）
16，抗生素后效应（post antibiotic effect, PAE）17，消除速率常数（K）
18，表观分布容积
19，生物利用度（bioavilability）
20．稳态血药浓度（steady-state plasma concentration，Css)
21．治疗药物检测（TDM）：
22．影响血药浓度的因素
23．药物作用取决于血药浓度
24.TDM指征（适应征）
25.需要进行TDM的药物
26．TDM分析方法简介
27．肝摄取率（ＥＲ）
28.肝消除率
29.经肝脏消除的药物的分类：
30.肝脏疾病对药物代谢的影响
31.肝脏疾病血浆蛋白结合率
32.肝脏疾病时药效学的改变
33.肝脏疾病时的用药问题
34.肾脏疾病时的选择药物
35.肾脏疾病是给药方案的调整方法
36.老年人的用药特点
37.老年人的药效学特点
38.老年人用药原则
39.老年人的药动学特点
40.老年人常用药
43胎儿治疗学44哺乳期孕妇用药注意事项
45药物相互作用{drug interaction}
46发生药物相互作用的高风险药物
47 联合药物种数与药物不良反应发生率的关系
48药物相互作用的分类与机制
49 药代动力学相互作用
50 药效学相互作用
51、药物相互作用的临床对策
52、药理遗传学
53、遗传药理学的方法学：
54、药物代谢酶的遗传多态性在药物治疗中的意义
55、药物转运体的基因多态性
56、药物受体的遗传多态性
57、遗传药理学与个体化给药
58、药物不良反应
59、ADR的分型
60.药物不良反应监测系统
61.药物不良反应监测方法
62.ADR因果关系的总体判断
63.药物滥用
66.依赖性药物分类
65.药物耐受性
64.药物依赖性的分类
67.抗菌药物种类及其作用机理
68.抗菌药物药动学指导临床用药
69.抗菌药物PK|PD结合模型与临床应用研究
70．8岁以下儿童禁用四环素
71．新生儿禁用氯霉素
72.恰当选药的基本原则
1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以人体为对象，研究药物与人体相互作用规律的学科。
2.临床药理学的意义：①.指导临床合理用药安全、有效、经济。②新药研发。③.医学教育、医师培训。
3.临床药理学研究内容和任务：1.新药的临床研究与评价。2.市场药物的再评价。3.临床药动学研究。
4.药物不良反应监测与药物警戒。
5.药物的相互作用研究。
6.教学与培训。
7.咨询服务。（前5条为内容，七条为任务）
4.新药临床试验：I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征。
II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品注册申请的审查提供充分的依据。
IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
5.生物等效性试验（bioequivalency testing）即相对性生物利用度研究，通过比较被试制剂与参比试剂的相对生物利用度（吸收程度和速度）来评价两种试剂是否具有等效性。药品生产质量管理规X（GMP)
药物临床是质量管理规X（GCP）
7.临床试验前的准备与必要条件：
1.药物临床研究批件SFDA
2.临床前研究资料药学、药理、毒理
3.研究用药品符合GMP要求
4.国家药品临床研究基地内进行
5.临床研究计划经伦理委员会批准
6.知情同意书
8.新药系指未曾在中国上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管理。
9.药物浓度分析方法：（1）灵敏度，（2）准确度（3）精密度（4）特异性（5）标准曲线10.四性原则：代表性、重复性、随机性、合理性4Rs原则
11.药代动力学：研究药物及其代谢产物在体内吸收、分布、转化和排泄过程的一门学科。用数学语言定量、概括、简明地描述体内药物极其代谢产物随时间变化的规律。
12，一室模型：药物随时在全身各体液和组织中的分布达到平衡。
二室模型：给药后瞬时就可以在血液供应丰富的组织分布达到平衡，然后再在血液供应较少或血流较慢的组织分布达到平衡。
13，零级速率过程：在任何时刻的“移除”速率都是相等的，与浓度无关，即单位时间内消除的药量相等。
一级速率过程：机体内某部位药物的“移除”速率和该时刻药量（或浓度）成正比。
14，主要药动学参数
消除半衰期②消除速率常数③表观分布容积④清除率⑤曲线下面积⑥生物利用度⑦稳态血药浓度
15，消除半衰期（half time, t1/2）
半衰期（half time, t1/2）：血药浓度降低一半所需要的时间。通常是指药物消除的半衰期。意义：1，反应药物消除的快慢。2，制定给药间隔的重要依据。3，将药物分类
16，抗生素后效应（post antibiotic effect, PAE）某些抗菌药物作用于细菌一段时间，去除药物后，对细菌的生长抑制作用仍可持续一定时间。
17，消除速率常数（K）：单位时间内机体消除药物百分速率。
18，表观分布容积：体内药物分布达到平衡时，按血药浓度（C）来推算体内药物总量
在理论上应占有的体液容积。
意义：反应药物在体内分布的广泛程度或药
浆容积：单位时间内有多少容积血浆中的药物被清除。药物以一级消除动力学清楚则CL=K*Vd
19，生物利用度（bioavilability）指药物吸收进入体循环的程度和速度。
相对生物利用度：可衡量药物血管外给药后吸收进入体循环的比例。
相对生物利用度：是比较新制剂与已知制剂吸收程度的指标。
主要指标：
药时曲线下面积（AUC）：表示吸收程度
峰浓度（Cmax）:血浆最高的药物浓度
达峰时间（Tmax）:达到最大浓度时间
治疗X围（治疗窗）：指药物在最小有效浓度以上，最小中毒浓度一下的血药浓度X围。生物等效性（bioequlvalence）指通过相对生物利用度研究，证明一种药物的不同制剂吸收速度和程度没有明显差异。
治疗等效性（therapeutic equlvalence）:指同一个体应用等量的具有生物等效性药物的不同制剂，可产生基本相同的临床效应。20．稳态血药浓度（steady-state plasma concentration，Css)
多次给药时，血药浓度逐次叠加，直至血药浓度维持一定水平，或在一定水平内上下波动，该X围即Css
负荷剂量（loading dose，DL）首次给药即可达到稳态血药浓度所需要的药物剂量，即当给要间隔时间等于t1/2，首次加倍可达到稳态血药浓度
21．治疗药物检测（TDM）：测定手段，测定血药和其他生物体液中药物或其代谢物浓度，并运用药动学原理求得各种药动学参数，从而制定最佳用药方案，实现个体化用药，做到合理用药。
22．影响血药浓度的因素：A药物因素；制剂因素；药物的相互作用B体因素：a理因素：年龄、性别b病理因素：肝肾功能等c 遗传因素d环境因素
23．药物作用取决于血药浓度
24.TDM指征（适应征）
并非所有药物或所有患者都需要进行血药浓度检测在血药浓度--效应相关性的前提下对下列情况进行血药浓度检测是必需的。A 毒：安全X围窄且个体差异大的药物B饱：在治疗剂量下具有非线性动力学特征的药物C难：药物中毒反应与所治疗的疾病症状相似D久：长期服药有发生毒性反应的药物E 联：联合用药时发生相互作用F变：药动学参数改变。肝、肾、心和肠道等脏器疾患；生物利用度差异大的药物，同剂量时血药浓度差异大G找：常用剂量下无效需查找原因。个别情况下确定病人是否按医嘱服药。提供医学法律依据
25.需要进行TDM的药物
A抗菌药物：庆大霉素，阿米卡星，奈替米星，妥布霉素，卡那霉素等氨基糖苷类，氯霉素，去甲万古霉素和万古霉素等B精神神经类药物：苯巴比妥，卡马西平，丙戊酸和乙琥胺C心血管系统药物：地高辛，洋地黄毒苷，普鲁卡因酰胺，奎尼丁和利多卡因等D呼吸系统药物：茶碱，氨茶碱等E抗肿瘤药物：甲氨蝶呤等
26．TDM分析方法简介A放射免疫法（RIA）B：酶免疫法（EIA）或称酶联免疫吸附分析法（ELISA）C：荧光免疫法（FIA）D ：高效液相色谱法（HPLC）E：微生物测定法--适用于抗菌药物浓度测定
27．肝摄取率（ＥＲ）：药物通过肝脏时从门脉血中消除的分数
28.肝消除率：单位时间内有多少容积（L或ml）血中药物被肝脏消除，单位为ml.min.-l 或ml.min-1.kg-1
29.经肝脏消除的药物的分类：
高ER（ER1，如普萘诺尔、哌替啶）此类药物在肝脏的消除速度取决于肝脏血流量低ER（ER 0.1，如华法林，地西泮，苯妥英），此类药物在肝脏的消除速度取决于肝脏的消除能力
A：流速限定性药物B：消除能力限定性药物
30.肝脏疾病对药物代谢的影响A：药物的消除降低B：前药的活性型转化降低C：首关消除改变
31.肝脏疾病血浆蛋白结合率：血浆蛋白结合率降低导致Vd增大，t1/2延长
32.肝脏疾病时药效学的改变：1、对中枢药
物敏感性增强2、对抗凝药物敏感性增强
3、对降糖药敏感性增强
4、对某些药物
的敏感性降低
33.肝脏疾病时的用药问题：1、慎用经肝代
谢且不良反应多的药物2、禁用或慎用损肝药物，避免药物性肝毒性的发生3、禁用或慎用可诱发肝性脑病的药物4、禁用或慎用抗凝药物5、不宜用经肝活化生效的药物
34.肾脏疾病时的选择药物：1、尽量避免应
用有肾毒性的药物如氨基糖苷等2、肾功能不全时具有活性的药物原形及代谢产物蓄积可使药物治疗效应加强，导致毒性反应3、皮质类固醇、四环素等，有抗同化作用或增强异化作用可致负氮平衡，加重肾功能不全患者的氮质血症4、部分药物其毒性反应可因肾功能不全而加剧，如镇静药、吗啡等对神经系统方面的不良反应增加
35.肾脏疾病是给药方案的调整方法：1、给
药剂量不变延长给药间隔2、给药间隔不变减少给药剂量3、既减少给药剂量又延
长给药间隔
36.老年人的用药特点：1、用药机会多、种
类多且疗程长2、主观选择药物的要求高
3、个体差异大
4、依从性差
5、不良反应
发生率高。原因a.剂量过大b.相互作用多
c.依从性差
d.对药物敏感性高
e.自身稳定
机制降低
37.老年人的药效学特点：临床经验显示，老
年人对药物的反应较年轻人强，易发生不
良反应甚至中毒。一方面是由于药动学作
用，即血药浓度随即曾龄而增高；另一方
面是由于药效学作用，即靶细胞或器官的
敏感性增加，造成相同血药浓度下的效应
增强。1、对中枢神经系统抑制药敏感性
升高2、对β-阻滞剂等对心脏有传导抑制
作用药物应减量。动脉血管硬化，脉压增
大，易出现体位性低血压及高血压时易出
血。低钾低蛋白血症及心肌损害，易出现
地高辛中毒。应用胰岛素，特别是长效胰
岛素及口服降糖药物时，易致低血糖。38.老年人用药原则：1、明确用药目的，严
格掌握适应症2、恰当选择药物及剂型3、给药方案应个体化，必要时应进行TDM
4、恰当联合用药
5、疗程不宜过长，长
期用药应定期随访6、减少和控制应用补
养药
39.老年人的药动学特点：1、吸收：被动转
运吸收的药物影响不大，而主动转运吸收
的药物明显减少。2、分布：水溶性药物
更易集中于中央室，分布容积减少。脂溶
性药物更易分布于周围脂肪组织，分布容
积大。3、代谢：肝血流量减少高提取率
的药物清除率降低，首关消除明显降低，血药浓度升高。肝微粒体酶活性降低，受
此酶灭活地药物t1/2延长，血药浓度升高
4、排泄：肾排泄药物能力下降
40.老年人常用药
1】镇静催眠药：小剂量用药交替使用
2】抗高血压药：小剂量开始，即为成人常用量的一半或三分之一，使用一周在联合第二种降压药小剂量或缓慢增加剂量，联合用药
如：利尿剂+B阻滞剂，利尿剂+转换酶抑制剂，钙拮抗剂+转换酶抑制剂，尽量选用长效制剂
抗心力衰竭药
3】抗菌药
41药物对胎儿的影响
药物影响与胎龄的关系
胚囊期：{受精后两周内}不易感期
{受精后3到8周}致畸高度敏感期
胎儿期：{受精后第9到38周}敏感期
42．
精神疾病药物：三环类抗抑郁药TCA在妊娠期安全米帕明地昔帕明阿米替林
尽量避免使用单胺氧化酶抑制剂
苯二氮类药物:避免在妊娠前三个月使用，并在分娩前停药
癫痫：多种抗惊厥剂都有致畸作用，因此孕妇的癫痫治疗异常困难苯巴比妥优于苯妥英钠应用卡马西平，丙戊酸钠注意补充叶酸等
糖尿病治疗药物首选胰岛素
胃肠道疾病药物：西咪替丁，法莫替丁，雷尼替丁，奥美拉锉
抗菌药物;青霉素类{包括β-内酰胺酶抑制剂}B头孢菌素类B克林霉素B阿奇霉素红霉素B磺胺类{与甲氧苄啶联用时为C 级}
镇痛药物：对乙酰氨基酚B非甾体抗炎药布洛芬萘普生B
43胎儿治疗学
苯巴比妥：10周后防止新生儿高胆红素学症地高辛：治疗胎儿室上性心动过速
吲哚美辛：治疗胎儿动脉导管未闭
倍他米送：预防早产儿肺透明膜病
44哺乳期孕妇用药注意事项
选药慎重权衡利弊
适时哺乳防止蓄积
非用不可选好替代
代替不行人工哺乳
45药物相互作用{drug interaction}：同时或相继使用两种或多种药物时，其中一个药物其作用的强弱，持续时间甚至性质受到另一种药物的影响而发生明显的现象
相互作用对{interaction pair}：药效发生变化的药物称为目标药物{object drug}引起这种变化的药物称为相互作用药{interacting drug}
46发生药物相互作用的高风险药物
a抗癫痫药{苯妥英钠}
b 心血管药物（奎尼丁，普萘洛尔，地高辛）
c 口服抗凝药（华法林，双香豆素）
d 口服降糖药（格列本脲）
e 抗AIDS病药（蛋白酶抑制剂：利托那韦）
f 抗菌药及抗真菌药（红霉素，利福平，酮康唑）
g 消化道用药：（西咪替丁，细沙比利）
47 联合药物种数与药物不良反应发生率的关系
48药物相互作用的分类与机制
a 药剂学相互作用
1.配伍禁忌：沉淀、浑浊、酸碱混合、助溶剂、稀释失效
2．制剂中赋形剂影响药物的生物利用度
b 药代动力学相互作用：药物的吸收、分布、代谢、和排泄过程的任意一环节受到影响，最终使其在作用部位的浓度增加或减少从而引起药效相应改变
c 药效动力学相互作用：药物作用于同一受体或不同受体上，产生相加、增强或拮抗作用
49 药代动力学相互作用
a 影响药物吸收的相互作用
1 胃肠道PH改变：抗酸药、H2受体阻断剂、质子泵抑制剂减少酮康唑、伊曲康唑的吸收
2 影响胃肠运动：甲氧氯普胺和西沙必利促进环孢菌素、地西泮、锂盐和对乙酰氨基酚的吸收。阿片类镇痛剂减慢对乙酰氨基酚吸收速率。抗胆碱药减慢地西泮、左旋多巴、对乙酰氨基酚吸收速率
3 对胃肠道的毒性作用：含顺铂、蕙环霉素的细胞毒性化疗药减少苯妥英钠的吸收
b 影响药物分布的相互作用---血浆蛋白置
换
早在1959年以前就已经认识到保泰松可以增强华法林的抗凝作用，随后体外研究中证实，保泰松可以将华法林从其血浆蛋白结合部位置换出来，现在研究认识到，这种相互作用是由于保泰松立体选择性的抑制了华法林的代谢的结果
C 影响药物代谢的相互作用
细胞色素P450是体内与药物代谢相关的重要酶系
1 影响药物代谢的相互作用—酶的诱导
例如：目标药：卡马西平酶诱导剂:拉莫三嗪临场后果：增加环氧化代谢物浓度导致毒性
2 影响药物代谢的相互作用---酶的抑制
合理利用酶抑制剂相互作用
环保霉素是一种价格较昂贵的免疫抑制剂，将酮康唑与环保霉素联用可以降低环保霉素剂量从而节省药费开支
蛋白酶抑制剂沙奎那韦生物利用度很低，而同类药利托那韦是CYP3A4抑制剂，两种药合用可以使沙奎那韦的生物利用度增加20倍，可在保持疗效的同时减少该药剂量降低治疗成本
饮用一杯西柚汁，可以使钙拮抗剂非洛地平的血药浓度增加5倍，此作用可持续24小时
d 影响药物排泄的相互作用
1 改变尿液PH
2 干扰肾小管分泌
3 改变肾脏血流量
50 药效学相互作用
1 相加作用
2 协同作用 3拮抗作用 4 改变作用点的环境
51、药物相互作用的临床对策
1、详细记录用药史；
2、掌握重要的药物相互作用的发生机理；
3、计算机化的药物相互作用警示系统；
4、在保证疗效的情况下，尽量减少合用药物数量；
5、对使用治疗窗狭窄的药物的患者提高警惕。
52、药理遗传学：是阐明在机体对药物和外源性物质反应个体变异种的作用，特别是使用基因序列和其变异的信息，阐明药物反应个体差异发生机制的一门科学。
53、遗传药理学的方法学：
1、表型分型：检测个体的代谢能力来间接分析其基因变异，计算原型药物/代谢物摩尔浓度比值。表型分型的优缺点：结果直接反应受试者单鞋能力大小，探针有限、伦理限制、药酶诱导和抑制。
2、基因分型：直接分析即应变异，可以快速、准确地确诊出有药物代谢或者是受体活性异常的个体。常用的方法有PCR和RFLP级基因测序。基因分型的优缺点：直接获得个人的基因信息，损伤小，无干扰和伦理问题，基因型功能意义不明，成本还比较高。
54、药物代谢酶的遗传多态性在药物治疗中的意义：强代谢者队标准量由于它有效地代谢有活性的药物而不产生副作用，弱代谢者易出现副作用。如果药物的效应不是由于药物本身引起的，而是由于其活性代谢物所产生的，在强代谢者就容易出现不良反应，如英卡因的致心律失常作用。
55、药物转运体的基因多态性：转运体的多态性易导致药物吸收、分布、消除等方面呈较大个体差异。
56、药物受体的遗传多态性：遗传变质所致的靶细胞构造与功能的改变必然会影响到效应的强度与性质。如：G6PD缺乏症是某些常见的药物性溶血的遗传基础。
57、遗传药理学与个体化给药：传统TDM 往往需要病人用药一段时间后才能抽血测定药物浓度，此时病人可能已经出现药效不佳或者不良反应。将来的记忆性测定试剂盒，在用药前就了解病人的代谢能力，以便选择合适的药物与剂量，增加药物治疗效果，减少病人医疗费用，并做到病人用药的量体裁衣。
58、药物不良反应：质量合格药品在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
59、ADR的分型：
A型ADR：是由于药物的药理作用过强所致。可以预测：通常与剂量有关；发生率高，但
药学工作总结范文
工作汇报/工作计划/工作总结范文 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 编号：YB-ZJ-025721 药学工作总结范文 Pharmaceutical work summary 2
药学工作总结范文 xx年临床药学室在医院领导的高度重视及临床各科室的大力支持下，通过临床药学工作人员的不懈努力，圆满完成年初制定的各项工作任务。现将主要成绩、不足与明年工作计划向院领导做如下汇报。 一、制定了工作制度及年度工作目标 年初制定了《xxxx医院临床药学室各项工作职责与制度》并装订成书，同时制定了xxxx年年度工作计划、工作目标，实行月工作小结。使之做到工作制度化、运作程序化、职责明确化。 二、坚持下临床科室制度化 坚持下临床科室服务制度化，为医生、护士及患者提供用药咨询。实行每日临床科室交班查房制，每周院内科室大查房，每月处方点评用药分析，每季临床药讯编辑出版。做到各项工作形成程序化、条理化、制度化。 三、开展药品不良反应监测 年初调整了药品不良反应监测工作领导小组，制定了xxxx年药品不良反应监测工作目标管理细则。每季度以药讯形式对国家药品不良反应中心药品不良反应信息予以及时通报。7月份邀请市药品不良反应监测中心王志主任来我院做了药品不良反应监测学术报告讲座，收到了很好的临床效果。全年临床药学室上报
国家药品不良反应中心药品不良反应50例，其中严重不良反应4例，新的不良反应7例。使我院药品不良反应监测工作不仅在数量上圆满完成，而且在上报质量上有所提升，获市药监局领导好评。同时制定了医院严重药品不良反应处理预案，对发生于我院的严重不良反应及时提出警戒，做出分析。提醒广大医务人员严格掌握适应证，并通告各临床科室，使用低分子右旋糖酐前应做皮试，同时避免同复方丹参等中药注射剂联合使用，使用时加强监护，防止严重不良反应的再次发生。 四、做好院内大查房记录 xxxx年通过下临床科室，对科室重点、危重、疑难病人不合理用药在院内大查房时进行点评，分析指出用药中存在问题及改进措施。个别争议问题单独与科主任、临床医师私下交流、沟通，达到大家意见统一，求得相互理解，互相促进，共同发展。全年来书写了内一科、内二科、肿瘤科、普外科、骨外科、针灸科、妇儿科、肛肠科查房记录，并以药讯形式发放至各临床科室。 五、加强处方点评与不合理用药处罚力度 临床药学室每月抽查住院病历30份及门诊、住院处方各600张，对我院医嘱、处方进行处方点评与不合理用药分析，每月点评一次，均以药讯形式发放至各临床科室。同时制定了《xxxx医院处方点评制度》、《xxxx医院关于临床合理用药管理规定》，对不严格规范执行处方的正确书写、配伍禁忌用药、超剂量用药、无适应证用药及抗菌药物的不合理应用现象在院周会上予以通报，并予以一定经济处罚，处罚到个人。其旨在确保医疗质量安全，提高临床疗效，促进药物的合理规范使用。 六、开展专题用药分析
循证药学 复习重点
第一章绪论 循证药学：（作为循证医学在药学领域的延伸，其意义为以证据为基础的药学，即遵循证据的药学，是贯穿药学研究和实践决策方法之一，核心是如何寻找证据）是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理用药方案中的作用，并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程 循证药学的核心内容：如何寻找证据，分析证据和运用证据，以做出科学合理的用药 循证药学的应用领域： 1.新药准入：循证的系统评价可以评价药品研发背景，优化药物剂量研究的流程，对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。 2.药物疗效评价：药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论，系统评价可以根据现有的资料，综合大量小样本的 RCT，得出高效的统计结果。 3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药，判定药物的不良反应，同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究，可为临床提供准确的药物信息，提高合理用药的水平。 4.药物不良反应（ADR）监测 ADR：循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据，进行大样本多中心 RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性，其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。5 药物经济学评价：药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位，循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据，为临床治疗决策科学化提供证据，使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。 学习循证药学要注意的几个问题：1.不能排斥传统医学2.不能使用陈旧过期的证据3.不是一门难以实践的医学4.不是“食谱”医学5.不仅限于 RCT 和 Meta 分析6.尚需在实践中不断完善 循证医学（EBM）（就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据，对患者采取正确的医疗措施。）临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的基础上，运用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题（病因、诊断、治疗、预后以及康复等），并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。 循证医学的核心：临床研究证据、临床实践、患者价值观的结合 核心思想：任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的科学的最佳证据 最佳证据：双盲的随机对照研究 RCT 作为“金标准” 循证医学的临床实践基础：医生（循证医学实践的主体）病人（循证医学实践服务的主体）最佳证据（实践循证医学的，“武器” 来源于现代医学的研究成果）医疗环境（循证医学实践都要在具体的医疗环境下推行） 四大最好的证据来源：1.循证医学杂志 2.Clinical Evidence 3.Cochrance Library4.Annal of Internal Medicine 发表的 ACPJC 副刊
临床药理学重点
名解:(√甲班考得) ※药物代谢动力学:应用动力学原理与数学模型,定量得描述药物得吸收、分布、代谢与排泄过程随时间变化得一门学科,即研究体内药物得存在位置、数量与时间之间得关系。 ※√生物利用度:就是药物吸收速度与程度得一种度量。可通过测定药物进入血液循环得相对量表示吸收程度,用血药浓度以及达峰得时间表示吸收速度。 ※消除半衰期:指药物在体内消除一半所需要得时间,或血药浓度下降一半所需要得时间。 √半衰期:包括吸收半衰期、分布半衰期与消除半衰期。 √安慰剂:指没有药理活性得物质如乳糖、淀粉等制成与实验药物外观、气味相同得制剂,作为临床对照实验中得阴性对照物。 √SNP:单核苷酸多态性,就是第三代遗传标记,基因组水平上由单个核苷酸变异引起得DNA序列多态性,就是人类可遗传变异中最常见得一种,占所有多态性得90%以上 √药物滥用:指人们背离医疗、预防与保健得目得,间断或不间断地自行过量用药得行为。这种用药具有无节制反复用药得特征,往往导致对用药个人精神与身体得危害,并进而酿成对社会得严重危害。 首关效应:又称首关消除,指某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其中得酶所代谢,使体循环药量减少得一种现象。 肝肠循环:药物由胆汁排入十二指肠再经肠黏膜上皮细胞吸收,经门静脉、肝脏重新进入体循环得反复循环过程。 ※临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行试验得药物得系统性研究,以证实或揭示试验药物得作用、不良反应及试验药物得吸收、分布、代谢与排泄情况,目得就是确定试验药物得疗效与安全信息。 TDM:治疗药物监测,就是在治疗过程中测定血液或其她体液中得药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间得关系,进而设计或调整给药方案。 ※TI:治疗指数,药物得LD50/ED50得比值叫做该药得治疗指数,就是衡量药物安全性得一个指标。 √竞争性拮抗剂:与受体有高度得亲与力并与受体结合,但无内在活性,不产生生理效应,却能阻碍受体激动剂得作用。其与受体结合就是可逆得。 ※部分激动剂:药物与受体结合得方式与亲与力与受体激动剂相似,但其内在活性很小,在与受体结合后只产生弱得效应,在有其她强得激动剂时又妨碍了强激动剂得作用,起到了受体拮抗剂得作用。 A型不良反应:由于药品得药理作用增强所致,可以预测,通常与计量有关,停药或减药后症状消失或减轻,一般发生率高、死亡率低。 B型不良反应:与药品本身药理作用无关得异常反应,与使用剂量无关,一般难以预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低、死亡率高。 问答(包含简答与问答) 简述临床药理学研究内容。 1.药效学研究2、药动学研究3、毒理学研究4、临床试验5、药物相互作用 √新药得临床分期 1.I期临床试验:在人体进行新药研究得起始期,观察人体对新药得耐受程度,了解新药在人体得药动学过程,为制定给药方案提供依据。 2.II期临床试验:随机盲法对照临床试验,对新药得有效性与安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 3.III期临床试验:II期临床试验得延续,扩大得多中心临床试验。遵循随机对照原则,进一步评价有效性与安全性。 4.IV期临床试验:新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效与不良反应,应特别注意罕见得不良反应。 ※TDM得临床指征 1.药物得有效血药浓度范围狭窄,如强心苷类; 2.同一剂量可能出现较大得血药浓度差异得药物,如三环类抗抑郁药; 3.具有非线性药动学特征得药物,如茶碱; 4.肝肾功能不全或衰竭得患者使用主要经肝脏代谢消除(茶碱)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素)得药物时,以及胃肠道功能不良得患者口服某些药物时; 5.长期服药得患者,依从性差,不按医嘱;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导(或抑制)肝药酶得活性而引起药效降低(或升高),以及原因不明得药效变化; 6.怀疑患者药物中毒,尤其有得药物中毒症状与剂量不足得症状相似,而临床又不能明确辨别,如普鲁卡因;
临床药理学重点总结
临床药理重点总结 1、临床药理学：是研究药物在人体内作用规律和人体及药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学和临床医学为基础，阐述药物代谢动力学（药动学）、药物效应动力学（药效学）、毒副反应的性质和机制以及药物相互作用的规律的规律等，以促进医药结合、基础及临床结合，指导临床合理用药。提高治疗水平，推动医学及药理学发展为目的。 2、临床药理学研究的内容有：药效学、药动学、毒理学、临床试验、药物相互作用。 3、药物相互作用：两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时，所引起的药物相互作用和效应的变化。 4、临床药效学：药物对机体的影响或机体的变化。 5、临床药动学：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。 6、临床药理的四个职能：①新药评价和上市药物的再评价：首要任务 ②对进行监督及调研 ③临床药理学教学培训 ④开展临床药理服务工作 7、临床试验的常用方法：对照、随机、盲法试验、安慰剂。 8、临床药理学试验遵循提出的三项基本原则：重复、随机、对
照。 9、临床试验的主要任务：①对新药的有效性及安全性做出科学 评价，通过血药浓度监测调整给药 方案，安全有效的使用药物 ②监察上市后药物不良反应，保障人民用 药安全 ③通过医疗及会诊，合理使用药物，改善 病人的治疗 10、我国临床试验分四期： ⑴Ⅰ期临床试验：是在人体进行新药研究的起始期，主要目的是研究人对新药的耐受程度，了解新药在人体内的药代动力学过程，提出新药安全有效的给药方案。对象：健康人 ⑵期临床试验：为随机盲法对照临床试验，由药物临床试验机构进行临床试验。其目的是确定药物的疗效适应证，了解药物的毒副反应，对该药的有效性、安全性作出初步评价。对象：靶疾病的患者 ⑶Ⅲ期临床试验：是Ⅱ期临床试验的延续，目的是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价。要求在Ⅱ期临床试验的基础上除增加临床试验的病例数之外，还应扩大临床试验单位。多中心临床试验单位应在临床药理基地中选择，一般不少于3个，每个中心病例数不少于20例。各项要求及期相似，但一般不要求双盲。 ⑷Ⅳ期临床试验：也称上市后监察。其目的在于进一步考查新药
临床药理学重点
名解：（V甲班考的） ※ 药物代谢动力学：应用动力学原理与数学模型，定量的描述药物的吸收、分布、代谢和排泄过程随时间变化的一门学科，即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。 ※“生物利用度：是药物吸收速度与程度的一种度量。可通过测定药物进入血液循环的相对量表示吸收程度，用血药浓度以及达峰的时间表示吸收速度。 ※ 消除半衰期：指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。 V半衰期：包括吸收半衰期、分布半衰期和消除半衰期。 V安慰剂：指没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等制成与实验药物外观、气味相同的制剂，作为临床对照实验中的阴性对照物。 V SNP ：单核苷酸多态性，是第三代遗传标记，基因组水平上由单个核苷酸变异引起的DNA 序列多态性，是人类 可遗传变异中最常见的一种，占所有多态性的90%以上 V药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健的目的，间断或不间断地自行过量用药的行为。这种用药具有无节制反复用药的特征，往往导致对用药个人精神和身体的危害，并进而酿成对社会的严重危害。首关效应：又称首关消除，指某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其中的酶所代谢，使体循环药量减少的一种现象。肝肠循环：药物由胆汁排入十二指肠再经肠黏膜上皮细胞吸收，经门静脉、肝脏重新进入体循环的反复循环过程。 ※ 临床试验：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行试验的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况，目的是确定试验药物的疗效和安全信息。 TDM ：治疗药物监测，是在治疗过程中测定血液或其他体液中的药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 ※ TI ：治疗指数，药物的LD50/ED50 的比值叫做该药的治疗指数，是衡量药物安全性的一个指标。 V竞争性拮抗剂：与受体有高度的亲和力并与受体结合，但无内在活性，不产生生理效应，却能阻碍受体激动剂的作用。其与受体结合是可逆的。 ※ 部分激动剂：药物与受体结合的方式与亲和力与受体激动剂相似，但其内在活性很小，在与受体结合后只产生弱的效应，在有其他强的激动剂时又妨碍了强激动剂的作用，起到了受体拮抗剂的作用。 A 型不良反应：由于药品的药理作用增强所致，可以预测，通常与计量有关，停药或减药后症状消失或减轻，一般发生率高、死亡率低。 B 型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，与使用剂量无关，一般难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低、死亡率高。 问答（包含简答与问答） 简述临床药理学研究内容。 1.药效学研究 2.药动学研究 3.毒理学研究 4.临床试验 5.药物相互作用 V新药的临床分期 1.I 期临床试验：在人体进行新药研究的起始期，观察人体对新药的耐受程度，了解新药在人体的药动学过程，为制定给药方案提供依据。 2.II 期临床试验：随机盲法对照临床试验，对新药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 3.III 期临床试验：II 期临床试验的延续，扩大的多中心临床试验。遵循随机对照原则，进一步评价有效性和安全性。 4.IV 期临床试验：新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，应特别注意罕见的不良反应。 ※ TDM 的临床指征 1.药物的有效血药浓度范围狭窄，如强心苷类； 2.同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗抑郁药； 3.具有非线性药动学特征的药物，如茶碱； 4.肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝脏代谢消除（茶碱）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时； 5.长期服药的患者，依从性差，不按医嘱；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化； 6.怀疑患者药物中毒，尤其有的药物中毒症状与剂量不足的症状相似，而临床又不能明确辨别，如普鲁卡因； 7.合并用药产生相互作用而影响疗效的；
泌尿外科重点
泌尿外科概述 一、名词解释 1. 排尿困难：凡排尿延迟、费力、不畅、尿线无力、变细、滴沥等都称为排尿困难。由膀 胱以下尿路梗阻所致。 2. 尿失禁：尿不能控制而自行流出。 3. 充溢性尿失禁：是由于膀胱过度充盈引起尿液不断溢出。见于各种原因引起的慢性尿潴 留，膀胱内压超过尿道阻力时，尿液持续或间断溢出． 4. 肉眼见尿液呈血色者为肉眼血尿，1000ｍｌ尿中含１ｍｌ血即呈肉眼血尿． 5. 镜下血尿：通过显微镜能看到红细胞者称为镜下血尿．一般认为离心尿液每高倍视野中 有２个以上红细胞有病理意义． 6. 初始血尿：血尿见于排尿初期，病变多在尿道或膀胱颈部． 7. 终末血尿：血尿出现在排尿终末，病变多在膀胱三角区，膀胱颈部或后尿道． 8. 全程血尿：血尿见于尿液全程，病变多在膀胱或其以上部位． 9. 乳糜尿：尿液中含有乳糜，呈乳白色．也可混有大量蛋白和血液． 10. 脓尿：离心尿每高倍视野白细胞超过３个以上为脓尿． 11. ＰＳＡ：即前列腺特异性抗原，由前列腺泡和导管的上皮细胞产生，是一种含有237个氨基酸的单链糖蛋白，是目前最常用的前列腺癌生物标记． 12. 尿频：指排尿次数增多而每次尿量减少。 13. 尿潴留：指尿液潴留于膀胱内不能排出。 14. 尿急：是指排尿有急迫感。 15. 尿疼：指排尿时感疼痛。 16、尿路上皮：即移行上皮，覆盖从肾盏至尿道的全部尿的排泄径路。 17、非少尿型急性肾衰竭：即指每日尿量在500～1 000 ml，占ARF的30%～60%，临床表现轻，但仍有26%的病死率。 1、尿少（oliguria)：每日排尿量少于400ml。 2、尿闭（anuria)：每日尿量少于100ml。 3、尿潴留（urinary retantine）：指膀胱内充满尿液，而不能排出。 4、尿流动力学测定(urodynamics)：是借助流体力学及电生理学方法研究排尿功能障碍的一种技术。 5、阳痿（impotence) ：阴茎勃起不坚和不能勃起，而不能性交者。 6、尿失禁（incontinence）：尿液不能控制而自行流出。 7、包茎(phimosis)：包皮不能上翻使阴茎头外露。 8、包皮嵌顿(paraphimosis)：包皮外口较紧者，若勉强翻转包皮，而未及时复位使包皮紧勒于冠状沟引起远端包皮和阴茎头回流障碍者。 9泌尿男生殖系统畸形（Anomalies of the Genitourinary tract) 10、隐睾（cryptorchidism) 11、囊性肾病变(cystic kidney diseaee) 12、尿道下裂（hypospadias)
《临床药理学》名词解释和问答(考试后总结版)
1. 临床药理学：是药理学的分支，时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科 2.消除半衰期：药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。 3.时间药理学：时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。 5.国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。 6.临床试验：评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。 7.不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系 8.药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。在此状态下，该药原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。 9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。 10.生物利用度：用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。 11.处方药：POM指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品 12.药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不见断地自行过量用药行为。这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神和身体地危害。 13. 非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品 14. TDM：在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 15.药品：是指用来预防、治疗和诊断疾病，并有目的改善机体病理生理状态，有明确适用征、用法和用量的物质 16.药物依赖性：指具有精神活性药物滥用条件下，机体与滥用药物相互作用所形成的一种特殊精神状态，有些滥用药物还会使机体形成一种特殊身体状态。分为身体依赖性、精神依赖性和交叉依赖性。 17.新药：是指未在中国境内上市销售的药品 18.信号：是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的 19.血管合体膜：所谓胎盘屏障是有合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细胞组成的血管合体膜（VSM） 20.药物警戒：是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动。 21.生物等效：两种药物的吸收程度和吸收速度相同，那么这两种药物生物等效，它们的疗效也相似。 22.联合用药：是指同时或相隔一定时间内使用两种或多种药物 23.精神活性物质：系可显著影响动物或人精神活动的物质，包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质 24.对照试验：是比较两组病人的治疗结果，一组用新药，另一组用安慰剂 25.A型不良反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应，其轻重程度与用药剂量相关，一般容易预测，发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等 26.B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与用药剂量无关，发生率较低但死亡率高。包括过敏反应和特异质反应。B型不良反应分为遗产药理学不良反应和药物变态反应 27.C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生，其潜伏期长，药品与不良反应之间无明确的时间关系，机制不清楚。 28.安慰剂：是指本身没有药理活性而作为临床试验中阴性对照的物质 29.安慰剂效应：尽管安慰剂其本身无药理作用，但是在一定条件下，安慰剂可产生治疗作用，如镇痛、镇静等 30.给药个体化：通过测量体液中的药物浓度，计算各种药动学参数，然后设计出针对患者个人的给药方案 31.有效血药浓度范围：又称治疗窗，是指最低有效浓度与最小中毒浓度之间的范围，应以此作为个体化给药的目标值和调整血药浓度、设计给药方案的基本依据，以期达到最佳的治疗效果和避免毒副反应 32.药源性疾病：又称药物诱发性疾病，是医源性的主要组成部分。是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和临床症状的疾病 33.药物不良反应报告和监测：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。 34.盲法试验：让医生和病人知道每一个具体的受试者的是试验药还是对照药 35.双盲试验：凡是医生与病人同时接受的盲法是随机对照临床试验 36.单盲试验：医生知道试验组与对照组，病人是随机选择对照的
(医疗药品)临床药学临床药理学复习题覃
一、选择题 1.决定药物每天用药次数的主要因素是：D A、作用强弱； B、吸收快慢； C、体内分布速度； D、体内消除速度; E、以上都不是 2.妊娠期药代动力学特点：A A、药物吸收缓慢： B、药物分布减小： C、药物血浆蛋白结合力上升： D、代谢无变化 3.决定药物吸收程度的重要参数是C ACmax；BTmax；CAUC：DCl；ET1/2 4.Fisger提出的三项基本原则不包括：C A.随机； B.对照； C.盲法； D.重复 5.II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D） A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性E.合理性 6.评价生物利用度的指标不包括：（B） A．CmaxB．T1/2C．AUCD．Tmax 7.药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D） A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCPD．知情同意书+伦理委员会 E．SOP+GCP. 8.下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是：（D） A．口服药物的吸收延缓B．药物分布容积明显增加 C．药物与蛋白结合能力下降D．肝微粒体酶活性变化不大
9.妊娠期内药物致畸最敏感的时期是：（B） A．妊娠半个月以内B．妊娠3周至12周 C．妊娠4~9个月D．妊娠9个月以后 10.按药物对胎儿危害的分类标准，仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实的为：（C） A．A类B．B类C．C类D．X类 11.下列不属于乳母禁用的药物是：（D） A．甲硝唑B．甲氨蝶呤C．环磷酰胺D．头孢菌素类 12.哮喘持续状态的治疗方案是：（C） A、异丙肾上腺素+氨茶碱： B、氨茶碱+麻黄碱： C、氨茶碱+肾上腺皮质激素： D、肾上腺皮质激素+异丙肾上腺素 13.沙丁胺醇目前推荐给药方式：（A） A、气雾吸入： B、口服： C、静注： D、静滴 14.下列关于药物相互作用描述不正确的是：（B） A．药物相互作用可以导致有益的治疗作用 B．药物相互作用只会导致有害的不良反应 C．药物相互作用可以发生在药动学环节 D．药物相互作用可以发生在药效学环节 15.以下哪种药物对胎儿致畸作用，不表现在新生儿期，而是在若干年后才表现出来（B）。 A.氯霉素； B.已烯雌酚； C.卡那霉素； D.苯妥英钠 16.治疗作用初步评价阶段为（B）
41临床药理学重点
临床药理学(clinical pharmacology)概念： 是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学或药动学)、药物效应动力学(简称药效学)、毒副反应的 性 质和机制及药物相互作用的规律等。 主要任务:对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物；监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全； 通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。 临床药理学研究的内容：药效学研究，药动学与生物利用度研究，毒理学研究临床试验，药物相互作用研究Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对 于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步 评价有效性、安全性；Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。 5、药物相互作用(drug interaction)研究 定义：指两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时，所引起的药物作用和效应的变化。注意：一般所谓的药物相互作用是指两药在人体内相遇而产生的不良反 应。临床药理学的职能新药的临床研究与评价，上市后药物的再评价，药物不良反应监察 承担临床药理教学与培训工作，开展临床药理服务新药的临床药理评价概念：新药指未曾在我国境内上市销售的药品。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。临床试验方法学临床试验中影响试验结果三种因素：①疾病本身的变异性；②同时患有其他疾病或应用其他药物； ③病人和研究者的偏因，即主观性。临床药理学试验中也必须遵循“重复、随机、对照”三项基本原则。 TDM:在药代动力学理论指导下，应用灵敏快速的分析技术，检测病人
泌尿外科三基测试题
泌尿外科三基测试题（泌尿外科） 【A1型题】 1、肾结核最开始的临床病状是 A. 发热 B. 血尿 C. 尿痛 D. 尿频 E. 疼痛 答案：D 2、诊断肾结核最可靠的依据是 A. 尿中找到抗酸杆菌 B. 尿培养结核菌阳性 C. 尿中有大量脓细胞 D. 附睾 E．膀胱镜见到膀胱黏膜有溃疡炎症 答案：B 3、经尿道切除膀胱肿瘤术后的病人，一般都采用膀胱内药物灌注以防止肿瘤的复发，根据 文献报道，下列哪种药物的效果最好 A. 卡介苗 B. 丝裂霉素 C. 多柔比星 D. 顺铂 E. 塞替派 答案：A 4、闭合性肾损伤病人须绝对卧床的时间是 A. 疼痛明显减轻 B. 血尿消失后 C. 腰部肿块不继续增大 D. 2- 4周 E. 休克纠正后 答案：D 5、下列哪些疾病的病理改变主要在肾，而临床表现是膀胱 A. 肾肿瘤 B. 肾结石 C. 急性肾盂肾炎 D. 肾结核 E. 肾脓肿 答案：D 6、以下对尿石症的何种认识是错误的 A. 尿石症有地区性，山区比平原地区多
B. 小儿膀胱结石常因营养不良引起，建国后少见 C. 甲状旁腺腺瘤可引起尿石症和骨骼病变 D. 成年人结石以草酸钙最常见 E. 结石、梗阻和感染三者可互为因果 答案：A 7、碱化尿液治疗尿石症效果最好的是 A. 草酸钙、磷酸钙结石 B. 草酸钙、尿酸结石 C. 磷酸镁胺、尿酸结石 D. 尿酸、胱氨酸结石 E. 胱氨酸、草酸钙结石 答案：D 8、以下何种病症不是肾、输尿管结石常见的 A. 腰痛和镜下血尿 B. 肾绞痛时伴有恶心、呕吐 C. 尿中有红细胞、白细胞 D. 肾绞痛时向下肢、外阴部和大腿内侧放射 E. 无痛肉眼可见的血尿伴有条状血块 答案：E 9、输尿管末端结石常伴有的症状有 A. 无痛性全程肉眼血尿 B. 肾绞痛镜下血尿 C. 腰痛、尿急、尿失禁 D. 排尿困难 E. 膀胱刺激症 答案：E 10、膀胱结石的典型症状是 A. 血尿、伴腰部绞痛 B. 脓尿 C. 夜尿增多，排尿困难进行性加重 D. 排尿困难，尿流中断改变体位又可排尿 E. 尿频、尿急及尿痛 答案：D 11、下列有关泌尿系结石的论述中，哪项是错误的 A．贫困国家或地区的人群中，以上尿路结石为多见 B．泌尿系结石不论用什么方法治疗，复发的机会都很大 C．泌尿系结石发病多在20-50岁 D．泌尿系的感染、梗阻及异物是结石发生的重要诱因 E．水质的软硬及其中所含微量元素的多少不是影响结石形成的重要因素答案：A 12、关于泌尿生殖系结核下列哪项是正确的
临床药理学题库有答案
临床药理学试题 1．临床药理学研究的重点（） A. 药效学 B. 药动学 C. 毒理学 D. 新药的临床研究与评价 E. 药物相互作用 2．临床药理学研究的内容是（） A.药效学研究 B.药动学与生物利用度研究 C. 毒理学研究 D. 临床试验与药物相互作用研究 E. 以上都是 3. 临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则是（） A．随机、对照、盲法B．重复、对照、盲法C．均衡、盲法、随机 D．均衡、对照、盲法E．重复、均衡、随机 4．正确的描述是（） A. 安慰剂在临床药理研究中无实际的意义 B. 临床试验中应设立双盲法 C. 临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密 D. 安慰剂在试验中不会引起不良反应 E. 新药的随机对照试验都必须使用安慰剂 5. 药物代谢动力学的临床应用是（） A. 给药方案的调整及进行TDM B. 给药方案的设计及观察ADR C. 进行TDM和观察ADR D. 测定生物利用度及ADR E. 测定生物利用度，进行TDM和
观察ADR 6．临床药理学研究的内容不包括（） A. 药效学 B. 药动学 C. 毒理学 D. 剂型改造 E. 药物相互作用 7．安慰剂可用于以下场合，但不包括( ) A. 用于某些作用较弱或专用于治疗慢性疾病的药物的阴性对照药 B. 用于治疗轻度精神忧郁症，配合暗示，可获得疗效 C. 已证明有安慰剂效应的慢性疼痛病人，可作为间歇治疗期用药 D. 其它一些证实不需用药的病人，如坚持要求用药者 E. 危重、急性病人 8. 药物代谢动力学研究的内容是（） A. 新药的毒副反应 B. 新药的疗效 C. 新药的不良反应处理方法 D. 新药体内过程及给药方案 E.比较新药与已知药的疗效 9. 影响药物吸收的因素是（） B. 病人的精神状态 C. 肝、肾功能状态 D. 药物血浆蛋白率高低 E. 肾小球滤过率高低 10. 在碱性尿液中弱碱性药物（）
泌尿外科实习心得体会范文
泌尿外科实习心得体会范文 导语：基本掌握了泌尿外科的常见疾病如：尿路结石、膀胱结石、前列腺增生、泌尿系感染、阴囊肿大等及其并发症的临床初步诊断及简单处理，以下是整理的泌尿外科实习心得体会范文，希望能够帮助到大家！ 在XXXX年X月X日上午我们按照教学计划的安排来到了XX医院的泌尿外科见习，我们到的时候医生、护士们刚刚结束了查房的工作并且将要开始这一天的治疗任务了，而我们也正式的开始了这一次泌尿外科的见习之旅。 我们刚走到护士站外的时候，一位穿着职业装的姐姐引起了我的注意，由于穿着的不同使她特别明显，和同学讨论之后我们得出结论：她应该就是楼秘。这个职务在我老家的医院和见习的医院都没有看到过，但是在《护理管理学》中已经出现过一次，这次见习让我看到了真正工作在临床的楼层秘书。走进治疗室里几名护士正在刷盐水的条形码，带教老师告诉我们这是新引进的机器，药袋上有条形码和患者腕带的条形码一致，进行操作前先要刷一下腕带，两者匹配后才能进一步操作，这项技术的应用可以减少错误的发生率。接下来老师又介绍了治疗室的一些必备品，如：急救车，冰箱，心电监护等，还有可以体现出优质护理实施的吹风机、指甲刀。在检查室里我们看到了一张截石位的床，老师介绍说这是泌尿外科和妇科的特色，可以进行一些检查和插导尿管的操作，我们这这里还看到了不同材料和不同
粗细的导尿管、尿道扩张器、膀胱冲洗的大量杯和超大袋的冲洗液，这些都是在别的科室难以看到的。 在介绍了这些整体的情况后，带教老师和我们讲了现在病房里的病人以结石、前列腺问题、肾脏损伤的病人为主，在一起回忆了理论知识和讲了一些与病人沟通的注意点后，老师给我们分组进行了采集病史，我们组分到的这个患者是将要进行根治手术的前列腺癌的病人，走进病房我们发现由于这是浙二的老病房，一个病房里住着8、9名患者，而且是以老年男性病人为主，我们分到的患者是一个比较开朗能讲的病人，经老师沟通后他也很乐意配合我们，没有出现预想的不肯说的情况，因为泌尿科的病人由于疾病患病的地方比较隐私，有些东西难以启齿、他们也不想别人知道他们的隐私，而且患者本来就在生理上很痛苦，心理上更时常有恐惧、焦虑、自卑，很需要家人和护士的理解，我们一开始也很怕病人不肯透露详细病史的情况，所以我们在和他们沟通的时候要亲切和蔼、语言礼貌、语气诚恳，注意保护他的隐私，有外人在场的时候尽量不高声讨论他的病情，保持严肃、不嘲笑和私下讨论患者的病情，如果病人自己需要了解病情也要单独讲或者轻声告诉他，在做一些操作时更要拉上床帘，虽然他们是病人但是泌尿科的病人更需要被尊重和被保护。我们组的病人心态很好，看得出他对他病人角色的适应很好，对自己的病情也有了基本的了解，我们循序渐进问了他的一般情况，身体情况还看了他的实验室检查报告，知道他前几年就被检查出前列腺增生，但临床症状不明显所以未重视，这次他是在体检时发现一个前列腺特异性抗原特别高为
药理学各章节重点整理
西藏大学12级护理本科班雷顺 第一章药理学总论——绪言 1．药理学：是研究药物与机体或病原体相互作用的规律和原理的一门学科。 2．药物效应动力学（药效学）：主要研究药物对机体的作用及其作用机制 3．药物代谢动力学（药动学）：药物在机体的影响下所发生的变化及其规律。其目的是：确定药物在作用部位能否达到安全有效的浓度。 4．药物：用于预防诊断或治疗人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症、用法、用量的物质。 5．药理学的学科任务：①阐明药物的作用及作用机制；②研究开发新药；③为其他生命科学研究提供科学依据和研究方法。 6．药理学实验方法：①实验药理学方法；②实验治疗学方法；③临床药理学方法 第二章药物代谢动力学 7．药物作用：药物对机体的初始作用，是动因。 8．药理效应：机体器官原有功能水平的改变，功能提高称为兴奋，功能降低称为抑制。 9．药物作用的选择性：在一定剂量下，药物对不同组织器官的差异性。 选择性产生的原因：①药物分布不均匀；②组织对药物的反应性不同；③由药物的化学结构决定（根本原因）。 选择性的意义：①选择性高，针对性强，副作用少，应用范围窄；②选择性低，针对性弱，副作用多，应用范围广。 10．治疗效果（疗效）：药物作用的结果有利于改变患者的生理、生化功能或病理过程，使患者的机体恢复正常。 11．对因治疗：用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。 12．对症治疗：用药目的在于改善症状。 13．祖国医学提倡：急则治其标，缓则治其本，标本兼治。为临床实践应遵循的原则。 14．首关消除：是指口服药物在胃肠道吸收后，首先进入肝门静脉系统，某些药物在通过肠粘膜及肝脏时，部分可被代谢灭活而进入体循环的药量减少，药效降低。 15．肝肠循环：被分泌到胆汁内的的药物及其代谢产物经由胆道及胆总管进入肠腔，然后随粪便排出，经胆汁入肠腔的药物可经小肠上皮细胞吸收经肝脏进入血液循环，这种肝脏、胆汁、小肠间的循环称为肝肠循环。 16．半衰期：指血药浓度降低一半所需要的时间。 17．生物利用度：是表示药物经血管外给药活性成分到达体内循环的程度和速度的一种量度，它是用于评价药物制剂质量、保证药品安全有效的重要参数。 18．不良反应：药物的一些与治疗无关的作用有时会引起对病人不利的反应。按其性质可分为：副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应、后遗效应、致畸作用、停药反应。三致反应包括致畸胎、致癌与致突变，均属于慢性毒性范畴。 19．副作用：用治疗量药物后出现的与治疗无关的不适反应。 20．效价：某一物质引起生物反应的功效单位,可用理化方法检测,也可用生物检测方法测定；或生物制品活性（数量）高低的标志，通常采用生物学方法测定。 21．最大效应（效能）：是指药物分子引起生理反应的能力，不同药物引起的反应不同，准确地说应称为内在效能或内在活性。药物的效能取决于药物本身的内在活性和药理作用特
临床药理学考试重点汇集
1,消除速率过程包括哪几种？1，一级动力学过程2，零级动力学过程 2,半衰期（t1/2）与消除速率常数（Ke）的公式换算：t1/2=0.693/Ke 3，竞争性拮抗药对受体激动药量效曲线的影响：在应用一定剂量的拮抗药，激动药的量效曲线平行右移。 4，伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。 5，II期临床试验设计的原则：代表性，重复性，随机性，合理性 6，胎盘对药物的转运方式包括哪几种？ 1，被动转运 2载体转运（主动转运，易化转运） 3，胞饮作用 4，膜孔转运 7 美国食品药品管理局分为哪几类致畸药？A类，B类，C类，D类，X类 A 有人类为对照组证明对胎儿无危险。 B 在动物实验中未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或动物实验证明对胎儿中曾显示有不利影响，但在人类对照组中无此作用。 C 对动物和人类无恰当的研究，或者动物实验对胎儿不利，但对人类又无可利用的有价值数据。 D 已有证据证明该药物对胎儿有危险，但在妊娠期是否用此药应权衡其利弊。 X 已证明妊娠期用此药其危险性明显大于任何有利之处。 8 M：P的含义：药物在乳汁中与血浆中浓度的比值，可反映药物向乳汁中转运的量。 9，氯霉素是引起灰婴综合征的重要原因。 10，治疗新生儿惊厥常用药物：1，地西绊（首选）2，苯妥英钠3，苯巴比妥 11，（选择/填空）老年人心血管系统的变化：褐色心 老年人消化系统的变化：老年性食管 12，A型药物不良反应与 B型不良反应分别包括哪些？ A型药物不良反应：副作用，毒性反应，后遗效应，首剂效应，继发效应，停药综合征 B型不良反应：遗传药理学不良反应，药物变态反应 13，药物引起的特殊毒性有哪些？致癌作用，致畸作用 14，药物相互作用的方式：1，体外 2，药动学方面 3，药效学方面 15，酸碱性对肾小管重吸收的影响：滤液酸性时，酸性药物大部分不解离呈脂溶性状态，易被肾小管重吸收；碱性药物则相反。16，各型癫痫的首选药物是什么？苯妥英钠，苯巴比妥是治疗大发作的首选药物乙琥胺是防治小发作的首选药物广谱抗癫痫药物：卡马西平丙戊酸钠 17 抗精神药物按化学结构分为：吩噻嗪类，丁酰苯类，硫杂蒽类及其他非经典抗精神病药 18，抗抑郁药有哪几类，有哪些代表性药物？ 1 非选择性单胺再摄取抑郁药：丙米嗪 2，选择性NE再摄取抑郁药：马普替林，阿莫沙平 3，选择性5-HT再摄取抑郁药：氟西汀 4，单胺氧化酶抑郁药：吗氯贝胺 19，心绞痛有哪几类药物：硝酸酯类，B受体阻断剂，钙通道阻滞药 20，心肌耗氧量决定因素：心室壁张力，心率，心肌收缩力 21，血管紧张素转化酶抑制药缓解心衰的机制：有效降低血浆血管紧张素II和醛固酮水平，降低外周血管阻力，减轻水钠储留，增加输出量，同时扩张冠状血管，增加缺血心肌血液灌注，改善受损心功能。 22，缺铁性贫血：补充铁剂 巨幼红细胞贫血：补充叶酸，辅以维生素B12 恶性贫血：补充维生素B12，辅以叶酸 23，抗凝血药包括：抗凝血药，纤维蛋白溶解药，抗血小板药 24，口服降糖药分为：1，促胰岛素分泌剂 2，胰岛素增敏剂 3，延缓葡萄糖吸收药物 25，甲状腺危象的药物治疗方法：碘化物加10%葡萄糖溶液中静脉滴注，复方碘溶液首次服2-4ML，以后每4H服用1-2ML，缓解后停药。
临床药理学复习总结
第一章绪论 临床药理学(clinical pharmacology)研究药物在人体内的作用规律及药物与机体相互作用的学科。以药理学与临床医学为基础，阐述药动学、药效学、药物不良反应及药物相互作用的规律。 临床药理学研究有助于发现新药的作用特点和开发更有价值的新品种。临床药理学信息有助于药物的个体化治疗。临床药理学有助于改变不合理用药。开展中药的临床药理学研究，促进中药剂型的改良、中药有效成分的分离提取和临床疗效的提高。 临床药理学的研究内容： 一、临床药动学研究：研究药物在正常人与患者体内吸收、分布、代谢和排泄的规律。新药 的生物利用度或生物等效性研究。（生物等效性：两种不同制剂具有相同的生物利用度。）二、临床药效学研究：研究药物对人体(包括老、幼、正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用机制。目的： 1.确定治疗剂量，以得到最大的疗效和最少的副作用。2.观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系。 三、药物安全性研究：内容：新药的临床试验、毒理学研究、药物相互作用研究。 新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验均以安全性研究为重要内容。 毒理学研究：在研究药物疗效时同时观察药物可能发生的不良反应，并分析其发生原因，提出可能的防治措施。 药物相互作用研究：观察两种以上的药物合并或先后序贯使用时，对药物作用的影响（增强或减弱），特别注意要防止产生有害的不良反应。目的：充分认识药物的不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径和方法，保障药物治疗的有效性和安全性。 临床药理学的学科任务： 一、新药的临床研究与评价：评价新药的有效性和安全性。新药指未曾在我国境内 上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 二、市场药物再评价：根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经 济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 三、药物不良反应监测： 四、教学与培训： 五、技术咨询服务： 新药临床试验： Ⅰ期临床试验：是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是在健康志愿者中研究人体对药物的耐程度并通过药物动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。耐受性试验：确定最小初试剂量、最大试验剂量。药动学研究：单次给药、多次给药、进食对口服药物吸收的影响、人体内外血浆蛋白结合率的研究。