标签合格证说明书管理规定
密级：机密
标签合格证说明书管理规定
文件编号：00-SCB-SMP- 现行版本：A0 文件签审分发部门
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编制王金铎审核赵瑞芳部门生产部部门技术部
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审核黎刚审核李国明部门生产部部门品质部签名签名
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部门行政部部门
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批准管理者代表
生效日期：2011年7月1日技术部生产部品质部营销部行政部财务部
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文 件 名 称 版本：A0 00-SCB-SMP-
标签合格证说明书管理规定
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1 目的
建立标签、说明书合格证的管理规程。
2 适用范围
标签、说明书及印有与标签内容相同的医疗器械包装物及灭菌标志（变色圆标）。 3 职责
3.1 仓管员执行该项规程。
3.2生产部负责组织该规程的实施。
3.3 品质部监督该项规程的具体实施。
4内容
4.1 标签 、说明书合格证的验收、贮存
4.1.1 标签进厂， 仓管员按质量管理部批准的样本检查外观、尺寸、式样、颜色，查看有否污染及破损，按照《物料验收盘存复验管理规程》进行验收。
4.1.2 标签按每一卷数量用标签点数进行准确计数。
4.1.3 检验不合格的标签和说明书按《物料领用、使用、退库标准操作规程》进行点数封存，待印刷企业确认后，指定专人在本企业内并在检验员监督下及时销毁，做好销毁记录，并由监销人审查签字，标签、说明书不得退回印刷厂家处理。
4.1.4 品质部应对每批标签、说明书检验，按批准的样本要求核对内容，还应检查印刷质量，符合要求后，签发报告单、《合格证》与《物料放行单》。
4.1.5 标签、说明书必须按品种、规格、批号进行分类，整齐码放，专柜存放， 进行严格管理。
4.1.6 每批新印的标签必须留样存档并注明印刷单位、印刷日期、印刷数量和验收入库日期。品质部、生产部仓管员应各持一份标准样品以便每次收货时进行核验。
4.2 标签、说明书的发放与使用管理
4.2.1 各种标签应按《生产计划施工单》由包装岗位负责人按照《物料领用、使用、退库标准操作规程》进行领取；说明书按《生产计划施工单》由包装负责人按照《物料领用、
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第 3 页 共2 页 使用、退库标准操作规程》进行领取；仓管员按照《领料单》进行计数发放。
4.2.2 检验员随时核对品名、规格或批号、数量，并检查印刷质量。
4.2.3 领到的标签，应专柜上锁保管，贴签操作员向包装负责人领取标签，包装负责人及领用人员作好发放记录。
4.2.4 产品贴签工序应如实登记使用数量，如实用数与领用数发生差额时，应查明差额原因，并做好记录。
4.2.5 标签不得改作他用或涂改后再用。
4.2.6 未打印批号的剩余标签经检验员确认批准后退回仓库。
4.2.7 生产过程打错及损坏的标签，在检验员的监督下进行销毁，并做好记录。
4.3 标签的打印与销毁
4.3.1 生产部根据生产计划施工单下达的生产品种与数量，交与标签打印人员进行打印试样，由品质部检验员进行符核。内容包括，《标签说明书、合格证检验标准》检验项目， ａ核对条形码编号，认真核对条码所有数字并确认。
ｂ核对生产批号，是否与生产计划施工单（灭菌批号）相符，并确认。
ｃ注册标准及注册证号码，生产地址，联系电话、产品品种代码、规格型号等文字信息。按照《标签说明书合格证检验标准》进行检验，并符核确认。
贴签工序剩余的印有批号的标签，不得退回仓库，应在检验员监督下进行销毁，并做好销毁记录。
4.3.2 改版或废止使用标签、说明书，应在规定期限内使用，如在规定期内未使用完的标签、说明书，在检验员监督下进行销毁，并作好相应记录。
4.3.3 印刷医疗器械标签的模版在未终止使用前，采取严格防止标签外流措施；如模版要淘汰，应收回后保管或监销。
4.4 印有品名、商标等标记的包装材料（如小盒、说明书等），应按本规定管理。 5 相关文件及记录
5.1《标签说明书合格证检验标准》
5.2《物料领用、使用、退库标准操作规程》
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第 4 页 共2 页 5.3《产品设计审批表》
5.4《原辅包装材料领用使用退库记录》
5.5《包装材料销毁记录》
(人力资源管理)岗位说明书管理规定
1 目的 为了加强岗位说明书管理，使岗位说明书管理工作进一步规范化、制度化、不断提高科学管理水平，依据《中华人民共和国劳动合同法》等相关法律法规，特制定本规定。 2范围 2.1本规定明确了岗位说明书的编写、修改等内容和要求。 2.2本规定适用于丹东银行岗位说明书的管理。 3术语与定义 岗位说明书指在岗位分析的基础上对于岗位所涉及的工作目的、工作内容、工作职责与任务、工作协作关系、任职资格、职业发展等方面做的详细说明，是劳动、组织、人事等部门在招聘、绩效考评、岗位价值评价、培训需求分析、职业生涯规划和人员配置方面的依据。 4职责与权限 4.1劳动合同与岗位管理岗员工负责对于新增岗位的岗位说明书的编写、已有岗位说明书的修订。 4.2各部门总经理需要对于因部门职责改变或所辖人员职责分工调整等情况引起 的岗位说明书与现实工作脱节情况作出及时判断，并对于岗位说明书中的内容及时提出修订或新增申请，申请中详细写明增减修订原因及改革方向。 4.3 各部门总经理对于岗位说明书修订或新增的申请需要交由各部门主管行长审 批后方可报人力资源部。 4.4人力资源部对于各部门提请新增或修订的岗位说明书进行调查审核。被调查审核的部门有责任积极配合。 4.5对于新增或修订后的岗位说明书人力资源部将与提请修订的部门总经理及其 主管行长进行确认，确认后由人力资源部总经理出具审核意见，而后提请人力资源部主管行长审批，最终由行长确认签批。 4.6 人力资源部有权根据总行发展战略和发展现状对岗位说明书进行修订。在修订过程中涉及的部门有责任进行配合，在人力资源部和需要修订岗位说明书的部门总
经理及其主管行长确认后，提请人力资源部主管行长进行审批，合格后报行长签批。 5 政策 遵纪守法、客观公正、统一管理。
化妆品标识标签管理规定
化妆品标签标识管理规范 第一条为了进一步加强对化妆品标签标识的监督管理，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生规范》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及《健康相关产品命名规定》等有关法规文件制定本规范。 第二条本规范适用于在中华人民共和国境内生产、销售的化妆品标签标识内容，包括粘贴、连接或印刷在化妆品销售包装上，以及置于销售包装内的文字、数字、符号、图案、音像和其他说明性材料等。 标签中未被覆盖的外文内容应符合本规范规定，或在标签中用规范中文明确表明“标签内容以中文为准”；专供出口生产的化妆品的标签不适用本规范。 第三条化妆品标签标识的一般要求： （一）化妆品标签注明的产品使用说明必须符合化妆品定义规定的使用方法（涂擦、喷洒或者其他类似的方法）和使用部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面部位）。 （二）化妆品标签应按照《消费品使用说明化妆品通用标签》（GB5296）的要求标注有关内容。并应明确、完整的标明相关许可证号和批准文号。如：进口特殊用途化妆品应标明“进口特殊用途化妆品卫生行政许可批准文号”；进口非特殊用途化妆品应标明“进口化妆品卫生行政许可批准文号”或“进口非特殊用
途化妆品备案文号”；国产特殊用途化妆品应标明“国产特殊用途化妆品卫生行政许可批准文号”和“化妆品生产企业卫生许可证号”；国产非特殊用途化妆品应标明“化妆品生产企业卫生许可证号”。 不属于化妆品范畴的产品不得标注任何与化妆品卫生监管有关的上述批准文号和许可证号。 （三）化妆品标签标注的产品名称、生产企业名称、在华责任单位（进口商或销售商）名称及地址、原产国（实际生产国）、国内实际生产地、颜色、色号、香型、防晒系数、功能等信息应与产品获得相应卫生许可批件、备案凭证、以及生产企业卫生许可证上所载明的相关内容一致，并与许可时批准的产品一致。 第四条化妆品名称的标注要求 （一）化妆品名称应符合《健康相关产品命名规定》的要求，名称原则上应包括商标名（或品牌名）、通用名和属性名。（二）名称标注要清晰、完整、易于辨认，不能使用产生混淆、误导消费者或者其他不良影响的标注方式。名称中文字或符号之间应紧密连接，不得有明显间隙。除商标外，均使用相同字体和字号。 （三）名称中使用注册商标的，必需符合《中华人民共和国商标法》的相关规定。不得使用有夸大功能或误导消费者的商标。（四）通用名应当准确、科学，可以是表明原料、主要功效成分或产品功能的文字。以原料或功效成分作为通用名时，必须是
产品合格证管理制度
产品合格证管理制度 为杜绝不按要求放置合格证或因马虎大意造成合格证日期、品种等错误，杜绝随意丢弃合格证的浪费现象，加强公司产品合格证的控制和管理，防止未经检验合格的产品出厂，保证产品质量的可追溯性，防止公司的产品被假冒，制定本制度。 一、职责 1、办公室负责设计产品合格证。 2、供应部根据办公室的设计样张和生产部的生产计划负责定制、采购合格证，在定制、采购时，必须以合同形式约束供应商，防止合格证外流。 3、质检部负责产品合格证的保管、发放、领用、使用、登记，负责产品合格证的填写、打印、盖章和粘贴。 4、各部门领导负责监督、检查监管范围内合格证管理制度的执行情况，质检部负责合格证管理制度总的执行情况，合格证管理员负责核对每月合格证领用和发放账目。 二、产品合格证内容 1、公司名称、产品名称、商标、数量、规格或型号、出厂日期、编号、有效期、检验员签章、质检专用章、注意事项等。 2、能表示产品合格的字样。 3、质量认证产品的合格证上应有证书编号。 三、合格证的使用 1、检验员在对产品检验完成后，按行按列分别摆放，并做标识。随后，通知质检部负责人抽检， 页脚内容1
在抽检合格后方可领用相应数量的合格证。 2、合格证在填写、打印或粘贴过程中出现失误损毁需补办的，在领用登记表上注明原因经主管同意后方可补领。 3、质检部进入产品贴标工序时，将校对好的合格证粘贴在包装上，以证明产品质量合格。粘贴时统一贴在指定位置，不得乱贴。 四、管理规定 1、各级人员必须保管好自己的印章和合格证，如有丢失或损坏应立即报质检部，任何人不许私自将合格证带出厂外。 2、管理员严格保管合格证，不得随意乱丢乱放，在厂内任何地方乱丢乱放一张合格证，考核责任人一次10元。 3、错放、误用合格证（合格证与包装产品不相符或使用过期合 格证）的每发现一次考核责任人20--100元。 4、合格证内容填写、打印错误且已发货的，每次考核责任人 50—200元，造成质量事故赔偿的由责任人全部承担。 5、不得私自印刷、转让、涂改、买卖合格证，否则，一经发现和落实，将视情节给予处罚和处分，直至辞退。 . 页脚内容2
医疗器械说明书和标签管理规定
医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
标识管理规定
编号：SM-ZD-60316 标识管理规定 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
标识管理规定 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 为了对产品及原辅材料进行必要的标识，防止不同产品及原辅材料的混用、误用及不合格品的非预期使用，以及有序规范企业的各项工作，特对企业标识做如下规范，希望各部门、车间严格按此规范制定相应的标识规定并在实施中不断寻求改进，以确保企业的各项质量得到保证。 一、原辅材料的标识 1.原辅材料在仓库内应采用挂牌标签标识，标识内容应注明名称、产地、规格。如产品自带上述标识，企业不再标识。 2.原辅材料的标签标识、规格尺寸、纸克重可自选定。 二、产品状态标识 1.印刷车间、装订车间的所有半成品都应用状态标签标识，以表明所处的状态，防止混用及不合格品的非预期使用。 2.状态标识的分类及颜色规定： B)合格品：经检验员检验确定合格，可以转序交付的产
农药标签和说明书管理办法(2017)
农药标签和说明书管理办法(2017) 【法规类别】化学农药管理 【发文字号】中华人民共和国农业部令2017年第7号 【发布部门】农业部 【发布日期】2017.06.21 【实施日期】2017.08.01 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规章 中华人民共和国农业部令 （2017年第7号） 《农药标签和说明书管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过，现予公布，自2017年8月1日起施行。 部长韩长赋 2017年6月21日 农药标签和说明书管理办法
第一章总则 第一条为了规范农药标签和说明书的管理，保证农药使用的安全，根据《农药管理条例》，制定本办法。 第二条在中国境内经营、使用的农药产品应当在包装物表面印制或者贴有标签。产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的，应当附具相应的说明书。 第三条本办法所称标签和说明书，是指农药包装物上或者附于农药包装物的，以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。 第四条农药登记申请人应当在申请农药登记时提交农药标签样张及电子文档。附具说明书的农药，应当同时提交说明书样张及电子文档。 第五条农药标签和说明书由农业部核准。农业部在批准农药登记时公布经核准的农药标签和说明书的内容、核准日期。 第六条标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图形应当易于辨认和阅读，不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 第七条标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字，可以同时使用汉语拼音或者其他文字。其他文字表述的含义应当与汉字一致。 第二章标注内容 第八条农药标签应当标注下列内容： （一）农药名称、剂型、有效成分及其含量； （二）农药登记证号、产品质量标准号以及农药生产许可证号； （三）农药类别及其颜色标志带、产品性能、毒性及其标识； （四）使用范围、使用方法、剂量、使用技术要求和注意事项；
岗位说明书管理办法
岗位说明书管理办法 1.目的 为对岗位说明书的编制、签订、修改、变更、保管进行标准化、规范化管理，以实现岗位明确、职责明晰、人岗适配的管理目标，打造高绩效企业团队，特制订本办法。 2.使用范围 本办法适用于本公司编制内的所有岗位 3.定义 岗位说明书是对岗位的基本信息、目的、工作关系、工作职责以及素质要求等方面做出明确规定的人力资源管理文件。 4.内容 4.1岗位说明书的组成 岗位说明书由岗位名称、岗位组织中位置与关系、岗位职级、岗位职责描述、岗位工作特征、任职资格要求、工作关系、岗位发展等部分组成。 4.1.1岗位名称：是对岗位的最精炼最概括的描述； 4.1.2岗位组织中位置与关系：包括归属部门、隶属关系、业务上下级等信息； 4.1.3岗位职级：包括岗位在组织中所处序列及所在序列中的职级； 4.1.4岗位职责描述：该岗位存在的价值或目的，职责描述、权限、难度、关键考核点、工作比重等信息； 4.1.5岗位工作特征：对本岗位的工作环境、班制、难度等因素的描述 4.1.6任职的素质要求：任职的素质要求是指胜任该岗位所需的最低条件，它由教育程度、能力、专业要求、工作经验组成； 4.1.7工作关系：工作联系指该岗位在正常工作中需要和组织内部和外部进行联系沟通的对象； 4.1.8岗位发展：本岗位在组织中各个序列的晋升、轮岗、降职的通道。 5. 岗位说明书的编制 5.1岗位说明书的编制原则 5.1.1个体归属整体并组成整体原则：每个岗位职责是整体职责的一部分，所有岗位职责之和要求能覆盖部门职责； 5.1.2个体与个体互不原则：个体之间既不重叠业务空白； 5.1.3组成要素详略的问题：内容应该根据企业的实际情况和工作分析的目标加以调整，可繁可简怕； 5.1.4面相未来发展：在工作分析中，有一个促使提升的作用。如果完全按照现有状况来写，就不能体现先进性。如果过于理想，就找不到合适的人选。 5.2编制流程 5.2.1部门根据部门职能及岗位职责划分进行岗位划分； 5.2.2对已设置岗位并聘用适岗人员的，原则上由其上级进行岗位描述，编制岗位说明书，或由任职者自己编制岗位说明书交由直接上级审核； 5.2.3对新设置岗位或待招聘岗位应由其直接上级编制岗位说明书； 5.2.4岗位说明书编制审批流程： 编制：任职者审查：直接领导审核：岗位管理审定：人力资源部负责人批准：总经理 6 岗位说明书的应用 6.1为公司招聘、录用员工提供依据 岗位说明书明确了各岗位的岗位职责、工作标准和任职条件，凡公司招聘人员，均应要
化妆品标签标识管理规定
化妆品标签标识管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 化妆品标签标识管理规范第一条为了进一步加强对化妆品标签标识的监督管理，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等有关法规文件制定本规范。 第二条本规范适用于在中华人民共和国境内生产、销售的化妆品;生产专供出口的化妆品不适用于本规范。 本规范所称化妆品标签标识是指粘贴、连接或印刷在化妆品销售包装上，以及置于销售包装内的文字、数字、符号、图案、音像和其他材料。标签中未被覆盖的外文内容应符合本规范规定。 第三条化妆品标签标识内容必须真实、科学、完整。化妆品企业应按照《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3)的要求完整标注有关内容，并对标签内容的真实性、科学性和完整性负责。 第四条化妆品标签所标识的使用方法、使用部位、使用目的和功效等应符合化妆品定义的范畴。化妆品不得进行有效率的宣传，如“xx例有效”，“xx%有效”等类似用语。 第五条化妆品标签应明确、完整地标识相关许可证号和批准文号，如：进口特殊用途化妆品应标明“卫妆进字(xxxx)第xxxx号”或“卫妆特进字(xxxx)第xxxx号”;进口非特殊用途化妆品应标明“卫妆进字(xxxx)第xxxx号”或“卫妆备进字(xxxx)第xxxx号”;国产特殊用途化妆品应标明“卫妆特字(xxxx)第xxxx号”和化妆品生产企业卫生许可证号(如：“卫妆准字xx-XK-xxxx号”);国产非特殊用途化妆品应标明化妆品生产企业卫生许可证号(如：“卫妆准字xx-XK-xxxx号”)。 不属于化妆品定义范畴的产品不得标注化妆品生产企业卫生许可证号。 第六条化妆品标签标识的内容，例如产品名称、生产企业名称、在华责任单位(进口商或销售商)名称及地址、原产国(实际生产国)、国内实际生产地、颜色、色号、香型、防晒系数、功能等信息应与产品获得相应卫生许可批件、备案
合格证管理制度
合格证管理制度 1．总则 1.1为满足生产需要，保证产品的可追溯性和生产一致性，控制车辆回款；为加强对专用汽车产品出厂合格证的领用和管理，规范合格证打印、上传、变更、保管及U 盾管理等内容，特制定本制度。 1.2本制度适用于本公司所有专用汽车产品合格证的管理。 2．职责 2.1 公司总经办负责对公司合格证管理的内部审核活动。 2.2 技术科 2.2.1 合格证的归口管理部门，负责合格证式样的设计、备案。 2.2.2负责合格证备案，负责合格证系统U 盾的统一申购、发放、登记等。 2.2.3负责合格证系统维护，负责合格证的打印、上传、变更，以及打印后的合格证移交品管科。 2.2.4 负责已经上传的合格证因遗失、损坏、污染等原因进行更换、补发、换发后，无法回收旧合格证作废信息的上传。 2.2.5负责旧、作废、损坏、污染、打印错误等无用合格证的接受、管理、销毁等。 2.2.6负责对合格证系统操作相关人员进行培训、考核，只有培训合格之后方可进行合格证打印、发放等工作。 2.3品管科 2.3.1负责向技术科提供产品合格信息、合格证打印信息。 2.3.2负责打印后的合格证的接收、发放、回收、补发、换发、登记。 2.4生产科采购组负责空白合格证的印刷与采购。 2.5销售科 2.5.1负责市场合格证的变更、补发、换发的审批等管理，负责对已经变更、补发、换发后旧合格证的回收。
2.5.2负责用户遗失的合格证的作废处理的通告，防止被非法使用。 2.5.3负责市场反馈合格证问题的处理。 3．合格证正面式样的设计、备案 3.1合格证正面式样的设计合格证正面式样由技术科负责设计。技术科按国家机动车合格证管理机构的要求设计合格证的正面式样。合格证的正面应有公司名称和（或）公司规定的标志（或商标），其下方必须设置合格证的纸张编号。 3.2合格证正面样式的备案 技术科负责在合格证正式使用之前，将合格证正面样式向国家机动车合格证管理机构进行备案，在备案获得批准后方可安排印刷、使用，合格证空白纸张印刷和防伪信息由国家指定的相关机构进行印刷。由技术科保持备案记录以保证追溯每张合格证的使用记录。 4．合格证发放管理 4.1合格证空白纸张的印刷、纸张编号管理、纸张追溯方式 4.1.1空白合格证的印刷 1）合格证的印制由生产科采购组负责，技术科协助。 2）合格证正面式样的印制必须严格按备案的式样，并且由有资质的印刷单位印制。印制单位应具有防伪印刷、缩微印刷等能力。 4.1.2空白合格证的纸张编号管理和纸张追溯方式 合格证的纸张编号应按顺序编制，领用合格证时按纸张编号顺序领用，基本做到一辆车领用一张空白合格证。当前一张因某种原因需要再领用一张合格证时，需回收前一张合格证写明作废原因并盖上作废章之后方可领用下一张合格证。 4.2空白合格证的检验 1）空白合格证印制完成后，由技术科对正面式样、防伪信息、缩微、公司名称和（或）公司标志、纸张编号至少抽3张进行检查（检查是否与备案的正面式样一致）。 2）由生产科品管组对数量、印刷质量进行检查，数量、纸张编号必须全数检查（检查数量是否符合合同规定，检查纸张编号是否连号、是否有重号），印刷质量按5%-10%的比例抽样检查（检查是否清晰、是否有重影、是否有破损、是否有缺印等）。
标签、说明书管理制度
标签、说明书管理制度 一、目的：为了规范标签、说明书、纸盒管理，特制定本制度。 二、范围：标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物。 三、职责：营销部、仓库保管员、质量部、生产部。 四、规定： 1.标签的设计： 1.1标签的式样、内容、文字应与药品监督管理部门批准的相一致。 2.标签验收入库、贮存: 2.1标签进厂,仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损，凡不符合要求，点数封存，按《不合格品管理制度》执行。符合要求的及时填写《请验单》，交检验室抽样检验。 2.2经检验合格的包装材料放置合格区域。 2.3检验合格的标签，必须按品种、规格、批号分类，专柜（库）存放，并上锁专人管理。 2.4标签入库后应按品种、规格、批号分类入帐，并作好标签发放记录。 3.标签的发放使用： 3.1按生产部需料单，仓库保管员备料。 3.2仓库所发的标签有合格标识，并有检验合格报告单，发放时执行先进先出原则。3.3仓库保管员与送料员核对实物后，仓库保管员按需料单上的数量限额发放, 由送料员将标签送到生产部门指定地点，由生产部门材料员点收，仓库保管员、送料员在标签发放记录上签字,收料人在《出库单》上签字。
3.4每次发料后，仓库保管员在《物料货位卡》上及时填写货物去向，库存材料应定期盘存，做到帐、物、卡一致。发料时应复核库存量，如有差错，应查明原因。 3.5 当所领用标签不够使用时，经生产部门批准后方可补领，当补领量超过偏差时需查明原因，确定无潜在质量事故时才能发放。 4.标签销毁: 4.1车间或贴签工序剩余的印有批号的标签,不得退回仓库。 4.2停止使用的标签、说明书销毁,保管员应填写销毁申请，注明日期、品名、批号、数量、销毁原因，报公司领导批准，批准后在质量部监督下进行销毁，销毁人、监督人在销毁记录上签字，并注明销毁方法。由保管员仔细整理记录。 4.3印刷药品标签的模版要淘汰时,应收回保管或销毁。 5.印有品名、商标等标记的包装材料，应视同标签管理。
说明书、标签和包装标识管理规定
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1．目的 建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。 2．范围 说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁 3．职责 物资部、生产部、技术部、质量管理部 4．程序 4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制 1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求，通过包装材料设计会议审核，由技术部经理签字批准。 2）会议审核批准后试印，标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。 3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。 4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同，内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项。 4.2 说明书、标签和包装标识的验收贮存 1）说明书、标签和包装标识进厂，数量是否准确，库管员应认真查看外包装，检查品名、批号、规格、数量、供货单位，查看有否污染、破损，凡不符合要求，要查数封存，按《不合格品管理规定》执行。 2）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、检验。 3）质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等，符合要求后签发检验合格报告单。 4）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。 5）包装必须按品种、批号、规格分类存放，上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。 6）每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位，印刷日期，印刷数量，验收入库日期。 4.3 说明书、标签和包装标识的发放 1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放，并填写《说明书、标签和包装标识领取发放记录》，领发人均应在领料单上签字。
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公司岗位说明书管理制度 第一章总则 第一条为明确公司各岗位的职责、权责范围、协作关系，夯实人力资源管理基础，特制定本制度。 第二条岗位说明书是贯彻执行各项规章制度的载体和落脚点，是各岗位职工必须遵守的规范，也是岗位人员配置、职工培训等工作的重要依据。 第三条各单位原有的岗位责任制、岗位工作/ 作业标准统一规范为岗位说明书。 第四条质量体系内的岗位，要按照质量体系文件要求，将有关内容纳入到岗位说明书中。 第五条本制度适用于公司各单位。 第二章职责分工 第六条人力资源部是岗位说明书的归口管理部门。 （一）负责《公司岗位说明书管理制度》的制定，及贯彻执行、修订完善工作。 （二）负责制定岗位说明书的内容框架与格式标准。 （三）负责对岗位说明书的贯彻执行、修订完善工作进行监督、检查、指导。 （四）负责岗位说明书的备案管理工作。
第七条各专业部室职责技术质量部负责贯标质量体系内岗位说明书制定的指导、审核把关。 其他各专业部室负责从本专业角度提出专业管理要求，确保本专业职责在岗位得到贯彻落实。 第八条各作业部职责 （一）作业部综合办公室负责牵头组织岗位说明书的制定,并对格式、内容严格把关，日常对岗位说明书的贯彻执行情况进行检查。 （二）各专业科室负责对岗位说明书从专业角度进行会签，提出本专业的审理意见。 第三章岗位说明书的编写 第九条岗位说明书是工作分析的结果，即运用系统分析方法，对岗位的性质、职责、任职资格、协作关系等基本因素进行收集、分析、整理后形成的规范性文件。 第十条岗位说明书编写原则 一是简洁、实用原则。岗位说明书的语言要简洁、精炼，主次分明，条理清晰，具有实用价值。 二是针对性原则。针对岗位的特点进行分析、编写，体现岗位之间的差异性。 三是客观性原则。即对岗不对人，避免针对岗位现有任职人员“因人设岗、因人设事”。 四是规范性原则。即在岗位说明书的内容框架、格式、表述方式等方
标识管理制度
标识管理制度 HY/ZY7.5.3-01 1 目的 通过对产品及施工过程的适当标识，防止原辅材料混淆使用、产品的混杂及施工过程违规延续；对产品及施工过程的不同状态进行标识，防止其非预期使用或违规转序；并确保在需要时对产品及施工过程质量的形成过程实现追溯。 2 适用范围 适用于本公司产品及施工过程在接收、生产、施工、交付各阶段对产品及施工的标识。 3 职责 3.1 综合工程部负责产品及施工标识的归口管理，必要时可根据标识对产品及施工过程进行追溯。 3.2 综合工程部所属的仓库负责对采购的物资和发货的产品进行标识。 3.3 综合工程部车间负责对过程产品的标识。 3.4 综合工程部各项目部负责对施工过程的标识。 4 工作程序 4.1 产品标识方法 本公司采用的产品标识方法主要有： a）附在包装物上的标记或标牌； b）区域堆放或专用容器存放； c）印章或色笔标记等； d) 施工及验收记录中登记。 4.2 进货产品标识 4.2.1 综合工程部按《采购产品分类技术要求》采购符合规定要求的产品，同时检查其标识是否符合国家或合同规定要求，防止采购过程中的混杂。 4.2.2 综合工程部对采购物资标识的符合性进行检查，对来历不明采购物资有权拒检。 4.2.3 仓库对入库产品的名称、数量、规格、等级、生产公司名称、公司地址、进库时间或顾客提供产品等进行登记、分类存放，并予以标识，发放时应予以记录，以便查出该批产品的用途及去向。 4.2.4 仓库有权拒收未经检验或无标识、来历不明的采购物资。
4.3 过程产品的标识 4.3.1 综合工程部凭“生产计划书”到仓库领取生产物资。仓库在发料时，领料单位应注明原材料品种、规格、生产批号或日期。综合工程部应记录过程产品的数量和质量等情况。 4.3.2 投入使用的原辅材料有包装的，应连同包装发放至生产车间，领料人可用色笔在包装物上注明批号及数量。没有包装物的原辅材料在生产过程中应分区域存放，通过填写区域标牌进行区别，严禁混品种、混等、混级、混产地、混批号。 4.3.3 同一批次不同班次生产的产品，可以在产品标识或标牌上写上本班次的代号。 4.3.4 要防止产品标识在加工或运输过程中消失或混淆，对可能消失或混淆的工序，应事先加以记录，事后及时弥补。 4.3.5 各工序的质检员应监督产品批号的使用情况，发现不填写或乱写批号的有权制止和纠正，对拒不改正的应予以记录，并报其上级处理。 4.3.6 过程产品本身的标识或单独存放的标牌上标识，必须和车间记录相一致，确保各个生产过程中做到帐（生产计划）、物（过程产品及其标识）相一致。4.3.7 各工序产品标识卡在产品入库时交仓库保管员统一收集，并及时转综合工程部存档，以便必要时迫溯。 4.4 成品的标识 4.4.1 对于打包和装箱的成品由市场部使用标签式直接在包装物上标识。 4.4.2 标签或包装物上应标明产品的名称、规格型号、生产日期或批号、公司名称、公司地址、数量、重量等内容，或按顾客需求进行标识。 4.4.3 包装后的成品按不同的品种、规格、批号分类、分区域存放，并做到帐、卡、物一致，防止成品贮存中的混淆。 4.4.4 综合工程部在发运时，应按照合同或顾客订货要求仔细核对产品的名称、数量和批号等标识。在运输过程中也应做好记录，并加以标识，保证产品准确无误地送达顾客手中。 4.4.5施工过程标识 工程施工项目的产品标识用图纸的工艺编号或设备的工艺编号，并与有关的施工记录中的标识相对应。管道焊缝应打上焊工的编号。 4.5 产品追溯性要求 4.5.1 综合工程部应定期对产品的标识和可追溯性进行检查。
24号令药品说明书和标签管理规定
黑龙江省药监局的说明（ppt）： 一、配套文件的主要内容： （2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用 （4）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。 二、与23号令相比： 第二十三条有效期的表示方法: 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 具体表示方法应当为起算月份对应年月的前一月。 第二十五条 对药品通用名称的书写的要求: 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 （二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 （三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 第二十六条 对商品名称的要求有较大变化: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 （四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
综合管理部岗位说明书
综合管理部部门职责 1. 行政管理 1）负责公司管控制度和工作流程的梳理、整合和完善，监督各职能线实际运作情况，并在日常工作中及时发现问题并加以调整； 2）负责与各政府部门的关系处理，做好公司资质、公司荣誉的申报工作，各项优惠政策的争取、工商证照的申报及年检工作； 3）负责ISO质量管理体系的维护和管理； 4）负责公司的收、发文管理，做好印鉴管理；做好档案资料的收集、管理、立卷、归档及开发利用工作； 5）负责公司后勤日常用品、办公用品、易耗品的计划、购买、保管、发放登记工作，负责各类印刷品的印刷及办公费用的分摊、办公设备、福利用品的管理； 6）负责公司计算机、网络、数码设备等信息化基础设施的采购、管理、维护与服务工作，确保其完整、安全、有效运行； 7）负责各项活动的计划安排和组织落实，各类投诉、合理化建议的受理和处理，来访客户的接待； 8）负责公司公车的管理和调度； 9）负责公司宿舍等后勤保障工作的管理，满足员工正常合理生活和工作需要； 10）负责公司环境卫生、安全绿化工作； 11）负责与集团、各事业部等相关公司就行政方面的工作进行沟通与协调。 2. 人力资源管理 1）负责公司各项人力资源管理制度和工作流程的修订及完善，包括人事管理制度、招聘管理制度、培训管理制度、薪酬福利管理制度、绩效管理制度等，并按相关制度、流程开展工作； 2）根据公司战略发展规划，制定公司组织机构、人员规划、管理人员任命等；负责公司职能部门管理层的任免提名，并组织完成任命前的考核、评估工作； 3）负责公司的人力资源招聘工作，及时为用人部门提供所需人员； 4）修订和完善公司培训体系，制定各部门年度培训计划，培训项目的组织实施、考核评估及分析改进； 5）按集团公司绩效管理要求，制定完善本公司绩效管理办法，负责制定对各部门的年度考核指标并实施考核； 6）做好日常人事工作，包括员工劳动合同管理、人事档案信息管理、考勤管理、薪酬发放、社保缴纳、员工关系处理、职称评审、各类执业资格考试的组织申报和实施等； 7）负责与集团、各事业部等相关公司就人事方面的工作进行沟通与协调。
医疗器械说明书和标签管理规定试题及答案(新)上传
医疗器械说明书和标签管理规定试题（A卷） 姓名: 部门: 分数: 一、填空题（4分/题，共20分） 1、《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自起施行。 2、医疗器械说明书是指由医疗器械或者制作，能涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确、 调试、、使用、、保养的技术文件。 3、、医疗器械的产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。 4、说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照第六十七条 的规定予以处罚。 5、产品名称应当清晰地标明在和的显著位置。 二、判断题（5分/题，共50分） 1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。（） 2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。（） 3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。（） 4、医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。（） 5、一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。（） 6、经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。（） 7、已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人自行修改说明书和标 签的相关内容。（） 8、医疗器械说明书和标签不可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。（） 9. 医疗器械最小销售单元不用附有说明书。（） 10、医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。（） 三、选择题（10分/题，共30分） 1、有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令 停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：( ) A.医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的； B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的； C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的； D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。 2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容（） A、产品名称、型号、规格； B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位； C、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；产品标准编号； D、产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； E、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；安装和使用说明或者图示； F、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；期限使用的产品，应当标明有效期限； G、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 3、医疗器械说明书和标签不得有下列内容（） A、含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； B、含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； C、说明治愈率或者有效率的； D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的； E、含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； F、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； G、含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚 假、夸大、误导性的内容； H、法律、法规规定禁止的其他内容。
标识标签管理规定
标识标签管理规定 《食品标识管理规定》于2007年8月27日以国家质量监督检验检疫总局令第102号公布;根据2009年10月22日国家质量监督检验检疫总局令第123号《国家质量监督检验检疫总局关于修改食品标识管理规定的决定》修订。该《规定》分总则、食品标识的标注内容、食品标识的标注形式、法律责任、附则5章41条，自2008年9月1日起施行。原国家技术监督局公布的《查处食品标签违法行为规定》予以废止。小编精心为大家整理了食品标识管理规定最新版，希望对你有帮助。 食品标识管理规定最新版 国家质量监督检验检疫总局令 第 123 号 《国家质量监督检验检疫总局关于修改食品标识管理规定的决定》已经2009年8月28日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长 二〇〇九年十月二十二日 国家质量监督检验检疫总局关于修改 《食品标识管理规定》的决定 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，国家质量监督检验检疫总局决定对《食品标识管理规定》作如下修改： 一、第一条修改为：为了加强对食品标识的监督管理，规范食品标识的标注，防止质量欺诈，保护企业和消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本规定。 二、第八条第一款修改为：食品标识应当标注生产者的名称、地址和联系方式。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的生产者的名称、地址。 三、第九条第一款修改为：食品标识应当清晰地标注食品的生产日期、保质期，并按照有关规定要求标注贮存条件。
部门职责和岗位说明书
部门职责书与岗位说明书管理办法 一、目的 为明确公司各部门及各岗位的职责权限，规范工作流程，实现科学管理的目的，特制定本办法。 二、适用范围 本办法适用于公司各部门职责书及岗位说明书的编写、执行、修订。 三、责任 3.1总经理室、办公室 负责建立健全公司内部的控制机制，确保本办法的产生、修改、取消和管理的基本要求能够有效地执行； 根据公司发展战略和日常经营管理需要确定公司组织结构，并对各部门职责进行分解、确认。 3.2人力资源部 负责组织结构和人力资源状况分析工作，为确立组织结构和划分部门职责做好人力资源支持； 负责组织部门职责书和岗位说明书编制、修订等工作的开展； 负责指导和协调部门职责书和岗位说明书的编写、修订工作； 公司所有部门职责书和岗位说明书资料的归档保存。 3.3各部门 负责本部门职责书及岗位责任书编制工作的落实，因部门职责的变更或具体岗位发生变化时，及时配合公司完成修订更新工作； 各部门负责人要根据部门职责书做好各岗位工作职责的划分，做到“人人有事做，事事有人做”。 负责本部门职责书和岗位说明书资料的归档保存。 四、二者关系及编制意义 4.1二者关系 部门职责书是反映部门在公司中存在的价值及部门使命。岗位说明书是界定各岗位工作的职责、权限、内外关联，确定完成各项工作所需技能和知识的系统过程，岗位说明书是所有人力资源管理工作的基础，是人力资源管理最基本的工具。 各部门职责书决定了部门内岗位设置方式、各岗位的分工关系、岗位需配置人员的要求，部门职责是各岗位具体职责分解的前提；各岗位工作职责的完成和人员配置情况决定了部门职责实现的可能性。 4.2岗位说明书编制意义 岗位说明书可以为人员招聘、绩效考核、确定培训需求、薪酬管理等人力资源其他模块提供依据，具体如下： 定员定编：将部门职责分解到部门的各个岗位，明确各岗位之间的分工关系，这一过程可作为企业定员定编的依据； 工作流程：明确了上下级的隶属关系，明晰了工作流程，为提高职务效率提供了保障； 招聘：为应聘者提供了真实的、可靠的需求职位的工作职责、工作内容、工作要求和人员资格要求； 绩效考核：为绩效考核标准的建立和考评的实施提供了依据，使员工明确了公司对其工作的要求目标，从而减少了因考核引起的员工冲突； 薪酬管理：明确了工作的价值，为工资的发放提供了可参考的标准； 员工的发展：使员工清楚了解工作的发展方向，便于员工制定自己的职业发展计划。 五、编制内容 5.1部门职责书内容 ?部门使命 ?部门组织架构图 ?部门职责 5.2岗位说明书内容 ?岗位基本信息 ?工作职责 ?岗位关系图 ?工作协作关系 ?工作特征 ?岗位任职资格要求 六、编制前提和信息的修改
产品标识标签管理制度
产品标识和可追溯性控制程序 （产品标识标签管理制度） 1?目的 对公司的产品以及生产的全过程（包括从原辅料的接收、工序生产、成品入库以及出厂）保持适当标识，并规定相应检验状态的标识种类和管理办法，以确保在需要时对产品质量的 形成过程实现追溯，确保合格品才能进入下一工序或出厂。 2 ?范围 适用于从原料进厂到成品出厂全过程标识的控制和可追溯性管理。 3职责 3.1仓管部：负责所属区或内物料（包括原辅料、产品）检验状态的标识及控制，并正确使用和保管好各种物品的标识。 3.2生产部：负责对生产过程中形成的半成品和成品进行标识与维持，若需要对产品质量进 行追溯时，参与追溯工作的进行和评审。 3.3品管部：负责组织对物料进行质量状态标识，监督检查各执行部门的实施情况，实现产品质量的可追溯性管理。 4 .定义 无 5.程序 5.1原料标识 原料、添加剂预混料、编织袋和标签等原辅料必须分区堆放，上锁存放，防止流失。原 辅料进库后由仓管员编写《原料标识卡》，并挂上相应的堆头上，注明名称、供应商、数量、 规格、进料日期等，质检员根据检验结果，在《原料标识卡》填上质量状况和使用要求。有毒有害物资必须与形成饲料的物料隔离堆放，并设有明显的安全警告性标识。 5.2.生产过程中物料的标识 5.2.1生产过程中需使用的原辅料，必须先经仓管员同意，查清楚相应的标识卡，确定是合 格的原辅料后才能领用，根据领料情况填写《原料出库单》和《原料耗用日报表》以便追溯, 注意必须填写清楚供应商、检验编号和数量等可追溯信息。 5.2.2在生产过程中，若完成上一工序后，需要一段时间才能进入下一工序的物料，须挂上标识牌，并在标识牌上注明产品名称、数量、规格和下一工序，确保信息传达准确无误。 5.2.3各种返工料必须按分类要求进行归类堆放和使用。