狂犬病人免疫球蛋白知情同意书

狂犬病人免疫球蛋白知情同意书
狂犬病人免疫球蛋白知情同意书

江苏省狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书

【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。

【制品简介】狂犬病人免疫球蛋白是用含高效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。被可疑动物咬伤后,应立即正确处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种人用狂犬病疫苗,则能大大减少发病风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。

【类别及费用】本品属于收费范畴,由受种者自愿自费,具体费用详见接种单位公示。

【适用对象】用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

【用法用量】用法:及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2 作皮下浸润注射,余下1/2 进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)

用量:注射剂量按20IU/kg 体重(或遵医嘱),一次注射,如所需总剂量大于10 毫升,可在1—2 日内分次注射。随后即可进行狂犬疫苗注射,但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

【不良反应】一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。必要时应及时与接种单位联系,由后者给予处置指导。

【禁忌】对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

【注意事项】1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗,必要时使用狂犬病人免疫球蛋白,但上述的所有处置措施均不能保证受种者 100%不患狂犬病。到目前为止,任何疫苗和免疫球蛋白的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,与疫苗或免疫球蛋白本身特性和受种者个人体质有关。2.判定为I II 级暴露者,或确认为I I 级暴露者且免疫功能低下的,或者I I 级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,应当立即处理伤口并注射狂犬病人免疫球蛋白,随后接种狂犬病疫苗。3. 如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用狂犬病人免疫球蛋白,接种首针狂犬病疫苗7天内(含7天)仍可注射狂犬病人免疫球蛋白。不得把狂犬病人免疫球蛋白和狂犬病疫苗注射在同一部位;禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。4.接种后应在接种单位的留观区域留观30 分钟。5.如需了解更多信息,请查看说明书。本知情告知书的内容与说明书发生冲突的,以说明书为准。

.请您认真阅读以上内容及狂犬病人免疫球蛋白说明书,如实提供受种者的健康状况。如有疑问请咨询

接种医生。

我已认真阅读并知晓了上述内容,符合注射要求,同意□不同意□自愿自费注射狂犬病人免疫球蛋

白。

受种者姓名:_ 受种者/监护人签字:_

询问诊医生签字:_ 日期:_

所选产品厂家:_ 接种单位:_

人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗对暴露后患者伤口愈合的影响研究

人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗对暴露后患者伤口愈合的影响 研究 目的探讨人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗对暴露后患者伤口愈合的影响研究。方法选择2015年2月~2016年2月在我中心预防接种门诊接受狂犬病疫苗的三级暴露后损伤患者共78例,将其分为两组,狂犬疫苗组和狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组,各39例。狂犬疫苗组患者采用狂犬病疫苗进行治疗,狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组患者在狂犬病疫苗外联合采用人狂犬病免疫球蛋白治疗,观察比较两组患者的伤口愈合效果以及不良反应发生率。结果与狂犬疫苗组82.05%的有效率对比,狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组患者97.44%的有效率明显较高,差异具统计学意义(P<0.05)。狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组不良反应发生率为5.12%,狂犬疫苗组患者总不良反应发生率20.51%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗治疗动物引起的暴露后损伤患者,有着良好的治疗效果,能够促进患者的伤口愈合,并且不良反应发生率低,可将其广泛地推广至临床治疗中。 标签:人狂犬病免疫球蛋白;狂犬病疫苗;暴露后患者伤口愈合;影响 为研究人狂犬病免疫球蛋白联合狂犬病疫苗对暴露后患者伤口愈合的影响,笔者于2015年2月~2016年2月在我中心预防接种门诊选择了接受狂犬病疫苗三级暴露后损伤患者共78例作为研究对象。将其分为两组,狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组和狂犬疫苗组,各39例。对其进行分组区别治疗,研究成果显著,报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 研究对象均为2015年2月~2016年2月在我中心预防接种门诊接受狂犬病疫苗的三级暴露后损伤患者,共78例,按狂犬病暴露后处置患者知情同意书签字分为两组,狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组和狂犬疫苗组,各39例。所有患者均于研究前签署了知情同意书。狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白联合应用组男21例,女18例;年龄23~65岁,平均年龄(44.2±3.6)岁。犬咬伤15例,猫咬伤11例,鼠咬伤4例;头部受伤5例,四肢受伤19例,躯干受伤15例。狂犬疫苗组患者中,男20例,女19例;年龄24~66岁,平均年龄(43.3±3.4)岁。犬咬伤16例,猫咬伤10例,鼠咬伤4例;头部受伤6例,四肢受伤18例,躯干受伤15例。排除标准:排除患有免疫缺陷症患者,排除正在采用免疫抑制剂治疗的患者,排除急性发热性疾病患者,排除伤口缝合包扎患者[1]。经过严密细致比较,两组患者在性别、年龄等一般资料中无显著差异,无统计学意义(P>0.05),有可比性。

狂犬病疫苗注射同意书

狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 【不良反应】狂犬病疫苗:个别人接种后可产生不同程度的不良反应。如:注射部位局部反应(疼痛、 红肿、硬结等);皮疹和荨麻疹等过敏反应;发热或全身不适等全身反应。 狂犬病人免疫球蛋白:一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理可自行恢复。 【注意事项】狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。接种后留观30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位,必要时可赴医院诊治。忌吸烟、饮酒、浓茶、咖啡、可乐、巧克力、酸辣等刺激性食物及剧烈劳动。狂犬疫苗需在2-8℃冷藏保存。 狂犬病疫苗接种卡* 针次 第1针 (0天) 第2针 (3天) 第3针 (7天) 第4针 (14天) 第5针 (28天) 程序接种日期 实际接种日期 备注 * 请您按照以上规定的时间按时接种疫苗。 以上告知内容本人已经详细阅读,同意医师建议。 受种者(或监护人)签字: 联系电话: 接种人员(医师)签字: 接种单位(盖章): 日期: 年 月 日 本知情同意书一式两份(受种着和接种单位各持1份),请妥善保管2年 分级 接触方式 暴露程度 医师建议 (在相应栏目画勾) 患者/监护人签名 I 级 符合以下情况之一者: 1.接触或喂养动物 2.完好的皮肤被添 无 确认接触方式可靠不需处置 同意( )不同意( ) II 级 符合以下情况之一者: 1.裸露的皮肤被轻咬 2.无出血的轻微抓伤或擦伤 轻度 1.处理伤口 2.接种狂犬病疫苗 同意( )不同意( ) III 级 符合以下情况之一者: 1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤 2.破损的皮肤被添 3.开放性伤口或粘膜被污染 严重 1.处理伤口 2.注射狂犬病被动免疫制剂(狂犬病免疫球蛋白) 3.接种狂犬病疫苗 同意( )不同意( )

狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程

狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价,达到10Iu /ml以上者即可采集免疫血浆作为原料。在末次免疫后半年中,可每间隔2周采浆一次,每次400ml。 1.1.3 原料血浆应无热原污染,并保持无菌。不能及时投料制备时,应及时置-20℃以下冻存。冻存期最长不应超过1年。 1.1.4 制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。

1.1.5 生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。 1.2 制造工艺 1.2.1 采用低温乙醇法,可加适宜稳定剂。若加防腐剂硫柳汞,其含量不得超过0.009%(g /ml)。 1.2.2 分批 每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺、同一容器溶解、稀释的制品作为1批;用不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品分为亚批。 1.2.3 半成品检定 除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗体效价测定、无菌试验及热原质试验,其方法及要求同成品检定。 1.2.4 冻干 除菌过滤的制品应及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.2.5项进行冻干。制品温度不得超过35℃。 1.3 剂型与规格

狂犬疫苗接种种知情同意书

南川区人用狂犬病疫苗接种知情告知书 尊敬的受种者/监护人: 狂犬病属人兽共患自然疫源性疾病,多因被感染的犬、猫或野生动物咬伤而感染的,目前尚无有效药物治疗,死亡率100%。防治狂犬病最有效的手段是:局部伤口处理+抗狂犬病血清(或免疫球蛋白)+狂犬病疫苗,但上述的所有补救措施均不能保证受种者100%不发狂犬病。现将预防狂犬病及接种人用狂犬病疫苗相关知识予以告知: 一、接种对象:咬伤后(暴露后)预防。任何可疑接触狂犬病毒,如被动物咬伤、抓伤,破损皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。 二、伤口处理: 1、就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒,对预防狂犬病具有非常重要的意义。用20%的肥皂水与流动的自来水或含有清洁剂的水强力冲洗伤口,冲洗时间至少15分钟;对较深的伤口,用注射器伸入伤口深部进行灌注清洗,做到全面彻底。再用75%的酒精或碘袱消毒。局部伤口处理愈早愈好,即使延迟1—2天甚至3—4天也不应忽视局部处理。 2、伤口不宜包扎、缝合,开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管),则应保证伤口己彻底清洗消毒并已使用人用狂犬病免疫球蛋白。 3 、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素,都应在局部处理后再进行。 4 、严重咬 伤者伤口周围及底部需注射人狂犬病免疫球蛋白。 三、接种方法: 1 、一般(I度)咬伤:皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤,或破损皮肤被舔舐。 处理:于0、3、7、14、28天各在三角肌肌内注射狂犬疫苗1支(共针次),儿童和孕妇用量相同。慢性病人如肝硬化、免疫缺陷病、服免疫抑制药物、老人、严重营养不良、被咬伤48 小时后等情况才开始免疫的,均应于首针次加倍,注射量为(2支)。 2 、严重(Ⅱ、Ⅲ度)咬伤:头、面、颈、手指、四肢等以及全身三处以上咬伤、咬穿皮肤及舔触粘膜者。 处理:必须在 48 小时内用人用狂犬病免疫球蛋白( 20IU / kg )浸润咬伤局部和肌内注射,随后同样需使用狂犬疫苗;Ⅲ度咬伤者第1、2针的狂犬疫苗注射量须加倍。 四、接种反应: 一般无反应,少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。偶有血管神经性水肿、过敏性休克、过敏性肾炎。 五、接种禁忌治疗性接种: 由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。 六、注意事项: 注射疫苗后避免疲劳、大量饮酒、喝浓茶、吃刺激性食物以及从事剧烈运动等。 七、特别声明: 1 、中和抗体一般在接种疫苗后7—14天出现,因此如果病毒在体内潜伏期较短,疫苗可能起不到保护作用; 2 、接种疫苗并不能达到100%的保护作用。

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白 使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 分级接触方式暴 露 程 度 医师建议 (在相应栏目划 勾) 患者/监护人员意见 及 签名 I级符合以下情况 之一者: 1.接触或喂养 动物 2.完好的皮肤 被舔 无确认接触方式可 靠则不需处置 同意() 不同意() II级符合以下情况 之一者: 1.裸露的皮肤 被轻咬 2.无出血的轻 微抓伤 或擦伤 轻 度 1.处理伤口 2.注射狂犬病人 免疫球蛋白免 3、接种狂犬病疫 苗 同意() 不同意() III 级符合以下情况 之一者: 1.单处或多处 贯穿性皮肤 咬伤或抓伤 2.破损皮肤被 舔 3.开放性伤口 或粘膜被污 染 严 重 1.处理伤口; 2.注射狂犬病人 免疫球蛋白 3.注射狂犬病疫 苗 同意() 不同意() 同意() 不同意() 卫生部发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》中规定:确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的,或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,按照Ⅲ级暴露处置。判定为三级暴露者须注射狂犬病人免疫球蛋白,如果患方拒绝

狂犬病诊断标准

狂犬病诊断标准 1.流行病学史 有被犬、猫或其他宿主动物舔、咬、抓伤史。 2.临床症状 2.1愈合的咬伤伤口或周围感觉异常、麻木发痒、剌痛或蚁走感。出现兴奋、烦躁、恐惧,对外界刺激如风、水、光、声等异常敏感。 2.2“恐水”症状,伴交感神经兴奋性亢进(流涎、多汗、心律快、血压增高),继而肌肉瘫痪或颅神经瘫痪(失音、失语、心律不齐) 3.实验室检查 3.1免疫荧光抗体法检测抗原:发病第一周内取唾液、鼻咽洗液、角膜印片、皮肤切片,用荧光抗体染色,狂犬病病毒抗原阳性。 3.2存活一周以上者做血清中和试验或补体结合试验检测抗体、效价上升,曾接种过疫苗者其中和抗体效价需超过1:5000。 3.3死后脑组织标本分离病毒阳性或印片荧光抗体染色阳性或脑组织内检到内基氏小体。 4.病例分类 4.1临床诊断病例:具备3.1加3.2.1或3.2.2 4.2确诊病例:具备3.4.1加3.3的任一条.

狂犬病知识热点问答 什么是狂犬病? 狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病,人兽都可以感染,又称恐水病、疯狗病等。狂犬病毒主要在动物间传播。该病主要是通过动物咬人时牙齿上带的唾液中的狂犬病病毒侵入人体而受到感染。狂犬病一旦发病,其进展速度很快,多数在3-5天,很少有超过10天的,病死率为100%。 被狂犬咬伤,就肯定要得狂犬病吗? 答:不一定,有学者统计发现就是被真正的狂犬或其它疯动物咬伤,且没有采取任何预防措施,结果也只有30%-70%的人发病。 被狂犬咬伤后是否发病有很多影响因素: 1.要看进入人体的狂犬病毒的数量多少,如果疯狗咬人时处于发病的早期阶段,它的唾液中所带的狂犬病毒就比处于发病后期时少; 2.咬伤是否严重也影响被咬的人是否发病。大面积深度咬伤就比伤口很小的浅表伤容易发病; 3.多部位咬伤也比单一部分咬伤容易发病,且潜伏期较短。 4.被咬伤后正确及时的处理伤口,是防治狂犬病的第一道防线,如果及时对伤口进行了正确处理,和抗狂犬病暴露后治疗,则可大大减少发病的危险。 5.通过粘膜感染发病较咬伤皮肤感染发病难,而且病例较多呈抑郁型狂犬病。 6.疯动物咬伤头、面和颈部等那些靠近中枢神经系统的部位或周围神经丰富的部位,较咬伤四肢者的发病率和病死率要高。 7.抵抗力低下的人较抵抗力强的人更易发病。 被犬咬伤后,伤口如何处理? 1.被咬后立即挤压伤口排去带毒液的污血或用火罐拨毒,但绝不能用嘴去吸伤口处的污血。 2.用20%的肥皂水或1%的新洁尔灭彻底清洗,再用清水洗净,继用2%-3%碘酒或75%酒精局部消毒。

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)免疫接种知情同意书

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)免疫接种知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物致伤引起。当人被感染狂犬病毒的动物咬伤,抓伤及舔到伤口或黏膜后,其唾液所含病毒经伤口或黏膜进入人体,一旦引起发病,致死率100%。 被可疑动物咬伤后,应立即正确处理伤口,根据需要注射抗狂犬病免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬疫苗,则能大大减少病发风险。抗狂犬病免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病毒的保护性抗体。为安全有效的使用狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息 接种程序暴露后:批准5针法免疫疫苗,暴露者于0、3、7、14、28天各接种该疫苗一剂,全程共5剂。 凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗:按0、7、14或28天各接种1剂,全程共3剂。 接种禁忌 1.由于狂犬病是致死性疾病,暴露后免疫无任何禁忌症 2.暴露前免疫时禁忌症:对该疫苗的任何成分过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者; 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 不良反应 1.常见不良反应:红肿、疼痛、发痒、轻度发热、无力、头疼、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛。 2.罕见不良反应:中度以上发热。 3.极罕见不良反应:过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经系统反应等。 注意事项 1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗,必要时使用抗狂犬病人免疫球蛋白,但是上述 的所有处置措施均不能保证暴露者100%不患狂犬病。 2.判定为III级暴露者,或确认为II级暴露者且免疫功能低下的,或者II级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时, 应当立即处理伤口并注射抗狂犬病免疫球蛋白,随后接种狂犬病疫苗。 3.使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生,并导致免疫失败。 4.接种后请在现场留观30分钟 5.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 6.未尽事宜请参见疫苗说明书。 请按一下时间进行接种 1.抗狂犬免疫球蛋白:接种()支,__________年__________月__________日 _____________________预防接种门诊咨询电话:____________________ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 人用狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白接种知情同意书(接种单位留存) 受种者姓名:_________;性别____,出生日期_________________,联系电话:_______________ 详细居住地址:_________________________________________________________ 本人已知晓本次接种疫苗的相关信息和接种知情同意书内容,接种医师询问了受种者健康状态(有□、无□)接种禁忌症;受种者或监护人同意(签名:__________)接种该疫苗。 以下内容由接种人员填写: 疫苗生产厂家:______________________, 疫苗批号__________________; 抗狂犬免疫球蛋白生产厂家:____________________ 抗狂犬免疫球蛋白批号_____________ 接种日期:_______年______月______日;接种人员签名:____________________________

狂犬疫苗接种告知书

狂犬病疫苗使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体,但即使能及时接种狂犬疫苗,其后果也无法预料,请患者慎重考虑后再确定,是否接种狂犬疫苗。接种过程中出现的非医学能控制的后果一切由患者自行负责,接种疫苗过程要求忌口(酸、辣、烟、酒、茶)方面须严格遵守。接种狂犬疫苗程序为;0、3、7、14、28天。 分级 接触方式 暴露程度 医师建议 (在相应栏目划勾) 患者/监护人员签名 I 级 符合以下情况之一者: 1.接触或喂养动物 2.完好的皮肤被舔 无 确认接触方式可靠则不 需处置 同意( )不同意( ) II 级 符合以下情况之一 1.裸露的皮肤被轻咬 2.无出血的轻微抓伤 或擦伤 轻度 1.处理伤口 2.接种狂犬病疫苗 同意( )不同意( ) III 级 符合以下情况之一者: 1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤 2.破损皮肤被舔 3.开放性伤口或粘膜被污染 严重 1.处理伤口 2.转上级注射狂犬病被动免疫制剂(抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白) 3.注射狂犬病疫苗 同意( )不同意( ) 同意( )不同意( ) 【不良反应】 狂犬病疫苗:个别人接种后可产生不同程度的不良反应。如:注射部位局部反应(疼痛、红肿、硬结等);皮疹和荨麻疹等过敏反应;发热或全身不适等全身反应。 狂犬病人免疫球蛋白:一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理可自行恢复。 【注意事项】狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。接种后留观30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位,必要时可赴医院诊治。 狂犬病疫苗接种卡* * 请您按照以上规定的时间按时接种疫苗。 以上告知内容本人已经详细阅读,同意医师建议。 受种者(或监护人)签字: 联系电话: 期: 年 月 日 针次 第1针 (0天) 第2针 (3天) 第3针 (7天) 第4针 (14天) 第5针 (28天) 程序接种日期 实际接种日期 备注

狂犬病人免疫球蛋白知情同意书

江苏省狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书 【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 【制品简介】狂犬病人免疫球蛋白是用含高效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。被可疑动物咬伤后,应立即正确处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种人用狂犬病疫苗,则能大大减少发病风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。 【类别及费用】本品属于收费范畴,由受种者自愿自费,具体费用详见接种单位公示。 【适用对象】用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 【用法用量】用法:及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2 作皮下浸润注射,余下1/2 进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉) 用量:注射剂量按20IU/kg 体重(或遵医嘱),一次注射,如所需总剂量大于10 毫升,可在1—2 日内分次注射。随后即可进行狂犬疫苗注射,但两种制品的注射部位和器具要严格分开。 【不良反应】一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。必要时应及时与接种单位联系,由后者给予处置指导。 【禁忌】对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 【注意事项】1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗,必要时使用狂犬病人免疫球蛋白,但上述的所有处置措施均不能保证受种者 100%不患狂犬病。到目前为止,任何疫苗和免疫球蛋白的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,与疫苗或免疫球蛋白本身特性和受种者个人体质有关。2.判定为I II 级暴露者,或确认为I I 级暴露者且免疫功能低下的,或者I I 级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,应当立即处理伤口并注射狂犬病人免疫球蛋白,随后接种狂犬病疫苗。3. 如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用狂犬病人免疫球蛋白,接种首针狂犬病疫苗7天内(含7天)仍可注射狂犬病人免疫球蛋白。不得把狂犬病人免疫球蛋白和狂犬病疫苗注射在同一部位;禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。4.接种后应在接种单位的留观区域留观30 分钟。5.如需了解更多信息,请查看说明书。本知情告知书的内容与说明书发生冲突的,以说明书为准。 .请您认真阅读以上内容及狂犬病人免疫球蛋白说明书,如实提供受种者的健康状况。如有疑问请咨询 接种医生。 我已认真阅读并知晓了上述内容,符合注射要求,同意□不同意□自愿自费注射狂犬病人免疫球蛋 白。 受种者姓名:_ 受种者/监护人签字:_ 询问诊医生签字:_ 日期:_ 所选产品厂家:_ 接种单位:_

狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书告之书

狂犬病疫苗和狂犬病血清\人免疫球蛋白使用知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 【不良反应】狂犬病疫苗:个别人接种后可产生不同程度的不良反应。如:注射部位局部反应(疼痛、红肿、硬结等);皮疹和荨麻疹等过敏反应;发热或全身不适等全身反应。 狂犬病人免疫球蛋白:一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理可自行恢复。 【注意事项】狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。接种后留观30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位,必要时可赴医院诊治。接种疫苗期间忌饮酒、浓茶、辛

辣等刺激性食物,避免剧烈运动和过度疲劳:必须全程、规范接种,接种时间不得随意改变。 患者姓名:性别: 年龄:职 业:暴露时间:详细住 址:伤人动物:猫、犬其他动 物:暴露部位: 狂犬病疫苗接种卡 *请您按照以上规定的时间按时接种疫苗。 以上告知内容本人已经详细阅读,同意医师建议。 受种者(或监护人)签字:联系电话:医师签字: 接种单位(盖章) 日期:年月日本知情同意书一式两份(受种者和接种单位各持1份),请妥善保管2年

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书定稿版

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白 使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 分级接触方式暴 露 程 度 医师建议 (在相应栏目划 勾) 患者/监护人员意见及 签名 I级符合以下情况之 一者: 1.接触或喂养动 物 2.完好的皮肤被 舔 无 确认接触方式可靠 则不需处置 同意() 不同意()

II级符合以下情况之 一者: 1.裸露的皮肤被 轻咬 2.无出血的轻微 抓伤 或擦伤 轻 度 1.处理伤口 2.注射狂犬病人免 疫球蛋白免 3、接种狂犬病疫苗 同意() 不同意() III 级符合以下情况之 一者: 1.单处或多处贯 穿性皮肤咬伤 或抓伤 2.破损皮肤被舔 3.开放性伤口或 粘膜被污染 严 重 1.处理伤口; 2.注射狂犬病人免 疫球蛋白 3.注射狂犬病疫苗 同意() 不同意() 同意() 不同意() 卫生部发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》中规定:确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的,或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,按照Ⅲ级暴露处置。判定为三级暴露者须注射狂犬病人免疫球蛋白,如果患方拒绝接受,一切后果由其自负。 【不良反应】

狂犬病人免疫球蛋白融资投资立项项目可行性研究报告(中撰咨询)

狂犬病人免疫球蛋白立项投资融资项目可行性研究报告 (典型案例〃仅供参考) 广州中撰企业投资咨询有限公司 地址:中国〃广州

目录 第一章狂犬病人免疫球蛋白项目概论 (1) 一、狂犬病人免疫球蛋白项目名称及承办单位 (1) 二、狂犬病人免疫球蛋白项目可行性研究报告委托编制单位 (1) 三、可行性研究的目的 (1) 四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2) (一)项目可行性报告编制依据 (2) (二)可行性研究报告编制原则 (2) (三)可行性研究报告编制范围 (4) 五、研究的主要过程 (5) 六、狂犬病人免疫球蛋白产品方案及建设规模 (6) 七、狂犬病人免疫球蛋白项目总投资估算 (6) 八、工艺技术装备方案的选择 (6) 九、项目实施进度建议 (6) 十、研究结论 (6) 十一、狂犬病人免疫球蛋白项目主要经济技术指标 (9) 项目主要经济技术指标一览表 (9) 第二章狂犬病人免疫球蛋白产品说明 (15) 第三章狂犬病人免疫球蛋白项目市场分析预测 (15) 第四章项目选址科学性分析 (15) 一、厂址的选择原则 (15) 二、厂址选择方案 (16) 四、选址用地权属性质类别及占地面积 (16) 五、项目用地利用指标 (17) 项目占地及建筑工程投资一览表 (17) 六、项目选址综合评价 (18)

第五章项目建设内容与建设规模 (19) 一、建设内容 (19) (一)土建工程 (19) (二)设备购臵 (20) 二、建设规模 (20) 第六章原辅材料供应及基本生产条件 (20) 一、原辅材料供应条件 (20) (一)主要原辅材料供应 (20) (二)原辅材料来源 (21) 原辅材料及能源供应情况一览表 (21) 二、基本生产条件 (22) 第七章工程技术方案 (23) 一、工艺技术方案的选用原则 (23) 二、工艺技术方案 (24) (一)工艺技术来源及特点 (24) (二)技术保障措施 (24) (三)产品生产工艺流程 (25) 狂犬病人免疫球蛋白生产工艺流程示意简图 (25) 三、设备的选择 (26) (一)设备配臵原则 (26) (二)设备配臵方案 (27) 主要设备投资明细表 (27) 第八章环境保护 (28) 一、环境保护设计依据 (28) 二、污染物的来源 (29) (一)狂犬病人免疫球蛋白项目建设期污染源 (30) (二)狂犬病人免疫球蛋白项目运营期污染源 (30)

人用狂犬病疫苗接种知情同意书

人用狂犬病疫苗接种知情同意书 狂犬病又称恐水病,是由狂犬病毒侵犯神经系统引起的急性传染病,临床特征为脑脊髓炎,表现为兴奋、恐水、怕风、怕光、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,尤以恐水最为典型,为人兽共患自然疫源性疾病。潜伏期为暴露后数天到数年,一般 1–3个月。我国90%以上的人狂犬病是因被感染的犬(包括表面健康的犬)咬伤、抓伤、舔舐粘膜或破损的伤口而感染,其次为猫,其它动物少见。发达国家多为受狼、狐狸、蝙蝠等野生动物咬伤而感染。目前尚无有效治疗办法,病死率近乎100%。 被动物咬抓伤后,及时进行正确的伤口处理,加上狂犬病疫苗的注射,可有效预防狂犬病的发生。因狂犬疫苗接种后,一般于接种后7~14天才可产生保护抗体,对被疯动物咬抓伤者,咬抓伤头、面、颈部者,严重咬伤(伤口深大或多处伤口)者,破损皮肤被舔者,应在伤口清理消毒后,注射狂犬疫苗前,尽早注射狂犬病免疫球蛋白,最迟不得超过伤后7天。 伤口处理方法 1、彻底冲洗:用肥皂水或清水彻底冲洗伤口至少15分钟。2、消毒处理:彻底冲洗后用2-3%碘酒或75%酒精涂擦伤口。3、冲洗和消毒后伤口处理:①只要未伤及大血管,尽量不要缝合,也不应包扎。②伤口较大或面部重伤影响面容时,确需缝合的,在做完清创消毒后,应先用人源免疫球蛋白作伤口周围的浸润注射,数小时后(不低于2小时)缝合和包扎:伤口深而大者应放臵引流条,以利于伤口污染物及分泌物的排除。 狂犬疫苗接种方法根据卫生部《狂犬病暴露后处臵工作规范》要求,对①裸露的皮肤被轻咬,②无出血的轻微抓伤或擦伤者,伤口处理后,仅需接种狂犬病疫苗。一般咬伤者于0(注射当天)、3、7、14、28天各注射狂犬病疫苗1个剂量(儿童用量相同).上臂三角肌肌内注射.婴幼儿可在大腿前外侧肌内注射。禁止臀部注射。 接种反应少数人接种后注射局部有疼痛、红肿、硬结、瘙痒;轻度发热、乏力、头痛等症状,偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应。 接种禁忌由于狂犬病是致死性疾病,应衡量狂犬病疫苗接种的利弊,决定是否接种。暴露后治疗性免疫接种无禁忌症.。但安全起见,受伤者在接种前应主动告知医务人员自身的健康状况,如患有急性疾病、慢性疾病活动期、发热、对疫苗成分过敏等情况应禁止或暂缓进行暴露前的预防接种。 注意事项 1、注射疫苗后避免疲劳、大量饮酒、喝浓茶、吃刺激性事物以及从事剧烈运送等。2、接种疫苗后,仍有部分人因个体差异、疫苗因素等原因,抗体阳转率不能达到100%,建议在完成最后一针狂犬病疫苗接种后,间隔2~4周至徐州市疾控中心抽血检测狂犬病中和抗体,凡抗体水平阴性者,应加强免疫1~2针次狂犬病疫苗。 以上为狂犬病疫苗接种的相关知识,请受种者或监护人仔细阅读,如同意接种,请签名认可。 受种者(监护人)签名:接种单位(盖章): 签名日期:年月日接种日期:年月日

狂犬病疫苗知情同意书

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 分级接触方式暴露 程度 医师建议 (在相应栏目划勾) 患者/监护人员签名 I级符合以下情况之一者: 1.接触或喂养动物 2.完好的皮肤被舔 无 确认接触方式可靠则 不需处置 同意()不同意 () II级符合以下情况之一者: 1.裸露的皮肤被轻咬 2.无出血的轻微抓 伤或擦伤 轻度 1.处理伤口 2.接种狂犬病疫苗 同意()不同意 () III级符合以下情况之一者: 1.单处或多处贯穿性皮 肤咬伤或抓伤 2.破损皮肤被舔 3.开放性伤口或粘膜被 污染 严重 1.处理伤口 2.注射狂犬病被动免 疫制剂(抗狂犬病血 清/狂犬病人免疫球蛋 白) 3.注射狂犬病疫苗 同意()不同意 () 同意()不同意 () 【不良反应】

狂犬病疫苗:个别人接种后可产生不同程度的不良反应。如:注射部位局部反应(疼痛、红肿、硬结等);皮疹和荨麻疹等过敏反应;发热或全身不适等全身反应。 抗狂犬病血清:个别人注射后可能出现血清病、皮疹、荨麻疹,甚至过敏性休克等异常反应。 狂犬病人免疫球蛋白:一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理可自行恢复。 【注意事项】狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。接种后留观30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位,必要时可赴医院诊治。 狂犬病疫苗接种卡* *请您按照以上规定的时间按时接种疫苗。 以上告知内容本人已经详细阅读,同意医师建议。 受种者(或监护人)签字:联系电话: 医师签字: 接种单位(盖章): 日期:年月日 本知情同意书一式两份(受种者和接种单位各持1份),请妥善保管2年

狂犬病人免疫球蛋白

狂犬病人免疫球蛋白 Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai Human Rabies Immunoglobulin 本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者,采集含高效价狂犬病抗体的血浆,经低温乙醇蛋白分离法,或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 原料血浆 2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。免疫后血样用酶联免疫法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价,原料血浆混合后抗体效价应不低于10 IU/ml。 2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。 2.1.2 每批应由100名以上免疫供血浆者的血浆混合而成。 2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。 2.2 原液 2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。原液生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。 2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。 2.2.3 原液检定 按3.1项进行。 2.3 半成品 2.3.1 配制 制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释狂犬病抗体效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。 2.3.2半成品检定 按3.2项进行。

2.4 成品 2.4.1 分批 应符合“生物制品分批规程”规定。 2.4.2 分装 应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。 2.4.3 规格 每瓶含狂犬病抗体100IU 、200IU、500IU。狂犬病抗体效价不低于100IU/ml。应为经批准的规格。 2.4.4 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 2.5病毒去除和灭活 生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。 3 检定 3.1 原液检定 3.1.1 蛋白质含量 可采用双缩脲法 (附录Ⅵ B第三法) 测定,应不高于180g/L。 3.1.2 纯度 应不低于蛋白质总量的90.0% (附录ⅣA)。 3.1.3 pH值 用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,pH值应为6.4~7.4(附录ⅤA)。 3.1.4 残余乙醇含量 可采用康卫扩散皿法 (附录Ⅵ D)检测,应不高于0.025%。 3.1.5狂犬病抗体效价 应大于成品规格 (附录Ⅺ J)。 3.1.6热原检查 依法检查(附录Ⅻ D),注射剂量按家兔体重每1 kg注射0.15g蛋白质,应符合规定。 以上检定项目亦可在半成品中进行。 3.2 半成品检定 无菌检查 依法检查 (附录Ⅻ A),应符合规定。

贵州省狂犬病暴露后预防处置知情同意书

贵州省狂犬病暴露后预防处置知情同意书 NO: 姓名:性别:年龄:职业:电话: 尊敬的受种者/监护人: 狂犬病主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。一旦发病,病死率达100%。局部伤口处理+接种狂犬病疫苗+狂犬病免疫球蛋白注射是防治狂犬病最有效的手段,现将相关知识告知如下: 一、伤口判定: 根据国家《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》(卫疾控发〔2009〕118号)第二条,判断您的伤口暴露程度为级,需要做伤口处理()、狂犬病疫苗接种()、狂犬病免疫球蛋白接种()等暴露后预防治疗。 二、狂犬病疫苗/免疫球蛋白接种不良反应及注意事项 1、狂犬病疫苗:个别人接种后可产生不同程度的不良反应。如:注射部位局部反应(疼痛、红肿、硬结等);皮疹和荨麻疹等过敏反应;发热或全身不适等全身反应。 2、狂犬病人免疫球蛋白:一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理可自行恢复。 3、接种后留观30分钟,如出现轻微反应,一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位,必要时可赴医院诊治。接种期间避免饮酒、喝茶、吃辛辣等刺激性食物以及从事剧烈运动等。 4、请严格按照接种程序预约时间接种疫苗,提前和延迟接种都有可能对疫苗的保护效果产生影响。 5、因个体差异和狂犬病毒特性,有极个别人在规范接种狂犬病疫苗和免疫球蛋白后仍有可能发病。 三、狂犬病疫苗及免疫球蛋白使用 医生已告知上述内容,同意(签字:)/不同意(签字:)接种狂犬病疫苗,与受种者关系: 医生已告知上述内容,同意(签字:)/不同意(签字:)接种狂犬病免疫球蛋白,与受种者关系: 本知情同意书一式两份,病例及接种单位各持一份,请妥善保管。 医生签字:咨询电话:日期:年月日单位名称(章)

狂犬病免疫球蛋白使用方法

狂犬疫苗 狂犬疫苗是人用精制VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞,狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体,久放形成可摇散的沉淀,含硫柳汞防腐剂。 1用药剂量 狂犬疫苗接种流程 VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗规格为1ml/安培,效价≧2.5IU。巴斯德精制VERO细胞狂犬病疫苗规格为0.5ml/安培,效价≧2.5IU。 规程:咬伤后预防 0,3,7,14,30 无咬伤预防 0,7,21 具体方法 (1)咬伤后预防。对一般咬伤,即皮肤无流血的轻度擦伤、抓 伤或破损皮肤被舔舐,应于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类 推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿,儿童用量相同。对严重咬伤,除应按上述方法注射该疫苗外,应于0、3天注射加倍量疫苗,并在0 天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg体重)或狂犬病免疫球蛋白 (20IU/kg体重),浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清 或免疫球蛋白者,必须在疫苗全程注射完毕后,再加强注射2~3针疫苗,即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。 凡注射疫苗 1天前注射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、免疫缺陷症、服用免疫抑制药物、老人、严重营养不良和咬伤后48小时才 开始免疫等7种情况,均应于初种时加2~3倍疫苗量,分部位注射,才 有较好的免疫效果。此外,有的虽属轻伤,但侵入的病毒量较多或伤及 富含神经部位,亦可出现潜伏期短而单用疫苗无效病例。世界卫生组织 重新建议,不论任何部位的破皮咬伤均应合用抗血清。

(2)对未咬伤健康者预防注射,可按0、7、21天注射3针。1 年后加强1针,以后每隔1~3年再加强1针。 (3)该疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前内侧区肌内 注射。 (4)使用前将疫苗振摇成均匀悬液。 2接种人群 可分为两种 :一为咬伤后预防,二为无咬伤预防。 ⑴咬伤后 (暴露后)预防。任何可疑接触狂犬病毒,如被动物(包括 貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤),皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。 ⑵无咬伤 (暴露前)预防。在疫区有咬伤的高度危险或有接触 病毒机会的工作人员,如疫区兽医、动物饲养管理人员、畜牧人员、屠宰人员、狂犬病毒实验人员、疫苗制造人员、狂犬病人的医护人员、岩洞工作人员,以及与其他哺乳动物接触频繁人员及严重疫区儿童、邮递员、去疫区旅游者,均应用狂犬病疫苗进行预防接种。[1] 3伤口处理 (1)就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒,对预防狂犬病具有非常重要的意义。先用3%-5%肥皂水或0.1%新洁尔灭或再用清水反复洗涤15分钟;对较深的伤口,用注射器伸人伤口深部进行灌注清洗,做到全面彻底。再用75%乙醇消毒,继而用浓碘酊涂擦。局部伤口处理愈早愈好,即使延迟1~2天甚至3~4天也不应忽视局部处理,此时如果伤口已结痂,也应将结痂去掉后按上法处理。 (2)伤口不宜包扎、缝口,开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口 必须包扎缝合(如侵入大血管),则应保证伤口已彻底清洗消毒并已按上述方法使用抗狂犬病血清。 (3)必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素。

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书

狂犬疫苗与免疫球蛋白接种知情同意书 This model paper was revised by LINDA on December 15, 2012.

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白 使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。 被可疑动物咬伤后,立即正确地处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗,则能大大减少发病的风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白,在您使用之前我们将有关信息告知于您,您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 分级接触方式暴 露 程 度 医师建议 (在相应栏目划 勾) 患者/监护人员意见及 签名 I级符合以下情况之 一者: 1.接触或喂养动 物 2.完好的皮肤被 舔 无 确认接触方式可靠 则不需处置 同意() 不同意()

II级符合以下情况之 一者: 1.裸露的皮肤被 轻咬 2.无出血的轻微 抓伤 或擦伤 轻 度 1.处理伤口 2.注射狂犬病人免 疫球蛋白免 3、接种狂犬病疫苗 同意() 不同意() III 级符合以下情况之 一者: 1.单处或多处贯 穿性皮肤咬伤 或抓伤 2.破损皮肤被舔 3.开放性伤口或 粘膜被污染 严 重 1.处理伤口; 2.注射狂犬病人免 疫球蛋白 3.注射狂犬病疫苗 同意() 不同意() 同意() 不同意() 卫生部发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》中规定:确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的,或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,按照Ⅲ级暴露处置。判定为三级暴露者须注射狂犬病人免疫球蛋白,如果患方拒绝接受,一切后果由其自负。 【不良反应】

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