实验室检测流程图(实验室检测标准操作规程)

实验室检测流程图(实验室检测标准操作

规程)

概述

该文档旨在提供实验室检测的流程图和标准操作规程,以确保

实验室操作的准确性和一致性。

流程图

以下是实验室检测的流程图:

标准操作规程

步骤1:准备样品

1. 收集样品,并按照标准操作规程对样品进行标识和分类。

2. 将样品储存于适当的中,以确保样品的完整性和保持其特性。

步骤2:样品处理

1. 根据实验需求,对样品进行预处理,如去除杂质或稀释样品。

步骤3:实验操作

1. 根据检测需求和标准操作规程,选取适当的实验方法。

2. 计量仪器和试剂,确保准确性和可追溯性。

3. 进行实验操作,按照标准操作规程进行步骤的操作。

步骤4:数据记录和分析

1. 在实验过程中,记录所有关键数据、观察和重要发现。

2. 分析数据,以得出结论和解释实验结果。

步骤5:质量控制

1. 参与质量控制活动,如内部质量控制和外部质量评估,以确保实验准确性和一致性。

2. 针对质量控制结果,采取适当的措施进行纠正和改进。

步骤6:实验报告

1. 整理实验结果,并根据实验报告模板撰写实验报告。

2. 确保实验报告中包含所有必要的信息,如样品信息、实验方法、结果和结论等。

步骤7:审查和归档

1. 进行实验报告的审核,并确保其准确性和完整性。

2. 归档实验报告和相关文件,以备将来参考和审查。

总结

实验室检测流程图和标准操作规程是确保实验室工作质量的重要文件。按照流程图和标准操作规程进行实验操作和数据处理,将有助于提高实验准确性和一致性。

(完整版)检验方法验证标准操作规程.

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号: SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

实验室测试检测流程规范

QB 实验室测试检测流程规范 编制: 审核: 批准:

实验室测试检测流程规范 1、目的 明确火乐科技投影产品进行的高温、低温、湿热、插拔寿命、按键寿命及盐雾试验等检测项目及运作流程。 2、适用范围 适用于火乐科技发展有限公司所有投影产品或供应商(包括外包工厂)提供的部件、整机等样品。 3、职责和权限 试验申请人: ?试验检测申请单提交;?试验样品准备; ?试验过程资源协助;LAB工程师: ?试验样品接收和保存;?测试检测环境搭建; ?仪器设备运行维护; ?测试检测原始数据记录;?测试检测报告编写; ?测试检测异常反馈;研发工程师 ?测试检测过程Bug分析;DQE工程师: ?试验项目申请审核; ?测试检测结果判定及反馈;?测试检测质量监督; ?测试检测报告审核; ?测试检测报告归档关闭;质量总监: ?试验项目申请审批; ?测试检测报告审批; 4、测试检测流程

5、测试检测项目

6、测试检测过程 测试执行 ?LAB工程师根据《QA LAB测试检测申请表》,执行相应的测试检测项目,并做好测试记录; ?测试检测过程中,LAB工程师发现bug异常,进行bug登记并告知很情人和研发人员,跟踪bug解决情况,及时复测,关闭bug; ?研发人员及时分析处理bug,并按要求记录bug的分析处理信息,更新bug状态,填制bug 根因;对需要其它人员参与分析处理的时候,需及时将bug分配给下一环节人员; ?DQE跟踪测试用例执行情况,了解影响测试用例执行的因素,及时跟进有关的协调、报告测试状态; ?LAB工程师根据项目的情况,选择有关的报告形式,将测试进展情况及时通报给有关各方; 回归测试 ?所有的测试检测项目完成之后,当研发人员解决完相关bug问题,重新提交试验申请时,需进行回归测试。 ?按照测试计划中对于回归测试的策略对产品进行回归测试,回归测试的用例属于测试用例的一部分或者是全部测试用例,但不能超出原先预定的测试用例的范围,回归测试所运行的用例全部通过时,进入到测试收尾阶段; 7、测试BUG管理机制 BUG严重级别及分类

检验项目标准操作规程

生物安全制度 1、医务人员 1每1-2年做体检一次并接受乙肝疫苗接种。 2每1-2年检查乙肝病毒抗原抗体水平发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。 3 检验人员进入实验室应穿好工作服不允许在实验室进食和吸烟。 4 检验人员在工作前后和被污染后应用肥皂和流水清洗必要时由消毒液浸泡双手每季度抽查检验人员的手并做细菌培养一次。 2、环境消毒隔离 1实验室应分为清洁区和操作区清洁区要注意保护不受污染。操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置如紫外线灯排气扇等操作区的工作台及地面每口用消毒液擦拭一次有污染时随时消毒每周大扫除一次。 2采血室每口操作前用清水擦拭操作台一次采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次紫外线每口照射消毒一次每月空气细菌培养一次紫外线强度定期测定。并做记录。 3、各种检验标本的收集送检必须用相应指定的容器留取不得外溢污染。 4、静脉及末稍采血应严格执行消毒隔离措施静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒所用止血带及纸垫每口消毒末稍采血一人一片一管杜绝交叉污染。 5、一次性医用器具包括采血针注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管应严格做好领发登记注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换统一处理其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。 6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术操作前必须洗手必须戴好帽子与II罩操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手必要时用消毒液浸泡双手酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。 7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本都视为肝炎的污染标本应贴上红色危险标记放在规定区域内引起警惕和防止扩大污染面。 8、溢出试管外的血液应立即用碘酒棉签擦拭干净注意防止玻璃碎片刺伤手并注意试管有无破裂。 9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。 10、实验室操作时应戴上手套。吸取标本离心振荡等应严格按操作规程防止自身和实验室受污染。 11、己检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后标本倾弃一次性容器 送焚烧重灾使用的经清洗消毒和灭菌后再使用均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理防止污染环境。 12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。 13、三级医院必须设置清洁区污染区操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置如紫外线灯排气扇等。 14、非科室工作人员不准进入实验室外来人员参观需经科主任同意方可进入 二质量管理制度 1、各专业实验室根据省临检中心的有关规定开展实验室内的质量控制并制定有关措施。对室 内质控应每口有记录对失控情况有纠正方法有预防性措施对于目前尚无完整的室内质控体

实验室标准操作规程 sop

实验室标准操作规程 sop 实验室标准操作规程(SOP)是为了确保实验室工作的安全、有效进行而制定的一套规范和操作指南。 一、实验室基本安全规定 1. 实验室进出口限制只允许经过授权人员进入,并确保所有人员都佩戴个人防护装备,如实验手套、防护眼镜和实验服等。 2. 禁止在实验室内进食、饮水或吸烟。必要时,可以在专门指定的区域进行这些活动。 3. 所有设备和仪器必须正确安装并定期检查维护。在使用之前,操作人员应对设备进行必要的清洁和消毒。 4. 实验室工作台面应保持整洁干净。实验结束后,应立即清理工作台面和仪器设备,并将废弃物和化学品妥善处理。 5. 实验室必须配备必要的急救设施和应急联系信息,以便在发生意外或紧急情况时能够及时采取必要的措施。 二、实验室个人防护规定 1. 所有人员必须正确佩戴个人防护装备,包括实验手套、实验服、防护眼镜和呼吸面罩等。在实验开始之前,应检查个人防护装备的完整性和可用性。

2. 在进行有害化学药品操作时,必须佩戴适当的防护手套和防护眼镜。根据实验操作的具体要求,可能还需要佩戴防护面罩或全面罩等。 3. 在进行火焰操作时,必须佩戴耐火手套,并确保工作区域周围没有易燃物体。实验室必须配备灭火器,并定期进行灭火器的检查和维护。 4. 当进行有害气体操作时,必须配备适当的通风设备,以确保实验室内的空气质量符合安全标准。 三、化学品操作规定 1. 所有化学品必须正确标记和储存,并遵循相关的安全规定和储存要求。 2. 所有化学品的使用必须在通风良好的实验室内进行,并遵守相关的操作指南。 3. 所有化学品的使用必须经过授权人员的审批,并严格按照操作指南进行操作。 4. 具有刺激性、腐蚀性或毒性的化学品操作必须在化学抽风柜内进行,以避免直接接触。 5. 所有化学品的废弃物必须经过正确的分类和处理,不能倾倒在普通垃圾桶中。 四、实验室仪器操作规定 1. 在使用实验室仪器之前,必须进行必要的培训,并了解仪器操作的基本原理和步骤。 2. 所有仪器的使用必须按照操作指南进行,并确保设备的安全性和可靠性。

检验科电解质ISE检测标准操作规程

检验科电解质ISE检测标准操作规程 1.【目的】 为保证钠、钾、氯离子(ISE )检测结果准确可靠,特制定本制度。 2.【职责】 2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP,室负责人监督落实。 2.2本SOP的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:室负责人、科主任。 3.【样本类型及实验前准备】 3.1样本类型:血清、肝素锂抗凝血浆或尿液。 3.2患者准备:患者处于安静状态精神、体力、情绪等因素的影响较小。(无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰)。 3.3容器添加剂类型:肝素锂抗凝管 3.4仪器设备:PSD-16B ISE分析仪 4.【实验原理】 传统的血液样品的离子检测方法是用火焰光度学方法,样品被已知离子(通常为锂离子或铯离子)浓度的溶液稀释,雾化并通过火焰成为离子态。 这些离子象不同频率的光子一样稀放能量,光的强度与样品中的离子浓度有关。 新发现的钠离子选择性玻璃、和选择性吸收钾和氯的有机化合物使得探测器可以直接接触生物体液进行测量,这些感受器即所谓离子选择性电极。 PSD-16D电解质分析仪使用离子选择性电极技术检测生物体液中的钠、钾、氯离子浓度。钠、钾电极采用对钠、钾离子敏感的膜电极;氯电极采用分子机制的PVC膜,仅对氯离子敏感。电极电位可与内参比电极产生的稳定电位比较而测得。离子选择性电极使得电位随样品的离子浓度的改变而改变,变化的电位与离子浓度呈对数关系,以能斯特方程表示: RT (Y C) E = E0 + NF 其中:E =在样品溶液中的电极电位 E =在标准状态下的电极电位 RT/nF= 一个与电极反应值有关的常量 =取自然对数 r =溶液中的离子活度 c=溶液中的离子浓度 检测时利用了比较法。首先,加入样品,再加入稀释液,混匀后吸进装载电极的分析单元中,测量电位,然后加入标准液测量电位,测量电位,二者的差与样品中钠、钾、氯离子浓度和它们在标准液中的浓度之比存在对数关系,因已知电位与标准液中钠、钾、氯离子浓度的关系,计算机可据能斯特方程计算出样品中钠、钾、氯离子浓度。 5.【操作步骤】:参见PSD-16B ISE分析仪操作规程.SOP文件 6.【质控程序】 在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析,以2S为质控警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。

实验室样品检测检验SOP程序

实验室样品检测检验SOP 程序 1 目的规范送检样品检测检验程序,确保生物安全。 2 适用范围适用于送检样品的检测检验。 3 职责实验室负责接样安全和报告编制,实验室检测人员确保检测过程的生物安全和出具检测报告的原始数据,实验室主任审核检测报告,生物安全负责人签发报告。 4 过程要求 4.1 样品受理 4.1.1 检测样品由样品管理员统一接收,任何人不得直接对外承接检测样品。 4.1.2 样品管理员应并对样品进行符合性检查。 4.1.3 样品符合性检查后,样品管理员应作好样品登记,确定样品唯一性编号。 4.1.4 样品管理员进行样品符合性检查、标识、登记和制样。 4.1.5 实验室领取样品时,应对样品的状态进行有效性确认,包括样品数量是否准确,样品状态与相应的检测方法中所描述的正常状态是否偏离,盛样容器是否完好等。 4.2 样品检测检验 4.2.1 检测人员在接到送检样品后,按流转卡内容对样品进行处理和分装备份,并立即开展检测工作。

4.2.2 检测人员要对样品高度负责,样品处理、检测、废弃物处理等过程严格按照相关SOP 进行,确保实验室生物安全,严防交叉污染。

4.2.3 对分离的菌(毒)种,交菌(毒)种管理员保存 4.2.4 在检测过程中出现的各种异常实验现象、结果,须及时上报生物安全负责人,请示应对措施。 4.3 检测数据提交 4.3.1 检测人员在完成检测任务,经实验室主任审核后,检验人员将检测的原始数据及报告移交给实验室。 4.3.2 实验室将检测结果汇总后,出具检测报告,由实验室主任签字审核,交生物安全负责人审核签发。 4.3.3在样品检测、数据提交等过程中的所有工作人员应对所有数据、结果严格保密。 4.4 结果发布 4.4.1 检测结果由实验室通知送检单位,在检测结果签发之前,任何人不得私自通知送检单位。 5 相关记录

检验项目标准操作规范流程(SOP)

检验工程标准操作规程〔SOP〕 - 1 - 检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须 能真实地反映检验对象当前病情,防止干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,假设不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、枯燥、避光、密闭的环境中, 防止振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进展,做到认真核对,包括标本来源、标本属

性、检查工程、标本采 集和运送是否符合要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否那么会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或别离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应考前须知: 〔1〕、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝〔无促凝〕标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本〔全血细胞分析、ESR等〕不需要离心。 〔2〕、温度:一般标本为室温〔最好是22-25℃〕放置;冷藏标本〔对温度依赖性分析物〕应保持在2-8℃直到温度控制离心。 〔3〕、采血管放置:应管口〔盖管塞〕向上,保持垂直立位放置。〔4〕、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素。

检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP) - 1—检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须 能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在. 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果. 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收

临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档. 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心.①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30—60分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心. (2)、温度:一般标本为室温(最好是22—25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2—8℃直到温度控制离心。 (3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。

检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP) — 1 —检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。

四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝标本应尽早处理,可在采血5—15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30—60分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心。 (2)、温度:一般标本为室温(最好是22—25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2—8℃直到温度控制离心。

(3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。 七、标本采集的基本原则 遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。凡对检验申请单有疑问,应核实清楚后再执行。 1、充分准备 (1)采集标本前,应明确检验项目、检验目的及注意事项并向病人作耐心解释,以取得合作。 (2).应根据检验目的选择适当容器,容器外必须贴上标签,注明病人姓名、科室、床号、检查目的、送检时间等。 2、严格查对检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP) - 1 - 检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须 能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属

性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心。 (2)、温度:一般标本为室温(最好是22-25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2-8℃直到温度控制离心。 (3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素。

检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP) -1-检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属

性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心。(2)、温度:一般标本为室温(最好是22-25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2-8℃直到温度控制离心。(3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果, 封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方

检验科技术规范

一、检验科检测项目标准操作规程(见附录) A 、临检室 A1、血常规检验标准操作规程 A2、尿常规标准操作规程 B 、生化室 B1、糖尿病检测(诊断酶联试剂盒)标准操作规程 二、检验室工作流程图

住院病人就诊检验流程

门诊病人就诊检验流程 大小便 体液 血液标本

三、检验科各项规章制度 (一)生物安全制度 1、医务人员 1)每1-2年做体检一次,并接受乙肝疫苗接种。 2)每1-2年检查乙肝病毒抗原抗体水平,发现乙型肝炎者应进行隔离治疗. 3)检验人员进入实验室应穿好工作服,不允许在实验室进食和吸烟。 4)检验人员在工作前后和被污染后,应用肥皂和流水清洗,必要时由消毒液浸泡双手,每季度抽查检验人员的手,并做细菌培养一次。 2、环境消毒隔离 1)实验室应分为清洁区和操作区,清洁区要注意保护不受污染。操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇 等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染时随时消毒,每 周大扫除一次。 2)采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次,采血结束用消毒液擦拭操作 台、桌子和地面一次,紫外线每日照射消毒一次,每月空气细菌培养 一次,紫外线强度定期测定。并做记录。 3、各种检验标本的收集,送检必须用相应指定的容器留取,不得外溢污染. 4、静脉及末稍采血,应严格执行消毒隔离措施,静脉抽血做到一人一针一筒一 巾一带一消毒,所用止血带及纸垫每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜 绝交叉污染。 5、一次性医用器具包括采血针,注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管,应 严格做好领发登记,注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换,统一处理,其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。 6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术,操作前必须洗手必 须戴好帽子与口罩,操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手,必要时用消毒液浸泡双手,酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。 7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本,都视为肝炎的 污染标本,应贴上红色危险标记,放在规定区域内,引起警惕和防止扩大污染面。 8、溢出试管外的血液,应立即用碘酒棉签擦拭干净,注意防止玻璃碎片刺伤 手,并注意试管有无破裂。 9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局 部. 10、实验室操作时应戴上手套.吸取标本,离心振荡等应严格按操作规程,防止 自身和实验室受污染。 11、已检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后, 标本倾弃,一次性容器送焚烧,重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用,均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理,防止污 染环境。 12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理. 13、三级医院必须设置清洁区,污染区,操作有气溶胶可能的标本应配置生物 安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇等。

检验项目标准操作规程

检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在. 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中,避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果. 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致. 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档. 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性. 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化. 3、实验室接收标本后处理应注意事项:

1、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心. ①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可 采血后立即离心;③非抗凝无促凝标本采血30-60分钟后离心;④抗凝全血标本全血细胞分析、ESR等不需要离心. 2、温度:一般标本为室温最好是22-25℃放置;冷藏标本对温度依赖 性分析物应保持在2-8℃直到温度控制离心. 3、采血管放置:应管口盖管塞向上,保持垂直立位放置. 4、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口 可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等. 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法 无关,分为可变的和固定的生物因素. 2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结果与 被测物真实浓度不符. 七、标本采集的基本原则 遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行.凡对检验申请单有疑问,应核实清楚后再执行. 1、充分准备 1采集标本前,应明确检验项目、检验目的及注意事项并向病人作耐心解释,以取得合作. 2.应根据检验目的选择适当容器,容器外必须贴上标签,注明病人姓 名、科室、床号、检查目的、送检时间等.

试验检测流程图

试验检测流程图 试 验 检 测 流 程 图 试验室抽样 样品检查验收 退回、重新取样 样品入库、登记 领取样品、检查登记 样品加工、检查、记录 不合格 合格 合格 查明原因 不合格 设备检查记录 试验报告发放 试 验 填写试验记录 复核试验记录 不合格 查明原因 不合格 填写试验报告 复核试验报告 试验台帐登记 签发试验报告 正确 设备检查 维修检定、校准 设备使用记录

烘干箱操作规程 一、作业前的准备 1、接上电源后,即可开启工作加热开关。 试验室抽样 样品检查验收 退回、重新取样 样品入库、登记 领取样品、检查登记 样品加工、检查、记录 设备检查记录 试 验 填写试验记录 维修检定、校准 复核试验记录 不合格 合格 合格 查明原因 不合格 设备检查记录 不合格 查明原因 不合格 填写试验报告 复核试验报告 试验台帐登记 签发试验报告 试验报告发放 正确

二、作业中的要求 2、再将控制器旋钮由0℃位置按顺时针方向旋至达到的设置的温度,此时箱内开始升温,指示灯亮作指示。 3、当温度升到所需工作温度时此时可再把旋钮作微调至指示灯熄灭处为其恒温(很可能在恒温时,温度仍继续上升,此乃余热影响,此现象约半小时左右即会处于稳定)。当箱内温度稳定时(即所谓“恒温状态”,如温度计上读数超出或低于所需温度,则可控温器再稍微调整,以达到正确程序为止)。 4、恒温时,可关闭一组加热器工作,以免功率过大,影响恒温灵敏度。 5、温度恒温时,可根据试验需要,令其作一定时间的恒温,在此过程,可借箱内控制恒温器自动控温,而不需另加人工管理。 6、欲观察工作室试品情况,可开启箱外门、借箱内一玻璃门观察之。但箱门以不常开启为宜,以免影响恒温,并且当温度升至300℃时,开启箱门可能使玻璃门急骤冷却而破裂。 三、作业后的要求 7、停止工作后,关闭电源,待冷却至室温时,清洁箱内卫生。 仪器设备管理制度 一、仪器设备的管理,包括设备的购置、审批、验收、使用、 维修、养护、保养、检定/校准、标识、降低、封存、报废等。

PCR实验室操作流程

乙型肝炎病毒(HBV DNA PCR ABI7300)检侧标准操作程序一、INFORMATIONFORTEST检测信息 项目名称乙型肝炎病毒核酸 方法聚合酶链反应 方法依据卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006) 第七篇第六章第一节 二、ANALYTICALPRINCTPLE检测原理 聚台酶链式反应(PCR〕可对特定核苷酸片段进行指数级的扩增,而实时荧光定量PCR技术,是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。在实时荧光定量PCR反应中,引入了一种荧光化学物质,荧光物质有两种:荧光探针和荧光染料。我们目前是使用TaqMan荧光探针的检测原理:PCR扩增时在加入一对引物的同时加入一个特异性的荧光探针,该探针为一寡核苷酸,两端分别标记一个报告荧光基团和一个淬灭荧光基团。探针完整时,报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收;PCR扩增时,Taq酶的5’一3’外切酶活性将探针酶切降解,使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离,从而荧光监测系统可接收到荧光信号,即每扩增一条DNA链,就有一个荧光分子形成,荧光信号强度也等比例增加(图一)。这样就可以通过荧光强度变化监测产物量的变化,从而得到一条荧光扩增曲线图。

三、操作步骤 (一)试剂配制 1、进入试剂准备区,开启冰箱冷冻层取出HBV-DNA检测试剂盒。查看外包装盒(包括生产批号、有效期),无误后拆开试剂盒,取出核酸提取液、反应液及Taq酶(核对核酸提取液、HBVPCR反应液及Taq酶管上批号与试剂外包装盒批号是否一致)(图1),不一致则不可使用,需更换新的试剂。室温平衡20min,完全融化后2000rpm离心备用。 2、核酸提取液的分装 (1)取0.5ml离心管架置于超净工作台内(开机前用紫外线消毒30分钟),用右手拿起镊子逐个将离心管放入离心管架(注意应夹住离心管外壁,不能碰到管内壁),摆放顺序为横列从左往右摆,竖列为从上往下隔行排,离心管个数为n(n=样本数+对照品+质控品)。完成后将镊子放回原位(图2)。

生化室检测项目标准操作

生化室 B1、血氨测定标准操作规程 B2、17-KS测定标准操作规程 B3、17-OH测定标准操作规程 B4、VMA标准操作规程 B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程 B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程 B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程 B8、I型糖尿病检测(诊断酶联试剂盒)标准操作规程 B9、血清Ⅳ胶原蛋白(PANASSAY Ⅳ. C)标准操作规程 B10、血清蛋白电泳标准操作规程 B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程 B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程 B13、尿肌酸测定标准操作规程 B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程 B15,肿瘤相关物质测定标准操作规程

二、检验科工作流程图

住院病人就诊检验流程

门诊病人就诊检验流程 大小便 体液 血液标本

三、检验科各项规章制度 (一)生物安全制度 1、医务人员 1)每1—2年做体检一次,并接受乙肝疫苗接种。 2)每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平,发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。 3)检验人员进入实验室应穿好工作服,不允许在实验室进食和吸烟。 4)检验人员在工作前后和被污染后,应用肥皂和流水清洗,必要时由消毒液浸泡双手,每季度抽查检验人员的手,并做细菌培养一次。 2、环境消毒隔离 1)实验室应分为清洁区和操作区,清洁区要注意保护不受污染。操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染时随时消毒,每周大扫除一次。 2)采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次,采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次,紫外线每日照射消毒一次,每月空气细菌培养一次,紫 外线强度定期测定。并做记录。 3、各种检验标本的收集,送检必须用相应指定的容器留取,不得外溢污染。 4、静脉及末稍采血,应严格执行消毒隔离措施,静脉抽血做到一人一针一筒一巾 一带一消毒,所用止血带及纸垫每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜绝交叉污染。 5、一次性医用器具包括采血针,注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管,应严格 做好领发登记,注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换,统一处理,其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。

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