药物分析：期末复习练习题复习题
药物分析技术分章复习题
第一章习题
一．填空
1.药品检验工作是药品质量控制的重要组成部分，其检验程序一般分为分析样品的取样_______、_鉴别________、__检查_______、_含量测定________、写出检验报告。
2. 药品质量的内涵包括三个方面：___真伪_____、_纯度_、_品质_______。
3. 药品质量标准的内容一般包括：________来源、________、________、________、________、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等。
4. 药物分析的研究对象___药品_____。
5. 药物分析的主要任务是根据____中国药典____________________的规定及_______药品管理法_________________的有关规定，全面控制药品质量，保证用药的安全有效。
6.药品的质量要求，首先考虑药品本身的________和________。
7.取样的基本原则是___均匀_____、_合理_______。
二、简答题
1．如何全面控制药品质量? 药物分析工作者在全面控制药品质量的过程中应起什么作用?
2．药品检验的依据是什么?
3．药品检验的基本程序是什么?
4．单靠鉴别试验，能否对原料药的真伪作出结论？药品质量标准中的性状部分有无法定意义?
5．判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑哪几项的检验结果？
6．任何药品的分析首先是取样，须考虑什么因素？
三、实践题
学生分组访问医院、药厂、药检所、研究单位、学校等。调查：药物分析在药学领域中有哪些应用？
第二章习题
一、填空题
1．现行使用的《中国药典》是版。其英文缩写为。药典的内容一般分为、、、、_________五部分。正文的内容一般包括、、、、、和等。
2．我国现行的药品质量标准分为二级，分别是、。
3．目前药物分析工作中常用于参考的国外药典主要有___ 、_ 、____ _、其英文缩写分别为、、、。
4、检查项下应包括、、、四个方面；
5、滴定度用符号表示，它是指。
6．取样量为约若干系指取用量不得超过规定量的。
7．精密称定系制称重应准确至所取重量的。
二、单项选择题（最佳选择题）
1．《中国药典》凡例中的主要内容是:
A．述及药典所用的名词、术语及使用的有关规定
B．药典中所用标准溶液的配制与标定
C．药典中使用的常用方法及方法验证
D．药典中使用的指示剂的配制
2．现欲查找某标准溶液的配制与标定方法,应在《中国药典》哪部分中查找?
A. 附录
B. 凡例
C. 目录
D. 正文
E. 以上都对
3．按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸以及浓度）正确表示为
A．盐酸滴定液（0.101mol/L） B. 盐酸滴定液（0.1010mol/L）
C. 盐酸滴定液（0.101M/L）
D. 0.1010mol/L盐酸滴定液
E. 0.102mol/L盐酸滴定液
4．按中国药典(2000年版)精密量取某溶液25ml时，宜选用( )
A、25ml量筒
B、25ml移液管
C、25ml滴定管
D、25ml量瓶 E. 25ml量杯
5．取样量为约0.4g则取样量的范围为( )
A. 0.36g～0.44g
B. 0.30g
C. 0.40g
D. 0.2～0.4g
E. 以上都可以
三、多项选择题
1．我国现行的药品质量标准有:
A. 药典
B. 局颁标准
C. 市、地区药政部门颁布的标准
D. 省、自治区、直辖市颁布的标准
E. 以上都对
2．判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑下列哪几项的检验结果？
A. 取样
B. 检查
C. 鉴别
D. 含量测定
E. 以上都对
3．现行《中国药典》的主要内容按顺序为：
A. 凡例
B. 正文
C. 索引
D. 附录
三、问答题
1．药品的质量特性有哪些？其关键特性是什么？
2．什么叫做药品质量标准？中国现行的药品标准有哪些？
3．药品的国家标准由什么部门制订和修订?
4．制订药品质量标准的目的是什么?制订药品质量标准的原则是什么?
第三章习题
一、单项选择题
1．下列不属于物理常数的是（ B ）
A．折光率 B．溶解度 C．比旋度 D．相对密度 E．黏度
2．相对密度测定法中的比重法适于测定（）
A．不发挥或挥发性小的液体药物的密度 B.挥发性强的液体药物的密度C．固体药物的密度 D.气体药物的密度 E．受热晶型易改变药物的密度3．《中国药典》2005年版（二部）规定测定液体药物的相对密度时应选择的参考物质为（D）
A．乙醚 B．乙醇 C．甘油 D．纯化水 E．三氯甲烷
4．熔点是指一种物质照规定方法测定，在熔化时（C）
A．初熔时的温度 B．全熔时的温度 C．自初熔至全熔的一段温度
D．自初熔至全熔的中间温度 E．初测物晶型转化时的温度5．测定80℃以上至200℃的固体药物熔点时可选用哪种物质做传温液（）A．水 B．乙醇 C．NaCl溶液 D．硅油 E．苯
6．《中国药典》2005年版（二部）规定，对药物进行测定折光率时，采用的光线是
（E）
A．日光 B．可见光线 C．紫外光线 D．红外光线 E．钠光D线7．《中国药典》2005年版（二部）收载的测定黏度的方法有几种？（C）
A．1种 B．2种 C．3种 D．4种 E．5种
8.比旋度是指（）。
A.在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度
B.在一定条件下，偏振光透过长1cm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度
C.在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度
D.在一定条件下，偏振光透过长1mm，且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度
E.在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度
9. 物质的吸光系数与（）因素无关。
A. 溶剂
B. 物质结构
C. 测定波长
D. 溶液浓度E 温度
二、多项选择题
1．测定熔点一般所需仪器有（）
A．温度计 B．搅拌器 C．b型玻璃管 D．毛细管 E．传温液2．液体药物的鉴别或纯度检查，可用以下哪些物理常数（）
A．比旋度 B．折光率 C．熔点 D．旋光度 E．馏程
3. 《中国药典》2005年版（二部）规定折光率的药物为（）
A．维生素C B．维生素E C．苯丙醇 D．维生素K
E．维生素A
1
4．《中国药典》2005年版（二部）规定的熔点测定方法为( )
A．测定易粉碎固体药物法 B．测定不易粉碎固体药物法
C．测定凡士林或其他类似物质法 D．第四种方法 E．第五种方法
三、简答题
1．测定药品的相对密度有何作用？
2．何为物质的百分吸收系数？写出其正确的表示符号和计算公式，并说明如何用于药物的定性和定量分析。
3．影响熔点的主要因素有哪些？
4．测定折光率有何意义？
第四章习题
一、填空题
1. 紫外可见光区是指波长为__________的电磁波，其中波长________为紫外光区。
2．水杨酸的水溶液加三氯化铁显___紫色_______。
3．具有芳伯氨的药物在盐酸酸性溶液中，加入__亚硝酸钠和碱性贝塔萘酚___________试液发生重氮化反应，加入_____性β-萘酚即生成________橙黄色猩红色____________的偶氮染料。
4．鉴别药物的常用方法有__________、___________、__________、___________和___________。
5．乙醇没有指明其浓度均系指_______95%_______的乙醇。
6．巴比妥类药物溶于碳酸钠试液后，与硝酸银试液作用产生________________；溶于吡啶溶液后，加铜吡啶试液即_________紫色沉淀_______________。
7.色谱法鉴别的依据是________________。
二、单项选择题
1．现欲查找试液的制备应在《中国药典》哪部分中查找?
A．附录B．凡例C．目录D．正文E．以上都不对
2．具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物，可用芳香第一胺类鉴别反应（重氮化—偶合反应）鉴别，此反应列于药典的哪一部分？
A．凡例B．目录C．正文D．附录E．以上都不对
3．下列哪一个不能显芳香第一胺类鉴别反应？
A．盐酸普鲁卡因B．对乙酰氨基酚C．苯巴比妥
D．磺胺嘧啶E．苯佐卡因
4．紫外-可见分光光度法收载在《中国药典》的哪部分?
A．目录B．凡例C．正文D．附录E．以上都不对
5．用托烷生物碱类鉴别反应鉴别硫酸阿托品要用下列哪一个试剂？
A．浓硫酸B．浓硝酸C．浓盐酸D．稀硝酸E．稀硫酸
三、简答题
1．试述药物鉴别的目的和特点。
2．中国药典鉴别药物常用的方法有哪些？
3．什么叫保留值？有哪些？
4.为什么可以用薄层色谱法鉴别药物？
5．以磺胺嘧啶和对乙酰氨基酚为例，写出芳香第一胺类鉴别试验的反应式。
6．根据分子结构特征说明左旋多巴为什么能与茚三酮反应显色。
7．尼可刹米与氢氧化钠溶液共热时有什么现象？写出其反应式。
8．根据分子结构特征说明十一烯酸为什么能使高锰酸钾褪色？
第五章习题
一、填空题
1．《中国药典》2005年版（二部）检查项下包括药物的_____、_____、_____和_____四个方面。
2．药物中杂质的来源，一是___________，一是______________。
3．药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是______________。在pH为1的条件下进行检测，是为了防止________________的沉淀。
4．药物中氯化物检查要求在_____酸性条件下进行，所用标准对照液为_____，在暗处放置_____后比色。
5．硫氰酸盐法检查铁盐的原理为铁盐在_______溶液中与______作用生成红色可溶性_______，与一定量标准铁溶液（标准硫酸铁酸溶液）用同法处理后进行比色。
6．《中国药典》2005年版（二部）检查砷盐主要采用_____、_____两个方法。
7.干燥失重测定法主要有常压恒温干燥法、_____________干燥法、_____________干燥法。
8．古蔡氏法检砷的原理是利用金属锌与_______作用产生_______ ，与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的_______，遇_______试纸，产生黄色至棕色的砷斑。古蔡氏检砷中应用醋酸铅棉花的目的是为了吸收_______ 。反应中加入碘化钾和酸性氯化亚锡的目的是_______。
9．《中国药典》从1990年版开始改用硫代乙酰胺法检查重金属。《中国药典》2005年版（二部）收载的重金属检查方法共有_______法。一法在pH_______下，所用试剂是_______。三法的条件是_______，以_______作试剂。四法即微孔滤膜过滤法，适用于_______ 。
二、单项选择题
1．临床所用药物的纯度(药物纯)与化学品及试剂纯度(化学纯)的主要区别是：A．所含杂质的生理效应不同B．所含有效成分的量不同
C．化学性质及化学反应速度不同D．所含有效成分的生理效应不同2．葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是：
A．用硫代乙酰胺为标准对照液B．用稀硝酸10ml/50ml酸化
C．在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中D．用硫化钠为试液E．结果需在黑色背景下观察3．古蔡氏法检砷时，需加入酸性氯化亚锡试液，目的是：
A．还原剂，防止溶液中高价硫的干扰
B．氧化剂，使As3+转变为As5+，加快反应速度
C．防止溶液中低价硫的干扰
D．还原剂，使As5+转变为As3+，加快反应速度
4．药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是：
A．标准氯化钡B．标准醋酸铅溶液C．标准硝酸银溶液
D．标准硫氰酸铵溶液E．以上都不对
5. 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）。
A. 1ml
B. 2ml
C. 0.2 ml
D 依样品取量及限量计算决定 E. 依限量大小决定
6.下列关于古蔡氏法错误的是( )
A. 锌粒为还原剂，将砷盐还原为砷化氢气体
B.砷化氢气体遇到溴化汞试纸生成黄色至黄褐色的砷斑
C.比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小颜色深浅
D.标准砷溶液的取用量是2ml
E.在检砷管的导气管中装入醋酸铅棉花吸收锑化氢，削除其干扰
三、简答题
1．药物标准与试剂标准是否相同?为什么？
2．试述氯化物检查的基本原理和反应条件。
3．什么叫恒重？
4．什么叫特殊杂质？特殊杂质的检查一般有哪些方法？
5．什么叫“有关物质”？“有关物质”常采用那些检查方法？
6. 什么叫杂质限量？
四、计算题
1．取药品0.15g置于100ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀。取25ml置50ml纳氏
比色管中，加稀硝酸10ml用水稀至刻度摇匀，放置5min，与标准氯化钠溶液1.5ml制
成的对照液比较，计算其氯化钠限量。（0.04%）
2．葡萄糖中重金属的检查：取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五，问应取硝酸铅溶液（10μgPb/ml）多少ml？（2ml）
3．某药物中砷盐的检查：取本品依法检查，应取标准砷溶液(每ml含1μgAs)2.0ml，含砷量不得过0.0001%。问应取供试品多少克？（2g）
第六章习题
一、填空题
1．药物含量测定的首选方法是__容量分析法_______、次选__光谱分析法________。
2．非水溶液滴定法主要用于_________、_________、_________、_________、的含量测定。可用_________法、_________法指示终点。
3．硫酸亚铁可用_________法测定含量，其片剂用________法测定含量。
二、简答题及计算题
1．选用UV法测定含量的药物其结构有什么特点？
2．那些药物的含量测定常选用HPLC法？
3．维生素C的含量测定：精密称取本品0.2084g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml
使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.09981mol/L) 滴定，至溶液显蓝色，在
30秒内不褪，消耗碘滴定液(0.09981mol/L) 23.65ml。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当
于8.806mg的C
6H
8
O
6
。（99.7%）
第七章习题
一、选择题
1．盐酸普鲁卡因注射液中要检查的特殊杂质是，《中国药典》2005
年版（二部）采用的方法为。
2．乙酰水杨酸需检查特殊杂质，<<中国药典>>2005年版(二部）采用的方法为。
3．乙酰水杨酸的Ka=3.27×10-4，所以可用酸碱滴定法直接测其含量，测定时所用溶剂是，温度是。
4．具有游离结构的药物能直接用重氮化－偶合反应进行鉴别或亚硝酸钠滴定法测定含量，?如盐酸普鲁卡因。具有潜在芳伯氨基的药物可经水解产生芳伯氨基后用重氮化－偶合反应进行鉴别或亚硝酸钠滴定法测定含量，如具有芳酰胺基的。重氮化—偶合反应中所用的重氮化试剂是，偶合试剂是。
5．具有游离的药物可直接用三氯化铁反应鉴别，如对乙酰氨基酚，具有潜在酚羟基的药物可加酸水解后用三氯化铁反应鉴别，如。
二、单项选择题
1．亚硝酸钠法测定样品含量时,需控制滴定速度,在下面哪个范围内最宜（）A．不限滴定速度B．25滴/10秒C．样品溶解后快速滴定(防止样品被氧化) D．先慢后快E．以上都不对
2．采用双步滴定法测定乙酰水杨酸含量时，第一步滴定的目的是（）
A．消除反应产物的干扰B．防止样品水解C．防止样品被氧化
D．消除酸性杂质的干扰E．以上都不对
3．下面哪种药物可直接用三氯化铁法鉴别（）
A．对乙酰氨基酚B．阿司匹林C．盐酸普鲁卡因
D．硫酸阿托品E．以上都不对
4．采用亚硝酸钠法(重氮化法)测定样品含量时常加入KBr，其目的是（）A．防止重氮盐水解B．指示剂C．调节溶液的pH
D．催化剂E．以上都不对
5．亚硝酸钠滴定法，ChP(2005)指示终点的方法为（）
A．内指示剂法B．外指示剂法C．永停滴定法D．电位法E．以上都不对
6.某学生取标示量为0.3g的阿司匹林片片进行含量测定，称得平均片重0.3600g。研细，精密称取约相当于阿司匹林0.3g的供试品，则取样范围为( )
A. 0.27～0.33g
B. 0.20～0.40g
C. 0.32～0.40g
D. 0.28～0.32g
E. 0.25～0.35g
三、多项选择题
1．利用重氮化法测定样品含量时，最适宜的条件是（）
A．酸性下B．加入KBr做催化剂C．需加热，加快反应
D．滴定速度先慢后快E．以上都对
2．亚硝酸钠溶液滴定法，指示终点的方法有（）
A．内指示剂法B．外指示剂法C．电位法D．永停滴定法E．以上都对
四、计算题及简答题
1．密称取阿司匹林供试品0.4005g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1005mol/L)滴定到终点，消耗22.00ml，已知每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4，求阿司匹林的百分含量？
2．标示量为0.5g阿司匹林片10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3560g，按药典规定，用两次加碱剩余碱量法测定。消耗0.05020mol/L硫酸滴定液22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，已知每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C9H8O4，求阿司匹林含量为标示量的多少?(
3．标示量为0.2g的布洛芬糖衣片20片，除去糖衣后称定总重为4.6480g。研细，精密称出0.5687g，按药典规定用中性乙醇溶解、滤过、洗涤。洗液与滤液合并后加酚酞指示液，用0.1007mol/L氢氧化钠滴定液滴定到终点，用去氢氧化钠滴定液22.73ml，已知每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2，求此片剂中布洛芬的含量为标示量的百分之几？(96.5%)
4．取对乙酰氨基酚40mg，按药典规定用适当溶剂配成250ml溶液，再取5ml稀释为100ml，用紫外-可见分光光度法测定。稀释液在257nm波长处的吸光度为0.580，按
E)为715，求其百分含量。
C8H9NO2的吸收系数(1%
cm
1
5．盐酸普鲁卡因注射液配成含盐酸普鲁卡因为2.5mg/ml的供试液，用对氨基苯甲酸标准品配成30μg/ml的对照液，用薄层色谱法检查有关物质。供试液的杂质斑点与对照液的主斑点比较，不得更深。求该注射液中对氨基苯甲酸杂质的限量为多少？(1.2%) 6．何谓空白试验？两步滴定法测定阿司匹林片含量时，为什么要做空白试验？
第八章习题
一、选择题
1．磺胺类药物的红外吸收光谱中，在1370～1300cm-1、 1180～1140cm-1左右的强吸收峰是由基团所引起。
2. 药物分子结构中含有芳伯氨基基，均可发生重氮化-偶合反应。
3．永停滴定法中使用的电极系统是__________电极。
4．《中国药典》2005年版收载的磺胺嘧啶及其片剂用亚硝酸钠法测定含量是基于结构中具有___________，药典规定用_________法指示终点。
5.在双波长分光光度法中确定测定波长与参比波长的原则是：在待测组分的_____ ____________选择测定波长λ2，在干扰组分的吸收曲线上找到______________（参比波长）λ1，同时待测组分在这两个波长处的△A__________，以能准确定量。
6.磺胺类药物的母体结构是__________。
二、简答题及计算题
1．根据磺胺类药物的结构特点说明重氮化－偶合反应与生成铜盐沉淀反应
进行化学鉴别的鉴别原理和反应条件。
2．中国药典鉴别磺胺类药物，除用化学鉴别法鉴别外，还要用红外光谱法，为什么？
3．试述用亚硝酸钠法测定磺胺类药物含量的反应原理和反应条件。
4．取磺胺嘧啶0.5018g，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点，
用去19.95ml。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C
10H
10
N
4
O
2
S，求磺胺
嘧啶的百分含量。
13．取标示量为0.5g的磺胺嘧啶片10片，总重为5.326g，研细，精密称出0.530 0g，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至终点，用去19.58ml。每1m
l亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C
10H
10
N
4
O
2
S，计算该片剂按标示量表
示的百分含量。
第九章习题
一、填空题
1．维生素Ａ的三氯化锑反应需在___氯仿溶液__试剂中进行，开始呈现亮蓝色色，很快又变成紫红色。
2．在《中国药典》2005年版（二部）中，维生素E用柿量法法进行含量测定，并且规定维生素E中要检查特殊杂质生育酚。
3．维生素B1《中国药典》2005年版（二部）用非水滴定法测定维生素B1原料的含量，其制剂则采用紫外分光光度。
4．维生素C的分子结构中具有二醇结构，属于_一元____酸，具有强还原性____性，易被氧化剂氧化，常用作其它制剂的_抗氧化____剂。基于其还原性，在《中国药典》2005年版（二部）中，维生素C的原料、片剂、注射剂都用_碘量法____测定含量。
二、单选题
1．盐酸硫胺分子中含有一个季铵基，季铵位于：
A．嘧啶环的取代基上B．嘧啶环C．嘧啶与噻唑相连处
D．噻唑环的取代基上E．噻唑环
2．《中国药典》2005年版（二部）收载的维生素C注射液含量测定方法是：A．紫外分光光度法B．碱水解后碘量法C．直接碘量法
D．剩余碘量法E．HPLC法
3．硫色素反应可用于鉴别的药物是：
A．黄体酮B．维生素E C．维生素B1D．可的松E．以上都不对4《中国药典》2005年版（二部）中用气相色谱法测定维生素E含量时，计算样品含量的方法是：
A．用十六烷酸十六烷酯作内标物的内标法
B．用维生素E标准品做标准曲线的外标法
C．不用标准品的归一化法
D．用正三十二烷做内标物的内标法
E．以上都不对
5．用碘量法测定维生素C时，采用新煮沸过的冷水溶解样品的目的是：
A．除去溶解氧B．除去CO2 C．稳定溶液的pH值
D．消除还原剂的影响E．以上都不对
6．维生素C的鉴别试验主要是基于它的
A．氧化性B．还原性C．酸性D．碱性E．以上都不对
7．碘量法测定维生素C注射液含量时，常须加入丙酮，目的是：
A．掩蔽剂，消除硬脂酸镁的干扰B．稳定剂，防止维生素c被空气氧氧化C．助溶剂，使维生素c的氧化产物易溶解D．掩蔽剂，消除亚硫酸氢钠的干扰
E. 以上都不对
三、简答题和计算题
1．试述用硫色素反应鉴别维生素B1的反应原理和反应现象。
2．写出用直接碘量法测定维生素C含量的反应原理及注意事项。
3．按《中国药典》2005年版（二部）要求测定维生素E的含量：精密称取维生素E供试品20.08mg , 加浓度为1.004mg/ml的内标物（正三十二烷）溶液10ml, 密塞，振摇溶解后进样1μl, 进行气相色谱分析。供试品和内标物峰面积分别为9614621及5011024。已测得校正因子是1.018, 求供试品中维生素E的百分含量。
4．取维生素B120片(规格：10mg/片)，精密称得重量1.5130g，研细，精密称取0.1920g，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约70ml，振摇15分钟，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5.0ml，置另一100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，在246nm处测得吸光度0.524，按C12H17ClN4OS·HCl 的吸收系数（%1
E）为421计算。求本片的含量为标示量的百分之多少？
1cm
5．精密称取维生素C原料0.1998g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.1008mol/L) 滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪，消耗碘滴定液(0.1007mol/L) 22.45ml。求本品的百分含量。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
6．精密量取标示量为2ml：0.1g维生素C注射液4.0ml，按药典规定用碘滴定液（0.09988mol/L）滴定，至终点时消耗碘滴定液（0.09988mol/L）22.60ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。求该注射液的含量为标示量的百分之几？
第十章习题
1．青霉素类、头孢菌素类都属于，是因为它们的分子结构中都有。
2．临床应用的抗生素主要由生物合成，经__________和______两步制得。
3．抗生素的常规检验一般包括、、、、
、、、、。
4．______、______是链霉素特有的鉴别反应。
5．坂口反应是链霉素的水解产物链霉胍特有的反应，是指链霉胍在碱性条件下与反应，产物再与作用显红色。
6．四环素类抗生素分子中存在和，显弱酸性；同时含有，显弱碱性，所以四环素类抗生素是两性化合物，其效价测定目前主要采用。
7．青霉素类药物之所以不稳定，是因为结构含_____，其制剂常作成_____。
8．四环素生成差向四环素的条件是_____，生成脱水四环素的条件是_____，生成异四环素的条件是_____。
二、简答题
1．影响硫酸链霉素水溶液稳定性的主要因素是什么？
2．写出麦芽酚反应的反应式并说明其反应条件。
3．盐酸四环素成品中的主要异构化杂质和降解杂质有哪些？
4．试述头孢拉定的结构特征和化学特性。
5．盐酸四环素与硫酸反应生成什么？该反应产物与可溶性铁盐作用有何现象？
6．称取干燥失重为0.2%的盐酸四环素0.500lg，定容为50ml，按旋光度测定法，用2dm旋光管测得旋光度为?4.950°，求其比旋度。
7．检查头孢氨苄的有关物质是为了控制什么杂质的限量？
三、单项选择题
1．四环素类药物在较强酸性溶液中(pH<2)性质是：
A．降解，生成异四环素B．降解，生成差向四环素
C．降解，生成脱水四环素D．配合，生成有色配位化合物
E．稳定,不变化
2．有一药物与水合茚三酮反应呈兰紫色；在碱性下加热5分钟后，加硫酸铁铵试液后呈紫红色。此药物是：
A．青霉素G B．土霉素C．四环素D．庆大霉素E．链霉素3．β-内酰胺类药物可用酸碱法测定含量，其理论依据是：
A．样品母核含有羧基，有酸性，可用碱标准溶液滴定
B．样品母核有羧基，成盐后有碱性，可用酸标准溶液滴定
C．β-内酰胺环可被标准酸定量水解，剩余的标准酸可用标准碱回滴
D．β-内酰胺环可被标准碱定量水解，剩余的标准碱可用标准酸回滴
E．以上都不对
4．四环素类药物分子呈：
A．酸性B．碱性C．中性D．酸碱两性E．以上都不对5．青霉素属下列哪类抗生素：
A．氨基糖甙类抗生素B．四环类抗生素C．喹诺酮类抗生素
D．β-内酰胺类抗生素E．以上都不对
6．四环素类抗生素盐酸盐的水溶液有：
A．1个pKa值B．2个pKa值C．3个pKa值
D．4个pKa值E．以上都不对
7．链霉素分子中有几个碱性中心
A．1 B．2 C．3 D．4 E．5
四、综合题（学生分组完成）
查阅历版药典收载青霉素钠的含量测定方法，其原理分别是什么？写一份300字以上的总结。
第十一章习题
一、填空题
1．异烟肼可与_____试剂反应产生沉淀，因其_____的N具有碱性。
2．异烟肼与硝酸银反应产生气泡和黑色混浊，该气泡是_____，黑色混浊是_____，此反应可用于异烟肼的鉴别。此反应是基于异烟肼的_____还原性。
3．异烟肼中特殊杂质游离肼的检查ChP(2005年版)采用的方法是_____，限量是_____。
4．吩噻嗪类药物分子结构中都含有母核，_____显碱性，可用非水碱量法测定含量，滴定剂为。
5．ChP(2005年版)采用方法检查有关物质，以盐酸氯丙嗪注射液见光
氧化产生的等杂质。
二、单项选择题
1．杂环类药较易建立紫外分析方法，是由于
A.分子中含有芳香结构和O、N、S等杂原子具有丰富的光谱信息
B．易于进行化学反应C．易于氧化还原显色
D．易于改变结构发生荧光E．以上都对
2．酚噻嗪类药物氯丙嗪具有多种多样的药分性质是基于
A 具有两性B．具有硫氮杂蒽结构及含氮侧链结构
C 易氧化还原D．光谱特征参数丰富。E．以上都不对
3．遇硫酸产生黄绿色荧光的药物是
A．盐酸普鲁卡因B．巴比妥C．氯氮卓
D．异烟肼E．地西泮
4．用非水滴定法测定盐酸氯丙嗪含量时，盐酸盐对测定有干扰,消除方法是A．加入一定量醋酐B．改用中性溶剂C．加入维生素
D．用电位法指示终点E．醋酸汞。
5．ChP（2005年版）中异烟肼原料的含量测定方法为
A 剩余碘量法B．溴酸钾法C．非水碱量法
D.非水酸量法E．以上都不对
6.下列关于地西泮错误的是
A．侧链N原子显碱性B．具有紫外特征吸收
C．强酸性条件下可水解D．可发生酮式－烯醇式互变异构
E．以上都对
7．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（）
A 茚三酮反应
B 戊烯二醛反应
C 坂口反应
D 硫色素反应E．硫酸荧光反应
三、多项选择题
1．下面哪些方法适用于盐酸氯丙嗪的含量测定
A．非水碱量法B．紫外-可见分光光度法C．非水酸量法
D．碘量法E．以上都对
2．地西泮及其制剂的含量测定方法有
A．紫外分光光度法B．非水碱量法C．高效液相色谱法
D．酸碱滴定E．以上都对
3．地西泮片剂的重要检查项目是
A．片重差异B．卫生学检查C．溶出度检查
D．含量均匀度检查E．以上都对
4. 异烟肼的含量测定方法有
A．剩余碘法量法B．剩余溴量法C．溴酸钾法
D．非水碱量法E．以上都对
四、简答与计算
1．试述异烟肼与香草醛、氨制硝酸银试液的反应原理和反应现象。
2. 试述用溴酸钾法测定异烟肼含量的反应原理和反应条件。每1ml溴酸钾溶液(0.1mol/L)相当于多少毫摩尔的异烟肼？相当于多少毫克的异烟肼？每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于多少毫摩尔的异烟肼?相当于多少毫克的异烟肼?
3．用薄层色谱法检查盐酸氯丙嗪的有关物质时，是为了控制什么杂质的限量？
4．称取异烟肼供试品0.2046g,配成100ml溶液,精密量取25ml按药典方法测定,消耗溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)14.88ml,求供试品的百分含量。
5．取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片，除去糖衣后称出总重为2.412g，研细，称出0.2320g，按药典方法测定含量，先配成500ml，滤过，稀释20倍后在254nm波长处测定吸收度为0.435。求该片剂按标示量表示的百分含量为多少？
6．为什么苯并二氮杂卓类药物在紫外光区有特征吸收？
7．《中国药典》2000年版（二部）检查地西泮和地西泮片中的有关物质,主要为了控制哪些杂质的限量？
第十二章习题
一、填空题
1．生物碱是一类存在于生物体内的含________有机化合物，绝大多数存在于植物体内，大部分呈碱性。
2.Vitaili反应是阿托品东莨菪碱山莨菪碱等________类生物碱均显________结构的特征反应，与发烟硝酸共热，得到_____色的三硝基衍生物，遇醇制KOH显________色。
3.非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量最常用的溶剂是，滴定剂是，指示剂是。滴定时一般要求消耗标准溶液。测定生物碱的氢卤酸盐时，结果常，为此要在溶液中加入，目的是。
4．非水滴定法测定生物碱硝酸盐时，虽然硝酸在冰蜡酸中是弱酸，但因其具有_____，可氧化破坏指示剂，所以指示终点的方法是_____。
5．非水溶液滴定法直接测定硫酸阿托品含量时，硫酸阿托品与高氯酸的反应摩尔比为_____。
6．提取中和法测定生物碱类药物含量的依据是生物碱盐可以溶于_____，而游离生物碱可以溶于_____。测定时最常用的碱化试剂是_____，最常用的提取溶剂是。 7．测定生物碱类药物含量的方法有，，，，。
二、最佳选择题
1．现有四个生物碱类药物，小檗碱a、麻黄碱b、硫酸阿托品c及咖啡因d，请将各药在水溶液中的碱性按由大到小排列:
A. d>a>b>c
B. a>b>d>c
C. b>a>d>c
D. a>b>c>d
E. 以上都不对
2．下面生物碱类化合物哪个可在乙醇液中用HCl标准液直接滴定：
A. 吗啡
B. 硫酸阿托品
C. 麻黄碱
D. 硫酸奎宁
E. 以上都不对
3．非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时，若采用高氯酸为标准溶液，冰醋酸为溶剂，结晶紫为指示剂，可测定样品为：
A.游离生物碱
B.12＜pKb＜13的生物碱
C.生物碱盐类
D. 8＜pKb＜10的生物碱
E. 两性生物碱
4．提取中和法测定生物碱含量时，若用强碱碱化会出现：
A．生物碱提取完全B．有机层不易挥发，结果偏低
C．有机层产生持续乳化，不易提取D．生物碱被破坏
E．碱化试剂碱性越强，越易于生物碱的提取
5．用非水滴定法测定硫酸奎宁含量时，若在滴定前加入一定量醋酸钡试液，1摩尔
硫酸奎宁消耗高氯酸的量为:
A. 1mol
B. 2mol
C. 3mol
D. 4mol
E. 以上都不对
6．用非水滴定法直接测定硫酸奎宁含量时，1摩尔硫酸奎宁消耗高氯酸的量为：
A. 4mol
B. 1mol
C. 2mol
D. 3mol
E. 以上都不对
7．生物碱的硝酸盐，非水溶液滴定法测定含量时，最好用何种方法指示终点？
A. 内指示剂法
B. 外指示剂法
C. 永停滴定法
D. 电位法
E. 以上都不对
8．氮原子在生物碱分子中呈什么结构碱性最强
A. 酰胺
B. 芳胺
C. 伯胺
D.季铵碱
E. 叔胺
9. 酸性染料比色法测定生物碱类药物含量时，有机相中的物质是：
A.生物碱盐
B.酸性染料分子
C.金属离子
D.离子对
E.酸性染料阴离子
三、多选题
1.下列哪些属于生物碱沉淀试剂：
A.三氯化铁
B. 碘化汞钾
C.氯化汞
D.硝酸
E.铁氰化钾
2．生物碱分子中含氮，但并不是所有的生物碱都仅呈碱性，有的两性，有的酸性，下列哪些仅具碱性：
A.小檗碱
B.吗啡
C. 麻黄碱
D. 茶碱
E.奎尼丁
四、计算题
1．精密称取盐酸麻黄碱供试品0.1548g，用非水碱量法测定含量时，消耗高氯酸滴定液(0.0984mol/L)7.88ml，空白试验消耗该滴定液0.10 ml。求该供试品的百分含量。 2．取标示量为25mg的盐酸麻黄碱片15片，总重1.5135g，研细，称出0.6054g，按药典方法测定，消耗硝酸银滴定液(0.1040mol/L)7.06ml。求该片剂按标示量表示的百分含量为多少？
第十三章习题
一、填空题
1．甾体激素类药物均具有母体结构。按其结构可分
为、、、四类。
2．甾体激素类药物可用与强酸的显色反应进行鉴别，最常用的酸是。 3．具有Δ4-3-酮基结构的甾体激素类药物有、、，这一结构可利用的性质有、、。
4．甾体激素类药物中的特殊杂质_____的检查，中国药典常用_____法。
5．雌激素可用Kober反应比色法测定含量。Kober反应包括两步，第一步是，第二步是。
位为或，可用 6．肾上腺皮质激素（如醋酸氢化可的松）的C
17
四氮唑比色法测定含量，测定时反应在_____性溶液中进行，常用的四氮唑盐是、，呈色为_____色或 _____色。与四氮唑盐的反应、与氨制硝酸银试液的反应亦可用于肾上腺皮质激素类药物的鉴别。
位为结构，A环具有，能与 7．黄体酮属于孕激素类药物，C
17
反应生成蓝紫色。
8．具有结构的、和药物可用异烟肼比色法进行含量测定。还可用与2,4—二硝基苯肼、异烟肼、硫酸苯肼的反应进行鉴别。
二、A型题
位为酚羟基:
1．下面哪个药物的A环为芳环，C
3
A. 醋酸可的松
B. 氢化可的松
C. 甲基睾丸素
D. 黄体酮
E. 雌二醇
2．Kober反应适用于哪一药物的含量测定
A. 黄体酮
B.甲基炔诺酮
C.甲睾酮
D.雌二醇
E. 氢化可的松
3. 四氮唑比色法是基于皮质激素的
A. 氧化性
B. 还原性
C. 酸性
D. 碱性
E. 以上都不对
4. ChP收载的炔诺孕酮中要求检查：
A. 炔雌酮
B. 炔诺酮
C.甲醇
D. 乙炔基
E. 丙酮
5. 各国药典常采用高效液相色谱法测定甾体激素类药物的含量，主要原因是：
A．比较简单 B. 精密度优于其他方法
C．灵敏度比较高 D.试剂用量少 E.可以消除其他甾体的干扰
三、多项选择题
1. 下面哪些药物可在碱性下与四氮唑盐反应呈色:
(完整版)药物分析试卷-参考答案
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
中国药科大学 药物分析 期末试卷(B卷)
中国药科大学药物分析期末试卷（B卷） 2016～2017学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级学号姓名 核分人： 一、选择题（共15分） (最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1. 中国药典主要内容包括：( ) A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录 E 凡例、正文、附录 2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括( ) A.作用与用途 B.性状 C.含量规定 D.贮藏 E.鉴别 3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( ) A.氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液 (0.1524mol/L) C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液 E. 0.1520mol/L盐酸滴定液 4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质 E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5. Ag-DDC 法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属 6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时，所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法 7. 四环素类药物在碱性溶液中，C 环打开，生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物 8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应 9. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 ( ) A ．维生素A B ．维生素B 1 C ．维生素C D ．维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E 含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥 12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B 1 D. 皮质激素 E. 维生素C 13. 维生素A 采用紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因子为 ( ) A ．效价(IU/g) B ．效价(g/IU) C ．(g/IU)1% cm 1效价E D ．1% cm 1(IU/g)E 效价 E ．(IU/g)1% cm 1效价E
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
(2020年编辑)药物分析习题集 附答案
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
药物分析试题
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析题库(推荐文档)
《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
药物分析第七版习题及部分答案(1)
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
药物分析试题及答案资料讲解
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO 42-→BaSO 4 ↓)，所用的标准品为(标准硫 酸钾溶液)。 4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变 蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（C） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不 超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（D） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（C） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇 D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇 4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl- 0.01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
药学基础知识试题(二)《药剂学》、《药物分析》复习题
《药剂学》、《药物分析》复习题（一） 一、单选题。 1.在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是____。 ( C ) A.精密度高，准确度必然高 B.准确度高，精密度也就高 C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提 2.在片剂质量检查中．下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。 ( D ) A.崩解度 B.含量均匀度 C.硬度 D.溶出度 3.药品质量标准中【检查】项目的主要作用和意义是____。 ( B ) A.为了保证符合制剂标准的要求 B.保证药物的安全性，有效性 C.为了保征其货架期的商品价值 D.为了积累质量信息 4.试验用水，除另有规定外，均系指____ ( A ) A.纯化水 B．纯净水 C.新沸并放冷至室温的水 D.蒸馏水 5.良好药品生产规范可用表示。 ( D ) A. GAP B. GSP C. GLP D. GMP 6.下列关于药典的表述错误的是____ ( D ) A.药典是记载药品规格、标准的法典 B.药典由药典委员会编写 C.药典由政府颁布施行，具有法律的约束力 D.药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准 7.阴凉处系指____ ( C ) A.2～10℃ B.避光并不超过20℃ C.不超过20℃ D.10～30℃ 8．恒重是指两次称量的毫克数不超过____。 ( A ) A．0.3 B．0.95～1.05 C．1.5 D．10 9.测定某药品的含量,估计需要消耗滴定液15～20mL之间，应选用的滴定管适宜。 ( A ) A.25ml B.50ml C.100ml D.20ml
10.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在____。 ( B ) A. 0.1～1.0 B. 0.3—0.7 C. 0.3—0.8 D. 0.1～0.5 11．下列关于剂型的表述错误的是 ( D )。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的使用方法 12．下列含乙醇的制剂是 ( C ) A.合剂 B.软膏剂 C.酊剂 D.乳剂 13.气雾剂的装置不包括 ( D ) A.抛射剂 B.耐压容器 C.阀门系统 D.手动泵 14.不能有效除去热原的是 ( A ) A.100摄氏度，4小时 B.活性炭吸附 C.超滤膜滤过 D.250摄氏度，45分钟 15．我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( A ) A.一号筛 B.二号筛 C.三号筛 D.四号筛 E.五号筛 16.有关散剂的概念正确叙述是 ( A ) A.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 D.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 17．一般颗粒剂的制备工艺 ( A ) A.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一千燥一整粒一装袋 B.原辅料混合一制湿颗粒一制软材一干燥一整粒一装袋 C.原辅料混合一制湿颗粒一千燥一制软材一整粒一装袋 D.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一整粒一干燥一装袋 18.注射剂的等渗调节剂用( B ) A.硼酸 B.氯化钠 C.氯化钾 D.小苏打 19.下列哪一项不属于软膏剂的质量检查项目 ( C ) A.熔程 B.黏度 C.融变时限 D.刺激性
药物分析试题及答案(二)
药物分析试题及答案 第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题 1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B ) (A)H 2O 2 +水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H 2 O 2 混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B ) (A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br 2或I 2 还原成离子。 (A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。 (A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验 6．常用的蛋白沉淀剂为( A ) (A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO 4 二、填空题 1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。 三、是非题 (√)1．准确度通常也可采用回收率来表示。 (√)2．在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。 (√)3．提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)4．用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 四、简答题 1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？
药物分析期末复习题
《药用分析化学》期末复习题 一、选择题 1.《药品生产质量规范》简称( )。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是( )。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是( )。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为( )。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是( )。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是( )。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质，下列说法错误的是( )。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是( )。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥
9.酸性最弱的是( )。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物( )。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性，可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中，用( )滴定液直接滴定。 A.高氯酸 B.硫酸 C.盐酸 D.碳酸 13.测定维生素C 注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了 ( )。 A.保持维生素C 的稳定 B.增加维生素C 的溶解度 C.消除注射液中抗氧化的干扰 D.加快反应速度 14.四氮唑比色法测定甾体激素含量，用( )做溶剂。 A.冰醋酸 B.水 C.95%乙醇 D. 无水乙醇 15.下列药物中，能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是 ( )。 A.四环素 B.链霉素 C.青霉素 D.金霉素 16.测量值与真实值的差值称为（ ） A.系统误差 B.偶然误差 C.绝对误差 D.相对误差 17.下列各项定义中叙述不正确的是（ ） A.绝对误差是测量值与真实值之差 B.偏差是测量值与真实值之差 C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 D.平均值就是真值 18.用来标定4KMnO 溶液的基准物质是（ ） A.722O Cr K B.3KBrO C.Cu D.422O C Na
最全的药物分析习题及答案
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。（如有错误，请指正） 51 / 1 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至 所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学 结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B ) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 51 / 2 2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健
药物分析试卷
药物分析 一、选择题（单项选择题） 1.质量标准中"鉴别"试验的主要作用是: A.确认药物与标签相符 B.考察药物的纯杂程度 C. 评价药物的药效 D.印证含量测定的可靠性 E.评价药物的安全性 2.下列各项中不属于一般杂质的是 : A.硫酸盐 B. 氯化物 C. 重金属 D. 旋光活性物质 E. 刑盐 3. 双相滴定法可适用的药物为: A. 阿司匹林 B. 对乙毗氨基酣 C. 苯甲酸铀 D. 苯甲酸 E. 苯巴比妥 4. 药物中杂质的限量是: A. 杂质是否存在 B. 杂质的合适含量 C. 杂质的最大允许量 D. 杂质检查量 E. 杂质的安全量 5. 药物分析学科研究的最终目的是 : A. 提高药物分析学科的研究水平 B. 提高药物的经济效益 C. 保证药物的绝对纯净 D. 保证用药的安全、有效与合理 E. 提高药物的利用率 6. 容量分析法的基本要素是 : A. 已知准确浓度的滴定液 B. 适直的化学反应 C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法 D. A+B+C E. B+C 7. 维生素C注射液腆量法定量时，常先加入丙酣，这是因为: A. 丙酣可以力rI快反应速度 B. 丙酣与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰 C. 丙酣可以使淀粉变色敏锐 D. 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度 E. 丙酣可以减缓反应速度 8. 片剂中应检查的项目有: A. 澄明度
B. 应重复原料药的检查项目 C. 应重复辅料的检查项目 D. 重量差异 E. 不溶性微粒 9.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循 : A. 药物分析 B. 国家药典 C. 物理化学手册 D. 地方标准 E. 国际标准 10.药物中的重金属是指: A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化铀作用显色的金属杂质 B. 影响药物安全性的金属离子 C. 原子量大的金属离子 D. Pb2+ E. 影响药物稳定性的金属离子 11.用古蔡氏法测定耐盐限量，对照管中加入标准呻溶液为 : A.1.Oml B.2.Oml C.依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 E.2.5ml 12.水杨酸类药物鉴别反应可用: A.与三氯化铁试剂呈紫草色 B.重氨化偶合反应呈橙红色 C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀 D.A+C E.B +C 13.古蔡氏检刑法测刑时，时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑: A.氯化京 B. 澳化束 C. 腆化隶 D.硫化京 E.B+C 14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂 NaHS03 等对测定的干扰，不适用于: A.高锚酸饵法测定 B.销量法测定 C.分光光度法测定 D.澳量法测定 E.B+C 15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理 是基于 : A.阿司匹林中有盼班基 B.游离水杨酸中有酣注基 C.两者均有盼连基 D.两者均无盼起基