厂房设施的管理

1. 主题内容与适用范围

主题内容

本程序阐明了对飞机及其部件维修的厂房、设施的正常运行保障和维护管理。

适用范围

本程序适用于东航各维修单位。

程序属性

□CCAR121 ■CCAR145航线■CCAR145定检/部件

2. 引用文件和术语

引用文件

CCAR-145《民用航空器维修单位合格审定规定》

MMM东航《维修管理手册》

术语

厂房设施：直接为飞机维修或飞机部件维修建造的生产用房本体，配套生产用房设备、设施，包括起重设备、电源、电梯、地井、地沟、通风、采暖、消防、上下水、照明等。

3. 3. 要求

所需的人员岗位

1）厂房设施管理人员

2）动力设施保障人员

需要的资料、工具和器材。

无特殊要求

职责

工程技术公司职能部门职责

综合事务部

1）负责审核、报批厂房设施投资计划、年度大修申请项目。

2）负责实施或配合股份公司和当地分公司实施获得批准的厂房设施

投资计划、年度大修项目。

3）负责实施厂房设施日常委外修理工作。

维修单位职责

生产支援部

1）负责当地厂房设施的日常维修。

2）授权经办相关委外修理项目。

维修单位各部门

1）负责提出厂房设施投资计划、年度大修申请。

2）负责提出厂房设施日常修理申请。

4. 程序

厂房设施的投资计划

维修单位各部门

根据生产工作需求和现状，提出投资计划书面申请，报当地综合事务部。

综合事务部厂房设施管理人员

审核申请后，填写《固定资产投资项目汇总表》和《可行性分析表》，经当地维修单位主管领导批准后报业务发展部。

对批准的计划项目，上海地区配合股份公司相关部门、上海以外地区配合当地分公司相关部门具体实施。

组织进行项目结束后的验收交接工作。

生产支援部

配合完成项目验收交接工作，并将各类图纸和验收资料存档。

厂房设施的年度大修

维修单位各部门

根据年度大修周期、内容和厂房设施的实际使用情况，确定需进行年度大修的厂房设施项目，向当地综合事务部提交书面申请。

综合事务部厂房设施管理人员

审核申请后，填写《厂房设施年度大修申请表》（附录一），经当地维修单位主管领导批准后报当地分公司相关部门。

对批准的计划项目，上海地区配合股份公司相关部门、上海以外地区

配合当地分公司相关部门具体实施，确保年度大修项目的具体实施内容应满足原厂房设施的技术要求和使用性质，保证厂房设施的基本功能不变。

组织进行项目结束后的验收交接工作。

生产支援部

配合完成项目验收交接工作，并将各类图纸和验收资料存档。

厂房设施的日常修理

生产支援部动力设施保障人员

对本单位的厂房设施（包括机库、车间）进行日常检查，以保证飞机及部件维修工作有效地避免所在地一年内可以预期的雨、雪、冰、雹、风及尘土等气象情况的影响。

维修单位各部门

对厂房设施使用中发生的故障，应填写《设备设施报修单》（附录二）报当地生产支援部。

生产支援部动力设施保障人员

在能力范围所及的情况下，完成厂房设施的故障修理，并填写《设备设施报修单》后反馈；超出范围的情况下，填写《设备设施报修单》后报当地综合事务部。

综合事务部厂房设施管理人员

联络相关单位或承修商，安排具体修理事宜。

生产支援部动力设施保障人员

配合综合事务部和外单位完成委外修理项目。

会同报修部门相关人员完成项目验收工作，并填写《设备设施报修单》后交综合事务部。

综合事务部厂房设施管理人员

将修理完成情况予以记录。

厂房设施的换季保养

生产支援部

根据当地的气候和生产情况，制定每年换季工作所涉及的厂房设施范围和检查保养内容、时间计划。每年换季工作的时间应重点放在入夏和入冬之前，确保预防季节性气候突变而造成的厂房设施问

题，并报当地综合事务部。

安排、联系动力设施保障人员根据当年的换季保养工作计划，按要求具体实施，并进行工作记录。

将实施换季保养工作的总结报当地综合事务部，并保存相关资料。

厂房设施的年检

生产支援部

对政府相关部门，例如：技监局、消防局等，要求每年强制检测维护的厂房设施，制定具体实施计划和内容报综合事务部。

综合事务部厂房设施管理人员

审核年检计划，报当地维修单位主管领导批准。

生产支援部

配合政府相关部门指定的检测维护厂家，按相关要求实施批准的年检项目，并保存相关资料和记录。

将计划完成情况报综合事务部。

5. 记录与归档

6.附录

附录一：《厂房设施年度大修申请表》

东航工程技术公司厂房设施大修申请表

制表人: 审核人: 制表单位：制表日期:

注：本表一式二份由工程技术公司主管部门和维修实施单位管理部门留存。

厂房设施维修保养管理规定

厂房设施维修保养管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

文件使用类型：文件参与人：文件颁发:

1.目的为了使厂房处于良好的状态，满足GMP的要求，保证生产的正常进行，特制订本制度。本制度适用于公司权属的厂房，包括公用房屋建筑的使用，维护、保养和检修。请公司使用单位和相关管理部门人员遵照执行。 2.范围适用于厂区房建筑，公共房屋建筑的设施维护保养。 3.职责 3.1环保能源设备工程部为执行本制度和参与实施的归口管理部门。 3.2行政办公室、生产部、质量部、采供部为厂区房使用部门和相关责任管理部门。 4.厂房设施的使用管理 4.1部门使用单位的负责人为本厂房设施的使用管理人，负责厂房设施的日常管理，做好日常检查和维护记录，协助环保能源设备工程部做好日常维护、保养工作，维持良好状态。 4.2厂房设施的管理人员，发现不正常情况应及时向环保能源设备工程部通报情况，并以求早日发现问题并解决问题。 4.3不应使用对厂房设施有腐蚀的清洁剂和消毒剂进行清洗消毒。 4.4避免厂房设施与具有腐蚀的清洁剂和消毒剂进行清洗消毒。 4.5避免厂房设施与具有腐蚀性的生产原料及成品等物质直接接触，必须时应对厂房进行防腐处理。 4.6厂房使用功能改变要经过环保能源设备工程部和使用部门负责人审批，局部结构拆除及楼板承重增加需经计算确定安全性。 4.7因使用需要，在承重墙、柱、梁、楼板等主体结构开洞等影响房屋安全的改造方案需由厂方设施的使用管理人通知环保能源设备工程部批准后方可实施。

5.定期巡视检查 5.1定期检查由环保能源设备工程部维修科室牵头组织各使用部门使用科室实施巡视检查与整改需要维修的内容。 5.2定期检查内容包括一般生产区厂房、外部结构、内部结构，公共使用房屋建筑以及仓储设施，质量控制设施，厂区道路等。 5.3如发现厂房、室内外墙壁与顶棚交接处，墙壁与壁之间有缝隙，不密封等现象，发现室内外墙壁、天棚等内表面不平整，发生受潮霉变等损坏情况，使用部门应及时通知环保能源设备工程部维修科室及时修复，确保本公司厂房完全符合GMP要求。 5.4维修后厂房、室墙壁、天棚等内表面应进行跟踪检查。 5.5定期检查维修，对厂房结构部位较大较复杂但不易损坏的设施，环保能源设备工程部每年进行两次定期检查、维护，但应安排在停产期间进行，不能影响正常生产及产品质量。 5.6厂区房屋建筑需要请设计单位和施工单位合作进行的较大的结构，墙面，地面，道路，室内外装饰维修等内容的，在进过公司相关流程后，由环保能源设备工程部组织实施处理，并填写“厂房设施维修保养管理记录”。 6.紧急情况下的检修 6.1生产技术部、质量管理部在日常生产及使用过程中，应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。发现如有裂缝、脱落等内容可能影响产品质量的情况下，应立即通知环保能源设备工程部进行维修。 6.2环保能源设备工程部在组织维修厂区房设施时，不得影响产品质量，必要时应停产并对正在制做的产品采取隔离措施。 6.3一般检修，环保能源设备工程部应及时组织生产技术部、质量管理部门等进行检修和整改验收，合格后才能继续进行生产，并填写检修和验收记录表。 6.4厂房设施的检查、维护保养记录及验收报告应归入厂房设施档案。

设备设施安全管理制度

设备设施安全管理制度 1.目的为了加强对公司设备设施的管理，防止和减少各类安全事故，保障职工的生命安全和健康及财产、环境不受损失。特制定本制度。 2.总纲 2.1所有设备设施应符合有关法律法规、标准规范要求。 2.2本制度所指的设备设施包括建筑设施、各种管路、线路、机电设备，各种仪表、仪器，生产、生活、办公用设施、器具。 2.3本制度适用于公司所有的从业人员。 2.4有关管理人员及操作人员必须选用热爱本职工作、爱惜设备、责任心强、自觉性高、工作认真扎实，经过培训，熟练掌握相关技术的人员。 3.使用前的注意事项 3.1 制定安全操作规程，做好员工使用前培训。 3.2 有关管理人员必须熟知水、电、热、气等的各种管路、线路、开关、阀门等基础设备的设置情况及作用，具备所操作设备的专业知识。 3.3 操作人员必须熟读设备的说明书，熟悉设备的性能、操作要求、注意事项、保养知识等，对其知识完全掌握后方可操作。 3.4 对设备的运输、装卸、安装要研究切实的防护方案，确保设备的完好无损。 3.5 设备使用前必须做好充分的准备工作，准备不充分不得使用。准备完毕后，操作前要向领导报告准备情况，不经领导批准，不得启动。 4.操作中的注意事项 4.1 使用大小车辆，必须注意运行中不得碰撞任何建筑设施及机械设备，不得挤压管路，挂扯线路。 4.2 操作人员使用设备，必须按规程操作，要精力集中，耳闻眼观，发现异常情况，应立即停止使用，认真进行检查，以免造成设备损坏。 4.3 凡有额定装载量或额定功率的设备，均不得超负荷使用，对于没有规定负荷的，使用时也应考虑其承受能力，合理使用。

4.4 设备损坏应立即修理或更换，绝不允许带病使用，特殊情况须报上级批准，完全确认不会对设备造成进一步的损坏，不会有安全事故发生后，方可使用。 4.5 设备运行中出现有可能导致生产中断或造成严重事故的故障时，必须一面采取应急措施，一面立即向上级汇报，尽量让损失降到最低限度。 4.6 使用器具不得摔磕、碰撞，严禁野蛮使用；非维修所需，不得拆卸各种机械、仪表，杜绝人为损坏。 4.7 下水道、排水沟入口必须设有过滤网，严禁垃圾等各种固体杂物入内。 4.8 设备损坏后应及时写出损坏报告，详细说明原因，并且必须当天上报。 5. 保养 5.1 凡教科书、有关使用规范以及使用说明书中有保养注意事项的，必须按保养要求按时保养，使用说明书没有说明的，使用单位应据其性能自行制定保养办法，以延长设备的使用寿命，严禁超期连续使用。凡超期使用的，设备损坏定为人为损坏。 5.2 防锈蚀。各种金属设备、器具必须做好防锈工作，经常擦拭，防止生锈。动力车间、维修车间、配电室应注意创造通风、干燥的条件。湿度大的环境应强化对设备的防护。设备使用后应采取有效措施，该清洁的清洁，该干燥的干燥，长期不用的器具应涂防锈漆及采取防尘防潮的措施进行保管。可以刷油漆的各种易生锈器具应定期进行油漆，刷油漆前应彻底去锈。 5.3 防止机件松动。应经常检查设备部件有无异常现象，螺丝、螺母有无松动。新使用和经过维修拆装后的设备应特别注意。 5.4 需定期添加润化剂、抗氧化剂、密封填料或需定期更换易损件（如：轴承、垫圈）的设备，应做好使用记录，按时进行添加或更换。 5.5 暂时不用的机械设备，也需清理干净，注意防尘、防潮，并定期进行检查。 5.6 各使用单位在使用设备中发生的故障应做好记录，以备查用。 6. 修理 6.1 维修人员应树立高标准，严要求的质量意识，本着安全、适用、美观、经济的原则。坚决反对图省事，怕麻烦，粗心大意应付了事的作风。

厂房与设施标准管理规程

1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。 2.范围：公司厂房和设施的管理。 3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部。 4.内容：职责厂房与设施的管理部门的职责包括：建立厂房与设施管理的各项规程。负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。负责厂房与设施的档案管理。厂房与设施使用部门的职责：负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。质量管理部门的职责：对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。负责对厂房的环境进行日常监测。厂房与设施管理的基本要求。

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。厂房的分区和基本要求。室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。（1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。（2）保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。洁净区，是厂房内部非无菌产品生产的区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材可以在该区域暴露。如果在内包装与外包装之间没有隔离，则整个包装区域应归入此等级的区域。厂房的选址与布局应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。

设备设施安全管理制度

设备和设施安全管理制度设备设施安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针;必须坚持设备与生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造;提新安全技术水平的原则;能及时有效地消除设备运行过程中的不安全因素，确保公司财产和人身安全。一.设备设施选购 1.必须坚持“安全高于一切”的设备设施选购原则,要求做到设备运行中,在保证自身安全的同时,确保操作工的安全。 2.设备管理人员应根据本企业生产特点，工艺要求广泛搜集信息 (包括:国际、国内本行业的生产技术水平,设备安全可靠程度。价格、售后服务等);经过论证提出初步意见报总经理批准实施。二.设备设施使用前的管理工作 1.制定安全操作规程 2.制定设备维护保养责任制 3.安装安全防护装臵 4.员工培训,内容包括设备原理、操作方法、安全注意事项、维护保养知识等，经考验合格后,方可持证上岗。三.设备设施使用中的管理工作 1.严格执行<<设备安全管理制度>>,由公司主管领导和设备管理人员共同落定。 2.设备操作工人须每天对自己所使用机器做好日常保养工作,生产过程中设备发生故障应及时给予排除。

3.为了便于操作工日常维护保养,有设备管理人员、工程技术人员共同按照技术要求,由部门经理和设备管理人员负责检查实施。 4.预检预修,是确保设备正常运转,避免发生事故的有效措施,设备管理人员根据设备状况和使用寿命,预先制定出安全检修周期和检修内容,落实专人负责实施,将设备质量保持在最好状态,确保设备从本质上的安全性。四.设备设施维护保养制度 1.设备运行与维护坚持“实行专人负责，共同管理”的原则，精心养护,保证设备安全,负责人调离,立即配备新人。 2.操作人员要做好以下工作: 1)自觉爱护设备，严格遵守操作规程，不得违规操作 2)管线，阀门做到不渗不漏 3)做好设备班前、班中、班后按照要求经常性的加注润滑油。防止过度磨损 4)设备要定期更换、强制保养、保持技术状况良好 5)建立设备保养卡片,做好设备的运行、维护、养护记录 6)保持设备设施清洁,场所窗明地净,环境卫生好。五.设备设施检查制度 1.生产部设备维修人员,每两周对生产设备进行检查一次。 2.每半年由使用部门会同维修人员，根据生产需要和设备实际运转状况，制定设备大修计划，设备大修前必须制定修理工时，停歇时间，材料消耗，清洗用油及维修费用。

(工厂管理)厂房设施的管理

1.主题内容与适用范围 1.1主题内容本程序阐明了对飞机及其部件维修的厂房、设施的正常运行保障和维护管理。 1.2适用范围本程序适用于东航各维修单位。 1.3程序属性 □CCAR121 ■CCAR145航线■CCAR145定检/部件 2.引用文件和术语 2.1引用文件 2.1.1CCAR-145《民用航空器维修单位合格审定规定》 2.1.2MMM东航《维修管理手册》 2.2术语 2.2.1厂房设施：直接为飞机维修或飞机部件维修建造的生产用房本体，配套生产用房设备、设施，包括起重设备、电源、电梯、地井、地沟、通风、采暖、消防、上下水、照明等。 3.3.要求 3.1所需的人员岗位 1）厂房设施管理人员 2）动力设施保障人员 3.2需要的资料、工具和器材。无特殊要求 3.3职责

版本：02-02 3.3.1工程技术公司职能部门职责 3.3.1.1综合事务部 1）负责审核、报批厂房设施投资计划、年度大修申请项目。 2）负责实施或配合股份公司和当地分公司实施获得批准的厂房设施投资计划、年度大修项目。 3）负责实施厂房设施日常委外修理工作。 3.3.2维修单位职责 3.3.2.1生产支援部 1）负责当地厂房设施的日常维修。 2）授权经办相关委外修理项目。 3.3.2.2维修单位各部门 1）负责提出厂房设施投资计划、年度大修申请。 2）负责提出厂房设施日常修理申请。 4.程序 4.1厂房设施的投资计划维修单位各部门 4.1.1根据生产工作需求和现状，提出投资计划书面申请，报当地综合事务部。综合事务部厂房设施管理人员 4.1.2审核申请后，填写《固定资产投资项目汇总表》和《可行性分析表》，经当地维修单位主管领导批准后报业务发展部。 4.1.3对批准的计划项目，上海地区配合股份公司相关部门、上海以外地区配合当地分公司相关部门具体实施。 4.1.4组织进行项目结束后的验收交接工作。生产支援部维修工作程序页次: 5-15-2

厂房设施的管理

1. 主题内容与适用范围 1.1主题内容本程序阐明了对飞机及其部件维修的厂房、设施的正常运行保障和维护管理。 1.2适用范围本程序适用于东航各维修单位。 1.3 程序属性 □CCAR121■CCAR145航线■CCAR145定检/部件 2. 引用文件和术语 2.1引用文件 2.1.1 CCAR-145《民用航空器维修单位合格审定规定》 2.1.2 MMM东航《维修管理手册》 2.2术语 2.2.1厂房设施：直接为飞机维修或飞机部件维修建造的生产用房本体，配套生产用房设备、设施，包括起重设备、电源、电梯、地井、地沟、通风、采暖、消防、上下水、照明等。 3. 3. 要求 3.1 所需的人员岗位 1）厂房设施管理人员 2）动力设施保障人员 3.2 需要的资料、工具和器材。无特殊要求 3.3 职责 3.3.1工程技术公司职能部门职责

3.3.1.1综合事务部 1）负责审核、报批厂房设施投资计划、年度大修申请项目。 2）负责实施或配合股份公司和当地分公司实施获得批准的厂房设施投资计划、年度大修项目。 3）负责实施厂房设施日常委外修理工作。 3.3.2 维修单位职责 3.3.2.1生产支援部 1）负责当地厂房设施的日常维修。 2）授权经办相关委外修理项目。 3.3.2.2维修单位各部门 1）负责提出厂房设施投资计划、年度大修申请。 2）负责提出厂房设施日常修理申请。 4. 程序 4.1厂房设施的投资计划维修单位各部门 4.1.1根据生产工作需求和现状，提出投资计划书面申请，报当地综合事务部。综合事务部厂房设施管理人员 4.1.2审核申请后，填写《固定资产投资项目汇总表》和《可行性分析表》，经当地维修单位主管领导批准后报业务发展部。 4.1.3对批准的计划项目，上海地区配合股份公司相关部门、上海以外地区配合当地分公司相关部门具体实施。 4.1.4组织进行项目结束后的验收交接工作。生产支援部 4.1.5配合完成项目验收交接工作，并将各类图纸和验收资料存档。 4.2厂房设施的年度大修维修单位各部门

厂区厂房及公共设施管理制度

厂区、厂房及公共设施管理制度第一章总则第一条为规范厂区、厂房及公共设备设施的管理工作，保持厂区、厂房及公共设备设施处于良好状态，确保功能正常发挥，特制定本办法。第二条厂区、厂房及公共设备设施为公司财产，公司各部门及人员在使用过程中有责任予以保护。第二章厂区、厂房及公共设备设施的使用管理第三条厂区、厂房：未经批准，不得在厂区、厂房搭建、拆卸建筑物，破坏公司整体平面布局。第四条宣传栏：未经批准，不得私自更改宣传标语及图案、以及宣传栏位置。第五条道路：严格执行人、物流分开，各行其道，严禁载物车辆从人流门通行。第六条水窖及冷却塔：不得擅自靠近水窖及冷却塔，严禁向池内注入脏水、乱扔果皮等杂物，池水应定期更换，水窖及冷却池应定期清洁。第七条绿化：公司绿化由公司统一规划实施。未经允许，不得移植和破坏公司内树木、草坪，改变公司绿化平面结构。

第八条门窗：1.办公场所门窗在使用过程中应“轻开轻闭”，注意使用力度，严禁野蛮开关，严禁物体撞击损坏门窗；2.无框玻璃门在推拉过程中，力度不可过大，以免损坏地弹簧；3.不得随意改变门窗开启方向。第九条伸缩门及道闸：严格遵守公司《机动车辆管理制度》，减速慢行，服从交通信号和工作人员指挥，严禁超速、抢行及闯门/闯杆。第十条升降门：严格遵守公司《升降门安全操作规程》，注意观察与防护，出现异常及时报告，严禁带病强行操作。第十一条自来水：使用要随时关紧龙头，避免长流水。第十二条饮水机及桶装水： 1、各部门饮水区配置标准为一机一桶，桶装水用完后需自觉将空桶返回到存水区，并按标准领取桶装水（大桶为员工通用、小桶水为领导专用）。未经后勤保障部批准，各部门饮水区严禁存放多余的桶装水和空桶； 2、不得擅自改变饮水区设置，禁止擅自将水或空桶带出公司。如有特殊需求，需提前向后勤保障部申请。增设饮水机应按照公司采购物质申购程序填写申购单，并写明配设的地点和理由； 3、领取桶装水时，请注意检查水桶封条是否无损、桶内是否混浊或有异物、异味等，发现问题及时与后勤保障部联系，由后勤保卫组与供水公司协商解决； 4、爱惜使用饮用水及其设施，杜绝资源浪费及不合理使用，严禁地滚、脚踹饮用水桶、以及使用饮用水桶装其它液体、杂物、垃圾等行为。第十三条环境卫生 1、后勤保障部负责清理、保持和管理公司各洗手间、厂区院心通道、物料存放区及周边、垃圾池等处的公共卫生； 2、各部门及所有员工均应尊重保洁人员的劳动，自觉服从和配合保洁人员的督导及工作，注重保持公共和办公场所的环境秩序及清洁卫生，不得随意乱扔乱倒各类废弃物；

安全设施设备管理制度

安全设施设备管理制度安全设施设备管理制度第一章总则第一条为贯彻“安全第一.预防为主.综合治理“的方针，确保在施工现场生产过程中的人身和财产安全，减少事故的发生，加强施工现场危险作业环境及作业过程中安全防护设施的有效使用和管理，制订本制度。第二条本制度适用于本公司承接的所有施工现场全过程的安全设施管理和控制。第三条施工现场的安全设施必须由工程项目部负责统筹规划，分包单位应结合分包工程的特点，制订相应的安全设施计划并实施，纳入并接受总包方的管理。第四条工程项目部作为工程施工安全管理的责任主体，应按国家有关规定落实施工现场安全设施所需费用，并专款专用。第二章安全设施的内容.范围1)为安全而重新布置或改装的机械和设备;2)电器设备安装的防护性接地或接中性线的装置，以及其他防止触电的设施;3)为安全而设低电压照明设备;4)锅炉.压力容器.压缩机械及各种有爆炸危险的机械设备的保险装置和信号装置(安全阀.自动控制装置.水封安全器.水位表.压力计等);5)升降机和起重机械上各种防护装置及保险装置(如安全卡.安全钩.安全门.过速限制器.门电锁.安全手柄.安全制动器)，桥式起重机设

置固定的着陆平台和梯子;升降机和起重机械为安全而进行的改装;6)各种联动机械和机械之间.工作场所的动力机械之间.建筑工地上为安全而设的信号装置，以及在操作过程为安全而进行联系的各种信号装置;7)在施工生产区域内危险处装置的标志.信号和防护设施;8)在施工人员可能到达的洞.坑.沟.升降口.漏斗等处安设的临时防护装置;9)在施工生产区域内，施工人员经常往来的地点，为安全而设置的通道及便桥;10)在高处作业时，为避免物料坠落伤人而设置的工具箱以及防止人员坠落的防护网.绳;11)在脚手架.井架(龙门架)外围封闭的防护网;12)为防止塌方采取的支护措施;13)高处作业的上下通道及防护措施;14)立体交叉施工作业区域的隔离措施;15)在建工程与周围人行通道及民房的防护隔离设施;16)在建工程的外边缘与外电架空线路的隔离防护设施;17)防火.防毒.防爆.防雷等安全设施。第三章安全设施策划第六条根据工程项目的结构.环境.技术含量和施工风险程度等因素，由项目经理牵头，汇同工程技术负责人.安全专业管理人员.施工负责人实施安全设施策划，策划内容如下:1)确定整个施工过程中应执行的安全技术标准.规范。 2)确定危险部位和过程，对风险较大和专业性较强工程项目进行安全论证。同时采取相适应的安全技术措施，并得到有关部门的认可;

0004 厂房设施维护及保养管理制度

兽药厂GMP管理文件一目的：建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的基本程序。二适用范围：适用于企业内所有厂房及设施的维护管理。三责任者：生产科科长、工程科科长、维护人员。四正文： 1维修原则确保某一专门加工过程能始终如一地生产出符合预定质量指标和性质的某种产品。所以可将维修划分为下列几种类型： -一般检查 -常规定期检查 -预防性维修 -设备运行过程中的维修 -纠正性维修 2一般检查 2.1一年至少对厂房和主要设施进行一次全面检查。检查组应由工程部、质量部、生产技术部的负责人以及其他有关技术专家组成。他们应了解厂房与设施的实际状况以及这些厂房与设施今后数年能否达到规定使用要求。该组还应对那些影响生产重要条件的改进及所需增加的厂房与设施提出建议。 2.2进入不同的生产区应当按不同洁净区级别的SOP执行。 2.3检查报告应由该组工程部负责人起草。 3定期检查 3.1应对照厂房与设施的主要指标制定每一专业组的检查进度表，并分类存档。每

份检查表均应考虑到设备的实际用途。 3.2当厂房与设施用途发生变化时，检查表亦应作相应的调整。 3.3厂房和每一设施系统均应有检查表，并附每一检查组所规定进行的检查内容。检查内容应明确规定： -参加每次检查的人员的资格 -检查开始的日期 -间隔，检查间隔的周期 -如何实施检查的指南或手册 -检查需要的专用仪器和工具 -重要设施检查的记录 -结果报告、建议、所需或已采取的措施总结： -常规性定期检查 -技术服务部门或设备安装人员按专业组所进行的检查 -检查的间隔时间 -为查出症结或发现怀疑中异常状况进行详细检查。定期检查的举例： -对可能损坏的地板、墙壁和天花板作外观检查 -房间之间压力检查 -安装检查（如：空气处理装置、电气） 4预防性维修 4.1机械与电气设备在初始安装时的能力会随时间而降低，甚至对产品质量产生不良影响。 4.2厂房与设施的预防性保养是十分重要的，其关键保养项目必须作上标记，并定期实施以保证设备达到相应的标准，如： -生产工艺条件所规定的要求 -灵敏度（和关键指标对照） -实际使用情况 4.3 对设施的每一部件以及每一专业小组均应定期进行预防性保养。预防性保养应当明确规定：

设备设施安全管理

设备设施安全管理设备设施安全管理工作必须坚持“安全第一、预防为主”的方针;必须坚持设备与生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造;提高安全技术水平的原则;能及时有效地消除设备运行过程中的不安全因素，确保公司财产和人身安全。一、设备选购 1. 必须坚持“安全高于一切“的设备选购原则，要求做到设备运行中，在能保证自身安全的同时，确保操作工和环境的安全 2. 设备管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息(包括:国际、国内本行业的生产技术水平，设备安全可靠程度、价格、售后服务等)。经过论证提出初步意见报公司总经理批准实施。 3. 安装、调试、验收、建立档案等。二、设备使用前的安全管理工作 1. 制定安全操作规程 2. 制定设备维护保养责任制 3. 安装安全防护装置三、设备使用中的管理工作 1. 严格执行《设备安全管理制度》，由公司主管领导和设备管理人员负责检查落实。 2. 设备操作工人必须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。生产过程中设备发生故障应及时给予排除。

3. 为了便于操作工日常维护保养，由设备管理人员、工程技术人员共同确定设备“点检” 置和技术要求，由部门经理和设备管理人员负责实施。 4. 预检预修，是确保设备正常运转，避免发生事故的有效措施。设备管理人员根据设备零件的使用寿命，预先制定出安全检修周期和检修内容，落实专人负责实施，将设备故障消灭在萌芽状态，确保设备从本质上的安全性。四、设备维护保养制度 1. 设备运行与维护坚持实行“专人负责，共同管理”的原则，精心养护，保证设备安全，负责人调离应立即配备新人。 2. 操作人员要做好以下工作: 1) 自觉爱护设备，严格遵守操作规程，不得违规操作 2) 管线、阀门做到不渗不漏 3) 做好设备的班前、班中、班后按照要求经常性的加注润滑油，以防止过度磨损 4) 设备要定期更换、强制保养、保持技术状况良好 5) 建立设备保养卡片，做好设备的运行、维护、养护记录 6) 保持设备设施清洁、场所窗明地净，环境卫生良好。五、设备设施检查制度 1. 生产部设备维修人员，每两周对生产设备进行大检查一次 2. 每半年由使用部门会同维修人员根据生产需要和设备实际运转状况，制定设备大修

厂房与设施标准管理规程

厂房与设施标准管理规程标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。质量管理部门的职责：对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。负责对厂房的环境进行日常监测。厂房与设施管理的基本要求。厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。厂房的分区和基本要求。室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。（1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。

安全设施设备管理和检修维护制度

安全设施设备管理和检修维护制度 1. 目的作用为了科学地管理好公司的设备，使设备的维护管理工作有组织、有计划、有原则、有标准、有规程地进行，以达到设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展需要的目的，特制定本制度。 2. 管理职责 2.1 公司设备动部负责对全公司范围内设备维护的归口管理和统一计划安排，要建立设备维护方面的各项制度和章程，协助和配合各部门强化责任意识，使设备的维护和保养能按照公司规范要求得到贯彻执行。 2.2 各设备使用部门主管人员要按照公司关于设备维护保养的方针、政策和本制度的规定要求，对本部门的设备管理进行细化，并在执行过程中从严要求，经常检查，加强考核。 3. 设备维护基本原则 3.1 设备维护工作应贯彻“预防为主”的原则应把设备故障消灭在萌芽状态，其主要任务是防止连接件松动和不正常的磨损，监督操作者按设备使用规程的规定正确使用设备，防止设备事故的发生，延长设备使用寿命和检修周期，保证设备的安全运行，为生产提供最佳状态的生产设备。 3.2 坚持使用和维护相结合原则操作人员在设备日常维护工作中做到“三好”（管好、用好、维护好），“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障）。3.3 坚持合理规划科学维护的原则设备维护工作重点，体现在提高维修工作质量、减少故障停机时间、提高设备作业率。要做到这些就必须做到合理规划，实现生产修理两不误，同时注意采用科学的维护方法，以达到效率的最大化。 4. 设备维护的要点 4.1 操作工作实行设备维护保养负责制： 4.1.1 单机、独立（如起重行车、运输车辆、金属切削机床、锻压等）通用设备实行操作工人当班检查和维护保养负责制。 4.1.2 连续生产线上集体操作的设备，实行三分之一（或四分之一）区域当班检查和维护保养负责制。 4.1.3 无固定人员操作的公用设备，由设备所在部门设备主任指定专人维护保养负责制。 4.1.4 每台设备都要制订和悬挂维护保养责任牌，要写明维护保养者姓名。 4.2 维护保养责任者有下列职责： 4.2.1 严格按设备使用规程的规定，正确使用好自己操作的设备，不超负荷使用。开车前15分钟要仔细检查设备，连接螺栓松动，要及时紧固和检查按车间规定须维护检查的必检部位，然后空负荷试车，检查各控制开关是否失灵。发现问题和异常现象，要停车检查，自己能处理的马上处理，不能处理的，及时报告检修责任者，立即处理。 4.2.3 正确地按车间制订的润滑表规定，定期添加润滑油或润滑脂，定期换油，保持油路畅通。 4.2.4 操作工在本班下班前15分钟停机，将设备和工作场地擦拭和清扫干净，保持设备内外清洁，无油垢、无脏物，做到“漆见本色铁见光”。 4.2.5 认真执行设备交接班制度，主要设备每台都应有“交接班记录本”，每班人员应认真写清楚，交接双方要在“交接班记录本”上签字，设备在接班后发生问

厂房设施安全管理制度

厂房设施安全管理制度撰写人：___________ 部门：___________

厂房设施安全管理制度 1、目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。 2、范围厂内所有厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4、定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局第 2 页共 2 页

还必须符合生产要求和GMP要求。 5.1.3生产厂房的布局原则： A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和维护 5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。 5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的维修 5.3.1各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造第 2 页共 2 页

安全设施设备管理制度简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日安全设施设备管理制度简易版

安全设施设备管理制度简易版温馨提示：本管理制度文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。安全设施、设备是提高企业安全生产效率，促进企业发展的重要条件，为了保证各类机械设备的安全运行，提高使用寿命，增强职工正确使用机械和爱护机械的意识，特制订本制度，望各单位遵照执行。一、管理职责根据杂货码头公司生产实际，分为三级管理。 1、一级管理职责： 1.1由公司安监部负责安全管理和安全教育。 1.2有对各种机械设备报废更新的审批权。

1.3有对各类机械设备年度检验的监控权。 1.4有权对公司所属的单位进行机械设备检查和指导。 1.5有权对不合格的各类机械设备下达整改指令。 1.6有权对无视设备安全的单位和个人，按照公司的相关规定进行整顿和处罚。 2、二级管理职责：由各机械公司、技术工程部等部门负责，具体职责如下。 2.1 机械公司在公司领导下具体负责， 2.1.1负责机械设备的日常安全管理和检查。 2.1.2负责对特种操作人员的安全教育和考核，按期组织特种操作人员进行年度复审工作。

洁净厂房管理规定

目的建立洁净厂房规定，保证厂房质量。范围本规定适用于洁净厂房的管理。责任生产部：按管理规程进行。内容 4.1严格控制进入洁净区人员数量，除正常生产、清洁人员外，其余人员均要经质量保证部批准方可进入。对进入洁净区的外来人员必须进行相应培训或监督。 4.2洁净区缓冲间两门不能同时打开。 4.3工作时，门必须关紧，尽量减少出入次数。 4.4洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.5私人物品不允许带入洁净区。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区。 4.6应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。 4.7洁净区清洗中心、洁具清洗间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洗中心、洁具清洗间通风、干燥；清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。

4.8生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的塑料袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其清除出洁净区。 4.9洁净区每天必须有足够的时间用于清洁。更换批号要保证有足够的时间间隔进行清场、清洁与消毒。 4.10洁净区环境控制净化空调运行管理制度为使净化空调系统能得以安全、高效、节能的运行，日常管理过程中制定严格及有效的运行管理制度，并严格认真的执行，是非常必要的。应规定不准进入洁净室内的人员、日常应注意的事项、对入室人员的状况的登记制度、不准带入洁净室的物品、人员出入须知、用具和设备的选择与管理制度、卫生和安全制度、洁净室用服装用其管理制度、教育训练制度及卫生措施等规章制度。 1、不准进入洁净室的人员：具有下列情况者应不能进入洁净室：皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、搔痒症者；对化学纤维，化学溶剂有异常反应的人员；手汗严重者；鼻子排出物过多者；感冒、咳嗽和打喷嚏者；过多掉头皮及头

安全设施设备管理制度详细版

文件编号：GD/FS-2365 （管理制度范本系列）安全设施设备管理制度详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________

安全设施设备管理制度详细版提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。安全设施、设备是提高企业安全生产效率，促进企业发展的重要条件，为了保证各类机械设备的安全运行，提高使用寿命，增强职工正确使用机械和爱护机械的意识，特制订本制度，望各单位遵照执行。一、管理职责根据杂货码头公司生产实际，分为三级管理。 1、一级管理职责： 1.1由公司安监部负责安全管理和安全教育。 1.2有对各种机械设备报废更新的审批权。 1.3有对各类机械设备年度检验的监控权。 1.4有权对公司所属的单位进行机械设备检查和指导。

1.5有权对不合格的各类机械设备下达整改指令。 1.6有权对无视设备安全的单位和个人，按照公司的相关规定进行整顿和处罚。 2、二级管理职责：由各机械公司、技术工程部等部门负责，具体职责如下。 2.1 机械公司在公司领导下具体负责， 2.1.1负责机械设备的日常安全管理和检查。 2.1.2负责对特种操作人员的安全教育和考核，按期组织特种操作人员进行年度复审工作。 2.1.3有权对不合格的安全装置下达限期整改通知书或停止使用。 2.1.4有权参与新设备安装检验，对不合格的产品有权拒绝验收。 2.1.5有权对违章操作的人员进行处理，有权对

厂房设施及设备管理培训试题及答案

厂房设施及设备管理培训试题及答案 https://www.360docs.net/doc/5a11850921.html,work Information Technology Company.2020YEAR

厂房设施及设备管理培训试题姓名日期得分一、填空题：（21空×2分=42分） 1．安全生产八字方针是：，。 2．设备润滑的“五定”是：、、、、。 3．设备维护的四项要求是：、、、。 4. 不合格、回收和退回产品有，存放要求。 5. GMP对设备连接的主要固定管道应标明管内物料、。 6、净选药材的厂房应设，工作台表面应平整、不易产生脱落物。净选药材的厂房应有必要的设施。 7、用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具要有适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。 8、生产区应有与相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。 9、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施二、判断题：（5题×3分=15分） 1、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。（） 2、质量部门根据需要设置的实验室、中药标本室、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开。（） 3. 药品生产企业的总体布局要求是：生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。（） 4. 不同生产工序操作间的要求是：不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。（） 5．不合格的生产设备贴上明显标志即可。（）三、选择题：（5题×3=15分）

1. 具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要求？（） A有专门的仪器室内 B有防止静电、动等因素影响的设施 C潮湿或其它外界因素影响的设施 D有防尘装置 2. 仓储区的要求是什么（） A仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品 B应有适当照明和通风设施 C要保持清洁和干燥 D照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求。3． GMP对生产区排水设施的要求是什么（） A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水 C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁和消毒。D安装防止倒灌的装置 4． GMP对管道、照明设施和其它公用设施的设计和安装有什么要求？（） A应避免出现不易清洁的部位B应尽可能在生产区外部对其进行维护。 C检查其安装合理性 D可以节约的尽可能节省 5． GMP对产尘量大的操作间有什么要求？（） A应保持相对负压B有除尘设备 C应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁D没有不易清洁的死角四、简答题：（7×4=28分） 1.GMP要求企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。具体的检查内容有哪些？

出租厂房、设备安全管理制度

编号：SM-ZD-55226 出租厂房、设备安全管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

出租厂房、设备安全管理制度简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。第一章总则第一条为规范集团公司各单位出租厂房、设备的安全管理，落实出租方与承租方各自的安全管理责任，特制定本制度。第二条本制度适用于集团公司各单位出租厂房、设备的安全管理。本制度中，出租厂房还包括经营场所（酒店、商场）、办公场所等。第二章出租厂房、设备满足条件第三条集团公司各单位进行厂房、设备出租时必须签订租赁合同。第四条出租方和承租方在发生租赁业务前必须签订有效的安全生产管理协议，明确划定出租方与承租方各自的安全责任、权利和义务。或在租赁合同中注明安全生产管理协议

应有的内容，出租方和承租方必须严格按合同和安全生产管理协议约定内容履职尽责。第三章出租方的责任和权利第五条各单位出租的厂房、设备必须满足国家法律、法规、标准规定的安全生产条件。第六条各单位厂房、设备出租前，对承租单位的资质进行审查，其资质必须与合同约定的作业活动相符，不准将本单位的厂房、设备出租给不具备相应资质的单位和个人。资质审查包括相应证件、安全生产管理机构、安全生产管理人员、安全生产规章制度（包括责任体系）、应急管理体系等情况。第七条当一个区域内有多个承租单位进行生产经营活动时，出租方对此区域各个承租单位的安全管理工作指定专人负责协调，明确各自的安全生产职责和应当采取的安全技术措施，避免出现安全管理盲区，确保区域的整体安全。第八条当承租方在承租厂房进行施工与检修时，出租