防呆措施培训

医疗质量管理技能培训内容

医疗质量管理技能培训一、医疗质量管理技能什么是医疗质量管理技能？即能够熟练运用各种质量管理工具，对构成医疗质量的各个部分，对各部门各环节进行医疗质量管理。全面质量管理是以医院为整体，通过全院所有工作人员（包括医生、护士、医技人员、行政后勤服务人员等）的共同努力，利用各种方法持续地改进医疗服务的各环节质量，以满足病人的要求。概括为：全员参与全过程管理。质量管理常用工具工具一：PDCA循环作为管理学中的一个通用模型，最早由统计学家休哈特提出构想，1950年由美国质量管理专家戴明博士加以宣传，并在推行全面质量管理工作中进行广泛的应用与完善，被成为戴明环。一个不间断的确立标准、衡量成效、纠正偏差的动态循环过程，每循环一次，质量就得到改进，反映了全面质量管理中的一般规律。 PDCA循环的四个阶段一是计划阶段：分析现状，找出存在的质量问题，确定影响质量的主要因素，研究对策，提出改进计划，并预期其效果。二是执行阶段：执行计划，按照计划要求认真组织实施。三是检查阶段：检查计划的执行情况和结果，分析对比实际达到

的结果与预期结果之间的差异。四是总结处理阶段：根据检查结果进行总结，把经验纳入有关标准、制度和规定之中，以便巩固和提高质量；把没有解决的质量问题作为新的质量问题，转入下一次PDCA循环。工具二：标杆管理所谓标杆管理，是将产品和服务与最强大的竞争对手或者本领域领导者相比较的持续流程，通过借鉴先进的模式和理念，对本组织进行改造，创造出适合自己的最佳管理方式，是一种有目的、有目标的学习、模仿和创新过程。标杆管理提供了一个清楚认识自我的工具，便于发现解决问题的途径，从而缩短自己与领先者的距离。要点在于：学习——思考——创新工具三：头脑风暴法头脑风暴法又叫畅谈法、智力激荡法。它是采用会议的方式，引导会议成员围绕某个中心议题创造性地思考，发表看法，通过与会者之间的互相启发、互相刺激，产生创造性设想的连锁反应不断地、大量地诱发和产生出创造性设想的一种集体创造思维的方法。工具四：因果分析图又称为鱼骨图（Fishbone）。是为了寻找某种质量问题的原因，采用召开调查会的办法将员工的意见反映在因果图上。集思广益一张因果图只解决一个质量问题

产品防呆制度

产品防呆制度 1目的：通过建立防呆管理，使其能够达到预防因疏忽等人为因素造成的不良，避免工作中错误的发生，确保第一次就把事情做对；并且能够第一时间发现异常立即实施反馈，采取纠正措施，将损失及浪费将至最低。 2范围：凡公司的制程及与生产相关的设备、设施、模具、工艺及所有原辅材料、半成品、成品的处理过程均适用。 3定义： 3.1防呆法，其义即是防止呆笨的人做错事，连愚笨的人也不会做错事的设计方法。 3.1.1狭义：如何设计一个东西，使错误绝不会发生。 3.1.2广义：如何设计一个东西，而使错误发生的机会减至最低的程度；因此，更具体的说“防呆法”是： a）具有即使有人为疏忽也不会发生错误的构造──不需要注意力。b）具有外行人来做也不会错的构造──不需要经验与直觉。 c）具有不管是谁或在何时工作都不会出差错的构造──不需要专门知识与高度的技能。 3.2防呆制度： 3.2.1是为了防止不合格品的制造而进行的产品和制造过程的设计和

开发； 3.2.2是一种在作业过程中采用自动作用、报警、标识、分类等手段，使作业人员即使不特别注意也不会失误的方法。 4职责： 4.1生产制造部： 4.1.1负责对原材料、半成品、成品的防呆措施的提出与实施，并在实际作业中持续改善； 4.1.2严格按照技术部sop作业指导书进行操作，针对半成品或成品的多发异常及重大不良进行分析检讨，会同相关部门提出预防措施，防止低级错误、超低级错误的发生； 4.1.3评估并在必要的制程环节建立防呆措施，针对设备、设施、模具等提出防呆方案，并协同相关部门完善落实。 4.2品管部： 4.2.1负责对原材料、半成品、成品防呆措施和功能状况进行检查、检测； 4.2.2负责对制程环节建立的防呆措施及设备、设施、模具工装的防呆装置运行有效性进行确认，并收集记录相关数据，会同相关部门提出改善措施； 4.3研发部负责设计前段从工艺、结构进行防呆，防止错误的发生。 4.4技术部负责对质量标准、工艺路线及参数的提供及培训，从技术方面进行评估论证并完成改进； 4.5IE组负责对新产品和老产品的sop作业指导书建立和日常维护4.6

纠正与预防措施控制程序培训教材

纠正与预防措施控制程序培训教材一、什么是纠正、纠正措施、预防措施 1、案例 a)车胎漏气——纠正立即补胎，纠正措施把钉子拔掉，预防措施把车胎里里外外检查一遍，把可能扎破车胎的隐患全部消除； b)例如你是一个制衣厂的出厂检验员，你在检查今天的出厂衣服时，发现有一件衣服的扣子没缝好。这时你拿起针把扣子缝好了，那么你现在做的工作就是纠正。但是如果你现在就去找缝扣子的工人，教育他并且不允许他下次出现类似事故，那么你现在做的就是纠正措施。如果你再针对扣子没缝好的原因，采取完善作业规程，组织员工培训，强化质量意识、责任意识，加强工序检验等措施防止以后再出现类似扣子没缝好的现象那就是预防措施。 2、纠正、纠正措施、预防措施三者与不合格整改的关系 ★纠正是指改正错误，是对已经发生的问题进行解决，即就事论事。 ★纠正措施是消除发生不合格的原因，虽然已经发生了错误，但要防止同样的事情再次发生，就是追本溯源。纠正强调消除这次不合格，不涉及原因。但是纠正措施是消除不合格的原因，目的是防止不合格的再次发生！ ★预防措施也是消除原因的，不过是潜在原因，它的目的是防止不合格的首次发生！便是未雨绸缪。 ★从纠正到预防措施，是管理的前移，是从被动管理走向主动管理。一般来说，预防措施的成本要比光纠正要大，但预防措施产生的效益往往会高于纠正。日常生活中的例子：纠正、纠正措施——亡羊补牢，犹未为晚；拨乱反正；摘帽平反；吃感冒药；预防措施——穿钉鞋，拄拐棍，把稳又把滑；防微杜渐；晴带雨伞，饱带干粮；电器接地线；接种疫苗；

3、定义：为消除已发现的不合格所采取的措施——纠正为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施——纠正措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施——预防措施参考材料 #潜在不合格：指从发展或变化的趋势，可能会出现的不合格；比如：在市中心的十字路口没设红绿灯，也没有交通管制措施；汽车刹车踏板的设计缺陷；空压机的安全阀门开启不灵活；用铜丝替代保险丝；一个潜在不合格可能会有若干个原因，所以为消除一个潜在不合格的原因，可能会确定和实施若干个预防措施；也可能无需实施预防措施。所以，是否实施预防措施要事先评定其对组织的综合影响程度。 *如何确定潜在不合格： 1、从统计技术工具的图形、曲线的变化趋势来判断，如不采取措施使变化趋势向好的方向转变，很有可能会出现不合格： 2、组织的某个（或某些）产品、过程、质量管理体系虽然目前尚未出现不合格，但是在该组织的历史上在同样的相似条件下，曾出现过类似的不合格或其他同类组织在类似条件下出现过不合格。 3、对于组织原有正常工作的平衡状态，突然出现严重的破坏平衡状态的因素，就很可能会出现不合格。二、纠正措施、预防措施程序基本内容一览表

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程质量管理体系编制：审核：审批：二〇一七年五月十一日

目录第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图（即质量保证体系图） (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构依照项目法施工管理规定，云景嘉园住宅小区工程的特点，成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下：为了加强项目施工质量管理标准化，落实“百年大计、质量第一”的方针，为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标，明确各级员工质量责任，联系实际，确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准，天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。第二章质量管理生产目标严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工，工程一次验收

质量管理基础知识培训教材(DOC 185页)

质量管理基础知识培训教材第一章质量管理的基本概念第一节质量常用术语 1、质量一组固有特性满足要求的程度。 2、要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、顾客接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。 4、顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。 5、体系（系统）

相互关联或相互作用的一组要素。 6、管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。 7、质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 8、质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 9、质量目标在质量方面所追求的目的。 10、最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 11、质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12、质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 13、质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 14、质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 15、质量改进

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 16、持续改进增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 17、组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 18、相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 19、产品过程的结果。有下述四种通用的产品类别： 1)服务（如运输）； 2)软件（如计算机程序、字典）； 3)硬件（如发动机机械零件）； 4)流程性材料（如润滑油）。 20、程序为进行某项活动或过程所规定的途径。 21、特性 1)物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）； 2)感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 3)行为的（如：礼貌、诚实、正直）； 4)人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； 5)功能的（如：飞机的最高速度）。

防错防呆管理办法

精心整理中山市诚泰金属有限公司防错、防呆管理办法编制：

文件发行/更改审批表 1、目的和范围﹕ 为改善产品的不良，建立适当错误防止法，使其能够达到预防因疏忽所造成的

不良发生，发现异常立即反馈，使浪费及损失降至最低，从而激发员工的士气，提升生产力，降低制造成本，满足顾客需求，特制订本程序。 2、适用范围 2.1本司生产过程的策划，设施、设备、工装夹具的防呆、防误、防错措施实施与管理。 2.2避免人员受伤，强化工作的安全，防止不良品产生，避免机器损坏。 3、职责 3.1 3.2 3.3 4 4.1 4.2 4.3 5.0 5.1 工装面做出评估，完成改进或制作作业，以逐步提高设备的自动化程度，达到减少人为或设备因素所造成的不良，并负责标准化工作。 5.1.1制订工艺流程图，编制工序布局图，以防生产环节遗漏、工序衔接不紧凑。 5.1.2在安全生产方面，冲床加工开关设置双按钮；下料切割加挡板，电动机、电源开关安置过载保护、漏电保护装置；温度控制器安装保报警器等防错设施。5.1.3在提高生产效益，确保品质方面：切割长度加工设置定位器；光孔及螺纹孔加工，使用通止规、针规、深度尺、螺纹规控制加工精度；焊接为防错位、变形，设置专用焊接夹具，利用专用检具检测及校正；焊接各项工艺参数在首件生产时

就确认好，并锁定不变；弯管加工，设置专用夹具，并用专用检具检测及校正。专用平面及小工件抛光加工时，设置夹具将工件成组固定加工。设置自检、互检、点检、巡检品质控制方法，做到全员参与、人人品管。 5.1.4突出“5S”管理中的“目视管理”，将物料标示、检验状态标示，与所处区域行成一一对应，以免混淆；不良品规定放置在“不良品”标示的红色物料框内，以免流入下道工序。 5.1.5防错装：将相类似的零件进行样板标示，并标出不同之处，放置作业工位；相 5.1.3 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.6有效防错措施的实施： 5.6.1人员方面：进行多层次“三防”（防呆、防误、防错）培训教育，从入职开始就先在思想上进行灌输，强化认识，塑造观念，为以后充分发挥防错奠定了基础。 5.6.2机器方面：关注机械功能和操作可靠性，改造不适宜的机器设备，尽可能实现智能化，并大量使用各种个性化的治具和夹具。 5.6.3材料方面：深层次识别材料性能，掌握其理化特性，严格按手性的流程实施管理，把库存看作浪费，确保均衡化，并努力减少车间的半成品

医疗器械纠正和预防措施CAPA管理规程

模板一、纠正和预防措施（CAPA）管理规程 1 目的建立纠正措施和预防措施（CAPA）程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。 3 定义 3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或消除问题再发生的措施。 3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 3.3 根本原因：通过各种方法和工具，深入分析而确定问题发生的内在根本因素。 4 纠正预防措施（CAPA）的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。 5 职责 5.1 企业所有员工：（1）正确理解纠正和预防措施（CAPA）规程的要求（2）在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导 5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：（1）根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。（2）定期检查整改措施计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。（3）因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。 5.3 质量部：（1）负责建立和维护纠正和预防措施（CAPA）系统。（2）批准（CAPA）的执行。（3）批准（CAPA）的变更、包括完成期限的延长。（4）跟踪（CAPA）实施进展情况。

纠正预防措施培训试题及答案

纠正预防措施培训试题及答案部门：姓名：工号：得分：一、填空（24分） 1.5Why分析法是指（2分）：________________________________________________。 2.5W2H指：____、____、____、____、____、____、____，从而找到问题的真正原因 3.SMART原则（每空2分）：___、____、____、____、____ 4.4MEI分析法指：从____、____、____、____、____分析问题，以找到问题的真正原因二、多项选择题（76分） 1.A商场的玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门，然后贴上红色“小心玻璃”字样，对面的B商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”。则换玻璃门属于（ C ），A商场贴“小心玻璃”字样属于（A ），B商场贴“小心玻璃”字样属于（B ）（6分） A、纠正措施 B、预防措施 C、纠正 D、以上都不是 2.纠正针对的是（AD ），纠正措施针对的是（ACD ），预防措施针对的是（BE ）（14 分） A、已发生的不合格 B、未发生的不合格 C、已发生的不合格原因 D、防止再发生 E、防止发生D、改正错误 3.8D方法是指以下8个方面（CAFDEGHK ）（4分） A、描述问题 B、初步分析 C、组建团队 D、根本原因 E、长期措施F、临时措施G、执行和验证长期措施验证H、防止再发生 I、小组聚餐J、拍照取证K、团队激励 4.下面关于因果图的说法正确的是（BCDEFG ）。（6分） A、因果图是种复杂的方法 B、因果图也称为鱼刺图 C、可利用逻辑推理法或发散整理法绘制 D、绘制因果图要集思广益、充分讨论 E、确定原因应尽可能具体 F、因果图本身也需要不断改进 G、最终往往因素越少越有效H、可以同时分析两个以上的质量问题 5.FMEA最常用的是（AB ）（2分）

《纠正措施和预防措施》

《纠正措施和预防措施》一、概述纠正措施（correctiveaction）：为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。预防措施（preventiveaction）：为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。纠正措施与预防措施的本质区别：纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生（iso—9000：xx）。 capa主要包括对具体问题的补救性整改措施；通过对问题根本原因的分析，用于解决偏差发生的深层次原因，并将才有措施预防类似问题的发生；对预防措施进行跟踪，评估实施效果。药品质量体系（pqs）：为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。根本原因。通过各种方法和工具（例如，原因和影响因素鱼骨图，分析错误原因，失败模式影响分析，模拟问题分析），对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。二、纠正预防措施在产品生命周期中的应用药品的生命周期包括药品研发、技术转移、工业生产、产品终止四个阶段，为使药品质量的关键属性与临床研究中使用的药品属性保持一致，药品质量应贯穿于药品整个生命周期的始终，在产品整个生

命周期内实施药品质量管理体系管理将促进创新和持续改进药品质量，并使药品研发和生产活动之间的联系更加紧密。药品质量体系由工艺性能和产品质量监控系统，纠正和预防措施系统，变更管理系统，工艺性能和产品质量回顾四个主要要素组成，这些要素都应适当地应用到产品生命周期的每个阶段，capa在产品生命周期内的应用参加表5-10纠正和预防措施系统在整个产品生命周期内的应用。执行capa 是保证产品质量持续改进的内在动力，药品生产企业应建立纠正和预防措施的系统，对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查，调查的目的是明确问题发生的根本原因，就其根本原因制定并采取纠正措施和预防措施，措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。关于capa的来源范围参见图5-10纠正和预防的来源。第二篇：纠正和预防措施为控制建筑施工的各类事故的发生，防止现场施工人员受到高处坠落、物体打击、触电和机具伤害，特作出本预防措施。：一、引用文件《安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》、《建筑法》和《消防法》等法律、法规和标准，二、伤害类别：高处坠落、物体打击、触电和机械伤害等等

质量管理培训内容.docx

质量管理培训内容质量管理的涵义关于“质量管理Quality ManagementQM”这一术语的含义有着不尽一致的表述 : ISO9000“质量管理和质量保证”标准规定“质量管理是指全部管理职能的一个方面。该管理职能负责质量方针的制订与实施。” ISO8402“质量管理和质量保证术语”标准中将质量管理的含义进行了扩展规定“质量管理是指确定质量方针、目标和职责并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。”并说明质量管理是各级管理者的职责但必须由最高领导者来推动实施中涉及到单位的全体成员。在质量管理活动中必须考虑经济因素。由此我们可以通俗地理解为质量管理是指为了实现质量目标而进行的所有管理性质的活动。质量管理的发展史 1.工业时代以前的质量管理虽然人类历史的长河中最原始的质量管理方式已很难寻觅但我们可以确信人类自古以来一直就面临着各种质量问题。古代的食物采集者必须了解哪些果类是可以食用的而哪些是有毒的古代的猎人必须了解哪些树是制造弓箭最好的木材。这样人们在实践中获得的质量知识一代一代地流传下去。人类社会的核心从家庭发展为村庄、部落产生了分工出现了集市。在集市上人们相互交换产品主要是天然产品或天然材料的制成品产品制造者直接面对顾客产品的质量由人的感官来确定。随着社会的发展村庄逐渐扩展为商品交换新的行业——商业出现了。买卖双方不现直接接触了而是通过商人来进行交换和交易。在村庄集市上通行

的确认质量的方法便行不通了于是就产生了质量担保从口头形式的质量担保逐渐演变为质量担保书。商业的发展要使彼此相隔遥远的连锁性厂商和经销商之间能够有效地沟通新的发明又产生了这就是质量规范即产品规格。这样有关质量的信息能够在买卖双方这间直接沟通无论距离多么遥远产品结构多么复杂。紧接着简易的质量检验方法和测量手段也相继产生这就是在手工业时期的原始质量管理。由于这时期的质量主要靠手工操作者本人依据自己的手艺和经验来把关因而又被称为“操作者的质量管理”。18 世纪中叶欧洲爆发了工业革命其产物就是“工厂”。由于工厂具有手工业者和小作坊无可比拟的优势导致手工作坊的解体和工厂体制的形成。在工厂进行的大批量生产带来了许多新的技术问题如部件的互换性、标准化、工装和测量的精度等这些问题的提出和解决催促着质量管理科学的诞生。 2.工业化时代的质量管理 20 世纪人类跨入了以“加工机械化、经营规模化、资本垄断化”为特征的工业化时代。在过去的整整一个世纪中质量管理的发展大致经历了三个阶段质量检验阶段 20 世纪初人们对质量管理的理解还只限于质量的检验。质量检验所使用的手段是各种的检测设备和仪表方式是严格把关进行百分之百的检验。其间美国出现了以泰罗为代表的“科学管理运动”。“科学管理”提出了在人员中进行科学分工的要求并将计划职能与执行职能分开中间在加一个检验环节以便监督、检查对计划、设计、产品标准等项目的贯彻执行。这就是说计划设计、生产操作、检查监督各有专人负责从而产生了一支专职检查队伍构成了一个专职的检查部门这样质量检验机构就被独立出来

防错防呆管理办法

中山市诚泰金属有限公司防错、编审批防呆管理办法制：_________________ 核：_________________ 准：

文件发行/更改审批表 1、目的和范围：为改善产品的不良，建立适当错误防止法，使其能够达到预防因疏忽所造成的不良发生，发

满足顾客需求，特制订本程序。 2、适用范围本司生产过程的策划，设施、设备、工装夹具的防呆、防误、防错措施实施与管理。避免人员受伤，强化工作的安全，防止不良品产生，避免机器损坏。职责工程部：生产过程的策划及对设施、设备、工装夹具等方面，制订防呆、生产部、各车间：评估并在必要的制程中，安装防呆、防误、防错设施，施制订的提出、实施与管理；负责对原材料、半成品、成品的防呆、与实施，并在实际作业中持续改进；针对半成品及成品多发异常或重大不良进行检讨，会同相关部门制订防呆、防误、防错设施。品质部：验证实施效果，并跟踪标准化的完成。 4、定义：防呆法：不需要特别注意力、经验与直觉、专业知识与技能，通过采取措施，防止出现呆的状态，确保生产运作环节顺畅。防误法：防止操作员在作业过程中由于此操作的失误而影响彼此环节或产生后果。防错法：防止操作员在作业过程中由于各种原因造成错误操作并产生后果。程序细则 : 工程部根据产品工艺要求，对生产过程进行策划，为确保安全，避免机器损坏，生产产品品质得以控制，提高生产效益，生产过程所涉及到的设施、设备、工装夹具等方面，进行防呆、防误、防错措施制订与指导实施及改善，从技术能力方面做出评估，完成改进或制作作业，以逐步提高设备的自动化程度，达到减少人为或设备因素所造成的不良，并负责标准化工作。 5.1.1 制订工艺流程图，编制工序布局图，以防生产环节遗漏、工序衔接不紧凑。 5.1.2 在安全生产方面，冲床加工开关设置双按钮；下料切割加挡板，电动机、电源开关安置过载保护、漏电保护装置；温度控制器安装保报警器等防错设施。 5.1.3 在提高生产效益，确保品质方面：切割长度加工设置定位器；光孔及螺纹孔加工，使用通止规、针规、深度尺、螺纹规控制加工精度；焊接为防错位、变形，设置专用焊接夹具，利用专用检具检测及校正；焊接各项工艺参数在首件生产时就确认好，并锁定不变；弯管加工，设置专用夹具，并用专用检具检测及校正。专用平面及小工件抛光加工时，设置夹具将工件成组固定加工。设置自检、互检、点检、巡检品质控制方法，做到全员参与、人人品管。 5.1.4突出“5S'管理中的“目视管理”，将物料标示、检验状态标示，与所处区域行成一一对应，以免混淆；不良品规定放置在“不良品”标示的红色物料框内，以免流入下道工序。 5.1.5 防错装：将相类似的零件进行样板标示，并标出不同之处，放置作业工位；相类似的零件放置再不同的盒内、标示；装配相类似的零件加工工序，尽可分为二道以上工序，不要重叠在一道工序，杜绝错装隐患。 3、防误、防错措施及改善。对防呆、防误、防错措防误、防错措施的提出

医疗质量管理培训资料全

医疗质量管理培训培训内容医院质量管理医院质量管理概述、医院质量管理发展、医院质量管理理论、质量管理常用工具、医院质量的提高、医院质量管理发展趋势一、医院质量管理概述质量是生存之本，生存是发展之根，医院质量管理是医院管理的中心工作，是医疗管理的核心。（一）基本概念 1、.质量和医疗质量质量是指产品和服务的优劣程度，它是满足规定和顾客潜在需要的特征总和。它一般包含3 个层次的含义，规定质量、要求质量和魅力质量。规定质量指产品和服务达到预定标准；要求质量指满足顾客的要求；魅力质量是指产品和服务的特性远超出顾客的期望。医疗质量从狭义角度，主要是指医疗服务的及时性、有效性和安全性，又称诊疗质量；从广义角度，它不仅涵盖诊疗质量的内容，还强调病人的满意度、医疗工作效率、医疗技术经济效果（投入产出关系）以及医疗的连续性和系统性，又称医院（医疗）服务质量。医疗质量的特性（1）医疗质量是有形与无形的结合：设施设备以实物形态提供使用价值，而医务人员劳动是无形的。（2）医疗质量构成的综合性：是由人员、设施设备、业务技术、药品材料物资、时间、环境等要素综合构成的。（3）医疗质量评价的一次性：即使病人对某次医疗服务评价较好，并不能保证同样的服务在下一个患者也能获好评。

（4）医疗质量的特殊性：医疗服务对象是人，直接关系到人的健康与生命安危，俗话说“人命关天” 。（5 ）医疗质量对员工素质的依赖性：由于员工要直接参与医疗服务这种产品的“生产”过程，因而，员工的技术水平、职业道德等素质对医疗质量有直接的影响。（4 ）医疗质量手医患双方感情融洽的影响：医疗对象是人，提供医疗的也是人，人总是有感情的。在医患之间对医疗信息占有不对称的情况下，加强沟通，对提高医疗质量有重要的作用。 2、.医院质量管理的概念狭义上：指传统的医院管理中仅是涉及临床医疗科室和医护人员的医疗质量管理。特点是：（1）主要以临床医疗科室为质量管理单位。（2）主要以临床医疗工作的终末质量指标为质量统计和医疗评价指标。（3）主要是进行医疗工作质量综合评价，而缺乏医疗过程中的质量控制。广义的医院质量管理：包含基础质量、环节质量和终末质量的系统管理概念，是以医疗质量管理为核心的，并包含各项工作质量的系统管理。而狭义的医疗质量管理则是不系统、不完整的质量管理。 3. 医院质量管理的结构（1）基础质量管理：即要素质量管理，包括对医务人员素质（第一要素）、医疗技术与服务功能、医疗环境与设施空间、医疗设备装备、药品与医疗物资、时间的掌握与利用等的管理，是管理的重点，它描述医院中各类资源的静态配置关系与效果。（2 ）环节质量管理：工序质量管理。医疗服务的全过程由一系列的服务环节组成，医疗服务质量是由这些服务质量环节所形成。

防错防呆管理规定

防错防呆管理规定 This manuscript was revised on November 28, 2020

中山市诚泰金属有限公司防错、防呆管理办法编制：审核：批准：

文件发行/更改审批表 1、目的和范围﹕ 为改善产品的不良，建立适当错误防止法，使其能够达到预防因疏忽所造成的不良发生，发现异常立即反馈，使浪费及损失降至最低，从而激发员工的士气，提升生产力，降低制造成本，满足顾客需求，特制订本程序。 2、适用范围 2.1本司生产过程的策划，设施、设备、工装夹具的防呆、防误、防错措施实施与管理。 2.2避免人员受伤，强化工作的安全，防止不良品产生，避免机器损坏。

3、职责 3.1工程部：生产过程的策划及对设施、设备、工装夹具等方面，制订防呆、防误、防错措施及改善。 3.2生产部、各车间：评估并在必要的制程中，安装防呆、防误、防错设施，对防呆、防误、防错措施制订的提出、实施与管理；负责对原材料、半成品、成品的防呆、防误、防错措施的提出与实施，并在实际作业中持续改进；针对半成品及成品多发异常或重大不良进行检讨，会同相关部门制订防呆、防误、防错设施。 3.3品质部：验证实施效果，并跟踪标准化的完成。 4、定义： 4.1防呆法：不需要特别注意力、经验与直觉、专业知识与技能，通过采取措施，防止出现呆的状态，确保生产运作环节顺畅。 4.2防误法：防止操作员在作业过程中由于此操作的失误而影响彼此环节或产生后果。 4.3防错法：防止操作员在作业过程中由于各种原因造成错误操作并产生后果。 5.0程序细则: 5.1工程部根据产品工艺要求，对生产过程进行策划，为确保安全，避免机器损坏，生产产品品质得以控制，提高生产效益，生产过程所涉及到的设施、设备、工装夹具等方面，进行防呆、防误、防错措施制订与指导实施及改善，从技术能力方面做出评估，完成改进或制作作业，以逐步提高设备的自动化程度，达到减少人为或设备因素所造成的不良，并负责标准化工作。 5.1.1制订工艺流程图，编制工序布局图，以防生产环节遗漏、工序衔接不紧凑。 5.1.2在安全生产方面，冲床加工开关设置双按钮；下料切割加挡板，电动机、电源开关安置过载保护、漏电保护装置；温度控制器安装保报警器等防错设施。 5.1.3在提高生产效益，确保品质方面：切割长度加工设置定位器；光孔及螺纹孔加工，使用通止规、针规、深度尺、螺纹规控制加工精度；焊接为防错位、变形，设置专用焊接夹具，利用专用检具检测及校正；焊接各项工艺参数在首件生产时就确认好，并锁定不变；弯管加工，设置专用夹具，并用专用检具检测及校正。专用平面及小工件抛光加工时，设置夹具将工件成组固定加工。设置自检、互检、点检、巡检品质控制方法，做到全员参与、人人品管。 5.1.4突出“5S”管理中的“目视管理”，将物料标示、检验状态标示，与所处区域行成一一对应，以免混淆；不良品规定放置在“不良品”标示的红色物料框内，以免流入下道工序。 5.1.5防错装：将相类似的零件进行样板标示，并标出不同之处，放置作业工位；相类似的零件放置再不同的盒内、标示；装配相类似的零件加工工序，尽可分为二道以上工序，不要重叠在一道工序，杜绝错装隐患。 5.1.3防漏装：未生产之前，每工序将所用物料点齐并记录，完成规定的装配数量后，将每工序所用物料清点数量对比，确认是否漏装。

纠正和预防措施(CAPA)管理规程

纠正和预防措施（CAPA）管理规程

1 目的建立纠正措施和预防措施（CAPA）程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。 3 定义 3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或消除问题再发生的措施。 3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 3.3 根本原因：通过各种方法和工具，深入分析而确定问题发生的内在根本因素。 4 纠正预防措施（CAPA）的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。 5 职责 5.1 企业所有员工：（1）正确理解纠正和预防措施（CAPA）规程的要求（2）在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导 5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：（1）根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。（2）定期检查整改措施计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。（3）因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。 5.3 质量部：（1）负责建立和维护纠正和预防措施（CAPA）系统。（2）批准（CAPA）的执行。（3）批准（CAPA）的变更、包括完成期限的延长。（4）跟踪（CAPA）实施进展情况。（5）确保（CAPA）的合理性、有效期和充分性。（6）保存纠正和预防措施（CAPA）的记录。

防呆法原理及生活事例

防呆法原理及生活事例以下所举“防呆法”应用原理，系依居吾人在生活上所常见到的实例，举出来，希望能触类旁通应用于自己的工作上。 1．断根原理将会造成错误的原因从根本上排除掉，使绝不发生错误。（1）藉“排除”的方法来达成例：录音带上若录有重要的资料想永久保存时，则可将侧边防再录孔之一小块塑料片剥下，便能防止再录音。 2．保险原理藉用二个以上的动作必需共同或依序执行才能完成工作。（1）藉”共同”动作必须同时执行来完成例：开银行保险箱时，须以顾客之钥匙与银行之钥匙，同时插入钥匙孔，才能将保险箱打开。例：操作冲床之工作，为预防操作人员不小心被手夹伤，所以设计一双手必须同时按操作钮下去，才能执行工作。 3．自动原理以各种光学、电学、力学、机构学、化学等原理来限制某些动作的执行或不执行，以避免错误之发生。目前这些自动开关非常普遍，也是非常简易的“自动化”之应用。（1）以“浮力”的方式来控制例：抽水马桶之水箱内设有浮球，水升至某一高度时，浮球推动拉杆，切断水源。（2）以“重量”控制的方式来完成例：电梯超载时，门关不上，电梯不能上下，警告钟也鸣起。（3）以“光线”控制的方式来完成例：自动照相机，光线若不足时，则快门按不下去。

（4）以“时间”控制的方式来完成例：洗手间内的“烘手机”，按一次只有“一分钟”，时间一到自动停止。（5）以“方向”控制的方式来完成例：超级市场内进口及出口之单向栏栅，只能进不能出。或只能出不能进。（6）以“电流”用量的方式来完成例：家庭的电源开关皆装置保险丝，用电过量时，保险丝就熔断，造成断电。（7）以“温度”控制的方式来完成例：家庭内冷气机之温度控制，冷度够时，自动停止，温度上升时，自动开启。（8）以“压力”控制的方式来完成例：厨房内之快锅内压力过大时，则“液压阀”就开启，使锅内之压力外液以免造成爆炸之危机。（9）以“计数”控制的方式来完成例：防止忘记换基片改良前：因基片磨损而必须换基片，但因忘记换基片而使基片尖端发生不合标准情形，此时即成为不合于块金（NUGGET）直径之标准。改良后：使控制盘记忆常数达到基片换装之常数时即停止机械。 4．相符原理藉用检核是否相符合的动作，来防止错误的发生。（1）依“形状”的不同来达成例：个人计算机与监视器(monitor)或打印机之连结线用不同之形状设计,使其能正确连接起来。（2）依“数学公式”检核方式来完成例：“100029608”这一组数字中，最后一字为检查号“8”。 “8”之由为系将每一位数字加起来得为18（1＋0＋0＋0＋2＋9＋6＋0＝18），取个位数“8”做为检查号码。

质量管理体系培训资料

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程质量管理体系编制: 审核: 审批:

二〇一七年五月十一日目录第一章项目部质量管理组织机构 ............ 错误!未定义书签。第二章质量管理生产目标 .................. 错误!未定义书签。第一节施工现场质量管理组织机构图..... 错误!未定义书签。第二节质量管理组织结构图(即质量保证体系图)错误!未定义书签。第三节项目管理人员质量责任制......... 错误!未定义书签。第三章质量保证体系说明 .................. 错误!未定义书签。第四章质量管理制度 ...................... 错误!未定义书签。第一节技术交底制度................... 错误!未定义书签。第二节工序交接检制度................. 错误!未定义书签。第三节工程签证检查制度............... 错误!未定义书签。第四节施工测量复核制度............... 错误!未定义书签。第五节施工过程的质量三检制........... 错误!未定义书签。第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度错误!未定义书签。第七节仪器设备的标定制度............. 错误!未定义书签。第八节质量奖惩制度................... 错误!未定义书签。第九节坚持持证上岗制度............... 错误!未定义书签。第十节实行质量否决制度............... 错误!未定义书签。

产品防呆制度

产品防呆制度(总3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

产品防呆制度 1目的：通过建立防呆管理，使其能够达到预防因疏忽等人为因素造成的不良，避免工作中错误的发生，确保第一次就把事情做对；并且能够第一时间发现异常立即实施反馈，采取纠正措施，将损失及浪费将至最低。 2范围：凡公司的制程及与生产相关的设备、设施、模具、工艺及所有原辅材料、半成品、成品的处理过程均适用。 3定义： 3.1防呆法，其义即是防止呆笨的人做错事，连愚笨的人也不会做错事的设计方法。 a）具有即使有人为疏忽也不会发生错误的构造──不需要注意力。b）具有外行人来做也不会错的构造──不需要经验与直觉。 c）具有不管是谁或在何时工作都不会出差错的构造──不需要专门知识与高度的技能。 3.2防呆制度： 4职责： 4.1生产制造部： 4.2品管部：

4.3研发部负责设计前段从工艺、结构进行防呆，防止错误的发生。 4.4技术部负责对质量标准、工艺路线及参数的提供及培训，从技术方面进行评估论证并完成改进； 4.5IE组负责对新产品和老产品的sop作业指导书建立和日常维护4.6设备部针对制程相关的设备、设施、模具等防呆措施做出改善，并保障其功能的有效运行； 5程序 5.1产品一般制程过程需采取防呆措施： 5.2产品重要制程环节需采取防呆措施： 5.2.1对具有安全风险的设备需配置防呆装置，对设备运行条件、产品加工规格、作业状态等相关内容进行记录和检测，以确保安全生产和产品质量。 5.2.2对涉及尺寸、规格变化或易引起批量不良的岗位实行《首件检验制度》，形成首检记录表由生产班组和制程品管共同确认，以避免批量质量不良。 5.3设备处于保养、故障修复及停机换料等状态时，需挂有对应的标示牌，以示警告；恢复运行后需对运行状态进行监控和记录，并对第一件产品进行首检； 5.4原材料、半成品及产品防呆作业细则： 5.5技术部、设备部应对制程进行不断改良，并逐步优化工艺流程，提高设备自动化程度，达到减少人为及设备原因造成的不良；

咨询公司内部质量管理体系培训教材

ISO 9000:2000 企业质量管理体系建立和实施培训教材二○○一年一月十八日

ISO 9000:2000企业质量管理体系建立和实施培训教材一、基本概念什么是ISO 9000系列标准？ ISO 9000系列标准是质量管理体系系列国际标准。 ISO 9000系列的含义： ISO ---- 国际标准化组织的代号 9000 ---- 国际标准的顺序编号系列---- 或称族、家族，一组标准 ISO 9000系列标准的范围： ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。 ISO/TC176技术委员会国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会，专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。 ISO 9000标准的由来 1. 质量管理的发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为适应产品和资本流动的国际化趋势，消除国际贸易中技术壁垒，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。

为什么贯彻ISO 9000标准 . 提高产品和服务质量； . 提高运作能力和管理水平； . 增进国际合作，消除贸易壁垒； . 提高企业的形象，增加竞争力； . 持续改进，满足顾客的要求和期望。 ISO 9000系列标准的数量目前ISO 9000有两个版本： 1994版—— 20多个2000版—— 4个 ISO 9000:2000系列标准包括： IS0 9000:2000 质量管理体系—基础和术语 IS0 9001:2000 质量管理体系—要求 IS0 9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南 IS0 19011:2002 质量和环境管理体系—审核指南 ISO 9000系列标准的历程： 1987年诞生ISO 9000：1987 1994年有限修改ISO 9000：1994 2000年重大修改ISO 9000：2000 2000版ISO 9000标准的主要特点引入了八项质量管理的原则，特别是： ●以顾客为中心 ●过程模式 ●持续改进八项质量管理的原则八项质量管理原则是改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。