油脂检验原始记录

油脂化验原始记录表

油脂名称进货日期进货厂家检验人

油脂感官:

定量检测

检测指标检测所需数值结果油脂质量g(M) 瓶质量g(m1) 烘干后瓶+油质量g(m2) 水份及挥发物

油脂质量g(M) 消耗氢氧化钾标准液体积V

酸价

油脂质量g(M) 样品消耗HCl标液V1 空白消耗HCl标液V0 皂化价

油脂质量g(M) 吸光度

TBA

其他检测项目：

掺假检测情况：现象：结论：

油脂2名称进货日期进货厂家检验人

油脂感官:

定量检测

检测指标检测所需数值结果

油脂质量g(M) 瓶质量g(m1) 烘干后瓶+油质量g(m2) 水份及挥发物

油脂质量g(M) 消耗氢氧化钾标准液体积V

酸价

油脂质量g(M) 样品消耗HCl标液V1 空白消耗HCl标液V0 皂化价

油脂质量g(M) 吸光度

TBA

其他检测项目：

掺假检测情况：现象：结论：

水分公式水份及挥发物(%)=【(m1+M-m2)/M】*100

石油醚不容物公式石油醚不溶物(%)=【(m2-m1)/M】*100

酸价公式酸价(mgKOH/g)=CV*56.11/M C为氢氧化钾标准溶液摩尔浓度

皂化价公式皂化价(mgKOH/g)=C(V0-V1)*56.11/M C为盐酸标准溶液摩尔浓度

皂化率公式皂化率=【(皂化价-酸价)/理论皂化价】*100

产品质量检验管理制度(20200522205905)

产品质量检验管理制度为加强我公司产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。本制度包含：产品质量检验制度、质量状态标识、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、检验员的考核标准等规定。一、质检的基本职责 1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。 2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。 3、检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。 4、检验工作做到“预防为主”坚持首件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。 5、检验信息传递和可追溯性。要求原始记录齐全，填写清晰、整洁，保存完整；统计报表内容完整、真实、准确，具有可追溯性并及时报送。二、检验员的岗位职责 1，严格按标准、图纸、工艺技术要求、检验规程的规定进行检验。 2，按公司的规定做好检验状态的标识。 3，做好检验记录。 4，签发不合格通知单，按规定发送有关部门。 5，对返修，返工后产品进行再检验，并重新进行检验状态的标识。 6，做好不合格率的统计，并参与分析原因，制定改进措施，并参与跟踪落实。 7，对操作人员执行工艺进行监督，参加工艺纪律的考察。

8，努力学习，积极运用检验的新技术，提高工作效率，降低检验成本。 8，不断加强职业道德修养，努力降低错检和漏检率。三、原材料、外购件进厂检验： 1、凡进厂原材料、外购件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验并将检验结果通知采购部门，检验合格后，方可入库并作好记录。 2、凡不合格的原材料、外购件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。 3、凡检验不合格的原材料、外购件，若需让步，须办理让步手续，在未办妥手续前任何人不得擅自动用。 4、外购件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需双方生产、验收的依据。 5、原材料、外购件代用，应由采购部提出申请经有关部门会签，研究所长签字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代用须经研究所长批准后报总工程师审批。四、生产过程的质量检验 1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行检验。合格产品，由检验人员签章后转入下道工序，不合格产品开具不合格品通知单交生产部门返修，废品或不是操作者原因导致的废品开具不合格处置单上报技术质量部处理。 2、成熟的产品和工艺出现批量不合格品或废品时，应24内以书面形式报技术质量部。 3、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“终检”。（1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检合格后交首检，首检合格，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。（2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记

检验原始记录和出厂检验报告

出厂检验原始记录化验：审批：产品名称样品数量抽样基数规格型号抽样地点生产日期检验依据检验项目实测数据检测仪器酒精度，%(V/V) GB/T10345.3酒精计法总酸（以乙酸计），g/L GB/T10345.4 总酯（以乙酸乙酯计），g/L GB/T10345.5 第一法固形物/（g/L）感官取100mL酒样经蒸馏后定容至100mL备用。测定值：测定温度：℃ 吸取50.00ml样液进行测定。样品测定消耗氢氧化钠标液（ml）：V= V’= 氢氧化钠标液的浓度：c= mol/L = ? ? = 0. 50 60 V c X ()() 0. 50 60 ? ? = = X ()() 2 + = 上述样品加入25.00ml氢氧化钠标准溶液，在100℃水浴锅上回流1h，用盐酸标准溶液滴至终点测定时，消耗硫酸标液的体积(ml)：V= V’= 硫酸标液的浓度：c= mol/L () 0. 50 88 V c ? - ? = V X= X ()() 2 + = 取50mL酒样注入恒重100mL瓷蒸发皿，置于水浴至干，在将蒸发皿放入103℃干燥箱直至恒重。 1000 0. 50 1 ? - = m m X X1= X 2= 色泽和外观：香气：口味：风格：酒精计电子天平

出厂检验报告化验：审批：产品名称抽样人员生产日期抽样数量检验日期报告日期检验依据项目检验标准值检验结果判定感官色泽和外观无色或微黄，清亮透明，无悬浮物，无沉淀；香气香气自然纯正清雅；口味酒体醇和、甘冽净爽；风格具有本品的典型风格。酒精度/%vol 41-68 总酸/（g/L ） ≥0.3 总酯/（g/L ） ≥0.5 固形物/（g/L ） ≤0.5 甲醇/（g/L ） ≤0.6 结论该批产品 □符合 □不符合要求。日期：

质量检验员管理制度

质量检验员管理规定为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量，明确质量责任，维护企业和职工利益，特制定本规定：本公司员工依照本规定承担产品工作质量责任。一、公司内部质量检验程序：自检、互检、专检二、质量事故的类别：质量事故按造成损失的大小和对本公司声誉影响的不同程度划分为：重大质量事故；严重质量事故；一般质量事故。 1、重大质量事故的判定 a、造成直接经济损失≥3000元的； b、因质量问题造成顾客索赔，并有可能终止合作关系的； c、严重影响本公司形象的。 2、严重质量事故的判定 a、造成直接经济损失≥1000元且不足3000元的； b、因质量问题造成顾客退货或拒收的； c、对本公司整体形象造成不良影响的。 3、一般质量事故的判定：凡行为/现象属于2条规定，均判定为一般质量事故。三、质量事故的处罚对于质量事故的责任者，将根据造成事故的归类给予不同程度的处罚，其处罚的办法为下列全部或其中之一 1、行政处分：包括通报批评、警告、降级、严重警告、留职察看、辞退、交司法机关追究法律责任； 2、罚款； 3、停职参加培训班进行教育； 4、对出现重大质量事故者，责任人行政上给予警告以上处分，罚款100-300元，部门领导处以罚款50-100元或给予行政处分。

5、对出现严重质量事故者，责任人给予通报批评或警告处分，罚款50-100元，部门领导处以罚款30-100元或给予行政处分。 6、对出现一般质量事故者，给予通报批评奖、罚责任人。四、质量奖励的定性范围下列行为/现象均属于质量奖励范畴： 1、发现并制止他人违反工艺和操作规程的行为，避免质量事故的发生者； 2、发现图纸编写错误，避免产生严重后果者； 3、发现专检失误，避免或减少质量损失者； 4、积极推进质量改进，使本部门/工序产品质量、工作效率、设备有效利用率提高。材料消耗下降，工作环境改善者； 5、积极向公司提合理化建议，经过采纳，在产品质量提高和材料消耗降低方面有成效的； 6、在技术改造和新产品开发方面做出贡献的； 7、积级搞好本岗位/部门工作，全年工作成绩突出，产品质量优良，未出现质量事故者。 6、奖励的类别：奖励分为：口头表扬、书面表扬、授予质量标兵、记大功。颁发荣誉证书并发给奖品或奖金。物质奖励：并颁发荣誉证书、奖金。 7、质量奖惩的实施 7.1质管处根据有关部门反馈的信息进行调查、核实，提出处理意见，一般事故或奖励报请主管副总经理批准后执行；严重事故或重大奖励，须经主管副总经理签署意见批准后执行。 7.2 对质量事故责任者进行的罚款，以公司主管副总经理批准的意见为依据，由相应部门向财务部门出具罚款通知，从责任人当月工资中扣除。 7.3 质量罚款由财务部设专帐登记，做为质量奖励基金的补充。 7.4 对受到行政处分/书面表扬的员工，由人事部记入个人档案，并在公司公开场合公布。检验具体流程一、进货检验 1、对生产购进物资，由负责保管人员进行核对，确认原材料品名，数量等无误、包装无损后，通知检验员检验。 2、检验员根据《检验标准》进行全数或抽样验证，并填写《原料检验记录》。 3、采购产品的验证方式：

检验原始记录管理规程

1.目的：制订公司检验原始记录收集、整理及归档基本方法和原则。 2.适用范围：本规程适用于检验原始记录（包括取样记录、检验台帐等）。 3.职责：QC及QC主管负责本规程的实施。 4.内容： 4.1 填写要求 4.1.1 检验原始记录需用钢笔或圆珠笔（碳素）书写，字迹应清晰工整。 4.1.2 原始数据应在检测的同时记录，全部原始数据和计算应直接记入相应栏目内，所有仪器输出的数据、图表、图谱应注明品名、批号/编号、项目、日期并签名，附于记录中。 4.1.3 检验完成后及时填写台帐；检验记录要求真实、准确，不得弄虚作假、编造数据。 4.1.4 记录出现错记时，在错误处划一条单线，不得涂改，以保证其清晰可辨，更正后签名，注明日期。 4.2 记录复核 4.2.1 检验原始记录完成后交第二人复核，复核内容为：操作是否执行中国药典标准或经批准的书面规程；检验项目完整，不缺项，记录完整正确；书写工整、正确，改错正确；计算公式、计算值均正确；检验人签名准确等。记录符合规定要求，复核人签名。 4.2.2 复核人对记录内容的审核负全责。 4.2.3 检验原始记录由检验人员保管，检验完成并经第二人复核后，与检验报告单一起交QC 室主任审查。 4.3 记录保管与归档 4.3.1 每种物料/产品的检验记录分类存放，在归档前由QC 自身管理，不得遗失。若检验记录遗失，需调查丢失原因追究当事人责任，并对该批物料重检后发放报告单。 4.3.2 检验记录应分品种定期归档保存，归档时间如下： 4.3.2.1 成品检验记录每月归档； 4.3.2.2包装材料检验记录每月归档； 4.3.2.3水质检验记录每月归档； 4.3.2.4环境监控及卫生监控记录每月归档； 4.3.2.5原辅料检验记录每月归档； 4.3.2.6成品取样记录及检验台帐每月归档

产品过程检验管理制度

产品过程检验管理制度 1.目的和适用范围对过程产品的质量特性进行检验和试验，以验证过程产品是否满足规定的要求；适用于对产品实现过程检验和试验。 2.职责 2.1技检部负责过程产品的检验和试验，做好检验和试验记录；负责检验和试验的委托。 2.2相关部门负责协助质量检验员进行过程产品的检验和试验。 3. 职责与权限 3.1 技检部归口执行本程序，负责检验标准和规范的制订，技检部检验员负责过程检验、试验和验证。 3.2 生产部负责不合格品处理以及整改措施跟踪。 4. 工作程序 4.1检验员应熟悉和掌握过程产品的产品标准、工艺文件、操作规程和检验规范。 4.2根据产品跟踪卡、产品标准、工艺文件、检验规范及有关规定对上工序转来的产品外观、结构、尺寸进行100%的复查。在开车前还要按上述要求对本工序的产品进行仔细的首件检查，正常生产以后，也要确保在每种产品排满装线盘一层内最少一次检查巡视，并做好纪录与标识。 4.3根据检验结果及有关规定及时对产品作出准确判断和标识，对于检查出的不合格品要立即停止生产，或转序，注明原因。并及时通知有关人员，按《不合格品管理规定》进行处理，完毕后还要进行复查，通过相关领导批准方可继续生产或转序。 4.4经检验合格的产品，在下工序生产过程中发现质量问题，应由原生产工序负责处理，同时追究原生产工序机长兼检验员的错，漏检负责。 4.5各工序机长兼检验员要对工作认真负责，对所生产和检验的产品要勤看、勤量、勤检查。保证产品质量内外一致，对无合格章的产品，不得流转和使用， 4.6检验员负责不合格过程产品的评审和处理，并对检验结果和记录的及时性，准确性，真实性，全面性负责。 5．引用文件

产品过程检验工作程序 - 制度大全

产品过程检验工作程序-制度大全产品过程检验工作程序之相关制度和职责，产品过程检验程序⒈目的:对产品零件加工和成品装配的各工序的质量进行规定的检验和试验,防止不合格产品的流失,保证产品加工过程中符合标准要求。⒈范围:适用于指导产品零件加工,和... 产品过程检验程序 ⒈目的: 对产品零件加工和成品装配的各工序的质量进行规定的检验和试验,防止不合格产品的流失,保证产品加工过程中符合标准要求。 ⒈范围: 适用于指导产品零件加工,和成品装配过程中的工序检验工作。 ⒈职责: 3.1检验组是工序检验的归口管理部门,负责工序检验的组织实施工作。 3.2技术部负责工序检验的技术标准等有关文件的编制工作。 3.3生产部及有关产品加工车间负责工序的首检、自检等检验工作的管理。 ⒈工作程序: 4.1.1过程检验的策划: 技术部根据产品工艺流程图及产品质量特性等技术文件的要求,制定产品的工序检验流程,设立适当的工序检验点、站、网络,合理配置资源,生产部检验组按检验规程实施工序检验,以保证产品的工序加工质量。 4.1.2生产车间要按作业指导书和工序检验要求组织有关人员进行首检、自检、完工检。工段长应确保工序产品质量,防止不合格品流入下工序。 4.2过程检验 4.2.1首检: 操作人员对上班加工的首件或首次产品,以及更换型号、工装、刀具后加工的首件产品,都要进行首检。首检按"作业指导书"的检验要求执行。操作者首检合格后交专职检验员进行确认。确认前,检验员首先核对仪表、标准件,确认无误后方可进行。首检一般查3--5件,有异常时加倍抽样。首检产品质量正常可继续加工,如发现问题则立即通知操作者进行机床、工装调整。出现异常现象时,向有关领导反馈,等候处理,首检记录由操作者负责在《工序质量检查记录表》上填写,检验员在"认可栏"签字确认。 4.2.2巡检: 加工中,检验员按照检验规程要求的频次进行巡检,巡检间隔时间不大于二小时,对重点的工序或机床应当适当的增加巡检次数,巡检抽样一般为3--5件,异常时加倍抽样。巡检中发现异常波动,应立即通知操作者进行分析调整;如发现严重质量问题,按程序规定向有关部门及时反馈,等候处理。对巡检情况检验员要在《工序质量检验记录表》中做好记录。 4.2.3工序间的下转验收: 工段或车间之间的转序检验,按下转产品的各项质量特性和技术条件由检验员进行抽检,抽检合格后和工段长共同在《工序流转单》中签字后方可后移交到下一道工序。 4.2.4装前检: 为确保成品质量,对加工完毕的零件质量中的容易引起用户投诉的质量特性,在成品装配前

检验原始记录管理制度.doc

检验原始记录管理制度1 湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。责任质量部负责本制度的制定，检验人员负责实施，质量监督员负责监督执行。范围适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。内容 1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录，记录应准确、完整、及时； 2、记录应字迹清晰、工整，当有笔误发生时，不得随意涂改，不允许使用修正液，应在写错处划一条横线，横线划过后，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，然后签上更正人姓名和更正日期； 3、检验原始记录应包括样品名称、批号，检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计算公式，化学结果、现象（如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息）、化验员的结论和签名，计算审核人的签名；

4、各种数据的准确度的确定 4.1 样品重量的有效数字应与称量时使用的天平的精度保持一致； 4.2 滴定液消耗的毫升数读到0.01ml； 4.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则，详见《有效数字的修约管理制度》； 4.4 最后报告检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中，其有效位数可适当保留，而在运算结束后根据有效数字的修约规则对结果进行修约。 5、含量分析的相对偏差的要求 5.1 平行样的取样量相对偏差不超过5% 5.2 取样量不超过规定量±10% 5.3 仪器分析法不超过3% 6、记录复核检验记录完成后，应由化测室负责人对记录内容、计算结果进行复核并签字；复核后的记录，如属于内容和计算错误，复核人要负责，如属于检验错误，则复核人没有责任； 7、检验原始记录应整理成批检验记录，至少要保存至成品有效期后一年，无有效期的产品应保存三年；批检验记录的保存由质量部质量保证室负责；

化验室分析数据管理制度

化验室分析数据管理制度一、原始记录填写 1、数据要保持完整性。 2、要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。 3、填写记录要按计量法规单位填写。 4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。 5、原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般中控分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留二年。对原始记录要求：要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上，不应事后抄在本上。可事先设计合理的格式。 6、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 7、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。 8、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。二、实验数据上报 1、化验员得出化验数据后，规范填写在原始记录表格上，并及时上报科室负责人员。 2、科室负责人负责统计化验数据，制作化验数据统计表，仔细核对，确保数据的准确性，没有漏报、错报现象。 3、严格按照规定时间上报数据，上报统计表格的及时性、真实性、客观性、一致性，对所上报表格的真实性负责。 4、各类统计表格统一管理，不得遗失。三、异常数据处理异常数据指不符合之前累积的未定型数据得到的结果，或者不符合积累的相同方法得到的测试数据。 1、化验人员发现异常数据后，立即向化验室负责人上报，分析人员立即保存化验样品以及化验室用的药品、溶液待进行调查。 2、根据下列情况，对测试异常数据进行调查，并将最终调查结论上报给监测站

进行人员的针对性培训和考核。 4、实验异常数据调查报告见附件1 。四、实验数据保密 1、本化验室的业务技术水平，技术、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料等，化验室人员要对以上内容保密 2、属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。 3、检验原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录未经上报审批，不得交于化验室外人员。 4、保密文件由化验室安排专人负责，使用后的文件即时存档，未经上报审批不得随意复印、传阅、并严禁作为废物出售。五、化验员考核 1、对初次违返本管理制度者，化验室对当事人提出批评与教育。 2、对再次或多次违反本管理办法者，化验室有权对当事人进行通报批评； 3、对因违反本管理办法造成安全事故、设备丢失等经济损失，或造成管理混乱的，视情节与经济损失情况对当事人进行严肃处理，或按经济损失进行赔偿。

产品质量检验管理制度

XXXXC科技有限公司产品检验管理办法一、总则 1、目的为严格执行公司产品质量标准,加强产品质量管理，严格落实国家产品质量的有关规定和要求，确保公司产品生产的质量安全稳定，特制定本制度。 2、责任公司产品质量检验工作由公司品管部门负全责，生产部、技术部门协助配合。并由品管部门负责最终给产品张贴质量合格标识，负责向顾客提供有关产品的质量证明文件。凡因产品质量问题出现的客户退货、产品召回、纠纷等问题时，均由检验人员按规定承担全部责任。 3、质量检验主要环节质量检验主要环节分为：原材料检验（依据相关购买合同条款进行检验）、产品生产过程检验和产品出厂检验三个方面。 4、检验方法直观检查与仪器检查相结合、抽检和普检相结合。 5、检验人员权限检验人员对产品质量拥有一票否决权，凡被检验认定为不合

格的产品（或原材料），不得进行生产和销售。 6、检验记录每次检验都要有检验记录，并由相关人员签字后进行存档保管，产品原始检验记录至少保存二年以上。二、原材进厂检验 1、时机原材料入厂办理入库前，由采购部门通知品管部门对来料进行检验，未经过品管部门检验或检验不合格的来料不得办理入库手续。 2、查验内容主要检查产品合格证书是否齐全，查验产品外包装是否破损，是否受潮，雨淋。 3、质量抽检依据公司标准和与供应商签订的相关合同标准，对不同批次产品进行抽检，如两项以上指标不合格，则判定为不合格品，并通知采购部门进行退货处理。合格品填写来《来料产品质量检验单》签字后交付采购部门办理入库手续。三、生产过程检验 1、生产过程检验原则（1）原材料批次更换时必须取样检验。

过程检验管理制度

过程检验管理制度一、检验人员要求 1、具有一定文化知识的专职质检人员，能直接胜任本公司的质检工作,并对被检产品有关的生产工艺有所了解，熟悉和掌握产品质量的变化规律。 2、应当具有大专以上学历（或工程师以上专业技术职称）并持有有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明材料。 3、实验室专职人员必须按照国家标准分析法所规定的实验步骤、规程进行试验,每次实验后必须认真填写试验记录。二、检验设备要求 1、企业必备的产品出厂检验设备： 1）分析天平(0.1mg)；2）干燥箱；3）电子天平(0.1mg)；4）电子天平(0.01g)；5）电子天平(0.1mg)；6）谷物筛选（1.0 mm 、1.2 mm、1.5 mm、2.0mm）。 2、计量、检测设备归质检科管理，则由化验室负责人保管。必须经常保养与维护，不得故意损坏，如有损坏按原因给予相应处理。 3、仪器设备如有损坏，再维护不能修复的情况下立即向上一级部门报告，送修或停产检修，并填写相关设备维护与维修记录。

4、易损仪器均需小心操作，精密仪器的使用要严格按操作规程或仪器说明书使用，杜绝违章操作，且要加罩防尘，加于燥剂防潮、防腐蚀。不得随意拆卸。 5、计量仪器设备的购置，旧仪器，设备的报废均需向公司报告，并做相关记录。 6、计量检测设备必须定期向国家相关计量检定部门申请，仪器、设备在获得合格证须在有效期内使用，确保结果的准确性和精确性。 7、厂部需要检查各部门计量检测设备的使用及保管情况时，报告必须真实准确，记录完整详实，不得瞒报或虚报。三、检验程序 1、进货检验对原辅材料进行监视和测量，验证感官指标、理化指标、微生物指标是否达到标准的要求 1.1所有进货产品由仓管员通知质管部质检员，同时提供有关进货的供应商营业执照、QS证或检验证明文件。质检员必须进行下列项目的检查： 1.2生产用原辅材料、包装材料必须经化验室检验合格后方能投入使用。 1.3仓管员将合格让步使用的物料办理入库手续并做记录，对作退货处理的物料，仓管员应通知采购部，由采购部与供应商协商退货事宜并做好记录。

产品检验管理制度(模板).doc

产品检验管理制度(模板)1 1. 目的：为确保执行成品最终检验与测试活动，提供给客户良好的产品品质，并对产品及制程的改善提供迅速的信息回馈，作为持续改善品质的依据，特制订本程序。 2. 范围： 2.1适用于包装前成品的检验与测试及品质保证作业。 2.2产品入库前及出货前的包装检查和确认工作。 2.3为顺应客户要求及交期的需要，产品出货检验活动可在包装阶段藉由质量部检验员对成品包装后的检查来实现，不再做入库动作而直接出货。 3. 权责： 3.1质量部检验员：负责包装前成品的检验及测试和包装后及出货前的检验活动。 3.2生产中心：负责成品入库手续办理及成品不合格之重工、重检、挑选处理等。 3.3生产技术部：协助成品检验品质异常之纠正和改善作业。 3.4仓储部：负责成品库存管理和出货作业。 4. 定义：

产品检验与测试：指产品所有制造工序均已完成，在成品包装前所进行的抽验和测试活动。5. 作业流程：（因版面配置因素，转至第4页。） 6. 作业内容： 6.1成品制作及检验： 6.1.1半成品出库前经检验OK后，由制作车间领用加工成成品，在成品制作过程中需落实自主检查和巡回检验，当检验过程发现质量异常时按《不合格品控制程序》和《纠正与预防措施程序》处理，具体作业参照《过程检验与测试程序》的规定。 6.1.2成品制作完成后，在成品包装前即由质量部检验员对成品进行抽验，并将检验结果记录于《出厂检验报告》，具体检验方法依据《成品检验规范》和《抽样计划作业办法》。 6.1.3成品检验合格后则由包装车间进行成品灌装，并实施包装标示。 6.1.4成品检验不合格时，则根据不合格的因素进行适当的处理，如：杀菌或返工、重工处理等。经由返工或重工处理的产品必须经质量部检验员重检

010-01检验原始记录管理规程

SMP/QC(00)010－01 检验原始记录管理规程文件类别：管理标准审批表江西中兴汉方药业有限公司

目的：制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。数据的可靠性、准确性、完整性、和可追追溯性关键，它不仅是完善的质量保证体系的需要，同时也为审计提供强有力的证据。范围：本规程适用于质量管理部QC检验原始记录。责任： 1 质量管理部QC人员负责执行本制度。 2 质量管理部QA人员,QC主任负责监督本规程的执行情况。正文： 1质量控制中心负责的样品检验分析、报告。样品分析的全过程必须填写相应的原始记录应准确、完整、及时。 2 2.1记录应字迹清晰、工整，不得撕毁，不得使用铅笔填写，当有笔误发生时，不得随意涂改，不允许使用修正液。笔误正确更正应在写错处划一条横线，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，并签上更正人姓名和更正日期。 2.2在记录过程中应当及时记录检验过程和结果，并及时填写相关的记录、台账和日志。内容真实、完整准确、字迹清晰、易读、不易擦除。 2.3若填写内容与前项内容相同，应重复填写，不得使用“..”或“同上”等形式表示。 2.4原始记录不得留有空白区域或空白页。如在确认空白区域或空白页不需要填写后，在相应的区域用斜线划掉，并签注姓名和日期，必要时需标注没有填写的原因。 2.5文件必须系统收集并统一编号，不得将原始数据随意写在零散的的纸片、记事贴或另一面已使用的废纸上。 2.6如检验设备具备打印功能，应当尽可能采用检验设备自动打印记录、图谱和曲线图等。自动打印的图谱和曲线图上应标明产品或样品的名称、批号和记录设备信息、操作人还应签注姓名和日期。检验记录应填写设备信息（设备名称和设备编号、设备型号）。备注：如打印出的原始数据记录纸张小，可将其贴在相关检验记录的前面或背面以便追溯所用设备。 3检验原始记录按样品分类及各品种制定格式化模板。其内容应包括样品名称、批号，检验正文内容按质量标准检验项目性状、鉴别、检查、含量测定依次编写。检验员及检验日期，复核人及复核日期签字。 3.1原始记录需第二个有资质的人进行复核，并签注姓名和日期。 3.2检验记录和报告的复核必须由第二个有资质的人根据批准的操作规程和质量标准进行，复核的内容应在相应的操作规程规定。 3.3实验室日志（包括检验台账、仪器的维护和使用日志、色谱柱使用记录、标准品使用记录等），由责任人员定期复核。

(新)检验和试验管理制度

检验和试验管理制度1.0 一目的从采购到销售的全过程进行质量控制,确保商品质量达到规定要求。二、范围适用于验收过程的控制。三、职责 (一)质量管理部负责验收工作的实施。 (二)各相关部门配合。四、概述 (一)质量管理部应根据采购商品有关标准及合同规定制定商品验收规程(见附页),其中应包括对采购商品无菌、无热源检测项目的验证(检测报告由供应商提供),进货验收规程作为进货验收的依据应经过部门经理审核,总经理批准。 (二)采购的商品到货后,由仓库管理员核对数量和名称、规格、型号后开出《入库单》交质量管理部检验员进行验收。 (三)质量管理部接到《质验单》后,按照商品的验收规程中规定的验收项目进行验收,并填写《进货质量验收记录表》。记录应统统、规范、真实。 (四)在检验过程中,若发现不合格品,应严格按照《不

(五)经检验人员验收合格的商品,由检验人员在《入库五、相关文件进货验收规程(见附页) 合格品的控制》制度执行。单》上签章，方可办理人库手续。六、记录 (一)《入库单》 (二)《进货质量验收记录表》进货验收规程一、范围本规程适用于本企业所有经营医疗器械商品的进货验收。二、抽样比例根据商品批量大小,检验员按10%的比例进行抽样,当数量少于五件时,应全部检验。三、检验项目 1、帐物核对检验人员应认真核对入库单上的产品名称、规格、型号、数量、供应商名称、生产批号、消毒批号、有效期等与实物一致。 2、外包装检查商品的外包装应一致,统统并无破损。封箱带应牢靠。包装上的标识应清撤,正确和统统。

1、有效期检查 2、其它每批产品应有产品供应商提供的质量证明文件、产品合格证、产品性能检测报告(至少应有元菌、元热源的检测报告)。检查商品是否在有效期限内。四、检验在确认以上检查项目均合格后,在《入库单》上签字或盖章。

产品质量管理制度

产品质量管理制度为保障公司长期稳固发展，坚持以客户为关注焦点，努力满足客户需求，提高公司信誉度，这是大地公司对所有员工的孜孜教诲。要达到或是超越客户的预想期望，我们必须围绕产品质量和售后服务质量狠抓工作，领导带头，全员参与，把目标寄予制度的建设和落实上，以保证产品从生产，检验，销售到售后服务的全程质量控制，为此,公司针对质量管理工作根据各岗位实际情况制定了以下质量管理制度。生产过程质量管理制度确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗,对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。一、岗位职责 1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。 2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。 3、生产部负责生产设施的维护保养及检修。 4、质检部负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。 5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。二、质量控制程序 1、获得规定产品特性的信息和加工要求 1.1 技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到

生产部和质检部。 1.2 生产部根据批准的生产计划，进行生产。 2、生产过程控制 2.1 生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。 2.2 关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。 2.3 对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检（质检），并做好相应记录。 2.4 质检对生产过程实施监督检查。 2.5 使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。产品质量检验制度一、检验管理制度（一）、原材料入库检验 1、凡进入公司的原材料，在入公司前必须由质检进行抽样检验，填写检验记录，合格后方可办理进入。 2、质检部在抽样时，要注意具有代表性，并要注明产品的品名、数量等，并做好原始记录工作。 3、质检在检验过程中，必须严格遵守有关的检验方法和操作规程进行检验，不得随意改变。（二）、过程检验 1、每道工序由质检在现场进行巡检，按规定填写记录。 2、每批产品须按客户要求为标准进行检验，必须经检验合格才可

产品生产过程检验管理制度

文件制修订记录

1、生产过程应保证处于“受控状态”；非受控状态下的产品质量很难保证；满足以下条件，可以认定工序是处于“受控状态” 1）完整、正确、有效的作业指导书 2）员工能清楚了解作业指导书的要求和工序质量标准的要求 3）重要的生产设备运行正常并得到良好的保养与确认。 4）重要的检验设备在有效期内运行，实施点检和确认。 5）质量合格率处于目标范围内，波动幅度小。 2、工序质量控制要求 1）生产现场符合5MIE各项要求 2）按现行有效的图纸、技术文件、工艺文件和工序标准样件进行生产加工和检验 3）重点工序和关键工序操作员工做好检验记录 4）填写质量控制卡或工艺流程卡 5）对批次产品质量进行监督，坚持执行“六分批”原则 6）对不合格品作出标识、严格隔离 7）工序间产品周转运输要采取防止碰伤损坏的有效措施。 8）明确各个工序需要控制的质量特性和质量控制点。 3、“三检制度”执行工人自检、班组互检、检验员专检制度。首件三检不同于首件确认，主要是防止出现成批超差、返修、报废的预防控制手段。 4、关键件及关键工序的质量检验

1）要规定关键件、关键工序质量控制程序形成文件，进行重点控制 2）100％检验 3）必须有详细的质量记录，保证出现质量问题后的可追查性 4）严格不合格品的处理和隔离 5）清晰醒目的质量标识 6）实行严格的批次管理 7）关键工序的检验设备、生产设备必须经过检验和确认合格 8）关键工序的操作人员、检验人员必须经过培训合格。 9）采用统计质量控制分析图表SPC监控质量状态。 5、特殊工序质量检验无法检测其质量参数和特性，只有经过一段时间使用后才能暴露；重点要对这些的生产工艺参数和人员进行连续监控，这些工序的设备工艺参数、生产工艺参数应保存，并做好批次管理。 6、“三按”标准生产现场必须严格要求操作人员：“按图纸、按标准、按作业指导书”标准执行。 7、“三分析”要求当出现质量问题时坚持执行：分析产品质量问题原因、分析产品质量问题的危害性、分析应采取对策防止问题重复发生 8、“三现”原则分析质量问题坚持“三现”原则：现场、现物、现人。 9、“ZD”活动

过程检验管理制度1.doc

过程检验管理制度1 过程检验管理制度一、检验人员要求 1、具有一定文化知识的专职质检人员，能直接胜任本公司的质检工作,并对被检产品有关的生产工艺有所了解，熟悉和掌握产品质量的变化规律。 2、应当具有大专以上学历（或工程师以上专业技术职称）并持有有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明材料。 3、实验室专职人员必须按照国家标准分析法所规定的实验步骤、规程进行试验,每次实验后必须认真填写试验记录。二、检验设备要求 1、企业必备的产品出厂检验设备： 1）分析天平(0.1mg)；2）干燥箱；3）电子天平(0.1mg)；4）电子天平(0.01g)；5）电子天平(0.1mg)；6）谷物筛选（1.0 mm 、1.2 mm、1.5 mm、2.0mm）。 2、计量、检测设备归质检科管理，则由化验室负责人保管。必须经常保养与维护，不得故意损坏，如有损坏按原因给予相应处理。 3、仪器设备如有损坏，再维护不能修复的情况下立即向上一级部门报告，送修或停产检修，并填写相关设备维护与维修记录。

检验原始记录标准管理规程

目的：检验原始记录是判定检验结果的原始证明，是质量检验的原始数字和文字记录，是反映质量检验的第一手资料。原始记录是否准确、真实、完整将直接影响检验工作的质量，为规范检验原始记录的管理，特制定规程。应用范围：本规程适用于原辅料、包装材料、中间体、成品等检验原始记录的管理。责任人：QC。内容 1 检验记录是出具检验报告书的原始记录，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔及时填写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、易读、资料完整。 2 检验人员检验前要仔细核对检品标签内容、封装情况是否正常，样品的数量是否够所检用量的三倍。 3 检验记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改，如发现有误，可在原处画一横线，保持原有信息仍清晰可辩，书写正确信息后签名或盖章并加注日期，必要时注明情况，但不得涂改。 4 检验过程中的全部项目、实验现象、原始数据、实验温度、仪器名称、型号等，均应及时完整记录。严禁事先记录、事后补记、转抄。 5 检验原始记录应由第二个有检验资质的人进行复核并签名。 6 检验或试验结果无论成败，均应详细记录，失败的应及时总结分析，并在原始记录上注明。 7 如检验设备具备打印功能，应尽可能采用设备自动打印的记录、图谱和曲线图。自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明样品的名称、批号和相应要求参数，还应有操作人员签名及检验日期。 8 检验记录中不应出现空白区域或空白页。如确认空白区域或空白页不需填写后，应在空白区域用一斜线划掉。 9 原始检验记录不得携出所外，不得私自泄露有关内容。活页实验记录应系统收集统一编号，按规定由QA归档保存，原辅料、包材、中间产品及成品保存至相关成品有效期后

产品质量管理制度范文

产品质量管理制度范文为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。 ? 总?则第一条?目的为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。第二条?范围产品质量管理制度范文本质量管理制度包括： ?质量检验标准； ?不合格品的监审； ?仪器量规的管理； ?制程质量管理； ??成品质量管理； ?产品质量异常反应及处理； ?产品质量确认； ?质量管理教育培训； ??产品质量异常分析及改善。各项质量标准及检验规范的设订第三条?制定质量检验标准的目的使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。第四条?检验标准的内容：应包括下列各项 ?一?适用范围 ?二?检验项目 ?三?质量基准 ?四?检验方法

?五?抽样计划 ?六?取样方法 ?七?群体批经过检验后的处置 ?八?其它应注意的事项第五条?检验标准的制定与修正 ?各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。 ?质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立?质量标准及检验规范设?修?订表?，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。第六条?检验标准内容的说明 ?一?适用范围：列明适用于何种进料?含加工品?或成品的检验。 ?二?检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。 ?三?质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。 ?四?检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查?例如目视?的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。 ?五?取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。 ?六?群体批经过检验后的处置： ?属进料?含加工品?者，则依进料检验规定有关要点办理?合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采?。 ?属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理?合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位检修?。不合格品的监审办法

产品检验管理制度

产品检验管理制度为了验证所提供的产品是否满足规定要求，应对产品生产过程进行监视和测量，特制订本制度。本制度适用于本厂产品的进货检验，生产过程检验和成品检验。一、检验依据质监部门依据产品标准和原材料，包装材料质量要求制订进货产品和产品检验制度及办法，经审批后下发检验人员作为检验依据。生产车间以以生产部下发规定的检验内容和方法作为自检的依据。二、进货验证采购物品到厂后由仓管员按送货单验证产品名称，品种，数量并检查包装是否完好进行验证，如需经质检部检验，通知质检员检验，如不符合规定应通知采购部处理。质检部检验人员按原材料和包装件检验规定对进货产品抽样检验并填写进料检验报告单。进货检验合格，质检员填写标示卡通知仓库办理入库手续，检验判为不合格品的不能入库。三、生产过程检验生产过程产品质量由车间主任按规定的检验内容进行感官检验，检验合格产品转入下工序，检验不合格时对不合格产品进行隔离并用标示卡进行标示。四、成品检验成品质检按照国家，行业及企业标准规定对所有成品进行检验，实

现最终产品的检验和测试并做好记录。．当按照有关文件和标准要求进行的各项检验和测试完成以后，结果符合规定的，数据，记录得到质检部门认可后，方可出具产品质量证书和产品合格证。最终检验完成出具合格证后，由质检员开具成品入库单，核对好型号，规格，盘号，数量后方可入库。成品发货前，保管员，发货员核查并登记，经专人检查后方可装车发货。五、不合格品的处理最终检验时，要求产品过程中质量原始记录齐全，产品的各项技术参数，性能指标符合公司认定的各项检验指标。当产品不能满足上述要求时，作为不合格品处理。对产品最终检验不合格的进行标示，并由质检部组织生产技术人员对不合格品进行评审，对定为不合格品的按《不合格品管理办法》处理。鄄城康泰化工有限公司

药材检验原始记录样本

XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单 XXXXX药业（饮片）有限公司

原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液

蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。温度：（℃）相对湿度：（％）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm) 展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为） S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品结果：【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号 1# 2# 3# 干燥品称重： g g g 第一次样品膨胀后体积： ml ml ml 第二次样品膨胀后体积： ml ml ml （两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）

结果：水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果: 总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号 SX2.5-10 电子天平型号 CP214