药物制剂技术-教案(新版)

系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲No : 1

系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲No : 2

系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲No : 3

系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲No : 4

药物制剂技术教学资源库可行性研究报告

高等职业教育药物制剂技术专业教学资源库建设项目可行性研究报告天津医学高等专科学校二○一一年一月

目录一、项目建设背景与意义 (1) 二、项目建设可行性分析 (7) 三、建设目标与思路 (11) 四、建设规划 (13) 五、建设内容 (14) 六、预期效果 (29) 七、项目建设的保障措施 (30) 八、项目风险与对策 (32) 九、基本结论 (33)

一、项目建设背景与意义 1．项目建设背景 1）我国医药行业现状医药行业生产的是关系人类健康和疾病治疗不可缺少的产品，由于其特殊性，被称为“不为经济左右的行业”。随着社会的发展，医药行业一直保持快速发展，随之而来的是制药行业对人才需求量的快速上涨。2010年，我国医药行业受惠于新医改政策所带来的市场扩容、新品增加、药品终端需求活跃等众多有利因素，保持平稳发展的态势。随着新医改的不断推进和政府投入的加大，行业景气向好，众多医药企业都充分利用这一机遇，通过广纳人才，提高自身竞争力。由国家发改委牵头制定的生物医药产业振兴规划，目标是未来十至二十年增强我国医药产品在国际市场的竞争力，使我国生产的药品进入美、欧、日等国际主要药品消费国家，手段是提高药品自主创新能力和生产技术能力。这将是我国医药行业产业升级的关键时期，这一切都将对从事药物制剂生产的高素质技能型人才提出了质量和数量上的要求，有行业数据预测，我国有可能到2020年将成为世界上最大的医药市场。药物制剂从业人员在整个医药行业从业人员中占据较大比例，制剂岗位作为药品从研发至临床应用整个流程中的就业核心关键岗位，高职高专药品类及药学相关专业的毕业生有很大比例从事药物制剂工作。随着我国制药水平的提高与创新能力的提升，制剂生产与应用行业正处于扩充发展、技术及服务理念更新阶段，对就业人员的职业能力、职业素养提出了更高的要求，急需大量从事药物制剂生产与应用服务等领域职业岗位的德智体美等全面发展的高素质、高技能人才。药品（药学）类职业教育坚持以科学发展观为指导，深刻认识高等职业教育全面提高教学质量的重要性和紧迫性，加强素质教育，强化职业道德，明确培养目标，服务区域经济和社会发展，强化专业职业技能教育课程体系改革与教学标准的研究。 2）我国医药行业药物制剂技术人才需求量及职业岗位分析通过对药物制剂技术专业领域过去三年（2008年至2010年）以及未来三年（2011年-2013年）对人才数量的需求情况分析，生产一线对制剂人才的需求量呈上升趋势，未来制剂人才的市场需求量依然十分可观。对职业岗位需求情况做

药物制剂(GMP)

药物制剂实训教学仿真系统解决方案一、引入医学仿真教学软件的必要性当前社会竞争越来越激烈，学生毕业走上工作岗位时已经没有太多的企业愿意给新员工大量的时间来进行工作的熟悉，学生书本的知识又远远不够岗位需求，更严重的是书本理论没有经过现实的验证让学生面对强大的竞争压力时越来越不敢前进。而学校面临这一问题却是分身乏力。因为没有太多的岗位可以让学生去实习，退而求其次，就算医院愿意提供岗位让学生来实习，学生又有多少机会可以真正的接触真实的东西？生命毕竟是珍贵的，没有人愿意承担藐视生命的责难。医疗仿真系统的引入却可以解决以上种种问题。让学生在校时可以学习理论知识的同时在计算机上用软件来模拟现实。可以解决很多现实无法解决的问题。仿真可以提高对设备操作方式的理解、模拟现实世界的变化、降低测试成本以及在执行计划或者优化方案的过程中使发生错误风险的机会最小化。二、引入医学仿真教学软件的意义仿真教学不仅仅是一种新的教学方法，它是一种将理论与实践相结合的新教学手段，更是未来智能化教育的基础。为学生提供了充分动手的机会。强大的交互性能，使得学生们可以自己动手设置各种实验参数，并及时地得到结果，这在真实世界中往往是无法实现的。除了易见的优点，仿真教学还有一些超出人们预

期的效果： 1、调动学生的学习主动性。仿真软件一般都是独立操作，独立完成，学生必须开动脑筋认真分析问题，从而才能准确地解决问题。传统的教学中，学生往往会等待教师给出正确答案。 2、开拓想象空间。仿真软件的操作不存在限制，学生可以海阔天空地想象，进行各种各样的设计，并迅速地通过仿真看到结果。这在传统教学中是不可能实现的。 3、减轻教师的负担。学生们主观能动性的提高，就意味着教师可以腾出手来做更多的教学工作，或进行有针对性的指导工作。传统教学中，一个教师往往要面对几十位学生，无法跟踪每个学生的全过程。 4、增强学生的自信心和成就感。通过仿真训练，学生们充分了解自己所学的知识，应用领域，应用前景等，将理论与实践相结合，增强了对专业技术的认识，从而激发敬业精神。而传统教学中，学生们掌握了一大堆知识，却不知道如何应用，往往会对本专业有一种挫败感，丧失从事专业工作的积极性。 5、增强学生的安全意识。通过计算机仿真，在虚拟世界中由于错误的操作而产生的安全事故，可以提高学生的警觉，分析故障原因，掌握排除故障的技巧。总之，仿真教学是一种新的科学研究手段和教学手段，为本科生、硕士生、博士生以及专业教师提供了教学和研究的一个平台，延展了创新的想象空间，必将在未来的智能化教育领域中取

药物制剂技术教学大纲

《药物制剂技术》教学大纲课程名称：药物制剂技术计划学时： 72 计划学分： 4.5 课程类别：专业课课程性质：适用专业：医药营销专业开设学期：第四学期制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘一、课程的性质、任务研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。二、课程教学目标（一）知识教学目标通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。（二）能力培养目标掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。

（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求第一部分理论教学第一章绪论（2学时）教学目的与要求： 1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。 2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处方设计的依据） 3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。4．熟悉GMP、GLP的含义。 5．了解药剂学的任务和发展。重点与难点：剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型教学内容：一．概述 1．药剂学常用术语 2．药剂学的任务 3．药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准 1．概述 2．中华人民共和国药典 3．其他国家药典 4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法 1．新药与新药的分类

2．新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章液体制剂（10学时）教学目的与要求： 1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。 2. 掌握液体制剂的常用溶剂。 3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。 4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。 5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。 6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。 7. 掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。熟悉混悬剂的制备方法。 8. 掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。熟悉乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。 9. 熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。了解含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。 10.了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。重点与难点：液体制剂的含义、特点、分类及质量要求；液体制剂的常用溶剂；表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用；混悬剂的概念、质量要求、稳定性*、常用稳定剂及质量评价；乳剂的概念、特点、稳定性*和常用乳化剂。教学内容：第一节概述 1．液体制剂的特点与质量要求 2．液体制剂的分类 3．液体制剂的常用溶剂

药物制剂设备课程标准

《药物制剂设备》课程标准一、课程编码：012152 二、课程类型：B类课程三、适用专业：三年制大专药学四、参考学时、学分：总计36学时：理论30学时，校内实训6学时；2学分五、课程性质《药物制剂设备》是药学课程体系中的一门专业性课程，同时也是大专药学专业必修的核心课程。是研究制剂设备在药学领域中的地位和任务。通过学习使学生理解设备的的基本理论、基本知识和基本技能，为能在药物制剂设备设计上奠定理论基础；同时为培养有解决实际问题和设备维修技能的高端技能型实用人才奠定基础。六、课程定位《药物制剂设备》在课程中以机械理论等为基础，研究药物制剂设备的学科。通过教学，使学生掌握基础理论和基本知识，熟练掌握设备维修基本操作方法，培养学生的逻辑思维能力，初步的分析能力，动手能力，观察能力及熟练的操作能力等，树立全心全意对为药学事业服务的思想，关爱、尊重科学，强化预防观念，具备高尚的职业道德和良好的职业素质。七、课程设计思路本课程是以三年制大专专业学生就业为导向，根据药学岗位所涵盖的工作任务的需要而设置，经职业能力分析，以实际工作任务为引领，以药学从业人员所应具备的职业能力为主线和依据。课程设计主要按学生就业岗位的特点，采用理实统合、教练融合、工学结合、校企联合的人才培养模式组合教学内容，并通过仿真实验、小组讨论、医院见习等教学活动组织教学，实现融“教、学、做”为一体，充分体现药物制剂设备课程服务于专业课程的三年制大专药专业教育的课程定位。八、课程目标（一）总体目标通过本课程的教学，将使学生掌握本学科重要的基本理论，基本知识和基本实验技术，通过任务驱动、服务驱动来展开知识、技能的教学活动，突出在“做中学”，在“学中做”的高职办学特色，使学生全面掌握或理解制药设备、GMP等内容。培养学生刻苦勤奋、严谨求实的学习态度，具备一定的逻辑思维能力和较强的团队协作能力，养成良好的职业素质和细心严谨的工作作风，能将相关理论知

药剂学电子教案

药剂学教案2班级药剂授课对象：131、教研组：药学授课教师：蒋丽章节一、绪论授课方式理论课 2内容学时授课时数概述一)(第1授课周次周第1次知识目标：掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用目术语。的与能力目标：学生能够分析药物剂型对药效的重要性。要德育目标：培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。求重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。重点和难点难点：药物制剂的重要性的理解。导入新课：以欣弗案件引出药剂学的重要性。 2006年7月24日，青海西宁部分患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海药监局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。教主要用途：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢学性支气管炎急性发作、肺炎等过程不良反应：主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝肾功能异常…设药品流向：销往全国计26个省区市，安徽最多… 违规灭菌造出害人“欣弗”：安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）生产工艺改变如下图： 1 讲授新课：介绍本章节学习内容一、

概述(一) 药剂学的发展与任务(二) （三）药典与药品标准四)处方((GMP) 五)药品生产质量管理规范( 二、介绍本次课学习内容： 1、药剂学定义、药剂学的分支学科2 、剂型重要性3 、药物剂型分类4 5、药剂学常用术语三、强调本次课的重点和难点重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。难点：药物制剂的重要性的理解。四、具体内容讲解：（一）药剂学定义药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本（制备）理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术学科。药剂学分为制剂学和调剂学。制剂学（药厂）：根据国家药品标准处方或其他有关处方将原料药 2

药物制剂教学大纲20120314

常州市工贸技工学校药物制剂专业课程教学计划学制 3年招生对象应届初中毕业生或相当学历者学校（盖章）常州市工贸技工学校填报日期 2012年3月

一、培养目标与业务标准表1 培养目标与业务规格表（一）公共基础课 1、德育 (1) 职业道德与生涯规划本课程是中等职业学校学生必修的一门德育课程，旨在对学生进行职业道德教育与职业指

导。其任务是：使学生了解职业、职业素质、职业道德、职业个性、职业选择、职业理想的基本知识与要求，树立正确的职业理想；掌握职业道德基本规范，以及职业道德行为养成的途径，陶冶高尚的职业道德情操；形成依法就业、竞争上岗等符合时代要求的观念；学会依据社会发展、职业需求和个人特点进行职业生涯设计的方法；增强提高自身全面素质、自主择业、立业创业的自觉性。 2、语文在初中语文的基础上，进一步加强现代文和文言文阅读训练，提高学生阅读现代文和浅易文言文的能力；加强文学作品阅读教学，培养学生欣赏文学作品的能力；加强写作和口语交际训练，提高学生应用文写作能力和日常口语交际水平。通过课内外的教学活动，使学生进一步巩固和扩展必需的语文基础知识，养成自学和运用语文的良好习惯，接受优秀文化熏陶，形成高尚的审美情趣。 3、英语在初中英语的基础上，巩固、扩展学生的基础词汇和基础语法；培养学生听、说、读、写的基本技能和运用英语进行交际的能力；使学生能听懂简单对话和短文，能围绕日常话题进行初步交际，能读懂简单应用文，能模拟套写语篇及简单应用文；提高学生自主学习和继续学习的能力，并为学习专门用途英语打下基础。 4、数学在初中数学的基础上，进一步学习数学的基础知识。必学与限定选学内容:集合与逻辑用语、不等式、函数、指数函数与对数函数、任意角的三角函数、数列与数列极限、向量、复数、解析几何、立体几何、排列与组合、概率与统计初步。选学内容：极限与导数、导数的应用、积分及其应用、统计。通过教学，提高学生的数学素养，培养学生的基本运算、基本计算工具使用、空间想像、数形结合、思维和简单实际应用等能力，为学习专业课打下基础。 5、计算机基础在初中相关课程的基础上，进一步学习计算机的基础知识、常用操作系统的使用、文字处理软件的使用、计算机网络的基本操作和使用，掌握计算机操作的基本技能，具有文字处理能力，数据处理能力，信息获取、整理、加工能力，网上交互能力，为以后的学习和工作打下基础。 6、体育在初中相关课程的基础上，进一步学习体育与卫生保健的基础知识和运动技能,掌握科学

01-1药物制剂技术一项目教学设计新部编版方案任务

教师学科教案[ 20 – 20 学年度第__学期] 任教学科：_____________ 任教年级：_____________ 任教老师：_____________ xx市实验学校

药物制剂技术一（固体制剂技术）项目教学方案设计项目一揽表（每个项目8个课时以上便要分解，模块数可根据实际情况加减,生产岗位不写GMP对人员的要求）

（以下是机械加工专业的模板仅作参考，各位老师作参考编写各自岗位的内容）项目四平面轮廓加工项目描述：平面轮廓加工是按《数控铣床编程与加工》中级技能考核要求编入的核心项目。该项目含盖了圆弧直线轮廓凸台加工、型腔加工、复合轮廓加工等多个任务模块。通过项目学习与实践，加工出合格的平面类零件。模块三复合轮廓加工一、模块描述：该图纸为玩具注塑模具中的一个上模零件，其作用是利用注塑机合模使得上模配合动模板与下模板凹模形成注塑腔体，要求须按照图纸加工出零件，达到图纸上的精度要求，并将加工出的零件和其他已有的下模零件组装起来完成其零件腔体功能。该模块是对之前技能学习的综合检验，也是对该项目的综合评价。

姓名工件号得分轮廓名称四方台八边形凸台内孔弧形凸台值程序文件名（O1）（O2）（O3）（O4）基本尺寸 008 .090- 02.045.79± 05 .00 66+φ 005 .040- 半精加工刀补量D01 理想目标尺寸L 理实际测量值L 实 Δ修正精加工刀补D01’ 最终测量值是否合格二、教学目标： 1．能正确分析图纸，安排加工工艺； 2．掌握如何实现安全加工的程序编制方法； 3．能结合刀补划分粗、精加工阶段，加工出合格零件。三、教学资源： PPT 多媒体教学课件摄像仪视频演示 2人一台数控铣床每人一本课程任务书四、教学组织：实操前指导课分组，按任务岗位分组，每组有工艺分析员、程序员、质检员和组长组成，分5组，20人小班化教学；上岗实操，2人一台机床，1人实操，另1人安全操作流程监督，

药物制剂工程技术与设备教案

附件四《药物制剂工程技术与设备》教案第一章绪论(共2学时) 一、总结实习收获通过提问引导学生对GMP、生产设备的认识；总结收获与不足；根据学生不了解的工程知识，引出一个工程实例-------江西川奇药业GMP 车间二、以江西川奇药业GMP车间为例，着重讲解中药提取车间的布置、制剂车间及其空调净化系统的设计。三、介绍《药物制剂工程技术与设备》教学大纲、课程的目的与任务四、概述制药机械设备（一）分类；（二）制药机械国家、行业标准分类；（三）制药机械的代码与型号；（四）制剂设备发展动态。五、制药车间工程设计概述（一）制药工程设计的一般程序 1、项目建议书 2、可行性研究报告 3、设计阶段 4、例：可行性研究报告（二）制药工程设计所涉及到的技术法规第二章药品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程（共6学时) ?教学提示： ?本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要

内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求第一节 GMP的发展及实施 1、国际上GMP的发展及实施 GMP的概念 2、国内GMP的发展及实施 3、实施GMP的目的与意义第二节 GMP的主要内容（重点讲解：） GMP的基本点；GMP的中心指导思想； 1、我国98修订版的GMP分为14章88条，其内容介绍。训练有素的——生产人员、管理人员合适的——厂房、设施、设备合格的——原辅料、包装材料经过验证的——生产方法可靠的——监控措施完善的——销后服务 2、GMP附录内容；空气洁净度级别表； 3、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较一、二节学时的讲解第三节 GMP与药厂总体规划（共学时）一、厂址选择（6点原则）二、总体规划： 1、厂区划分和组成举例：上海东方制药厂总图规划，主要说明厂区的有机组成 2、总体布置（重点讲解：）先说明进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要求；再举例：上海汉殷制药厂总图规划海正药业总图规划合肥利民药业总图规划 3、总图管线综合布置管线敷设方式： a.直埋地下敷设；

药物制剂技术片剂教案

教案专业教研组李海云

片剂项目实训教学安排片剂理论课教学过程课堂引入：同学们，人吃五谷杂粮，难免会生病，所以中国大多数家庭都有备固体药和液体药的习惯，而固体药一般首选片剂，因为片剂的使用特点和效果注定了它的制备量第一的位置。现在每组同学都在课前做了大量的预习工作，每位同组各自坐到各自的队伍里面去，然后把做好的资料拿在手里，我们拭目以待你们的劳动成果和表演才能。概念：片剂（T ablets）系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂（图示）。可供内服、外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。片剂的优点：①便于机械化生产，产量高、成本低；②质量稳定，分剂量准确、含量均匀；③体积小，携带、使用方便；④可适用于多种治疗用药的需要等。片剂亦有不足之处：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②贮存过程往往使片剂变硬，崩解时间延长；③有些片剂的溶出度和生物利用度相对较低等。一、片剂的分类

1．含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 2．舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。 3．口腔贴片系指黏贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。 4．咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。 5．分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。 6．可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。 7．泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。 8．阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用的片剂。 9．缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 10．控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。 11．肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。制粒的优点主要是：①改善物料流动性；②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析；③避免或减少粉尘；④调整松密度，改善溶出与崩解性能；⑤改善物料在制片过程中压力传递的均匀性。直接压片法的工艺过程比较简单，有利于连续化和自动化生产，具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。一、湿法制粒压片湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺，其工艺流程见教材图2-2。

生物的技术药物制剂

新疆医科大学教案首页编号：_1－33_

第十八章生物技术药物制剂第一节概述一、生物技术的基本概念 1、生物技术或称生物工程（biotechnology），是应用生物体（包括微生物、动物细胞，植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。 2、现代生物技术主要包括基因工程、细胞工程与酶工程、发酵工程（微生物工程）与生化工程。二、生物技术药物的结构特点与理化性质（一）蛋白质的结构特点蛋白质的组成和一般结构（一、二、三、四级结构）（二）蛋白质的理化性质 1．蛋白质的一般理化性质：旋光性、紫外吸收、蛋白质两性本质与电学性质（1）旋光性：蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定，通常是右旋，它由螺旋结构引起。蛋白质变性，螺旋结构松开，则其左旋性增大。（2）紫外吸收：大部分蛋白质均含有带苯核的苯丙氨酸、酪氨酸与色氨酸，苯核在紫外280nm有最大吸收。氨基酸在紫外230nm显示强吸收。（3）蛋白质两性本质与电学性质：蛋白质除了肽链N-末端有自由的氨基和C-末端有自由的羧基外，在氨基酸的侧链上还有很多解离基团，如赖氨酸的 -氨基，谷氨酸的γ羧基等。这些基团在一定pH条件下都能发生解离而带电。因此蛋白质是两性电解质，在不同

pH条件下蛋白质会成为阳离子、阴离子或二性离子。 2．蛋白质的不稳定性（1）由于共价键引起的不稳定性：水解、氧化和消旋化，此外还有蛋白质的特有反应，即二硫键的断裂与交换（2）由非共价键引起的不稳定性：聚集（aggregation）、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质变性（三）蛋白质类药物的评价方法：多种分析方法：液相色谱法、光谱法、电泳、生物活性测定与免疫测定第二节蛋白质类药物制剂的处方与工艺（注射剂型）一、蛋白质类药物的一般处方组成：一类为溶液型注射剂，另一类是冻干粉注射剂二、液体剂型中蛋白质类药物的稳定化：①改造其结构；②加入适宜辅料蛋白类药物的稳定剂：缓冲液、表面活性剂、糖和多元醇、盐类、聚乙二醇类、大分子化合物、组氨酸、甘氨酸、谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等、金属离子 1．缓冲液因为蛋白质的物理化学稳定性与pH值有关，通常蛋白质的稳定pH值范围很窄，应采用适当的缓冲系统，以提高蛋白质在溶液中的稳定性。例如红细胞生成素采用枸橼酸钠-枸橼酸缓冲剂，而α-N3干扰素则用磷酸盐缓冲系统，人生长激素在5mmol／L 的磷酸盐缓冲液可减少聚集。缓冲盐类除了影响蛋白质的稳定性外，其浓度对蛋白质的溶解度与聚集均有很大影响。组织溶纤酶原激活素在最稳定的pH条件下，药物的溶解度不足以产生治疗效果，因此加入带正电荷的精氨酸以增加蛋白质在所需pH值下的溶解度。 2．表面活性剂由于离子型表面活性剂会引起蛋白质的变性，所以在蛋白质药物，

药物制剂技术综合实训教学大纲

《药物制剂技术》综合实训教学大纲一、性质和任务通过对学生进行常规剂型的制备和质量检测训练，使学生具有药物剂型和制剂的设计、制备、生产等方面的基本理论和专业综合技能。增强学生生产实践的能力，为学生日后走上工作岗位从事相应的工艺生产、工程技术、质量控制等一线操作工作打下基础。二、基本要求 1.掌握溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂的概念、制备方法和质量评定方法； 2. 能正确制备溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂，并能正确进行质量检测； 3.能正确使用胶囊填充机、压片机、澄明度检测仪等制剂设备和质量检测仪器。三、实训的内容实训项目一：溶液型液体药剂的制备实训目的：掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。熟悉液体药剂制备过程。了解称量、溶解、过滤等操作要点实训要求：制备溶液制剂。记录结果，对结果进行分析讨论，提交实训报告实训条件：实验仪器，实验药品和试剂；液体制剂实训室。实训项目二：注射剂的制备及质量检查实训目的：通过Vc注射液的制备掌握注射剂的制备工艺过程。掌握竖式灌注器、澄明度检测仪的构造及使用方法。熟悉注射剂澄明度等质量的检查方法。实训内容：制备Vc注射液，并灌装、封口、进行澄明度检查。记录结果，对结果进行分析讨论，提交实训报告。实训条件：注射剂生产线；地点：校办药厂注射剂生产车间。

实训项目三：散剂及硬胶囊剂的制备实训目的：掌握散剂的制备工艺流程及共熔性成分散剂的制备方法。熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规检查方法。掌握填充硬胶囊的方法。了解散剂、硬胶囊剂的质量评定。实训要求：制备共熔性成分散剂，填充硬胶囊。记录结果，对结果进行分析讨论，提交实训报告实训条件：胶囊填充机等实验仪器，实验药品和试剂；固体制剂实训室。实训项目四：片剂的制备及质量检查实训目的：通过制备片剂，掌握制备片剂的基本工艺过程。熟悉片剂质量评定方法。了解压片机的主要构造了解制湿颗粒的操作要点和对颗粒的质量要求。了解硬度、崩解时限测定的目的和意义；各测定仪器的基本构造和正确使用方法；以及所测数据的处理实训要求：学习压片机、崩解时限测定仪、片剂四用仪的使用；制备阿斯匹林片，并进行硬度、崩解时限等质量检查。记录结果，对结果进行分析讨论，提交实训报告。实训条件：压片机、崩解时限测定仪、片剂四用仪等实验仪器、设备，实验药品和试剂；地点：固体制剂实训室。实训项目五：栓剂的制备实训目的：掌握熔融法制备栓剂的方法了解各类栓剂基质的特点和适用情况.

制药药剂教案

实验1 生化实验基本操作一、生化实验特点介绍生化的重要性和有趣性，引起学生对生化课的兴趣，帮助学生树立正确的实验态度 1、简介生物化学学科特点： 1）一门在分子水平上研究和探索生命现象和本质的学科，发展迅速，进展快，是生命科学的领头羊，其理论和技术已渗入到医学各学科，二十一世纪被称为分子生物学时代，这门学科的发展，已很大程度上改变着人类的生存状态，但仍有很多未知领域。 2）从同学们关心的角度（考研）说明生化的重要性。 3）是一门实验性学科，每一理论的提出都来自于科学实验，实验本身是这门学科的基础和重要组成部分，是探究问题的重要途径，培养我们发现问题、分析问题解决问题的能力，而非机械的操作（多问为什么！多想怎么办！）。 2、生化实验的特点： 1）主要运用化学的原理和方法设计的科学实验。 2）生化实验拥有先进的实验手段。 3）微量和定量是生化实验的一大特点。二、生化实验室规则让学生树立科学正确的实验意识，培养基本的科研素养。 1、实验前：认真预习，有自己的见解，提出实验思路和问题。 2、实验中：认真操作，仔细观察，如实纪录。养成良好的科学实验习惯，注意安全。 3、实验后：独立完成实验报告，分析结果和出现的问题，培养分析解决问题的能力。离开实验室时，清点仪器，安排值日，检查灯火水电气等。三、生化实验基本操作 1、玻璃仪器的清洗：（开始实验的重要步骤，是实验能否成功的重要因素）一般玻璃仪器：（如试管，烧杯）自来水冲洗—肥皂水刷洗—自来水冲洗— 蒸馏水淋洗—干燥（倒置风干）容量分析仪器：（如吸量管，滴定管）自来水冲洗—铬酸洗液浸泡—大

量自来水冲洗蒸馏水淋洗—干燥比色杯：自来水冲洗—酒精或盐酸浸泡—自来水冲洗—蒸馏水淋洗 ***注：切忌用试管刷、粗布擦洗，分清毛面光面，手拿毛面。清洁标准：对光面玻璃璧上有均匀的水膜，倒置不挂水珠。教学内容与组织安排： 2、吸量管的种类及使用分类：奥式吸量管，移液管，刻度吸量管（实验中要根据情况选取合适的吸量管）刻度吸量管：全流出式（刻度到尖端，吹）和不完全流出式使用：执管；取液（忌悬空）；调准刻度（液体凹面，视线，刻度平行）；放液（管尖贴内壁）；洗涤。 4、微量可调式移液器的使用调节所需体积值；套枪头；垂直持握，大拇指按至一档取液；排液按至一档后继续至二档；移取另一液体时更换枪头。 5、溶液的混匀旋转混匀法：手持，手腕，离心运动。（适用于未盛满液体的试管或锥形瓶）指弹法：左手持试管上端，右手轻弹试管下部。颠倒混匀法：适用于有塞的容量瓶。吸量管混匀法：用吸量管将溶液反复吸放数次。玻璃搅动法：常用于固体试剂的溶解和混匀。 6、离心机的使用 BS原则平衡（balance）对称（symmetry）实验2糖的颜色反应 [实验目的及要求] 1.掌握莫氏试验鉴定糖的原理和方法； 2.掌握塞氏试验鉴定酮糖的原理和方法 3.掌握杜氏试验鉴定酮糖的原理和方法. [实验原理]

--药剂学实验指导书20111

药剂学实验指导书

实验一软膏剂的制备一、实验目的掌握软膏剂（乳剂型基质）的一般制备方法。二、实验指导软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。不同类型软膏剂基质的作用特点：（1）油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松，减低组织的致密性，形成孔隙，增加了药物在角质层的扩散系数，故油脂性基质增加药物的透皮吸收，但多数情况下，烃类基质中药物释放最差。（2）乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，故其引起的水合作用较油脂性基质弱。但由于乳剂型基质中加有表面活性剂，一般有利于药物的释放和穿透，故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时，其吸收的分泌物可重新透入皮肤（反向吸收）而使炎症恶化，故需正确选择适应证。（3）水溶性基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。多数情况下此类基质中药物的释放也较快。但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用，故用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法，可根据药物与基质的性质选用适宜方法。软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效，可通过测定软膏中药物穿过无屏

《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲

《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲一、前言（一）课程性质本课程是药物制剂技术专业的一门专业核心技术课程。该课程生产工艺同药品实际生产紧密相连，是培养药物制剂技术专业中从事制药企业药物制剂生产专门人才的一个必备环节。其功能在于培养学生熟练完成药物制剂制备工艺中制剂处方筛选、制剂生产前准备、中间体制备、制剂成型生产、成品质量评价和包装等技术岗位的工作任务，掌握其相应的操作技能和必备知识，后续课程为药物制剂技术综合实训、药物制剂设备使用与维护等。（二）设计思路本课程是依照药物制剂技术专业工作任务与职业能力分析中完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务所需的知识、能力及素质要求，组织校内专业教师、校外工程技术人员共同开发设计的。在职业岗位任务分析及能力分解的基础上，按照药物制剂制备技术岗位的工作过程，以接受生产指令、原辅料包材准备、药物制剂制备前准备、药物制剂制备、成品质量评价和包装等技术岗位具体工作过程及岗位工作任务，遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，对完成药物制剂制备技术岗位工作任务所需要的知识内容进行了整合、序化，设计了10个模块学习情境；33项学习性的工作任务，总学时数108学时。并在课程实施中设计了校外顶岗实习与毕业设计环节及校企合作的教学质量考核体系。其目的在于强化学生实践动手能力，实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任中药物制剂生产岗位的操作技能与必备知识，达到药物制剂高级工的要求。二、课程目标

通过学习本门课程，使学生能够熟练完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制粒、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务，同时培养学生“质量第一、依法生产、实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。技术与理论水平达到高级工技术标准，并获取药物制剂（高级工）资格证书。学生应达到的职业能力目标： ●具有正确阅读、理解和执行药品制备工艺规程的能力，规范熟练地应用岗位操作法、标准操作规程（SOP）规定的方法和技能，对各类不同剂型的药物制剂进行制备，合理控制制备工艺，并对成品进行质量评价。 ●能熟练进行药物制剂制备工艺各工序的操作，具备具体分析、解决技术难点的能力。 ●具有正确使用、操作设备、器具并进行维护保养和排除故障的能力。 ●具有对原料、辅料、工艺用水以及药物制剂成品、半成品进行质量控制的能力。 ●具备专业计算能力和书写批生产记录和各类报告的能力。三、课程内容和要求（一）校内教学部分学时数：108学时

药剂学实验指导课程d

药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科，具有工艺学性质。在整个教案过程中，实验课占总学时数的二分之一。实验教案以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作，会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。实验时要求学生做到以下各项： 1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。 2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。 3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。 5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行

分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。 6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7．要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。 8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。 9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。实验1 学习查阅中国药典的方法一、实验目的 1.熟悉实验室的要求。 2.熟悉和经管好基本实验仪器。 3.通过查阅《中国药典》中有关工程和内容的练习，熟悉药典的使用方法。二、实验内容 1.听讲实验室要求后，认真阅读。 2.清点、洗刷基本仪器，熟悉排放秩序。 [附注] 每次实验前必须阅读实验要求，直到每条均已习惯为止。 3.按照下列各项要求，查阅药典，记录查阅结果并写出所在页数。

(精选)药物制剂技术期末考试试卷

2014-2015学年第一学期《药物制剂技术》期考末试试卷（ A 卷）考核形式（闭卷） 1、旋覆花、枇杷叶煎煮时适宜（） A 、先煎 B 、后下 C 、包煎 D 、另煎 E 、烊化 2、碘化钾在复方碘溶液中作为（） A 、助溶剂 B 、溶剂 C 、主药 D 、抑菌剂 E 、着色剂 3、益母草膏属于（） A 、混悬剂 B 、煎膏剂 C 、流浸膏剂 D 、浸膏剂 E 、糖浆剂 4、浸出药剂的治疗作用特点是（） A 、副作用大 B 、疗效显著 C 、具有综合疗效 D 、作用单一 E 、作用剧烈 5、下列需要做不溶物检查的是（） A 、煎膏剂 B 、浸膏剂 C 、合剂 D 、口服液 E 、糖浆剂 6、散剂制备工艺流程中最重要的环节是（） A 、质量检查 B 、粉碎 C 、过筛 D 、分剂量 E 、混合 7、青霉素皮试属于（） A 、皮内注射 B 、皮下注射 C 、肌内注射 D 、静脉注射 E 、穴位注射 8、一般配置眼用散剂的药物需过（） A 、五号筛 B 、六号筛 C 、七号筛 D 、八号筛 E 、九号筛 9、注射剂的PH 要求与血液相等或接近，一般控制在（） A 、4-9 B 、4-6C 、6-10 D 、7-10 E 、3-9 10、散剂按药物组成可分为（） A 、吹散与内服散 B 、内服散和外用散 C 、分剂量散与不分剂量散 D 、单味药散剂与复方散剂 E 、溶液散与煮散 11、下列又称为一步制粒的方法是（） A 、挤出制粒 B 、湿法混合制粒 C 、流化喷雾制粒 D 、喷雾干燥制粒 E 、泡腾颗粒剂制粒 12、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为（） A 、手捏成团，轻按不散 B 、手捏成团，按之不散 C 、手捏成团，重按即散 D 、手捏成团，轻按即散 E 、手捏成团，重按不散 13、制备颗粒剂时，当湿粒干燥后应进行什么工序（） A 、灌装 B 、检验 C 、混合 D 、整粒 E 、加辅料 14、下列片剂服用无首过作用的是（） A 、控释片 B 、缓释片 C 、分散片 D 、舌下片 E 、口服泡腾片 15某批药物需制成片剂100万片，干颗粒重250kg ，加入辅料50kg ，则每片的重量为（） A 、0.25g B 、0.60g C 、0.40g D 、0.80g E 、0.30g 16、维生素C 注射剂中加入了二氧化碳，其作用是 A 、主药 B 、抗氧化剂 C 、PH 调节剂 D 、增溶剂 E 、抑菌剂 17、可作为配制注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂的是（） A 、饮用水 B 、纯化水 C 、灭菌注射用水 D 、注射用水 E 、蒸馏水 18、热原的本质是（） A 、外毒素 B 、内毒素 C 、细胞膜 D 、细胞壁 E 、菌体 19、在一定温度下，杀灭90%微生物所需要的灭菌时间是（） A 、F B 、Z C 、Z 0 D 、D E 、F 0 20、压片时的润滑剂，应在哪个过程加入（） A 、制粒时 B 、药物粉碎时 C 、混人黏合剂或湿润剂中 D 、颗粒整粒后 E 、颗粒干燥时 21、用煎煮法需加防腐剂的是. （） A 、煎膏剂 B 、酊剂 C 、合剂 D 、流浸膏剂 E 、浸膏剂 22、一般制备片剂不必加用的辅料为（） A 、崩解剂 B 、湿润剂 C 、黏合剂 D 、吸收剂 E 、润滑剂 23、淀粉浆作为黏合剂，最常用的浓度是（） A 、10％ B 、20％ C 、30％ D 、25％ E 、40％ 24、薄荷水属于（） A 、溶液型药剂 B 、混悬型药剂 C 、乳浊液 D 、合剂 E 、胶体溶液 25、肥皂是哪一型表面活性剂（） A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、非离子型 D 、两性离子型 E 、以上都不是 26、下列关于表面活性剂毒性按大小顺序的排列中正确的是（） A 、阴离子型＞非离子型＞阳离子型 B 、阳离子型＞阴离子型＞非离子型 C 、阴离子型＞阳离子型＞非离子型 D 、阳离子型＞非离子型＞阴离子型 E 、非离子型＞阴离子型＞阳离子型 27、非离子型表面活性剂的特点是（） A 、只可作为外用 B 、主要用于杀菌和防腐 C 、起表面活性作用的部分是阳离子 D 、起表面活性作用的部分是阴离子 E 、在水中不解离 28、需经蒸罐处理后再粉碎的药物有（） A 、含有大量油脂性成分的药料 B 、含有大量黏性成分的药料 C 、含有大量粉性成分的药料 D 、含有动物的皮、肉、筋骨的药料 E 、含有大量贵重细料的药料 29、《中国药典》2010年版一部规定药物细粉是指（） A 、全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95％的粉末 B 、全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95％的粉末 C 、全部通过4号筛，并含能通过5号筛不少于95％的粉末 D 、全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95％的粉末 E 、全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末 30、关于酊剂的叙述不正确的是（） A 、含毒剧药酊剂每100ml 相当于原药材10g B 、一般酊剂每100ml 相当于原药材20g C 、可以采用溶解法和稀释法制备一、选择题（每小题2分，共60分）姓名：___________________ 班级：___________________ 准考证：_____________________