HT尿液分析仪质控原始数据记录

H T-150尿液分析仪室内质控记录表2016年月质控品：伊华批号：有效期：

说明：质控品用对应的缓冲液复溶，每星期一换用新的质控品。

本月质控分析：审核者：

(新)检验科2016年质控计划

质控计划本年度为了加强检验科的质量管理，坚持以“患者为中心”，牢固树立为人民服务的宗旨，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为检验科管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来，随着我科先进医疗设备的应用和技术人员素质的提高，为了“管理年”检验科管理工作的进一步实施，本检验科将根据ISO15189质量管理体系的经验，从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程（检验前、中、后）的质量控制、室间质评及管理评审等方面，结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进，在检验科中建立行之有效的质量管理体系。一. 严格执行标准操作规程各实验室严格执行已编写的质量手册、程序文件和作业指导书。质量小组和各实验室组长要定期督导检查，发现问题，及时提出持续整改措施。二. 管理层要高度重视质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此，科内质量监督员，生物安全小组和质量控制小组，充分调动全体人员的积极性。三. 提高人员素质人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。各实验室要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗

等不同情况进行生物安全培训和三基三严训练，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，可采取科内业务学习、科外培训、请专家授课的形式。为保证培训质量，建立完善的培训－考核－授权制度，变“要我培训”为“我要培训”的主动局面。四. 对检验全过程进行有效控制检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者（或患者）手中是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现差错，均直接影响到检测结果的可靠性。因此，必须对其全程控制。为保证有效性，将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。 1 检验前的质量控制检验前过程指从申请单的开出至标本送到检验科的过程。研究表明，检验前阶段所用时间占全部时间的57.3％。实际上许多关于检验结果不准确的抱怨和投诉与标本的质量有关，并不是检测过程的原因。因此，对检验前过程的控制是一个不容忽视的重要环节。但由于检验前过程大多发生在检验科外，容易被忽视且不易控制，这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。检验科可利用全院的业务学习、邀请医护人员参加科内学习、检验通讯、印制发放原始标本采集手册等方式，对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法，使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识，严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。此外，还应对标

如何做好尿常规检验的质量控制

如何做好尿常规检验的质量控制摘要：做好尿常规检验的质量控制，应建立一套完整的尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制，为临床提供准确可靠的尿液标本检验报告。关键词尿液；检验；质量控制尿常规检验医学上又称尿液分析是能有效反应人体多种器官生理功能的常规检查项目之一，广泛用于疾病的辅助诊断和筛查。尿常规检验从患者准备到报告发出,各个环节影响因素众多,为使检验结果准确反映受检者的身体状况，做好检验的质量控制非常必要。只有建立一套完整的尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制，才能保证检测结果准确。一、尿液标本的采集前的质量控制为真实反应患者病情，尿液标本采集前医护人员应按照要求，嘱咐患者注意休息及饮食，避免服用影响检验结果的药物等。尿液标本一般应该在服药和输液治疗前采集，患者用药及饮食均可影响检验结果的准确性，有文献报道[1]维生素C浓度＞100mg/l，尿糖和隐血测定呈阴性反应，大量使用头孢霉素或庆大霉素等药品时白细胞检测可出现假阴性；摄食含有硝酸盐丰富的食物可造成亚硝酸盐检测出现假阳性。尿标本容器使用检验科统一的，并在容器上应标注，姓名、性别、科别、床号或条码，注明采集的日期、时间、标本类别，便于检查核对。二、尿液标本的采集的质量控制尿液标本的采集是尿液检验的基础，能否正确、合理、规范化地

采集和处理尿液标本，是尿常规检验前质量保证的重要环节。尿常规检验应使用一次性清洁容器，采集新鲜或随机中段尿液至少30ml以备检验。以往检验操作强调检查要用晨尿标本，但早晨5:00—6:00时留尿到送实验室，但医院一般8：00或8:30上班，须隔3-4h后才能检查，如保存不当必然影响其中的成分，因此近年来有人强调留取第二次晨尿，即留8:00-9；00时尿用作检查，此时的尿液更适合临床诊断[2]。尿标本采集时应避免污染，女性病人应避免在月经期留取尿标本，防止混入阴道分泌物；男性则要避免前列腺液和精液混入，必要时冲洗外阴后留取中段尿或导尿；新生儿和婴儿在收集尿标本时，应注意用0.1%新洁尔灭消毒尿道口、会阴部，然后将清洁的标本瓶紧贴尿道口收集尿标本，或采用特殊留尿方式[3]。三、尿液标本检测中的质量控制尿液标本采集后，一般应在2h内及时送检，最好在30min内完成检验。对于不能及时送检的尿液标本必须采取冷藏或使用防腐剂，抑制细菌生长繁殖维持尿液的PH值（尿液的酸碱度），保持有形成分不变。防止因放置过久细菌的繁殖使其化学指标发生改变，如亚硝酸盐会出现假阳性，尿糖下降。如为细菌学检测，则会造成细菌的死亡使培养结果出现假阴性。临床常用的防腐剂有：甲醛、甲苯、麝香草酚。甲醛又称福尔马林。对尿液中的细胞、管型等有形成分的形态有较好的固定作用；甲苯阻止尿液中化学成分与空气接触，达到防腐效果。常用于尿糖、尿蛋白等化学成分的定性或定量检查；麝香草酚能抑制细菌生长其防腐作用和较好的保存尿液中的有形成分[4]。尿液

尿液分析仪质量控制摘要

尿液化学检验的发展趋势临床泌尿系统，肝脏以及糖尿病等多种疾病均可导致尿成分的改变。由于尿液标本容易采集，所以尿液检验已广泛应用于临床疾病的辅助诊断，疾病进展监测、治疗效果或并发症的监测，以及对无症状人群进行的先天性或遗传性疾病的筛查。尿液检验一般分为肉眼评价，理化检查及沉查检查。检测方法有定性、半定量、定量与形态学检查，检测成分涉及到常规化学，特殊化学，细胞形态学与病原微生物等。其中尿液干化学分析由于其操作方便、测定迅速、结果准确、可实现自动化，并且对大批量标本能进行过筛试验，因此目前广泛应用于临床。一、尿液干化学分析的发展史。自从1956年阿尔弗来德，弗瑞(Alfred Free)博士发明了Clinistix尿液分析史上第一个试纸条测试方法，尿液的化学分析开始向干化学方法转变。当时有人采用单一干化学试带法测定尿中蛋白质和糖，利用肉眼观察试带中颜色的变化与标准板进行比较，得出相应的值。尿液干化学分析仪的出现给临床实验室尿液分析带来一个飞跃。到了80年代中期，由于计算机技术的迅速发展和广泛使用，尿液分析仪的自动化才得到迅猛发展，由半自动发展到全自动，测试项目由八项发展到十一项。测定速度最高可达300-500个标本/小时，这使得常规检测更为普及，更加方便。二、尿液干化学分析仪的分类。尿液干化学分析仪按测试项目可分为8-12个项目的尿液分析仪： 8项尿液分析仪：代表仪器有日本或国产的MA-4210，测试项目包括尿蛋白、尿溏、尿PH、尿胆红质、尿胆原、尿潜血和尿亚硝酸盐； 9项尿液分析仪：代表仪器有德国RL-9型，测试项目包括上述8项与尿白细胞； 10项尿液分析仪：代表仪器有德国的Miditron型，美国的Clinitek型或国产的FA-100等，测试项目为上述9项与尿比重； 11项尿液分析仪：代表仪器有韩国Vriscan300型或国产的FA-100等，测试项目为上述10项与尿维生素C，由于增加了维生素C反应膜块，所以可及时发现因维生素C干扰所出现的葡萄糖、潜血、胆红质的结果偏差。尿液干化学分析仪按自动化程度可分为：半自动尿液分析仪，这是近年来临床实验室普遍使用的尿液分析仪，代表仪器有德国的Miditron、

检验科2017年质控计划

检验科2017年质控计划本年度为了加强检验科的质量管理，坚持以“患者为中心”，牢固树立为人民服务的宗旨，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为检验科管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来，随着我科先进医疗设备的应用和技术人员素质的提高，检验科管理工作的进一步实施，本检验科将根据ISO15189质量管理体系的经验，从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程（检验前、中、后）的质量控制、室间质评及管理评审等方面，结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进，在检验科中建立行之有效的质量管理体系。一. 严格执行标准操作规程严格执行已编写的质量手册、程序文件和作业指导书。质控小组和科室负责人要定期督导检查，发现问题，及时提出持续整改措施。二. 管理层要高度重视质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此，科内生物安全小组和质量控制小组，要充分调动全体人员的积极性。三. 提高人员素质人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。检验科要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和三基三严训练，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，可采取科内业务学习、科外培训、请专家授课的形式。为保证培训质量，建立完善的培训－考核－授权制度，变“要我培训”为“我要培训”的主动局面。四. 对检验全过程进行有效控制检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者（或患者）手中是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现差错，均直接影响到检测结果的可靠性。因此，必须对其全程控制。为保证有效性，将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。 1 检验前的质量控制检验前过程指从申请单的开出至标本送到检验科的过程。研究表明，检验前阶段所用时间占全部时间的57.3％。实际上许多关于检验结果不准确的抱怨和投诉与标本的质量有关，并不是检测过程的原因。因此，对检验前过程的控制是一个不容忽视的重要环节。但由于检验前过程大多发生在检验科外，容易被忽视且不易控制，这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。检验科可利用全院的业务学习、邀请医护人员参加科内学习、检验通讯、印制发放原始标本采集手册等方式，对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法，使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识，严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。此外，还应对标本运输人员进行必要的培训，避免送检不及时、不规范影响检验质量。 2 检验中的质量控制。检验中指标本在实验室检测的过程，包括标本的接收过程。（1）重视标本的接收。检验科要建立专门的标本接收和拒收登记，由检验人员对临床送检标本进行核查签收。核查内容应包括：申请单填写是否正确齐全、申请单与标本的唯一性标识是否一致、标本质量是否满足申请项目需要、标本是否及时送检等方面。对不合格标本拒收，并向送检者说明拒收原因，必要时可直接与临床医护人员联系，要求重送标本。对接收和拒收标本均应记录并保存。

迈瑞尿分析仪UA-600SOP文件_V1.0_CN

UA-600尿液分析仪SOP文件 1 仪器名称及型号： UA-600尿液分析仪 2 生产厂家：深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司 3 检测范围：本仪器适应于尿液常规干化学测试。 4 检测原理：试纸条上的试剂区与尿液中的生化成份反应产生颜色变化，色块颜色的深浅使它在单色光的照射下反射率不同，根据反射率的梯度可确定尿液中生化成份含量。对多个试剂区进行测试，从而实现对尿液中多项生化成份的检验。 5 参数设置：根据实际情况，设置时间、尿试带类型（10A或11A）、打印形式、单位等。 6 开关机程序： 6.1 尿液分析仪开机程序：打开电源开关，系统进入自检状态。仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。 6.2 尿液分析仪关机程序： 6.2.1 按[ESC]逐层返回系统主菜单。 6.2.2 在系统待机画面下按下[FUN]显示弹出式菜单。 6.2.3 选择“收回载物台”按[START]，载物台移入机箱内。 6.2.4 将仪器后面板上的电源开关拨到位置“0”，切断电源。 7 标准程序： 7.1 系统开机自检：打开电源开关，系统进入自检状态。仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待

机状态，再按一次开始键，开始测试。 7.2 检查载物台：在开始测试前应先检查载物台放置是否正确及载物台和白色校准片是否干净。 7.3 试纸测试 7.3.1听到提示音后将试纸条的试剂区完全浸入尿样中，立即取出。取出时，将试纸条的侧边沿尿样容器的管壁刮去多余的尿液。 7.3.2如果仪器正在测试，先将试纸平放在干净的滤纸上，等测试完成后将试纸条放在载物台上。 7.3.3 放试纸的操作规则：将试纸条平放在载物台的中央，向前推动直至触及载物台顶端为止。 8 常规操作程序： UA-600尿液分析仪支持单步测试、慢速连续测试和快速连续测试三种方法。进入工作画面后，按[START]开始测试过程。蜂鸣器鸣三短声，用户应在5秒内完成将试纸浸入尿液2秒钟、取出沥干的动作。20秒后，蜂鸣器鸣一长声，用户应在10秒内将试纸放置在载物台上的凹槽内。 9 保养、维护程序： 9.1 测试时不要将分析仪放置在阳光直射的地方，以免影响测试精度。 9.2 载物台前端移出部位不要放置物品，以免载物台移出时发生碰撞。 9.3经常用柔软干布清洁尿液分析仪，保持仪器整洁。严禁使用酒精、汽油、苯化合物的有机溶剂清洗，这些试剂会使仪器变形、掉漆，影响仪器性能或外观。 9.4 液晶显示屏禁止用水擦洗，只需用软布或软纸轻轻擦干净。 9.5必须保持载物台清洁，测试过程中残留尿液及时用吸水纸擦拭，以免交叉污染影响测试结果的准确性。每日用清水清洗载物台。 9.6试纸条应随取随盖，还应避免在环境温度过高或过低情况下工作，并定期用适当消毒剂进行消毒处理。 10 仪器基本技术性能：

尿常规仪器操作流程

尿常规仪器操作流程实验原理：尿液中的成分与干化学试纸条发生相应的化学反应，使得试纸条的颜色发生相关的变化，通过尿液分析仪器扫描判定颜色变化的深浅从而确定尿液中相关物质的含量的多少。进而对相关物质做出初步的定性。尿液中的有形成分在光学显微镜下放大，肉眼观测尿液中红细胞，白细胞，上皮细胞，结晶，管型，真菌孢子的有无，数量以及形态。样本要求：第一次晨尿在理论上是一段时间来尿液的浓缩，对于尿液分析中的管型，蛋白的定性与分析具有很良好的临床意义。但是由于第一次晨尿在标本的留取过程中存在一定的难度。所以现阶段在临床工作中一般留取随机尿液的中段尿。一般要求留取尿液5—10ml。女性标本的留取时间注意与月经期隔开。操作流程： 1每天工作之前检查沉渣仪器的清洁液是否足量，然后将干化学仪器与沉渣仪器打开。进入登陆界面登陆。打开每日工作界面。进入镜检实时监控，将镜检的序列号设置为与尿液干化学仪器的序列号相同。 2首先将病患取来的一次性尿杯中的尿液留置到专门的配套的尿液沉渣分析仪器的试管中并编辑序列号（注意序列号与美侨试纸条德机器序列号同步）。 3取尿液干化学试纸条在尿液中浸湿，放入美侨干化学仪器中点击开始按钮，之后仪器将自动感应作干化学尿液分析。 4、将盛有尿液的试管放入尿液沉渣分析仪器中，需注意干化学仪器与尿沉渣仪器序号同步。点击尿液沉渣仪器的开始镜检按钮，使机器作自动取样，涂片，扫描。 5、在审核界面输入病人信息。包括姓名，性别，科室，年龄等主要信息。镜检审核，观察镜检涂片里面红细胞，白细胞，管型，结晶，真菌孢子的数量与形态。每高倍镜下红细胞白细胞1个数目在镜检结果里面发5个。结果输入之后点击保存。审核并打印报告。在审核者处签署检验者的名字。 6、每日工作结束之后，点击软件右上方的关闭软件界面的图标退出仪器，并作关机保养。关闭机器电源。质量控制：每日工作之前，用标准试验品在美侨干化学试纸条机器上做干化学质量控制。然后打印出质量控制的结果，观测质量控制是否在控。将质量控制的结果粘贴在本子上。镜检质控主要是观测镜检的图像是否清晰。如果镜检结果不清晰，可以进入镜检实时监控处点击调节。首先配比一管低浓度的红细胞悬液，然后点击调试。点击调节处的上下粗细箭头直到镜检的图像清晰为止。注意事项： 1、注意标本的留取中段尿液。 2、女性标本的留取需与月经期错开。 3、注意球形红细胞与皱缩红细胞的判别。 4、高血压，外科手术，消化内科等病人注意尿液比重的大小。 5、放置过久的尿液易有尿酸盐结晶的析出，此为正常现象，无特殊临床意义。

尿常规检验操作规程

尿常规检验操作规程方法学：干化学法仪器： HT-2000尿液化学分析仪 1 测试方法： 1.1 单样本检测 A. 在仪器操作主菜单界面中选择尿液测试，按YES键进入待测状态。 B. 当仪器发出“BB……”蜂鸣声时，将试纸条完全浸入尿液中2秒钟取出，然后在3秒钟内用吸水纸从侧面吸掉试纸条上多余尿液后放至仪器测试台的放条位上。任由仪器在第7秒时开始将测试台上的试纸条送往检测位上对其进行检测，检测完毕后仪器会将检测结果显示并打印出来。 1.2 多样本检测 A. 在仪器操作主菜单界面中选择尿液测试，按YES键进入待测状态。 B. 当仪器发出“BB……”蜂鸣声时，将第1条试纸条完全浸入1号尿液样本中2秒钟取出，然后在3秒钟内用吸水纸从侧面吸掉试纸条上多余尿液后放至仪器测试台的放条位上。 C. 仪器在第7秒时开始将测试台上的试纸条送往检测位上，然后再发出第2次“BB……”蜂鸣声，将第2条试纸条浸入2号尿液样本中2秒取出，并在3秒钟内将多余尿液用吸水纸从试纸条侧面吸掉多余尿液，再放到测试台的放条位上。到第7秒仪器又将第2条试纸条向待测位前移一位，同时试纸条逐渐接近检测位。 D.仪器循环的进行以上动作，每7秒仪器上的试纸条向前移一位。当试纸条被移送到检测位时，仪器即对其进行检测，检测完毕后仪器会将检测结果显示并打印出来。 2 调校方法 2.1 日期设置：在设置参数菜单中选设置日期，按YES键进入日期设置界面，此时设置参数菜单中的日期是闪动的，再按YES键可对年、月、日进行选择，选择好后即可通过按上键或下键对其进行调整。设置完按NO键退出此设置状态。2.2 时间设置：在设置参数菜单中选设置时间，按YES键进入时间设置界面，此时设置参数菜单中的时间是闪动的，再按YES键可对时、分、秒进行选择，选择

US-200尿液仪操作规程

W-200尿液分析仪操作规程一、仪器用途： W—200型尿液分析仪是由中国长春万成生物电子工程有限责任公司生产的（产品注册证：吉药管械生产许20051096号）。它是一种用双波长反射原理，集电子、光学、机械于一体的半自动分析仪器。此仪器与该厂生产的URS-10尿液分析专用试纸条（产品注册证：吉药管械（准）字2002第2400028号）相配套，可以方便、准确地在60秒/30秒内测定新鲜尿液中的pH值(pH)、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、隐血（BLD）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、尿胆元(URO)，还可测定尿比重(SG)和白细胞(WBC)等成分的含量。二、操作步骤：

三、标本采集：定性试验的尿液标本最好收集清晨中段尿，置于清洁的尿杯中，尿量不少于30ml，立即送检。冬春季在2小时内送达实验室，夏秋季在1小时内送达实验室，实验室收到尿样应立即检验。如果不能即刻检验，尿样应在4℃左右冷藏6小时内进行检验。或加入适量的防腐剂，防腐剂的加入可能影响化学成分的测定，最好的办法是立即检验。在天气较冷时应将尿样置于水浴槽中，维持在20~25℃的温度。尿液中含有维生素C，可造成葡萄糖和隐血含量低的假象，应要求病人停用维生素C后重新测定四、仪器的保养与注意事项：为了使仪器运转正常，仪器的保养及维护是十分重要的，仪器应有专人保管、使用，如果出了故障，应请专门的维修人员进行修理。 1、一般注意事项（1）操作尿液分析仪前，请仔细阅读操作规程。（2）本仪器必须使用URS-10系列专用试纸条，其它任何试纸条均不适用。（3）电源要求220V交流（±10%），50/60Hz。（4）保证仪器清洁才能维持良好的运行。（5）如果仪器长期不用，应盖上塑料防尘罩，下次使用时，经校准正常后再用。（6）不要任意拆卸仪器。（7）遇到操作上的问题，参照附录1的故障表，如果问题不能解决，请与生产厂联系。五、操作注意事项和规定（1）使用干净的取样杯。（2）使用新鲜的尿样。（3）试纸浸入尿样的时间为2秒，所有试剂块包扩空白块应全部浸入尿样中。（4）新鲜尿液不必浓缩或稀释。（5）仪器使用的最佳温度是20~25℃，室温和尿样最好维持在这个温度。六、仪器保养尿液分析仪是一种精密的电子光学仪器，必须精心管理和保养。每天除用软布擦拭仪器表面的灰尘外，还要对下述部件进行保养。（1）试纸条架：每天从架槽内抽出，用无腐蚀的洗涤剂清洗（不要用开水清洗），用附带的清理工具从槽沟中清除积累的尿垢，使排液孔通畅，然后用软布擦干插入架槽。（2）打印头（片）的更换：仪器使用一段时间后，打印出的结果有掉字或打印不清的现象，这是打印头（片）老化的原因，应请维修人员更换新打印头。（3）仪器经过保养或维修后，必须重新进行校准、测定质控尿标本，完全符合要求才能测定病人样本。（4）必须严格按照操作规程沾取尿样，以保证试纸条的反应时间和测值的准确性。（5）不许在载物台运动过程中取下试纸条，以免造成白细胞假阳性。参考：长春万成仪器有限公司仪器使用说明书

2019年检验科质控工作计划

精品文档为了加强检验科的质量管理，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为检验科管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务。从文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程(检验前、中、后)的质量控制、室间质评及管理评审等方面，结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进，努力在检验科中建立行之有效的质量管理体系。 1.严格执行标准操作规程各实验室严格执行编写的质量手册、程序文件和作业指导书。质量小组和质控组要定期督导检查，发现问题，及时提出持续整改措施。 2.管理层要高度重视质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此，科内应充分调动全体人员的积极性。 3.提高人员素质人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。各实验室要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和继续学习新的知识，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，可采取科内业务学习、培训、请专家授课的形式。 4.对检验全过程进行有效控制检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者(或患者)手中是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现差错，均直接影响到检测结果的可靠性。因此，必须对其全程控制。为保证有效性，将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。 (1)检验前的质量控制：检验前过程指从申请单的开出至标本送到检验科的过程。由于检验前过程大多发生在检验科外，容易被忽视且不易控制，这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。检验科可利用全院的业务学习、进行全院培训、印制发放标本采集手册等方式，对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法，使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果受影响因素等知识，严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。此外，还应对标本运输人员进行必要的培训，避免送检不及时、不规范影响检验质量。 (2)检验中的质量控制：检验中指标本在实验室检测的过程，包括标本的接收过程。 1)重视标本的接收：检验科要建立专门的标本接收和拒收登记，由检验人员对临床送检标本进行核查签收。核查内容应包括：申请单填写是否正确齐全、申请单与标本的唯一性标识是否一致、标本质量是否满足申请项目需要、标本是否及时送检等方面。对不合格标本拒收，并向送检者说明拒收原因，必要时可直接与临床医护人员联系，要求重送标本。对接收和拒收标本均应记录并保存。 2)把好仪器、试剂关：合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。检验科将对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制，杜绝不合格试剂进入检验科，杜绝不合格试剂和过期试剂应用于检测。在检测仪器方面，也应制定标准化设备管理文件，建立仪器设备档案，专人保管，对仪器设备考察、购买、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理，并确保仪器设备的运行条件与使用手册要求一致。 3)严格实验室标准化操作规程：我科将参照全国临床检验操作规程和仪器、试剂盒操作说明书，对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。严格执行标准化操作规程，使操作过程标准化、程序化，减少操作误差。 4)做好室内质控：通过室内质控可发现仪器、试剂误差波动规律并采取及时的纠正措施，从而保证检验结果的稳定性和可靠性。检验科将建立室内质控的标准化文件( SOP，开展除大便常规外的所有项目室内质控、建立质控原绐记录，质控图，每月有质控小结。 (3)检验后的质量控制：检验后过程指检验结果的审核、发出、临床应用、标本保存的过程。 1)检验结果的审核：建立双审核制度，先由操作者作为报告人进行初审，然后由经授权的负责人进行复审。如发现漏检、错检、书写不规范、病人资料不符合等情况，及时查对或与报告人联系，及时纠正。对有疑问或较异常的结果可经复查后才发出。

UA-66尿液分析仪标准操作规程

ＵＡ－６６尿液分析仪标准操作规程１.检测原理：试纸条上的试剂区与尿液中的生化成份反应产生颜色变化，色块颜色的深浅使它在单色光的照射下反射率不同，根据反射率的梯度可确定尿液中生化成份含量。对多个试剂区进行测试，从而实现对尿液中多项生化成份的检验。２.开关机程序：２.1 尿液分析仪开机程序：打开电源开关，系统进入自检状态。仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。２.2 尿液分析仪关机程序：２.2.1 按[ESC]逐层返回系统主菜单。２.2.2 在系统待机画面下按下[FUN]显示弹出式菜单。２.2.3 选择“收回载物台”按[START]，载物台移入机箱内。２.2.4 将仪器后面板上的电源开关拨到位置“0”，切断电源。３标准程序：３.1 系统开机自检：打开电源开关，系统进入自检状态。仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。３.2 检查载物台：在开始测试前应先检查载物台放置是否正确及载物台和白色校准片是否干净。３.3 试纸测试３.3.1听到提示音后将试纸条的试剂区完全浸入尿样中，立即取出。取出时，将试纸条的侧边沿尿样容器的管壁刮去多余的尿液。３.3.2如果仪器正在测试，先将试纸平放在干净的滤纸上，等测试完成后将试纸条放在载物台上。３.3.3 放试纸的操作规则：将试纸条平放在载物台的中央，向前推动直至触及载物台顶端为止。４. 常规操作程序： UA-66尿液分析仪支持单步测试、慢速连续测试和快速连续测试三种方法。进入工作画面后，按[START]开始测试过程。蜂鸣器鸣三短声，用户应在5

尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程

尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程尿常规检验自动化仪器由于多种因素的影响，会导致某些随机误差和系统误差，确保分析数据的准确可靠，尿液分析中应用质控品进行质量控制。尿试剂带的质量管理（1）尿试剂带要避免阳光直接照射，放在30oC以下，防潮、通风条件好处密封保存。（2）使用时取出必要数，盖紧容器。取出而没有使用过的试剂带不要重复放回原试剂带瓶内，以免影响试验结果。（3）开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以防潮湿，不要放臵易污染场所。 4）试剂带的反应部分严禁用手接触，不要使用变色的试剂带、过期的试剂带。（5）每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方可使用。二、仪器的质量管理尿化学分析仪是一种光学电子仪器，需要正确使用和保养。仪器均附有“空白试带”是用以检查仪器是否处于正常运转状态的工具，应在规定时间检测并作好记录，如果检测结果与"空白试带"要求结果不符，应停止使用并请厂商修理。仪器的保养十分重要，如进样板上的污垢要及时处理；进样板上抽液小孔不能堵塞；以及试带位臵有无移位；排液系统是否漏气；废液瓶每天都应清洗等措施，不注意这些

同样会影响尿分析结果。三、尿液质控品的质量管理经常进行质控检测，掌握尿试带的状态，防止保存条件不妥可造成使用前已失活或变质，保证分析数据准确可靠。做好质控记录并存档备查。（一）室内质控流程 1、对新购进的仪器要进行技术性能全面测试和评价，鉴定合格后方可使用。 2、每天开机前，要对仪器进行全面检查后，确认无误后方可开机。 3、对使用中的仪器，要根据操作需要和厂家对仪器的要求定期对仪器进行校正，这是保证仪器准确的根本。 4、每天工作前对仪器和试剂带按室内质控流程图进行检查，在检查中首先应将质控物预温至室温，否则会因温度影响导致部分结果偏低。 5、操作应严格按照操作说明书进行，并建立完整的SOP文件，对每天操作出现的问题，以及维护保养、维修的情况逐一登记。 6、测定完毕后，要对仪器进行全面清理、保养，保证仪器每天处于最佳状态。（二）质控的判断标准 1、质控物的测定结果由“正常”结果变成“异常结果”，或由“异常结果”变成“正常”结果，均为失控。

尿液分析仪的发展及原理

一、尿液分析仪发展简史公元前400年， Hippocrates注意到发热时．尿液颜色和气味的变化。 18-19世纪－开始显微镜下尿液检查及尿液化学分析。 1827年，Bright，最早把尿液检验用于患者的诊断和护理。 1930－首先在滤纸上进行尿液斑点试验。 1956－美国Ames和Lilly公司几乎同时创建了尿糖试剂带。 1960-80－多项参数尿试剂带开始应用于临床。 70年代，第一台尿液化学分析仪问世。 80年代后，半自动---全自动尿液干化学分析仪开始逐渐应用于临床。 80年代中后期，韩国光电转换元件CCD(电荷耦合器件)生产出Uriscan-S300型11项尿液分析仪。 1985年国内从日本引进MA-4210型尿液分析仪和专用试剂带的生产技术及设备。 1990年尿液分析仪达到全部国产化。 1992年，尿10项分析仪及专用试剂带。 1994年推出了Uritest—100型10项尿液分析仪及专用试剂带。 1997年上半年又推出了Uritest-200型11项尿液分析仪及专用试剂带。二、尿液分析仪分类１.按工作方式分类（1）液式尿液分析仪

（2）干式尿液分析仪２.按测试项目分类（1）8项尿液分析仪：MA-4210型（日本和国产）PRO、GLU、PH、KET、BIL、UBG、ERY、NIT；（2）9项尿液分析仪：RL-9型（德国）PRO、GLU、PH、KET、BIL、UBG、ERY、NIT、LEU；（3）10项尿液分析仪：MIDITRON型（德国）、CLINITEK 200型（美国）、Uritest-100型（国产） PRO、GLU、PH、KET、BIL、UBG、ERY、NIT、LEU、BG；（4）11项尿液分析仪：CLINITEK Atlas型（美国）、URISCAN-S300型（韩国）、Uritest-200型（国产）PRO、GLU、PH、KET、BIL、UBG、ERY、NIT、LEU、BG、颜色或维生素C；（5）12项尿液分析仪：CLINITEK 500型（美国）、Aution MaxTM AX-4280型（日本）、宝灵曼/罗氏公司Urysis 2400型，PRO、GLU、PH、KET、BIL、UBG、ERY、NIT、LEU、BG、颜色和浊度。

EH-2080尿液有形成分分析仪操作规程

EH-2080B 全自动尿沉渣分析系统操作规程目的：帮助仪器使用者，尽快掌握仪器的正确操作，避免因非正规操作造成仪器的故障。 1. 开机前准备操作者要进行检查试剂是否够用、废液桶是否已清空，管路有无弯折，连接是否可靠，主机的电源插头是否安全插入电源插座，确保系统准备就绪。 2. 试剂准备当试剂余量不足、耗尽、过期或与出现相关报警时，应及时更换新的试剂。操作如下： 2.1 更换清洗液A、B 2.1.1 取一桶新的试剂，打开试剂桶盖，将桶放在待更换的试剂桶旁边。2.1.2 逆时针方向旋开待更换的试剂桶盖，并小心的取下试剂桶盖组件。2.1.2 将试剂桶盖组件的导液管插入新的试剂桶内，顺时针方向扭紧试剂桶盖。 2.1.4 将新试剂桶盖盖到旧试剂桶上，并妥善处理旧试剂桶。 2.2 更换保养液 2.2.1 取一瓶新的保养液，打开保养液瓶盖，将保养液放在待更换的保养液旁边。 2.2.2 逆时针方向旋开待更换的保养液瓶盖，并小心的取下保养液瓶盖组件

2.2.3 将保养液瓶盖组件的导液管插入新的保养液瓶内，顺时针方向扭紧保养液瓶盖。 2.2.4 将新保养液瓶盖盖到旧试剂桶上，并妥善处理旧试剂桶。 2.3 更换废液桶 2.3.1 取一只空废液桶，打开桶盖，将桶放到待更换的废液桶旁边。 2.3.2 逆时针旋转旧废液桶的桶盖，小心的取下桶盖组件。 2.3.3 将旧废液桶的桶盖组件尽量垂直插入新的废液桶内，顺时针方向扭紧废液桶盖。 2.3.4 将新废液桶盖盖到旧废液桶上，并妥善处理旧废液桶。 3. 开机与用户登录 3.1 将分析仪左侧的电源开关置于“ I ”。此时，电源指示灯亮，仪器进行自检。 3.2 启动计算机、显示器，启动完毕后进入操作系统后，双击 “EH-2080B/C 全自动尿沉渣分析系统”图标，运行已安装的配套软件，进入登录界面。 3.3 在登录界面输入正确的用户名、密码，点击“确定”按钮或键盘上的Enter 键，进入软件界面；这时仪器自动进入开机保养程序，开机保养结束后，紧接着进行初始化自动焦距校准程序，初始化结束后，系统进入主界面。 4. 仪器自动调焦校准

尿液分析仪使用指南

Uritest-200B尿液分析仪简明使用指南（具体使用方法，请详阅使用说明书）一、打印纸的安装方法 1.取下打印机盖，按图所示，用双手的食指将橡胶压辊朝自己方向轻抬，然后向上取下打印机的橡胶压辊。 2.放入打印纸，将打印机的橡胶压辊放入打印机的卡扣上，然后用拇指朝下方向轻压入卡扣中，最后盖上纸仓盖。 . 二、仪器的使用 3.将电源线的一端插入仪器接口，另一端插入接地良好的100V－240V~电源中，打开仪器的电源开关，等待仪器自检完成。 4.仪器进入待测界面后，选择正确的尿试纸条（确保试纸类型与待测界面显示的试纸条类型相同），按[开始]键。 5.蜂鸣声响时将尿试纸条浸入尿样，蜂鸣声停止后取出。 6.用吸水纸巾吸干尿试纸条上的残余尿样。 ~ 7.在传动带停止运动的时间内，按图所示的位置将尿试纸条平放于传动带的槽中，便可自动进行测试。 8.注意尿试条放置的位置：尿试纸条的第一个试剂块的位置应在仪器的三角标识位置处。《

全自动血细胞分析仪简要操作步骤一、开机前的准备 1、确认各电气、外接管路连接正确无误，各试剂瓶（桶）内试剂量充分够用。 2、} 3、检查仪器外部液路导管是否有打折或脱落；废液桶内的废液是否已满。二、开机启动开启主机后面板电源开关，仪器前面板的工作状态指示灯变成橙色，仪器初始化后开始自检。自检时仪器会自动灌注稀释液及溶血剂，并清洗液路。自检完成后，指示灯变成绿色，仪器进入血细胞分析窗口。三、空白测试 1、放置清洁的试管于采样针下，在血细胞分析窗口，点击“排液”按钮，仪器排出稀释液到试管中。 2、在血细胞分析窗口，选择“资料”功能项，在弹出的“资料编缉”对话框中将样本编号改为0。 3、将盛有稀释液的试管放于采样针下，应确保采样针轻触试管底部。 4、按仪器前面板的计数键，等听到“滴”的一声后，方可移走试管。仪器开始自动计数、测量。 5、计数完成后，显示屏上显示出空白测试结果，空白测试结果可接受范围见表 1。 6、传感器发生堵孔时，仪器会发出故障报警，并在显示屏左上方给出报警提示。请参照《全自动血细胞分析仪说明书》进行处理。 * △注意：序号0是仪器空白测试的专用序号，在给临床的血液样本编号时请勿输入此序号。四、血样的采集 1、] 2、静脉血（全血）的采集：采用静脉穿刺采取静脉血，注入含有抗凝剂EDTA二钾（EDTA-K2 ?2H2O）的干净采血管内，同时轻摇采血管5~10次，将血液彻底摇匀。 3、末梢血的采集：

临床尿常规检验质量控制方法分析

临床尿常规检验质量控制方法分析目的分析临床尿常规检验质量控制方法，供以后参考所用。方法选取2016年1月～2018年1月我院收集的尿常规检验标本220份作为研究对象，采用回顾性分析方法对检验结果进行统计和分析。结果220份尿液标本在常规检验中35份不合格，所占比重为：15.91%，主要影响因素为准备不当、存放时间不当、检测仪器不规范、样本量不足和标记时间不清。结论不合格标本的影响因素较多，会影响检测结果，所以在收集、保存等环节加以控制，可改善尿常规检测的结果，使其更为准确。标签：临床尿常规；质量控制；对策在临床实践中，尿液常规检查是常规检查项目，在疾病诊断、治疗和病情分析方面发挥着重要作用，该操作过程较为简单、方便，给患者的身体造成的伤害较小，且可以使患者病情得到及时反馈，但在检测过程中，由于环节较多，参与人员较多，影响因素较多，会影响检测质量。为了保证临床尿常规检验质量，我院对其进行了研究，结果如下。 1 资料与方法 1.1 一般資料选取2016年1月～2018年1月我院收集的在我院实施常规尿检者的尿常规检验标本220份作为研究对象，有健康体检者也有患者，其中，男135例（61.36%），女85例（38.64%），年龄17～78岁，平均（48.42±4.23）岁，所用检测仪器有离心机、酒精灯、显微镜等。 1.2 方法评估所有尿液标本，判定不合格标本，方法主要体现在以下几个方面：第一，标本量如果在12 mL以下者判定为量不足；第二，标本污染主要体现在以下几个方面：受烟灰等情况影响者；被白带、粪便等异物污染者；第三，样本采集时间不当主要体现在以下几个方面：样本采集时间在研究对象剧烈运动或者大量喝水后；采集尿液之前研究对象服用了相关药物，会影响尿液的检测结果；第四，容器不合规定主要体现在以下几个方面：检测所用容器没有进行清洁，且为不透明；制造容器所用材料不符合医院规定，会和尿液发生相关反应；容器的容量在50 mL以下者；第五，送检不符合规定，比如冷藏标本在6 h以上者；一般标本在2 h以上者；第六，标本标记不清楚主要体现在以下几个方面：标本和化验单不同时都具备，标本脱落或字迹模糊不清[1]。

尿液分析仪BW200

1 仪器名称及型号： BW－200尿液分析仪 2生产厂家：烟台开发区宝威生物技术有限公司 3检测范围：本仪器适应于尿液常规干化学测试。 4 检测原理：试纸条上的试剂区与尿液中的生化成份反应产生颜色变化，色块颜色的深浅使它在单色光的照射下反射率不同，根据反射率的梯度可确定尿液中生化成份含量。对多个试剂区进行测试，从而实现对尿液中多项生化成份的检验。 5参数设置：根据实际情况，设置时间、尿试带类型（11A）、打印形式、单位等。 6操作规程： 6.1 尿液分析仪开机程序：打开电源开关，系统进入自检状态。仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。

6.2 检查载物台：开始前应检查载物台是否有异物，载物台和白色校准片是否干净。如不干净或位置不正确，参照“维护保养方法”对尿仪进行维护和保养。 6.3 试纸单条测试模式：按下开始键，仪器发出提示蘸取尿样的蜂鸣声，倒计时从63秒开始，取出试纸条将反应区完全浸入待测尿液中，1-2秒后取出，沿尿杯壁轻刮，或将试纸的侧面在吸水纸轻抹以除去多余尿液，再将试纸平放在载物台上，顶端要触及试纸槽的上边缘。 6.4 灰度条测试：灰度条为固定吸光率的标准条，用来检测尿仪的稳定性。测试时直接上机即可，严禁蘸水或尿液，其测试结果应同提供的《灰度条测试值》相符，否则请与售后服务人员联系。 6.5 测试完成后屏幕显示测试结果，经过打印机输出测试结果，单次测试完成。若要进行下一标本的测试，请取出已测试纸条，重新放上待测试纸条开始测试。如果遇到白细胞、红细胞、亚硝酸盐阳性标本还应进行显微镜检查,操作如下:先离心弃去上清液,取沉渣涂片镜检。如果仪器结果与镜检结果不符合时以镜检结果为准。 6.6 所有测试完毕后，收回载物台，关机。将仪器后面板上的电源开关拨到位置“0”，切断电源。 7、维护保养方法： 1 日常保养及注意事项 1.1 经常用柔软干布清洁仪器，保持仪器整洁。如果仪器表面很脏，可用软布蘸清水擦拭。严禁使用汽油、油漆稀释剂、苯化合物等有机溶剂，这些试剂会使分析仪变形，影响仪器工作。 1.2 夜晶显示屏禁止用水擦洗，应用清洁柔软的干布或软纸轻轻擦拭干净。

尿液室内质控的标准操作规程

SOP_11-7 尿液室内质控的标准操作规程【目的】临床尿液检验室内质量控制。【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。【操作步骤】 1.室内质控品的选择要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。 2.质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。 3.室内质控图的绘制 3.1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打