团体标准的结构和编写指南(征求意见稿)-2016.12.1
标准编写规则
标准编写规则第1部分：术语 1范围 GB/T2001的本部分规定了术语标准的制定程序和编写要求。 本部分适用于编写术语标准和标准中的“术语和定义”一章，其他术语工作也可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB/T2001的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订均不适用于本部分，然而，鼓励根本本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB/T1．1—2000标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则（ISO/IEC Directives,part 3,1997,Rules for the structure and drafting of Intemational Standards,NEQ） GB 3101 有关量、单位和符号的一般原则（eqv ISO 31-0） GB 3102 （所有部分）量和单位[eqv ISO 31(所有部分)] GB/T 4880 语种名称代码（eqv ISO 639） GB/T 10112-1999 术语工作原则与方法 GB/T 13418-1992 文字条目通用排序规则 GB/T 15237-××××术语学基本词汇（neq ISO 1087—1：2000） GB/T 16785-1997 术语工作概念与术语的协调（eqv ISO 860:1996） 3术语和定义 GB/T 15237-××××中确立的术语和定义适用于GB/T2001的本部分。 4术语标准化 制定术语标准的目标是获得一种标准化的术语集，其中概念和术语一一对应，以避免歧义和误解。因此，在术语标准化中： a)应为每个术语标准建立相应的概念体系； b)概念的定义应能在语境中替代同该概念相对应的术语（替代原则）； c)概念的定义应使用汉语或国家规定的少数民族文字表述； d)使用不同语种表述的同一个定义应在内容上等同，并尽可能使用类似结构； e)应指出国家标准的概念体系与国际标准的概念体系之间的差异以及不同民族语言的概念体系与国家标准的概念体系之间的差异。 5术语标准的制定 5．1准备工作 5．2需求分析 当某个领域内由于概念和（和）术语含义不明确而造成交流困难时，应通过制定术语标准，或在其他标准中专设一章“术语和定义”加以解决。 5．1．2 用户 应明确所制定标准的用户，用户的确定将关系到： a)所涉及的领域或子领域的界定；
WHO现场主文件编写指南
附件14 Annex 14 WHO现场主文件编写指南1 WHO guidelines for drafting a site master file1 1. 介绍Introduction 2. 目的Purpose 3. 范围Scope 4. 现场主文件的内容Content of site master file 附件 Appendix 现场主文件的内容 Content of a site master file
1. 介绍Introduction 1.1 现场主文件是由药品制药商编写的，应当包含下列具体的信息：生产厂区的质量管理方 针及活动、在指定的生产厂区实行的对药品生产操作的生产和/或质量控制以及在与其相邻的建筑物内所进行的任何紧密的完整的操作。如果只有一部分药品生产操作在此厂区内进行，那么在现场主文件中只需要描述这些操作，例如分析、包装等。 The site master file (SMF) is prepared by the pharmaceutical manufacturer and should contain specific information about the quality management policies and activities of the site, the production and/or quality control of pharmaceutical manufacturing operations carried out at the named site and any closely integrated operations at adjacent and nearby buildings. If only part of a pharmaceutical operation is carried out on the site, an SMF need only describe those operations, e.g. analysis, packaging, etc. 1.2 当提交给监管机构时，现场主文件中应当包含对常规监督、有效计划及进行GMP检查有 用的、关于制造商与GMP相关的活动的清晰信息。 When submitted to a regulatory authority, the SMF should provide clear information on the manufacturer’s good manufacturing practices (GMP)-related activities that can be useful in general supervision and in the efficient planning and undertaking of GMP inspections. 1.3 现场主文件中应当包含足够的信息，但加上附件尽量不要超过25～30页。用简单的计划、 轮廓图或示意图来替代叙述性的文字是更可取的。当用A4纸张打印出时，现场主文件及其附件应当是可读的。 An SMF should contain adequate information but, as far as possible, not exceed 25–30 pages plus appendices. Simple plans, outline drawings or schematic layouts are preferred instead of narratives. The SMF, including appendices, should be readable when printed on A4 paper sheets. 1.4 现场主文件应是制造商质量管理体系文件的一部分，且应持续更新。现场主文件应有版 本号、生效期和必须对其进行审核的日期。应当定期对现场主文件进行回顾以保证其包含了最新的信息和代表了当前所进行的活动。每个附件可以有单独的生效期，以便进行
GBT1.1 -2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写(摘要)
GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写（摘要） 6.1.1 封面 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次（国家标准为“中华人民共和国国家标准”字样）、标志、编号、国际标准分类号（ICS号）、中国标准文献分类号、备案号（不适用于国家标准）、发布日期、实施日期、发布部门等。 如果标准代替了某个或几个标准，封面应给出被代替标准的编号；如果标准与国际文件的一致性程度为等同、修改或非等效，还应按照GB/T 20000.2的规定在封面上给出一致性程度标识。 标准征求意见稿和送审稿的封面显著位置应按附录C中C.1的规定，给出征集标准是否设计专利的信息。 6.1.2 目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次是必要的。目次所列的各项内容和顺序如下： a) 前言； b) 引言； c) 章； d) 带有标题的条（需要时列出）； e) 附录；
f) 附录中的章（需要时列出）； g) 附录中的带有标题的条（需要时列出）； h) 参考文献； i) 索引； j) 图（需要时列出）； k) 表（需要时列出）； 目次不应列出“术语和定义”一章中的术语。电子文本的目次应自动生成。 6.1.3 前言 前言为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公示、图和表。前言应视情况依次给出下列内容： a)标准结构的说明。对于系列标准或分部分标准，在第一项标准或第1部分中说明标准的预计结构；在系列标准的每一项标准或分部分标准的每一部分中列出所有已经发布或计划发布的其他标准或其他部分的名称。 b)标准编制所依据的起草规则，提及GB/T 1.1。 c)标准代替的全部或部分其他文件的说明。给出被代替的标准（含修改单）或其他文件的编号和名称，列出与前一版本相比的主要技术变化。 d)与国际文件、国外文件关系的说明。以国外文件为基础形成的标准，可在前言中陈述或相应文件的关系。与国际文件的一致性程度为等同、修改或非等效的标准，应按照GB/T 20000.2的有关规定陈述与对应国际文件的关系。
软件文档编写指南
《计算机软件文档编写指南》 一．计算机软件文档由封面、目录、正文、注释和附录组成。 封面格式： 密级：编号： 文档名称： 项目名称： 编制： 审核： 批准： ×××××××××××××研究所 年月日
二．计算机软件文档包括： 1）软件开发计划 2）软件需求规格说明 3）接口需求规格说明 4）接口设计文档 5）软件设计文档 6）软件产品规格说明 7）版本说明文档 8）软件测试计划 9）软件测试说明 10）软件测试报告 11）计算机系统操作员手册 12）软件用户手册 13）软件程序员手册 14）计算机资源综合保障文件 软件开发计划 一．引言 1．编写目的（阐明编写软件计划的目的，指出读者对象。） 2．项目背景（可包括：（1）项目委托单位、开发单位和主管部门；（2）该软件系统与其他系统的关系。） 3．定义（列出本文档中用到的专门术语的定义和缩略词的原文。） 4．参考资料（可包括：（1）项目经核准的计划任务书、合同或上级机关的批文；（2）文档所引用的资料、规范等；列出资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源。）二．项目概述 1.工作内容（简要说明项目的各项主要工作,介绍所开发软件的功能性能等. 若不编写可行性 研究报告,则应在本节给出较详细的介绍。) 2.条件与限制（阐明为完成项目应具备的条件开发单位已具备的条件以及尚需创造的条件. 必要时还应说明用户及分合同承包者承担的工作完成期限及其它条件与限制。） 3.产品 （1）程序（列出应交付的程序名称使用的语言及存储形式。） （2）文档（列出应交付的文档。） （3）运行环境（应包括硬件环境软件环境。） 4．服务（阐明开发单位可向用户提供的服务. 如人员培训安装保修维护和其他运行支持。）
DA T 14-2012 全宗指南编制规范
DA/T 14-2012 全宗指南编制规范 1范围 本标准规定了全宗指南的编制细则。 本标准适用于全宗管理机构，包括档案馆和有全宗管理职能的档案室。编制介绍非全宗形式档案的指南，参照本编制规范。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 DA/T 1—2000 档案工作基本术语 DA/T 3—92 档案馆指南编制规范 DA/T 14—94 档号编制规则 3术语和定义 3.1 全宗fonds 一个国家机构、社会组织或个人形成的具有有机联系的档案整体。 3.2 全宗号fonds number 管理全宗的代码，由具备全宗管理权限的档案馆按全宗排架或收藏时间顺序流水编制。 3.3 全宗管理机构fonds manager 具备全宗管理权限的档案馆或档案室。 3.4
全宗构成者fonds constituting unit 形成档案全宗的国家机构、社会组织或个人。也称作立档单位。 3.5 检索工具finding aid 用于存储、查找和报道档案信息的系统化文字描述工具，是目录、索引、指南等的统称。 4全宗指南的结构 为段落式条目信息，由全宗指南名称、全宗来源简况、档案内容与成份介绍、检索查阅注意事项四部分组成。 5全宗指南名称 全宗指南名称由全宗号、全宗构成者的名称(全称或通用简称)、“全宗指南”、起止时间构成，并列成分之间用空格位分开。 例： a）J211 北京市计划委员会全宗指南1949～1990年 b）R322 钟南山全宗指南1936～2000年 5.1全宗号 照录档号四位全宗代码。第一位用汉语拼音字母，后三位用阿拉伯数字。 5.2全宗构成者的名称 全宗构成者的名称按全称书写，通用简称书写在全称后面的圆括号内。 例： 中共中央纪律检查委员会(中纪委) 联合全宗和汇集全宗的全宗构成者名称从其联合或汇集的全宗构成者实有 名称。 例： 中国共产党广东省高等院校党委广东省高等教育局 5.2.1 中华人民共和国成立前形成的档案全宗，全宗构成者的名称后应加圆括号注明的政权名称限定词。
CCAA国家审核员2015年继续教育通用课程-标准的结构和编写分解
CCAA国家审核员2015年继续教育通用课程 标准的结构和编写 课程依据： CCAA《认证人员继续教育管理方案》、《中华人民共和国标准化法》、GB/T1.1《标准的结构和编写》 课程介绍： 课程目标：1. 了解标准、标准化的基本概念；2. 熟悉和掌握标准的基本结构；3. 熟悉和掌握标准编写基本原则与要求；4. 提高认证人员的综合素质和专业能力。 课程目录： 01. 概述；02. GB/T1.1标准概要；03. 02. GB/T1.1的术语和定义；04. 总则；05. 结构；06. 要素的起草；07. 要素的表述；08. 其他规则；09. 编排格式。 如何清空IE浏览器缓存，INTERNET选项，常规，浏览历史记录，删除，去除保留收藏夹网站数据，其他的都勾选，删除。 第1章概述 第一节标准化基本知识 标准化的发展历史 远古时代：狩猎工具；图形符号 古代：产生早期计量器具；手工业发展，分工细化，形成规范；秦统一中国后，文字、货币、道路、兵器、度量衡的统一。 近代：1798年，互换性原理；1902年极限表标准；1906年英国国家公差标准BS27；1914-1920年福特生产流水线。 现代：系统性；国际性；目标和手段的现代化；保障国家资源的合理利用和提高生产力。标准概念的由来 1934年，盖拉德在《工业标准化原理与应用》中提出：是对计量单位或基准、物体、动作过程、方式、常用方法、容量、功能、性能、方法、配络、状态、义务、权限、责任、行为、态度、概念或想法的某些特征，给出定义、做出规定和详细说明。 1972年，桑德斯在《标准化的目的和原理》中提出：是经公认的权威当局批准的一个标准化成果。它可以采用下述形式：文件形式，内容记述一整套必须达到的条件；规定基本单位或物理常数。 1982年，ISO在导则2中的定义：适用于公众的，由有关各方合作起草并一致同意，以科学、技术和经验的综合成果为基础的技术规范或其他文件，其目的在于促进共同取得最佳效益。 2002年GB/T20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》：为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的重复使用的一种规范性文件。 最新的“标准”的定义： 依据GB/T20000.1-2014标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语（依据ISO/IEC导则2：2004）5.3条款给出的标准的定义： 标准：通过标准化活动，按照规定的程序经协商一致制定，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使用的和重复使用的文件。 注1：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础。 注2：规定的程序指制定标准的机构颁布的标准制定程序。 标准概念的理解： 特点：共同使用和重复使用。
企业标准编写规则.doc
杭州X X装饰有限公司 Q/HXXG 00.01-2013 企业标准编写规则（试行） 版次第一版批准人 有效期限6个月审核部门负责人 会签 起草部门人事行政部起草人 发布日期实施日期
杭州XX装饰有限公司企业标准 企业标准编写规则（试行） 1 目的 为推进企业标准化工作，提升企业精细化水平和制度创新水平，规范企业管理标准编制规则、编号、结构、格式、要求，依据标准化工作要求，特制定本规则。 2 适用范围 适用于杭州XX装饰有限公司企业管理标准的编写及审核。 3 引用标准 GB/T 1.1 标准化工作导则：标准的结构和编写原则 GB/T 1.2 标准化工作导则：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13016 企业标准体系表编制原则和要求 GB/T 13017 企业标准体系表编制指南 GB/T 15497-2003 企业标准体系技术标准体系的构成和要求 GB/T 15498-2003 企业标准体系管理标准工作标准的构成和要求 4 术语解释 4.1 标准：是对重复性事项和概念所作的统一规定，按其性质分为技术、管理、工作三大标准。 4.2 企业标准：在标准化领域中，需要协调统一企业生产经营活动事项而制定的标准。包括：技术标准、管理标准和工作标准 4.3 企业标准化：是以制定、修订标准，贯彻执行标准，达到统一为主要内容的全部活动过程。为企业生产、经营、管理范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的规范性活动。 4.4 技术标准：对标准化领域内的需要协调统一的技术事项所制定的标准。是从事生产、建设、商品流通的共同技术依据，是对生产对象、生产条件、生产方法等所做的规定，包括：基础标准、产品标准、方法标准、安全标准等等。其形式可以是标准，也可以是规程、规范、定额和作业指导书、说明书等； 4.5 技术标准体系：企业范围内技术标准按其内在联系形成科学的有机整体，他是企业标准体系的重要组成部分。
标准编写规则第7部分指引标准征求意见稿编制说明
《标准编写规则第7部分：指南标准》 （征求意见稿）编制说明 一、工作简况 （一）任务来源 《标准编写规则第7部分：指南标准》是根据国家标准化管理委员会2014年9月份下达的第一批国家标准制修订计划制定的，项目计划编号为“20141508-T-469”，计划完成时间为2016年。该计划项目由全国标准化原理与方法标准化技术委员会（SAC/TC 286）提出并归口。 （二）标准制定的目的和意义 标准化活动主要包括制定标准和应用标准，其中制定标准的工作之一是起草高质量的标准文本。为了保证标准化活动的有效性，我国已经建立并不断完善支撑标准制定工作的基础性国家标准体系。GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》是该标准体系中普遍适用于起草各类标准的通用标准。它规定了起草标准的总体规则，但没有确立某类标准的特定起草规则。实践中，每个标准都发挥着特定的功能，相同功能的标准的技术要素构成及其内容表现形式具有一定的相似性。按照标准的功能可以将标准划分为不同的类型，通常有术语、符号、分类、试验方法、规范、规程和指南标准。GB/T 20001即是在GB/T 1.1规定的总体规则基础上，针对这些不同类型的标准分别确立起草规则，建立标准起草规则体系。本文件即是这一规则体系中针对指南标准的起草确立的特定规则。 在制定标准时，当我们确定了某主题（某领域或标准化对象的统称）后，如果由于受技术发展、认识能力等所限，还不能围绕主题对特性、程序或试验方法等规定明确的“要求”、“程序指示”，进而也就无法给出“证实方法”，但却需要对其发展提供一些信息、指导或建议，就可以编制相关指南标准。或者，针对某主题可以明确提出“要求”、“程序指示”和对应的“证实方法”，但考虑到其自身的特点，不需做出规定，只需提供有关的信息、指导或建议，也可制定指南标准。前者可随着技术的发展，进一步制定成规范标准、规程标准或试验方法标准等，后者则会一直保持不变。指南标准的功能是通过给出“需考虑的因素”为该主题提供信息、指导或建议，“需考虑的因素”是必备要素，也是指南标准区别
标准的结构和编写
GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》 文章来源：更新时间：2011-01-04 18:48 GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》是对标准化工作标准化的重要标准之一，它的实施将能够有效地保证标准的编写质量。该标准的规定用以指导如何起草我国标准，它是编写标准的标准。 GB/T 1.1—2009的主要技术内容为：规定了编写标准的原则、标准的结构、起草标准中的各个要素的规则、要素中条款内容的表述、标准编写中涉及的各类问题的规则以及标准的编排格式。 一、编写标准的原则 标准的第4章规定了编写标准的原则，对这些原则的总体把握，能够更加深入地理解编写标准的具体规定，并能够将相应的规定更好地贯彻于标准编制的全过程。 1. 统一性 统一性是对标准编写及表达方式的最基本的要求。统一性强调的是标准内部（即标准的每个部分、每项标准或系列标准内）的统一，包括：标准结构的统一，即标准的章、条、段、表、图和附录的排列顺序的一致；文体的统一，即类似的条款应由类似的措辞来表达，相同的条款应由相同的措辞来表达；术语的统一，即同一个概念应使用同一个术语；形式的统一，即标准的表述形式，诸如标准中条标题、图表标题的有无应是统一的。 2. 协调性 协调性是针对标准之间的，它的目的是“为了达到所有标准的整体协调”。为了达到标准系统整体协调的目的，在制定标准时应注意和已经发布的标准进行协调。遵守基础标准和采取引用的方法是保证标准协调的有效途径。标准中的附录A给出了最通用的部分基础标准清单。遵守这些标准将能够有效地提高标准的协调性。 3. 适用性 适用性指所制定的标准便于使用的特性，主要针对以下两个方面的内容。第一，适于直接使用。第二，便于被其他文件引用，GB/T 1.1—2009对于层次设置、编号等的规定都是出于便于引用的考虑。 4. 一致性
程序员代码编写标准指南汇总
Delphi 6 程序员代码编写标准指南 一、序言 二、通用源代码格式规则 2.1 缩格 2.2 页边空格 2.3 Begin…End 配对 2.4 代码文件中通用符号含义 三、Object Pascal 3.1 括号 3.2 保留字和关键字 3.3 过程和函数（例程） 3.3.1 命名/格式化 3.3.2 形式参数 3.3.2.1 格式化 3.3.2.2 命名 3.3.2.3 参数的排序 3.3.2.4 常量参数 3.3.2.5 名称的冲突 3.4 变量 3.4.1 变量的命名和格式 3.4.2 局部变量 3.4.3 全局变量的使用 3.5 类型 3.5.1 大写约定 3.5.1.1 浮点指针类型 3.5.1.2 枚举类型 3.5.1.3 变数和ole变数类型 3.5.2 结构类型 3.5.2.1 数组类型 3.5.2.2 记录类型 3.6 语句 3.6.1 if 语句 3.6.2 case 语句 3.6.2.1 一般性话题 3.6.2.2 格式 3.6.3 while 语句 3.6.4 for 语句 3.6.5 repeat 语句
3.6.6 with 语句 3.6.6.1 一般话题 3.6.6.2 格式 3.7 结构异常处理 3.7.1 一般话题 3.7.2 try…finally的使用 3.7.3 try…except的使用 3.7.4 try…except…else的使用 3.8 类类型 3.8.1 命名和格式 3.8.2 域 3.8.2.1 命名/格式 3.8.2.2 可视化 3.8.3 方法 3.8.3.1 命名/格式 3.8.3.2 使用静态的方法 3.8.3.3 使用虚拟/动态的方法 3.8.3.4 使用抽象的方法 3.8.3.5 属性存取方法 3.8.4 属性 3.8. 4.1 命名/格式 3.8. 4.2 使用存取的方法 四、文件 4.1 工程文件 4.1.1 命名 4.2 窗体文件 4.2.1 命名 4.3 数据模板文件 4.3.1 命名 4.4 远端数据模板文件 4.4.1 命名 4.5 Unit文件 4.5.1 通用Unit结构 4.5.1.1 unit的名字 4.5.1.2 uses子句 4.5.1.3 interface部分 4.5.1.4 implementation部分 4.5.1.5 initialization部分 4.5.1.6 finalization部分 4.5.2 窗体单元
gbt1.1-标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写.docx
GB/T标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写（摘要） 封面 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次（国家标准为“中华人民共和国国家标准”字样）、 标志、编号、国际标准分类号（ ICS 号）、中国标准文献分类号、备 案号（不适用于国家标准）、发布日期、实施日期、发布部门等。 如果标准代替了某个或几个标准，封面应给出被代替标准的编 号；如果标准与国际文件的一致性程度为等同、修改或非等效，还应 按照 GB/T 的规定在封面上给出一致性程度标识。 标准征求意见稿和送审稿的封面显著位置应按附录 C中的规定，给出征集标准是否设计专利的信息。 目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次 是必要的。目次所列的各项内容和顺序如下： a)前言； b)引言； c)章；
d)带有标题的条（需要时列出）； e)附录； f)附录中的章（需要时列出）； g)附录中的带有标题的条（需要时列出）； h)参考文献； i)索引； j)图（需要时列出）； k)表（需要时列出）； 目次不应列出“术语和定义”一章中的术语。电子文本的目次应自动生成。 前言 前言为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公示、图 和表。前言应视情况依次给出下列内容： a)标准结构的说明。对于系列标准或分部分标准，在第一项标准或第 1 部分中说明标准的预计结构；在系列标准的每一项标准或分部分标准的每一部分中列出所有已经发布或计划发布的其他标准或其他部分的名称。 b)标准编制所依据的起草规则，提及 GB/T 。 c)标准代替的全部或部分其他文件的说明。给出被代替的标准
安全技术操作规程的结构、编写规则及具体要求
安全技术操作规程的结构、编写规则及具体要求 安全技术操作规程的结构、编写规则及具体要求 文章标题：安全技术操作规程的结构、编写规则及具体要求1安全技术操作规程的结构 包括封面、目次、前言、安全操作规程名称、范围、规范性引用文件、术语和定义、生产工艺原理和流程、物料组成及性质等部分（具体结构形式见后）。 2编写规则 依据GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》及Q/SHCL1004—2002《工艺技术操作规程的结构和编写规则》进行编写，“3.9~3.18”中具体内容视凡本单位实际而定。 3结构及具体要求 3.1封面 封面中标准号由企管处给出。封面设计可套用TDS模板。 3.2目次 目次为可选要素。在目次中应列出完整的标题。“术语和定义”一章的术语不应在目次中列出。 3.3前言 每项标准均应有前言。前言中不应包含要求、图表。前言由特定部分和基本部分组成。具体要求见GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》中6.1.3，样式可参照Q/SHCL1004—2002《工艺技术操作规程的结构和编写规则》的前言。 3.4引言 引言部分为可选要素，可省略。 3.5名称 XX车间安全技术操作规程。应置于正文首页和标准的封面，力求简练，体现主题。 3.6范围 范围为必备要素，范围应明确标准的对象及涉及的各方面。可采用下列表述形式： ——规定了XXXX；
——确立了XXXX； ——给出了XXXX的指南； ——界定了XXXX的术语。 举例： 本标准对XX装置工艺原理、工艺流程、物料性质、常见的安全术语、有毒有害因素的分布等进行了说明。 本标准适用于XX车间的HSE管理，同时可作为职工安全教育、培训、事故预案演练教材。 3.7规范性引用文件 参见GB/T1.1中6.2.3。凡在规范性引用文件中注明时间的其修订版不适用本标准，不注明时间的适用于本标准。 3.8术语和定义 包括安全方面的常用术语和定义，可从HSE管理手册中摘录。 3.9安全生产概况 包括生产工艺原理、生产流程介绍、生产特点等。 3.10原料、产品性质 生产过程中使用的原料、生产的产品性质（主要从安全上叙述）、防范措施。 3.11要害部位分布及安全监控管理 包括要害部位平面分布图、日常监控的主要内容、可能产生的危害、灾害发生时应急处理措施、管理要求等。 3.12安全装备操作（使用）方法介绍及管理要求 包括本单位所使用的安全装备的种类、数量、作用（用途）、操作说明及注意事项。如灭火器、空气呼吸器、过滤式防毒面具、可燃性气体报警器、稳高压消防水泵、FSC、UPS等。 3.13联锁、自保系统管理 包括名称、型号、数量、安装部位、联锁条件、作用后果、管理上安全要求等。 3.14应急处理预案 包括水、电、汽、风、燃料气停运后对本单位的影响，超温、超压、炉管爆裂、火灾、爆炸、中毒等事故发生时的应急处理程序、日常重
2011企业产品标准编制说明范本
《企业产品标准编制说明》编写作业指导书 1 目的 《企业产品标准编制说明》是企业标准备案时的必备资料，对于了解标准制定的背景、依据，保证标准质量起着重要的作用。为了做好企业标准备案管理工作，统一《企业产品标准编制说明》的编写要求，特编写此作业指导书。 2 内容要求 2．1标准制定的背景和必要性 2．1．1所申请企业标准的产品是否已存在相关的国家标准、行业标准或地方标准，如已存在相关的可参照的国家标准、行业标准或地方标准，应写明参考哪个标准，该企标与所参考的国标、行标不同点及理由； 2．1．2如没有相关的国家标准、行业标准或地方标准可参照，可参考以下例子的表述方法。 例：标准制定的背景和必要性 除雪是我国北方每年冬天都面临的艰巨任务。尤其是公路建设的发展，高速公路的兴起，传统的人工除雪已远远不能适应需要。积雪不能及时除掉，给交通带来极大的困难。目前为提高除雪效率，只能喷洒大量的盐。盐有腐蚀性，对路面、环境和车辆危害是不小的。为解决这些问题。我公司开发了新型环保除雪剂--冰雪融。该产品是专利产品，具有腐蚀性低、无环境污染、融雪能力强、成本低等特点。为保证该产品的生产质量，特制定本标准。（仅供参考，应按实际情况编写） 2．2现行国家标准、行业标准的执行情况 2．2．1如依据某现行的国家标准、行业标准或地方标准而制定的，应写出参照哪个标准，该企标的哪些内容严于或等同于国家、行业标准。 例：本企业标准参照GBXXX《XXX》，其中XXX指标严于该国标，其他指标与该国标持平。 2．2．2如没有相对应的国家标准、行业标准，应写明相关领域的国家或行业标准对该产品的限量指标的要求。 例：本公司制定的“三合一奶茶（固体饮料）”企业标准现暂无相应国家或行业的质量标准，在制定中以GB 7101-2003《固体饮料卫生标准》蛋白型的技术指标为基础，其中XX项的要求严于该卫生标准。 2．3确定主要技术指标、试验方法和检验规则的目的和依据 2．3．1标准中各项指标要求，应一一列举出其制定的依据，特别是直接参照执行某标准条款内容，在引用标准中看不到具体标准号的要特别指出。 2．3．2对检验规则中的出厂检验项目与型式试验项目的确定依据应着重说明，其他作简要说明。 例： （一）制定本标准技术要求的目的
产品质量特性重要度分级规则 (公司标准文件)
河北御捷车业有限公司 ZY/QY-04 产品质量特性重要度分级规则 共14页 版本：A 编制 审核 批准 发文号：实施日期：二〇一四年月日
1目的 对产品质量特性重要度分级、标识工作进行规范，把设计意图准确传达给采购、工艺、制造、检验等部门，以便加强对关键、重要工序的过程控制。 2 范围 适用于公司所有产品及零部件的质量特性重要度分级（以下简称重要度分级）。 3 术语和定义 3.1产品及零部件质量特性 产品及零部件质量特性由产品及零部件的规格、性能和结构所决定，并影响产品的适用性，是设计传递给工艺、制造和检验的技术要求和信息，它包含尺寸、公差与配合、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行政府有关法规和标准的情况等。 3.2产品及零部件质量特性重要度 产品及零部件质量特性重要度是指产品及零部件某质量特性影响产品适用性的重要程度。 4 职责与权限 新产品设计阶段，汽车研究院对新产品及零部件进行质量特性重要度分级，通过新产品试制、试验，在设计改进时进一步修正和完善，并将重要度级别符号直接标注在产品图样或设计文件的相应位置上。 5 工作流程/内容 5.1 分级原则及重要度等级 5.1.1重要度分级以对产品适用性要求的影响和经济损失程度为依据。 5.1.2 重要度等级分为：关键特性、重要特性和一般特性。 5.1.2.1关键特性 如发生故障，会发生人身安全事故，丧失产品主要功能，严重影响产品使用性能和寿命，对环境产生违反法规的污染，以及必然会引起使用单位申诉的特性。 5.1.2.2 重要特性 如出现故障，会影响产品使用性能和寿命，使用单位可能提出申诉的特性。 5.1.2.3 一般特性 如出现故障，对产品使用性能和寿命影响不大，不至于引起使用单位申诉的特性。5.2 重要度分级内容 重要度分级内容应包括： a) 安全、环保要求；
标准制修订编制说明
标准制修订编制说明 标准名称：氰化硫金精矿 标准编号： 标准级别：团体标准 制定或修订：制定 计划号：2017-T-0912004 起止时间：2017年9月至2017年12月 负责起草单位：长春黄金研究院
《氰化硫金精矿》报批稿编制说明 一、工作简况 1、任务来源及计划要求 中国黄金协会2017年9月12日下达了2017年第一批团体标准制修订计划的通知 ，其中包括《氰化硫金精矿》，该团体标准计划号为2017-T-0912004，技术归口单位为中国黄金协会，负责起草单位为长春黄金研究院、山东招金集团有限公司、云南黄金矿业集团股份有限公司、山东恒邦冶炼股份有限公司，计划于2017年12月底完成标准制定任务。 2、任务落实 2017年9月13日，中国黄金协会成立了《氰化硫金精矿》标准制定项目组，项目组对起草工作进行了计划安排，标准制定项目组按照任务计划组织开展工作，编写了《项目建议书》。 1）标准检索查新阶段 项目组开展了国内外相关标准的检索，通过到国家标准研究所、中国标准化出版社及标准咨询网进行了标准查询工作，对国际ISO组织、美国材料与试验协会（ASTM）、欧洲标准（EN）英国国家标准协会（BS）、日本工业标准（JIS）、澳大利亚国家标准（AS）、德国标准化学会（DIN）等国家的相关产品进行了机检和手检，未有《氰化硫金精矿》标准。 2）标准调研准备阶段 项目组于9月13日至9月23日，对湖南中南黄金冶炼有限公司、山东黄金冶炼有限公司、中矿金业股份集团有限公司、山东国大黄金股份有限公司、山东招金集团有限公司、灵宝黄金集团股份有限公司等进行了现场调研，期间对中国黄金集团、紫金矿业集团股份有限公司、山东恒邦冶炼股份有限公司等进行了电话咨询调研，调研咨询单位名录见附表1。对相关企业就有关氰化工艺生产工艺流程、技术指标、氰渣综合回收硫金精矿及下游企业对该产品技术要求、市场需求状况等进行了调研，并对相关企业生产技术指标进行了收集，向相关企业发放了《氰化硫金精矿标准征求意见表》。 3）起草标准阶段 本标准属于新起草的标准。 《氰化硫金精矿》标准起草组在调研工作的基础上，对企业相关技术指标进行了分析、归纳、总结，参考YB/T733《硫精矿》质量标准对杂质元素的要求，收集整理企业意见回
文件编写导则
文件编写导则 《质量体系文件编制指导书的编写方法》 1.目的 明确文件编写的规则、编写范围，根据需要在规定界限内编写文件，达到各类文件的完整、统一，便于文件之间的协调并保持上下一致，被所有员工理解文件的编制、批准和控制的要求。 2.适用范围 适用于与质量有关文件的编写。 3. 职责 3.1 企管部负责质量体系文件的管理； 3.2 各职能部门按导则在规定的界限内编写文件。 文件编写导则 《质量体系文件编制指导书的编写方法》 (一) 文件的层次 质量体系文件 质量手册、程序文件和质量文件三个层次；
质量手册的编写， (二) 文件的编写 质量体系文件的编制是宣贯ISO9000标准、?建立文件化质量体系的重要组成部分；是质量体系总体设计后对质量体系方案的具体化。质量体系文件建立在科学、先进、紧密结合企业实际的基础上，文件内容实事求是，与标准要求相一致。同时，要结合实际，而高于实际，并具有很强的操作性；也就是按文件去做能达到预期目的。因此，这项工作的组织指导直接影响到文件的质量。编制一个科学易操作的“质量体系文件编制指导书”并认真执行是有效实施ISO9000标准的基础和前提。 “指导书”一般应包括文件类别与编号、内容与要求、工作程序、参考资料、附录等。 一、文件编制的时机与人员 “指导书”?的编制应在ISO9000标准培训学习、企业现状调查分析、质量体系要素及质量活动展开表和文件编制计划均已完成，以及文件编制人员已确定、文件起草之前进行；“指导书”一般由管理标准化人员编写比较合适。困为，管理标准化人员对原来的企业标准（特别是管理标准）和文件编制规定与方法比较清楚；所以，更便于新老文件的规范化，可以少走弯路。 二、编制内容与要求 1.文件的结构与分类 整个质量体系文件分三层五大类；即：
企业标准编写要求
“企业标准”编制要点 封皮 内容、字号与位置 1/ 标准文献分类号：五号（位于第一行、左对齐） 2/ 企业标准代码（Q/CY）：相当于72号（位于第二行、右对齐） 3/ 企业名称＋“企业标准”四字：一号黑体（位于第三行、居中；字多者可排二行） 4/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：四号（位于企业名称＋“企业标准”之下、右对齐） 5/ 代替：五号宋体（右对齐，位于企业标准编号之下）例如 Q/CY×××000-2007 代替：Q/CY×××000-1999 注：首次报批的标准，无代替内容时，不写“代替：” 6/ 标准名称：一号黑体（居中；字多者可排二行） 7/ 发布与实施：四号黑体（由下向上数第二行，发布时间左对齐、实施时间右对齐） 8/ 企业名称＋“发布”二字：“企业名称”相当于二号黑体、“发布”二字为四号黑体（由下向上数第一行，居中） 前言 1/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：五号（位于第一行、右对齐） 2/“前言”二字：三号黑体（位于第二行、居中） 3/ 内容：五号宋体 4/ 内容编制 内容：应符合GB/T 1.1—2000 （第6.1.3条）规定。 ‘前言’由特定部分和基本部分(附加说明)组成。 1/特定部分适当地给出下列信息： _____ 指明采用国际标准的程度；(注：未采用者可免除此项) _____ 该标准废除和代替其他文件的全部或其中一部分的说明； (注：标准首次编制者可免除此项) _____ 对制定标准前版的重要技术改变情况的说明； (注：标准首次编制者可免除此项) _____ 该标准与其他标准或文件的关系； _____ 哪些附录是规范性附录，哪些附录是资料性附录的说明。 2/ 基本部分(附加说明)包括以下内容： _____ 本标准由×××部门提出； _____ 本标准由×××部门单位归口；(注：企业标准此项可酌情免除) _____ 本标准起草单位（和参加起草的）单位； _____ 本标准主要起草人(注：一般不超过5 人)； _____ 本标准首次发布确认时间（首次报批的标准） （或_____本标准所代替标准历次版本发布情况 本标准首次发布确认时间：XXXX年XX月；XXXX年XX月第一次修订；XXXX年XX月第二次修订；……；本次修订时间：XXXX年XX月。） 注“专用部分”可繁可简、可有可无。“基本部分”必不可少，必须有。另外，在前言最开始加上“本标准所有内容应符合国家强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。 本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事项规定的活动，并按备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。” 首页（与全文） 1/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：五号（位于每页第一行、右对齐） 2/“标准名称”：三号黑体（其他页无此内容；位于首页第二行、居中） 3/ “标题”：五号黑体（含全文各章节标题）
WHO现场主文件编写指南
? World Health Organization WHO Technical Report Series, No.961, 2011 附件14 Annex 14 WHO现场主文件编写指南1 WHO guidelines for drafting a site master file1 1. 介绍Introduction 2. 目的Purpose 3. 范围Scope 4. 现场主文件的内容Content of site master file 附件 Appendix 现场主文件的内容 Content of a site master file
1. 介绍Introduction 1.1 现场主文件是由药品制药商编写的，应当包含下列具体的信息：生产厂区的质量管理方 针及活动、在指定的生产厂区实行的对药品生产操作的生产和/或质量控制以及在与其相邻的建筑物内所进行的任何紧密的完整的操作。如果只有一部分药品生产操作在此厂区内进行，那么在现场主文件中只需要描述这些操作，例如分析、包装等。 The site master file (SMF) is prepared by the pharmaceutical manufacturer and should contain specific information about the quality management policies and activities of the site, the production and/or quality control of pharmaceutical manufacturing operations carried out at the named site and any closely integrated operations at adjacent and nearby buildings. If only part of a pharmaceutical operation is carried out on the site, an SMF need only describe those operations, e.g. analysis, packaging, etc. 1.2 当提交给监管机构时，现场主文件中应当包含对常规监督、有效计划及进行GMP检查有 用的、关于制造商与GMP相关的活动的清晰信息。 When submitted to a regulatory authority, the SMF should provide clear information on the manufacturer’s good manufacturing practices (GMP)-related activities that can be useful in general supervision and in the efficient planning and undertaking of GMP inspections. 1.3 现场主文件中应当包含足够的信息，但加上附件尽量不要超过25～30页。用简单的计划、 轮廓图或示意图来替代叙述性的文字是更可取的。当用A4纸张打印出时，现场主文件及其附件应当是可读的。 An SMF should contain adequate information but, as far as possible, not exceed 25–30 pages plus appendices. Simple plans, outline drawings or schematic layouts are preferred instead of narratives. The SMF, including appendices, should be readable when printed on A4 paper sheets. 1.4 现场主文件应是制造商质量管理体系文件的一部分，且应持续更新。现场主文件应有版 本号、生效期和必须对其进行审核的日期。应当定期对现场主文件进行回顾以保证其包含了最新的信息和代表了当前所进行的活动。每个附件可以有单独的生效期，以便进行