iso审核需要准备的资料

iso审核需要准备的资料
iso审核需要准备的资料

ISO9001监督审核需要准备的资料

1、受控文件清单

分内部文件和外来文件,若文件无变化或新增,则用去年的即可。若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单

若记录无变化或新增,则有去年的即可。若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录

公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录

5、设备清单及日常保养记录

6、设备维修计划

7、设备维修记录

8、销售合同及合同评审记录

9、合同台帐(合同登记表)

10、原材料采购计划

11、原材料入库验收记录。

12、生产计划

13、生产任务通知单

14、生产流程控制记录(工艺过程控制记录)

15、顾客财产登记表(客户来样登记)

16、顾客满意度调查报告及分析报告

16、成品检验记录

17、不合格品处理记录

18、纠正及预防措施处理单

19、计量器具清单及年度检定计划

20、计量器具检定证书

21、内部审核资料(整套)

22、管理评审资料(整套)

ISO14001:2015认证审核需要准备什么

ISO14001:2015认证审核需要准备什么 1 召开 ISO14001:2015 推行动员大会,最好是全厂人员参与,包括老板, 2 任命環境管理者代表虽说标准未要求谁来做,但最好是企业第二或第三负责人,这样在执行时会事半功倍,管理者代表任命书应由老板签发 3 确定各部门在推行 ISO14001:200 4 中应扮演的角色及职责 4 每个部门应有一个代表,成立一个推行小组,起到联络各部门的作用 5 运作流程图是指各部门日常工作的一个流程,工序流程图是指生产或检查工序的一个流程图 6 便于掌握认证范围,及相关工作的展开;应统计厂房面积 7 描述厂房四周的建筑物(包括道路) 8 管道从哪里进,哪里出,并且相关井盖,化粪池的位置,不同管道用颜色标出 9 对推行小组成员进行标准培训,环境因素识别培训 2j'a"J:?-m3I,Q 10 确定流程的输入及输出的环境因素,确定流程的潜在与意外环境因素 11 由管理者代表会同环境推行小组确定公司重大环境因素 12 由采购依照公司化学品清单向供货商收集化学品的MSDS 13 由工程部制定内部化学品的 MSDS 14 由有资格人员对我司活动所涉及法律法规进行文本收集并制作清单并评审其符合性,由 市场部对客户要求进行收集制作清单并评审其符合性 15 由最高管理者批准发布公司的环境方针 16 由采购/市场同事将环境方针对外宣传 17 由人事及行政部将环境方针对内宣传,制作标识牌,在全厂内发我司不使用含磷洗涤剂的通告 18 由相关单位与其相关方签订环境协议 19 由管理者代表制订环境手册,应包括工艺流程图,公司环境组织架构图,小区平面图,管理者代表任命书等附件,包括公司简介,环境方针,对程序文件引用等内容 20 由推行专员或各部门负责人制定,可与质量体系通用六份文件,总文件一般十二份比较适宜 21 对化学品的管理,对能源消耗的管理,对消防设施器材的管理,对水电设施的管理,对电梯的管理,MSDS,及环境组织职责都应写指引 22 环境因素识别表格,与供货商相关的表格,指引文件所产生的表格,记录等 23 将体系文件发行,并对各级人员进行培训 24 收集上年相关数据指针,不用太复杂,看得出每月用多少就可以了,或单位用量 25 每月出货总数的统计 26 每月产品总报废率(生产)统计 27 依照上年的数据制订经努力就能达到的目标指针方案 28 制定监测与测量计划 29 委托有资质的机构对公司废水、废气、噪音排放进行监测 30 全厂实施垃圾分类,检查、纠正其正确性 31 各部门危险废弃物与行政部的交收记录

ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的:为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求,敬请各职能部门提供四阶文件-表单,部门三阶文件及资料准备。 审核时间:2019年1月8日-9日两天 质量方针:科技为先,品质保证,合同严守,客户满意,开拓创新,持续改进。 质量目标: 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表,文件 ●公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全(2018年尽可能齐全) ●人事档案花名册(2018年1月份开始) ●劳动合同的签订及工伤保险(生产一线员工入职一周以后要签订一份) ●人员流失率的统计分析(2018年1月份开始到现在) ●特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证(没有人员则不用) 二.品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。(三阶文件) ●客户投诉履历表(包括投诉回复的相关表单,甚至会议检讨时的记录) ●过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) ●不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品 检验不合格(品质异常处理单)】各准备三份 ●2018年内部审核计划表(打印签名存档) ●2018年内部审核报告(打印签名存档,至少电子档必须有) ●2018年管理评审报告(管理评审计划、管理评审报告电子档必须有,书面的也要) ●2018年部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) ●监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备2018年的外部 校验报告,内校记录。 ●重大客诉8D回复处理(会议及报告2018年的尽可能齐全,最少要有记录) ●检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告,最近三个月的尽可能齐全) ●文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、 作废文件的管理) 三.生产部门准备报表,文件,(一二三车间) ●部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●生产工艺流程图 ●生产报表(日报表纸档最近三个月、周报表、月报表,电子档) ●车间管理制度(三阶文件) ●相关工序加工或测试记录(最近三个月的尽可能齐全) ●维修记录、报废申请单、报废率控制(最近三个月) ●订单交付达成情况(2018年尽可能齐全) ●6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马

客户审厂提供的清单

客户审厂提供的清单 The following text is amended on 12 November 2020.

客户审厂——各部门资料准备清单 相关说明: 1、证书类资料需在有效期内; 2、四级记录表格必须经文控中心受控,并填写规范、清晰; 3、有下划线的为需提供的记录名称; 4、红色为关键资料; 5、资料准备要求,距审厂日期3-6个月内的资料,各部门分类文件夹保存; 一、体系文件(由文控中心提供): 1、体系的有效证书; 2、质量手册; 3、体系二级、三级、四级文件清单; 4、质量体系内审报告及相关资料; 5、质量体系管理评审报告及相关资料; 6、客户满意度调查报告; 7、年度质量目标及其分解; 二、设计控制(按CY/QP-(HQ)TE-001《设计和开发控制程序》,由技术中心提供): 1、技术中心负责人填写《设计任务书》或销售部申请的《立项申请书》; 2、项目小组编制的《项目进度计划表》; 3、《制样单》; 4、设计输出:相关技术文件、图纸等; 5、《设计开发评审报告》; 6、《设计开发验证报告》; 7、《设计开发确认书》或《客户确认书》; 三、供应商引进控制(按CY/QP-(HQ)PU-011《供应商引进管理流程》,由物控中心提供): 1、《供应商调查表》、《供应商引进申请表》; 2、《供应商评鉴项目评分表》; 3、《供应商实地评鉴报告》; 4、《首样确认单》及《小批量确认报告单》; 5、《供应商确认表》; 6、《合格供应商目录》; 7、《合作协议》和《质量保证协议》、《廉洁协议》、《材质保证协议》; 四、采购过程控制(按CY/QP-(HQ)PU-001《采购控制》,由采购部提供): 1、《采购计划表》; 2、《采购合同》或《购销合同》; 3、《到料情况统计表》 4、《采购计划变更通知单》; 五、设备控制(由两地工程部或品管部提供);

实施ISO14001审核与认证的一般程序

编号:GL-TX-01524 ( 管理体系) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 实施ISO14001审核与认证的 一般程序 General procedures for implementing ISO14001 audit and certification

实施ISO14001审核与认证的一般 程序 安全管理体系主要还包括三个子体系:1、职责体系:具体责任人和其负起的责任;2、隐患排查体系:具体隐患的定义、岗位,以及排查的制度及其继续执行;3、培训体系:具体培训对象、培训内容、培训周期。 环境管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段: 一、受理申请方的申请 申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素,然后选择合适的认证机构,并与其取得联系,提出环境管理体系认证申请。认证机构接到申请方的正式申请书之后,将对申请方的申请文件进行初步的审查,如果符合申请要求,与其签订管理体系审核/注册合同,确定受理其申请。 二、环境管理体系审核 在整个认证过程中,对申请方的环境管理体系的审核是最关键的环节。认证机构正式受理申请方的申请之后,迅速组成一个审核小组,并任命一个审核组长,审核组中至少有一名具有该审核范围

专业项目种类的专业审核人员或技术专家,协助审核组进行审核工作。审核工作大致分为3步: 1.文件审核对申请方提交的准备文件进行详细的审查,这是实施现场审核基础工作。申请方需要编写好其环境管理体系文件,在审核过程中,若发现申请方的EMS手册不符合要求,则由其采取有效纠正措施直至符合要求。认证机构对这些文件进行认真审核之后,如果认为合格,就准备进入现场审核阶段。 2.现场审核在完成对申请方的文件审查和预审基础上,审核组长要制定一个审核计划,告知申请方并征求申请方的意见,申请方接到审核计划之后,如果对审核计划的某些条款或安排有不同意见,立即通知审核组长或认证机构,并在现场审核前解决好这些问题。解决好这些问题之后,审核组正式实施现场审核,主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察,验证EMS手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况,从而来评价该环境管理体系运行的有效性,判别申请方建立的环境管理体系和ISO14001标准是否相符合。

3C审厂资料

3C审厂资料 一、管理部分 为质量保证体系运行中的最基本要求 l.职责和资源(第1要素) 企业应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,也就是组织机构中各类人员的要求。 应任命或指定一名质量负责人;以便: ①保证依CCC文件要求建立的质量体系能有效实施与正常维持。 ②保证强制性认证产品能符合认证标准要求;满足与型式试验合格样品的一致性要求。 ③保证CCC认证标志的妥善保管与正确使用,要求对非认证产品,不合格的认证产品,变更申请期间的认证产品,不加贴CCC认证标志。质量负责人的职责应在相关的文件中给予反映和明确。质量负责人应具备充分的能力能胜任上述职责的要求,对小型企业而言,质管部门,品质部门的负责人可兼性质量负责人,对中大型企业来说,也许由副总经理一级人员行使此极力更现实一些。往往有些私企老总甚至法人代表兼了质量负责人;一旦涉及到标志的控制或变更申请等具体事务时,由于忙于商务活动而疏于处理,这对质量负责人权职的行使不可避免的受到影响;由鉴于此,可具体任命能充分胜任这一工作的企业管理人员为质量负责人,这也是该要素中指出的无论该成员在其它方面的职责如何的原意所在的。当然在中大企业中,任命一个普通的管理人员为质量负责人也是不理智的,还应适当顾及这一工作的权威性,所以又提出了能直接同最高管理层沟通的具体要求,以便协调与处理认证产品相关质量的事宜。至于与质量活动有关的各类人员职责与相互关系,至少应是对认证产品质量有影响的人员。设计人员、采购人员、工艺操作人员、检验员、设备维护人员、计量管理人员、内审员、仓管员等等。 其职责同样应在相关的文件中明确,并应有相应的培训与考核具备有对应的任职资格,特别是内审员,计量员,工艺员中的特殊工艺的焊接工艺,注塑工艺等均应有持证上岗的严格要求。 接口关系的清晰与明确的目的是避免责任推倭和工作不顺畅的关键,这种关系的描述一般在程序文件中体现,在作业指导书(或称作业规范)中会更具体化,原则上要求做到上工序为下工序服务,不把质量隐患留给后续。接口关系的明确还体现在出了质量问题能明确责任,以便及时改进和采取纠正预防措施。

83个ISO14001认证审核常见问题点

83个ISO14001认证审核常见问题点: 1、厂房建设期间环保资料: 1)建设项目环境影响报告书(表)——有资质的评估机构提供的评估报告 2)环境影响报告批复——环保局批复 3)建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收 4)消防验收报告——消防部门验收 2、环境因素识别、评价与更新: 1)环境因素识别不齐全,主要存在以下几种情况: a、未能充分按生产经营过程的范围来识别,比如:生产经营范围包括有销售,但对销售过程中的环境因素未识别; b、未能按生产工艺流程的顺序进行识别,识别环境因素没有顺序,最易导致缺漏; c、未考虑到过去发生过的、将来计划的因素,如:公司拟扩建新厂房,对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别; d、未充分考虑到产品的生命周期来识别,如:产品设计过程中材料的选用,产品报废后的回收处置。 2)环境因素评价不合理,对重要环境因素的确定存在偏差。 3)环境因素未及时更新,如: a、产品的生产工艺发生了变化,但未对环境因素重新识别、更新; b、产品的材料发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新; c、国家、地方法律法规及其他要求发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新; d、厂房迁移到新址,未及时地环境因素重新识别、更新。 3、重要环境因素的控制策划: 1)未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序; 2)对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定,如程序文件、作业文件或其他方式。 4、法律法规及其他要求的识别、评审 : 1)法律法规及其他要求识别不充分,特别是地方法规、客户的要求未识别到位; 2)对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审,未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款; 3)未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员; 4)未及时对法律法规及其他要求进行更新,对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。 5、环境目标、指标和管理方案:

ISO体系认证审核前各部门准备资料清单

ISO体系认证审核前各部门准备资料清单 I S O9001:2015质量管理体系 一、人事行政部 1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责 2.公司去年与今年培训计划表 3.新进人员培训记录要齐全 4.人事档案花名册 5.劳动合同的签订及工伤保险 6.人员流失率的统计分析 7.特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证 二、品质部 1.部门组织结构图及工作职责。 2.客户投诉履历表 3.过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) 4.不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】 5.内部审核计划表 6.内部审核报告 7.管理评审报告 8.部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) 9.监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录10.重大客诉8D回复处理11.质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告13.检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)14.文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理) 三、生产部 1.部门组织结构图及工作职责 2.生产工艺流程图 3.生产报表 4.车间管理制度 5.相关工序加工或测试记录 6.维修记录、报废申请单、报废率控制 7.订单交付达成情况 8.6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的 S O P,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9.设备点检表 四、采购部 1.部门组织结构图及工作职责 2.合格供应商名单 3.供应商调查表 4.供应商评估表 5.月度、

审厂前需准备的资料清单

TUV 南德第二阶段审核前需准备的文件 、工厂检查之文件要求 1)新版《质量手册》必须是受控状态,(发部日期:2013.12.9 ,版本由” A”--- “B”) 2)程序文件(ISO13485+MDD欧盟安全指令)增加了MDD法规部分(必须是受控状态)质量手册及程序文件要求: -- 发放与回收记录; -- 文件变更申请单; -- 三级审核(签字带日期) 3)质量受控清单(程序文件+记录表单目录)程序文件清单用最新的 4)内审报告(整套)上次内审报告+MDD内审报告 5)管理评审(整套)- 6)创口贴CE技术文件(整套)请尽快完成以下: 7)组织机构和品质系统 1. 公司组织机构图 2. 质量控制流程图 3. 质量部门在工厂中所处的地位, 职责和工作情况 4. 人员情况(QC人员及关键工位的培训计划与记录、任命书、特殊工序操作资格 证等) 5. 进料检验,过程检验、成品出货检验相关文件,如检验规范、作业指导书等; -- 检验条件(环境、设备、计量/ 校准情况、人员) --待检物品、合格品及废品的堆放及标识 -- 来料检验的实施(作业指导书:包括抽样标准、AQL水平、检验方法和判定依据;人员操作能力、测试记录、判定和放行等) -- 出货前的抽样检验(最终检验) -- 抽检的作业指导书(抽样标准:AQL水平及检验方法) -- 抽检记录 -- 供应商的审核(审核记录) 2)认证产品的一致性检验 -- 认证产品一致性控制程序(产品的结构、安全零部件和材料、包括商标、型号、技术参数的铭牌和标识变更和说明书上警告语的变更批准)。所有变更 均需在生产前得到TüV的确认。 -- 认证产品检验规程。 认证产品档案(包含认证产品型号明细、确认信,照片,每种产品的检验 规程等)。所有这些文件应能在厂检时提供给检验员。 -- 采购的零部件和材料应有内部监控和检查,要求必须与最新的CDF 结构数据

ISO9001审核流程

ISO9001质量管理体系认证流程 一、审核前准备工作: 1.提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图 2.制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单 3.提供给认证机构对应的一二阶文件 具体内容见下: 1、制定质量手册-根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行,注公 司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。 2、程序文件的编辑 (1)文件控制程序 流程内容: 1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。该过程的制作权限的限定 2.文件的要求 3.文件的编码原则 (2)记录控制程序 流程内容: 1.记录的存在形式 2.记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁 3. 记录的保存要求 (3)内部审核程序 1.内部审核的分类(按时间:临时和年度及两种审核的条件) 2.审核的方式(文件和现场) 3.审核方法 4.审核员的条件 5.审核的执行 6.审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则 (4)不合格品控制程序 1.不合格品的分类(来料、半成品、成品) 2.不合格品的处理方式 (5)纠正与预防措施控制程序 1.不合格或潜在不合格的来源(内部审核、管理评审、客户投诉等) 2.对应的报告及短长期改善方法 (6)方针目标控制程序由各部门自己制定考核指标然后回传 (7)教育训练控制程序 1.年底调查 2.年度计划 3.月度计划 4.教育训练考核方式 5.教育训练记录保存 (8)采购控制程序 (9)顾客满意度调查程序 (10)来料检验控制程序 (11)产品防护控制程序

(12)仪器设备管理程序 (13)管理评审控制程序 (14)灾害恢复控制程序 (15)客户财产控制程序 (16)产品的标识与追溯控制程序 三、抽样审核 1.了解公司的工艺流程 2.体系的审核(关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来 文件的识别和控制) 3.关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性 4.来料检验中的异常处理 5.制程巡检中的异常处理 6.仪器校验 7.设备保养记录 8.合格供应商名录及对应的供应商的基本资料表 9.客户满意度调查表及评审表 10.出货检验报告异常处理 11.首件检验记录表 缺失项的确认及开立缺失报告 产品的竞争已转化为商业模式的竞争打造商业平台 注:客户时间有限,一定要突出主打产品以化整为零的方式进行宣传 商业模式: 1.针对不同的产品制定对应的宣传广告 (1)广告注意事项: 1.发布广告平台的限制 2.主打的产品及对应的客户群体(客户上网的心理需求:要用自己的产品抢占客户有限的大脑空间)比如说:试纸对象;women 心理:可以准确的判断、且不会产生副作用(正品)=真假的辨别方法shame :以礼品的形式快递 3.产品所在的位置 制定每种产品的网页浏览指标、销售指标、并分析未达目标的改善措施及确认措施的有效性。 4.有点出发、向外扩散

ISO审厂公司准备事项

ISO审核前各部门准备事项 采购部: 1、电源适配器的供应商评审记录。供应商的营业执照。特别是塑胶外壳的供应商要有。 2、与评审记录对应的供应商的“合格供应商名册/列表” 3、与之相对的供应商要有“采购订单”。 仓库: 1、仓库的收料、发料、卡帐、电脑帐等记录。 2、三个月的盘点记录。帐物卡一致率达99% 3、仓库区域划分:良品区、不良品区、待检区等。 4、物料要明确标识,要有可追朔性。 品质部: 1、进料检验规范要有,特别是塑胶外壳检验规范。 2、三个月进料检验记录。特别是塑胶外壳的检验记录(与塑胶外壳的供应商要一致) 3、IQC的三个月月报表。 4、三个月首件检验记录。 5、三个月巡检记录 6、三个月IPQC月报表。 7、产品的成品检验规范。 8、成品的三个月检验记录。 9、1三个月成品检验月报表。 10、烙铁温度点检记录、 11、锡炉温度的监控记录。 12、检测仪器的保养记录。 13、三个月公司各部门质量目标的统计表 14、产品各选出三份不良品的“纠正预防措施”单 行政部: 1、2013年度年度培训计划。 2、2013年度培训考核的记录。(一定要有焊锡工人的培训记录) 3、2013年度培训有效性统计表。 4、员工入职登记表。 5、焊锡工人的培训上岗证。 6、文控的文件发放统计表。 7、文件的保管,登记、受控下发,盖受控文件印。 8、一级文件质量手册打印3份,二级文件打印三份,三级文件打印一份,按第份文件封面的编号装订,并签字审核批准。复印工作协调。 生产部: 1、准备8月和9月10月各两到三个生产计划。 2、准备产品对应的作业指导书和工艺流程图。 3、生产设备的清单、保养记录。(除测试设备外的生产设备) 4、产品的返修记录。 5、生产领料的记录。第1页 6、电批的点检记录。。 9、静电环测试记录。

ISO14001认证审核常见的83个问题点

1、厂房建设期间环保资料: 1)建设项目环境影响报告书(表)——有资质的评估机构提供的评估报告 2)环境影响报告批复——环保局批复 3)建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收 4)消防验收报告——消防部门验收 2、环境因素识别、评价与更新: 1)环境因素识别不齐全,主要存在以下几种情况: a、未能充分按生产经营过程的范围来识别,比如:生产经营范围包括有销售,但对销售过程中的环境因素未识别; b、未能按生产工艺流程的顺序进行识别,识别环境因素没有顺序,最易导致缺漏; c、未考虑到过去发生过的、将来计划的因素,如:公司拟扩建新厂房,对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别; d、未充分考虑到产品的生命周期来识别,如:产品设计过程中材料的选用,产品报废后的回收处置。 2)环境因素评价不合理,对重要环境因素的确定存在偏差。 3)环境因素未及时更新,如: a、产品的生产工艺发生了变化,但未对环境因素重新识别、更新; b、产品的材料发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新; c、国家、地方法律法规及其他要求发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新; d、厂房迁移到新址,未及时地环境因素重新识别、更新。 3、重要环境因素的控制策划: 1)未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序; 2)对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定,如程序文件、作业文件或其他方式。 4、法律法规及其他要求的识别、评审 1)法律法规及其他要求识别不充分,特别是地方法规、客户的要求未识别到位; 2)对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审,未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款; 3)未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员; 4)未及时对法律法规及其他要求进行更新,对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。 5、环境目标、指标和管理方案:

ISO14001环境管理体系认证审核常见问题点样本

ISO14001环境管理体系认证审核常见问题点 1、厂房建设期间环保资料: 1) 建设项目环境影响报告书( 表) ——有资质的评估机构提供的评估报告 2) 环境影响报告批复——环保局批复 3) 建设项目环境保护”三同时”验收——环保局验收 4) 消防验收报告——消防部门验收 2、环境因素识别、评价与更新: 1) 环境因素识别不齐全, 主要存在以下几种情况: a. 未能充分按生产经营过程的范围来识别, 比如: 生产经营范围包括有销售, 但 对销售过程中的环境因素未识别; b. 未能按生产工艺流程的顺序进行识别, 识别环境因素没有顺序, 最易导致缺漏; c. 未考虑到过去发生过的、将来计划的因素, 如: 公司拟扩建新厂房, 对于扩建 厂房过程中存在的环境因素未加以识别; d. 未充分考虑到产品的生命周期来识别, 如: 产品设计过程中材料的选用, 产品 报废后的回收处理。 2) 环境因素评价不合理, 对重要环境因素的确定存在偏差。 3) 环境因素未及时更新, 如:

a. 产品的生产工艺发生了变化, 但未对环境因素重新识别、更新; b. 产品的材料发生了变化, 未及时对环境因素重新识别、更新; c. 国家、地方法律法规及其它要求发生了变化, 未及时对环境因素重新识别、更 新; d. 厂房迁移到新址, 未及时地环境因素重新识别、更新。 3、重要环境因素的控制策划: 1) 未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序; 2) 对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定, 如程序文件、作业文件或其 它方式。 4、法律法规及其它要求的识别、评审 1) 法律法规及其它要求识别不充分, 特别是地方法规、客户的要求未识别到位; 2) 对相关法律法规及其它要求未进行适用性评审, 未能识别到法律法规及其它 要求中具体的适用条款; 3) 未将法律法规及其它要求分发至相关部门、岗位人员; 4) 未及时对法律法规及其它要求进行更新, 对已修订、更新、作废的法律法规 及其它要求未能及时重新识别、收集、评审。

3C 审厂 需要准备的资料

LED吊灯3C认证工厂检查各部门准备事项 2013-12-01 1.生产:工艺流程图、生产作业指导书、老化记录表、电烙铁温度监 控记录、生产设备台帐、生产维修记录、设备维护保养制度和计划、设备维护保养记录、生产设备操作规程。(该产品的排产计划、领料记录、作业指导书含关键元器件、维修、检测记录) 2.采购:采购原材料规格承认书、采购订单/合同、合格供方名录、供 方资质资料、供方评定记录---------加入LED控制装置(电源),电缆线,LED模块,藕合器。(该产品关键元器件厂家证书、体系认证、营业执照等和证书有效性) 3.质量:进货检验规范和记录、制程检验规范和记录、例行检验规范 和记录、成品出货检验规范和记录、检测设备操作规程、检测设备计量台帐和计划、检测设备有效计量证书(至少含耐压测试仪、接地电阻测试仪、电参数测量仪、标准光源)、检测设备运行检查规范和记录、关键原材料的定期确认检验记录(有CCC/CQC证书的网上查询证书有效性并打出来,无证书的提供供应商一年内出厂检验报告一份)、产品确认检验规范、关键元器件定期确认检验规范。 4.技术研发:3C认证产品一整套设计开发资料(含立项、输入、输出、 评审、试产、验证、确认几个阶段)----------必须提供该灯光色电测试报告。(跟进BOM和申请资料一致) 5.仓库:原材料入库单、原材料领料单、原材料仓库台帐/物料标识卡, 关键物料的收发记录,对认证产品需要有认证产品的出入库台账。6.文控:受控文件清单,外来文件清单,文件发放/回收记录,质量记 录清单,内审资料(必须含产品一致性检查、顾客投诉信息检查及设计开发部门检查),程序文件,质量手册,装配员、设备操作员、检验员、老化员、仓库管理员的培训记录(近期的岗位专业知识培训)和上岗证。 7.行政:公司管理文件中需对对以下进行规定: 1,认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员、采购人员、对供应商进行评价的人员、 按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责,且各职责的接 口应清晰、明确;

ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单

ISO9001:2015质量管理体系 一、人力资源部 1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责 2.公司去年与今年培训计划表 3.新进人员培训记录要齐全 4.人事档案花名册 5.劳动合同的签订及工伤保险 6.人员流失率的统计分析 7.特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、叉车证等 二、质量部 1.部门组织结构图及工作职责。 2.客户投诉履历表 3.过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) 4.不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】 5.内部审核计划表 6.内部审核报告 7.管理评审报告 8.部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) 9.监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录 10.重大客诉8D回复处理 11.质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报) 12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告 13.检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告) 14.文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理) 三、生产部 1.部门组织结构图及工作职责 2.生产工艺流程图 3.生产报表 4.车间管理制度

8.相关工序加工或测试记录 9.维修记录、报废申请单、报废率控制 10.订单交付达成情况 11.6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品 12.设备点检表 四、采购部 15.部门组织结构图及工作职责 16.合格供应商名单 17.供应商调查表 18.供应商评估表 19.月度、年度供应商考评表 20.采购计划 21.关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(有效期一年) 五、仓库部 5.部门组织结构及工作职责 6.如何实施先进先出管理 7.库存物资管理 8.盘点记录 9.物料收发管理台帐 10.账、物、卡一致 11.消防安全 12.仓库管理规定 13.仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表 六、技术、研发、工程、设备部 1.部门组织结构及工作职责 2.设计开发任务书 3.新产品评审会议及记录 4.试产报告 5.设计变更管理 6.设计开发项目计划书 7.技术资料图纸管理 8.相关产品作业指导书SOP

客户审厂提供的 清单

客户审厂——各部门资料准备清单 相关说明: 1、证书类资料需在有效期内; 2、四级记录表格必须经文控中心受控,并填写规范、清晰; 3、有下划线的为需提供的记录名称; 4、红色为关键资料; 5、资料准备要求,距审厂日期3-6个月内的资料,各部门分类文件夹保存; 一、体系文件(由文控中心提供): 1、体系的有效证书; 2、质量手册; 3、体系二级、三级、四级文件清单; 4、质量体系内审报告及相关资料; 5、质量体系管理评审报告及相关资料; 6、客户满意度调查报告; 7、年度质量目标及其分解; 二、设计控制(按CY/QP-(HQ)TE-001《设计和开发控制程序》,由技术中心提供): 1、技术中心负责人填写《设计任务书》或销售部申请的《立项申请书》; 2、项目小组编制的《项目进度计划表》; 3、《制样单》; 4、设计输出:相关技术文件、图纸等; 5、《设计开发评审报告》; 6、《设计开发验证报告》; 7、《设计开发确认书》或《客户确认书》; 三、供应商引进控制(按CY/QP-(HQ)PU-011《供应商引进管理流程》,由物控中心提供): 1、《供应商调查表》、《供应商引进申请表》; 2、《供应商评鉴项目评分表》; 3、《供应商实地评鉴报告》; 4、《首样确认单》及《小批量确认报告单》; 5、《供应商确认表》; 6、《合格供应商目录》; 7、《合作协议》和《质量保证协议》、《廉洁协议》、《材质保证协议》; 四、采购过程控制(按CY/QP-(HQ)PU-001《采购控制》,由采购部提供): 1、《采购计划表》; 2、《采购合同》或《购销合同》; 3、《到料情况统计表》 4、《采购计划变更通知单》; 五、设备控制(由两地工程部或品管部提供); 1、计量设备清单和台账; 2、《设备内校检定规程》及《计量设备周期检定记录》;

ISO14001体系申报提供资料及流程

ISO 14001环境管理体系 ISO 14001环境管理体系现场审核时,认证公司审核人员一般都会收集一些环境管理信息和各种文件,一般要收集的文件和资料包括: 1、排污许可证、执照和授权 2、废物处理、运输记录、成本信息 3、过程场地使用调查和评审????? 4、设施操作规范和程序 5、检测和分析记录 6、与执法当局的交流记录 7、材料使用和生产过程记录,事故报告 8.有毒危害化学品安全参数(MSDS?) 9、维修记录、现场规划 10、排放物和排污收费记录 11、能源、资源、配件等价格 ISO14001现场审核是,认证公司审核人员会开具相关的不符合项,一般来讲,主要包括一般不符合项、严重不符合项和观察项。以下是审核人员的审核 ISO14001认证一般参照依据; 一、ISO14001环境管理体系主要不符合事项 1、ISO14000的要求与规范不在体系文件中 2、不符合事项属于全面性流失 3、不符合事项造成成品严重缺陷,损害客户利益 4、不符合事项相当严重,造成ISO14001环境管理体系失效 5、不符合事项重复发生多次 二、ISO14001环境管理体系次要不符合事项 偶尔性不符合或不符合事项不会造成严重后果 三、建议观察事项 1、审核人员怀疑,但缺乏客观依据 2、做较小的修正即可顺畅 建议观察事项也可不留记录,仅需口头提示 环境审核完成后针对每一个不符合事项,规定应填写一份不符合报告。

ISO9001质量管理体系 做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件; 2、企业计量及检测设备的检定报告; 3、特殊岗位的上岗证书; 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件; 5、企业供销方面的资料; 6、企业人力资源方面的资料; 7、企业简介及现有员工数; 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下 第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源; 申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 第二步,收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。 以确保: A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。 第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的 ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 需提供基本资料: 1、申请书:1份,需签字并加盖企业公章及齐缝章; 2、合同:2份,需签字并加盖企业公章及齐缝章; 3、企业营业执照,需副本盖有最新年检章; 4、企业组织机构代码证,需副本盖有最新年检章; 5、企业资质许可(如有),需正常有效期内; 6、企业简介; 7、企业组织机构图; 8、企业产品工艺流程图; 9、企业质量手册和程序文件(电子版)

企业ISO9001认证审核前准备的事项材料

企业认证之前应具备的材料 一、文件和记录的管理: 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3. 文件发放记录(各部门都要有) 4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8. 各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审: 9. 管理评审计划; 10. 管理评审会议的“签到表”; 11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面: 15. 年度内审计划; 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书; 18. 内审成员资格证书复印件; 19. 首次会议记录; 20. 内审检查表(记录); 21. 末次会议记录; 22. 内审报告; 23. 不符合报告及纠正措施验证记录; 24. 数据分析的有关记录; 四、销售方面: 25. 合同评审记录; 26. 顾客台帐; 27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 28. 售后服务记录; 五、采购方面: 29. 合格供方评定记录;以及对供货的业绩评价的材料; 30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 31. 采购台账(包括外协产品台帐) 32. 采购清单(应有审批手续); 33. 合同(应经部门负责人批准); 六、库房:

ISO14001&OHSAS18001认证审核第一阶段需提供资料清单

第一阶段审核需提供资料清单(供参考) ISO14001环境管理体系第一阶段 证明强制性法律法规要求符合性的文件 1、环境影响评价报告及批复 2、排污监测报告 3、“三同时”验收报告(含验收监测报告) 4、排污许可证 5、消防验收报告 6、经环保局批准的危险废物转移计划、危险废弃物处理合同、转移联单 7、剧毒品/易制毒化学品管控的相关证据(如适用) 证明体系符合性的文件 8、环境因素清单、重大环境因素清单 9、目标指标管理方案 10、目标指标管理方案监控记录 11、适用环境法律法规及其他要求清单 12、体系监控记录 13、法律法规/其他要求符合性评估 14、环境培训计划(包括关键岗位的培训计划) 15、应急设施档案/清单 16、应急设施检查记录 17、应急演习计划/报告

OHSAS18001第一阶段 证明强制性法律法规要求符合性的文件 1、“三同时”验收报告 2、职业卫生预评价报告(如适用) 3、安全生产预评价报告(高危行业) 4、安全生产现状评价报告(高危行业) 5、工作场所有害因素监测计划及报告 6、接触有害因素人员职业健康检查报告 7、消防验收报告 8、防雷设施监测报告 9、特种设备及其安全附件强制性检验报告(叉车、行车、电梯、空压机、储气罐及压 力表/安全阀、架空索道、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等) 10、特种设备使用许可证(叉车、电梯、行车、储气罐等) 11、安全生产许可证(如适用) 12、特种作业人员资格证书或其复印件 13、食堂的卫生许可证、食堂员工的健康证 14、剧毒品/易制毒化学品管控的相关证据(如适用) 15、证明体系符合性的文件 16、适用法律法规和其他要求清单及文本 17、危险源清单、重要危险源清单 18、目标和方案 19、目标指标管理方案监控记录 20、职业健康安全日常监控记录 21、法律法规/其他要求符合性评估 22、职业健康安全培训计划(包括关键岗位的培训计划) 23、应急设施档案/清单 24、应急设施检查记录 25、应急演习计划/报告、应急准备与响应程序/计划定期评审 26、供配用电系统/设备接地、绝缘、漏电保护器检查/测试报告

ISO9001审核中常见问题范文

ISO9001审核中常见问题 一、质量体系文件审核 (一)文件化质量体系的基本要求 1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。 一个企业的质量体系标准中,所有要素的控制环节都应该在文件中体现。比如文件资料的控制,它包括总则,总则当中要求建立程序文件,要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制,最后有的文件批准发布,有的文件要求更改。 2.质量体系文件应结合实际,具有可操作性。 如物业管理企业的质量体系文件,应充分反映物业管理行业特点。ISO9001标准最初来源于生产企业,在编写物业管理企业程序文件时,不要将有关服务过程分解,应保持其一致性。 3.文件化的质量体系应该协调配套。 不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件,应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求,相应地,技术标准作为作业指导性文件,所体现的是技术或操作上的具体要求,管理性文件是执行技术性文件的保证,技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的,所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调。 4.概念应正确。 文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。如纠正措施和预防措施,纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划,然后是实施,对它的有效性进行验证。而预防措施是对潜在的不合格要分析原因,预防不合格的发生,这是两个不同的概念。一个是防止不合格的再发生,一个是防止不合格的发生。又如在不合格品的控制中,有返工和返修的概念,返工是说发生不合格以后,经过再次去加工、去补救,使之能达到规定的要求。返修指的是发生的不合格无论采取什么措施,都不能达到规定的要求,但有使用价值。 (二)文件审核的步骤 文件审核大致分为两个步骤: 1.认证准备阶段的审核。 这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核,目的是通过对质量手册的审核来看一看受

审厂需准备资料

KM-RS-01-2012-6-7 关于工厂审查辅导内容 条款文件要求记录要求备注 1、指责与资源1、岗位职责图 2、组织结构图 3、质量负责人任命书 4、产品变更控制程序 5、质量手册 1、人员花名册 2、人员培训计划和培训记录 3、生产设备清单 4、检测仪器清单 2、文件和记录1、文件控制程序 2、质量记录控制程序 3、工厂制定的CCC认证成品标准 4、相应产品的国家标准 1、受控文件清单 2、文件发放、回收记录 3、受控文件章 4、质量记录清单 3、采购和进货检验1、供应商管理控制程序 2、原材料定期检验控制程序 3、来料检验规定 4、出货检验规定 5、关键元器件和材料的检验验证控制程 序 1、供应商评价表 2、合格供应商名册 3、关键材料清单 4、供应商的营业执照、CCC证书复 印件 5、供应商关键材料来料与出货检验 报告 6、来料与出货检验报告 所有材料原 料均指认证 相关产品 4、生产过程控制和过程检验1、生产工艺流程图 2、各工序作业指导书 3、生产设备维护保养控制程序 4、过程检验规定 1、生产过程检验记录 2、生产设备日常维护记录 3、生产设备定期维护计划和记录 4、过程检验记录 5、例行检验与确认检验例行检验与确认检验控制程序1、例行检验(成品检测记录) 2、确认检验记录(产品测试报告) 6、检验实验仪器设备1、检验实验仪器设备控制程序 2、检验实验仪器设备操作规定 3、检验实验仪器设备运行检查规定 1、检验实验仪器设备校准报告 2、检验实验仪器设备运行检验记录 3、检验实验仪器设备送检计划 7、不合格 品的控制 不合格品控制程序不合格品处理记录 8、内部质量审核内部质量审核控制程序1、内部质量审核计划 2、检查表 3、内部质量审核报告 4、内部质量审核不合格品纠正预防 措施 5、客户投诉信息 9、认证产 品一致性 产品一致性控制程序 10、包装、运输和存储包装、运输和存储有特殊要求的控制程 序 1、库存物料管理台账 2、物料卡 3、仓库现场管理规定 仓库应具备 必要的消防 设施 11、CCC 标志控制CCC标志管理控制程序 1.、标签使用记录 2.、标签领申请 3.、标签管理台账

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