生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施
生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施

篇一:20XX内外审不符合报告整改

dFHQ591805P033R01

东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单

注:本单一式两份,一份送责任实施部门,另一份留存

关于对载货车分公司质量管理体系

的监督检查情况的报告

制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天,对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查,重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况,现将检查情况报告如下:

1、质量管理体系的内审情况:

载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作,共检查了高层领导在内的7个部门,开具了3张不符合报告,其中采购部1张;质管部1张;生产部1张。不符合报告均为一般不符合,涉及到的体系对应条款分别是:Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1,同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。

对载货车分公司所开展的内审工作的评价,虽按公司要求组织开展了

质量管理体系及3c的内部审核,但对内审的检查深度不够,从提供的检查清单上可以看出,检查清单的编制内容还是比较粗,对不符合报告的原因分析不够深层次,没有找到真正的原因,对纠正及纠正措施还不够有效,很难控制此后再发生,在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通,并提供了相应的控制方法。

待公司搬迁结束后,计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核,已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一,要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。

2、对实物质量的检查情况:

这次抽查了3个型号的载货汽车,分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G,这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显

的提高,三漏情况已基本得到了控制,装调质量也明显提升,路试情况也比较理想,没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题,但在产品一致性控制上还存在一些问题:(1)轮胎规格与描述不符;(2)货箱高度与描述不符;(3)前/后轮距与描述不符,具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部,要求严格安产品描述要求生产,确保达到产品生产一致性的目标。

制造技术部质量管理科20XX年10月15日报:沈总、陈总、刘总授控

内部整合管理体系审核报告

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一:不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响; 2)分析产生问题的原因是什么; 3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患; 4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要

进行纠正也是可 以接受的,如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例: 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供; 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工 作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下: 五、严重不符合项的整改

IATF体系认证审核不符合整改报告.docx

序号不符合项 查30205A的磨加工,2018年9月 12-14日的X-R图上有19个点位于 中心线 1 以下,但公司没有进行分析也没有采 取任何措施。 计划完成时遏制措施责任人 间 产品监造部组织对 30205A内孔磨加工 X- R图9月12-14 日有 19 个点位于中心线以下 异常情况进行分析, 并根据分析原因采取 措施。 查测量系统分析,组织未对430205A/P5-01-M控制计划中提到的粗糙度仪进行了测量系统分析。产品监造部组织对粗糙度仪进行测量系统分析。

16949体系认证审核不符合项整改报告 根本原因分析 1、为什么 X-R图上有 19个点位于中心线以下,公司却没有进行分析也没有采取任何措施? 是因为没有人对控制图进行分析。2、 为什么没有人对控制图进行分析? 是因为对控制图分析人员职责没有明确。 3、为什么对控制图分析人员职责没有 明确? 是因为生产计划控制程序中未策划针对控制图分析负责人员的规定。 1、为什么未对 30205A/P5-01-M控制计划中提到的粗糙度仪进行了测量系统分析? 是因为在组织测量系统分析时,遗漏了对粗糙度仪的分析。 2、为什么在组织测量系统分析时,遗漏 了对粗糙度仪的分析? 是因为公司测量系统分析程序 6.2.2 只规定了对相关重要特性值的测量系统一年至少分析一次,而对其它测量系统分析的频次没有明确规定。 3、为什么非重要特性值的测量系统分析 的频次没有明确规定? 是因为测量系统分析程序中未策划针对非重要特性值的测量系统进行分析的频次 。 流程原因分析 1、为什么公司管理人员没有发现问题? 是因为管理人员未对控制图分析进行系统的 审查。 2、为什么管理人员未对控制图分析进行系统 的审查? 是因为公司没有针对控制图分析的审查表。3、 为什么公司没有针对控制图分析的审查表? 是因为生产计划控制程序中未策划针对控制 图分析的审查表。 1、为什么公司未发现问题? 是因为相关人员对测量系统分析计划掌握。 2、为什么相关人员对测量系统分析计划 掌握? 是因为相关人员未对测量系统分析计划进行审核。 3、为什么相关人员未对测量系统分析计划进行审核? 是因为公司没有规定对测量系统分析计划进行审核。 4、为什么公司没有规定对测量系统分析计划进行审核? 是因为测量系统分析程序中未策划对测量系统分析计划进行审核的要求。

质量体系不符合项报告整改

质量体系不符合项报告整改

不符合项整改报告 01 受审核部门市场部主持人李俊年 审核员曹万义、李忠文审核日期二〇一七年九月十七日 不合格事实陈述: 经查上传国家交通部车辆信息不及时,导致信息积压,形成集体上传,失误率高,有几项数据上传错误,平台显示无法通过。 不合格类型:一般不符合 审核员:部门负责人: 日期:年月日日期:年月日 分析原因: 有关人员对标准、规范的重要性认识不足,存在麻痹大意思想,上传数据时不够认真。 部门负责人:日期:年月日 纠正措施: 1、根据交通部最新标准、规范信息并形成文件,充分完善上传依据。 2、对有关人员进行教育培训。 部门负责人:日期:年月日 预定完成日期: 2017年 10月30日前审核员认可:日期:年月日纠正措施完成情况: 整改完毕,培训已经完成; 部门负责人日期:年月日 验证纠正措施有效性: 以上纠正措施已经完成,并有效。 审核员:日期:年月日

不符合项整改报告 02 受审核部门物业部主持人李俊年 审核员曹万义、李忠文审核日期 2017年 9 月17 日 不合格事实陈述: 经查发现消防演练台帐没有建立全面,演练实操已完成,同时现场讲解、培训操作要领图片没有建册、建档 不合格类型:一般不符合 审核员:曹万义、李忠文部门负责人: 日期:年月日日期:年月日 分析原因: 责任心不强。 部门负责人:日期:年月日 纠正措施计划: 对相关人员以会议形式进行业务能力与责任感的培训。 部门负责人:日期:年月日 预定完成日期: 2017年 10月 30日前审核员认可:日期:年月日纠正措施完成情况: 整改完毕,培训已经完成。 部门负责人:日期:年月日 纠正措施的验证: 以上纠正措施已经完成,并有效。 审核员:日期:年月日

外审整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 外审整改报告 篇一:质量体系外审整改自查报告 质量体系外审整改自查报告 篇二:质量Ts外审不符合改善报告 纠正/预防措施报告 篇三:16年外审整改 Ts16949managementsystemcertification Follow-upActivityReport Ts16949管理体系认证跟踪验证报告 1. objectives目的 Theobjectiveofthisfollow-upactivityistofollowtheIso /Ts16949de-certificationprocessasperrules4thedition ,seesection8. 本次跟踪活动的目的是为了符合Iso/Ts16949审核规则第4版第8条中规定的认证退出流程。

clientresponsibility客户职责 sgsshallrequiretheclienttosubmit,withinamaximumofsi xty(60)calendardaysfromtheclosingmeetingofthesiteau dit,evidenceofthefollowing; sgs应要求客户现场审核末次会议后最迟60个日历天内提交以下证据 a)Implementedcorrection,已实施的纠正 b)Rootcause,includingmethodologyused,analysis,andre sults 根本原因分析,包括使用的方法,分析和结果 c)Implementedsystemiccorrectiveactionstoeliminateea chnonconformity,includingconsideration oftheimpacttoothersimilarprocessesandproducts 已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影 响 d)Verificationofeffectivenessofimplementedcorrectiv eactions

质量体系外审中发现问题的整改要求

质量体系复审中发现问题的整改要求 各部门: 现将质量体系外审中发现的问题及整改要求发给各位,请按照要求进行整改。并举一反三,自行查找自己部门中不符合质量体系要求的内容。确确实实使质量体系起到持续改进的目的。 各部门于8月31号前,将整改内容按要求填入质量部下发的《不符合项纠正表》中,发给质量部。质量部将根据各部门《不符合项纠正措施表》的内容评价整改的措施是否到位及落实整改结果。 本次整改的目的是:进一步强化质量体系执行力度,保证质量体系确实起到持续改进增强企业竞争力的作用。希望各部门认真做好。 另:质量部按手册要求统一全公司所用各种表格的格式及编号。请各部门协助。 一、外审开出的不符合项 1、项目编号为YF110301的8-12微米增透产品,未提供编制了质量计划的证据。 上述事实不符合GB/T19001-2008标准7.1条款关于“组织应策划和开发产品实现所需的过程。策划的输出形式应适于组织的运作方式”的要求,也不符合本公司《质量手册》7.1.4.4条款的相关规定。 整改责任单位:技术部 2、管理评审输入未提供对上次管评改进建议落实情况及2010年外审开出不符合项 所采取措施跟踪情况的信息。 上述事实不符合GB/T19001-2008标准5.6a)e)条款关于“管理评审的输入应包括:审核结果;以往管理评审的跟踪措施”的要求,也不符合本公司《质量手册》5.6条款的相关规定。 整改责任单位:质管部 二、外审中发现的不符合质量体系要求的其他整改的内容 1、《顾客满意度调查表》中,顾客表达了对产品质量问题的意见。同时顾客通过电话 等形式对产品质量也提出过意见,相关部门在会议上提出,但并未得到闭环。 上述事实不符合本公司《质量手册》8.2.1.4.8条款关于对顾客的意见实施改进并跟踪检查的要求。 整改部门:市场部、质管部 2、相关单位没有按照设备的维修保养计划进行镀膜机的二保维护。 上述事实不符合本公司《质量手册》6.3.4.7.d)的相关规定。 整改部门:综合管理部 3、监视和测量设备标识过期或没有标识 上述事实不符合本公司《质量手册》7.6.4.6款相关规定。 整改部门:质管部 4、公司使用的部分检验标准为过期标准。没能及时更改使用新标准。 上述事实不符合本公司《质量手册》8.2.4.3.1款相关规定。 整改部门:质量部 编制:审核:批准

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

质量体系审核中不符合项整改剖析

质量体系审核中不符合项整改剖析 【摘要】在进行产品质量检验的过程中,经常要运用到的一项程序就是进行质量体系审核。在审核的过程中,经常会遇到质量审核不合格的项目,因此需要对这些项目进行整改,在整改后才能够满足人们对产品质量等级的需求。基于此论文进行了质量体系审核中不符合项整改剖析,在实际研究中,针对QC质量控制体系研究进行了专门的分析和研究,希望在论文的研究帮助下,能够为质量体系审核中的不符合项整改提供参考。 【Abstract】In the process of product quality inspection,a program often used is to carry out quality system audit. In the process of audit,often encountered quality audit unqualified project,so we need to rectify these projects,in order to meet the needs of people after the rectification of product quality level. Based on this,paper analyzes the rectification of nonconformities in the quality system audit,in the actual research,we specially analyze and research the system of QC quality control,hoping this research can provide reference and help for quality system audit nonconformities rectification. 【?P键词】质量体系;审核;不符合项;整改剖析

2010内外审不符合报告整改

DFHQ591805 P033 R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注:本单一式两份,一份送责任实施部门,另一份留存

关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天,对载货车分公司进行了3C及质量管理体系执行情况的检查,重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况,现将检查情况报告如下: 1、质量管理体系的内审情况: 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作,共检查了高层领导在内的7个部门,开具了3张不符合报告,其中采购部1张;质管部1张;生产部1张。不符合报告均为一般不符合,涉及到的体系对应条款分别是:Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1,同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价,虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3C的内部审核,但对内审的检查深度不够,从提供的检查清单上可以看出,检查清单的编制内容还是比较粗,对不符合报告的原因分析不够深层次,没有找到真正的原因,对纠正及纠正措施还不够有效,很难控制此后再发生,在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通,并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后,计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核,已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一,要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况: 这次抽查了3个型号的载货汽车,分别是DHZ1051G、DHZ1052G和DHZ1121G,这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高,三漏情况已基本得到了控制,装调质量也明显提升,路试情况也比较理想,没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题,但在产品一致性控制上还存在一些问题:(1)轮胎规格与描述不符;(2)货箱高度与描述不符;(3)前/后轮距与描述不符,具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部,要求严格安产品描述要求生产,确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科 2010年10月15日 报:沈总、陈总、刘总

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一:20XX内外审不符合报告整改 dFHQ591805P033R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注:本单一式两份,一份送责任实施部门,另一份留存 关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天,对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查,重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况,现将检查情况报告如下: 1、质量管理体系的内审情况: 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作,共检查了高层领导在内的7个部门,开具了3张不符合报告,其中采购部1张;质管部1张;生产部1张。不符合报告均为一般不符合,涉及到的体系对应条款分别是:Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1,同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价,虽按公司要求组织开展了

质量管理体系及3c的内部审核,但对内审的检查深度不够,从提供的检查清单上可以看出,检查清单的编制内容还是比较粗,对不符合报告的原因分析不够深层次,没有找到真正的原因,对纠正及纠正措施还不够有效,很难控制此后再发生,在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通,并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后,计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核,已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一,要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况: 这次抽查了3个型号的载货汽车,分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G,这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显 的提高,三漏情况已基本得到了控制,装调质量也明显提升,路试情况也比较理想,没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题,但在产品一致性控制上还存在一些问题:(1)轮胎规格与描述不符;(2)货箱高度与描述不符;(3)前/后轮距与描述不符,具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部,要求严格安产品描述要求生产,确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科20XX年10月15日报:沈总、陈总、刘总授控 内部整合管理体系审核报告

不符合项整改措施(共6篇)

不符合项整改措施(共6篇) 不符合项整改措施(共6篇) 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准 7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。

综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述,即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册

安全生产中不符合项原因分析及整改措施

安全生产中不符合项原因分析及整改措施 一、对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位,其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,完善安全生产条件,确保安全生产是我们公司下一步的安全工作重点。 二、安全生产管理工作不规范,缺乏有效的安全运行机制规范安全管理工作。把严格落实安全生产责任制是我们公司安全生产工作的核心,生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责,规范安全生产管理工作,提高安全管理力度,切实保障安全生产。 三、公司管理人员及车间人员巡检不到位。加强管理人员和车间人员的日常安全生产管理,这是消除安全隐患、预防事故发生的有力保障。 四、安全教育培训不严格,有空白。安全教育培训不严格是导致“人失误”等各种不安全行为的主要原因。加强员工培训,提高员工的自身素质和安全意识是我们后期工作的重中之重。 五、安全生产措施费用投入不足或不及时。安全事故的发生是由于人的不安全行为和物的不安全状态导致能量的意外释放。其中物的不安全状态是发生事故的主要原因之一。加强安全生产投入,在保障

员工生命和财产安全的同事,切实保障安全生产。 当前的安全生产工作形势十分严峻,重特大安全事故仍时有发生。我们公司清醒地认识到了安全生产工作还存在着诸多不足之处,我们解决安全问题的对策如下: 一、坚持安全工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”的法制原则。以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作的行动指南,对公司的安全生产保障、从业人员的权利和义务、安全生产的监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处理、法律责任等方面认真学习。 二、进一步加强安全措施费用的投入,不断加大设备更新、安全设施维护、劳动者个体防护等的资金投入,为生产中的关健安全设施配备安全保障系统。 三、加强员工的安全教育培训,加速对安全专业人才的培养,切实提高员工的安全意识和安全防范技能。只有大力培养安全人才,具有丰富的安全技术队伍和人才贮备,才会使我们的安全工作的被动局面得到改善。 我们接下来的安全管理工作一定严格落实安全生产责任制,建立健全安全生产管理制度,加快加强风险分级管控体系和隐患排查体系

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤: 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;

3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度,导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因,每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因,进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因,其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层,即最根本的原因,它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找,不要把问题个人化,更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室

2013年09月22日 目录 1 函 (3) 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)

1函 中国合格评定国家认可委员会: 由**** 三位专家组成的评审组,于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9 个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议 进行讨论,布置整改。 通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中 心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9 个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 不符合项事实描述:国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析:实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。 整改措施:2013年8月25日,质量主管提交文件变更申请,最高管理者批准后发布,8月27 日由** 组织实验室全体人员学习修改后的程序文件,同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采

不符合项整改指南

不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响; 2)分析产生问题的原因是什么; 3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患; 4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要进行纠正也是可 以接受的,如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写, 填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例:

四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供; 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工

作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下: 五、严重不符合项的整改 1、采用现场跟踪审核方式,由审核组长负责实施现场验证。 2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门,审核组长除查看相关

评审不符合项整改报告

整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 2013年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 2015年8月30日 整改计划

一、整改要求: 1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。 二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料

不符合项整改概况 序号不符合项 涉及条款 不符合项内容原因分析整改措施及完成情况见证材料 1 4.2.7管理体系文件发布后于2008 年10月30日进行修订,但 实验室未保留文件变更的审 批记录。 实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持 制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量 负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行 的,因为不是内部提议修改,未引起修订人员足 够重视,忘记填写《文件(资料)修订申请单》, 文件审批人员把关不严也是原因之一,审批人员 未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更,对 “当策划和实施管理体系变更时,最高管理者应确 保保持体系的完整性”的要求理解不到位。 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.2.7条款要求和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 的认识。 2.补填写《文件(资料) 修订申请单》,补充修订内 容及审批手续。 1. 培训签到 表; 2. 《文件(资 料)修订申请 单》复印件。 2 4.3.2.2实验室所用《仪器设备校准 /检定计划表》 (xxGZ-PD24-2-A/0)不是最 新有效版本。 在起草《仪器设备校准/检定计划表》的过程中 曾编制过两种版本(横排版和竖排版),编号为 xxGZ-PD24-2-A/0,表格内容在文字上未注意完 全统一,文件归档时,选择了竖排格式,而未将 横排格式删除(或横、竖版统一化),造成使用 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.3.2.2条款和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 1. 培训签到 表; 2.《仪器设备 校准/检定 计划表》复印

谈谈管理体系审核不符合项的整改思路

谈谈管理体系审核不符合项的整改思路 王蓉陵 本网上传时间:2008-03-28 我公司1999年12月通过ISO9001:94idtGB/T19001:94版质量管理体系标准认证,2002年9月通过ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版质量管理体系换版认证。2004年11月通过了质量管理体系 (ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版)、环境管理体系(ISO14001:2004idtGB/T24001:2004版)、职业健康安全管理体系(GB/T28001:2001版)简称“三位一体”认证。至今,已是近八个年头,在全国众多的有色建筑行业中,也是较早认证的单位之一,特别是“三位一体”认证,我公司更是较早认证的单位。 总之,我公司是较早起步进行国际化标准管理且运行时间较长的单位, 虽然对国际标准化管理有一定的基础,但在进行标准化管理的过程中仍存在着对标准的诸多理解不够和误区,以至造成执行标准的过程中出现偏差甚至错误。特别是在每年的外部审核中,对外部审核中提出的不符合项的整改问题,各单位(部门)对不符合项的纠正和纠正措施概念模糊不清,以至不知如何下手。在整改中常常出现答非所问、甚至张冠李戴,就是不能针对问题对症下药,每年都要费尽周折,才能勉强应付了事。针对这一点突出问题,借七冶《建安技术与管理》刊物与大家共同探讨管理体系审核中不符合项的整改思路。 一、不符合项整改的基本要求: 1.首先根据不符合项报告的要求,确定是否纠正,是否应制定具体的处置措施。但特别要注意的是:对涉及已发现的具体健康安全风险、环境影响的不符合一定要纠正。 2.不符合项报告都要求采取纠正措施,纠正措施要体现: (1)责任部门调查并确定造成不符合的原因,针对原因,标本兼治,以治本为主,从根本上消除不符合产生的原因,防止不符合的再次发生; (2)举一反三,即善于联想,开阔思路,整改范围不限与不符合项发生的地点和区域,切实发挥纠正措施的辐射作用,以提高整改的覆盖面和有效性。 3.整改的时间规定: (1)两周内,根据不符合项报告的要求,制定纠正活动计划和纠正措施计划,最后经公司相关部门(总工办)认真审查通过后,报送北京中建协认证中心审核组确认。 (2)一个月内,完成纠正活动计划和纠正措施计划,在七冶内部自检合格后,由管理者代表签字认可,连同证实资料报送北京中建协认证中心审核组——验证封闭。

不符合项整改报告

天津市食品药品监督管理局医疗器械处: 2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系 考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。 现将整改过程与整改内容汇报如下: 一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议, 依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二、12个不合格项的整改情况: 1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将 产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。 纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注 册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。 2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。 分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有 形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类,将外协的资料分门类。 纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类, 将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。 3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。 分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。 4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。 针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。 5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程; 成产现场未能提供作业指导书”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提 供作业指导书。

质量体系审核中不符合项整改剖析

质量体系审核中不符合 项整改剖析 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

质量体系审核中不符合项整改剖析 【摘要】在进行产品质量检验的过程中,经常要运用到的一项程序就是进行质量体系审核。在审核的过程中,经常会遇到质量审核不合格的项目,因此需要对这些项目进行整改,在整改后才能够满足人们对产品质量等级的需求。基于此论文进行了质量体系审核中不符合项整改剖析,在实际研究中,针对QC质量控制体系研究进行了专门的分析和研究,希望在论文的研究帮助下,能够为质量体系审核中的不符合项整改提供参考。 【Abstract】In the process of product quality inspection, a program often used is to carry out quality system audit. In the process of audit, often encountered quality audit unqualified project, so we need to rectify these projects, in order to meet the needs of people after the rectification of product quality level. Based on this, paper analyzes the rectification of nonconformities in the quality system audit, in the actual research, we specially analyze and research the system of QC quality control, hoping this research can provide reference and help for quality system audit nonconformities rectification. 【P键词】质量体系;审核;不符合项;整改剖析

管理体系内审不符合报告注意事项

关于不符合报告 --海王内审员培训辅助教材 山东鲁傲管理咨询有限公司秦学聪 不符合报告是审核的主要输出之一,是审核员能力的综合体现,同时要求受审核区域依据不符合报告改进工作提高管理水平,它的重要性不言而喻。但真正开出高水平的不符合报告也是不容易的,对初涉ISO标准的审核员更是如此,以下注意事项供参考: 1.内审前一定要熟悉ISO9000标准、ISO9001标准、ISO14001标准、GB/T28001标准; 2.内审前,一定要熟知受审核区域的职责、程序、作业规定; 3.内审时一定不能遗漏受审核区域的主要职责; 4.不符合报告一定要先起草,小组内各内审员都传阅修改后再抄正; 5.小组内各位内审员都要分别审阅并亲自签字(不能代签字),以充分发现问题,避免描述和判标的错误; 6.鉴于第一次正规内审,注意每位内审员都要开两份以上的不符合报告,作为锻炼的机会; 7.不要害怕内审不符合报告数量多影响外审结论,该开的、有代表性的、各个条款的、各个部门的,只要不是在某个部门内部重复的不符合都应当开不符合报告;

8.钢笔或签字笔填写(不要用圆珠笔、铅笔、红色笔等),字迹工整、清楚; 9.语句通顺,汉字规范,标点正确,不能犯低级错误; 10.事实描述清楚,简明扼要,不要废话,即只写不符合某一条款的事实,不写符合这一条款和不符合其他条款的事实; 11.核心集中,论点明确,论据充分,对准标准条款,紧紧围绕条款描述事实,即先查明不符合的事实,再看看标准这一条款的要求,返回去描述如何不符合这一条款要求的事实; 12.不符合客观事实描述要具体、准确、完整,不能用含混不清的语言,不能用总结性语言,是何时、何事、何人、何地、哪批产品、哪台设备等,哪个事实,怎么不符合标准的哪个条款或者哪个文件的什么规定,要描述清楚、确凿、具体,涉及到人员时,宜提岗位或职务、不提姓名; 13.不能感情用事,不能用形容、夸张的语言描述,不能任意扩大不符合的客观事实范围,不能以自己的想法、做法作为不符合判断的依据,不能任意拔高标准、文件要求;14.开具不符合报告时,必须考虑其后纠正措施的效果,是积极的还是消极的,其对产品质量的影响是直接的主要的还是间接的次要的;

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